CN110418614A - 斑块切除医疗装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了医疗装置和使用医疗装置的方法。一种旋转性斑块切除装置可以包括细长轴，其具有近端区、远端区和在其中延伸的腔。所述医疗装置还可以包括邻近所述细长轴的所述远端区定位的切割构件。所述切割构件可以包括限定在所述切割构件的外表面中的多个螺旋凹槽。所述螺旋凹槽中的至少一些可以围绕所述切割构件延伸至少一个完整的螺旋旋转。在一些情况下，所述螺旋凹槽中的至少一些可以包括在第一方向上延伸的第一螺旋凹槽；以及在不同于所述第一方向的第二方向上延伸的第二螺旋凹槽。

Description

斑块切除医疗装置

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119要求于2017-01-12提交的美国临时申请序列号62/445,562的优先权的权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及医疗装置以及用于制造和使用医疗装置的方法。更特别地，本发明涉及用于从体腔移除闭塞材料的装置和方法。此外，本发明涉及一种用于通过体腔(诸如，血管)的闭塞形成通路的斑块切除装置。

背景技术

许多患者遭受到血液流动受到限制的动脉闭塞和其他血管闭塞的病痛。闭塞可能是部分闭塞，其减少通过血管的闭塞部分的血流，或是完全闭塞(例如，慢性完全闭塞)，其基本上阻止了血流通过闭塞的血管。在一些情况下，支架可以放置在所处理的闭塞的区域中。然而，在支架中可能发生再狭窄，这进一步闭塞了脉管并限制血流。血管再建技术包括使用各种装置通过闭塞以创建或扩张通过该闭塞的开口。斑块切除是一种技术，其中上面具有切割元件的导管前进通过闭塞以形成或扩大通过该闭塞的路径。仍然需要替代的斑块切除装置以便穿过闭塞。

发明内容

本发明提供了用于医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方案。例如，本发明涉及一种斑块切除装置，其包括具有近端区和远端区的细长轴以及邻近细长轴的远端区定位的切割构件。切割构件沿纵向轴线延伸并且具有外表面，其中在切割构件的外表面中限定有多个螺旋凹槽，多个螺旋凹槽中的至少两个围绕纵向轴线延伸至少一个完整的螺旋圈。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，多个螺旋凹槽可以包括围绕纵向轴线在第一螺旋方向上延伸的至少第一凹槽，以及围绕纵向轴线在第二螺旋方向上延伸的至少第二凹槽，其中第一方向与第二方向不同，使得第一凹槽和第二凹槽彼此相交至少一次。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，多个螺旋凹槽可以包括围绕切割构件在第一螺旋方向上延伸的第一和第二凹槽。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，第一螺旋方向是顺时针方向。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，第一螺旋方向是逆时针方向。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，多个凹槽中的至少两个可以彼此平行。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，多个螺旋凹槽中的至少一个的螺旋角随着至少一个螺旋凹槽围绕纵向轴线延伸而变化。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，至少一个螺旋凹槽的螺旋角以步进的方式变化。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，至少一个螺旋凹槽的螺旋角连续变化。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，多个螺旋凹槽具有在30至60度范围内的螺旋角。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，多个螺旋凹槽包括三个以上螺旋凹槽。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，多个螺旋凹槽包括四个以上螺旋凹槽。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，斑块切除装置还可以包括设置在切割构件的外表面上的研磨材料。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，多个螺旋凹槽基本上不具有研磨材料。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，多个凹槽围绕切割构件的中心纵向轴线等距间隔开。对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中斑块切除装置还包括沿纵向轴线延伸的导丝腔。

本发明还涉及一种斑块切除装置，其包括具有近端区和远端区的细长轴以及邻近细长轴的远端区定位的切割构件。切割构件沿纵向轴线延伸并且具有外表面，外表面具有多个螺旋凹槽，多个螺旋凹槽包括围绕纵向轴线在第一螺旋方向上延伸的至少第一螺旋凹槽，以及围绕纵向轴线在第二螺旋方向上延伸的至少第二螺旋凹槽，其中第一方向与第二方向不同，使得第一螺旋凹槽和第二螺旋凹槽彼此相交至少一次。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，第一螺旋方向是顺时针方向，并且第二螺旋方向是逆时针方向。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，斑块切除装置还包括在第一螺旋方向上延伸的一个以上额外的凹槽。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，斑块切除装置还包括在第二螺旋方向上延伸的一个以上额外的凹槽。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，当至少一个螺旋凹槽围绕纵向轴线延伸时，多个螺旋凹槽中的至少一个的螺旋角可以变化。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，至少一个螺旋凹槽的螺旋角可以以逐步的方式变化。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，至少一个螺旋凹槽的螺旋角可以连续变化。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，多个螺旋凹槽可以具有在30至60度范围内的螺旋角。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，多个螺旋凹槽可以包括三个或更多个螺旋凹槽。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，多个螺旋凹槽可以包括四个或更多个螺旋凹槽。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，斑块切除装置还可以包括设置在切割构件的外表面上的研磨材料。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，多个螺旋凹槽可以基本上不具有研磨材料。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，多个凹槽可以包括围绕纵向轴线在第一螺旋方向上延伸的两个以上螺旋凹槽，以及围绕纵向轴线在第二螺旋方向上延伸的两个以上螺旋凹槽。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，围绕纵向轴线在第一螺旋方向上延伸的两个以上螺旋凹槽围绕切割构件的中心纵向轴线等距间隔开。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，围绕纵向轴线在第二螺旋方向上延伸的两个以上螺旋凹槽围绕切割构件的中心纵向轴线等距间隔开。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，斑块切除装置还包括沿纵向轴线延伸的导丝腔。

本发明还涉及一种斑块切除装置，其包括具有近端区和远端区的细长轴以及邻近细长轴的远端区定位的切割构件。切割构件沿纵向轴线延伸并且具有外表面，外表面包括多个螺旋凹槽，多个螺旋凹槽包括围绕纵向轴线在第一螺旋方向上延伸的第一螺旋凹槽，以及围绕纵向轴线在第二螺旋方向上延伸的第二螺旋凹槽，其中第一方向与第二方向不同，使得第一螺旋凹槽和第二螺旋凹槽彼此相交至少一次。至少第一螺旋凹槽以及至少第二螺旋凹槽各自围绕纵向轴线延伸至少一个完整的螺旋圈。

上面对一些实施例的概述不旨在描述本发明的每个所公开的实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例。

