CN110755247A - 一种促进患者下肢静脉回流的装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种促进患者下肢静脉回流的装置，其包括套筒状的耐压外壳，所述耐压外壳由两个铰接的U形模块组成；Ω形的囊体，贴附在所述耐压外壳中；所述囊体近两端处分别设有进口和出口；气密机构，所述气密机构包括两条密封边、两个Ω形插接环和两个可紧密套在腿上的弹性圆环。本发明尤其适用于下肢静脉回流不畅的长期卧床的患者，套在患者腿部后，整个装置和腿部之间可形成一个密封的空间，通过充放气体或液体使囊体膨胀或收缩可对腿部施加正压刺激和负压刺激，应用安全舒适。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体地说，是一种促进患者下肢静脉回流的装置。
背景技术
因为各种原因导致长期卧床的患者具有很高的发生下肢静脉血栓的风险，下肢静脉血栓一旦形成即有可能发生下肢灌注不良，严重者可发生坏疽导致截肢乃至死亡，此外远端血栓脱落可导致肺动脉栓塞，部分也可通过患者原有的心房间或者心室间的异常通道导致脑血管栓塞，临床愈后极为不良。
究其根本，下肢静脉血栓一方面是患者可能存在的血液高凝状态，这方面可通过口服抗凝药物予以解决，另一方面也是更为关键的在于卧床导致的下肢静脉肌肉泵功能的废用，导致相关静脉血流回流速度减慢，容易发生血液瘀滞引发血栓的形成。
现有的促进静脉回流的装置主要有单纯外压式或者下肢神经刺激两大类，前者通过对腿部尤其是小腿肌肉的单纯挤压作用模拟肌肉泵的功能，但仅为正压—基线周期施压对于血流回流的效果有限，同时长期单纯正压有损伤静脉的风险；后者采用经皮电刺激下肢神经的方式引发小腿肌肉收缩，一方面会给患者带来电刺激的不适感，另一方面长期的慢性刺激有引发局部皮肤和深部神经损伤的风险。
此外如果患者脊柱损伤导致的截瘫，下肢周围神经有高反应期，在此时间刺激下肢神经有引发剧烈下肢肌肉痉挛的风险，而对于另一些下肢神经损伤的患者，下肢神经刺激则完全无效，因此临床上需要一种可更为广泛使用，且应用安全舒适的促下肢静脉回流的措施。
发明内容
针对现有技术中使用促进静脉回流的装置长期单纯正压有损伤静脉的风险，且缺少促下肢静脉回流的装置的技术问题，本发明的目的在于提供一种既可以提供正压刺激，也可以提供负压刺激，且应用安全舒适的促进患者下肢静脉回流的装置。
本发明的促进患者下肢静脉回流的装置包括：
套筒状的耐压外壳，所述耐压外壳由两个铰接的U形模块组成，两个所述U形模块的可打开的边上设有配对的锁紧机构；
Ω形的囊体，所述囊体贴附在所述耐压外壳中，所述囊体的外侧面贴附两个所述U形模块的内壁，所述囊体至少内侧面(与使用患者皮肤接触的部分)为可膨胀的膜；所述囊体近两端处分别设有进口和出口，所述进口和出口穿出所述耐压外壳；
气密机构，所述气密机构包括两条密封边、两个Ω形插接环和两个可紧密套在腿上的弹性圆环，两条所述密封边贴附两个所述U形模块的可打开的边，两个所述Ω形插接环与所述囊体的两端连接并突出于所述耐压外壳，两个所述Ω形插接环对应于所述U形模块铰接处的部位为可弯曲的柔性段，所述弹性圆环设有凹槽可密封嵌套住所述Ω形插接环。
本发明尤其适用于下肢静脉回流不畅的长期卧床的患者，使用时可先将两个弹性圆环套在下肢比如小腿的上下端；然后打开所述耐压外壳和所述囊体并将小腿包裹，合上后通过锁紧机构锁死；再然后将两个所述弹性圆环嵌套住两端的Ω形插接环，完成组装。气密机构中的两条密封边相接触保证两个所述U形模块的可打开的边接触的密封性，两个所述弹性圆环贴住腿部，同时也封住所述囊体的两端，使得整个装置和腿部之间形成一个密封的空间，通过充放气体或液体使囊体膨胀或收缩可对腿部施加正压刺激和负压刺激。
