CN109922859B - 电极阵列及包括该电极阵列的耳蜗植入物 - Google Patents

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Abstract

一种耳蜗，包括：壳体；天线；可操作地连接到所述天线的刺激处理器；以及可操作地连接到所述刺激处理器的电极阵列，所述电极阵列包括：限定纵向轴线、近端区域和远端区域的柔性本体；所述柔性本体上的多个导电触点；以及所述柔性本体内的至少一个加强件。

Description

电极阵列及包括该电极阵列的耳蜗植入物
技术领域
本公开大体涉及可植入的耳蜗刺激(或“ICS”)系统的可植入部分，并且具体地涉及电极阵列。
背景技术
ICS系统用于通过使用受控的电流脉冲直接激励完整的听觉神经来帮助深度耳聋患者感知对声音的感觉。环境声压波由外部佩戴的麦克风拾取并被转换为电信号。电信号又由声音处理器处理，并被转换成具有不同脉冲宽度、速率和/或幅值的脉冲序列，并传输到ICS系统的植入的接收器电路。植入的接收器电路连接到带有插入内耳的耳蜗中的电极阵列的可植入的引线，并且电刺激电流被施加到不同的电极组合以产生对声音的感知。或者，电极阵列可以直接插入耳蜗神经而不驻留在耳蜗中。在名称为“采用带有远程控制的耳后声音处理器的耳蜗刺激系统”、编号为5,824,022的美国专利中公开了一种代表性的ICS系统，该专利的全部内容通过引用结合于本文中。可商购的ICS声音处理器的示例包括但不限于Advanced BionicsTM HarmonyTM BTE声音处理器、Advanced BionicsTM NaidaTM BTE声音处理器和Advanced BionicsTM NeptuneTM身体佩戴式声音处理器。
如上面所提及的，一些ICS系统包括具有带有电极阵列的引线的可植入的耳蜗刺激器(或“耳蜗植入物”)、与耳蜗植入物通信的声音处理器单元(例如，身体佩戴式处理器或耳后处理器)以及作为声音处理器单元的一部分或与声音处理器单元通信的麦克风。通过模制过程形成的耳蜗植入物电极阵列包括由诸如液体硅橡胶(“LSR”)的弹性材料形成的柔性本体和沿着柔性本体的表面间隔开的多个导电触点(例如十六个铂触点)。所述阵列中的触点连接到延伸穿过柔性本体的导线。一旦被植入，所述触点就面向耳蜗内的蜗轴。
发明人已经确定传统的电极阵列易于改进。例如，传统的电极阵列在插入过程中会弯曲，这需要进行重新定位并且可能导致对允许发生残余听力的耳蜗中任何仍然起作用的神经末梢的损坏。特别地，当被构造成用于抵靠侧壁放置的细电极阵列(例如，直径约为0.33mm)插入耳蜗中的开口(例如通过“圆窗”技术或耳蜗造口术形成的开口)中时，在梢端进入开口时，耳蜗液的弯月面处的表面张力可足以使电极阵列的远端梢端偏转。另外，细电极阵列的基部部分有时在插入过程的中途弯曲。一种加强电极阵列以使其能够抵抗弯曲的传统方法是将一个或多个由相对坚硬的材料制成的杆或条嵌入阵列中。发明人已经确定，由于这种杆和条往往是尖锐的并且指向纵向方向，因此它们可能戳破电极阵列和/或损坏相对易碎的铂丝。而且，这种杆和条可能导致电极阵列的中间部分太硬而不能围绕蜗轴适当地卷曲。加强电极阵列的示例性方法公开在编号为8,249,724、8,812,121、8,880,193、9,033,869、9,037,267和9,492,654的美国专利以及编号为2011/0137393的美国专利公开中。
发明内容
根据本发明之一的耳蜗植入物可以具有壳体、天线、可操作地连接到所述天线的刺激处理器以及可操作地连接到所述刺激处理器的电极阵列，所述电极阵列包括：限定纵向轴线、近端区域和远端区域的柔性本体；所述柔性本体上的多个导电触点；以及所述柔性本体内的至少一个加强环。
根据本发明之一的耳蜗植入物可以具有壳体、天线、可操作地连接到所述天线的刺激处理器以及可操作地连接到所述刺激处理器的电极阵列，所述电极阵列包括：限定纵向轴线、近端区域和远端区域的柔性本体；所述柔性本体上的多个导电触点；以及所述柔性本体内的与所述导电触点电隔离的至少一个波状加强件。
根据本发明之一的耳蜗植入物可以具有壳体、天线、可操作地连接到所述天线的刺激处理器以及可操作地连接到所述刺激处理器的电极阵列，所述电极阵列包括：限定纵向轴线、近端区域和远端区域的柔性本体；所述柔性本体上的多个导电触点；以及所述柔性本体内的与所述导电触点电隔离的至少一个多股型加强件。
存在许多与具有这种电极阵列的耳蜗植入物相关联的优点。例如，所述至少一个加强件防止所述电极阵列的相关联部分的弯曲，而不会在所述阵列中引入尖锐边缘。所述至少一个加强环限定控制所述阵列的弯折的平面，所述至少一个波状加强件也是如此。
随着当结合附图考虑时通过参考以下详细描述使得本发明变得更好理解，本发明的上述和许多其他特征将变得明显。
附图说明
下面将参考附图进行示例性实施例的详细描述。
图1是根据本发明的一个实施例的耳蜗植入物的平面图。
图2是图1中所示的耳蜗引线的一部分的透视图。
图3是图1中所示的耳蜗引线的一部分的透视图。
图4是图1中所示的耳蜗引线的一部分的仰视图。
图5是沿着图4中的线5-5截取的剖视图。
图6是沿着图4中的线6-6截取的剖视图。
图7是示出示例性触点构造的剖视图。
图8是图1中所示的耳蜗引线的一部分的俯视图。
图9是图1中所示的耳蜗引线的一部分的透视图。
