CN110478434A - 一种中药组合物、药物制剂及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药组合物、药物制剂及其应用，所述中药组合物包括以下原料：白及、独一味、鼠李糖脂、肉桂油以及美藤果油。其中白及收敛止血，消肿生肌；独一味、肉桂油活血祛瘀，消肿止痛；鼠李糖脂抗菌、促进吸收；与富含亚麻酸的美藤果油共同发挥抗炎促进伤口愈合，减少瘢痕生成等功效。本发明与已有配方制剂和技术相比，工艺和组方简单，制剂能够快速促进烫伤、烧伤、褥疮及灼伤等创伤的愈合，且具有化腐生肌，消肿止痛之功效，有效缓解创伤疼痛，促进创面愈合再生，抑制疤痕组织生成的作用。

Description

一种中药组合物、药物制剂及其应用

技术领域

本发明涉及日化用品和医药技术领域，特别是涉及一种用于烫伤、烧伤、褥疮及灼伤等皮肤外伤的药物组合及其制备方法和应用，用于治疗各种烫伤、烧伤、褥疮及灼伤等皮肤外伤。

背景技术

皮肤是人体最大的外部器官，是保护人体的第一道防线。生活中的意外伤害，如沸水、滚粥、热油、热蒸汽、辐射、压迫等对皮肤的损伤时常发生。烧烫伤也是特殊岗位工作者，如武警、消防人员在执行任务时的常见病症。灼伤是指电磁、热力或化学物质作用于身体，引起局部组织损伤，并通过受损的皮肤、粘膜组织导致全身病理生理改变。褥疮，又称压疮、压力性溃疡，是由于局部组织长期受压，发生持续缺血、缺氧、营养不良而致组织溃烂坏死。烫伤、烧伤、灼伤和褥疮的发病原因虽不完全相同，但临床表现、诊断和分期均相似，都表现为红、肿、热、痛或麻木、水疱，真皮部分缺失、溃疡、局部炎症。都存在创面疼痛、局部坏死、易感染、瘢痕愈合等问题。对这些局部皮肤损伤，如果处理不及时，就会导致严重的不良后果。目前对于以上皮肤创伤的治疗手段主要有消毒、灭菌、包扎、频繁换药、植皮等，同时要以来抗生素抗感染。治疗过程漫长，伤口愈合慢，创伤后护理困难，病人需承受巨大的痛苦和高额的治疗费用。愈合后也往往留下疤痕，影响美观，对患者的生活和心理方面带来诸多困扰。

目前现有的治疗药物主要时针对单一的烧烫伤或褥疮，对于灼伤以及三者共同作用的制剂还较少。而且已有制剂和专利中，组方复杂，含有多种中药成分，对新生组织容易产生色素沉积，即愈合后容易留下疤痕。另外，已有专利中很多是经方或验方，用到的药材多为草药或药名为俗名，对药材的来源难以溯源，因此制成的制剂质量不易把控，进而影响疗效。

发明内容

针对上述技术问题，本发明提供了一种中药组合物、药物制剂及其应用，本发明所用处方相对简单，所用中药原料均收载《中国药典》中，来源稳定，质量可控，溶解性好，根据具体临床需要容易制成多种剂型，制剂过程操作简便；并发挥消炎镇痛、祛瘀化腐和脱毒生肌作用，促进伤口愈合，且多数不留疤痕。

为了实现上述效果，本发明采用以下技术方案予以实现：

一种中药组合物，包括以下原料：白及、独一味、鼠李糖脂、肉桂油以及美藤果油。

作为本发明的进一步改进，包括以下质量份数的原料：白及1份 -10份、独一味5份-20份、鼠李糖脂0.4份-10.0份、肉桂油0.01 份-0.1份以及美藤果油2份-10份。

作为本发明的进一步改进，包括以下质量份数的原料：白及5份、独一味10份、鼠李糖脂2份、肉桂油0.02份以及美藤果油2份。

作为本发明的进一步改进，所述原料至少还包括三七、黄芪或金银花中的一种。

作为本发明的进一步改进，所述原料的质量份数为：黄芪5份-15 份，所述三七5份-10份，所述金银花5份-10份。

本发明还公开了一种用于治疗烫伤的中药制剂，包括上述的中药组合物，所述中药制剂为按照中药制剂制备成的半固体剂型中的一种。

作为本发明的进一步改进，所述半固体剂型为软膏剂或者凝胶剂。

作为本发明的进一步改进，所述软膏剂的制备方法为：称取独一味、白及和鼠李糖脂混合加热得到水相；称取美藤果油和肉桂油加入乳化剂加热得到油相；在70-80℃搅拌状态下将油相加入水相后停止加热，形成水包油的包合物，搅拌冷却至室温，即得软膏剂。

作为本发明的进一步改进，所述凝胶剂的制备方法为：取蒸馏水，加入丙烯酸树脂使其膨胀并搅拌溶解，用三乙醇胺调pH至4，得水相，备用；称取白及、独一味、鼠李糖脂、美藤果油和肉桂油溶于乙醇，加适量丙二醇作为油相；将二者合并后加注射用水形成水包油的包合物，然后搅拌均匀，即得凝胶剂。

本发明还公开了一种中药组合物的应用，所述中药组合物在用于治疗烫伤、烧伤、褥疮或灼伤任一一种的药物中的应用。

本发明的有益效果如下：

本发明所用处方相对简单，所用中药原料均收载《中国药典》中，来源稳定，质量可控，溶解性好，基本无色，根据具体临床需要容易制成多种剂型，制剂过程操作简便；并发挥消炎、镇痛、化腐和生肌作用，促进伤口愈合，且多数不留疤痕。

