CN110477958B - 一种收集及检测样本的方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及收集及检测样本的方法，提供样本收集及检测装置，包括收集外腔和位于收集外腔内的收集内腔，二者相连通；收集内腔相对收集外腔具有第一位置和第二位置；收集内腔设有尖锥状突起；收集外腔设有被密封片密封的通道和开口；收集外腔包括平台；平台上设有限位卡环；限位卡环在平台上具有限制位置和非限制位置；包括外筒和测试元件；步骤如下：使装置处于初始状态；使样本由收集内腔流入到收集外腔内；静置装置1‑5分钟；推动限位卡环使其由限制位置移动到非限制位置；使收集内腔由第一位置运动至第二位置；尖锥状突起接触并刺破密封片，收集外腔中的液体经流入到外筒中并接触测试元件完成检测。该方法实现样本采集最大化及预处理的检测。

Description

一种收集及检测样本的方法

技术领域

本发明涉及一种样本收集及检测装置和方法，特别涉及用于收集流体样本以及使样本混合其他反应液后再检测的收集及检测装置和方法。

背景技术

下面的背景技术用于帮助读者理解本发明，而不能被认为是现有技术。

利用免疫结合反应原理来检测样本中是否存在被分析物质的这一技术被广泛用在各个领域。可以用它来检测各种生物样本(唾液，血液，尿液，血清，汗液等等)的被分析物质来监测疾病和人类的健康状况(早孕，肿瘤，传染病，毒品等等)。这种检测技术的根本原理是建立在免疫分子之间具有特异结合的性能，例如抗体与抗原，半抗原/抗体，生物素与抗生物素等等。

在医疗诊断领域，利用检测装置或者检测杯来收集检测液体样本，并判断液体样本中是否含有被分析物，是一种比较普遍的方法。这样的检测装置或者检测杯一般要求样本被收集在样本容器内，相关技术人员插入一检测试剂条并使试剂条的一部分浸没在样本中，若干时间后取出试剂条并读取检测结果。

美国专利US2004/0184954和US2004/0237674就公开了一些收集唾液并进行检测唾液中是否含有违法药品成分的装置。在这两个专利中，都提供了收集和检测唾液的装置和方法，这些装置中，当样本被采样到收集器上后，通过施加外力将收集器上吸收部件内的样本挤压到收集腔内，然后再进行检测。此外，中国专利CN202693584U中也是公开了一个收集样本并进行检测的装置，该专利中，通过唾液筒与连杆上的唾液收集绵的挤压，是液体从唾液收集棉上被采集到唾液筒中，进而流入到与唾液筒连通的检测腔中，然后再进行检测。

在实际情况中，采集样本大多检测违法药品或滥用药物，受检者不配合，或者是受检者的样本量本身偏少，比如，唾液收集量不多，而有时需要同时检测样本中的多个被分析物，就更需要大量的样本。因此，如何使收集检测装置能够尽可能多的收集到样本及将样本尽量多的利用到检测中去是需要解决的问题。

另外，在一些检测中，样本需要进行处理过才能够被检测。比如，在样本中添加缓冲溶液，使样本被稀释以降低粘稠度，保证样本在检测条上能够顺利渗析等。或者，样本需要先与某些试剂进行反应后才能被进行检测。如何才能够使缓冲溶液与样本顺利混合，或者如何使样本与试剂先行反应，混合充分或反应充分以及方便操作都是需要解决的问题。

发明内容

本发明提供一种改进的样本收集检测装置来进行收集及检测样本的方法，该装置和方法可以使样本实现收集、与预处理并实现检测的功能，同时能够实现将样本尽可能多的收集用于检测的功能。

具体来说，一种收集及检测样本的方法，用于分析检测液体样本中的被分析物，其特征在于，包括提供一种样本收集及检测装置，该样本收集及检测装置包括收集内腔和收集外腔；所述收集内腔位于收集外腔内；收集内腔与收集外腔通过收集内腔底部的通孔相连通；所述收集内腔相对收集外腔具有第一位置和第二位置；收集内腔的底部外壁设有向外的尖锥状突起；收集外腔底部外壁设有向外部突出的通道，通道底部设有开口；所述通道被密封片密封；收集外腔包括腔体和位于腔体上部的平台；收集内腔位于腔体内，平台上设有限位卡环；所述限位卡环在平台上具有限制位置和非限制位置；还包括外筒和测试元件，收集外腔位于外筒内；其中，收集及检测样本的步骤如下：

1.使样本收集及检测装置处于初始状态，即收集内腔位于第一位置，限位卡环位于限制位置；

2.使样本由收集内腔流入到收集外腔内；

3.静置样本收集及检测装置1-5分钟；

4.推动限位卡环，使限位卡环由限制位置移动到非限制位置；

5.使收集内腔在收集外腔中由第一位置运动至第二位置；同时，收集内腔的尖锥状突起接触并刺破密封片，收集外腔中的液体经通道及开口流入到外筒中；

6.流入到外筒内的液体接触到测试元件，完成检测。

一些优选的实施方式中，样本收集及检测装置还包括样本收集器，样本收集器包括吸收部件和收集杆，吸收部件连接在收集杆底部；其中，步骤2中包括：

a使样本收集器收集液体样本，使吸收部件充满液体样本；

b将样本收集器从收集内腔的正上方垂直插入收集内腔中，使样本收集器与收集内腔形成密封，使吸收部件接触到收集内腔底部并被挤压，液体样本从吸收部件中流出到收集内腔中，再通过收集内腔底部的通孔流入到收集外腔中；

c样本收集器与收集内腔固定连接。

一些优选的实施方式中，步骤5中收集器和收集内腔一起由第一位置运动到第二位置。

一些优选的实施方式中，收集杆中部设有密封垫圈，步骤b中收集杆上的密封垫圈与收集内腔侧壁密封使样本收集器与收集内腔密封；收集外腔的侧壁设有导气孔，步骤b中液体样本流入收集外腔后，收集外腔内的空气从导气孔排出。

