CN109568787B - 铜离子电化学治疗仪 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种铜离子电化学治疗仪，它包括壳体、单片机、导线和电极，单片机安装在壳体内，其包括显示模块、控制模块、功率输出模块、检测模块和反馈模块，控制模块为CPU处理器，分别与显示模块、功率输出模块、检测模块及反馈模块连接，电极包括安装在同一手柄上的两铜离子针，通过导线与功率输出模块连接；功率输出模块的数字信号转换为电压波形信号；电压波形为直流分量的组合式梯形波。本发明的输出电压变化过程中，电流随电压绝对值大小上下波动，铜离子针的阴阳电极多次交换位置，有效的消除了阳极惰性现象，解决了铜电极电解过程中铜离子在阳极附近堆积，降低电解速率的问题。保证铜离子的电解速度，同时也保证了治疗效果。

Description

铜离子电化学治疗仪

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种铜离子电化学治疗仪。

背景技术

痔疮是临床常见病、多发病。我国痔疮发病率达54％。目前痔疮的治疗方法各有其优缺点和适应症。现有物理疗法治愈率不够高且有一定并发症。目前治疗痔的方法繁多，痔的治疗方法很多，基本包括：

1)药物治疗(包括中西药物，内服及肛门局部用药)：治愈率低，有报道痔疮止血栓临床疗效有效率74％；

2)注射疗法，各种硬化剂：枯痔疗法、注射疗法有一定的危险性，有报道消痔灵致直肠阴道瘘、致急性直肠后壁脓肿、致大出血、致直肠狭窄；也有注射痔全息术后大出血；

3)物理疗法，如红外线、微波、冷冻、激光、电子(针)治疗、电刀等：目前单纯物理疗法中的各种方法要么治愈率低，要么易发生大出血，据报道电子痔疮治疗仪致内痔术后大出血，电脑肛肠治疗仪治疗内痔致大出血，电子痔疮仪治疗混合痔致迟发性大出血。冷冻疗法治愈率83％，并发症发生10％。激光疗法伤口平均愈合27天，红外线凝固疗法有效率72％，复发21％。美国在80年代末曾研制了电针治疗仪，后由我国汕头、武汉等地仿制该类型器械，但由于没有铜离子的进入，从而失去了异物刺激这一关键的作用，使得疗效不够满意，失去了学术界关注。有人提出注射治疗频发出现的大出血与操作不当及药物使用的剂量、浓度、部位等因素有关。这就向术者提出了较高的技术要求和经验积累过程。

4)手术疗法：传统手术疗法痛苦大、创面愈合时间长。使用进口吻合器实施PPH手术价格昂贵，有一定的危险性。

以往的方法多数考虑的是切除痔组织，这样必然造成大的创面，剧烈疼痛与愈合时间延长便不可避免。针对这些问题，我们经过几年的努力，采用中西医结合的方法，基本解决了痔疮手术的疼痛及并发症问题。

近年来的观点为，肛垫是人体的正常组织，只有病理性增生时，才称为痔或痔病，因而许多学者倾向于痔治疗目的和标准是消除症状，而不是消除肛垫，重在减轻或消除其主要症状而非根治，且应当选择安全、快速、有效、痛苦小的疗法。采用局部用药治疗虽然方便，但治愈率低，再出血的机会大。虽然硬化剂、枯痔疗法也能治疗痔出血或痔脱出，但注射疗法实施不当可导致肛门狭窄、肛门失禁；消痔灵是一种铝离子制剂，大剂量注射有致痴呆之嫌；手术疗法痛苦大，耗费时间多。

现有的铜离子电化学治疗仪采用直流恒电压输出，铜离子针的电解速度随时间区域趋于缓慢，治疗效果不佳。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的不足而提供一种铜离子电化学治疗仪，它包括壳体、单片机、导线和电极，所述单片机安装在壳体内，其包括显示模块、控制模块、功率输出模块、检测模块和反馈模块，所述控制模块为CPU处理器，分别与显示模块、功率输出模块、检测模块及反馈模块连接，并连接有控制按键，通过按键启动和关闭设备，所述按键安装在壳体表面，所述电极包括安装在同一手柄上的两铜离子针，通过导线与功率输出模块连接；

所述功率输出模块包括D/A转换电路、功率放大电路和电压输出电路，由控制模块的CPU处理器控制输出治疗仪的数字信号，数字信号经过D/A转换电路转换为电压信号，通过一段功率放大电路处理后输出电压波形信号；

