CN110141754B - 一种用于医用氧气吸入器的一次性使用湿化瓶系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于医用氧气吸入器的一次性使用湿化瓶系统，包括湿化瓶、气管托架、插接头、气管、潮化芯和阀体，湿化瓶顶部设置有瓶颈，阀体与瓶颈密封连接，插接头顶部紧密插接于阀体的插接连接部上，阀体中部设置有进气口，插接头中部设置有气管插接孔；湿化瓶顶部设置有U形气管托架，气管托架中部设置有气管定位套，气管托架上设置有气孔，阀体上设置有出气口，气管底部设置有潮化芯，气管顶部穿过气管定位套并密闭插接于气管插接孔中，潮化芯底部与湿化瓶的瓶底内侧紧密顶持。湿化瓶与阀体连接时，湿化瓶内侧底部会给气管向上推力，在气管定位套垂直引导作用下，气管自动插入阀体的插接头中，快速实现湿化瓶与阀体的组合连接。

Description

一种用于医用氧气吸入器的一次性使用湿化瓶系统

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于医用氧气吸入器的一次性使用湿化瓶系统。

背景技术

医用氧气吸入器（以下简称吸入器）是医疗机构中普遍应用的一种基础性给氧装置，通过向患者提供湿化氧气进行急救给氧和舒适氧疗。吸入器主要是由可调氧气流量的流量计和装有湿化液体的湿化瓶两大部分组成。流量计可以是浮标式氧气流量计，也可以是数字式氧气流量计。吸入器所要求强制配备的自动压力泄压装置可以安装在流量计上，也可以安装在湿化瓶上。

医用氧气（无论是液氧，还是分子筛制备的医用氧）由于制备工艺的缘故，所含水分仅为10%左右，不能满足人体呼吸生理要求，不宜直接提供患者使用，必须将医用氧气与湿化液体在湿化瓶内以物理方式进行混合，形成含有较多水分的气溶胶成为湿化氧气，以湿化氧气的形态进入患者呼吸道，避免干燥的氧气对呼吸道黏膜的刺激 ,增加患者吸氧的依从性，提高氧疗效果和病人治疗的舒适度。

为满足吸入器正常进行氧气湿化，湿化瓶内需要装入无菌水作为湿化液，向湿化瓶内添加湿化液的操作通常是由护士在医院病区床旁或治疗室内进行，病区空气中的大肠杆菌、沙门氏菌、金葡萄球菌、绿脓杆菌和霉菌等非发酵致病菌，或因病区空气消毒不充分，或因注入的湿化液本身带菌，或因湿化瓶消毒不规范，病菌就会随空气或湿化液进入湿化瓶，在富氧环境的湿化瓶内得到快速繁殖。患者吸入受到病菌感染的湿化氧气后，极易造成呼吸道感染，加剧病患。

在我国医院院内感染病例中 ,呼吸道感染占首位（参考文献：张凤琴.164例医院下呼吸道感染分析[J]，中华医院感染学杂志,1996,6(1):30-31），其中因湿化液、医疗装置等治疗器械感染是引起肺部并发症不可忽视的因素（参考文献：陆思.中药氧气湿化液与传统氧气湿化液临床应用的比较[J]，职业与键康杂志,2003,19(5):112-113）。

研究表明：氧气湿化液的污染率高达（60～80）% ,细菌含量可大于每毫升2×10⁴个,致病菌检出率高达20%（参考文献：王淑君.氧气湿化瓶之细菌学调查和消毒方法[J]，中华护理杂志, 1994,2(1):12）。

导致细菌污染的主要原因与湿化液未进行定期更换、湿化瓶消毒不彻底等因素有关（参考文献：张春仙，王希军,张静平.氧气湿化液的管理方法[J]，中华护理杂志，2001,36(7):542）。

