CN109745040A - 用于胎心监测的腹带 - Google Patents

Abstract

本申请实施例提供的用于胎心监测的腹带，包括：腹带本体、多个电极片以及测量装置；多个电极片固定设置于腹带本体内侧，且与人体腹部位置相对应，多个电极片用于采集心电信号；测量装置通过连接器设置于腹带本体上，测量装置通过连接器与多个电极片导线连接，用于接收电极片采集的心电信号，并根据心电信号提取胎儿心电数据。通过将多个电极片和测量装置均设置在腹带本体上，用户在测量过程中可以自由活动，提升了用于胎心监测的腹带的使用便利性，并且由于腹带本体的可穿戴特性，能够做到对胎儿心电数据的连续监测。

Description

用于胎心监测的腹带

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种用于胎心监测的腹带。

背景技术

胎儿及新生儿的死亡率是衡量一个国家经济、文化及医疗等发展水平的重要依据。产妇在分娩过程中进行持续电子胎心监护能够准确判断子宫内情况,及时发现异常，显著降低新生儿窒息率及胎儿窘迫率，提高母婴安全性。目前国内医院检查非常麻烦，常常需要等待很久，对于孕妇来说十分不方便。尤其是当前胎心监护对胎位要求高，跑一次医院常常因为胎位问题不能完成监护，需要反复去医院。并且医院胎心监护时间短，周期长，监护效果不佳。而且，目前的胎心电监护特点是对于噪声非常敏感，另外，孕妇腹壁曲率比常规胸导心电测量位置曲率大很多。传统的心电电极有夹子、吸球、一次性电极片等。夹子无法适用于腹壁，吸球只能是短时间测量，不适合长时间佩戴，一次性电极片也不太适用于穿戴式产品。目前有一些心电衣等产品使用了干电极，跟织物结合在一起，对于穿戴式产品较为适合，但是常常在接触阻抗较大，运动伪迹严重，并且对于孕妇腹壁形态不太匹配。

尤其是，目前家用的胎心监测设备操作不便，在监测过程中，产妇无法随意走动，不能做到连续监测。

发明内容

本申请提供一种用于胎心监测的腹带，可以提高操作的便利性。

一种用于胎心监测的腹带，所述用于胎心监测的腹带包括：腹带本体、多个电极片以及测量装置；

多个所述电极片固定设置于所述腹带本体内侧，且与人体腹部位置相对应，多个电极片用于采集心电信号；

所述测量装置通过连接器设置于所述腹带本体上，所述测量装置通过连接器与多个所述电极片导线连接，用于接收电极片采集的心电信号，并根据所述心电信号提取胎儿心电数据。

在一实施例中，所述腹带本体的一端设置有第一连接件，其相对的另一端设置有第二连接件，所述第一连接件与第二连接件配合连接，使所述腹带本体固定于人体腹部。

在一实施例中，所述电极片包括：导电片以及电极保护膜；

所述导电片设置于所述腹带本体的内侧，且与人体腹部位置相对应，所述导电片通过连接器与所述测量装置导线连接，所述导电片用于采集所述心电信号，并将所述心电信号传输至所述测量装置；

所述电极保护膜设置于所述导电片的周向边缘，用于将所述导电片固定于所述腹带本体的内侧。

在一实施例中，所述导电片的表面呈凹凸结构。

在一实施例中，所述电极片还包括：外层织物、光滑夹层以及内层织物；

所述电极保护膜将所述导电片固定于所述内层织物的一侧，所述内层织物的另一侧依次设置所述光滑夹层以及所述外层织物，所述外层织物与所述腹带本体内侧固定连接。

在一实施例中，连接所述连接器与所述电极片的导线为蜿蜒形设置。

在一实施例中，所述导线为柔性导线，所述柔性导线布置于弹性基底上，且所述柔性导线的上表面设有绝缘保护层。

在一实施例中，所述导电片以及所述电极保护膜均为柔性材料。

在一实施例中，所述腹带本体为弹性材料制成。

在一实施例中，所述测量装置包括：处理模块以及通信模块；

所述处理模块通过所述连接器与多个所述电极片导线连接，用于接收所述电极片采集的所述心电信号，并根据所述心电信号提取胎儿心电数据；

所述通信模块与所述处理模块连接，用于接收所述胎儿心电数据，并将所述胎儿心电数据传输至外部终端。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为一个实施例中提供的用于胎心监测的腹带的结构示意图；