电压波形为直流分量的组合式梯形波，总时长为280s，以电压起始上升趋势为正的铜离子电极针尖为阳极针，另一针尖为阴极针，电压为负即相对于起始时电压方向相反，电压随时间变化过程如下：

从0到第13s，电压由0匀速上升至U1水平，U1为8～10V；

从第14s到第18s，电压保持在U1电压水平；

从第19s到第24s，电压由U1匀速上升至U2水平，U2为11.5～13.5V；

从第25s到第60s，电压保持在U2电压水平；

从第60到第92s，电压由U2匀速下降后反向上升至U3水平，U3为-11.5～-13.5V；

从第93到第120s，电压保持在U3电压水平；

从第121到144.5s，电压由U3匀速下降后反向上升至U4水平，U4为5～7V；

从144.5s到第170s，电压保持在U4电压水平；

从第171s到187.5s，电压由U4匀速下降后方向上升至U5水平，U5为-5～-7V；

从187.5到第220s，电压保持在U5电压水平；

从第221到第237.5s，电压由U5匀速下降后反向上升至U4水平；

从第237.5到第270s，电压保持在U4电压水平；

从第270s到第280s，电压由U4匀速下降到0。

进一步的，所述电压由U1至U5均为9V。

进一步的，所述治疗时间为每次280s。

进一步的，它还包括显示屏和指示灯，所述显示屏嵌装在壳体的表面上，用于显示设备运行信息，所述指示灯嵌装在壳体一侧，用于显示设备运行状态。

进一步的，所述检测模块包括电极检测电路和功率检测电路，功率输出模块经功率检测电路通过连接器与电极连接，电极检测电路与反馈模块连接，用于检测电极电压，并将电压信号反馈至控制模块，以监视设备运行状态。

进一步的，所述反馈模块包括反馈电路和A/D转换电路，所述反馈电路与电压检测电路连接，将电极检测电路中的电压信号经A/D转换电路转换后，传至控制模块进行数据处理，根据测得的电压值与设定的默认电压值进行比较，调整功率以保证输出电压为设定电压。

进一步的，所述电极数量为1～4。

进一步的，所述铜离子针两针尖间隔为8～11mm。

进一步的，所述铜离子针直径为0.6～0.8mm，其长度为15～20mm。

由于采用上述技术方案，本发明与现有技术相比，本发明的铜离子电化学治疗仪的输出电压变化过程中，电流随电压绝对值大小上下波动，铜离子针的阴阳电极多次交换位置，有效的消除了阳极惰性现象，解决了铜电极电解过程中铜离子在阳极附近堆积，降低电解速率的问题。保证铜离子的电解速度，同时也保证了治疗效果。

附图说明

图1为本发明铜离子电化学治疗仪的方框图；

图2为本发明铜离子电化学治疗仪的输出电压波形图；

图3为光学显微镜100倍放大下实验动物大鼠1肛周区域治疗前状态放大图；

图4为光学显微镜100倍放大下，电压9V，治疗时间12.5min条件下的实验动物大鼠1肛周区域治疗后状态放大图；

图5为光学显微镜100倍放大下实验动物大鼠2肛周区域治疗前状态放大图；

图6为光学显微镜100倍放大下，电压11.5V，治疗时间10.5min条件下的实验动物大鼠2肛周区域治疗后状态放大图。

图例：1.显示模块；11.显示屏；12.指示灯；2.控制模块；3.功率输出模块；31.D/A转换电路；32.功率放大电路；33.电压输出电路；4.检测模块；41.电极检测电路；42.功率检测电路；5.反馈模块；51.反馈电路；52.A/D转换电路；6.电极；7.按键输入电路；8.记忆存储电路；9.连接器；10.大鼠肛周区域；101.血管；102.炎细胞。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步说明，但不局限于说明书上的内容。

如图1所示，一种铜离子电化学治疗仪，它包括壳体、单片机、导线和电极6，所述单片机安装在壳体内，其包括显示模块1、控制模块2、功率输出模块3、检测模块4和反馈模块5，控制模块2为CPU处理器，分别与显示模块1、功率输出模块3、检测模块4及反馈模块5连接，并通过控制输入电路7连接有按键，通过按键启动和关闭设备，按键安装在壳体表面，控制模块2还连接有记忆存储电路8，电极6包括安装在同一手柄上的两铜离子针，其通过导线与功率输出模块3连接。

