CN110520075A - 具有双组织壁锚固特征的支架 - Google Patents

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Abstract

本发明总体涉及用于体腔引流的支架的领域。具体地，本发明涉及使用支架在具有不同厚度的组织壁之间形成流体通道的系统和方法。

Description

具有双组织壁锚固特征的支架
相关申请的交叉引用
本申请根据35U.S.C.§119要求于2017年3月30日提交的美国临时专利申请序列号62/478,998的优先权的权益，其全部内容通过引用并入本文以用于所有目的。
技术领域
本发明总体涉及体腔引流的领域。具体地，本发明涉及在具有变化的厚度的组织壁之间产生开放的流动通路的系统和方法。
背景技术
通过经皮产生的路径将身体内的道或其他位置内的体液引流到身体外部的收集位置可能伴随有困难。例如，胆汁是由肝脏产生的黄褐色流体并且通过胆管输送到小肠以帮助消化脂质。胆管梗阻可能导致胆汁在身体内积聚，从而导致身体表现，包括黄疸、瘙痒和尿液颜色加深。经皮经肝胆管引流术是一种医疗手术，通常在手术或内窥镜管理手术已经失败时进行，其中通过患者的皮肤将柔性塑料管或自扩张支架引入胆管中以将胆汁引流至身体外部的收集袋或小肠中。各种延迟的医疗并发症往往在这样的手术之后发生，包括在插入部位周围的胆汁泄漏，在组织壁锚固部位处的创伤，管迁移，管移位和/或管堵塞。
可以通过本发明的系统和/或方法实现多种有利的医疗结果，其提供了能够牢固地锚固具有变化厚度的组织壁以抑制支架迁移并使组织创伤最小化的引流支架，特别是在用于在具有变化厚度的组织壁之间产生开放的流动通路的微创装置和手术的领域中。
发明内容
在一个方面中，本发明涉及一种支架，其包括细长本体，细长本体具有受约束的形态；以及扩张形态，其中本体的近侧部分扩张成近侧保持构件，远侧部分扩张成远侧保持构件，以及圆柱形鞍状区域在近侧和远侧保持构件之间延伸。近侧保持构件、远侧保持构件和圆柱形鞍状区域可以限定开放的内部通路，开放的内部通路被配置为允许通过其流动。近侧保持构件可以包括彼此分开第一距离的第一和第二凸缘，以及远侧保持构件可以包括彼此分开第二距离的第三和第四凸缘，第一距离大于第二距离。近侧保持构件、远侧保持构件和圆柱形鞍状区域可以由机织材料形成。近侧和远侧保持构件可以由机织材料形成，并且圆柱形鞍状区域可以由针织材料形成。近侧和远侧保持构件可以由机织材料形成，并且圆柱形鞍状区域可以由聚合物材料形成。近侧和远侧保持构件可以由聚合物材料形成，并且圆柱形鞍状区域可以由机织材料形成。近侧保持构件、远侧保持构件和/或圆柱形鞍状区域可以被覆盖。聚合物材料可以是可生物降解的或可生物蚀解的。第二和第三凸缘可以分开第三距离，第三距离大于第一距离。第一、第二、第三和第四凸缘可以垂直于细长本体的圆周延伸。第一、第二、第三和第四凸缘的直径可以大于圆柱形鞍状区域的直径。第一和第二凸缘可以被配置为接触第一组织层的相对侧，并且第三和第四凸缘可以被配置为接触第二组织层的相对侧。阀可以设置在细长本体的开放的内部通路内。
在另一个方面中，本发明涉及一种支架，其包括由机织细丝形成的支架本体，支架本体具有受约束的形态；以及扩张形态，其中本体的近侧部分扩张成近侧保持构件，远侧部分扩张成远侧保持构件，以及圆柱形鞍状区域在近侧和远侧保持构件之间延伸。近侧保持构件、远侧保持构件和圆柱形鞍状区域可以被覆盖。近侧保持构件、远侧保持构件和圆柱形鞍状区域可以限定开放的内部通路，开放的内部通路被配置为允许通过其流动。近侧保持构件可以包括彼此分开第一距离的第一和第二凸缘，以及远侧保持构件可以包括彼此分开第二距离的第三和第四凸缘，第一距离大于第二距离。第二和第三凸缘可以分开第三距离，第三距离大于第一距离。第一、第二、第三和第四凸缘可以垂直于支架本体的圆周延伸。第一、第二、第三和第四凸缘的直径可以大于圆柱形鞍状区域的直径。第一和第二凸缘可以被配置为接触第一组织层的相对侧，并且第三和第四凸缘可以被配置为接触第二组织层的相对侧。阀可以设置在支架本体的开放的内部通路内。
