CN110325124B - 用于患者心脏内的创口的封闭机构 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于患者心脏内的创口(5)的封闭机构(1)，具有能在创口(5)的区域内被固定在心脏身体组织上的且带有环开口的环(3,3a,3b)以及能被置入该环开口中以便封闭该环开口的封闭件(2)。还规定了该封闭件(2)具有至少一个集成的传感器(6,10,11,16,17,18)。设于封闭件(2)之中或之上的元件能以各种方式与监测仪和控制仪相连和合作。

Description

用于患者心脏内的创口的封闭机构
技术领域
本发明处于精密仪器技术、电子装置和信号处理领域以及医学技术领域并且可以很有利地应用在用于患者心脏内创口的植入式封闭机构中。
背景技术
通常，对于患有某些心脏缺陷的患者，采用泵来支持心脏功能。这样的泵通常借助人工开设的创口连接至心室例如左心室，从而可以通过植入的或在体外工作的泵进行心脏减负。
对于许多患者，心脏在心脏辅助作用下康复，从而在满足某些退除标准情况下可以又去除所述泵。为此，所述泵或泵接线端从心脏腔室的创口或安装在那里的开缝环中伸出，因此开缝环内的环开口必然变得张开。为了闭合这样的开缝环，已知各种不同的封闭件，其尽量密封地移入开缝环中。
发明内容
本发明基于以下任务，给用于患者心脏内创口的封闭机构配备附加功能。
根据本发明，该任务通过具有本发明第一方面特征的封闭机构完成。具有本发明第九方面特征涉及具有根据具有本发明第一至第八方面特征的封闭机构的植入式装置，具有本发明第十方面特征指明用于运行具有封闭件的植入式装置的方法。
因此，本发明涉及一种用于患者心脏内创口的封闭机构，具有可在创口区域中固定在心脏身体组织上的具有环开口的环以及为了封闭环开口而可被置入环开口中的封闭件，其中该封闭件具有至少一个集成的传感器。
这样的封闭件例如能设计成柱形的或略呈锥形的塞，该塞可插入或密封压入环/开缝环的圆形开口中。原则上，该封闭件可以具有用于在环开口内径向扩张的机构，从而该封闭件可以被密封装配入该环中。
该封闭件例如可以设计成硅氧烷塞或者至少部分由硅氧烷或其它弹性体构成。在封闭件的体积内设有用于至少一个传感器或用于两个以上传感器的空间。所述传感器或附加的致动器可以伸出封闭件，设置在封闭件的外侧面上或者至少邻接封闭件的外侧面，从而封闭件外的物理检测参数可以通过传感器来检测，或者通过被集成到封闭件中的致动器作用于该封闭件外的部件。
可被固定在心脏创口区域内的环可设计成开缝环，其例如具有金属半环以及可缝合的尤其由纺织织物构成的半环。可缝合的半环通常设计成凸缘状，从而它在外侧面贴靠心脏内创口的边缘并且在那里可借助丝线与心脏织物缝合。金属半环例如可以设计成管接头并且与可缝合的半环焊接或粘接。
该封闭件也可以在其径向内侧区域中由坚硬的、不可弯曲的或非弹性的材料构成，并且在其径向外侧区域中具有弹性体环。
该封闭件例如可以包含两个可沿轴向被相对压缩的圆盘或环形件，在它们之间，一个环形件可被轴向压缩且因而可径向扩张地布置。
环形密封件例如可以由弹性体构成并且是实心结构或设计成弹性体泡沫材料，或者它可以具有尤其可抽吸的空腔，其可填充气体或流体。
开缝环的金属半环通常与封闭件互补地如此构成，可以建立在封闭件和开缝环之间的流体密封且长久的连接。
在本发明的一个实施方式中可以规定，至少两个集成到封闭机构中的传感器设立用于检测与时间相关的压力。这样的传感器例如可以设置在该封闭件的空腔内，其中该空腔通过活动的薄膜被封闭，该薄膜对压力变化作出反应，从而在封闭件外作用的压力传输到封闭件空腔内的压力。但该压力传感器也可以暴露在封闭件外并且直接检测在封闭件环境内的压力。
还可以在一个实施方式中规定，该封闭件具有至少一个检测在封闭件的第一外侧面上的压力的压力传感器以及尤其是在第二外侧面上检测压力的第二压力传感器，其中该封闭件如此设立，在封闭件的封闭位置中，第一外侧面朝向心脏内，第二外侧面朝向心脏外。
