CN110678137A - 非手术治疗皮肤病变的试剂盒 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种适于非手术治疗皮肤病变的试剂盒,所述皮肤病变包括疣、瘊、鸡眼和皮垂,所述试剂盒包括:低温体,其包括容纳冷却剂容器的壳体,并且还包括低温施加器头部,其中所述壳体和所述低温施加器头部轴向地延伸;所述低温施加器头部设置有用于对皮肤病变进行低温治疗的低温尖端,其中所述冷却剂容器容纳适于冷却所述尖端的冷却剂;所述试剂盒还包括酸体,其包括含有酸组合物并具有酸出口的酸容器,和从所述酸容器轴向延伸的酸分配器头部,所述酸分配器头部与所述酸出口流体连通,并且适于将一定剂量的所述酸组合物施加于皮肤病变。本发明还涉及一种剂量方案。

Description

非手术治疗皮肤病变的试剂盒
技术领域
本发明涉及非手术治疗皮肤病变的技术领域,所述皮肤病变包括疣、瘊、鸡眼和皮垂。
背景技术
典型的疣治疗是局部治疗。一种特别流行的治疗方法涉及定期将酸组合物施加于疣,即所谓的酸性治疗。另一种流行的治疗方法是所谓的低温治疗。
用作疣的局部治疗的酸组合物大部分是角质溶解性的。这意味着它们会分解角蛋白,从而使疣组织干燥。大多数化合物是刺激性的,有些是直接坏死的。最常用的组合物是那些含有水杨酸的组合物。通常,每天将组合物施加到疣上。治疗过的区域可以用绷带或其他闭塞性材料覆盖。组织发生脱屑和脱皮,最终疣缩小,最终可能完全消退。治疗通常需要很长时间,长达数周。水杨酸的优点是无需处方即可获得,可在家中施加且毒性相对较低。缺点是它可能损害健康的皮肤,通常并非完全有效,因此复发频繁,并且治疗受损的皮肤可能会发生继发感染。
低温治疗需要局部冷冻疣。这些治疗通常包括使用冷却液,该冷却液通过蒸发(所谓的蒸发冷却)从其周围的环境中吸收热量。为了去除疣,重要的是将受感染的组织区域整体冷冻。这可以通过直接或间接施加冷却剂(通常为液氮)来方便地实现。液氮是有效的,但由于所涉及的温度极低而令人疼痛。另外,在液氮的存储和处理中还涉及实际问题。这使得难以设计适合患者自己在家中施加的基于液氮的自我治疗的装置。因此,一般而言,这样的装置相对昂贵。在这方面,例如US 6 387 090中公开的采用除液氮之外的冷却剂的低温自我治疗装置是有价值的替代方案。最常用的冷却剂是二甲醚和丙烷(DMEP)的混合物。存在几种类型的低温自我治疗施加器。在最基本的组成中,施加器适用于将冷却液直接喷洒到疣组织。稍先进的施加器包括多孔尖端,例如泡沫尖端,冷却液被供应到该多孔尖端并且与疣组织接触。EP 2759272公开了一种低温施加器的甚至更高级的设计,该低温施加器现在包括与多孔热交换器接触的闭合的接触尖端,例如金属尖端。现在,冷却液代替地被供应到热交换器,并且不直接接触疣组织。提到可以通过施加器的特定设计以及通过供应给热交换器的冷却液的量来更好地控制冷却温度。尽管它们通常不能达到液氮的极低温度,但这种装置可用于自我治疗。因此,它们在冻结深埋疣的根部方面不太有效。因此,即使经过反复治疗,疣仍可能重新生长。尽管通常与液氮相比不太疼痛,但是这种治疗也可能是让人疼痛的。
因此,在本领域中需要一种适于执行疣的自我治疗的装置/试剂盒。所述装置/试剂盒应是安全且易于使用的。所述装置/试剂盒还应当具有相对简单的设计,从而可以降低制造成本。同样,该装置/试剂盒应使得治疗方法比目前已知的治疗方法较不疼痛,但更有效,优选地减少治疗时间。因此,在本领域中还需要与所述治疗有关的剂量方案。本发明旨在解决上述问题中的至少一些。
发明内容
在第一方面中,本发明提供根据权利要求1的试剂盒,其适于非手术治疗包括疣、瘊、鸡眼和皮垂的皮肤病变,所述试剂盒包括:
-低温体,其包括容纳冷却剂容器的壳体,并且还包括低温施加器头部,其中,所述壳体和所述低温施加器头部轴向地延伸;所述低温施加器头部包括施加器端部部分,并且在所述施加器端部部分处设有用于对皮肤病变进行低温治疗的低温尖端,其中,所述冷却剂容器容纳适于冷却所述尖端的冷却剂,以及
-酸体,包括含有酸组合物并具有酸出口的酸容器,并且还包括从所述酸容器轴向延伸的酸分配器头部;所述酸分配器头部与所述酸出口流体连通,并且适于将一定剂量的所述酸组合物施加于皮肤病变。
根据本发明的试剂盒的优点在于,所述试剂盒使得可以对皮肤病变进行酸治疗和低温治疗。该试剂盒因此方便地提供了进行两种治疗中的每一种所必需的所有对象。
在第二方面中,本发明提供了根据权利要求15的剂量方案,其适于非手术治疗皮肤病变,包括疣、瘊、鸡眼和皮垂;特别地,该剂量方案用于治疗皮肤病变,其中包括:
-对皮肤病变进行低温治疗,以及
-在两至八天期间,每天两次将5微升至40微升的酸组合物施加于所述皮肤病变;所述酸组合物包括水杨酸、甲酸、乳酸、三氯乙酸、一氯乙酸、一种或多种水果酸和/或其任何组合。
在低温治疗之前进行酸治疗的优点是,酸治疗尤其具有角质溶解作用。酸治疗由此削弱了皮肤病变的组织。这使得低温治疗更容易作用于疣上,从而提高了低温治疗的功效。
在酸治疗之前执行低温治疗的优点是,低温治疗具有坏死作用。因此,低温治疗削弱了皮肤病变的组织,使得酸组合物可以更快和/或更深地渗入疣组织。这提高了酸治疗的功效。
另一个优点是酸治疗和低温治疗的组合具有协同作用。应该强调的是,低温治疗和酸治疗不仅是任何顺序的预治疗和治疗。低温治疗本身就是一种治疗,且酸治疗本身是一种治疗,因为它包括上述酸中的至少一种。已经发现这两种单独的治疗的组合显示出协同作用。
附图说明
图1a-f示意性地描绘了根据本发明的试剂盒的可行实施例的非穷举性集合。
图2示出了根据本发明的实施例的酸体的轴向剖视图。
图3a和3b分别给出了根据本发明的实施例的低温施加器头部的施加器端部部分的透视图,其分别具有和不具有低温尖端。
图4示出了根据本发明的实施例的处于接合构造的试剂盒的轴向剖视图。
图5a给出了根据本发明的实施例的处于接合构造的试剂盒的透视图。
图5b给出了在酸治疗之前的步骤期间的试剂盒的透视图。
图5c给出了在低温治疗之前的步骤期间的试剂盒的透视图。
具体实施方式