本发明的特点在于该组方简单合理，制剂工艺简便，以便生活中不时之需，或伤后护理，减少病人治疗中的痛苦。

本发明中中药组合物的用法是涂抹于创面。以药物覆盖创面为宜。每天2-3次，至创面结痂后可减少次数，用至创面愈合。

本发明中的中药组合物，其无论针对烫伤、烧伤、褥疮或灼伤均为此用法，此法涂抹3-5天后，即可结痂。

附图说明

图1-A为本发明提供的第一组深三度烫伤模型中第一只的对照侧第2天的变化图；

图1-B为本发明提供的第一组深三度烫伤模型中第一只的对照侧第7天的变化图；

图1-C为本发明提供的第一组深三度烫伤模型中第一只的对照侧第14天的变化图；

图1-D为本发明提供的第一组深三度烫伤模型中第一只的对照侧第21天的变化图；

图1-E为本发明提供的第一组深三度烫伤模型中第一只的对照侧第27天的变化图；

图2-A为本发明提供的第一组深三度烫伤模型中第一只的给药侧第2天的变化图；

图2-B为本发明提供的第一组深三度烫伤模型中第一只的给药侧第7天的变化图；

图2-C为本发明提供的第一组深三度烫伤模型中第一只的给药侧第14天的变化图；

图2-D为本发明提供的第一组深三度烫伤模型中第一只的给药侧第21天的变化图；

图2-E为本发明提供的第一组深三度烫伤模型中第一只的给药侧第27天的变化图；

图3-A为本发明提供的第一组深三度烫伤模型中第三只的对照侧第2天的变化图；

图3-B为本发明提供的第一组深三度烫伤模型中第三只的对照侧第7天的变化图；

图3-C为本发明提供的第一组深三度烫伤模型中第三只的对照侧第14天的变化图；

图3-D为本发明提供的第一组深三度烫伤模型中第三只的对照侧第21天的变化图；

图3-E为本发明提供的第一组深三度烫伤模型中第三只的对照侧第27天的变化图；

图4-A为本发明提供的第一组深三度烫伤模型中第三只的给药侧第2天的变化图；

图4-B为本发明提供的第一组深三度烫伤模型中第三只的给药侧第7天的变化图；

图4-C为本发明提供的第一组深三度烫伤模型中第三只的给药侧第14天的变化图；

图4-D为本发明提供的第一组深三度烫伤模型中第三只的给药侧第21天的变化图；

图4-E为本发明提供的第一组深三度烫伤模型中第三只的给药侧第27天的变化图；

图5-A为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第一只的对照侧第2天的变化图；

图5-B为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第一只的对照侧第7天的变化图；

图5-C为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第一只的对照侧第14天的变化图；

图5-D为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第一只的对照侧第20天的变化图；

图6-A为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第一只的给药侧第2天的变化图；

图6-B为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第一只的给药侧第7天的变化图；

图6-C为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第一只的给药侧第14天的变化图；

图6-D为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第一只的给药侧第20天的变化图；

图7-A为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第二只的对照侧第2天的变化图；

图7-B为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第二只的对照侧第7天的变化图；

图7-C为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第二只的对照侧第14天的变化图；

图7-D为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第二只的对照侧第20天的变化图；

图8-A为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第二只的给药侧第2天的变化图；

图8-B为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第二只的给药侧第7天的变化图；

图8-C为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第二只的给药侧第14天的变化图；

图8-D为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第二只的给药侧第20天的变化图；

图9-A为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第三只的对照侧第2天的变化图；

图9-B为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第三只的对照侧第7天的变化图；

图9-C为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第三只的对照侧第14天的变化图；

图9-D为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第三只的对照侧第20天的变化图；

图10-A为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第二只的给药侧第2天的变化图；

图10-B为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第二只的给药侧第7天的变化图；

图10-C为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第二只的给药侧第14天的变化图；

图10-D为本发明提供的第二组深二度烫伤模型中第二只的给药侧第20天的变化图。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

本发明中，一种中药组合物，其基本组方包括以下原料：白及、独一味、鼠李糖脂、肉桂油以及美藤果油。根据具体病情和分型，可随证加黄芪、三七、金银花。

本发明中，白及收敛止血、消肿生肌，同时又富含胶质可作为制剂载体辅料；独一味活血祛瘀，消肿止痛，与白及在方中发挥主要功效；肉桂油能解热镇痛、抗菌防腐，是一种天然的香精和防腐剂；鼠李糖脂作为一种生物表面活性剂发挥抗菌、促药物成分透皮吸收的作用；与富含亚麻酸和油酸的美藤果油共同发挥抗炎促进伤口愈合，减少瘢痕生成等功效。

本发明中，将传统中药与生物表面活性剂混合后制备形成中成药，对于烧伤、烫伤、褥疮和灼伤等肌肤创伤发挥化腐生肌，消肿止痛作用的同时，又能相互协同增效，其疗效远远大于各成分单独的作用。

本发明中，具体地，包括白及0.1份-10份、独一味5份-20份、鼠李糖脂0.4份-10.0份、肉桂油0.0001份-0.1份以及美藤果油2 份-10份。本实施例中肉桂油含量最少，是因为其镇痛、抗菌活性较强，在0.001％的含量时即可表现出活性；白及和独一味次之，而鼠李糖脂以及美藤果油含量较多。采用上述的配方质量份数，一方面，是依据药典等药物制备规定，另一方面，如果药物含量太少，无法实现治疗效果，如果过多，不仅有毒副作用，而且造成药材的浪费。

更具体地，包括以下质量份数的原料：白及5份、独一味10份、鼠李糖脂2份、肉桂油0.02份以及美藤果油2份。

具体地，白及包括白及粉末、白及胶或白及提取物中的一种；独一味包括独一味粉末、独一味提取物或独一味部分提取部位中的一种；肉桂油包括肉桂的树皮、枝、叶经蒸馏、压榨、化学溶剂萃取、脂吸、二氧化碳萃取、浸泡、超临界萃取等方法所得的芳香油；美藤果油包括南美油藤的树皮、枝、叶经蒸馏、压榨、化学溶剂萃取、脂吸、二氧化碳萃取、浸泡、超临界萃取等方法所得的油；鼠李糖脂包括生物发酵、萃取、化学合成等方法所得的鼠李糖脂及其系列衍生物。

本发明中，配方还包括以下三七、黄芪或金银花中的一种，具体地，可以单独加某一种成分，比如单独在上述配方上增加三七、黄芪或金银花；也可以两种混合加，比如三七和黄芪，三七和金银花或者黄芪和金银花；还可以同时含有三七、黄芪以及金银花。

黄芪补气固表、脱毒排脓、敛疮生肌、生津养血，对于老年褥疮患者或(和)褥疮伴有气虚证者效果更佳。三七散瘀止血，消肿定痛，对于烧烫伤伴有淤血、出血、肿痛者效果更佳。金银花清热解毒、疏散风热，用于痈肿疔疮、热毒丹毒及温病发热等，对于电磁或日光灼伤，伴有热证者效果更佳。