一些优选的实施方式中，收集内腔外壁设有密封圈，步骤5中收集内腔由第一位置运动到第二位置时，收集内腔外壁的密封圈沿收集外腔内壁向密封外腔底部运动，密封垫圈先密封收集外腔侧壁的导气孔形成密封腔体，再继续运动离开导气孔，使密封腔体体积减小，收集外腔中的液体在密封的气体压力下通过开口流入到外筒内。

一些优选的实施方式中，样本收集及检测装置还包括盖体，盖体活动连接在收集外腔的平台侧壁；翻转盖体并将盖体扣压到收集外腔的平台上，固定连接的样本收集器和收集内腔被盖体下压，收集器和收集内腔一起由第一位置沿收集外腔向收集外腔底部运动，直至到达第二位置。

一些优选的实施方式中，限位卡环一端内侧壁设有对称的凸片；所述收集内腔的腔口处具有突出的环状外缘；步骤1中，限位卡环的凸片位于收集内腔的突出的环状外缘下方时，收集内腔被卡扣在限位卡环上，限位卡环位于限制位置；步骤4中，推动限位卡环，使限位卡环的凸片离开收集内腔的突出的环状外缘后，限位卡环位于非限制位置。

一些优选的实施方式中，收集外腔内还包括反应垫；步骤2中流入到收集外腔中的液体样本与收集外腔中的反应垫反应。

一些优选的实施方式中，收集杆上部设有外螺纹；收集内腔上部设有内螺纹；步骤c中，收集器与收集内腔通过螺旋旋合固定连接。

一些优选的实施方式中，盖体上设有U形卡扣，外筒侧壁对应处设有凸块；盖体扣压到收集外腔的平台上后，将U形卡扣扣接到凸块上使盖体与外筒固定。一些优选的实施方式中，外筒底部设有凹槽和与凹槽连通的检测腔；所述测试元件位于检测腔内；收集外腔的通道底部及开口位于凹槽内；所述步骤5和6中，收集外腔中的液体经通道和开口流入到外筒中凹槽内；由凹槽内流向检测腔，接触到位于检测腔内的测试元件。

一些实施方式中，反应垫上处理有预处理样本的试剂。

本发明中,当样本从收集器上被收集内腔收集后进入收集外腔后，为了让样本有足够的时间与反应腔内的物质或试剂或反应垫进行反应，使样本能被充分的进行预处理，通常，会让装置静置一定的时间，比如1-5分钟，1分钟，2分钟或3分钟等。当然，也可以使样本进入反应腔进行预处理后，并不急着进行检测，因此，这个装置在检测前静置的一定的时间可以较长，通常可以只要超过1分钟即可，比如1分钟至1天的时间都可以。

另一方面，本发明还提供一种样本收集及检测装置，用于分析检测液体样本中的被分析物，其中，该样本收集装置包括收集内腔和收集外腔；所述收集内腔位于收集外腔内；收集内腔与收集外腔通过收集内腔底部的通孔相连通；所述收集内腔相对收集外腔具有第一位置和第二位置；收集内腔位于第一位置时，液体样本被收集到收集外腔中；收集内腔位于第二位置时，液体样本被排出到收集外腔外。

一些优选的实施方式中，收集内腔的底部通孔为多个，均匀分布在收集内腔底部。

一些优选的实施方式中，收集外腔包括腔体和位于腔体上部的平台；收集内腔位于腔体内；平台上设有限位卡环；所述限位卡环在平台上具有限制位置和非限制位置；当限位卡环位于限制位置时，限位卡环卡扣在收集外腔和收集内腔之间，阻止收集内腔在收集外腔中运动；当限位卡环位于非限制位置时，限位卡环不卡扣在收集外腔和收集内腔之间，收集内腔可以在收集外腔中由第一位置运动到第二位置。

通过限位卡环来限制收集内腔和收集外腔之间的运动，是使样本的收集和检测可以分开操作，从而有利于需要进行预处理样本的检测，以及有利于需要进行延时检测的情况。

一些优选的实施方式中，限位卡环一端内侧壁设有对称的凸片；所述收集内腔的腔口处具有突出的环状外缘。

一些优选的实施方式中，当限位卡环位于限制位置时，限位卡环的凸片位于收集内腔的突出的环状外缘下方，收集内腔被卡扣在限位卡环上，收集内腔不能在收集外腔中运动；当限位卡环位于非限制位置时，限位卡环的凸片远离收集内腔的突出的环状外缘，收集内腔可以在收集外腔中由第一位置运动到第二位置。