本发明涉及用于非手术治疗皮肤病变的试剂盒,所述皮肤病变包括疣(warts)、瘊(verrucae)、鸡眼(corns)和皮垂(skin tags)。本发明的目的是提供一种用于对这些皮肤病变进行自我治疗的试剂盒,其中,该试剂盒是安全且易于使用的,并且具有简单的设计。同样,该试剂盒应使得相关联的治疗比目前已知的治疗较不疼痛,但更有效,优选地减少治疗时间。而且,本发明的目的是提供用于非手术治疗包括疣、瘊、鸡眼和皮垂的皮肤病变的剂量方案,所述剂量方案与所述治疗有关。
除非另有定义,否则用于公开本发明的所有术语,包括技术和科学术语,均具有本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的含义。通过进一步的指导,术语定义被包括以更好地理解本发明的教导。如本文所用,以下术语具有以下含义:
除非上下文另外明确指出,否则本文所用的“一(个)”、“一种”和“该”均指单数和复数指代物。举例来说,“隔间”是指一个或多个隔间。
如本文所用,“大约”是指诸如参数、量、时间持续等的可测量值,意在涵盖相对于指定值的+/-20%或更小的变化,优选+/-10%或更小的变化,更优选为+/-5%或跟小的变化,甚至更优选+/-1%或更小的变化,再更优选为+/-0.1%或更小的变化,就此范围,这种变化适于在所公开的发明中执行。。然而,应理解修饰词“大约”所指的值本身也被具体公开。
如本文所用,“包括”、“包含”与“含有”同义,并且是包含性的或开放性的术语,用于指定以下内容的存在,例如“组件”,并且不排除或阻止存在本领域已知的或其中公开的其他未叙述的组件、特征、元件、构件、步骤。
通过端点对数值范围的叙述包括该范围内包括的所有数字和分数,以及所列举的端点。
除非另外定义,否则在此和整个说明书中,表述“以重量计的%”(重量百分比)是指基于制剂的总重量的相应组分的相对重量。
在第一方面中,本发明提供一种试剂盒,其适于非手术治疗包括疣、瘊、鸡眼和皮垂的皮肤病变,所述试剂盒包括:
-一种低温体,其包括容纳冷却剂容器的壳体,并且还包括低温施加器头部,其中所述壳体和所述低温施加器头部轴向地延伸;所述低温施加器头部包括施加器端部部分,并且在所述施加器端部部分处设有用于对皮肤病变进行低温治疗的低温尖端,其中,所述冷却剂容器容纳适于冷却所述尖端的冷却剂,以及
-酸体,包括含有酸组合物并具有酸出口的酸容器,并且还包括从所述酸容器轴向延伸的酸分配器头部;所述酸分配器头部与所述酸出口流体连通,并且适于将一定剂量的所述酸组合物施加于皮肤病变。
术语“低温体”至少涵盖试剂盒的进行低温治疗必不可少的那些部分。该试剂盒至少构造成对皮肤病变进行这种治疗。因此,“低温体”不包括“酸体”所包含的部分。冷却剂容器包含冷却剂,该冷却剂有利地使得能够对皮肤病变的组织进行蒸发冷却。为此,使用冷却剂冷却低温尖端,并且同时和/或随后使其与所述组织接触。优选地,冷却剂在压力下被容纳在合适的冷却剂容器中;它在从所述容器中释放时将蒸发并因此从其环境中吸收热量,例如,从施加器尖端吸收热量。标准类型的储气筒是合适的容器,但是本领域技术人员能够选择替代的冷却剂容器。低温体还包括容纳所述储气筒的壳体。优选地,所述壳体一方面适于容纳标准类型的储气筒,另一方面适于提供易于抓握的外侧。至少所述壳体具有易于抓握的外侧。这样,有利地可以用一只手牢固地抓握壳体。优选地,低温体是细长体,由此沿其长度相对于所述体限定轴向方向。
术语“酸体”至少涵盖试剂盒的进行酸治疗所必需的那些部分。该试剂盒至少构造成对皮肤病变进行这种治疗。因此,“酸体”不包括“低温体”所包括的部分。酸体包括容纳酸组合物的酸容器。优选地,所述容器的内壁的材料使得其在酸性环境中不会迅速降解。更优选地,酸容器由聚丙烯制成,但是本领域技术人员可以选择任何其他合适的材料。任选地,酸容器的内壁设置有表面涂层,以提供抵抗酸性环境的保护。优选地,酸体是细长体,其中沿其长度方向相对于所述体限定了轴向方向。在一个优选的实施方案中,酸容器的酸出口设有阀系统。酸体的设计,更具体地,所述阀系统的设计使得可以从外部控制酸组合物到酸分配器头部的释放。在一个优选的实施方案中,酸容器在内部设置有用于在酸容器内建立压力的活塞,酸组合物基于该活塞而释放。优选地,该活塞可以在外部操作。然而,酸容器可以替代地是现有技术中已知的任何合适的容器,例如可以侧向压缩的管。
根据本发明的试剂盒的优点在于,所述试剂盒使得可以对皮肤病变进行酸治疗和低温治疗。该试剂盒因此方便地提供了进行两种治疗中的每一种所必需的所有对象。
在试剂盒的另一个优选实施例中,低温体和酸体可拆卸地接合,从而形成细长的装置。
术语“可拆卸地接合”(荷兰语:“losmaakbaar verbonden”)是指所涉及的两个部件以非永久方式彼此接合。优选地但不限于此,第一部件具有限定接收器的端部部分,其中所述接收器适于接收第二部件的端部部分。无论如何,所述端部部分构造成共同作用。另外,可拆卸地接合的部件可以分开。这种分开不涉及在部件上施加升高的力。这种分开也不涉及永久变形或改变部件。优选地,在可拆卸地接合的构造中,酸组合物、冷却剂和/或冷却的部件与试剂盒的使用者隔离。为了释放冷却剂或酸组合物,至少两个可拆卸地接合的部件应彼此分开。在可拆卸地接合的部分的另一优选实施例中,部件被设计为使得它们可以在执行一个部件相对于另一部件的滑动和/或旋转运动的特定方案时被分开。更一般地,优选地,儿童不能分开可拆卸地接合的部件:可拆卸的接合应对于儿童锁定。一个优点在于,该试剂盒对于儿童而言更安全,因为所述儿童无法使部件分开,使部件分开可能使儿童遭受酸性成分、冷却剂和/或冷却部件的伤害。在一个实施例中,需要一种用于分开两个可拆卸地接合的部件的相对滑动和/或转动运动的高级方案。这样,孩子将无法执行该方案。根据另一实施例,可拆卸地接合的部件在轴向方向上延伸,并且仅当围绕轴线的相对方位角取一个或多个特定的离散值中的精确值时,第一部件才可以与第二部件分开;优选地,仅当它采用一个特定的离散值时。则孩子将部件分开的概率将会非常低。
一个优点是两个单独的部件可以成为(试剂盒的)接合构造。在这种接合构造中,试剂盒有利地包括一个较大的部件而不是两个分开的较小的部件。同时,如上所述,这种接合不是永久性的。
优选但不限于此,贯穿本文档描述的试剂盒大部分时间采用接合构造。即当出售时和在存储期间,但在用于执行治疗时不一定如此。因此,同样有可能将试剂盒解释为一种装置,其中所述装置适用于非手术治疗皮肤病变,包括疣、瘊、鸡眼和皮垂。
