CN109602535A - 一种宫内膜片放置装置及其放置方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种宫内膜片放置装置以及放置方法，所述宫内膜片放置装置包括手柄、与手柄相连通的引导部件以及依次贯穿所述引导部件和手柄的绳线，所述手柄包括外壳、位于所述外壳内的容置腔室以及按压装置，所述按压装置驱动端设置于容置腔室内，控制端凸出外壳外部；所述按压装置用于改变绳线的松紧状态；放置装置结构简单，放置方法操作简便，对术者的专业技能要求较低，且通过该放置装置能够方便准确的将硅胶膜片放置至子宫合适的位置，且不会对硅胶膜片、阴道以及子宫产生不利的影响。
Description
技术领域
本发明属于器械领域，涉及一种宫内膜片放置装置及其放置方法。
背景技术
目前临床宫内放置装置多用于放置节育器，节育器配有通用型或专用的放置装置。
通用型有钳子类的放环钳应用最为广泛，此钳为金属类材料制作，直接夹取节育器放入宫内。放环钳其插入子宫底部肌层的深度完全靠操作者的感觉和经验，缺乏有效的指示标志和控制办法，容易造成子宫穿孔、节育器固定不牢、不到位等问题。
专用的放置装置有内外管卡夹推送式、钩拉推送式等，其中卡夹推送式主要由外部套管与内部推杆组成，内部推杆远端由卡夹节育器卡槽，由内外管配合推送节育器；又有节育器拉入外部套管，由内部推杆推入宫内。钩拉推送方式有推送装置顶端钩住节育器，后端拉住节育器放入宫内。现高端市场产品采用拉末端丝线产品进入导管之内，由导管与内推杆配合推送产品进入宫腔内。以上放置装置均有外管与内部装置组成，横截面积较大，难以通过只有4mm的子宫颈，需要扩大子宫颈才能放置，造成患者的痛苦，并增加手术风险。
CN102159162B公开了一种用于宫内节育系统的插入器，该插入器包括手柄和插管，该插管具有第一端和第二端，并且该插管设置为与手柄相连；该插入器的特征在于，插管的第一端包括用于容置宫内节育系统的框体的至少一个框体狭槽；该发明还涉及包括宫内节育系统和根据本发明的插入器的成套器械，其中宫内节育系统包括治疗部件以及连续且闭合的框体，治疗部件在至少一个位置连接到框体，并且宫内节育系统的治疗部件至少大部分设置在插管的第一端的内部，宫内节育系统的框体至少大部分设置在插管的第一端的外部。
CN204890309U提供一种固定式宫内节育器放置装置，包括套管以及插入杆；其改进之处在于：还包括连接帽、卡线扣、定位卡以及手柄；该连接帽与手柄借助连接帽弹性悬臂的卡夹定位凸起连接一体，套管一端与连接帽背离手柄端固接一体，插入杆插入在手柄内并借助定位卡固定，该插入杆杆体上设有固定固定式宫内节育器尾丝的卡线扣，能实现单手精确地控制插入杆的插入距离，自动释放宫内节育器尾丝后将放置装置抽回，手柄结构符合人体工学，有效提高操作稳定性，使用效果理想。
以上放置器对于特定的产品可能有较好的效果，但如果要针对比较柔软的膜片的放置，例如硅胶膜片，由于硅橡胶膜片材料的柔软性，与市场上节育器差别较大，以上放置器均不是最好的选择。
因此，开发一种结构简单、放置效果好的膜片放置装置以及放置方法非常有必要。
发明内容
本发明的目的在于提供一种宫内膜片放置装置以及放置方法，所述放置装置结构简单，操作简便，对术者的专业技能要求较低，且通过该放置装置能够方便准确地将膜片放置至子宫宫腔合适的位置，且不会对膜片、阴道以及子宫产生不利的影响；放置方法简单，且往子宫宫腔内放置时，膜片包裹在导管上，在导管伸入阴道以及子宫时不会对阴道以及子宫产生损伤，且通过抽紧以及松动绳线时，可以改变膜片的形状，一方面可以抽紧绳线使膜片的表面积减小，从而顺利通过阴道，进入女性宫腔，另一方面可以松动绳线，使膜片展开，和子宫宫腔形状贴合，具有较好的治疗效果。