在另一个方面中，本发明涉及一种支架，其包括细长本体，细长本体具有受约束的形态；以及扩张形态，其中本体的近侧部分扩张成近侧保持构件，远侧部分扩张成远侧保持构件，以及圆柱形鞍状区域在近侧和远侧保持构件之间延伸。近侧和远侧保持构件可以由机织材料形成，并且圆柱形鞍状区域可以由针织材料形成。近侧保持构件、远侧保持构件和/或圆柱形鞍状区域可以被覆盖。近侧保持构件、远侧保持构件和圆柱形鞍状区域可以限定开放的内部通路，开放的内部通路被配置为允许通过其流动。近侧保持构件可以包括彼此分开第一距离的第一和第二凸缘，以及远侧保持构件可以包括彼此分开第二距离的第三和第四凸缘，第一距离大于第二距离。第二和第三凸缘可以分开第三距离，第三距离大于第一距离。第一、第二、第三和第四凸缘可以垂直于细长本体的圆周延伸。第一、第二、第三和第四凸缘的直径可以大于圆柱形鞍状区域的直径。第一和第二凸缘可以被配置为接触第一组织层的相对侧，并且第三和第四凸缘可以被配置为接触第二组织层的相对侧。阀可以设置在细长本体的开放的内部通路内。
在又一个方面中，本发明涉及一种支架，其包括细长本体，细长本体具有受约束的形态；以及扩张形态，其中本体的近侧部分扩张成近侧保持构件，远侧部分扩张成远侧保持构件，以及圆柱形鞍状区域在近侧和远侧凸缘之间延伸。近侧和远侧保持构件可以由机织材料形成，并且圆柱形鞍状区域可以由聚合物材料形成。近侧和/或远侧保持构件可以被覆盖。近侧保持构件、远侧保持构件和圆柱形鞍状区域可以限定开放的内部通路，开放的内部通路被配置为允许通过其流动。近侧保持构件可以包括彼此分开第一距离的第一和第二凸缘，以及远侧保持构件可以包括彼此分开第二距离的第三和第四凸缘，第一距离大于第二距离。第二和第三凸缘可以分开第三距离，第三距离大于第一距离。第一、第二、第三和第四凸缘可以垂直于细长本体的圆周延伸。第一、第二、第三和第四凸缘的直径可以大于圆柱形鞍状区域的直径。第一和第二凸缘可以被配置为接触第一组织层的相对侧，并且第三和第四凸缘可以被配置为接触第二组织层的相对侧。阀可以设置在支架本体的开放的内部通路内。圆柱形鞍状区域可以包括内部或外部支撑结构。圆柱形鞍状区域可以包括一个或多个波纹状部分。
在又一个方面中，本发明涉及一种支架，其包括细长本体，细长本体具有受约束的形态；以及扩张形态，其中本体的近侧部分扩张成近侧保持构件，远侧部分扩张成远侧保持构件，以及圆柱形鞍状区域在近侧和远侧凸缘之间延伸。近侧和远侧保持构件可以由聚合物材料形成，并且圆柱形鞍状区域可以由机织材料形成。圆柱形鞍状区域可以被覆盖。近侧保持构件、远侧保持构件和圆柱形鞍状区域可以限定开放的内部通路，开放的内部通路被配置为允许通过其流动。近侧保持构件可以包括彼此分开第一距离的第一和第二凸缘，以及远侧保持构件可以包括彼此分开第二距离的第三和第四凸缘，第一距离大于第二距离。
附图说明
参考示意性的且不旨在要按比例绘制的附图以示例的方式描述了本发明的非限制性实施例。在附图中，所示的每个相同或几乎相同的组件通常由单个数字表示。为了清楚起见，并非每个组件均在每个图中进行标示，且不是让本领域的技术人员理解本发明所必需的情况下，不是每个实施例的每个组件都示出。在附图中：
图1A提供了根据本发明的一个实施例的自扩张引流支架的立体图。
图1B提供了根据本发明的一个实施例的自扩张引流支架的立体图。
图1C提供了根据本发明的一个实施例的自扩张引流支架的立体图。
图1D提供了根据本发明的一个实施例的自扩张引流支架的立体图。
图1E提供了根据本发明的一个实施例的自扩张引流支架的立体图。
图1F提供了根据本发明的一个实施例的自扩张引流支架的立体图。
图2提供了根据本发明的一个实施例的设置在患者体内的图1A的自扩张引流支架的立体图。
