CN110545761B - 衬套系统和用于施加衬套系统的方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于贴靠在肢体或肢体残端上的衬套系统(1)，具有内衬套(10)和外衬套(20)，所述内衬套具有面向所述肢体或所述肢体残端的内侧(15)和背离所述肢体或所述肢体残端的外侧(16)，所述外衬套具有面向所述内衬套(10)的内侧(25)和背离所述内衬套(10)的外侧(26)并且构造为用于贴靠在所述内衬套(10)上，其中，与所述内衬套(10)和所述外衬套(20)分开地构造的密封元件(30)，用于布置在所述内衬套(10)的外侧(16)和所述外衬套(20)的内侧(25)之间。

Description

衬套系统和用于施加衬套系统的方法

技术领域

本发明涉及一种用于贴靠在肢体或肢体残肢上的衬套系统，其具有内衬套和外衬套，所述内衬套具有面向肢体或肢体残端的内侧和背离肢体或肢体残肢的外侧，所述外衬套具有面向内衬套的内侧和背离内衬套的外侧并且构造为用于贴靠在内衬套上。本发明也涉及一种用于施加这样的衬套系统的方法。这样的衬套系统尤其设置用于假肢衬套系统，以便将假肢部件、尤其假肢筒施加在肢体残端上。原则上存在以下可行性，矫形器也能够通过衬套系统固定在肢体上。在这里也存在简单的生产中提高个性化的需求。

背景技术

假肢应替代不存在或者不再存在的肢体的功能和(必要时)形状。为此需要将假肢固定在假肢使用者的还存在的肢体上或者身体上。为此存在不同的解决系统，借助所述解决系统能够将假肢部件、尤其假肢筒固定在肢体或肢体残端上。除通过皮带或带固定外，现在越来越多地优选衬套系统，其中，衬套被拉到肢体或肢体残端上，以便产生肢体残端与假肢筒之间的接口或界面，在所述假肢筒上布置其它假肢部件。衬套构成对皮肤表面的保护层并且同时构成衬垫，以便使压力负载均匀地分布。假肢衬套也防止皮肤过敏。此外，能够在假肢衬套上固定机械锁定装置(例如锁定销或张紧带)，通过所述锁定销或张紧带能够将假肢衬套与要固定在其上的假肢部件牢固地连接。

除通过所谓的Pinlock系统或皮带的锁定外，还能够通过负压系统将假肢筒耦合到衬套上。为此，将假肢衬套拉到肢体上并且在假肢衬套的外侧与假肢筒的内侧之间构成密封的容积，在此，从该容积中抽空空气。通过假肢衬套的外侧与假肢筒的内侧之间的空间中的负压，将假肢筒可靠地保持在假肢衬套上。让空气进入到中间空间中用于松开假肢筒。为了在上筒边缘处进行密封存在以下可行性：将超过假肢筒上边缘突出的假肢衬套的上边缘翻卷。由US 9 192 488 B2已知一种双壁衬套，其在外衬套的翻卷的外侧上具有环绕的增厚部。对此替代地存在以下可行性：在假肢衬套的外侧上设置密封唇，以便确保在假肢衬套的外侧与假肢筒的内侧之间构成封闭空间。这种衬套系统例如由WO 2004 0601136 A2已知。

WO 2013/028647 A1涉及一种用于布置在残端和假肢筒之间的假肢衬套，所述假肢衬套具有伸长的、基本上锥形的基体，该基体由至少能径向弹性延展的材料制成。衬套基体具有近心端部区域和远心端部区域。密封部件与衬套基体连接并且具有至少一个沿着密封部件的外表面的外部构型和至少一个内部构型，所述外部构型用于与假肢筒接合，所述内部构型用于可运动地与衬套基体连接。

DE 101 42 491 B4涉及一种用于在杯形的、气密的假肢筒中密封截肢残端的密封组件，该密封组件具有能拉到截肢残端上的支架，该支架沿周向方向完全围绕截肢残端。所述支架具有至少一个密封唇，该密封唇具有根部和离开根部的柔软的密封棱边，该密封棱边应相对假肢筒的内侧密封地贴靠，其中，在使用状态下，所述密封棱边相对于截肢残端近心地并且相对于根部远心地放置。密封唇在周向方向上至少部分地包围截肢残端并且以其根部固定在支架上。密封唇的背侧能够相对于环境通风。

DE 10 2014 006 689 A1涉及一种用于固定在残端接收部的近心端部上的密封环，其具有套筒形的基体，该基体具有用于将基体固定在残端接收部上的紧固器件。在基体上布置有向内竖立的密封唇。

US 8 097 043 B2涉及一种假肢衬套，其具有伸长的、基本上锥形的基体，该基体由至少能径向扩展并且构成敞开的近心端部和封闭的远心端部的材料制成。基体的最外层由织物密封装置构成。由弹性体材料制成的至少一个柔性密封元件沿着所述最外层延伸。至少一个密封元件从远心区域向外延伸到近心区域，使得至少一个密封元件的厚度在近心区域中大于在远心区域中的厚度。近心区域具有基本垂直于衬套基体的纵向延伸部延伸的横截面。所述至少一个密封元件在基体的远心端部围绕基体环形地延伸。