为达到此发明目的，本发明采用以下技术方案：
本发明的目的之一在于提供一种宫内膜片放置装置，所述宫内膜片放置装置包括手柄、与手柄相连通的引导部件以及依次贯穿所述引导部件和手柄的绳线，所述手柄包括外壳、位于所述外壳内的容置腔室以及按压装置，所述按压装置驱动端设置于容置腔室内，控制端凸出外壳外部；所述按压装置用于改变绳线的松紧状态。
本发明中的宫内膜片放置装置结构简单，操作简便，对术者的专业技能要求较低，且通过该放置装置能够方便准确地将膜片放置至子宫宫腔合适的位置，且不会对膜片、阴道以及子宫宫腔产生不利的影响。
在本发明中，手柄外形与手型契合，符合人体工学，能够有效提高操作稳定性，从而能够有效避免膜片的松脱、掉落以及撕裂等风险。
本发明通过按压装置即可卡紧或松开绳线，即可控制绳线的移动。
在本发明中，所述按压装置控制端为按压器件，驱动端包括卡线器件和弹性器件，所述按压器件的底部和卡线器件的顶部相连，所述弹性器件的顶部和卡线器件的底部相连。
在本发明中，相连包括相连接和相接触两种状态。
在本发明中，所述卡线器件沿所述手柄长度方向开设有第一通孔。
在本发明中，所述容置腔室内设置有与所述引导部件同轴的孔式通道。
在本发明中，在弹性器件自然状态下，所述孔式通道和所述第一通孔错位，用于锁紧绳线。
优选地，所述孔式通道可以是非连续性的通道，所述第一通孔和孔式通道相邻设置或镶嵌设置，当绳线穿过孔式通道和第一通孔时，由于其错位，绳线被拉扯卡住，不轻易滑动。
在本发明中，在弹性器件压缩状态下，所述孔式通道和所述引导部件连通，用于放松绳线。
在本发明中，所述引导部件为导管。
在本发明中，所述外壳尾部开设有第二通孔。
优先地，所述第二通孔为至少一侧渐变窄的狭缝，当绳线穿出所述狭缝，狭缝更窄一侧可用于卡住绳线，进一步防止绳线滑动。
在本发明中，所述按压器件包括按钮以及设置于按钮底部的按钮脚。
优选地，按钮底部的按钮脚设置于所述容置腔室内。
在本发明中，所述按钮脚对称分布于所述按钮底部两侧。
在本发明中，所述卡线器件还包括设置于其两侧的锁紧部件。
在本发明中，所述锁紧部件对称分布于所述卡线器件两侧。
在本发明中，所述弹性器件为弹簧。
在本发明中，所述外壳包括上壳体和下壳体。
优选地，所述上壳体和下壳体通过可拆卸连接。
优选地，所述可拆卸连接为卡扣连接。
在本发明中，所述上壳体顶部设置有开口。
在本发明中，所述按钮穿过所述开口伸出所述手柄。
在本发明中，所述下壳体设置有放置弹性器件的凹槽。
在本发明中，所述下壳体设有用于锁定所述锁紧部件的定位平台。
本发明中未下压按压装置之前，卡线器件上的第一通孔和孔式通道以及引导部件处于错位状态，则绳线被卡住，同时定位平台锁紧卡线器件，能够进一步增加卡线效果，从而防止绳线在外力拉动作用下发生滑线；下压按压装置后，按压装置会带动卡线器件向下移动，按钮脚会向下按压锁紧部件，使锁紧部件和定位平台脱离，卡线器件压动弹簧向下移动，直至卡线器件上的第一通孔和孔式通道以及引导部件连通，则绳线可以自由移动。
在本发明中，所述引导部件外套设有可移动的定位套。
在本发明中，所述引导部件表面设置有刻度。
在本发明中，所述定位套上设置有用于锁紧定位套的锁紧件。
本发明中，定位套上设置有锁紧件，定位套根据需要的长度进行移动，当移动到指定长度时，锁紧锁紧件，使定位套不能随意滑动。
