CN109674531A - 下肢静脉曲张消融术用激光治疗仪 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种下肢静脉曲张消融术用激光治疗仪，包括医用光纤，医用光纤的近端能光学地连接到辐射源，医用光纤的远端能被容纳在血管内，且具有一个辐射出射表面：医用光纤的远端固定设置有一盖件，盖件与医用光纤密封，盖件将出射表面封装在其中，盖件内设置有一反射件，反射件具有与出射表面相对设置的反射表面，反射表面能改变从出射表面辐射出的沿医用光纤的长轴方向辐射的激光的方向，以使激光沿医用光纤的长轴横向地出射到周围血管壁上。该激光治疗仪在维持有效血管切除的益处的同时，通过提供更好的、安全的、更稳定的光纤工具来提高移除速度、易于操作并且消除对于使用麻醉剂的需要。

Description

下肢静脉曲张消融术用激光治疗仪

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种下肢静脉曲张消融术用激光治疗仪。

背景技术

下肢静脉曲张是一种常见疾病，系指下肢浅静脉系统处于伸长、蜿蜒而曲张的状态。明代《外科正宗》载：“筋瘤者，坚而色紫，垒垒青筋，盘曲甚者，结若蚯蚓”，即指静脉曲张。

单纯性下肢静脉曲张为隐-股静脉瓣膜功能不全所引起，亦称为原发性大隐静脉曲张；继发性类型则是深静脉病变导致深静脉压增高，破坏隐没静脉和交通支静脉瓣膜，而引起浅静脉曲张，单纯性下肢静脉曲张多见于大隐静脉，也有大、小隐静脉同时发病，单纯小隐静脉曲张较少见，下肢浅静脉曲张发病率有显著的地区差异，在工业发达国家的发病率远远高于发展中国家；单纯性下肢静脉曲张多见于大隐静脉，也有大、小隐静脉同时发病，单纯小隐静脉曲张较少见，下肢浅静脉曲张发病率有显著的地区差异，在工业发达国家的发病率远远高于发展中国家。

对于下肢静脉曲张的治疗，分为保守治疗、硬化剂注射治疗和手术治疗，手术治疗包括传统手术和微创手术，微创手术又分为电凝术、刨吸术、腔内激光消融和腔内射频消融，而腔内激光消融(“ELA”)是越来越优于其他微创手术。这主要是由于与所使用的其他方法相比获得了具有最小的不期望的副作用的最佳结果。在典型的现有技术的ELA疗程中，光学纤维通过导管鞘被引入要治疗的静脉中。一般步骤如下：首先，优选地在注射针的帮助下，将导丝插入要治疗的静脉；其次，通过导丝引入导管鞘并且使导管鞘前进到治疗部位；然后，移除导丝并使导管鞘留在适当的位置；然后，将通过导管鞘插入到光学纤维(耦合到激光源)并且将光学纤维定位成使得在光纤的远尖端处的平坦出射表面和导管鞘处于同一点；然后，通常要对治疗的静脉周围的组织施加局部麻醉；在发射激光之前，将导管鞘从平坦出射表面拉回足以防止出射的激光能量损坏导管鞘的距离；然后，触发激光以使激光能量通过平坦出射表面进行出射，并且入射到正好在出射表面前方的血液和/或静脉壁；在出射激光能量的同时，将激光光纤和导管鞘一起撤回以治疗并且闭合期望长度的静脉；最后，血液和/或静脉壁组织吸收激光能量，并且进而热损伤静脉并且使静脉纤维化。

现有技术的ELA存在的一个缺点在于，在光纤的平坦出射表面外部，激光辐射的方向仅在向前的方向上，结果，在任何时间基本上只有在平坦出射表面前方的血液和/或静脉壁的非常小的局部部分直接接收出射的激光能量因此，基本没有辐射从光纤尖端径向或横向出射，从而以相对局部的方式传递激光辐射，进而或移除速度相对较低，这会相对增加治疗时间。其他缺点在于，传递到静脉中的相对高水平的能量产生显著升高的温度，这进而在周围组织中引起相应水平的疼痛。因此，这样的现有技术的ELA疗程可能需要相对高的麻醉水平，这样的局部肿胀麻醉，需要更多的时间，并且与所期望的情况相比对患者和医生都会引起更多的压力。因此，存在对于一种下肢静脉曲张消融术用激光治疗仪的需要，该激光治疗仪在维持有效血管切除的益处的同时，通过提供更好的、安全的、更稳定的光纤工具来提高移除速度、易于操作并且消除对于使用麻醉剂的需要，来改善本领域的现状。

发明内容

有鉴于此，本发明目的是提供一种下肢静脉曲张消融术用激光治疗仪，以解决上述技术问题。

为了实现上述目的，本发明通过如下的技术方案来实现：一种下肢静脉曲张消融术用激光治疗仪，包括医用光纤，所述医用光纤的近端能光学地连接到辐射源，所述医用光纤的远端能被容纳在血管内，且具有一个辐射出射表面，所述医用光纤的远端固定设置有一盖件，所述盖件与所述医用光纤密封，所述盖件将所述出射表面封装在其中，所述盖件内设置有一反射件，所述反射件具有与所述出射表面相对设置的反射表面，所述反射表面能改变从所述出射表面辐射出的沿所述医用光纤的长轴方向辐射的激光的方向，以使所述激光沿所述医用光纤的长轴横向地出射到周围血管壁上。