按照国家卫生职能部门制定的《医院感染管理规范》和《消毒技术规范》，医疗机构对吸入器使用的湿化瓶执行“一人一用一消毒”，湿化液按无菌操作技术24小时更换一次，严格控制湿化瓶和湿化液的带菌情况、减少氧疗病人院内医源性交叉感染的发生，有益于降低医疗成本、减轻患者经济负担、缩短住院时间，已成为医院感染管理者及护理人员越来越关注的问题。

为了杜绝湿化瓶引起的院内交叉感染，医院对重复使用的湿化瓶通常采用以下三种消毒方法处理后再利用：（1）消毒液浸泡消毒，浸泡处理时间长，效率低，消毒后湿化瓶干燥与保管不方便。（2）环氧乙烷灭菌，采用专用的消毒设备较为昂贵，消毒后瓶内会有一定的残余物，瓶内水垢难以彻底清除，影响再次使用。（3）高压灭菌，必须由中央供应室收集后统一消毒，流程长、成本高，消毒后的湿化瓶高分子材料强度减低，出现使用安全隐患，而且湿化瓶无菌保管效期仍然较短。

正是因为重复使用湿化瓶的消毒不便，预装湿化液体的一次性使用湿化瓶应运而生。然而现在市售的一次性使用湿化瓶中，依然存在诸多技术不足：

（1）采用化学胶水封固杯盖，存有环保安全隐患。注塑工艺制作的杯体和杯盖组成一次性使用湿化瓶，为了防止重复使用，灌装湿化液、内置气管及其他附件后，除了将杯体与杯盖用螺纹连接固定外，还需采用胶水粘接密封固化。不仅工效低、成本高，而且化学类的胶水不利于环保和患者的安全使用。

在专利申请（申请号为201820055198.7，名称为一种一次性使用氧气湿化瓶）中，提出采用反向锯齿螺纹连接的技术方案，解决上述技术的不足，但所用湿化瓶因采用注塑工艺，为保证杯体的耐压和密封规定，结构复杂、用料较多，浪费明显，增大了产品成本。

（2）采用旋转瓶盖密封瓶口，难以确保湿化液有效期内的无菌质量。在专利申请（申请号为201520779963.6，名称为一种吸氧湿化瓶）中，为了确保湿化瓶的密封性，保证湿化液的无菌效果，公开了一种解决方案，通过在湿化瓶瓶口处设置 PET电化铝封口膜进行密封，解决了上述技术的不足。但忽略了灌装湿化液过程中，进入瓶内的空气对湿化液的影响。带菌空气进入湿化瓶后，在储存期内仍然会对湿化液产生污染。如果灌装湿化液后期采用辐射灭菌，不仅费用较高增加了产品成本，还延长了生产时间。

（3）大多数一次性使用湿化瓶是进气接头、出气接头与杯盖注塑成型，接头口采用密封套密封，因运输过程中的搬运或储存环境的影响，密封套的密封性能变差或脱落，导致病菌从接头口进入瓶内，时有影响湿化液质量事故的发生。中国专利名称为氧气湿化瓶（申请号为201010615897.0）的解决方案，虽然可以较好解决此类问题，但结构复杂、用料较多、安装费时、成本高，产品缺乏市场竞争力。

目前市售产品与研究文献，均未见采用注（塑）吹（塑）工艺制作并用医用氮气充填预装无菌水的医用一次性使用氧气湿化瓶的报道和研究，也未见采用无卡扣插入式接头的预装无菌水的医用一次性使用氧气湿化瓶产品；而且湿化瓶一般都是通过阀体与氧气吸入器连接，需要保证气管与氧气吸入器密闭接通，一般操作都比较麻烦，同时操作过程中容易造成湿化液污染。

发明内容

针对现有技术存在的不足之处，本发明的目的在于提供一种用于医用氧气吸入器的一次性使用湿化瓶系统，在阀体与湿化瓶连接时，湿化瓶内底部对气管底部的潮化芯产生向上推力，以让气管插入阀体的插接头中，气管支架设置的气管定位套起到气管垂直插接运动的引导作用，可以快速实现湿化瓶的气管与阀体之间的组合安装。安装完毕后，气管顶持于气管限位台阶与湿化瓶的瓶底内侧之间，可以保证气管结构的稳定和送气功能。

