CN110785148B - 允许分支装置放置在主移植物的通道中的血管内系统、装置和方法 - Google Patents

Abstract

根据各种实施例的血管内支架移植物包括在主体移植物上的一个或多个通道，该一个或多个通道限定用于接收一个或多个用于治疗分支血管的分支部分的通路。在各种实施例中，主体移植物上的一个或多个通道相对于主体移植物的支架结构可以是远腔的、近腔的或交织的。

Description

允许分支装置放置在主移植物的通道中的血管内系统、装置 和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年4月24日提交的美国临时申请序列号62/489,213的优先权和权益，其全部内容通过引用并入本文中。

技术领域

本公开的一个或多个实施例涉及支架移植物(stent graft，斯藤特氏移植物)、包括支架移植物的系统和使用这种具有用于治疗动脉瘤的支架移植物的系统的方法。

背景技术

动脉瘤是血管中的肿大或鼓起，它们经常容易破裂，因此，对患者造成严重的危险。动脉瘤可能发生在任何血管中，但当动脉瘤发生在脑血管或主动脉中时，则特别令人关注。

腹主动脉瘤(AAA)基于它们在主动脉内的位置及其形状和复杂性进行分类。位于肾动脉下方的动脉瘤被称为肾下腹主动脉瘤。肾上腹主动脉瘤发生在肾动脉上方。胸主动脉瘤(TAA)发生在上主动脉的上升、横向或下降部分。

支架移植物已经广泛用于治疗动脉瘤。各种支架移植物提供用于重建通过动脉瘤的流动腔的移植物层以及用于支撑移植物的支架结构。通常，使用支架移植物的腔内修复(endoluminal repair)涉及通过髂总动脉中的任一个或两者在腔内接近动脉瘤。然后植入支架移植物以治疗动脉瘤。

发明内容

本发明的示例性实施例的一个或多个方面涉及用于治疗分支血管的血管内支架移植物。血管内支架移植物包括形成在主体移植物上或主体移植物内的一个或多个通道，所述通道被构造成能够将一个或多个分支部分接收在其中。在各种实施例中，通道的一部分或全部可以用于(或形成为)接收分支部分，并且通道相对于主体移植物的支架结构在主体移植物的壁内可以是远腔的、近腔的、交织的或其任何组合。

根据一实施例，一种装置包括：主体移植物；和通道，所述通道至少部分地形成在主体移植物的壁上，所述通道限定用于接收分支部分的通路。

在一实施例中，装置还可包括支架，所述支架被构造成支撑主体移植物。

在一实施例中，通道相对于支架可以是远腔的。

在一实施例中，通道相对于支架可以是近腔的。

在一实施例中，通道的第一部分相对于支架可以是远腔的，通道的第二部分相对于支架可以是近腔的。

在一实施例中，通道可被设置在形成主体移植物的层之间。

在一实施例中，通道可位于主体移植物的第一侧上，且主体移植物的与第一侧相对的第二侧可包括多个褶皱部分。

在一实施例中，第一侧可没有褶皱。

根据一实施例，一种系统包括：分支部分，其包括支架移植物；主体移植物；和通道，所述通道至少部分地形成在主体移植物的壁内，所述通道限定用于接收分支部分的通路。

在一实施例中，系统还可包括支架，所述支架被构造成支撑主体移植物。

在一实施例中，通道相对于支架可以是远腔的。

在一实施例中，通道相对于支架可以是近腔的。

在一实施例中，通道的第一部分相对于支架可以是远腔的，通道的第二部分相对于支架可以是近腔的。

在一实施例中，通道可被设置在形成主体移植物的层之间。

在一实施例中，通道可位于主体移植物的第一侧上，主体移植物的与第一侧相对的第二侧可包括多个褶皱部分。

在一实施例中，第一侧可没有褶皱。

根据一实施例，一种方法包括：形成主体支架移植物；和至少部分地在主体移植物的壁上形成一通道，所述通道限定用于接收分支部分的通路。

在一实施例中，主体支架移植物的形成可包括：形成一个或多个内移植物层；和在所述一个或多个内移植物层上布置支架结构。

在一实施例中，通道的形成可包括：在支架结构上放置隔绝片；在隔绝片和支架结构上形成一个或多个外移植物层；加热主体支架移植物；和移除隔绝片。

在一实施例中，隔绝片可包括聚氧二亚苯基均苯四甲酰亚胺。

在一实施例中，隔绝片可被移植物材料包裹，并且当主体支架移植物被加热时，移植物材料可与内移植物层或外移植物层中的至少一者熔合。

在一实施例中，所述方法还可包括：在隔绝片与支架结构之间设置第一分隔片；和在隔绝片与支架结构之间设置第二分隔片，第二分隔片与第一分隔片间隔开以在它们之间限定空间。当主体支架移植物被加热时，移植物材料与内移植物层或外移植物层中的至少一者可在该空间中熔合。

