CN110662504A - 脊柱植入系统和方法 - Google Patents

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Abstract

骨紧固件包括轴。轴包括限定纵向腔的壁和与其连通的多个开口。所述开口沿所述轴轴向对准地布置,并且所述壁除了所述开口外被封闭。在一些实施例中,公开了系统、脊柱构造物、手术器械和方法。

Description

脊柱植入系统和方法
技术领域
本公开一般地涉及用于治疗脊柱疾病的医疗装置,并且更具体地涉及包括骨紧固件的手术植入系统和相关方法。
背景技术
脊柱病理和病症如脊柱侧凸和其它弯曲异常、脊柱后凸、退行性椎间盘疾病、椎间盘突出症、骨质疏松症、脊椎滑脱、狭窄、肿瘤和骨折可能由包括创伤、疾病和由损伤和衰老引起的退行性病状的因素造成。脊柱病症通常导致包括变形、疼痛、神经损害和部分或全部行动能力丧失的症状。
非外科手术治疗,如药物、康复和运动可以是有效的,然而可能无法缓解与这些病症相关联的症状。这些脊柱病症的外科手术治疗包括校正、融合、固定、椎间盘切除术、椎板切除术和植入式假体。作为这些外科手术治疗的一部分,脊柱构建物如椎骨杆常常用来为治疗区提供稳定性。杆重导引应力远离受损或缺陷性区域,同时愈合发生以恢复恰当的对准并且大体上支撑椎骨构件。在外科手术治疗期间,可以将一个或多个杆和骨紧固件递送到外科手术部位。杆可以通过紧固件附接到两个或更多个椎骨构件的外部。本公开描述了对这些现有技术的改进。
发明内容
在一个实施例中,提供了一种骨紧固件。骨紧固件包括轴。轴包括限定纵向腔的壁和与其连通的多个开口。所述开口沿所述轴轴向对准地布置,并且所述壁除了所述开口外被封闭。在一些实施例中,公开了系统、脊柱构建物、脊柱植入物、手术器械和方法。
在一个实施例中,骨紧固件包括头部和螺纹轴。轴包括限定内表面和外表面的壁。内表面限定纵向腔和在轴的远侧部分附近以串行定向设置的多个等间隔的横向窗孔。除窗孔外,壁是封闭的。
在一个实施例中,骨紧固件包括植入物接收器和轴。轴包括限定纵向腔的壁和与其连通的多个开口。轴包括用于部署药剂到组织的开口的定向标记。
附图说明
根据伴随着下列附图的具体描述,本公开将变得更加清楚,其中:
图1是根据本公开原理的系统的一个实施例的部件的侧视图;
图2是根据本公开原理的系统的一个实施例的部件的侧视图;
图3是图2中所示部件的分解图;
图3A是根据本公开的原理的系统的一个实施例的部件的分解图;
图4是根据本公开原理的系统的一个实施例的部件的剖视图;
图5是根据本公开原理的系统的一个实施例的部件的俯视图;
图6是设置在脊柱的根据本公开原理的系统的一个实施例的部件的轴向视图;和
图7是根据本公开原理的系统的一个实施例的部件的侧视图。
具体实施方式
所公开的手术系统和相关使用方法的示例性实施例在用于治疗肌肉骨骼病症的医疗装置方面进行了讨论,并且更具体地说,在用于治疗一种或多种脊柱病症的包括骨紧固件的脊柱植入系统和方法方面进行了讨论。在一些实施例中,脊柱植入系统包括植入物,该植入物包括具有带窗孔的轴的骨螺钉。
在一些实施例中,本公开的手术系统包括脊椎植入物,诸如,例如,骨螺钉,其包括一个或多个开口,所述开口被配置为以选择的取向将生物剂或药剂排出至组织。在一些实施例中,脊柱植入物包括配置成用于受控的胶合剂放置的带窗孔的骨螺钉。
在一些实施例中,本公开的手术系统包括脊椎植入物,诸如,例如,骨螺钉,其包括一个或多个开口,所述开口配置为相对于骨螺钉的轴线分散生物剂或药剂以减少患者并发症例如在骨变性区域附近外渗的风险。在一些实施例中,骨螺钉包括仅沿着骨螺钉的一侧设置的窗孔,以控制生物剂或药剂与组织放置的方向。在一些实施例中,骨螺钉包括仅沿着骨螺钉的一侧设置的窗孔,以提供单向的胶合剂部署并能够进行更受控制的放置。在一些实施例中,骨螺钉包括沿着骨螺钉的同一侧设置的窗孔,以允许外科医生对胶合剂的部署进行定向控制以避开骨骼质量下降的区域。在某些实施例中,骨螺钉包括窗孔,其提供了对胶合剂部署的方向控制。
