CN110840505A - 一种具有冲洗功能的封堵器及其应用方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地，涉及一种具有冲洗功能的封堵器及其应用方法，包括导管和透明膜，所述透明膜包裹在所述导管的外表面形成囊腔状的封堵囊，所述封堵囊与所述导管密封连接，所述封堵囊与所述导管连接的位置处均设有相连通的孔；所述导管邻近封堵囊一端为封闭端，所述导管邻远离封堵囊的另一端为用于与注射器/连接管连通的开口端；所述封堵囊远离导管的封闭端的位置处设有出水孔，所述出水孔位置处设有调节出水孔开合的第一膜。本发明通过注射器对导管尾端进行注水使折叠状态的封堵囊迅速膨胀，进而封堵输尿管，有效防止输尿管碎石上逸。

Description

一种具有冲洗功能的封堵器及其应用方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地，涉及一种具有冲洗功能的封堵器及其应用方法。

背景技术

泌尿系统结石是泌尿外科的常见病，其中输尿管结石最为常见，输尿管结石可引起血尿、恶心呕吐、剧烈疼痛以及肾功能损伤等症状，严重时可引起肾功能衰竭。输尿管结石的治疗主要以手术和药物排石治疗为主，其中输尿管结石>6mm或保守治疗效果欠佳，则需予以行经尿道输尿管镜碎石术治疗。

目前，经尿道输尿管镜碎石术具有碎石效率高、手术创伤小、术后恢复快，已成为治疗输尿管结石的主要治疗手段。然而输尿管镜碎石取石术也存在一定不足，其一，术中必须逆行冲水以保证手术视野清晰，输尿管结石及结石碎片容易被灌注水流冲入肾盂或肾盏，而引起肾脏结石，增大手术难度，增加二期手术率；其二，输尿管镜碎石工具钬激光因温度过高，常引起输尿管周围组织损伤，出现术后输尿管狭窄。相关研究报道，增加术中灌注量和灌注速度可有效减少输尿管周围组织损伤的发生。其三，输尿管管腔内的残留结石碎屑缺乏快捷有效的方式取出。

输尿管封堵器是一种辅助经尿道输尿管镜碎石术的安全、有效的工具，能显著减少输尿管镜碎石术中结石及残石上移，提高结石清除率，缩短手术时间，已广泛用于临床治疗。在国内外，目前常用的是机械封堵器，通过输尿管镜进入输尿管，置入结石上端，然后通过操作，使封堵器形成伞状结构，从而对结石进行封堵。但该封堵器体积较大，难以直接置入输尿管结石上方，封堵器形成的伞状结构常有孔隙，不能完全堵住碎石。同时，该封堵器制作成本高，价格昂贵。

目前急需一种用于经尿道输尿管镜碎石术中能够防止结石的上逸，协助冲洗残石，封堵碎石成功率高的封堵器。

发明内容

本发明为克服上述现有技术封堵碎石成功率低的问题，提供一种具有冲洗功能的封堵器。

在本技术方案中，提供了一种具有冲洗功能的封堵器，包括导管和透明膜，所述透明膜包裹在所述导管的外表面形成囊腔状的封堵囊，所述封堵囊与所述导管密封连接，所述封堵囊与所述导管连接的位置处均设有相连通的孔；所述导管邻近封堵囊一端为封闭端，所述导管邻远离封堵囊的另一端为用于与注射器/连接管连通的开口端；所述封堵囊远离导管的封闭端的位置处设有出水孔，所述出水孔位置处设有调节出水孔开合的第一膜。

优选地，所述第一膜一端与封堵囊的出水孔临近位置固定连接，另一端为自由端且盖合于出水孔处。这样设置是为了通过第一膜根据收到压力进行出水孔的调节，内部压力过大，生理盐水可通过封堵囊底端出水孔冲开第一膜流出，达到冲刷输尿管残石的作用；内部压力变小时，封堵囊底端的薄膜因输尿管内压力作用紧贴封堵囊底端并覆盖出水孔，防止囊内液体继续从出水孔流出，以保持封堵囊膨胀状态，封堵输尿管，实现了智能开关的功能，提高使用的可靠性和便利性。优选地，所述第一膜50％以下的面积与封堵囊的底部透明膜外壁通过粘连剂粘接而成。