封闭件也可以在一个实施方式中具有压差传感器，其通过气体连通或借助膜连接至在工作中朝向心脏内的一侧以及朝向心脏外的一侧，从而该传感器的膜直接检测压差。
通常，该封闭件具有用于在封闭机构的环开口内的密封的理论位置，从而封闭件的一侧设置用于通过环开口移入心脏内，而封闭件的对置侧朝向环的心脏外侧。如果设有两个压力传感器，则它们能一方面检测心脏内的压力且另一方面检测心脏外的压力。因为心脏内的绝对压力分别只能通过相对于心脏环境内压力的求差来确定，故这样的用于确定心脏内绝对压力的双重压力测量是有意义的。
可以在另一个实施方式中规定，该封闭件具有一个传感器或至少两个传感器用于检测电压信号。这样的传感器通常设计成是金属的并且作为天线或电极。如果它们呈天线形式构成，则它们与在封闭机构外的其它导电元件一起形成电容器，电压可通过电容器被耦合输入。如果传感器设计成电极，则它们例如可以在封闭件的外侧面接近并且可以如此与身体流体或身体组织接触，即它们能获得电信号。
例如可以规定该封闭件具有至少一个尤其是至少两个电极，电极在至少一个或至少两个局部区域中形成该封闭件的表面区、尤其是柱形或部分柱形的封闭件表面区。每个电极此时可作为柱形部分延伸经过该封闭件的周面部。
柱形或部分柱形的电极可以被置入封闭件表面中并且例如在朝向心脏内穿过该环的封闭件区域内获得在心脏组织内的电压电位。这样的电极也可以用于将电压脉冲例如从起搏器或除颤器传输至心脏组织。
也可以在本发明的另一实施方式中规定，该封闭件具有至少一个、尤其至少两个电极，每个电极具有设于封闭件内的第一部分和突出到封闭件外的第二部分，其中第二部分分别具有尖端。在此情况下，所述电极尖端可以扎入心脏组织中并因此建立与心脏组织的传导连接。因此例如可以规定，被集成到封闭件中的致动器具有电极，该电极可接受与时间相关的电压信号并且尤其可与控制器相连。
此外，可以在封闭机构中规定，至少一个或两个传感器和/或至少一个致动器借助电线或非连线传输机构直接地或借助被集成到封闭机构尤其是封闭件中的预处理装置可连接至控制器或监测器。
例如被集成到封闭件中的传感器和/或致动器中的一个或多个因此可以借助电线能连接至控制器或监测器。该控制器或监测器此时可以位于封闭件或封闭机构之内或之外，例如也可以是封闭机构的一部分，或者也可设于封闭机构外。连接可以或是借助电线、或是非连线传输机构来实现，在这种情况下，所述传感器和/或致动器或也是多个传感器和/或致动器分别连接至一个发射机构和/或接收机构，该发射机构和/或接收机构分别与一个互补的发射机构和/或接收机构例如通过无线电信号或其它非连线通信连接手段来通信。可能的通信类型在此是借助蓝牙或类似标准的无线电通信或者具有频率调制或振幅调制的经典的无线电通信或者已知数字无线电接口之一。但也可以想到通过光波导、超声波、红外线或其它传输方式的通信。
为了信号传输，可以在封闭机构且尤其是封闭件本身内设置预处理装置，它例如借助电线直接连接至传感器或致动器，并且本身连接至发射器或接收器，发射器或接收器通过非连线传输路径或也可连线地与在封闭机构之内或之外的控制器或监测器通信。
预处理装置可以直接转送或处理传感器的信号，例如做法是确定并转送所获参数的时间变化曲线的参数。但预处理装置也可以完成任何其它可想到形式的数据处理或信号准备，例如像信号的加强或削弱或者滤波。例如，预处理装置可以确定在两个由在封闭机构或封闭件的不同侧的传感器测量的压力值之间的压差的随时间变化曲线。
另一个实施方式可以规定，至少一个传感器和/或至少一个致动器可连接或被连接至蓄电器，蓄电器或是被植入患者体内或是设置在患者体外。蓄电器能以电池尤其是充电电池的形式存在于封闭件内或封闭件外、作为封闭机构的一部分或也在封闭机构外。蓄电器可给一个或多个传感器或致动器供电以实现其功能。蓄电器还可以给预处理装置供电。当致动器作为除颤器的一部分构成时，蓄电器可以给致动器供应所需电能以实现在心肌上的电击过程。