附图说明

通过考虑以下结合附图的对本发明的各种实施例的详细描述，可以更全面地理解本发明，其中：

图1为示例斑块切除装置的立体图；

图2为图1的示例斑块切除装置的侧视图；

图3为图1的示例斑块切除装置的端视图；

图4为示例斑块切除装置的立体图；

图5为图4的示例医疗斑块切除装置的侧视图；

图6为图4的示例医疗斑块切除装置的端视图；

图7为示例医疗斑块切除装置的侧视图；

图8为图7的示例医疗斑块切除装置的端视图；

图9为示例医疗斑块切除装置的侧视图；

图10为示例医疗斑块切除装置的侧视图；

图11A为示例凹槽图案的示意图；

图11B为示例凹槽图案的示意图；

图11C为示例凹槽图案的示意图；

图12A为示例凹槽图案的示意图；

图12B为示例凹槽图案的示意图；

图13A为示例凹槽图案的示意图；

图13B为示例凹槽图案的示意图；

图13C为示例凹槽图案的示意图；

图14是可以利用图1至图10的斑块切除装置中的任一个的示例斑块切除系统的示意图；以及

图15可以利用图1至图10的斑块切除装置中的任一个的另一个示例斑块切除系统的示意图。

虽然本发明适合于各种修改和替代形式，但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出且将更详细地进行描述。然而，应理解的是其意图不是将本发明限制于所述的特定实施例。相反地，其意图是涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

对于下列定义的术语而言，除非在本说明书中的权利要求或其他地方中给出了不同的定义，否则这些定义应是适用的。

所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰，而无论是否进行了明确表示。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(即，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多实例中，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。

由端点表示的对数字范围的叙述包括在该范围内的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

如在本说明书和所附的权利要求中使用的，单数形式“一”，“一个”和“该”包括复数个指示物，除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的，术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的，除非内容另有明确指示。

应参考附图阅读以下详细描述，其中不同附图中的类似元件具有相同的编号。不一定按比例绘制的附图描绘了说明性实施例且不旨在限制本发明的范围。

许多患者患有可能限制体液(例如，血液、胆汁等)的流动的闭塞的动脉、其他血管和/或闭塞的道或其他体腔。闭塞可能是部分闭塞，其减少通过血管的闭塞部分的血流或是完全闭塞(例如，慢性完全闭塞)，其基本上阻止了通过闭塞的血管的血流。血管再建技术包括使用各种装置通过闭塞以创建或扩张通过该闭塞的开口。斑块切除是一种技术，其中上面具有切割元件的导管前进通过闭塞以形成或扩大通过该闭塞的路径。理想地，切割元件切除闭塞而不损坏周围脉管壁和/或已发生再狭窄的先前植入的支架。然而，在一些情况下，切割元件可以进行操纵和/或前进，使得其接触脉管壁和/或支架。因此，可能期望利用材料和/或设计斑块切除装置，其可切除闭塞而不损坏周围的脉管和/或已发生再狭窄的先前植入的支架。额外地，可能期望将切割元件用于移除硬的闭塞性材料，诸如钙化材料以及更软的闭塞性材料。本文公开的方法和系统可以被设计成克服先前斑块切除装置的限制中的至少一些，同时有效地切除闭塞性材料。例如，本文公开的装置和方法中的一些可以包括具有独特切割表面几何形状和/或设计的切割元件。

图1为示例斑块切除装置10的立体图，并且图2为斑块切除装置10的侧视图。图3为图1的斑块切除装置10的端视图。斑块切除装置10包括细长轴12和联接到细长轴12的切割构件14。细长轴12可以被认为是从远端区16延伸到近端区18。在一些情况下，如图所示，切割构件14可以联接到细长轴12的远端区16。近端区18未完整示出，因为应当理解，细长轴12的近端区18的特定形态可以根据驱动机构和斑块切除装置10可以用于的斑块切除系统的其他特征而变化。在一些情况下，腔27延伸通过切割构件14和细长轴。

如将讨论的，图14示出了斑块切除装置10可以用于的说明性但非限制性的斑块切除系统。图15示出了斑块切除装置10可以用于的另一个说明性但非限制性的斑块切除系统。

切割构件14具有外表面20和在外表面20内限定的多个凹槽22。在一些情况下，外表面20是弯曲的表面，其从切割构件14的近端24延伸到切割构件14的远端26。在一些情况下，外表面20在近端24和远端26之间均匀地弯曲(相对于纵向轴线L而言)。在一些实例中，外表面20以关于相对位置变化的变化率弯曲。换句话说，在一些情况下，外表面20在更接近近端24处以相对更低的变化率弯曲，并且在更接近远端26处以相对更高的变化率弯曲。在一些情况下，多个凹槽22中的至少一些可以具有均匀的凹槽轮廓。在一些实例中，多个凹槽22中的全部可以具有均匀的凹槽轮廓。将理解的是，在附图中的一些中，多个凹槽22中的一些可能由于当凹槽沿弯曲表面延伸时看凹槽的视角而看起来具有非均匀的凹槽轮廓，诸如非均匀的凹槽宽度。

在一些情况下，细长轴12是整体构件，其从切割构件14向近侧延伸。在一些实例中，细长轴12可以包括一个或多个中间部分，诸如但不限于设置在切割构件14和细长轴12的其余部分之间的锥形部分28和/或中间部分30。锥形部分28和/或中间部分30可以例如，与细长轴12的其余部分一体地铣削或以其他方式形成。在一些情况下，锥形部分28和/或中间部分(如果有的话)可以分别形成并固定到细长轴12。在一些情况下，切割构件14可以铣削成坯料，其形成作为整体结构的切割构件14和细长轴12。在一些实例中，切割构件14可以分别形成并且随后固定到细长轴12。

在一些情况下，外表面20可以限定切割构件14的总直径(其例如在图2中表示为直径D1)，其大于细长轴12的总直径(其在图2上表示为直径D2)。在一些情况下，提供具有比切割构件14的直径更小的直径的细长轴12可以表示切割构件14的尺寸可以设定为完全接触越过可能的闭塞的整个尺寸的可能的闭塞，而细长轴12的直径可以小于带有可能的闭塞的血管，从而减少了当细长轴12旋转时的潜在摩擦问题。在一些实例中，切割构件14的直径D1可以比细长轴12的直径D2大高达5％。在一些情况下，D1可以比D2大高达10％，或甚至更大。

在一些情况下，多个凹槽22可以包括在第一螺旋方向上延伸的多个凹槽以及在第二螺旋方向上延伸的多个凹槽。在一些情况下，凹槽中的一些可以在顺时针方向上延伸，而其他凹槽则在逆时针方向上延伸。将理解的是，顺时针和逆时针需要定义有利的点。为了在描述凹槽可以延伸的方向中定义顺时针和逆时针，有利的点被定义为在切割构件14的远端26的远侧并且沿纵向轴线L的点32。从有利的点32看并且参考图3，将理解的是，可以由箭头34限定顺时针，并且可以由箭头36限定逆时针。当凹槽从接近切割构件14的近端的位置延伸到接近切割构件14的远端的位置时，凹槽可以被定义为在顺时针方向上延伸。