本发明的目的通过下述技术方案实现：

一种用于吸入器的一次性使用湿化瓶系统，包括湿化瓶、气管托架、插接头、气管、潮化芯和阀体，所述湿化瓶顶部具有瓶颈，所述阀体与瓶颈密封连接，所述阀体中部具有插接连接部，所述插接头顶部紧密插接于阀体的插接连接部上，所述阀体中部开有进气口，所述插接头中部开有与进气口相配合的气管插接孔；所述湿化瓶顶部配合安装有气管托架，所述气管托架中部具有与气管插接孔相对应的气管定位套，所述阀体上开有出气口，所述气管托架上开有与阀体的出气口相对应的气孔，所述气孔与湿化瓶的瓶内腔相连通；所述气管底部安装有潮化芯，所述气管顶部穿过气管定位套并密闭插接于插接头的气管插接孔中，所述潮化芯底部与湿化瓶的瓶底内侧紧密顶持。

为了更好地实现本发明，所述阀体具有螺纹套，所述阀体的螺纹套与湿化瓶的瓶颈螺纹密封连接；所述气管托架顶部与瓶颈内侧过盈配合。

作为优选，所述插接头由阀体连接部和气管连接部组成，所述阀体连接部与插接连接部活动连接，所述阀体连接部底部具有气管限位台阶，所述气管限位台阶与气管顶部顶持配合，所述气管插接孔设置于气管连接部中部，所述阀体连接部中部设置有进气通道，所述进气通道分别与进气口、气管插接孔相连通；当湿化瓶系统安装完毕后，气管顶部正好与气管限位台阶相顶持，同时气管底部设置的潮化芯正好与湿化瓶的瓶底内侧紧密顶持，即气管正好顶持于气管限位台阶与湿化瓶的瓶底内侧之间。

作为优选，所述瓶颈顶部与阀体的螺纹套内侧之间配合安装有密封圈A。

作为优选，所述气管连接部的气管插接孔内侧壁开有若干个密封凹槽B，所述气管连接部的密封凹槽B中安装有与气管相配合的密封圈B。

作为优选，所述气管连接部顶平面与插接连接部底平面紧密接触，所述气管连接部顶平面凹槽开有若干个密封凹槽C，所述气管连接部的密封凹槽C中配合安装有密封圈C。

作为优选，本发明湿化瓶系统还包括瓶盖，所述瓶盖密封盖合于湿化瓶顶部的瓶颈上，所述瓶盖中部凸起为设置的水滴堵头，所述水滴堵头位于瓶盖内部，所述水滴堵头与气管顶部相配合。

作为优选，所述瓶盖与瓶颈螺纹密封连接，所述湿化瓶由医用高分子材料一体注塑成型或一体吹塑成型，所述湿化瓶内部盛放有湿化液，所述湿化瓶除开湿化液的空间用医用氮气灌装填充密封。

作为优选，所述瓶颈底端外部具有与阀体的螺纹套相配合的限位台阶。

本发明较现有技术相比，具有以下优点及有益效果：

（1）本发明在阀体与湿化瓶连接时，湿化瓶内底部对气管底部的潮化芯产生向上推力，使气管容易插入阀体的插接头中，气管定位套起到气管垂直插接运动的引导作用，快速实现湿化瓶的气管与阀体之间的组合安装；安装完毕后，气管顶持于气管限位台阶与湿化瓶的瓶底内侧之间，可以保证气管结构的稳定和送气功能。

（2）本发明的湿化瓶采用医用高分子注塑或注吹一体成型新工艺，用料节约、生产效率高，成本能够得到很好控制，产品竞争力强。

（3）本发明公开了一种用于气体密封连接的无卡扣插入式快插接头，结构简单、密封可靠，极大地方便了湿化瓶内设置的气管与吸入器流量计气体通道的连接，操作简便快捷，节约安装时间，减轻护理劳动强度，能确保气管接入吸入器流量计阀体后氧气通道的良好密封，氧气湿化效果更好。