所述囊体中可预先通入气体或液体适当膨胀，在闭合状态下与小腿之间有少量空间。工作时流程如下：1)膨胀正压期：当进口打开出口封闭时，通入气体或液体使囊体进一步膨胀，对小腿肌肉实施正向挤压，促进静脉回流，但同时也部分阻断了动脉向远端的流动；2)基线不施加压力期：压力保持一段时间后，出口打开，排空囊体中的气体或液体，此时小腿肌肉不受力，动脉因为其管壁的弹性以及压力放松恢复向肢体远端的血流灌注，而静脉因为管壁无肌肉支撑，仅有少量回弹；3)负压期：进口关闭，出口外接真空泵等装置，抽空囊体，在小腿肌肉与整个装置包绕的空间内形成负压，从而帮助之前压迫的静脉管腔的恢复，同时代偿部分因为卧床而降低的腹内压和呼吸周期压力变化对于静脉回流的吸引作用，加速动脉向远端灌注；上述三个周期循环变化，可实现远端静脉血液向心脏的回流以及动脉血流向肢体远端的灌注，加速血液的流动从根本上降低下肢静脉血栓的风险。
另外，还可以通过调整气体或液体通入和流出的速度来进一步控制正压或负压刺激。当气体或液体通入所述囊体的速度大于流出的速度时，囊体膨胀对腿部施加压力且压力逐渐增大，此时可起到正压刺激作用；而当气体或液体通入和流出速度相同时，囊体体积不变，对腿部施加的压力大小不变；而当气体或液体通入速度小于流出速度时，囊体逐渐收缩，对腿部施加的压力也逐渐减小，直至囊体与腿部分开，甚至囊体和腿部之间形成负压的空间，此过程腿部收到负压刺激。
本发明的一些较佳实施例还包括：
囊体膨胀控制机构，用于向所述囊体通入或抽出气体或液体，包括存储气体或液体的存储设备，将囊体和存储器连通的输送管道，以及提供动力的输送泵，所述输送泵配有控制主板；所述控制主板设有处理器、控制电路和第一通讯模块；所述处理器通过控制电路控制所述输送泵；
血氧仪，所述血氧仪还设有第二通讯模块，所述血氧仪通过所述第二通讯模块和第一通讯模块可将检测结果发送给处理器。
血氧仪作用是检测远端肢体比如脚背或者脚趾部位的血氧含量、血流量等生理信号的一种常用的医用检测仪器，比较常规的是在手指部位进行检测，本发明中可通过简单的形状改进以适用于脚背或者脚趾部位，同时通过常规集成电路板的设计方法，将血氧仪和所述控制主板整合来实现检测结果的输出功能，建立血氧仪与囊体膨胀控制机构之间的交互反馈机制。本发明采用所述血氧仪来实时检测获得患者远端肢体的血氧含量、血流量等生理信号的动态变化，然后通过所述第一通讯模块和第二通讯模块反馈给囊体膨胀控制机构，进而可根据患者远端静脉回流的情况实时控制气体或液体的通入与排出，进而控制所述囊体的膨胀或收缩，根据患者下肢静脉回流情况针对性调整进行正压或负压刺激。尤其是当检测到患者下肢静脉回流不畅时，可即时进行加压负压刺激，促进静脉回流。
所述第一通讯模块和所述第二通讯模块为有线通讯模块或无线通讯模块。
较佳的，所述有线通讯模块为RS232、RS485、RS422或RJ45接口，所述第一通讯模块和所述第二通讯模块通过数据线连接。
较佳的，所述无线通讯模块为232无线通讯模块、485无线通讯模块、LoRa无线射频模块、蓝牙模块、3G通讯模块、4G通讯模块或5G通讯模块。
较佳的，两个所述U形模块的横截面呈半圆环状或者不对称圆环状。
较佳的，所述锁紧机构为卡扣机构或粘贴机构。
较佳的，所述卡扣机构包括带倒钩的公扣以及具有卡口的母扣，所述公扣和母扣分别设于两个所述U形模块的可打开边的外侧。
较佳的，两条所述密封边和两个所述Ω形插接环与所述囊体连为一体。
较佳的，所述弹性圆环为橡胶或者柔性塑料。
较佳的，两条所述密封边为橡胶或柔性塑料。
较佳的，所述Ω形插接环除柔性段之外的部位为硬质塑料。
较佳的，所述囊体与皮肤接触的部分还可设计为半渗透膜，施压液体可为不同渗透压的溶液，除了外部物理施压，也可通过渗透作用缓解局部肢体的肿胀。
另外，实际使用时，还可调整通入气体或液体的温度，可实现除外力学作用外的热学效应。
本发明优点在于：