图10是图1中所示的耳蜗引线的一部分的侧视图。
图11是图1中所示的耳蜗引线的一部分的俯视图。
图12是沿着图4中的线12-12截取的剖视图。
图13是图1中所示的耳蜗引线的一部分的俯视图。
图14是图1中所示的耳蜗引线的一部分的透视图。
图15是图1中所示的耳蜗引线的一部分的侧视图。
图16是图1中所示的耳蜗引线的一部分的俯视图。
图17是根据本发明的一个实施例的耳蜗引线的一部分的透视图。
图18是图17中所示的耳蜗引线的一部分的透视图。
图19是图18中所示的耳蜗引线的一部分的侧视图。
图20是图18中所示的耳蜗引线的一部分的俯视图。
图21是根据本发明的一个实施例的耳蜗引线的一部分的透视图。
图22是图21中所示的耳蜗引线的一部分的侧视图。
图23是图21中所示的耳蜗引线的一部分的仰视图。
图24是沿着图23中的线24-24截取的剖视图。
图25是根据本发明的一个实施例的耳蜗引线的一部分的剖视图。
图26是根据本发明的一个实施例的耳蜗引线的一部分的透视图。
图27是图26中所示的耳蜗引线的一部分的透视图。
图28是沿着图26中的线28-28截取的剖视图。
图29是图27中所示的耳蜗引线的一部分的侧视图。
图30是图27中所示的耳蜗引线的一部分的俯视图。
图31是根据本发明的一个实施例的耳蜗引线的一部分的透视图。
图32是图31中所示的耳蜗引线的加强件的透视图。
图33是图32中所示的加强件的一部分的俯视图。
图34是图32中所示的加强件的一部分的俯视图。
图35是根据本发明的一个实施例的耳蜗引线的一部分的透视图。
图36是图35中所示的耳蜗引线的加强件的透视图。
图37是图36中所示的加强件的一部分的透视图。
图38是根据本发明的一个实施例的加强件的透视图。
图39是图38中所示的加强件的一部分的透视图。
图40是根据本发明的一个实施例的耳蜗引线的一部分的透视图。
图41是图40中所示的耳蜗引线的一部分的透视图。
图42是图41中所示的耳蜗引线的一部分的侧视图。
图43是沿着图41中的线43-43截取的剖视图。
图44是图41中所示的耳蜗引线的一部分的端视图。
图45是根据本发明的一个实施例的耳蜗引线的一部分的透视图。
图46是图45中所示的耳蜗引线的一部分的透视图。
图47是图46中所示的耳蜗引线的一部分的侧视图。
图48是沿着图46中的线48-48截取的剖视图。
图49是图46中所示的耳蜗引线的一部分的端视图。
图50是根据本发明的一个实施例的耳蜗引线的一部分的透视图。
图51是图50中所示的耳蜗引线的加强件的透视图。
图52是图51中所示的加强件的俯视图。
图53是图51中所示的加强件的侧视图。
图54是根据本发明的一个实施例的耳蜗引线的一部分的透视图。
图55是图54中所示的耳蜗引线的加强件的透视图。
图56是图55中所示的加强件的俯视图。
图57是图55中所示的加强件的侧视图。
图57A是根据本发明的一个实施例的加强件的俯视图。
图58是根据本发明的一个实施例的耳蜗引线的一部分的透视图。
图59是图58中所示的耳蜗引线的一部分的透视图。
图60是图59中所示的耳蜗引线的一部分的侧视图。
图61是图59中所示的耳蜗引线的一部分的俯视图。
图62是图58中所示的耳蜗引线的加强件的一部分的透视图。
图63是根据本发明的一个实施例的加强件的一部分的透视图。
图64是根据本发明的一个实施例的耳蜗引线的一部分的透视图。
图65是图64中所示的耳蜗引线的加强件的透视图。
图66是图65中所示的加强件的一部分的侧视图。
图67是根据本发明的一个实施例的耳蜗引线的一部分的透视图。
图68是图67中所示的耳蜗引线的加强件的俯视图。
图69是图68中所示的加强件的一部分的俯视图。
具体实施方式
以下是对目前已知的实施本发明的最佳方式的详细描述。该描述不是限制性的，而仅仅是为了举例说明本发明的一般原理而做出。
根据本发明的至少一些的耳蜗植入物(或“可植入的耳蜗刺激器”)的一个示例示于图1-5中。所述耳蜗植入物100包括：柔性壳体102，所述柔性壳体102由硅树脂弹性体或其他合适的材料形成；处理器组件104；具有电极阵列108的耳蜗引线106；以及天线110，所述天线110可以用于通过与例如声音处理器单元相关联的外部天线接收数据和电力。定位磁体111(图1)位于磁体袋113内。所述磁体111用于保持头戴式发射器在所述天线110上的位置。在某些情况下，所述耳蜗植入物可以按照便于磁铁移除和更换的方式构造。这里，所述壳体102可以设有磁体孔(未示出)，所述磁体孔从所述磁体袋113延伸到所述壳体的外部。
所述电极阵列108包括柔性本体112和沿着所述柔性本体的底表面116间隔开的多个导电触点114(例如，图4中所示的十六个触点114)。用于所述柔性本体112的合适的材料包括但不限于LSR、高温硫化(“HTV”)硅橡胶、室温硫化(“RTV”)硅橡胶和热塑性弹性体(“TPEs”)，而用于所述触点114的合适的材料包括但不限于铂、铂-铱、金和钯。所述触点114可以按照编号顺序称为第一至第十六触点，其中最靠近梢端118的触点是第一触点，并且最靠近基部120的触点是第十六触点。示例性柔性本体112还包括纵向延伸的顶表面122，所述顶表面122不包括导电触点。一旦被植入，弯曲表面116上的导电触点114就面向耳蜗内的蜗轴。