具体地，还包括以下质量份数的原料：三七5份-10份、黄芪5 份-15份、金银花5份-10份。

本发明中一种用于治疗烫伤的中药制剂，包括任一所述的中药组合物，所述中药制剂为按照中药制剂制备成的半固体剂型中的一种。

具体地，所述半固体剂型为软膏剂或者凝胶剂。

上述软膏剂的制备方法为：称取独一味、白及和鼠李糖脂混合加热至70℃得到水相；称取美藤果油和肉桂油加入乳化剂加热得到油相；在70-80℃搅拌状态下将油相加入水相后停止加热，形成水包油的包合物，不断搅拌冷却至室温，即得软膏剂。

本实施例中，通过油加入水相是形成水包油的包合物，不是简单的混合物。

本实施例中，最佳选用75℃搅拌，75℃是在保证各原料都不被高温破坏的情况下的乳化温度。这里温度对制剂效果影响不大。通常情况都是在75℃(70－80℃)左右进行乳化。

将油加入水相是形成水包油的包合物，如果是水加入油形成的是油包水，这样不利于吸收，容易分层。

具体地，油相缓慢加入水相，缓慢加入即以大约250mL/min的速率进行添加。

上述凝胶剂的制备方法为：取蒸馏水，加入丙烯酸树脂使其膨胀并搅拌溶解，用三乙醇胺调pH至4，得水相，备用；称取白及、独一味、鼠李糖脂、美藤果油和肉桂油溶于乙醇，加适量丙二醇作为油相；将二者合并后加注射用水形成水包油的包合物，然后搅拌均匀，即得凝胶剂。

本发明中，还包括中药组合物在用于治疗烫伤、烧伤、褥疮或灼伤任一一种的药物中的应用。

本发明与已有配方制剂和技术相比，工艺和组方简单，制剂能够快速促进烫伤、烧伤、褥疮及灼伤等创伤的愈合，且具有化腐生肌，消肿止痛之功效，有效缓解烧伤疼痛，促进创面愈合再生，抑制疤痕组织生成的作用。

本发明中处方由以下成分组成：药材来源：白及为兰科植物白及 Bletillastriata(Thunb.)Reichb.f.的干燥块茎。具有收敛止血、消肿生肌的功效。独一味为唇形科独一味属独一味Lamiophlomis rotata(Benth.)Kudo的干燥地上部分；具有活血祛瘀、消肿止痛之功效。黄芪为豆科植物黄芪Astragalus propinquus Schischkin的干燥根。具有补气固表、脱毒排脓、敛疮生肌、生津养血等功效。三七为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎。具有散瘀止血，消肿定痛之功效。金银花为忍冬科植物忍冬 Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾。具有清热解毒、疏散风热之功效，用于痈肿疔疮、热毒丹毒及温病发热等。肉桂油为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的树皮、枝、叶经蒸馏、压榨、化学溶剂萃取、脂吸、二氧化碳萃取、浸泡、超临界萃取等方法所得的芳香油。具有解热镇痛、抑菌等作用。美藤果油为大戟科星油藤属植物南美油藤Plukenetiavolubilis L.的树皮、枝、叶经蒸馏、压榨、化学溶剂萃取、脂吸、二氧化碳萃取、浸泡、超临界萃取等方法所得的油。主要含亚麻酸、亚油酸和油酸。鼠李糖脂(Rha-C10-C10)为以微生物或动植物生物发酵、萃取，或化学合成等方法所得的鼠李糖脂及其系列衍生物。

本药物特别适合I、II度烧烫伤及III度中小面积烧伤，II度或III度大面积烧烫伤建议以中(本药物)西医结合治疗。

实施例1

本实施例中，用于治疗烫伤、烧伤、褥疮及灼伤等的软膏剂，制备工艺如下：

按照质量份，合计为100份，当提取物为10份时，则原药材为 40份；即当有20g的独一味原药材时，可以得到5g的独一味提取物。本实施例中，软膏以及凝胶剂以100％计。

称取独一味提取物5重量份(相当于原药材20g)、白及胶液5 重量份(相当于原药材1g，白及胶液中白及含量少，是白及胶配制的水溶液，此时相当于白及原料1份)、金银花提取物2重量份(相当于原药材8g)、20％的鼠李糖脂溶液18重量份(相当于鼠李糖脂纯品3.6g)，注射用水补足到80重量份，混合加热到75℃得到水相；称取美藤果油2g和肉桂油0.02g加入乳化剂18g加热到75℃得到油相；在75℃搅拌状态下将油相缓慢加入至水相后停止加热，搅拌冷却至室温，形成水包油的包合物，即得本实施例中的软膏剂。

本实施例中，白及1份、独一味20份、鼠李糖脂3.6份、肉桂油0.02份以及美藤果油2份。

本实施例中的软膏剂，可以用于治疗烫伤、烧伤、褥疮或灼伤任一一种。

实施例2

本实施例中，用于治疗烫伤、烧伤、褥疮及灼伤等的软膏剂，制备工艺如下：

按照质量比，称取独一味提取物5重量份(相当于原药材20g)、白及微粉1重量份、黄芪提取物2重量份(相当于原药材8g)、20％的鼠李糖脂溶液18重量份(相当于鼠李糖脂纯品3.6g)，用注射用水补足至78重量份，混合加热到75℃得水相；称取美藤果油4重量份 (即原药材4g)和肉桂油0.02重量份(即原药材0.02g)，加入乳化剂18重量份，加热到75℃得油相；在75℃搅拌状态下将油相加入水相后停止加热，形成水包油的包合物，搅拌冷却至室温，即得本实施例中的软膏剂。

本实施例中，白及1份、独一味20份、鼠李糖脂3.6份、肉桂油0.02份以及美藤果油4份，黄芪8份。

本实施例中的软膏剂，可以用于治疗烫伤、烧伤、褥疮或灼伤任一一种。

本实施例中，由于增加了三七，其为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎，具有散瘀止血，消肿定痛之功效。

