CN109789124A - 大麻属组合物 - Google Patents

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斯图尔特·史密斯
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Abstract

本发明涉及一种用于治疗皮肤紊乱的方法。特别地，本发明提供了一种用于治疗皮肤紊乱的方法，所述方法包括向有相应需要的患者施用有效量的药物组合物，所述药物组合物包含大麻属(Cannabis)提取物和任选地一种或更多种药学上可接受的载体、稀释剂、辅助剂、赋形剂或其任何组合，所述大麻属提取物包含按重量计至少75％的主要大麻素。

Description

大麻属组合物
领域
本发明涉及一种用于治疗皮肤紊乱的方法。本发明还涉及包含来自大麻属(Cannabis)植物的提取物的局部用药物组合物及其在治疗皮肤紊乱中的用途。
背景
大麻属的生物活性是众所周知的，并已促使它成为一种“娱乐性”药物。然而，随着一类大麻素(CB)受体的发现，以及管制大麻使用的法律的放松-在一些合法化司法管辖区(jurisdictions decriminalisation)-现在存在探索大麻属作为新治疗剂(therapeutics)来源的潜力的机会。
也存在越来越多的罹患疾病诸如皮肤紊乱的、正在寻求天然疗法作为替代或补充疗法的患者。
因此，对开发至少部分来源于天然来源的、用于皮肤紊乱的新治疗存在持续需求。
概述
本发明提供了一种治疗皮肤紊乱的方法，所述方法包括向有相应需要的患者局部施用有效量的包含大麻属提取物的药物组合物。
在一个方面，提供了一种局部用药物组合物，所述局部用药物组合物包含有效量的大麻属提取物和局部用递送系统。
在另一个方面，提供了一种药物组合物，所述药物组合物包含大麻属提取物和任选地一种或更多种药学上可接受的载体、稀释剂、辅助剂、赋形剂或其任何组合，其中所述提取物包含以按重量计至少75％的主要(或初级)大麻素。
在一个实施方案中，药物组合物包含Δ9-四氢大麻酚(THC)或大麻二酚(CBD)。在另外的实施方案中，大麻属提取物还包含一种或更多种选自脱氢大麻二酚(Cannabinodiol)(CBN)、大麻苯并二氢吡喃-4-酮(Cannabichromanone)(CBC)、Δ9-四氢大麻酚酸(THCA)和大麻萜酚(CBG)的次级大麻素。
在一个实施方案中，本发明的药物组合物还包含选自由以下组成的组的一种或更多种萜烯：β-月桂烯、芳樟醇、橙花叔醇、柠檬烯、α-红没药醇、莰烯、δ-s-蒈烯、β-石竹烯、石竹烯氧化物、对伞花烯、香叶醇、蛇麻烯、罗勒烯、蒎烯和α-萜品烯。
在一个方面，药物组合物包含以按萜烯级分的重量计至少约5.4％的量的柠檬烯。
在一些实施方案中，本发明提供了包含有效量的大麻属提取物和局部用递送系统的局部用药物组合物。
局部用药物组合物包含局部用递送系统，所述局部用递送系统包含以下中的两种或更多种：佛手柑精油、雪松木精油、甘菊精油、香紫苏精油、柏树精油、桉树精油、茴香精油、乳香精油、天竺葵精油、牛膝草精油、茉莉精油、杜松精油、薰衣草精油、柠檬精油、柠檬草精油、马郁兰精油、白千层精油、没药精油、桃金娘精油、印楝精油、橙子精油、牛至精油、玫瑰草精油、广藿香精油、薄荷精油、玫瑰精油、迷迭香精油、花梨木精油、鼠尾草精油、檀香木精油、柑橘精油、茶树精油、百里香精油、依兰精油、芝麻油、橄榄油、山金车精油、薰衣草穗精油、肉桂叶精油、迷迭香桉树脑精油、椰子油、蜂蜡和大麻油(Hemp oil)。
优选地，局部用药物组合物包含局部用递送系统，所述局部用递送系统包含以下中的两种或更多种：芝麻油、橄榄油、山金车精油、薰衣草精油、薰衣草穗精油、乳香精油、柠檬草精油、肉桂叶精油、迷迭香桉树脑精油、迷迭香精油、佛手柑精油、没药精油、鼠尾草精油、椰子油、蜂蜡和大麻油。
在另外的方面，提供了大麻属提取物在制备用于治疗皮肤紊乱的药物中的用途。
在又另一个方面，提供了用于治疗皮肤紊乱的药物组合物或局部用药物组合物。
实施方案的描述
本发明提供了一种药物组合物。药物组合物包含大麻属提取物。药物组合物是局部用药物组合物，意味着它适于局部施用大麻属提取物的活性成分。局部施用通常是局部的施用；然而，在一些实施方案中，局部施用可以是全身的。局部施用可以优选地被直接施用至患者的皮肤。
发明人发现局部施用大麻属提取物可用于治疗一系列皮肤紊乱。
局部用递送系统
局部用药物组合物包含局部用递送系统。局部用递送系统可以有利地增强大麻属提取物活性成分递送至患者的皮肤。
局部用递送系统优选地包含两种或更多种药学上可接受的组分。“药学上可接受的”意指组分与组合物的其他成分兼容，并且在施用时或施用后对受试者是无害的。认为，局部用递送系统可以增强患者皮肤的渗透性，以增加大麻属提取物的活性组分的局部吸收。局部用递送系统可以包括三、四、五、六、七、八、九、十、十一、十二或更多种组分。
局部用递送系统的药学上可接受的组分可以选自精油(例如来源于植物诸如药草(herb)的油)、蜡或其组合。局部用递送系统的药学上可接受的组分可以选自：佛手柑精油、雪松木精油、甘菊精油、香紫苏精油、柏树精油、桉树精油、茴香精油、乳香精油、天竺葵精油、牛膝草精油、茉莉精油、杜松精油、薰衣草精油、柠檬精油、柠檬草精油、马郁兰精油、白千层精油、没药精油、桃金娘精油、印楝精油、橙子精油、牛至精油、玫瑰草精油、广藿香精油、薄荷精油、玫瑰精油、迷迭香精油、花梨木精油、鼠尾草精油、檀香木精油、柑橘精油、茶树精油、百里香精油、依兰精油、芝麻油、橄榄油、山金车精油、薰衣草穗精油、肉桂叶精油、迷迭香桉树脑精油、椰子油、蜂蜡和大麻油。每种药学上可接受的组分可以以相同或不同的量存在。例如，局部用递送系统可以包含以按重量计0％至95％的量的每种药学上可接受的组分。