本实用新型的治疗仪还包括显示屏11和指示灯12，显示屏11嵌装在壳体的表面上，用于显示设备运行信息，指示灯12嵌装在壳体一侧，用于显示设备运行状态。

功率输出模块3包括D/A转换电路31、功率放大电路32和电压输出电路33，功率输出模块3由控制模块2的CPU处理器控制输出治疗仪的电压信号，控制模块2输出的数字信号经过D/A转换电路31转换为电压信号，经过功率放大电路32处理后由功率输出电路33输出电压波形信号，最终实现能够在U1至U5范围内进行电压调节，该电压波形为设定值，为实验人员根据临床实践经验经过对数据进行分析、筛选和优化后得出。

检测模块4包括电极检测电路41和功率检测电路42，功率输出模块3经功率检测电路42通过连接器9与电极6连接，电极检测电路42与反馈模块5连接，用于检测电极6电压，并将电压信号反馈至控制模块2，以监视设备运行状态。

反馈模块5包括反馈电路51和A/D转换电路52，反馈电路51与电压检测电路42连接，将电极检测电路42中的电压信号经A/D转换电路52转换后，传至控制模块2进行数据处理，根据测得的电压值与设定的默认电压值进行比较，调整功率以保证输出电压为设定电压。

电极6数量为1～4组，优选为4组，每组铜离子针包括端部分别安装在手柄上的平行的两针尖，两针尖分别为一阳极针和一阴极针。铜离子针直径为0.6～0.8mm，其长度为15～20mm，两铜离子针尖间隔为8～11mm。

治疗时，阳极针与阴极针通过痔核中的血液和体液构成回路，在电场的作用下铜针与血液和体液产生电化学反应。

电压波形为直流分量的组合式梯形波，如图2所示，总时长为280s，以电压起始上升趋势为正的铜离子电极针尖为阳极针，另一针尖为阴极针，电压为负即相对于起始时电压方向相反，电压随时间变化过程如下：

从0到第13s，电压由0匀速上升至U1水平，U1为8～10V；

从第14s到第18s，电压保持在U1电压水平；

从第19s到第24s，电压由U1匀速上升至U2水平，U2为11.5～13.5V；

从第25s到第60s，电压保持在U2电压水平；

从第60到第92s，电压由U2匀速下降后反向上升至U3水平，U3为-11.5～-13.5V；

从第93到第120s，电压保持在U3电压水平；

从第121到144.5s，电压由U3匀速下降后反向上升至U4水平，U4为5～7V；

从144.5s到第170s，电压保持在U4电压水平；

从第171s到187.5s，电压由U4匀速下降后方向上升至U5水平，U5为-5～-7V；

从187.5到第220s，电压保持在U5电压水平；

从第221到第237.5s，电压由U5匀速下降后反向上升至U4水平；

从第237.5到第270s，电压保持在U4电压水平；

从第270s到第280s，电压由U4匀速下降到0。

在铜离子针电解过程中，随着时间的推移，铜离子针附近的铜离子浓度增大，当血液中铜离子浓度过大时，会在阳极附近形成阳极惰性现象，直接影响铜离子溶于血液的速度。而在本发明的电压波形变化过程中，铜离子针的阴阳电极交换位置，电流随电压绝对值大小上下波动，电解铜离子的两电极间多次阴阳极互换，有效的消除了阳极惰性现象，解决了铜电极电解过程中铜离子在阳极附近堆积，降低电解速率的问题，大大提高了治疗效果。保证铜离子的电解速度，同时也保证了治疗效果。

将特制的铜针刺入痔核约10～15mm，按照事先设置好的参数用铜离子电化学治疗仪进行通电治疗280s后，取铜针，同一方法治疗另一痔核。在适当电场作用下，铜离子及其形成的络合物与血液中的有效成分发生电化学反应，加之物理与化学作用，使病变处内部产生电解质的改变(酸碱中毒)，血流变慢逐渐凝固，以及异物和电流在血管内引起的血栓形成，血管壁上皮细胞水肿，导致无菌性炎症、组织机化血管闭塞以及促进周围组织纤维化从而共同起到增强韧带肌对肛垫的固定和支持作用，消除粘膜下层血管出血性病变、制止痔组织脱出的作用。

