CN110621224B - 用于确定心房颤动和脉压变异性的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

本文档除其他事项外论述了用于接收患者的生理信息、从患者接收不同于接收到的生理信息的脉压信息以及使用接收到的生理信息和接收到的脉压信息来确定心房颤动(AF)的指示的系统和方法。

Description

用于确定心房颤动和脉压变异性的系统和方法
相关申请
本申请要求于2017年5月15日提交的美国临时专利申请序列号62/506,333的35U.S.C§119(e)下的优先权的权益,其通过引用以其整体并入本文。
技术领域
本文档大致上涉及医疗装置,并且更特别地而非限制性地,涉及用于脉压变异性评估的系统、装置和方法。
背景技术
心房颤动(AF)可被描述为异常的心律,其特征在于在心脏的上腔室、左心房和右心房中快速且不规则的活动,仅在欧洲和北美就影响了超过2500万人。AF通常与心输出量减少、心力衰竭(HF)的风险增加、痴呆和中风有关。AF的危险因素包括高血压、心力衰竭(HF)、瓣膜性心脏病、COPD、肥胖症和睡眠呼吸暂停等。
发明内容
本文档除其他事项外,讨论了以下系统和方法:其用于接收患者的生理信息,从患者接收与接收到的生理信息不同的脉压信息,以及使用接收到的生理信息和接收到的脉压信息确定心房颤动(AF)的指示。
主题(例如,系统)的示例(例如,“示例1”)可以包括被配置为检测来自患者的生理信息的第一移动式医疗装置(AMD),以及与第一AMD不同的被配置为检测来自患者的脉压信息的第二AMD,其中第一AMD被配置为从第二AMD接收脉压信息,并使用检测到的生理信息和检测到的脉压信息来确定AF指示。第二AMD可以可选地包括以下至少之一:光学传感器;压力传感器;声音传感器;阻抗传感器;振动传感器;或应变传感器。
在示例2中,示例1的主题可以可选地配置为使得:第一AMD包括被配置为检测来自患者的生理信息的可植入心脏监测器(ICM),第二AMD包括被配置为检测来自患者的脉压信息的可穿戴医疗装置。
在示例3中,示例1-2中的任何一个或多个的主题可以可选地配置为使得可穿戴医疗装置包括腕戴式医疗装置或指戴式医疗装置中的至少一个,其配置为检测来自患者的光电血管容积图(PPG)信号。
在示例4中,示例1-3中的任意一个或多个的主题可以可选地配置为使得ICM配置为使用检测到的生理信息确定AF指示,并使用接收到的脉压信息来增强确定的AF指示脉压信息。
在示例5中,示例1-4中的一个或多个的主题可以可选地配置为使得ICM配置为使用从可穿戴医疗装置接收到的脉压信息来确认或否认所确定的AF指示。
在示例6中,示例1-5中的任何一个或多个的主题可以可选地配置为使得第一AMD包括AF电路,其配置为使用检测到的生理信息确定AF指示并使用接收到的脉压信息增强AF确定。
在示例7中,示例1-6中的任意一个或多个的主题可以可选地配置为使得ICM配置为从患者检测心电图(ECG)信息或心音(HS)信息中的至少一个,并使用检测到的ECG信息、检测到的HS信息或检测到的ECG和HS信息确定AF指示。
主题(例如,医疗装置)的示例(例如,“示例8”)可以包括配置为从患者接收生理信息的心房颤动(AF)电路和配置为从患者接收脉压信息的信号接收器电路,接收到的脉压信息不同于接收到的生理信息,其中,AF电路被配置为使用接收到的生理信息和接收到的脉压信息来确定AF指示。
在示例9中,示例8的主题可以可选地配置为使得:AF电路配置为使用接收到的生理信息确定AF指示,并使用接收到的脉压信息增强所确定的AF指示。
在示例10中,示例8-9中的任意一个或多个的主题可以可选地配置为使得AF电路配置为使用接收到的脉压信息确认或否认所确定的AF指示。
在示例11中,示例8-10中的任意一个或多个主题可以可选地配置为使得AF电路配置为使用接收到的脉压信息来增强AF确定。
在示例12中,示例8-11中的任意一个或多个的主题可以可选地配置为使得AF电路配置为使用接收到的生理信息和阈值确定AF指示,其中将AF电路配置为使用接收到的脉压信息调整阈值。
主题(例如,方法)的示例(例如,“示例13”)可以包括:使用心房颤动(AF)电路从患者接收生理信息;使用信号接收器电路从患者接收脉压信息,接收到的脉压信息与接收到的生理信息不同;并使用AF电路,使用接收到的生理信息和接收到的脉压信息确定AF指示。
在示例14中,示例13的主题可以可选地配置为包括:使用第一移动式医疗装置(AMD)检测来自患者的生理信息;以及使用不同于第一AMD的第二AMD检测来自患者的脉压信息。
在示例15中,示例13-14中的任何一个或多个的主题可以可选地配置为使得第一AMD包括可植入心脏监测器(ICM),第二AMD包括可穿戴医疗装置。
在示例16中,示例13-15中的任何一个或多个的主题可以可选地配置为使得可穿戴医疗装置包括腕戴式医疗装置或指戴式医疗装置中的至少一个,并且检测脉压信息包括使用可穿戴医疗装置检测来自患者的光电血管容积图(PPG)信号。