具有模制的外密封唇的衬套相对难以制造。要围绕假肢筒边缘翻卷的双壁衬套需要附加的材料并且导致在假肢筒的近心区域中的周缘增大。此外不能进行假肢衬套的个性化。

发明内容

本发明的任务是，提供一种衬套系统和一种用于施加衬套的方法，借助所述衬套系统和所述方法能够在简单且成本低地制造的情况下确保简单的个性化。

根据本发明，该任务通过具有独立权利要求的特征的衬套系统和具有独立权利要求的特征的方法来解决。在从属权利要求、说明书以及附图中公开了本发明的有利构型和扩展方案。

用于贴靠在肢体或肢体残端上的衬套系统具有内衬套以及外衬套，所述内衬套具有面向肢体或肢体残端的内侧和背离肢体或肢体残端的外侧，所述外衬套设置为用于贴靠在内衬套上并且具有面向内衬套的内侧和背离内衬套的外侧，所述衬套系统设置为构造与内衬套和外衬套单独地构造的密封元件，用于布置在内衬套的外侧与外衬套的内侧之间。密封元件在衬套系统的施加状态下保持在内衬套和外衬套之间。内衬套紧贴在肢体或肢体残端上，密封元件紧贴在内衬套上并且被外衬套覆盖。外衬套不必覆盖内衬套的整个外侧。布置在内衬套和外衬套之间的密封元件用于增大密封元件区域中的材料厚度，使得能够在外衬套的外侧上设定增大的面压力。外衬套的首先优选是光滑壁的外侧通过在内衬套和外衬套之间的密封元件轮廓化。由于密封元件与内衬套和外衬套分开地构型，能够提供一种衬套系统，尤其提供用于将假肢应用在下肢上的衬套，其中，密封元件以能变化的方式安装和接上。由此能够一方面可靠地建立和保持假肢筒中的负压，其方式是：在假肢筒的远心端部与近心边缘之间的区域中提供具有增加的面压力的内置密封装置，并且另一方面能个性化选择地构型肢体上或肢体残端上的密封高度。通过所述密封元件在内衬套上的位置的基本上自由的可选择性能够实现简单地匹配肢体或残端的相应特性或匹配肢体、肢体残端与包围的假体或矫形部件之间的共同作用。根据本发明，衬套系统设置双壁的构型，由此能够实现对假肢或假肢残端的改进的保护作用。密封元件布置、尤其支承在双壁衬套的位层之间并且置于所希望的部位，其中，由于密封元件在内衬套的外侧上的个性化布置而不需要多个具有模制的密封唇的衬套模型。外衬套以能缩短的方式构造，以便能够进行对使用者的相应身体尺寸的匹配，使得不会由于衬套系统影响屈曲运动。在胫骨截肢的情况下，衬套能够在膝关节窝下方缩短，由此能够避免影响膝关节屈曲。

在本发明的扩展方案中设置：密封元件构造为环形，其中，能够设置环形的、设有闭合周缘的密封元件的多个不同的内径和外径，以便能够以简单且成本低的方式实现对不同使用条件的匹配。通过多个易于制造的、便宜的、呈密封环构型的密封元件能够在很大程度上标准化的内衬套和外衬套的情况下由操作者或整形外科技术人员成本低地进行对各个患者的匹配，其方式是：选择和使用相应合适的密封环或合适的密封元件。

对环形的、构造为闭合周缘的密封元件替代地，密封元件也能够构造为带状，其中，密封元件在此围绕周缘，优选完全围绕内衬套的周缘放置，以便在密封元件的区域中实现优选环绕的密封和横截面增大。在将外衬套支承和布置在密封元件上之后，实现在衬套系统的纵向延伸部上的外径的局部增大，以便在这个区域中通过外衬套在筒的内周缘或贴靠的整形外科装置上增加的面压力实现改善的密封效果。在密封元件的带状构型的情况下存在构成自由端部的可行性，所述自由端部不必拼合成闭合的横截面，在一个变型中设置：带状密封元件的自由端部彼此重叠或按照螺旋的方式布置在内衬套的外侧，使得当沿内衬套的纵向延伸部看向密封元件时，产生总体上闭合的周缘。自由端部能够彼此相叠地放置并且以锐角相互交会，替代地，自由端部沿内衬套的轴向延伸部并排地放置。自由端部能够彼此贴靠或也能够沿轴向方向或内衬套的纵向延伸部彼此间隔开一间距地定位在内衬套上。

紧固元件能够构造或固定在密封元件上，以便将带状密封元件的自由端部相互耦合。耦合能够形状锁合地实现，例如通过相互嵌套、卡锁或通过构造在密封元件上侧凹部相互钩住。多个紧固元件或至少一个紧固元件也能够单独地构造并且布置在密封元件上，例如以粘合层或双面作用的胶带的构型。密封元件能够固定或定位在内衬套外侧上的卡锁点或卡锁面上。所述卡锁点或卡锁面能够防止密封元件在使用时移动或者至少使之变难。

密封元件的横截面能够构造为实心的，以便在将筒施加到外衬套上时避免压缩和因此减小密封元件的横截面。由此实现大的面压力，当然由此能够施加增加的压力到内衬套上并且因此施加到肢体或肢体残端上。

横截面也能够构造为空心横截面，以便实现密封元件的压缩和横截面减小。在闭合壁的空心横截面的情况下，通过变形能够实现压缩。通过在密封元件中封闭的容积或密封元件的弹性构型施加回位力，使得能够实现压力限制以及补偿体积波动。密封元件的横截面也能够构造为敞开的空心形廓，例如L形或三角形的具有构造为屋顶状的向外突出的区域，由此能够实现横截面的容易的变形，直至顶区段支承到基部区段上。如果到达所述基部并且支承顶区段，则存在提高的变形阻力，使得从外部的压缩增大时出现增大的阻力。可行的是，所有横截面形状(即实心的、作为闭合的空心横截面或作为敞开横截面或敞开空心横截面)相互组合，必要时也是所述横截面形状中的仅两个，以便能够区域地提供密封元件的所选择的横截面的相应特性。

密封元件能够由泡沫材料构成或者设有或填充有泡沫材料或织物。尤其通过密封元件构型为空心横截面(无论是闭合的还是敞开的空心横截面)使空心横截面能够完全或部分地发泡成型或者设有或填充有体积元件，例如织物或泡沫材料。织物尤其能够构造为纺织的间隔针织品(Abstandsgewirk)，该间隔针织品引起体积增大，而不会显著地改变密封元件的可压缩性或可变形性。根据织物或间隔针织品的结实程度能够改变密封元件的强度。同样情况适用于以泡沫材料完全或部分填充所述空心横截面。代替填充以泡沫材料，在本发明的扩展方案中设置：密封元件本身由发泡材料、泡沫材料构成，以在内衬套和外衬套之间产生体积，以便实现密封效果。

在另一实施方式中，弹性的体积元件能够设有涂层，该涂层增加了密封元件的摩擦系数并且因此保证密封元件在内衬套上方位确定的位置。优选地，弹性的密封元件具有低硬度或者说良好的可压缩性，以便局部不过强地增加作用到患者残端上的压力。密封环也能够由能以流体填充的或已填充的空心体构成。通过所述流体，密封环的体积或特性能够附加地匹配于使用者的需求。为此，空心体能够填充以液体或可压缩流体，如空气。

