CN110141508A - 无菌净化空气生理盐水 - Google Patents

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许建萍
崔发平
杜毓锋
薛燕平
赵晓宇
徐楠
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    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
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Abstract

本发明公开了一种无菌净化空气生理盐水，采用如下制备：（1）、取自然空气进行净化、消毒杀菌后制作成无菌净化空气；（2）、制备无菌生理盐水；（3）、使用塑形材料制作容积为10ml的无菌生理盐水的外包装，外包装口部为圆柱形，采用橡胶封口后外覆盖保护膜，生产时保护膜下口部为无菌状态；（4）、灌装、封口：每一袋无菌空气生理盐水内含8ml生理盐水、1ml净化无菌空气；（5）、配套一次性硬塑料无菌注射针头：该针头尾部设有内螺纹，与头部为外螺纹的注射器配套使用。本发明设计合理，主要应用于医疗领域中进行右心声学造影或发泡试验时制作声学造影剂微泡，具有很好的实际应用与推广价值。

Description

无菌净化空气生理盐水
技术领域
本发明涉及医疗领域，具体为一种无菌净化空气生理盐水，主要应用于医疗领域中进行右心声学造影或发泡试验时制作声学造影剂微泡。
背景技术
我国学者在1978年开始使用双氧水进行心脏声学造影；另有学者1980-1982年分别以维生素C、醋酸或盐酸与碳酸氢钠相加产生二氧化碳，注入静脉后进行右心系统超声造影；1993年又有学者使用声振泛影葡胺或葡萄糖进行右心声学造影。但因为制作过程繁琐及其它原因未能在临床广泛推广应用。
目前国内外进行右心声学造影及发泡试验使用最多的是振荡空气生理盐水，即：8ml生理盐水+1ml空气或8ml生理盐水+1ml空气+1ml患者自体血液。在该微泡造影剂制备过程中，1ml空气为诊室内的自然空气，未经消毒杀菌，若患者存在心内或肺内较大量右向左分流时，可能会引发菌血症，或可能进一步引发神经系统并发症如脑脓肿等，也因此引发了检查时是否使用抗生素进行预防的讨论。这些均阻挡了该检查的临床推广应用。
目前，自然状态下空气经常污染严重，因此注入体内空气也需要净化。
目前，随着对右心声学造影及发泡试验所能解决医疗问题认识的进一步深入了解，该种检查的临床需求越来越大。如果生产出无菌空气生理盐水，将会使该检查在临床上的推广使用更顺利更广泛地进行。
发明内容
本发明目的是提供一种无菌净化空气生理盐水，使用无菌净化空气盐水包制作空气微泡造影剂，可以有效减少发生菌血症，从而可避免因菌血症所引发的神经系统并发症脑脓肿等，可以不用为是否预防性使用抗生素而陷入两难境地。
本发明是采用如下技术方案实现的：
一种无菌净化空气生理盐水，采用如下制备：
（1）、取自然空气进行净化、消毒杀菌后制作成无菌净化空气；
（2）、制备无菌生理盐水；
（3）、使用塑形材料制作容积为10ml的无菌生理盐水的外包装，外包装口部为圆柱形，采用橡胶封口后外覆盖保护膜，生产时保护膜下口部为无菌状态；
（4）、灌装、封口：每一袋无菌空气生理盐水内含8ml生理盐水、1ml净化无菌空气；
（5）、配套一次性硬塑料无菌注射针头：该针头尾部设有内螺纹，与头部为外螺纹的注射器配套使用。
本发明具有如下优点：
1、无菌净化空气生理盐水包的发明和使用，可使进入体内的空气微气泡干净不含污染物、不含细菌病毒，可避免此操作可能引发的神经系统并发症。
2、从源头上杜绝感染，不必为检查前是否预防性使用抗生素争论、纠结，从而避免因使用抗生素而引起的副作用。
3、一次性使用，准确定量，有利于进行科学研究定量对比。
4、独立包装，取用简单方便，有利于右心声学造影或发泡试验需多次制作空气微泡的需求。
本发明设计合理，具有很好的实际应用与推广价值。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施例进行详细说明。
一种无菌净化空气生理盐水，制备如下：
（1）、取自然空气进行净化、消毒杀菌后制作成无菌净化空气。
（2）、制备无菌生理盐水为现有技术。
（3）、使用易塑形材料（质的偏软）制作容积约为10ml的无菌生理盐水包的外包装，包身形状不限，可为：球形、方形、圆柱形等，使得在外界气压的作用下无菌空气生理盐水的抽取方便易行。外包装口部为短圆柱形，薄橡胶封口，外覆盖保护膜，生产时保护膜下口部为无菌状态。
（4）、灌装、封口：每一袋无菌空气生理盐水包内含约8ml生理盐水、1ml净化无菌空气（大批量生产时应需要进一步校对，保障抽取到注射器中生理盐水为8ml，无菌净化空气为1ml）。
（6）硬塑料无菌针头：该针头尾部为内螺纹，可与头部为外螺纹的注射器配套使用。本针头与无菌净化空气生理盐水配套一次性使用。
具体实施时，1、无菌净化空气生理盐水独立包装。
2、空气净化、消毒、杀菌。
3、包装体部取材用较软塑胶材料，使得无菌净化空气生理盐水的抽取容易进行。
4、外包装口部为短圆柱形硬塑设计，薄橡胶封口，外覆盖保护膜，生产时保护膜下口部为无菌状态。
5、一次性硬塑内螺纹针头，针头长度明显小于无菌净化空气生理盐水独立包装的长度，硬塑针尾部2~3圈内螺纹（可与头部为外螺纹的注射器配套使用）。
具体使用时，直接抽取独立包装内的8ml生理盐水和1ml的无菌净化空气即可。
最后所应说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照本发明实施例进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，都不脱离本发明的技术方案的精神和范围，其均应涵盖于本权利要求书的保护范围中。

Claims (1)

1.一种无菌净化空气生理盐水，其特征在于：采用如下制备：
（1）、取自然空气进行净化、消毒杀菌后制作成无菌净化空气；
（2）、制备无菌生理盐水；
（3）、使用塑形材料制作容积为10ml的无菌生理盐水的外包装，外包装口部为圆柱形，采用橡胶封口后外覆盖保护膜，生产时保护膜下口部为无菌状态；
（4）、灌装、封口：每一袋无菌空气生理盐水内含8ml生理盐水、1ml净化无菌空气；
（5）、配套一次性硬塑料无菌注射针头：该针头尾部设有内螺纹，与头部为外螺纹的注射器配套使用。
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