示例性柔性本体112在垂直于所述电极阵列108的纵向轴线LA的横截面中具有圆形形状(图2和图5)。在其他实施方式中，可以采用具有平坦顶表面的截头圆形形状。
转向图2，除了所述电极阵列108之外，示例性耳蜗引线106还包括具有矩形部分128和锥形部分130的手柄126，所述手柄126可以在植入手术期间由外科医生抓握。所述手柄126还为不笔直穿过所述手柄的导线134提供张力释放。可以由不同尺寸的管构成的管状构件132从所述手柄126延伸到所述壳体102。所述触点114连接到导线134(图5)，所述导线134穿过所述柔性本体112和管状构件132延伸到所述壳体102中的连接器(未示出)。所述导线134可以由例如铂-铱或其他合适的材料形成。
转向图6，所示实施方式中的触点114通过以下方式形成：将管状工件放入模具中；把将要连接到该触点的导线134定位在所述工件内；然后对所述工件施加热量和压力以形成连接到导线的半圆形触点。可以在所述触点114的部分之间保留小的间隙。所述间隙使所述柔性本体112和所述触点114之间的机械互连增大。或者，如图7所示，在另外的相同电极阵列108′中，可延展工件的压缩和变形可能导致工件的相对部分沿着接缝140彼此接触。在任一种情况下，重复触点形成过程直到所有触点形成在所述模具中。然后覆盖所述模具并将弹性材料注入所述模具中以形成所述柔性本体112。
下面描述的示例性电极阵列108和其他电极阵列108a-108m还设有加强所述电极阵列的近端区域和/或所述电极阵列的远端区域以防止弯曲的各种结构。所述结构还控制弯折并防止所述电极阵列的那些区域的不希望的旋转。
首先参考图6-11，示例性电极阵列108的近端区域包括嵌入所述柔性本体112内的加强环142。在所示的实施方式中，所述加强环142位于手柄锥形部分130和所述柔性本体112的与所述基部120相邻的部分内。示例性加强环142是封闭环，所述封闭环包括一对纵向延伸的侧部构件144以及连接到所述侧部构件的近端弯曲端部构件146和远端弯曲端部构件148。所述加强环142从与所述基部120相邻的四个触点114(即，在所示的十六个触点实施例中的触点十三至十六)偏移并且与其同延(具有同等的延伸范围)。所述加强环142还限定环平面LP，所述环平面LP可以平行于由所述触点114的顶端端部(在图示的取向上)限定的触点平面CP。除了防止在所述基部120处或在所述基部120附近发生弯曲之外，所述加强环142还控制所述柔性本体112弯折的方向，从而借助于所述环平面LP的取向来防止所述柔性本体在插入期间发生不希望的旋转。可以根据需要采用替代的环平面取向。
还应注意，所述加强环142与所述导电触点114电隔离，下面描述的其他加强环和其他类型的加强件也是如此。此外，如本文所使用的那样，“加强件”不是将一个或多个导电触点电连接到电刺激电流源的导线(例如导线134)或多条导线。
所述纵向延伸的侧部构件144(以及下面讨论的其他侧部构件)彼此平行并且与所述纵向轴线LA平行。在其他实施方式中，所述纵向延伸的侧部构件之间的距离可以从所述近端弯曲端部构件到所述远端弯曲端部构件增大或减小。
转向图12-16，示例性电极阵列108的远端区域包括嵌入所述柔性本体112内的加强环150。所述加强环150的构造可以与所述加强环142相同(如图所示)或与所述加强环142不同。在所示的实施方式中，所述加强环150位于所述梢端118附近。示例性加强环150包括一对纵向延伸的侧部构件152以及连接到所述侧部构件的近端弯曲端部构件154和远端弯曲端部构件156。所述加强环150从与所述梢端118相邻的四个触点114(即，在所示的十六个触点实施例中的触点一至四)偏移并且与其同延。所述加强环150还限定环平面LP，所述环平面LP可以平行于由所述触点114的顶端端部限定的触点平面CP。除了防止在所述梢端118处或在所述梢端118附近发生弯曲之外，所述加强环142还控制所述柔性本体112弯折的方向，从而借助于所述环平面LP的取向来防止所述柔性本体发生不希望的旋转。可以根据需要采用替代的环平面取向。
在此还应注意，弯曲的加强环端部148,154以及154没有尖锐的边缘。因此，它们比传统的加强件更不可能戳破柔性本体112。
关于材料，用于所述加强环142和150(以及下面参考图17-69描述的加强件)的合适的材料包括但不限于拉制填充管(“DFT”)。合适的DFT示例包括具有外部材料(例如以商品名
Figure BDA0002052880080000081
销售的镍钛诺或镍-钴合金)的芯部金属(例如铂、钯、银或金)。其他合适的材料示例为钛、不锈钢、碳纳米管和二氧化硅玻璃。
可以按照各种方式改变所述示例性耳蜗引线106。为此，参考图17-20，示例性耳蜗引线106a基本上类似于耳蜗引线106，并且类似的元件由类似的附图标记表示。然而，这里，示例性电极阵列108a的近端区域包括嵌入所述柔性本体112中的一对加强环142和142a。在所示实施方式中，所述加强环142和142a位于手柄锥形部分130和所述柔性本体112的与所述基部120相邻的部分内。所述示例性加强环142a包括一对纵向延伸的侧部构件144a、近端弯曲端部构件(未示出)以及远端弯曲端部构件148a。所述加强环142a或者从与所述基部120相邻的四个触点114(即，在所示的十六个触点实施例中的触点十三至十六)略微偏移(如图所示)或者搁置在其上并与其同延，并且所述加强环142a位于所述加强环142和所述触点之间。所述加强环142a还比所述加强环142略宽一些，因为所述侧部构件144a之间的距离大于所述侧部构件144之间的距离。