图2为图1所示腹带本体展开状态的结构示意图；

图3为图1中的电极片在一实施例中的结构示意图；

图4为图1中的电极片在另一实施例中的结构示意图；

图5为一实施例中提供的导线的结构示意图；

图6为一实施例中提供的测量装置的功能结构示意图。

具体实施方式

为了使本申请的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本申请进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。

在本申请的描述中，需要理解的是，指示的方位或位置关系等术语为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。在本申请的描述中，“若干”的含义是至少一个，例如一个，两个等，除非另有明确具体的限定。

本申请提供的用于胎心监测的腹带，包括：腹带本体、多个电极片以及测量装置；多个所述电极片固定设置于所述腹带本体内侧，且与人体腹部位置相对应，多个电极片用于采集心电信号；所述测量装置通过所述连接器设置于所述腹带本体上，所述测量装置通过所述连接器与多个所述电极片导线连接，用于接收所述电极片采集的心电信号，并根据所述心电信号提取胎儿心电数据。通过将多个电极片和测量装置均设置在腹带本体上，用户在测量过程中可以自由活动，提升了用于胎心监测的腹带的使用便利性，并且由于腹带本体的可穿戴特性，能够做到对胎儿心电数据的连续监测。

具体而言：

图1为一个实施例中提供的用于胎心监测的腹带的结构示意图。如图1所示，

一种用于胎心监测的腹带100，包括：腹带本体110、多个电极片120以及测量装置130，其中，

多个电极片120固定设置于腹带本体110内侧，且与人体腹部位置相对应，多个电极片120用于采集心电信号；

测量装置130通过连接器设置于腹带本体110上，测量装置130通过连接器与多个电极片120导线连接，用于接收电极片120采集的心电信号，并根据心电信号提取胎儿心电数据。本实施例中的连接器为卡槽，在其他实施例中还可以为卡扣、螺旋结构连接器或磁吸连接器。

腹带本体110可以采用具有高弹性的材料制作，例如可以是聚酯纤维等，可以方便调节腹带本体110的长度，以适用于不同的用户，从而提升用户体验。另外，腹带本体110还可以采用防静电的材料，例如棉质材料或者在聚酯纤维材料中添加抗静电剂等，从而可以避免用户在测量过程中产生的静电对母胎心电信号造成干扰，提高监测量的准确度。上述材料仅是举例说明，并不对制作腹带本体110的具体材料进行限制，可以根据实际情况选择。

电极片120固定设置在腹带本体110的内侧，腹带本体110可以设置容置部，用于容置电极片120，电极片120可以通过固定件固定在腹带本体110上。电极片120的表面可以设置粘贴部件，在使用过程中通过粘贴部件将电极片120粘贴于用户的腹部。其中，粘贴部件可以由压敏胶制成，便于粘贴和分离，使用更加方便。贴附于使用者腹部的电极片120采集母胎心电信号。其中母胎心电信号包括：母体心电数据以及胎儿心电数据，然后将母胎心电信号传输给测量装置130。测量装置130根据母胎心电信号进一步提取并计算出胎儿心电数据，也就是胎儿的胎心率，进而判断胎儿的发育是否正常。用户在佩戴时，可以略收紧腹部，以使腹带本体110上的电极片120与腹部皮肤充分接触。

在一实施例中，电极片120的数量可以为多个，且多个电极片120与人体腹部位置相对应，从而可以采集用户腹部上多个位置的胎心数据，测量更准确。

需要说明的是，本申请中，多个可以理解为至少2个(大于等于2)，也即，多个为2个、3个甚至更多个。

如图1所示，电极片120的数量为5个，可以以测量装置130为中心沿四周均匀分布在腹带本体110上，通过导线与测量装置130进行连接。多个电极片也可以以其他分布方式设置，本实施例不作限定。电极片120监测5个不同方位的母胎心电信号，然后将采集的母胎心电信号通过导线传输至测量装置130，从而测量装置130与电极片可以形成5个不同方位的母胎心电信号采集通道，测量装置130对5个不同方位的母胎心电信号进行处理分析，提取出胎儿心电数据。在使用过程中，可以将测量装置130对应放置在用户的肚脐位置，5个电极片120以肚脐位置为中心位置均匀分布在肚脐的周缘，以监测肚脐周围不同方向的胎儿心跳，从而可以进一步提高监测胎心的准确度。

