CN109803614A - 用于髋关节置换手术的器械组件 - Google Patents

Abstract

本发明描述了一种在髋关节置换手术中使用的器械组件和方法。该器械组件包括具有第一端部(104)和第二端部(106)的引导臂(102)，在该引导臂的第一端部处具有用于相对于患者的背部上的标志定位引导臂的安装架(108)。器械(110)设置在引导臂的第二端部处或朝向引导臂的第二端部，用于修改患者的髋臼。该引导臂是弓形的，以在该引导臂的第一端部和第二端部之间容纳患者的躯干，并且限定在该引导臂的第一端部和第二端部之间延伸的参考轴线，器械相对于该参考轴线进行取向。

Description

用于髋关节置换手术的器械组件

本发明涉及一种在髋关节置换手术中使用的器械组件。

通常使用的髋关节假体包括植入患者的髋臼中的杯部件。两部分杯部件可包括植入髋臼中的壳体和装配在壳体内的衬垫。杯部件(尤其是壳体内的内衬)提供凹形铰接表面。用于植入患者股骨的股骨部件具有装配在股骨髓腔中的杆。头部位于杆的上部和中部，并且具有凸形铰接表面。头部被接收在杯部件中，其中头部的凸形铰接表面与杯部件的凹形铰接表面接触。

重要的是确保髋臼杯部件准确取向，使得关节在关节运动期间具有足够的运动范围。髋臼杯部件的取向可根据扭转角和倾斜角来测量。扭转角和倾斜角可通过射线照相测量，通常参考杯部件的边缘。在射线照相参考系统中定义的倾斜角是投射到冠状平面上的髋臼部件的轴线与患者的纵向轴线之间的角度。射线照相参考系统中的扭转角是髋臼部件的轴线与冠状平面之间的角度。

扭转角和倾斜角也通过解剖学参考系统中的惯例来定义。扭转角被定义为投射到横向平面上的解剖学髋臼轴线与横向轴线之间的角度。倾斜角被定义为解剖学髋臼轴线与患者的纵向轴线之间的角度。

这些特征如图1和图2所示，其中图1示出了如何在射线照相参考系统中定义倾斜角和扭转角(其中倾斜角标记为“θ”，并且扭转角标记为“α”)，并且图2示出了如何在解剖学参考系统中定义倾斜角和扭转角(其中倾斜角标记为“β”，并且扭转角标记为“γ”)。通常，如在射线照相参考系统中测量的，扭转角可以为约15°至约20°，并且倾斜角可以为约40°至约45°。在解剖学参考系统中测量的情况可以是扭转角在约15°至约20°的范围内，并且倾斜角在约40°至约45°的范围内。

可期望将用于外科规程的器械对齐以将杯部件植入患者的髋臼中。器械可用于修改髋臼，例如在准备髋臼以接收杯部件或将杯部件插入髋臼中的步骤中。器械可以是切割器械，其用于切割髋臼内或周围的骨或其他组织。可用于修改髋臼的器械的一个示例是扩孔钻，其包括切割头，该切割头具有部分球形体，在其外表面上设置有切割齿。其可用于通过围绕其轴线旋转髋臼来修改髋臼，使切割齿作用于髋臼内的骨的表面。可期望对齐在修改髋臼时使用的其他切割器械，诸如例如钻头，该钻头在髋臼中钻孔以接收螺钉或其他固定部件以将杯部件固定在髋臼内的适当位置。可要求适当对齐的器械的另一个示例是切割引导件，例如用于钻孔的引导件，其在钻孔步骤中使用以形成用于螺钉或其他固定部件的孔，或用于对齐锯以切割骨的锯引导件。

可特别期望对齐用于将杯部件定位在患者的髋臼中的插入器械。插入器械可用于将冲击力传递到杯部件以确保其正确地安置在髋臼中。通过将杯部件压入适当位置，杯部件可在髋臼内保持在适当位置。然后可通过紧固件诸如螺钉将杯部件保持在髋臼中的适当位置。杯部件可通过骨黏固粉保持在髋臼中的适当位置。杯部件的表面可具有多孔区域，该多孔区域可在植入后适应骨向内生长，以将杯部件固定在髋臼内的适当位置。

在WO-A-2011/138327中公开了可用于对齐髋臼杯部件的器械的示例。该器械包括轴，在一个端部处有用于杯部件的安装架。引导臂附接到轴。引导臂在两个位置弯曲，使得他具有第一部分、第二部分和第三部分，其中第一部分最靠近轴，并且第三部分提供引导臂的自由端。第一部分、第二部分和第三部分是共面的。第一部分和第二部分之间的角度为约40°，并且第二部分和第三部分之间的角度为约90°。轴具有固定到其的基部，引导臂安装在该基部上。基部允许调整引导臂相对于轴的取向。使用该器械涉及将臂相对于轴定位，使得当臂的第三部分与手术台的平面对齐并且与患者的纵向轴线对齐时，轴与期望的髋臼轴线(其是髋臼在其上被修改的轴线，例如在切割步骤中或在植入杯部件的步骤中)对齐。

在WO-A-2011/138327中公开的器械的准确使用依赖于患者的骨盆相对于手术台和患者的纵向轴线适当地定位。因此，可优选的是，当患者处于侧卧位时，脊柱和骨盆处于其解剖位置，即脊柱位于平行于手术台平面的平面中，并且骨盆处于相对于脊柱的中立位置，其中在屈曲、外展和旋转中的每一个中具有零度位移。准确使用所公开的器械还需要外科医生评估引导臂的第三部分与手术台的平面和患者的纵向轴线的对齐。

在髋关节置换手术期间准确控制患者的骨盆的位置可具有挑战性。在某些情况下，这可导致髋臼杯部件定位的不准确。

本发明提供一种在髋关节置换手术中使用的器械组件，该器械组件利用引导臂，该引导臂具有相对于患者的背部上的标志定位的第一端部，以及在臂的第二端部处的器械，该器械是用于髋臼部件的切割工具或插入件，其中引导臂限定从其第二端部朝向其第一端部延伸的轴线，器械相对于该轴线进行取向。

因此，本发明提供一种在髋关节置换手术中使用的器械组件，该器械组件包括具有第一端部和第二端部的引导臂，在其第一端部处具有用于相对于患者的背部上的标志定位引导臂的安装架，以及位于引导臂的第二端部处或朝向引导臂的第二端部的用于修改患者的髋臼的器械，其中引导臂是弓形的以在其第一端部和第二端部之间容纳患者的躯干，并且限定在其第一端部和第二端部之间延伸的参考轴线，器械相对于该参考轴线进行取向。

本发明的组件允许用于修改髋臼的器械相对于解剖学标志对齐。这在外科规程期间以当器械相对于其他参考点对齐时所需的方式去除或至少减少控制患者(尤其是患者的骨盆)的位置和取向的需要。

引导臂通常将成形为使得其第一端部和第二端部之间的部分相对于在端部之间延伸的直线偏移。引导臂通常将成形为使得其第一端部和第二端部之间的部分相对于直线偏移，该直线在引导臂的第一端部和位于引导臂的第二端部处或者朝向引导臂的第二端部的点之间延伸，器械在该点处紧固到引导臂。引导臂的偏移部分可允许引导臂围绕患者的躯干装配，其中引导臂的第一端部定位成与患者的背部上的组织接触，经常靠近患者的脊柱，并且引导臂的第二端部定位在患者的髋臼上方，使得器械指向髋臼，并且通常朝向第一端部。