还可以规定蓄电器被集成到封闭件或可植入的/被植入的控制器或监测器中或者作为模块被植入患者体内。蓄电器可从患者体外借助电线连接或者以感应方式通过磁作用穿过患者身体皮肤来充电。该蓄电器例如也可以作为起搏器的或除颤器的或其它植入式仪器的一部分来构成。
另一个实施方式例如可以规定，蓄电器如此设立和布置，它借助设于患者体外的感应装置可充电。
本发明还涉及上述类型的封闭机构、具有这种封闭机构的植入式装置，其中，植入式装置还尤其可以具有蓄电器和/或监测器和/或控制器。监测器例如可以是用于获得心电图的植入式仪器，控制器可以被设计成起搏器或除颤器。但所述仪器也可以直接是封闭机构的一部分并且例如设置在封闭件内或封闭件上，尤其被集成到封闭件中。尤其在此情况下，与封闭件内的传感器和/或致动器的连接尤其可以不太费事。
起搏器和/或除颤器连接至一个或多个被集成到封闭件中的电极并且或是集成到封闭件中、或是设置在封闭件外，并且借助电线连接至相应的电极。
本发明还涉及封闭机构和植入式装置，还有用于运行上述类型的植入式装置的方法，在此还规定，在植入状态中，借助至少一个被集成到封闭件中的压力传感器检测在尤其是左心室内的压力变化过程，并自此连续地确定舒张末期充盈压，但替代地或附加地，也在左心房或右心房上或在右心室上，和/或在植入状态中，借助至少一个被集成到封闭件中的电极发出电信号或能量脉冲至心肌。
在一种情况下，集成到封闭件中的压力传感器用于确定在一个心脏腔室内的与时间相关的压力，其中可以从压力变化过程中确定舒张末期充盈压。为此，有利地确定在封闭机构的心脏内侧和心脏外侧之间的压差。该压差曲线可以被用于确定舒张末期充盈压。舒张末期充盈压的确定通过在预处理装置或监测器内的压力曲线数据的处理发生。
也可以规定借助一个或多个被集成到封闭件中的电极来连续检测和处理电脉冲，并且从该脉冲确定是否应借助除颤器发出能量脉冲至心肌。如果是这种情况，则呈电压冲击形式的相应的能量脉冲借助被集成到封闭件中的电极被交付给心肌。
总之能确定，本构想允许在封闭机构的封闭件之内或之处设置一个或多个传感器和/或一个或多个致动器，其中这个或这些传感器和/或致动器可连接至监测器或控制器，其可以设置在该封闭件之内或之外以及设置在封闭机构之内或之外并且甚至在患者体内或体外。相应的信号传输路径可以通过电线或非连线信号实现。传感器或致动器的供电可以通过不同的方式借助蓄电器实现，蓄电器或是被集成到封闭件或封闭机构中或者存在于封闭机构外。此外，该蓄电器也可以用于给监测器和/或控制器供电并且可选地可充电，尤其是感应充电。
附图说明
所述特征可以按照不同的配置形式不同相互组合，如结合以下所列出的且如下所述的附图所示，其中：
图1以纵剖视图示出第一实施方式的封闭机构，
图2以纵剖视图示出第二实施方式的封闭机构，
图3以三维视图示出封闭机构，
图4示出封闭机构的另一实施方式，
图5至图10示出封闭机构的不同的植入场合，
图11示出第一组连接线路图，以及
图12示出第二组连接线路图。
具体实施方式
图1以纵剖视图示出封闭机构1，其具有呈硅氧烷塞形式的封闭件2和可被安装在患者心脏内的创口5的边缘4处的环3。在硅氧烷塞2/封闭件的如下区域中加入一个压力传感器6，该区域在植入状态中朝向在图1中在下侧部分被示出的心脏腔室/心脏内。压力传感器6与时间相关地测知心内血液的压力变化过程并且传导该信号至发射器7，发射器例如可以设计成蓝牙发射器并且它借助无线电波发射信号至蓝牙接收器，蓝牙接收器可设置在患者体内或患者体外并且又可连接至监测器。压力传感器6可以直接从硅氧烷塞2伸出或者也可以设置在其内部，只要覆盖压力传感器的硅氧烷塞2层薄到压力变化可直接传输到压力传感器。