上述治疗电压、治疗时间以及治疗效果如下表1所示：

表1

如图3所示，从光学显微镜100倍放大下实验动物大鼠1肛周区域10治疗前状态放大图可知，动物大鼠1体内的血管101增生、扩张、充血，多量炎细胞102浸润，经铜离子电化学治疗仪(电压9V，等时分三次，共计12.5min进行治疗)治疗后，如图4所示，血管101数目减少，散在炎细胞102浸润(少量炎细胞102)。

如图5所示，从光学显微镜100倍放大下实验动物大鼠2肛周区域10治疗前状态放大图可知，动物大鼠2体内的血管101增生、扩张、充血，多量炎细胞102浸润，经铜离子电化学治疗仪(电压11.5V，等时分三次，共计10.5min进行治疗)治疗后，如图6所示，血管101数目减少，散在炎细胞102浸润(少量炎细胞102)。

由此可见，铜离子治疗仪对痔疮具有治疗作用。

下面结合典型病例具体说明：

观察对象均为来院就诊并经肛门镜确诊的内痔出血或混合痔出血患者(按照外科学第八版标准)。

1.患者丁某，男，46岁，以“便时肛门肿物脱出伴出血6年，加重3天”为主诉收入院。6年前，患者因便秘便时努挣，出现便时肛门肿物脱出，便后可自行还纳，便时肛门滴血，色鲜红，量少，便后自止，无疼痛，而后每因便秘而发作。3天前，因劳累及饮酒，上述症状加重，便时肛门肿物脱出，便后需协助还纳，肛门下坠感，便时肛门喷射状出血，色鲜红，量中，口服云南白药胶囊，症状未见改善，遂来就诊。专科检查(截石位)：视诊：肛门外观未见畸形，肛缘3、7、11点可见突起物，色暗红。指诊：肛门示指可通过，肛内齿线上3、7、11点可触及粘膜隆起，质软，指套退出可见染血。肛门镜检查示：肛内7、11点可见粘膜糜烂渗血，7点尤甚。既往无特殊。入院诊断：混合痔出血，便秘。应用铜离子电化学治疗仪(电压4V，时间4min)治疗，术后无疼痛，排尿通畅，3天后排便未见喷射状出血，便后手纸沾有少量鲜血，排便较前通畅。

2.患者崔某，男，32岁，以“便时肛门出血7天”为主诉收入院。7天前，患者因饮酒，出现便时肛门出血，呈点滴状，色鲜红，量少，口服槐角丸，症状未见改善，遂来就诊。专科检查(截石位)：视诊：肛门外观未见异常。指诊：肛门示指可通过，肛内齿线上3、7、11点可触及粘膜隆起，质软，指套退出可见染血。肛门镜检查示：肛内11点可见粘膜糜烂。既往无特殊。入院诊断：内痔出血。应用铜离子电化学治疗仪(电压4V，时间15min)治疗，术后无疼痛，排尿通畅，5天后排便未见肛门出血，便时粪便表面偶见鲜血。

3.患者曹某，女，28岁，以“便时肛门出血疼痛4天”为主诉收入院。4天前，患者因顺产后出现便时肛门出血，呈点滴状，色鲜红，量中，肛门疼痛，外用痔疮膏，症状未见明显改善，遂来就诊。专科检查(截石位)：视诊：肛门外观未见畸形，肛缘7、11点可见突起肿物，色红。指诊：肛门示指可通过，肛内齿线上7、11点可触及粘膜隆起，质软，指套退出可见染血。肛门镜检查示：肛内7点可见粘膜充血。既往无特殊。入院诊断：混合痔出血。应用铜离子电化学治疗仪(电压5.5V，时间4min)治疗，术后疼痛较前减轻，排尿通畅，3天后排便未见肛门出血，7天后肛门疼痛消失。

4.患者柴某，男，58岁，以“便时肛门出血疼痛10天”为主诉收入院。10天前，患者因腹泻，出现便时肛门喷射状出血，色鲜红，每次排便均可见出血，因此惧怕排便，肛门疼痛，肛内塞入痔疮栓，症状未见明显改善，遂来就诊。专科检查(截石位)：视诊：肛门外观未见畸形，肛缘3、7点可见突起肿物，色淡红。指诊：肛门示指可通过，肛内齿线上3、7点可触及粘膜隆起，质软，指套退出可见染血。肛门镜检查示：肛内7点可见粘膜糜烂，搏动性出血。既往贫血2年。入院诊断：混合痔出血。应用铜离子电化学治疗仪(电压5.5V，时间13.5min)治疗，术后疼痛较前减轻，排尿通畅，3天后排便未见肛门喷射状出血，偶见便后手纸沾有鲜血，4天后肛门疼痛消失。