局部用递送系统的单独成分还可以包含可用于治疗皮肤紊乱的活性化合物。例如，可以用于治疗皮肤紊乱的精油包括：佛手柑精油、雪松木精油、甘菊精油、香紫苏精油、柏树精油、桉树精油、茴香精油、乳香精油、天竺葵精油、牛膝草精油、茉莉精油、杜松精油、薰衣草精油、柠檬精油、柠檬草精油、马郁兰精油、白千层精油、没药精油、桃金娘精油、印楝精油、橙子精油、牛至精油、玫瑰草精油、广藿香精油、薄荷精油、玫瑰精油、迷迭香精油、花梨木精油、鼠尾草精油、檀香木精油、柑橘精油、茶树精油、百里香精油和依兰精油，或其组合。
包含局部用递送系统的一个示例性局部用药物组合物归纳于下表1中。
表1：局部用药物组合物
成分 量(wt％)
山金车精油 0-10(例如0.001-5)
薰衣草精油 0-10(例如0.001-5)
薰衣草穗精油 0-10(例如0.001-5)
乳香精油 0-10(例如0.001-5)
柠檬草精油 0-10(例如0.001-5)
肉桂叶精油 0-10(例如0.001-5)
迷迭香桉树脑精油 0-10(例如0.001-5)
迷迭香精油 0-10(例如0.001-5)
佛手柑精油 0-10(例如0.001-5)
没药精油 0-10(例如0.001-5)
鼠尾草精油 0-10(例如0.001-5)
椰子油 0-95(例如50-95或70-90)
蜂蜡 0-30(例如5-25)
大麻属提取物 0-20(例如0.001-10或0.01-5)
大麻属提取物
大麻属植物产生各种各样的次级代谢物，包括大麻素、萜烯和类萜、甾醇、甘油三酯、烷烃、角鲨烯、生育酚、类胡萝卜素和生物碱。这些次级代谢物的混合物根据几个因素而不同，所述因素包括大麻属品种、提取的大麻属植物的部分、提取方法、提取物的加工和季节。
存在已根据两种不同的命名惯例进行描述的几个大麻属植物品种。这些惯例中的一种确认了大麻属植物的三个不同的种，即大麻(Cannabis sativa Linnaeus)、印度大麻(Cannabis indica LAM.)和莠草大麻(Cannabis ruderalis)。另一种惯例将所有大麻属植物都确认为属于大麻物种，其中不同品种被分成几种亚种，包括：大麻sativa亚种和印度亚种(Cannabis sativa ssp.sativaand ssp.indica)。如本文使用的，术语“大麻属”是指任何和所有这些植物品种。
大麻属的提取物可以通过本领域已知的任何方法制备。提取物可以由包含大麻素、萜烯和类萜化合物的大麻属植物的任何部分形成。提取物可以通过将提取剂与叶、种子、毛状体(trichome)、花、大麻属晶体(keif)、花苞残片(shake)、芽、茎或其组合接触而形成。在一些实施方案中，提取物由大麻属植物的花和花体残余形成。可以使用本领域已知的任何合适的提取剂，包括例如醇类(例如甲醇、乙醇、丙醇、丁醇、丙二醇等)、水、烃类(例如丁烷、己烷等)、油(例如橄榄油、植物油、精油等)、溶剂(例如乙酸乙酯、聚乙二醇等)或超临界流体(例如液体CO2)。提取剂可以在将大麻属提取物掺入药物组合物之前被完全或部分去除，或者提取剂可以作为载体被包含在药物组合物中。提取剂可以通过任选地在减压下加热提取物来去除。应当理解，一些易挥发性的植物代谢物(诸如萜烯)也可以用提取剂去除。因此，在一些实施方案中，去除提取剂可以富集提取物中的大麻素级分。在一些实施方案中，例如通过使提取物通过滤纸或细筛(例如具有5μm孔径的筛)过滤提取物以去除颗粒物。
在一些实施方案中，大麻属提取物通过对植物材料施加热和压力来形成。通常，在这些实施方案中，不需要提取剂。
在一些实施方案中，大麻属提取物是大麻属的油(Cannabis oil)。如本文使用的，“大麻属的油”是通过将大麻属植物的至少一部分与油接触而形成的提取物。提取性油可以任选地被去除。提取性油可以选自橄榄油、大麻油(hemp oil)、芝麻油、椰子油、植物油、菜籽油、葡萄籽油、杏仁油、中链甘油三酯(MCT)油和任何其他可食用油，或其组合。
如本文使用的术语“大麻素”涉及从大麻属植物中分离的或合成产生的具有涉及内源性大麻素系统(endocannabinoid system)的活性的任何大麻素。
术语“大麻素级分”用于描述大麻属提取物中存在的大麻素化合物的组合。
如本文使用的术语“萜烯”或“类萜”是指通常提供独特的气味的一类烃分子。萜烯衍生自具有分子式C5H8的异戊二烯单元。萜烯的基本分子式是异戊二烯单元的倍数，即(C5H8)n，其中n是连接的异戊二烯单元的数目。类萜是通常通过氧化过程在植物中被进一步代谢并且因此通常包含至少一个氧原子的萜烯化合物。
术语“萜烯级分”用于描述大麻属提取物中存在的萜烯和类萜化合物的组合。
大麻属提取物
大麻属提取物包含大麻素级分和萜烯级分。
在一些实施方案中，大麻属提取物包含大量(例如按重量计大于75％)的大麻素级分。在一些实施方案中，大麻属提取物可以包含按大麻属提取物的重量计约75％至约99.999％，例如按大麻属提取物的重量计约80％至约99.999％、约80％至约99.99％、约80％至约99.9％、或约80％至约99.5％的量的大麻素级分。在一些实施方案中，大麻属提取物包含按重量计约0.001％至约20％的非大麻素，例如，按重量计约0.001％至约15％、或按重量计约0.001％至约10％的非大麻素。
在一些实施方案中，一种或更多种另外的化合物(例如大麻素、萜烯或类萜化合物)可被添加至大麻属提取物。添加化合物可以是为了补偿大麻属植物中表达的某些化合物的相对量的天然变化。添加的化合物可以是所期望化合物的合成形式，它们可以是从其他大麻属提取物中获得的纯化的化合物，或者它们可以通过混合两种或更多种大麻属提取物来添加。