附图说明

图1示出了包括主动脉弓的主动脉；

图2A示出了根据一个实施例的血管内系统；

图2B示出了根据一个实施例的部署(deploy，展开)在主动脉弓中的图2A的血管内系统；

图3A、图3B和图3C是示出根据各种实施例的分支支架移植物相对于主支架移植物的支架结构在结构上布置的方式的图；

图4A、图4B和图4C示出了根据一个实施例的血管内系统的一个示例；

图5A、图5B、图5C、图5D和图5E示出了根据各实施例的在主体移植物上或主体移植物内形成通道的示例；

图6A和图6B示出了根据另一个实施例的血管内系统的示例；

图7A和图7B示出了根据各种实施例在主体移植物上或主体移植物内形成基本上管状的通道的示例；

图8示出了根据一个实施例的血管内系统；

图9示出根据一个实施例的形成远腔分支支撑翼片的示例；

图10示出了根据一个实施例的血管内系统；

图11示出了根据一个实施例的血管内系统；

图12示出了根据一个实施例的血管内系统，其在主体支架移植物中具有两个或更多个通道；

图13A、图13B和图13C示出了根据一个实施例的血管内系统，其在主体支架移植物中具有两个或更多个通道；

图14A和图14B示出了根据一个实施例的血管内系统，其在主体支架移植物中具有通道，该通道可以接收两个或更多个分支部分；

图15A和图15B示出了根据一个实施例的模块化血管内系统；以及

图16A、图16B、图16C、图16D和图16E示出了根据一个实施例的模块化血管内系统。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述示例性实施例。然而，本公开可以采取各种不同形式实施并且不应该被解释为限定于本文说明的实施例。确切地说，作为示例而提供这些实施例，以使得本公开将是透彻和完整的，并且将向本领域技术人员完全传达本公开的多个方面和特征。除非另作说明，否则类似的标号在全部附图和书面描述中表示类似的元件，并且因此，可不重复对其的描述。

应该理解的是，本公开的多个方面和特征，如通常在本文中所述和在附图中示出的，可以采取多种不同构造来布置、替代、组合和设计，所有各种不同的构造被明确地预期并构成本公开的部分。因此，对每个示例性实施例内的特征或方面的描述，通常应被视为可用于其他示例性实施例中的其他类似的特征或方面。

一个或多个实施例涉及与夹层分支装置相比的改进，并且解决关于夹层、平行和/或双筒分支内移植的挑战。一个或多个实施例涉及解决沟槽密封或主体内移植物超定尺寸的考量。本文公开的血管内装置的一个或多个实施例提供了装置和部署方法，其中一个或多个分支接收通道形成在主体支架移植物的壁上或壁内。

具有在主体支架移植物中的用于接收分支部分的通道的支架移植物装置的各种实施例可用在任何血管系统(例如末梢区域、下腹部、内脏血管或胸部)中。在一些实施例中，支架移植物装置可用作先前部署的胸降系统(descending thoracic system)的辅助系统，并且可用于根据需要或期望连续地构建到胸弓中。

图1是人的主动脉10的典型构造。主动脉10包括降主动脉部分11(例如，远端主动脉部分)、主动脉弓部分12和升主动脉部分13(例如，近端主动脉部分)。主动脉10流体地连接到左锁骨下动脉14、左颈总动脉15、右颈总动脉16、右锁骨下动脉17、右冠状动脉18和左冠状动脉19。大血管从主动脉弓12延伸，并包括无名动脉(也称为头臂动脉)20、左颈总动脉15和左锁骨下动脉14，它们统称为主动脉弓血管。无名动脉(也称为头臂动脉)20分成右颈总动脉16和右锁骨下动脉17。

图2A示出了本公开的根据示例性实施例的血管内系统，图2B示出了在典型的人的主动脉10中部署的图2A的血管内系统。图2A和图2B所示的血管内系统的示例可以被送入现有的胸降系统中，或者可以模块化地添加以治疗另外的弓形血管。参看图2A和图2B，根据各种实施例的血管内系统包括：通道105，位于主移植物本体(例如，管状主移植物本体)100上或内；以及分支部分102，被接收在通道105的至少一部分中并延伸穿过该至少一部分。在本公开中，术语“分支部分”是指分支移植物或分支支架移植物。在图2B中，主移植物本体100被示出为通过主导丝120部署在主动脉10的主动脉弓12中，并且分支部分102被示出为通过分支导丝125部署在左锁骨下动脉14中。

在各种实施例中，分支部分102可在主移植物本体100的长度内的任何合适位置处离开通道105。例如，分支102可在主移植物本体100上的从主移植物本体100的最近端后移(set back)的位置处离开通道105(如图2A和图2B所示)，或者分支部分102可从主移植物本体100的最近端延伸。在一些实施例中，分支部分102(和通道105)可沿主移植物本体100的长度部分地延伸，但在其他实施例中，分支部分102(和通道105)可沿主移植物本体100的整体延伸。在一些实施例中，分支部分102可与主移植物本体100的主腔流体连接。

在各种实施例中，分支部分102包括多个分支支架结构115。当分支部分102部署在通道105中时，分支支架结构115可在通道105和/或支架结构110上施加径向力，所述径向力足以保持分支部分102在通道105内打开。例如，在一些实施例中，通道105可以是插管(例如，预插管)有分支导丝125的，并且可以被构造成处于平坦或闭合状态。因此，如果使用者(例如，医师或外科医生)确定将要部署分支部分102，则使用者可经由分支导丝115通过通道105部署分支部分102，并且当分支部分102部署在通道105中时该分支部分在通道105和/或支架结构110上施加径向力以保持打开。在各种实施例中，整个通道105可用于接收分支部分102，或者通道105的任何期望的部分可用于分支部分102的插入。另一方面，如果使用者确定分支部分102将不被部署，那么使用者可以简单地从通道105移除分支导丝125，并且通道105将保持平坦或处于闭合状态。