引导臂可由成形为棒或杆等的一个或多个构件提供。这些构件可能具有实心的横截面，或者它们的部分或全部长度可能是空心的。然而，引导臂可以其他方式提供，例如通过从片材切割。

器械可相对于引导臂定位在引导臂的端部处或朝向引导臂的端部定位，该引导臂的端部与位于患者的背部上的端部相对。器械可与引导臂接触。器械或引导臂或它们中的每一个可以这样的方式成形，即当它们彼此接触时限制两者之间的相对运动。器械可连接到引导臂。该连接可以是允许改变器械相对于引导臂的定位(包括对齐)的连接。该连接可以是刚性连接，其防止器械和引导臂之间的相对运动。该连接可在与引导臂的相对端部间隔开的位置处与引导臂接触。例如，引导臂可包括端部，该端部定位成使得器械在其第一端部和第二端部之间沿引导臂的长度的点处朝向其第二端部与引导臂接触。当引导臂成形为使得其第一端部和第二端部之间的部分偏移时，引导臂在器械和第二端部之间的端部部分可指向从器械大致朝向第一端部的方向。这可向用户提供引导臂相对于患者解剖结构的特征部(具体是相对于患者的背部上的所选择的标志)并且相对于患者的骨盆上的特征部诸如患者的髋臼的取向的指示。

引导臂是弓形的，使得引导臂可容纳患者的躯干，其位于第一端部和第二端部之间，使得参考轴线穿过躯干。引导臂的弓形形状通常可以是圆形的。弓形形状可由曲柄形部分提供。弓形形状可由一个或多个直线部分组成。例如，弓形形状可由三个直线部分组成，这三个直线部分包括相对于参考轴线大致横向地(任选地垂直地)延伸的两个直线部分，以及大致平行于参考轴线延伸的两个横向直线部分之间的第三直线部分。引导臂可包括在第一端部和第二端部之间的弧形部分，该弧形部分限定特别是由恒定半径限定的大致圆弧。由引导臂的弓形部分限定的弧的角度可有用地为至少约150°。引导臂的弧形部分可在引导臂的第一直线部分和第二直线部分之间延伸，引导臂的第一直线部分和第二直线部分沿着在引导臂的端部之间延伸的线延伸(或者可布置成延伸)。引导臂可具有大致曲柄形的部分，该部分具有多个分支。

任选地，引导臂可以是伸缩的。由于引导臂可伸缩而可获得的效果取决于引导臂的伸缩特征部的布置。例如，当伸缩特征部设置在引导臂的一部分中时，该部分沿着或平行于在引导臂的第一端部和第二端部之间延伸的线延伸，该特征部将允许调整引导臂的长度。

当伸缩特征部设置在引导臂的弧形部分(特别是具有恒定半径)中时，该特征部将允许调整臂的第一端部和第二端部之间的角度。这可用于改变端部部分中的一个相对于另一个端部部分的角度取向。当引导臂的第一端部已经相对于患者的背部上的标志定位并且器械在其第二端部处紧固到引导臂(特别是以这样的方式，即器械相对于引导臂的取向可以是固定的)时，引导臂的伸缩部分的调整可改变引导臂的第二端部处的器械的取向。这可用于调整使用器械在其上修改髋臼的轴线的角度，例如考虑诸如患者的特定解剖学特征部或外科医生偏好的因素。该轴线在本文档中称为“器械轴线”。当器械在使用中时，该连接将延伸穿过髋臼。通过使用引导臂便于选择从髋臼延伸的器械轴线的取向。

本发明的器械组件具有的优点是，引导臂为外科医生提供了由引导臂限定的参考轴线。用于修改患者的髋臼的器械可与该参考轴线对齐或相对于该参考轴线对齐。在某些情况下，可能优选的是将器械与相对于参考轴线的偏移对齐。使用组件可减少或消除对患者的骨盆相对于参考平面或轴线的位置或取向的精确控制的需要，因为骨盆本身可用作参考。组件的使用还可减少或消除外科医生估计器械或其一部分相对于参考平面或与器械间隔开的参考轴线的对齐的需要。

当组件在使用中时，可优选的是，由引导臂限定的参考轴线延伸穿过髋臼。当参考轴线相对于器械轴线成角度地偏移时，可优选的是，轴线在髋臼内的骨表面附近相交。

本发明涉及识别患者的背部上的参考点。可在术前计划步骤期间识别参考点。可标记他，使得在外科规程期间可视地定位。例如，他可能使用墨水标记物进行标记。

引导臂可在其第一端部处具有安装架，该安装架可相对于参考点位于患者的背部上的皮肤上。例如，可将安装架紧固到患者的背部上的皮肤，使得臂的第一端部位于参考点处。参考点可在髋臼杯部件将在其上对齐的轴线上。参考点可从髋臼杯部件将在其上以预定距离或角度对齐的轴线移位。参考点优选地使得其可通过包括患者的手动检查(或触诊)的程序来定位。参考点可参考能够通过手工检查定位的骨标志进行定位。在大多数患者中可容易地识别的骨标志的示例包括髂后上棘(或PSIS点)、胸椎或腰椎、髂上棘、骶骨和尾骨上的特征部。患者的背部上特别有用的标志的示例可包括PSIS点中的一个或另一个，以及PSIS点之间的中点。在大多数患者中可容易地定位这些标志。例如，当患者坐在手术台上并且可弯腰以暴露腰椎时，可在手术之前定位这些标志。以这种方式定位的标志在定位期望的髋臼轴线(其是延伸穿过髋臼的轴线，髋臼杯部件可理想地在该轴线上对齐)的参考位置时可以是有用的。期望的髋臼轴线可延伸穿过位于患者的背部的标志处的参考点。参考点可能与标志间隔开。例如，参考点可在PSIS之间的中间位置，或者在沿着患者的上-下轴线的方向上与标志间隔开。通常优选的是，参考点位于患者的背部的中央，使得其位于患者的上下轴线上，或者使得其位于穿过患者的脊柱中心线的纵分平面上。可例如参考患者的术前图像，或者参考统计解剖数据，或者参考图像和解剖数据来估计参考点相对于标志的位置。

可在术前计划步骤期间执行参考点的位置的识别。其可参考患者的骨盆的图像(尤其是X射线图像)来执行。

使用将参考点从标志的所需位移与患者的骨盆的尺寸相关联的统计数据可执行估计参考点的位置。例如，参考点的位置可与平行于前-后轴线测量的骨盆的尺寸或平行于上-下轴线测量的骨盆的尺寸或这两个测量值相关。在髂后上棘中的一个与上髂前棘中的一个之间可测量平行于前-后轴线测量的骨盆的尺寸。在髂后上棘之一和坐骨结节之间可测量平行于上-下轴线测量的骨盆的尺寸。患者的髋臼内髋臼假体的取向以倾斜角和前倾角为特征。根据要植入患者体内的部件的设计，外科医生打算使用的手术中的步骤，以及在某些情况下在站立和躺着时患者的骨盆的角度，可估计在患者体内植入髋臼部件时使用的适当的倾斜角和前倾角。在某些情况下，适当的倾斜角和前倾角也可考虑诸如患者的性别和种族以及患者的骨盆的尺寸等因素。