在一些实例中，多个凹槽22可以包括在第一方向上螺旋延伸的一个、两个、三个、四个、五个、六个或更多个不同的凹槽，以及在不同于第一方向的第二方向上螺旋延伸的一个、两个、三个、四个、五个、六个或更多个不同的凹槽，使得在第一方向上延伸的凹槽可以与在第二方向上延伸的凹槽相交。作为一个说明性但非限制性的示例，在一些情况下，切割构件14包括在顺时针方向上延伸的四个凹槽，以及在逆时针方向上延伸的四个凹槽。在顺时针方向上延伸的四个凹槽被标记为凹槽40、凹槽42、凹槽44和凹槽46。在一些情况下，如图所示，凹槽40、凹槽42、凹槽44和凹槽46中的每一个一直围绕切割构件14的外表面20螺旋延伸。凹槽40可以被认为终止于终点40a，凹槽42可以被认为终止于终点42a，凹槽44可以被认为终止于终点44a并且凹槽46可以被认为终止于终点46a。如图所示，每个终点40a、42a、44a和46a在切割构件14的远端26附近以约90度间隔开。

在逆时针方向上延伸的四个凹槽被标记为凹槽50、凹槽52、凹槽54和凹槽56。在一些情况下，如图所示，凹槽50、凹槽52、凹槽54和凹槽56中的每一个一直围绕切割构件14的外表面20螺旋延伸。凹槽50可以被认为终止于终点50a，凹槽52可以被认为终止于终点52a，凹槽54可以被认为终止于终点54a并且凹槽56可以被认为终止于终点56a。如图所示，每个终点50a、52a、54a和56a在切割构件14的远端26附近以约90度间隔开。

在一些情况下，凹槽40、凹槽42、凹槽44和凹槽46中的两个或更多个可以被认为是彼此平行的。在一些情况下，凹槽50、凹槽52、凹槽54和凹槽56中的两个或更多个可以被认为是彼此平行的。由于凹槽限定在弯曲表面内，在这种情况下，平行可以被定义为当两个平行凹槽围绕外表面20螺旋延伸时，在两个平行凹槽之间的轴向距离保持恒定。

在一些情况下，凹槽可以被认为具有螺旋角，其可以根据在特定凹槽和由平行于并且通过纵向轴线L延伸的平面限定的线之间形成的锐角来定义。参考图2，示出了这样的参考线61。为了简单起见，示出了在顺时针方向上延伸的单个凹槽和在逆时针方向上延伸的单个凹槽之间形成的锐角。如图所示，可以在凹槽44和参考线61之间限定锐角α1，并且可以在凹槽54和参考线61之间限定锐角α2。在一些情况下，α1和α2可以独立地在30到60度的范围内。在一些情况下，α1和/或α2可以保持恒定。在一些情况下，α1和/或α2可以随凹槽围绕切割构件14螺旋地延伸而变化。在一些情况下，α1和/或α2可以连续地变化。在一些情况下，α1和/或α2可以以步进的方式变化。在一些情况下，在顺时针方向上延伸的凹槽中的每一个和/或在逆时针方向上延伸的凹槽中的每一个可以在凹槽中的每一个和参考线61之间限定单个角度。在一些情况下，在顺时针方向上延伸的凹槽中的一个或多个和/或在逆时针方向上延伸的凹槽中的一个或多个可以在凹槽和参考线61之间限定独特角度。

图4为示例斑块切除装置60的立体图，并且图5为斑块切除装置60的侧视图。图6为斑块切除装置60的端视图。斑块切除装置60包括细长轴12和联接到细长轴12的切割构件64。细长轴12可以被认为是从远端区16延伸到近端区18。在一些情况下，如图所示，切割构件64可以联接到细长轴12的远端区16。近端区18未完整示出，因为应当理解，细长轴12的近端区18的特定形态可以根据驱动机构和斑块切除装置60可以用于的斑块切除系统的其他特征而变化。

切割构件64具有外表面70和在外表面70内限定的多个凹槽72。在一些情况下，外表面70是弯曲的表面，其从切割构件64的近端24延伸到切割构件64的远端26。在一些情况下，外表面70在近端24和远端26之间均匀地弯曲(相对于纵向轴线L而言)。在一些实例中，外表面70以关于相对位置变化的变化率弯曲。换句话说，在一些情况下，外表面70在更接近近端24处以相对更低的变化率弯曲，并且在更接近远端26处以相对更高的变化率弯曲。在一些情况下，多个凹槽72中的至少一些可以具有均匀的凹槽轮廓。在一些实例中，多个凹槽72中的全部可以具有均匀的凹槽轮廓。将理解的是，在附图中的一些中，多个凹槽72中的一些可能由于当凹槽沿弯曲表面延伸时看凹槽的视角而看起来具有非均匀的凹槽轮廓，诸如非均匀的凹槽宽度。

在一些情况下，细长轴12是整体构件，其从切割构件14向近侧延伸。在一些实例中，细长轴12可以包括一个或多个中间部分，诸如但不限于设置在切割构件64和细长轴12的其余部分之间的锥形部分28和/或中间部分30。锥形部分28和/或中间部分30可以例如，与细长轴12的其余部分一体地铣削或以其他方式形成。在一些情况下，锥形部分28和/或中间部分(如果有的话)可以分别形成并固定到细长轴12。在一些情况下，切割构件64可以铣削成坯料，其形成作为整体结构的切割构件64和细长轴12。在一些实例中，切割构件64可以分别形成并且随后固定到细长轴12。

在一些情况下，多个凹槽72可以包括在第一螺旋方向上延伸的多个凹槽。在一些情况下，多个凹槽72中的每一个可以相对于有利的点32在顺时针方向上延伸，该有利的点32在切割构件64的远端26的远侧并且沿着纵向轴线L。从有利的点32看并且参考图3，将理解的是，可以由箭头34限定顺时针，并且可以由箭头36限定逆时针。当凹槽从接近切割构件64的近端在24的位置延伸到接近切割构件64的远端的位置时，凹槽可以被定义为在顺时针方向上延伸。在其他情况下，多个凹槽72可以改为在逆时针方向上延伸。

