CN110870812A - 跖趾关节置换装置及方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及跖趾关节置换装置及方法，其中，修复趾骨关节的装置包括第一锚固件、第二锚固件以及连接第一锚固件和第二锚固件的柔性间隔件。柔性间隔件包括在第一锚固件和第二锚固件之间轴向地或交叉地延伸的多条细长纤维以及散布有多条细长纤维的聚合物基质。假体跖趾关节装置包括多孔金属跖骨锚固件、多孔金属趾骨锚固件以及包括连接跖骨锚固件和趾骨锚固件的平行或交叉的细长纤维的聚合物间隔件元件。制造假体关节装置的方法包括使用三维打印工艺或模制工艺。植入假体关节装置的方法包括将多孔金属锚固件组件定位在经切除骨骼附近的平面状界面处，并且在多孔金属锚固件组件之间设置具有嵌入基质中的轴向对齐的细长纤维的聚合物间隔件。

Description

跖趾关节置换装置及方法

技术领域

本申请大体上涉及用于足部关节或手部关节的假体植入物。更具体地，本申请涉及可以附接在两块骨骼之间的柔性软骨置换装置，如可以用于趾间关节(例如跖趾关节或掌指关节)的关节成形术方法中的柔性软骨置换装置。

背景技术

关节骨骼之间的软骨的损耗或磨损可以表征为骨关节炎(“OA”)。大脚趾的主关节(即第一跖趾关节(“MTPJ1”)中的OA有时会导致患者难以忍受的疼痛和不适。已开发出各种用于第一跖趾关节(MTPJ1)的跖趾关节置换装置。

跖趾关节置换装置的一个示例是在关节的相对骨骼之间植入在每块骨骼的髓内区域中的刚性连接组件。在这种配置中，骨骼通常融合在一起。在Tyber等人的编号为8,920,453的美国专利中详细描述了这种装置的一个示例。

另一种类型的跖趾关节置换装置利用植入到相对的骨骼中以彼此邻接的一对组件。该组件被配置成彼此相对滑动以产生非融合的铰接式关节。在Cavanagh等人的编号为2017/0367838的美国公开中详细描述了这种装置的一个示例。

另一种类型的跖趾关节置换装置利用插设在骨骼之间的衬垫或缓冲垫。该衬垫或缓冲垫通常通过延伸到相对的骨骼中的髓内插入件附接。在Skiba的编号为5,480,447的美国专利、Walston等人的编号为5,879,396的美国专利以及Lehto等人的编号为6,007,580的美国专利中详细描述了这种装置的示例。

另一种类型的跖趾关节置换装置利用定位在骨骼之间以代替软骨、并且可以通过微创手段连接到骨骼的衬垫或缓冲垫。在Patrick等人的编号为9,907,663的美国专利中详细描述了这种装置的一个示例。

传统的跖趾关节置换装置中的问题持续存在并且可能导致患者不适。因此，需要一种减轻或消除疼痛、为患者提供更好的舒适性和性能的趾间(例如跖趾)关节植入物。

发明内容

本申请的发明人已经认识到，除了别的以外，在MTPJ1装置中待解决的问题可能包括太僵硬、感觉太松、过度侵入性植入以及与骨骼的不充分联接。因此，传统的MTPJ1装置可能对患者来说感觉不自然。一些传统的跖趾关节置换装置通常导致关节的融合，而关节的融合导致关节僵硬和患者不适。即使没有融合，这些装置对患者来说也可能感觉太紧(难以弯曲)或太松(如Ehlers-Danlos综合征中的关节过度活动：关节不自然地分离)，并且植入物可能由于没有充分固定到骨骼而松动。一些装置还可能需要在关节的两块骨骼中进行大范围的髓内植入，这可能使关节成形术手术复杂化。

特别地，插设在跖骨和趾骨之间的聚合物或水凝胶衬垫或间隔件可能太僵硬而不能再现自然屈曲。另外，这些类型的间隔件可能难以附接到骨骼上。例如，该间隔件为促进骨骼向内生长或骨水泥的粘合提供了小的面积，该小的面积可能难以递送到关节的所需位置。

本申请的主题可以例如通过提供如下趾间关节装置(例如MTPJ1装置)来帮助提供这些问题和其他问题的解决方案，该趾间关节装置可以牢固地附接到跖骨(或掌骨)和趾骨(指骨)，而不需要侵入性的髓内操作，同时还提供可以更接近地再现自然关节的一定程度的柔性和紧度，从而提供更好的患者舒适度和性能。此外，本公开的装置可以以易于植入且易于定制的配置制造。

在一个示例中，用于修复趾骨关节的装置可以包括第一锚固件、第二锚固件和柔性间隔件。所述柔性间隔件可以连接所述第一锚固件和所述第二锚固件，并且可以包括在所述第一锚固件和所述第二锚固件之间轴向地或交叉地延伸的多条细长纤维，以及散布有所述多条细长纤维的聚合物基质。

在另一示例中，假体跖趾关节装置可以包括：可以包括多孔金属材料的跖骨或掌骨锚固件；可以包括多孔金属材料的趾骨锚固件；以及可以连接所述跖骨锚固件和所述趾骨锚固件的聚合物间隔件元件。所述聚合物间隔件元件可以包括在所述跖骨锚固件和所述趾骨锚固件之间平行地或交叉地延伸的多条细长纤维。

在另外的示例中，制造用于修复趾骨关节的装置的方法可以包括：使用第一增材制造工艺(例如，3D打印)制作第一锚固件组件和第二锚固件组件以在每个组件内产生多孔结构；使用第二增材制造工艺或模制工艺制作柔性间隔件组件以产生径直地或交叉地延伸穿过所述柔性间隔件的多条细长纤维；以及将所述柔性间隔件组件的相对端部附接到所述第一锚固件组件和所述第二锚固件组件。