一些优选的实施方式中，限位卡环在凸块中间的侧壁上设有卡口。

一些优选的实施方式中，收集外腔的平台上设有条状凸起；所述限位卡环的卡口套接在条状凸起上，并且卡口可在条状凸起上来回滑动使限位卡环的凸片位于或离开收集内腔的突出的环状外缘处。

通过限位卡环的卡口在平台的条状凸起上运动，可以限定限位卡环的运动轨迹，使限位卡环的凸片能够有效的离开收集内腔的腔口环状外缘，从而能保证限位卡环准确的不锁定收集内腔，保证收集内腔可以沿收集外腔运动。

一些优选的实施方式中，在收集外腔内还包括反应垫；收集内腔位于第一位置时，液体样本被收集到收集外腔中后，与反应垫反应。一些实施方式中，反应垫上处理有用于预处理液体样本的试剂或物质。当液体样本接触到反应垫后，与反应垫上的试剂进行反应，实现预处理液体样本。

一些优选的实施方式中，还包括样本收集器，样本收集器包括吸收部件和收集杆，吸收部件连接在收集杆底部；收集杆中部设有密封垫圈。

一些优选的实施方式中，收集杆上部设有外螺纹；收集内腔上部设有内螺纹；收集器与收集内腔通过螺旋旋合固定。

一些优选的实施方式中，当收集内腔位于第一位置时，将样本收集器插入收集内腔中，收集杆上的密封垫圈与收集内腔侧壁密封，吸收部件接触到收集内腔底部后被挤压，液体样本从吸收部件中被挤压流入到收集内腔中，再沿收集内腔底部的通孔流入到收集外腔中；流入到收集外腔中的液体样本与反应垫反应；样本收集器与收集内腔通过收集杆上外螺纹和收集内腔的内螺纹螺旋旋合固定。

一些优选的实施方式中，收集内腔外侧壁设有密封圈，该密封圈与收集外腔内壁形成密封；收集外腔的侧壁设有导气孔；液体样本流入收集外腔后，收集外腔内的空气从导气孔排出。

一些优选的实施方式中，当收集内腔位于第一位置时，导气孔位于密封圈下方。收集外腔不是密封腔体；收集外腔通过导气孔与外界连通。

导气孔可以使收集外腔在收集内腔与样本收集器收集样本时与外界保持气体相连通，从而使样本反应腔的气压与大气压相同，而此时收集内腔被样本收集器密封并被挤压，收集内腔内的气压大于收集外腔内气压，从而能够使收集内腔内的液体样本被充分的收集到收集外腔中。一个具体的实施例中，导气孔的孔径较小，通常在0.5-2mm之间。

一些优选的实施方式中，收集内腔的底部外壁设有向外的尖锥状突起；收集外腔底部外壁设有向外部突出的通道，通道底部设有开口；所述通道被密封片密封。

一些优选的实施方式中，密封片为不干胶或铝箔片。

一些优选的实施方式中，收集内腔位于第一位置时，通道被密封片密封；当收集内腔由第一位置向第二位置运动并到达第二位置的过程中，收集内腔的尖锥状突起接触并刺破密封片；收集外腔中的液体样本经通道及开口流出。

一些实施例中，当收集内腔位于第二位置时，收集内腔的尖锥状突起位于收集外腔的通道内。这样，尖锥状突起进一步挤压通道的空间，使通道内的液体样本尽可能多的流出去。更进一步的，尖锥状突起穿过开口。

一些优选的实施方式中，当收集内腔由第一位置向第二位置运动并到达第二位置的过程中，收集内腔外壁的密封圈沿收集外腔内壁向密封外腔底部运动，密封圈先密封收集外腔侧壁的导气孔形成密封腔体，再继续运动离开导气孔，使密封腔体体积减小。

当收集内腔位于第二位置时，收集外腔需要将其内的液体转移出去，此时，将导气孔密封后形成密封腔体有利于压缩使收集外腔气压增大，从而加快以及尽量多的转移出液体样本。

一些优选的实施方式中，还包括盖体，盖体活动连接在收集外腔的平台侧壁；通过盖体下压盖合到收集外腔平台上使盖体下压固定连接的样本收集器和收集内腔，使收集内腔在收集外腔中由第一位置向第二位置运动；当盖体完全盖合到平台上后，收集内腔位于第二位置。

一些优选的实施方式中，收集杆顶部设有手柄。盖体下压盖合到收集外腔平台上的过程中，盖体的内顶部接触手柄并下压手柄，使手柄向下运动，从而带动收集器和收集内腔在收集外腔中由第一位置向第二位置运动。

一些优选的实施方式中，还包括外筒和位于外筒内的测试元件；所述收集外腔位于外筒内，收集外腔通过底部通道及开口与外筒及测试元件连通。

一些优选的实施方式中，收集内腔位于第一位置时，收集内腔与收集外腔液体相连通；收集内腔位于第二位置时，收集外腔与外筒及测试元件相连通。

一些优选的实施方式中，外筒底部设有凹槽，通道底部及开口位于凹槽内。

一些优选的实施方式中，外筒底部设有凸台，凸台四周设有围栏；收集外腔底部位于凸台上。

一些优选的实施方式中，凹槽位于凸台上。

一些优选的实施方式中，所述外筒底部设有检测腔，检测腔与凹槽相连通；测试元件位于检测腔内。

一些优选的实施方式中，测试元件可以为一个或多个。多个测试元件可以分别检测样本中不同的被分析物。

一些优选的实施方式中，盖体上设有U形卡扣，平台侧壁对应处设有凸块。

有益效果

本发明的装置和方法能够使液体样本的收集，缓冲反应和检测的一站式完成，特别是针对样本需要进行一定时间预处理的检测，以及能够实现在设定的时间进行检测。以及本发明的装置和方法能够姜样本的收集最大化，有利于提高检测准确度以及有利于同一样本中进行多个被分析物的检测。

