CN110585503A - 一种软管及采用该软管的体外循环管路 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种软管，包括由内至外依次设置的内管层、中间层、外管层，所述内管层由聚乙烯、聚丙烯中的一种与聚氨酯弹性体组成，所述中间层由TPU材料制作而成，所述外管层由聚氯乙烯材料制作而成。本发明的软管，TPU与PVC、聚乙烯、聚丙烯之间无需任何粘接剂，TPU材料保证了软管具有足够的强度。聚乙烯、聚丙烯为惰性聚合物，不会和血液发生反应，与血液相容性好，使得体外循环管路的稳定性更高，更具有安全性和可靠性。

Description

一种软管及采用该软管的体外循环管路

技术领域

本发明涉及医疗设备技术领域，具体涉及一种软管及采用该软管的体外循环管路。

背景技术

血液透析是治疗急慢性肾功能衰竭和药物、食物中毒最有效的措施之一，也是目前临床上生长代替性治疗中应用最为普遍的方法。在临床中，透析器和灌流器是进行血液透析治疗的必要装置。其净化原理是动脉血液管路将患者的血液引出体外，静脉血液管路将经过处理后的血液送回患者体内。

现有的一次性使用的血液回路都是采用PVC材料制造而成的，PVC材料因为具有优良的物理性能而被广泛的使用。但随着临床应用的广泛深入和相关医学科学技术的发展，人们对于PVC材料本身存在的安全隐患，以及加工、使用性能上的种种不足有了更为深刻的了解。如PVC树脂中残留有极少量的氯乙烯单体，该化合物已被证实是致癌物质。

与此同时，目前血液净化大多数采用密闭回血的方式，但是在治疗的过程中，有时需要将灌流器与透析器串联使用，有时需要单独使用灌流器或透析器，在拆除管路过程中，灌流器的端部、透析器的端部、管路的端部会暴露于空气之中，空气中的细菌及灰尘会造成管路的内部、灌流器的内部、透析器的内部发生污染，给患者的治疗造成不良的影响。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种软管，它可以解决现有技术中PVC管路存在安全隐患、对病人健康存在威胁的问题。

为了解决上述问题，本发明采用以下技术方案：

本发明的第一方面，提供一种软管，包括由内至外依次设置的内管层、中间层、外管层，所述内管层由聚乙烯、聚丙烯中的一种与聚氨酯弹性体组成，所述中间层由TPU材料制作而成，所述外管层由聚氯乙烯材料制作而成。

作为优选的技术方案，所述聚氨酯弹性体为聚醚性聚氨酯。

作为优选的技术方案，所述聚乙烯、所述聚丙烯与所述聚氨酯弹性体的重量比为(1-4):1。

作为优选的技术方案，所述内管层的厚度为0.05-2mm，所述中间层的厚度为0.05-2mm，所述外管层的厚度为0.05-1mm。

上述的软管，采用以下方法进行制备，将形成软管中内管层、中间层、外管层对应的不同高分子材料分别置于不同的单螺杆挤出机中，经加热塑化后根据管层壁厚确定的量挤出，进入机头内各自流道，然后汇集到机头形成软管型坯的同一流道，在流道出口处熔融复合挤出形成软管料坯，软管料坯内通入压缩空气成型，然后再经冷却、定型工序处理即制作成软管。

本发明的第二方面，提供一种体外循环管路，采用上述软管，包括主管路、第一支管、第二支管、灌流器、透析器，所述主管路的两端分别连接动脉母针基、静脉母针基，所述主管上沿静脉母针基至动脉母针基的方向依次设有所述灌流器与所述透析器，所述静脉母针基与所述透析器之间设有第一支管，所述灌流器与所述动脉母针基之间设有第二支管，所述静脉母针基于所述第一支管之间设有第一安全夹，所述第一支管上设有第二安全夹，所述透析器与第二支管之间设于第三安全夹，所述第二支管上设有第四安全夹，所述第一支管的上端位于所述第二支管的下端的下部，所述主管路、第一支管、第二支管均采用所述软管制作而成。

作为优选的技术方案，所述主管路、第一支管、第二支管的外部包覆有发热带，所述发热带的两端设有导电电极，所述发热带的内部设有加热丝，所述加热丝的两端分别连接导电电极，所述发热带两端的导电电极连接加热电源，所述发热带与所述主管路、第一支管、第二支管之间设有均匀设置有多个温度传感器，所述温度传感器连接温度控制器，所述温度控制器连接所述加热电源。

