CN110664365A

CN110664365A - 宫颈癌精准筛查系统

Info

Publication number: CN110664365A
Application number: CN201911003032.6A
Authority: CN
Inventors: 黄健
Original assignee: Shanghai Luyuan Medical Instrument Co Ltd
Current assignee: Shanghai Luyuan Medical Instrument Co Ltd
Priority date: 2019-10-22
Filing date: 2019-10-22
Publication date: 2020-01-10
Also published as: CN115715663A

Abstract

本发明公开了一种宫颈癌精准筛查系统，包括数码电子阴道镜、扩张器、智能终端及宫颈疾病管理平台，所述数码电子阴道镜可固定设置于扩张器后端，用于对宫颈进行观察，并将观察到的宫颈图像通过网络传输给智能终端；所述智能终端安装有阴道镜检查APP，用于接收和显示数码电子阴道镜观察到的宫颈图像，并指导在可视化条件下进行宫颈的精准取样，所述宫颈图像进一步上传至宫颈疾病管理平台；所述宫颈疾病管理平台包含宫颈疾病云数据库，用于医学专家远程共享筛查的宫颈图像。本发明宫颈癌精准筛查系统，显著提高了宫颈癌精准筛查的准确性，同时实现了对女性宫颈疾病从筛查、诊断、随访的全面管理。

Description

宫颈癌精准筛查系统

技术领域

本发明涉及基于互联网和云数据的医疗系统，具体涉及一种宫颈癌精准筛查系统。

背景技术

子宫颈癌是妇女最常见的恶性肿瘤，全球每年大约有50万新发子宫颈癌病例，约20万人死于子宫颈癌[CA Cancer J Clin.2005，55:74]。其中80％发生于相对贫穷的国家，其主要原因是缺乏有效的筛查手段和治疗方案[Obstet Gyneclo Clin North Am,2007,34:739]。国家癌症中心2019年发表数据显示，2015年我国宫颈癌新增病例约10万人，死亡人数约3.05万人[CA Cancer J Clin.2016,66:115.中华肿瘤杂志，2019，41:19.]。据文献估计2018年底，我国宫颈癌发病将高达15万人。宫颈癌发病率在发达国家中未进入前10名，在发展中国家排名第2位，死亡率在发达国家中排名第9位，在发展中国家排名第3位。

我国政府为减少宫颈癌发病率，从2009年开始试行农村地区妇女宫颈癌筛查工作，并于2010年提出《中国妇女2011-2020年发展纲要》，要求2020年中国宫颈癌筛查普及率达到80％以上。但是，10年过后，大家所期待的宫颈癌发生率大幅下降的拐点并未出现，反而有继续上升的趋势，特别是年轻化趋势明显[中华肿瘤杂志，2019，41(1):19-28]。我们团队经过多年的研究和全国多地宫颈癌筛查现场的调研，发现我国宫颈癌筛查体系中存在以下痛点：

1.取样不够精准

宫颈癌筛查过程中，无论使用HPV分型、细胞学技术，还是其它技术(如基因检测等)进行宫颈癌筛查，均需要获取宫颈脱落细胞样本。然而，现实工作中，操作人员的责任心、技术水平、取材器械结构和质量、病变位置等因素均会造成取样不够精准，从而造成检查结果的假阴性，贻误疾病的诊断和治疗时间[子宫颈癌曹泽毅2018观点.科学技术文献出版社]。

2.过程无效管理

目前，我国每年针对1000万适龄女性提供免费的宫颈癌筛查的工作，是采用任务分解的方式下达各级卫生管理部门，然后再由基层妇幼保健院实施。实施过程是突击式的运动战，短时间内集中筛查，劳动强度大，筛查质量很难保证。筛查结果仅凭统计上报数字来判断。各地筛查工作不系统，未形成电子化的可溯源的慢病随访体系和平台，无法真正跟踪和管理异常人群。特别是病毒学或细胞学结果异常但就医依从性差的人群，失去管控，仍然有致癌的高风险存在，如果管理不到位，前期的筛查就失去了意义。

