CN110475522A - 利用多个圈套的医疗装置回收 - Google Patents

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Abstract

一种用于固定可植入医疗装置以从植入部位回收的改进组件，该组件包括多个圈套件，其中，第一圈套承载件内腔的远侧开口与第二圈套承载件内腔的远侧开口之间具有预设偏移。第一圈套环和第二圈套环分别联接于第一圈套件轴和第二圈套件轴，第一圈套件轴和第二圈套件轴在对应的圈套承载件内腔内延伸，使得每个环都位于内腔的对应远侧开口附近。预设偏移允许操作者同时将圈套环绕装置定位；并且，当操作者缩回圈套轴以使圈套环塌缩直到这些环绕装置紧密装配时，预设偏移可以帮助对准装置以用于回收。

Description

利用多个圈套的医疗装置回收
相关申请的交叉引用
本申请要求于2017年3月30日提交的美国临时申请序列号第62/479,019号和2018年3月29日提交的美国申请序列号第15/940,600号的权益。
技术领域
本公开涉及介入式医疗系统，并且更具体地涉及用于固定医疗装置以用于从植入部位进行回收的组件和方法。
背景技术
一些可植入心脏起搏器包括脉冲发生器装置，一根或多根柔性细长引线联接于该脉冲发生器装置。这种装置通常远离心脏而植入于皮下囊袋中，并且一根或多根引线中的每根引线都从该装置延伸至对应的电极、联接于该电极并定位在起搏部位处，在心内膜或心外膜处。有时与细长的引线相关联的机械和/或MRI兼容性的问题推动了可植入心脏起搏装置的发展，这些可植入心脏起搏装置完全包含在相对紧凑的包装内，整个装置构造成紧邻于起搏位置植入。在没有细长引线的情况下，一旦植入起搏装置，就可能很难移除可完全植入的起搏装置(如果需要)。
发明内容
本公开总体上涉及从植入部位回收可植入医疗装置。根据本公开的各方面，一种组件包括多个圈套件，其中，多个圈套件中的每个圈套件包括细长承载件、环和细长轴，细长轴的远端联接于环。每个承载件沿着组件的纵向轴线延伸，并且由内腔限定，该内腔接纳对应的轴并与其滑动配合，使得轴的近端从内腔的近侧开口向近侧延伸，并且使得环位于内腔的远侧开口附近。每个环可经由环的远侧开口运动到对应的承载件内腔中而从其最大的第一尺寸塌缩成其固定的第二尺寸，其中，第一尺寸允许医疗装置从环中运动通过，第二尺寸绕医疗装置紧密装配，以将装置固定至组件。
根据本公开的各方面，在一些示例中，组件可包括围绕第一圈套件和第二圈套件的至少一部分的支承管。第一圈套件和第二圈套件的承载件可与支承管滑动配合，使得第一圈套件和第二圈套件的承载件可相对于支承管延伸和/或缩回。根据本公开的各方面，支承管可在第一承载件与第二承载件之间提供摩擦装配，这可帮助将第一圈套件和第二圈套件相对于可植入医疗装置保持就位，除非由组件的操作者有目的地致动。
根据本公开的其它方面，该组件可包括在承载件内腔远侧开口之间所建立的预设偏移。在一些示例中，预设偏移可包括沿大致正交于组件的纵向轴线的方向的间隔，例如以允许使第一圈套件的环和第二圈套件的环相对。在其它示例中，预设偏移可包括沿大致平行于组件的纵向轴线的方向的间隔，并且预设偏移沿大致正交于纵向轴线的方向的间隔可明显较小。在任一种情况下，预设偏移可允许操作者将第一圈套环和第二圈套环绕装置定位，并且当操作者缩回第一圈套轴和第二圈套轴以使第一圈套环和第二圈套环一直塌缩到这些环绕装置紧密装配时，预设偏移可以帮助使装置与回收导管的最远侧开口对准。
在一种示例中，用于从植入部位回收可植入医疗装置的组件包括：第一圈套件，该第一圈套件包括第一承载件、能够从最大尺寸塌缩至最小尺寸的第一环、以及第一轴，其中，第一环连接于第一轴的远端并延伸出第一承载件的远端；第二圈套件，该第二圈套件包括第二承载件、能够从最大尺寸塌缩至最小尺寸的第二环、以及第二轴，其中，第二环连接于第二轴的远端并延伸出第二承载件的远端；以及支承管，该支承管围绕第一承载件和第二承载件的至少一部分，其中，第一承载件和第二承载件与支承管滑动配合，并且其中，支承管在第一承载件与第二承载件之间提供摩擦装配。
在另一种示例中，一种用于回收具有细长的、气密密封的壳体的可植入医疗装置的方法包括：使回收组件前进到可植入医疗装置附近，该回收组件包括第一圈套件、第二圈套件和支承管，第一圈套件具有第一承载件、第一轴和第一环，通过使第一轴相对于第一承载件缩回能够使第一环塌缩，第二圈套件具有第二承载件、第二轴和第二环，通过使第二轴相对于第二承载件缩回能够使第二环塌缩，并且支承管环绕第一承载件和第二承载件的至少一部分；将第一环围绕可植入医疗装置的第一部分定位；使第一环塌缩，直到第一环绕可植入医疗装置的第一部分紧密装配；将第二环围绕可植入医疗装置的不同于第一部分的第二部分定位；使第二环围绕可植入医疗装置的第二部分塌缩；以及使用第二圈套件回收可植入医疗装置。