在示例17中,示例13-16中的任何一个或多个的主题可以可选地配置为使得检测生理信息包括使用ICM检测来自患者的心电图(ECG)信息或心音(HS)信息中的至少一个,使用接收到的生理信息确定AF指示包括使用检测到的ECG信息、检测到的HS信息或检测到的ECG和HS信息。
在示例18中,示例13-17中的任何一个或多个的主题可以可选地配置为使得使用接收到的生理信息和接收到的脉压信息来确定AF指示包括:使用接收到的生理信息来确定AF指示,并使用接收到的脉压信息增强初始AF指示。
在示例19中,示例13-18中的任意一个或多个的主题可以可选地配置为使得增强AF指示包括使用接收到的脉压信息来确认或否认所确定的AF指示。
在示例20中,示例13-19中的任何一个或多个的主题可以可选地配置为使得使用接收到的生理信息和接收到的脉压信息来确定AF指示包括:使用接收到的生理信息来确定AF指示,并使用接收到的脉压信息来增强所述确定AF指示。
主题(例如,系统或装置)的示例(例如,“示例21”)可以可选地组合示例1-20的任何一个或多个的任何部分或任何部分的组合,以包括“用于”执行示例1-20的功能或方法中的任何一个或多个的任何部分的装置,或包括指令的“非暂时性机器可读介质”,所述指令当由机器执行时使机器执行示例1-20中的功能或方法中的任何一个或多个的任何部分。
该发明内容旨在提供本专利申请的主题的概述。无意于提供本公开的排他性或详尽的解释。包括详细描述以提供关于本专利申请的更多信息。在阅读和理解以下详细描述并查看形成其一部分的附图之后,本公开的其他方面对于本领域技术人员将是显而易见的,每个附图不应以限制性的意义来理解。
附图说明
在不一定按比例绘制的附图中,相似的数字可以在不同的视图中描述相似的组件。具有不同字母后缀的相似数字可以表示相似组件的不同实例。附图通过示例而非限制的方式大体上示出了本文档中讨论的各种实施例。
图1示出了示例患者管理系统。
图2-3示出了在患者中检测心房颤动(AF)的示例方法。
图4示出了本文所讨论的任何一种或多种技术借此可执行的示例机器的框图。
具体实施方式
除其他事项外,本发明的发明人已经认识到使用来自患者的脉压信息来检测心房颤动(AF)。在一个示例中,移动式医疗装置(AMD)可以感测脉动信号,诸如光电血管容积图(PPG)或指示患者血容量变化的其他脉动信号,并且AMD或一个或多个其他AMD或外部装置可以使用来自感测到的脉动信号的信息来检测AF、或者更改或增强AF检测。
在示例中,AMD可以包括被配置为检测患者的PPG信号的可穿戴、腕戴或指戴式医疗装置。AMD或与AMD耦合的装置(例如,一个或多个其他AMD,诸如可植入心脏监测器(ICM)、另一个AMD或外部或可穿戴医疗装置、或外部医疗装置编程器或被配置为使用蓝牙或一个或多个其他通信协议与ICM或其他AMD通信的一个或多个其他外部装置等)可以使用来自AMD的信息(诸如有关检测到的PPG信号的信息)来确定脉压信号。脉压信息(诸如脉压变异性(PPV)信息)可用于检测患者的AF,更改或增强ICM或一个或多个其他AMD或外部装置中的AF检测,或更改或增强由ICM或一个或多个其他AMD或外部装置检测到的用来确定AF的信息。
例如,当ICM检测到AF时,来自AMD的信息(例如腕戴或指戴或其他外部医疗装置)可被用于使用脉压信息(例如,PPG信号变异性)来确认(confirm)/否认(deny)原始AF检测。如果ICM确定了AF的指示,并且来自AMD的脉压信息也表明AF,则可以确认ICM的确定。如果ICM确定了AF的指示,而来自AMD的脉压信息不指示AF,则可以否认ICM的确定。随着时间的流逝,可以使用由ICM进行的AF检测(或使用ICM信息的AF检测)的确认或否认的普遍性来细化特定患者或目标人群中的AF检测。在示例中,较高的否认发生率可用于增加ICM中或使用ICM信息的AF检测阈值,例如以提高检测特异性。相反,较高的确认发生率可用于降低ICM中或使用ICM信息的AF检测阈值,例如以提高检测灵敏度。
在其他示例中,AMD(例如,腕戴式医疗装置)可以配置为接收患者评估信息(例如,AF症状评估),诸如响应于AMD的查询,并且接收到的评估信息(例如,“我可以告诉事件正在发生,但是还可以”;“我很糟糕”;“该事件正在恶化”;等等)可以用于增强AF检测,例如通过增强ICM或一个或多个其他AMD或外部装置中的用于检测AF的算法,或通过增强由ICM或一个或多个其他AMD或外部装置检测到的用于确定或分类AF的信息。在一个示例中,可以使用诸如频率,稳定性,持续时间,脉压信息等的一个或多个AF特征对AF进行分类。接收到的患者评估信息可以与患者生理信息相关或以其他方式与患者生理信息相关联以改善或增强患者特定的或基于人群的AF检测,治疗或干预。