3.筛查技术未整合

目前，我国宫颈癌筛查中常用HPV和/或TCT技术。研究发现，任何单一技术在识别宫颈癌方面均有不足之处。比如，TCT检测技术，操作相对简单方便，成本较低，但敏感度较低，存在一定的漏诊率，甚至有可能误诊，而且基层医院缺乏经验丰富的细胞病理医生，对大规模人群的筛查效率低下！达不到快速准确的大规模人群筛查目的。此外，由于各承担单位检测人员水平、检测设备先进程度等均有较大差异，很难严格遵循统一标准，检测服务水平差异较大，甚至会有漏诊误诊发生。因此，细胞学检测领域需要可大规模应用的人工智能设备和技术，以减少检测人员水平参差不齐对结果的影响。

此外，大量的流行病学和生物学研究证明，HPV感染是宫颈癌或宫颈癌前病变的必要条件。因此，HPV-DNA检测成了一种辅助的宫颈癌筛查技术。随着高危型HPV检测技术的进步，HPV分型的诊断价值已经广泛地被临床医生所接受。但是，HPV感染者并不一定发生宫颈可见的病变，因为大多数女性感染HPV具有一过性的特点，1-2年内可以被自身的免疫系统清除。只有那些长期的，持续的高危型HPV感染才有可能导致宫颈癌的发生。因此，单纯HPV阳性的患者，需要长期的随访和持续的检测。

VIA/VILI(醋酸-碘试验)肉眼观察法是20世纪90年代用于宫颈癌筛查的初筛方法。是指用化学溶液涂抹宫颈后使其染色，可不经放大，用白炽灯光照明，肉眼直接观察宫颈上皮的染色反应，以判断宫颈有无病变。肉眼观察法有两种：(1)VIA(visual inspectionwith acetic acid)，使用5％醋酸溶液染色宫颈后肉眼观察结果；(2)VILI(visualinspection with Lugol’s iodine)，使用5％复方碘液染色宫颈后肉眼观察结果。严格意义上讲，VIA/VILI技术也属于细胞学检测的范畴。VIA的原理是细胞核蛋白和角蛋白凝固、沉淀，阻止光线透过上皮层，使上皮下血管模糊不清，不易看到血管，上皮呈白色。VILI的原理是正常的鳞状上皮细胞内含糖原，糖原与碘有亲和力，涂碘液后上皮染成棕褐色或黑色，鳞状上皮的异常区域(CIN或炎症等)糖原含量低或不含糖原，故不染色或部分染色，肉眼看为黄色或者芥末黄。肉眼观察的VIA/VILI的优势在于成本低，可以做到“即筛即诊”。而上述其它方法均无法做到“即筛即诊”，取样后均需要一段时间的等待才能获知结果。肉眼观察的VIA/VILI的不足之处在于，肉眼观察耗费体力，受外界环境影响较大；VIA观察时无法自动计时；结果无法保存，一旦错过最佳观察期，将无法及时重现实验过程，即造成检测失败。因此，灵敏度和特异度均较低，颈管病变不易发现，质控困难。

4.防治体系未形成长效机制

2009年我国开展农村妇女宫颈癌筛查的通知中，每年都会在项目目标中写出“探索适合基层的妇女‘两癌’检查服务模式和优化方案，逐步建立‘两癌’防治体系长效机制。10年过去了，这种宫颈癌防治体系的长效机制一直未建立。究其原因，我国宫颈癌防治体系缺少行业标准和系统化技术平台。经过多年的实践，我们深刻体会到，目前的这种覆盖少数人的、非连续的、运动式的，单一技术的筛查模式，根本无法解决宫颈癌的问题。只有采取全覆盖、连续性、长效式的、多技术整合的标准化和系统化的筛查模式，才可能解决宫颈癌防治的根本问题。