硅氧烷塞2不透流体地被压入环3中，在这里，环3具有开缝环3a和呈管接头形式的金属半环3b。金属半环3b可与开缝环3a固定且尤其也不透流体地联接。柱形的或锥形的硅氧烷塞2借助一个或多个在周面上环绕的密封唇紧贴半环3b的内侧面。硅氧烷塞可以具有盖状凸起2a，它在插入状态中覆盖半环3b。
在图1中，在两个沿对角线在封闭件2内延伸的槽道8、9内分别能看到一个电极10、11，其中，每个所述电极10、11具有用于锚固在心壁组织内的尖端10a、11a。电极10、11可以用于接收来自心脏组织的电脉冲或相反用于传导电压信号至心肌。电极10、11借助电导线12、13例如连接至监测器。仪器可以是可植入的复律器/除颤器和/或用于心脏再同步化治疗(CRT)的仪器。通过电极10、11获得的信号在左心室处被抽走。电极10、11可以直接由商业通用的电极构成，它们对于其制造商的某些起搏器是合格的。
压力传感器6可如此设计，它具有薄膜尤其是金属膜，其朝向心脏内伸出硅氧烷塞2或者至少外露并且允许左心室内压力测量。压力传感器6可以借助发射器7将与所获得的测量参数相关的信号发送至监测单元或控制单元，其本身具有电流源以及发射/接收单元并且具有长期记录、存储传感器数据和或许将其发送至接收设备例如像移动电话或计算机或体外控制器的功能。控制单元可以在腹壁下被经皮植入，从而控制单元的电流源/蓄电器可以感应充电或电流源可更换。在此构想中的所有的或一部分的电线连接可以被设计成是可插接的以使可更换性变得容易，或者设计成原则上不太易受干扰的固定连接。
连接至电极10、11的电线12、13可以不连接至硅氧烷塞2地从设于硅氧烷塞内的开口自由伸出，从而电极10、11容易移入移出。在此，可以在塞2的硅氧烷体内设置接管，接管在塞出口处支承电线12、13，其中所述接管也可以同心构成并且被倒圆。这在图3中被再次单独示出。
所述封闭件/硅氧烷2在环3内的密封性是如此保证的，在塞外周面上的密封唇弹性紧贴金属环部3b，且电极10、11在轻微偏压下可被压入硅氧烷塞2内的槽道8、9，从而槽道8、9也相对于心脏内被密封。压力传感器6可以与硅氧烷塞2密封粘接或浇注在一起。
开缝环3a借助丝线14与心肌组织缝合，其中，丝线14借助一个或多个锚栓15被固定在开缝环边缘区内的外侧面上。
图2示出带有硅氧烷塞2的封闭机构，硅氧烷塞类似于图1所示实施方式地密封安置在一个环3内。压力传感器6类似于已在图1中示出的那样被嵌入硅氧烷塞/封闭件2中。
不同于如图1所示的构想，设有第二压力传感器16，其设置在封闭件2的与第一压力传感器6对置的一侧并且设立用于检测与时间相关的患者体内心外压力，从而通过压力传感器6、16信号的求差可以消除出现在胸内心外或大气压中的压差和变化。压力传感器16也借助电线连接至发射器7。压力传感器16也像压力传感器6那样嵌入塞2的硅氧烷材料和/或粘接至硅氧烷塞。
在图2所示的封闭件中设有两个电极17、18，它们设计成半柱形套状，并且贴靠塞2的柱形表面。每个电极此时延伸于塞周面的局部上。电极17、18也可以被嵌入塞2中，从而电极17、18的表面与塞2的轮廓隔开。套西装也可以设计成锥形，例如针对塞2的呈锥形朝向心脏内缩成尖头的情况。但是，塞2通常具有横截面呈圆形的、基本为柱形且只为了配合而略微呈锥形的形状。
借助电极17、18，心壁19的组织在两个不同位点被导电接通，从而电极17、18可以接收来自心脏组织的电脉冲。电极17、18分别以卷曲连接17a、18a连接至电线19、20，电线从封闭件/硅氧烷塞2中密封穿出。为了机械稳定化和避免电线断裂，为此分别在封闭体2上分别浇注上锥形的电线支承件21、22。
电极17、18可以被用于获得来自心肌的信号，以供给起搏器或心动记录器。但在本例子中也可以具体规定，电极17连接至可植入的复律器/除颤器。电极的大面积用于心脏内和心尖上的高效能量分布。略小一些的电极18可以连接至用于心脏再同步化治疗(CRT)的仪器(左心室)。该电极可以通过封闭件在环3内的可能的转动取向来定位，从而大电极尽量就位在朝向隔膜的一侧。这允许最佳的除颤功能。