本发明的发明人已经认识到,除其他事项外,可以使用脉压来检测R波,或者可以改善(例如,在ICM或其他AMD中的、或者使用ICM或AMD信息的)R波检测。例如,可以使用脉压信息(例如,PPG信号)针对搏动检测来检查ICM或AMD R波检测,以确认R波检测准确性或调整ICM或AMD中的一个或多个检测阈值。
在某些示例中,脉压信息可包括关于以下一项或多项的信息或变化:脉压或峰值脉压幅度或变异性;脉压或脉压变异性信号的区域(例如相对于多次搏动平均值,滚动地板等);脉压或脉压变异性基准与一个或多个其他基准(例如,电气、机械或第二脉压基准等)之间的定时;或脉压或峰值脉压幅度或变异性的斜率或其他信号特性,或脉压信号特性与一个或多个其他生理信号特性或基准的相关性;等等。
图1示出了示例患者管理系统100以及系统100可以在其中操作的环境的一部分。患者管理系统100可以执行一系列活动,包括远程患者监视和疾病状况的诊断。这样的活动可以在诸如患者家庭或办公室之类的患者102附近,通过诸如在医院、诊所或医师办公室之类的集中式服务器,或者通过诸如安全无线移动计算装置之类的远程工作站来执行。
患者管理系统100可以包括移动式系统105,外部系统125和通信链路115,该通信链路115用于在移动式系统105和外部系统125之间进行通信。
移动式系统105可包括可植入医疗装置(IMD)110,可穿戴医疗装置111,或一个或多个其他可植入的、无引线的、皮下的、外部的或可穿戴的医疗装置,其配置为监视、感测或检测信息或提供一种或多种治疗来治疗与心脏将血液充分输送到身体的能力有关的各种心脏疾病诸如心房颤动(AF)、充血性心力衰竭(CHF)或一种或多种其他心脏疾病。
在示例中,IMD 110可包括植入患者胸部中的一个或多个传统心律管理(CRM)装置诸如起搏器、除颤器或心脏监测器,并具有引线系统108,其包括一个或多个经静脉的、皮下的或非侵入性引线或导管,以将一个或多个电极或其他传感器定位在患者102的心脏中、上方或周围,或胸腔、腹部或颈部中的一个或多个其他位置。
IMD 110可以包括检测器电路160,该检测器电路160被配置为检测从患者102接收到的事件或处理生理信息。在一个示例中,医疗事件包括特定的心律不齐。心律不齐的示例可包括房性或室性心动过缓或心动过速,诸如心房颤动(AF),房扑,房性心动过速,室上性心动过速,室性心动过速或室性颤动等。在一个示例中,心律不齐检测电路160被配置为检测诸如心力衰竭(HF)的慢性医学状况的恶化。在另一个示例中,医疗事件可以包括患者触发的事件。
IMD 110可以可替代地配置为治疗装置,其被配置为治疗心律不齐或其他心脏疾病。IMD 110可以另外包括可以产生和递送一种或多种治疗的治疗单元。可以经由导线系统108和相关的电极,或者使用一种或多种其他递送机制,而将治疗递送至患者102。该治疗可包括抗心律不齐治疗,以治疗心律不齐或治疗或控制心律不齐引起的一种或多种并发症,例如晕厥,充血性心力衰竭(CHF)或中风等。抗心律不齐治疗的实例包括起搏,心脏复律,除颤,神经调节,药物治疗或生物治疗,以及其他类型的治疗。在其他实例中,治疗可包括心脏再同步治疗(CRT),用于纠正CHF患者的不同步并改善心脏功能。在一些示例中,IMD 110可以包括药物输送系统,例如药物输注泵,以将药物输送给患者以处理心律不齐或由于心律不齐的并发症。
在其他示例中,动态系统105可以包括一个或多个无引线心脏起搏器(LCP)或其他小型的(例如,小于传统的可植入CRM装置)自包含装置,其配置为从中检测生理信息或提供一个或多个治疗或对心脏的刺激,而没有传统的引线或可植入的CRM装置并发症(例如,所需的切口和囊袋,与引线放置、断裂或迁移相关的并发症等)。与传统的CRM装置相比,LCP可以具有更多的受限能力和处理能力;然而,可以将多个LCP装置植入心脏中或心脏周围,以检测来自心脏的一个或多个腔室的生理信息,或向心脏的一个或多个腔室提供一种或多种治疗或刺激。多个LCP装置可以在它们之间,或者一个或多个其他植入或外部装置之间进行通信。
可穿戴医疗装置111可以包括一个或多个可穿戴或外部医疗传感器或装置(例如,自动外部除颤器(AED),Holter监测器,基于贴片的装置,智能手表,智能配件,腕戴或指戴医疗装置等),其被配置为检测或监视患者的生理信息而无需进行植入或用于放置、电池更换或修理的住院程序。在示例中,可穿戴医疗装置111可以包括光学传感器,该光学传感器被配置为检测患者的手腕,手指或其他位置上的光电血管容积图(PPG)信号,该PPG信号包括压力变化,从中可以检测到脉压信息。在其他示例中,可穿戴医疗装置111可以包括配置为检测患者的脉动压力变化的任何装置,包括用于检测血流的声音或振动的声学传感器或加速计,用于检测与血流或血容量变化相关的阻抗变化的阻抗传感器,用于检测与血流相关的温度变化的温度传感器,激光多普勒振动计或用于检测与血流相关的物理变化的其他压力、应变或物理传感器等。可穿戴医疗装置111可以位于动脉、静脉或可以检测血流信息的一个或多个其他解剖位置上或周围。在其他示例中,可以使用一个或多个可植入或其他移动式医疗装置来检测脉压信息。
