CN110013479A - 一种防治青春痘的中药组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种防治青春痘的中药组合物，属于医药领域。所述中药组合物采用龙脑樟精油、天然冰片、薄荷脑、尿囊素任意组合用于防治青春痘的药剂学剂型,本发明经临床试验,对青春痘有明显的防治作用,并修复炎性受损的痘印组织，对使用患者不会产生任何不适应反应。

Description

一种防治青春痘的中药组合物
技术领域
本发明涉及一种防治青春痘的中药组合物，属于医药领域。
背景技术
痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质栓即微粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。
皮损好发于面部及上胸背部。痤疮的非炎症性皮损表现为开放性和闭合性粉刺。闭合性粉刺(又称白头)的典型皮损是约1毫米大小的肤色丘疹，无明显毛囊开口。开放性粉刺(又称黑头)表现为圆顶状丘疹伴显著扩张的毛囊开口。粉刺进一步发展会演变成各种炎症性皮损，表现为炎性丘疹、脓疱、结节和囊肿。炎性丘疹呈红色，直径1～5毫米不等；脓疱大小一致，其中充满了白色脓液；结节直径大于5毫米，触之有硬结和疼痛感；囊肿的位置更深，充满了脓液和血液的混合物。这些皮损还可融合形成大的炎性斑块和窦道等。炎症性皮损消退后常常遗留色素沉着、持久性红斑、凹陷性或肥厚性瘢痕。临床上根据痤疮皮损性质和严重程度将痤疮分为3度、4级：1级(轻度)：仅有粉刺；2级(中度)：除粉刺外，还有一些炎性丘疹；3级(中度)：除粉刺外，还有较多的炎性丘疹或脓疱；4级(重度)：除有粉刺、炎性丘疹及脓疱外，还有结节、囊肿或瘢痕。
根据青少年发病、皮损分布于颜面和胸背部、主要表现为白头、黑头粉刺、炎性丘疹、脓疱等多形性皮损等特点，临床易于诊断，通常无需做其他检查。有时需要与酒渣鼻、颜面播散性粟粒性狼疮、皮脂腺瘤等鉴别。
目前青春痘的治疗方法以及存在的问题包括：(1)局部外用药物维A酸类(维A酸乳膏、阿达帕林凝胶、他扎罗汀凝胶)、过氧化苯甲酰、抗生素类(克林霉素、红霉素、氯霉素等)、壬二酸、硫磺洗剂等；(2)服抗生素首选四环素类(米诺环素、多西环素等)，其次为大环内酯类(红霉素)，避免选择常用于治疗系统感染的抗生素如左氧氟沙星等。抗生素疗程通常6～12周；(3)口服异维A酸对于严重的痤疮，口服异维A酸是标准疗法，也是目前治疗痤疮最有效的方法。疗程以达到最小累积剂量60mg/kg为目标；(4)抗雄激素治疗如口服避孕药复方醋酸环丙孕酮片，适用于女性中、重度痤疮患者，伴有雄激素水平过高表现(如多毛、皮脂溢出等)或多囊卵巢综合征；迟发型痤疮及月经期前痤疮显著加重的女性患者也可考虑应用口服避孕药；(5)口服糖皮质激素主要用于暴发性或聚合性痤疮，遵循短期、小剂量、与其他方法联合应用的原则；(6)其他对于不能耐受或不愿接受药物治疗的患者，还可考虑物理治疗，如光动力疗法(PDT)、果酸疗法、激光治疗等。但是现有药物，存在使用抗生素，造成皮肤敏感，抵抗力下降，大多口服剂作用周期长，效果差，物理疗法成本高，难以实施等问题。
目前急需一种不含抗生素，消炎效果好，治疗周期短，且能有效抑制减少青春痘、粉刺、痤疮、暗疮，有助祛黑头，同时也可杀螨虫，祛痘不留印，同时本品有扶正修复的作用，具有淡化痘印作用的中药组合物。
发明内容
本发明的目的是提供一种防治青春痘的中药组合物，所述中药组合物含有脑樟精油、天然冰片、薄荷脑、尿囊素中的一种或多种。
本发明的目的是提供一种防治青春痘的中药组合物，所述中药组合物含有脑樟精油、天然冰片、薄荷脑、尿囊素。
在本发明的一种实施方式中，所述中药组合物以质量分数计算，含有大于0.1％的龙脑樟精油，大于0.1％的天然冰片，大于0.1％的薄荷脑，大于0.1％的尿囊素。