附图说明

图1为本发明的样本收集及检测装置的整体示意图。

图2为本发明的收集器的示意图。

图3为本发明的样本收集及检测装置的分解示意图。

图4为本发明的样本收集及检测装置的另一分解示意图。

图5为本发明中的外筒的示意图。

图6为本发明的收集外腔示意图。

图7为本发明的收集外腔的另一示意图。

图8为本发明的收集内腔的示意图。

图9为本发明的限位卡环示意图。

图10为本发明限位卡环与收集内腔和收集外腔卡扣的剖面示意图。

图11为本发明限位卡环与收集内腔和收集外腔卡扣(限位卡环位于限制位置)的示意图。

图12为本发明限位卡环与收集内腔和收集外腔不卡扣(限位卡环位于非限制位置)的示意图。

图13为本发明样本收集及检测装置在初始状态下(收集内腔位于第一位置，限位卡环位于限制位置)示意图。

图14为本发明样本收集及检测装置在初始状态下(收集内腔位于第一位置，限位卡环位于限制位置)剖面示意图。

图15为本发明收集器插入收集内腔收集样本(收集内腔位于第一位置，限位卡环位于限制位置)的示意图。

图16为本发明收集器插入收集内腔收集样本(收集内腔位于第一位置，限位卡环位于限制位置)的剖面示意图。

图17为本发明限位卡环位于非限制位置的示意图。

图18为本发明限位卡环位于非限制位置的剖面示意图。

图19为盖体翻转到收集外腔的平台上的示意图。

图20为盖体翻转到收集外腔的平台上的剖面示意图。

图21为盖体扣压到收集外腔的平台上(收集内腔位于第二位置)的示意图。

图22为盖体扣压到收集外腔的平台上(收集内腔位于第二位置)的示意图。

附图标记

样本收集及检测的装置100，样本收集器10，吸收部件11，收集杆12，密封垫圈13，外螺纹14，手柄15，,检测腔20，收集内腔30，密封圈31，尖锥状突起32，内螺纹33，环状外缘34，通孔36，凸出点37，收集外腔40，腔体48，平台44，凸块41，密封片42，导气孔43，条状凸起45，通道46，开口47，平台凸出点49，测试元件50，检测板51，外壳60，凹槽61，凸台62，围栏63，反应垫70，限位卡环80，凸片81，卡口82，盖子90，U形卡扣91，液体样本200

具体实施方式

下面对本发明涉及的结构或这些所使用的技术术语做进一步的说明。

检测

检测表示化验或测试一种物质或材料是否存在，比如，但并不限于此，化学物质、有机化合物、无机化合物、新陈代谢产物、药物或者药物代谢物、有机组织或有机组织的代谢物、核酸、蛋白质或聚合物。另外，检测表示测试物质或材料的数量。进一步说，化验还表示免疫检测，化学检测、酶检测等。

样本

本发明所指的样本指那些可以用来检测、化验或诊断是否存在感兴趣的被分析物质的物质。样本可以是，例如，液体样本，液体样本可以包括血液、血浆、血清、尿液、唾液和各种分泌液，还可以包括固体样本和半固体样本经过预先处理后形成的液体溶液。收集来的样本可以用于免疫检测、化学检测、酶检测等方法来检测是否存在被分析物质。一个优选的实施例中，本发明的样本为唾液样本。

被分析物质

用本发明的装置和方法可以分析任何被分析物质。被分析物能够在任何的液体或者液化样品中检测到，例如尿液，唾液，口水，血液，血浆，或者血清。被分析物质还可以是一些半抗原物质，这些半抗原包括毒品(如滥用药物)。“滥用药物”(DOA)是指非医学目的地使用药品(通常起麻痹神经的作用)。使用该装置也可以用于检测属于医学用途但又容易服药过量的检测，如三环类抗抑郁药(丙米嗪或类似物)和乙酰氨基酚等。这些药品被人体吸收后会分解成不同的小分子物质，这些小分子物质存在于血液、尿液、唾液、汗水等体液中或部分体液存在上述小分子物质。

测试元件50

测试元件50可以选用横向流动的检测试纸条，它可检测多种被分析物。当然，其他合适的测试元件也可以运用在本发明。各种测试元件可以被组合在一起运用到本发明中。一种形式是检测试纸。用于分析样本中的被分析物(如毒品或表明身体状况的代谢物)的检测试纸可以是各种形式，如免疫测定或化学分析的形式。检测试纸可以采用非竞争法或竞争法的分析模式。检测试纸包含一具有样本接受区的吸水材料，试剂区和测试区。加样本至样本接受区，通过毛细管作用流到试剂区。在试剂区，如果存在被分析物，样本与试剂结合。然后样本继续流动到检测区。另一些试剂，如与被分析物特意性结合的分子被固定在检测区。这些试剂与样本中的被分析物(如果存在)反应并将被分析物结合在该区，或者与试剂区的某一个试剂结合。用于显示检测信号的标记物存在与试剂区或分离的标记区。