作为优选的技术方案，所述两两相邻的温度传感器之间的距离为15cm。

作为优选的技术方案，所述温度传感器为贴片式温度传感器。

本发明的软管，TPU与PVC、聚乙烯、聚丙烯之间无需任何粘接剂，TPU材料保证了软管具有足够的强度。聚乙烯、聚丙烯为惰性聚合物，不会和血液发生反应，与血液相容性好，使得体外循环管路的稳定性更高，更具有安全性和可靠性。

本发明中的循环管路通过设置主管路、第一支管、第二支管，根据不同的需求可以实现灌流器与透析器的串联连接、灌流器的单独使用、透析器的单独使用，切换的过程中无需拆卸管路，避免了管路的污染，保证了透析过程的安全。

附图说明

下面结合附图与具体实施例对本发明作进一步详细说明。

图1为本发明软管的结构示意图；

图2为本发明体外循环管路的结构示意图；

图3为本发明体外循环管路中发热带的结构示意图；

图4为本发明体外循环管路中灌流器的结构示意图。

其中，附图标记具体说明如下：其中，附图标记具体说明如下：透析器1、灌流器2、主管路3、第一支管4、第二支管5、静脉母针基6、动脉母针基7、第一安全夹8、第二安全夹9、第三安全夹10、第四安全夹11、发热带12、内管层13、中间层14、外管层15、加热丝16、导电电极17、加热电源18、温度控制器19、灌流器本体21、加热水套22、容纳腔23、内筒24、外筒25、支撑柱26、下端盖27、血液进口28、上端盖29、血液出口210、阻挡圈211、第一温度传感器212、热水进水管213、冷水进水管214、第一流量调节阀215、第二流量调节阀216、出水管217、循环水槽218、第二温度传感器219、加热器220、容置腔221。

具体实施方式

如图3所示，一种血液透析用体外循环管路，包括主管路3、第一支管4、第二支管5、灌流器2、透析器1。主管路3的两端分别连接动脉母针基7、静脉母针基6，主管上沿静脉母针基6至动脉母针基7的方向依次设有灌流器2与透析器1。静脉母针基6与透析器1之间设有第一支管4，灌流器2与动脉母针基7之间设有第二支管5，静脉母针基6于第一支管4之间设有第一安全夹8，第一支管4上设有第二安全夹9，透析器1与第二支管5之间设于第三安全夹10，第二支管5上设有第四安全夹11，第一支管4的上端位于第二支管5的下端的下部。其中，主管路3、第一支管4、第二支管5均采用软管制作而成。

当第一安全夹8、第三安全夹10打开，第二安全夹9、第四安全夹11关闭时，灌流器2与透析器1串联使用；当第一安全夹8、第四安全夹11打开，第二安全夹9、第三安全夹10关闭时，灌流器2单独使用；当第二安全夹9、第三安全夹10打开，第一安全夹8、第四安全夹11关闭时，透析器1单独使用。

如图1所示，软管包括由内至外依次设置的内管层13、中间层14、外管层15，内管层13的厚度为1mm，中间层14的厚度为1mm，外管层15的厚度为0.08mm。内管层13由聚乙烯与聚氨酯弹性体组成，聚氨酯弹性体为聚醚性聚氨酯。聚乙烯、聚丙烯与聚氨酯弹性体的重量比为4:1。在其他实施例中，内管层13也可由聚丙烯与聚氨酯弹体制作而成，中间层14由TPU材料制作而成，外管层15由聚氯乙烯材料制作而成。

上述的软管，采用以下方法进行制备，将形成软管中内管层13、中间层14、外管层15对应的不同高分子材料分别置于不同的单螺杆挤出机中，经加热塑化后根据管层壁厚确定的量挤出，进入机头内各自流道，然后汇集到机头形成软管型坯的同一流道，在流道出口处熔融复合挤出形成软管料坯，软管料坯内通入压缩空气成型，然后再经冷却、定型工序处理即制作成软管。

如图2所示，主管路3、第一支管4、第二支管5的外部包覆有发热带12，发热带12的两端设有导电电极17，发热带12的内部设有加热丝16，加热丝16的两端分别连接导电电极17，发热带12两端的导电电极17连接加热电源18，发热带12与主管路3、第一支管4、第二支管5之间设有均匀设置有多个温度传感器，温度传感器为贴片式温度传感器，两两相邻的温度传感器之间的距离为15cm。温度传感器连接温度控制器19，温度控制器19连接加热电源18。

如图4所示，血液灌流器2包括灌流器本体21、上端盖29、下端盖27、吸附剂，下端盖27设置于灌流器本体21的下端，上端盖29设置于灌流器本体21的上端，下端盖27上设有血液进口28，上端盖29上设有血液出口210，灌流器本体21内部形成容纳腔23，吸附剂填充于容纳腔23内。