本发明尤其适用于下肢静脉回流不畅的长期卧床的患者，套在患者腿部后，整个装置和腿部之间可形成一个密封的空间，通过充放气体或液体使囊体膨胀或收缩可对腿部施加正压刺激和负压刺激。使用时可设置三个周期循环变化(膨胀正压期-基线不施加压力期-负压期)，可实现远端静脉血液向心脏的回流以及动脉血流向肢体远端的灌注，加速血液的流动从根本上降低下肢静脉血栓的风险。
本发明整个装置为铰接开放设计，通过内部的囊性结构适合不同的患者的腿部结构。总之，本发明的促进患者下肢静脉回流的装置既可以提供正压刺激，也可以提供负压刺激，且应用安全舒适。
附图说明
图1是本发明的促进患者下肢静脉回流的装置的示意图；
图2是本发明的促进患者下肢静脉回流的装置的拆分示意图；
图3是本发明的耐压外壳和囊体的组装示意图；
图4是本发明的耐压外壳的示意图；
图5是本发明的囊体的示意图；
图6是本发明的加压负压刺激的循环示意图。
附图标记
耐压外壳1，U形模块11，公扣12，母扣13；
囊体2，进口21，出口22；
气密机构3，密封边31，Ω形插接环32，柔性段321，弹性圆环33，凹槽331。
具体实施方式
以下结合具体实施例，对本发明作进一步说明。应理解，以下实施例仅用于说明本发明而非用于限定本发明的范围。
实施例1
图1和图2图示出了本发明一较佳实施例的促进患者下肢静脉回流的装置，其包括套筒状的耐压外壳1、Ω形的囊体2和气密机构3。
如图3和4所示，耐压外壳1由两个铰接的U形模块11组成，U形模块11的横截面呈半圆环状。两个U形模块11的可打开的边上设有配对的锁紧机构，锁紧机构为卡扣机构，包括带倒钩的公扣12以及具有卡口的母扣13，公扣12和母扣13分别设于两个U形模块11的可打开边的外侧。
囊体2贴附在耐压外壳1中，囊体2的外侧面贴附两个U形模块11的内壁，囊体2的外侧面可以是软质塑料、硬质塑料或者可膨胀的膜；囊体2的内侧面(与使用患者皮肤接触的部分)则必须是可膨胀的膜；囊体2近两端处分别设有进口21和出口22，进口21和出口22穿出耐压外壳1。
气密机构3包括两条密封边31、两个Ω形插接环32和两个可紧密套在患者腿上的弹性圆环33，其中两条密封边31和两个Ω形插接环32与囊体2连为一体结构(如图5所示)。两条密封边31同时还贴附两个U形模块11的可打开的边，两个Ω形插接环32与囊体2的两端连接并突出于耐压外壳1，两个Ω形插接环32对应于U形模块11铰接处的部位为可弯曲的柔性段321。弹性圆环33设有凹槽331(见图2)可密封嵌套住Ω形插接环32。
本发明尤其适用于下肢静脉回流不畅的长期卧床的患者，使用时可先将两个弹性圆环33套在患者小腿的上下端；然后打开耐压外壳1和囊体2并将小腿包裹，合上后通过锁紧机构锁死；再然后将两个弹性圆环33嵌套住两端的Ω形插接环32，完成组装。气密机构中的两条密封边31相接触保证两个U形模块1的可打开的边接触的密封性，两个弹性圆环33贴住腿部，同时也封住囊体2的两端，使得整个装置和腿部之间形成一个密封的空间，通过充放气体或液体使囊体2膨胀或收缩可对腿部施加正压刺激和负压刺激。
囊体2中可预先通入气体或液体适当膨胀，在闭合状态下与小腿之间有少量空间。工作时流程如下：
1)膨胀正压期：当进口21打开出口22封闭时，通入气体或液体使囊体2进一步膨胀，对小腿肌肉实施正向挤压，促进静脉回流，但同时也部分阻断了动脉向远端的流动；
2)基线不施加压力期：压力保持一段时间后，出口22打开，排空囊体2中的气体或液体，此时小腿肌肉不受力，动脉因为其管壁的弹性以及压力放松恢复向肢体远端的血流灌注，而静脉因为管壁无肌肉支撑，仅有少量回弹；
3)负压期：进口21关闭，出口22外接真空泵等装置，抽空囊体2，在小腿肌肉与整个装置包绕的空间内形成负压，从而帮助之前压迫的静脉管腔的恢复，同时代偿部分因为卧床而降低的腹内压和呼吸周期压力变化对于静脉回流的吸引作用，加速动脉向远端灌注。