典型的非竞争法分析模式是：如果样本中含有被分析物，信号就会产生，如果不包含被分析物，就不产生信号。在竞争法中，如果被分析物不存在于样本中，信号产生，如果存在被分析物，则不产生信号。

测试元件50可以是检测试纸，可以选用吸水或不吸水的材料。检测试纸可包括多种材料用于液体样本传递。其中一种检测试纸的材料可覆盖在另一种材料上，如滤纸覆盖在硝酸纤维素膜上。检测试纸的一个区可以选用一种或多种材料，而另一区选用其他不同的一种或多种材料。检测试纸可以被黏附在某种支持物或者硬质表面用于提高拿捏检测试纸的强度。被分析物通过信号发生系统而被检测到，如利用与本分析物发生特异性反应的一种或多种酶，利用如前述将特异结合物质固定在检测试纸上的方法，将一种或多种信号发生系统的组合物固定在检测试纸的被分析物检测区。产生信号的物质可在样本接受区，试剂区，或检测区，或整个检测试纸上，该物质可以充满检测试纸的一种或多种材料上。将含有信号物的溶液加到试纸的表面或将试纸的一种或多种材料浸没在含信号物的溶液中。使加入含信号物溶液的试纸干燥。

检测试纸的各个区可以按以下方式排列：样本接受区，试剂区，检测区，控制区，确定样本是否掺假区，液体样本吸收区。控制区位于检测区之后。所有的区可以被安排在只用一种材料的一条试纸上。也可是不同区采用不同的材料。各个区可以直接和液体样本接触，或不同的区依据液体样本流动的方向排列，将各区的末端与另一区的前端相连并交叠。所用的材料可以是吸水性较好的材料如滤纸，玻纤或者硝酸纤维素膜等。检测试纸也可以采用其他形式。一些优选的实施方式中，测试元件可以为一个或多个。多个测试元件可以分别检测样本中不同的被分析物。

样本收集器10

通常，样本收集器包括吸收部件11和收集杆12，如图2所示，吸收部件11位于收集杆12的一端。吸收部件11通常由本领域常用的医用级别的海绵或泡沫塑料材料制成。但是许多其他材料也可制成吸收部件，例如棉花或者纸，或者其他任何具有吸水性能的材料。收集杆通常是刚性的，有利于对吸收部件的操作。收集杆可以由本领域常用的材料制成，例如塑料、木材、金属或纸板。在一些实施例中，在收集杆12的中部还具有O形密封垫圈13，用于密封接受收集器的收集腔体，使位于其中的液体样本不会反流到收集杆12上。一些更为优选的方式中，为了使吸收部件11中的液体被挤压的更彻底，同时，也避免样本收集器10被随意放置，在样本收集器上设有螺纹14，用于与收集腔体配合锁定，从而使收集器10与收集腔体固定。一些实施例中，收集杆顶部还设有手柄15，方便操作者操作收集器10。

检测腔20

检测腔20通常为一个腔体，用于容纳测试元件50，并使液体样本能够进入该腔体20中接触测试元件50进行检测。其形状多样，可以根据需要容纳的测试元件50的形状及数量进行设计。本发明中，测试元件为试纸条50。一些实施例中，可以将多个的试纸条集成到一个检测板51上，再将检测板51置于检测腔20内，让试纸条的样本接收区位于检测腔接触样本处(通常为检测腔底部)。本发明中，检测腔位于外筒中，由外筒的侧壁与凸台围合形成。一些优选的实施方式中，在外筒60具有一个窗口，窗口位置与试纸条的检测区相对应，方便观测试纸条的测试结果。或者，另一些实施例中外筒60本身为透明的，方便观测试纸条的测试结果。

在以下的详细描述中，图例附带的参考文字是这里的一个部分，它以举例说明本发明可能实行的特定具体方案的方式来说明。我们并不排除本发明还可以实行其它的具体方案和在不违背本发明的使用范围的情况下改变本发明的结构。

如图1-22所示，本发明中，用于分析检测液体样本中的被分析物的样本收集及检测装置100包括收集内腔30和收集外腔40，其中，收集内腔30套接在收集外腔40内，并且，收集内腔30相对收集外腔40可以运动。如图14所示，一些实施例中，收集外腔40包括腔体48和平台44，平台44盖合在腔体48上，在安装时，先将收集内腔30置于腔体48内后，从收集内腔30上部套接上平台44，使平台44内部的凸出点49与位于收集内腔30外侧壁的凸出点37卡合，从而使收集内腔30不会从收集外腔40中脱落。同时，也保证收集内腔30仅可沿收集外腔40的此处位置向下方(收集外腔底部)运动。因此，当平台内部的凸出点49与位于收集内腔外侧壁的凸出点37卡合住时，收集内腔30在收集外腔40中的位置为第一位置，如图14、16、18和20所示；而收集内腔30向下运动到收集外腔40底部被阻止运动后停止的位置为收集内腔30在收集外腔40内的第二位置，如图22所示。收集内腔30与收集外腔40之间液体相连通，具体的，二者之间通过设在收集内腔30底部的通孔36相连通。更为具体的实施例中，为了使样本迅速以及彻底的从收集内腔30转移到收集外腔40中，通孔36可以为多个，均匀分布在收集内腔30的底部，图8所示。当收集内腔30位于第一位置时，收集内腔30用于接纳收集器10，并将收集器10上的液体样本200转移到收集内腔40中，进而通过通孔转移到收集外腔中，如图14、16、18和20所示。而当收集内腔30运动到收集外腔40底部的第二位置后，收集外腔40中的液体样本200被排出收集外腔40，如图22所示。

