CN109637671A - 一种药品不良反应监测管理分析方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及药品不良反应监测管理分析方法技术领域，尤其是一种药品不良反应监测管理分析方法，包括以下步骤：S1、多级检测反馈系统的建立；S2、不良反应信息的收集；S3、信息的拆分归类，存储有不良反应信息的数据库的检测反馈系统中的分析模块对存储信息进行分析；S4、基于大数据的信息的整理、分析；S5、确认不良反应为常规或异常状况，确认为异常案例则进行S6；确认为常规案例则进行S7；S6、采用应急处理办法；S7、采用常规处理办法；S8、归档封存。本发明采用多级检测反馈系统对不良反应信息进行收集，并通过分析模块进行信息的自动化整理、分析，效率高，并且对异常状况能够快速反应。
Description
技术领域
本发明涉及药品不良反应监测管理分析方法技术领域，尤其涉及一种药品不良反应监测管理分析方法。
背景技术
目前，国内经过了十年多的发展，药品不良反应(Adverse DrugReaction，以下简称：ADR)监测的数据已初具规模。现有技术手段主要是通过EXCEL表格筛选和汇总，借助计算机应用进行统计等。但是整体来说，报告表质量还存在不少问题，ADR监测机构大多采用增加人力来应对更多的工作量，由于缺乏整体和有效的技术解决办法，普通效率较低的同时工作质量也不高，并且因ADR报告表质量评估工作有很大的针对性，即使采用一些现有的技术辅助手段，也不能完全适应工作的需求。对ADR报告表质量评估工作没有系统性的管理；需要投入较多的人力和时间；不能自动识别报告表的质量问题；统计分析的能力也有限等
发明内容
本发明的目的是为了解决现有技术中存在不方便对药品不良反应进行统计的缺点，而提出的一种药品不良反应监测管理分析方法。
为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：
设计一种药品不良反应监测管理分析方法，包括以下步骤：
S1、多级检测反馈系统的建立：多级检测反馈系统包括第一级检测反馈系统、第二级检测反馈系统…第N级检测反馈系统，每一级检测反馈系统均包括用于采集信息的采集模块、用于传递信息的数据传输模块、每一级检测反馈系统可通过数据传输模块向上一级检测反馈系统传递数据，用于对信息进行存储的数据库，用于对数据进行审阅的分析模块；
S2、不良反应信息的收集：采集模块对药品不良反应信息进行采集，采集的信息包括病人信息、药品信息、不良反应状况信息、其他信息，采集的信息存储在最低一级检测反馈系统即第一级检测反馈系统的数据库中；
S3、信息的拆分归类，存储有不良反应信息的数据库的检测反馈系统中的分析模块对存储信息进行分析，分析过程为：
A1、信息的拆分：信息中各部分信息分别识别，将病人信息、药品信息、不良反应状况信息、其他信息分开存储；
A2、信息的归类：按照反馈的不良反应信息的程度以及关键的识别特征将信息进行归类，按照不良反应的影响程度确定是否向上一级检测反馈系统反馈，并根据不良反应的具体状况将其反馈到不同的上一级检测反馈系统中，关键识别特征包括药品的种类，反应的剧烈程度；
A3、信息的再次整理：上一级检测反馈系统根据下一级检测系统反馈系统上传的信息，将其再次归类整理，并根据不良反应的影响程度确定是否向上一级检测反馈系统反馈；
S4、基于大数据的信息的整理、分析：根据上一步的处理，不同的上级检测反馈系统包括了不同分类的不良反应信息，包括按照药品种类进行划分的上级检测反馈系统、按照不良反应程度进行划分的上级检测反馈系统、按照病人疾病类别进行划分的上级检测反馈系统、按照病人不良反应具体表现进行划分的上级检测反馈系统，然后分析模块对同类别的信息进行对比，根据不同情况下不良反应的人数比例进行风险评价，如果低于1％则判断为无风险或低风险，如果为1％-10％则判断为存在风险，需要医生根据病人身体状况进行判断，如果为10％-30％则判断为风险较高，需要在使用的过程中进行观察，如果为超过30％则判断为不宜使用；
S5、确认不良反应为常规或异常状况：根据上一步的整理分析结果，对不良反应进行定性，确认为异常案例则进行S6；确认为常规案例则进行S7；
S6、采用应急处理办法：包括暂停本区域内同种或同类药品的继续使用、暂停全区域内同种或同类药品的继续使用、重新限定使用同种或同类药品适用的疾病范围；
S7、采用常规处理办法：包括对不良反应进行继续观察、暂停对部分病人使用同种或同类药品、限制同种或同类药品的用量；
S8、归档封存：将不良信息和处理的结果记录进数据库中封存。
优选的，S1中共划分3个等级，其中第一级检测反馈系统为地方检测反馈系统、负责采集一片区域的不良反应信息，第二级检测反馈系统为重大检测反馈系统、负责收集多个区域内出现的较为严重的不良反应信息，第三检测反馈系统为汇总检测反馈系统，用于收集下级检测反馈系统中典型的信息。