附图说明
以下附图是对本发明的具体示例的说明，且因此不限制本发明的范围。各附图不按比例(除非是如此地指出)且旨在与以下的详细描述中的解释结合使用。下文将结合附图描述各示例，其中，相同的附图标记表示相同的元件，以及：
图1是显示出相对紧凑的可植入医疗装置的潜在植入部位的示意图；
图2是显示出已经从导管递送到植入部位的示例性的相对紧凑的可植入医疗装置的示意图；
图3是根据一些示例的示例性的相对紧凑的可植入医疗装置的平面图；
图4是用于描述在从植入部位回收医疗装置时遇到的困难的示意图；
图5A是根据一些示例的用于固定医疗装置以进行回收的组件的平面图，该附图包括局部剖视图；
图5B是根据一些示例的图5A的组件的端视图；
图6A是根据一些替代示例的用于固定医疗装置以进行回收的组件的平面图，该附图包括局部剖视图；
图6B是根据一些示例的图6A的组件的端视图；
图7是可用于任何前述组件示例的示例性回收导管的平面图；
图8A是示出前进到与植入的医疗装置相接近的图5A-B的组件的示意图；
图8B是示出固定医疗装置以用于回收的图5A-B的组件的示意图；
图9A是示出前进到与植入的医疗装置相接近的图6A-B的组件的示意图；以及
图9B是示出固定医疗装置以用于回收的图6A-B的组件的示意图。
图10A-10D示出了用于从植入部位回收可植入医疗装置的组件的另一种示例。
图11是示出用于回收可植入医疗装置的过程的流程图。
具体实施方式
以下的详细描述在本质上仅仅是示例性的，且不旨在以任何方式限制本发明的范围、应用场合或构造。相反，以下描述提供的是实践性的示例，且本领域技术人员会认识到其中一些示例可具有合适的替代方式。
图1是示出这种装置的潜在心脏植入部位的示意图，例如，在右心房RA的心耳102内、(经由冠状窦口CSOS)在冠状静脉CV内、或者如图2所示在例如右心室RV的心尖103附近。
图2示出了示例性的相对紧凑的可植入医疗装置300，该可植入医疗装置300由操作者例如使用导管200植入，导管200类似于共同转让的美国专利申请公开第2015/0094668号中描述的工具，其中，操作者使工具200例如从股静脉进入部位经下静脉腔IVC前进到右心脏中，然后从导管200的远侧部分230来部署该装置300。在一些情况下，当可能有必要回收植入装置300时，操作者可以采用导管200来这样做，但是新的和改进的组件和方法可增加回收的容易性和效率。
图3是根据一些示例的可植入医疗装置300的平面图；图3示出了装置300，该装置300包括从其近端381延伸至其远端382的气密密封的壳体380，其中，脉冲发生器和相关联的电源(未示出)可容纳在壳体380中。装置300还可包括电极320和固定构件350，两者均安装在壳体380的远端382附近，其中，电极320经由气密密封的馈通组件(未示出)电耦合于脉冲发生器。
例如，由诸如钛之类的生物相容且生物稳定的金属形成的壳体380可覆盖有绝缘层，例如医用级聚氨酯、聚对二甲苯或硅树脂，并且装置300可包括另一个电极(未示出)，该另一个电极例如通过移除绝缘层的一部分以暴露壳体380的金属表面而形成。当固定构件350以与组织紧密接触的方式将电极320固定在目标植入部位处时，该另一个电极可与电极320相结合地起作用，以用于双极起搏和感测。图3还示出了装置300，该装置300包括连结于壳体380的近端381的圈套特征部310，其中，该特征部310如下所述地包括头部H和颈部N，所述头部H和颈部N适当地构造成通过圈套环相配合，使得设备300可以被固定，用于从植入部位回收。应当理解的是，图3所示的示例仅出于说明的目的而提供，并且可植入医疗装置可具有各种其它圈套特征部，这些圈套特征部具有各种其它特性(例如，颈部N由金属丝替代、头部H由按钮替代等)。
进一步参照图3，装置固定构件350包括绕装置壳体远端382的周界彼此间隔开的多个指状件35，其中，指状件35构造成将装置300固定至植入部位处的组织。尽管在图3中仅显示了固定构件350的两个指状件35，不过固定构件350可包括多达八个指状件35。根据一示例性示例，根据本领域已知的方法，已从镍钛诺管件切割而成的固定指状件35彼此一体地形成。在切割镍钛诺管件之后，根据本领域技术人员已知的方法，通过将指状件35弯曲并保持在图示的曲率中并同时进行热处理，可使指状件35成形。