患者管理系统100除其他外,可以包括配置成接收呼吸信息(例如,呼吸率(RR),呼吸量(潮气量)等)的呼吸传感器,配置为接收心音信息的心音传感器,配置为接收阻抗信息的胸阻抗传感器,配置为接收心脏电信息的心脏传感器以及配置为接收关于身体运动的信息(例如,活动,姿势等)的活动传感器,或者被配置为接收患者102的生理信息的一个或多个其他传感器。
外部系统125可以包括专用的硬件/软件系统,例如编程器,基于远程服务器的患者管理系统,或者可替选地由在标准个人计算机上运行的软件主导定义的系统。外部系统125可以经由通信链路115通过连接到外部系统125的IMD 110来管理患者102。在其他示例中,IMD 110可以连接到可穿戴装置111,或者可穿戴装置111可以经由通信链路115连接到外部系统125。这可以包括例如对IMD 110进行编程以执行以下一项或多项操作:获取生理数据,执行至少一项自诊断测试(例如针对装置运行状态),分析生理数据以检测心律不齐,或可选地向患者102递送治疗或调整治疗。此外,外部系统125可以经由通信链路向IMD 110或可穿戴装置111发送信息或从其接收信息115。信息的示例可以包括来自患者102的实时或存储的生理数据,诊断数据,诸如心律不齐的检测或恶化的心力衰竭的事件,对递送给患者102的治疗的响应,或者IMD 110或可穿戴装置111的装置运行状态(例如电池状态,引线阻抗等)。通信链路115可以是感应式遥测链路,电容式遥测链路或射频(RF)遥测链路,或基于例如“强”蓝牙或IEEE 802.11无线保真度“Wi-Fi”接口标准的无线遥测。患者数据源对接的其他配置和组合是可能的。
作为示例而非限制,外部系统125可以包括在IMD 110附近的外部装置120,以及在与IMD 110相对远离的位置处的远程装置124,其经由电信网络122与外部装置120通信。外部装置120的示例可以包括医疗装置编程器。
远程装置124可以被配置为评估收集的患者信息并提供警报通知,以及其他可能的功能。在一个示例中,远程装置124可以包括集中式服务器,其充当用于收集的患者数据存储和分析的中央集线器。可以将服务器配置为单计算和处理系统,多计算和处理系统或分布式计算和处理系统。远程装置124可以从包括例如患者102的多个患者接收患者数据。患者数据可以由IMD 110以及与患者102相关联的其他数据采集传感器或装置收集。服务器可以包括存储器装置,以将患者数据存储在患者数据库中。该服务器可以包括警报分析器电路,以评估所收集的患者数据以确定是否满足特定警报条件。对警报条件的满足可以触发警报通知的生成。在一些示例中,警报条件可以可替选地或附加地由IMD 110评估。作为示例,警报通知可以包括网页更新,电话或寻呼机呼叫,电子邮件,SMS,文本或“即时”消息,以及给患者的消息和对急诊服务和临床医生的同时直接通知。其他警报通知也是可能的。服务器可以包括被配置为对警报通知进行优先级排序的警报优先级排序电路。例如,可以使用与检测到的医学事件相关联的生理数据和与历史警报相关联的生理数据之间的相似性度量来对检测到的医学事件的警报进行优先级排序。
远程装置124可以另外包括一个或多个本地配置的客户端或通过网络122安全地连接到服务器的远程客户端。客户端的示例可以包括个人台式机,笔记本计算机,移动装置或其他计算装置。系统用户(例如临床医生或其他合格的医学专家)可以使用客户端安全地访问服务器中数据库中汇编的所存储的患者数据,并针对医疗保健设置选择患者和警报并对其确定优先级顺序。示例系统被描述在2005年5月3日提交的共同转让的美国申请序列号11/121,593的“System and Method for Managing Coordination of Assembled PatientData in an Automated Patient Management System”和2005年5月3日提交的美国申请序列号11/121,594的“System and Method for Managing Patient Triage in anAutomated Patient Management System”,其全部内容通过引用合并于此。除了生成警报通知之外,包括服务器和互连的客户端的远程装置124还可以通过向IMD 110发送跟踪请求,或者向患者102、临床医生或授权的第三方发送消息或其他通信作为依从性通知来执行跟踪方案。
网络122可以提供有线或无线互连。在示例中,网络122可以基于传输控制协议/网际协议(TCP/IP)网络通信规范,尽管其他类型或组合的网络实现方式也是可能的。类似地,其他网络拓扑和布置也是可能的。