在本发明中，所述绳线对折后的两自由端依次穿过引导部件和手柄，由所述手柄尾部的第二通孔穿出。
本发明的目的之二在于提供一种如目的之一所述的宫内膜片放置装置在子宫内放置膜片中的应用。在本发明中，所述在子宫内放置膜片的方法包括如下步骤：
(1)将宫内膜片放置装置的绳线穿过膜片的两个孔内，而后向下按压装置，将绳线的两自由端依次穿过引导部件和手柄，由所述手柄尾部的第二通孔穿出，而后松开按压装置，使卡线器件处于锁定状态；
(2)通过宫内膜片放置装置将膜片放置到子宫内，向下按压装置，从子宫内移除宫内膜片放置装置，即将膜片放入到子宫内部。
在本发明中，步骤(1)所述下压按压装置之前将绳线收紧。
在本发明中，步骤(1)所述松开按压装置之前先将绳线收紧至膜片包裹在引导部件远离手柄一层的表面。
在本发明中，放置方法简单，通过将绳线收紧或松开，从而调节膜片的形状以及表面积，当绳线收紧时，膜片包裹在引导部件的一端，在引导部件伸入窄小的子宫时不会对子宫产生损伤，当绳线松动时，弹性体膜片由于自身性质会展开，从而和子宫贴合，确保较大的接触面积，从而具备较好的治疗效果。
在本发明中，所述步骤(2)通过放置装置将膜片放置到子宫之前，对宫内膜片放置装置进行预处理。
在本发明中，所述预处理包括先用探针探测子宫的深度，而后根据得到的子宫深度调整定位套与远离手柄一端引导部件的距离。
在本发明中，通过先用探针探测子宫的深度，移动定位套，使定位套和远离手柄一端的引导部件的距离等于子宫深度，锁紧锁紧件，当引导部件伸入子宫内时，当伸入的深度达到定位套的位置时，停止伸入，既可以确保合适的深度，又不会造成因为伸入深度过长从而导致膜片的破裂或者对子宫造成损伤。
在本发明中，步骤(2)所述从子宫内移除放置装置的方法包括：先抽动绳线的一端将绳线从膜片中抽离出来，而后取出除绳线之外的宫内膜片放置装置。
相对于现有技术，本发明具有以下有益效果：
本发明提供的宫内膜片的放置装置结构简单，操作简便，对术者的专业技能要求较低，且通过该放置装置能够方便准确地将膜片放置至子宫宫腔合适的位置，且不会对膜片、阴道以及子宫产生不利的影响；放置方法简单，且往子宫内放置时，膜片包裹在引导部件上，在引导部件伸入阴道以及子宫时不会对阴道以及子宫产生损伤，且通过抽紧以及松动绳线时，可以改变膜片的形状，一方面可以抽紧绳线使膜片的表面积减小，从而顺利通过阴道，进入子宫宫腔，另一方面可以松动绳线，使膜片展开，和子宫宫腔形状贴合，具有较好的治疗效果。
附图说明
图1是本发明实施例1中宫内膜片放置装置的俯视图；
图2是本发明实施例1提供的图1中沿AA’面的剖视图；
图3是本发明实施例1提供的图2的局部放大图；
图4是本发明实施例1中提供的图1的分解图；
图5是本发明实施例1中提供的图1中沿BB’面的剖视图；
其中：1为手柄，2为导管，3为绳线，4为外壳，5为容置腔室，6为按压装置，7为按压器件，8为卡线器件，9为弹性器件，10为定位套，41为第二通孔，42为上壳体，43为下壳体，71为按钮，72为按钮脚，81为第一通孔，82为锁紧部件，421为上壳体顶部的开口，431为凹槽，432为定位平台。
具体实施方式
下面通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。本领域技术人员应该明了，所述实施例仅仅是帮助理解本发明，不应视为对本发明的具体限制。
实施例1
本实施例提供一种宫内膜片放置装置，如图1所示，宫内膜片放置装置包括手柄1、与手柄相连通的引导部件2、依次贯穿所述引导部件2和手柄1的绳线3和定位套10。