根据试剂盒的替代实施例,低温体是试剂盒的第一部件,而酸体是试剂盒的第二部件。在不是两个体都被连接或构造成可拆卸地接合以形成一个整体部件的情况下,两个部件彼此良好地分开。优选地,低温体则另外包括用于覆盖和保护酸分配头的可移动盖,而酸体则优选地另外包括用于覆盖和保护低温施加器头部的可移动盖。
在试剂盒的另一或替代的优选实施例中,壳体和低温施加器头部可拆卸地接合,从而形成接合构造。
该试剂盒的该实施例的优点在于,其中低温施加器头部和容纳冷却剂容器的壳体可拆卸地接合,这可以使两个分开的部件处于(低温体的)接合构造。在这种接合构造中,试剂盒有利地包括一个较大的部件而不是两个分开的较小的部件。同时,如上所述,这种接合是非永久性的。优选地,在壳体和低温施加器头部的接合构造中,冷却剂和/或冷却部件与使用者隔离。
另一个优点是两个部件可以以非永久方式分开。例如,该试剂盒适合用于低温治疗。在非限制性的另一实施例中,仅在可拆卸地接合的构造中才可对低温尖端进行冷却。由此,(冷却的)低温尖端与所述试剂盒的使用者隔离。然后,将低温施加器头部与壳体分开,使其暴露。然后可以将其用于对皮肤病变施加低温治疗。因此,低温施加器头部经由易于抓握的构件直接或间接地被操作,低温施加器头部连接到该容易抓握的构件或与其可拆卸地接合。在这种情况下,尽可能避免与容纳冷却剂容器的壳体的任何身体接触。这是有利的,因为冷却剂容器包含处于压力下的冷却剂,因此可能是危险的。另外,避免了使冷却剂容器本身接近要治疗的皮肤病变。
优选地,容纳冷却剂容器的壳体和低温施加器头部的可见侧使用显著不同的颜色着色。在另一或替代的非限制性实施例中,所述壳体的和/或所述低温施加器头部的可见侧设置有图标,图标给出关于如何分开这些部件的指示。有利地,这使得成年人在低温施加器头部和壳体可拆卸地接合时更容易将它们分离。另一方面,它实际上并没有帮助年幼孩童做同样的事情。因此其对于孩子是安全的。
在试剂盒的另一个优选实施方案中,酸体和低温体以其接合构造可拆卸地接合,从而形成试剂盒的接合构造。
优选地,存在于酸体的可见侧上的颜色与存在于低温体的可见侧上的颜色显著不同。在另一个或替代的非限制性实施方案中,酸体的和/或低温体的可见侧设置有图标,图标给出如何分离这些部件的指示。有利地,这使得成年人在低温施加器头部和壳体可拆卸地接合时更容易将它们分离。另一方面,它实际上并没有帮助年幼孩童做同样的事情。因此其对于孩子是安全的。
在该试剂盒的另一优选实施例中,低温施加器头部位于冷却剂容器和酸体之间。优选地,低温施加器头部一方面与酸体可拆卸地接合,另一方面与冷却剂容器或容纳所述容器的壳体可拆卸地接合。
优点在于,在试剂盒的接合构造中,低温施加器头部得到了更好的保护;实际上,低温施加器头部的两侧都被覆盖。
在该试剂盒的另一优选实施例中,低温施加器头部包括与其施加器端部部分相对的远端部分,其中所述远端部分构造成用于接收酸分配器头部。所述远端部分和所述酸分配器头部由此构造成以对儿童安全的方式可拆卸地接合。
优点在于,低温施加器头部在此用作酸分配器头部的盖。该试剂盒无需包括额外的可拆卸盖。这样的可移动盖通常是小部件,因此它们很容易丢失。
优选地,酸容器的外壁具有易于抓握的设计。替代地,酸容器由易于抓握的保持器包括含或容纳。如上所述,酸分配器头部从酸容器轴向延伸。因此,在这两种情况下,酸分配头都可以方便地用一只手分别经由所述容器或经由所述保持器间接地操作。另一个优点是,在此可以用一只手经由相同的容器或保持器方便地操作低温施加器头部。实际上,低温施加器头部构造成可拆卸地接合酸分配头,其中其施加器侧部从酸体轴向延伸。所述施加器侧部,低温尖端设置至其,由此与酸分配头指向同一方向。由于采用了相同的易于抓握的部件来操作酸分配器头部和低温施加器头部,因此该试剂盒可以在接合构造下做得更短。
在试剂盒的另一优选实施例中,壳体包括端部部分,其中所述端部部分限定了低温接收器,该低温接收器构造成用于接收低温施加器头部的施加器端部部分。所述低温接收器和所述施加器端部部分由此构造成以儿童安全的方式可拆卸地接合。
优点在于,低温接收器在此用作低温施加器头部的施加器侧的盖。该试剂盒无需包括额外的可拆卸盖。
在该试剂盒的另一优选实施例中,冷却剂容器具有用于冷却剂的出口和与所述出口连通的阀,由此,低温接收器与所述出口以冷却剂连通。同时,低温接收器构造成与低温施加器的施加器端部部分可拆卸地接合。如上所述,低温施加器头部在其施加器端部部分设有低温尖端。优选地,存在低温施加器头部相对于壳体的相对滑动和/或旋转运动的至少两个特定方案。所述方案中的至少一种,更优选地,仅一种方案可拆卸地接合低温接收器中的低温施加器的施加器侧。所述方案中的至少另一个并且更优选地仅另一个方案打开冷却剂容器的阀。冷却剂由此被供应至低温接收器,并且因此也被供应至低温施加器头部的施加器侧,从而直接或间接地冷却低温尖端。优选地,所述方案中的每一个是对儿童安全的。
后一种构造的优点在于,低温尖端可以在被低温接收器接收的同时被冷却。所述低温接收器还用作用于低温施加器头部的施加器侧的盖,并且因此还用作用于低温尖端的盖。因此,这是一种安全的构造。
根据试剂盒的第一优选实施例,低温施加器头部包括与低温尖端热交换接触的热交换器,所述低温尖端包括金属和/或陶瓷;在低温体的接合构造中,所述热交换器与低温接收器以冷却剂连通;所述热交换器还包括适于引导冷却剂的多孔构件。例如,低温尖端是不锈钢尖端,铝尖端或黄铜尖端。优选地,所述低温尖端至少包括陶瓷。
术语“低温体的接合构造”由此表示包括冷却剂容器的壳体如上所述与低温施加器头部可拆卸地接合。在低温体的接合构造中,当冷却剂容器的阀打开时,热交换器接收冷却剂。此后,冷却剂经由蒸发冷却来冷却热交换器和低温尖端。在当前实施例中,优选的是,低温施加器头部的设计避免了在低温治疗期间冷却剂和皮肤病变之间的直接接触。因此,皮肤病变不是“直接冷却”,而是经由尖端“间接冷却”,这意味着冷却剂冷却尖端,而尖端冷却皮肤病变。
间接冷却皮肤病变的一个优点是疼痛减轻。另一个优点是可以更好地控制冷却动作的位置,从而降低了冷冻健康组织的风险。另一个优点是减少了皮肤病变组织过度冷冻的风险。