在一些实施例中,本公开的手术系统包括脊椎植入物,诸如,例如,带窗孔的骨螺钉,其可接合一个或多个椎骨级的组织表面。在一些实施例中,骨螺钉包括近端构件,诸如,例如植入物接收器,和远端构件,例如螺纹轴。在一些实施例中,骨螺钉可包括各种配置,诸如,例如,柱螺钉、椎弓根螺钉、螺栓、用于侧板的骨螺钉、椎体间螺钉、单轴螺钉(UAS)、固定角度螺钉(FAS)、多轴螺钉(MAS)、侧面负载螺钉、矢状调整螺钉(SAS)、横向矢状调整螺钉(TSAS)、锥尖(ATS)、双杆多轴螺钉(DRMAS)、中线腰椎融合螺钉和/或骶骨骨螺钉。
在一些实施例中,本公开的手术系统包括骨螺钉,其包括维持皮质抓牢(corticalpurchase)的带窗孔的轴。在一些实施例中,骨螺钉包括窗孔,其设置在轴的远侧尖端的近侧。在一些实施例中,骨螺钉包括空心部分,该空心部分配置成沿着轴延伸一距离,使得远侧尖端是实心的。在一些实施例中,空心部分沿着轴的一距离的定位被配置成防止胶合剂泄漏到椎体外部。在一些实施例中,远侧尖端包括各种构造以促进与组织的接合。在一些实施例中,本公开的手术系统包括骨螺钉,该骨螺钉增强了与椎骨的固定并且与生物制剂或药剂例如骨胶合剂(PMMA)一起使用。
在一些实施例中,本公开的手术系统包括骨螺钉,其包括所述一个或多个开口的取向的标记和/或方向指示器。在一些实施例中,所述标记和/或方向指示器显示来自一个或多个开口的生物剂或药剂的与组织的部署方向。在一些实施例中,所述标记和/或方向指示器显示单向生物剂或药剂部署的方向,这使得能够更受控地放置生物剂或药剂。在一些实施例中,所述标记和/或方向指示器包括设置在骨螺钉杆头部的标志、凹口、狭槽、珠子、棘爪、凸起、印刷、标签、刻痕、颜色码和/或空腔。在一些实施例中,所述标记和/或方向指示器可以设置在可与骨螺钉接合的手术器械并与设置在骨螺钉轴的头部上的一个或多个开口和/或标记对准。在一些实施例中,所述标记和/或方向指示器有助于定位一个或多个开口和/或它们与组织的定向。
在一些实施例中,本公开的手术系统包括骨螺钉,其包括一个或多个组或一个或多个阵列的设置在骨螺纹轴的开口。在一些实施例中,所述组或阵列可以是被间隔开的、平行的、横向的、以相对角度取向布置的、轴向对准的、串联的、偏置的、交错的和/或垂直的。在一些实施例中,每个组或阵列可以包括一个或多个开口的行或列。在一些实施例中,骨螺钉包括沿骨螺钉轴设置的第一开口阵列和第二开口阵列,使得骨螺钉例如将生物剂或药剂向选定组织部署,例如,在骨钉轴周围设置的选定组织象限。在一些实施例中,骨螺钉包括第一开口阵列,其沿着骨螺钉轴相对于第二开口阵列以60度的相对角度取向设置。
在一些实施例中,本公开可用于治疗脊柱病症,例如退行性椎间盘疾病、椎间盘突出症、骨质疏松症、脊椎滑脱、狭窄、脊柱侧凸以及其它弯曲异常、脊柱后凸、肿瘤和骨折。在一些实施例中,本公开可与其它骨骼和骨相关应用一起使用,所述应用包括与诊断和治疗相关的那些应用。在一些实施例中,公开的脊柱植入系统可以替代性地用于对处于俯卧或仰卧位置中的患者进行外科手术治疗,和/或对脊柱采用各种外科手术方法,包含前部、背侧、背侧中线、正侧面、后侧倾斜和/或前侧倾斜方法,以及在其它身体区域例如颌面和四肢中。本公开还可替代地与用于治疗脊柱的腰部、颈部、胸部、骶骨和骨盆区域的手术一起使用。本公开的脊柱植入系统还可例如在训练、测试和演示中用于动物、骨模型和其它无生命基物上。