在本实施例中，手柄1外形与手型契合，符合人体工学，能够有效提高操作稳定性；引导部件2优选为导管，理论上可以为圆柱体、椭圆柱体等形状，本领域技术人员可根据实际需要进行调整，但是考虑实际应用，优选使用圆柱体，且圆柱体不与手柄相连的一端的管头光滑均匀无棱边，在使用时不会伤到术者或者被手术者，此外引导部件的长度要长于子宫的深度，正常子宫的深度为8-12cm，则引导部件的长度最好长于15cm；绳线3依次穿过膜片、引导部件以及手柄，其作用是将膜片和放置装置联系起来，从而能够将膜片成功放置到子宫内；定位套10套置在引导部件2上，引导部件2表面设置有刻度，定位套10上设置有用于锁紧定位套的锁紧件，当锁紧件未处于锁紧状态时，定位套可沿引导部件长度方向进行移动，当移动到需要的长度时，锁紧锁紧件，将定位套固定起来，则定位套和远离引导部件手柄一端的长度会保持不变，其中锁紧定位套的锁紧件可以为螺丝，但不限于螺丝，其他可以起到锁紧作用的器件也可。
如图2所示，手柄1包括外壳4、容置腔室5和按压装置6，按压装置6驱动端设置于容置腔室内，控制端凸出外壳外部，按压装置6用于卡紧或松开绳线3，外壳尾部开设有第二通孔41，在本实施例中，绳线3对折后的两自由端依次穿过引导部件2和手柄1，由手柄尾部的第二通孔41穿出，第二通孔41可以是至少一侧渐变窄的狭缝，当绳线穿出所述狭缝，狭缝更窄一侧可用于卡住绳线，防止绳线滑动。
结合图3、图4和图5，按压装置6包括按压器件7、卡线器件8以及弹性器件9，按压器件7位于卡线器件8的顶部，弹性器件9位于卡线器件8的底部；卡线器件8沿所述手柄长度方向开设有第一通孔81，容置腔室5内设置有与所述引导部件2同轴的孔式通道51，所述孔式通道51可以是非连续性的通道，所述第一通孔81与孔式通道51镶嵌设置，在弹性器件9自然状态下，所述孔式通道51和所述第一通孔81错位；在弹性器件9压缩状态下，所述孔式通道51和所述引导部件2连通；按压器件7包括按钮71以及设置于按钮底部的按钮脚72，按钮脚72对称分布于按钮71底部两侧，卡线器件8还包括设置于其两侧的锁紧部件82，锁紧部件82对称分布于卡线器件8两侧；外壳4包括上壳体42和下壳体43，上壳体42和下壳体43通过卡扣连接；上壳体42顶部设置有开口421；按钮71穿过开口421伸出所述手柄1，下壳体43设置有放置弹性器件9的凹槽431，下壳体43设有用于锁定所述锁紧部件82的定位平台432。
在本实施例中，按压装置包括按压器件、卡线器件以及弹性器件，其中按压器件为控制端，卡线器件以及弹性器件为驱动端，控制端能够驱动驱动端向下运动；本发明中未下压按压装置之前，弹性器件处于自然状态，卡线器件上的第一通孔和孔式通道以及引导部件处于错位状态，则绳线被卡住，同时定位平台锁紧卡线器件，能够进一步增加卡线效果，从而防止绳线在外力拉动作用下发生滑线；下压按压装置后，按压装置会带动卡线器件向下移动，按钮脚会向下按压锁紧部件，使锁紧部件和定位平台脱离，卡线器件压动弹簧向下移动，直至卡线器件上的第一通孔和孔式通道以及引导部件联通，则绳线可以自由移动。
在本实施例中，按钮的形状可以为圆柱体、正方体或长方体中的任意一种，但也不仅限于这些形状，本领域技术人员可根据实际需要进行调整；按钮脚可以位于按钮的底部两侧，也可以位于按钮的侧边，优选为对称分布，其目的为按压作用，在下压按钮时，按钮脚会按压卡线器件两侧的锁紧部件，使其和定位平台分离，锁紧部件可以位于卡线器件的底部，也可位于卡线器件的两侧，优选为对称分布，根据按钮脚的位置进行实际调整；当锁紧部件在按压器件压力作用下向下运动，压缩弹性部件，弹性部件可以为弹簧，也可以为其他弹性体，本领域技术人员根据实际需要进行调整；下压按钮后，卡线器件上的第一通孔、孔式通道和引导部件相通，绳线可以自由移动，卡线器件上的第一通孔的形状可以为圆柱体、长方体或者其他形状，能满足连通的效果即可，本领域技术人员可根据实际需要进行调整。