（4）本发明采用成本低廉的惰性气体医用氮气对灌装湿化液后的湿化瓶空间进行填充，完全排除瓶内存留空气，隔绝了湿化液与空气的接触，确保并显著延长了湿化瓶无菌储存有效期，免除了湿化瓶预装湿化液后繁复的后期消毒处理程序。

（5）本发明的瓶盖简单巧妙，成本低，除具有防尘功能外，更可以对湿化瓶内充填的医用氮气提供有效密封，进一步防止湿湿化液在储存期内受到外界空气的污染。

（6）本发明采用的瓶盖中央底部设置的水滴堵头，可以有效防止运输途中湿化瓶摇晃或倒置时湿化液倒灌进入气管。

（7）本发明经过注吹成型的湿化瓶呈梅花状外形，利用空气隔音的原理可以显著降低氧气湿化的工作噪音。

（8）本发明采用挤塑工艺成型加工的气管，外形简单、无需再加工、产量高、成本低，与无卡扣插入式快插接头配合使用，操作快捷、插取简便、密封效果好。

附图说明

图1为本发明的结构示意图；

图2为图1中阀体的结构示意图；

图3为湿化瓶在储存时瓶盖密封盖合后的结构示意图。

其中，附图中的附图标记所对应的名称为：

1－阀体，2－气管托架，3－插接头，4－湿化瓶，5－气管，6－潮化芯，7－湿化液，8－医用氮气，9－瓶盖，10－出气通道。

101－密封圈A，102－进气口，103－出气口，104－插接连接部， 201－气孔,202－气管定位套，301－密封圈B，302－密封圈C，303－气管限位台阶，304－阀体连接部，305－气管连接部，401－瓶颈，402－限位台阶，901－水滴堵头。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明。

实施例

如图1～图3所示，一种用于吸入器的一次性使用湿化瓶系统，包括湿化瓶4、气管托架2、插接头3、气管5、潮化芯6和阀体1，湿化瓶4顶部具有瓶颈401，阀体1与瓶颈401密封连接（如图1所示，阀体1具有螺纹套，阀体1的螺纹套与湿化瓶4的瓶颈401螺纹密封连接；瓶颈401底端外部具有与阀体1的螺纹套相配合的限位台阶402），阀体1中部具有插接连接部104，插接头3顶部紧密插接于阀体1的插接连接部104上，阀体1中部开有进气口102，插接头3中部开有与进气口102相配合的气管插接孔。湿化瓶4顶部配合安装有气管托架2（气管托架2大部分置于湿化瓶4的瓶内腔中，气管托架2顶部与瓶颈401内侧过盈配合），气管托架2中部设置与气管插接孔相对应的气管定位套202，阀体1上开有出气口103，气管托架2上开有与阀体1的出气口103相对应的气孔201（本发明的气管托架2围绕气管定位套202一周设置若干气孔201，所有气孔201围绕气管定位套202排列设置），气孔201与湿化瓶4的瓶内腔相连通。气管5底部设置有潮化芯6，气管5顶部穿过气管定位套202并密闭插接于插接头3的气管插接孔中，潮化芯6底部与湿化瓶4的瓶底内侧紧密顶持。本发明的气管托架2截面呈“U”形，本发明的阀体1内侧、瓶颈401内侧、气管托架2的U形腔共同形成一个密封的出气通道10，出气通道10起到气孔201、出气口103之间气体连通作用；本发明的进气口102、气管5依次连通，气体经过气管5底部设置的潮化芯6进入湿化瓶4中，然后与湿化瓶4中的湿化液混合后，经过气孔201进入出气通道10，由出气通道10、出气口103输出提供患者使用。