迄今，在大麻属植物中已经鉴定出超过100种大麻素。这些大麻素的综合列表可以见于Handbook of Cannabis Roger Pertwee(编著)Oxford University Press(2014)(ISBN:9780199662685)中的Mahmoud A.El Sohly和Waseem Gul“Constituents ofCannabis Sativa.”。在大麻属植物中已经鉴定出的大麻素包括：大麻萜酚(E)-CBG-C5、大麻萜酚单甲醚(E)-CBGM-C5 A、大麻萜酚酸A(Z)-CBGA-C5 A、次大麻萜酚(Cannabigerovarin)(E)-CBGV-C3、大麻萜酚酸A(E)-CBGA-C5 A、大麻萜酚酸A单甲醚(E)-CBGAM-C5 A和次大麻萜酚酸A(E)-CBGVAC3A；(±)-大麻色烯(Cannabichromene)CBC-C5、(±)-大麻色烯酸A CBCA-C5 A、(±)-次大麻色烯(Cannabivarichromene)、(±)-次大麻色酚(Cannabichromevarin)CBCV-C3、(±)-次大麻色酚酸(Cannabichromevarinic acid)ACBCVA-C3 A；(-)-大麻二酚CBD-C5、大麻二酚单甲醚CBDMC5、大麻二酚-C4 CBD-C4、(-)-次大麻二酚CBDVC3、Cannabidiorcol CBD-Cl、大麻二酚酸CBDA-C5、次大麻二酚酸CBDVA-C3；脱氢大麻二酚CBNDC5、脱氢次大麻二酚(Cannabinodivarin)CBND-C3；Δ9-四氢大麻酚Δ9-THC-C5、Δ9-四氢大麻酚-C4Δ9-THCC4、Δ9-四氢次大麻酚Δ9-THCV-C3、Δ9-四氢cannabiorcolΔ9-THCO-Cl、Δ9-四氢大麻酚酸AΔ9-THCA-C5A、Δ9-四氢大麻酚酸BΔ9-THCA-C5B、Δ9-四氢大麻酚酸-C4A和/或BΔ9-THCA-C4A和/或B、Δ9-四氢次大麻酚酸AΔ9-THCVA-C3A、Δ9-四氢cannabiorcolic acid A和/或BΔ9-THCOA-Cl A和/或B、(-)-Δ8-反式-(6aR,10aR)-Δ8-四氢大麻酚Δ8-THC-C5、(-)-Δ8-反式-(6aR,10aR)-四氢大麻酚酸AΔ8-THCA-C5A、(-)-(6aS,10aR)-Δ9-四氢大麻酚(-)-顺式-Δ9-THC-C5；大麻酚CBN-C5、大麻酚-C4 CBN-C4、次大麻酚(Cannabivarin)CBN-C3、大麻酚C2 CBN-C2、大麻酚CBN-Cl、大麻酚酸A CBNA-C5A、大麻酚甲醚CBNM-C5、(-)-(9R,10R)-反式-二羟基大麻酚(-)-反式-CBT-C5((-)-(9R,10R)-反式-大麻三醇(-)-反式-CBT-C5)、(+)-(9S,10S)-二羟基大麻酚(+)-反式-CBT-C5、(±)-(9R,10S/9S,10R)二羟基大麻酚(±)-顺式-CBT-C5、(-)-(9R,10R)-反式-10-O-乙基-二羟基大麻酚(-)-反式-CBT-OEt-C5、(±)-(9R,10R/9S,10S)-二羟基大麻酚-C3(±)-反式-CBT-C3、8,9-二羟基-Δ6a(10a)-四氢大麻酚8,9-Di-OH-CBT-C5、大麻二酚酸A二羟基大麻酚酯CBDA-C5 9-OH-CBT-C5酯、(-)-(6aR,9S,10S,10aR)-9,10-二羟基-六氢大麻酚、Cannabiripsol、Cannabiripsol-C5、(-)-6a,7,10a-三羟基-Δ9-四氢大麻酚(-)-大麻四醇、10-氧代-Δ6a(10a)四氢大麻酚OTHC；(5aS,6S,9R,9aR)-大麻艾尔松((5aS,6S,9R,9aR)-Cannabielsoin)CBE-C5、(5aS,6S,9R,9aR)-C3-大麻艾尔松CBE-C3、(5aS,6S,9R,9aR)-大麻艾尔松酸A CBEA-C5 A、(5aS,6S,9R,9aR)-大麻艾尔松酸B CBEA-C5 B；(5aS,6S,9R,9aR)-C3-大麻艾尔松酸B CBEA-C3 B、大麻环醚萜酚-C3 OH-异-HHCV-C3、脱氢大麻呋喃(Dehydrocannabifuran)DCBF-C5、大麻呋喃(Cannabifuran)CBF-C5、(-)-Δ7-反式-(1R,3R,6R)-异四氢大麻酚、(±)-Δ7-1,2-顺式-(1R,3R,6S/1S,3S,6R)-异四氢次大麻酚,(-)-Δ7-反式-(1R,3R,6R)-异四氢次大麻酚；(±)-(laS,3aR,8bR,8cR)-大麻环酚CBL-C5、(±)-(1aS,3aR,8bR,8cR)-大麻环酚酸ACBLA-C5A、(±)-(laS,3aR,8bR,8cR)-次大麻环酚CBLV-C3；大麻二吡喃环烷CBTC5；大麻苯并二氢吡喃-4-酮(Cannabichromanone)CBCN-C5、大麻苯并二氢吡喃-4-酮C3CBCN-C3和大麻苯并呋喃酮(Cannabicoumaronone)CBCON-C5。
大麻属提取物可以包含按重量计至少75％的主要大麻素。主要大麻素可以是Δ9-四氢大麻酚(THC)或大麻二酚(CBD)。大麻属提取物可以包含按提取物的重量计至少76％、77％、78％、79％、80％、81％、82％、83％、84％或85％的量的主要大麻素。
通常，大麻属提取物还包含一种或更多种次级大麻素。次级大麻素可以选自脱氢大麻二酚(CBN)、大麻苯并二氢吡喃-4-酮(CBC)、Δ9-四氢大麻酚酸(THCA)和大麻萜酚(CBG)。THC或CBD也可以作为次级大麻素存在于大麻属提取物中。通常，每种次级大麻素以按提取物的重量计0.001％至约20％，例如，以按提取物的重量计约0.001％至约15％或约0.01％至约15％的量存在。