宫颈癌是一种可以预防、可以治愈的疾病。大力发展宫颈癌精准筛查技术及系统，是早期发现宫颈癌的关键。

中国作为全球最大的发展中国家，同时也是宫颈癌的高发国家，每年新发宫颈癌病例数约占全球总发病数的28％。这与发展中国家缺乏系统有效的宫颈癌筛查体系以及疾病治疗技术有关。宫颈癌筛查作为宫颈癌的二级预防措施在降低宫颈癌发病率及病死率中起重要作用。西方国家的宫颈癌筛查模式成本高、速度慢，并不完全适合我国国情。因此，探索一种适合我国国情，且先进、精准、快速和低成本的新型宫颈癌精准筛查新模式和方便一线医生规范化操作的技术体系，具有十分重要的现实意义。

发明内容

本发明要解决目前宫颈癌精准筛查工作中存在取样不精准等上述技术问题，提供一种宫颈癌精准筛查系统，该系统所用的筛查整合方案能够大大提高异常人群检出率及宫颈病变阳性率，显著提高宫颈癌精准筛查工作的质量，并对女性宫颈疾病从预约登记、筛查过程、综合诊断、慢病随访进行全面管理。

为了解决以上技术问题，本发明采用如下技术方案：

一种宫颈癌精准筛查系统，包括数码电子阴道镜、扩张器、智能终端及宫颈疾病管理平台，

所述数码电子阴道镜可固定设置于扩张器后端，用于对宫颈进行观察，并将观察到的宫颈图像通过网络传输给智能终端；

所述智能终端安装有阴道镜检查APP，用于接收和显示数码电子阴道镜观察到的宫颈图像，并指导在可视化条件下进行宫颈的精准取样，所述宫颈图像进一步上传至宫颈疾病管理平台；

所述宫颈疾病管理平台包含宫颈疾病云数据库，用于医学专家远程共享筛查的宫颈图像。

所述数码电子阴道镜为便携式微型数码电子阴道镜，对观察到的宫颈可定时自动拍照或录像，并自动保存宫颈图像。

通过本发明数码电子阴道镜录像可记录宫颈取样全过程，真正实现可视化精准取样，并有效解决宫颈癌筛查工作中缺少质控标准的难题。

所述精准取样采用一次性植绒取样刷和电动取样器，所述一次性植绒取样刷设置于电动取样器头部的旋转套管内。

所述精准取样获得的样本用于HPV和TCT检测。

本发明最重要的特点之一是精准获取宫颈样本。

精准地获取宫颈病变处的细胞样本是确保结果准确性的前提，如果没有精准的宫颈细胞取样，后续的制片和病理阅片医生水平再高，分子检测技术再先进，也不可能获得准确的结果。本发明的宫颈癌精准筛查系统，从三个方面保证取样的精准性。(1)利用便携式数码电子阴道镜系统，可保证操作人员在可视化的情况下，准确识别宫颈口的位置，确保采样位置的准确性，并将图片保存备检。(2)将容易漏检的塑料刷子改为高分子材料的植绒刷子，不仅增加了单次取样量，而且还具有减少触血的现象。(3)通过自动取样设备巧妙地解决了医生取样的个体间差异，彻底解决了妇科领域内取样不规范的行业痛点。

本发明可以做到“一人一刷一管”即可精准获HPV和TCT检测所需的样本量，无需多次取样，可以免去微小病灶二次取样时无法采集到异常细胞的尴尬现象。与传统的人工取样相比较，本发明取样细胞数量明显增多，足以满足细胞学和HPV分型所需，同时触血现象明显减少。不同医生取样时，也能做到相同时间相同力度，为样本收集标准化奠定了强有力的技术基础。

本发明的另一重要特点是整合多种检测技术。

我国目前宫颈癌初筛技术有很多，但各种技术的单独使用均有不足之处。比如：虽然HPV分型结果与HSIL(宫颈可疑浸润癌)有很好的相关性，但HPV在人群中的阳性率(10-15％)显著高于TCT的检测结果(3-5％)。单纯的TCT技术敏感性低，特异性差，容易造成大比例地漏检。VIA/VILI(醋酸-碘试验)肉眼观察的方法可以发现宫颈管口的病变之外，还能发现宫颈唇部的病变，但不易发现颈管病变。阴道镜技术需要与其它技术合用，才能有效地发挥它的功能。但目前临床常规使用的大型阴道镜由于价格昂贵、体积大、不易搬动等特征，不适合农村大规模宫颈癌筛查的高强度工作。便携式数码电子阴道镜系统，不仅可以配合VIA/VILI提高诊断阳性率，而且可以让医生在可视化下实现精准取样，确保后续检测结果的准确度。此外，所有数据均可以存档以备查溯源。