在热交换器中并入多孔构件的优点在于,多孔构件传导并吸收冷却剂,同时减慢了冷却剂的蒸发。因此,冷却剂更为逐渐地蒸发,使得低温可以维持更长的时间。另外,多孔构件将冷却剂保持在低温尖端的紧邻附近,与低温尖端进行热交换接触。
优选地,低温施加器头部的施加器侧设置有朝向热交换器的多孔构件的一个或多个开口。这样,增强了蒸发冷却,从而获得了较低温度下的增强的冷却作用。另一个优点是可以通过这些开口将冷却剂从低温接收器供应到热交换器。优选地,低温接收器器具有凹入形式,该凹入形式具有引导肋,其类似于建筑中的肋拱顶,用于引导冷却剂通过所述开口。
优选地,低温尖端包括金属和/或陶瓷。这样,在低温治疗期间,增强了从皮肤病变到热交换器的热传导。
优选地,多孔构件所包括的材料具有低的热容量。这样,这些材料在低温治疗期间不会消耗冷却剂的大部分冷却能力。例如,多孔构件包括具有低热容量的泡沫材料。可选地,多孔构件包括烧结金属,其具有高热导率并结合了高热容量。优选地,这种烧结的金属多孔构件与金属尖端结合使用,从而在低温治疗期间增强了来自皮肤病变的热传导。
根据试剂盒的第二优选实施例,作为上述第一优选实施例的替代,低温施加器头部包括两个或更多个肋,这些肋径向地围绕一容积部,其中,所述容积部构造成用于接收低温尖端;在低温体的接合构造中,低温尖端与低温接收器以冷却剂连通。优选地,所述肋具有平行于轴向方向的笔直的内边缘。所述边缘在某些角度位置和/或角度间隔处径向地包封所述容积部的侧面。因此,该容积部具有半开口的侧向结构,其中侧向开口被肋的内侧破坏。该容积部还具有轴向开口,该轴向开口指向远离低温施加器头部的方向。经由所述开口在所述容积部中提供低温尖端。
在低温体的接合构造中,当冷却剂容器的阀打开时,所述低温尖端直接接收冷却剂。之后,冷却剂经由蒸发冷却来冷却低温尖端。低温治疗的第一种选择是使尖端立即与皮肤病变接触。然后,剩余的冷却剂直接冷却所述皮肤病变。替代选择是等到大多数冷却剂已经蒸发为止。随后将完全冷却的尖端与皮肤病变接触。在根据该第二选择的低温治疗中,有利地,冷却剂与皮肤病变之间没有直接接触。
这种半开口的侧向结构的优点在于,大大提高了冷却剂从低温接收器到低温尖端的传递。
这种半开口的侧向结构的优点在于,大大提高了冷却剂的蒸发:由此形成的气体在此也可以朝侧向逸出。
优选地,低温施加器头部包括三个或更多个肋,更优选地,多于三个肋,并且小于100个肋,更优选地小于24个肋。更优选地,低温施加器头部包括6、7、8、9、10、11或12个肋。在确定应提供的肋的数量时,本领域技术人员尤其要在肋较少的结构中的增强的蒸发与肋较多的结构中的低温尖端的增强的包封之间进行平衡。
在试剂盒的另一优选实施例中,试剂盒包括至少一个可更换的低温尖端。优选地,试剂盒包括多于两个但少于50个可替换的低温尖端。甚至更优选地,试剂盒所包括的低温尖端的数量大致对应于可用存在于冷却剂容器中的冷却剂进行的低温治疗的数量。甚至更优选地,试剂盒所包括的低温尖端的数量略高于所述量。采用可更换尖端的优点是更卫生。
在试剂盒的另一个优选实施方案中,所述低温尖端是泡沫尖端。在包括多个尖端的情况下,所述尖端中的每一个是泡沫尖端。优选地,使用聚酯-聚氨酯泡沫。更优选地,所述泡沫具有在450μm至650μm的范围内的格孔直径。
这种泡沫尖端的优点是它们相对便宜。使用所述泡沫材料的另一个优点是其热容量低。使用具有所述孔尺寸的泡沫尖端的另一个优点是它们充分吸收冷却剂,并使其逐渐蒸发,从而使冷却温度保持更长的时间。
在试剂盒的另一优选实施例中,试剂盒的长度在其接合构造中在60mm至240mm的范围内。更优选地,所述长度大于80mm。更优选地,所述长度大于100mm。更优选地,所述长度小于220mm。更优选地,所述长度小于200mm。更优选地,所述长度在160mm至170mm的范围内,并且甚至更优选地,所述长度大约等于167mm。
在接合构造中具有这样的长度的试剂盒具有多个优点。一个优点是该试剂盒适配标准药品存储架和存储抽屉,即使/尤其是直立时也是如此。另一个优点是,这种试剂盒的制造可行,并且允许“家庭使用”的容易掌握。
在另一个实施例中,冷却剂包括二甲醚和/或丙烷。优选地,该试剂盒包含二甲醚(DME)和丙烷的混合物,称为DMEP。优选地,DME含量在0%至100%的范围内,更优选在50%至100%的范围内,并且更优选在60%至90%的范围内。优选地,DME含量在0%至100%的范围内,更优选在0%至50%的范围内,并且更优选在10%至40%的范围内。根据一个非限制性实施例,DME含量约等于75%,丙烷含量约等于25%。
在另一个实施例中,冷却剂包括异戊烷、丙烷和/或1,1-二氟乙烷(也称为HFC-152a)。优选地,试剂盒包含异戊烷、丙烷和1,1-二氟乙烷。可选地,试剂盒还包含异丁烷。优选地,1,1-二氟乙烷和异丁烷(如果存在)的共同含量在0%至100%的范围内,更优选在50%至100%的范围内。
使用这样的冷却剂和/或冷却剂混合物而不是液氮的优点是更易于存储和处理。采用这种冷却剂的另一个优点是,它有足够的能力冷却疣的根部区域。至少在与上述类型的低温施加器头部结合使用时是这样的情况,前提是它们的设计已得到优化。
在另一个优选的实施例中,酸组合物包含水杨酸,甲酸,乳酸,三氯乙酸,一氯乙酸,任何果酸和/或这些酸的任何组合。优选地,酸组合物至少包括三氯乙酸(TCA)。进一步优选的是,酸组合物中的TCA浓度在20%至60%的范围内。更优选地,所述浓度为约40%。TCA有利地具有角质溶解作用,并且既可安全地用于皮肤病变又适用于皮肤病变的酸治疗,例如疣。TCA还积极攻击疣组织。与水杨酸相比,TCA的一个有点在于它具有更好的安全性。
优选地,酸组合物是凝胶状物质。优点在于,此类凝胶状物质易于施加至皮肤病变,因为它们不易于从首次沉积区域流走。作为直接的结果,降低了邻近的健康组织与酸组合物接触的风险。
优选地,酸组合物不包含透明质酸。在另一个实施方案中,酸组合物包含透明质酸。
在第二方面中,本发明提供了适于非手术治疗皮肤病变的剂量方案,皮肤病变包括疣、瘊、鸡眼和皮垂;特别地,该剂量方案用于治疗皮肤病变,其中包括:
-对皮肤病变进行低温治疗,以及