外部装置120或远程装置124中的一个或多个可以将检测到的医学事件输出到系统用户,例如患者或临床医生,或输出到包括例如可在微处理器中执行的计算机程序的实例的进程。在一个示例中,该进程可以包括针对抗心律不齐治疗的推荐的自动生成,或者针对进一步诊断测试或治疗的推荐的自动生成。在示例中,外部装置120或远程装置124可以包括相应显示单元,用于显示生理或功能信号,或警报,报警,紧急呼叫或其他形式的警告以针对心律不齐的检测发信号。在一些示例中,外部系统125可以包括外部数据处理器,该外部数据处理器被配置为分析由IMD 110接收的生理或功能信号,并确认或否认心律不齐的检测。可以在外部数据处理器中实施诸如机器学习算法之类的计算密集型算法,以回顾性地处理数据以检测心脏心律失常。
可以使用硬件,软件,固件或其组合来实现IMD 110或外部系统125的部分。IMD110或外部系统125的部分可以使用专用电路来实现,该专用电路可以被构造或配置为执行一个或多个功能,或者可以使用可以被编程或以其他方式配置为执行一项或多项功能的通用电路来实现。这种通用电路可以包括微处理器或其一部分,微控制器或其一部分,或可编程逻辑电路,存储器电路,网络接口以及用于互连这些组件的各种组件。例如,“比较器”可以尤其包括电子电路比较器,该电子电路比较器可以被构造为执行两个信号之间的比较的特定功能,或者该比较器可以被实现为通用电路的一部分,其可以由代码驱动,该代码指示了通用电路的一部分以在两个信号之间进行比较。
在示例中,患者管理系统100可以包括腕戴式或指戴式医疗装置,以替代可植入环路记录器或Holter装置或贴片装置。当身体不适时,可以指示患者102提示、佩戴或穿戴腕戴式或指戴式医疗装置,而不是始终携带或佩戴Holter装置或其他贴片装置。腕戴式或指戴式医疗装置可以与外部系统125或外部装置120(例如移动装置)进行通信,以发送或接收患者输入或信息,接收有关或确认患者状态或患者症状的信息等。
动脉脉压与在前的舒张间隔具有显着的线性关系。较长的舒张间隔可能表明心室充盈增加。增加的心室充盈可以提供更强的收缩(例如Starling机制)。更强的收缩可提供更大的冲程输出。更大的冲程输出可提供更大的动脉脉压摆幅(swing)。因此,AF中的高心率(HR)可以与较低的动脉脉压摆幅(例如,降低的脉压变异性)相关联。
在某些心房颤动(AF)治疗期间,诸如房性心动过速反应(ATR)模式期间,高心率可能会对充盈时间产生不利影响。随着HR的增加,心音(HS)(例如,第一心音(S1),第二心音(S2),第三心音(S3),第四心音(S4)等)和下一R波之间的时间段相对于HR会不成比例地变小。在示例中,随着心率的增加,第一心动周期的第二心音(S2)和行进的心动周期的R波之间的时间段(S2-R)相对于心率不成比例地减小,从而产生负面影响充盈。因此,本发明人已经认识到,除其他外,需要密切监视响应于AF的对编程改变的影响。此外,一个或多个心音(HS)(例如,S1,S2,S3,S4等)的测量或特性可用于检测AF,该测量或特性包括HS幅度,变异性,定时(例如,S4定时等),HS幅度或变异性的变化,或者两个或多个单独的HS基准或一个HS基准与一个或多个其他电信号特征或其他信号特征(例如舒张间隔等)之间的时序。
脉压信息可用于检测AF,增强AF检测或确认/否认AF检测。由于维持的舒张期充盈和增加的心输出量,所以运动过程中的动脉搏动可能相似或增加。在窦房(SA)驱动的更高心率(例如更高的肾上腺素状态)期间的动脉充盈时间比AF驱动的更高心率中的更长。因此,关于HR变化的脉压信息的变化可以用于检测AF,或者用于增强或确认/否认AF。
在示例中,可以基于HR对N个搏动进行分类。可以将一定数量或百分比的前n/N个搏动(例如具有高HR)中的峰峰值压力变化与一定数量或百分比的后n/N个搏动(例如,具有低HR)中的峰峰值压力变化进行比较。在一个示例中,如果前n/N个搏动中的峰峰值压力变化小于后n/N个搏动中的峰峰值压力变化,则可以检测到或确认AF。否则,可以检测到或确认运动。
在其他示例中,可以测量动脉脉压摆幅中的逐搏动(beat-to-beat)变异性,并且如果逐搏动变异性超过阈值,则可以检测或确认AF。在某些示例中,脉压变异性本身可以用于检测AF。在一个示例中,在检测到急剧的HR或R-R变异性变化作为主检测之后,脉压变异性可以用作辅筛选。对于主和辅筛选措施的使用或在单个检测算法中的多个传感器输入,可以减轻测量高分辨率主信号的负担,例如,如果主测量需要大量能源或资源的话。
在一个示例中,HR(例如HR的增加)或变异性(例如RR变异性的降低)可以指示AF,诸如被描述在2015年8月13日提交的共同转让的美国专利申请号14/825,669的“AtrialFibrillation Detection Using Ventricular Rate Variability”,其全部公开内容通过引用合并于此。在一个示例中,可以结合诸如HR、R-R变异性、HS等的一种或多种其他生理度量来使用脉压信息以确定AF。