该概述的目的是提供对本专利申请的主题的概述。其目的不是提供对本发明的排他性或详尽的解释。详细描述被包括以提供关于本专利申请的进一步信息。

附图说明

图1是示出植入在足部的第一跖趾关节中的本公开的假体关节装置的图。

图2是示出包括连接定位在相对的骨骼之间的两个锚固件组件的柔性间隔件的本公开的假体关节装置的示意图。

图3是示出包括柔性间隔件(该柔性间隔件包括细长纤维)和锚固件组件(该锚固件组件包括固定钉)的本公开的假体关节装置的另一实施例的示意图。

图4是图3的柔性间隔件的横截面图，其示出了设置在聚合物基质中的多条聚合物纤维。

图5是图3的锚固件组件的横截面图，其示出了由孔筋和孔隙构成的金属多孔结构。

图6是示出第一跖趾关节的解剖结构的图。

图7是示出用于植入本公开的假体关节装置的经切除骨骼的定位的图。

图8是示出植入到图7的经切除骨骼中的本公开的植入假体关节装置的图。

图9是示出用于制造本公开的假体关节装置的方法的步骤的线图。

图10是示出用于植入本公开的假体关节装置的方法的步骤的线图。

图11是示出包括电子电路的本公开的假体关节植入物的示意图。

在不一定按比例绘制的附图中，相似的附图标记可以描述不同视图中的类似组件。具有不同字母后缀的相似附图标记可表示类似组件的不同实例。附图通过示例而非通过限制的方式示出了本文件中讨论的各种实施例。

具体实施方式

图1是示出在第一跖趾关节(MTPJ1)14处植入足部12中的假体关节装置10的图。足部12包括五个指骨，每个指骨包括远端趾骨和近中趾骨中的一个或两个、近端趾骨以及跖趾骨。例如，第一跖趾关节14包括远端趾骨16、近端趾骨18和跖趾骨20。假体关节装置10可以包括柔性间隔件22、第一锚固件组件24A和第二锚固件组件24B。

假体关节装置10可用于再现足部12的两块骨骼之间的关节的自然或解剖学操作。在所示的示例中，假体关节装置10用于近端趾骨18和跖趾骨20之间的MTPJ1 14中，但是其可以用于足部12的指骨中的任一个中。另外，假体关节装置10可用于修复或置换其他的小型骨骼关节(例如手部的掌骨关节)。

健康的解剖学MTPJ1关节包括作为每块骨骼的骨骺端部的软骨(参见图6)。软骨连同关节液在每块骨骼之间提供缓冲垫，该缓冲垫也有利于关节的屈曲。随着年龄的增长以及由于创伤，软骨可能会磨损或劣化，从而导致关节疼痛和僵硬。可以将假体关节装置10植入关节中以减轻疼痛并恢复适当的关节柔性和活动性。特别地，锚固件组件24A和24B可以通过骨整合提供假体关节装置10与骨骼18和20的牢固锚固，并且柔性间隔件22可以在前后方向上将MPJ1 14关节保持在一起，同时还提供矢状平面中的屈曲。

第一锚固件组件24A和第二锚固件组件24B可以分别附接到近端趾骨18和跖趾骨20。在各种示例中，组件24A和24B可以由多孔金属材料(例如多孔钛或钽)构成。柔性间隔件22可以定位在组件24A和24B之间并且连接到组件24A和24B。在各种示例中，间隔件22可以包括具有前-后排列纤维的聚合物组件，所述纤维可嵌入聚合物基质中以为装置提供柔性。

图2是示出假体关节装置30的示意图，该假体关节装置30包括连接第一锚固件组件34A和第二锚固件组件34B的柔性间隔件32，第一锚固件组件34A和第二锚固件组件34B分别连接到近端趾骨18和跖趾骨20。大体上，装置30以及本申请的其他实施例可以包括两个相对的锚固件组件(例如组件34A和34B)以及中心缓冲垫组件(例如柔性间隔件32)，所述相对的锚固件组件可用于提供与骨骼的附接，所述中心缓冲垫组件可以提供关节的联接以及为关节提供柔性。

在一个示例中，装置30可以在多个工艺中制造，使得装置30是多种材料的单个集成体。在这样的配置中，柔性间隔件32可以使用聚合物采用增材制造工艺或模制工艺来生产，而锚固件组件34A和34B可以使用金属采用单独的增材制造工艺来生产。然而，在各种示例中，假体关节装置30可以由单个整体结构或附接在一起的多个不同组件构成。假体关节装置30也可以由单一类型的材料或多种材料类型构成。例如，装置30可以在单个工艺中制造，使得装置30仅是聚合物材料的整体。在另一示例中，装置30可以使用单个工艺制造，使得装置30包括多种材料的整体。

增材制造工艺、例如三维(3D)打印技术(例如电子束或激光增材制造)可用于生产具有有利于骨整合的几何形状并且还可以产生处于所需取向的错综复杂的细长纤维的钛合金或钽的多孔金属结构。此外，增材制造工艺允许装置30的一个或多个组件直接构建在一个或多个其他组件上。这样，第一锚固件组件34A和第二锚固件组件可以由多孔金属材料制成以便于附接到骨骼，而柔性间隔件32可以由包括纤维的聚合物材料制成以便于屈曲。锚固件组件34A和34B以及间隔件32的具体形状和几何结构可以根据设计需要而变化。例如，锚固件组件34A和34B以及间隔件32可以具有圆形、矩形、正方形或多边形的横截面轮廓。在一个示例中，锚固件组件34A和34B以及间隔件32具有六边形横截面轮廓，如图4和图5所示。六边形轮廓可以通过为骨骼接触提供足够的平面状表面积并且还提供用于抵抗在骨骼内的旋转的边缘来促进植入到骨骼中。

图3是示出本公开的假体关节装置40的示意图，该假体关节装置40包括联接在近端趾骨18和跖趾骨20之间的柔性间隔件42以及锚固件组件44A和44B。柔性间隔件42可以包括细长纤维46、基质48以及交错连结区域50A和50B。锚固件组件44A可以包括基部52A以及固定钉54A和56A。锚固件组件44B可以包括基部52B以及固定钉54B和56B。

锚固件组件44A的基部52A可以包括用于支撑柔性间隔件42且便于附接到近端趾骨18的盘状主体。后表面58A可以是平坦的或基本上平坦的，以提供交错连结区域50A可以在其上定位并从其构建的基部。同样地，前表面60A可以是平坦的以增强与近端趾骨18的骨骼接触，近端趾骨18可以被部分切除以提供平坦的骨骼表面。固定钉54A和56A可以从前表面60A的某一位置延伸，以允许固定钉54A和56A插入近端趾骨18的松质骨中。因此，固定钉54A和56A增加锚固件组件44A与骨骼接触的表面积以增强骨整合，以及提供锚固件组件44A与骨骼18的初始固定。