在其他实施方式中，可以采用更宽的加强环142a来代替(即，没有)所述加强环142。当一起使用时，所述加强环142a可以与所述加强环142由相同的材料形成，和/或与所述加强环150由相同的材料形成，和/或与所述加强环142或所述加强环150由不同材料形成。具有或不具有所述加强环142的更宽的加强环142a还可以结合到下面参考图21-30描述的耳蜗引线106b-106d中。
整体由附图标记106b表示的另一示例性耳蜗引线在图21-24中示出。所述示例性耳蜗引线106b基本上类似于耳蜗引线106，并且类似的元件由类似的附图标记表示。然而，这里，示例性电极阵列108b的近端区域包括一对侧翼部158，所述侧翼部158从所述柔性本体112和所述手柄锥形部分130横向延伸。所述侧翼部158从所述基部120延伸到第四触点114(即，在所示的十六个触点实施例中的触点十三)，然而侧翼部的长度可以根据需要增大或减小。所述侧翼部158防止在所述基部120处或在所述基部120附近发生弯曲，并且还控制所述柔性本体112弯折的方向，从而防止所述柔性本体的不希望的旋转。
所述侧翼部158的刚度可以通过使用嵌入示例性电极阵列108b中的加强环160来增强。所述加强环160位于所述侧翼部158内并包括一对纵向延伸的侧部构件162、近端弯曲端部构件(未示出)以及远端弯曲端部构件164。在其他示例性实施例中，可以提供附加的加强环。为此，参考图25，示例性耳蜗引线106c(在其他方面与耳蜗引线106b相同)包括电极阵列108c，所述电极阵列108c除了所述侧翼部158和所述加强环160之外还具有加强环142。所述加强环160可以与所述加强环142由相同材料形成或者由不同材料形成。在此还应注意，在其他实施方式中，上面参考图21-25描述的耳蜗引线可以包括下面参考图26-30描述的远端区域。
整体由附图标记106d表示的另一示例性耳蜗引线在图26-30中示出。所述示例性耳蜗引线106d基本上类似于耳蜗引线106，并且类似的元件由类似的附图标记表示。然而，这里，示例性电极阵列108d的远端区域具有嵌入所述柔性本体112中的一对加强环150和150a。包括一对纵向延伸的侧部构件152a以及近端弯曲端部构件154a和远端弯曲端部构件156a的所述加强环150a可以与所述加强环150具有相同的构造(如图所示)或不同的构造。所述加强环150a位于所述梢端118附近并且从所述加强环150在远端方向上略微偏移。限定环平面LPa的所述加强环150a还位于所述触点114的顶端端部(在图示的取向上)的下方。所述环平面LPa可以平行于由所述触点114的端部限定的触点平面CP和所述环平面LP。除了防止在所述梢端118处或在所述梢端118附近发生弯曲之外，所述加强环150和150a还控制所述柔性本体112弯折的方向，从而借助于所述环平面LP和LPa的取向来防止所述柔性本体的不希望的旋转。可以根据需要采用替代的环平面取向，并且在一些实施方式中也可以省略所述加强环150。
整体由附图标记106e表示的另一示例性耳蜗引线在图31-34中示出。所述示例性耳蜗引线106e基本上类似于耳蜗引线106，并且类似的元件由类似的附图标记表示。然而，这里，示例性电极阵列108e的近端区域包括嵌入所述柔性本体112中的具有多个匝的加强环166。所述加强环166是开口环(即，具有自由端的环)，所述开口环限定平面，如上所述，所述平面可以平行于所述触点平面或者可以处于其它取向。在所示的实施方式中，所述加强环位于所述手柄锥形部分130和所述柔性本体112的与所述基部120相邻的部分内。所述示例性加强环166包括三个匝168-1、168-2和168-3。所述匝168-1、168-2和168-3由成对的纵向延伸的侧部构件170-1至170-6、近端弯曲端部构件172-1、172-2和172-3以及远端弯曲端部构件174-1和174-2限定。所述示例性加强环166还具有弯曲自由端176和178。所述加强环166可以从相关联的触点114略微偏移或者搁置在相关联的触点114上。
所述加强环166的刚度沿所述加强环的长度不恒定。在所示的实施方式中，所述加强环166的刚度从近端(或“基部”)区域到远端(或“顶端”)区域减小。例如，在所有六个纵向延伸的侧部构件170-1至170-6均存在的位置处(即，在近端弯曲端部构件172-3和弯曲自由端176之间的位置处)的刚度大于在较少纵向延伸的侧部构件存在的位置处(例如，在远端弯曲端部构件174-1和174-2之间的位置处)的刚度。
在某些情况下，所述示例性加强环166可以按照与图8和图9中所示的方式类似的方式与邻近所述基部120的四个触点114(即，在所示的十六个触点实施例中的触点十三至十六)同延。替代地或附加地，加强环166可以位于所述梢端118附近。这里，在某些情况下，所述加强环166可以按照与图13和图14中所示的方式类似的方式从邻近所述梢端118的四个触点114(即，在所示的十六个触点实施例中的触点一至四)偏移并与其同延。在其他实施方式中，可以邻近所述基部120和/或邻近所述梢端118例如按照上面参考图17-20和图26-30描述的方式采用一对彼此具有相同或不同尺寸的加强环166。