本发明的宫颈癌精准筛查系统，可以汇集整合可视取样、VIA/VILI、HPV、TCT等多种技术的优点，大大提高宫颈癌筛查的阴性预测值和阳性检出率，最大限度地检出高危人群，为后续的确诊奠定基础。凡是整合方案(可视取样+VIA/VILI+HPV+TCT)筛出的阴性人群，按照我国政府公布的宫颈癌筛查流程，3年后再纳入新一轮的筛查，可以大大地、科学地节省筛查费用，这是任何单一技术均无法做到的科学判断。

本发明的第三特点是有效管理筛查过程。

过去完成任务式的宫颈癌筛查工作普遍存在宣传动员难，异常结果转诊依从性差，以及后续诊疗的失访率高等痛点。本发明便携式数码电子阴道镜系统利用物联网思维很好地解决这些问题。使用便携式数码电子阴道镜进行可视化下精准取样，样本用于HPV、TCT以及其它基因检测；便携式数码电子阴道镜下VIA/VILI的结果用于判断宫颈口和宫颈唇部异常，实现即筛即诊的目的。同时将便携式数码电子阴道镜下VIA/VILI图像及HPV、TCT等结果上传宫颈疾病管理平台，便于后续的审核、随访和数据统计；专家团队利用宫颈疾病管理平台，综合多种技术参数远程诊断宫颈疾病，精准地指导一线的筛查工作和筛查人群的管理。

本发明的宫颈癌精准筛查系统及其筛查整合方案，不仅可以发现低级别/高级别病变和可疑宫颈癌等，还可以发现其它与肿瘤发生发展密切相关的其它多种妇科病，包括亚临床病毒感染、糜烂、宫颈炎症、息肉、滴虫感染、纳氏囊肿、子宫内膜异位症和子宫脱垂等。这些结果为指导筛查女性进行后续的精准诊治提供准确的依据。科学研究已经证实，妇科炎症与妇科恶性肿瘤的发生发展有明确的关联性。因此，这些妇科病的早期治疗，对于宫颈癌的防治具有十分重要的意义。本发明标准化和系统化的整合筛查方案一定能够为我国宫颈癌筛查行业的转型升级奠定扎实的基础。

所述智能终端包括平板电脑、智能手机等平板显示器，用于通过无线网络实时显示数码电子阴道镜观察到的被检查者的宫颈图像，并将该宫颈图像上传至宫颈疾病管理平台，或根据需要，指令打印机打印出数码电子阴道镜观察到的宫颈图片等。

所述阴道镜检查APP包括图像采集模块、用户交互模块，该图像采集模块、用户交互模块与所述宫颈疾病管理平台通过网络连接。该阴道镜检查APP含有多个登录或注册端口，包括普通用户端口、医生用户端口。

所述普通用户端口设有电子化登记系统，该电子化登记系统包括通过扫描筛查专用二维码自行录入个人信息，或通过扫描身份证录入个人信息。

现场录入数据的准确性是确保筛查工作顺利开展、过程管理和结果统计的重要基础。因此，在本发明的一个优选实施整合方案中，提供安卓系统的平板电脑进行个人信息的录入工作。本发明的宫颈癌精准筛查系统实现无纸操作，需筛查的女性可以通过扫描“筛查专用二维码”，自主进行个人信息的录入，以提高现场筛查的效率；同时，还可以到现场，通过扫描身份证进行个人信息的录入，也可以人脸识别或刷社保卡录入个人信息，确保了筛查人员的准确性和一致性。以上方式均可准确录入个人信息，消除纸质文件在个人信息手工录入时常常发生的错误现象。