在各种实施例中，主移植物本体100包括多个支架结构110，其连接至主移植物本体100的壁或设置在该壁内。通道105可设置在主移植物本体100的壁上或壁内，并且相对于主移植物本体100的支架结构110可为远腔的、近腔的、交织的或它们的任何组合。例如，图3A至图3C是示出根据各种实施例，分支部分相对于主支架移植物的支架结构在结构上布置的方式的图。在图3A-图3C中，为了清楚地说明，没有示出主支架移植物的移植物。更详细地，图3A示出了分支部分302相对于支架结构304可为交织的，图3B示出了分支部分302相对于支架结构304可为近腔的，图3C示出了分支部分302相对于支架结构304可为远腔的。在一些实施例中，当分支部分302在支架结构304的支架之间交织时(例如，如图3A所示)，支架结构304提供分支部分302的密封和锚定。在各种实施例中，支架结构304在分支部分302延伸通过的通道上施加径向力，并且因此，如果分支部分302未被部署或使用，则通道可由于布置在主支架移植物中的支架结构304(例如，支架结构304的形状保持性质)而保持闭合。

图4A至图4C示出了根据一个实施例的血管内系统的一个示例。更具体地，图4A示出了血管内系统的立体图，图4B示出了血管内系统的侧视图，图4C示出了血管内系统的主腔内部的立体图。图4A至图4C的血管内系统包括通道402通过主体支架移植物400的支架结构404的交织。通道402被示出为完全近腔地定位在主体支架移植物400的壁上。然而，本公开不限于此，并且在其他实施例中，例如，通道402可以完全远腔地定位于主体支架移植物400的壁上，或者通道402的一部分可以远腔地定位于主体支架移植物400的壁上，而通道402的另一部分可以近腔地定位于主体支架移植物500的壁上。在图4A至图4C的实施例中，分支部分406示出为完全延伸通过通道402的通路并从主体支架移植物400的端部(例如，最近端)离开。分支部分406在内部交织到壁中，并经由通道402穿过主体支架移植物400的支架结构404。

图5A至图5E示出了根据各种实施例在主移植物本体上或内部形成通道的示例。根据各种实施例，在制造过程中主支架移植物本体500形成有多种层。一些层包括例如形成主移植物本体的内层的多个聚四氟乙烯(PTFE)层、设置在内层上的支架结构以及设置在支架结构上以形成主移植物本体的外层的另外的PTFE层。烘烤或加热主支架移植物本体500以使PTFE层彼此熔合，从而将支架结构封装在主移植物本体内。根据各种实施例，在制造过程中，通过使用隔绝片502，在主移植物本体的壁上或壁内形成一个或多个通道。

在一个实施例中，参考图5A，在主支架移植物本体500的制造过程中，隔绝片502可以通过支架结构504交织。例如，在通过支架结构504交织隔绝片502之后，可以在支架结构504和隔绝片502上形成外PTFE层。然后，可以烘烤或加热主支架移植物本体500以将内PTFE层和外PTFE层熔合在一起，从而将支架结构504和隔绝片502封装在其中。例如，如图5C所示，其为主体支架移植物500的横截面，隔绝片502被封装在形成主移植物本体506的PTFE层内。之后，可以去除隔绝片502以形成通过支架结构504交织的通道。在另一实施例中，参照图5B，可通过将隔绝片502布置成相对于支架结构504为近腔的来形成近腔通道。类似地，在另一实施例中，为了形成远腔通道，可将隔绝片502设置成相对于支架结构504为远腔的。然而，本公开不限于前述示例，并且可以以所描述的方式形成交织的、近腔的、远腔的、或其任何组合的通道。

在各种实施例中，隔绝片502可以由具有足够高的熔点和隔绝特性的任何合适的聚合物或聚酰胺形成。例如，隔绝片502可以由聚氧二亚苯基均苯四甲酰亚胺

形成。然而，本公开不限于此，例如，隔绝片502可以由诸如玻璃、金属或热塑性塑料(例如，聚氧苄基亚甲基二醇酐或Bakelite(酚醛塑料))的任何合适的材料形成。如图5D和图5E所示，在一些实施例中，隔绝片502可以由围绕隔绝片502的PTFE层508包裹或以其他方式覆盖。PTFE层508可以形成用于通道的通路，分支部分通过该通道被接收，并且当在主体支架移植物500的支架结构504和分支部分(当被接收在通道中)之间产生分离时，该PTFE层可以加固通道。例如，当在制造过程中对主体支架移植物500进行加热或烘烤时，包裹在隔绝片502周围的PTFE层508可以与形成主体移植物506的PTFE层熔合在一起。因此，当隔绝片502被去除时，通过与形成主体移植物506的PTFE层熔合在一起的PTFE层508形成用于通道的通路。