整体由附图标记106f表示的另一示例性耳蜗引线在图35-37中示出。所述示例性耳蜗引线106f基本上类似于耳蜗引线106，并且类似的元件由类似的附图标记表示。然而，这里，示例性电极阵列108f的近端区域包括嵌入所述柔性本体112中的波状(或波浪形)加强环180。如上所述，加强环平面(即，穿过波浪的中点纵向延伸的平面)可以平行于所述触点平面或者可以处于其它取向。在所示的实施方式中，所述加强环位于所述手柄锥形部分130和所述柔性本体112的与所述基部120相邻的部分内。示例性加强环180包括一对纵向延伸的波状侧部构件182、近端弯曲端部构件184和远端弯曲端部构件186。所述侧部构件182朝向以及远离所述触点114波动。所述波状加强环180可以从相关联的触点114略微偏移或者搁置在相关联的触点114上。
在某些情况下，所述示例性波状加强环180可以按照与图8和图9中所示的方式类似的方式与邻近所述基部120的四个触点114(即，在所示的十六个触点实施例中的触点十三至十六)同延。替代地或附加地，波状加强环180可以位于所述梢端118附近。这里，在某些情况下，所述加强环180可以按照与图13和图14中所示的方式类似的方式从邻近所述梢端118的四个触点114(即，在所示的十六个触点实施例中的触点一至四)偏移并与其同延。在其他实施方式中，可以邻近所述基部120和/或邻近所述梢端118例如按照上面参考图17-20和图26-30描述的方式采用一对彼此具有相同或不同尺寸的加强环180。
所述示例性加强环180还相对较窄，并且按照与图6、图8和图11中在加强环142的背景下所示的方式类似的方式相对于所述柔性本体112和所述触点114确定尺寸。图38和图39中所示的包括一对纵向延伸的波状侧部构件190、近端弯曲端部构件192和远端弯曲端部构件194的示例性波状加强环188相对较宽。所述加强环188可以用在例如类似于上面参考图21-25描述的电极阵列的具有一对侧翼部的电极阵列中。
整体由附图标记106g表示的另一示例性耳蜗引线在图40-44中示出。所述示例性耳蜗引线106g基本上类似于耳蜗引线106，并且类似的元件由类似的附图标记表示。然而，这里，支撑件196附接到上述位于示例性电极阵列108g的近端区域的加强环142。与没有支撑件的、在其他方面相同的电极阵列相比，所述支撑件196增强了所述电极阵列108g的相关联部分的弯折控制方面。所述加强环142和支撑件196限定平面，如上所述，所述平面可以平行于所述触点平面，或者可以处于其它取向。在所示的实施方式中，所述加强环142和支撑件196位于所述手柄锥形部分130和所述柔性本体112的与所述基部120相邻的部分内。包括主体198和凹槽200(所述加强环142位于其中)的所述示例性支撑件196可以是与整个加强环142同延的单件结构。所述凹槽200完全围绕所述主体198延伸，因此，所述加强环侧部构件144以及近端弯曲端部构件146和远端弯曲端部构件148位于所述凹槽内。所述支撑件196可以模制到所述加强环142上。用于所述支撑件196的合适的材料包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)和聚醚醚酮(PEEK)。
所述加强环142和支撑件196可以从相关联的触点114略微偏移或者搁置在相关联的触点114上。在某些情况下，所述加强环142和支撑件196可以按照与图8和图9中所示的方式类似的方式与邻近所述基部120的四个触点114(即，在所示的十六个触点实施例中的触点十三至十六)同延。替代地或附加地，加强环142和支撑件196可以位于所述梢端118附近。这里，在某些情况下，所述加强环142和支撑件196可以按照与图13和图14中所示的方式类似的方式从邻近所述梢端118的四个触点114(即，在所示的十六个触点实施例中的触点一至四)偏移并与其同延。在其他实施方式中，可以邻近所述基部120和/或邻近所述梢端118例如按照上面参考图17-20和图26-30描述的方式采用一对彼此具有相同或不同尺寸的加强环142(和相关联的支撑件196)。
整体由附图标记106h表示的另一示例性耳蜗引线在图45-49中示出。所述示例性耳蜗引线106h基本上类似于耳蜗引线106g，并且类似的元件由类似的附图标记表示。然而，这里，多个纵向间隔开的支撑件202附接到上述位于示例性电极阵列108h的近端区域的加强环142。与没有支撑件的、在其他方面相同的电极阵列相比，所述支撑件202还增强了电极阵列108h的相关联部分的弯折控制方面，并且可以与所述支撑件196由相同的材料(并且通过相同的方法)形成。所述加强环142和支撑件202限定平面，如上所述，所述平面可以平行于所述触点平面，或者可以处于其它取向。在所示的实施方式中，所述加强环142和支撑件196位于所述手柄锥形部分130和所述柔性本体112的与所述基部120相邻的部分内。示例性支撑件202各自包括主体204和一对凹槽206，所述加强环侧部构件144的部分位于所述凹槽206中。所示实施方式还包括与弯曲端部构件中的一个(例如，远端弯曲端部构件148)相关联的端部支撑件208，而没有与另一个弯曲端部构件(例如，近端弯曲端部构件146)相关联的端部支撑件。所述端部支撑件208包括主体210和U形凹槽，所述U形凹槽用于所述加强环142的弯曲端部构件148和所述侧部构件144的相邻部分。在其他实施方式中，可以存在与所述加强环弯曲端部构件146和148两者相关联的端部支撑件208，或者不存在与所述加强环弯曲端部构件相关联的端部支撑件。