优选地，所述封堵囊底部的出水孔可任意形状、任意大小。

优选地，所述封堵囊、第一膜均为透明的薄膜结构。这样设置使得封堵囊、第一膜的材质柔软，具有良好的组织相容性。此类材料制作工艺简易，成本低廉，且不易损伤周围组织。

优选地，所述封堵囊与导管的外表面通过粘连剂固定粘接。这样设置是为了避免外接结构，使得结构简单，且连接可靠，提高使用的可靠性。

优选地，所述导管上设有的与所述封堵囊相通的孔为第一孔，所述第一孔为5个。优选地，所述封堵囊上设有与第一孔一一对应的第二孔。优选地，所述封堵囊内表面的第二孔可任意排列，所述第二孔对内与导管第一孔相通，对外与透明膜的囊腔相通。

优选地，所述封堵囊为由一块透明的薄膜缠绕而成。此种连接方式简单可靠，成本低廉，有利于降低封堵器生产成本。

优选地，所述封堵囊为弹性可收缩结构。封堵囊使用前呈折叠状态，紧密覆盖于导管上，这样便于收纳。

优选地，所述导管为中空结构。这样设置便于生理盐水的输送且结构简单。

本发明还提供一种应用所述的具有冲洗功能的封堵器的封堵方法，步骤如下：

(1)通过注射器/连接管将生理盐水注射入所述导管内，使所述封堵囊膨胀；

(2)在步骤(1)之后，过量的生理盐水通过封堵囊底端出水孔冲开第一膜流出，对输尿管残石进行冲刷；

(3)在步骤(2)之后，生理盐水量减少，当停止注射生理盐水时，所述封堵囊底端的第一膜因输尿管内压力作用紧贴封堵囊底端并覆盖出水孔对输尿管进行封堵。

与现有技术相比，有益效果是：

本发明的封堵囊注水前，呈折叠状态，体积小，易于从结石与输尿管间缝隙中通过，到达结石上方，避免封堵器置入过程中推移结石，减少了损伤输尿管粘膜的风险。

本发明通过注射器对导管尾端进行注水使折叠状态的封堵囊迅速膨胀，进而封堵输尿管，有效防止输尿管碎石上逸。同时，因封堵囊底端有一出水孔，当注射器持续注水，封堵囊内压力增高，囊内液体将从封堵囊底端出水孔流出，并冲洗封堵囊下方输尿管，将输尿管内残石冲出；注射器的水压增大时，封堵囊底端出水孔的水流速也随之增大，冲洗效果将提升。

本发明在停止注射器注水时，封堵囊底端第一膜因输尿管内压力作用将紧密覆盖于封堵囊底端出水孔，防止封堵囊因出水孔过度出水而萎缩，防止封堵囊与输尿管壁间出现孔隙。

本发明可通过注射器对导管尾端进行抽水使膨胀状态的封堵囊迅速萎缩，并将其抽出输尿管。

附图说明

图1为具有冲洗功能的封堵器整体结构示意图；

图2为具有冲洗功能的封堵器球囊折叠状态示意图；

图3为具有冲洗功能的封堵器球囊充盈状态示意图；

图4为具有冲洗功能的封堵器第一膜打开状态示意图；

图5为具有冲洗功能的封堵器球囊头端第一膜打开状态结构示意图。

具体实施方式

附图仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制；为了更好说明本实施例，附图某些部件会有省略、放大或缩小，并不代表实际产品的尺寸；对于本领域技术人员来说，附图中某些公知结构及其说明可能省略是可以理解的。附图中描述位置关系仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制。

本发明实施例的附图中相同或相似的标号对应相同或相似的部件；在本发明的描述中，需要理解的是，若有术语“上”、“下”、“左”、“右”“长”“短”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此附图中描述位置关系的用语仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。

下面通过具体实施例，并结合附图，对本发明的技术方案作进一步的具体描述：

实施例

如图1至5为本发明具有冲洗功能的封堵器及其应用方法的实施例，包括导管1和透明膜2，透明膜2包裹在所述导管1的外表面形成囊腔状的封堵囊6，封堵囊6与所述导管1密封连接，封堵囊6与所述导管1连接的位置处均设有相连通的孔；导管1邻近封堵囊6一端为封闭端11，导管1邻远离封堵囊6的另一端为用于与注射器/连接管连通的开口端12；封堵囊6远离导管1的封闭端11的位置处设有出水孔4，出水孔4位置处设有调节出水孔4开合的第一膜3。

