CN110430840A - 用于减轻眼科疾病相关症状的具有不透明部分和偏心透光部分的眼科装置 - Google Patents
用于减轻眼科疾病相关症状的具有不透明部分和偏心透光部分的眼科装置 Download PDFInfo
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Abstract
实施例涉及一种眼内可植入装置,其可操作地包括圆盘形主体,该圆盘形主体具有对称轴并且还包括透光部分和不透明部分,其中透光部分相对于对称轴偏心。
Description
背景技术
黄斑描述了人眼视网膜上的一个区域,该区域由于相对较高的受体密度而负责敏锐的中心视觉。年龄相关性黄斑变性(Age-related Macular Degeneration,也称为AMD)使黄斑组织退化,并因此降低受体密度,从而导致患者的视觉敏锐度严重受损。因此,患有AMD的患者通常严重依赖周边视力来完成日常任务。然而,周边视网膜相对于黄斑具有较低的受体密度,这导致较低的分辨能力。
中央凹(fovea)是黄斑的具有最高视觉敏锐度的、靠近眼睛视轴的局部区域,其中不存在视网膜的内层。黄斑变性在其使中央凹受损时造成的伤害最大。
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对以上相关技术文献的认可不应被推断为意味着它们与本公开主题的可专利性有任何关联。
以上描述是作为对本领域的相关技术的一般概述而给出的,并且不应被解释为承认其包含的任何信息构成针对本专利申请的现有技术。
发明内容
示例1包括一种光学眼睛接触装置,其包括具有旋转对称轴的接触镜体,所述接触镜体包括透光部分以及远侧装置表面和近侧装置表面;以及不透射可见光的不透明部分,其中所述透光部分相对于所述接触镜体的对称轴偏心并且允许入射在所述远侧表面上的光的一部分从所述远侧装置表面经由所述透光部分传播并从所述近侧装置表面射出。
示例2包括示例1的主题,并且可选地,其中当所述接触镜体可操作地接合患者眼睛时,所述眼睛接触装置的对称轴与眼睛的视轴重合。
示例3包括示例2的主题,并且可选地,其中包括所述透光部分的所述接触镜体被配置成使得传播通过所述透光部分的光入射到患者的黄斑上但不入射到位于黄斑中的中央凹上。
示例4包括示例2的主题,并且可选地,其中包括所述透光部分的所述接触镜体被配置成使得传播通过所述透光部分的光入射到患者视网膜的黄斑之外的区域上。
示例5包括示例1至4中任一项的主题,并且可选地,其中所述接触镜体被配置用于至少部分地或完全地补偿患者眼睛的屈光不正。
示例6包括示例5的主题,并且可选地,其中所述透光部分具有凸出或凹入形状。
示例7包括示例5或6的主题,并且可选地,其中所述接触镜体被配置用于至少部分地补偿患者的近视。
示例8包括示例1至7中任一项的主题,并且可选地,其中所述透光部分包含固体或凝胶基材料。
示例9包括示例1至8中任一项的主题,并且可选地,其中所述透光部分包含流体材料。
示例10包括示例9的主题,并且可选地,其中所述流体材料包括空气、气体和/或液体材料。
示例11包括示例1至4中任一项的主题,并且可选地,其中所述透光部分是从所述远侧装置表面延伸到所述近侧装置表面的物理通孔。
示例12涉及一种眼科试用套件,其包括多个试用眼睛接触装置,每个试用眼睛接触装置具有与所述试用眼睛接触装置的光学设计参数相关的不同值,以允许所述试用套件的用户顺序地选择所述多个试用眼睛接触装置中的至少两个以供实现迭代优化过程,在所述迭代优化过程中参数值收敛,直到对于给定的多个试用眼睛接触装置,确定对于给定患者而言被认为是最佳的装置参数的组合。
示例13涉及一种用于制造光学眼睛接触装置的方法,所述方法包括接收与患者眼睛的状况有关的信息;以及基于所接收的信息提供光学眼睛接触装置。
示例14涉及一种可植入眼科装置,其包括基本上圆形的主体,所述基本上圆形的主体具有远侧装置表面和近侧装置表面并且包含透光部分;以及不透明的部分;其中所述透光部分相对于所述基本上圆形的主体的对称轴偏心,并且是可操作的,以将光从所述远侧装置表面引导到所述近侧装置表面。当从透镜的侧面观察时,所述圆形主体可以例如展现出大致椭圆形的几何形状,或者当从圆盘的侧面观察时,所述圆形主体可以例如展现出具有大致平行的近侧和远侧表面的大致矩形和平面的几何形状。
示例15包括示例14的主题,并且可选地,其中所述基本上圆形的主体是圆盘形或透镜形的,并且被配置成可分别用作可植入人工虹膜或可植入眼内透镜,其中所述透光部分被配置成将传播通过所述透光部分的光引导成入射到眼睛的黄斑上,但不入射到位于黄斑中的中央凹上。
示例16包括示例14或15的主题,其中所述透光部分被配置成使得传播通过所述透光部分的光入射到患者视网膜的黄斑之外的区域上。
示例17包括示例14至16中任一项的主题,其中所述透光部分是从所述远侧装置表面延伸到所述近侧装置表面的物理通孔。
示例18包括示例14至17中任一项的主题,并且可选地,其中如果患者的虹膜存在并且处于非扩大状态,所述透光部分具有与所述虹膜重合的视轴。
示例19涉及一种用于制造根据示例14至18中任一项的可植入眼科装置的方法,所述方法包括:接收与患者眼睛的状况有关的信息;以及基于所接收的信息提供光学眼睛接触装置。