锚固件组件44B的基部52B可以包括用于支撑柔性间隔件42且便于附接到跖趾骨20的盘状主体。前表面60B可以是平坦的或基本上平坦的，以提供交错连结区域50B可以在其上定位并从其构建的基部。同样地，后表面58B可以是平坦的以增强与跖趾骨20的骨骼接触，跖趾骨20可以被部分切除以提供平坦的骨骼表面。固定钉54B和56B可以从后表面58B的某一位置延伸，以允许固定钉54B和56B插入跖趾骨20的松质骨中。因此，固定钉54B和56B增加锚固件组件44B与骨骼接触的表面积以增强骨整合，以及提供锚固件组件44B与骨骼20的初始固定。

锚固件组件44A和44B的几何形状可以相同，并且可以是可互换的，使得前表面60A和60B以及后表面58A和58B分别可以反转。

如所讨论的那样，基部52A和52B可以具有各种横截面轮廓。另外，固定钉54A、56A、54B和56B的横截面轮廓可以具有各种横截面轮廓，例如圆形、矩形、正方形、多边形、六边形和有棱纹的横截面轮廓。如上所述，后表面58A和前表面60B可以是平坦的，以便于分别与交错连结区域50A和50B粘合。

交错连结区域50A和50B可以分别包括可促进细长纤维46到基部52A和52B的联接的固体材料。例如，交错连结区域50A可以包括具有前表面62A和后表面64A的材料盘，所述前表面62A可以融合到基部52A的孔中，纤维46可以从所述后表面64A一体地延伸。同样，交错连结区域50B可以包括具有后表面64B和前表面62B的材料盘，所述后表面64B可以融合到基部52B的孔中，纤维46可以从所述前表面62B一体地延伸。

纤维46可以从第一交错连结区域50A延伸到第二交错连结区域50B。在一个示例中，所有纤维46彼此平行或基本彼此平行。纤维46可以平行于装置40的轴线A延伸。轴线A可以沿着锚固件组件44A和44B的纵向中线延伸，锚固件组件44A和44B的纵向中线可以与骨骼18和20的解剖学中线重合。基质48的材料可以夹在交错连结区域50A和50B之间且填充在纤维46之间。基质48的材料可以与纤维46接触，但没有粘结到纤维46上。交错连结区域50A和50B分别与基部52A和52B的联接以及纤维46提供轴向、前后稳定性和装置40的连接。另外，纤维46允许柔性间隔件42弯曲，因为基质48的材料可以滑过并围绕处于偏转状态的纤维46。这样，装置40可以再现解剖学关节的感觉和柔性。

图4是图3的柔性间隔件42的横截面图，其示出了设置在基质48中的多条纤维46。纤维46相对于所描绘的横截面的尺寸和间隔未按比例绘制，并且出于说明性目的而示出。纤维46可以具有圆形横截面轮廓以便于弯曲，但也可使用其他形状。在示例中，纤维46的直径可以在约0.4nm至约100nm的范围内。在其他示例中，纤维46可以具有其他横截面轮廓。纤维46可以彼此分开以为基质48提供空间。在示例中，纤维46可以以约0.01mm至约2mm范围内的间隔隔开。纤维46可以均匀或不对称或交叉地间隔开。纤维46的交叉和间隔可用于调节柔性间隔件42的刚度。例如，如图8所示，柔性间隔件42可以在装置的底部或下侧附近更密集地间隔开，以便于在上部方向上的弯曲。在一个示例中，纤维46和基质48可以包括聚乙烯材料。在示例中，纤维46可以占横截面面积的约20％至约70％。这样的比率可以为柔性间隔件42提供足够的刚度，以便压缩、拉伸和扭转，但是有助于柔性间隔件42以逼真地再现自然关节的操作的方式弯曲。基质48可以包括松散地包裹在纤维46周围以及纤维46之间的聚合物材料。在一个示例中，基质48的材料围绕纤维46形成伪管，该伪管有助于保持纤维46分离并提供对纤维46的轴向压缩的抵抗力，但是不抑制纤维46的屈曲。

图5是图3的锚固件组件44A的横截面图，其示出了由孔筋66和孔隙68构成的金属多孔结构。孔筋66和孔隙68相对于所描绘的横截面的尺寸和间隔未按比例绘制，并且出于说明性目的而示出。孔筋66被配置成为锚固件组件44A提供结构稳定性，同时产生孔隙68，孔隙68减少组件44A的重量并为与骨骼的骨整合和与交错连结区域62A(图3)的融合提供空间。在所描绘的示例中，孔筋66和孔隙可以再现解剖学骨骼的几何形状。在其他示例中，孔筋66和孔隙68可以具有其他几何形状或合成的几何形状。

锚固件组件44A可以由促进骨向内生长并且是生物相容的合适材料(例如多孔金属材料，或例如孔隙率为约20％-80％且孔径为约50μm-600μm、或者孔隙率和孔径在任何一对前述值之间定义的任何范围内的多孔钽材料)形成。高度多孔的钽和钛合金材料的示例是通常可从印第安纳州华沙的Zimmer Biomet获得的Trabecular Metal^TM和OsseoTi^TM。这两种材料均为Zimmer Biomet的商标。

锚固件组件44A可以通过多个不同的工艺形成。在一个示例中，这种材料可以由通过化学气相沉积(CVD)工艺以Kaplan的编号为5,282,861的美国专利中详细公开的方式渗透并涂覆有生物相容性金属(例如钽)的网状玻璃碳泡沫基材形成，该美国专利的公开内容出于所有目的通过引用整体明确地并入本文中。除了钽之外，还可以使用其他金属(诸如铌，或钽和铌彼此的合金或钽和铌与其他金属的合金)。可以使用钽金属膜和碳基材组合来制作开孔金属结构(其中通过CVD沉积膜)，该结构因具有相互连接以形成开放空间或孔隙68的孔筋而接近地模拟骨骼。