所述普通用户端口进入的阴道镜检查APP设有多项功能，包括病历上传功能、病历查询功能、健康教育功能、专家咨询功能、转诊提醒功能、复诊提醒功能、结果提醒功能；所述医生用户端口进入的阴道镜检查APP设有多项功能，包括图像采集功能、条形码或二维码识别功能、图像或检测结果上传功能、医生诊断功能、转诊功能、教学直播功能。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

(1)通过本发明系统可以提高宫颈癌筛査中宫颈管细胞及宫颈脱落细胞取样的精准性。本发明的数码电子阴道镜体积小、便携携带，易于基层医务人员操作，通过自动拍照技术记录醋酸-碘试验全过程，并记录宫颈取样过程的影像信息，从而实现精准取样，确保诊断的准确性；利用便携式数码电子阴道镜精准获取宫颈脱落细胞并完成图像采集，大大降低了由于非精准取样及技术局限造成的筛查结果灵敏度和特异性差的缺陷。保存的动态宫颈图片便于后续的医学专家远程诊断、比对和及时的业务指导，从而提高宫颈癌筛查工作的效率，并提升基层医生妇科诊疗水平，实现宫颈癌筛查的精准化、智能化、网络化。

(2)建立筛查取样质控标准：利用该系统实现了可视化取样功能，该系统要求操作人员一定要在宫颈病变部位取样，否则视为无效操作，需要重新取样。本发明系统的可视化精准取样，巧妙地解决了宫颈癌筛查工作中缺少质控标准的难题。

(3)通过该系统可以提供结果查询、医学指导、健康资讯、医患沟通、分级诊疗、慢病随访等服务。

(4)通过该系统获取宫颈癌发生发展相关的“高质量样本和随访数据”，为宫颈癌早期预警提供理论依据和技术支撑。

(5)最大限度地检出高危人群，为后续的确诊奠定基础，本发明系统的筛查整合平台体系(可视化精准取样+VIA/VILI+HPV+TCT)最大优点在于，大大提高了宫颈癌筛查的阴性预测值和阳性检出率。凡是整合方案筛出的阴性人群，按照我国政府公布的宫颈癌筛查流程，需要过3年后才再次纳入新一轮的筛查，极大地、科学地节省筛查费用，这是任何单一技术均无法做到的科学判断。

附图说明

图1本发明宫颈癌精准筛查系统的示意图；

图2本发明的电动取样器和取样刷示意图；

图3本发明的电子化登记系统示意图；

图4本发明用平板电脑登记受检者的信息示意图；

图5本发明宫颈癌精准筛查系统的工作流程图；

图6本发明宫颈癌精准筛查系统的检查流程示意图；

图7本发明实施例1的宫颈癌精准筛查结果图。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。

如图1所示，本发明的宫颈癌精准筛查系统，包括数码电子阴道镜1、扩张器2、智能终端3及宫颈疾病管理平台，其中，数码电子阴道镜1可固定设置于扩张器2后端，用于对宫颈进行观察，并将观察到的宫颈图像通过网络传输给智能终端3；智能终端3安装有阴道镜检查APP，用于接收和显示数码电子阴道镜观察到的宫颈图像，并将该宫颈图像上传至宫颈疾病管理平台；宫颈疾病管理平台包含宫颈疾病云数据库，用于医学专家远程共享筛查的宫颈图像，作出及时准确的诊断。

本发明系统中的数码电子阴道镜具有定时自动拍照功能，可自动记录并保存醋酸-碘试验(VIA/VILI)过程中宫颈外观的变化规律，为后续医学专家的诊断及多学科会诊提供数据支撑。在保证临床诊疗质量的前提下，大大降低了基层一线操作人员的工作强度，解决了诊断专家不在基层一线的难题，只需通过互联网即可清楚地观察到基层一线的宫颈筛查影像信息。

本发明系统中的数码电子阴道镜还具有录像功能，通过数码电子阴道镜录像可实现宫颈管细胞的可视化精准取样，有效解决宫颈癌筛查工作中缺少质控标准的难题。精准取样获得的样本，进一步用于HPV、TCT检测，使宫颈癌筛查更加精准、高效、全面。