优选的，病人信息包括病人数量、病人年龄、病人性别、病人病史；药品信息包括药品名称、药品服用时间、药品编号、药品用量；不良反应状况信息包括不良反应具体表现、不良反应持续时间、不良反应剧烈程度，不良反应剧烈程度按照1-10十个等级进行划分；其他信息包括病人是否曾经服用过同种及同类药物、病人是否曾经有同样或类似不良反应以及其他可能使病人存在不良反应的信息。
优选的，确认为常规或异常状况采用以下标准：若存在2个及以上相同或相似案例、或属于S4中判断为存在风险的状况，则属于常规状况；若不存在或仅存在1个相同或相似案例、或属于S4中判断为无风险或低风险的状况，则属于异常状况。
本发明提出的一种药品不良反应监测管理分析方法，有益效果在于：本发明采用多级检测反馈系统对不良反应信息进行收集，并通过分析模块进行信息的自动化整理、分析，效率高，采用大数据信息整理分析方法，对各种药品的不良分应进行监控，并且对异常状况能够快速反应，确认为异常案例后迅速采取应急处理方法，防止事态恶化。
附图说明
图1为本发明提出的一种药品不良反应监测管理分析方法的流程图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。
参照图1，一种药品不良反应监测管理分析方法，包括以下步骤：
S1、多级检测反馈系统的建立：多级检测反馈系统包括第一级检测反馈系统、第二级检测反馈系统…第N级检测反馈系统，每一级检测反馈系统均包括用于采集信息的采集模块、用于传递信息的数据传输模块、每一级检测反馈系统可通过数据传输模块向上一级检测反馈系统传递数据，用于对信息进行存储的数据库，用于对数据进行审阅的分析模块；
S2、不良反应信息的收集：采集模块对药品不良反应信息进行采集，采集的信息包括病人信息、药品信息、不良反应状况信息、其他信息，采集的信息存储在最低一级检测反馈系统即第一级检测反馈系统的数据库中；
S3、信息的拆分归类，存储有不良反应信息的数据库的检测反馈系统中的分析模块对存储信息进行分析，分析过程为：
A1、信息的拆分：信息中各部分信息分别识别，将病人信息、药品信息、不良反应状况信息、其他信息分开存储；
A2、信息的归类：按照反馈的不良反应信息的程度以及关键的识别特征将信息进行归类，按照不良反应的影响程度确定是否向上一级检测反馈系统反馈，并根据不良反应的具体状况将其反馈到不同的上一级检测反馈系统中，关键识别特征包括药品的种类，反应的剧烈程度；
A3、信息的再次整理：上一级检测反馈系统根据下一级检测系统反馈系统上传的信息，将其再次归类整理，并根据不良反应的影响程度确定是否向上一级检测反馈系统反馈；
S4、基于大数据的信息的整理、分析：根据上一步的处理，不同的上级检测反馈系统包括了不同分类的不良反应信息，包括按照药品种类进行划分的上级检测反馈系统、按照不良反应程度进行划分的上级检测反馈系统、按照病人疾病类别进行划分的上级检测反馈系统、按照病人不良反应具体表现进行划分的上级检测反馈系统，然后分析模块对同类别的信息进行对比，根据不同情况下不良反应的人数比例进行风险评价，如果低于1％则判断为无风险或低风险，如果为1％-10％则判断为存在风险，需要医生根据病人身体状况进行判断，如果为10％-30％则判断为风险较高，需要在使用的过程中进行观察，如果为超过30％则判断为不宜使用；
S5、确认不良反应为常规或异常状况：根据上一步的整理分析结果，对不良反应进行定性，确认为异常案例则进行S6；确认为常规案例则进行S7；
S6、采用应急处理办法：包括暂停本区域内同种或同类药品的继续使用、暂停全区域内同种或同类药品的继续使用、重新限定使用同种或同类药品适用的疾病范围；
S7、采用常规处理办法：包括对不良反应进行继续观察、暂停对部分病人使用同种或同类药品、限制同种或同类药品的用量；
S8、归档封存：将不良信息和处理的结果记录进数据库中封存。
S1中共划分3个等级，其中第一级检测反馈系统为地方检测反馈系统、负责采集一片区域的不良反应信息，第二级检测反馈系统为重大检测反馈系统、负责收集多个区域内出现的较为严重的不良反应信息，第三检测反馈系统为汇总检测反馈系统，用于收集下级检测反馈系统中典型的信息。
病人信息包括病人数量、病人年龄、病人性别、病人病史；药品信息包括药品名称、药品服用时间、药品编号、药品用量；不良反应状况信息包括不良反应具体表现、不良反应持续时间、不良反应剧烈程度，不良反应剧烈程度按照1-10十个等级进行划分；其他信息包括病人是否曾经服用过同种及同类药物、病人是否曾经有同样或类似不良反应以及其他可能使病人存在不良反应的信息。