插接头3由阀体连接部304和气管连接部305组成，阀体连接部304与插接连接部104活动连接，阀体连接部304底部具有气管限位台阶303，气管限位台阶303与气管5顶部顶持配合，气管插接孔开设于气管连接部305中部，阀体连接部304中部开有进气通道，进气通道分别与进气口102、气管插接孔相连通。湿化瓶系统安装完毕后，气管5顶部正好与气管限位台阶303相顶持，同时气管5底部设置的潮化芯6正好与湿化瓶4的瓶底内侧紧密顶持，即气管5正好顶持于气管限位台阶303与湿化瓶4的瓶底内侧之间。

如图2所示，瓶颈401顶部与阀体1的螺纹套内侧之间配合安装有密封圈A101。气管连接部305的气管插接孔内侧壁开有若干个密封凹槽B，气管连接部305的密封凹槽B中安装有与气管5相配合的密封圈B301。气管连接部305顶平面与插接连接部104底平面紧密接触，气管连接部305顶平面凹槽开有若干个密封凹槽C，气管连接部305的密封凹槽C中配合安装有密封圈C302。本实施例的密封圈A101、密封圈B301、密封圈C302均由橡胶或高分子材料制造而成的O型密封圈。

为了方便湿化瓶4在未与阀体1组合安装前的密封储存，本发明湿化瓶系统还包括瓶盖9，瓶盖9密封盖合于湿化瓶4的瓶颈401顶部上，瓶盖9中部凸起设置水滴堵头901，水滴堵头901位于瓶盖9内部，水滴堵头901与气管5顶部相配合，水滴堵头901可以有效防止运输途中湿化瓶4摇晃或倒置时，湿化液7倒灌进入气管5中。

瓶盖9与瓶颈401螺纹密封连接，湿化瓶4由医用高分子材料注塑成型或吹塑成型，湿化瓶4内部盛放有湿化液7，湿化瓶4除开湿化液7的空间用医用氮气8填充密封，将湿化液7与空气进行物理隔绝，确保湿化液体的无菌质量。

本发明的工作原理如下：

湿化瓶4通过医用高分子材料注塑成型或吹塑成型制造，湿化瓶4灌装湿化液7后，瓶内空间填充医用氮气8将湿化液7与空气进行物理隔绝，确保湿化液体的无菌质量。在湿化瓶4的瓶颈401密封盖合有瓶盖9，瓶盖9可以有效防止湿化瓶4中的湿化液体受到污染。灌装湿化液7，将安装有潮化芯5的气管5、气管托架2分别装于湿化瓶4中，再用瓶盖9盖合于瓶颈401上密封瓶口，瓶盖9的水滴堵头901正好与气管5顶部配合顶持。

湿化瓶4与吸入器配合使用时，由于医用氮气8的物理隔绝，取下瓶盖9，依然可以防止短时间内湿化液7受到外界污染，操作湿化瓶4与流量计阀体1旋转连接，由于气管托架2设置的气管定位套202的中心定位，在湿化瓶4内侧底部的推力下，气管5自动插入插接头3的气管插接孔中，气管5底部的潮化芯6与湿化瓶4的瓶底内侧相顶持，湿化瓶4的瓶颈401与阀体1的螺纹套螺纹连接完毕后，气管5顶部正好顶持气管限位台阶303，这样气管5正好顶持于气管限位台阶303与湿化瓶4的瓶底内侧之间，流量计的高压氧气经进气口102进入瓶内后，气管5也不会出现左右偏移或脱落，相比于传统采用卡扣快插接头或螺纹连接，气密封性能更加可靠，连接也更加方便。