示例20涉及一种试用套件,其包括多个试用眼睛接触装置,每个试用眼睛接触装置具有与所述试用眼睛接触装置的光学设计参数相关的不同值,以允许所述试用套件的用户顺序地选择所述多个试用眼睛接触装置中的至少两个以供实现迭代优化过程,在所述迭代优化过程中与所述光学设计参数有关的值收敛,直到对于给定的多个试用眼睛接触装置,确定对于给定患者而言被认为是最佳的装置参数的组合,以提供根据示例14至18中任一项的可植入眼科装置。
本发明内容以简化的形式介绍了一些概念,这些概念将在下面的附图说明和具体实施方式中进行进一步描述。本发明内容不旨在确定所要求保护的主题的关键特征或必要特征,也不旨在用于限制所要求保护的主题的范围。
附图说明
附图通过示例而非限制的方式总体示出了本文中讨论的各个实施例。
为了说明的简单和清楚,附图中所示的元件不一定按比例绘制。例如,为了清楚呈现,一些元件的尺寸可能相对于其他元件被夸大。此外,附图标记在附图当中可能重复以指示对应或类似的元件。提到先前呈现的元件不意味着一定进一步引用从中出现它们的附图或描述。图中所示元件的数目决不应被解释为限制性的,而是仅用于说明目的。附图列出如下:
图1A是根据一些实施例的可操作地与患者眼睛接合的眼睛接触装置的示意性等距侧视图;
图1B是根据一些实施例的眼睛接触装置的示意性前视图;
图1C是根据一些实施例的,在眼睛瞳孔扩大之前与患者眼睛可操作地接合的眼睛接触装置的示意性截面侧视图;
图1D是根据一些实施例的,在眼睛瞳孔扩大之后与患者眼睛可操作地接合的眼睛接触装置的示意性截面侧视图;
图2A是图1B的眼睛接触装置的示意性局部截面图;
图2B是根据一些其他实施例的眼睛接触装置的示意性侧视图;
图3A是根据一些实施例的,在眼睛瞳孔扩大之前与患者眼睛可操作地接合的眼睛接触装置的示意性且更详细的侧视图;
图3B是根据一些实施例的,在眼睛瞳孔扩大之后与患者眼睛可操作地接合的眼睛接触装置的示意性且更详细的侧视图;
图4是根据一些实施例的用于制造眼睛接触装置的方法的流程图;
图5A和5B是根据一些实施例的眼科试用套件的示意图;
图6是根据一些实施例的用于获得关于患者眼睛的临床状况的信息的方法的示意性流程图;
图7A是根据一些实施例的,处于患者眼睛内的可操作位置的人工虹膜的示意性等距侧视图;
图7B是根据一些实施例的人工虹膜的示意性前视图;
图7C是根据一些实施例的,处于正常“非扩大”状态的患者虹膜的示意性横截面侧视图;以及
图7D是根据一些实施例的,可植入人工虹膜在植入患者眼睛之后的示意性横截面侧视图。
具体实施方式
本文公开的实施例的各方面涉及用于减轻由患者的年龄相关性黄斑变性(age-related macular degeneration,AMD)和/或其他眼科(例如,包括神经-眼科)状况或疾病引起的并发症的装置和方法。因此,虽然本文中可以关于AMD描述某些实施例,但这决不应以限制方式解释。
下面参考特定示例描述用于减轻眼科状况的装置、套件和方法,并且应当理解,这样的装置、套件和方法并不限于这些示例。应当注意,术语“装置”、“眼睛接触装置”、“外部眼睛接触装置”、“光学眼睛接触装置”和“确切眼睛接触装置”在本文中可以互换使用。应当注意,在本文中术语“确切眼睛接触装置”可以在一些情况下用于使其区别于“试用眼睛接触装置”,所述“试用眼睛接触装置”例如可以被采用作为用于获得与患者眼睛的(例如,临床)状况有关的信息的试用方法或方法的一部分,以确定与适合于给定患者的装置设计和/或制造参数(例如,光学参数和/或设计参数)相关的值,以供制造根据所确定的值定制地适合于给定患者的“确切”眼睛接触装置。
参考图1A至图1D。根据一些实施例,光学眼睛接触装置100(亦称:外部接触镜)包括接触镜体102,该接触镜体102可以具有球形形状,并且例如覆盖可以小于半球表面积的表面积。如本文所用的术语“球形”还可以包括术语“基本上为球形”的含义。
接触镜体102可具有:远侧或外部(例如,至少部分凸出的)装置表面103A,其在接触镜体102与患者眼睛200可操作地接合时可直接暴露于环境光;以及近侧或内部(例如,至少部分凹入的)装置表面103B,其适于或被配置成允许接触镜体102与患者眼睛200的前表面可操作地接合。应当注意,眼睛接触装置可被认为是“外部眼睛接触装置”,以排除眼内植入物。例如,眼睛接触装置100可以如本领域中已知的常规接触镜那样由患者自己手动更换而不需要专业医务人员的帮助。
接触镜体102可具有旋转对称轴或围绕轴Z装置的旋转对称性。在一个实施例中,接触镜体102包括透光部分(即:区域)104和不透射可见光的不透明部分或区域106。可选地,透光部分104和不透明部分106彼此互补以形成接触镜体102。透光部分104允许光从眼睛接触装置100的远侧装置表面103A透射到近侧装置表面103B。在一个实施例中,不透明部分106不透射可见光,或者换句话说,对可见光50完全不透明。
透光部分104相对于接触镜体的对称轴Z装置偏离中心,偏离轴或偏心达半径R1。
除了偏心的透光部分104之外,接触镜体102可以对可见光不透明。因此,如图1A中示意性地示出,入射到不透明部分106上的光52可以被不透明部分106吸收和/或从不透明部分106反射。从不透明区域反射的光在本文中用字母数字标记“54”表示。