密封元件的横截面形状也能够构造为圆形、三角形、四边形或多边形，必要时构造有平坦的贴靠面，使得能够通过密封元件的不同横截面形状设定用于衬套系统的不同贴靠特性和因此的密封特性。通过密封元件的长度或周缘能够改变横截面形状，除圆形横截面外，所述横截面也能够构造为倒圆、椭圆形或者构造有平坦的贴靠面和衔接在其上的圆线(Rundung)。

优选地，密封元件由弹性材料、尤其弹性体(例如硅酮)构成，以便尤其在构型为环形密封元件的情况下，在密封元件向外被外衬套覆盖之前，通过在贴靠和支承到内衬套上时扩宽密封元件实现在内衬套上的可靠固定和定位。通过密封元件或密封环由能够在径向上容易伸展的材料构成，衬套能够被卷起和/或展开，用于更容易地佩戴或拉出。为此，密封元件或密封环除弹性体外能够优选由泡沫材料构成。其它体积元件(例如能径向扩宽的软弹性的螺旋弹簧)也适合作为密封元件。

为了避免密封元件在施加到内衬套之后的移位，在本发明的一个扩展方案中设置：密封元件附着在内衬套的外侧和/或外衬套的内侧上。与此相应地，密封元件由相应的材料构造或者至少区域地具有能够实现附着在内衬套和/或外衬套上的涂层。

本发明的一个扩展方案设置：内衬套和/或外衬套分别或共同具有一个闭合的远心端部区域，使得它们尤其在构型为假肢衬套时能够放置到远心残端上并且在那里形成远心终止部。只要内衬套和外衬套构造为闭合壁，则通过相应闭合的远心端部区域提供单侧地敞开的、设有引入开口的套筒形衬套，该衬套能够被拉到相应的残端上。通常，内衬套或者说外衬套为此以内侧向外转动，可以说转到左侧。残端尖端放置到翻出的衬套的前部端部区域上，随后其余的衬套被卷到残端上或拉起到该残端上，使得原本的内侧又位于面向残端的一侧上。如果内衬套和外衬套都设有闭合的远心端部区域，则在这个特别被压力负载的区域中也存在双壁衬套，通过所述双壁衬套能够接收和分配压力。远心端部区域能够具有附加的衬垫或相对于其余衬套增大的材料厚度，以便提供改善的缓冲效果和增大的形状稳定性。原则上也存在以下可行性，仅内衬套或外衬套构造为闭合壁，以实现在假肢筒或围绕衬套施加的整形外科装置之间的空心腔的密封。

在本发明的一个变型中，内衬套和外衬套彼此固定在一起，以便于施加。为了所述施加，在此如上面所说明的那样，内衬套和外衬套一起从内向外翻卷，以便然后一起施加在残端上。

本发明的一个有利扩展方案设置：内衬套和外衬套在它们的远心端部区域形状锁合或材料锁合地相互连接并且在远心端部区域中构成连接区，在该连接区中，不能容易地在内衬套和外衬套之间放入密封元件，在具有弹性体材料的材料锁合的构型中，内衬套和外衬套相互交联，其中，材料锁合的相互连接也能够通过将两个已经部分交联的部件(部分交联的内衬套和外衬套)交联来建立。原则上，内衬套和外衬套也能够在一个共同的制造工艺中浇注。在此将密封元件放入其中的、内衬套与外衬套之间的中间空间通过分隔元件构造，使得连接区是一件式的远心端部区域，在该远心端部区域上近心地衔接通常薄壁的内衬套区段和外衬套区段。内衬套能够与外衬套区域地粘接或焊接。同样地，内衬套和外衬套能够可逆地彼此固定，例如通过弹性体或者形状锁合元件、尼龙搭扣带或者其它卡钩或卡锁元件的附着特性，通过所述附着特性，外衬套能够可松开地固定在内衬套上。内衬套也能够通过内衬套上的形状锁合元件持久地固定在外衬套上。在外衬套的近心区域中，内衬套和外衬套不相互连接，以便提供足够大的区域来布置密封元件。

为了提高佩戴舒适性，内衬套和/或外衬套具有闭合的横截面，以避免重叠情况下的压力部位。原则上也能够设置具有彼此重叠的、设有减小的材料厚度的端部区域的敞开的横截面，使得在重叠区域中不出现增厚部。不但外衬套而且内衬套的闭合壁的套筒状结构使施加以及佩戴变容易，并且确认产生和保持很大程度上的气密性。内衬套也能够具有敞开的横截面，彼此对置的边缘在此优选在施加之后彼此对接。在此，密封元件将边缘的位置相对彼此固定。在套上外衬套之后，进一步确保部件相对彼此的对应。

优选地，外衬套或者外衬套和内衬套由弹性体构成或者构造有弹性体，例如构造有硅酮或其它弹性体。对于可靠地起作用而言尤其重要的是：外衬套由弹性体制成或者在其外侧上具有弹性的和气密的涂层，以便确保外衬套的外侧与筒或接收套筒的内侧之间的可靠密封。通过外衬套或者说外衬套和内衬套的弹性或弹性体的构型，能够补偿残端或肢体的体积波动，或者也能够给不同尺寸的肢体或残端提供衬套模型或衬套大小。由此能够给肢体或残端的大量变型提供清楚数量的衬套。

优选地，内衬套和外衬套由相同材料制成，原则上，内衬套和外衬套也能够由不同材料制成，例如以便能够通过不同材料满足不同要求。因此，对于内衬套能够有利的是增加的透气性或对空气或湿气的渗透性，以便提高佩戴舒适性，而对于外衬套重要的是提供增加的气密性和形状稳定性，以便相对于筒或贴靠在外部的套筒或外套的可靠施加和密封。内衬套能够由透气材料构成，该透气材料在其内侧至少区域地设有附着的涂层，以便确保与皮肤表面的可靠对应。在本发明的一个变型中设置：内衬套由织物构成，该织物尤其由透气的织物构成，使得湿气能够从皮肤表面引导走，使得提高佩戴舒适性。对于外衬套而言，方位稳定地贴靠在内衬套上和相对于外部贴靠的筒的密封是重要的，使得通过与内筒外侧(例如通过卡钩元件)的耦合和在总体上(通过TPE、硅酮、聚氨酯或其它合适的弹性体)弹性地构型外衬套的情况下的气密涂覆确保足够的功能性。在内衬套和/或外衬套中能够加入强化位层，该强化位层埋置到例如由弹性体制成的载体基质中或施加在该基质上并且与该基质连接。