在本发明的一种实施方式中，所述中药组合物以质量分数计算，含有0.1％～2.0％的龙脑樟精油，0.1％～2.0％的天然冰片，0.1％～2.0％的薄荷脑，0.1％～2.0％的尿囊素。
在本发明的一种实施方式中，所述中药组合物含以质量分数计算，含有0.1％～0.5％的龙脑樟精油，0.1％～0.5％的天然冰片，0.1％～0.5％的薄荷脑，0.1％～0.5％的尿囊素。
在本发明的一种实施方式中，所述中药组合物以质量分数计算，含有0.5％～1.0％的龙脑樟精油，0.5％～1.0％的天然冰片，0.5％～1.0％的薄荷脑，0.5％～1.0％的尿囊素。
在本发明的一种实施方式中，所述中药组合物以质量分数计算，含有1.0％～2.0％的龙脑樟精油，有1.0％～2.0％％的天然冰片，有1.0％～2.0％的薄荷脑，有1.0％～2.0％的尿囊素。
在本发明的一种实施方式中，所述中药组合物以质量分数计算，含有0.1％～0.5％的龙脑樟精油，0.1％～2.0％的天然冰片，0.1％～2.0％的薄荷脑，0.1％～2.0％的尿囊素。
在本发明的一种实施方式中，所述中药组合物以质量分数计算，含有0.5％～1.0％的龙脑樟精油，0.1％～2.0％的天然冰片，0.1％～2.0％的薄荷脑，0.1％～2.0％的尿囊素。
在本发明的一种实施方式中，所述中药组合物以质量分数计算，含有1.0％～1.5％的龙脑樟精油，0.1％～2.0％的天然冰片，0.1％～2.0％的薄荷脑，0.1％～2.0％的尿囊素。
在本发明的一种实施方式中，所述中药组合物以质量分数计算，含有1.5％～2.0％的龙脑樟精油，0.1％～2.0％的天然冰片，0.1％～2.0％的薄荷脑，0.1％～2.0％的尿囊素。
在本发明的一种实施方式中，所述中药组合物可制备成软膏剂、凝胶剂、酊剂、水剂、喷雾剂及其他药学可接受的形式。
本发明的另一个目的是提供一种防治青春痘的中药组合物的制备方法，所述制备方法为以质量分数计算，将0.1％～2.0％的龙脑樟精油，0.1％～2.0％的天然冰片，0.1％～2.0％的薄荷脑，0.1％～2.0％的尿囊素加入表面活性剂、纯水、防腐剂混合均匀后,灌装入瓶,加盖喷雾泵得到喷雾剂型。
在本发明的一种实施例中，所述表面活性剂为月桂基黄花琥珀酸(DLS)，脂肪醇聚氧化乙烯醚(3)谈及琥珀酸单酯二钠(MES)，单月桂基磷酸酯(MAP)，单十二烷基磷酸酯钾(MAPK)，醇醚磷酸酯(AEO3)，月桂唇蜜磷酸酯钾(MAEPK)，椰油酸单乙醇酰胺(CMEA)，椰油酸二乙醇酰胺(6501)，也有酰胺丙基甜菜碱(CAB-35)，月桂酰胺丙基氧化胺(LAO-30)，月桂基两性醋酸钠(LAD-30)或脂肪酸钾皂(SFP)。
在本发明的一种实施方式中，所述防腐剂为咪唑烷基脲、已内酰脲、异噻唑啉酮、尼泊金酯类(对羟基苯甲酸酯)、季铵盐-15、苯甲酸/苯甲醇及衍生物防腐剂、醇类及衍生物防腐剂、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸钾、布罗波尔(Bronopol)或三氯新(Triclosan)。
在本发明的一种实施方式中，所述防治青春痘的中药组合物的制备方法还可以为，将以质量分数计算，将0.1％～2.0％的龙脑樟精油，0.1％～2.0％的天然冰片，0.1％～2.0％的薄荷脑，0.1％～2.0％的尿囊素加入软膏基质中,灌装入瓶,得本品软膏剂型。
在本发明的一种实施方式中，所述防治青春痘的中药组合物的制备方法还可以为，将以质量分数计算，将0.1％～2.0％的龙脑樟精油，0.1％～2.0％的天然冰片，0.1％～2.0％的薄荷脑，0.1％～2.0％的尿囊素加入凝胶基质中灌装入瓶,得本品凝胶剂型。
在本发明的一种实施方式中，所述防治青春痘的中药组合物的制备方法还可以为，将以质量分数计算，将0.1％～2.0％的龙脑樟精油，0.1％～2.0％的天然冰片，0.1％～2.0％的薄荷脑，0.1％～2.0％的尿囊素加入醇和丙二醇,灌装入瓶,得本品酊剂剂型。