本发明精准取样采用一次性植绒取样刷和电动取样器，一次性植绒取样刷设置于电动取样器头部的旋转套管内。在本发明的一个具体实施例中，电动取样器如附图2所示，包括手柄4、旋转套管5、电机、传动机构、供电装置，其中，手柄4为手枪式壳体，该壳体内部设置电机、传动机构和供电装置，该壳体的头部开口处设置旋转套管5；电机分别与供电装置、传动机构连接，旋转套管5与传动机构连接；传动机构通过电机驱动其转动，并由该传动机构带动旋转套管5作旋转运动。

供电装置包括电源、电路板和开关6，其中，电路板分别与电源、开关6、及电机相连接。电路板上设置有控制电路，用于控制电机的转速、转向及转动圈数。

旋转套管4内设有插入固定结构如卡槽，用于固定取样刷的操作杆7(见图2)，本发明精准取样所用的电动取样器，通过控制电机的转速和转动圈数，对取样刷的取样进行自动控制，实现宫颈的精准取样。

开关6为设于手枪式壳体外面背侧或内侧的键，医务人员使用电动取样器取样时，只需用拇指或食指按开关键操作即可。开关6包括电源开关和取样操作开关，其中，电源开关用于打开电动取样器的电源，取样操作开关为取样操作键，按下该键，取样刷便进行自动取样。

本发明系统中的智能终端包括平板电脑、智能手机等平板显示器，用于通过无线网络实时显示数码电子阴道镜观察到的被检查者的宫颈图像，并将该宫颈图像上传至宫颈疾病管理平台，或根据需要，指令打印机打印出数码电子阴道镜观察到的宫颈图片等。

阴道镜检查APP包括图像采集模块、用户交互模块，该图像采集模块、用户交互模块与宫颈疾病管理平台通过网络连接。该阴道镜检查APP含有多个登录或注册端口，包括普通用户端口、医生用户端口。

普通用户端口设有电子化登记系统，该电子化登记系统包括通过扫描筛查专用二维码自行录入个人信息，或在阴道镜检查APP中填写相关个人信息进行登录注册，或使用微信关注公众号填写相关个人信息进行登录注册并获得个人二维码，或通过在读卡器上扫描身份证录入个人信息(见图3)。

现场录入数据的准确性是确保筛查工作顺利开展、过程管理和结果统计的重要基础。因此，在本发明的一个优选实施整合方案中，提供安卓系统的平板电脑进行个人信息的录入工作(见图4)。本发明的宫颈癌精准筛查系统实现无纸操作，需筛查的女性可以通过扫描“筛查专用二维码”，自主进行个人信息的录入，以提高现场筛查的效率；同时，还可以到现场，通过扫描身份证进行个人信息的录入，也可以人脸识别或刷社保卡录入个人信息，确保了筛查人员的准确性和一致性。

医生用户端口由医生用户通过微信平台、诊断页面、或阴道镜检查APP注册登录进入。

如图5、6所示，在本发明的一种具体实施方式中，采用本发明宫颈癌精准筛查系统进行筛查时，首先，由普通用户在阴道镜检查APP中填写相关个人信息进行登录注册，或使用微信关注公众号填写相关个人信息进行登录注册，并获得个人二维码。筛查取样前，医生打开平板电脑中安装的阴道镜检查APP软件和无线网络，扫描患者个人二维码，再扫描试管条形码绑定。进行宫颈癌筛查时，受检者平躺于检查床上，医生将扩张器放入受检者妇女阴道内，再将数码电子阴道镜通过卡扣固定于扩张器后端的观察窗口，然后打开数码电子阴道镜，也可在筛查前事先将数码电子阴道镜打开使其处于待机状态，该平板电脑显示器中安装有阴道镜检查APP软件，医生点开阴道镜检查APP软件中的图像采集模块，通过无线网络对数码电子阴道镜观察到的宫颈图像进行采集。当对宫颈做醋酸-碘(VIA/VILI)检测时，数码电子阴道镜的定时自动拍照功能，可自动记录并保存醋酸-碘试验的全过程，同时将拍下的宫颈变化图像通过无线网络传输给平板电脑，平板电脑能接收并实时显示数码电子阴道镜观察到的受检者的宫颈图像变化，医生将采集的全部宫颈图像上传至宫颈疾病管理平台。