5.患者白某，女，48岁，以“便时肛门出血1月”为主诉收入院。1月前，患者因便秘，粪便无法排出，自行用手抠出，而后出现每次排便时肛门点滴出血，色鲜红，量中，肛内塞入太宁栓，症状未见改善，遂来就诊。专科检查(截石位)：视诊：肛门外观未见异常。指诊：肛门示指可通过，肛内齿线上3、7、9点可触及粘膜隆起，质软，指套退出可见染血。肛门镜检查示：肛内9点可见粘膜充血糜烂渗血。既往便秘8年。入院诊断：内痔出血，便秘。应用铜离子电化学治疗仪(电压6.5V，时间4min)治疗，术后排尿通畅，4天后排便未见肛门滴血，偶见粪便表面沾有鲜血，7天后出血停止。

6.患者朱某，男，50岁，以“便时肛门肿物脱出伴出血6天”为主诉收入院。6天前，患者因食羊肉及饮白酒，出现便时肛门肿物脱出，便后可自行还纳，肛门喷射状出血，色鲜红，量中，肛内塞入马应龙麝香痔疮栓，症状未见改善，遂来就诊。专科检查(截石位)：视诊：肛门外观未见畸形，肛缘3、9、11点可见突起物，色暗红。指诊：肛门示指可通过，肛内齿线上3、9、11点可触及粘膜隆起，质软，指套退出可见染血。肛门镜检查示：肛内3点可见搏动性出血点。既往无特殊。入院诊断：混合痔出血。应用铜离子电化学治疗仪(电压6.5V，时间11.5min)治疗，术后排尿通畅，3天后排便未见肛门喷射状出血，偶见便时肛门滴血，5天后出血停止。

7.患者陈某，男，73岁，以“便时肛门肿物脱出伴出血5年，加重6天”为主诉收入院。5年前，患者因大便干燥，出现便时肛门肿物脱出，便后可自行还纳，便时肛门滴血，色鲜红，量少，便后自止，无疼痛，而后每因便秘而发作。6天前，因劳累，上述症状加重，便时肛门肿物脱出，便后需协助还纳，肛门下坠感，便时肛门滴血，色鲜红，量中，粪便表面也沾有鲜血，口服止血宝胶囊及痔炎消胶囊，症状未见改善，遂来就诊。专科检查(截石位)：视诊：肛门外观未见畸形，肛缘3、7、9、11点可见突起物，色暗红。指诊：肛门示指可通过，肛内齿线上3、7、9、11点可触及粘膜隆起，质软，指套退出可见染血。肛门镜检查示：肛内齿线上3、7、11点可见粘膜糜烂渗血。既往患慢性阻塞性肺病20年，肝囊肿、肾囊肿5年。入院诊断：混合痔出血，便秘。应用铜离子电化学治疗仪(电压6.5V，时间15min)治疗，术后无疼痛，排尿通畅，1天后排便未见出血，排便较前通畅。

8.患者李某，男，39岁，以“便时肛门喷射状出血4天”为主诉收入院。4天前，患者因食辛辣食品及饮酒，每次排便时均见肛门喷射状出血，色鲜红，量中，便后自止，伴肛门下坠感，无疼痛，遂来就诊。专科检查(截石位)：视诊：肛门外观未见明显异常。指诊：肛门示指可通过，肛内齿线上3、5、7、11点可触及粘膜隆起，质软，指套退出可见染血。肛门镜检查示：肛内齿线上3、5、7、11点可见粘膜充血明显，7点可见小的出血点。既往患2型糖尿病2年，慢性肾炎1年。入院诊断：内痔出血。应用铜离子电化学治疗仪(电压10V，时间12min)治疗，术后无疼痛，排尿通畅，2天后排便未见出血。