在一些实例中，多个凹槽72可以包括在一个方向上螺旋延伸的一个、两个、三个、四个、五个、六个或更多个不同的凹槽。作为一个说明性但非限制性的示例并且如图所示，切割构件64可以包括凹槽80、凹槽82、凹槽84和凹槽86。在一些情况下，凹槽80、凹槽82、凹槽84和凹槽86中的每一个可以各自围绕切割构件64的外表面70延伸至少一个完整的圈。这可以例如在凹槽86中看到，凹槽86从位于切割构件64的远端26附近的第一终点86a延伸到位于切割构件64的近端24附近的第二终点86b。

参考图6，凹槽80可以被认为终止于终点80a，凹槽82可以被认为终止于终点82a，凹槽84可以被认为终止于终点84a并且凹槽86当然终止于终点86a。如图所示，每个终点80a、82a、84a和86a在切割构件64的远端26附近以约90度间隔开。

在一些情况下，凹槽80、凹槽82、凹槽84和凹槽86中的两个或更多个可以被认为是彼此平行的。由于凹槽限定在弯曲表面内，在这种情况下，平行可以被定义为当两个平行凹槽围绕外表面70螺旋延伸时，在两个平行凹槽之间的轴向距离保持恒定。

在一些情况下，凹槽可以被认为具有螺旋角，其可以根据在特定凹槽和由平行于并且通过纵向轴线L延伸的平面限定的线之间形成的锐角来定义。参考图5，示出了这样的参考线61。如图所示，例如，可以在凹槽84和参考线61之间限定锐角α1，并且可以在凹槽82和参考线61之间限定锐角α2。在一些情况下，β1和β2可以彼此相等。在一些情况下，β1和β2可以独立地在30到60度的范围内。在一些情况下，β1和/或β2可以保持恒定。在一些情况下，β1和/或β2可以随凹槽围绕切割构件14螺旋地延伸而变化。在一些情况下，β1和/或β2可以连续地变化。在一些情况下，β1和/或β2可以以逐步的方式变化。

图4、图5和图6示出了斑块切除装置60，其中凹槽80、凹槽82、凹槽84和凹槽86各自在顺时针方向上延伸。图7为示例斑块切除装置100的立体图，该示例斑块切除装置100具有在逆时针方向上延伸的凹槽，并且图8为斑块切除装置100的端视图。斑块切除装置100包括细长轴12和联接到细长轴12的切割构件104。细长轴12可以被认为是从远端区16延伸到近端区18。在一些情况下，如图所示，切割构件104可以联接到细长轴12的远端区16。近端区18未完整示出，因为应当理解，细长轴12的近端区18的特定形态可以根据驱动机构和斑块切除装置60可以用于的斑块切除系统的其他特征而变化。

切割构件104具有外表面120和在外表面120内限定的多个凹槽122。在一些情况下，外表面120是弯曲的表面，其从切割构件104的近端24延伸到切割构件104的远端26。在一些情况下，外表面120在近端24和远端26之间均匀地弯曲(相对于纵向轴线L而言)。在一些实例中，外表面120以关于相对位置变化的变化率弯曲。换句话说，在一些情况下，外表面120在更接近近端24处以相对更低的变化率弯曲，并且在更接近远端26处以相对更高的变化率弯曲。在一些情况下，多个凹槽122中的至少一些可以具有均匀的凹槽轮廓。在一些实例中，多个凹槽122中的全部可以具有均匀的凹槽轮廓。将理解的是，在附图中的一些中，多个凹槽122中的一些可能由于当凹槽沿弯曲表面延伸时看凹槽的视角而看起来具有非均匀的凹槽轮廓，诸如非均匀的凹槽宽度。

在一些情况下，细长轴12是整体构件，其从切割构件104向近侧延伸。在一些实例中，细长轴12可以包括一个或多个中间部分，诸如但不限于设置在切割构件104和细长轴12的其余部分之间的锥形部分28和/或中间部分30。锥形部分28和/或中间部分30可以例如，与细长轴12的其余部分一体地铣削或以其他方式形成。在一些情况下，锥形部分28和/或中间部分(如果有的话)可以分别形成并固定到细长轴12。在一些情况下，切割构件104可以铣削成坯料，其形成作为整体结构的切割构件104和细长轴12。在一些实例中，切割构件104可以分别形成并且随后固定到细长轴12。

在一些情况下，多个凹槽122可以包括在螺旋方向上延伸的多个凹槽。在一些情况下，多个凹槽122中的每一个可以相对于有利的点32在逆时针方向上延伸，该有利的点32在切割构件104的远端26的远侧并且沿着纵向轴线L。从有利的点32看并且参考图8，将理解的是，可以由箭头34限定顺时针，并且可以由箭头36限定逆时针。当凹槽从接近切割构件104的近端24的位置延伸到接近切割构件14的远端的位置时，凹槽可以被定义为在逆时针方向上延伸。在其他情况下，多个凹槽122可以改为在顺时针方向上延伸。

在一些实例中，多个凹槽122可以包括在一个方向上螺旋延伸的一个、两个、三个、四个、五个、六个或更多个不同的凹槽。作为一个说明性但非限制性的示例并且如图所示，切割构件104可以包括凹槽130、凹槽132、凹槽134和凹槽136。在一些情况下，凹槽130、凹槽132、凹槽134和凹槽136中的每一个可以各自围绕切割构件104的外表面120延伸至少一个完整的圈。这可以例如在凹槽136中看到，凹槽136从位于切割构件104的远端26附近的第一终点136a延伸到位于切割构件64的近端24附近的第二终点136b。

参考图8，凹槽130可以被认为终止于终点130a，凹槽132可以被认为终止于终点132a，凹槽134可以被认为终止于终点134a并且凹槽136当然终止于终点136a。如图所示，每个终点130a、132a、134a和136a在切割构件104的远端26附近以约90度间隔开。

在一些情况下，凹槽130、凹槽132、凹槽134和凹槽136中的两个或更多个可以被认为是彼此平行的。由于凹槽限定在弯曲表面内，在这种情况下，平行可以被定义为当两个平行凹槽围绕外表面120螺旋延伸时，在两个平行凹槽之间的轴向距离保持恒定。

在一些情况下，凹槽可以被认为具有螺旋角，其可以根据在特定凹槽和由平行于并且通过纵向轴线L延伸的平面限定的线之间形成的锐角来定义。参考图7，示出了这样的参考线61。如图所示，例如，可以在凹槽134和参考线61之间限定锐角γ1，并且可以在凹槽132和参考线61之间限定锐角γ2。在一些情况下，γ1和γ2可以彼此相等。在一些情况下，γ1和γ2可以独立地在30到60度的范围内。在一些情况下，γ1和/或γ2可以保持恒定。在一些情况下，α1和/或α2可以随凹槽围绕切割构件14螺旋地延伸而变化。在一些情况下，γ1和/或γ2可以连续地变化。在一些情况下，γ1和/或γ2可以以逐步的方式变化。