其中，第一膜3一端与封堵囊6的出水孔4临近位置固定连接，另一端为自由端且盖合于出水孔4处。

另外，封堵囊6、第一膜3均为透明的薄膜结构。这样设置使得封堵囊、第一膜的材质柔软，具有良好的组织相容性。此类材料制作工艺简易，成本低廉，且不易损伤周围组织。

其中，封堵囊6与导管1的外表面通过粘连剂固定粘接。这样设置是为了避免外接结构，使得结构简单，且连接可靠，提高使用的可靠性。

另外，导管1上设有的与所述封堵囊6相通的孔为第一孔5，第一孔5为5个。

其中，封堵囊6上设有与第一孔5一一对应的第二孔。

另外，封堵囊6为由一块透明的薄膜缠绕而成。此种连接方式简单可靠，成本低廉，有利于降低封堵器生产成本。

其中，封堵囊6为弹性可收缩结构。封堵囊使用前呈折叠状态，紧密覆盖于导管上，这样便于收纳。

另外，导管1为中空结构。这样设置便于生理盐水的输送且结构简单。

本发明还提供一种应用上述的具有冲洗功能的封堵器的封堵方法，步骤如下：

(1)通过注射器/连接管将生理盐水注射入所述导管1内，使所述封堵囊膨胀；

(2)在步骤(1)之后，过量的生理盐水通过封堵囊6底端出水孔4冲开第一膜3流出，对输尿管残石进行冲刷；

(3)在步骤(2)之后，生理盐水量减少，当停止注射生理盐水时，封堵囊6底端的第一膜3因输尿管内压力作用紧贴封堵囊6底端并覆盖出水孔4对输尿管进行封堵。

具体地：如图1和图2所示，在使用状态下，通过注射器/连接管将生理盐水注射入所述导管1内，使封堵囊6膨胀，过量的生理盐水可通过封堵囊6底端出水孔冲开第一膜3流出，达到冲刷输尿管残石的作用。当停止注射生理盐水时，所述封堵囊6底端的第一膜3因输尿管内压力作用紧贴封堵囊2底端并覆盖出水孔4，防止囊内液体继续从出水孔4流出，以保持封堵囊6膨胀状态，封堵输尿管。

本实施例中，封堵囊6由一片透明膜与导管1接触的外壁密封连接；封堵囊6在置入输尿管之前为收缩状态，便于封堵囊6从结石旁边的缝隙穿过，待封堵囊6穿过输尿管结石后，通过注射器向导管尾端开口端12注入生理盐水，使封堵囊6膨胀扩张，封堵输尿管。若持续注水，囊内生理盐水将经封堵囊底端出水孔4冲开第一膜3，冲入输尿管中，冲走输尿管残石。当停止注射生理盐水时，封堵囊6底端的第一膜3紧贴封堵囊2底端并覆盖出水孔4，防止囊内液体继续从出水孔4流出，以保持封堵囊6膨胀状态，封堵输尿管。

具体的使用方法如下：术中输尿管镜进入输尿管发现结石后，观察输尿管与结石之间的空隙。若有足够的空隙，则自输尿管镜工作通道置入封堵器；若空隙不足，封堵器无法上行，则予以碎石，待碎石后，空隙足够封堵器通过，则自输尿管镜工作通道置入封堵器。在直视下，将封堵器通过结石与输尿管壁间的间隙缓慢上行，至封堵囊6整体到达结石上方。用注射器向封堵器导管尾端开口12注入生理盐水，使封堵囊6膨胀，封堵囊6壁与输尿管壁紧密贴合；持续注水，封堵囊6内的水因封堵囊6内压力过大，从封堵囊6底部的出水孔4冲开第一膜3流出，起到冲刷输尿管残石的作用。根据术中需求，通过调节注射器的压力，进一步调节封堵囊6的冲洗液流速及流量。当停止注射生理盐水时，封堵囊6底端的薄膜因输尿管内压力作用紧贴封堵囊6底端并覆盖出水孔4，防止囊内液体继续从出水孔4流出，以保持封堵囊6膨胀状态，封堵输尿管。达到满意的的封堵效果和冲洗效果后进行碎石手术。手术结石后，通过注射器将封堵囊6内生理盐水抽出，使封堵囊6萎缩，并将封堵囊6随着封堵器慢慢退出输尿管镜，结束手术。