实施例3

本实施例中，用于治疗烫伤、烧伤、褥疮及灼伤等的软膏剂，制备工艺如下：

按照质量比，称取独一味提取物5重量份(相当于原药材20g)、白及胶液5重量份(相当于原药材1g)、三七提取物0.6重量份(相当于原药材10g)、20％的鼠李糖脂溶液18重量份(相当于鼠李糖脂纯品3.6g)，用注射用水补足至80重量份，混合加热到75℃得水相；称取美藤果油5重量份(即原材料5g)和肉桂油0.002重量份(即原材料0.002g)，加入乳化剂15重量份，加热到75℃得油相；在 75℃搅拌状态下将油相缓慢加入水相后停止加热，形成水包油的包合物，搅拌冷却至室温，即得本实施例中的软膏剂。

本实施例中，白及1份、独一味20份、鼠李糖脂3.6份、肉桂油0.02份以及美藤果油5份，三七10份。

本实施例中的软膏剂，可以用于治疗烫伤、烧伤、褥疮或灼伤任一一种。

本实施例中，由于增加了三七，其为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎，具有散瘀止血，消肿定痛之功效。

实施例4

本实施例中，用于治疗烫伤、烧伤、褥疮及灼伤等的凝胶剂，制备工艺如下：

本实施例中，按照质量比，分别称取：白及微粉1重量份、独一味提取物5重量份(相当于原药材20g)、20％的鼠李糖脂溶液18重量份(相当于鼠李糖脂纯品3.6g)、肉桂油0.0005重量份(相当于原材料0.0005g)、美藤果油2重量份(相当于原材料2g)；具体制备方法如下：

取蒸馏水，配制1.25％的卡波姆使其膨胀并搅拌溶解，用三乙醇胺调pH至4，得水相，备用；将称取的白及、独一味、鼠李糖脂、美藤果油和肉桂油溶于乙醇，加适量丙二醇作为油相；将二者合并后加注射用水形成水包油的包合物，然后搅拌均匀，即得凝胶剂。

本实施例中，白及1份、独一味20份、鼠李糖脂3.6份、肉桂油0.005份以及美藤果油2份。

本实施例中的凝胶剂，可以用于治疗烫伤、烧伤、褥疮或灼伤任一一种。

实施例5

本实施例中，用于烫伤、烧伤、褥疮及灼伤等的I号软膏的制备工艺如下：

本实施例中，中药组合物用于烫伤、烧伤、褥疮及灼伤等的I号软膏的制备工艺包括两部分：一是药材提取，二是制剂工艺。其原料药和各种辅料的质量比如下：白及5份、金银花10份、独一味20份、 20％的鼠李糖脂溶液2份(相当于鼠李糖脂纯品0.4g)、肉桂油0.001 份、美藤果油10份、乳化剂(单甘脂:硬脂酸:平平加:十八醇＝3:2:3:3)10份、注射用水适量。

本实施例中，增加了金银花，其清热解毒、疏散风热，用于痈肿疔疮、热毒丹毒及温病发热等，对于电磁或日光灼伤，伴有热证者效果更佳。

本实施例中，白及5份、独一味20份、鼠李糖脂0.4份、肉桂油0.001份、美藤果油10份以及金银花10份。

本实施例中，通过上述原料进行软膏剂的制备工艺，包括如下步骤：一是药材提取：分别称取独一味药材和金银花药材，加10倍量水武火煮沸后，文火加热回流1.5小时，取上清液浓缩，减压干燥，备用。取权利要求1项下重量份白及药材粗粉，依次加水1000ml、600ml、500ml、400ml浸泡并不断搅拌，纱布滤过，合并4次滤液，加压抽滤得无色透明胶液，将胶液加热浓缩至30ml，冷却，边搅拌边加入适量乙醇脱水，减压抽滤，90℃烘干得白及胶，使用前称取白及胶按1﹕10得比例加入蒸馏水，搅拌混匀成粘稠状胶状物，高温消毒冷却，备用。二是制剂工艺：称取独一味和金银花提取物1重量份(两个药材一起提取，提取物的质量份数之和为1份)，20％的鼠李糖脂溶液5重量份(相当于鼠李糖脂0.4份)溶白及胶液中，加热至75℃搅拌均匀作为水相；取美藤果油10重量份、肉桂油0.001 重量份、由单甘脂﹕硬脂酸﹕平平加﹕十八醇按(3﹕2﹕3﹕3)的比例制成的乳化剂5重量份，加热至75℃搅拌均匀作为油相；在75℃时将油相缓慢匀速加入到水相后停止加热，不断搅拌冷却至室温，罐装，即得。

本实施例中，金银花和独一味根据所需治疗病症不同，煎煮溶剂和方法有所不同。本制剂主要用水提取的成分。白及也是根据所治病症不同，提取方法不同，本制剂主要用白及胶液，同时兼有治疗和药用辅料的作用。

与之前实施例相比，本实施例中，加入了金银花，其清热解毒、疏散风热，用于痈肿疔疮、热毒丹毒及温病发热等，对于电磁或日光灼伤，伴有热证者效果更佳。

实施例6

本实施例中，用于烫伤、烧伤、褥疮及灼伤等的II号软膏的制备工艺包括两部分：一是药材提取，二是制剂工艺。其原料药和各种辅料的质量比如下：白及10份、独一味20份、三七提取物0.3份(相当于三七原药材5份)、20％鼠李糖脂溶液3份(相当于鼠李糖脂原料0.6份)、肉桂油0.01份、美藤果油10份、乳化剂10份、单甘脂、硬脂酸、平平加、十八醇、注射用水适量。

本实施例中，白及10份、独一味20份、鼠李糖脂0.6份、肉桂油0.001份、美藤果油10份以及三七5份。

II号软膏的制备工艺包括如下步骤：一是药材提取：先按照重量份称取独一味药材，加10倍量水超声提取1.5小时，取上清液浓缩，减压干燥，备用。取上述重量份即10份白及药材超细粉，加50 倍量的水溶解分散成胶体溶液。二是制剂工艺：称取以上5份独一味提取物(原材料20份)、20％鼠李糖脂溶液3份和0.3份三七提取物 (三七原材料5份)于10重量份白及胶液中，加热至75℃搅拌均匀的水相；取10份美藤果油和0.01份肉桂油至1重量份由单甘脂﹕硬脂酸﹕平平加﹕十八醇按(3﹕2﹕3﹕3)的比例制成的乳化剂中，加热至75℃搅拌均匀，得油相；在75℃时将油相缓慢匀速加入到水相后停止加热，不断搅拌冷却至室温，罐装，即得。