如图7和图8中所示，斑块切除装置100包括凹槽，其限定角度γ1和/或γ2，角度γ1和γ2保持彼此相等并且对于每个凹槽来说都是相同的。在一些情况下，这些角度不需要保持相等和恒定。例如，图9为示例斑块切除装置100的侧视图，其中角度因不同的凹槽而变化。斑块切除装置140包括细长轴12和联接到细长轴12的切割构件144。细长轴12可以被认为是从远端区16延伸到近端区18。在一些情况下，如图所示，切割构件104可以联接到细长轴12的远端区16。近端区18未完整示出，因为应当理解，细长轴12的近端区18的特定形态可以根据驱动机构和斑块切除装置14可以用于的斑块切除系统的其他特征而变化。

切割构件144具有外表面150和在外表面150内限定的多个凹槽152。在一些情况下，外表面150是弯曲的表面，其从切割构件144的近端24延伸到切割构件144的远端26。在一些情况下，外表面150在近端24和远端26之间均匀地弯曲(相对于纵向轴线L而言)。在一些实例中，外表面150以关于相对位置变化的变化率弯曲。换句话说，在一些情况下，外表面150在更接近近端24处以相对更低的变化率弯曲，并且在更接近远端26处以相对更高的变化率弯曲。在一些情况下，多个凹槽152中的至少一些可以具有均匀的凹槽轮廓。在一些实例中，多个凹槽152中的全部可以具有均匀的凹槽轮廓。将理解的是，在附图中的一些中，多个凹槽152中的一些可能由于当凹槽沿弯曲表面延伸时看凹槽的视角而看起来具有非均匀的凹槽轮廓，诸如非均匀的凹槽宽度。

在一些情况下，细长轴12是整体构件，其从切割构件144向近侧延伸。在一些实例中，细长轴12可以包括一个或多个中间部分，诸如但不限于设置在切割构件144和细长轴12的其余部分之间的锥形部分28和/或中间部分30。锥形部分28和/或中间部分30可以例如，与细长轴12的其余部分一体地铣削或以其他方式形成。在一些情况下，锥形部分28和/或中间部分(如果有的话)可以分别形成并固定到细长轴12。在一些情况下，切割构件144可以铣削成坯料，其形成作为整体结构的切割构件104和细长轴12。在一些实例中，切割构件104可以分别形成并且随后固定到细长轴12。

在一些情况下，多个凹槽152可以包括在螺旋方向上延伸的多个凹槽。在一些情况下，多个凹槽152中的每一个可以在顺时针方向和/或逆时针方向上延伸。在一些实例中，多个凹槽152可以包括在一个方向上螺旋延伸的一个、两个、三个、四个、五个、六个或更多个不同的凹槽。作为一个说明性但非限制性的示例并且如图所示，切割构件144可以包括凹槽160、凹槽162、凹槽164和凹槽166。在一些情况下，凹槽160、凹槽162、凹槽164和凹槽166中的每一个可以各自围绕切割构件154的外表面150延伸至少一个完整的回转。

在一些情况下，凹槽可以被认为具有螺旋角，其可以根据在特定凹槽和由平行于并且通过纵向轴线L延伸的平面限定的线之间形成的锐角来定义。例如，如图所示，可以在凹槽162和参考线61之间限定锐角δ1并且可以在凹槽164和参考线61之间限定锐角δ2。在一些情况下，如图所示，δ1和δ2可以彼此不同。在一些情况下，δ1和δ2可以独立地在30到60度的范围内。在一些情况下，δ1和/或δ2可以各自保持恒定。在一些情况下，δ1和/或δ2可以随凹槽围绕切割构件144螺旋地延伸而变化。在一些情况下，δ1和/或δ2可以连续地变化。在一些情况下，δ1和/或δ2可以以步进的方式变化。

图10为示例斑块切除装置100的侧视图，该示例斑块切除装置100包括在第一方向和第二方向上延伸的凹槽，以及具有因不同的凹槽而变化的角度的凹槽。斑块切除装置180包括细长轴12和联接到细长轴12的切割构件184。细长轴12可以被认为是从远端区16延伸到近端区18。在一些情况下，如图所示，切割构件184可以联接到细长轴12的远端区16。近端区18未完整示出，因为应当理解，细长轴12的近端区18的特定形态可以根据驱动机构和斑块切除装置14可以用于的斑块切除系统的其他特征而变化。

切割构件184具有外表面190和在外表面190内限定的多个凹槽192。在一些情况下，外表面190是弯曲的表面，其从切割构件184的近端24延伸到切割构件184的远端26。在一些情况下，外表面190在近端24和远端26之间均匀地弯曲(相对于纵向轴线L而言)。在一些实例中，外表面190以关于相对位置变化的变化率弯曲。换句话说，在一些情况下，外表面190在更接近近端24处以相对更低的变化率弯曲，并且在更接近远端26处以相对更高的变化率弯曲。在一些情况下，多个凹槽192中的至少一些可以具有均匀的凹槽轮廓。在一些实例中，多个凹槽192中的全部可以具有均匀的凹槽轮廓。将理解的是，在附图中的一些中，多个凹槽192中的一些可能由于当凹槽沿弯曲表面延伸时看凹槽的视角而看起来具有非均匀的凹槽轮廓，诸如非均匀的凹槽宽度。

在一些情况下，细长轴12是整体构件，其从切割构件184向近侧延伸。在一些实例中，细长轴12可以包括一个或多个中间部分，诸如但不限于设置在切割构件144和细长轴12的其余部分之间的锥形部分28和/或中间部分30。锥形部分28和/或中间部分30可以例如，与细长轴12的其余部分一体地铣削或以其他方式形成。在一些情况下，锥形部分28和/或中间部分(如果有的话)可以分别形成并固定到细长轴12。在一些情况下，切割构件184可以铣削成坯料，其形成作为整体结构的切割构件184和细长轴12。在一些实例中，切割构件184可以分别形成并且随后固定到细长轴12。

在一些情况下，多个凹槽192可以包括在第一螺旋方向上延伸的多个凹槽以及在第二螺旋方向上延伸的多个凹槽。在一些实例中，多个凹槽192可以包括在每个方向上螺旋延伸的一个、两个、三个、四个、五个、六个或更多个不同的凹槽。作为一个说明性而非限制性的示例并且如图所示，切割构件184可以包括凹槽200、凹槽202、凹槽204和凹槽206，其各自在第一螺旋方向上延伸，以及凹槽208、凹槽210、凹槽212和凹槽214，其在第二螺旋方向上延伸。