通过选择引导臂的第一端部从参考点沿着下-上轴线的适当位移，可调整参考点的位置，以便选择倾斜角度(其是投射到冠状平面上的髋臼部件的轴线与患者的纵向轴线之间的角度)。例如，在典型的男性患者从髋臼中心到髋臼中心的高度约180cm和17.5cm的情况下，在相对于位于PSIS点之间的中间位置的参考点的下方向上位移1cm导致倾斜角增加约2.3°。

使用患者的背部上的标志来定位参考点具有以下优点：参考点然后可在皮肤和下面的骨之间的软组织的量很小的区域中。特别地，设想参考点可位于骶骨区域的皮肤上。即使在超重的患者中，皮肤和骶骨之间的脂肪量也相对较小。骶骨可提供稳定的坚固表面，用于在参考点处定位安装架。

可在引导臂的第一端部处设置安装架，并且该安装架旨在相对于患者的背部上的参考点手动地保持就位。安装架可由引导臂的端面提供。安装架可由与引导臂分开的部分提供。引导臂和单独的安装架可彼此连接。引导臂和单独的安装架可成形为使得它们可彼此接触而不必以抵抗分离的方式彼此连接。安装架可成形为便于由外科手术团队的成员握持，尤其是当引导臂能够相对于安装架运动时。引导臂可用于将安装架保持在适当位置，尤其是当引导臂固定到安装架上时。

安装架可定位在患者的背部上的外科薄膜或外罩或位于患者上方的其他覆盖物之外的适当位置。覆盖物可以是透明的，至少在参考点周围，以使保持引导件的人能够看到参考点。如上所述，参考点可在术前计划步骤期间被识别之后进行标记，以使其随后能够在外科规程期间被定位。

当安装架保持在患者的皮肤上(或位于患者皮肤上的薄膜或其他覆盖物)时，安装架可成形为使得其稳定地靠在患者的背部上的患者皮肤上。例如，他可能具有近似平坦的垫，该垫可贴靠在皮肤上。安装架和引导臂的第一端部之间的连接可以是刚性的。安装架和引导臂的第一端部之间的连接可允许安装架相对于引导臂进行关节运动。

任选地，安装架在表面上包括一定量的粘合剂，其在安装架就位时接触患者的皮肤。可期望粘合剂有时是透气的。该粘合剂应该具有低致敏性反应的潜力，并且应该能够从皮肤表面释放，同时最小化损害皮肤的可能性。可用于将安装架固定到皮肤上的粘合剂类型包括基于丙烯酸和有机硅的聚合物、水解胶体、水凝胶、橡胶基材料、聚氨酯、聚酯和聚醚的材料。选择合适的粘合剂材料时可能考虑的因素可包括粘性、易于除去、湿气透过率、与抗微生物添加剂的相容性和过敏反应的风险。丙烯酸基聚合物由于其低成本、良好的粘性、良好的剥离强度和良好的内聚强度而特别优选。从它们在伤口护理敷料应用中的使用中已知合适的材料。

可在安装架上提供一定量的粘合剂，如用于在外科规程使用而提供的。用于安装架(和组件的其他部件)的某些规程可能适合在无菌条件下提供，其具有适当的包装以保持无菌状态。粘合剂可具有施加到其上的保护性膜，其可被剥离以暴露粘合剂的表面以供使用。

该组件可提供用于将引导臂连接到安装架的连接器。任选地，引导臂可在其第一端部处具有臂连接器结构，并且安装架可具有安装连接器结构，该安装连接器结构可与臂连接器结构接合以限制臂相对于安装架的运动。任选地，引导臂可具有臂磁性连接器部分，并且安装架可具有安装架磁性连接器部分，其在臂和安装架之间产生吸引力以阻碍分离。具有这些特征部的器械组件的特征部在英国专利申请中公开，该专利申请与代理人的参考文献SJB/P213137一起提交给本申请。该专利申请中公开的主题通过该引用方式并入本专利申请中。在外科规程中的预备步骤中，安装架可相对于患者身体上的解剖学参考点固定。然后，引导臂可在随后的步骤中与安装架接合，通常在外科规程中使用由引导臂接合的器械的时间或刚好在其之前。磁性连接器部分可用于确保连接器结构在引导臂和安装架上的对齐和随后的接合，即使在外科医生或其他用户不容易看到安装架时也便于对齐和连接。

用于将引导臂连接到单独的安装架的连接器可为引导臂的第一端部提供多个固定点。例如，连接器可为引导臂的第一端部提供至少一个线性阵列的固定点。一系列固定点为外科医生提供了选择固定点的可能性，使得引导臂的第一端部相对于参考点适当地定位。如上所述，沿着患者的纵向轴线布置的一系列固定点使外科医生可能选择期望的髋臼轴线的倾斜角以适应特定患者的要求。

连接器和引导臂可包括插口和插座特征部，其中插口和插座中的一个由连接器提供，并且插口和插座中的另一个由引导臂提供。例如，连接器可提供一个或多个插座，并且引导臂可提供插口，该插口滑动装配在插座(或插座中所选择的一个)中。插口可以这样的方式装配在插座中，使得他除了在与插入方向对齐的方向上不能够相对于插座运动。因此，插口在插座中的接合可限定引导臂相对于连接器的角度取向。

连接器和引导臂可包括球窝连接器特征部，其中球体和插座中的一个由连接器提供，并且球体和插座中的另一个由引导臂提供。球可被接收在插座中以将引导臂连接到连接器。球体可能够在插座内进行关节运动。

提供一系列固定点的连接器部件可作为紧固到患者的背部上的皮肤上的安装架的一部分提供。提供一系列固定点的连接器部件可被提供作为引导臂的一部分。提供一系列固定点的连接器部件可被提供作为与安装架和引导臂中的每一个分开的部分，并且可连接到它们中的每一个。与安装架分离的连接器部件可通过连接器结构和磁性连接器部件连接到安装架。与引导臂分离的连接器部件可通过插口和插座特征部连接到引导臂。

当引导臂成形为使得其第一端部和第二端部之间的部分相对于在端部之间延伸的直线偏移时，可优选的是，引导臂的沿其第一端部和第二端部之间的长度的部分位于共用平面中。当引导臂在第一端部部分和第二端部部分之间具有弧形部分时，弧形以及第一端部部分和第二端部部分可位于共用平面中。当引导臂具有定位在引导臂的第一端部部分和第二端部部分之间的曲柄形部分(由多个分支组成)时，曲柄形部分以及第一端部部分和第二端部部分可位于共用平面中。

安装架的旨在配合抵靠患者的背部的表面将被配置成贴靠在患者的背部的所选择的表面区域上。当安装架要装配在骶骨上时，安装架的表面通常基本上将是平面的。

使用包括伸缩弧形部分的引导臂具有以下优点：使用器械(器械轴线)相对于引导臂的第一端部处的参考点修改髋臼的轴线的取向可通过适当调整伸缩弧形部分引导臂的长度来调整。调整引导臂的长度对扭转角和倾斜角的影响取决于引导臂相对于患者的纵向轴线和冠状平面的取向(具体是当引导臂沿其第一端部和第二端部之间的长度的部分位于共用平面中时由引导臂限定的平面)。可优选的是，由引导臂限定的平面布置成使得引导臂的长度的伸缩调整对倾斜角具有很小影响或没有影响，使得长度的调整仅改变扭转角(其是髋臼部件的轴线与冠状平面之间的角度)。可优选的是，引导臂布置成使得(i)包含引导臂的平面与前-后轴线之间的角度小，例如小于20°，优选地小于10°，尤其是0±5°，或者(ii)由引导臂的弧形部分和上-下轴线限定的平面之间的角度接近倾斜角，例如约45°。