进一步地，所述盖件内还固定设置有一凹透镜，所述凹透镜位于所述出射表面和所述反射表面之间，所述凹透镜用于扩大从所述出射表面辐射到所述反射表面上的激光的辐射范围。

进一步地，所述反射件在所述盖件内可靠近或远离所述凹透镜。

进一步地，所述反射件通过弹性件与所述盖件的内壁连接，所述弹性件使所述反射件具有靠近所述凹透镜的趋势，所述盖件的远离所述医用光纤的远端的一端外可拆卸地连接有一磁性件，所述磁性件使所述反射件具有远离所述凹透镜的趋势。

进一步地，所述盖件包括与所述医用光纤的远端固定连接的管部和与所述管部连接的帽部，所述磁性件套在所述帽部外，所述帽部至少部分地由软磁材料制成。

进一步地，所述发射面为半球面或抛物曲面或圆锥面。

本发明的有益效果：

1、通过设置反射件，使得从纤芯的出射表面辐射出的沿纤芯的长轴方向辐射的激光，经过反射表面的反射后，方向发生改变，从而变成沿纤芯的长轴横向或径向地辐射，并通过盖件的管部后到达静脉血管的血管壁上，因此可以使用较低的功率密度来实现静脉闭合，从而可以应用交底的能量和更快的医用光纤撤回；

2、由于使用较低的能量而使对患者所遭受的疼痛最小化，并且由此除了针进入到皮肤的点之处不再需要麻醉。

3、结构简单，不需要对医用光纤进行改动。

4、针对静脉血管直径不同的患者，可以在患者的血管壁上施加基本相同的功率密度的激光，使功率密度基本保持恒定，避免了功率密度降低到一定程度时给治疗成功率所带来的负面影响。

附图说明

图1为应用于直径较小的静脉血管时本发明的工作示意图；

图2为应用于直径较大的静脉血管时本发明的工作示意图；

附图标记：

1-医用光纤、11-纤芯、12-包层、13-涂覆层、14-出射表面、2-盖件、21-管部、22-帽部、3-反射件、31-反射表面、4-凹透镜、5-弹性件、6-磁性件、7-血管壁。

具体实施方式

为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，术语“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本申请的描述中，需要理解的是，术语“横向”所指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

如图1-2所示，本发明提供一种下肢静脉曲张消融术用激光治疗仪，包括医用光纤，医用光纤的近端能光学地连接到辐射源，医用光纤的远端能被容纳在血管内，且具有一个辐射出射表面14。医用光纤包括纤芯、包层和涂覆层，纤芯的直径可以是200μm，也可以是365μm，也可以是550μm，还可以是其他尺寸，相应的，包层的直径为240μm、400μm和600μm。医用光纤的远端固定设置有一盖件，盖件的一端开口。通过该开口的一端，盖件与医用光纤的远端连接。

优选盖件包括与医用光纤的远端固定连接的管部和与管部连接的帽部，管部与帽部可以一体而成，也可以通过粘接的方式拼接在一起。管部与医用光纤的远端的涂覆层或包层粘接在一起，从而与医用光纤之间实现密封。优选管部的材质与纤芯的材质相同或基本相同，即都主要由SiO₂制成。通过盖件将上述出射表面14封装在其中。

盖件内设置有一反射件，反射件具有与出射表面14相对设置的反射表面，反射表面能改变从出射表面14辐射出的沿医用光纤的长轴方向辐射的激光的方向，以使激光沿医用光纤的长轴横向地出射到周围血管壁上，反射表面上具有用于反射激光的膜，如三氧化二铝薄膜。反射表面可以是为半球面，也可以是抛物曲面，还可以是圆锥面，在本实施例中优选为圆锥面。从纤芯的出射表面14辐射出的沿纤芯的长轴方向辐射的激光，经过反射表面的反射后，方向发生改变，从而变成沿纤芯的长轴横向或径向地辐射，并通过盖件的管部后到达静脉血管的血管壁上，因此，整个血管壁受到影响，从而实现了完全闭合。且由于激光最终沿纤芯的长轴横向或径向地辐射到血管壁上，因此可以使用较低的功率密度来实现静脉闭合，从而可以应用交底的能量和更快的医用光纤撤回。由于使用较低的能量而使对患者所遭受的疼痛最小化，并且由此除了针进入到皮肤的点之处不再需要麻醉。另外，不需要对医用光纤进行改动，只需要在医用光纤的远端加上上述盖件(盖件内包含有上述反射件)，即可取得上述有益效果。