-在两至八天期间,每天两次将5微升至40微升的酸组合物施加于所述皮肤病变;所述酸组合物包括水杨酸,甲酸,乳酸,三氯乙酸,一氯乙酸,一种或多种水果酸和/或其任何组合。
优选地,施加到疣上的酸组合物的量因此取决于疣的尺寸。
优选过程地,“低温治疗”如上面所介绍,并且需要单个环节,其中皮肤病变被局部冷冻。优选地,剂量方案包括一次或多次这样的低温治疗。在下文和实施例中使用的“酸处理”涉及酸组合物的单次施加,其中所述酸组合物是如上所述的酸组合物。优选地,剂量方案包括一次以上这样的酸治疗。
在低温治疗之前进行酸治疗的优点是,酸治疗尤其具有角质溶解作用。酸治疗由此削弱了皮肤病变的组织。这使得低温治疗更容易作用于疣上,从而提高了低温治疗的功效。
在酸治疗之前执行低温治疗的优点是,低温治疗具有坏死作用。因此,低温治疗削弱了皮肤病变的组织,使得酸组合物可以更快和/或更深地渗入疣组织。这提高了酸治疗的功效。
另一个优点是酸治疗和低温治疗的组合具有协同作用。应该强调的是,低温治疗和酸治疗不仅是任何顺序的预治疗和治疗。低温治疗本身就是一种治疗,且酸治疗本身是一种治疗,因为它包括上述酸中的至少一种。
优选地,首先进行低温治疗,然后进行数次酸治疗。可选地,包括第二和/或第三低温治疗。当在进行至少一次低温治疗之后进行一次或多次酸治疗时,并且对于遵循该治疗顺序的重复方案,发现了协同作用。当在进行一次或多次酸治疗之后进行低温治疗时,并且对于遵循该处理顺序的重复性方案,也发现了协同作用。
进行低温治疗和酸治疗的顺序可以相反。同样,可以包括多次低温治疗。优选地,该剂量方案是(重复)方案,其包括一次低温治疗和多次酸治疗。要么该方案被执行一次,要么所述方案被执行两次、三次或三次以上。基于临床测试,本领域技术人员能够确定完全治疗显着百分比(50%,60%,70%,80%,90%,95%或99%)的皮肤病变需要重复多少次。替代地,所述方案还包括关于皮肤病变是否确实已经被完全治疗的评估。如果认为必要,则根据所述评估,然后将该方案重复一次、两次、三次或三次以上,或者重复进行直到皮肤病变已被完全治疗。在上面的讨论中,术语“完全治疗”表示皮肤病变已被去除。在疣的情况下,这意味着疣组织将不太可能再生长。但是,皮肤组织仍可能需要愈合。
优选地,“一天两次”是早晨一次和晚上一次。优选地,“一天三次”是早上一次,中午左右一次,晚上一次。
酸治疗之后可立即进行低温治疗;例如,在最后一次酸治疗后约5分钟。替代地,在最后一次酸治疗之后的第二天进行低温治疗。优选地,在低温治疗之后不立即进行酸治疗,而仅在最后一次低温治疗之后的第二天进行酸治疗。这是因为在进行酸治疗后立即进行低温治疗会很疼痛,并且可能对组织造成相当大的损害。替代地,在最后一次低温治疗之后立即进行酸治疗,例如此后5分钟。
在第一次治疗之前,优选将待治疗的皮肤病变区域在温水中浸泡10分钟,并用浮石布满皮肤病变,以去除皮肤病变上的任何愈伤组织。优点是组织然后更容易受到治疗。
优选地,上述试剂盒用于根据上述剂量方案进行治疗。
在剂量方案的一个优选实施例中,在第1天进行低温治疗。从第二天开始,进行酸治疗,在至少1天并至多连续6天期间每天两次。随后是至少1天且最多连续6天的休息时间段,在此期间不进行酸治疗或低温治疗。可选地,在最后一天,执行第二次低温治疗。
可以通过以下实施例描述本发明:
1、一种适于非手术治疗皮肤病变的试剂盒1,皮肤病变包括疣、瘊、鸡眼和皮垂的皮肤病变,所述试剂盒包括:
-低温体2,包括容纳冷却剂容器29的壳体4,并且还包括低温施加器头部5,其中所述壳体4和所述低温施加器头部5轴向地延伸;所述低温施加器头部5包括施加器端部部分,并且在所述施加器端部部分处设有用于对皮肤病变进行低温治疗的低温尖端24,其中所述冷却剂容器29包括适于冷却所述尖端24的冷却剂,以及
-酸体3,包括酸容器6,所述酸容器6包括酸组合物并具有酸出口10,并且还包括从所述酸容器6轴向延伸的酸分配器头部7;所述酸分配器头部7与所述酸出口10流体连通,并且适于将一定剂量的所述酸组合物施加于皮肤病变。
2、根据实施例1所述的试剂盒1,其特征在于,低温体2和酸体3可拆卸地接合,从而形成细长的装置。
3、根据实施例1所述的试剂盒1,其特征在于,壳体4和低温施加器头部5可拆卸地接合,从而形成接合构造。
4、根据实施例1至3中任一项所述的试剂盒1,其特征在于,酸体3和低温体2可拆卸地接合,从而形成接合构造。
5、根据前述实施例4所述的试剂盒1,其特征在于,低温施加器头部5位于冷却剂容器29和酸体3之间。
6、根据实施例4或5所述的试剂盒1,其特征在于,低温施加器头部5包括与其施加器端部部分相对的远端部分,其中所述远端部分构造成用于接收酸分配器头部7。
7、根据实施例4至6中的任一个所述的试剂盒1,其特征在于,壳体4包括端部部分,其中所述端部部分限定了低温接收器30,该低温接收器30构造成用于接收低温施加器头部5的施加器端部部分。
8、根据前述实施例7所述的试剂盒1,其特征在于,冷却剂容器29具有用于冷却剂的冷却剂出口31和与所述冷却剂出口连通的冷却剂阀32,由此低温接收器30与所述冷却剂出口31以冷却剂连通。
9、根据实施例8所述的试剂盒1,其特征在于,低温施加器头部5包括与低温尖端24热交换接触的热交换器,所述低温尖端24包括金属和/或陶瓷;在低温体2的接合构造中,所述热交换器与低温接收器30以冷却剂连通;所述热交换器还包括适于引导冷却剂的多孔构件。
10、根据实施例8所述的试剂盒1,其特征在于,低温施加器头部5包括两个或更多个肋26,所述两个或更多个肋26径向地围绕一容积部,其中,所述容积部被构造成用于接收低温尖端24;在所述低温体2的接合构造中,所述低温尖端24与低温接收器30以冷却剂连通。
11、根据实施例10所述的试剂盒1,其特征在于,试剂盒1包括至少一个可更换的低温尖端24。
12、根据实施例10或11所述的试剂盒1,其特征在于,所述低温尖端24是泡沫尖端。
13、根据实施例4至12中的任一个所述的试剂盒1,其特征在于,所述试剂盒1的长度在60mm至240mm的范围内。
14、根据前述实施例中的任一个所述的试剂盒1,其特征在于,所述冷却剂包括异戊烷、1,1-二氟乙烷、丙烷、异丁烷和/或二甲醚。