外壳分为上壳体和下壳体，其通过可拆卸连接，可拆卸连接的方式本领域技术人员可根据实际需要进行调整；上壳体顶部开设有开口，开口的形状可以为圆形、正方形、长方形或者梯形中的任意一种，也不限于这些形状，本领域技术人员可根据实际需要进行调整；下壳体上开设有用于放置所述弹性器件的凹槽，凹槽的作用为放置弹性器件，凹槽的形状本领域技术人员可根据实际需要进行调整。
本实施例提供的宫内膜片的放置装置结构简单，操作简便，对术者的专业技能要求较低，且通过该放置装置能够方便准确的将膜片放置至子宫合适的位置，且不会对膜片以及子宫产生不利的影响。
实施例2
本实施例通过上述实施例1所述的放置装置在子宫内放置膜片，放置方法如下：
(1)先用探针探测子宫的深度，而后根据得到的子宫深度调整定位套与远离手柄一端导管的距离；
(2)将宫内膜片放置装置的绳线穿过膜片的两个孔内，将绳线收紧，而后下压按压装置，将绳线的两自由端依次穿过引导部件和手柄，由所述手柄尾部的通孔穿出，抽紧绳线至膜片包裹在导管的一端，而后松开按压装置，使卡线器件处于锁定状态；
(3)通过放置装置将膜片放置到子宫内，下压按压装置，抽动绳线的一端将绳线从膜片中抽离出来，而后取出除绳线之外的放置装置，即将膜片放入到子宫内部。
在本实施例中，膜片为弹性膜片，在外力作用下容易改变其形状和表面积，当外力撤销后，由于自身的特性，易恢复至原有状态。
在本实施例中，为确保膜片插入到子宫合适的位置，通过先用探针探测子宫的深度，并以探针探测的深度为标准，调节放置装置的定位套，使定位套和远离手柄一端的引导部件的距离和探针探测的深度相同，将绳线的两个自由端依次穿过宫内膜片，通过收紧绳线，改变膜片的形状，并减小其表面积，而后下压按压装置，此时卡线套上的第一通孔、孔式通道和引导部件是连通的，绳线的两个自由端可依次穿过引导部件和手柄，后收紧绳线，使弹性体膜片包裹在导管的一端，松开按钮，此时膜片被稳固的连接在放置装置上，这样既大大减小了膜片的表面积，使其更容易通过阴道，进入子宫内部，弹性膜片又在导管上形成很好的包覆，减少了导管对阴道以及子宫的损伤。
当膜片稳固的连接在放置装置上后，将放置装置从远离手柄一端穿过阴道，进入子宫内部，当伸入体内的深度到达定位套的位置停止伸入，一方面避免达不到子宫合适的位置，从而影响治疗效果，另一方面避免伸入长度过长，可能会使膜片造成穿孔以及对子宫造成损伤；当膜片到达合适位置之后，下压按钮，使引导部件、孔式通道和卡线器件的第一通孔联通，通过抽取绳线其中的任意一个自由端，将绳线从子宫内抽离，抽离绳线后，膜片由于自身的弹性，慢慢张开使其和子宫宫腔贴合对子宫进行治疗作用，除绳线之外的放置装置缓慢的从子宫内抽离，即完成了将膜片放置至子宫内的过程。
本实施例的放置方法简单，对术者无较高的技术要求，且在放置时既能将膜片放置至合适的位置，又不会对膜片、阴道以及子宫产生不利的影响。
申请人声明，以上所述仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，所属技术领域的技术人员应该明了，任何属于本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。
Claims (10)