在连接区的区域中连接外衬套和内衬套时有利的是：连接区朝近心方向延伸不超过外衬套或内衬套的远心侧的第一三分之一，以便在将密封元件定位在内衬套和外衬套之间时实现足够的可变性。由此能够通过在近心区段中建立一些(具有在内衬套与外衬套之间的相对长的分隔区域的)小的衬套长度，将密封元件任意地或几乎任意地定位在所希望的部位处和定位在所希望的取向上。由此提高个性化并且衬套系统能够普遍地使用，仅长度必须通过缩短来适配。

在内衬套上能够布置或构造用于将密封元件在内衬套上定向的标记。这些标记尤其是光学标记，原则上也能够将沟槽或凹口或凸起布置在内衬套的外侧上，以便对于整形外科技术人员或相应操作者来说取向变得容易。通过标记也能够容易地识别衬套系统的取向或长度尺寸，尤其衬套系统的远心端部的定位，以便因此确保密封元件的可重复的、正确的施加。

内衬套的内侧与外衬套一起优选地构成光滑壁的内表面，以便避免与肢体或肢体残端的皮肤的压力部位或挤压或褶皱形成。

在仅具有近心端部的导入开口的内衬套的远心地闭合构型中，无论如何都产生内衬套的光滑壁表面构型。在由内衬套与外衬套组成系统的情况下，外衬套能够构成闭合的远心罩，该远心罩通到一个凸肩(Absatz)中，该凸肩基本上相当于仅套筒状内衬套的材料厚度，使得内衬套和外衬套在施加时相互定位和配合为使得内衬套对接到所述凸肩上并且构成光滑壁的内表面，以便提高舒适度。在此，内衬套能够构造为无远心端部罩的套筒。

根据本发明的用于施加如上所说明的衬套系统、尤其假肢衬套系统的方法，首先设置围绕肢体或肢体残端施加内衬套的步骤。随后，将密封元件放置到内衬套的外侧，或者将所述密封元件定位在内衬套的外侧上。在放置密封元件之后，将外衬套布置在内衬套的外侧上并且覆盖密封元件。通过将单独的密封元件后来地布置在已经施加的内衬套的外侧上，能够简单地将密封元件的位置适配相应的使用者并且个性化地调整最优的位置。不需要大量预制的假肢衬套并且不需要个性化地制造具有外置的密封唇的假肢衬套以便将密封元件优化地定位在患者身上。不但内衬套而且密封元件以及外衬套的生产都是简单的，在制造衬套时不需要用于具有模制的密封元件的模具的复杂几何形状。制造通常套筒形的、光滑壁的、必要时远心地闭合的衬套比制造具有模制的密封唇的衬套更简单、成本更低并且更不易出错。通过操作者能够实现密封元件在形状和定位上的个性化，同样对于整形外科技术人员而言也不需要新的工作技术。通过不同的密封元件能够容易地平衡肢体的体积波动。在肢体或肢体残端体积增加的情况下，能够置入更薄或更软的密封元件用于保持均匀的挤压力。在体积减小时，能够置入相应更硬或更厚的密封元件用于保持外衬套外侧与筒或套筒内侧之间所需的挤压力，使得能够容易地进行匹配而不需要高的成本。

所述方法的一个扩展方案设置：外衬套在施加内衬套时或在施加内衬套之后至少部分地覆盖内衬套的外侧，即至少部分地布置在内衬套的外侧上，以便例如能够将外衬套与内衬套一起施加到肢体或残端上。随后，将外衬套的近心端部朝远心方向向下拉，使得外衬套的内侧向外展开，使得在施加密封元件之前区域地暴露出内衬套的外侧。随后，将密封元件放置到内衬套的外侧上，并且外衬套又展开到或者拉到内衬套上和现在布置在该内衬套上的密封元件上，使得外衬套覆盖密封元件并且从而固定在内衬套上。外衬套设定为使得它由于其弹性的材料特性贴靠在(必要时轻微压缩地贴靠在)内衬套的外侧上，使得密封元件被压到内衬套的外侧上。通过延伸到内衬套和密封元件上的外衬套保证即使在将衬套系统导入到筒或套筒中时，密封元件也不由于剪切力从内衬套移位或展开。

在本发明的一个扩展方案中设置：密封元件相对于内衬套的纵向延伸部倾斜地施加，以便实现密封元件的优化定位和因此在外衬套的外侧与筒或套筒的内侧之间的密封面的优化走向。替代地，密封元件相对于内衬套的纵向延伸部能够支承在内衬套的外侧上，由此通常能够实现密封元件的周缘的最小化，使得密封元件必须作用在其上的路径或面能够被最小化。

本发明的一个扩展方式设置：密封元件在放置到内衬套的外侧上时或之后被固定在内衬套上。例如当通过带状密封元件的附着特性(所述密封元件在端部或区域处彼此重叠地布置)能够实现密封元件的带状构型时，密封元件由此在首次围绕肢体或肢端残端施加或施加到肢体或肢体残端上时被施加到外衬套的外侧上并且在那里固定、例如粘住或通过残余应力保持。优选地，密封元件可松开地固定在内衬套的外侧上，以便必要时能够再次更换密封元件，例如以便补偿压扁或能够将密封元件匹配变化的需求或改变的假肢筒。如果将密封元件持久地固定在内衬套上或也可松开地固定在所述衬套上，则在又施加外衬套时能够取消密封元件在所述衬套上的定位，由此给衬套系统的患者或使用者节省一个工作步骤。

内衬套和/或外衬套的材料厚度在外衬套和内衬套之间存在两层构型的区域上是基本相同或至少连续的，其中，能够产生壁厚从远心向近心基本上均匀地减小。尤其在外衬套的外侧上不布置或构造突出部或密封元件。