15、根据前述实施例中的任一个所述的试剂盒1,其特征在于,所述酸组合物包含水杨酸,甲酸,乳酸,三氯乙酸,一氯乙酸和/或一种或多种水果酸。
16、一种适于非手术治疗皮肤病变的剂量方案,所述皮肤病变包括疣、瘊、鸡眼和皮垂,其特征在于,所述剂量方案用于治疗皮肤病变,其中包括以下步骤:
-对所述皮肤病变进行低温治疗,和
-在两至八天期间,每天两次将5微升至40微升的酸组合物施加于所述皮肤病变;所述酸组合物包括水杨酸,甲酸,乳酸,三氯乙酸,一氯乙酸,一种或多种水果酸和/或其任何组合。
示例
通过以下非限制性实施例进一步描述本发明,所述非限制性实施例进一步举例说明本发明,并且无意于也不应解释为限制本发明的范围。
现在将参照非限制性实施例更详细地描述本发明。
在剂量方案的第一实施例中,在连续四天(第1天至第4天)期间,每天进行两次酸治疗。在最后一天(第4天),在第二次酸治疗之后约5分钟进行低温治疗。随后是四天的休息时间段(第5天到第8天),其中不进行酸治疗或低温治疗。要么不重复此方案,要么重复一次、两次或三次。替代地,该方案包括在第8天或第9天评估皮肤病变是否已经被完全治疗。如果认为必要,则根据所述评估,将该方案重复一次、两次、三次或三次以上,或者重复进行直到皮肤病变已被完全治疗。
在剂量方案的第二实施例中,在第1天进行低温治疗。从第二天开始,在连续四天期间(第2天至第5天)每天两次进行酸治疗。接下来是四天的休息时间段(第6天到第9天),在此期间不进行酸治疗或低温治疗。可选地,在第10天,执行第二次低温治疗。
在剂量方案的第三实施例中,在第1天进行低温治疗。从第二天开始,在连续四天期间(第2天至第5天)每天两次进行酸治疗。接下来是四天的休息时间段(第6天到第9天),在此期间不进行酸治疗或低温治疗。要么不重复此方案,要么重复一次、两次或三次。替代地,该方案包括在第9天或第10天评估皮肤病变是否已经被完全治疗。如果认为必要,则根据所述评估,将该方案重复一次、两次、三次或三次以上,或者重复进行直到皮肤病变已被完全治疗。
在第一实施例中,冷却剂可包含约3%的异戊烷,约88%的1,1-二氟乙烷和约9%的丙烷。在第二实施例中,冷却剂可包含约5%的异戊烷,约30%的异丁烷,约30%的1,1-二氟乙烷和约35%的丙烷。两种冷却剂组合物均可应用于任何上述剂量方案。
图1示意性地描绘了根据本发明的试剂盒1的可行实施例的非穷举性集合。试剂盒1包括低温体2和酸体3。
每一种试剂盒(根据不同的实施例)包括可拆卸地接合的两个或更多个部件,从而形成试剂盒1的接合构造。在当前的示意图中,这种接合由具有相对的、分别为凸形和凹形的角度端部部分的部件表示。所述端部部分由此示意性地装配在一起。在低温施加器头部5的特定情况下,其施加器端部部分与凸形的三角形端部部分相对应。图1的所有实施例都以这样的方式设计,使得接合的构造屏蔽低温施加器头部5和酸分配器头部7。
图1a描绘了试剂盒1的优选实施例。试剂盒1由此包括低温体2和酸体3,它们在图中的粗线处可拆卸地接合。低温体2包括容纳冷却剂容器的壳体4和低温施加器头部5。低温施加器头部5可以经由其施加器端侧与壳体4可拆卸地接合。以类似的方式,冷却剂从冷却剂容器供应到低温施加器头部。酸体3包括酸容器6和酸分配器头部7。该试剂盒不包括连接件8。它也不包括端盖9。这是有利的,因为通常这样的小件很容易丢失。本实施例的另一个优点是,酸体3具有与其酸分配器头部7相背的自由端部分。因此可以在该自由端部分提供某种控制,以控制酸组合物的供应。
图1b描绘了试剂盒1的替代实施例。特别地,低温施加器头部5连接到容纳冷却剂容器的壳体4。在这样的构造中,低温施加器头部5经由它的与其施加器端部部分相反的端部部分被供应冷却剂。根据该实施例的试剂盒1包括连接件8。
图1c描绘了试剂盒1的另一实施例。在此,低温施加器头部5经由其远端部分在图中的粗线处直接连接至酸容器6或与酸容器6可拆卸地接合。根据该实施例的试剂盒1包括端盖9。
图1d描绘了试剂盒1的又一替代实施例。在此,低温施加器头部5的施加器端部部分可与酸容器6的端部部分可拆卸地接合。根据该实施例的试剂盒1包括端盖9。
图1e描绘了试剂盒1的又一替代实施例。在此,可以将酸分配器头部7与容纳冷却剂容器的壳体4的端部可拆卸地接合。根据该实施例的试剂盒1包括端盖9。
图1f描绘了试剂盒1的又一替代实施例。在此,容纳冷却剂容器的壳体4在图中的粗线处直接连接至酸容器6或与酸容器6可拆卸地接合。根据该实施例的试剂盒1包括两个端盖9。
图2示出了根据本发明的实施例的酸体3的轴向剖视图。酸体3是细长的部件,包括酸分配器头部7和酸容器6,该酸容器6包含酸组合物并且具有朝向所述酸分配器头部7的酸出口10。酸容器6是细长的圆筒,其内部设有轴向活塞11。所述活塞11可以经由位于酸体3的第一端部部分处的旋转控制器12从外部操作。酸分配器头部7设置在酸体3的与第一端部部分相反的第二端部部分处。旋转控制器12经由卡接系统连接到酸体的第一端部部分,该卡接系统包括横向肋槽连接13。因此,在正常使用时,所述旋转控制器12仅能够相对于酸体3的其余部分旋转:肋槽13卡接系统确保了在正常使用下两个部件不能轴向分开。活塞11连接到活塞杆15。旋转控制器12包括内部导引体14,优选为键控导引体,活塞杆15可在该内部导引体中沿轴向自由滑动,然而旋转控制器12由此将其旋转传递至所述活塞杆15。另一方面,活塞杆15设置有外螺纹,该外螺纹与封闭酸容器6的第一端的部件的内螺纹共同作用。旋转控制器12、活塞11和活塞杆15布置成使得旋转控制器12操作活塞11。此外,旋转控制装置12是单向旋转控制器,其中唯一允许的转动方向对应于活塞11前进到酸容器6中。为此,旋转控制器12包括与相对的第二锯齿环17共同作用的第一锯齿环16。第二锯齿环17通过定位弹簧18压靠第一锯齿环16。与第一锯齿环16不同,第二锯齿环17例如经由纵向肋与纵向槽共同作用而被阻止旋转。锯齿形轮廓的性质另外使得两个环16/17的仅一个相对旋转方向是允许的。如上所述,所述旋转方向对应于活塞11前进到酸容器6中。在第一实施例中,在活塞11的缩回位置中,酸容器6中的可用容积为1.5ml。在替代实施方案中,该容积为4.0ml。实际上,本领域技术人员可以容易地估计所需的容积。优选地,该容积的主要份额由酸组合物占据。