在此所示的构想尤其适用于如下情况，植入式复律器已经在封闭件装入之前被植入并且能以简单方式连接至良好安放在封闭件上的电极。
图3以三维视图示出硅氧烷塞2，如同图2所详细描述地，其具有开缝环3a、被集成到封闭件2的柱形外轮廓中的电极17以及三个伸出塞2外的电线23(至压力传感器6的接线端)、电线24(至用于心脏再同步化治疗的控制器/左心室的接线端)和电线25(用于可植入的复律器的接线端)。复律器在图2中由插头26象征表示，而用于心脏再同步化治疗的控制器通过对应于插头26的插头27代表并且也象征表示。控制器26、27也可被植入，但也可想到集成到封闭件中或在控制器在体外运行，在这里，导线24、25于是必须从患者身体被引导出，或者在可植入发射器结束，反射器借助非连线的通信将信号传输至设于体外的控制单元。
在图3中能清楚看到作为防弯件的呈在塞2上的锥形突出部形式的电线支承件21、22。在图3所示的实施方式中，也可以仅采用一个单独的大面积的电极17，其连接至起搏器，起搏器不仅能担负植入复律器的功能，也能担负心脏再同步化治疗用控制器的功能。于是，电极不仅可以担负在接收来自心脏组织的脉冲时的传感器功能，也可以担负传输能量脉冲至心脏组织的功能(起搏功能)，最终也担负通过借助电脉冲传输相对高的能量值到心脏组织(除颤功能)的除颤功能。当卷曲套本身是电极的/电极片的一部分以保持少量零件时，可以尤其有利地设计电线借助卷曲套连接至各自电极17、18。电线缆套应该由硅氧烷制造以优化所用材料的易相处性和与封闭件的硅氧烷体的连接。卷曲套、电线材料和电极材料因为电化学电压序列而相互协调并且例如由相同的材料构成。
图4示出了封闭件2的一个变型，在此，在硅氧烷塞2中装入一个集成的压力检测单元20，其具有一个或多个压力传感器6、16、一个呈电池或蓄电池28形式的蓄电器、一个例如呈微控制器形式的预处理装置29和一个发射/接收机构30。发射器例如可以支持蓝牙标准。压力检测机构20可以被浇注入或粘入硅氧烷塞2中。压力传感器6、16可以被合并成唯一的压力传感器，其连接至封闭件的两侧。
电流源/蓄电池28可以从单元20中移出并且例如在患者皮肤下被植入且借助电线连接至单元20，以实现感应充电。这种压力检测单元的构想可以与根据图1、2或3的电极的布置组合。电极的接线端为了简单和概览起见在图4中被省掉，并且例如示出两个半柱形的套管状电极17、18。
图5概览示出具有封闭机构的连接线路图，其中该封闭机构能与图2所示的封闭机构相似地但不一定相同地构成。在封闭件中仅示意性绘制出硅氧烷塞2、电极17、电极18和压力传感器6。在此例子中，压力传感器6可以借助呈电线形式的未示出的导线连接至控制器32，或者也可以通过非连线传输相连。控制器32又具有发射器和接收器用于实现与例如呈移动无线电设备或计算机形式的外部仪器33通信。
心脏的各不同部分用RA(右动脉)、RV(右心室)、LA(左动脉)、LV(左心室)表示。通过血管，电极供电线带有用于右心室的电极34和用于右动脉的电极35，它们结束于所述心脏腔室内。电极34连接至经静脉的起搏器36的一个接线端34a。电极35连接至起搏器的一个接线端35a，而封闭件2的电极17连接至起搏器的一个接线端17a，而封闭件2的电极18连接至起搏器的一个接线端18a。经静脉的起搏器36因此有时从封闭机构的电极且有时从探针获得所需的检测数据，其与之无关地被输入心脏中。其中一个所述电极17、18还可以用作起搏器电极。
图6示出如下连接构想，其也具有经静脉的起搏器36，其中该电极/探针34、35用于心脏再同步化治疗。另外，一个探针37被直接装入左心室，其通过无线电发出至模块38。模块38将信号传导至接线端38a，其也用于心脏再同步化治疗。可以在模块38中发生数据预处理。模块38也可以作为接收模块被集成到起搏器36中。另外，一个接线端17a被集成到起搏器中，用于复律器功能的信号可以经过该接线端从起搏器被传导至电极17，例如也用于除颤功能。