附图说明

下面根据附图详细地阐述本发明的实施例。其示出了：

图1具有内衬套和外衬套的衬套系统的示意性横截面视图；

图2具有施加的密封元件和向下翻卷的外衬套的根据图1的衬套系统；

图3装配完成的衬套系统；以及

图4没有密封元件的、具有一体式连接区的衬套系统的横截面视图；

图5没有密封元件的、具有两个独立的衬套的衬套系统的横截面视图；

图6图2的变型方案；

图7密封元件在内衬套上的可移动性的示图；

图8装配完成的衬套系统的横截面视图；

图9在立体视图和横截面视图中的密封元件的示图；

图10密封元件的变型方案；

图11具有根据图10的密封元件的装配完成的衬套系统；

图12在立体视图和剖面示图中的单独的密封元件；

图13具有根据图12的密封元件的装配完成的衬套系统；

图14密封元件的变型方案；

图15具有根据图14的密封元件的装配完成的衬套系统；

图16和17在立体视图和横截面视图中的密封元件细节视图；

图18具有假肢筒的变型方案的剖面示图；以及

图19至21将衬套系统导入到假肢筒中的导入运动的剖面示图。

具体实施方式

图1以示意性的横截面视图示出具有内衬套10和外衬套20的衬套系统1的一部分。内衬套10具有光滑壁的内侧15和同样光滑壁的外侧16。内衬套10构造为套筒形并且具有远心的闭合构造的端部区域11，从而构成软管状或套筒状的、直壁的或朝导入开口锥形地扩宽的、具有闭合端帽12的衬套体。在内衬套10的外侧16上布置有外衬套20，该外衬套的内侧25与内衬套的外侧16相对置。外衬套20的外侧26构造为光滑的。外衬套20的内侧25的形状和轮廓基本上对应于内衬套的外侧16的形状和轮廓，必要时，外衬套20的内轮廓能够具有比内衬套10的外周缘更小的直径或周缘，以便在彼此重叠地施加的状态下确保外衬套20相对内衬套10的充分压缩。为了改善可见性，外衬套20在近心端部区域中，即在进入开口的区域中锥形扩宽地构造。外衬套20能够具有管状的、设有恒定直径的横截面或略微增大的锥形构型。通过内衬套10和外衬套20的锥形构型产生在通常也朝近心方向锥形地增大的残端或肢体(例如下肢残端、上肢残端或上臂残端)处的改善的贴靠。

在所示的实施例中，内衬套10构造得比外衬套20具有更大的壁厚。原则上也能够是内衬套10和外衬套20具有相同的材料厚度，或者外衬套20构造得比内衬套10更厚。

外衬套20在远心端部区域21中固定在内衬套10上，使得构成连接区21，在该连接区中，外衬套20以内侧固定地连接在内衬套10的外侧16上。所述连接能够在成型时通过粘合、焊接、逐点连接或也通过交联或由浇注过程一体地构型来建立。除一体地构型外能够首先彼此单独地制造内衬套10和外衬套20，然后互相形状锁合或材料锁合地相互连接。在所示的实施例中，内衬套10和外衬套20均设有闭合的远心端部区域11、22。也存在以下可行性：仅两个衬套10、20中一个衬套设有远心的端帽12。

两个衬套10、20均具有至少一个弹性体材料组分，其中，至少外衬套20在其外侧26上具有基本上不透气的涂层，或整个外衬套20由不透气的材料构成。

图2示出在施加期间的假肢衬套系统1。内衬套10已经施加在未示出的肢体的残端上。外衬套20从其近心端部，即从进入开口向下朝远心端部区域22的方向向下拉或向下卷到直至连接区21的近心端部，使得外衬套20的原本的内侧25向外示出。在所示的实施例中构造为环形的单独的密封元件30定位在内衬套10的外侧16上的所希望的高度区域中。在两个衬套10、20旁边右侧的细节视图中示出密封元件30。在所示的实施例中，密封元件30的横截面是矩形的，原则上也能够是密封元件30的其它横截面形状。原则上也能够是：密封元件30构造为带状并且被环绕放置用于围绕内衬套10贴靠，在假肢衬套系统1下方示出密封元件30的这样的构型。密封元件30具有自由端部32、33，所述自由端部32、33能够彼此重叠并且在施加的状态下围绕内衬套10彼此重叠地布置用于构成环绕的增厚部。在此，为了避免不希望的材料增厚，自由端部32、33朝向端部变细，使得在密封元件30的相应端部区域重叠时确保基本上相同的材料厚度，用于保证所施加的密封元件30的均匀的外周缘。带状的密封元件30的自由端部区域32、33能够通过固定元件35或固定装置彼此保险，例如通过钩住或粘接所述端部区域。

密封元件30可逆地固定在内筒的外侧16上并且具有平的贴靠面31，以便确保密封元件30在内衬套10的外侧16上的平坦且可靠的贴靠。优选地，密封元件30也构造为弹性的，以便能够跟随残端的体积波动和因此内筒10的体积变化和外周缘变化。

在将密封元件施加在内衬套10上的所希望位置之后(其中，该位置能够通过标记保持在内衬套10上，以便对于终端操作者能够容易地实现密封元件的可重复定位)，外衬套20又被展开或拉高到内衬套10上，使得外衬套20的内侧25基本上整个面地贴靠在内衬套10的外侧16和密封元件30上。在密封元件30的区域中，外衬套20向外拱起并且在那里提供周缘增大部，使得在这个区域中在施加未示出的假肢筒或其它装置时构成增加的面压力，以便能够在那里通过在外衬套20与未示出的假肢筒或筒之间的中间空间中的负压保证可靠的固定。在衬套系统1的施加的状态下，单独的、可逆地固定的和能再次移除的密封元件30位于内衬套10的外侧16和外衬套20的内侧25之间。借助衬套系统1能够实现通过仅一个衬套类型就能够供给多个患者并且也能够简单地匹配不同的筒系统或套筒系统。衬套的外侧与筒的内侧之间的密封位置能够通过内衬套10与外衬套20之间的密封元件30的可变定位来自由选择，并且能够在考虑筒的解剖条件和结构构型的情况下个性化地优化。首次找到的、优化的密封线的位置和走向能够通过密封元件30的可逆的布置来改变，通过密封元件30的相对于纵向延伸部合适的定位也能够相对于内衬套10几乎任意地选择所述密封线。筒关于佩戴时间的体积变化能够通过适配密封元件30来补偿。为此，在不同的尺寸设计、不同的横截面和不同的材料方面能够储备多个易于制造的、便宜的密封元件，所述密封元件使得能够实现变容易的个性化。

在将外衬套20永久地固定到内衬套10上时，衬套系统1的施加变得容易。原则上也能够是，外衬套10和内衬套20单独地构造。存在以下可行性：内衬套10和外衬套20能够相同地构造，由此能够进一步降低衬套系统1的制造成本。