为了增加血液与吸附剂的接触时间，在容纳腔23内设置有内筒24与外筒25，内筒24的上端与下端均为开放端，内筒24的下端连接容纳腔23的底部，内筒24的高度为容纳腔23高度的一半，血液进口28与内筒24连通，外筒25设置于内筒24的外部，外筒25的下端为开放端，上端为封闭端，外筒25的下端与容纳腔23的底部不接触，外筒25的上端与内筒24的上端不接触，外筒25通过支撑柱26固定于容纳腔23内，支撑柱26的一端连接容纳腔23的底部，另一端连接外筒25的上端。外筒25的上端与内筒24的上端之间的距离，与外筒25的上端与容纳腔23的上端之间的距离相等。内筒24、外筒25、容纳腔23的截面直径之比为1:2:3。通过设置内筒24、外筒25，血液的运动路径为血液进口28到内筒24体到外筒25体到容纳腔23，大大增加了血液与吸附剂的接触时间，提高了吸附剂的吸附效率。内筒24、外筒25、容纳腔23的截面直径之比为1:2:3，保证了血液在各个路径内的移动过程均是稳定的，保证了血液的吸附效果。

灌流器本体211的外部设有恒温装置，恒温装置包括加热水套22，加热水套22的中部形成容置腔221，容置腔221的截面直径大于灌流器本体21的截面直径，加热水套22连接热水进水管213、冷水进水管214及出水管217，热水进水管213、冷水进水管214连接加热水套22的上部，出水管217连接加热水套22的下部。加热水套22内设有第一温度传感器212，热水进水管213上设有第一流量调节阀215，冷水进水管214上设有第二流量调节阀216，第一温度传感器212、第一流量调节阀215、第二流量调节阀216连接智能控制器。热水进水管213、出水管217连接循环水槽218，循环水槽218内设有第二温度传感器219与加热器220，第二温度传感器219、加热器220连接智能控制器。在血液灌流器2的外部设有恒温装置，恒温装置使得血液的过滤过程更为稳定，提高了血液的吸附效果。循环水箱能够对热水进行循环使用，提高了热量的利用率，避免了能源的浪费。

为了避免灌流器本体21从容置腔221内脱离，上端盖29沿其周向设有阻挡圈211，阻挡圈211的外圈直径大于容置腔221的截面直径。

以上应用了具体个例对本发明进行阐述，只是用于帮助理解本发明，并不用以限制本发明。对于本发明所属技术领域的技术人员，依据本发明的思想，还可以做出若干简单推演、变形或替换。

Claims (8)

1.一种软管，其特征在于，包括由内至外依次设置的内管层、中间层、外管层，所述内管层由聚乙烯、聚丙烯中的一种与聚氨酯弹性体组成，所述中间层由TPU材料制作而成，所述外管层由聚氯乙烯材料制作而成。

2.如权利要求1所述的一种软管，其特征在于：所述聚氨酯弹性体为聚醚性聚氨酯。

3.如权利要求1所述的一种软管，其特征在于：所述聚乙烯、所述聚丙烯与所述聚氨酯弹性体的重量比为(1-4):1。

4.如权利要求1所述的一种软管，其特征在于：所述内管层的厚度为0.05-2mm，所述中间层的厚度为0.05-2mm，所述外管层的厚度为0.05-1mm。

5.一种体外循环管路，采用权利要求1-4任一项所述的软管，其特征在于，包括主管路、第一支管、第二支管、灌流器、透析器，所述主管路的两端分别连接动脉母针基、静脉母针基，所述主管上沿静脉母针基至动脉母针基的方向依次设有所述灌流器与所述透析器，所述静脉母针基与所述透析器之间设有第一支管，所述灌流器与所述动脉母针基之间设有第二支管，所述静脉母针基于所述第一支管之间设有第一安全夹，所述第一支管上设有第二安全夹，所述透析器与第二支管之间设于第三安全夹，所述第二支管上设有第四安全夹，所述第一支管的上端位于所述第二支管的下端的下部，所述主管路、第一支管、第二支管均采用所述软管制作而成。

6.如权利要求5所述的一种体外循环管路，其特征在于：所述主管路、第一支管、第二支管的外部包覆有发热带，所述发热带的两端设有导电电极，所述发热带的内部设有加热丝，所述加热丝的两端分别连接导电电极，所述发热带两端的导电电极连接加热电源，所述发热带与所述主管路、第一支管、第二支管之间设有均匀设置有多个温度传感器，所述温度传感器连接温度控制器，所述温度控制器连接所述加热电源。

7.如权利要求6所述的一种体外循环管路，其特征在于：所述两两相邻的温度传感器之间的距离为15cm。

8.如权利要求6所述的一种体外循环管路，其特征在于：所述温度传感器为贴片式温度传感器。