通过参考以下结合形成本公开的一部分的附图的实施例的详细描述,可更容易地理解本公开。应理解,本申请不限于本文中描述和/或示出的特定装置、方法、条件或参数,并且本文中所使用的术语出于仅借助于实例描述特定实施例的目的而不意图进行限制。在一些实施例中,如在说明书中使用并且包括所附权利要求书,单数形式“一个/种(a)”、“一个/种(an)”和“所述(the)”包括复数,并且除非上下文另有明确规定,否则对特定数值的引用至少包含那个特定值。范围在本文中可以表达为从“约”或“近似”一个特定值和/或到“约”或“近似”另一个特定值。当表达这类范围时,另一个实施例包括从一个特定值和/或到其它特定值。类似地,当通过使用先行词“约”将值表达为近似值时,将理解特定值形成另一个实施例。还应理解,所有空间参考,例如水平、竖直、顶部、上部、下部、底部、左侧和右侧,仅用于说明目的,并且可以在本公开的范围内变化。例如,引用“上部”和“下部”是相对的并且仅在上下文中用于另一个,并且不一定是“上级”和“下级”。
如在说明书中使用并且包括所附权利要求书,疾病或病状的“治疗(treating)”或“治疗(treatment)”是指执行手术,所述手术可以包括向患者(正常的或非正常的人类或其它哺乳动物)施用一种或多种药物、采用植入式装置和/或采用治疗疾病的器械,例如用于去除凸出部分或患疝气脊椎盘和/或骨刺的微型椎间盘切除术器械,以缓解疾病或病状的体征或症状。缓解可以在出现疾病或病状的体征或症状之前以及其出现之后发生。因此,治疗(treating/treament)包括防止(preventing/prevention)疾病或不期望的病状(例如,防止疾病发生于可能易患疾病但尚未被诊断已患上疾病的患者身上)。另外,治疗(treating/treatment)不需要完全缓解体征或症状,不需要治愈,并且特别包括对患者仅有边际效应的程序。治疗可以包括抑制疾病,例如阻止其发展,或缓解疾病,例如引起疾病消退。例如,治疗可以包括减少急性或慢性炎症;缓解疼痛,并减轻和诱导新韧带、骨和其它组织的再生;作为外科手术中的辅助手段;和/或任何修复程序。同样,除非明确指示其它含义,否则如说明书中所使用且包含所附权利要求书,术语“组织”包含软组织、韧带、肌腱、软骨和/或骨。
以下讨论包括根据本公开原理的包括骨紧固件的手术系统、相关部件和采用该手术系统的方法的描述。公开了替代实施例。详细参考本公开的示例性实施例,所述实施例在附图中说明。转向图1-4,示出了脊柱植入系统10的部件。
脊柱植入系统10的部件可由适合于医疗应用的生物可接受的材料制成,包括金属、合成聚合物、陶瓷和骨材料和/或它们的复合材料。例如,单独地或共同地,脊柱植入系统10的部件可以由材料制成,如不锈钢合金、铝、商业纯钛、钛合金、5级钛、超弹性钛合金、钴铬合金、超弹性金属合金(如镍钛合金、超弹塑性金属,如GUM
Figure BDA0002283022870000051
)、陶瓷及其复合物例如磷酸钙(如SKELITETM)、热塑性塑料,如聚芳醚酮(PAEK),包含聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)、碳-PEEK复合材料、PEEK-BaSO4聚合橡胶、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、织物、硅树脂、聚氨酯、硅树脂聚氨酯共聚物、聚合橡胶、聚烯烃橡胶、水凝胶、半刚性和刚性材料、弹性体、橡胶、热塑性弹性体、热固性弹性体、弹性体复合材料、刚性聚合物,包含聚亚苯基、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯、环氧树脂的刚性聚合物、包括自体移植物、同种异体移植物、异种移植物或转基因皮质骨和/或皮质松质骨以及组织生长或分化因子的骨材料、部分可再吸收的材料(例如金属和钙基陶瓷的复合材料、PEEK和钙基陶瓷的复合材料、PEEK与可再吸收聚合物的复合材料)、完全可再吸收的材料(例如钙基陶瓷,如磷酸钙、三磷酸钙(TCP)、羟基磷灰石(HA)-TCP、硫酸钙)或其它可再吸收的聚合物(如聚酮化合物、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚己内酯及其组合)。