图4以横截面视图示出具有内衬套10和外衬套20的衬套系统1的一部分，该衬套系统1构造为在远心端部区域中的连接区21中具有闭合的端帽12，其中，内衬套10在连接区21内与外衬套20通过一体的构型材料锁合地相互连接。在初始配置中，连接区21延伸到衬套10、20的总长度的25％至30％之间。衬套系统1的近心端部能够根据需要被缩短。因此，衬套10和外衬套20在衬套10、20的长度上(例如在制造时通过相应的装置)仅部分地彼此分开。

在图5中以横截面示图示出本发明的一个变型，在该变型中，内衬套10和外衬套20被制造为独立的衬套并且彼此施加。必要时，在远心端部区域11、20中能够存在外衬套20与内衬套10之间的连接部，例如通过区域地粘接或通过固定元件，例如形状锁合元件，例如钩和环区域。

图6以横截面视图示出图2的一个变型，在该变型中，内衬套10和外衬套20类似于根据图5的示图彼此接合，使得内衬套的外侧16贴靠在外衬套20的内侧25上。外衬套20的近心端部27或近心端部区域27从近心端部朝远心端部区域22的方向向下拉，使得内衬套10的外侧16露出。外衬套20的内侧25区域地向外翻卷。在内衬套10的外侧16上布置有环形的密封元件30，该密封元件具有两个支承面，所述支承面在内衬套10的纵向延伸部上相对彼此间隔开。径向向外指向的舌部在密封元件30上环绕地构造。密封元件30能够附着地、通过由于环形密封元件30的弹性构型而施加的弹性附着力或通过粘接连接固定和紧固在内衬套10的外侧16上。只要密封元件30在内衬套10的外侧16上不存在粘接固定，则密封元件30沿着内衬套10的纵向延伸部在其外侧16上是移动的，如通过在图7中的双箭头表示的那样。因此，能够自由地选择密封元件30在内衬套10上的位置，能够与整形外科技术人员协调地进行对各个患者的需求的匹配。通过标记能够记录密封元件30在内衬套10上的首次找到的、视为舒适的或优化的位置。在内衬套10的外侧16上能够构造、施加或加工入标记13，以便能够容易地进行将单独的密封元件30可逆地固定在内衬套10上。所述标记在图6中环绕地示出，所述标记也能够仅沿着在内衬套10的纵向延伸部上延伸的一个或多个线布置。标记13能够布置在外侧16、内侧15上或内衬套10内。也可设置：环绕的标记13不垂直于内衬套10的纵向延伸部地延伸。

图8示出在未施加到残端上的状态中的完全装配的衬套系统。外衬套20的近心端部27又向上翻卷，使得外衬套20的内侧25贴靠在内衬套10的外侧16上。外衬套20覆盖密封元件30，其中，由于密封元件30的径向向外指向的舌部在外衬套20内在密封元件30的区域中出现拱曲部。只要将这样的具有内衬套10、外衬套20和布置在它们之间的单独制造的密封元件30的衬套系统1导入到未示出的形状稳定的假肢筒中，则在密封元件30的区域中引起外衬套20对假肢筒的内壁的增加的挤压，使得外衬套20的外侧26密封地贴靠在假肢筒的内周缘上。优选地，衬套10、20由弹性体，尤其气密材料制造。

图9在立体视图和横截面视图中以细节示图示出根据图8的密封元件30。该密封元件30构造为环形并且除两个基本上柱形的光滑支承面31外还具有向外指向的、环绕的舌部32。在彼此间隔开的两个贴靠面31之间加工出凸肩和自由空间33，以便实现舌部32朝平坦的贴靠面31的方向弹性地弹动。自由空间33实现了舌部32仅区域地径向向内弹动，尤其当密封元件30由弹性体材料制造时。贴靠面31能够附着地构造或设有附着涂层。径向向外突出的舌部32能够相对于其余材料具有更高的形状稳定性。舌部32能够构造为柔性的、尤其弹性的，使得该舌部在施加外衬套20之后或在将衬套系统导入到筒中之后变形，尤其施加到内衬套10上。

在图10中以立体示图和横截面示图示出密封元件30的变型。贴靠面31整个面地构造，使得构成环或基体，环绕的舌部32以弧形径向向外地从所述环或基体向外延伸。借助环绕的舌部32的外边缘直至环绕的环构成自由空间，在该环的内侧构成贴靠面31，通过所述自由空间使得环绕的舌部32的外边缘能够径向向内地弹动。

在图11中示出根据图10的具有密封元件30的装配的衬套系统1。密封元件30装配为使得产生V形的、朝向近心端部扩宽的构型，使得在衬套系统1导入到假肢筒中时，向外立起的唇或舌部32能够径向地向内压，其中，唇或舌部32能够运动到自由空间33中并且施加向外作用的弹性回位力。唇或舌部32和具有贴靠面31的基体或者相互连接或者相互构造为一体。

图12示出具有基本上三角形横截面的密封元件30的变型，如图12的左侧示图中所示的那样。具有构造在内侧上的平坦贴靠面31的带状基面用于贴靠在内衬套10的外侧16上。两个腿从所述基面朝向彼此延伸，使得形成在截面中基本上三角形的空腔33。在所示的实施方式中，左腿比右腿长，使得产生构成外边缘或舌部32的凸起。基于空心腔33和从基侧向彼此伸出的两个腿不相互连接的情况，在压缩和从外部朝基侧或贴靠面31的方向压时会发生径向向内指向的移位。

在图13中示出完全装配的衬套系统1，其中，根据图12的密封元件30布置在内衬套10和外衬套20之间。

在图14中示出本发明的另一变型，其中，密封元件类似于图9地具有两个贴靠面31，两个锥形的腿从所述贴靠面出发以一角度径向向外地延伸，使得构成环绕的边缘或径向伸出的舌部32。基于锥形的构型，在贴靠面31之间产生空心腔33并且在施加的状态下产生密封元件30的基本上尖的、三角形的构型。在图15中可见完全装配的衬套系统1，其中，空心腔33在施加的状态下基本上是三角形的。锥形侧面的外部环绕的边缘或舌部32产生外衬套20在密封元件30的区域中的拱起部。

在图16中示出密封元件30的另一变型，其中，与根据图14的形状类似地，在贴靠面31之间形成第一三角形空心腔33。在两个锥形侧面的屋顶状连接部位的区域中，另一舌部32延伸至密封元件30的一侧，使得在第一贴靠面31和外边缘32之间产生第二空心腔33’。这样的构型能够实现密封元件30在径向方向上的多次弹动。