图7示出如下构想，在此，就像在之前的例子中那样，来自右动脉的探针连接至起搏器的接线端35a，以及来自右心室的探针连接至起搏器的接线端34a。该起搏器的一个接线端39通过导线连接至左心室内的探针，该导线经由冠状窦穿过右动脉。接线端39一方面可以用于心脏再同步化治疗信号，另一方面例如借助转换器用于左心室用植入复律器信号。
压力传感器6或是直接通过电线连接至外部仪器33，或是间接通过连至电线的发射器和传输路径来连接，如图5已示出的那样。
图8示出如下构想，在此在右心室RV和右动脉RA上分别装入一个探针40、41，其中探针40、41通过无线电与起搏器42通信，压力传感器6连接至一个发射器43，发射器通过非连线传输路径连接至外部仪器44。发射器43可以是可植入的并且与封闭件2分开地安置在体内，但它也可以被集成到封闭件2中。
在封闭件2内的电极18借助电线被单独连接至仪器45，该仪器也可以被植入并且能担负植入的复律器和/或除颤器的功能。仪器45可以连接至起搏器42，例如连线连接或借助非连线连接。在此变型中不需要布线穿过心脏血管。
在图9中示出了如下的连接构想，在此，在右心室和右动脉内的两个内部探针34、35借助穿过血管的导线连接至起搏器36，所述导线通向接线端34a、35a。接线端18a借助导线连接至封闭件2上的电极18。起搏器36此时可以除了正常的起搏功能外还完成心脏再同步化治疗的功能。
此外，电极17借助导线连接至接线端17a，该接线端设置在可植入的复律器/除颤器46内。因此，除颤功能通过与起搏器36分开的仪器46完成。压力传感器6被连线连接至控制器33。
图10示出如下的连接构想，在右心室和右动脉内的探针/电极34、35连接至仪器36的接线端34a、35a，并且还有封闭件2的一个电极17连接至仪器36内的一个接线端17a。所述连接以连线方式建立，其中所述探针34、35的导线延伸穿过心脏血管。压力传感器6连接至控制器33。
仪器36同时完成用于心脏再同步治疗或者常见的心脏刺激的起搏器功能且另一方面是植入复律器的功能，其也能通过电极17施加除颤功能。仪器36上的接线端17a因此潜在完成两个功能：其一是从电极17至仪器传导电信号，其二是经由至电极17的供电线发出电脉冲。为此，可在仪器36内设置切换机构，切换机构将电极17的供电线连接至该仪器36内的各入口端或开关电路。
图11和图12分别示出了成组的连接构想，其中每个连接构想在一个单独的编号方块中被示出。连接构想50-57如图11所示，而连接构想58-62如图12所示。在连接构想的附图中分别示出一个由四个象限构成的方块，其例如在图11的构想50中用附图标记66标示。在每个方块66内，应该同样用附图标记RA(右动脉)、RV(右心室)、LA(左动脉)和LV(左心室)表示所述四个象限。它们表示四个心脏腔室。
在左心室中，在此分别示出一个带有两个电极17、18的封闭件2。附图标记只在此构想中在方块50中被绘制出，但应该对于所有的所示连接构想适用，因为在所有构想中也呈现了呈相同形式的封闭件2。
用附图标记67分别表示一个仪器，其能具有起搏器功能、心脏再同步化治疗功能以及复律器/除颤器的功能。但是，仪器67也能融合其中几个或分别其中两个所述功能，在这里，于是可以在一个单独的仪器中执行附加功能。
以下，关于一些构想用点画虚线说明特点和功能。在连接构想50-57中的虚线所示的方块68示意性代表患者心脏和设于心脏内的探针和包含穿过心脏血管的导线在内的导线。
图11：
构想50：在右心室RV和动脉RA中的探针以及电极18连接至仪器67以完成心脏再同步化治疗。电极17用于在完成植入式复律器/除颤器的功能中从仪器67发出脉冲至心脏。
构想51：该构想规定，探针17连接至仪器67内的与来自右心室的探针一样的接线端，其中所述接线端一方面用于心脏再同步化治疗且另一方面用于在复律器/除颤器功能中发出脉冲。可以在仪器67之内或之处的导线之间设置切换机构。