在一些情况下并且作为凹槽角度因不同的凹槽而发生变化的结果，可以看出凹槽之间的交叉点的相对位置根据轴向位置而变化。例如，凹槽200和凹槽208之间的交叉点220可被视为在纵向轴线L的垂直上方(在所示取向上)。相反地，凹槽204和凹槽212之间的交叉点222可以是被视为在纵向轴线的垂直下方(在所示取向上)。

在一些情况下，形成在切割构件14、切割构件64、切割构件104、切割构件144和/或切割构件184中的凹槽可以采用多种形式。图11A、图11B、图11C、图12A、图12B、图13A、图13B和图13C提供了可能的凹槽配置的说明性但非限制性的示意性示例。在每个图中，凹槽的左侧被认为是相对更远侧，而凹槽的右侧被认为是相对更近侧。

例如，图11A、图11B和图11C各自示出了具有前缘302和后缘304的凹槽300的示意图。在大多数情况下，后缘304提供主切割表面。凹槽300具有圆形底部306，这可以提供允许远离闭塞向近侧运送移除的材料的优点。在一些情况下，圆形底部306可以被认为具有曲率半径。在图11A中，圆形底部306具有曲率中心，其位于凹槽300内，在前缘302和后缘304之间延伸的表面下方。在图11B中，圆形底部306具有曲率中心，其位于在前缘302和后缘304之间延伸的表面上。在图11C中，圆形底部306具有曲率中心，其位于在前缘302和后缘304之间延伸的表面上方。

图12A为具有前缘312、后缘314和底缘316的凹槽310的示意图。在大多数情况下，后缘314提供主切割表面。在一些情况下，前缘312相对于凹槽壁313限定角度ε1，而后缘314则相对于凹槽壁315限定角度ε2。在一些情况下，ε1和/或ε2可以各自是约90度。在一些情况下，如图所示，在前缘312和后缘314处限定的拐角以及分别在底壁和凹槽壁313和315之间限定的拐角可以限定90度拐角。在一些情况下，如例如图12B中所示，这些拐角316A和316B中的每一个可以是圆角的。在一些情况下，根据需要，凹槽310可以包括90度拐角和圆角的拐角的组合。

图13A为凹槽320的示意图。在一些情况下，可以相对于凹槽壁323限定角度ε3，同时可以相对于凹槽壁325限定角度ε4。在一些情况下，例如，如在图13A中所示，侧壁323a和325a可以限定角度ε3和ε4，其例如都是90至135度的钝角。在一些情况下，例如，如在图13B中所示，侧壁323b和325b可以限定角度ε3和ε4，其例如都是90至135度的钝角，但是其中ε4大于ε3。在例如图13C中，侧壁323c和325c可以限定角度ε3和ε4，其例如都是90至135度的钝角，但是其中ε3大于ε4。

在一些情况下，构件14、切割构件64、切割构件104、切割构件144和/或切割构件184中的一个或多个可以包括施加到其外表面的研磨材料。在一些情况下，凹槽本身可以包括研磨材料。在一些情况下，凹槽可以不具有研磨材料。在一些情况下，如果有的话，研磨材料可以有助于侵蚀闭塞的硬化或以其他方式钙化的部分。在一些情况下，将理解的是，凹槽本身可以有助于侵蚀和/或移除较软的材料。在一些情况下，凹槽还可以提供流体流动以移除切除的材料。尽管附图示意性地示出了具有相对少量凹槽的切割构件，但是在一些情况下，切割构件可以具有更多数量的凹槽。在一些情况下，切割构件可以例如包括100或更多的凹槽。

图14示出了例如，本文所述的斑块切除装置可以用于的介入导管组件410的示例性示例。介入导管组件410包括控制台单元412、控制器460和导管系统432，导管系统432具有位于导管系统的远端处或附近的操作头440。控制器460可以用于操纵(例如，推进和/或旋转)导管系统432和操作头440，或可以提供替代控件。

控制台单元412结合有输注泵414和抽吸泵416。在介入导管的操作期间，输注物导管418从输注物贮存器420抽取流体并可操作地接触输注泵414，以通过导管系统432中的输注腔将流体提供到靠近操作头设置的一个或多个输注端口。类似地但却相反地，带有夹带颗粒的流体通过导管系统432中的抽吸腔从介入部位抽出并输送到抽吸导管422，抽吸导管422与抽吸泵416可操作地接触并且与抽吸物收集容器连通。控制台单元412还可以提供用于操作操作头和系统组件的电源，或其可以与外部电源连通。在一些情况下，控制台单元412可以经由装置电源端口425和电源线426向介入导管组件和控制器460提供电力。

可以在控制台单元内或与控制台单元连通地提供各种微处理器、电子组件、软件和固件组件，以用于控制如本文所述的介入导管的操作。可以在存储可执行代码和/或其他数据的机器可读介质中提供软件，以提供用于处理用户特定数据的机制中的一个或组合。替代地，可以使用硬件或固件实施方式来控制各种系统和组件。还可以在控制台单元412中提供数据存储和处理系统。控制台单元412通常是作为可重复使用的组件提供的，并且通常是在无菌区域的外部操作的。其可以安装在便携式支架上，以便在介入期间方便地放置。

控制台单元412的一个功能是提供系统和/或环境条件或操作参数的反馈。控制台单元可以将关于操作条件的操作信息以及来自材料移除部位的反馈输出给操作者。在一些情况下，控制台单元412可以向操作者提供操作参数，诸如操作头旋转速率的，其可以包括实际运行速度以及期望速度；操作头前进速率；抽吸速率和/或体积；输注速率和/或体积；被横越的要移除的本体或物质的长度；等等的连续更新的输出。

可以在控制台单元412中实现某些自动和可选择的控制特征。例如，可以由操作者预先选择、存储和选择涉及各种操作参数的预设例程或程序。因此，在一些情况下，所公开的材料移除系统实现了基于操作者对指定参数的输入的控制特征。指定的参数可以包括，例如：病灶长度、病灶类型和特征，诸如钙化、纤维化、脂质/脂肪等；历史因素，诸如再狭窄；血流速度；血流量；限制百分比；腔的类型和/或位置；腔的直径；切割器组件的期望旋转速率和/或旋转轮廓；期望的抽吸速率和/或轮廓；期望的输注速率和/或轮廓；等等。基于操作者输入的指定参数，控制单元可以计算并实现自动操作条件，诸如：切割器组件的旋转速率和轮廓；切割器组件的前进速率和轮廓；抽吸速度和轮廓；输注速率和轮廓；切割器组件的大小；等等。还可以在介入期间记录和存储各种系统操作参数、操作条件、患者状况等，以保存患者的记录和介入操作参数。