上述用于胎心监测的腹带100，包括：腹带本体110、多个电极片120以及测量装置130；多个电极片120固定设置于腹带本体110内侧，且与人体腹部位置相对应，多个电极片120用于采集心电信号；测量装置130通过连接器设置于腹带本体110上，测量装置130通过连接器与多个电极片120导线150连接，用于接收电极片120采集的心电信号，并根据心电信号提取胎儿心电数据。通过将多个电极片120和测量装置130均设置在腹带本体110上，用户在测量过程中可以自由活动，提升了用于胎心监测的腹带100的使用便利性，并且由于腹带本体的可穿戴特性，能够做到对胎儿心电数据的连续监测。

在一实施例中，如图2所示，腹带本体110的一端设置有第一连接件111，其相对的另一端设置有第二连接件112，第一连接件111与第二连接件112配合连接，使腹带本体110固定于人体腹部。

第一连接件111和第二连接件112可以是相互配合的按扣、魔术贴或勾连机构等。本实施例中的第一连接件111和第二连接件112均以按扣为例进行说明，腹带本体110的一端设置有母扣，腹带本体110相对的另一端设置有公扣，通过将母扣与公扣进行固定可以将腹带本体110固定于人体腹部。

在一实施例中，腹带本体110的一端可以设置多个母扣组，每一母扣组中包括多个母扣，腹带本体110相对的另一端设置相对应的多个公扣，以构成多组按扣，当公扣分别和不同的母扣组连接时，可以调节腹带本体110连接的圆周形状的大小。用户可以根据自身体型或不同孕期情况选择不同组合的按扣，以适应自身情况。

在一实施例中，如图3所示，电极片120包括：导电片121以及电极保护膜122；

导电片121设置于腹带本体的内侧，且与人体腹部位置相对应，导电片121通过连接器与测量装置导线连接，导电片121用于采集心电信号，并将心电信号传输至测量装置；

电极保护膜122设置于导电片121的周向边缘，用于将导电片121固定于腹带本体的内侧。

在一实施例中，导电片121和电极保护膜122均为柔性材料，其中，导电片121可以是导电橡胶、导电海绵等其他柔性导电材料。在使用过程中，柔性导电材料的导电片121与用户腹部皮肤紧贴，对腹部皮肤不会产生伤害。通过将导电片121和电极保护膜122设置为柔性材料可以保证用户在测量过程中的舒适性和安全性。

在一实施例中，导电片121的表面呈凹凸结构1211，例如可以是水波纹结构等。凹凸结构1211的凹凸程度本实施例不作限制。通过在导电片121的表面设置成凹凸结构1211，一方面，在一定的压力下，例如在用户佩戴该用于胎心监测的腹带时，腹带本体向腹部方向产生的压力，可以增大导电片121与人体腹部的接触面积以减小接触阻抗，从而降低采集心电信号的噪声；另一方面，表面呈凹凸结构1211的导电片121还可以增强导电片121与人体腹部之间的摩擦力，从而可以有效避免导电片121与人体腹部产生的相对位移，以抑制人体在测量过程中的运动伪迹，提高监测的准确度。另外，将导电片121的表面设置为凹凸结构1211，可以更好地贴合用户腹部皮肤，以更好地采集胎儿心电信号。

在一实施例中，导电片121的厚度选择既要保证可以采集到心电信号，也要考虑心电监测装置的轻便型，因此，导电片121的厚度需要慎重选择。通常，为了更好地采集到胎儿心电信号，导电片121的厚度选择较大，但是，导电片121过于厚的话，会影响心电设备的轻便型；但若导电片121的厚度较小时，虽然可以保证心电监测装置的轻便型，但又不能保证导电片121可以更好地采集心电信号。本申请实施例，通过将导电片121的厚度设置为2mm左右，例如可以是1.5mm、1.7mm、2mm、2.1mm等，即可以保证导电片121可以采集到心电信号，也可以使心电监测装置更加轻便。

在一实施例中，导电片121存在一定的曲率，能够更好的贴合用户腹部皮肤，提高用户穿戴的舒适性。

在一实施例中，导电片121的形状可以是正方形、长方形、圆角矩形或跑道圆等形状，可以提高导电片121与人体腹部皮肤的接触面积，从而可以提高心电信号监测的准确度。导电片121的具体形状本实施例不作进一步限定，根据实际情况设置。