在本发明的一种实施方式中，所述中药组合物可以为软膏剂、凝胶剂、酊剂、水剂或喷雾剂的形式。
本发明的有益效果为：
(1)本发明得到防治青春痘的中药组合物，治疗效果显著，治疗周期短，没有副作用；
(2)本发明提供的制备中药组合物工艺简单，适用于工业化的生产。
具体实施方式
局部刺激性及过敏性试验：
观察本产品黏膜刺激性以及皮肤过敏反应。方法参照中药新药研究指导原则,结合一般情况观察与组织病理学检查综合判断皮肤黏膜发生的局部刺激性反应，对豚鼠皮肤多次局部涂抹致敏,观察其过敏反应。
产品临床试验：
一般资料：每组青春痘患者180例，平均发病期限20-36个月，病情发作时间2.4-12.3周。
治疗与观察方法：各组并列在治疗前停止服用其他口服和外用药至少3周，每日唾沫本发明或者对照例的药物组合物，每次在酶5平方厘米皮肤面积上唾沫药量约XXg。
疗效判断：痊愈为用药后皮损全部小队，显效为皮损至少70％消退；有效为皮损消退30-70％；无效为持续治疗后破损无改善。
实施例1：喷雾剂型药物组成的制备
以质量分数计算，将0.1％的龙脑樟精油，0.1％的天然冰片，0.1％的薄荷脑，0.1％的尿囊素加入表面活性剂、纯水、防腐剂混合均匀后,灌装入瓶,加盖喷雾泵得到喷雾剂型
将所得喷雾剂型药物组合物的临床应用研究：
(1)局部刺激性及过敏性的实验
局部刺激性实验中动物一般状况良好,未发生全身反应甚至死亡情况,给药局部皮肤黏膜未见红斑、水肿等刺激反应,对豚鼠皮肤的多次刺激致敏试验显示药物无致敏性。结论本发明喷雾剂鼻腔局部用药无明显毒性及刺激性,其临床使用安全可靠。
(2)产品临床试验
本发明在临床上对青春痘的治疗效果很好；产品有效率达到83.3％，还具有消炎和修复的作用。优于现在常用的产品,其统计资料如表1所示:
表1产品临床试验结果
总人数 显效 有效 无效 有效率
60 40 10 10 83.3％
实施例2：软膏剂型药物组成的制备
以质量分数计算，将0.5％的龙脑樟精油，0.5％的天然冰片，0.5％的薄荷脑，0.5％的尿囊素加入软膏基质中，灌装入瓶,得本品软膏剂型。
将所得喷雾剂型药物组合物的临床应用研究：
(1)局部刺激性及过敏性的实验
局部刺激性实验中动物一般状况良好,未发生全身反应甚至死亡情况,给药局部皮肤黏膜未见红斑、水肿等刺激反应,对豚鼠皮肤的多次刺激致敏试验显示药物无致敏性。结论本发明喷雾剂鼻腔局部用药无明显毒性及刺激性,其临床使用安全可靠。
(2)产品临床试验
本发明在临床上对青春痘的治疗效果很好；产品有效率达到96.7％，还具有消炎和修复的作用。优于现在常用的产品,其统计资料如表1所示:
表1产品临床试验结果
总人数 显效 有效 无效 有效率
60 50 8 2 96.7％
实施例3：凝胶基质药物组成的制备
以质量分数计算，将1.0％的龙脑樟精油，1.0％的天然冰片，1.0％的薄荷脑，1.0％的尿囊素加入凝胶基质中,灌装入瓶,得本品凝胶剂型。。
将所得喷雾剂型药物组合物的临床应用研究：
(1)局部刺激性及过敏性的实验
局部刺激性实验中动物一般状况良好,未发生全身反应甚至死亡情况,给药局部皮肤黏膜未见红斑、水肿等刺激反应,对豚鼠皮肤的多次刺激致敏试验显示药物无致敏性。结论本发明喷雾剂鼻腔局部用药无明显毒性及刺激性,其临床使用安全可靠。
(2)产品临床试验
本发明在临床上对青春痘的治疗效果很好；产品有效率达到100％，还具有消炎和修复的作用。优于现在常用的产品,其统计资料如表1所示:
表1产品临床试验结果
总人数 显效 有效 无效 有效率
60 58 2 0 100％
实施例4：凝胶基质药物组成的制备
以质量分数计算，将1.5％的龙脑樟精油，1.5％的天然冰片，1.5％的薄荷脑，1.5％的尿囊素加入适量乙醇和丙二醇,灌装入瓶,得本品酊剂剂型。
将所得喷雾剂型药物组合物的临床应用研究：
(1)局部刺激性及过敏性的实验