脊柱植入系统10的各种部件可以具有材料复合材料,包括以上材料,以实现各种期望特性,如强度、刚度、弹性、顺从性、生物力学性能、耐久性和射线可透性或成像偏好。脊柱植入系统10的部件单独地或共同地还可由非均质材料(如上述材料中的两种或更多种的组合)构造。脊柱植入系统10的组件可以被整体地形成、一体地连接或包括紧固元件和/或器械,如本文所述。
脊柱植入系统10包括脊柱植入物,例如骨紧固件12。在一些实施例中,骨紧固件12被配置为促进药剂沿与组织的单向定向从骨紧固件12选择性地排出。骨紧固件12的选择性定位以排出药剂有利于将药剂定向控制到目标组织和/或更健康、退化较少的组织中,以抵抗和/或防止药剂渗漏并增强固定、促进骨生长、提供治疗和/或诊断,如此处所述。
骨紧固件12包括细长轴16和近端头部100。轴16沿着近侧部分30与远侧尖端之间的轴线X1延伸。部分30包括具有螺纹36的近侧表面34。螺纹36定向在轴16并且设置成与组织接合。部分30包括具有螺纹39的远侧表面38。螺纹39定向在轴16并且设置成与组织接合。螺纹36、39沿轴16以串行定向布置。
螺纹36包括细的紧密间隔和/或浅构造以促进和/或加强与组织接合。在一些实施例中,螺纹36相对于螺纹39在轴16的每轴向距离上包括较小的螺距或更多的螺纹匝,使得螺纹36提供与椎骨组织的更牢固的固定和/或抵抗从组织的松动。在一些实施例中,螺纹39相对于螺纹36包括更大的螺距和增加的在螺纹匝之间的引线。在一些实施例中,螺纹36沿着轴16是连续的。在一些实施例中,螺纹39沿轴16是连续的。
在一些实施例中,螺纹36、39可以是间断的、交错的、不连续的和/或可以包含单个螺纹圈或多个离散螺纹。在一些实施例中,其他穿透元件可以位于轴16上,诸如,例如,钉构造、倒钩、扩张元件、凸起元件、肋和/或长钉,以促进轴16与组织的接合。在一些实施例中,螺纹36、39可以是自攻或间歇的。
部分30包括具有内表面40的壁。表面40限定纵向腔,诸如,例如通道42,使得骨紧固件12包括空心构造。通道42沿轴线X1延伸。如本文所述,通道42配置成将设置在其中的药剂引导和/或引入到椎体内以增强固定、促进骨生长、提供治疗和/或诊断。在一些实施例中,通道42被配置为将骨胶合剂引导和/或引入到椎体内,以利于骨紧固件12与组织的固定,如本文所述。表面40在端部44和端部46之间延伸。在一些实施例中,通道42纵向延伸穿过骨紧固件12,使得骨紧固件12沿着轴16和尖端32的整个长度空心,如图4所示。
端部44与设置成与通道42连通的头部100的轴向开口48相连接。在一些实施例中,开口48与接收器114的腔122连通。在一些实施例中,通道42可以以各种取向设置,诸如,例如相对于轴线X1垂直、横向和/或成角度取向,例如呈锐角或钝角。
部分30包括多个侧向开口,诸如,例如窗孔50。窗孔50各自限定横向通道,该横向通道从通道42延伸穿过表面34、40之间的部分30的壁厚。窗孔50与通道42连通,使得部分30的壁除了窗孔50而封闭。如本文所述,窗孔50有助于药剂从通道42流入椎体。在一些实施例中,窗孔50仅沿着通道42轴向对准地布置,如图4所示。部分30包括三个等距的窗孔50。在一些实施例中,窗孔50是细长的并沿着通道42以连续的取向布置。在一些实施例中,窗孔50可以被交替地配置,诸如,例如,椭圆形、三角形、正方形、多边形、不规则形、均匀、不均匀和/或锥形。