引导臂可被构造成使得垂直于安装架的旨在配合抵靠患者的背部的表面绘制的线与由围绕患者的躯干延伸的引导臂的部分限定的平面之间的角度不超过约20°，更优选地不超过约10°，特别是不超过约5°。这意味着，当安装架的表面平行于冠状平面时，由引导臂限定的平面在引导臂在使用中时大致垂直于冠状平面。

任选地，引导臂的围绕患者的躯干延伸的部分是近似平面的。这可有助于控制器械轴线相对于参考轴线的偏移(其可以是角度偏移或位移或两者的组合)的影响，诸如例如当引导臂的第二端部处的配件允许引入器械轴线相对于引导轴线的偏移时。通过适当地对齐由引导臂的围绕患者躯干延伸的部分限定的平面可控制偏移的影响。

器械组件可包括至少一个对齐指示器，其可与解剖学标志对齐或相对于解剖学标志对齐。任选地，可在器械上提供至少一个对齐指示器，该器械用于修改患者的髋臼。器械组件可围绕器械轴线旋转，以使器械组件相对于髋臼成角度地对齐。例如，对齐指示器可被定位成使得当对齐指示器与患者的髂前上棘对齐或相对于患者的髂前上棘对齐时，器械组件被适当地旋转定位。可在器械上提供两个对齐指示器，以允许组件用于左髋或右髋上的外科规程中。

已经发现，通过在引导臂的第二端部处的配件允许在单个平面中调整器械轴线的取向可以是有利的。优选地，该平面与包含器械轴线和髂前上棘的对齐轴线之间的角度为至少约15°，更优选地为至少约25°，尤其为至少约30°，例如约40°至45°°。优选地，可调整器械轴线的平面与对齐轴线之间的角度不大于约65°，更优选地不大于约55°，尤其不大于约50°。该器械可包括至少一个对齐指示器，该对齐指示器可与髂前上棘对齐或相对于髂前上棘对齐。可在器械上提供两个对齐指示器，以允许组件用于左髋或右髋上的外科规程中。两个对齐指示器之间的角度可以是至少约60°，任选地为至少约70°，例如至少约80°。两个对齐指示器之间的角度可不大于约110°，任选地为不大于约100°，例如不大于约95°。

任选地，组件可包括第一对齐指示器和第二对齐指示器，该第一对齐指示器和第二对齐指示器从大致横向于由器械限定的轴线的器械延伸，其中轨道定位在对齐指示器之间，并且轨道和对齐指示器中的每一个对齐指示器之间的角度近似相等。

通常，可优选的是，包含围绕患者躯干延伸的引导臂的部分的平面与患者的纵向轴线之间的角度为至少约20°，更优选地为至少约30°，尤其为至少约40°，例如约45°。通常，可优选的是，由引导臂的该部分限定的平面与患者的纵向轴线之间的角度不大于约70°，更优选地不大于约60°，尤其不大于约50°。

任选地，围绕患者躯干延伸的引导臂的弧形部分限定具有恒定半径的路径，并且由引导臂限定的弧形角度可改变，例如改变到至少约180°，优选至少约185°，例如约190°的最大角度。

任选地，组件包括在引导臂的第二端部处或朝向引导臂的第二端部的配件，器械通过该配件直接或间接地接合引导臂。可在引导臂上提供配件的一部分，并且可在器械上提供配件的一部分。

配件可限定由器械限定的轴线的取向，该轴线相对于在引导臂的第一端部和第二端部之间延伸的线固定。由器械限定的轴线通常是使用该器械在其上执行手术(例如，假体部件的成形手术或植入)的轴线。配件可布置成允许相对于在引导臂的第一端部和第二端部之间延伸的参考轴线调整器械的取向或其位置或两者。这可用于调整使用器械在其上修改髋臼的器械轴线的角度，例如考虑诸如患者的特定解剖学特征部或外科医生偏好的因素。

任选地，在引导臂的第二端部处或朝向引导臂的第二端部的配件可允许器械相对于引导臂的第二端部运动。允许器械相对于引导臂运动的引导臂上的配件可包括可限制该运动的锁或其他特征部。

任选地，配件可限定用于器械相对于引导臂的第二端部的运动的弧形路径。配件的示例可包括相对于引导臂的第二端部和器械中的一个固定的轨道，以及相对于引导臂的第二端部和器械中的另一个固定并且可在弧形轨道中滑动的滑块。轨道可以是弧形的，使得器械可通过弧相对于引导臂的第二端部运动。器械相对于引导臂的第二端部的运动可沿着圆形路径。用于器械的运动的圆的中心可在髋臼的中心处或附近。可优选的是，其中配件允许器械通过弧运动的组件包括刻度尺，该刻度尺可向用户提供由器械限定的轴线和在引导臂的第一端部和第二端部之间延伸的线之间的角度的指示。可在轨道上设置刻度尺。在臂的第一端部和第二端部之间延伸的线可向外科医生提供在患者的骨盆诸如患者的髋臼上的患者的背部特征部上的所选择的标志之间延伸的参考轴线的指示。然后，刻度尺可向外科医生提供器械相对于参考轴线的角度偏移的指示。如上所述，一个或多个对齐指示器可用于取向其中器械可相对于引导臂的第二端部运动的平面。配件可包括锁，该锁可防止滑块相对于轨道运动。例如，轨道可由两个平行板提供，并且滑块可包括在板之间延伸的螺纹轴。可在螺纹轴上设置锁紧螺母，该锁紧螺母可顶靠板向下紧固。

配件可包括在配件的一个部分上的齿条，在配件的另一个部分上具有可弹性变形的尖头，该尖头可在安装架的齿上滑动，其中齿限定尖头相对于齿条的离散位置的阵列，并且因此限定装配部分中的一个相对于另一个装配部分的离散位置的阵列。

配件可定位器械，使得器械轴线(其是在其上使用器械修改髋臼的轴线)一般从引导臂第二端部处的配件延伸到引导臂第一端部处的安装架。器械轴线可从第二端部处的配件朝向在引导臂的第一端部处从安装架移位的点延伸，例如，当引导臂具有伸缩弧形部分并且伸缩地调整臂的长度以提供扭转角的调整时可能是这种情况。配件可将器械相对于引导臂的运动限制为沿着由引导臂限定的轴线的运动。

在引导臂的第二端部处或朝向引导臂的第二端部的配件可布置成允许器械在器械使用时滑入和滑出患者的髋臼，朝向和远离患者的髋臼滑动。这可使用包括衬圈和细长轴的配件来实现，其中衬圈和细长轴中的一个设置在引导臂的第二端部处或设置成朝向引导臂的第二端部，并且器械包括套环和细长轴中的另一个或直接或间接地安装在套环和细长轴中的另一个上。轴能够相对于轴滑动。通常，轴将布置成使得其沿着在引导臂的第一端部和第二端部之间延伸的轴线定向。

可优选的是，在引导臂的第二端部处或朝向引导臂的第二端部的配件可允许调整器械相对于引导臂轴线(在引导臂的第一端部和第二端部之间延伸)的取向或位置或取向和位置中的每一个。器械轴线(例如，髋臼杯在其上成形或在其上植入杯部件)可与引导臂轴线重合。然而，如果需要，调整器械相对于引导臂轴线的取向的可能性允许外科医生调整器械轴线相对于引导臂轴线的对齐，以适应特定手术的要求。代替调整的另一方面或除了调整的另一方面之外，外科医生可依赖这种调整。例如，外科医生可依靠通过在配件处进行调整来调整器械的取向，以便代替调整弧形引导臂的长度或者除了调整弧形引导臂的长度之外而调整扭转角。当引导臂不能够被伸缩地调整时，通过在配件处调整来调整器械的取向可能特别有用。