局部刺激性实验中动物一般状况良好,未发生全身反应甚至死亡情况,给药局部皮肤黏膜未见红斑、水肿等刺激反应,对豚鼠皮肤的多次刺激致敏试验显示药物无致敏性。结论本发明喷雾剂鼻腔局部用药无明显毒性及刺激性,其临床使用安全可靠。
(2)产品临床试验
本发明在临床上对青春痘的治疗效果很好；产品有效率达到100％，还具有消炎和修复的作用。优于现在常用的产品,其统计资料如表1所示:
表1产品临床试验结果
总人数 显效 有效 无效 有效率
60 60 0 0 100％
虽然本发明已以较佳实施例公开如上，但其并非用以限定本发明，任何熟悉此技术的人，在不脱离本发明的精神和范围内，都可做各种的改动与修饰，因此本发明的保护范围应该以权利要求书所界定的为准。

Claims (10)

1.一种防治青春痘的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物含有脑樟精油、天然冰片、薄荷脑、尿囊素中的一种或多种。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物含有脑樟精油、天然冰片、薄荷脑、尿囊素。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物以质量分数计算，含有大于0.1％的龙脑樟精油，大于0.1％的天然冰片，大于0.1％的薄荷脑，大于0.1％的尿囊素。
4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物以质量分数计算，含有0.1％～2.0％的龙脑樟精油，0.1％～2.0％的天然冰片，0.1％～2.0％的薄荷脑，0.1％～2.0％的尿囊素。
5.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物以质量分数计算，含有1.0％～1.5％的龙脑樟精油，0.1％～1.0％的天然冰片，0.1％～1.0％的薄荷脑，0.1％～1.0％的尿囊素。
6.根据权利要求1-5任一所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物可制备成软膏剂、凝胶剂、酊剂、水剂、喷雾剂及其他药学可接受的形式。
7.一种防治青春痘的中药组合物的制备方法，所述制备方法为以质量分数计算，将0.1％～2.0％的龙脑樟精油，0.1％～2.0％的天然冰片，0.1％～2.0％的薄荷脑，0.1％～2.0％的尿囊素加入表面活性剂、纯水、防腐剂混合均匀后,灌装入瓶,加盖喷雾泵得到喷雾剂型。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述表面活性剂为月桂基黄花琥珀酸(DLS)，脂肪醇聚氧化乙烯醚(3)谈及琥珀酸单酯二钠(MES)，单月桂基磷酸酯(MAP)，单十二烷基磷酸酯钾(MAPK)，醇醚磷酸酯(AEO3)，月桂唇蜜磷酸酯钾(MAEPK)，椰油酸单乙醇酰胺(CMEA)，椰油酸二乙醇酰胺(6501)，也有酰胺丙基甜菜碱(CAB-35)，月桂酰胺丙基氧化胺(LAO-30)，月桂基两性醋酸钠(LAD-30)或脂肪酸钾皂(SFP)。
9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述防腐剂为咪唑烷基脲、已内酰脲、异噻唑啉酮、尼泊金酯类(对羟基苯甲酸酯)、季铵盐-15、苯甲酸/苯甲醇及衍生物防腐剂、醇类及衍生物防腐剂、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸钾、布罗波尔(Bronopol)或三氯新(Triclosan)。
10.根据权利要求1-5任一中药组合物在青春痘的防御和治疗药物制备中的应用。
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