在示例中，锚固件组件44A和本文所述的具有金属多孔结构(该金属多孔结构包括诸如本文所述的那些孔筋和孔隙等)的其他假体组件可以由任何数量的合适的三维多孔结构提供，并且这些结构可以由各种材料中的一种或多种(包括但不限于随后热解的聚合物材料、金属、金属合金、陶瓷)形成。在一些情况下，将使用选择性激光烧结(SLS)或其他增材制造型工艺(例如直接金属激光烧结)来制作高度多孔的三维结构。在一个示例中，三维多孔制品以层状方式由一次沉积一层的激光可熔粉末(例如聚合物材料粉末或单组分金属粉末)制成。该粉末通过施加被引导到粉末层的对应于制品横截面的部分的激光能量而熔合、重熔或烧结。在每层中熔合粉末之后，沉积另外的粉末层，并进行进一步的熔合步骤，通过熔合部分或横向层熔合，以熔合先前铺设的层的部分，直到三维制品完成为止。在某些实施例中，激光通过扫描从制品的3-D数字描述(例如，从CAD文件或扫描数据)生成的横截面选择性地熔合粉末床表面上的粉末状材料。在一些情况下，净形状和近净形状被渗透和涂覆。

可以使用这些技术创建复杂的几何形状。在一些情况下，三维多孔结构将特别适合于接触骨骼和/或软组织，并且就此而言，可用作骨骼替代物和细胞及组织能够接受的材料(例如通过允许组织随着时间的推移生长到多孔结构中以增强结构与周围身体结构之间的固定(即，骨整合)，以提供近似天然松质骨或其他骨骼结构的基质)。在这方面，三维多孔结构或其任何区域可以被制作成几乎任何所需的密度、孔隙率、孔形状和孔径(例如，孔的直径)。因此，这种结构可以是各向同性的或各向异性的。

这种结构可以渗透并涂覆有一种或多种涂层材料。当涂覆一种或多种生物相容性金属时，可以使用任何合适的金属(包括本文公开的任何金属，例如钽、钛、钛合金、钴铬、钴铬钼、钽、钽合金、铌或钽和铌彼此的合金或钽和铌与其他金属的合金)。在各种示例中，三维多孔结构可以被制作成在整个结构中具有基本相同的孔隙率、密度、孔形状和/或孔隙(孔)尺寸，或者包括在结构内变化的孔形状、孔径、孔隙率和/或密度中的至少一种。例如，待渗透和涂覆的三维多孔结构可以在结构的不同区域、层和表面处具有不同的孔形状、孔径和/或孔隙率。

在一些实施例中，无孔或基本上无孔的基部基材将提供基体，在该基体上将使用选择性激光烧结(SLS)或其他增材制造型工艺构建三维多孔结构并将该三维多孔结构融合到该基体上。这种基材可以包括各种生物相容性金属中的一种或多种(例如钛、钛合金、钴铬、钴铬钼、钽或钽合金)。

在示例中，锚固件组件44A可以包括使用快速制造工艺制作的钛。在示例中，所述快速制造工艺可以包括增材制造工艺(例如粉末沉积工艺)。在这种工艺中，可以逐层地铺设粉末状钛的非常薄的层(例如，仅与粉末状钛的几层颗粒一样厚的层)。在每次增量时，可以固化粉末状钛的选择性部分以形成锚固件组件44A的一部分，并且未被固化的颗粒可以被留下以支撑下一层粉末。例如，激光可用于选择性地熔化粉末状钛层的将形成锚固件组件44A的部分。随后，可以在先前的被部分固化的层的顶部铺设新的钛粉颗粒层，并且可以发生另外的固化工艺。可以重复这些步骤，直到锚固件组件44A从一端构建到另一端。然后可以除去未被固化的颗粒。可以使用其他类型的快速制造工艺(例如3D打印工艺)制作假体关节装置40。

快速制造工艺可用于将所需水平的孔隙率直接包括在锚固件组件44A中。同样，孔筋66可以被制成具有任何所需的形状、尺寸、数量和集料强度以及密度，以便生成足够的粘结强度，从而在锚固件组件44A的植入和操作中留存下来，同时允许骨骼和交错连结区域50A的聚合物材料的注入，如本文所描述的那样。

图6是示出图1的第一跖趾关节14(其可以包括近端趾骨18和跖趾骨20)的自然解剖结构70的图。同样，如上所述，本文所述的装置和方法可以应用于其他解剖结构(例如手部的掌骨关节)。解剖结构70可以包括分别位于骨骼18和20的端部上的关节软骨衬垫72A和72B。关节囊可以填充有包封在滑膜76内的滑液74。在骨关节炎(“OA”)的情况下，软骨衬垫72A和72B可能变得磨损和/或硬化，从而可能导致患者疼痛和不适，因为骨骼18和20的端部相互摩擦。因此，可能需要利用根据本文描述的实施例和示例配置的假体关节装置再现软骨衬垫72A和72B的自然感觉和动作。为了开始跖趾关节14的关节成形术，可以穿过皮肤78和滑膜76形成切口以暴露软骨衬垫72A和72B。关节14可以屈曲以暴露骨骼18和20的相对端部，如图7所示。

图7是示出用于将本公开的假体关节装置40植入第一跖趾关节14中的经切除骨骼18和20的定位的图。近端趾骨18可以屈曲成基本上横向于跖趾骨20。跖趾骨20的远端端部80可以被部分切除以形成平面状的前表面82。近端趾骨18的近端端部84可以被部分切除以形成平面状的后表面86。这样，软骨衬垫72A和72B可以被去除并且骨骼18和20内的松质骨可以在表面82和86处暴露且位于骨骼18和20的坚硬皮质壁内。假体关节装置40可以在柔性间隔件42处屈曲，使得固定钉54B和56B可以压配合到表面82的松质骨中，且固定钉54A和56A可以压配合到表面86的松质骨中。

图8是示出植入到图7的经切除骨骼18和20中的本公开的植入假体关节装置40的图。假体关节装置40可以包括第一锚固件组件44A、第二锚固件组件44B和柔性间隔件42。第一锚固件组件44A的固定钉54A和56A可以插入平面状的后表面86的松质骨中，使得基部52A的前表面60A齐平地邻靠在平面状的后表面86上。第二锚固件组件44B的固定钉54B和56B可以插入平面状的前表面82的松质骨中，使得基部52B的后表面58B齐平地邻靠在平面状的前表面82上。表面86与表面60A以及表面82与表面58B之间的齐平的接合可以分别有助于假体关节装置40的稳定性并且可以促进骨骼向内生长到锚固件组件44A和44B中。