9.患者杨某，女，28岁，以“便时肛门肿物脱出2周，加重伴出血疼痛5天”为主诉收入院。2周前，患者因分娩，出现便时肛门肿物脱出，便后可用手协助还纳。5天前，因大便干燥难解，便时临厕努挣，上述症状加重，便时肛门肿物脱出，便后还纳困难，伴肛门胀痛及下坠感，肛门滴血，色鲜红，量少，遂来就诊。专科检查(截石位)：视诊：肛门外观未见畸形，肛缘可见环状肿物，色淡红。指诊：肛门示指可通过，肛内齿线上3、7、11点可触及粘膜隆起，质软，指套退出未见染血。肛门镜检查示：肛内齿线上3、7、11点可见粘膜充血。既往无特殊。入院诊断：混合痔出血，便秘。考虑患者为产妇，正处于哺乳期，痔病急性发作，病情较重。应用铜离子电化学治疗仪(电压13.5V，时间7.5min)治疗，术后疼痛轻，排尿通畅，2天后排便未见出血，5天水肿消退，正常哺乳。

10.患者蔡某，男，41岁，以“便时肛门出血半月”为主诉收入院。半月前，患者因便秘口服泻药，而后出现腹泻，每次排便时肛门点滴出血，色鲜红，量少，肛内塞入太宁栓，症状未见改善，遂来就诊。专科检查(截石位)：视诊：肛门外观未见异常。指诊：肛门示指可通过，肛内齿线上3、7、11点可触及粘膜隆起，质软，指套退出可见染血。肛门镜检查示：肛内7点可见粘膜糜烂。既往贫血3年。入院诊断：内痔出血。应用铜离子电化学治疗仪(电压14V，时间7.5min)治疗，术后疼痛轻，排尿通畅，4天后排便未见肛门出血。

11.患者王某，女，49岁，以“便时肛门滴血2周”为主诉收入院。2周前，患者无明显诱因，出现便时肛门滴血，色鲜红，量中，无疼痛，便后肛内塞入“太宁栓”，出血量减少，但未停止，遂来就诊。专科检查(截石位)：视诊：肛门外观未见明显异常。指诊：肛门示指可通过，肛内齿线上3、7、9、11点可触及粘膜隆起，质软，指套退出未见染血。肛门镜检查示：肛内齿线上7点可见粘膜充血明显，11点可见粘膜糜烂。既往患高血压病3级(极高危)3年，血压控制不平稳，心肌缺血3年。入院诊断：内痔出血。应用铜离子电化学治疗仪(电压15V，时间7min)治疗，术后疼痛，口服止痛药1次，排尿通畅，2天后排便未见出血，配合口服降压药，血压控制平稳，低于140/90mmHg。

12.患者赵某，女，61岁，以“便时肛门出血3周”为主诉收入院。3周前，患者无明显诱因，出现便时肛门滴血，色鲜红，量中，便后需压迫才能止血，伴肛门胀痛及下坠感，未做特殊处理，遂来就诊。专科检查(截石位)：视诊：肛门外观未见明显异常。指诊：肛门示指可通过，肛内齿线上3、5、7、9、11点可触及粘膜隆起，质软，指套退出可见染血。肛门镜检查示：肛内齿线上3、5、7、9、11点可见粘膜轻微糜烂。既往患慢性肾功能衰竭(尿毒症期)病史1年，规律血液透析治疗1年，每周透析3次。入院诊断：内痔出血。因患者处于慢性肾功能衰竭(尿毒症期)，血液透析应用大量抗凝药物，加之内痔出血情况较重，全身情况差。应用铜离子电化学治疗仪(电压15.5V，时间5min)治疗，术后疼痛轻，排尿通畅，2天后排便未见出血。

13.患者吴某，男，63岁，以“便时肛门出血1月”为主诉收入院。1月前，患者无明显诱因，出现便时肛门滴血，色淡红，量大，便后需压迫才能止血，伴肛门下坠感，口服止血药物及肛内塞入“太宁栓”，症状未见明显改善，遂来就诊。专科检查(截石位)：视诊：肛门外观未见明显异常。指诊：肛门示指可通过，肛内齿线上3、7、11点可触及粘膜隆起，质软，指套退出可见染血。肛门镜检查示：肛内齿线上3、7、11点可见粘膜渗血。既往患慢性粒细胞白血病病史2年，贫血2年。入院诊断：内痔出血。因患慢性粒细胞白血病2年，贫血、消瘦、乏力，加之内痔出血情况较重，全身情况差。应用铜离子电化学治疗仪(电压16.5V，时间4min)治疗，术后疼痛轻，排尿通畅，2天后排便通畅，未见出血。