窗孔50允许设置在通道42内的药剂流动到轴16外部。在一些实施例中,窗孔50被配置为以单向取向选择性分散药剂以靶向部署药剂到所选组织。在一些实施例中,窗孔50被配置成选择性地将药剂分散到围绕轴16布置的选定组织象限。轴16的选择性定向和窗孔50相对于目标组织的相应定位提供了药剂分散的定向控制。在一些实施例中,这样的靶向部署将药剂分散到更健康的组织中以抵抗和/或防止药剂从骨质量降低的区域泄漏。窗孔50沿着轴16的单侧设置,以提供对药剂向健康组织区域的分配的方向控制,并且避开骨质下降的区域。轴16可以旋转以将窗孔50定位成与目标组织对准和/或与更健康组织区域对准以避开骨质量下降的区域。在一些实施例中,如本文中所描述的从骨紧固件12部署药剂仅由从窗孔50选择性驱出药剂组成。
在一些实施例中,窗孔50被设置为相对于通路42垂直。在一些实施例中,窗孔50可以相对于通道42安置在交替朝向处,诸如,例如横向和/或其它角度朝向,如锐角或钝角,同轴和/或可以偏移或交错。在一些实施例中,窗孔50包括锥形构造。在一个实施例中,如图3A所示,轴16包括窗孔50的阵列和窗孔50a的阵列。窗孔50、50a间隔开、偏移并沿轴线X1以相对平行的方向布置。窗孔50、50a将药剂部署到所选组织,例如部署到围绕轴16布置的所选组织象限。在一些实施例中,窗孔50、50a相对于轴线X1以60度的相对角取向沿轴16间隔开。
在一些实施例中,药剂可包含骨生长促进材料,诸如,例如用以增强骨紧固件12和/或脊柱构造的其他组件与组织固定的移植骨,如本文所述的。成骨材料可以包含在药剂中,诸如,例如,从接受植入装置的患者那里收获的自体骨、同种异体骨、异种骨、任意数量的非骨植入物(例如陶瓷、金属、聚合物)、骨形成蛋白质和/或生物可吸收成分。在一些实施例中,药剂可包括其他生物活性剂或其他活性剂,其可以包括一种或多种治疗剂和/或药理学药剂,用于释放,包括持续释放到椎骨中,以治疗例如疼痛、炎症和退化。所述药剂可以包括药理学药剂,诸如,例如抗生素、止痛药、镇痛药、麻醉剂、抗炎药,包括但不限于类固醇、抗病毒和抗逆转录病毒化合物、治疗性蛋白质或肽、治疗性核酸(作为裸质粒或整合或非整合基因治疗载体系统的组成部分),及其组合。在一些实施例中,药剂可以包括增强骨紧固件12与组织的固定的骨胶合剂。在一些实施例中,骨胶合剂可包括聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA);甲基丙烯酸甲酯(MMA);磷酸钙;可吸收的聚合物,例如PLA、PGA或其组合;具有同种异体移植物的可吸收聚合物,例如矿化骨的颗粒或纤维和/或其组合。
尖端32包括表面60,其限定通道62。通道62设置成与通道42连通,使得尖端32为空心以允许药剂从尖端32流出,如本文所述的。在一些实施例中,通过如本文所述从窗孔50的单向部署并从尖端32以靶向部署通过通道62将药剂选择性地排到目标组织。在一些实施例中,如本文所述从骨紧固件12部署药剂由仅从窗孔50和尖端32选择性地排出药剂组成。在一些实施例中,尖端32是锥形的,例如具有斜面,以使组织更容易插入并且较少撕裂。在一些实施例中,尖端32包括锥形构造以限定锥子尖端,以利于自攻以与椎骨接合。在一些实施例中,尖端32具有钝的构造。在一些实施例中,尖端32包括尖锐的尖点。
尖端32包括具有螺纹66的表面64。螺纹66定向尖端32并且设置成与组织接合。螺纹66沿着尖端32与螺纹39连续,并且包括类似的构造。在一些实施例中,类似于本文所述的螺纹36、39,螺纹66可以可替代地构造。在一些实施例中,表面64相对于轴线X1以在0度到15度范围内的角度定向。在一些实施例中,骨紧固件12包括具有实心非空心构造的尖端132,如图7所示,使得如本文所述从骨紧固件12部署药剂由仅将药剂从如本文所述的窗孔50选择性地排出至目标组织组成。