本发明瓶颈401顶部与阀体1的螺纹套内侧之间设置有密封圈A101；气管连接部305的气管插接孔内侧壁开有若干个密封凹槽B，气管连接部305的密封凹槽B中设置有与气管5相配合的密封圈B301；气管连接部305顶平面凹槽开有若干个密封凹槽C，气管连接部305的密封凹槽C中设置有密封圈C302。上述的密封圈A101、密封圈B301、密封圈C302从不同位置处加强了整个组合湿化瓶系统的密封性能。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种用于医用氧气吸入器的一次性使用湿化瓶系统，其特征在于：包括湿化瓶（4）、气管托架（2）、插接头（3）、气管（5）、潮化芯（6）和阀体（1），所述湿化瓶（4）顶部设置有瓶颈（401），所述阀体（1）与瓶颈（401）密封连接，所述阀体（1）中部设置有插接连接部（104），所述插接头（3）顶部紧密插接于阀体（1）的插接连接部（104）上，所述阀体（1）中部设置有进气口（102），所述插接头（3）中部开有与进气口（102）相配合的气管插接孔；所述湿化瓶（4）顶部设置有气管托架（2），所述气管托架（2）中部具有与气管插接孔相对应的气管定位套（202），所述阀体（1）上设置有出气口（103），所述气管托架（2）上设置有与阀体（1）的出气口（103）相对应的气孔（201），所述气孔（201）与湿化瓶（4）的瓶内腔相连通；所述气管（5）底部设置有潮化芯（6），所述气管（5）顶部穿过气管定位套（202）并密闭插接于插接头（3）的气管插接孔中，所述潮化芯（6）底部与湿化瓶（4）的瓶底内侧紧密顶持。

2.按照权利要求1所述的一种用于医用氧气吸入器的一次性使用湿化瓶系统，其特征在于：所述阀体（1）具有螺纹套，所述阀体（1）的螺纹套与湿化瓶（4）的瓶颈（401）螺纹密封连接；所述气管托架（2）顶部与瓶颈（401）内侧过盈配合。

3.按照权利要求1所述的一种用于医用氧气吸入器的一次性使用湿化瓶系统，其特征在于：所述插接头（3）由阀体连接部（304）和气管连接部（305）组成，所述阀体连接部（304）与插接连接部（104）活动连接，所述阀体连接部（304）底部具有气管限位台阶（303），所述气管限位台阶（303）与气管（5）顶部顶持配合，所述气管插接孔开设于气管连接部（305）中部，所述阀体连接部（304）中部开有进气通道，所述进气通道分别与进气口（102）、气管插接孔相连通。

4.按照权利要求1所述的一种用于医用氧气吸入器的一次性使用湿化瓶系统，其特征在于：所述瓶颈（401）顶部与阀体（1）的螺纹套内侧之间配合安装有密封圈A（101）。

5.按照权利要求3所述的一种用于医用氧气吸入器的一次性使用湿化瓶系统，其特征在于：所述气管连接部（305）的气管插接孔内侧壁开有若干个密封凹槽B，所述气管连接部（305）的密封凹槽B中设置有与气管（5）相配合的密封圈B（301）。

6.按照权利要求3或5所述的一种用于医用氧气吸入器的一次性使用湿化瓶系统，其特征在于：所述气管连接部（305）顶平面与插接连接部（104）底平面紧密接触，所述气管连接部（305）顶平面凹槽设置有若干个密封凹槽C，所述气管连接部（305）的密封凹槽C中配合安装有密封圈C（302）。

7.按照权利要求1所述的一种用于医用氧气吸入器的一次性使用湿化瓶系统，其特征在于：还包括瓶盖（9），所述瓶盖（9）密封盖合于湿化瓶（4）的瓶颈（401）上，所述瓶盖（9）中部凸起设有水滴堵头（901），所述水滴堵头（901）位于瓶盖（9）内部，所述水滴堵头（901）与气管（5）顶部相配合。

8.按照权利要求7所述的一种用于医用氧气吸入器的一次性使用湿化瓶系统，其特征在于：所述瓶盖（9）与瓶颈（401）螺纹密封连接，所述湿化瓶（4）由医用高分子材料一体注塑成型或一体吹塑成型，所述湿化瓶（4）内部盛放有湿化液（7），所述湿化瓶（4）除开湿化液（7）的空间用医用氮气（8）灌装密封。

9.按照权利要求2所述的一种用于医用氧气吸入器的一次性使用湿化瓶系统，其特征在于：所述瓶颈（401）底端外部具有与阀体（1）的螺纹套相配合的限位台阶（402）。