固定构件350可安装于装置壳体380的远端382，例如，以与共同转让的美国专利申请公开第2012/0172690号中所描述的用于固定部件102的方式类似的方式安装。镍钛诺的超弹性性质允许指状件35在如图所示的松弛状态与延伸状态之间弹性变形，在延伸状态中，每个指状件的自由端305远离装置壳体380的远端382向远侧延伸。虽然所示的示例包括固定构件350，但应当理解的是，其它可植入医疗装置可使用诸如螺旋螺钉等之类的其它固定机构来固定于植入部位。
图4是总体上示出了从植入部位回收医疗装置300的示意图。图4示出了导管200的位于植入部位附近的远侧部分230以及与装置300的圈套特征部310配合的圈套组件42，该圈套组件42已经通过远侧部分230的最远侧开口203而出来，并且由操作者操纵。例如来自Amplatz Goose NeckTM圈套套件(可从美敦力(Medtronic)获得)的圈套组件42可包括可塌缩环和细长轴，两者均由镍钛诺线缆构造以具有超弹性和形状记忆特性。如图所示，一旦操作者已经利用圈套组件42固定了装置300，则操作者可使导管200相对于圈套组件42前进，直到使开口203接近装置壳体近端381为止。
图4还示出了角度θ，该角度θ对应于导管远侧部分230的最远侧开口203的平面与近端381的平面(大约正交于装置300的纵向轴线3)的错位。该错位可能导致远侧部分230的最远侧边缘23卡在装置近端381的边缘上，使得操作者会发现难以使远侧部分230前进到被拉紧的装置300之上或将被圈套的装置300拉到远侧部分230中。在某些心脏植入部位中，例如在右心房RA中的心耳102中或在右心室RV的心尖103附近(图1)，遇到的错位角度θ可大于45度。此外，因为植入部位的组织经常运动(例如，由于心肌的跳动)，所以操作者可能难以将圈套组件42与装置300的圈套特征310对准。
在某些示例中，本文所述的组件包括多个圈套件，在某些示例中，这些圈套件可用于在回收期间稳定和/或对准装置300。例如，根据一些方面，组件可包括围绕第一圈套件和第二圈套件的至少一部分的支承管。第一圈套件和第二圈套件的承载件可与支承管滑动配合，使得第一圈套件和第二圈套件的承载件可相对于支承管延伸和/或缩回。根据本公开的各方面，支承管可在第一承载件与第二承载件之间提供摩擦装配，这可帮助将第一圈套件和第二圈套件相对于装置300保持就位，除非由组件的操作者有目的地致动。
在上面的示例中，操作者可使第一圈套件前进到装置300的主体之上，并将第一圈套件绕装置300的主体固定。在通过第一圈套器使装置300稳定的情况下，操作者可使第二圈套件前进到圈套特征310之上，并且将第二圈套器绕圈套特征310固定。然后，操作者可使装置300缩回到由导管远侧部分230限定的导管200的杯部中。在某些情况下，在将装置300缩回到杯部中之前，操作者可释放第一圈套件并缩回第一圈套件，使得装置300可以缩回到导管200的杯部中而不受第一圈套件的干扰。
根据本公开的其它方面，组件可包括一个或多个预设偏移，这些预设偏移分别建立在承载第一圈套件和第二圈套件的内腔的远侧开口之间。该预设偏移都可允许操作者将第一圈套环和第二圈套环绕装置300定位，并且当操作者缩回第一圈套轴和第二圈套轴以使第一圈套环和第二圈套环一直塌缩到这些环绕装置300紧密装配时，预设偏移可以帮助使装置300与最远侧开口203对准，从而减小错位θ。
图5A-B分别是根据一些示例的用于固定装置300以进行回收的组件500的平面图和端视图，平面图包括局部剖视图。图5A示出了包括第一圈套件581和第二圈套件582的组件500，其中，每个圈套件581、582包括细长承载件51C、52C，环51L、52L和细长轴51S、52S。图5A还示出了每个轴51S、52S的远端512，该远端512联接于对应的环51L、52L，每个环在大致正交于组件500的纵向轴线5的平面中延伸(如图5B的端视图中所见)，并且可以从第一最大尺寸塌缩至第二固定尺寸。如图5B所示，环51L、52L的第一最大尺寸允许医疗装置300的至少一部分、例如圈套特征部310运动穿过环。如图8B所示，第二固定尺寸绕装置300的部分、例如装置捕获特征部310的颈部N紧密装配。