在一些实施例中,轴16包括阻力元件,诸如,例如螺纹70。螺纹70沿着表面34的在螺纹39的相邻峰之间的一部分延伸,如图1和3所示。螺纹70与螺纹39分开并且间隔开。在一些实施例中,螺纹70相对于螺纹39以平行取向延伸。在一些实施例中,螺纹70可以相对于螺纹39横向、会聚、发散、相交、交错和/或偏移地延伸。
在一些实施例中,阻力元件,诸如,例如,螺纹70被配置成在螺纹70与组织接合后增加插入扭矩,所述组织例如骨和/或脊柱植入物,诸如例如颈椎板。扭矩的增加产生和/或向从业者提供触觉标记,即在与骨和/或脊柱植入物接合期间,骨紧固件12正在接近轴16的一部分,例如螺纹36。在一个实施例中,螺纹70接合组织和/或脊柱植入物以增加骨紧固件12的插入扭矩,以在第一和/或初始位置与第二位置之间为从业者产生和/或提供触觉标记。在一些实施例中,触觉标记可包括骨紧固件12的位置标记,和/或螺纹70与组织和/或脊柱植入物的接合可单独产生位置标记。
头部100包括承窝102,其配置用于与手术驱动器械的驱动表面接合,如本文所述。承窝102限定了六边形的横截面,用于处置和接合驱动表面的相应成形的部分。在一些实施例中,承窝102限定了十字形、椭圆形、正方形、多边形或星形的横截面构造,用于处置和接合驱动表面的相应成形的部分。头部100的限定承窝102的表面包括与手术器械之间的扭矩界面的一部分,以驱动、旋转、扭转、插入、植入或以其他方式将骨紧固件12与组织连接,如本文所述。在一个实施例中,如图5所示,头部100包括标记,诸如,例如标记90,其显示来自窗孔50的药剂与组织的部署方向。标记90显示单向药剂部署的方向,这使得能够更受控地放置药剂和/或定位窗孔50以及它们与组织的方向。在一些实施例中,标记90与承窝102布置。在一些实施例中,标记可以包括视觉标记、触觉标记、听觉标记、具有用于在x射线、荧光透视、CT或其它成像技术下识别的标记的一个或多个部件、至少一个发光二极管、无线部件、有线部件、近场通信部件和/或生成声信号、磁信号、电磁信号和/或放射信号的一个或多个部件。在一些实施例中,标记包括设置在轴16上的凹口、狭槽、珠子、棘爪、凸起、印刷、标签、刻痕、颜色码和/或空腔。在一些实施例中,标记可以与轴16连接或粘附。在一些实施例中,标记可以设置在可与承窝102接合并且与窗孔50和/或标记90对准的手术器械。在一些实施例中,可以使用标记90来显示药剂从包括窗孔50、50a的轴16与组织的部署方向。
骨紧固件12包括可与轴16连接的植入物接收器114。接收器114沿着轴线X2延伸,并且限定轴线X2。接收器114包括限定了其间的植入物腔122的一对间隔开的臂118、120,所述植入物腔被配置成用于安置脊柱构建物的部件,例如脊柱杆(未示出)。臂118、120平行于轴线X2延伸。在一些实施例中,臂118和/或臂120可以相对于轴线X2安置在交替朝向处,如例如横向、垂直和/或其它角度朝向,如锐角或钝角,同轴和/或可以偏移或交错。臂118、120各自包含在一对侧表面之间延伸的弧形外表面。臂118、120的外表面和侧表面中的至少一个在其中具有至少一个凹口或腔,其被配置成接纳插入工具、压缩器械和/或用于插入和张紧骨紧固件12的器械。在一些实施例中,臂118、120在其近端和远端处连接,使得接收器114限定闭合的脊柱杆槽。在一些实施例中,例如对于固定轴螺钉、矢状调节螺钉或横向和矢状调节螺钉,当接收器114相对于轴16处于固定的旋转取向时,标记90可以位于接收器114上。