通过上述三个周期循环变化，可实现远端静脉血液向心脏的回流以及动脉血流向肢体远端的灌注，加速血液的流动从根本上降低下肢静脉血栓的风险。
另外，还可以通过调整气体或液体通入和流出的速度来进一步控制正压或负压刺激。当气体或液体通入囊体的速度大于流出的速度时，囊体膨胀对腿部施加压力且压力逐渐增大，此时可起到正压刺激作用；而当气体或液体通入和流出速度相同时，囊体体积不变，对腿部施加的压力大小不变；而当气体或液体通入速度小于流出速度时，囊体逐渐收缩，对腿部施加的压力也逐渐减小，直至囊体与腿部分开，甚至囊体和腿部之间形成负压的空间，此过程腿部收到负压刺激。
图6示出了一种较佳的循环刺激方案。随着横轴X的时间变化，纵轴Y的压力循环变化具体为：首先是正压期，依次包括压力上升期a、加压保持期b和压力下降期c，开始时囊体预存部分气体或液体，压力处于基线，压力上升期a向囊体中通入气体或液体，从不加压状态缓慢加压，然后保持压力形成加压保持期b，一定时间后排出囊体中的气体或液体，压力快速降低至基线形成压力下降期c，压力降至基线后进入基线平台期d；再然后进入负压期，负压期包括缓慢负压期e、负压保持期f和恢复期g，缓慢负压期e继续缓慢排出囊体中的气体或液体，至预定负压后维持进入负压保持期f，一定时间后在恢复期g通入气体或液体，压力快速恢复至基线，进入基线平台期，再进入下一个循环周而复始；整体加压和负压压力以及加/减压速率可根据患者实际情况进行调整。
本发明的一些较佳实施例还包括：
囊体膨胀控制机构，用于向所述囊体通入或抽出气体或液体，包括存储气体或液体的存储设备，将囊体和存储器连通的输送管道，以及提供动力的输送泵，所述输送泵配有控制主板；所述控制主板设有处理器、控制电路和第一通讯模块；所述处理器通过控制电路控制所述输送泵；
血氧仪，所述血氧仪还设有第二通讯模块，所述血氧仪通过所述第二通讯模块和第一通讯模块可将检测结果发送给处理器。
血氧仪作用是检测远端肢体比如脚背或者脚趾部位的血氧含量、血流量等生理信号的一种常用的医用检测仪器，比较常规的是在手指部位进行检测，本发明中可通过简单的形状改进以适用于脚背或者脚趾部位，同时通过常规集成电路板的设计方法，将血氧仪和所述控制主板整合来实现检测结果的输出功能，建立血氧仪与囊体膨胀控制机构之间的交互反馈机制。本发明采用所述血氧仪来实时检测获得患者远端肢体的血氧含量、血流量等生理信号的动态变化，然后通过所述第一通讯模块和第二通讯模块反馈给囊体膨胀控制机构，进而可根据患者远端静脉回流的情况实时控制气体或液体的通入与排出，进而控制所述囊体的膨胀或收缩，根据患者下肢静脉回流情况针对性调整进行正压或负压刺激。尤其是当检测到患者下肢静脉回流不畅时，可即时进行加压负压刺激，促进静脉回流。
所述第一通讯模块和所述第二通讯模块为有线通讯模块或无线通讯模块。
较佳的，所述有线通讯模块为RS232、RS485、RS422或RJ45接口，所述第一通讯模块和所述第二通讯模块通过数据线连接。
较佳的，所述无线通讯模块为232无线通讯模块、485无线通讯模块、LoRa无线射频模块、蓝牙模块、3G通讯模块、4G通讯模块或5G通讯模块。
另外，两个U形模块的横截面也可设计呈不对称圆环状，适应不同的患者。
较佳的，锁紧机构还可使用粘贴带或者其他常规的锁紧结构。
密封边31和弹性圆环33可采用橡胶或者柔性塑料。
Ω形插接环32除柔性段321之外的部位为硬质塑料，便于与弹性圆环33嵌套。
另外，囊体2与皮肤接触的部分还可设计为半渗透膜，施压液体可为不同渗透压的溶液，除了外部物理施压，也可通过渗透作用缓解局部肢体的肿胀。
实际使用时，还可调整通入气体或液体的温度，可实现除外力学作用外的热学效应。