当对宫颈做宫颈管细胞取样时，数码电子阴道镜的录像功能，可实现宫颈管细胞的可视化精准取样。进行取样时，医生将一次性取样刷(参见公告号为CN207095896U的实用新型)的操作杆插入电动取样器旋转套内，然后，手握电动取样器的手柄，将取样刷穿过扩张器开口伸入阴道内，并使刷头伸到宫颈管口处，用拇指或食指按下电动取样器的电源开关及取样操作开关，取样刷立即在旋转套管的带动下自动旋转二十圈，从而使取样刷的植绒刷头在宫颈管口自动旋转二十圈，有效精准地获取到足量的宫颈脱落细胞。精准取样获得的细胞样本，放入细胞保存管中，进一步用于HPV、TCT等检测。医生将细胞检测结果上传至宫颈疾病管理平台供后续诊断使用。宫颈疾病管理平台为宫颈疾病云数据库，通过数据共享，医生专家可在电脑端对上传在宫颈疾病云数据库中的图像及其他检测结果进行远程诊断，并将诊断结果通知被筛查者，若有异常结果则发出异常转诊通知。

本发明的宫颈癌精准筛查系统，取样时通过数码电子阴道镜实时观察取样宫颈区的图像，使取样可视化，而且是高性能的数码阴道镜观察，不是人眼观察，显著提高了取样的精准性和宫颈癌精准筛查结果的准确性，也保证了宫颈癌精准筛查工作中质控标准。同时，本发明宫颈癌精准筛查系统保存的宫颈筛查图像可回放，使宫颈癌精准筛查工作从源头开始每个环节做到可追溯，排除了因取样过程操作不当影响宫颈癌精准筛查结果的情况。

普通用户端口进入的阴道镜检查APP设有多项功能，包括病历上传功能、病历查询功能、健康教育功能、专家咨询功能、转诊提醒功能、复诊提醒功能、结果提醒功能。普通用户的功能具体描述如下：

(1)病历上传功能：用户可将本人诊疗记录通过进行拍照或文字描述将病历上传至宫颈疾病管理平台。

(2)病历查询功能：用户可查询本人基于此系统的宫颈癌精准筛查结果记录及用户已上传至宫颈疾病管理平台的个人自建病历内容。

(3)健康教育功能：用户可通过微信公众号学习发布的相关宫颈癌相关知识。

(4)专家咨询功能：用户可通过宫颈疾病管理平台进行相关的医学指导、医生咨询相关内容。

(5)转诊提醒功能：用户的宫颈癌精准筛查异常可在微信收到异常转诊通知。

(6)复诊提醒功能：用户上传本人病历填写相应的复诊时间后，到复诊日期系统可通过微信通知。

(7)结果提醒功能：用户的宫颈癌精准筛查可在微信收到正常或异常的结果查询通知。

医生用户端口进入的阴道镜检查APP设有多项功能，包括图像采集功能、条形码或二维码识别功能、图像或检测结果上传功能、医生诊断功能、转诊功能、教学直播功能。医生用户的功能具体描述如下：