根据图示的示例，每个承载件51C、52C沿着组件500的纵向轴线5延伸，并且由内腔限定，该内腔将对应的轴51S、52S滑动接纳在其中。每个轴51S、52S的被示出为从对应的承载件内腔的近侧开口501向近侧延伸的近端521可被配合，以使轴51S、52S向近侧缩回或运动，从而经由承载件内腔的远侧开口502将每个轴51S、52S的远端512和每个环51L、52L拉到对应的承载件内腔中，这导致环51L、52L从第一最大尺寸塌缩。
图5A-B示出了具有预先形成的曲率的每个圈套承载件51C、52C。承载件51C、52C的曲率在承载件内腔的远侧开口502之间建立了预设偏移，其中，该偏移由沿大致正交于纵向轴线5的方向的间隔58所限定。参照图5B，圈套环51L、52L的第一最大尺寸大约相同，并且预设偏移的间隔58大约等于第一最大尺寸。
根据一种示例，当装置圈套特征部310的头部H具有约0.18英寸的直径，并且装置壳体380的外径OD为约0.263英寸(图3)时，间隔58为约0.25英寸，以确保圈套环51L、52L可以绕头部H运动，但不能绕装置壳体380运动。在图5A中，圈套轴51S、52S的近端521被示出为连结在一起，使得操作者可以使轴51S、52S同时运动；并且圈套承载件51C、52C的内腔远侧开口502被示出为沿着纵向轴线5彼此大致对准，使得轴51S、52S的同时缩回或向近侧运动将几乎同时拉动圈套环51L、52L穿过各自的承载件内远侧开口502，以使环51L、52L塌缩。
图5A-B还示出了圈套承载件51C、52C，所述圈套承载件51C、52C在其内腔的近侧开口501附近由组件500的细长管状构件550连结在一起。管状构件550被显示为具有与承载件51C、52C的内腔流体连通的内腔505，从而使圈套轴51S、52S的近端521在内腔505中延伸。根据图示的示例，组件500还包括轴近端521的延伸部530，该延伸部530从管状构件内腔505的近侧开口515延伸出来，以为操作者提供如上所述的用于使轴51S、52S配合和运动的方法。延伸部530可由连结在一起的轴近端521的长度或由联接于近端521的另一个细长轴形成。
图6A-B分别是根据一些示例的用于固定装置300以进行回收的组件600的平面图和端视图，平面图包括局部剖视图。图6A示出了包括第一圈套件691和第二圈套件692的组件600，其中，每个圈套件691、692包括细长承载件61C、62C，环61L、62L和细长轴61S、62S。图6A还示出了每个轴61S、62S的远端612，该远端612联接于对应的环61L、62L，每个环在大致正交于组件600的纵向轴线6的平面中延伸(如图6B的端视图所示)，并且可以从第一最大尺寸塌缩至第二固定尺寸。
图6B所示的第一圈套环61L和第二圈套环62L的第一最大尺寸允许装置300的至少一部分从中穿过。在图9B中可以看到的每个环的第二固定尺寸绕装置300的对应部分紧密装配。参照图6B，根据一些示例，第一圈套环61L的第一最大尺寸小于第二圈套环62L的第一最大尺寸，并且第一圈套环61L允许装置圈套特征部310从中穿过，而第二圈套环62L允许装置300的圈套特征部310和壳体380两者从中穿过。
根据图示的示例，每个承载件61C、62C沿着组件600的纵向轴线6延伸，并且由内腔限定，该内腔将对应的轴61S、62S滑动接纳在其中。每个轴61S、62S的被示出为从对应的承载件内腔的近侧开口601向近侧延伸的近端621可被配合，以使轴61S、62S向近侧缩回或运动，从而经由承载件内腔的远侧开口602将每个轴61S、62S的远端612和每个环61L、62L拉到对应的承载件内腔中，这导致环61L、62L从第一最大尺寸塌缩。
在图6A中，轴61S、62S的近端621被示出为未连结的，以用于第一圈套轴61S和第二圈套轴62S的独立运动；但是，根据一些替代示例，近端621可连结在一起(如虚线所示)，以有助于第一圈套轴61S和第二圈套轴62S的同时运动。图6A还示出了第一圈套承载件61C和第二圈套承载件62C，这两个圈套承载件沿着第一圈套承载件61C的整个长度连结在一起，以在第一圈套承载件61C和第二圈套承载件62C的远侧开口602之间建立预设偏移。
根据所示出的示例，预设偏移由沿大致正交于纵向轴线6的方向的第一间隔69-1和沿大致平行于纵向轴线6的方向的第二间隔69-2限定。间隔69-1、69-2对应于装置300的尺寸，以在操作者将第二圈套环62L绕装置壳体380定位、例如定位在近端381于远端382之间的大约中间位置时，确保操作者将能够自由地将第一圈套环61L绕装置圈套特征310的颈部N定位，如图9B所示。在一些示例中，第一间隔69-1为大约0.04英寸，第二间隔69-2为大约0.45英寸。