假体关节装置40可以被设计尺寸以装配在MPJ1 14内。在示例中，假体关节装置40可以具有被配置成适合一般人群的不同尺寸的骨骼中的大部分或全部的单一尺寸。在其他示例中，假体关节装置40可以具有多种尺寸(例如小、中和大)，以允许提供半定制尺寸。在其他示例中，假体关节装置可以定制尺寸以用于患者特定的应用(例如通过从术前图像测量骨骼18和20的尺寸)。

在示例中，假体关节装置40在表面58B和60A之间的长度可以大约等于骨骼18和20的切除部分的长度加上软骨衬垫72A和72B的厚度(例如一般成人的平均值)。在示例中，基部52A和52B的直径可以被设计为大约等于关节14处的骨骼18和20的直径(例如一般成人的平均值)。

图9是示出用于制造本公开的假体关节装置(例如假体关节装置40)的方法100的步骤的线图。在步骤102中，可以确定关节14(图1)的尺寸。例如，可以从关节14的术前图像测量近端趾骨18和跖趾骨20的直径。术前图像可以包括x射线图像、CT图像、MRI图像等，以及源自术前图像的二维和三维的计算机生成模型。根据这种测量，可以确定基部52A和52B(图3)的直径。另外，可以测量关节长度(例如软骨衬垫72A和72B的厚度)。根据这种测量，可以确定柔性间隔件42与基部52A和52B的组合长度。测量的关节14的尺寸可以用于定制假体关节装置40以适合特定患者，或者可以用于从一系列预定尺寸的假体关节装置40中进行选择。步骤102可以是可选步骤。例如，假体关节装置40可以由一般成人的解剖学数据制造，并且可以被配置用于一般成人，而无需测量。在另外的示例中，关节14的测量可以由外科医生或其他人在术中进行，以从预制的假体关节装置确定尺寸。

在步骤104中，可以例如通过使用三维(“3D”)打印工艺来制造多孔锚固件组件44A和44B(图3)。在一个示例中，可以使用选择性激光烧结工艺构建基部52A和52B以及固定钉54A-56B。这些组件可以包括孔筋66和孔隙68。组件44A和44B可以由各种材料(例如聚合物材料和金属材料)制成。可以基于在步骤102中进行的测量将基部52A和52B制成一定尺寸(例如长度和直径)。在示例中，组件44A和44B由钛合金、不锈钢合金和钽合金制成。

在步骤106中，可以例如通过使用3D打印工艺或模制工艺或这两者的组合来制造柔性间隔件42。在一个示例中，熔丝制作工艺可用于构建交错连结区域50A和50B、纤维46和基质48。特别地，交错连结区域50A和50B中的一个可以分别直接构建在基部52A和52B中的一个的顶部上。在这种工艺中，例如，交错连结区域50A的聚合物材料可以沉积到基部52A的孔隙68上和/或熔化到基部52A的孔隙68中，从而引起交错连结区域50A与基部52A的粘合。交错连结区域50A可以被构建到足够的厚度以覆盖或基本上覆盖所需的基部52A的表面积。这样，聚合物材料的平面状表面可以构建在基部52A上以支撑纤维46。在示例中，交错连结区域50A可以由聚合物材料(例如聚乙烯)制成。在本公开的另一方面中，可以使用聚合物和抗生素粉末混合物来3D打印出由多孔锚固件组件44A和44B形成的两个金属支架之间的柔性间隔件42的插层聚合物。抗生素可以从聚合物材料中洗脱出来并从植入物进入患者体内，以例如预防和治疗可能的感染。抗生素粉末可以是阿奇霉素、阿莫西林、庆大霉素或其他类似的药物。

在步骤108中，纤维46可以构建到交错连结区域50A上。纤维46可以与交错连结区域50A一体地构建。在步骤110中，基质48的材料可以沉积在纤维46周围。纤维46和基质48可以在交错连结区域50A的顶部同时构建到所需的长度。可以基于在步骤102中进行的测量将纤维46和基质48制成一定长度。基质48的材料可以定位在纤维46周围而不附接到纤维46上，以便于柔性间隔件42的屈曲。在示例中，纤维46和基质48可以由聚合物材料(例如聚乙烯)制成。在示例中，纤维46和基质48可以彼此由相同或不同的材料制成。

在步骤112中，可以在纤维46的端部和基质48的顶部上构建交错连结区域50B。例如，可以形成柔性组件42的材料层以捆束纤维46的端部并形成用于与第二锚固件组件44B结合的基部。在示例中，交错连结区域50B可以由聚合物材料(例如聚乙烯)制成。

在步骤114中，交错连结区域50B和第二锚固件组件44B可以彼此附接。在一个示例中，交错连结区域50B可以被构建成所需的厚度，并且锚固件组件44B可以例如通过被推入交错连结区域50B的材料中以使该材料渗透到孔隙68中来附接到交错连结区域50B。在示例中，交错连结区域50B可以直接构建在基部52B上并且附接到纤维46和基质48。

步骤102至114描述了用于使假体关节装置形成为包括多条细长纤维的示例方法步骤。这种细长纤维可以以平行或交叉的轴向方式构建成在锚固件组件之间延伸。该细长纤维可以在锚固件组件之间连续，以为装置提供轴向或前后强度。另外，细长纤维的直径使得装置可以容易地在矢状平面中屈曲。细长纤维旁侧的基质材料的存在为细长纤维提供稳定性，以防止装置被压弯(例如，装置在前-后方向上坍塌在一起)。然而，基质材料的存在不会使装置在矢状平面中变得僵硬。这种纤维和基质组合物可以用本文所述的增材制造技术生产。然而，在其他示例中，可以使用能够生产本文所述的纤维和基质组合物的制造工艺(例如模制工艺)。

图10是示出用于植入本公开的假体关节装置(例如假体关节装置40)的方法200的步骤的线图。步骤202-214提供了可以被采取以植入假体关节装置40的步骤的高度概述，并且不旨在是详尽的列举。在其他示例中，其他步骤可以被使用。

在步骤202中，可以在患者的组织中形成切口以暴露MTPJ1 14的骨骼18和20。具体地，可以将皮肤78和囊76切开以暴露该软骨衬垫72A和72B(如果所述衬垫没有因骨关节炎而被磨损掉的话)，如图6所示。