该配件可提供钳口，该钳口可以相对于配件固定的取向接合器械。钳口可在一侧上打开，以允许器械定位在钳口内。钳口可具有内表面，该内表面可在沿着器械的长度间隔开的点处以及在围绕器械的周边的间隔开的点处接合器械。优选地，钳口的内表面的构型应使得器械在三个或更多个间隔开的点处接触内表面。当器械在三个(或更多个)点处与钳口的内表面接触时，器械应相对于钳口处于稳定位置。优选地，钳口包括两个钳口构件，这两个钳口构件可在沿着器械间隔开的点处接触器械。钳口构件中的每一个可在围绕器械的周边的间隔开的点处接触器械。优选地，钳口构件中的每一个向一侧敞开，从而允许器械滑入和滑出钳口构件中的一个或两个。当沿着钳口的长度观察时，钳口构件的内表面可以是大致U形或大致V形的。

该器械可具有轴，该轴通过引导臂的第二端部处的配件接合。轴可具有圆形横截面，使得其可相对于配件旋转。

组件可包括在引导臂的第二端部处或朝向引导臂的第二端部的取向特征部。取向特征部可用于围绕引导臂轴线(在引导臂的第一端部和第二端部之间延伸)旋转地取向引导臂。这可在取向器械时(特别是在器械的取向相对于引导臂轴线偏移时)帮助外科医生。取向特征部的示例是取向臂，其通常在引导臂的第二端部处或朝向引导臂的第二端部紧固到引导臂。取向臂可直接紧固到引导臂或间接地紧固引导臂(例如紧固到引导臂上的配件)。取向臂可被定位成使得当引导臂适当地布置时，取向臂指向适当的解剖学标志。例如，可适当地将取向臂布置成指向髂前上棘(ASIS)(特别是在与正在其上执行手术的髋臼相同的患者侧上)，以为引导臂提供参考取向。这具有易于识别和定位在许多患者身上的优点，以及在取向引导臂时提供良好的准确度的优点。当已经使用取向特征部取向组件时，调整引导轴线和器械轴线之间的角度可导致前倾角或倾斜角的调整或两个角的调整，在两个角的调整之间具有预定的关系。

可设想，器械可刚性地紧固到引导臂，使得引导臂是器械的一部分。这种布置的优点在于提供了对器械轴线相对于由引导臂限定的轴线的取向的高水平控制。

器械可以是切割工具。可在组件中使用的切割工具的一个示例是扩孔钻，该扩孔钻包括切割头，该切割头具有部分球形体，在其外表面上设置有切割齿。其可用于通过围绕其轴线旋转髋臼来修改髋臼，使切割齿作用于髋臼内的骨的表面。可手动操纵切割头以切割髋臼。切割头可使用动力驱动单元进行操纵。扩孔钻通常安装在轴上，其中轴在引导臂的第二端部处通过配件接合。

切割工具的另一个示例是钻头。

该器械可以是用于髋臼杯部件的插入件。该器械可以是冲击器，通过该冲击器可将冲击力施加到髋臼杯部件。

本发明还提供一种在髋关节置换手术中使用的器械组件，该器械组件包括：

引导组件，该引导组件包括参考部分和引导部分，该参考部分具有用于相对于患者的背部上的标志定位参考部分的安装架，其中参考部分和引导部分限定在它们之间延伸的参考轴线，以及

用于修改患者的髋臼的器械，当器械在使用中时，该器械限定延伸穿过患者的髋臼的轴线，并且直接或间接地安装在引导部分上，

其中器械可相对于引导部分运动，以相对于参考轴线调整器械轴线。

上面讨论的本发明的器械组件的任选特征部可在该器械组件中使用。示例如下所述。

任选地，参考部分和引导部分设置在引导臂的相对的两端部处或朝向引导臂的相对的两端部，该引导臂是弓形的，以在参考部分和引导部分之间容纳患者的躯干。

器械组件包括配件，器械通过该配件直接或间接地接合引导部分，并且该配件允许调整器械相对于参考轴线的取向。

任选地，配件限定用于器械相对于引导部分的运动的弧形路径。

任选地，配件包括相对于引导臂的第二端部和器械中的一个固定的轨道，以及相对于引导臂的第二端部和器械中的另一个固定并且可在弧形轨道中滑动的滑块。

任选地，器械组件包括第一对齐指示器和第二对齐指示器，该第一对齐指示器和第二对齐指示器从大致横向于由器械限定的轴线的器械延伸，其中轨道定位在对齐指示器之间，并且轨道和对齐指示器中的每一个对齐指示器之间的角度近似相等。

任选地，安装架可具有上面讨论的特征部。

本发明还提供一种在髋关节置换手术中使用的器械组件，该器械组件包括：

引导组件，该引导组件包括参考部分和引导部分，该参考部分具有用于相对于患者的背部上的标志定位参考部分的安装架，其中参考部分和引导部分限定在它们之间延伸的参考轴线，以及

用于修改患者的髋臼的器械，当器械在使用中时，该器械限定延伸穿过髋臼的轴线，并且直接或间接地安装在引导部分上，

其中参考部分和引导部分设置在引导臂的相对的两端部处或朝向引导臂的相对的两端部，该引导臂是弓形的，以在参考部分和引导部分之间容纳患者的躯干，并且引导臂的长度可被调整以引起器械相对于引导部分的取向改变。

上面讨论的本发明的器械组件的任选特征部可在该器械组件中使用。示例如下所述。

任选地，安装架可具有上面讨论的特征部。

任选地，引导臂可具有诸如伸缩或弧形或两者的特征，如上所述。

本发明还提供了在髋关节置换手术中使用的器械，其在上文中称为器械组件的部件。因此，本发明提供一种在髋关节置换手术中使用的器械，该器械包括具有第一端部和第二端部的引导臂，在其第一端部处具有用于相对于患者的背部上的标志定位引导臂的安装架，以及位于或朝向引导臂的第二端部的配件，该配件用于可用于修改患者的髋臼的器械，其中引导臂是弓形的以在其第一端部和第二端部之间容纳患者的躯干，并且限定在其第一端部和第二端部之间延伸的参考轴线，器械相对于该参考轴线进行取向。

本发明还提供一种在髋关节置换手术中使用的器械，该器械包括引导组件，该引导组件包括：

a.参考部分和引导部分，该参考部分具有用于相对于患者的背部上的标志定位参考部分的安装架，其中参考部分和引导部分限定在它们之间延伸的参考轴线，以及

b.用于接合器械的配件，该器械可用于修改患者的髋臼，并且在器械在使用中时限定延伸穿过患者的髋臼的轴线并且直接或间接地安装在引导部分上，

其中配件允许器械相对于引导部分运动，以相对于参考轴线调整器械轴线。

本发明还提供一种在髋关节置换手术中使用的器械，该器械包括引导组件，该引导组件包括：

a.参考部分，该参考部分具有用于相对于患者的背部上的标志定位参考部分的安装架，以及

b.引导部分，该引导部分包括用于接合器械的配件，该器械可用于修改患者的髋臼，其中参考部分和引导部分限定在它们之间延伸的参考轴线，并且

其中参考部分和引导部分设置在引导臂的相对的两端部处或朝向引导臂的相对的两端部，该引导臂是弓形的，以在参考部分和引导部分之间容纳患者的躯干，并且引导臂的长度可被调整以引起器械相对于引导部分的取向改变。