腔122基本上是U形的。在一些实施例中,腔122的全部或仅一部分可以具有替代性的横截面配置,如例如闭合的、V形的、W形的、椭圆形、长方形、三角形、正方形、多边形、不规则的、均匀的、不均匀的、偏移的、交错的和/或锥形的。接收器114包括内表面124。表面124的一部分包括螺纹形式126。螺纹形式126各自被配置成用于与联接构件如例如固定螺钉(未示出)接合,以将脊柱杆保持在腔122内。在一些实施例中,表面124可在替代的固定配置(例如摩擦配合件、压力配合件、锁定突起部/凹口、锁定键槽和/或粘合剂)中安置有联接构件。在一些实施例中,表面124的全部或仅一部分可具有替代的表面配置,以增强与脊柱杆和/或固定螺钉的接合,例如,粗糙、弓形、波形、网状、多孔、半多孔、凹陷和/或纹理化。在一些实施例中,接收器14可以包含替代性配置,如例如,闭合、开放和/或侧面访问。
在一些实施例中,接收器114可连接与轴16,以形成多轴螺钉(MAS)。在一些实施例中,接收器114与轴16的连接可以通过手动接合和/或非器械化组合件致动,其可以包含从业者、外科医生和/或医务人员抓握接收器114和轴16,并且强制咬合或者将部件装配在一起。在一些实施例中,接收器114可与轴16连接以包括各种构造,例如,单轴螺钉(UAS)、定角螺钉(FAS)、侧向装载螺钉、矢状调节螺钉(SAS)、横向矢状调节螺钉(TSAS)、锥子尖螺钉(ATS)或骶骨骨螺钉。
在组装、操作和使用中,类似于本文所述的系统和方法的脊柱植入系统10包括骨紧固件12并且与用于治疗影响患者的脊柱区段的脊柱病症的外科手术一起使用,如本文所讨论。脊柱植入系统10的部件与用于治疗脊柱如例如椎骨V的的受影响区段的病状或损伤的外科手术一起使用,如图6所示。
在使用中,为了治疗椎骨V的所选区段,医疗从业者获得到包括椎骨V的手术部位的入口。在一些实施例中,脊柱植入系统10可用于任何现有的外科手术方法或技术,包括开放手术、微型开放手术、微创手术和经皮外科手术植入,由此通过小切口或套筒进入椎骨V,所述小切口或套筒为所述区域提供受保护的通路。一旦进入手术部位,就可以执行特定的外科手术,以治疗脊柱病症。
在患者体内造出切口,并且切割器械(未示出)形成用于植入脊柱植入系统10的部件的外科手术路径。制备仪器(未示出)可用于制备椎骨V的组织表面,以及用于外科区域的抽吸和冲洗。
在选定方向上在椎骨V的椎骨级V1上制作引导孔,用于处理一个或多个骨紧固件12。如本文所述,骨紧固件12与手术驱动器工具接合,以与导向孔一起定向和处置。每个骨紧固件12与导向孔对准并且驱动器被扭转或以其他方式旋转,使得轴16在导向孔内轴向平移以与椎骨级V1的组织接合。
轴16旋转,使如此处所述的螺纹66、39、36与椎骨V1的组织接合。轴16相对于椎骨V1的组织旋转到选定的方向,使得窗孔50相对于目标组织T定位,以提供方向性控制并将药剂驱出到组织T和/或椎骨V的相邻区域,如本文所述。在一些实施例中,如本文所述,标记90显示和/或定位窗孔50和/或药剂部署在组织的方向。如本文所述,包括用于与开口48连接的端口的注射装置例如注射器或泵与药剂源连接。该药剂通过注射装置提供给骨紧固件12,以转移到通道42。
药剂流过通道42,并有选择地被引导和/或引入以通过窗孔50驱出到组织T和/或通过通道62以从尖端32进行有目的部署。窗孔50仅沿轴16的侧面以串行和/或轴向构造设置,以提供药剂向组织T的单向部署,该组织可以包括健康组织并且避开骨质量降低的区域。在一些实施例中,将药剂选择性地部署到组织T上的目标是更健康、更少退化的组织,以抵抗和/或防止药剂泄漏到椎骨V1外部。在一些实施例中,如本文所述从骨紧固件12部署药剂由仅从窗孔50选择性地排出药剂组成。在一些实施例中,如本文所述从骨紧固件12部署药剂由仅从窗孔50和尖端32选择性地排出药剂组成。