为了控制液体样本的检测时间，或者为了使样本进行缓冲或者预处理，即使收集内腔30由第一位置运动到第二位置的时间和操作可控，可以设置一个卡扣收集内腔的结构。具体的，在收集内腔上设置一个限位卡环80。通过限位卡环80卡扣住收集内腔30或不卡扣收集内腔30来调节收集内腔30在收集外腔40的运动时间，也即调节收集外腔40中液体被排出的时间，通常收集外腔40的液体被排出后到达检测腔20或检测元件50进行检测。因此，检测时间变得可以控制。限位卡环80卡扣住收集内腔30时，限位卡环80在平台44上位于限制位置，如图11所示；限位卡环80不卡扣住收集内腔30时，限位卡环80在平台44上位于非限制位置，如图12所示。具体的实施例中，在初始状态下，限位卡环80位于收集外腔的平台44上，卡扣住收集内腔30。更为具体的，如图9所述，限位卡环80的一端内侧壁设置有凸出的凸片81，同时，在收集内腔30的腔口处设置有向外部突出的环形外缘34，将凸片81位于环形外缘34下，卡住环形外缘34，如图10所示，从而使收集内腔30被固定在收集外腔40上，不能使收集内腔30向下运动。通常，凸片81为两个，对称的位于限位卡环80一端的内侧壁，这样，更有利于稳定的卡扣住环形外缘34。具体的，当限位卡环80位于限制位置时，限位卡环的凸片81位于收集内腔的突出的环状外缘34下方，收集内腔30被卡扣在限位卡环80上，图11和图15所示，收集内腔30不能在收集外腔40中运动；当限位卡环80位于非限制位置时，限位卡环的凸片81远离收集内腔的突出的环状外缘34，图12和图17所示，收集内腔30可以在收集外腔40中由第一位置运动到第二位置。

一些优选的实施例中，限位卡环80在两个凸片中间的侧壁上设有卡口82，收集外腔的平台44上设有条状凸起45；限位卡环的卡口82套接在条状凸起45上，并且卡口82可在条状凸起45上来回滑动使限位卡环的凸片81位于或离开收集内腔的突出的环状外缘34处。这样可以保证限位卡环80的运动轨迹相对固定，不会存在因限位卡环运动发生偏移(比如，限位卡扣仅沿收集内腔转动)而导致限位卡环在需要不限制收集内腔时而导致凸片未离开环状外缘，从而继续卡扣住收集内腔的情况。

一些实施例中，需要对样本进行缓冲或预处理，可以在收集外腔中预先加入相应的试剂(液体或固定)。优选的实施例中，可以将相应的试剂处理在反应垫70上，将反应垫70置于收集外腔40内，如图14所示。当液体样本进入收集外腔40中后，样本与反应垫70上的试剂进行反应，如图16所示，从而实现缓冲或预处理。

本发明中，将收集器的吸收部件11插入收集内腔30后，进行旋合固定，使吸收部件11被收集内腔30挤压将液体样本排出到收集内腔30中。因此，在收集内腔30的内侧壁上部设有与收集器配套的螺纹33。为了使液体样本被挤压排出更为充分，在吸收部件11上方的收集杆12处设有密封垫圈13，该密封垫圈13在进入收集内腔30后，与收集内腔30侧壁形成密封，从而密封垫圈13以下的收集内腔30成为一个密封腔，随着收集器的继续向收集内腔30底部运动，密封腔的体积越来越小，密封腔内的气压越来越多，从而，压迫液体从收集内腔30底部的通孔36排出得更为彻底。具体的，当收集内腔30位于第一位置时，将收集器10插入收集内腔30中，收集杆12上的密封圈13与收集内腔30内侧壁密封，吸收部件11接触到收集内腔30底部后被挤压，液体样本从吸收部件11中被挤压流入到收集内腔30中，再沿收集内腔30底部的通孔36流入到收集外腔40中；流入到收集外腔40中的液体样本与反应垫70反应；收集器10与收集内腔30通过螺旋旋合固定。

一些实施例中，收集外腔40的侧壁设有导气孔43；当吸收部件11中液体样本经收集内腔30流入流入收集外腔40，收集外腔40内的空气从导气孔43排出，从而使收集外腔40的气压保持与外界气压相同，小于收集内腔30的密封腔气压，更有利于液体从收集内腔30转移到收集外腔40。

一些实施例中，收集内腔30外侧壁设有密封圈31，密封圈31设于收集内腔30的中部，更为具体的，密封圈31距离收集内腔30底部的位置大于或等于导气孔43距离收集外腔40底部的距离。也即，当收集内腔30位于第一位置时，密封圈31位于导气孔43上方，使收集外腔40处于不密封状态。该密封圈31与收集外腔40内壁形成密封。当在需要的时候，密封圈31在运动到导气孔43处时，将导气孔43密封。