在没有器械组件的其他部件的情况下提供的器械可具有上文在器械组件的背景下讨论的器械特征部中的任一个。

本发明还提供了一种用于在髋关节置换手术中对患者的髋臼进行表现的外科方法，该外科方法包括：

a.定位患者的背部上的骨标志，

b.相对于骨标志定位患者的背部上的参考点，

c.将延伸穿过患者的髋臼的参考轴线定位到参考点，

d.使用器械修改髋臼，该器械与参考轴线对齐或相对于参考轴线对齐。

位于第一定位步骤中的骨标志的示例是髂后上棘。可优选的是，第一定位步骤涉及定位两个后上髂骨棘，并且外科方法包括将参考点定位在髂后上棘之间的中间位置。该方法可包括相对于骨标志(或多个骨标志)结合参考点的偏移。偏移的距离或方向或距离和方向中的每一个可改变。可影响这些变量的因素可包括患者的性别和种族、以及患者的骨盆的尺寸和其他解剖学特征、将植入患者的髋臼的杯部件的设计以及外科医生的偏好。

外科器械可定位在患者的背部上的皮肤上的参考点处，其然后可用于限定参考轴线。修改髋臼的步骤可涉及使用切割器械。修改髋臼的步骤可包括将杯部件植入患者的髋臼中。可在器械与参考轴线对齐的情况下执行修改步骤。可在器械从参考轴线偏移的情况下执行修改步骤。

可使用具有第一端部的引导臂来定位参考轴线，该第一端部定位在参考点处。该方法可包括将安装架定位在患者的背部的皮肤上的参考点处，例如使用粘合材料。引导臂可紧固到安装架。

该方法可包括调整器械相对于参考轴线的取向的步骤。该方法可使用包括允许调整器械的取向的配件的组件来执行。调整可涉及使器械通过弧相对于参考轴线运动。器械相对于参考轴线的运动可沿着圆形路径。用于器械的运动的圆的中心可以是患者的背部上的参考点。用于器械的运动的圆的中心可在髋臼的中心处，或更优选地靠近髋臼的中心。可优选的是，其中配件允许器械通过弧运动的组件包括刻度尺，该刻度尺可向用户提供由器械限定的轴线与参考轴线之间的角度的指示。然后，刻度尺可向外科医生提供器械相对于参考轴线的角度偏移的指示。

该方法可包括通过使引导器械上的取向器械相对于骨标志对齐来围绕参考轴线旋转地定位引导器械的步骤。适当的骨标志的示例是髂前上棘，特别是在与在其上执行手术的髋臼相同的患者侧上。

下面参考附图通过示例描述本发明，其中：

图1示出了在患者的骨盆的背景下解剖学参考平面和轴线之间的关系，以及在射线照相参考系统中定义的前倾角和倾斜角。

图2示出了在患者的骨盆的背景下解剖学参考平面和轴线之间的关系，以及在解剖学参考系统中定义的前倾角和倾斜角。

图3是沿着患者的骨盆的从上到下的上-下轴线的视图，其中器械组件处于适当位置。

图4是沿着患者的骨盆的前部到后部的前-后轴线的视图，其中器械组件处于适当位置。

图5是患者的骨盆的上后位置的视图，其中器械组件处于适当位置。

图6是沿着器械的下侧向位置的视图，该器械包括在用于准备患者的髋臼的组件中，位于髋臼内的适当位置。

图7a至图7d是患者的骨盆的视图，其中另一个器械组件处于适当位置。

参考附图，图1和图2示出了患者的骨盆2，其具有定位在髋臼的中心上的纵分平面4、横向平面6和冠状平面8以及患者的纵向轴线10的图示。图1和图2还示出了解剖学髋臼轴线12，其源自髋臼窝的几何中心处。

图1示出了在射线照相参考系统中如何定义倾斜角和前倾角。该系统依赖于从X射线进行的测量，该测量用于术前计划并且在术后用于测量手术的成功。射线照相倾斜角(θ)被定义为患者的纵向轴线10与冠状平面内的解剖学髋臼轴线12的投影之间的角度，并且射线照相前倾角(α)是解剖髋臼轴线与冠状平面之间的角度。

图2示出了在解剖学参考系统中如何定义倾斜角和前倾角。该系统将解剖学倾斜角(β)定义为解剖学髋臼轴线12与患者的纵向轴线10之间的角度，并且将解剖学前倾角(γ)定义为投射到横向平面上的髋臼轴线与横向轴线之间的角度。

对于许多患者来说经常出现的情况是，使用射线照相参考系统的髋臼杯部件的适当倾斜角为约40°至约50°，尤其是约40°至约45°，并且适当的前倾角为约12°至约25°，特别是约15°至约25°°。

适合于特定患者的外科规程的扭转角和倾斜角可取决于若干因素，包括要植入患者体内的部件的设计，外科医生打算使用的规程中的步骤，以及在某些情况下，患者在站立时和躺着时骨盆的角度。在某些情况下，适当的倾斜角和前倾角也可考虑诸如患者的性别和种族以及患者的骨盆的尺寸等因素。

图3至图6示出了患者的骨盆100，其中器械组件处于适当位置。器械组件包括引导臂102，引导臂102具有第一端部104和第二端部106。引导臂在其第一端部处具有安装架108。

组件包括可用于在髋关节置换手术期间修改髋臼的器械。在附图所示的组件中，器械是插入件110，其用于将杯部件112定位在准备好的髋臼中。该器械可以是切割工具诸如扩孔钻。插入件包括细长轴114，细长轴114在一个端部处具有柄部116，并且在其另一个端部处具有用于接合杯部件的特征部(未示出)。用于接合杯部件的插入件上的适当特征部是已知的，例如如WO-A-2004/069107中所公开的。轴114的暴露的端面118可被构造成使得如在植入手术中通常实施的那样，例如使用锤子将撞击力施加到其是合适的。

组件包括在引导臂的第二端部处的配件120，器械110通过该配件连接到引导臂。配件包括衬圈122，衬圈122在其第二端部处紧固到引导臂。该配件包括细长轴124，细长轴124滑动配合在衬圈122中，使得其平移穿过衬圈并且可相对于衬圈旋转。由衬圈和装配轴限定的轴线大致指向引导臂的第一端部。

插入件110具有紧固到其上的轨道126，轨道126大致从插入件的轴114的侧壁横向延伸。轨道是弧形的，被成形为圆的一部分，当器械定位在其中时，圆的中心位于髋臼的中心附近。轨道形成为两个板，它们间隔开并且大致彼此平行地延伸。在板中的至少一个上设置刻度尺128，刻度尺128表示与插入件的轴的角度偏移的程度。

滑块130设置在装配轴124的端部上，滑块130在引导臂上的衬圈122中滑动。滑块装配在轨道126的板之间，并且可沿着板之间的轨道滑动。滑块成形为使得其不能从其在板之间的位置拉出。装配轴具有朝向其端部的外螺纹部分，以及螺纹部分上的螺母132。螺母可沿螺纹部分前进，直到其接触轨道的板的边缘。螺母和板的边缘之间的接触导致滑块被夹紧以抵抗沿板的滑动运动。