图6A和图6B示出了根据另一实施例的血管内系统的示例。更具体地，图6A示出了血管内系统的主腔内部的立体图，图6B示出了血管内系统的截面。图6A和图6B的血管内系统包含通道602穿过主体支架移植物600的支架结构604的交织。在图6A中，通道602被示出为完全近腔地定位于主体支架移植物600的壁上。在图6B中，通道602被示出为部分地近腔(例如，通道的底部半球)和部分地远腔(例如，通道的顶部半球)。然而，本公开不限于此，并且在其他实施例中，例如，通道602可完全远腔地位于主体支架移植物600的壁上，或者通道602的节段可以远腔地定位于主体支架移植物600的壁上，而通道602的另一节段可以近腔地定位于主体支架移植物600的壁上。在图6A的实施例中，分支部分606被示出为完全延伸穿过通道602的通路并且从主体支架移植物600的端部(例如，最近端)离开。分支部分606被内部交织到壁中并且经由通道602穿过主体支架移植物600的支架结构604。

图6A和图6B的血管内系统的通道602与图4A至图4C的血管内系统的通道402的不同之处在于，通道602是基本上管状的(或者比通道402更管状)。下面将参照图7A和图7B更详细地描述用于形成基本管状通道602的过程。如上所述，在制造过程期间，主支架移植物本体600可以形成有各种层。这些层中的一些包括例如形成主移植物本体的内层的多个PTFE层、设置在内层上的支架结构、以及设置在支架结构上以形成主移植物本体的外层的另外的PTFE层。烘烤或加热主支架移植物本体600以将PTFE层熔合在一起，从而将支架结构604封装在主移植物本体内。根据各种实施例，在制造过程期间，通过使用隔绝片和多个分隔片，在主移植物本体的壁上或壁内形成一个或多个基本管状的通道。

例如，参考图7A和图7B，在主支架移植物本体的制造过程中，隔绝片702和两个或更多个分隔片706和708可通过支架结构704交织。例如，分隔片706和708可以布置在隔绝片702的一侧上，同时彼此间隔开。隔绝片702以及分隔片706和708可以通过支架结构704交织。在这种情况下，隔绝片702可以以与参照图5D和图5E如上所述的相同或大体相同的方式由围绕隔绝片702的PTFE层710包裹或以其他方式覆盖。另一方面，与隔绝片702不同，分隔片706和708可以不被PTFE层包裹或以其他方式覆盖。在各种实施例中，隔绝片702以及分隔片706和708中的每一个均可以由具有足够高的熔点和隔绝特性的任何合适的聚合物或聚酰胺形成。例如，隔绝片702以及分隔片706和708可以由聚氧二亚苯基均苯四甲酰亚胺

形成。然而，本公开不限于此，例如，隔绝片702以及分隔片706和708中的每一个可以由任何合适的材料(诸如热塑性塑料(例如，聚氧苄基亚甲基二醇酐或Bakelite)、玻璃或金属)形成。此外，隔绝片702以及分隔片706和708可以由彼此不同的材料制成。

分隔片706和708可以间隔开，使得在分隔片706和708之间露出PTFE层710的中心部分。然后，外PTFE层可以形成在支架结构704、隔绝片702以及分隔片706和708上。此后，可以烘烤或加热主支架移植物本体以将内PTFE层和外PTFE层熔合在一起，从而将支架结构704、隔绝片702和分隔片706和708封装于其中。之后，可以去除隔绝片702以及分隔片706和708，并且可以通过使用分隔片706和708来形成基本管状通道的弓形。例如，在制造过程期间，当主体支架移植物被加热或烘烤时，包裹在隔绝片702周围的PTFE层710的暴露的中心部分可以与形成主体移植物的PTFE层熔合在一起。另一方面，分隔片706和708可以防止PTFE 710的侧部与形成主体移植物的PTFE熔合在一起，从而可以形成基本管状通道的弓形。因此，当隔绝片702以及分隔片706和708被移除时，形成了用于基本管状通道的穿过支架结构704交织的基本管状的通路。

因此，PTFE层710可形成用于通道(分支部分通过该通道被接收)的基本管状通路，并且在主体支架移植物的支架结构704与分支部分(当被接收在通道中时)之间产生分离时可加固通道。在另一个实施例中，可以通过将隔绝片702以及分隔片706和708相对于支架结构704布置成近腔的来形成近腔通道。类似地，在另一个实施例中，为了形成远腔通道，隔绝片702分隔片706和708可以相对于支架结构704布置成远腔的。但是，本公开不限于前述示例，可以以所描述的方式形成交织的、近腔的、远腔的或任何它们的组合的基本管状的通道。

图8示出了根据各种实施例的血管内系统。参考图8，通道802相对于支架结构804可为基本上远腔的，并且相对于主体移植物806可以具有近腔节段和远腔节段。因此，通道802的一部分通路可以在主支架移植物本体的主腔的内部内延伸，并且通道802的一部分通路可以在主腔的外部延伸。在一些实施例中，通道802的端部(例如，近端)可以包括分支支撑翼片808，其从主体移植物806的外部自由地延伸。在一些实施例中，分支支撑翼片可以在从主支架移植物的最近端后移的任何合适位置处从主体移植物806的外部延伸，或者可以从主支架移植物的最近端处的主腔内延伸。分支支撑翼片808可以对接收于其中的分支部分提供额外的支撑，并且分支支撑翼片可以独立于主体移植物806是柔性的和可移动的。