根据组件500、600的一些示例，例如，第一圈套轴和第二圈套轴51S、52S、61S、62S以及第一圈套环和第二圈套环51L、52L、61L、62L可由例如直径在大约0.010英寸到大约0.040英寸之间的医用级镍钛诺线或缆线形成，并且以与上述Amplatz Goose NeckTM圈套套件中的圈套类似的方式构造。第一圈套承载件和第二圈套承载件51C、52C、61C、62C可由任何合适的医用级聚合物形成，例如，诸如或高密度聚氨酯之类的聚醚嵌段酰胺。
在组件500中，细长管状构件550可由与形成承载件51C、52C的材料相同的材料形成。尽管分别针对组件500和600仅描述了第一圈套件和第二圈套件581、582和691、692，但应当注意的是，在本发明的范围内的替代示例可包括更多数量的圈套件。例如，参照图5B，组件500的替代示例可包括另一对圈套件，这对圈套件构造成完全类似于圈套件581、582，但是定向成使得其承载件内腔的远侧开口通常位于箭头X所示的位置。并且，在另一种示例中，参照图6A-B，组件600的替代示例可包括另一个圈套件，该圈套件构造成类似于圈套件691、692中的任一个，但是定位成使得其承载件内腔的远侧开口大致位于第一圈套件承载件内腔的远侧开口与第二圈套件承载件内腔的远侧开口602之间，在大致由箭头Y表示的间隔69-1和69-2内。
图7是可与组件500、600或800(参见图10A-10C)的任一上述示例一起使用的示例性回收导管700的平面图。图7示出了包括细长管状构件720的导管700。参照图8A和9A，管状构件720限定有内腔，该内腔终止于最远侧开口72并且接纳与其滑动配合的组件500、600或800。图7还示出了导管700的手柄760，该手柄760联接于管状构件720并包括近侧端口761，根据一些示例，近侧端口761与由管状构件720限定的内腔流体连通，以允许组件500、600或800从其近端向近侧延伸，使得操作者可以操纵组件500、600或800来固定装置300以用于回收。
根据一种示例，由管状构件720限定的内腔在最远侧开口72附近沿着管状构件720的有限的远侧长度(例如，约31毫米)具有约0.3英寸(7.6毫米)的直径；并且内腔沿着管状构件720的近侧长度(例如，约100厘米)具有约0.154英寸(3.9毫米)的较小直径。外管状构件720的近侧长度段可由不锈钢编织增强的医用级聚合物、例如一种或多种合适等级的、布置成减小从手柄760向远侧的刚度的聚醚嵌段酰胺形成(例如，7233、6333、4033和3533)；并且由最远侧开口72终止的管状构件720的远侧长度段可由医用级聚醚嵌段酰胺(例如7233SA-01)制成，并且包括集成在其中的不透射线的标记带(未示出)。
在一些示例中，导管700还包括转向组件。进一步参照图7，转向组件可包括：拉带，该拉带安装于管状构件720；致动器，该致动器被示出为安装于手柄760；以及细长拉线(未示出)，该拉线沿着管状构件720的近侧长度段延伸，其中，拉线具有联接于拉带的远端和联接于致动器762的近端，使得使致动器762沿箭头D1的方向的运动导致拉线使管状构件720在最远侧开口72附近沿箭头D2的方向偏转。根据一些方法，如下所述，转向组件帮助操作者导航至植入部位并定位最远侧开口72，以用于回收装置300。
图8A是示出根据采用导管700的一些方法的、前进到植入的医疗装置300附近的组件500的示意图。图8A示出了组件500在导管700的内腔702内延伸，并且操作者已经使导管700前进至植入部位，使得导管的最远侧开口72位于植入装置300附近。接着，通过使组件500通过导管的最远侧开口72向远侧前进，操作者可同时将第一圈套环51L和第二圈套环52L绕装置300的圈套特征部310定位。如上所述，可通过利用导管700的转向组件使导管的最远侧开口72偏转来促进该定位。
图8B是示出了在操作者已经定位圈套环51L、52L然后相对于第一圈套承载件51C和第二圈套承载件52C缩回第一圈套轴51S和第二圈套轴52S之后组件500固定装置300以进行回收的示意图。如上所述，圈套轴51S、52S的这种缩回使定位好的第一圈套环51L和第二圈套环52L塌缩，直到它们绕装置圈套特征310的颈部N紧密装配。图8B还示出了当圈套环51L、52L定位好并塌缩时，由于上述预设偏移的缘故，装置圈套特征部310的头部H在第一圈套承载件51C与第二圈套承载件52C之间延伸，使得导管的最远侧开口72的平面和装置壳体近端381的平面(大约正交于装置纵向轴线3)大致对准。因此，一旦操作者将装置300与组件500固定在一起，操作者就可以使导管700向远侧运动，直到装置300通过最远侧开口72进入到内腔702中。在使导管700向远侧运动的同时，操作者可通过组件500来施加拉力，以使固定装置300的固定构件350从植入部位脱离。