在步骤204中，外科医生或其他人可以使MTPJ1 14屈曲以暴露近端趾骨18的远端端部和跖趾骨20，如图7所示。在这样的位置中，软骨衬垫72A和72B可以被暴露，并且外科医生可以容易地看到远端端部80和近端端部84(图7)。

在步骤206中，可以部分切除骨骼18和20以分别形成平面状的后表面86和平面状的前表面82，如图7所示。可以部分切除骨骼18和20以形成平坦或平面状的表面，锚固件组件44A和44B的表面可以邻靠在该表面上。另外，可以部分切除骨骼18和20以暴露松质骨，固定钉54A-56B(图3)可以植入到该松质骨中。

在步骤208中，可以进行骨骼18和20、表面86和82以及表面86和82之间的间隙的任何所需测量，以用于假体关节组件的尺寸设计。例如，如果将使用非定制或标准植入物，则外科医生可以在术中测量或观察骨骼18和20的尺寸，以从一组标准尺寸的装置中确定将使用哪种尺寸的假体关节装置40。

在步骤210中，可以将假体关节装置40的任何锚固件构件连接到骨骼18和20。例如，如图8所示，锚固件组件44A的固定钉54A和56A可以在骨骼18的表面86处插入松质骨中，并且锚固件组件44B的固定钉54B和56B可以在骨骼20的表面82处插入松质骨中。外科医生可以使柔性间隔件42屈曲或弯曲以同时附接所有的固定钉54A-56B。此后，可以释放柔性间隔件上的张力，并且柔性间隔件的纤维46可以松弛并返回到自然的未屈曲状态，使得骨骼18可以移动成与骨骼20轴向对齐，如图8所示。

在步骤212中，如果需要，可以将任何骨水泥应用到锚固件组件44A和44B。如果外科医生可以确定存在足够的骨材料来支撑固定钉54A-56B，则骨水泥的应用可以是可选的。同样地，可以在植入后观察和评估假体关节装置40的配合或修复的关节14的屈曲的任何其他观察结果。

在步骤214中，如果需要或者外科医生认为合适，则可以闭合在步骤202中形成的任何切口。

图11是示出包括电子电路306的本公开的假体关节植入物300的示意图。电子电路306可以与读取器302和计算机系统304通信。假体关节植入物300可以包括设置在多孔支架310A和310B之间的聚合物层308。电子电路306可以包括电容器层312A和312B、绝缘体314和电阻器316。假体关节植入物300的组件未按比例绘制。

多孔支架310A和310B以及聚合物层308可以根据本文所述的装置来配置。电子电路306可以包括假体关节植入物的可以传送来自患者的信息的现行版本。电子电路306可以包括由电容器层312A和312B以及绝缘体314形成的一个或多个电容器，以及电阻器316和其他电子组件中的一个或多个。可以将电子组件3D打印到金属多孔支架310A和310B与聚合物层308之间的界面上，以测量日常生活活动期间的应力和应变。电容器层312A和312B可以包括导电板，该导电板可以由钽、银或铌制成，而绝缘体314可以包括电介质，该电介质可以由聚合物或陶瓷材料制成。电阻器316可以由碳和陶瓷粉末打印。

与电子电路306所进行的测量有关的信息或数据可以被输送到读取器302。读取器302可以被配置成与电子电路306无线通信。在示例中，读取器302还可以具有写入能力以将信息发送到电子电路306。在这种情况下，电子电路306可以包括接收器和电子存储装置。这样，可以将特定患者的信息写入假体关节植入物300中。从电子电路306获得的信息可以输送到计算机系统304，在计算机系统304中可以存储和分析数据。可以分析应力和应变以确定假体关节植入物300的状况以及评估患者的生活方式。

各种注释和示例

示例1可以包括或使用诸如用于修复趾骨关节的装置的主题，该装置可以包括第一锚固件、第二锚固件和连接所述第一锚固件和所述第二锚固件的柔性间隔件。所述柔性间隔件可以包括在所述第一锚固件和所述第二锚固件之间延伸的多条细长纤维，以及散布有所述多条细长纤维的聚合物基质。

示例2可以包括示例1的主题或可选地与示例1的主题组合，以可选地包括可以彼此成一体的柔性间隔件以及第一锚固件和第二锚固件。

示例3可以包括示例1或2中的一个或任何组合的主题或可选地与示例1或2中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括可以由多孔结构构成的第一锚固件和第二锚固件。

示例4可以包括示例1至3中的一个或任何组合的主题或可选地与示例1至3中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括：所述第一锚固件通过将所述第一锚固件的所述多孔结构过渡到所述柔性间隔件的所述多条细长纤维和聚合物基质的第一交错连结区域连接到所述柔性间隔件的第一端部；并且所述第二锚固件通过将所述第二锚固件的所述多孔结构过渡到所述柔性间隔件的所述多条细长纤维和聚合物基质的第二交错连结区域连接到所述柔性间隔件的第二端部。

示例5可以包括示例1至4中的一个或任何组合的主题或可选地与示例1至4中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括：所述第一交错连结区域和所述第二交错连结区域延伸到所述第一锚固件和所述第二锚固件的孔中，并且不含所述多条细长纤维中的纤维。

示例6可以包括示例1至5中的一个或任何组合的主题或可选地与示例1至5中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括：所述柔性间隔件由聚合物组分构成，并且所述第一锚固件和所述第二锚固件由多孔金属结构构成。

示例7可以包括示例1至6中的一个或任何组合的主题或可选地与示例1至6中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括：所述柔性间隔件包括在所述柔性间隔件的体积的约20％至约70％的范围内的所述多条纤维中的纤维。

示例8可以包括示例1至7中的一个或任何组合的主题或可选地与示例1至7中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括：所述第一锚固件和所述第二锚固件各自包括一个或多个固定钉。

示例9可以包括示例1至8中的一个或任何组合的主题或可选地与示例1至8中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括：所述多条细长纤维中的纤维通过所述聚合物基质彼此间隔开。

示例10可以包括示例1至9中的一个或任何组合的主题或可选地与示例1至9中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括：所述多条纤维中的纤维在未屈曲状态下平行于所述第一锚固件和所述第二锚固件的中心轴线延伸。