图9示出了根据一个实施例的形成远腔分支支撑翼片的示例。参考图9，通道902相对于支架结构904被形成为基本上近腔的，并且包括远腔本体支撑翼片908。因此，通道902的通路从主体移植物906的内部通过远腔本体支撑翼片908延伸到其外部。为了形成远腔本体支撑翼片908，将其中具有弯折部分或对于所得通道的任何合适期望形状的隔绝片910包裹或以其他方式被覆盖在PTFE层912中。被包裹的隔绝片910在相应的支架结构904之间被插入通过主体移植物906，以使被包裹的隔绝片910的一节段相对于一些支架结构904是近腔的，并且被包裹的隔绝片910的形成本体支撑翼片908的一节段相对于主体支架移植物是远腔的。分隔片914被布置在主体支架移植物与被包裹的隔绝片910的形成本体支撑翼片908的节段之间，以提供本体支撑翼片908与主体移植物906的分离。然后加热或烘烤该组件以将PTFE层912与主体移植物906的PTFE层熔合在一起。在这种情况下，分隔片914防止本体支撑翼片908熔合到主体移植物906的PTFE层。然后，分隔片914和隔绝片910被移除，从而形成相对于支架结构904基本上为近腔的通道902，并具有可独立于主体移植物906移动的远腔本体支撑翼片908。

在各个实施例中，隔绝片910和分隔片914中的每一个均可以由具有足够高的熔点和隔绝特性的任何合适的聚合物或聚酰胺形成。例如，隔绝片910和分隔片914可以由聚氧二亚苯基均苯四甲酰亚胺

形成。然而，本公开不限于此，例如，隔绝片910和分隔片914中的每一个可以由任何合适的材料(诸如热塑性塑料(例如，聚氧苄基亚甲基二醇酐或Bakelite)、玻璃、或金属)形成。此外，隔绝片可以由与分隔片914不同的材料制成。此外，当隔绝片910被PTFE层912包裹或以其他方式覆盖时，分隔片914不被PTFE层包裹。

在另一个实施例中，当加热或烘烤该组件时，可以通过省却分隔片914而将本体支撑翼片908熔合到主体移植物906。在这种情况下，通道902具有相对于支架结构904和主体移植物906近腔的节段以及相对于支架结构904和主体移植物906远腔的节段。例如，图10示出了根据另一个实施例的血管内系统。参考图10，主体支架移植物1000可具有形成为具有多个远腔节段1002和多个近腔节段1004的通道。该通道可通过交织隔绝片而形成，该隔绝片被在相应支架结构1008之间穿过主体移植物1006的PTFE层包裹或以其他方式覆盖。被包裹的隔绝片可以具有与所得通道的期望形状相对应的形状。然后该组件被加热或烘烤，以使被包裹的隔绝片的PTFE层可以与主体移植物1006的PTFE层熔合在一起。此后去除隔绝片，从而形成具有多个远腔节段1002和多个近腔节段1004的通道。

图11示出了根据一个实施例的血管内系统。主体支架移植物1100包括在主体移植物1106上或内穿过支架结构1104交织的通道1102。主体移植物1106在褶皱部分1108处褶皱。每个褶皱部分1108可与相邻的褶皱部分1108近腔地和/或远腔地重叠。褶皱部分1108可以定位于主体移植物1106的与通道1102相对的一侧，而主体移植物1106的包括通道1102的一侧可以是无褶皱的或基本无褶皱的(例如，具有略微重叠的褶皱)，因此，可以在通道1102中插入丝1110，以将分支部分递送到通道1102中。

图12示出了根据一个实施例的在主体支架移植物中具有两个或更多个通道的血管内系统。参照图12，主体支架移植物1200包括第一通道1202和第二通道1204。第一通道和第二通道中的每一个可以被形成为相对于支架结构1206基本上是近腔的，但是本公开不限于此，并且在其他实施例中，第一通道1202和第二通道1204中的至少一个相对于支架结构1206可以是交织的或远腔的。第一通道1202包括第一远腔本体支撑翼片1208，第二通道1204包括第二远腔本体支撑翼片1210。因此，第一通道1202的第一通路从主体移植物1212的内部穿过第一远腔本体支撑翼片1208到达其外部。第二通道1204的第二通路从主体移植物1212的内部通过第二远腔本体支撑翼片1210行进到其外部。包括第一远腔本体支撑翼片1208和第二远腔本体支撑翼片1210的第一通道1202和第二通道1204中的每一个可以以与以上参考图9所讨论的相同或基本相同的方式形成，因此将不再重复其详细描述。在另一个实施例中，可以省却第一远腔本体支撑翼片1208和第二远腔本体支撑翼片1210中的每一个。

图13A至图13C示出了根据另一实施例的在主体支架移植物中具有两个或更多个通道的血管内系统。参照图13A至图13C，主体支架移植物1300可包括多个通道，例如，第一通道1302和第二通道1304。所述多个通道1302和1304中的每一个相对于支架结构1306都可以是交织的、远腔的、近腔的或其任何组合。根据各种实施例，所述多个通道1302和1304的通路可以不同地形成，以在其中具有一个或多个弯折部。例如，如图13A至图13C所示，第一通道1302具有基本直的通路，第二通道1304具有在其中包括弯折部的通路。因此，当分支部分被插入相应的通道中时，分支部分可以具有足够的柔性以跟随相应通道的通路的一个或多个弯折部。以这种方式，相应的分支部分从主体支架移植物1300的离开位置可以对应于相应的通道的通路。例如，如图13A至图13C所示，即使第一通道和第二通道各自延伸跨越主体支架移植物1300的长度，第二通道1304的离开位置1308也可以与第一通道1302的离开位置1310轴向对齐。