所述加强环142和支撑件202/208可以从相关联的触点114略微偏移或者搁置在相关联的触点114上。在某些情况下，所述加强环142和支撑件202/208可以按照与图8和图9中所示的方式类似的方式与邻近所述基部120的四个触点114(即，在所示的十六个触点实施例中的触点十三至十六)同延。替代地或附加地，加强环142和支撑件202/208可以位于所述梢端118附近。这里，在某些情况下，所述加强环142和支撑件202/208可以按照与图13和图14中所示的方式类似的方式从邻近所述梢端118的四个触点114(即，在所示的十六个触点实施例中的触点一至四)偏移并与其同延。在其他实施方式中，可以邻近所述基部120和/或邻近所述梢端118例如按照上面参考图17-20和图26-30描述的方式采用一对彼此具有相同或不同尺寸的加强环166(和相关联的支撑件202/208)。
在此还应注意，与所述支撑件196、202和208基本相同或类似的支撑件可以与本文所述的其他加强环中的任一个结合使用。
整体由附图标记106i表示的另一示例性耳蜗引线在图50-53中示出。所述示例性耳蜗引线106i基本上类似于耳蜗引线106，并且类似的元件由类似的附图标记表示。然而，这里，示例性电极阵列108i的近端区域包括多个连结的加强环214-1至214-4(统称为“加强环214”)，每个加强环具有一对纵向延伸的侧部构件216、近端弯曲端部构件218以及远端弯曲端部构件220。如上所述，嵌入所述柔性本体112中的加强环214可以定向成使得所述环中的两个环(例如，环214-1和214-3)的环平面平行于所述触点平面，或者可以处于其它取向。在所示的实施方式中，所述连结的加强环214位于所述手柄锥形部分130和所述柔性本体112的与所述基部120相邻的部分内。所述连结的加强环214可以从相关联的触点114略微偏移或者可以搁置在相关联的触点114上。
在某些情况下，所述连结的加强环214可以按照与图8和图9中所示的方式类似的方式与邻近所述基部120的四个触点114(即，在所示的十六个触点实施例中的触点十三至十六)同延。替代地或附加地，所述连结的加强环214可以位于所述梢端118附近。这里，在某些情况下，所述加强环214可以按照与图13和图14中所示的方式类似的方式从邻近所述梢端118的四个触点114(即，在所示的十六个触点实施例中的触点一至四)偏移并与其同延。在其他实施方式中，可以邻近所述基部120和/或邻近所述梢端118例如按照上面参考图17-20和图26-30描述的方式采用彼此具有相同或不同尺寸的两组连结的加强环214。连结的加强环的数量也可以根据需要增加或减少。
整体由附图标记106j表示的另一示例性耳蜗引线在图54-57中示出。所述示例性耳蜗引线106j基本上类似于耳蜗引线106，并且类似的元件由类似的附图标记表示。然而，这里，示例性电极阵列108j的近端区域包括波状加强环222，所述波状加强环222具有一对纵向延伸的波状侧部构件224、近端弯曲端部构件226和远端弯曲端部构件228。所述侧部构件224朝向以及远离彼此波动。如上所述，嵌入所述柔性本体112中的加强环222可以定向成使得环平面平行于所述触点平面，或者可以处于其它取向。在所示的实施方式中，所述加强环222位于所述手柄锥形部分130和所述柔性本体112的与所述基部120相邻的部分内。所述加强环222可以从相关联的触点114略微偏移或者可以搁置在相关联的触点114上。
在某些情况下，所述示例性波状加强环222可以按照与图8和图9中所示的方式类似的方式与邻近所述基部120的四个触点114(即，在所示的十六个触点实施例中的触点十三至十六)同延。替代地或附加地，加强环222可以位于所述梢端118附近。这里，在某些情况下，所述加强环222可以按照与图13和图14中所示的方式类似的方式从邻近所述梢端118的四个触点114(即，在所示的十六个触点实施例中的触点一至四)偏移并与其同延。在其他实施方式中，可以邻近所述基部120和/或邻近所述梢端118例如按照上面参考图17-20和图26-30描述的方式采用一对彼此具有相同或不同尺寸的加强环220。
与图55-57中所示的波状加强环类似的波状加强环还可以按照如下方式构造，即，使得刚度沿所述加强环的长度不恒定。参考图57A，包括一对纵向延伸的波状侧部构件224a、近端弯曲端部构件226a和远端弯曲端部构件228a的示例性波状加强环222a的刚度从近端(或“基部”)区域到远端(或“顶端”)区域减小。特别地，在加强环222a中，波之间的波峰到波峰距离从近端波到远端波增加，而在加强环222(图55-57)中，波之间的波峰到波峰距离是恒定的。