在一些实施方案中，某些大麻素可以不存在，或者以检测不到的量(例如，按分析物的重量计少于0.001％)存在。在一些实施方案中，大麻属提取物可以不包含以下大麻素中的一种或更多种：Δ9-四氢大麻酚酸(THCA)、大麻二酚(CBD)、Δ9-四氢次大麻酚(THCV)、大麻二酚酸(CBDA)、大麻萜酚酸(CBGA)、脱氢大麻二酚(CBN)和大麻苯并二氢吡喃-4-酮(CBC)。
大麻属提取物包含非大麻素化合物，所述非大麻素化合物通常包含萜烯级分，即萜烯和类萜。在一些实施方案中，大麻属提取物包含按提取物的重量计小于20％，例如按提取物的重量计小于15％、10％、9％、8％、7％、6％、5％、4％、3％、2％或1％的量的萜烯级分。在一些实施方案中，大麻属提取物可以包含按提取物的重量计多于0.001％，例如提取物的总重量的多于0.001％、0.005％、0.01％、0.05％、0.1％、0.5％或1％的量的萜烯和类萜化合物。在一些实施方案中，大麻属提取物包含按组合物的重量计约0.001％至约20％，例如按组合物的重量计约0.001％至约15％、按组合物的重量计约0.001％至约10％、按组合物的重量计约0.001％至约6％或按组合物的重量计约0.001％至约5％的萜烯和类萜化合物。
通常，用于形成提取物的植物材料中的萜烯级分可以在萜烯级分中特定化合物的量和萜烯级分相对于其他组分的重量两方面具有与最终提取物中的萜烯级分谱(profile)不同的萜烯/类萜谱。例如，大麻属的花可以包含按重量计约20％的大麻素和按重量计约3％的萜烯。提取和浓缩(即去除提取剂)后，大麻素的量可以增加至按重量计约50％-90％的量，并且萜烯级分可以总计达到按大麻属提取物的重量计约0.1％-6％。这种典型情况显示，虽然当提取剂被去除时大麻素被浓缩，萜烯级分的相对量被减少，这可能是由于萜烯级分中存在的许多萜烯/类萜的挥发性。因此，大麻属提取物中存在的萜烯级分的谱与自然界中存在的萜烯级分的谱显著不同。
还已经在大麻属提取物中鉴定出多种萜烯和类萜，包括单萜烯、单类萜、倍半萜烯和倍半类萜。例如，在大麻提取物中已经鉴定出以下萜烯和类萜：别香树烯(alloaromadendrene)、己酸烯丙酯、苯甲醛、(Z)-α-顺式-佛手柑油烯((Z)-α-cis-bergamotene)、(Z)-α-反式-佛手柑油烯、β-红没药醇、表-α-红没药醇、β-红没药烯、冰片(borneol)(龙脑(camphol))、顺式-γ-红没药烯、乙酸冰片酯(乙酸龙脑酯(bomylacetate))、α-杜松烯、莰烯、莰酮、顺式-香芹醇、石竹烯(β-石竹烯)、α-蛇麻烯(α-石竹烯)、γ-杜松烯、δ-3-蒈烯、石竹烯氧化物、1,8-桉叶素、柠檬醛A、柠檬醛B、肉桂醛、α-古巴烯(aglaiene)、γ-姜黄烯、β-伞花烃(β-cymene)、β-榄香烯(β-elemene)、γ-榄香烯、癸二烯酸乙酯、乙基麦芽酚、丙酸乙酯、乙基香兰素(ethylvanillin)、桉油精(eucalyptol)、α-桉叶醇(α-eudesmol)、β-桉叶醇、γ-桉叶醇、丁香酚、顺式-β-金合欢烯((Z)-β-法尼烯((Z)-β-farnesene))、反式-α-法尼烯、反式-β-金合欢烯、反式-γ-红没药烯、葑酮(fenchone)、葑醇(norbomanol、β-葑醇)、香叶醇、α-愈创木烯、愈创木醇、邻氨基苯甲酸甲酯、水杨酸甲酯、2-甲基-4-庚酮、3-甲基-4-庚酮、乙酸己酯、齿小蠹二烯醇(ipsdienol)、乙酸异戊酯、lemonol、柠檬烯、d-柠檬烯(柠檬烯)、芳樟醇(里哪基醇(linalyl alcohol)、β-芳樟醇)、α-长叶蒎烯(α-longipinene)、薄荷醇、γ-木罗烯(γ-muurolene)、月桂烯(β-月桂烯)、橙花叔醇、反式-橙花叔醇、橙花醇、β-罗勒烯(顺式-罗勒烯)、乙酸辛酯、α-水芹烯、叶绿醇、α-蒎烯(2-蒎烯)、β-蒎烯、胡薄荷酮、桧烯(sabinene)、顺式-水合桧烯(顺式-侧柏醇(cis-thujanol))、β-蛇床烯(β-selinene)、α-蛇床烯、γ-萜品烯、异萜品(isoterpine)、萜品醇(terpineol)(α-萜品醇)、萜品醇-4-醇(terpineol-4-ol)、α-萜品烯(萜基烯(terpilene))、α-侧柏烯(α-thujene)(origanene)、香草醛、白千层烯烯(viridiflorene)(喇叭烯(ledene))、和α-ylange。
认为萜烯级分中特定萜烯/类萜的存在与所用药物组合物的有益作用相关。
萜烯级分可以包含以下中的一种或更多种：β-月桂烯、芳樟醇、橙花叔醇、柠檬烯、α-红没药醇、莰烯、δ-s-蒈烯、β-石竹烯、石竹烯氧化物、对伞花烃、香叶醇、蛇麻烯、罗勒烯、蒎烯和α-萜品烯。
优选地，提取物包含β-月桂烯。认为，β-月桂烯可以增强提取物中存在的大麻素的生物可利用度。β-月桂烯可以以按提取物的重量计约0％至约40％的量存在。在一些实施方案中，β-月桂烯以按萜烯级分的重量计约0％-40％，例如萜烯级分的0.001％至约25％、5.1％至29％或约5.5％至约25％的量存在。
萜烯级分还可以包含芳樟醇、橙花叔醇和柠檬烯中的一种或更多种。
当存在时，柠檬烯可以以按萜烯级分的重量计至少约5.4％，例如以按萜烯级分的重量计约5.5％至约50％或约5.5％至约20％的量存在。柠檬烯是具有分子式C10H16的环状单萜。存在许多不同的天然存在的异构体；然而，最常见的形式是右旋异构体，即D-柠檬烯。