插入件110具有紧固到其上的一对对齐指示器134，其从插入件轴114的侧壁延伸。轨道126从对齐指示器之间的轴延伸。

图3至图6中所示的器械组件可用于外科规程以修改髋臼，具体是(当器械是杯插入件时)以将杯部件定位在髋臼中。

患者的背部上的参考点位于术前计划步骤中。参考点相对于骨标志定位，其可通过手动触诊来识别。髂后上棘可用于此目的。参考点将通常位于患者的上下轴线上。参考点可沿着轴线与髂后上棘之间的中间位置的点间隔开。这可以是适当的以改变扭转角和倾斜角中的一个或两个。

在计划步骤期间，可在患者的皮肤上标记参考点，例如使用墨水标记物。这允许在外科规程期间定位参考点。

在引导臂102的第一端部104处的安装架108具有平坦表面136，平坦表面136可由外科手术团队的成员在参考点处保持抵靠患者的背部。在附图所示的构造中，安装架刚性地连接到引导臂。对于安装架的一些应用而言，能够相对于引导臂进行关节运动可能是适当的。安装架可能能够与引导臂分离并且重新连接到引导臂，特别是当安装架要紧固到患者的皮肤上时，例如通过一定量的粘合材料。

操纵器械组件，使得位于第二端部106处的衬圈122内的装配轴124大致指向患者的髋臼，并且操纵器械以将髋臼杯部件112定位在患者的骨盆中的髋臼中。操纵器械涉及使装配轴124在衬圈内滑动。由杯插入件110的轴114限定的轴线与在髋臼中的引导臂的第一端部和第二端部之间延伸的轴线相交。

然后杯插入件110围绕由其轴114限定的轴线旋转，直到两个对齐指示器134中的后一个与髂前上棘对齐，该髂前上棘与正在被修改的髋臼在同一侧上。这种布置可在图6中看到。杯插入件的这种旋转涉及装配轴124在引导臂的第二端部处的衬圈122内的旋转。

对齐指示器134中的每一个和轨道126之间的角度在约40°和45°之间。这可在图6中看到。当对齐指示器134与髂前上棘对齐时，轨道126大致位于由解剖学前-后轴线和由杯插入件的轴限定的轴线(其与髋臼轴线重合)所限定的平面内。然后通过使轨道126相对于装配轴124的端部上的滑块130滑动可调整杯插入件的前倾角。轨道上的刻度尺128提供在引导臂的第一端部和第二端部之间延伸的轴线(由装配轴124表示)与插入件110的轴114之间的角度的指示。当在对具有正常骨形态的患者的外科规程中使用时，当器械正确定位时，轨道126上的刻度尺128可指示大致相对于前倾轴的偏移。已经发现，当装配轴124和插入件的轴114之间的角度为约17°时，为许多患者(例如在15°至20°的范围内)提供适当的前倾角。在图5中可看到由于使滑块130在轨道126中运动而导致的杯插入件器械的角度调整的性质。

图7a至图7d是患者的骨盆200的视图，其中器械组件的另一种构造处于适当位置。器械组件包括引导臂202，引导臂102具有第一端部204和第二端部206。器械组件包括可用于修改髋臼的器械。器械是扩孔钻210，其用于使髋臼成形以接收髋关节假体的杯部件。扩孔钻包括扩孔钻头212和细长轴214，细长轴214可用于使扩孔钻头旋转。可手动或使用动力驱动器将旋转驱动传递至扩孔钻。

组件包括在引导臂的第二端部处的衬圈222。扩孔钻轴214在衬圈中滑动配合，这允许扩孔钻轴旋转。(在附图中，轴以缩短的形式示出，使得其不掩盖其他特征部。在工作布置中，轴将足够长以确保其延伸穿过衬圈。)

引导臂在其第一端部204和第二端部206之间具有第一弧形部分216和第二弧形部分218。弧形部分中的一个具有圆弧形状，其具有恒定的半径。第二弧形部分218沿其长度的至少一部分是中空的，其具有开口，其中其面向引导臂的第一端部204，使得第一弧形部分216可被接收在第二弧形部分内，并且可以伸缩方式相对于第二弧形部分滑动。

该器械具有一对附接到其上的对齐指示器234，其在引导臂的第二端部206处从衬圈222的表面延伸。在图7a至图7d中可看到一个对齐指示器。

器械组件可包括安装架，该安装架借助于粘合剂在参考点处紧固到患者的背部上的皮肤。在图7a至图7d中未示出安装架。安装架可具有形成在其中的至少一个插座，引导臂的第一端部可被接收在该插座中。

图7a至图7d中所示的器械组件可在外科规程中使用以修改髋臼，具体是(当器械是髋臼扩孔钻时)以使髋臼成形以接收杯部件。

引导臂202的第一端部204处的安装架定位在先前识别的参考点处。

然后操纵器械组件，使得扩孔钻210的头部212定位在患者的骨盆中的髋臼中。操纵扩孔钻包括使扩孔钻轴214在衬圈222内滑动。

引导臂202围绕在其第一端部204和第二端部206之间延伸的轴线旋转，使得两个对齐指示器234中的前一个与髂前上棘对齐，该髂前上棘与正在被修改的髋臼位于骨盆的同一侧上。这种布置可在图7d中看到。

通过参考适当的骨标志诸如髂前上棘设定引导臂的角度取向，使用伸缩特征部调整引导臂的长度可用于调整扩孔钻器械相对于解剖学髋臼轴线的取向。可优选的是，对齐指示器和由引导臂的弧形部分限定的平面之间的角度使得引导臂的长度的调整引起扩孔钻器械的前倾角的变化，而没有显著改变倾斜角。

Claims (35)

1.一种在髋关节置换手术中使用的器械组件，所述器械组件包括具有第一端部和第二端部的引导臂，所述引导臂带有位于其第一端部处以用于相对于患者的背部上的标志定位所述引导臂的安装架，以及位于或朝向所述引导臂的所述第二端部以用于修改患者的髋臼的器械，其中所述引导臂是弓形的以在其第一端部和第二端部之间容纳所述患者的躯干，并且限定在其第一端部和第二端部之间延伸的参考轴线，所述器械相对于所述参考轴线进行取向。

2.根据权利要求1所述的器械组件，所述器械组件包括位于或朝向所述引导臂的所述第二端部的配件，所述器械通过所述配件直接或间接地接合所述引导臂。

3.根据权利要求2所述的器械组件，其中所述配件将所述器械相对于所述引导臂的运动限制为沿着由所述器械限定的轴线的运动。

4.根据权利要求2所述的器械组件，其中配件允许调整所述器械相对于所述参考轴线的所述取向。

5.根据权利要求4所述的器械组件，其中所述配件限定用于所述器械相对于所述引导臂的所述第二端部的运动的弧形路径。

6.根据权利要求5所述的器械组件，其中所述配件包括轨道和滑块，所述轨道相对于所述引导臂的所述第二端部和所述器械中的一个固定，所述滑块相对于所述引导臂的所述第二端部和所述器械中的另一个固定并且能够在所述弧形轨道中滑动。