在一个示例中,诸如使用袖带电极(cuff electrode)检测的颈动脉或颈部阻抗测量可以用作动脉压的替代物。自主调制治疗(AMT)系统可以配置为使用动脉压的变化检测或确认AF,以在AF存在时滴定HF治疗。神经治疗、或一种或多种其他心脏或药物治疗可以被调制为以AF为目标。例如,脉压变异性可以用于控制在第一治疗模式(例如慢性HF治疗模式)和急性AF废止模式之间的模式切换。可以检测出具有高慢性AF患病率的患者,并可以使用动脉压信息来调整AMT治疗。
在一个示例中,可植入或外部电极可以用于检测血管或动脉(例如,主动脉降弓)上、或周围的阻抗变化。阻抗变化,包括使用检测到的阻抗变化的中风量(SV),心输出量(CO)或脉压信息,可以指示患者的血容量的变化。
在其他示例中,检测到的压力脉动可以反映AF期间右心室(RV)输出的不规则性。因此,在具有唯一的肺动脉(PA)压力传感器的患者中,可以使用检测到的压力脉动来检测AF。脉压变化可用于针对有或没有AF指导HF患者的差异治疗策略。例如,可以调整治疗以在治疗控制范围内最小化脉压变化。
图2示出了检测患者中的心房颤动(AF)的示例方法200。在202处,可以检测生理信息。在204处,可以检测脉压信息。在一个示例中,生理信息可以与脉压信息不同。可以使用第一移动式医疗装置(AMD)来检测生理信息,并且可以使用与第一AMD不同或分离的第二AMD来检测脉压信息。在一个示例中,第一AMD可以包括被配置为植入患者体内的可植入心脏监测器(ICM)。在其他示例中,第一AMD可以包括被配置用于长期患者监测的一个或多个其他植入的或外部医疗装置。在示例中,第二AMD可以包括与第一AMD分离的可穿戴医疗装置。第二AMD可以包括腕戴式或指戴式医疗装置,其被配置为感测或检测来自患者的脉压信息,诸如从来自患者的手腕或手指的光电血管容积图(PPG)信号感测或检测脉压信息。
在206处,可以使用检测到的生理信息和检测到的脉压信息来确定AF的指示。在一个示例中,可以使用一个或多个信号特性(例如,短期平均值等)或特征与阈值的比较来确定AF的指示。在示例中,阈值可以包括患者特定的基线(例如,长期平均值等),人群基线,患者特定或基于人群的模板,或一个或多个其他阈值。在一个示例中,可以使用检测到的生理信息和检测到的脉压信息与阈值的组合来确定AF的指示。在其他示例中,可以使用检测到的生理信息和阈值来确定AF的指示,并且可以使用脉压信息来增强(例如,确认或否认)所确定的指示。在一个示例中,增强可以包括调整用于确定AF的指示的生理信息,调整阈值,或者以其他方式使用检测到的脉压信息来调整或改变所确定的AF指示。
如果在206处没有确定AF,则处理流程可以返回202。如果在206处在206确定AF,则可以在208处向患者提供AF治疗,例如使用可植入医疗装置的一个或多个引线或电极,等等。在其他示例中,可以将AF的警报或通知提供给用户、机器或自动化进程、或临床医生或其他护理人员等。
图3示出了检测患者的心房颤动(AF)的示例方法300。在302处,可以例如在一个或多个移动式、外部或远程医疗装置或系统处从患者接收生理信息。
在304处,可以诸如通过将接收到的生理信息的一个或多个特性、度量或特征与阈值进行比较例如使用一个或多个移动式、外部或远程医疗装置或系统中的AF电路来确定心房颤动(AF)的指示。如果在304处没有确定AF,则处理流程可以返回到302。如果在304处确定了AF,则在306处可以从患者接收脉压信息。
在一个示例中,可以通过机器或自动化进程来提示从患者收集脉压信息,例如在使用接收到的生理信息检测到AF之后通知用户开始使用腕戴或手戴医疗装置来检测脉压信息。在其他示例中,可以指示患者一旦感觉异常就开始检测脉压信息。在用户提示AF检测的这种情况下,脉压信息可以使用接收到的生理信息来触发更高分辨率的AF确定。用户可以使用一个或多个输入,开始检测脉压信息或通过简单地唤醒或打开被配置为检测脉压信息的可穿戴装置来提示AF确定。
在308处,可以使用接收到的脉压信息来增强对AF的初始确定,诸如使用接收到的生理信息。在一个示例中,接收到的脉压信息可以用于确认或否认AF的初始确定,或者以其他方式改变AF检测。如果在308处没有确定AF,则处理流程可以返回到302。如果在308处确定了AF,则可以提供一种或多种AF治疗或患者警报或干预。
图4示出了示例机器400的框图,在此可以执行本文所讨论的任何一种或多种技术(例如方法)。该描述的某些部分可以应用于本文所述的一个或多个医疗装置的计算框架,例如IMD,外部编程器等。