图9A是示出根据采用导管700的一些方法的、前进到植入的医疗装置300附近的组件600的示意图。图9A示出了组件600在导管700的内腔702内延伸，并且操作者已经使导管700前进至植入部位，使得导管的最远侧开口72位于植入装置300附近。接着，通过使组件600从导管的最远侧开口72向远侧前进，操作者可将第一圈套环61L和第二圈套环62L绕装置300定位，从而第一圈套环61L绕圈套特征310延伸，并且第二圈套环62L绕壳体380大约在壳体380的近端381与远端382之间的中间延伸。如上所述，可通过利用导管700的转向组件使导管的最远侧开口72偏转来帮助该定位。
图9B是示出了在操作者已经定位圈套环61L、62L然后相对于第一圈套承载件61C和第二圈套承载件62C缩回第一圈套轴61S和第二圈套轴62S之后，组件600固定医疗装置300以进行回收的示意图。如上所述，圈套轴61S、62S的这种缩回独立地或同时地使定位好的第一圈套环61L和第二圈套环62L塌缩，直到第一圈套环61L绕装置圈套特征310的颈部N紧密装配并且第二圈套环62L绕装置壳体380紧密装配为止。根据一些方法，操作者在缩回第一圈套轴61S以使第一圈套环61L绕装置圈套特征310的颈部N缩回之前缩回第二圈套轴62S，以使第二圈套环62L绕装置壳体380塌缩。
在任何一种情况下，由于上述预设偏移的缘故，第二圈套承载件62C与装置圈套特征310和装置壳体380并排地延伸，而装置300的长度由第一环61L和第二环62L固定，使得导管最远侧开口72的平面与装置壳体近端381的平面(大约正交于装置纵向轴线3)大致对准。因此，一旦操作者将装置300与组件600固定在一起，操作者就可以使导管700向远侧运动，直到装置300通过最远侧开口72而进入到内腔702中。在使导管700向远侧运动的同时，操作者可通过组件600来施加拉力，以使固定装置300的固定构件350从植入部位脱离。
图10A-10D示出了用于从植入部位回收可植入医疗装置的组件800的另一种示例。例如，图10A示出了组件800的平面图，而图10B和10C示出了组件800的示例性端视图。图10D示出了从递送导管的杯部延伸的组件800，该杯部比如是如图8A-9B所示的在最远侧开口72中终止的管状构件720。
在图10A所示的示例中，组件800包括具有第一承载件804、第一环806和第一轴808的第一圈套件802。第一环806连接于第一轴808的远端，并且延伸出第一承载件804的远端。如以上关于组件500、600所描述的，第一圈套件802可以类似于来自前述Amplatz GooseNeckTM圈套套件的圈套件的方式构造。例如，第一承载件804可由任何合适的医用级聚合物形成，例如，诸如或高密度聚氨酯之类的聚醚嵌段酰胺。第一环806和第一轴808可由医用级镍钛诺线或线缆形成。线或线缆的直径可以在大约0.010英寸至大约0.040英寸之间，但是可基于所回收的可植入医疗装置的具体构造而变化(例如，可使用相对较大的线或缆线来回收相对较大的可植入医疗装置)。
组件800还包括第二圈套件810，该第二圈套件810具有第二承载件812、第二环814和第二轴816。第二环814连接于第二轴816的远端，并且延伸出第二承载件812的远端。在一些示例中，第二圈套件810可构造成类似于第一圈套件802、例如由相同或相似的材料组成。
第一环806和第二环814均可从最大尺寸塌缩至最小尺寸。在一些示例中，第一环806的最大尺寸可大于第二环814的最大尺寸。例如，第二圈套件810可构造成相比第一圈套件802抓持相对较小的特征部、比如装置300的圈套特征部310。因此，在一些情况下，第二圈套件810可具有比第一圈套件802相对更小的环和/或更小的承载件。在一种示例中，第一环806的直径约为16毫米(例如，正或负4毫米)并且第二环的直径约为7毫米(例如，正或负2毫米)，而第一承载件804约为6.0弗伦奇(French)导管尺寸并且第二承载件的尺寸约为2.3-3.0弗伦奇导管尺寸。