整体由附图标记106k表示的另一示例性耳蜗引线在图58-62中示出。所述示例性耳蜗引线106k基本上类似于耳蜗引线106，并且类似的元件由类似的附图标记表示。然而，这里，所述耳蜗引线包括嵌入所述柔性本体112中的波状加强件230。如上所述，加强件平面SP(即，穿过所述加强件纵向延伸的平面)可以平行于所述触点平面CP(如图所示)，或者可以处于其他平面取向。所述加强件230可以具有来回循环以在波峰232之间限定宽度的正弦形状或其他波浪形形状。还包括近端端部234和远端端部236的波状加强件230位于所述手柄锥形部分130和所述柔性本体112的与所述基部120相邻的部分内。所述波状加强件230可以从相关联的触点114略微偏移或者搁置在相关联的触点114上。
在某些情况下，所述示例性波状加强件230可以与邻近所述基部120的七个触点114(即，在所示的十六个触点实施例中的触点十至十六)同延。在其他情况下，较短的波状加强件230可以按照与图8和图9中所示的方式类似的方式与邻近所述基部120的四个触点同延。替代地或附加地，波状加强件230可以位于所述梢端118附近。这里，在某些情况下，所述波状加强件230可以按照与图13和图14中所示的方式类似的方式从邻近所述梢端118的四个触点114(即，在所示的十六个触点实施例中的触点一至四)偏移并与其同延。在其他实施方式中，可以邻近所述基部120和/或邻近所述梢端118例如按照上面参考图17-20和图26-30描述的方式采用一对彼此具有相同或不同尺寸的波状加强环230。
所述近端端部234和远端端部236的相应构造可以根据需要进行调节。更具体地参考图61和图62，所述近端端部234和远端端部236可以简单地是DFT(或用于形成所述波状加强件230的其他材料)终止的点。所述近端端部234和远端端部236还指向横向于所述纵向方向的方向，以降低所述端部戳破所述电极的可能性。或者，为了进一步降低戳破的可能性，近端端部234′可以具有环形形状(图63)，所述远端端部(未示出)也可以如此。
与图59-63中所示的波状加强环类似的波状加强环还可以按照如下方式构造，即，使得刚度沿所述加强环的长度不恒定。例如，波之间的波峰到波峰距离从近端波到远端波增加，使得所述波状加强件的刚度从近端波到远端波减小。
整体由附图标记1061表示的另一示例性耳蜗引线在图64-66中示出。所述示例性耳蜗引线106基本上类似于耳蜗引线106，并且类似的元件由类似的附图标记表示。然而，这里，电极阵列1081包括嵌入所述柔性本体112中的多股型加强件238。如上所述，所述多股型加强件238可以平行于所述触点平面，或者可以处于其它取向。所述多股型加强件238包括多个单独的线股240，所述多个单独的线股240缠绕成绳状状态。所述线股240可以由上述DFT或其他合适的材料形成。包括近端端部242和远端端部244的多股型加强件238位于所述手柄锥形部分130和所述柔性本体112的与所述基部120相邻的部分内。在某些情况下，所述近端端部242和远端端部244可以通过激光焊接或其他合适的技术进行圆球化(如图所示)以降低锐度。所述多股型加强件238可以从相关联的触点114略微偏移或者位于相关联的触点114的触点平面中。
在某些情况下，所述示例性多股型加强件238可以按照与图8和图9中所示的方式类似的方式与邻近所述基部120的四个触点114(即，在所示的十六个触点实施例中的触点十三至十六)同延。替代地或附加地，多股型加强件238可以位于所述梢端118附近。这里，在某些情况下，所述多股型加强件238可以按照与图13和图14中所示的方式类似的方式从邻近所述梢端118的四个触点114(即，在所示的十六个触点实施例中的触点一至四)偏移并与其同延。在其他实施方式中，可以邻近所述基部120和/或邻近所述梢端118采用多个彼此具有相同或不同尺寸的多股型加强件238。
整体由附图标记106m表示的另一示例性耳蜗引线在图67-69中示出。所述示例性耳蜗引线106m基本上类似于耳蜗引线1061，并且类似的元件由类似的附图标记表示。例如，电极阵列108m包括由上述DFT或其他合适的材料形成的嵌入所述柔性本体112中的多股型加强件。然而，这里，多股型加强件246包括编织成扁平编织物的多个单独的线股248。如上所述，所述多股型加强件246可以平行于所述触点平面，或者可以处于其他平面取向。包括近端端部250和远端端部252的多股型加强件238位于所述手柄锥形部分130和所述柔性本体112的与所述基部120相邻的部分内。在某些情况下，所述近端端部250和远端端部252可以通过激光焊接或其他合适的技术进行圆球化(如图所示)以降低锐度。所述多股型加强件246可以从相关联的触点114略微偏移或者可以搁置在相关联的触点114上。
在某些情况下，所述示例性多股型加强件246可以按照与图8和图9中所示的方式类似的方式与邻近所述基部120的四个触点114(即，在所示的十六个触点实施例中的触点十三至十六)同延。替代地或附加地，多股型加强件246可以位于所述梢端118附近。这里，在某些情况下，所述多股型加强件246可以按照与图13和图14中所示的方式类似的方式从邻近所述梢端118的四个触点114(即，在所示的十六个触点实施例中的触点一至四)偏移并与其同延。在其他实施方式中，可以邻近所述基部120和/或邻近所述梢端118采用多个彼此具有相同或不同尺寸的多股型加强件246。
尽管已经根据上述优选实施例描述了本文公开的发明，但是对于本领域技术人员来说，对上述优选实施例的许多修改和/或添加是显而易见的。作为示例而非限制，本发明包括来自说明书中公开的各种种类和实施例的元件的尚未描述的任何组合。例如，上述加强件中的任何两个可以用于单个电极阵列中，其中一个加强件邻近基部120，另一个加强件邻近梢端118。本发明的范围旨在扩展到所有这些修改和/或添加并且本发明的范围仅由下面提出的权利要求限制。