本发明中，在收集内腔30的底部外壁设有向外的尖锥状突起32；收集外腔40底部外壁设有向外部突出的通道46，通道46底部设有开口47；所述通道46被密封片42密封。当收集内腔30在收集外腔40内由第一位置向第二位置运动并到达第二位置的过程中，收集内腔的尖锥状突起32接触并刺破密封片42；收集外腔40中的液体样本经通道46及开口47流出。也即，收集内腔30在第一位置时，通道46被密封片42密封。收集内腔30在第二位置时，密封片42被刺破，通道46通过开口47与外部连通。与此同时，在收集内腔30由第一位置向第二位置运动并到达第二位置的过程中，收集内腔外壁的密封圈31沿收集外腔40内壁向收集外腔40底部运动，密封圈31先密封收集外腔侧壁的导气孔43形成密封腔体，再继续运动离开导气孔43，使密封腔体体积减小。这样，通过密封腔体的气压增大来促使收集外腔40中的液体200更充分和更彻底的排出收集外腔，从而保证收集器10上收集的样本200尽量多的排出而用于检测，保证检测的成功率和准确率。

在收集外腔的平台44上，侧壁还连接后盖体90，该盖体90活动连接在平台44侧壁，可沿平台44翻转来盖合平台44。本发明中，盖体90除了能够实现盖合整个装置，而保证液体不渗漏到装置外部污染操作者和环境的功能，还同时具有施加压力来使收集内腔沿收集外腔下行的功能。具体的，通过盖体90下压盖合到收集外腔平台44上使盖体90下压固定连接的收集器10和收集内腔30，使收集内腔30在收集外腔40中由第一位置向第二位置运动；当盖体90完全盖合到平台44上后，收集内腔30位于第二位置。扣压盖体90的过程中，收集器10与收集内腔30一起被下压而向下(向收集外腔40底部)运动，直到盖体90完全扣合到平台40为止即停止运动。一些实施例中，盖体90上设有U形卡扣91，平台44侧壁对应处设有凸块41。当盖体90完全盖扣到平台44上后，U形卡扣91位于平台的凸块41处，将U形卡扣91扣入凸块41上，使盖体90与平台44以及外筒60锁定，盖体90持续压紧收集器的手柄15和收集内腔30，保证收集外腔40中的液体持续流入到外筒的凹槽61中。

本发明的装置100还包括外筒60和位于外筒内的测试元件50；所述收集外腔40位于外筒60内，收集外腔40通过底部通道46及开口47与外筒60连通。更为具体的，外筒底部设有凹槽61，通道46底部及开口47位于凹槽61内。这样，收集外腔40中的液体样本200流出后，全部被流入到凹槽61中，避免液体样本在外筒60中四处乱流而浪费样本。

如图5所示，优选的实施例中，外筒60底部设有凸台62，凸台62四周设有围栏63；收集外腔40底部位于凸台62上，凹槽61位于凸台62上。

一些实施例中，外筒60底部设有检测腔20，检测腔20与凹槽61相连通；测试元件50位于检测腔20内。

下面就本发明的样本收集及检测的装置用来收集并检测液体样本的方法进行详细描述。

1.使样本收集及检测装置处于初始状态，即收集内腔位于第一位置，限位卡环位于限制位置；即收集内腔凸出点与平台的凸出点卡扣，密封片密封收集外腔通道，限位卡环的凸片卡扣在收集内腔的环形外缘下；如图13和14所示；

2.使收集器收集液体样本，使吸收部件充满液体样本；具体的，撕开并取走吸收部件11上的塑封袋，通过吸收部件11来收集样本(比如放入受检者口中吸收唾液，或者放入收集有液体样本的容器中吸收样本)，使吸收部件11充满液体样本；

3.将收集器的吸收部件对准收集内腔的正上方，将收集器垂直插入收集内腔；在收集器向收集内腔底部运动的过程中，收集杆上的密封垫圈密封收集内腔侧壁，收集器的螺纹与收集内腔螺纹旋合，吸收部件接触到收集内腔底部并被底部挤压，吸收部件上的液体样本流出到收集内腔，再经过通孔流出收集内腔到达收集外腔中，收集外腔内的空气从导气孔排出；直至收集器与收集内腔螺纹旋合到底固定，此时，吸收部件被挤压至最小状态，液体样本被充分排出到收集外腔中；图15和16所示；

4.静置样本收集及检测装置1-5分钟，液体样本与收集外腔中的反应垫进行充分反应；

5.推动限位卡环，使限位卡环由限制位置移动到非限制位置；即使限位卡环沿平台上条状凸起向盖体方向运动，使卡扣在收集内腔的环形外缘下的凸片向前运动，离开环形外缘；图17和18所示；

6.翻转盖体，并将盖体扣压到收集外腔的平台上，盖体接触到收集器的顶部手柄并施加压力给手柄，使手柄以及固定连接的收集器和收集内腔一起由第一位置沿收集外腔向收集外腔底部运动，直至到达第二位置，最后扣上U形卡扣至平台凸块上；在收集内腔由第一位置运动到第二位置的过程中，收集内腔外壁的密封圈沿收集外腔内壁向密封外腔底部运动，密封垫圈先密封收集外腔侧壁的导气孔形成密封腔体，再继续运动离开导气孔，使密封腔体体积减小；以及，收集内腔的尖锥状突起接触并刺破密封片，收集外腔中的液体在密封气压作用下经通道及开口流入到外筒中；图19-22所示；