高效抽吸在本文公开的介入导管系统中是重要的。在某些情况下，流体和相关颗粒以操作头运动时间的至少15毫升/分钟的速率从介入部位进行抽吸，并且在许多情况下，流体和相关颗粒以操作头运行时间的至少25毫升/分钟的速率进行抽吸。在示例性介入导管系统中，抽吸部位可以通过位于导管系统432内的抽吸物移除通路远离控制器460一米以上并且具有小于0.10英寸，例如在约0.050至0.070英寸之间的直径。抽吸物通过直径是约0.125到约1.0英寸的抽吸物导管的在控制器460和控制台单元412之间行进的距离可以是约1/2米到几米。抽吸的血液和碎屑是相对粘稠的流体，并且在这些条件下实现相对恒定和高水平的抽吸是必要的。

在一种情况下，抽吸泵416可以是多叶滚子泵。多个滚子或多叶片旋转结构的旋转速率可以是可变的或可选择的，以控制抽吸速率和体积。滚子泵允许流体在大气压力下通过泵的滚子在导管中流动，并且从而减少或防止在被排空的液体中形成气泡和泡沫。因为抽吸物在离开滚子泵时处于大气压下，所以可以使用简化的大气压收集容器而不是排空的收集容器。可以使用简单的袋子或另一个收集容器，诸如用于收集血液的那些。例如，收集袋424和密封的抽吸导管可以作为无菌一次性介入导管套件的一部分提供。抽吸导管的远端可以预先安装在控制器460上并密封到控制器460。在介入导管的操作之前，抽吸导管的近侧部分安装在抽吸泵上，并且抽吸物收集袋安装至控制模块或在其附近。

输注泵414也可以是采用可变或可选择的旋转速率的多叶滚子泵，以控制输注速度和体积。可以使用简单的袋子或另一个输注物贮存器，诸如用于静脉输注的那些，以供应输注物。例如，可以提供具有密封导管的输注物贮存器420，该密封导管在介入导管的操作期间安装在输注泵416中。在一些情况下，密封的输注物导管可以作为无菌一次性介入导管系统的一部分提供，并且输注物导管的远端可以预先安装在控制器460上并密封到控制器460。输注物导管的近侧部分可以连接到输注物贮存器，诸如盐水袋，并且在操作之前安装在输注泵的附近。可以与控制台单元412和输注物导管418相关联地提供气泡检测器415，以检测输注物中气泡的存在。在检测到输注物导管中的故障(例如，气泡)时，可以激活自动禁用输注泵和/或操作头的电源的控制特征。

控制台单元412还可以具有控制开关，其用于启动和关断抽吸泵和系统，以及用于启动和关断输注泵和系统。这些控制特征可以作为简单的开/关的开关提供。替代地，可以提供可由操作者选择的提供不同抽吸和/或输注水平或速率的系统。此外，控制台单元412可以设有定时机构，其确定并显示操作头和/或抽吸和输注系统的操作所经过的时间。还可以由控制台单元412检测并显示抽出的抽吸物的体积和引入的输注物的体积。可以结合用于监测在相应贮存器中的抽吸物和输注物的水平的检测系统，并且可以提供指示抽吸物收集系统的溢出条件或输注物贮存器的低供应条件的警报器。还可以提供备用的抽吸物收集和输注物供应系统。

在一些情况下，控制台单元412与抽吸泵416、输注泵414以及相关的控制和显示特征一起可以作为单独的可重复使用的单元提供，其可以用作例如，手术室中的标准设备。在所示的系统中，控制台单元412在操作期间不会因接触血液或抽吸物而受到污染，并且电源和控制系统是耐用且持久的并且可以重复用于许多介入。控制台单元412可以设置在外壳中，该外壳设计成在操作期间位于平台上，或外壳可以设计成安装在便携式结构，诸如静脉注射杆或另一种结构上。介入导管系统，包括具有操作头440的导管系统432、控制器460、抽吸物导管422、抽吸物收集容器424和输注物导管418可以作为无菌的一次性系统套件提供。

控制器460可以由耐用的、可消毒的材料(诸如硬塑料)构成，可以以任何方便的人体工程学设计提供并且构造成用于放置在外部本体附近和/或与外部本体接触。在一个实例中，控制器可以包括集成手柄，以便操作者在操作期间保持和支撑控制器。当操作头和导管系统被引导到目标材料移除部位时，可以关于控制器460轴向平移离开控制器460的导管系统432。将理解的是，可以在控制台单元412中提供本文描述的控制和操作特征中的一些，并且同样地，可以在控制器460中提供关于控制台单元412描述的控制和操作特征中的一些。

图15示出了示例旋转性斑块切除系统510。旋转性斑块切除系统510可以包括旋转性斑块切除装置512和用于控制旋转性斑块切除装置512的控制器。旋转性斑块切除装置512可以包括外壳516以及从外壳516向远侧延伸到位于细长轴518的远端的切割构件520的细长轴518。细长轴518可以包括驱动轴524，以向切割构件520提供旋转运动。在一些实例中，细长轴518可以包括外管状构件522，其具有延伸通过其的腔；并且驱动轴524可以延伸通过外管状构件522的腔。可以固定到切割构件520的驱动轴524可以相对于外管状构件522旋转，以旋转切割构件520。在一些实例中，可以通过相对于外管状构件522纵向移动驱动轴524来调整切割构件520相对于外管状构件522的轴向位置。例如，斑块切除装置512可以包括位于外壳516中或以其他方式设有外壳516的推进器组件526，推进器组件526可相对于外壳516纵向移动。外管状构件522可以联接到外壳516，而驱动轴524则可以联接到推进器组件526。因此，通过相对于外壳516致动推进器组件526，驱动轴524(以及从而切割构件520)可以相对于外管状构件522纵向移动。

旋转性斑块切除装置512可以包括原动机(未示出)以向驱动轴524提供旋转运动以旋转切割构件520。例如，在一些实例中，原动机可以是在外壳516内(诸如，设有推进器组件526)的流体涡轮机。然而，在其他实例中，原动机可以是电动马达等。控制器514可以用于控制原动机。例如，用户可以经由控制器514向原动机提供电力和/或控制驱动轴524的旋转速度。例如，控制器514的前面板528可以包括用户界面，其包括电源开关、速度控制机构(例如，速度控制旋钮和/或按钮)、显示器和/或用于控制旋转性斑块切除装置512的其他特征。在一些实例中，旋转性斑块切除系统510可以包括遥控装置530，诸如脚踏板、手控件或可以用于控制例如至原动机的电力和/或其速度的其他机构。