在各种实施例中，多个通道1302和1304中的每一个的通路可被形成为对应于用于形成多个通道1302和1304的隔绝片的形状。例如，根据各种实施例，如上所述，在制造过程中主体支架移植物1300形成有各种层。在制造过程中，第一隔绝片1312和第二隔绝片1314相对于支架结构1306可以是交织的、远腔的、近腔的，或它们的任何期望的组合。第一隔绝片1312可以是基本直的以形成基本直通道1302，第二隔绝片1314可具有弯折部以形成具有弯折部的通道1304。在各种实施例中，如果需要大体上管状的通道，则可以以上面参考图7A和图7B所讨论的方式在第一通道1302和/或第二通道1304上布置多个分隔片。在一些实施例中，第一隔绝片1312和第二隔绝片1314中的每一个可以被多个PTFE层包裹或以其他方式覆盖，以用于额外的通道支撑并在主体移植物1300的支架结构1306与分支支架结构之间提供进一步的分离。

在各种实施例中，第一隔绝片1312和第二隔绝片1314可以被布置为在主体移植物上或内的任何期望位置处形成第一通道1302和第二通道1304。例如，如图13A所示，第一隔绝片1312和第二隔绝片1314中的每个可具有约12mm的宽度，从而形成具有足以容纳相应分支部分的空间的通道。第一隔绝片1312和第二隔绝片1314可以彼此间隔大约8mm或更大，以充分地允许主体支架移植物1300的PTFE材料在所形成的通道之间熔合在一起，从而允许充分的分离和腔室形成。另外，如果形成尖锐的(例如90度)弯折部分，则隔绝片在该弯折部分处的宽度可以比隔绝片在直部分处的宽度更宽，使得所形成的通道的通路可以足够宽，以允许分支部分弯折通过。另一方面，如果弯折部分具有较小的角度(例如，约45度或更小)，则在整个隔绝片上可以具有基本相同的宽度。在一些实施例中，支架结构1306可以与相应的相邻支架结构间隔开约6mm。如图13B和图13C所示，第一通道1302和第二通道1304可以分别插管有第一导丝1316和第二导丝1318，以引导相应的分支部分插入其中。

图14A和图14B示出了根据一个实施例的在主体支架移植物中具有通道的血管内系统，该通道可以接收两个或更多个分支部分。参见图14A和图14B，主体支架移植物1400可包括通道1402，该通道相对于支架结构1404可为交织的、远腔的、近腔的、或其任何组合。根据一个实施例，通道1402可足够宽，使得可以在其中接收两个或更多个分支部分。例如，如图14B所示，通道1402可接收第一分支部分1406和第二分支部分1408两者。因此，第一分支部分1406和第二分支部分1408可在通道1402内彼此接触。第一分支部分1406和第二分支部分1408可分别经由插管于通道1402中的第一导丝1410和第二导丝1412被插入通道1402中。第一导丝1410和第二导丝1412以及因此第一分支部分1406和第二分支部分1408可以分别在不同的离开位置1414和1416离开通道1402。然而，本公开不限于此，并且在其他实施例中，离开位置1414和1416可以形成跨越通道1402的整个宽度的单个离开位置。在一些实施例中，通道1402可以由具有台阶部分的隔绝片形成，该台阶部分与离开位置1414和1416相对应。然而，本发明不限于此，且离开位置1414和1416可以被切割或以其他方式形成在通道1402的期望位置处。

参照图14B，在一些实施例中，主体支架移植物1400可包括多个褶皱部分1418。每个褶皱部分1418可与相邻的褶皱部分1418近腔地和/或远腔地重叠。褶皱部分1418可以位于主体支架移植物1400的与通道1402相对的一侧，而主体支架移植物1400的包括通道1402的一侧可以是无褶皱的或基本无褶皱的(例如，具有略微重叠的褶皱)。因此，第一导丝1410和第二导丝1412可以被插管在通道1402中，并且第一分支部分1406和第二分支部分1408可以经由第一导丝1410和第二导丝1412通过通道1402被接收。因此，主体支架移植物1400的与第一分支部分1406和第二分支部分1408相对的一侧可包括与相邻的褶皱部分重叠的褶皱部分，而主体支架移植物1400的包括第一分支部分1406和第二分支部分1408的一侧不包括褶皱部分或包括的褶皱部分的重叠程度小于相对侧的褶皱部分。

图15A和图15B示出了根据一个实施例的模块化血管内系统。图15A是模块化血管内系统的侧视图。图15B是模块化血管内系统的主腔内部的立体图。图15A和图15B中的模块化血管内系统被示出为部署在主动脉模型中，其中第一分支部分1506被示出为部署在主动脉模型的左颈总动脉1514中，第二分支部分1508被示出为部署在主动脉模型的左锁骨下动脉1516中。参考图15A和图15B，在一些实施例中，模块化血管内系统1500包括第一主体支架移植物1502和第二主体支架移植物1504。第一主体支架移植物1502包括延伸穿过第一通道1510的第一分支部分1506。第二主体支架移植物1504包括延伸穿过第二通道1512的第二分支部分1508。相对于第一主体支架移植物1502和第二主体支架移植物1504各自的支架结构，第一通道1510和第二通道1512中的每一个可以是交织的、远腔的、近腔的或它们的任何组合。