如本文所述,示例可以包括机器400中的逻辑或多个组件或机构,或者可以由其操作。电路(例如,处理电路)是在机器400的有形实体中实现的电路的集合,其包括硬件(例如,简单电路,门,逻辑等)。电路成员可以随着时间的推移而是灵活的。电路包括可以在操作时单独或组合执行指定操作的成员。在一个示例中,电路的硬件可以被不变地设计为执行特定的操作(例如,硬连线)。在一个示例中,电路的硬件可以包括可变连接的物理组件(例如,执行单元,晶体管,简单电路等),包括物理地修改(例如,不变质量的粒子的磁性地电性地的可移动放置等)以对特定操作的指令进行编码的机器可读介质。在连接物理组件时,硬件组件的基础电性能会发生变化,例如从绝缘体变为导体,反之亦然。该指令使嵌入式硬件(例如,执行单元或加载机构)能够通过可变连接在硬件中创建电路的成员,以在操作时执行特定操作的部分。因此,在示例中,机器可读介质元件是电路的一部分,或者在装置操作时可通信地耦合到电路的其他组件。在一示例中,任何物理组件都可以在一个以上电路的一个以上成员中使用。例如,在操作下,执行单元可以在一个时间点在第一电路系统(circuitry)的第一电路中使用,并且可以在不同的时间被第一电路系统中的第二电路或第二电路系统中的第三电路重新使用。相对于机器400的这些组件的附加示例如下。
在可替代实施例中,机器400可以作为独立装置操作,或者可以连接(例如,联网)到其他机器。在网络部署中,机器400可以在服务器-客户端网络环境中以服务器机器,客户端机器或两者皆有的能力运行。在一个示例中,机器400可以在对等(P2P)(或其他分布式)网络环境中充当对等机器。机器400可以是个人计算机(PC),平板电脑,机顶盒(STB),个人数字助理(PDA),移动电话,网络装置,网络路由器,交换机或网桥,或能够执行指令(顺序的或其他方式)的任何机器,这些指令指定了该机器要执行的操作。此外,尽管仅示出了单个机器,但是术语“机器”也应被理解为包括机器的任何集合,这些机器单独地或共同地执行一组(或多组)指令以执行本文讨论的任何一个或多个方法,例如云计算,软件即服务(SaaS),其他计算机集群配置。
机器(例如,计算机系统)400可以包括硬件处理器402(例如,中央处理单元(CPU),图形处理单元(GPU),硬件处理器核或其任意组合),主存储器404,静态存储器(例如,用于固件,微码,基本输入输出(BIOS),统一可扩展固件接口(UEFI)等的存储器或存储)406以及大容量存储器408(例如,硬盘驱动器,磁带驱动器,闪存或其他块装置),其中一些或全部可通过互连(例如总线)430相互通信。机器400还可包括显示单元410,字母数字输入装置412(例如,键盘)和用户界面(UI)导航装置414(例如鼠标)。在示例中,显示单元410,输入装置412和UI导航装置414可以是触摸屏显示器。机器400可以另外包括信号生成装置418(例如,扬声器),网络接口装置420和一个或多个传感器416,例如全球定位系统(GPS)传感器,指南针,加速度计或其他传感器。机器400可以包括输出控制器428,诸如串行(例如,通用串行总线(USB),并行或其他有线或无线(例如,红外(IR)、近场通信(NFC)等)连接以通信或控制一个或多个外围装置(例如打印机,读卡器等)。
处理器402,主存储器404,静态存储器406或大容量存储器408的寄存器可以是或包括机器可读介质422,在机器可读介质422上存储了一组或多组数据结构或指令424(例如,软件),其由本文所述的任何一种或多种技术或功能体现或利用。指令424还可以在由机器400执行其期间完全或至少部分地驻留在处理器402,主存储器404,静态存储器406或大容量存储器408的任何寄存器中。在一个示例中,硬件处理器402,主存储器404,静态存储器406或大容量存储器408的一个或任意组合可以构成机器可读介质422。尽管机器可读介质422被示为单个介质,但是术语“机器可读介质”可以包括配置为存储一个或多个指令424的单个介质或多个介质(例如,集中式或分布式数据库和/或关联的高速缓存和服务器)。
术语“机器可读介质”可以包括能够存储、编码或携带用于由机器400执行的指令的并且使得机器400执行本公开的任何一种或多种技术的,或能够存储、编码或携带由此类指令使用或与之关联的数据结构任何介质。非限制性机器可读介质示例可以包括固态存储器,光学介质,磁性介质和信号(例如,射频信号,其他基于光子的信号,声音信号等)。在示例中,非暂时性机器可读介质包括具有具有不变(例如,静止)质量的多个粒子的机器可读介质,因此是物质的组成。因此,非暂时性机器可读介质是不包括暂时性传播信号的机器可读介质。非暂时性机器可读介质的特定示例可以包括:非易失性存储器,例如半导体存储装置(例如,电可编程只读存储器(EPROM),电可擦除可编程只读存储器(EEPROM))和闪存装置;磁盘,诸如内部硬盘和可移动磁盘;磁光盘;以及CD-ROM和DVD-ROM磁盘。
还可以经由利用多种传输协议(例如,帧中继、互联网协议(IP)、传输控制协议(TCP)、用户数据报协议(UDP)、超文本传输协议(HTTP)等)中的任何一种的网络接口装置420使用传输介质而在通信网络426上发送或接收指令424。示例通信网络可以包括局域网(LAN)、广域网(WAN)、分组数据网络(例如,因特网)、移动电话网络(例如,蜂窝网络)、普通老式电话(POTS)网络、以及无线数据网络(例如,称为