示例11可以包括示例1至10中的一个或任何组合的主题或可选地与示例1至10中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括：所述多条纤维中的纤维在未屈曲状态下相对于彼此以及所述第一锚固件和所述第二锚固件的中心轴线交叉地延伸。

示例12可以包括或使用诸如假体跖趾关节装置的主题，该装置可以包括：可以包括多孔金属材料的跖骨锚固件；可以包括多孔金属材料的趾骨锚固件；以及可以连接所述跖骨锚固件和所述趾骨锚固件的聚合物间隔件元件，所述聚合物间隔件元件可以包括在所述跖骨锚固件和所述趾骨锚固件之间延伸的多条细长纤维。

示例13可以包括示例12的主题或可选地与示例12的主题组合，以可选地包括：分别从所述跖骨锚固件和所述趾骨锚固件延伸的第一固定钉和第二固定钉；散布有所述多条细长纤维中的纤维的聚合物基质材料；以及融合所述跖骨锚固件和所述趾骨锚固件的所述多孔金属材料的孔筋与所述多条细长纤维中的纤维的交错连结区域。

示例14可以包括或使用诸如制造用于修复趾骨关节的装置的方法的主题。该方法可以包括：使用第一增材制造工艺制作第一锚固件组件和第二锚固件组件以在每个组件内产生多孔结构；使用第二增材制造工艺或模制工艺制作柔性间隔件组件以产生延伸穿过所述柔性间隔件的多条细长纤维；以及将所述柔性间隔件组件的相对端部附接到所述第一锚固件组件和所述第二锚固件组件。

示例15可以包括示例14的主题或可选地与示例14的主题组合，以可选地包括：通过由不同材料打印所述组件来使用所述第一增材制造工艺制作所述第一锚固件组件和所述第二锚固件组件以及使用所述第二增材制造工艺或所述模制工艺制作所述柔性间隔件组件。

示例16可以包括示例14或15中的一个或任何组合的主题或可选地与示例14或15中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括：通过由金属粉末选择性激光烧结或基于电子束三维打印第一金属多孔锚固件组件和第二金属多孔锚固件组件来打印所述第一锚固件组件和所述第二锚固件组件。

示例17可以包括示例14至16中的一个或任何组合的主题或可选地与示例14至16中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括：通过由聚乙烯三维打印或模制所述柔性间隔件来使用所述第二增材制造工艺制作所述柔性间隔件组件。

示例18可以包括示例14至17中的一个或任何组合的主题或可选地与示例14至17中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括：，通过使所述纤维径直地延伸穿过或使所述纤维以交叉方式延伸穿过，来使用第二增材制造工艺或模制工艺制作柔性间隔件组件以产生延伸穿过所述柔性间隔件的多条细长纤维。

示例19可以包括示例14至18中的一个或任何组合的主题或可选地与示例14至18中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括通过如下步骤来使用所述第二增材制造工艺或所述模制工艺制作所述柔性间隔件组件：将第一交错连结区域融合到所述第一锚固件组件中；从所述交错连结区域构建多条细长纤维；在所述多条纤维中的纤维之间散布基质层；将第二交错连结区域构建到所述多条细长纤维和所述基质层上；以及将所述第二交错连结区域融合到所述第二锚固件组件中。

示例20可以包括示例14至19中的一个或任何组合的主题或可选地与示例14至19中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括：通过生产相互连接以形成开放空间的多个孔筋，来使用所述第一增材制造工艺制作所述第一锚固件组件和所述第二锚固件组件以在每个组件内生产所述多孔结构。

示例21可以包括示例14至20中的一个或任何组合的主题或可选地与示例14至20中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括：通过将所述柔性间隔件三维打印或模制成包括抗生素粉末，来使用所述第二增材制造工艺制作所述柔性间隔件组件。

示例22可以包括示例14至21中的一个或任何组合的主题或可选地与示例14至21中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括：通过将所述柔性间隔件三维打印或模制成包括电子电路，来使用所述第二增材制造工艺制作所述柔性间隔件组件。

示例23可以包括示例14至22中的一个或任何组合的主题或可选地与示例14至22中的一个或任何组合的主题组合，以可选地包括：通过将所述柔性间隔件三维打印或模制成包括可以测量所述装置中的应力和应变的电子电路，来使用所述第二增材制造工艺制作所述柔性间隔件组件。

这些非限制性示例中的每一个可以独立存在，或者可以与其它示例中的一个或多个以各种排列或组合来进行组合。

以上详细描述包括对附图的参考，该附图形成详细描述的一部分。该附图通过图示的方式示出了在其中可以实施本发明的具体实施例。这些实施例在本文中也称为“示例”。这些示例可以包括除了示出或描述的那些元件之外的元件。然而，本申请的发明人还预期了仅提供示出或描述的那些元件的实施例。此外，本申请的发明人还预期了使用关于特定示例(或其一个或多个方面)或关于本文示出或描述的其他示例(或其一个或多个方面)示出或描述的那些元件(或其一个或多个方面)的任何组合或排列的示例。

如果本文件与通过引用并入的任何文件之间的用法不一致，则以本文件中的用法为准。

在该文件中，术语“一”或“一个”如在专利文件中常见的那样被使用以包括一个或多于一个，而独立于“至少一个”或“一个或多个”的任何其他情况或用法。除非另有说明，否则在本文件中，术语“或”用于表示非排他性的，或者“A或B”包括“A而没有B”、“B而没有A”以及“A和B”。在该文件中，术语“包括”和“在其中”用作相应术语“包含”和“其中”的通俗英语等同物。此外，在以下权利要求中，术语“包括”和“包含”是开放式的，即包括除了在权利要求中的这一术语之后列出的元件之外的元件的系统、装置、物品、组合物、配方或工艺仍被认为落入该权利要求的范围内。此外，在以下权利要求中，术语“第一”、“第二”和“第三”等仅用作标记，并不旨在对其物体施加数字方面的要求。