图17示出具有弯曲形状的密封元件的另一变型。从两个贴靠面31弓形地且屋顶状地分别有一个腿朝外周缘的方向延伸，用于构成同样倒圆地构造的突出部或舌部32，通过腿和外周缘边缘的倒圆构型，在完成装配的状态下实现外衬套20的倒圆的拱起部。

在图18中示出假肢衬套系统1的示意性剖面示图，其具有内衬套10和外衬套20以及布置在它们之间的密封元件30。这个构造基本上相应于图8的结构，其中，密封元件30比在图8中的密封元件进一步远心地布置。假肢衬套系统1部分地被导入到假肢筒40中，该假肢筒具有闭合的远心端部区段42和近心导入开口43。假肢筒40从远心端部区段42扩宽至近心导入开口43，使得该假肢筒基本上锥形扩宽地构造。在所示的实施例中，假肢筒40具有闭合的内壁41并且由形状稳定的材料，例如纤维增强的塑料、轻金属或类似的稳定且轻的材料制成。在假肢筒40的外侧能够布置用于其它假肢部件的固定装置，以便将所述其它假肢部件固定在假肢筒40上，例如用于连接适配器的接收部，连接适配器作为这样的层压的连接适配器或层压的固定装置如螺栓孔、栓或固定板，以便在其上固定例如框架、导轨或直接固定假肢关节，尤其是假肢膝关节或假肢肘关节、假肢踝关节或假肢手关节。原则上，也能够将其它假肢部件如假肢脚、下肢管、前臂管或者诸如此类直接固定在假肢筒40上。

在图18中，假肢衬套系统1没有完全导入到假肢筒40中，而是首先以外衬套20的未压缩的、增大的外周缘对接到在近心导入开口43的区域中的假肢筒的内壁40上，而不发生向外突出的、拱起的外衬套20的全面贴靠。基于锥形地朝远心终止区域42的方向变细的假肢筒40，在进一步导入衬套系统1时，外衬套20在最大拱起部的区域中通过密封唇30的突出部与假肢筒的内侧41完全接触并且由此构成闭合的容积，如果在密封唇30的区域中，外衬套20完全密封地贴靠在假肢筒内壁41上。在衬套系统1朝假肢筒40的远心终止区域42的远心方向进一步导入运动时，封闭在该容积中的空气首先被压缩。在此，在所示的实施例中构造有垂直向外指向的舌部32的密封元件30在一侧被压缩，而在另一侧被弯曲，使得舌部32基于假肢筒40的锥形构型和朝衬套系统1的近心端部方向的导入运动被弯曲。封闭在所述容积中的压缩空气能够在进入到假肢筒40中期间压力增大的情况下在密封唇和外衬套20的外侧处逸出。

为了一方面防止在假肢筒内壁41和外衬套20之间的侧向逸出时产生令人不愉快的噪声，和另一方面能够实现从假肢筒40中逸出，在假肢筒壁中设置阀50，该阀用于外衬套20和假肢筒40的内侧41之间的中间空间的排气和充气。在进入时，空气自动地从假肢筒40和衬套系统1的外侧之间的闭合空间压出。如果患者希望脱下假肢筒40，即将残端与衬套系统1一起朝近心方向拉出，则例如手动地操纵阀50，使得空气能够流入到所述中间空间中，使得衬套系统1从假肢筒脱下或拉出时，仅克服在外衬套20和假肢筒的内壁41之间的还可能存在的附着力和通过密封元件30产生的弹性回位力。

图19至21中示意性地示出本发明的另一变型。假肢衬套系统1的基本结构相应于图18的结构，然而在内衬套10中加工有保持装置60，该保持装置位于内衬套10的远心端部区域11中。保持装置60优选居中地布置在内衬套10中，尤其被层压或浇入。保持装置60能够延伸至内衬套10的外壁16。在保持装置60内布置有销61，例如置入、拧入或压入。销61穿过外衬套20伸出并且具有远心头部62，该远心头部贴靠在外衬套20的外侧26上。头部62能够作为单独的部件布置在销61上。头部62能够由铁磁性材料制成、具有铁磁性涂层或装备有磁体或构造为磁体。

如果将衬套系统1导入到假肢筒40中，如在图19中所示的那样，则密封元件30的区域中的外周缘贴靠到假肢筒40的内壁41上。在附图中，这通过以下方式示出，即衬套系统1的原本的外轮廓超过假肢筒40的内轮廓伸出。在实际的使用中，密封唇30会变形并且因此外衬套20也变形并且匹配假肢筒40的内表面41上的内轮廓并且密封假肢筒40的内壁41与外衬套20之间的封闭容积。

在假肢衬套40内，在远心端部区域42中构成增厚部或突出部，在所述增厚部或突出部中加工有或固定有插入件70，在该插入件上朝远心方向能够固定其它假肢部件。在插入件70中加工凹槽74，活塞75沿远心-近心方向可移动地支承在所述凹槽中。凹槽74能够优选地构造为柱形。在所示的实施例中，在对应地成型的活塞75中布置有多个磁体76，以确保与假肢衬套系统1上的头部62的力锁合耦合。活塞75和凹槽74与所述插入件一起构成泵腔室，该泵腔室与出口阀80处于流体技术上的连通中。在活塞75内设置有设有带有阀77的流动通道78，以便在活塞75的泵送运动的范畴内，将空气从假肢筒40和衬套系统1之间的容积抽吸并且通过出口阀80输送到环境中。

