CN109771799A - 一种球囊子宫支架和推送子宫球囊的方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种球囊子宫支架和推送方法，包括导管以及导管末端连接的球囊，所述的球囊包括耳部，所述球囊的两侧耳部向内部卷曲后外部通过第一套环套接，内部形成内腔，导管的出口端与所述内腔相对。本发明的优点在于，避免手术钳操作，也就避免了因此带来染菌、球囊破裂和子宫穿孔风险。同时由于初始状态就是棍型，相比由操作者手工卷曲球囊，能将球囊卷曲成较小直径，因此不必过度扩张宫颈口就可将球囊置入，减少对病人的损伤。

Description

一种球囊子宫支架和推送子宫球囊的方法

技术领域

本发明属于涉及医疗器械，尤其涉及一种球囊子宫支架以及推送子宫球囊的 方法。

背景技术

临床上，治疗子宫病变的手术，如宫腔腔镜手术等越来越多，宫腔手术操 作或继发性感染会造成子宫内膜损害，引起宫腔壁出现相互黏连的病理症状， 宫腔粘连会引起患者极大痛苦，并引导相关并发症的发生。宫腔手术操作后创 面结痂容易产生粘连，现有的技术方案是将可充水的球囊置入子宫内，充水形 成屏障，待创面结痂后取出，防止粘连。

屏障界面表面积越大，防粘连效果越佳，由于子宫截面是倒梨形，因此置 入的球囊基本上呈现前端宽，后端窄的形态，类似倒梨形。而置入通道子宫颈 是一条狭长通道，置入倒梨形球囊要卷曲成棍形方能通过，制作球囊材料通常 为硅胶、乳胶等软材料，卷曲成棍形后难以保持，因此需要手术钳夹持和卷曲， 这样的操作带来三个风险：

1.无菌操作的风险：产品使用目的为屏障有创面的组织，全操作过程应无 菌操作，打开包装后，以手术钳夹持、卷曲，都增加了染菌风险。

2.球囊破裂的风险：球囊壁厚通常在1毫米左右，以手术钳夹持、卷曲， 并置入操作，若用力不当，存在球囊表面破裂风险。

3.子宫穿孔的风险：手术钳硬质，钳柄上通常无刻度，若未准确估计子宫 长度或前倾后倾程度，操作时容易穿孔。

临床上需要能够初始状态卷曲成棍形，置入后注水能将球囊打开呈倒梨形 的子宫球囊。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种降低风险、使用方便的 球囊支架。

为了达到上述目的，本申请提供了一种球囊子宫支架，包括导管以及与导 管末端连接的球囊，所述的球囊包括耳部，所述球囊的两侧耳部向内卷曲后外 部通过第一套环套接，内部形成内腔，导管的出口端与所述内腔相对。

优选的，所述的第一套环为弹性套环。

本申请的球囊子宫支架，其球囊在初始阶段进行卷曲，由于两侧耳部向内 卷曲，使得球囊形成为外形为棍状，内部有内腔的形状，并通过具有弹性的套 环套住，使得在初始阶段球囊能够保持现有形状。导管内有通孔，并且出口端 与内腔相对，使得注水后对卷曲的球囊向外挤压并且扩张，使得套环脱落，球 囊则扩展展开，达到了推送的效果。

在上文描述中,第一套环可以是独立于球囊设计的。

优选的，所述第一套环的一部分固定在球囊上。

第一套环的一部分可固定在球囊的任一位置上，只要第一套换能够套住卷 曲后的球囊。

优选的，所述第一套环的一部分固定在其中一个耳部上。

固定在耳部的套环使得球囊向外扩展后，第一套环仍能与球囊连接。

优选的，还包括推送杆，所述推送杆与导管附接，所述推送杆末端可延伸 球囊卷曲后形成的内腔内。

推送杆具有一定硬度，有助于球囊的推送。

优选的，所述的推送杆上设有连接件，用于与导管配合连接。

所述连接件为本领域技术人员常用的各种可用于连接的机械结构，优选 的，所述的连接件为卡扣。

优选的，还包括第二套环，所述第二套环套接在推送杆末端。

第二套环用于进一步的与推送杆连接，在注水后脱落。

另一方面，本申请公开了一种推送子宫球囊的方法，采用上述任一一种的 子宫球囊支架，包括：

将具有初始状态为收缩卷曲并被第一套环箍住的球囊的导管部分与推送 杆配合连接；

将球囊借由推送杆推送至子宫内部；

通过导管注水，使得球囊脱离套环后膨胀展开。

优选的，还包括在注水后，退回推送杆。

本发明的优点在于，避免手术钳操作，也就避免了因此带来染菌、球囊破 裂和子宫穿孔风险。同时由于初始状态就是棍型，相比由操作者手工卷曲球囊， 能将球囊卷曲成较小直径，因此不必过度扩张宫颈口就可将球囊置入，减少对 病人的损伤。

应理解，在本发明范围内中，本发明的上述各技术特征和在下文(如实施 例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技 术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。

附图说明

图1显示了本申请的球囊子宫支架的球囊的示意图；

图2显示了本申请的球囊子宫支架的推送杆的示意图；

图3显示了本申请的球囊子宫支架的总体示意图；

其中：

1-球囊

11-耳部

2-第一套环

3-第二套环

4-导管

41-出口端

5-推送杆

51-卡扣

具体实施方式

本发明人通过广泛而深入的研究，首次意外地发现。在此基础上完成了本 发明。

除非另外定义，否则本文中所用的全部技术与科学术语均具有如本发明所 属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。