本发明的一种具有冲洗功能的封堵器，可以有效防止输尿管结石上移，可以利用生理盐水将输尿管残石冲出输尿管，操作简易，安全性高，减少术后并发症发生，降低二次手术率。该封堵器整体由塑料、橡胶等材料制作加工而成，制作工艺简单，材料价格低廉，生产成本低。封堵囊6在使用前呈折叠状态，紧密贴合于封堵器导管1上，具有管径细的优点，易穿过结石与输尿管壁之间的间隙，到达结石上方。注射器将生理盐水经导管尾端开口12注入封堵囊6，使其膨胀，以达封堵囊壁与输尿管壁紧密贴合，封堵输尿管，该操作方便简单，安全性高。注射器持续注射生理盐水至封堵囊6，可引起封堵囊6内压力过高，封堵囊6内液体通过堵囊底部的出水孔4冲开第一膜3冲出，起到冲刷输尿管残石的作用。该操作可排出输尿管内残石，减少术中激光对输尿管壁的损伤，减少手术时间，降低术后并发症的发生，且操作方便简单，安全性高。封堵囊6底部透明膜与第一膜3部分粘连，第一膜3整体覆盖封堵囊6底部出水孔4，该设计可于停止注射生理盐水时，所述封堵囊6底端的第一膜3因输尿管内压力作用紧贴封堵囊6底端并覆盖出水孔4，防止囊内液体继续从出水孔4流出，以保持封堵囊6膨胀状态，封堵输尿管。该设计操作方便简单，且制作工艺简单，成本低。封堵囊6可通过注射器抽走囊内液体，使其萎缩，随着封堵器抽出输尿管，该操作操作简易，安全性高。

显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种具有冲洗功能的封堵器，其特征在于，包括导管(1)和透明膜(2)，所述透明膜(2)包裹在所述导管(1)的外表面形成囊腔状的封堵囊(6)，所述封堵囊(6)与所述导管(1)密封连接，所述封堵囊(6)与所述导管(1)连接的位置处均设有相连通的孔；所述导管(1)邻近封堵囊(6)一端为封闭端(11)，所述导管(1)邻远离封堵囊(6)的另一端为用于与注射器/连接管连通的开口端(12)；所述封堵囊(6)远离导管(1)的封闭端(11)的位置处设有出水孔(4)，所述出水孔(4)位置处设有调节出水孔(4)开合的第一膜(3)。

2.根据权利要求1所述的具有冲洗功能的封堵器，其特征在于，所述第一膜(3)一端与封堵囊(6)的出水孔(4)临近位置固定连接，另一端为自由端且盖合于出水孔(4)处。

3.根据权利要求1所述的具有冲洗功能的封堵器，其特征在于，所述封堵囊(6)、第一膜(3)均为透明的薄膜结构。

4.根据权利要求1所述的具有冲洗功能的封堵器，其特征在于，所述封堵囊(6)与导管(1)的外表面通过粘连剂固定粘接。

5.根据权利要求1所述的具有冲洗功能的封堵器，其特征在于，所述导管(1)上设有的与所述封堵囊(6)相通的孔为第一孔(5)，所述第一孔(5)为5个。

6.根据权利要求5所述的具有冲洗功能的封堵器，其特征在于，所述封堵囊(6)上设有与第一孔(5)一一对应的第二孔。

7.根据权利要求1至6任一项所述的具有冲洗功能的封堵器，其特征在于，所述封堵囊(6)为由一块透明的薄膜缠绕而成。

8.根据权利要求1至6任一项所述的具有冲洗功能的封堵器，其特征在于，所述封堵囊(6)为弹性可收缩结构。

9.根据权利要求1至6任一项所述的具有冲洗功能的封堵器，其特征在于，所述导管(1)为中空结构。

10.一种应用权利要求1至9任一项所述的具有冲洗功能的封堵器的封堵方法，其特征在于，步骤如下：

(1)通过注射器/连接管将生理盐水注射入所述导管(1)内，使所述封堵囊膨胀；

(2)在步骤(1)之后，过量的生理盐水通过封堵囊(6)底端出水孔(4)冲开第一膜(3)流出，对输尿管残石进行冲刷；

(3)在步骤(2)之后，生理盐水量减少，当停止注射生理盐水时，所述封堵囊(6)底端的第一膜(3)因输尿管内压力作用紧贴封堵囊(6)底端并覆盖出水孔(4)对输尿管进行封堵。

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