确认为常规或异常状况采用以下标准：若存在2个及以上相同或相似案例、或属于S4中判断为存在风险的状况，则属于常规状况；若不存在或仅存在1个相同或相似案例、或属于S4中判断为无风险或低风险的状况，则属于异常状况。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
Claims (4)
1.一种药品不良反应监测管理分析方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、多级检测反馈系统的建立：多级检测反馈系统包括第一级检测反馈系统、第二级检测反馈系统…第N级检测反馈系统，每一级检测反馈系统均包括用于采集信息的采集模块、用于传递信息的数据传输模块、每一级检测反馈系统可通过数据传输模块向上一级检测反馈系统传递数据，用于对信息进行存储的数据库，用于对数据进行审阅的分析模块；
S2、不良反应信息的收集：采集模块对药品不良反应信息进行采集，采集的信息包括病人信息、药品信息、不良反应状况信息、其他信息，采集的信息存储在最低一级检测反馈系统即第一级检测反馈系统的数据库中；
S3、信息的拆分归类，存储有不良反应信息的数据库的检测反馈系统中的分析模块对存储信息进行分析，分析过程为：
A1、信息的拆分：信息中各部分信息分别识别，将病人信息、药品信息、不良反应状况信息、其他信息分开存储；
A2、信息的归类：按照反馈的不良反应信息的程度以及关键的识别特征将信息进行归类，按照不良反应的影响程度确定是否向上一级检测反馈系统反馈，并根据不良反应的具体状况将其反馈到不同的上一级检测反馈系统中，关键识别特征包括药品的种类，反应的剧烈程度；
A3、信息的再次整理：上一级检测反馈系统根据下一级检测系统反馈系统上传的信息，将其再次归类整理，并根据不良反应的影响程度确定是否向上一级检测反馈系统反馈；
S4、基于大数据的信息的整理、分析：根据上一步的处理，不同的上级检测反馈系统包括了不同分类的不良反应信息，包括按照药品种类进行划分的上级检测反馈系统、按照不良反应程度进行划分的上级检测反馈系统、按照病人疾病类别进行划分的上级检测反馈系统、按照病人不良反应具体表现进行划分的上级检测反馈系统，然后分析模块对同类别的信息进行对比，根据不同情况下不良反应的人数比例进行风险评价，如果低于1％则判断为无风险或低风险，如果为1％-10％则判断为存在风险，需要医生根据病人身体状况进行判断，如果为10％-30％则判断为风险较高，需要在使用的过程中进行观察，如果为超过30％则判断为不宜使用；
S5、确认不良反应为常规或异常状况：根据上一步的整理分析结果，对不良反应进行定性，确认为异常案例则进行S6；确认为常规案例则进行S7；
S6、采用应急处理办法：包括暂停本区域内同种或同类药品的继续使用、暂停全区域内同种或同类药品的继续使用、重新限定使用同种或同类药品适用的疾病范围；
S7、采用常规处理办法：包括对不良反应进行继续观察、暂停对部分病人使用同种或同类药品、限制同种或同类药品的用量；
S8、归档封存：将不良信息和处理的结果记录进数据库中封存。
2.根据权利要求1所述的一种药品不良反应监测管理分析方法，其特征在于：S1中共划分3个等级，其中第一级检测反馈系统为地方检测反馈系统、负责采集一片区域的不良反应信息，第二级检测反馈系统为重大检测反馈系统、负责收集多个区域内出现的较为严重的不良反应信息，第三检测反馈系统为汇总检测反馈系统，用于收集下级检测反馈系统中典型的信息。
3.根据权利要求1所述的一种药品不良反应监测管理分析方法，其特征在于：病人信息包括病人数量、病人年龄、病人性别、病人病史；药品信息包括药品名称、药品服用时间、药品编号、药品用量；不良反应状况信息包括不良反应具体表现、不良反应持续时间、不良反应剧烈程度，不良反应剧烈程度按照1-10十个等级进行划分；其他信息包括病人是否曾经服用过同种及同类药物、病人是否曾经有同样或类似不良反应以及其他可能使病人存在不良反应的信息。
4.根据权利要求1所述的一种药品不良反应监测管理分析方法，其特征在于，确认为常规或异常状况采用以下标准：若存在2个及以上相同或相似案例、或属于S4中判断为存在风险的状况，则属于常规状况；若不存在或仅存在1个相同或相似案例、或属于S4中判断为无风险或低风险的状况，则属于异常状况。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
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| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication | ||
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Application publication date: 20190416 |