图20示出在装配状态下的根据图19的构型，其中，具有头部62的销61与活塞75和布置在其上的磁体76接触。通过磁体76和必要时磁性的、至少是铁磁性的头部62建立活塞75和假肢衬套系统1之间的力锁合连接。假肢衬套系统1进一步朝远心方向导入到假肢筒40中，密封装置30沿着假肢筒40的内侧41被导向，并且基于内壁41继续接近未通过密封元件30扩宽的外衬套20的外轮廓而更强地变形。这在附图中通过由假肢筒40和假肢衬套系统1的未变形地示出的部件的增大地覆盖来示出。同样示出封闭容积90，该封闭容积在近心区域中的密封元件30和外衬套20在假肢筒的内壁41上的密封的贴靠部与在远心端部区域中的假肢筒40的封闭构型之间形成。因为活塞75处于近心位态中，所以泵送容积在所示状态中是最大的，所述泵送容积通过假肢衬套系统1朝远心方向进一步导入而减小，直至外衬套20完全贴靠在假肢筒40的远心的内端部上。该状态在图21中示出。泵送容积中封闭在凹槽74中容积通过出口阀80被压出。这样的泵送运动例如在行走时的站立阶段期间或在站立期间发生。如果假肢筒40被卸载，即相对于假肢衬套系统1朝远心方向移动，例如在摆动阶段或卸载阶段期间，则由于销61和活塞75之间的力锁合连接，活塞75朝近心方向移位。通过阀77能够将空气从例如通过泄漏进入的封闭容积90中抽吸并且在下一次负载时通过出口阀80排出。阀77、80也能够构造为切换阀，以便使得容积90能够充气用于脱下。

除活塞75和假肢衬套系统1之间所示的磁性耦合外，这也能够以其它方式力锁合地实现；原则上也设置形状锁合的耦合，例如通过弹性的卡锁装置、尼龙搭扣连接装置、卡口式机构或类似装置。

在出口阀80上能够衔接主动泵，以便在由活塞75和凹槽74构成的泵送容积中产生负压，使得能够在假肢筒40内确保附加地固定假肢衬套系统1。

Claims (23)

1.一种用于贴靠在肢体或者肢体残端上的衬套系统(1)，其具有内衬套(10)和外衬套(20)，所述内衬套具有面向所述肢体或者所述肢体残端的内侧(15)和背离所述肢体或者所述肢体残端的外侧(16)，所述外衬套具有面向所述内衬套(10)的内侧(25)和背离所述内衬套(10)的外侧(26)并且构造为用于贴靠在所述内衬套(10)上，其特征在于，设有独立于所述内衬套(10)和所述外衬套(20)地构造的密封元件(30)，用于布置在所述内衬套(10)的外侧(16)和所述外衬套(20)的内侧(25)之间，所述密封元件(30)构造为环形的或带状的。

2.根据权利要求1所述的衬套系统，其特征在于，所述密封元件(30)带状地构造为具有两个自由端部(32、33)并且设有用于将所述自由端部(32、33)彼此固定的至少一个固定元件(35)。

3.根据权利要求2所述的衬套系统，其特征在于，所述固定元件(35)构造或固定在所述密封元件(30)上。

4.根据前述权利要求中任一项所述的衬套系统，其特征在于，所述密封元件(30)的横截面是实心的或者构造为闭合或敞开的空心横截面。

5.根据权利要求4所述的衬套系统，其特征在于，所述密封元件(30)由泡沫材料构成或者设有或填充有泡沫材料或织物。

6.根据权利要求1至3中任一项所述的衬套系统，其特征在于，所述密封元件(30)的横截面是圆的或多边形的或者构造为具有平坦的贴靠面(31)。

7.根据权利要求1至3中任一项所述的衬套系统，其特征在于，所述密封元件(30)构造为弹性的或者由弹性材料构成。

8.根据权利要求1至3中任一项所述的衬套系统，其特征在于，所述密封元件(30)附着在所述内衬套(10)的外侧(16)上和/或所述外衬套(20)的内侧(25)上。

9.根据权利要求1至3中任一项所述的衬套系统，其特征在于，所述内衬套(10)和/或所述外衬套(20)具有闭合的远心端部区域(11、22)。

10.根据权利要求1至3中任一项所述的衬套系统，其特征在于，所述内衬套(10)和所述外衬套(20)彼此固定。

11.根据权利要求10所述的衬套系统，其特征在于，所述内衬套(10)和所述外衬套(20)在它们的远心端部区域(11、22)中形状锁合地或材料锁合地相互连接并且构造连接区(21)。

12.根据权利要求1至3中任一项所述的衬套系统，其特征在于，所述内衬套(10)和/或所述外衬套(20)具有闭合的横截面。

13.根据权利要求1至3中的一项所述的衬套系统，其特征在于，所述外衬套(20)或者所述内衬套(10)与所述外衬套(20)构造为弹性的或由弹性体构造。

14.根据权利要求1至3中的一项所述的衬套系统，其特征在于，所述内衬套(10)和所述外衬套(20)由相同的材料构成。

15.根据权利要求11所述的衬套系统，其特征在于，所述连接区(21)朝近心方向延伸不超过所述外衬套(20)的远心侧的第一个三分之一。

16.根据权利要求1至3中任一项所述的衬套系统，其特征在于，在所述内衬套(10)上布置有用于所述密封元件(30)的定向的标记(13)。

17.根据权利要求1至3中任一项所述的衬套系统，其特征在于，所述内衬套(10)与所述外衬套(20)一起构成光滑壁的内表面。

18.根据权利要求1至3中任一项所述的衬套系统，其特征在于，所述外衬套(20)以能缩短的方式构造。

19.根据权利要求6所述的衬套系统，其特征在于，所述密封元件(30)的多边形横截面是三角形或四边形的。

20.一种用于施加根据权利要求1至19中任一项所述的衬套系统的方法，其包括以下步骤：

-围绕肢体或者肢体残端施加内衬套(10)，接着

-放置密封元件(30)到所述内衬套(10)的外侧(16)上，接着

-施加外衬套(20)到所述内衬套(10)的外侧(16)上，并且以所述外衬套(20)覆盖所述密封元件(30)。

21.根据权利要求20所述的方法，其特征在于，在施加所述内衬套(10)时或施加所述内衬套之后，所述外衬套(20)至少部分地布置在所述内衬套(10)的外侧(16)上，随后，在放置所述密封元件(30)之前，将所述外衬套(20)的近心端部(27)朝远心方向拉下来，随后，将所述外衬套(20)的拉下来的近心端部(27)运动到被放置到所述内衬套(10)上的密封元件(30)上。

22.根据权利要求20或21所述的方法，其特征在于，所述密封元件(30)相对于所述内衬套(10)的纵向延伸部倾斜地或者垂直地放置在所述内衬套(10)的外侧(16)上。

23.根据权利要求20或21所述的方法，其特征在于，所述密封元件(30)在放置到所述内衬套(10)的外侧(16)上之后或者在放置到所述内衬套的外侧上时固定在所述内衬套(10)上。

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