7.根据权利要求6所述的器械组件，所述器械组件包括第一和第二对齐指示器，所述第一和第二对齐指示器大致横向于由所述器械限定的轴线从所述器械延伸，其中所述轨道定位在所述对齐指示器之间，并且所述轨道和所述对齐指示器中的每一个对齐指示器之间的角度近似相等。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的器械组件，其中所述安装架在表面上包括一定量的粘合剂，当所述安装架就位时，所述表面接触所述患者的皮肤。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的器械组件，其中在所述第一端部和所述第二端部之间的所述引导臂的至少一部分是弧形的，从而限定大致圆弧形。

10.根据权利要求9所述的器械组件，其中所述引导臂的所述弧形部分具有恒定的半径。

11.根据权利要求10所述的器械组件，其中由所述引导臂的所述弧形部分限定的弧的角度为至少约150°。

12.根据权利要求1至11所述的器械组件，其中，在其中容纳所述患者的躯干的所述引导臂的所述弓形部分是近似平面的。

13.根据权利要求12所述的器械组件，其中所述安装架的旨在配合抵靠所述患者的背部的表面与由所述引导臂的所述弓形部分限定的所述平面之间的角度为至少约120°。

14.根据权利要求12或权利要求13所述的器械组件，其中所述安装架的旨在配合抵靠所述患者的背部的表面与由所述臂的所述弓形部分限定的所述平面之间的角度不大于约170°。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的器械组件，其中所述引导臂的所述弓形部分是可伸缩的。

16.根据权利要求13所述的器械组件，其中所述引导臂的所述弓形部分是弧形的，从而限定具有恒定半径的路径，并且由所述引导臂限定的弧的角度能够改变。

17.根据权利要求1至14中任一项所述的器械组件，其中所述器械是切割工具。

18.根据权利要求1至14中任一项所述的器械组件，其中所述器械是用于杯部件的插入件。

19.一种在髋关节置换手术中使用的器械组件，所述器械组件包括：

a. 引导组件，所述引导组件包括参考部分和引导部分，所述参考部分具有用于相对于所述患者的背部上的标志定位所述参考部分的安装架，其中所述参考部分和所述引导部分限定在它们之间延伸的参考轴线，以及

b. 用于修改患者的髋臼的器械，当所述器械在使用中时，所述器械限定延伸穿过所述髋臼的轴线，并且所述器械直接或间接地安装在所述引导部分上，

其中所述器械能够相对于所述引导部分运动，以相对于所述参考轴线调整所述器械轴线。

20.根据权利要求19所述的器械组件，其中所述参考部分和所述引导部分设置在或朝向引导臂的相对的端部，所述引导臂是弓形的，以在所述参考部分和所述引导部分之间容纳所述患者的躯干。

21.根据权利要求19或权利要求20所述的器械组件，所述器械组件包括配件，所述器械通过所述配件直接或间接地接合所述引导部分，并且所述配件允许调整所述器械相对于所述参考轴线的所述取向。

22.根据权利要求21所述的器械组件，其中所述配件限定用于所述器械相对于所述引导部分的运动的弧形路径。

23.根据权利要求22所述的器械组件，其中所述配件包括轨道和滑块，所述轨道相对于所述引导臂的所述第二端部和所述器械中的一个固定，所述滑块相对于所述引导臂的所述第二端部和所述器械中的另一个固定并且能够在所述弧形轨道中滑动。

24.根据权利要求23所述的器械组件，所述器械组件包括第一和第二对齐指示器，所述第一和第二对齐指示器大致横向于由所述器械限定的轴线从所述器械延伸，其中所述轨道定位在所述对齐指示器之间，并且所述轨道和所述对齐指示器中的每一个对齐指示器之间的角度近似相等。

25.一种在髋关节置换手术中使用的器械组件，所述器械组件包括：

a. 引导组件，所述引导组件包括参考部分和引导部分，所述参考部分具有用于相对于所述患者的背部上的标志定位所述参考部分的安装架，其中所述参考部分和所述引导部分限定在它们之间延伸的参考轴线，以及

b. 用于修改患者的髋臼的器械，当所述器械在使用中时，所述器械限定延伸穿过所述髋臼的轴线，并且所述器械直接或间接地安装在所述引导部分上，

其中所述参考部分和所述引导部分设置在或朝向引导臂的相对的端部，所述引导臂是弓形的，以在所述参考部分和所述引导部分之间容纳所述患者的躯干，并且所述引导臂的长度能够被调整以引起所述器械相对于所述引导部分的所述取向改变。

26.一种用于在髋关节置换手术中对患者的髋臼执行的外科方法，所述外科方法包括：

a. 定位所述患者的背部上的骨标志，

b. 相对于所述骨标志定位所述患者的背部上的参考点，

c. 定位延伸穿过所述髋臼到所述参考点的参考轴线参考点，

d. 使用器械修改所述髋臼，所述器械与所述参考轴线对齐或相对于所述参考轴线对齐。

27.根据权利要求26所述的外科方法，其中所述骨标志是髂后上棘。

28.根据权利要求27所述的外科方法，其中两个所述髂后上棘都被定位，并且其中所述外科方法包含将所述参考点定位在所述髂后上棘之间的中间位置。

29.根据权利要求26至28中任一项所述的外科方法，其中所述目标在相对于所述骨标志进行识别的位置定位在所述患者的背部的皮肤上。

30.根据权利要求26至29中任一项所述的外科方法，其中修改所述髋臼的所述步骤包含使用切割器械。

31.根据权利要求26至29中任一项所述的外科方法，其中修改所述髋臼的所述步骤包含将杯部件植入所述患者的髋臼中。

32.根据权利要求26至31中任一项所述的外科方法，所述外科方法包括通过使所述器械围绕其轴线旋转而使所述器械与所述患者的髂前上棘中的一个对齐的步骤。

33.一种在髋关节置换手术中使用的器械，所述器械包括具有第一端部和第二端部的引导臂，所述引导臂带有位于其第一端部处以用于相对于所述患者的背部上的标志定位所述引导臂的安装架，以及位于或朝向所述引导臂的所述第二端部以用于器械的配件，所述器械能够用于修改患者的髋臼，其中所述引导臂是弓形的以在其第一端部和第二端部之间容纳所述患者的躯干，并且限定在其第一端部和第二端部之间延伸的参考轴线，所述器械相对于所述参考轴线进行取向。

34.一种在髋关节置换手术中使用的器械，所述器械包括引导组件，所述引导组件包括：

a. 参考部分和引导部分，所述参考部分具有用于相对于所述患者的背部上的标志定位所述参考部分的安装架，其中所述参考部分和所述引导部分限定在它们之间延伸的参考轴线，以及

b. 用于接合器械的配件，所述器械能够用于修改患者的髋臼，并且所述器械在所述器械处于使用中时限定延伸穿过患者的髋臼的轴线，并且直接或间接地安装在所述引导部分上，

其中所述配件允许所述器械相对于所述引导部分运动，以相对于所述参考轴线调整所述器械轴线。

35.一种在髋关节置换手术中使用的器械，所述器械包括引导组件，所述引导组件包括：

a. 参考部分，所述参考部分具有用于相对于所述患者的背部上的标志定位所述参考部分的安装架，以及

b. 引导部分，所述引导部分包括用于接合器械的配件，所述器械能够用于修改患者的髋臼，其中所述参考部分和所述引导部分限定在它们之间延伸的参考轴线，并且

其中所述参考部分和所述引导部分设置在或朝向引导臂的相对的端部，所述引导臂是弓形的，以在所述参考部分和所述引导部分之间容纳所述患者的躯干，并且所述引导臂的长度能够被调整以引起所述器械相对于所述引导部分的所述取向改变。