进一步参考图2A。图2A示意性地示出眼睛接触装置100沿着图1B中示意性示出的虚拟表面A-A的局部截面图。接触镜体102的透光部分104可以在从远端105A到近端105B的长度L透明上延伸。这里使用的术语“近”和“远”是指在眼睛接触装置100的正常使用期间相对于眼睛200的位置。在一些实施例中,远端105A和/或近端105B可以由相应的远侧和/或近侧表面限定。
可选地,眼睛接触装置100可被配置成使得当其与眼睛200可操作地接合时,接触镜体的对称轴Z装置可以与患者的正常视轴Z眼睛重合。这里使用的术语“重合”还可以包括术语“基本上重合”的含义。
远侧装置表面103A可包括远端105A,并且近侧装置表面103B可包括透光部分104的近端105B。透光部分104允许入射到远侧装置表面103A上的光50在距离D上传播并且进一步经由近侧装置表面103B朝向患者眼睛200的视网膜202传播。
透光部分104可以限定替代视轴Z替代。可选地,替代视轴Z替代可以平行于接触镜体的对称轴Z装置延伸。可选地,替代视轴Z替代可以相对于接触镜体的对称轴Z装置形成角度。可选地,替代视轴Z替代可以相对于接触镜体的对称轴Z装置部分平行且部分成角度地延伸。
应当注意,如附图中所示的入射光50的方向不应以限制方式解释,而是出于说明目的。因此,光50可以相对于Z替代从多种角度进入透光部分104。
在一些实施例中,当眼睛接触装置100设置在可操作位置时,替代视轴Z替代可以平行于眼睛200的视轴(Z眼睛)延伸。在一些实施例中,当眼睛接触装置设置在其可操作位置时,替代视轴Z替代可以相对于眼睛200的视轴(Z眼睛)形成角度。
在一些实施例中,当眼睛接触装置设置在可操作位置时,在替代视轴Z替代与眼睛200的视轴和/或对称轴Z装置之间形成的角度可以使得这些轴朝向患者的视网膜202会聚。在一些实施例中,当眼睛接触装置设置在可操作位置时,在替代视轴Z替代与眼睛200的视轴和/或对称轴Z装置之间形成的角度可以使得这些轴朝向患者的视网膜202发散。
在一些实施例中,当眼睛接触装置100设置在可操作位置时,透光部分104的边界(例如,内壁)可以形成为朝向视网膜202会聚。在一些实施例中,当眼睛接触装置100设置在可操作位置时,透光部分104的边界(例如,内壁)可以形成为朝向视网膜202发散。
Z装置与Z替代之间的半径R1例如可以在从1.5mm至3mm的范围内。如图2A中示意性地示出,透光部分104可以具有例如在从0.3mm至5mm的范围内的横向延伸度d透明(例如,在基本上圆形横截面几何形状的情况下的直径)。可选地,透光部分104可以包括或者由多个“小”透光部分(未示出)制成。
在一些实施例中,可能需要扩大眼睛200的虹膜206以加宽瞳孔207,以便允许光50经由瞳孔207经由透光部分104传播而不会碰到虹膜206或被其阻挡。图1C示意性地示出在扩大之前处于狭窄状态下的虹膜206,使得通过或经由透光部分104进入眼睛200的光50入射到虹膜206上。图1D示意性地示出扩大之后的虹膜206(即,处于扩大状态),使得通过或经由透光部分104进入眼睛200的光50可以经由瞳孔207朝向视网膜202传播。可以扩大瞳孔207以获得至少6mm、至少7mm、至少8mm或至少9mm的直径。瞳孔207的扩大例如可以从2-4mm的初始瞳孔直径施加到虹膜206上。图1A中的虚圆线2207示意性地示出当处于可操作位置时并且当患者的瞳孔207扩张时或者以其他方式从“非扩大状态”设置到“扩大状态”时,瞳孔207相对于眼睛接触装置100的边界。非扩大状态可以指正常或“良好”光照条件下虹膜206的状态和瞳孔207的相应大小,该正常或“良好”光照条件排除例如自然引起瞳孔扩大的夜晚或其他低光可见性条件。如本文所用使用的术语“扩大状态”是指其中瞳孔由于选择性地施加诸如物质组合物和/或机械组件等外在手段而扩大的状态。例如,虹膜206的扩大能够以多种方式实现,例如包括通过向眼睛200施加扩瞳滴眼剂。扩瞳滴眼剂的非限制性示例例如包括托吡卡胺和阿托品。当希望实现约3-4小时时间段的瞳孔扩张时可以采用托吡卡胺,而当希望实现10-14天时间段的瞳孔扩张时可以采用阿托品。在一些实施例中,瞳孔207能够以外科手术方式扩大。在一些实施例中,虹膜206的扩大可以通过可植入的瞳孔扩大器(未示出)与虹膜206可操作地接合或者通过以其他方式至少暂时地将虹膜固定在扩大状态来实现。在一些实施例中,可以采用紧固件如缝合线。
透光部分104可以相对于接触镜的对称轴Z装置或距其一定距离并且相对于患者的视网膜202以一定取向定位,使得传播通过透光部分104的光50中的至少一些光入射到患者视网膜202的新主视觉斑点203上,该新主视觉斑点203尚未由于AMD和/或其他眼科疾病而受损或者仅部分受损。可选地,传播通过透光部分104的光50可以聚焦到新主视觉斑点203上。新主视觉斑点203可以是指视网膜202的具有例如从0.5mm到5.5mm的半径范围(可选地,将视网膜的曲率纳入考虑)的视觉区域,该半径是新主视觉斑点203的半径。眼睛接触装置100被配置并且可操作使得当其与患者眼睛200可操作地接合时,入射到眼睛接触装置50上的光50被引导到新主视觉斑点203上,该新主视觉斑点203相对于光在正常情况下可聚焦于其上的患者视网膜202的斑点(该斑点在本文中可被称为“旧主视觉斑点”)移位或偏移。更具体地,透光部分104将光50引导到新主视觉斑点203上,同时不透明部分106阻止光进入眼睛200。应当注意,“正常”聚焦的表达不限于“裸眼”,而是还可以包括其中人佩戴处方眼镜、具有矫正性人工晶状体等以便例如矫正眼睛200的屈光不正的情况。