作为上述方案的进一步改进，盖件内还固定设置有一凹透镜，凹透镜位于出射表面14和反射表面之间，优选凹透镜通过粘接的方式固定在盖件内部。凹透镜用于扩大从出射表面14辐射到反射表面上的激光的辐射范围，从而可以适当的进一步降低出射到血管壁上的功率密度，进而进一步减小患者所遭受的疼痛。

作为上述方案的进一步改进，反射件在盖件内可靠近或远离凹透镜，优选反射件与盖件的管部滑动连接，优选反射件的与具有上述反射表面的一端相对的另一端通过一弹性件与上述盖件的帽部连接，弹性件优选为弹簧，弹簧的两端通过粘接的方式实现与反射件和帽部的连接。弹簧使反射件具有靠近凹透镜的趋势。同时，在盖件的远离医用光纤的远端的一端外可拆卸地连接有一磁性件，磁性件由永磁材料制成。磁性件被构造成与帽部大致相适应的形状，磁性件使反射件具有远离凹透镜的趋势。磁性件套在帽部外，帽部至少部分地由软磁材料制成，当磁性件套在帽部外时，磁性件直接通过磁性吸引的方式固定在帽部外，这种连接方式的牢固程度至少可以满足医用光纤在静脉内的使用要求。将磁性件与帽体可拆卸连接，便于进行清洗和消毒。

由于不同患者的静脉血管的直径存在一定的差异，导致出射到不同直径的静脉血管的血管壁上的激光的功率密度有相对较大的差异，进行上述设置可以减少或克服该差异。具体地，如对于静脉血管直径较小的患者，将磁性件套在帽体外，这时，磁性件吸引盖件内的反射件，使反射件克服弹簧的作用力而向磁性件靠近，并最终达到一个平衡位置，通常为弹簧被完全压缩时所能达到的位置，此时，反射件与凹透镜之间的间距相对较大，辐射到反射表面上的激光的辐射范围相对增大，最终出射到血管壁上的激光成一定宽度的环状。对于静脉血管直径较大的患者，不需要将磁性件套在帽体外，这种情况下，反射件在弹簧的作用下保持在最靠近凹透镜的位置处，辐射到反射表面上的激光的辐射范围相对减小，由于静脉血管直径相对较大，最终出射到血管壁上的激光所形成的环状的宽度与静脉血管直径较小这种情况下的宽度基本一致，从而减少或克服了上述差异，使功率密度基本保持恒定，避免了功率密度降低到一定程度时给治疗成功率所带来的负面影响。通过选择不同强度的磁性材料来制成上述磁性件，可以使反射件在盖件内移动到不同的位置，从而对应不同直径的静脉血管。采取上述方式来减少或克服上述差异，而不是采取更换不同的医用光纤的这种方式，可以节约成本。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点，对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (6)

1.一种下肢静脉曲张消融术用激光治疗仪，包括医用光纤(1)，所述医用光纤(1)的近端能光学地连接到辐射源，所述医用光纤(1)的远端能被容纳在血管内，且具有一个辐射出射表面(14)，其特征在于：所述医用光纤(1)的远端固定设置有一盖件(2)，所述盖件(2)与所述医用光纤(1)密封，所述盖件(2)将所述出射表面(14)封装在其中，所述盖件(2)内设置有一反射件(3)，所述反射件(3)具有与所述出射表面(14)相对设置的反射表面，所述反射表面(31)能改变从所述出射表面(14)辐射出的沿所述医用光纤(1)的长轴方向辐射的激光的方向，以使所述激光沿所述医用光纤(1)的长轴横向地出射到周围血管壁(7)上。

2.根据权利要求1所述的下肢静脉曲张消融术用激光治疗仪，其特征在于：所述盖件(2)内还固定设置有一凹透镜(4)，所述凹透镜(4)位于所述出射表面(14)和所述反射表面之间，所述凹透镜(4)用于扩大从所述出射表面(14)辐射到所述反射表面上的激光的辐射范围。

3.根据权利要求2所述的下肢静脉曲张消融术用激光治疗仪，其特征在于：所述反射件(3)在所述盖件(2)内可靠近或远离所述凹透镜(4)。

4.根据权利要求3所述的下肢静脉曲张消融术用激光治疗仪，其特征在于：所述反射件(3)通过弹性件(5)与所述盖件(2)的内壁连接，所述弹性件(5)使所述反射件(3)具有靠近所述凹透镜(4)的趋势，所述盖件(2)的远离所述医用光纤(1)的远端的一端外可拆卸地连接有一磁性件(6)，所述磁性件(6)使所述反射件(3)具有远离所述凹透镜(4)的趋势。

5.根据权利要求4所述的下肢静脉曲张消融术用激光治疗仪，其特征在于：所述盖件(2)包括与所述医用光纤(1)的远端固定连接的管部(21)和与所述管部(21)连接的帽部(22)，所述磁性件(6)套在所述帽部(22)外，所述帽部(22)至少部分地由软磁材料制成。

6.根据权利要求1所述的下肢静脉曲张消融术用激光治疗仪，其特征在于：所述反射表面(31)为半球面或抛物曲面或圆锥面。