酸容器6的内部容积经由球型安全阀19与酸容器6的出口10连通。所述球型安全阀19包括球20和补偿弹簧21,其中,补偿弹簧21补偿由酸性成分施加在球20上的液体静压力。在这种情况下,补偿弹簧21将球20保持在向外指向的锥形开口22中。在致动旋转控制器12时,活塞11前进到酸容器6中。这导致酸性组合物中的液体静压力积累,直至补偿弹簧21被部分压缩。在此,补偿弹簧21不再将球20保持在锥形开口22中;由于升高的液体静压力,球20离开锥形开口22。此时,一些酸组合物朝着酸出口10逸出,直到酸组合物中的液体静压力正常为止,从而使球形安全阀19再次关闭。有利地,该分配系统允许容易地控制酸组合物的释放。当然,如本领域技术人员将确认的,可以容易地实现其他分配系统。酸容器6的酸出口10与酸分配器头部7连通。优选地,酸分配器头部7包括细长的中空结构,在其远端处具有小的酸分配器开口23。所述开口23的直径不大于2mm,优选地不大于1mm。这样的分配头允许酸组合物的精确施加。
图3a和3b分别给出了根据本发明的实施例的低温施加器头部5的施加器端部部分的透视图,分别具有和不具有低温尖端24。低温施加器头部5保持低温尖端24或构造成用于保持这种尖端24。优选地,低温施加器头部5由聚丙烯制成,使得它可能意外接触TCA酸组合物。在本实施例中,低温施加器头部5包括基部25和九个肋26。在替代实施例中,低温施加器头部包括不同数量的肋26,例如八个肋。所述基部25具有基本平坦或锥形的端部,并且所述九个肋26垂直于该平坦端部而设置在该平坦端部上。此外,所述九个肋26径向地围绕柱形容积部,该柱形容积部从所述平坦端部垂直地延伸。该柱形容积部具有圆形的横截面。肋26沿横截面圆的圆周均匀地分布;优选地,肋26以规则的角度间隔定位。这样,所述柱形容积部限定了柱形尖端接收器27,其具有部分打开的侧向结构,并且在其远端具有圆形开口,所述开口远离基部25指向。以规则的角度间隔,其侧向开口结构被肋26破坏。这样的尖端接收器27适于接收具有柱形基座的低温尖端24,例如基本上柱形的尖端24。优选地,尖端24是多孔尖端24,其包括泡沫材料和/或烧结金属。尖端接收器27具有侧向打开的结构的事实增强了由这种尖端24吸收的冷却剂的蒸发。例如,其他合适的尖端24形式具有基本柱形的基座,其远端部分是尖的或圆顶形的。优选地,肋26是薄的板条形结构,其径向定位,其内边缘指向由此限定的尖端接收器27,并且具有远离所述接收器27指向的外边缘。甚至更优选地,内边缘基本上是笔直的;然后,这些边缘从基部25的平坦端部垂直延伸。另外优选的是,所述内边缘的远端部分被倒圆,从而可以更容易地插入低温尖端24。当然,肋26同样可以限定具有其他横截面的尖端接收器27。例如,合适的尖端接收器27具有三角形、圆形、正方形或任何其他规则或不规则的横截面。然后,所述尖端接收器27适于接收具有对应横截面的低温尖端24。肋26的内边缘可选地形成向内指向的唇缘,其与低温尖端24中设置的凹部共同作用,以改善抓握。例如,肋26的内边缘则充当唇缘。而且,肋26的数量可以不同于九。优选地,肋26的数量多于一个。例如,足够刚性的尖端24仅与两个肋26结合使用。所述肋26设置在相对的侧面,并且优选地与沿着尖端24的侧面设置的槽共同作用。替代地,合适的低温尖端24包括三个肋26,四个肋26,五个肋26,六个肋26,七个肋26,八个肋26,九个肋26,十个肋26,十一个肋26,十二个肋26,十三个肋26,十四个肋26,十五个肋26,十六个肋26,十七个肋26,十八个肋26,十九个肋26,二十个肋26,二十一个肋26,二十二个肋26,二十三个肋26或二十四个26。非常细的肋26的非常精细的分布(多达60个或甚至多达100个肋26)可能是有利的;然后,在冷却剂的供给时,由于结构的敞开度较小,因此尖端24的冷温度被保持更长的时间。可选地,肋26在基部25附近彼此横向连接,如图中的情况。优选地,基部25、肋26和横向肋连接件28(如果存在的话)形成一个整体部分。优选地,低温施加器头部5的远端部分构造成用于接收并可拆卸地接合酸分配器头部7。
图4示出了根据本发明的实施例的处于其接合构造的试剂盒1的轴向剖视图。试剂盒1包括低温体2和酸体3,其中,所述低温体2包括容纳冷却剂容器29的壳体4,并且还包括低温施加头5。所述壳体4具有形成低温接收器30的端部部分。所述低温接收器接收并可拆卸地接合低温施加器头部5的施加器端部部分;所述头设有低温尖端24。低温施加器头部5的远端部分接收并可拆卸地接合酸体3的酸分配器头部7。所述酸体3对应于图2的实施例。所述低温施加器头部5具有根据图3a和3b的实施例的施加器端部部分。冷却剂容器29具有用于冷却剂的冷却剂出口31和与所述出口31连通的冷却剂阀32。在本实施例中,冷却剂容器是具有标准出口的标准储气筒,该标准出口在施加足够高的推力时打开。试剂盒的每一对可拆卸地接合的部件只能在围绕它们的轴线的相对方位角采取一个或多个特定的离散值中的精确值时才彼此分开。然后通过施加相对拉力将部件分开。在低温体2的特定情况下,还可以相对于容纳冷却剂容器的壳体4在低温施加器头部5上施加推力。如果它们的相对方位角采取正确的值,则低温施加器头部5前进到壳体中,并且(例如经由低温尖端24)推靠推动器传动装置33。这导致所述推动器传动装置33进一步前进到壳体4中。推动器传动装置33由此推靠冷却剂阀32。对于足够高的推力,阀32被打开并且冷却剂被释放。冷却剂由此进入低温接收器30,并经由蒸发冷却来冷却低温尖端24。该设计确保使用者不可能或至少很难用他/她的手指直接打开阀。
图5a给出了根据本发明的实施例的处于其接合构造的试剂盒1的透视图。试剂盒1包括低温体2和酸体3。低温体2包括容纳冷却剂容器的壳体4;其还包括低温施加器头部5。酸体3在其远端包括旋转控制器12。壳体4的、低温施加器头部5和酸体3的可见侧设有图标34。这些图标指示如何分开可拆卸地接合的部件,如何可拆卸地接合分开的部件、以及应以何种顺序使用试剂盒的部件。
图5b给出了在酸治疗之前的步骤期间的试剂盒1的透视图。在步骤A中,安装酸体3相对于低温体2处于正确方位角。为此,该酸体3绕其轴线旋转,以这样的方式,显示“1”的图标34被带到显示解锁的锁的图标34的水平处。在步骤B中,将酸体3从低温体2中拉出。在步骤C中,操作旋转控制器12,使得通过酸分配器头部7的分配器开口23分配酸组合物。