具体实施方式
本发明不限于所述的特定实施例。在本文中使用的术语仅用于描述特定的实施例，且不旨在超出所附权利要求的范围进行限制。除非另有限定外，本文使用的所有技术术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。
最后，尽管具体参考用于胆管引流的医疗装置和系统描述了本发明的实施例，但是应当理解，这种医疗装置也可以用于在各种身体器官、腔和空间，例如，真皮、胃、十二指肠、肾脏和胆囊之间建立和/或维持临时或永久的开放的流动通路。装置可以通过不同的接入点和方式插入，例如，经皮、内窥镜、腹腔镜或一些组合。所描述的支架是自扩张的，但是其中支架可通过其他方式扩张的其他实施例，例如球囊导管也是可以的。此外，这种医疗装置不限于引流，而是可以便于进入器官以用于其他目的，诸如移除障碍物并且输送治疗，包括对器官内的组织的非侵入性或微创操纵和/或经由开放的流动通路引入药剂。
如本文所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”旨在还包括复数形式，除非上下文另有明确指示外。还将要理解的是，当在本文中使用时，术语“包括”和/或“包括”或“包含”和/或“包含”指明所述特征、区域、步骤、元件和/或组件的存在，但并不排除一个或多个其他特征、区域、整数、步骤、操作、元件、组件和/或组的存在或添加。
如本文所使用的，术语“远侧”是指当将装置导入患者体内时最远离医学专业人员的一端，而术语“近侧”则是指当将装置导入患者体内时最接近医学专业人员的一端。
在一个实施例中，本发明涉及一种自扩张引流支架，其被配置为在分开的组织层之间延伸。参考图1A，在一个实施例中，本发明的引流支架可以包括由机织的、针织的或编织的细丝(例如，镍钛诺等)形成，并且被配置为在受约束的形态和扩张形态之间移动的细长本体100。在扩张形态中，细长本体100的近侧部分110可以形成包括第一和第二凸缘114、116的近侧保持构件112，细长本体100的远侧部分120可以形成包括第三和第四凸缘124、126的远侧保持构件122，其中圆柱形鞍状区域130在近侧和远侧保持构件之间延伸。近侧保持构件、远侧保持构件和/或圆柱形鞍状区域可以包括在其内和/或外表面上的涂层142，以限定连续的开放的内部通路140，其被配置为用于流动(例如，体液、材料等)通过。涂层142可以包括各种不可降解和生物相容的聚合物材料(例如，在暴露于体液，诸如胆汁时)，包括例如，硅树脂、橡胶、聚乙烯、PVDF、和热塑性弹性体。第一凸缘114和第二凸缘116可以分开第一距离W1，并且第三凸缘124和第四凸缘126可以分开第二距离W2，其中第一距离W1大于第二距离W2。第二凸缘116和第三凸缘124可以分开第三距离W3以限定鞍状区域130的长度。作为非限制性示例，第一距离W1可以是约25.0mm(例如，至少15.0mm、至少20.0mm、至少30.0mm、至少35.0mm等)，第二距离可以是约0.5mm(例如，至少0.25mm、至少0.75mm、至少1.00mm等)。第三距离W3可以小于第一距离W1但是大于第二距离W2。例如，第三距离W3可以是约10.0mm(例如，至少5.0mm、至少15.0mm等)。替代地，第三距离W3可以大于第一距离W1。例如，第三距离W3可以是约200.0mm(例如，至少50.0mm、至少100.0mm、至少150.0mm、至少250.0mm等)。第一、第二、第三和第四凸缘114、116、124、126中的每一个可以垂直于细长本体100的圆周延伸，以限定相应的平面表面114a、116a、124a、126a。在各种实施例中，第一、第二、第三和第四凸缘可以包括各种形态，使得凸缘中的一个或多个以不必垂直于细长本体的角度径向延伸和/或表面114a、116a、124a和/或126a不必是平面的。例如，第一、第二、第三和第四凸缘中的任一个或全部可以朝向细长本体的端部向外延伸，朝向细长本体的中心部分返回，或以两者的某种组合改变方向。