组件800还包括支承管820，该支承管围绕第一承载件804和第二承载件812的至少一部分。在所示的示例中，支承管820围绕第一承载件804和第二承载件812的大部分长度。在其它示例中，支承管820可围绕第一承载件804和第二承载件812的相对较短的部分。支承管820可由任何合适的医用级聚合物组成，例如，诸如或高密度聚氨酯之类的聚醚嵌段酰胺。在一些示例中，如图10B的示例中所示，支承管820可由相对柔性的材料构成，该材料绕第一承载件804和第二承载件812变形，从而产生长圆形的形状。在其它示例中，支承管820可以是相对刚性的和/或具有大致圆形的形状。
根据本公开的各方面，支承管820的尺寸设计成使得第一承载件804和第二承载件812中的至少一个与支承管820滑动配合。支承管820的尺寸还设计成在第一承载件804与第二承载件812之间提供摩擦装配。即，第一承载件04和/或第二承载件812可相对于支承管820运动，但是支承管820可压缩第一承载件804和/或第二承载件812，使得支承管820、第一承载件804和第二承载件812作为单个单元运动，除非操作者开始第一承载件804和第二承载件812的独立运动。
在一些情况下，第一承载件804或第二承载件812中的仅一个可相对于支承管820运动。例如，第一承载件804或第二承载件812中的一个可联接于支承管820或与支承管820成一体。在该示例中，第一承载件804或第二承载件812中的另一个可保持滑动配合。在其它情况下，第一承载件804和第二承载件812两者均可相对于支承管820运动。
如图10B所示，在一些示例中，支承管820包括将第一承载件804和第二承载件812分开的隔膜822。即，隔膜822限定出第一内腔和第二内腔，第一承载件804穿过第一内腔，并且第二承载件812穿过第二内腔。在其它示例中，支承管820可不包括隔膜822，使得支承管820限定有单个内腔，第一承载件804和第二承载件812都穿过该单个内腔。
根据本公开的各方面，组件800可包括对准特征部，该对准特征部将第一环和第二环对准，使得第一环和第二环是同心的。在一些示例中，挤出部或其它特征部可包含在第一承载件804和第二承载件812中以维持对准。
图10C示出了对准特征部的一种示例，该对准特征部包括第一承载件804的第一定型挤出部830以及在第一轴808上的对应的第一键合挤出部832。根据本公开的各方面，第一键合挤出部832与第一定型挤出部830滑动配合，使得第一轴808可在第一承载件804内运动但不能在第一承载件804内大幅旋转。此外，所示的对准特征的示例包括第二承载件812的第二定型挤出部834以及在第二轴816上的对应的第二键合挤出部836。第二键合挤出部836与第二定型挤出部834滑动配合，使得第二轴816可在第二承载件812内运动，但不能在第二承载件812内大幅旋转。因为用于第一圈套件802和第二圈套件810的第一和第二挤出部/键合件对准，所以第一环806维持与第二环814的对准。
因此，所示出的示例包括对准特征部，该对准特征部在第一承载件804和第一轴808上分别具有定型挤出部830和相应的键合挤出部832，所述定型挤出部830和对应的键合挤出部832分别与在第二承载件812和第二轴816上的定型挤出部834和对应的键合挤出部836对准。在一些示例中，对准特征部可在第一承载件804/第二承载件812的整个长度上延伸。在其它示例中，对准特征可显著地更短，但是可包括止挡件，该止挡件防止键合部分从挤出部移除。
应当理解的是，所示的示例仅仅是潜在对准特征部的一种示例，并且其它示例也是可能的。例如，虽然示出的示例包括具有两个花键的键合挤出部，但是可包括任何数量的花键以维持对准。例如，在共同转让的美国专利第7,130,700号中说明了可用作对准特征部的多种其它挤出部。
在一些示例中，组件800可包括偏移特征部，该偏移特征在第一轴的远端与第二轴的远端之间建立最小的预设偏移。例如，在图10A所示的示例中，第一承载件804的远端(最近的环806)比第二承载件812的远端延伸得相对更远，如箭头822所示。在一些示例中，偏移特征部可在第一承载件804或第二承载件812的近端或远端处包括止挡件(例如，防止第一承载件804相对于第二承载件812运动超过预定量的突出部)。在一些情况下，组件800还可包括阻止第一承载件804和第二承载件812从支承管820完全抽出的止挡件。
第一轴808和第二轴816的近端示出为未连结，以用于第一轴808和第二轴816的独立运动。然而，在其它示例中，近端可连结在一起(如虚线所示)，以有助于第一轴808和第二轴816的同时运动。