在一实施例中，参照图3和图4，导电片121的边缘呈台阶1212结构，用于与电极保护膜122进行接触连接。电极保护膜122为环状，并围绕导电片121边缘的台阶1212结构设置，电极保护膜122的一面与导电片121接触连接，相对的另一面固定连接在腹带本体的内侧上，导电片121通过电极保护膜122与腹带本体的内侧固定连接。其中，电极保护膜为不导电的柔性材料，优选为热塑性弹性体(Thermo-PlasticElastomer，TPE)材料，也可以是织物、硅胶、橡胶等材料，电极保护膜122可以通过胶粘的方式将导电片121和腹带本体的内侧进行固定。

在一实施例中，参照图3，电极片120还包括：外层织物123、光滑夹层124以及内层织物125；

电极保护膜122将导电片121固定于内层织物125的一侧，内层织物125的另一侧依次设置光滑夹层124以及外层织物123，外层织物123与腹带本体110内侧固定连接。

内层织物125、光滑夹层124和外层织物123在腹带本体110内侧依次层叠设置，在导电片121所在位置的周围，内层织物125、光滑夹层124和外层织物123不相互固定，以使导电片121自由容置在内层织物125的一侧。

内层织物125和外层织物123可以采用具有良好弹性的织物材料，还可以是具有良好静电能力的材料，优选为棉质材料。当然，也可以是其他具备弹性能力以及抗静电能力的材料。

光滑夹层124在内层织物125和外层织物123之间，光滑夹层124可以采用塑料薄膜等光滑材料，从而可以减小内层织物125和外层织物123之间的摩擦力，使内层织物125和外层织物123之间可以形成相对位移。在测量过程中，当用户运动导致外层织物123运动时，由于光滑夹层124可以使设置有导电片121的内层织物125与外层织物123形成相对位移，从而可以减小导电片121的移动，保证导电片121的稳定性。

在一实施例中，如图5所示，连接连接器与电极片的导线150为蜿蜒形设置，蜿蜒形包括S形、波浪形、半封闭式矩形等。

导线150的一端可以通过导电胶与导电片连接，另一端与测量装置连接，用于将导电片采集的心电信号传输至测量装置。通过采用蜿蜒形的导线150将测量装置与电极片120连接，可以有效调节导线150的长度，以适配不同程度的拉伸，从而可以更好地适应不同体型的用户或在不同孕期阶段的用户。

在一实施例中，导线150为柔性导线，柔性导线布置于弹性基底151上，且柔性导线的上表面设有绝缘保护层。

柔性导线可以是柔性金属线、碳纤维线等，可以保证用户的舒适性和安全性。柔性导线可以以粘贴或编织等方式固定布置在弹性基底151上。弹性基底的制作材料可以是热塑性聚氨酯弹性体(Thermoplastic Urethane，TPU)、硅胶以及橡胶等。通过将柔性导线布置在弹性基底151上，可以有效防止柔性导线受到碰撞，导致柔性导线损坏，影响心电信号的传输。柔性导线的上方还可以设置绝缘保护层152，绝缘保护层152的制作材料可以是织物、TPU、硅胶或橡胶等。

在一实施例中，如图6所示，测量装置130包括：处理模块131以及通信模块132；

处理模块131通过连接器与多个电极片120导线连接，用于接收电极片采集的心电信号，并根据心电信号提取胎儿心电数据；

通信模块132与处理模块131连接，用于接收胎儿心电数据，并将胎儿心电数据传输至外部终端。

处理模块131包括心电图(Electrocar Diogram,ECG)监测模拟前端1311和处理器1312，ECG监测模拟前端1311的一端与连接器连接，ECG监测模拟前端1311的另一端与处理器1312连接。ECG监测模拟前端1311包括放大器、模数转换器和滤波电路，ECG监测模拟前端1311获取到连接器汇集的由多个电极片采集的心电信号后，通过放大器将心电信号进行放大处理，得到放大信号，然后经模数转换器对放大信号进行模数转换，得到数字信号，与模数转换器连接的滤波电路将数字信号进行滤波以获取滤波信号，并将滤波信号传输至处理器1312。

处理器1312与通信模块132连接，用于接收ECG监测模拟前端1311发送的心电信号，并通过通信模块132将心电信号发送至外部终端。通信模块132可以采用蓝牙、WiFi、ZigBee、Lora、NB-IOT等无线通信模式具体类型可以根据实际情况选择。外部终端可以为智能手机、IPAD等，也可以发送至云端。所有采集的心电数据均可以存储在外部终端，或者通过外部终端导出至移动存储盘中进行存储，以各后期进行查看，从而无需增加显示设备，降低了使用成本，且提升了用户体验。其中，通信模块132可以为处理器1312内置的通信模块132，也可以为独立设置的通信模块132，本实施例中只需满足胎心检测装置能够与外部终端进行无线通信即可。