在完成手术后,如本文所述,移除脊柱植入系统10的外科器械、组件和非植入组件,并且闭合切口。脊柱植入系统10的组件中的一个或多个可由射线可透过的材料(如聚合物)制成。可包括放射性标记物用于在x射线、荧光透视、CT或其它成像技术下进行识别。在一些实施例中,借助于脊柱植入系统10,可使用外科导航、显微外科手术和图像引导技术来接近、观察和修复脊柱退化或损伤。在一些实施例中,脊柱植入系统10可包括一个或多个杆、板、连接器和/或骨紧固件,用于单个椎骨节或多个椎骨节。
在一些实施例中,脊椎植入系统10包括包含多个构造各异的骨紧固件12的套件,如本文所述。在一些实施例中,骨紧固件12选自所述套件,用于在手术部位进行治疗。在一些实施例中,骨紧固件12与手术器械连接,以利于利用图像引导器例如医学成像和导航系统(未示出)的导航组件(未示出)插入和操纵骨紧固件12,如此处所述。
应理解,可以对本文公开的实施例作各种修改。因此,以上说明不应该被解释为限制性的,但是仅作为各种实施例的例证。本领域的技术人员将构想出在所附权利要求书的范围和精神内的其它修改。

Claims (20)

1.一种骨紧固件,其包括:
轴,所述轴包括限定纵向腔的壁和与其连通的多个开口,所述开口沿所述轴轴向对准地布置,并且所述壁除了所述开口外被封闭;和
远侧尖端。
2.根据权利要求1所述的骨紧固件,其中所述开口沿着所述壁布置,以排出用于选择地与组织部署的药剂。
3.根据权利要求1所述的骨紧固件,其中所述开口沿着所述壁布置,以选择性地将药剂以与组织单向定向排出。
4.根据权利要求1所述的骨紧固件,其中所述开口沿着所述壁布置,以控制骨胶合剂与组织的部署。
5.根据权利要求1所述的骨紧固件,其中所述开口包括沿着所述壁以串行取向设置的多个侧向窗孔。
6.根据权利要求1所述的骨紧固件,其中所述开口包括三个等间隔的侧向窗孔,其以串行取向设置在所述轴的远端表面附近。
7.根据权利要求1所述的骨紧固件,其中所述轴包括封闭的远侧尖端。
8.根据权利要求1所述的骨紧固件,其中所述纵向腔延伸穿过所述轴的所述远侧尖端。
9.根据权利要求1所述的骨紧固件,其中所述轴还包括所述开口的定向标记,用于药剂与组织的部署。
10.根据权利要求1所述的骨紧固件,其中所述轴包括具有锥形构造的远侧尖端。
11.根据权利要求1所述的骨紧固件,其中所述轴包括具有钝构造的远侧尖端。
12.根据权利要求1所述的骨紧固件,其中所述轴包括空心的近端部分。
13.根据权利要求1所述的骨紧固件,其中所述壁包括近端,所述近端限定设置成与所述纵向腔连通的轴向开口。
14.一种骨紧固件,其包括:
头部;和
螺纹轴,其包括限定了内表面和外表面的壁,所述内表面限定了纵向腔以及沿轴的远侧表面以串行取向设置的多个等间隔的侧向窗孔,所述壁除了所述窗孔外被封闭。
15.根据权利要求14所述的骨紧固件,其中所述窗孔沿着所述壁布置,以选择性地将药剂以与组织单向定向排出。
16.一种骨紧固件,其包括:
植入物接收器;和
轴,其包括壁,所述壁限定了纵向腔和与之连通的多个开口,所述轴还包括开口的取向标记,用于使药剂与组织的部署。
17.根据权利要求16所述的骨紧固件,其中所述植入物接收器能够以多轴线配置相对于所述轴旋转。
18.根据权利要求16所述的骨紧固件,其中所述植入物接收器能够以矢状可调节配置相对于所述轴旋转。
19.根据权利要求16所述的骨紧固件,其中所述开口仅沿所述轴轴向对准地布置,以选择性地将所述药剂沿与所述组织的单向取向排出。
20.根据权利要求16所述的骨紧固件,其中所述开口包括三个等间隔的侧向窗孔,其以串行取向设置在所述轴的远端表面附近。
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