本实施例中，加入了三七，其散瘀止血，消肿定痛，对于烧烫伤伴有淤血、出血、肿痛者效果更佳。

实施例7

本实施例中，用于烫伤、烧伤、褥疮及灼伤等的凝胶剂的制备工艺包括两部分：一是药材提取，二是制剂工艺。

按照下述质量份数称取原料：白及胶液12份(即提取物溶液，此时相当于白及原料2.4份)、独一味原药材16g(相当于16份)、 20％的鼠李糖脂溶液10份(相当于鼠李糖脂2份)、肉桂油0.05份、美藤果油10份、乳化剂10份、单甘脂、硬脂酸、平平加、十八醇、注射用水适量。

用于烫伤、烧伤、褥疮及灼伤等的凝胶剂的制备工艺包括如下步骤：一是药材提取：先称取独一味药材，加10倍量水超声提取1.5 小时，滤过，取上清液浓缩，减压干燥，粉碎成细粉备用。取白及药材超细粉，加入50倍量水溶胀，备用。二是制剂工艺：称取上一步骤制得的独一味提取物和20％的鼠李糖脂溶液，按照质量份数，称取 2份的卡波姆-940，加入6份的白及水溶液溶胀作为凝胶基质，再向其中加入美藤果油和桂皮油、RH40和1,2-丙二醇，不断搅拌使混合均匀，再向其中加入6份的白及溶液，加三乙醇胺溶液调pH值至5.0，罐装，即得。

本实施例中，白及2.4份、独一味16份、鼠李糖脂2份、肉桂油0.05份、美藤果油10份。

本实施例中，白及分2次添加，第一次加是把白及胶液和卡波姆作为凝胶基质充分溶胀，第二次加是把剩下的白芨胶液当成水相，补足重量。

实施例8

本实施例中，用于烫伤、烧伤、褥疮及灼伤等的软膏的制备工艺包括两部分：一是药材提取，二是制剂工艺。其原料药和各种辅料的质量比如下：白及10份、独一味20份、三七提取物0.3份(相当于三七原药材5份)、黄芪10份、20％的鼠李糖脂溶液3份(相当于原材料0.6份)、肉桂油0.01份、美藤果油10份、乳化剂10份、单甘脂、硬脂酸、平平加、十八醇、注射用水适量。

本实施例中，白及10份、独一味20份、鼠李糖脂0.6份、肉桂油0.01份、美藤果油10份、黄芪10份以及三七5份。

本实施例中，软膏的制备工艺包括如下步骤：一是药材提取：先按照重量份称取独一味和黄芪药材，加10倍量水加热回流提取1.5 小时，取上清液浓缩，减压干燥，备用。取上述重量份即10份白及药材超细粉，加50倍量的水溶解分散成胶体溶液。二是制剂工艺：称取以上独一味和黄芪混合提取物、3份20％的鼠李糖脂溶液和0.3 份三七提取物于白及胶液中，加热至75℃搅拌均匀的水相；取10份美藤果油和0.01份肉桂油至1重量份由单甘脂﹕硬脂酸﹕平平加﹕十八醇按(3﹕2﹕3﹕3)的比例制成的乳化剂中，加热至75℃搅拌均匀，得油相；在75℃时将油相缓慢匀速加入到水相后停止加热，不断搅拌冷却至室温，罐装，即得。

本实施例中，加入了三七和黄芪，其散瘀止血，消肿定痛，脱毒生肌，对于烧烫伤伴有淤血、出血、肿痛者，及褥疮伴有气虚血瘀者效果更佳。

实施例9

本实施例中，用于烫伤、烧伤、褥疮及灼伤等的软膏的制备工艺包括两部分：一是药材提取，二是制剂工艺。其原料药和各种辅料的质量比如下：白及10份、独一味20份、金银花12份、三七提取物 0.3份(相当于三七原药材5g)、20％的鼠李糖脂溶液3份、肉桂油 0.01份、美藤果油10份、乳化剂10份、单甘脂、硬脂酸、平平加、十八醇、注射用水适量。

本实施例中，白及10份、独一味20份、鼠李糖脂0.6份、肉桂油0.01份、美藤果油10份以及三七5份。

本实施例中，软膏的制备工艺包括如下步骤：一是药材提取：先按照重量份称取独一味和金银花药材，加10倍量水加热回流提取1.5 小时，取上清液浓缩，减压干燥，备用。取上述重量份即10份白及药材超细粉，加50倍量的水溶解分散成胶体溶液。二是制剂工艺：称取以上5份独一味和金银花的混合提取物、3份20％的鼠李糖脂溶液和0.3份三七提取物于上述制备的白及胶液中，加热至75℃搅拌均匀的水相；取10份美藤果油和0.01份肉桂油至1重量份由单甘脂﹕硬脂酸﹕平平加﹕十八醇按(3﹕2﹕3﹕3)的比例制成的乳化剂中，加热至75℃搅拌均匀，得油相；在75℃时将油相缓慢匀速加入到水相后停止加热，不断搅拌冷却至室温，罐装，即得。

本实施例中，加入了三七和金银花，其散瘀止血，消肿定痛，对于各种灼伤伴有淤血肿痛、热毒发斑者效果更佳。

实施例10

本实施例中，用于烫伤、烧伤、褥疮及灼伤等的软膏的制备工艺包括两部分：一是药材提取，二是制剂工艺。其原料药和各种辅料的质量比如下：白及10份、独一味5份、黄芪10份、金银花5份、20％的鼠李糖脂溶液3份(相当于原材料0.6份)、肉桂油0.01份、美藤果油10份、乳化剂10份、单甘脂、硬脂酸、平平加、十八醇、注射用水适量。