在原动机是涡轮机的实例中，旋转性斑块切除系统510还可以包括加压流体源532，其向涡轮机提供了加压流体以旋转驱动轴524。在一些实例中，如图所示，加压流体源532可以是加压流体(例如，压缩空气)罐，其可以或可以不包括空气压缩机。在其他实例中，加压流体源532可以设置在旋转性斑块切除系统510的外部，诸如从医病设施处的壁式插座设置。加压流体源532可以经由流体导管534联接到控制器514，流体导管534转而经由流体导管536联接到旋转性斑块切除装置512。例如，控制器514可以调节通过流体导管536到旋转性斑块切除装置512的流体的流量和/或压力，以控制驱动轴524和切割构件520的旋转速度。

在原动机是电动马达的实例中，电动马达可以经由电连接联接到控制器514，以控制电动马达和/或向电动马达供电。

在一些实例中，旋转性斑块切除装置512可以包括速度传感器，诸如光学速度传感器，其经由连接器538(诸如光纤连接器)联接到控制器514，以向控制器514提供速度数据。在其他实例中，可以使用诸如霍尔效应传感器或其他类型的传感器的电子传感器来感测驱动轴524和切割构件520的速度。速度数据可以显示在，诸如在前面板528和/或控制器514上，和/或用于控制切割构件520的速度，诸如在医疗过程期间保持切割构件520的期望速度。

在一些实例中，旋转性斑块切除系统510可以被配置为通过细长轴518将流体输注到处理部位和/或通过细长轴518从处理部位抽吸流体。例如，旋转性斑块切除系统510可以包括流体供应540，其用于通过细长轴518的腔将流体流提供至处理部位。在一些实例中，流体供应540可以包括盐水袋542，其可以由压力套囊544加压，以通过流体供应线546向旋转性斑块切除装置512提供加压流体(例如，盐水)。在其他实例中，输注泵(诸如蠕动泵)可以用于将加压流体输送到旋转性斑块切除装置512。额外地或替代地，在一些情况下，旋转性斑块切除系统510可以被配置为从处理部位抽吸流体。例如，旋转性斑块切除系统510可以包括抽吸泵，诸如蠕动泵以产生真空，以在需要时通过细长轴518的腔将流体抽吸到流体收集容器(未示出)。

在一些实例中，旋转性斑块切除装置512的细长轴518可以在导丝548的上方前进到处理部位。例如，驱动轴524可以包括导丝腔，导丝548可以通过该导丝腔。额外地或替代地，细长轴518可以通过引导导管的腔前进至处理部位。

应理解的是，本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本发明范围的情况下，可以在细节，特别是形状、大小和步骤的安排的事项上进行改变。在适当的程度上，这可以包括使用在其他实施例中使用的一个示例实施例的特性中的任一个。当然，本发明的范围是由表达所附权利要求的语言进行限定的。

Claims (15)

1.一种斑块切除装置，其包括：

细长轴，所述细长轴具有近端区和远端区；

切割构件定位成邻近所述细长轴的所述远端区，所述切割构件沿纵向轴线延伸并且具有外表面；以及

限定在所述切割构件的所述外表面中的多个螺旋凹槽，所述多个螺旋凹槽中的至少两个围绕所述纵向轴线延伸至少一个完整的螺旋圈。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述多个螺旋凹槽包括围绕所述纵向轴线在第一螺旋方向上延伸的至少第一凹槽，以及围绕所述纵向轴线在第二螺旋方向上延伸的至少第二凹槽，其中所述第一方向与所述第二方向不同，使得所述第一凹槽和所述第二凹槽彼此相交至少一次。

3.根据权利要求1或2中的任一项所述的装置，其中所述多个螺旋凹槽中的至少一个的螺旋角随着所述至少一个螺旋凹槽围绕所述纵向轴线延伸而改变。

4.根据权利要求1至3中的任一项所述的装置，其中所述多个螺旋凹槽具有在30至60度范围内的螺旋角。

5.根据权利要求1至4中的任一项所述的装置，其中所述多个螺旋凹槽包括三个以上螺旋凹槽。

6.根据权利要求1至5中的任一项所述的装置，其还包括设置在所述切割构件的所述外表面上的研磨材料。

7.根据权利要求1至6中的任一项所述的装置，其中所述多个凹槽围绕所述切割构件的中心纵向轴线等距间隔开。

8.一种斑块切除装置，其包括：

细长轴，所述细长轴具有近端区和远端区；

切割构件定位成邻近所述细长轴的所述远端区，所述切割构件沿纵向轴线延伸并且具有外表面；以及

多个螺旋凹槽，所述多个螺旋凹槽包括围绕所述纵向轴线在第一螺旋方向上延伸的至少第一螺旋凹槽，以及围绕所述纵向轴线在第二螺旋方向上延伸的至少第二螺旋凹槽，其中所述第一方向与所述第二方向不同，使得所述第一螺旋凹槽和所述第二螺旋凹槽彼此相交至少一次。

9.根据权利要求8所述的装置，其还包括在所述第一螺旋方向上延伸的一个以上额外的凹槽。

10.根据权利要求8或9所述的装置，其还包括在所述第二螺旋方向上延伸的一个以上额外的凹槽。

11.根据权利要求8至10中的任一项所述的装置，其还包括设置在所述切割构件的所述外表面上的研磨材料。

12.根据权利要求8至11中的任一项所述的装置，其中所述多个凹槽包括围绕所述纵向轴线在所述第一螺旋方向上延伸的两个以上螺旋凹槽，以及围绕所述纵向轴线在所述第二螺旋方向上延伸的两个以上螺旋凹槽。

13.根据权利要求12所述的装置，其中围绕所述纵向轴线在所述第一螺旋方向上延伸的所述两个以上螺旋凹槽围绕所述切割构件的中心纵向轴线等距间隔开。

14.根据权利要求12或13所述的装置，其中围绕所述纵向轴线在所述第二螺旋方向上延伸的所述两个以上螺旋凹槽围绕所述切割构件的中心纵向轴线等距间隔开。

15.一种斑块切除装置，其包括：

细长轴，所述细长轴具有近端区和远端区；

切割构件定位成邻近所述细长轴的所述远端区，所述切割构件沿纵向轴线延伸并且具有外表面；以及

多个螺旋凹槽，所述多个螺旋凹槽包括围绕所述纵向轴线在第一螺旋方向上延伸的至少第一螺旋凹槽，以及围绕所述纵向轴线在第二螺旋方向上延伸的至少第二螺旋凹槽，其中所述第一方向与所述第二方向不同，使得所述第一螺旋凹槽和所述第二螺旋凹槽彼此相交至少一次；以及

其中所述至少第一螺旋凹槽以及所述至少第二螺旋凹槽各自围绕所述纵向轴线延伸至少一个完整的螺旋圈。