图11是示出用于回收诸如装置300之类的可植入医疗装置的过程的流程图。尽管相对于组件800进行了描述，但应当理解的是，可使用各种其它组件、例如组件500或组件600来执行关于图11的示例描述的过程。
操作者使组件800前进到可植入医疗装置(例如，装置300)附近，从而相对于装置300定位装置的杯部(例如，管状构件720)和第一圈套件802(900)。操作者将第一环806绕装置300的第一部分、比如装置300的主体定位(902)。操作者使第一环806塌缩，直到第一环806绕装置300的第一部分紧密装配为止(904)。例如，可通过使第一承载件804相对于第二承载件812和支承管820一直前进到第一承载件804在第一环806的至少一部分上延伸来实现第一环806的塌缩。
在将第一环806绕装置300固定之后，操作者可将第二环814绕装置300的第二部分、例如绕圈套特征部310定位(904)。在一些情况下，第一环806可使装置300稳定，使得第二环814可被适当地定位。操作者使第二环814塌缩，直到第二环814绕装置300的第二部分紧密装配为止(906)。例如，可通过使第二承载件814相对于第一承载件804和支承管820一直前进到第二承载件812在第二环814的至少一部分上延伸来实现第二环814的塌缩。
在一些示例中，根据本公开的各方面，操作者然后可将第一环806从与装置300的配合中释放，并且相对于第二环814缩回第一环806(908)。例如，在第二环814绕装置300固定的情况下，操作者可将第一环806移开，使得装置300可以缩回到管状构件720中，而第一环814与管状构件720之间没有干涉。
然后，操作者可使用第二圈套件810回收装置300。例如，操作者可在第二轴816的近端处施加拉力，该拉力将装置300朝向管状构件720拉动并拉入管状构件720。
前述的详细描述中，已经参考具体示例描述了本发明。然而，可理解的是，在不背离所附权利要求书所阐述的本发明的范围的情况下，可进行各种修改和改变。

Claims (11)

1.一种用于从植入部位回收可植入医疗装置的组件，所述组件包括：
第一圈套件，所述第一圈套件包括第一承载件、能够从最大尺寸塌缩至最小尺寸的第一环、以及第一轴，其中，所述第一环连接于所述第一轴的远端并延伸出所述第一承载件的远端；
第二圈套件，所述第二圈套件包括第二承载件、能够从最大尺寸塌缩至最小尺寸的第二环、以及第二轴，其中，所述第二环连接于所述第二轴的远端并延伸出所述第二承载件的远端；
支承管，所述支承管围绕所述第一承载件和所述第二承载件的至少一部分，其中，所述第一承载件和所述第二承载件中的至少一个与所述支承管滑动配合，并且其中，所述支承管在所述第一承载件与所述第二承载件之间提供摩擦装配。
2.如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述支承管包括围绕所述第一承载件与所述第二承载件的单个内腔。
3.如权利要求1或2所述的组件，其特征在于，所述支承管包括围绕所述第一承载件的第一内腔和围绕所述第二承载件的第二内腔。
4.如权利要求1-3中的任一项所述的组件，其特征在于，所述第一环的所述最大尺寸大于所述第二环的所述最大尺寸。
5.如权利要求1-4中任一项所述的组件，其特征在于，所述第一环的直径约为20毫米，并且所述第二环的直径约为7毫米。
6.如权利要求1-5中任一项所述的组件，其特征在于，所述第一承载件约为6.0弗伦奇，并且所述第二承载件约为2.3-3.0弗伦奇。
7.如权利要求1-6中任一项所述的组件，其特征在于，还包括对准特征部，所述对准特征部将所述第一环和所述第二环对准，使得所述第一环和所述第二环是同心的。
8.如权利要求1至7中任一项所述的组件，其特征在于，所述对准特征部包括分别在所述第一承载件和所述第一轴上的定型挤出部和对应的键合挤出部，所述定型挤出部和所述键合挤出部与在所述第二承载件和所述第二轴上的定型挤出部和对应的键合挤出部对准。
9.如权利要求1至8中任一项所述的组件，其特征在于，所述支承管沿着所述第一承载件和所述第二承载件的长度围绕所述第一承载件和所述第二承载件。
10.如权利要求1至9中任一项所述的组件，其特征在于，还包括偏移特征部，所述偏移特征部在所述第一承载件的所述远端与所述第二承载件的所述远端之间建立最小的预设偏移。
11.如权利要求1至10中任一项所述的组件，其特征在于，所述支承管包括止挡件，所述止挡件防止所述第一承载件和所述第二承载件从所述支承管中完全抽出。
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