Claims (31)

1.一种耳蜗植入物，包括：
壳体；
所述壳体内的天线；
所述壳体内的可操作地连接到所述天线的刺激处理器；以及
可操作地连接到所述刺激处理器的电极阵列，所述电极阵列包括：限定纵向轴线、近端区域和远端区域的柔性本体；与所述柔性本体的所述近端区域相关联的手柄；所述柔性本体上的多个导电触点；以及具有所述手柄内的部分和所述柔性本体的所述近端区域内的部分，并且与所述柔性本体的近端区域上的导电触点同延的至少一个加强环；
其中，所述至少一个加强环包括具有近端端部和远端端部的纵向延伸的侧部构件、连接到所述近端端部的近端弯曲端部构件以及连接到所述远端端部的远端弯曲端部构件。
2.如权利要求1所述的耳蜗植入物，其中
所述至少一个加强环包括所述柔性本体的近端区域中的至少一个加强环和所述柔性本体的远端区域中的至少一个加强环。
3.如权利要求1或权利要求2所述的耳蜗植入物，其中
所述至少一个加强环包括多个匝。
4.如权利要求3所述的耳蜗植入物，其中
所述至少一个加强环限定长度和在所述长度上不恒定的刚度。
5.如权利要求3所述的耳蜗植入物，其中
所述至少一个加强环包括开口环。
6.如权利要求1所述的耳蜗植入物，其中
所述至少一个加强环包括波状加强环。
7.如权利要求6所述的耳蜗植入物，其中
所述波状加强环朝向以及远离所述电极阵列波动。
8.如权利要求6所述的耳蜗植入物，其中
所述波状加强环包括朝向以及远离彼此波动的纵向延伸的侧部构件。
9.如权利要求8所述的耳蜗植入物，其中
所述波状加强环限定长度和在所述长度上不恒定的刚度。
10.如权利要求1或权利要求2所述的耳蜗植入物，还包括：
安装在所述至少一个加强环上的支撑件。
11.如权利要求10所述的耳蜗植入物，其中
所述支撑件与整个所述加强环同延。
12.如权利要求10所述的耳蜗植入物，其中
所述支撑件包括安装在加强环的相应部分上的多个支撑件。
13.如权利要求1或权利要求2所述的耳蜗植入物，其中所述至少一个加强环包括多个连结的加强环。
14.如权利要求1或权利要求2所述的耳蜗植入物，其中所述至少一个加强环包括所述柔性本体的近端区域中的两个加强环。
15.如权利要求1或权利要求2所述的耳蜗植入物，其中所述至少一个加强环包括所述柔性本体的远端区域中的两个加强环。
16.如权利要求2所述的耳蜗植入物，其中
所述加强环中的至少两个具有不同的构造。
17.如权利要求1或权利要求2所述的耳蜗植入物，其中所述柔性本体包括侧翼部。
18.如权利要求17所述的耳蜗植入物，其中
至少一个加强环的一部分位于所述侧翼部内。
19.如权利要求1所述的耳蜗植入物，其中
所述加强环的纵向延伸的侧部构件彼此平行。
20.如权利要求1所述的耳蜗植入物，其中
所述柔性本体限定纵向轴线；并且
所述加强环的纵向延伸的侧部构件平行于所述纵向轴线。
21.如权利要求1或权利要求2所述的耳蜗植入物，其中所述导电触点限定触点平面；并且
所述至少一个加强环限定与所述触点平面平行的环平面。
22.如权利要求1或权利要求2所述的耳蜗植入物，其中所述至少一个加强环包括封闭环。
23.如权利要求1或权利要求2所述的耳蜗植入物，其中所述至少一个加强环与所述导电触点电隔离。
24.一种耳蜗植入物，包括：
壳体；
所述壳体内的天线；
所述壳体内的可操作地连接到所述天线的刺激处理器；以及
可操作地连接到所述刺激处理器的电极阵列，所述电极阵列包括：限定纵向轴线、近端区域和远端区域的柔性本体；与所述柔性本体的所述近端区域相关联的手柄；所述柔性本体上的多个导电触点；以及具有所述手柄内的部分和所述柔性本体的所述近端区域内的部分，并且与所述近端区域上的导电触点同延的与所述导电触点电隔离的至少一个波状加强件。
25.如权利要求24所述的耳蜗植入物，其中
所述导电触点限定触点平面；并且
所述至少一个波状加强件限定与所述触点平面平行的平面。
26.如权利要求24或权利要求25所述的耳蜗植入物，其中
所述至少一个波状加强件朝向以及远离所述电极阵列波动。
27.如权利要求24或权利要求25所述的耳蜗植入物，其中
所述至少一个波状加强件包括朝向以及远离彼此波动的纵向延伸的侧部构件。
28.一种耳蜗植入物，包括：
壳体；
所述壳体内的天线；
所述壳体内的可操作地连接到所述天线的刺激处理器；以及
可操作地连接到所述刺激处理器的电极阵列，所述电极阵列包括：限定纵向轴线、近端区域和远端区域的柔性本体；所述柔性本体上的多个导电触点；以及所述柔性本体内的与所述导电触点电隔离的至少一个多股型加强件，所述至少一个多股型加强件具有缠绕成绳状状态的线股。
29.如权利要求28所述的耳蜗植入物，其中
至少一个多股型加强件的线股编织成扁平编织物。
30.如权利要求28或权利要求29所述的耳蜗植入物，其中
所述电极阵列包括与所述柔性本体的所述近端区域相关联的手柄。
31.如权利要求30所述的耳蜗植入物，其中
所述至少一个多股型加强件包括所述手柄内的部分和所述柔性本体的所述近端区域内的部分。
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