本实施例中，白及10份、独一味5份、鼠李糖脂0.6份、肉桂油0.01份、美藤果油10份、黄芪10份以及金银花5份。

软膏的制备工艺包括如下步骤：一是药材提取：先按照重量份称取独一味、黄芪和金银花药材，加10倍量水加热回流提取1.5小时，取上清液浓缩，减压干燥，备用。取上述重量份即10份白及药材超细粉，加50倍量的水溶解分散成胶体溶液。二是制剂工艺：称取以上独一味、黄芪和金银花混合提取物、3份20％的鼠李糖脂溶液于白及胶液中，加热至75℃搅拌均匀的水相；取10份美藤果油和0.01 份肉桂油至1重量份由单甘脂﹕硬脂酸﹕平平加﹕十八醇按(3﹕2 ﹕3﹕3)的比例制成的乳化剂中，加热至75℃搅拌均匀，得油相；在75℃时将油相缓慢匀速加入到水相后停止加热，不断搅拌冷却至室温，罐装，即得。

本实施例中，加入了黄芪和金银花，其补气固表、生津养血，脱毒生肌，兼解热镇痛、抗菌，对于烧烫伤和褥疮等伴有气虚和(或) 热毒发斑者效果更佳。

实施例11

本实施例中，用于烫伤、烧伤、褥疮及灼伤等的软膏的制备工艺包括两部分：一是药材提取，二是制剂工艺。其原料药和各种辅料的质量比如下：白及10份、独一味5份、黄芪10份、金银花5份、三七提取物0.3份(相当于原料5份)、20％的鼠李糖脂溶液3份(相当于原料0.6份)、肉桂油0.01份、美藤果油10份、乳化剂10份、单甘脂、硬脂酸、平平加、十八醇、注射用水适量。

本实施例中，白及10份、独一味5份、鼠李糖脂0.6份、肉桂油0.01份、美藤果油10份、黄芪10份、三七5份以及金银花5份。

软膏的制备工艺包括如下步骤：一是药材提取：先按照重量份称取独一味、黄芪和金银花药材，加10倍量水加热回流提取1.5小时，取上清液浓缩，减压干燥，备用。取上述重量份即10份白及药材超细粉，加50倍量的水溶解分散成胶体溶液。二是制剂工艺：称取以上独一味、黄芪和金银花混合提取物、3份鼠李糖脂和0.3份三七提取物于上述制备的白及胶液中，加热至75℃搅拌均匀的水相；取10 份美藤果油和0.01份肉桂油至1重量份由单甘脂﹕硬脂酸﹕平平加﹕十八醇按(3﹕2﹕3﹕3)的比例制成的乳化剂中，加热至75℃搅拌均匀，得油相；在75℃时将油相缓慢匀速加入到水相后停止加热，不断搅拌冷却至室温，罐装，即得。

本实施例中，加入了黄芪、金银花和三七，其补气固表、生津养血、脱毒生肌，兼祛瘀止血、消肿定痛、解热镇痛、抗菌，对于烧烫伤、灼伤和褥疮等伴有淤血和(或)气虚和(或)热毒发斑者效果更佳。

应用测试

1.本组方用于治疗烫伤的实验效果

实验方法及分组：取清洁级雄性SD大鼠，购于空军军医大学实验动物中心，生产许可证号：SCXK-(军)2012-0007，体重220-240g，体重最大值与最小值相差不超过20g。分笼饲养，环境温度22±4℃。背部两侧分别脱毛约4×4cm²，350mg/kg剂量腹腔注射10％水合氯醛(国药集团化学试剂有限公司)麻醉大鼠，取质量为50g，底面直径2cm的砝码置水中煮沸3min后立即取出，使砝码与皮肤接触 30s和10s，适当施加压力，造成深III度至深II度烫伤。再造模时保证同一只大鼠两侧烫伤深度相同。烫伤后左侧不予以处理，作为对照；右侧创面抹实施例1制作的药膏，每天抹药2次，以药物覆盖创面。逐日拍照观察，记录创面愈合情况、结痂时间、脱痂时间和愈合时间。给药侧3-4天基本完全结痂，对照侧基本5天左右完全结痂。创面给药第5-8天左右有组织液渗出，可用医用棉签轻轻擦拭后再抹药，至15天左右可酌情减少抹药次数，至伤口脱痂逐渐愈合。

本实验所用试药为实施例1制成的制剂，但并非限定为该一种剂型，而是由该组方所制制剂均有同等功效。

1.1本组方对烫伤伤口结痂、脱痂和愈合时间的影响

结果表明，由于烫伤后被烫部分皮肤变硬，没有出现类似水泡的现象，故以皮肤明显出现一个烫伤的圆形硬斑视为结痂。对照侧和给药侧的结痂时间差异不大。但深III度对照侧的脱痂时间和愈合时间显著长于给药侧；深III度和深II度给药侧的愈合时间均显著短于对照侧。

表1本组方对烫伤伤口结痂、脱痂和愈合时间的影响

1.2本组方对烫伤后创面愈合的影响

实验结果表明，对于深III度烫伤模型，该组方从第14天开始表现出优于对照侧，第21天开始显著优于对照侧，第27天基本痊愈，且没有显著的瘢痕组织形成。对于深II度烫伤，该组方从第14天开始显著优于对照侧，第20天基本痊愈。

附图1-A至图1-E分别表示，第一组深三度烫伤模型中第一只的对照侧第2天、第7天、第14天、第21天以及第27天的变化；

附图2-A至图2-E分别表示，第一组深三度烫伤模型中第一只的给药侧第2天、第7天、第14天、第21天以及第27天的变化；

通过图1-A至图2-E的变化可以看出，没有使用本药物的对照侧中，模型的深三度烫伤，第2天到第3天被烫处发硬，基本第3天结痂形成，第7天结痂发硬，边缘少部分开始翘起，但一直未自动脱落，直至第25天脱痂；在实验第27天给药侧基本愈合时，对照侧还能清晰看到鲜红的皮下组织，视为伤口未愈合；而使用本药物的给药侧，模型中的深三度烫伤，第2天到第3天被烫处发硬，与对照侧相似，基本第3天结痂形成，第7天给药侧所结痂比较软，边缘也逐渐翘起，直至第10天完全脱痂，脱痂时间比对照侧提前15天，第14天时可明显看出伤口面积缩小，第21天时伤口剩下一条缝，显著小于对照侧，甚至由于对照侧第27天状态。在第27天给药侧基本完全愈合，且原烫伤创面没有显著的疤痕形成。进而通过上述对比可以看出，本药物对于深III度烫伤有良好的促进的作用。