构想52：不同于构想51，电极17直接穿过心壁连接至右心室的探针。就像也在构想51中那样，右心室的探针和电极17可以不仅实现心脏再同步化治疗的功能，也实现复律器/除颤器的功能。
构想53：像构想50那样，但在这里电极18的供电线延伸穿过冠状窦和心脏血管地到达仪器67。
构想54：电极17通过非连线传输连接至仪器67。它用于心脏再同步化治疗，就像电极18那样，其通过穿过冠状窦的在图中用69标记的导线连接至仪器67。设于右心室中的探针用于复律器/除颤器的功能，而右心室内的探针用于再同步化治疗。
构想55：根据此构想，电极18的供电线又借助穿过冠状窦的导线连接至仪器67并且用于再同步化治疗，就像右动脉中的探针。电极17借助穿过心壁的导线连接至仪器67且也像右心室内的探针那样用于复律器/除颤器的功能。
构想56：该构想规定，在右心室和右动脉内的探针借助导线连接至仪器67，而电极17、18中的一个或多个借助被集成到封闭件2中的探针和接收器70连接至仪器67。
构想57：根据该构想，右动脉和右心室内的探针借助导线连接至仪器67，在封闭件上的电极18借助穿过冠状窦的导线也连接至仪器67。此外示出了将封闭件上的压力传感器连接至控制器71的导线。
图12：
构想58：根据此构想，在右心室和右动脉内的探针被连线连接至仪器67，就像电极17和18那样，其中电极17尤其用于复律器或除颤器的功能。
构想59：不同于构想58，在构想59中规定，电极17借助导线连接至右心室内的探针的供电线并且与之一起连接至仪器67。两个电极尤其用于复律器/除颤器的功能。不需要在仪器67上的如视图虚线表示的接线端。
构想60：根据此构想，设于右动脉中的电极通过导线连接至仪器67，就像封闭件2的电极18。封闭件的电极17借助经中隔延伸穿过右心室的导线连接至仪器67。
构想61：根据构想61，在右动脉和右心室内的探针连接至仪器67，封闭件的电极17借助经中隔穿过右心室的导线连接至仪器67，且封闭件的电极18借助穿过冠状窦的导线也连接至仪器67。
构想62：根据构想62，在右动脉之内或在右动脉处的探针借助导线连接至仪器67。
本申请尤其包含以下方案：
1.一种用于患者心脏内的创口(5)的封闭机构(1)，具有在创口区域中可固定在心脏身体组织上的且带有环开口的环(3,3a,3b)和为了封闭该环开口而可被置入该环开口中的封闭件(2)，其特征是，该封闭件(2)具有至少一个集成的传感器(6,10,11,16,17,18)和/或至少一个集成的致动器(17,18)。
2.根据方案1的封闭机构，其特征是，至少一个集成的传感器(6,16)设立用于检测与时间相关的压力。
3.根据方案2的封闭机构，其特征是，该封闭件(2)具有至少一个检测在该封闭件的第一外侧面上的压力的压力传感器(6)以及尤其是在第二外侧面上检测压力的第二压力传感器(16)，其中该封闭件如此设立，在该封闭件的封闭位置中，第一外侧面朝向心脏内，第二外侧面朝向心脏外。
4.根据方案1、2或3的封闭机构，其特征是，该封闭件(2)具有一个传感器(10,11,17,18)或至少两个传感器用于检测电压信号。
5.根据方案1、2、3或4的封闭机构，其特征是，该封闭件(2)具有至少一个、尤其至少两个电极(10,11,17,18)，电极在至少一个或至少两个局部区域中形成该封闭件(2)的表面区、尤其是该封闭件的柱形表面区或部分柱形表面区。
6.根据方案1、2、3或4的封闭机构，其特征是，该封闭件(2)具有至少一个、尤其是至少两个电极(10,11,17,18)，每个电极具有设于封闭件内的第一部分和突出封闭件外的第二部分，其中第二部分分别具有尖端(10a,11a)。
7.根据方案1、2、3、4、5或6的封闭机构，其特征是，被集成到封闭件中的致动器具有电极(10,11,17,18)，该电极可接收与时间相关的电压信号并且尤其可连接至控制器(26,27,33,36,43,45)。