为了进行实际的酸处理,将酸体垂直地保持,其中分配器头部朝下。旋转控制器缓慢地顺时针转动以分配酸组合物。这样,小心地施加一滴以覆盖皮肤病变的组织。尽可能避免酸组合物与健康皮肤接触。然后将酸组合物干燥10至15分钟。
图5c给出了在低温治疗之前的步骤期间的试剂盒1的透视图。在步骤D中,安装低温施加器头部5相对于壳体4处于正确方位角。为此,低温施加器头部5绕其轴线旋转,使得显示“2”的图标34被带到显示解锁的锁的图标34的水平。在步骤E中,将低温施加器头部5推入壳体4中,以使冷却剂释放到低温尖端24。在步骤F中,将低温施加器头部5(具有冷却的尖端)从壳体4中拉出。
为了进行实际的低温处理,将泡沫尖端放置在泡沫保持器中。用一只手牢固地保持壳体,将与酸体可拆卸地接合的低温施加器头部推入壳体中,直到听到嘶嘶声。保持此推动约一秒钟。在下一步骤中,将低温施加器头部从壳体中拉出。泡沫尖端浸满了冷却剂。它在20秒内暴露于空气中,以使所述冷却剂部分地蒸发。然后,根据皮肤病变的类型,在大约20到40秒的时间内将低温尖端压在皮肤病变的组织上:对于手疣为20秒,对于脚疣为40秒。等待另外两分钟后,处置低温尖端。
从图5中可以看出,当沿低温尖端和酸分配头的方向看时,通过沿逆时针方向转动可以释放两个可拆卸的接合。指示“1”和“2”的图标指示应按哪种顺序进行治疗。当然,所述顺序可以反转。在替代实施例中,可拆卸地接合的部件可以在围绕轴线的两个方向上相对于彼此自由旋转360°。图标由此指示感兴趣的特定相对旋转角度。
应认为本发明不限于先前描述的任何实现形式,并且在不重新评估所附权利要求的情况下,可以将一些修改添加到所提出的制造示例。
与附图相关的特征:
1试剂盒
2低温体
3酸体
4壳体
5低温施加器头部
6酸容器
7酸分配器头部
8连接件
9端盖
10酸出口
11活塞
12旋转控制器
13肋槽连接
14内部导引体
15活塞杆
16第一锯齿环
17第二锯齿环
18定位弹簧
19球形安全阀
20球
21补偿弹簧
22锥形开口
23分配器开口
24低温尖端
25基部
26肋
27尖端接收器
28横向肋连接件
29冷却剂容器
30低温接收器
31冷却剂出口
32冷却剂阀
33推动器传动装置
34图标

Claims (16)

1.一种适于非手术治疗皮肤病变的试剂盒1,所述皮肤病变包括疣、瘊、鸡眼和皮垂,所述试剂盒包括:
-低温体2,其包括容纳冷却剂容器29的壳体4,并且还包括低温施加器头部5,其中,所述壳体4和所述低温施加器头部5轴向地延伸;所述低温施加器头部5包括施加器端部部分,并且在所述施加器端部部分处设有用于对皮肤病变进行低温治疗的低温尖端24,其中,所述冷却剂容器29包括适于冷却所述尖端24的冷却剂,以及
-酸体3,其包括酸容器6,所述酸容器包含酸组合物并具有酸出口10,并且,所述酸体还包括从所述酸容器6轴向延伸的酸分配器头部7;所述酸分配器头部7与所述酸出口10流体连通,并且适于将一定剂量的所述酸组合物施加于皮肤病变。
2.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述低温体2和所述酸体3可拆卸地接合,从而形成细长的装置。
3.根据权利要求1所述的试剂盒1,其特征在于,所述壳体4和所述低温施加器头部5可拆卸地接合,从而形成接合构造。
4.根据权利要求1和3中任一项所述的试剂盒1,其特征在于,所述酸体3和所述低温体2可拆卸地接合,从而形成接合构造。
5.根据权利要求4所述的试剂盒1,其特征在于,所述低温施加器头部5位于所述冷却剂容器29和所述酸体3之间。
6.根据权利要求4和5中任一项所述的试剂盒1,其特征在于,所述低温施加器头部5包括与其施加器端部部分相对的远端部分,其中,所述远端部分构造成用于接收所述酸分配器头部7。
7.根据权利要求4至6中的任一项所述的试剂盒1,其特征在于,所述壳体4包括端部部分,其中,所述端部部分限定低温接收器30,该低温接收器构造成用于接收低温施加器头部5的施加器端部部分。
8.根据权利要求7所述的试剂盒1,其特征在于,所述冷却剂容器29具有用于冷却剂的冷却剂出口31和与所述冷却剂出口连通的冷却剂阀32,其中,所述低温接收器30与所述冷却剂出口31以冷却剂连通。
9.根据权利要求8所述的试剂盒1,其特征在于,所述低温施加器头部5包括与所述低温尖端24热交换接触的热交换器,所述低温尖端24包括金属和/或陶瓷;在低温体2的接合构造中,所述热交换器与所述低温接收器30以冷却剂连通;所述热交换器还包括适于引导冷却剂的多孔构件。
10.根据权利要求8所述的试剂盒1,其特征在于,所述低温施加器头部5包括两个或更多个肋26,所述两个或更多个肋径向地围绕一容积部,其中,所述容积部被构造成用于接收低温尖端24;在所述低温体2的接合构造中,所述低温尖端24与所述低温接收器30以冷却剂连通。
11.根据权利要求10所述的试剂盒1,其特征在于,所述试剂盒1包括至少一个可更换的低温尖端24。
12.根据权利要求10和11中任一项所述的试剂盒1,其特征在于,所述低温尖端24是泡沫尖端。
13.根据权利要求4至12中任一项所述的试剂盒1,其特征在于,所述试剂盒1的长度在60mm至240mm的范围内。
14.根据前述权利要求中任一项所述的试剂盒1,其特征在于,所述冷却剂包括异戊烷、1,1-二氟乙烷、丙烷、异丁烷和/或二甲醚。
15.根据前述权利要求中任一项所述的试剂盒1,其特征在于,所述酸组合物包含水杨酸、甲酸、乳酸、三氯乙酸、一氯乙酸和/或一种或多种水果酸。
16.一种适于非手术治疗皮肤病变的剂量方案,所述皮肤病变包括疣、瘊、鸡眼和皮垂,其特征在于,所述剂量方案用于治疗皮肤病变,其中包括以下步骤:
-对所述皮肤病变进行低温治疗,以及
-在两至八天期间,每天两次将5微升至40微升的酸组合物施加于所述皮肤病变;所述酸组合物包括水杨酸、甲酸、乳酸、三氯乙酸、一氯乙酸、一种或多种水果酸和/或其任何组合。
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