Figure BDA0002274787980000181
的电气和电子工程师协会(IEEE)802.11标准系列、称为
Figure BDA0002274787980000182
的IEEE 802.16标准系列)、IEEE 802.15.4标准系列、对等(P2P)网络等。在示例中,网络接口装置420可以包括一个或多个物理插孔(例如,以太网、同轴或电话插孔)或一个或多个天线以连接到通信网络426。在示例中,网络接口装置820可以包括多个天线以使用单输入多输出(SIMO)、多输入多输出(MIMO)或多输入单输出(MISO)技术中的至少一个来进行无线通信。术语“传输介质”应被视为包括能够存储、编码或携带用于由机器400执行的指令的任何无形介质,并且包括数字或模拟通信信号或其它无形介质以促进这种软件的通信。传输介质是机器可读介质。
在以上附图中示出了各种实施例。可以组合来自这些实施例中的一个或多个的一个或多个特征以形成其它实施例。本文描述的方法示例可以至少部分地是机器或计算机实施的。一些示例可以包括编码有指令的计算机可读介质或机器可读介质,所述指令可操作以配置电子装置或系统执行如以上示例中描述的方法。这样的方法的实施方式可以包括代码,诸如微代码、汇编语言代码或高级语言代码等。这样的代码可包括用于执行各种方法的计算机可读指令。代码可以形成计算机程序产品的部分。此外,代码可以在执行期间或在其它时间有形地存储在一个或多个易失性或非易失性计算机可读介质上。
以上详细描述旨在是说明性的而非限制性的。因此,本公开的范围应该参考所附权利要求连同这样的权利要求所赋予的等同物的全部范围来确定。

Claims (6)

1.一种系统,包括:
第一移动式医疗装置(AMD),其包括可植入心脏监测器(ICM),所述可植入心脏监测器被配置为检测来自患者的生理信息并且使用检测到的生理信息来确定初始心房颤动(AF)指示;
与第一AMD不同的第二AMD,其包括可穿戴医疗装置,被配置为检测来自患者的脉压信息;以及
AF电路,其被配置为使用来自第二AMD的脉压信息来确认确定出的初始AF指示,
其中所述AF电路被配置为:
接收来自患者的N个搏动的生理信息,所述生理信息包括所述N个搏动的心率(HR)信息;
接收患者的所述N个搏动的脉压信息;并且
基于HR将所述N个搏动分类为至少两组,包括:
高HR组,其包括相对于所述N个搏动具有相对高HR的N个搏动中的一个或多个;以及
低HR组,其包括相对于所述N个搏动具有相对低HR的N个搏动中的一个或多个;并且
确定来自高HR组的脉压信息和来自低HR组的脉压信息之间的差,以及
其中,所述AF电路被配置为使用确定出的来自高HR组的脉压信息和来自低HR组的脉压信息之间的差来确认所述确定出的初始AF指示。
2.根据权利要求1所述的系统,其中,所述可穿戴医疗装置包括被配置为检测来自所述患者的光电血管容积图(PPG)信号的腕戴医疗装置或指戴医疗装置中的至少一个。
3.根据权利要求1所述的系统,其中,所述ICM被配置为检测来自所述患者的心电图(ECG)信息或心音(HS)信息中的至少一个,并且使用检测到的ECG信息、检测到的HS信息、或检测到的ECG和HS信息来确定AF指示。
4.一种医疗装置,包括:
心房颤动(AF)电路,被配置为接收来自第一移动式医疗装置(AMD)的患者的生理信息;和
信号接收器电路,被配置为接收来自与第一AMD不同的第二AMD的患者的脉压信息,接收到的脉压信息不同于接收到的生理信息,
其中,AF电路被配置为确定接收到的脉压信息的改变并且相对于接收到的生理信息使用确定出的接收到的脉压信息的改变来确定AF指示,
其中所述AF电路被配置为:接收来自患者的N个搏动的生理信息,所述生理信息包括N个搏动的心率(HR)信息;
其中所述信号接收器电路被配置为:接收患者的所述N个搏动的脉压信息;
其中所述AF电路被配置为:基于HR将所述N个搏动分类为至少两组,包括:
高HR组,其包括相对于所述N个搏动具有相对高HR的N个搏动中的一个或多个;以及
低HR组,其包括相对于所述N个搏动具有相对低HR的N个搏动中的一个或多个;并且
其中,为了确定接收到的脉压信息的改变,所述AF电路被配置为确定来自高HR组的脉压信息和来自低HR组的脉压信息之间的差,以及
其中,所述AF电路被配置为使用确定出的差来确定AF指示。
5.根据权利要求4所述的医疗装置,其中,所述AF电路被配置为使用接收到的生理信息和阈值来确定所述AF指示;
其中,AF电路被配置为使用接收到的脉压信息来调整阈值。
6.根据权利要求4或5所述的医疗装置,包括:
可植入心脏监测器(ICM),被配置为检测来自患者的生理信息,以及
可穿戴医疗装置,被配置为检测来自患者的脉压信息,
其中ICM包括AF电路,并且
其中可穿戴医疗装置包括信号接收器电路。
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