在各种实施例中，第一距离W1可以足以使第一和第二凸缘114、116的平面表面114a、116a接触并牢固地压缩(例如，接合)第一组织壁(诸如，例如，腹壁)的相对侧。第二距离W2可以足以使第三和第四凸缘124、126的平面表面124a、126a接触并牢固地压缩(例如，接合)第二组织壁(诸如，例如，胆管)的相对侧。平面表面114a、116a、124a、126a中的一个或多个还可以包括以各种随机或非随机图案布置的表面图案(例如，凸块、突起、旋钮等)以接合相应的组织壁以限制或防止支架在组织壁内或在其之间的移动(例如，旋转)。第三距离W3可以足以允许圆柱形鞍状区域在第一和第二组织壁之间延伸，以在其之间提供开放的内部通路，而不会在组织壁上或其之间施加过度的张力。在一个实施例中，形成圆柱形鞍状区域130的细长本体100的部分可以被配置成使得当近侧或远侧保持构件中的任一个布署时不会缩短，从而使在第一和第二组织壁之间施加的张力最小化。第一、第二、第三和第四凸缘114、116、124、126中的每一个可以包括外径d1，其大于圆柱形鞍状区域和/或在相应的凸缘114、116、124、126之间的近侧和远侧保持构件112、122的部分的外径d2。例如，外径d1可以是约7.0mm至约30mm，并且外径d2可以是约3.0mm至约15.0mm。例如，在一个或多个实施例中，第一、第二、第三和第四凸缘114、116、124、126中的一个或多个可以包括比圆柱形鞍状区域和/或在相应凸缘114、116、124、126之间的近侧和远侧保持构件112、122的部分的外径d2大75％-100％的外径d1。
参考图1B，在一个实施例中，细长本体100的第一和第二部分110、120可以由被配置成形成近侧和远侧保持构件112、122(如上面所讨论的)的机织或编织细丝(例如，镍钛诺)形成，并且圆柱形鞍状区域130可以由针织细丝(例如，镍钛诺等)形成。与机织或编织细丝相比，针织细丝可以向圆柱形鞍状区域赋予更大程度的柔性，从而降低一个或两个保持构件移位或当患者移动时向任一组织壁施加过大的力的可能性。在一个实施例中，圆柱形鞍状区域130区域的相应端部可以使用合适的胶水、粘合剂、树脂或其他接合技术附着(例如，粘合、粘接、交织、附接等)至近侧和远侧部分110、120。替代地，圆柱形鞍状区域的织法可不同于近侧和远侧部分的织法，以向鞍状区域赋予更大程度的柔性。例如，可根据需要调整鞍状区域的织法的机织图案和/或机织节距以实现所需的柔性。
参考图1C，在一个实施例中，细长本体100的第一和第二部分110、120可以由被配置成形成近侧和远侧保持构件112、122(如上面所讨论的)的机织或编织细丝(例如，镍钛诺)形成，并且圆柱形鞍状区域130可以由聚合物材料(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、硅树脂、形状记忆热塑性塑料和/或热固性塑料等)形成。替代地，圆柱形鞍状区域的一部分可以由聚合物材料形成，以及圆柱形鞍状区域的另一部分可以由机织、编织或针织细丝形成。在各种实施例中，聚合物材料可以向圆柱形鞍状区域或其一部分赋予足够的柔性或延展性，使得近侧和远侧保持构件可以接合组织壁中的未对齐的开口，而不会在任一组织壁上施加过度的压力或张力。另外地或替代地，圆柱形鞍状区域可以包括各种内部或外部支撑结构(例如，螺旋支撑结构、盘旋支撑结构、波纹状部分等)，以在近侧和远侧保持构件之间赋予增加的柔性。
参考图1D，在一个实施例中，细长本体100的近侧和远侧部分110、120可以由被配置成形成近侧和远侧保持构件112、122的聚合物材料(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、硅树脂、形状记忆热塑性塑料和/或热固性塑料等)形成，并且圆柱形鞍状区域130可以由机织或编织细丝(例如，镍钛诺等)形成。