包括中央凹(未示出)的患者的黄斑205可被认为是“旧主视觉斑点”。可选地,新主视觉斑点203可以位于通常被认为是黄斑205的区域内。可选地,新主视觉斑点203可以位于被认为是黄斑205的区域内,但不在位于黄斑205中的中央凹上。可选地,新主视觉斑点203可以位于通常被认为是黄斑205的区域之外。仅为了简化本文的讨论,并且不应被解释为限制,本文公开的实施例和/或附图可以是指其中光50入射到视网膜202的处于黄斑205之外的区域上的眼睛接触装置100的配置。可选地,如果新主视觉斑点203的视网膜202受损以至于必须定位和/或确定另一“新的”主视觉斑点203,则所述新主视觉斑点203可能成为“旧的”主视觉斑点。
使光50入射到新主视觉斑点203上可以改善患有例如AMD或其他疾病的患者的敏锐度,例如,从可被认为是“法律上失明”的类别改善到高于该类别,例如,“功能性”。示例性地,相应的眼睛的视觉敏锐度可以从1/60或6/60提高到6/24、6/30、6/15或6/12。示例性地,例如相对于采用眼睛接触装置100之前例如通过视力表确定的视觉敏锐度,相应的视觉敏锐度可以提高至少10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、100%、110%、至少120%、至少130%、至少140%、至少150%、至少160%、至少170%、至少180%、至少190%、至少200%或至少250%。在一些实施例中,光学眼睛接触装置100可以是可操作的,使得当处于可操作位置时,光被聚焦到新主视觉斑点203上。
在一些实施例中,透光部分104可以通过形成在接触镜体102中的流体密封孔径(即:物理孔或针孔)来实现。在一些实施例中,透光部分104可以是从远侧装置表面103A延伸到近侧装置表面103B的物理通孔。换句话说,不透明部分106可以在眼睛接触镜体110中形成通孔104。
通常,透光部分可以足够大,使得衍射效应相对不显著,但是透光部分也可以足够小以获得期望的视觉敏锐度。
在一些实施例中,透光部分104可以是流体填充的(例如,空气填充的、气体填充的,或液体填充的)腔,该腔例如被接触镜体102的材料以及远端105A和近端105B分别包围。在一些其他实施例中,接触镜体102的透光部分104可包含对可见光透明的固体或凝胶基材料。应当注意,术语“透明”还可以包括术语“基本上透明”的含义。在一些实施例中,透光部分104可被配置用于至少部分地矫正或至少部分地补偿眼睛200的一种或多种光学误差(例如,屈光不正),包括例如补偿眼睛200的近视、远视和/或散光。在一些实施例中,透光部分104可被配置用于完全补偿眼睛200的光学误差。
透光部分104可以在光学眼睛接触装置100的任一侧与不透明部分106齐平。接触镜体102可以定制地适合于患者角膜208的形状。接触镜体102可以包含或者由任何合适的材料制成,包括例如硬性透气(rigid gas-permeable,RGP)材料,例如氟硅酮丙烯酸酯,或者可延展的塑料聚合物。在一些实施例中,接触镜体102可以具有“巩膜”镜体,并且因此被配置成覆盖患者巩膜212的大部分。在一些实施例中,接触镜体102可以被着色以模仿眼睛的自然外观。在一些实施例中,光学眼睛接触装置100可被配置成具有治疗、感测、监测、检测和/或记录能力。
在一个实施例中,接触镜体102的大小(例如,具有直径D装置)可被设定成在眼睑(未示出)敞开时被眼睑部分地覆盖。在另一实施例中,接触镜体102的大小可被设定成当眼睑(未示出)敞开时不被眼睑覆盖。接触镜体102可被配置成覆盖角膜208的整体。接触镜体102可被配置成覆盖角膜208的整体并且覆盖患者巩膜212的50%或更少。
新主视觉斑点203的位置可以是指视网膜202上对于给定患者获得最大视觉敏锐度的区域的位置。从上述情况可以看出,新主视觉斑点203在视网膜202上的位置可能在患者之间不同。因此,可以针对每个患者定制半径R1、横向尺寸d透明和/或长度L透明以及/或者附加参数的值。可选地,可以针对每个患者定制装置直径D装置、远侧装置表面103A和近侧装置表面103B的形状。
如本文所用的表述“最大视觉敏锐度”可以可选地指对于给定患者在特定范围内近似“最大”的视觉敏锐度。可选地,可以使用视力表(例如,早期治疗糖尿病视网膜病变研究(early treatment diabetic retinopathy study,ETDRS)表、Snellen表、LogMar表、电子表、Amsler方格、Bailey-Lovie敏锐度表等)来确定给定患者的感觉视力阈值的视觉敏锐度。