本文描述的方法示例可以至少部分地由机器或计算机实现。一些示例可以包括编码有指令的计算机可读介质或机器可读介质，所述指令可操作以配置电子设备从而执行如以上示例中所描述的方法。这种方法的实现可以包括代码(例如微代码、汇编语言代码、更高级语言代码等)。此类代码可以包括用于执行各种方法的计算机可读指令。代码可以形成计算机程序产品的一部分。此外，在一个示例中，代码可以(例如在执行期间或在其他时间)有形地存储在一个或多个易失性、非暂时性或非易失性有形计算机可读介质上。这些有形计算机可读介质的示例可以包括但不限于硬盘、可移动磁盘、可移动光盘(例如，压缩盘和数字视频盘)、磁带、内存卡或记忆棒、随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)等。

以上描述旨在是说明性的而非限制性的。例如，上述示例(或其一个或多个方面)可以彼此组合使用。其他实施例可以例如由本领域技术人员在阅读以上描述之后使用。提供摘要以符合37C.F.R.§1.72(b)，从而允许读者快速确知本技术公开的性质。提交时的理解是，该摘要不会用于解释或限制权利要求的范围或含义。而且，在以上详细描述中，可以将各种特征组合在一起以简化本公开。这不应被解释为其意图是未要求保护的公开特征对于任一权利要求是必不可少的。相反，创造性主题可以在于少于特定公开实施例的所有特征。因此，以下权利要求在此作为示例或实施例结合到具体描述中，其中每个权利要求自身作为单独的实施例，并且可以预期这些示例可以以各种组合或排列彼此组合。应参考所附权利要求以及这些权利要求所赋予的等同物的全部范围来确定本发明的范围。

Claims (20)

1.一种用于修复趾骨关节的装置，所述装置包括：

第一锚固件；

第二锚固件；以及

连接所述第一锚固件和所述第二锚固件的柔性间隔件，所述柔性间隔件包括：

在所述第一锚固件和所述第二锚固件之间延伸的多条细长纤维；以及

散布有所述多条细长纤维的聚合物基质。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述柔性间隔件与所述第一锚固件和所述第二锚固件彼此成一体。

3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述第一锚固件和所述第二锚固件各自由多孔结构构成。

4.根据权利要求3所述的装置，其中：

所述第一锚固件通过将所述第一锚固件的所述多孔结构过渡到所述柔性间隔件的所述多条细长纤维和聚合物基质的第一交错连结区域连接到所述柔性间隔件的第一端部；并且

所述第二锚固件通过将所述第二锚固件的所述多孔结构过渡到所述柔性间隔件的所述多条细长纤维和聚合物基质的第二交错连结区域连接到所述柔性间隔件的第二端部。

5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述第一交错连结区域和所述第二交错连结区域延伸到所述第一锚固件和所述第二锚固件的孔中，并且不含所述多条细长纤维中的纤维。

6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述柔性间隔件由聚合物组分构成，并且所述第一锚固件和所述第二锚固件由多孔金属结构构成。

7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述柔性间隔件包括在所述柔性间隔件的体积的约20％至约70％的范围内的所述多条纤维中的纤维。

8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一锚固件和所述第二锚固件各自包括一个或多个固定钉。

9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述多条细长纤维中的纤维通过所述聚合物基质彼此间隔开。

10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述多条纤维中的纤维在未屈曲状态下平行于所述第一锚固件和所述第二锚固件的中心轴线延伸。

11.根据权利要求1所述的装置，其中，所述多条纤维中的纤维在未屈曲状态下相对于彼此以及所述第一锚固件和所述第二锚固件的中心轴线交叉地延伸。

12.一种假体跖趾关节装置，所述装置包括：

包括多孔金属材料的跖骨锚固件；

包括多孔金属材料的趾骨锚固件；以及

连接所述跖骨锚固件和所述趾骨锚固件的聚合物间隔件元件，所述聚合物间隔件元件包括在所述跖骨锚固件和所述趾骨锚固件之间延伸的多条细长纤维。

13.根据权利要求12所述的假体跖趾关节装置，还包括：

分别从所述跖骨锚固件和所述趾骨锚固件延伸的第一固定钉和第二固定钉；

散布有所述多条细长纤维中的纤维的聚合物基质材料；以及

融合所述跖骨锚固件和所述趾骨锚固件的所述多孔金属材料的孔筋与所述多条细长纤维中的纤维的交错连结区域。

14.一种制造用于修复趾骨关节的装置的方法，所述方法包括：

使用第一增材制造工艺制作第一锚固件组件和第二锚固件组件以在每个组件内产生多孔结构；

使用第二增材制造工艺或模制工艺制作柔性间隔件组件以产生延伸穿过所述柔性间隔件的多条细长纤维；以及

将所述柔性间隔件组件的相对端部附接到所述第一锚固件组件和所述第二锚固件组件。

15.根据权利要求14所述的方法，其中，使用所述第一增材制造工艺制作所述第一锚固件组件和所述第二锚固件组件以及使用所述第二增材制造工艺或所述模制工艺制作所述柔性间隔件组件包括由不同材料打印所述组件。

16.根据权利要求15所述的方法，其中，打印所述第一锚固件组件和所述第二锚固件组件包括由金属粉末选择性激光烧结或基于电子束三维打印第一金属多孔锚固件组件和第二金属多孔锚固件组件。

17.根据权利要求15所述的方法，其中，使用所述第二增材制造工艺制作所述柔性间隔件组件包括由聚乙烯三维打印或模制所述柔性间隔件并将所述柔性间隔件三维打印或模制成包括抗生素粉末或电子电路。

18.根据权利要求14所述的方法，其中，使用第二增材制造工艺或模制工艺制作柔性间隔件组件以产生延伸穿过所述柔性间隔件的多条细长纤维包括使所述纤维径直地延伸穿过或使所述纤维以交叉方式延伸穿过。

19.根据权利要求14所述的方法，其中，使用所述第二增材制造工艺或所述模制工艺制作所述柔性间隔件组件包括：

将第一交错连结区域融合到所述第一锚固件组件中；

从所述交错连结区域构建多条细长纤维；

在所述多条纤维中的纤维之间散布基质层；

将第二交错连结区域构建到所述多条细长纤维和所述基质层上；以及

将所述第二交错连结区域融合到所述第二锚固件组件中。

20.根据权利要求14所述的方法，其中，使用所述第一增材制造工艺制作所述第一锚固件组件和所述第二锚固件组件以在每个组件内产生所述多孔结构包括生产相互连接以形成开放空间的多个孔筋。

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