在各种实施例中，聚合物材料可以包括可生物降解或可生物蚀解的材料，其被配置为允许近侧和/或远侧保持构件随时间部分或完全降解，使得从第一和第二组织壁释放支架，而不需要进行手术干预。在图1C至1D的实施例中的任一个中，机织或编织细丝可以使用合适的胶水、粘合剂、树脂或其他粘接技术附着到聚合物材料。另外地或替代地，在各种实施例中的任一个中的编织细丝可以是金属细丝或聚合物细丝，且还可以包括本身进行机织的单根细丝或机织在一起的多根细丝。
参考图1E，在一个实施例中，细长本体100的开放的内部通路140还可以包括一个或多个阀150(例如，鸭嘴阀、隔离阀等)，其可在闭合和打开形态之间移动以阻止或防止流体通过其流动，直到患者或医疗专业人员确定应打开阀为止(例如，通过插入引流管进行)。虽然阀150被描绘为在第一保持构件112内，但是在各种实施例中，阀150也可以定位在沿细长本体100的开放的内部通路140的任何位置上。在全部内容通过引用并入本文的美国专利公开号2012/0226243中描述了这种阀的示例。这种阀可以包括各种合适的生物相容且不可降解的材料，包括本文所讨论的聚合物中的任一种，且可以与在本发明的范围内描述或以其他方式设想的各种实施例中的任一个一起使用。
参考图1F，在一个实施例中，细长本体100的近侧保持构件的第一和第二凸缘114和116可以分开第一距离W1，并且远侧保持构件的第三和第四凸缘124、126可以分开第二距离W2，其中第一距离和第二距离基本相同。第二凸缘116和第三凸缘124可以分开第三距离W3以限定鞍状区域130的长度。例如，第一距离W1和第二距离W2都可以是约0.5mm(例如，至少0.25mm、至少0.75mm、至少1.00mm等)。在各种实施例中，第一距离W1可以足以使第一和第二凸缘114、116的平面表面114a、116a接触并牢固地压缩(例如，接合)第一组织壁(诸如，例如，十二指肠壁)的相对侧。第二距离W2可以足以使第三和第四凸缘124、126的平面表面124a、126a接触并牢固地压缩(例如，接合)第二组织壁(诸如，例如，胆管)的相对侧。第三距离W3可以足以使圆柱形鞍状区域在第一和第二组织壁之间延伸，以在其之间提供开放的内部通路，而不会在组织壁上或其之间施加过度的张力。在各种实施例中，第一、第二、第三和第四凸缘可以包括各种形态，使得凸缘中的一个或多个以不必垂直于细长本体的角度径向延伸和/或表面114a、116a、124a和/或126a不必是平面的。例如，第一、第二、第三和第四凸缘中的任一个或全部可以朝向细长本体的端部向外延伸，朝向细长本体的中心部分返回，或以两者的某种组合改变方向。
参考图2，在一个实施例中，本发明的引流支架100可以定位在患者体内，使得第一和第二凸缘114、116的平面表面114a、116a接触(例如，接合)腹壁60的相对侧，第三和第四凸缘124、126的平面表面124a、126a接触胆管70的相对侧，并且圆柱形鞍状区域130在腹壁和胆管之间延伸，以在其之间提供开放的内部通路。
在使用中并且作为示例，引流支架可以按受约束的形态设置在组织穿透元件的腔内。组织穿透元件的尖锐的远端可以前进通过腹壁并进入胆管的内部区域中。然后，支架本体100的远侧部分120可以向远侧前进超过组织穿透元件的腔，使得第四凸缘126在胆管内布署，并且平面表面126a被放置成与其内壁接触。然后，组织穿透元件可以向近侧缩回，使得尖锐的远端设置在胆管的外部，并且细长本体的剩余远侧部分120向远侧前进超过组织穿透元件的腔，使得第三凸缘124在胆管的外部布署，并且平面表面124a被放置成与其外壁接触。