应当注意,对于给定患者,理论最大可获得视觉敏锐度可能无法准确确定,原因在于其可能取决于不能准确测量和/或控制的许多因素,例如,包括在执行测试程序时的环境因素、大脑的解释能力的灵敏度、所采用的视力表的分辨率和/或类型,以及/或者测试程序中使用的仪器的准确度。
在一些实施例中,光学眼睛接触装置100可具有稳定的设计,以在光学眼睛接触装置100被设置在可操作位置时实现旋转和平移稳定性。换句话说,光学眼睛接触装置100可被配置成当设置在可操作位置时相对于眼睛的视轴Z保持旋转和平移静止。
例如,通过将光学眼睛接触装置100的底部设计成比上部更厚,也称为“棱镜平衡”,可以实现稳定的设计。通过增厚接触镜的下部,上眼睑可以在眨眼期间在相对较薄的上部之上滑动,从而迫使较厚的下部向下。以这种方式,光学眼睛接触装置100可以保持期望的取向。可选地,光学眼睛接触装置100可以具有被配置成由于重力而保持旋转稳定性的质量分布。
附图中所示的远侧装置表面103A和近侧装置表面103B的形状是出于说明性目的,并且决不应以限制性方式解释。图2B示意性地示出光学眼睛接触装置100的形状的另一示例。
另外参考图3A和图3B。如图3A和图3B中示意性地示出,入射到远端105A上的光50在距离L透明上传播通过透光部分104,并从近端105B离开——从该处光50可以进一步传播通过眼睛200的角膜208。在图3A中,由虹膜206形成的瞳孔207被示出为处于非缩回(例如,非扩张)状态,使得光50入射到虹膜206上,从而有可能阻止光50朝向视网膜202传播。
图3B示意性地示出处于扩大状态(例如,通过扩张)的眼睛200的瞳孔207。当瞳孔207处于扩大状态时,传播通过眼睛200的角膜208的光50可以穿过瞳孔207并且进一步经由玻璃体(未示出)传播通过眼睛的晶状体210,直到入射到新主视觉斑点203上。
为了简化本文的讨论,这里可以忽略与光50从透光部分104的远端105A传播直到光50入射到视网膜202的新主视觉斑点203上相关的光学折射和/或衍射和/或其他光学现象。
如本文已经指出,新主视觉斑点203相对于可能为黄斑205的旧视觉斑点移位(例如,在眼睛200中暂时地向鼻子、向上或向下移位)。黄斑205的中心与新主视觉斑点203的中心之间的曲率长度例如可以在从0.5mm至3mm的范围内。入射到位于新主视觉斑点203中的光受体(未示出)上的光50可以导致生成经由视神经214传输到患者大脑(未示出)的信号。
另外参考图4。用于制造光学眼睛接触装置100的方法例如可以包括接收与患者眼睛的(例如,临床)状况有关的信息,所述状况例如包括患者视网膜202的状况(步骤402)。在患者的视觉敏锐度例如由于AMD而受到不利影响的情况下,该信息可以涉及或描述患者的视网膜202相对完好无损的位置。该位置信息例如可以指示出对于给定患者最佳的R1并且还指示出透光部分104的旋转(即:角度)位置(例如,按照顺时针角度累进)。
该方法还可以包括基于所接收的信息提供光学眼睛接触装置100(步骤404)。更具体地,可以提供光学眼睛接触装置100,使得装置的操作参数通过所接收的与患者眼睛的临床状况有关的信息而得到调整。因此,可以针对给定患者的特定需求来定制提供眼睛接触装置100。
可以使用各种制造技术来提供光学眼睛接触装置100,所述制造技术例如基于印刷技术、车床成型、3D轮廓加工、注塑成型和/或任何其他合适的制造技术。
可以按各种方式获得与患者眼睛的临床状况有关的信息。举例而言,例如可以通过采用各种成像技术,诸如光学相干断层扫描(optical coherence tomography,OCT)、眼底摄影和/或血管造影术,来确定视网膜202的临床状况。
在一些实施例中,眼睛接触装置100可以操作以允许至少部分地矫正屈光不正。例如,透光部分104可以成形为至少部分地矫正屈光视觉误差。例如,透光部分104可被配置(例如,成形)用于矫正近视、远视和/或散光。可选地,透光部分104的远端105A和近端105B的表面可以相对于彼此以凹形(例如,双凹面)或凸形(例如,双凸面)方式成形。
进一步参考图5。实施例的各方面涉及试用套装(即:(眼科)试用套件或套件)500,其包括多个试用眼睛接触装置,在本文中分别由字母数字标记“510-1”至“510-n”表示。试用接触装置510-1至510-n中的每一个可拥有不同的设计参数值。试用套件500可被配置成允许其用户(例如,眼科医生和/或验光师)确定单个设计参数值的哪种组合可能最适合于给定患者。例如,试用套件500可被配置成允许用户采用迭代优化过程,在该迭代优化过程中设计参数值收敛,直到对于给定的多个试用眼睛接触装置510-1到510-n确定出对于给定患者而言可被认为是最佳的装置参数的组合。
试用套件500可以允许试用套件500的用户选择多个试用眼睛接触装置510中的至少两个,并且顺序地将所述至少两个选定的试用眼睛接触装置应用于给定患者的同一眼睛上。可以登记针对所述至少两个选定的试用眼睛接触装置510中的每一个而提供的给定患者的反馈(例如,自动储存在计算机数据库中)。用户可以基于该反馈选择拥有不同于所述(第一)至少两个选定的试用眼睛接触装置的设计参数组合的另一试用眼睛接触装置。基于患者响应于尝试所述另一眼睛接触装置和所述至少两个选定的试用眼睛接触装置的反馈,用户可以选择另外的其他试用眼睛接触装置。基于患者响应于尝试所述另一和所述另外的其他试用接触装置而提供的反馈,可以选择又一另外的其他试用接触装置,等等。用户可以使用试错法来迭代进行上述步骤,以获得对于给定用户是最佳的装置参数的组合。本文关于试用套件500概述的程序可以在裂隙灯和/或任何其他合适设备的帮助下进行。