附图3-A至图3-E分别表示，第一组深三度烫伤模型中第三只的对照侧第2天、第7天、第14天、第21天以及第27天的变化；

附图4-A至图4-E分别表示，第一组深三度烫伤模型中第三只的给药侧第2天、第7天、第14天、第21天以及第27天的变化；

通过图3-A至图4-E的变化可以看出，第一组中深三度烫伤模型中第三只，对照侧，没有使用本药物，其整个变化是，第2天可看到烫伤面颜色发暗，其中由于实验烫伤时老鼠挣扎，导致颜色较白但稍发硬的部位烫伤稍浅一点，但基本第3天结痂形成；第7天烫伤创面边缘开始翘起，逐渐脱落，直到第13天完全脱痂；第14天时伤口比第7天有所减小，第21天逐渐自愈，第27天还有较明显伤口能看到红色皮下组织；而给药侧，与之相比，由于使用了本药物，其整个变化是，第2天明显看到被烫处发黑发硬，颜色较均匀，第3天完全结痂；第7天创面颜色比对照侧还深，但边缘也开始翘起，创面逐渐缩小，直至第15天完全脱痂；第14天虽未完全脱痂，但创伤面积显著减小，翘起部分下面基本愈合，第21天伤口显著愈合，仅剩一条小缝，第27天完全痊愈，除实验前和实验期间剃毛外，烫伤创面于周围组织无差别。

通过此处的对比可知，本药物对于深III度烫伤可缩短结痂和脱痂时间，显著促进伤口愈合，且几乎不留疤痕。

图5-A至图5-D分别表示，第二组深二度烫伤模型中第一只的对照侧第2天、第7天、第14天以及第20天的变化；

图6-A至6-D分别表示，第二组深二度烫伤模型中第一只的给药侧第2天、第7天、第14天以及第20天的变化；

通过图5-A至图6-D的变化可以看出，对于第二组深二度烫伤模型中第一只的对照侧，其没有使用药物，整个变化过程是，第2天可见显著的烫伤斑颜色较周围皮肤深，第3天颜色发黑，形成硬痂，第 7天结痂边缘未见翘起，创面结痂未见好转，第14天结痂边缘开始少量翘起，第20天边缘翘起，但创面未见缩小，结痂未脱落；而对于第二组深二度烫伤模型中第一只的给药侧，其使用本发明中实施例的药物，整个变化过程是，第2天烫伤创面颜色变深，3天发硬，结痂形成，第7天结痂边缘有少量翘起，直至第12天完全脱痂，第14 天烫伤伤口显著缩小，已愈合部位没有疤痕，第20天烫伤创面仅剩一条小缝，但皮肤已基本长好，可视为痊愈，且未留有疤痕。

通过对比可以看出，本药物可显著缩短深二度烫伤的结痂和脱痂和伤口愈合时间，显著加速伤口愈合且不留疤痕。

图7-A至图7-D分别表示，第二组深二度烫伤模型中第二只的对照侧第2天、第7天、第14天以及第20天的变化；

图8-A至图8-D分别表示，第二组深二度烫伤模型中第二只的给药侧第2天、第7天、第14天以及第20天的变化；

通过图7-A至图8-D的变化可以看出，第二组深二度烫伤模型中第二只的对照侧没有给药，其变化过程为，第2天被烫创面颜色加深，第5天形成硬痂，第7天结痂边缘和未烫组织边界清晰，边缘有很少量翘起，第11天开始脱痂，第13天彻底脱痂，第14天可见伤口比第7天显著缩小，第20天伤口剩余一条缝，但颜色以及毛发较周围组织有区别；而第二组深二度烫伤模型中第二只的给药侧，由于使用了本发明中的药物，其变化过程为，第2天被烫创面颜色加深，第3 天形成硬痂，第7天结痂周围翘起，结痂及创面较对照侧软，第8天开始脱痂，第10天完全脱痂，脱痂后可见伤口开始愈合，第14天创面较第7天以及对照侧显著减小，周围组织于为烫伤处没有区别，第 20天创面完全愈合，处毛发比未剃毛造模处短外，与周围组织看不出区别。

通过上述对比可以看出，本药物可显著缩短深二度烫伤的结痂和脱痂时间，加速伤口愈合且不留疤痕。

图9-A至图9-D分别表示，第二组深二度烫伤模型中第三只的对照侧第2天、第7天、第14天以及第20天的变化；

图10-A至图10-D分别表示，第二组深二度烫伤模型中第二只的给药侧第2天、第7天、第14天以及第20天的变化；

通过图9-A至图10-D的变化可以看出，第二组深二度烫伤模型中第三只的对照侧，其由于没有使用药物等处理，整个变化是，第2 天烫伤创面颜色加深，并有少量鼓包，疑似水肿，第3天开始从中心部结痂，第5天完全形成黑痂，第7天烫伤结痂边缘与周围组织界限明显，发硬，第11天开始脱痂，第13天完全脱痂，第14天可见创面比第7天有所减小，第20天伤口显著减小，但新皮组织未完全长出，可见皮下红肉；而第二组深二度烫伤模型中第三只的给药侧，其由于使用本发明中的药物进行了治疗处理，整个变化是，第2天烫伤部位颜色加深，烫伤面平整，第3天发硬结痂，第4天完全结痂，第 7天烫伤创面较对照侧软，但边界清晰，第10天脱痂1/2，第11天完全脱痂，第14天创面显著减小，有组织液渗出，第20天几乎痊愈，仅有一小缝，且新皮组织已经长出，与周围组织无显著差异。

通过过程变化可知，本药物可显著缩短深二度烫伤的结痂和脱痂时间，加速伤口愈合且不留疤痕。

2.本组方用于治疗硫酸灼伤的实验效果

李某某，在实验室移取硫酸操作时，不小心将浓硫酸洒在手上，马上用吸水纸擦拭并用流动自来水冲洗5分钟，再涂抹本实施例10 制备的软膏，每天2次，5天后痊愈，与周围组织无区别。