在远侧保持构件完全布署的情况下，组织穿透元件可以向近侧缩回，使得尖锐的远端设置在邻近腹壁的内表面处。然后，支架本体110的近侧部分110可以向远侧前进超过组织穿透元件的腔，使得第二凸缘布署，以将平面表面116a放置成与内腹壁接触。然后，组织穿透元件可以向近侧缩回，使得尖锐的远端设置在患者的体外，并且细长本体的剩余近侧部分110向远侧前进超过组织穿透元件的腔，使得第一凸缘布署以将平面表面114a放置成与外腹壁接触。
替代地，在上述方法中，具有尖锐的远侧顶端的单独器械可以沿上方的路径前进并进入胆管中以产生路径，将导丝放置在适当的位置中并且在导丝的上方抽出单独器械，并且将根据上述各种实施例的引流支架装载在输送导管上，输送导管是在导丝的上方插入的，并且随后根据上述步骤布署支架。
在各种实施例中，医疗装置(例如，收集袋等)可以附接到支架本体100的在患者身体外部延伸的部分。另外地或替代地，可以通过由在扩张形态中的支架本体限定的开放的内部通路插入各种医疗装置。例如，引流管可以通过开放的内部通路前进以便通过其进行流体的引流。替代地，可以通过开放的内部通路引入取回装置以从胆管内移除阻碍物(例如，胆结石等)。
根据本发明，能够在不需要过多实验的情况下制造和执行在本文中公开且要求保护的所有装置和/或方法。虽然已经以优选实施例描述了本发明的装置和方法，但对于本领域的技术人员来说显而易见的是，在不脱离本发明的概念、精神和范围的情况下，能够对该装置和/或方法和在本文所述的方法的步骤中或在步骤的序列中施加变化。对于本领域的技术人员来说显而易见的所有这样的类似替代和修改被认为是在由所附权利要求限定的本发明的精神、范围和概念内。

Claims (15)

1.一种支架，其包括：
细长本体，所述细长本体具有受约束的形态，
所述细长本体具有扩张形态，其中所述本体的近侧部分扩张成近侧保持构件，远侧部分扩张成远侧保持构件，以及圆柱形鞍状区域在所述近侧和远侧保持构件之间延伸；
其中所述近侧保持构件、远侧保持构件和圆柱形鞍状区域限定开放的内部通路，所述开放的内部通路被配置为允许通过其流动；以及
其中所述近侧保持构件包括彼此分开第一距离的第一和第二凸缘，以及所述远侧保持构件包括彼此分开第二距离的第三和第四凸缘，所述第一距离大于所述第二距离。
2.根据权利要求1所述的支架，其中所述近侧保持构件、远侧保持构件和圆柱形鞍状区域由机织材料形成。
3.根据权利要求1所述的支架，其中所述近侧和远侧保持构件由机织材料形成，并且所述圆柱形鞍状区域由针织材料形成。
4.根据权利要求1所述的支架，其中所述近侧和远侧保持构件由机织材料形成，并且所述圆柱形鞍状区域由聚合物材料形成。
5.根据权利要求1所述的支架，其中所述近侧和远侧保持构件由聚合物材料形成，并且所述圆柱形鞍状区域由机织材料形成。
6.根据权利要求2所述的支架，其中所述近侧保持构件、远侧保持构件和圆柱形鞍状区域被覆盖。
7.根据权利要求3所述的支架，其中所述近侧保持构件、远侧保持构件和圆柱形鞍状区域被覆盖。
8.根据权利要求4所述的支架，其中所述近侧和远侧保持构件被覆盖。
9.根据权利要求5所述的支架，其中所述圆柱形鞍状区域被覆盖。
10.根据权利要求5所述的支架，其中所述聚合物材料是可生物降解的或可生物蚀解的。
11.根据权利要求1至10中的任一项所述的支架，其中所述第二和第三凸缘分开第三距离，所述第三距离大于所述第一距离。
12.根据权利要求1至11中的任一项所述的支架，其中所述第一、第二、第三和第四凸缘垂直于所述细长本体的圆周延伸。
13.根据权利要求1至12中的任一项所述的支架，其中所述第一、第二、第三和第四凸缘的直径大于所述圆柱形鞍状区域的直径。
14.根据权利要求1至13中的任一项所述的支架，其中所述第一和第二凸缘被配置为接触第一组织层的相对侧，并且所述第三和第四凸缘被配置为接触第二组织层的相对侧。
15.根据权利要求1至14中的任一项所述的支架，其还包括设置在所述细长本体的所述开放的内部通路内的阀。
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