8.根据方案1、2、3、4、5、6或7的封闭机构，其特征是，至少一个传感器和/或至少一个致动器(6,10,11,16,17,18)借助电线或非连线的监测器直接地或借助被集成到该封闭机构尤其是该封闭件中的预处理装置(32,38,43)可连接至控制器或监测器(26,27,33,36,43,45)。
9.根据方案1、2、3、4、5、6、7或8的封闭机构，其特征是，至少一个传感器和/或至少一个致动器(6,10,11,16,17,18)可连接至蓄电器(28)，蓄电器或是植入在患者体内、或是设置在患者体外。
10.根据方案9的封闭机构，其特征是，蓄电器(28)被集成到该封闭件(2)或可植入的/被植入的控制器或监测器(26,27,33,36,43,45)中或者作为模块被植入到患者体内。
11.根据方案10的封闭机构，其特征是，如此设立和布置蓄电器(28)，它借助设于患者体外的感应装置能充电。
12.一种植入式装置，具有根据前述方案之一的封闭机构以及尤其是蓄电器(28)和/或监测器和/或控制器(26,27,33,36,43,45)。
13.根据方案12的植入式装置，其特征是，它具有起搏器(36)和/或除颤器(43,45)，除颤器连接到至少一个被集成到该封闭件中的电极。
14.一种用于运行方案12或13的植入式装置的方法，其特征是，在植入状态中，借助至少一个被集成到封闭件(2)中的压力传感器(6,16)测量在尤其左心室内的压力变化过程并由此连续地确定舒张末期充盈压，和/或在植入状态中，借助至少一个被集成到封闭件(2)中的电极(17,18)发出信号或电能脉冲至心肌。

Claims (9)

1.一种用于患者心脏内的创口(5)的封闭机构(1)，该封闭机构具有能在所述创口的区域内被固定在心脏的身体组织上且带有环开口的环(3,3a,3b)以及能被置入所述环开口中以便封闭所述环开口的封闭件(2)，其特征是，所述封闭件(2)具有至少两个集成的传感器(6,10,11,16,17,18)，其中，所述封闭件(2)的至少两个集成的传感器(6,16)设立用于检测与时间相关的压力，并且其中，
至少一个压力传感器(6)检测在所述封闭件的第一外侧面上的压力，并且第二压力传感器(16)检测在所述封闭件的第二外侧面上的压力，并且其中所述封闭件如此设立，使得在所述封闭件的封闭位置中，所述第一外侧面朝向心脏内，所述第二外侧面朝向心脏外。
2.根据权利要求1所述的封闭机构，其特征是，所述封闭件(2)具有用于检测电压信号的至少两个传感器(10,11,17,18)。
3.根据权利要求1所述的封闭机构，其特征是，至少其中两个集成在所述封闭机构中的传感器(6,10,11,16,17,18)借助电线或非连线的传输机构直接地或借助集成到所述封闭机构中的预处理机构(32)能连接至控制器或监测器(33)。
4.根据权利要求1所述的封闭机构，其特征是，至少两个传感器(6,10,11,16,17,18)能连接至蓄电器(28)，该蓄电器植入患者体内或者是设置在患者体外。
5.根据权利要求4所述的封闭机构，其特征是，所述蓄电器(28)被集成到所述封闭件(2)中或者集成到可植入的/被植入的控制器或监测器(33)中，或者所述蓄电器作为模块被植入患者体内。
6.根据权利要求5所述的封闭机构，其特征是，所述蓄电器(28)如此设立和布置，即，它借助设于患者体外的感应机构能被充电。
7.根据权利要求3所述的封闭机构，其特征是，所述预处理机构(32)被集成到所述封闭件中。
8.一种植入式装置，该植入式装置具有根据前述权利要求中任一项所述的封闭机构。
9.根据权利要求8所述的植入式装置，其特征是，该植入式装置具有蓄电器(28)和/或监测器和/或控制器(33)。
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