更详细地，第二主体支架移植物1504被插入或以其他方式被接收在第一主体支架移植物1502的主腔中。例如，在模块化血管内系统1500的部署期间，第一主体支架移植物1502可以通过主导丝被定位在如图15A所示的主动脉中。然后，如图15A和图15B所示，第二主体支架移植物1504可以通过主导丝被定位为部分地位于第一主体支架移植物1502的主腔内。在第一主体支架移植物150和第二主体支架移植物1504被定位后，就可以经由第一分支导丝将第一分支部分1506引导通过第一通道1510并定位在左颈总动脉1514中，并且可以经由第二分支导丝将第二分支部分1508引导通过第二通道1512并且定位在左锁骨下动脉1516中。因此，在各种实施例中，根据需要或期望，模块化血管内系统可以被相继构建到胸弓中。在图15A和图15B的实施例中，尽管左颈总动脉1514和左锁骨下动脉1516具有非常接近的孔口，但是第一分支部分1506和第二分支部分1508的流动腔都可以保留。

图16A至图16E示出了根据另一实施例的模块化血管内系统。参照图16A，模块化血管内系统包括主支架移植物本体1600，该主支架移植物本体具有主体端1604以及将要部署在无名动脉中的无名端1602。主体端1604可包括与无名端1602相邻的窗孔(fenestration)1606，使得无名端1602在主支架主移植物本体1600的近端部分处形成从主体端1604延伸的主干。主体端1604可进一步包括第一通道1608和第二通道1610，上述第一通道和第二通道相对于主体端部1604的支架结构1612可以是交织的、远腔的、近腔的或其任何组合。第一通道1608可以容纳第一分支部分1614，第二通道1610可以容纳第二分支部分1616。

参照图16B和图16C，窗孔1606可以接收将被部署在主动脉的升主动脉部分(例如，参见图1)中的升分支部分1618。如图16B所示，升分支部分1618可以部分地延伸穿过主体端1602的主腔。当升分支1618部分地延伸穿过主体端部1602的主腔时，逆行流动路径可以被缩短。在另一个实施例中，如图16C所示，升分支部分1618可以完全延伸穿过主体端部1602的主腔。如图16D(该图是沿图16C中所示的主体支架移植物1600的线I-I’截取的截面图)所示，升分支部分1618被接收在主体端1604的腔中，使得主体端1604围绕升分支部分1618的一部分并与该部分重叠。尽管第一通道1608和第二通道1610中的每一个在图16C中被示出为单独的通道，但本公开不限于此。例如，在另一个实施例中，第一通道1608和第二通道1610可以是具有足够大的宽度以接收第一分支部分1614和第二分支部分1616两者从中通过的相同通道(例如，如参照图14A和图14B所描述的)。

图16E示出了在人的主动脉中部署的模块化血管内系统。根据各种实施例，模块化血管内系统可以相继建立在胸弓中，使得可以根据需要或期望进行部分或全部血管内主动脉修复。例如，参考图16E，降支架移植物装置1620可首先定位在降主动脉部分11中。例如，降主动脉部分11可具有动脉瘤22，在这种情况下，降支架移植物装置1620可桥接动脉瘤22。降支架移植物装置1620可以经由主体导丝1622部署在降主动脉部分11中。然而，本公开不限于此，例如，如果不需要或不期望，则可以省却降支架移植物装置1620。

接下来，主体支架移植物1600可以穿过降支架移植物装置1620(如果已部署)，并且可以布置成使得无名端1602被定位在无名动脉20中。无名端1602可以经由无名导丝1624被定位在无名动脉20中。主体支架移植物1600的远端1630可保持在降支架移植物装置1620的近端1632内，从而使降支架移植物装置1620的一部分围绕主体支架移植物1600的一部分并与该部分重叠。

一旦主体支架移植物1600被部署和定位，第一分支部分1614和第二分支部分1616可以分别通过第一通道1608和第二通道1610被相继部署。例如，第一分支部分1614可以经由插管在第一通道1608中的第一分支导丝1626被引导通过第一通道1608。第一分支部分1614可以经由第一分支导丝1626被定位在左颈总动脉15中。第二分支部分1616可经由插管在第二通道1610中的第二分支导丝1628被引导通过第二通道1610。第二分支部分1616可经由第二分支导丝1628被定位在左锁骨下动脉14中。

一旦第一分支部分1614和第二分支部分1616被部署并定位，升分支部分1618就经由主导丝1622被引导通过降支架移植物装置1620(如果已部署)和主体支架移植物1600，并且该升分支部分1618被定位在升主动脉部分13中。升分支部分1618的一部分可以部分地延伸穿过主体端1602的主腔(例如，如图16B所示)，或者可以完全地延伸穿过主端1602的主腔(例如，如图16C所示)。因此，主体支架移植物1600可以围绕升分支部分1618的延伸通过主体端1602的主腔的部分，并与该部分重叠。然而，本公开不限于此，例如，如果不需要或不期望，可以省却升分支部分1618。

根据本公开的各种实施例，通道有效地消除了可以由夹层支架移植物形成的沟槽，并且由于通道可以被构建在主体移植物的内部，因此相对于血管壁而言血管内系统有效超定尺寸的量可能基本上不会改变，这与放置在主体移植物外部的夹层移植物不同。