芳樟醇是具有分子式C10H18O的类萜化合物，见于许多花卉和香料植物中。认为，当芳樟醇存在于大麻属提取物中时，是可以提供镇静作用的。在一些实施方案中，芳樟醇可以以按萜烯级分的重量计至少0.05％的量存在。在一些优选的实施方案中，芳樟醇以按重量计大于4.5％(例如以按萜烯级分的重量计至少5％)的量存在。在其他实施方案中，芳樟醇以按萜烯级分的重量计0.05％至25％，例如按萜烯级分的重量计0.1％至20％或5％至20％的量存在。
橙花叔醇是具有分子式C15H26O的倍半类萜。橙花叔醇在自然界中以两种异构形式，即橙花叔醇1和橙花叔醇2存在，它们在中心烯烃周围的几何结构不同，即顺式或反式异构体。提取物可以包含以按萜烯级分的重量计至少0.01％，例如按萜烯级分的重量计0.01％至20％的量的橙花叔醇(即橙花叔醇1和橙花叔醇2)。橙花叔醇2可以以相对于橙花叔醇1更大的量存在。在一些实施方案中，橙花叔醇1可以不存在(或以低于检测极限的量存在)。在一些实施方案中，橙花叔醇2可以不存在(或以低于检测极限的量存在)。在一些实施方案中，橙花叔醇1和橙花叔醇2不存在(或以低于检测极限的量存在)。橙花叔醇1可以以按萜烯级分的重量计至少约0.001％，例如按萜烯级分的重量计0.001％至20％或0.001％至15％的量存在于提取物中。橙花叔醇2可以以按萜烯级分的重量计至少约0.001％，例如按萜烯级分的重量计0.001％至30％或1％至25％的量存在于提取物中。
大麻属提取物还可以包含蒎烯(例如α-蒎烯和/或β-蒎烯)。蒎烯是具有分子式C10H16的双环单萜。发现蒎烯在自然界中呈两种异构形式：α-蒎烯和β-蒎烯。提取物可以包含按萜烯级分的重量计至少5％，例如按萜烯级分的重量计至少6％、7％、8％、9％或10％的量的蒎烯(即α-蒎烯和β-蒎烯)。通常，α-蒎烯可以以大于β-蒎烯的量的量存在。β-蒎烯与α-蒎烯的比率可以是约4:1。α-蒎烯可以以按萜烯级分的重量计至少约0.001％，例如按萜烯级分的重量计0.001％至30％、0.001％至20％或5％至20％的量存在于提取物中。
萜烯级分还可以包含β-石竹烯。β-石竹烯可以以按萜烯级分的重量计至少0.001％，例如萜烯级分的0.001％至20％或0.001％至10％的量存在。
萜烯级分还可包含石竹烯氧化物。石竹烯氧化物可以以按萜烯级分的重量计至少0.001％，例如按萜烯级分的重量计0.001％至50％、5％至40％、10％至40％或20％至40％的量存在。
在一些实施方案中，提取物还包含蛇麻烯。认为，蛇麻烯可以增强提取物的镇静特性。蛇麻烯有时也被称为α-石竹烯。
大麻属提取物还可以包括罗勒烯。罗勒烯可以以按萜烯级分的重量计至少0.001％，例如按萜烯级分的重量计0.001％至20％或0.001％至5％的量存在。
在一些实施方案中，特定的萜烯或类萜可以不存在，或者以检测不到的量(例如，按分析物的重量计少于0.001％)存在。在一些实施方案中，以下萜烯或类萜中的一种或更多种不存在，或以检测不到的量存在：α-红没药醇、δ-s-蒈烯、香叶醇、愈创木醇、异蒲勒醇、柠檬烯、橙花叔醇1、橙花叔醇2、γ-萜品烯和萜品油烯。
两种示例性药物组合物的大麻素级分和萜烯级分列于下表1和2中。大麻素的量按照通过高效液相色谱(HPLC)确定的被报告，并且萜烯的量按照通过气相色谱(GC)确定的被报告。应当理解，由于大麻属提取物来源于自然界，在一些情况下，每种组分的量可以相差+/-10％、+/-25％或+/-50％。对应于这些限值中的每一个的解释组合物中的潜在变化的量的范围也示于下表中。
表1富含THC的药物组合物
注释：显示为0wt％的量表示所述化合物未被检测到或者以低于检测极限的量(例如少于0.005mg/克)存在
表2富含CBD的药物组合物
注释：显示为0wt％的量表示所述化合物未被检测到或者以低于检测极限的量(例如少于0.005mg/克)存在
药物组合物还可以包含一种或更多种药学上可接受的载体、稀释剂、辅助剂、赋形剂或其任何组合。
载体、稀释剂、辅助剂和/或赋形剂是“药学上可接受的”，意味着它们与组合物的其他成分兼容，并且在施用时或施用后对受试者是无害的。药物组合物可以通过例如根据诸如药物制剂领域那些熟知的技术(例如，参见Remington:The Science and Practice ofPharmacy,第21版,2005,Lippincott Williams&Wilkins)采用常规的固体或液体媒介物或稀释剂，以及适于所期望施用模式的类型的药物添加剂(例如赋形剂、粘合剂、防腐剂、稳定剂、调味剂等)来配制。药学上可接受的载体可以是被包括在美国药典/国家处方集(USP/NF)、英国药典(BP)、欧洲药典(EP)或日本药典(JP)中的任何载体。在一些实施方案中，载体、稀释剂、辅助剂和/或赋形剂可以是非天然的(例如合成产生的)。
药物组合物包括适于局部施用的那些，通常通过直接应用至患者的皮肤(例如皮肤的表皮层)上。
因此，大麻属提取物可以与常规辅助剂、载体、赋形剂或稀释剂一起被置于药物组合物及其单位剂量的形式中，并且以此类形式可以被用作固体，例如在施用之前被分散在液体载体中的刮擦剂(rub)或粉末，或者用作液体，诸如溶液、悬浮液、乳液或油。液体组合物是优选的。
此类药物组合物及其单位剂型可以包含以常规比例的具有或不具有另外的活性化合物或原理的常规成分，并且此类单位剂型可以包含与待采用的期望每日剂量范围相称的任何合适的有效量的活性成分。
为了从本文描述的大麻属提取物制备药物组合物，药学上可接受的载体可以是固体或液体。固体形式制剂包括粉末、扁囊剂(cachet)和可分配的颗粒。固体载体可以是一种或更多种物质，所述一种或更多种物质也可以用作稀释剂、滑润剂、悬浮剂、粘合剂、防腐剂或包封材料。
合适的载体包括碳酸镁、硬脂酸镁、滑石、糖、乳糖、果胶、糊精、淀粉、明胶、黄芪胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、低熔点蜡、可可脂等。术语“制品(preparation)”意图包括活性化合物与作为提供剂型的运载体的包封材料的制剂，在所述剂型中，有或没有载体，活性组分都被运载体所包围，因此运载体与活性成分相关联。