3.本组方用于治疗褥疮的实验效果

本组病例5例，年龄25-78岁不等，褥疮面积约2cm×3cm到 5cm×8cm。主要患病部位为骶骨、髂骨、肩胛及跟骨等处。他们的原发病依次为截瘫者、骨盆骨折、单侧股骨骨折，病程半个月到5个月不等。给药前先将褥疮周边用0.1‰新洁尔灭清理至创缘10-15cm，以0.1‰新洁尔灭和生理盐水依次彻底冲洗创面。用干纱布吸净残液，用压舌板轻柔而均匀地外涂本实施例11的药膏，范围超过创缘2cm。视褥疮部位暴露难易，分别采用暴露疗法和包扎疗法。每次换药前将坏死组织及渗出的组织液用干棉球轻拭干净后，均匀涂药。暴露疗法药层厚1mm，每天换药2-3次；包扎疗法药层厚2-3mm，外敷油纱布1层，干纱布2-3层，每天换药1-3次。为避免褥疮受压和利于换药，可用棉枕将局部垫起，使之不受压，保持创面中药清洁。每2h 翻身或改变体位1次。

结果5例中4例治愈(15d创面完全愈合)，1例好转(30d尚有部分创面完未全愈合)。治疗过程中坏死组织逐渐液化排出，逐渐出表面鲜红色颗粒状肉芽组织，直至填满平皮，创缘上皮进行性生长，最终达全部或大部分覆盖创面。

上述组方应用实施例中，也可以采用凝胶剂替代软膏剂。

软膏剂用于局部时，具有润滑皮肤、保护创面以及局部治疗的效果，而作用于全身时，则具有经透皮吸收的作用。但是软膏剂吸收性差，与分泌物不易混合，不适用于有多量渗出液的皮损，同时，药物释放性差，影响皮肤的正常生理。

凝胶剂，是指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或者乳状型的稠性液体或者半固体制剂，凝胶剂限局部用于皮肤及体腔，如鼻腔、引道和直肠。凝胶剂多为外用制剂，用于皮肤或腔道的抗菌硝烟抗病毒等局部作用。

综上所述，当烫伤等，在渗出液较多的情况下，宜采用凝胶剂，而当严重情况下，则采用软膏剂。同时，销售时，凝胶剂可以以多种形式进行销售，而软膏剂大多为药剂进行销售。

4.本组方的皮肤刺激性实验及结果

将8只清洁级豚鼠，雌雄各半，体重300～340g，均购自空军军医大学实验动物中心，生产许可证号：SCXK-(军)2012-0007。将以上豚鼠随机分为2组，即完整皮肤组与破损皮肤组。

实验前处理：实验前24h用脱毛膏脱去豚鼠脊柱两侧毛发，脱毛面积约为3×3cm，脱毛皮肤完整无损伤痕迹。制作破损皮肤：将随机2雌2雄豚鼠用75％酒精给皮肤表面进行消毒，再擦拭针头。用消毒后的针头在皮肤表面划出“#”字形伤口，以轻微渗血为度。在豚鼠皮肤右侧涂抹实施例2制得的软膏，左侧涂抹生理盐水作为对照。给药1次/d，连续7d。第7天抹药1h后用棉布蘸取清水将软膏擦拭干净，观察给药后1、24、48、72h皮肤表面变化。并根据皮肤生成红斑及水肿状况进行皮肤刺激反应评分(表3)，及皮肤刺激强度评分(表4)。

表3皮肤刺激反应评分标准

表4皮肤刺激强度评价

按照实验观察豚鼠皮肤表面变化并记录红斑及水肿数值，皮肤刺激实验反应平均值＝(红斑形成总分+水肿形成总分)/动物总数。结果表明，完整皮肤组及破损皮肤生理盐水组均未见皮肤刺激性反应，破损皮肤抹药后1h有轻度刺激性反应，24、48、72h内未见皮肤刺激性反应。见表5。

表5豚鼠皮肤刺激性反应评分

本发明中，将中药组份以及鼠李糖脂配合使用制成软膏剂或者凝胶剂，其组方简单合理，制剂工艺简便，以便生活中不时之需，或伤后护理，减少病人治疗中的痛苦。

本发明中中药组合物的用法是涂抹于创面。以药物覆盖创面为宜。每天2-3次，至创面结痂后可减少次数，用至创面愈合。

本发明中的中药组合物，其无论针对烫伤、烧伤、褥疮或灼伤均为此用法，此法涂抹3-5天后，即可结痂。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其特征在于，包括以下原料：白及、独一味、鼠李糖脂、肉桂油以及美藤果油。

2.根据权利要求1所述的一种中药组合物，其特征在于，包括以下质量份数的原料：白及1份-10份、独一味5份-20份、鼠李糖脂0.4份-10.0份、肉桂油0.01份-0.1份以及美藤果油2份-10份。

3.根据权利要求2所述的一种中药组合物，其特征在于，包括以下质量份数的原料：白及5份、独一味10份、鼠李糖脂2份、肉桂油0.02份以及美藤果油2份。

4.根据权利要求1所述的一种中药组合物，其特征在于，所述原料至少还包括黄芪、三七或者金银花中的一种。

5.根据权利要求4所述的一种中药组合物，其特征在于，所述原料的质量份数为：黄芪5份-15份，所述三七5份-10份，所述金银花5份-10份。

6.一种中药制剂，其特征在于，包括如权利要求1-5任一所述的中药组合物，所述中药制剂为按照中药制剂制备成的半固体剂型中的一种。

7.根据权利要求6所述的中药制剂，其特征在于，所述半固体剂型为软膏剂或者凝胶剂。

8.如权利要求7所述的中药制剂，其特征在于，所述软膏剂的制备方法为：称取独一味、白及和鼠李糖脂混合加热得到水相；称取美藤果油和肉桂油加入乳化剂加热得到油相；在70-80℃搅拌状态下将油相加入水相后停止加热，形成水包油的包合物，搅拌冷却至室温，即得软膏剂。

9.如权利要求7所述的中药制剂，其特征在于，所述凝胶剂的制备方法为：取蒸馏水，加入丙烯酸树脂使其膨胀并搅拌溶解，用三乙醇胺调pH至4，得水相，备用；称取白及、独一味、鼠李糖脂、美藤果油和肉桂油溶于乙醇，加适量丙二醇作为油相；将二者合并后加注射用水形成水包油的包合物，然后搅拌均匀，即得凝胶剂。

10.如权利要求1-5所述的一种中药组合物的应用，其特征在于，所述中药组合物在用于治疗烫伤、烧伤、褥疮或灼伤任一一种的药物中的应用。