7.流入到外筒内的液体直接经通道和开孔流入到凹槽内，经凹槽再分别流入到外筒侧壁的检测腔内，接触到测试元件，完成检测。

Claims (10)

1.一种收集及检测样本的方法，用于分析检测液体样本中的被分析物，其特征在于，包括提供一种样本收集及检测装置，该样本收集及检测装置包括收集内腔和收集外腔；所述收集内腔位于收集外腔内；收集内腔与收集外腔通过收集内腔底部的通孔相连通；所述收集内腔相对收集外腔具有第一位置和第二位置；收集内腔的底部外壁设有向外的尖锥状突起；收集外腔底部外壁设有向外部突出的通道，通道底部设有开口；所述通道被密封片密封；收集外腔包括腔体和位于腔体上部的平台；收集内腔位于腔体内，平台上设有限位卡环；所述限位卡环在平台上具有限制位置和非限制位置；还包括外筒和测试元件，收集外腔位于外筒内；其中，收集及检测样本的步骤如下：

步骤1、使样本收集及检测装置处于初始状态，即收集内腔位于第一位置，限位卡环位于限制位置；

步骤2、使样本由收集内腔流入到收集外腔内；

步骤3、静置样本收集及检测装置1-5分钟；

步骤4、推动限位卡环，使限位卡环由限制位置移动到非限制位置；

步骤5、使收集内腔在收集外腔中由第一位置运动至第二位置；同时，收集内腔的尖锥状突起接触并刺破密封片，收集外腔中的液体经通道及开口流入到外筒中；当收集内腔位于第二位置时，收集内腔的尖锥状突起位于收集外腔的通道内；

步骤6、流入到外筒内的液体接触到测试元件，完成检测。

2.根据权利要求1所述的收集及检测样本的方法，其特征在于，样本收集及检测装置还包括样本收集器，样本收集器包括吸收部件和收集杆，吸收部件连接在收集杆底部；其中，步骤2中包括：

a使样本收集器收集液体样本，使吸收部件充满液体样本；

b将样本收集器从收集内腔的正上方垂直插入收集内腔中，使样本收集器与收集内腔形成密封，使吸收部件接触到收集内腔底部并被挤压，液体样本从吸收部件中流出到收集内腔中，再通过收集内腔底部的通孔流入到收集外腔中；

c 样本收集器与收集内腔固定连接。

3.根据权利要求2所述的收集及检测样本的方法，其特征在于，收集杆中部设有密封垫圈，步骤b中收集杆上的密封垫圈与收集内腔侧壁密封使样本收集器与收集内腔密封；收集外腔的侧壁设有导气孔，步骤b中液体样本流入收集外腔后，收集外腔内的空气从导气孔排出。

4.根据权利要求3所述的收集及检测样本的方法，其特征在于，收集内腔外壁设有密封圈，步骤5中收集内腔由第一位置运动到第二位置时，收集内腔外壁的密封圈沿收集外腔内壁向密封外腔底部运动，密封垫圈先密封收集外腔侧壁的导气孔形成密封腔体，再继续运动离开导气孔，使密封腔体体积减小，收集外腔中的液体在密封的气体压力下通过开口流入到外筒内。

5.根据权利要求2所述的收集及检测样本的方法，其特征在于，样本收集及检测装置还包括盖体，盖体活动连接在收集外腔的平台侧壁；翻转盖体并将盖体扣压到收集外腔的平台上，固定连接的样本收集器和收集内腔被盖体下压，收集器和收集内腔一起由第一位置沿收集外腔向收集外腔底部运动，直至到达第二位置。

6.根据权利要求1所述的收集及检测样本的方法，其特征在于，限位卡环一端内侧壁设有对称的凸片；所述收集内腔的腔口处具有突出的环状外缘；步骤1中，限位卡环的凸片位于收集内腔的突出的环状外缘下方时，收集内腔被卡扣在限位卡环上，限位卡环位于限制位置；步骤4中，推动限位卡环，使限位卡环的凸片离开收集内腔的突出的环状外缘后，限位卡环位于非限制位置。

7.根据权利要求1所述的收集及检测样本的方法，其特征在于，收集外腔内还包括反应垫；步骤2中流入到收集外腔中的液体样本与收集外腔中的反应垫反应。

8.根据权利要求2所述的收集及检测样本的方法，其特征在于，收集杆上部设有外螺纹；收集内腔上部设有内螺纹；步骤c中，收集器与收集内腔通过螺旋旋合固定连接。

9.根据权利要求5所述的收集及检测样本的方法，其特征在于，盖体上设有U形卡扣，外筒侧壁对应处设有凸块；盖体扣压到收集外腔的平台上后，将U形卡扣扣接到凸块上使盖体与外筒固定。

10.根据权利要求1所述的收集及检测样本的方法，其特征在于，外筒底部设有凹槽和与凹槽连通的检测腔；所述测试元件位于检测腔内；收集外腔的通道底部及开口位于凹槽内；所述步骤5和6中，收集外腔中的液体经通道和开口流入到外筒中凹槽内；由凹槽内流向检测腔，接触到位于检测腔内的测试元件。

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