液体形式的组合物包括无菌溶液、悬浮液、乳液、糖浆、油和酏剂。大麻属提取物可以悬浮于药学上可接受的载体，诸如无菌水、无菌有机溶剂或两者的混合物中。
其他液体形式制品包括通过将大麻属提取物与一种或更多种天然来源的油(例如精油)或蜡组合制备的那些。“精油”是通过提取(例如蒸汽提取，或将植物材料与提取剂接触)或压榨获得的油，其主要包含植物材料的疏水且通常是芳香性的组分。合适的天然来源的油和蜡包括关于以上描述的局部用递送系统提到的那些中的任何一个，包括：佛手柑精油、雪松木精油、甘菊精油、香紫苏精油、柏树精油、桉树精油、茴香精油、乳香精油、天竺葵精油、牛膝草精油、茉莉精油、杜松精油、薰衣草精油、柠檬精油、柠檬草精油、马郁兰精油、白千层精油、没药精油、桃金娘精油、印楝精油、橙子精油、牛至精油、玫瑰草精油、广藿香精油、薄荷精油、玫瑰精油、迷迭香精油、花梨木精油、鼠尾草精油、檀香木精油、柑橘精油、茶树精油、百里香精油、依兰精油、芝麻油、橄榄油、山金车精油、薰衣草穗精油、肉桂叶精油、迷迭香桉树脑精油、椰子油、蜂蜡和大麻油。
在治疗上有用的组合物中活性成分的量应该是足够的，该量将获得合适的剂量。
多种其他材料可以存在，以改变剂量单位的物理形式。例如，组合物可以包含大麻属提取物与防腐剂(例如对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯)和/或染料。当然，在制备任何剂量单位形式中使用的任何材料应该是药学上可接受的并且以所采用的量基本上无毒。另外，活性化合物可以被掺入到持续释放制品和制剂中。
药学上可接受的载体和/或稀释剂包括任何以及全部溶剂、分散介质、包衣、抗细菌剂和抗真菌剂、等渗剂和吸收延迟剂等。
还包括意图在使用之前不久转化为液体形式制品的固体形式制品。此类液体形式包括溶液、悬浮液和乳液。除了活性组分之外，这些制品还可以包含着色剂、稳定剂、缓冲剂、分散剂、增稠剂、增溶剂等。
用于向表皮的局部施用，活性成分可以被制备为软膏、乳膏、油或乳液，或作为透皮贴剂。软膏和乳膏可以例如用水性或油性基底配制并添加合适的增稠剂和/或胶凝剂。乳液可以用水性或油性基底配制并且通常还会包含一种或更多种乳化剂、稳定剂、分散剂、悬浮剂、增稠剂或着色剂。
在喷雾器的情况下，这可以通过例如计量式雾化喷雾泵(metering atomisingspray pump)来实现。为了改善鼻内递送和保留，根据本发明的化合物可以用环糊精包封，或者用预期会增强鼻粘膜递送和保留的其他剂配制。
当需要时，可以采用适于给予活性成分的持续释放的制剂。
药物制品优选地呈单位剂型。以此类形式，制品被细分为包含适当量的活性组分的单位剂量。单位剂型可以是包装的制品，该包装包含例如在小瓶或安瓿中的独立的量的制品。此外，单位剂型本身可以是剂型，或者其可以是以包装形式的适当数目的这些剂型。
本文还描述了不含载体的组合物，其中所述组合物呈单位剂型。因此，还提供了包含大麻属提取物的药物。
在一些实施方案中，药物组合物还包含除了大麻属提取物之外的活性剂。可以使用任何合适的活性剂，条件是当被组合时活性剂和/或大麻属提取物的活性不被减弱。
治疗方法
在另一个方面，还提供了一种用于治疗皮肤紊乱的方法。该方法包括向有相应需要的患者施用有效量的本文描述的药物组合物或局部用药物组合物。
药物组合物可用于治疗皮肤紊乱。如本文使用的，提及“皮肤紊乱”包括皮肤的疾病和紊乱。皮肤的疾病和紊乱包括：痤疮、斑秃、基底细胞癌、Bowen氏病(Bowen'sdisease)、先天性红细胞生成性卟啉病(congenital erythropoietic porphyria)、接触性皮炎(contact dermatitis)、Darier氏病(Darier's disease)、营养不良型大疱性表皮松解症(dystrophic epidermolysis bullosa)、湿疹(特应性湿疹)、单纯性大疱性表皮松解症、红细胞生成性原卟啉病(erythropoietic protoporphyria)、指甲真菌感染、Hailey-Hailey病(Hailey-Hailey disease)、单纯疱疹、化脓性汗腺炎、多毛症、多汗症、鱼鳞病、脓疱疮、瘢痕疙瘩(keloid)、毛发角化症(keratosis pilaris)、扁平苔藓、硬化性苔藓、黑素瘤、黄褐斑、寻常天疱疮、跖疣(plantar wart)(瘊(verrucas))、苔藓样糠疹、多形性日光疹、银屑病、坏疽性脓皮病、酒渣鼻(rosacea)、疥疮、带状疱疹、鳞状细胞癌、Sweet综合征(Sweet’s syndrome)、白癜风或其组合。
“有效量”意指当向患者施用时提供一定量的药物以实现一种作用的足够的量。在治疗方法的情况下，这种作用可以是对皮肤紊乱的治疗。因此，“有效量”可以是“治疗有效量”。“治疗有效量”意指当向患者施用时提供一定量的药物以治疗疾病或疾病的症状的足够的量。
本文使用的术语“治疗(treating)”、“治疗(treatment)”、“治疗(treat)”等意指影响受试者、组织或细胞以获得期望的药学和/或生理学作用。在完全或部分预防或减少疾病或相关症状的严重程度方面，该作用可以是预防性的，和/或在疾病的部分或完全治愈方面，该作用可以是治疗性的。因此，提及“治疗”皮肤紊乱包括：(a)阻止皮肤紊乱的蔓延；(b)减少受皮肤紊乱影响的皮肤面积；(c)减轻或改善皮肤紊乱的影响，例如减少皮肤紊乱的可见征象，或减少皮肤紊乱引起的刺激；或(d)预防皮肤紊乱在易患皮肤紊乱或处于皮肤紊乱风险的受试者中发生，使得皮肤紊乱在受试者中不发展或发生，或以不太严重的形式存在。