在各种实施例中，分支部分导丝可被预插管穿过主体移植物的壁和通道，因此，在涉及左锁骨下动脉的大多数情况下，可快速地将其用于股骨入路(femoral access，股动脉入路)。另外，在各个实施例中，由于分支移植物入口通常保持与主体移植物壁平行而不是与主体移植物壁正交(在有窗孔系统中通常是这种情况)，因此可以提高相对于分支有窗孔系统的放置精度。

在各种实施例中，隔绝片可用于在主体支架移植物的制造过程(例如，层压)期间形成通道。在各种实施例中使用隔绝片防止了层(例如，PTFE层)熔合在一起。在一些实施例中，隔绝片可以被PTFE层包裹或以其他方式覆盖，这为通道提供支撑并在主体支架移植物的支架结构与分支部分之间提供额外的分离。

在各种实施例中，可以在主体支架移植物上预先形成分支部分接收通道，并且使用者(例如，医师或外科医生)可以决定是否程序化地使用它，从而减少所需不同装置的数量。例如，在各种实施例中，如果不需要或不期望分支部分，则使用者可以简单地从通道中移除预先插管的丝并执行降胸部署，或者根据需要或期望，使用者可使用预先插管的丝分将支部分插入主体移植物的通道中以被部署到相应的动脉分支中。

为了说明和描述的目的，己提出了示例性实施例的前述描述。前述描述并不旨在是穷尽性的或受限于所公开的精确形式，并且在以上教导的情况下可以进行修改和变化，或者可以通过实践所公开的实施例来获取修改和改变。在权利要求的等同物的含义和范围内的各种修改和改变预期处于本公开的范围内。因此，虽然已说明和描述了本公开的特定实施例，但本领域技术人员应该理解，可在不偏离由随附权利要求及其等同物所限定的本公开的精神和范围的情况下进行特定修改和改变。

Claims (15)

1.一种分支装置放置装置，包括：

主体移植物；和

通道，至少部分地形成在所述主体移植物的壁上，所述通道限定用于接收分支部分的通路，且被设置在形成所述主体移植物的层之间，以及

支架，包括多个环，所述环被构造成支撑所述主体移植物，

其中，所述多个环包括第一环和第二环，以及

其中，所述第一环相对于所述通道是远腔的，且所述第二环相对于所述通道是近腔的。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述通道的第一部分相对于所述支架是远腔的，所述通道的第二部分相对于所述支架是近腔的。

3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述通道位于所述主体移植物的第一侧上，所述主体移植物的与所述第一侧相对的第二侧包括多个褶皱部分。

4.根据权利要求3所述的装置，其中，所述第一侧没有褶皱。

5.一种分支装置放置系统，包括：

分支部分，其包括支架移植物；

主体移植物，其具有主腔；

支架，其构造成支撑所述主体移植物且包括第一环和第二环，和

通道，在所述主腔内，且限定用于接收所述分支部分的通路，

其中，所述第一环相对于所述通道是远腔的，且所述第二环相对于所述通道是近腔的。

6.根据权利要求5所述的系统，其中，所述通道的第一部分相对于所述支架是远腔的，所述通道的第二部分相对于所述支架是近腔的。

7.根据权利要求5所述的系统，其中，所述通道被部分地设置在形成所述主体移植物的层之间且部分地在所述主腔中的移植物层的外部。

8.根据权利要求5所述的系统，其中，所述通道位于所述主体移植物的第一侧上，所述主体移植物的与所述第一侧相对的第二侧包括多个褶皱部分。

9.根据权利要求8所述的系统，其中，所述第一侧基本没有褶皱。

10.一种分支装置放置方法，包括：

形成包括支架的主体支架移植物，所述支架包括多个环，所述环被构造成支撑所述主体支架移植物；和

在所述主体支架移植物的壁上至少部分地形成一通道，所述通道限定用于接收分支部分的通路，

其中，所述通道设置在形成所述主体支架移植物的层之间，

其中，所述多个环包括第一环和第二环，以及

其中，所述第一环相对于所述通道是远腔的，且所述第二环相对于所述通道是近腔的。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述主体支架移植物的形成包括：

形成一个或多个内移植物层；和

在所述一个或多个内移植物层上布置支架结构。

12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述通道的形成包括：

在所述支架结构上布置隔绝片；

在所述隔绝片和所述支架结构上形成一个或多个外移植物层；

加热所述主体支架移植物；和

移除所述隔绝片。

13.根据权利要求12所述的方法，其中，所述隔绝片包括聚氧二亚苯基均苯四甲酰亚胺。

14.根据权利要求12所述的方法，其中，所述隔绝片被移植物材料包裹，并且当所述主体支架移植物被加热时，所述移植物材料与所述内移植物层或所述外移植物层中的至少一者熔合。

15.根据权利要求14所述的方法，还包括：

在所述隔绝片和所述支架结构之间设置第一分隔片；和

在所述隔绝片和所述支架结构之间设置第二分隔片，所述第二分隔片与所述第一分隔片间隔开以在两者之间限定空间，

其中，当所述主体支架移植物被加热时，所述移植物材料与所述内移植物层或所述外移植物层中的至少一者在所述空间中熔合。

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