应当注意,本文所用的术语“最佳”不应以数学限制的方式解释,因为最佳组合可在不同情况下变化并且例如取决于环境因素、所执行的测试程序、大脑解释能力的灵敏度和/或测试程序中使用的仪器。本文结合用于确定与装置参数有关的值的最佳组合的程序而使用的表述“确定”在本文中还可以包括“启发式确定”或“使用启发”。
试用眼睛接触装置510-1至510-n可以是不同组的试用眼睛接触装置的成员。对应的特征一般由增加5000的附图标记表示。各组试用接触装置可以在其装置参数(例如,直径D装置)方面和/或试用近侧装置表面5103B的形状(例如,凹形近侧表面5103B的曲率)方面彼此不同。尽管图5A和图5B示意性地图示了试用套装500,其包括两个装置组1和2,所述两个装置组仅在其试用装置直径D试用装置方面彼此不同(D1试用装置<D2试用装置),但是这决不应被解释为限制性的。可选地,试用套件500可以包括不止2组试用眼睛接触装置,从而允许对装置直径和近侧装置表面5103B的形状的各种组合进行试用,以覆盖并适形地适合于患者的角膜208。例如,考虑四个不同的直径和近侧装置表面5103B的八个不同曲率,试用套装500可以包括32组试用眼睛接触装置510。
如图5A和图5B中示意性地示出,至少一组或每组试用眼睛接触装置可包括试用装置的一个或多个子集,在图5A和图5B中由两个子集A和B(例如,组1-A和组1-B)示例说明。每个子集可以由“试用”透光部分5104的不同大小的直径d透明来限定。
考虑例如D装置1=8mm且d透明=1mm,组1的第一子集A可包括4个试用装置510-1至510-4,其中试用透光部分5104相应地从中心(图5A的左侧)偏离试用装置的中心达1mm、2mm、3mm和4mm。
现在考虑例如D装置1=8mm且d透明=0.5mm,则组1的第二子集B可包括8个试用装置510-5至510-12,其中对于每个试用装置510,试用透光部分5104从中心偏离试用装置的中心O达0.5mm、1mm、1.5mm、2mm、2.5mm、3mm、3.5mm、4mm。试用透光部分5104在不同试用装置510中的相对偏离由虚圆线示意性地表示。
显然,本文提及的试用套件500的配置或设置不应以限制方式解释。因此,可以采用替代的试用套装配置。
可选地,可以提供第一试用套装用于选择具有合适直径和近侧装置表面5103B的装置,并且可以提供第二试用套装用于选择试用透光部分5104的大小和/或取向。
在一个实施例中,试用套件可包括隔室520(例如,隔室520A-520X),所述隔室520被配置用于接收试用眼睛接触装置510并指示信息,例如,关于在相应的隔室520中接收的装置直径、试用近侧装置表面5103B的曲率、试用透光部分5104的直径等的信息。可选地,试用套件500包括试用眼睛接触装置510,所述试用眼睛接触装置510例如根据其不同设计参数而被分类在隔室520中。
可选地,试用套件500可包括各种试用眼睛接触装置,所述各种试用眼睛接触装置可以允许用户测试各种装置以确定哪些装置参数可至少部分地矫正或者至少部分地或完全地补偿眼睛200的屈光不正。亦即,另外使光50经由透光部分104的传播入射(例如,聚焦)到不同于黄斑205的新主视觉斑点203上。
可选地,一旦确定了适合于给定患者的装置的直径D装置和试用近侧装置表面5103B的曲率,用户就选择试用套装500中具有给定光透射孔径以及另外合适的直径D装置和试用近侧装置表面5103B的曲率的试用眼睛接触装置。所选择的眼睛接触装置可以可操作地定位在用户的患者眼睛200上并且(例如,由用户)旋转360度(相对于眼睛的视轴Z眼睛在顺时针或逆时针方向上旋转)。可选地,在旋转期间或者在用户(例如,手动地)相对于患者的角膜208对所选择的试用眼睛接触装置施加一定度数的旋转之后,可以要求给定患者凝视视力表并且提供反馈。基于所提供的反馈,可以针对他/她的眼睛200上的透光部分104的对应旋转位置和直径确定他/她的视觉敏锐度。可以针对多种选定的试用眼睛接触装置重复该程序,例如,以迭代的方式重复,直到确定用于制造拥有对于给定患者的最佳参数的确切眼睛接触装置的参数。可以采用附加的或替代的眼睛敏锐度测试系统和/或方法。
在一些实施例中,可以进行本文概述的程序和方法以改善患者的单眼视力。
在一些实施例中,可以首先针对患者的两只眼睛中相对较多受到医学状况的不利影响的一只眼睛完成上述程序。在一些其他实施例中,可以首先针对患者的两只眼睛中相对较少受到医学状况的不利影响的一只眼睛完成上述程序。
在一些实施例中,可以提供或制造确切的另一眼睛接触装置,使得对于同一患者,新的左主视觉斑点203L和新的右主视觉斑点203R彼此对应以允许患者的大脑构建单个图像。