该方法还可以包括施用除了大麻属提取物之外的活性剂。该活性剂可以与大麻属提取物同时或相继施用。相继意指大麻属提取物和其他活性剂中的每一种被单独施用，并且可以在不同的时间施用。通常，当大麻属提取物和其他活性剂被相继施用时，它们在彼此的24小时内，或者在彼此的12小时、8小时、6小时、5小时、4小时、3小时、2小时或1小时内被施用。大麻属提取物可以在其他活性剂之前或之后被施用。此外，大麻属提取物和其他活性剂的施用途径可以相同或不同。
在另一个方面，还提供了大麻属提取物在制备用于治疗皮肤紊乱的药物中的用途。
还提供了一种试剂盒，所述试剂盒包括单独的部分：
(a)有效量的大麻属提取物；和
(b)药学上可接受的载体、稀释剂、辅助剂、赋形剂或其组合。
在一些实施方案中，试剂盒还包含含有(b’)除了大麻属提取物之外的有效量的活性剂的部分。在部分(a)和(b)之外，或者代替部分(b)，部分(b’)也可以被包括在试剂盒中。
在另一个方面，提供了用于治疗皮肤紊乱的药物组合物。药物组合物可以是包括组分的任何以上描述的组合的任何以上描述的药物组合物，条件是它包含大麻属提取物。皮肤紊乱可以是以上描述的那些中任何一种。
实施例
本发明将通过非限制性实施例的方式被进一步描述。本发明的领域的技术人员将理解，可以进行许多修改而不偏离本发明的精神和范围。
实施例1大麻属提取物
描述了以下大麻属提取物：
AZ9多种大麻属植物的提取物的组合。
AZ10 Ogre King植物的提取物。
注释：(1)使用HPLC分析检测大麻素，报告为0wt％的量表示所述化合物未被检测到，或者以低于HPLC的检测极限的量存在；(2)使用GC分析检测萜烯，报告为0wt％的量表示所述化合物未被检测到，或者以低于GC的检测极限的量存在；(3)为了考虑到自然变化(Natural variation)，量在报告的值的+/-10％、+/-25％或+/-50％内。(4)以0.004mg/g的分析物进行检测。
实施例2大麻属提取物配制为局部用制剂
实施例1的大麻属提取物(AZ9或AZ10)可以被制备为局部用制剂。提取物可以被稀释以形成提取物的50％-80％溶液。然后，提取物或60％-80％稀释的提取物可以与约16升椰子油和约3千克蜂蜡以及约1-100毫升以下各组分的每一种混合：山金车精油、薰衣草精油、薰衣草穗精油、乳香精油、柠檬草精油、肉桂叶精油、迷迭香桉树脑精油、迷迭香精油、佛手柑精油、没药精油和鼠尾草精油。如此制备的局部用制剂可以用于本文所述的治疗皮肤紊乱的方法中。
除非上下文另有要求，本文提及的所有百分比都是按药物组合物的重量的百分比。
当用于描述值时，术语“约”优选地意指在该值的±10％内的量。
除非本文另外指示或与上下文明显矛盾，否则在描述本发明和所附的权利要求书中的上下文的术语“一(a)”、“一(an)”、“和(and)”和/或“该(the)”以及相似的指示语被解释为覆盖单数和复数两者。
应当理解，无论是在澳大利亚或任何其他国家，如果本文提及任何现有技术出版物，这种提及不构成对所述出版物形成本领域公知常识的部分的承认。
在所附的权利要求书中以及本发明的前述说明书中，除了上下文由于表述语言或必要的含义而另外要求时，词语“包含(comprise)”或变化形式诸如“包含(comprises)”或“包含(comprising)”以包括性意义被使用，即指定所陈述特征的存在但不排除另外特征在本发明不同实施方案中的存在或添加。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.一种药物组合物，所述药物组合物包含大麻属(Cannabis)提取物和任选地一种或更多种药学上可接受的载体、稀释剂、辅助剂、赋形剂或其任何组合，所述大麻属提取物包含按重量计至少75％的主要大麻素；
其中所述药物组合物包含萜烯级分，所述萜烯级分包含按所述萜烯级分的重量计至少约5.4％的量的柠檬烯。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述主要大麻素是Δ9-四氢大麻酚(THC)或大麻二酚(CBD)。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述大麻属提取物还包含一种或更多种次级大麻素。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其中所述一种或更多种次级大麻素选自脱氢大麻二酚(CBN)、大麻苯并二氢吡喃-4-酮(CBC)、Δ9-四氢大麻酚酸(THCA)和大麻萜酚(CBG)。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的药物组合物，其中所述萜烯级分处于按重量计至少0.05％的量。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的药物组合物，其中大麻属提取物包含以下的一种或更多种：β-月桂烯、芳樟醇、橙花叔醇、α-红没药醇、莰烯、δ-s-蒈烯、β-石竹烯、石竹烯氧化物、对伞花烃、香叶醇、蛇麻烯、罗勒烯、蒎烯和α-萜品烯。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物包含按所述萜烯级分的重量计至少4.5％的量的芳樟醇。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的药物组合物，用于治疗皮肤紊乱。
9.一种局部用药物组合物，所述局部用药物组合物包含有效量的大麻属提取物和局部用递送系统，所述大麻属提取物包含按重量计至少75％的主要大麻素和萜烯级分，所述萜烯级分包含按所述萜烯级分的重量计至少约5.4％的量的柠檬烯。