以上已对本发明创造的较佳实施例进行了具体说明，但本发明创造并不限于实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本发明创新的前提下还可作出种种的等同的变型或替换，这些等同的变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。
Claims (10)
1.一种促进患者下肢静脉回流的装置，其包括：
套筒状的耐压外壳，所述耐压外壳由两个铰接的U形模块组成，两个所述U形模块的可打开的边上设有配对的锁紧机构；
Ω形的囊体，所述囊体贴附在所述耐压外壳中，所述囊体的外侧面贴附两个所述U形模块的内壁，所述囊体至少内侧面为可膨胀的膜；所述囊体近两端处分别设有进口和出口，所述进口和出口穿出所述耐压外壳；
气密机构，所述气密机构包括两条密封边、两个Ω形插接环和两个可紧密套在腿上的弹性圆环，两条所述密封边贴附两个所述U形模块的可打开的边，两个所述Ω形插接环与所述囊体的两端连接并突出于所述耐压外壳，两个所述Ω形插接环对应于所述U形模块铰接处的部位为可弯曲的柔性段，所述弹性圆环设有凹槽可密封嵌套住所述Ω形插接环。
2.根据权利要求1所述的促进患者下肢静脉回流的装置，其特征在于，其还包括：
囊体膨胀控制机构，用于向所述囊体通入或抽出气体或液体，包括存储气体或液体的存储设备，将囊体和存储器连通的输送管道，以及提供动力的输送泵，所述输送泵配有控制主板；所述控制主板设有处理器、控制电路和第一通讯模块；所述处理器通过控制电路控制所述输送泵；
血氧仪，所述血氧仪还设有第二通讯模块，所述血氧仪通过所述第二通讯模块和第一通讯模块可将检测结果发送给处理器。
3.根据权利要求1所述的促进患者下肢静脉回流的装置，其特征在于，所述第一通讯模块和所述第二通讯模块为有线通讯模块或无线通讯模块。
4.根据权利要求1所述的促进患者下肢静脉回流的装置，其特征在于，所述有线通讯模块为RS232、RS485、RS422或RJ45接口，所述第一通讯模块和所述第二通讯模块通过数据线连接。
5.根据权利要求1所述的促进患者下肢静脉回流的装置，其特征在于，所述无线通讯模块为232无线通讯模块、485无线通讯模块、LoRa无线射频模块、蓝牙模块、3G通讯模块、4G通讯模块或5G通讯模块。
6.根据权利要求1所述的促进患者下肢静脉回流的装置，其特征在于，两个所述U形模块的横截面呈半圆环状或者不对称圆环状。
7.根据权利要求1所述的促进患者下肢静脉回流的装置，其特征在于，所述锁紧机构为卡扣机构或粘贴机构。
8.根据权利要求7所述的促进患者下肢静脉回流的装置，其特征在于，所述卡扣机构包括带倒钩的公扣以及具有卡口的母扣，所述公扣和母扣分别设于两个所述U形模块的可打开边的外侧。
9.根据权利要求1所述的促进患者下肢静脉回流的装置，其特征在于，两条所述密封边和两个所述Ω形插接环与所述囊体连为一体。
10.根据权利要求1所述的促进患者下肢静脉回流的装置，其特征在于，所述弹性圆环为橡胶或者柔性塑料；两条所述密封边为橡胶或柔性塑料；所述Ω形插接环除柔性段之外的部位为硬质塑料。
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|---|---|---|---|
| CN201911022579.0A CN110755247A (zh) | 2019-10-25 | 2019-10-25 | 一种促进患者下肢静脉回流的装置 |
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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2019
- 2019-10-25 CN CN201911022579.0A patent/CN110755247A/zh active Pending
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