如图6所示，处理器1312上还可以预留有数据接口，例如USB等，可以方便进行心电数据的快速传输。还可以留有按键接口和指示灯等接口，提升用户与用于胎心监测的腹带的交互体验。

测量装置130还包括：电源模块(图中未示出)。电源模块可以为充电电池，用于为整个测量装置130提供电能。电源模块可以固定设置于测量装置130内，当需要进行充电时拆掉测量装置130对充电电池进行充电。

上述用于胎心监测的腹带，通过将多个电极片和测量装置均设置在腹带本体上，用户在测量过程中可以自由活动，提升了用于胎心监测的腹带的使用便利性，并且由于腹带本体的可穿戴特性，能够做到对胎儿心电数据的连续监测。另外，由于测量装置还包括通信模块，采集的胎儿心电数据可以通过无线的形式传输到外部终端，无需增加显示设备，成本低且用户体验好。本申请提供的用于胎心监测的腹带采用柔性电极片，可以使导电片与用户腹部皮肤紧贴，对腹部皮肤不会产生伤害，保证了用户在测量过程中的舒适性和安全性。另外，连接连接器与电极片的导线也采用柔性的蜿蜒形型导线，有较好的的拉伸性，可以更好地适应不同体型的用户以及不同孕期阶段的用户。

以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。因此，本申请专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种用于胎心监测的腹带，其特征在于，所述用于胎心监测的腹带包括：腹带本体、多个电极片以及测量装置；

多个所述电极片固定设置于所述腹带本体内侧，且与人体腹部位置相对应，多个所述电极片用于采集心电信号；

所述测量装置通过连接器设置于所述腹带本体上，所述测量装置通过所述连接器与多个所述电极片导线连接，用于接收所述电极片采集的心电信号，并根据所述心电信号提取胎儿心电数据。

2.根据权利要求1所述的用于胎心监测的腹带，其特征在于，

所述腹带本体的一端设置有第一连接件，其相对的另一端设置有第二连接件，所述第一连接件与第二连接件配合连接，使所述腹带本体固定于人体腹部。

3.根据权利要求2所述的用于胎心监测的腹带，其特征在于，所述电极片包括：导电片以及电极保护膜；

所述导电片设置于所述腹带本体的内侧，且与人体腹部位置相对应，所述导电片通过所述连接器与所述测量装置导线连接，所述导电片用于采集所述心电信号，并将所述心电信号传输至所述测量装置；

所述电极保护膜设置于所述导电片的周向边缘，用于将所述导电片固定于所述腹带本体的内侧。

4.根据权利要求3所述的用于胎心监测的腹带，其特征在于，所述导电片的表面呈凹凸结构。

5.根据权利要求3所述的用于胎心监测的腹带，其特征在于，所述电极片还包括：外层织物、光滑夹层以及内层织物；

所述电极保护膜将所述导电片固定于所述内层织物的一侧，所述内层织物的另一侧依次设置所述光滑夹层以及所述外层织物，所述外层织物与所述腹带本体内侧固定连接。

6.根据权利要求1所述的用于胎心监测的腹带，其特征在于，连接所述连接器与所述电极片的导线为蜿蜒形设置。

7.根据权利要求6所述的用于胎心监测的腹带，其特征在于，所述导线为柔性导线，所述柔性导线布置于弹性基底上，且所述柔性导线的上表面设有绝缘保护层。

8.根据权利要求3所述的用于胎心监测的腹带，其特征在于，所述导电片以及所述电极保护膜均为柔性材料。

9.根据权利要求1所述的用于胎心监测的腹带，其特征在于，所述腹带本体为弹性材料制成。

10.根据权利要求1所述的用于胎心监测的腹带，其特征在于，所述测量装置包括：处理模块以及通信模块；

所述处理模块通过所述连接器与多个所述电极片导线连接，用于接收所述电极片采集的所述心电信号，并根据所述心电信号提取胎儿心电数据；

所述通信模块与所述处理模块连接，用于接收所述胎儿心电数据，并将所述胎儿心电数据传输至外部终端。