如本文所用，术语“含有”或“包括(包含)”可以是开放式、半封闭式和 封闭式的。换言之，所述术语也包括“基本上由…构成”、或“由…构成”。

一种球囊子宫支架，包括导管4和导管4末端延伸的球囊1。球囊1可为 心形、倒梨形、锥形或其他具有上端宽下端窄的形状,上端较宽下端较窄的形 状有利于子宫内膜的贴合。球囊1宽出下端的部分在本申请中命名为球囊1的 耳部11。

导管4内有通孔,通孔可用于注水，导管4的出口端41可使内部流体流至 球囊1表面。

球囊1的耳部11可用于从两侧向中间卷曲，由于球囊1与导管连接处的 导管4具有一定强度，使得卷曲后球囊中间具有柱形空腔，该空腔与导管的出 口端41相对。在导管4内流有液体时，可以通过卷曲后球囊1的空腔。

卷曲后的球囊通过套环箍住，套环具有一定弹性，使得在推送前，套环限 制球囊1具有较小的缩回的体积，而在注水后，流体通过导管从出口端流出并 对卷曲的球囊1造成向外扩张的压力，向外挤压膨胀，当对球囊1的压力大于 套环的弹性力时，球囊1向外扩展，挣脱掉套环后并展开，形成具有较大面积 的展开的状态。

在一变型中，球囊1的一个耳部与第一套环2的一部分固定连接，第一套 环2可以在卷曲球囊1后通过拉伸套环，使得卷曲后的球囊1套入第一套环2 内。并且在注水后，球囊1脱离第一套环2。但脱离后的第一套环仍然可以与 球囊连接不脱落。以防止套环留在子宫内不易取出。

在另一变型中，球囊1的另一耳部与第二套环3固定连接，第二套环3可 以与推送杆4配合。辅助推送杆4的末端与球囊1贴合，有助于球囊1的推送。

本申请的球囊子宫支架还包括推送杆5。推送杆5是杆状件，具有一定硬 度和刚性，用于附送球囊1推至子宫内部。推送杆5上设有卡扣51，卡扣51 可卡接在导管外壁上。在初始阶段可将第二套环3套在推送杆5上，并通过转 动推送杆带动球囊向内卷曲，在卷曲后通过第一套环2套入。注水后，球囊的 膨胀将导致第一套环2滑落，球囊膨胀，且第二套环3从推送杆5上滑落。

一种推送子宫球囊的方法，包括：

将具有初始状态为收缩卷曲并被第一套环箍住的球囊的导管部分与推送 杆配合连接；

将球囊借由推送杆推送至子宫内部；

通过导管注水，使得球囊脱离套环后膨胀展开；

在注水后，退回推送杆。

本申请的使用过程如下：

球囊初始状态为球囊1两侧耳部11向内卷曲形成为棍形，中间形成为空 腔，其中一侧的套环套住卷曲的球囊1。推送杆5延伸至空腔内。推送杆5的 卡扣51卡接在导管外壁上。

随后将球囊1伴随推送杆5推送至子宫内，由于推送杆5具有一定硬度和 刚度，球囊可以很容易地置入子宫内。

最后向导管4内进行注水，水从导管出口端41流出并使球囊1展开膨胀， 球囊套环远端由于被卷曲，变形量大于球囊近套环端，因此球囊远套环端能挣 脱套环，球囊1恢复成展开的形状。

本申请通过球囊1上的套环将球囊暂时塑形成棍型以方便通过狭小的宫颈 管，通过后在通过注水操作能恢复成原形状。避免手术钳操作，也就避免了因 此带来染菌、球囊破裂和子宫穿孔风险。同时由于初始状态就是棍型，相比由 操作者手工卷曲球囊，能将球囊卷曲成较小直径，因此不必过度扩张宫颈口就 可将球囊置入，减少对病人的损伤。

本发明的优点在于，避免手术钳操作，也就避免了因此带来染菌、球囊破 裂和子宫穿孔风险。同时由于初始状态就是棍型，相比由操作者手工卷曲球囊， 能将球囊卷曲成较小直径，因此不必过度扩张宫颈口就可将球囊置入，减少对 病人的损伤。

在本发明提及的所有文献都在本申请中引用作为参考，就如同每一篇文献 被单独引用作为参考那样。此外应理解，在阅读了本发明的上述讲授内容之后， 本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申 请所附权利要求书所限定的范围。

Claims (9)

1.一种球囊子宫支架，其特征在于，包括导管以及与导管末端连接的球囊，所述的球囊包括耳部，所述球囊的两侧耳部向内卷曲后外部通过第一套环套接，内部形成内腔，导管的出口端与所述内腔相对。

2.根据权利要求1所述的球囊子宫支架，其特征在于，所述的第一套环为弹性套环。

3.根据权利要求1所述的球囊子宫支架，其特征在于，所述第一套环的一部分固定在球囊上。

4.根据权利要求1所述的球囊子宫支架，其特征在于，所述第一套环的一部分固定在其中一个耳部上。

5.根据权利要求1所述的球囊子宫支架，其特征在于，还包括推送杆，所述推送杆与导管附接，所述推送杆末端可延伸球囊卷曲后形成的内腔内。

6.根据权利要求5所述的球囊子宫支架，其特征在于，所述的推送杆上设有连接件，用于与导管配合连接。

7.根据权利要求5所述的球囊子宫支架，其特征在于，还包括第二套环，所述第二套环套接在推送杆末端。

8.一种推送子宫球囊的方法，其特征在于，包括：

将具有初始状态为收缩卷曲并被第一套环箍住的球囊的导管部分与推送杆配合连接；

将球囊借由推送杆推送至子宫内部；

通过导管注水，使得球囊脱离套环后膨胀展开。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，还包括在注水后，退回推送杆。