(1)图像采集功能：医生使用阴道镜检查APP软件结合数码电子阴道镜主机进行宫颈图片的采集。

(2)条形码、二维码识别功能：医生可通过扫码进行试管码或者其他信息的录入。

(3)图像、结果上传功能：医生对采集的图像或者其他检测结果上传至宫颈疾病管理平台供诊断使用。

(4)医生诊断功能：医生电脑端对上传的图像及其他结果进行远程诊断。

(5)转诊功能：医生将异常结果进行转诊通知的发送。

(6)教学直播功能：医生可将已录制教学内容或者实时直播内容在宫颈疾病管理平台发布供医生学习使用。

实施例1

将本发明的宫颈癌精准筛查系统在保密状态下试用，对某个乡镇的妇女进行宫颈癌筛查工作，共完成2045人次的免费筛查工作，便携式数码电子阴道镜检查(VIA/VILI)初步发现829例各种妇科疾病(40.5％，见图7)。其中，癌前病变和可疑宫颈癌共计93例(4.5％)，亚临床病毒感染(SPI)240例(11.7％)，慢性炎症496例(24.3％)。筛查过程中，可视化精准取样的样本进一步用于HPV和TCT检测。HPV检测的结果发现HPV感染有240例(11.7％)；经专家会诊后确定：阴道镜下所见为低级别/高级别/可疑癌的患者，加上其它组别内的高危型HPV阳性的患者，共计291例(14.2％)纳入后续的病理学确诊；而TCT的阳性率仅为76例(3.7％)，漏检率极高。因此，需要将阴道镜检查VIA/VILI图片、可视取样样本的HPV和TCT检测结果综合起来作整体判断，如图7所示，经过“可视取样+VIA/VILI+HPV+TCT”宫颈癌整合筛查，科学明确地得出阴性人群有1666人(81.47％)，这部分人群按照我国政府公布的宫颈癌筛查流程，需要过3年后才再次纳入新一轮的筛查，极大地节省筛查费用。而其他病例根据不同情况进行病理确诊、或半年复查，显著提高了宫颈疾病的阳性检出率，大大降低了漏检率。

本发明的筛查整合体系还有筛查速度快的特点。在筛查过程中，2000例左右的人数据仅需3-4天时间即可完成，每间筛查室每台设备每个医生一天可轻松完成100人的筛查工作。因此，本发明宫颈癌筛查系统在宫颈癌筛查中发挥着重要的作用。

以上所述的实施方式较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims

1.一种宫颈癌精准筛查系统，其特征在于，包括数码电子阴道镜、扩张器、智能终端及宫颈疾病管理平台，

2.如权利要求1所述的宫颈癌精准筛查系统，其特征在于，所述数码电子阴道镜对观察到的宫颈可定时自动拍照或录像，并自动保存宫颈图像。

3.如权利要求2所述的宫颈癌精准筛查系统，其特征在于，通过所述数码电子阴道镜的定时自动拍照可记录阴道镜检查中的醋酸-碘试验全过程。

4.如权利要求1所述的宫颈癌精准筛查系统，其特征在于，所述精准取样采用一次性植绒取样刷和电动取样器，所述一次性植绒取样刷设置于电动取样器头部的旋转套管内。

5.如权利要求1或4所述的宫颈癌精准筛查系统，其特征在于，所述精准取样获得的样本用于HPV和TCT检测。

6.如权利要求1所述的宫颈癌精准筛查系统，其特征在于，所述智能终端包括平板电脑、智能手机。

7.如权利要求1所述的宫颈癌精准筛查系统，其特征在于，所述阴道镜检查APP包括图像采集模块、用户交互模块，该图像采集模块、用户交互模块与所述宫颈疾病管理平台通过网络连接。

8.如权利要求1所述的宫颈癌精准筛查系统，其特征在于，所述阴道镜检查APP含有多个登录或注册端口，包括普通用户端口、医生用户端口。

9.如权利要求8所述的宫颈癌精准筛查系统，其特征在于，所述普通用户端口设有电子化登记系统，该电子化登记系统包括通过扫描筛查专用二维码自行录入个人信息，或通过扫描身份证录入个人信息。

10.如权利要求8所述的宫颈癌精准筛查系统，其特征在于，所述普通用户端口进入的阴道镜检查APP设有多项功能，包括病历上传功能、病历查询功能、健康教育功能、专家咨询功能、转诊提醒功能、复诊提醒功能、结果提醒功能。

11.如权利要求8所述的宫颈癌精准筛查系统，其特征在于，所述医生用户端口进入的阴道镜检查APP设有多项功能，包括图像采集功能、条形码或二维码识别功能、图像或检测结果上传功能、医生诊断功能、转诊功能、教学直播功能。