另外参考图6,一种用于获得与患者眼睛200的(例如,临床)状况有关的信息的方法例如可以包括选择多个试用眼睛接触装置中的至少两个。所述至少两个选定的试用眼睛接触装置中的每一个具有不同的设计参数(步骤602)。
该方法继而还可以包括将所述至少两个选定的试用眼睛接触装置应用于或可操作地接合于患者的同一眼睛200(步骤604)。
该方法包括在患者眼睛上将所述至少两个选定的试用眼睛接触装置旋转360度(步骤606)以及接收来自患者的反馈(步骤608)。
该方法还可以包括基于从患者接收的反馈来选择另一试用眼睛接触装置(步骤610)。可选地,所述另一试用眼睛接触装置可以具有与前面步骤中选择的任何试用眼睛接触装置的设计参数不同的设计参数。可选地,所述另一试用眼睛接触装置可以与先前选择的试用眼睛接触装置之一相同。可选地,所述另一试用眼睛接触装置被选择用于改善患者的敏锐度和/或舒适度。
如步骤612所示,该方法可以包括重复步骤604至步骤608,直到例如考虑患者的反馈和可用的试用装置而获得最佳结果,例如,关于视觉敏锐度和/或患者舒适度获得最佳结果。另外参考图7A-图7B。一些实施例的方面涉及眼内可植入装置,诸如可植入眼内透镜(IOL)或可植入人工虹膜。该眼内可植入装置可具有基本上圆形(例如,圆盘形或透镜形)的主体,该主体具有对称轴并包括透光部分和不透明部分。该透光部分具有相对于该对称轴偏心的视轴。该眼内可植入装置可以通过采用紧固件如钉、缝合线等固定在患者眼睛内。
在一些实施例中,作为接触镜体102的替代或附加,可以采用可植入人工虹膜(即:人工虹膜)700,其可以用作眼内植入物并且具有基本上圆形的主体。
人工虹膜700包括透光部分(即:区域)704和对可见光不透射(即:基本上不透射)的不透明部分或区域706。可选地,透光部分704和不透明部分706彼此互补以形成人工虹膜700。人工虹膜700可以适于或配置成使得当处于可操作位置时,其相对于患者的视网膜202以一定取向定位,使得传播通过透光部分104的光中的至少一些光入射到患者视网膜202的新主视觉斑点203上,新主视觉斑点203尚未由于AMD和/或其他眼科或眼部疾病而受损或者仅部分受损。可选地,传播通过眼睛角膜的光可以被人工虹膜700的不透明部分706阻挡,使得在此仅其未被阻挡的部分可以朝向新主视觉斑点203传播。进入角膜的光在本文中用数字标号“750”表示,入射到虹膜上的光在本文中用数字标号“752”表示,并且入射到新主视觉斑点203上的光在本文中用数字标号“754”表示。
使一部分入射光750入射到新主视觉斑点203上可以改善患有例如AMD或其他疾病的患者的敏锐度,例如,从将患者定义为“法定失明”的类别改善到高于所述类别,例如,“功能性失明”。示例性地,相应眼睛的视觉敏锐度可以从1/60或6/60提高到6/24、6/30、6/15或6/12。示例性地,例如相对于采用人工虹膜700之前例如通过视力表确定的视觉敏锐度,相应的视觉敏锐度可以提高至少10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、100%、110%、至少120%、至少130%、至少140%、至少150%、至少160%、至少170%、至少180%、至少190%、至少200%或至少250%。在一些实施例中,虹膜700可以适于或被配置成使得当处于可操作位置时,光被聚焦到新主视觉斑点203上。
透光部分704可以通过流体密封孔(即:物理孔或针孔)或者从人工虹膜700的远侧装置表面703A延伸到近侧装置表面703B的物理通孔来实现。换句话说,不透明部分706可以在人工虹膜110中形成通孔704。
另外参考图7C和图7D。应当注意,在图7A-图7D中,眼睛的晶状体仅为了简单和清楚起见而未示出,并且不以限制的方式解释。
图7C示意性地示出了处于“正常”或“非扩大状态”的患者虹膜。这样的非扩大状态可以指正常或“良好”光照条件下虹膜206的状态和瞳孔207的相应大小,该正常或“良好”光照条件排除夜晚或其他低光可见性条件。
图7C结合图7D示意性地示出,当瞳孔207处于非扩大状态时,透光部分704的视轴Z替代相对于眼睛的视轴Z眼睛的距离在一些实施例中可以延伸超过瞳孔207的边界。换句话说,透光部分704的视轴Z替代的距离R1可以超过瞳孔的半径,瞳孔的半径在虹膜存在并且处于非扩大状态时将由虹膜206形成。在一些实施例中,人工虹膜700可以被配置成将光754聚焦到新主视觉斑点203上,新主视觉斑点203可以位于视网膜202的部分上或位于视网膜202的部分处,该部分不同于存在患者的虹膜206而非植入的人工虹膜700的情况下光将会聚焦于的视觉斑点。可选地,新主视觉斑点可以在黄斑内但在中央凹之外。可选地,新主视觉斑点可以在患者的黄斑之外。
可以采用各种技术来加宽可植入眼科装置(例如,人工虹膜或IOL)的透光部分的直径,包括例如基于激光的技术,其可以任选地采用人眼安全的激光器。
在一些实施例中,可以采用试用套装和方法来迭代地达到设计参数值,使得可植入眼科装置为给定患者量身定制。这样的示例性试用套装和方法在本文参考图4-图6进行描述。在一些实施例中,可以采用试用眼睛接触装置来达到例如针对人工虹膜的设计参数值。可选地,可以考虑植入时的人工虹膜与试用眼睛接触装置的位置之间的距离,以抵消光路中的误差。