10.一种局部用药物组合物，所述局部用药物组合物包含根据权利要求1至7中任一项所述的药物组合物和局部用递送系统。
11.根据权利要求9或10所述的局部用药物组合物，其中所述局部用递送系统包含以下中的两种或更多种：佛手柑精油、雪松木精油、甘菊精油、香紫苏精油、柏树精油、桉树精油、茴香精油、乳香精油、天竺葵精油、牛膝草精油、茉莉精油、杜松精油、薰衣草精油、柠檬精油、柠檬草精油、马郁兰精油、白千层精油、没药精油、桃金娘精油、印楝精油、橙子精油、牛至精油、玫瑰草精油、广藿香精油、薄荷精油、玫瑰精油、迷迭香精油、花梨木精油、鼠尾草精油、檀香木精油、柑橘精油、茶树精油、百里香精油、依兰精油、芝麻油、橄榄油、山金车精油、薰衣草穗精油、肉桂叶精油、迷迭香桉树脑精油、椰子油、蜂蜡和大麻油。
12.根据权利要求9至11中任一项所述的局部用药物组合物，其中所述局部用递送系统包含以下中的两种或更多种：芝麻油、橄榄油、山金车精油、薰衣草精油、薰衣草穗精油、乳香精油、柠檬草精油、肉桂叶精油、迷迭香桉树脑精油、迷迭香精油、佛手柑精油、没药精油、鼠尾草精油、椰子油、蜂蜡和大麻油。
13.根据权利要求9至12中任一项所述的局部用药物组合物，所述局部用药物组合物包含权利要求1至7中任一项中所定义的大麻属提取物。
14.根据权利要求9至13中任一项所述的局部用药物组合物，用于治疗皮肤紊乱。
15.一种药物，所述药物包含根据权利要求1至14中任一项所述的组合物。
16.一种用于治疗皮肤紊乱的方法，所述方法包括向有相应需要的患者施用有效量的根据权利要求1至14中任一项所述的组合物或根据权利要求15所述的药物。
17.大麻属提取物在制备用于治疗皮肤紊乱的药物中的用途，其中所述大麻属提取物如权利要求1至7中任一项中所定义。
18.局部用递送系统在制备用于治疗皮肤紊乱的药物中的用途，其中所述药物还包含大麻属提取物，所述大麻属提取物包含按重量计至少75％的主要大麻素和萜烯级分，所述萜烯级分包含按所述萜烯级分的重量计至少约5.4％的量的柠檬烯。

Claims (18)

1.一种药物组合物，所述药物组合物包含大麻属(Cannabis)提取物和任选地一种或更多种药学上可接受的载体、稀释剂、辅助剂、赋形剂或其任何组合，所述大麻属提取物包含按重量计至少75％的主要大麻素。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述主要大麻素是Δ9-四氢大麻酚(THC)或大麻二酚(CBD)。
3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述大麻属提取物还包含一种或更多种次级大麻素。
4.如权利要求3所述的药物组合物，其中所述一种或更多种次级大麻素选自脱氢大麻二酚(CBN)、大麻苯并二氢吡喃-4-酮(CBC)、Δ9-四氢大麻酚酸(THCA)和大麻萜酚(CBG)。
5.如权利要求1至4中任一项所述的药物组合物，所述大麻属提取物包含按重量计至少0.05％的量的萜烯级分。
6.如权利要求1至5中任一项所述的药物组合物，其中大麻属提取物包含以下的一种或更多种：β-月桂烯、芳樟醇、橙花叔醇、柠檬烯、α-红没药醇、莰烯、δ-s-蒈烯、β-石竹烯、石竹烯氧化物、对伞花烃、香叶醇、蛇麻烯、罗勒烯、蒎烯和α-萜品烯。
7.如权利要求1至6中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物包含按所述萜烯级分的重量计至少约5.4％的量的柠檬烯。
8.如权利要求1至7中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物包含按所述萜烯级分的重量计至少4.5％的量的芳樟醇。
9.如权利要求1至8中任一项所述的药物组合物，用于治疗皮肤紊乱。
10.一种局部用药物组合物，所述局部用药物组合物包含有效量的大麻属提取物和局部用递送系统。
11.如权利要求10所述的局部用药物组合物，其中所述局部用递送系统包含以下中的两种或更多种：佛手柑精油、雪松木精油、甘菊精油、香紫苏精油、柏树精油、桉树精油、茴香精油、乳香精油、天竺葵精油、牛膝草精油、茉莉精油、杜松精油、薰衣草精油、柠檬精油、柠檬草精油、马郁兰精油、白千层精油、没药精油、桃金娘精油、印楝精油、橙子精油、牛至精油、玫瑰草精油、广藿香精油、薄荷精油、玫瑰精油、迷迭香精油、花梨木精油、鼠尾草精油、檀香木精油、柑橘精油、茶树精油、百里香精油、依兰精油、芝麻油、橄榄油、山金车精油、薰衣草穗精油、肉桂叶精油、迷迭香桉树脑精油、椰子油、蜂蜡和大麻油。
12.如权利要求10或11所述的局部用药物组合物，其中所述局部用递送系统包含以下中的两种或更多种：芝麻油、橄榄油、山金车精油、薰衣草精油、薰衣草穗精油、乳香精油、柠檬草精油、肉桂叶精油、迷迭香桉树脑精油、迷迭香精油、佛手柑精油、没药精油、鼠尾草精油、椰子油、蜂蜡和大麻油。
13.如权利要求10至12中任一项所述的局部用药物组合物，所述局部用药物组合物包含如权利要求1至8中任一项中所定义的大麻属提取物。
14.如权利要求10至13中任一项所述的局部用药物组合物，用于治疗皮肤紊乱。
15.一种药物，所述药物包含有效量的如权利要求1至14中任一项所述的药物组合物。
16.一种用于治疗皮肤紊乱的方法，所述方法包括向有相应需要的患者施用有效量的权利要求1至14中任一项所述的药物组合物或如权利要求15所述的药物。
17.大麻属提取物在制备用于治疗皮肤紊乱的药物中的用途，其中所述大麻属提取物如权利要求1至9中任一项中所定义。
18.局部用递送系统在制备用于治疗皮肤紊乱的药物中的用途，其中所述药物还包含大麻属提取物。
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