1.一种宫内膜片放置装置，其特征在于，所述宫内膜片放置装置包括手柄、与手柄相连通的引导部件以及依次贯穿所述引导部件和手柄的绳线，所述手柄包括外壳、位于所述外壳内的容置腔室以及按压装置，所述按压装置驱动端设置于容置腔室内，控制端凸出外壳外部；
所述按压装置用于改变绳线的松紧状态。
2.根据权利要求1所述的宫内膜片放置装置，其特征在于，所述按压装置控制端为按压器件，驱动端包括卡线器件和弹性器件，所述按压器件的底部和卡线器件的顶部相连，所述弹性器件的顶部和卡线器件的底部相连；
优选地，所述卡线器件沿所述手柄长度方向开设有第一通孔；
优选地，所述容置腔室内设置有与所述引导部件同轴的孔式通道；
优选地，在弹性器件自然状态下，所述孔式通道和所述第一通孔错位；
优选地，在弹性器件压缩状态下，所述孔式通道和所述引导部件连通；
优选地，所述引导部件为导管；
优选地，所述外壳尾部开设有第二通孔。
3.根据权利要求1或2所述的宫内膜片放置装置，其特征在于，所述按压器件包括按钮以及设置于按钮底部的按钮脚；
优选地，所述按钮脚对称分布于所述按钮底部两侧；
优选地，所述卡线器件还包括设置于其两侧的锁紧部件；
优选地，所述锁紧部件对称分布于所述卡线器件两侧；
优选地，所述弹性器件为弹簧。
4.根据权利要求1-3任一项所述的宫内膜片放置装置，其特征在于，所述外壳包括上壳体和下壳体；
优选地，所述上壳体和下壳体通过可拆卸连接；
优选地，所述可拆卸连接为卡扣连接；
优选地，所述上壳体顶部设置有开口；
优选地，所述按钮穿过所述开口伸出手柄；
优选地，所述下壳体上开设有用于放置所述弹性器件的凹槽；
优选地，所述下壳体设有用于锁定所述锁紧部件的定位平台。
5.根据权利要求1-4任一项所述的宫内膜片放置装置，其特征在于，所述引导部件外套设有可移动的定位套；
优选地，所述引导部件表面设置有刻度；
优选地，所述定位套上设置有用于锁紧定位套的锁紧件。
6.根据权利要求1-5任一项所述的宫内膜片放置装置，其特征在于，所述绳线对折后的两自由端依次穿过引导部件和手柄，由所述手柄尾部的第二通孔穿出。
7.一种如权利要求1-6任一项所述的宫内膜片放置装置在子宫内放置膜片中的应用。
8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述在子宫内放置膜片的方法包括如下步骤：
(1)将宫内膜片放置装置的绳线穿过膜片的两个孔内，而后向下按压装置，将绳线的两自由端依次穿过引导部件和手柄，由所述手柄尾部的第二通孔穿出，而后松开按压装置，使卡线器件处于锁定状态；
(2)通过宫内膜片放置装置将膜片放置到子宫内，向下按压装置，从子宫内移除宫内膜片放置装置，即将膜片放入到子宫内部。
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，步骤(1)所述向下按压装置之前将绳线收紧；
优选地，步骤(1)所述松开按压装置之前先将绳线收紧至膜片包裹在引导部件远离手柄一层的表面；
优选地，所述步骤(2)通过放置装置将膜片放置到子宫之前，对宫内膜片放置装置进行预处理；
优选地，所述预处理包括先用探针探测子宫的深度，而后根据得到的子宫深度调整定位套与远离手柄一端引导部件的距离。
10.根据权利要求8或9所述的应用，步骤(2)所述从子宫内移除放置装置的方法包括：先抽动绳线的一端将绳线从膜片中抽离出来，而后取出除绳线之外的宫内膜片放置装置。
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