类似于本文关于人工虹膜700所概述的内容,IOL(未示出)可以被配置成具有透光部分和不透明部分以将光聚焦到新主视觉斑点上。
除非另有说明,否则在用于选择的选项列表的最后两个成员之间使用表达“和/或”表示选择一个或多个所列选项是适当的并且可以进行如此选择。
应当理解,为了清楚起见而在单独的实施例或示例的上下文中描述的本发明的某些特征还能够组合地提供在单个实施例中。相反,为了简洁起见而在单个实施例、示例和/或选项的上下文中描述的本发明的各个特征还可以单独地或者以任何合适的子组合或者适合地提供在所描述的本发明的任何其他实施例、示例或选项中。在各个实施例、示例和/或选项的上下文中描述的某些特征不应被视为那些实施例的必要特征,除非实施例、示例和/或选项在没有那些要素的情况下不起作用。
应当注意,术语“示例性”在本文中用于指代实施例和/或实现方式的示例,并且不意味着必须传达更期望的用例。
附图中所示的元件数目决不应被解释为限制性的,并且仅用于说明目的。
尽管已经关于有限数目的实施例描述了本发明,但是这些实施例不应被解释为对本发明范围的限制,而是作为一些实施例的示例。
如本文所使用的,除非另有说明,否则用来描述同类对象的序数形容词“第一”、“第二”等的使用仅表示引用同类对象的不同实例,并且不意在暗示所描述的对象必须在时间上、在排序中和/或以任何其他方式处于给定的顺序。
应当理解,在权利要求或说明书提及“一个”或“一种”元件和/或特征的情况下,这样的提及不应被解释为仅存在一个该元件。因此,例如,对“一个元件”或“至少一个元件”的提及还可以包含“一个或多个元件”。
术语“基本上”等意指相当大的程度或范围。当与事件或情况一起使用时,这些术语可以指事件或情况精确发生的实例以及事件或情况相当近似地发生的实例,例如考虑到本文描述的实施例的典型公差水平或差异性。例如,关于量级或数值的术语“基本上”和/或“约”可以意味着在相应量级或值的-10%至+10%的包含范围内。
应当注意,本文使用的术语“光”或“可见光”可以指用于本文公开的应用目的的任何合适波长的电磁辐射。例如,术语“光”可以包括可由人或其他哺乳动物的健康视觉系统看到的电磁辐射的波长范围。
贯穿本申请,本发明的各个实施例能够以范围形式呈现。应当理解,以范围形式进行的描述仅仅是为了方便和简洁,而不应被解释为对本发明范围的不灵活限制。因此,范围的描述应被认为是具体公开了所有可能的子范围以及该范围内的单个数值。例如,对诸如从1至6的范围的描述应被认为是具体公开了诸如1至3、1至4、1至5、2至4、2至6、3至6等子范围以及该范围内的单个数字,例如,1、2、3、4、5和6。无论范围的广度如何,以上所述全都适用。
在本文中指示数值范围时,其旨在包括所指示的范围内的任何引用的数字(分数或整数)。短语第一指示数字与第二指示数字“之间的范围”和“从”第一指示数字“到”第二指示数字的“范围”在本文中可互换使用并且意味着包括第一指示数字和第二指示数字以及它们之间的所有分数和整数数字。
尽管已经关于有限数目的实施例描述了本发明,但是这些实施例不应被解释为对本发明范围的限制,而是作为一些实施例的示例。
Claims (7)
1.一种可植入眼科装置,包括:
具有远侧装置表面和近侧装置表面的基本上圆形的主体,所述基本上圆形的主体包含:
透光部分;以及
不透明部分;
其中所述透光部分相对于从所述远侧装置表面延伸到所述近侧装置表面的所述基本上圆形的主体的对称轴偏心,
其中所述基本上圆形的主体的所述透光部分被配置成将光从所述远侧装置表面引导到所述近侧装置表面。
2.根据权利要求1所述的可植入眼科装置,其中所述基本上圆形的主体是圆盘形或透镜形的,并且被配置成可分别用作可植入人工虹膜或可植入眼内透镜,其中所述透光部分被配置成将传播通过所述透光部分的光引导成入射到眼睛的黄斑上,但不入射到位于所述黄斑中的中央凹上。
3.根据权利要求1或2所述的可植入眼科装置,其中所述透光部分可操作以将传播通过所述透光部分的光引导到患者视网膜的黄斑之外的区域上。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的可植入眼科装置,其中所述透光部分是从所述基本上圆形的主体的所述远侧装置表面延伸到所述近侧装置表面的物理通孔。
5.根据前述权利要求中任一项所述的可植入眼科装置,其中如果患者的虹膜存在并且处于非扩大状态,所述透光部分具有与所述虹膜重合的视轴。
6.一种用于制造根据前述权利要求中任一项所述的可植入眼科装置的方法,包括:
接收与患者眼睛的状况有关的信息;以及
基于所接收的信息提供光学眼睛接触装置。
7.一种眼科试用套件,包括多个试用眼睛接触装置,每个所述试用眼睛接触装置具有与所述试用眼睛接触装置的光学设计参数有关的不同值,以允许所述试用套件的用户顺序地选择所述多个试用眼睛接触装置中的至少两个以供实现迭代优化过程,在所述迭代优化过程中与所述光学设计参数有关的值收敛,直到对于给定的多个试用眼睛接触装置,确定对于给定患者而言被认为是最佳的装置参数的组合,以提供根据权利要求1至5中任一项所述的可植入眼科装置。
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