14.患者孙某，男，32岁，以“便时肛门出血2月”为主诉收入院。2月前，患者无明显诱因，出现便时肛门滴血，色淡红，量大，便后需压迫才能止血，伴肛门下坠感，口服云南白药胶囊及肛内塞入太宁栓，症状未见改善，遂来就诊。专科检查(截石位)：视诊：肛门外观未见明显异常。指诊：肛门示指可通过，肛内齿线上7、11点可触及粘膜隆起，质软，指套退出可见染血。肛门镜检查示：肛内齿线上7、11点可见粘膜渗血。既往患家族性血友病。入院诊断：内痔出血，血友病。应用铜离子电化学治疗仪(电压18.5V，时间4min)治疗，术后疼痛，口服止痛药1次，排尿通畅，3天后排便通畅，未见出血。

15.患者周某，女，36岁，以“便时肛门滴血1月”为主诉收入院。1月前，患者无明显诱因，每次排便时肛门点滴出血，色鲜红，量少，肛内塞入太宁栓，症状未见改善，遂来就诊。专科检查(截石位)：视诊：肛门外观未见异常。指诊：肛门示指可通过，肛内齿线上5、11点可触及粘膜隆起，质软，指套退出可见染血。肛门镜检查示：肛内11点可见粘膜糜烂。既往患溃疡性直肠炎1年。入院诊断：内痔出血。应用铜离子电化学治疗仪(电压18.5V，时间15min)治疗，术后疼痛，口服止痛药1次，排尿通畅，3天后排便未见肛门出血。

实施例16-31利用铜离治疗仪。

见表2：

表2

所有经铜离子电化学治疗仪治疗后，未发现患者有再出血、水肿、局部感染、发热等症状，无1例患者病情加重，未出现排尿、排便困难等其他并发症，无原有疾病的加重。通电后电极区可见灰绿色液体自针眼处少量溢出，治疗中无明显疼痛，电压变化时有轻度不适感。

从表2实施例16-25中可知，治疗条件为电压9V，经过三次280s，共计14min治疗后，其表示治疗效果的符号只限定到以“+++”表示，但是除了能达到该符号所代表的较佳治疗效果之外，其治疗效果相较于其他治疗条件还有进一步的提升，通电后电极区可见灰绿色液体自针眼处溢出，且溢出量明显多于其他治疗条件，在治疗时，每一次穿刺治疗均能更明显感觉到病变部位变化；当治疗电压从9V增大或减小时其治疗效果均下降，减少治疗时间时，治疗效果亦下降，但当增加治疗时间时，治疗效果没有明显提升，同时还会延长患者的疼痛时间。因此，在电压9V，分三次进行治疗，每次治疗时间为280s，治疗时间共计14min的治疗条件下，治疗效果最佳。

对生命而言，铜是一种必须的营养元素，存在于人体所有细胞和组织中，对正常细胞代谢必不可少。它以辅基的形式参与细胞内多种重要的代谢途径。在肝、脑和头发铜的浓度最高。正常成人体内总的铜含量大约50～80mg，推荐每日摄取量为2～3mg，饮食铜大约50％被吸收。本发明通过电场把铜离子输入到痔核内，铜离子与血液中的多种凝血因子相结合，产生络合物，在物理、化学、异物刺激的共同作用下，使血液流动逐渐减慢，凝固、形成微血栓，最后使痔血管闭塞，小血管的堵塞从止血意义上起到了痔切除的作用；同时，有效、安全地引起无菌性炎症并进一步促进韧带肌断裂处的纤维化，从而使松弛的支持组织粘连固定，导致痔组织或肛垫的进一步萎缩，从而治疗出血和防止脱出。经临床实践总结出该铜离子电化学治疗仪具有以下优点：

1、治愈率高：目前为止治愈率达到97.8％以上，现在中国中医科学院西苑医院、北京安贞医院、北京同仁医院、北京积水潭医院、北京二龙路医院、西安市中医医院、唐山市中医院等用户正在使用中，据中国中医科学院西苑医院肛肠科临床专家已做了几千例手术后，评价用此仪器治愈率达到100％，疗效显著；

2、疗程短：单个治疗程序(自动)时间4分40秒，轻度病人十几分钟就可一次治愈，重度病人最多花半个小时即可完成治疗，治疗时间短，无需住院，治疗次日即可上班，不影响工作；

3、微创、痛苦小，无并发症：铜离子电化学治疗手术可称为不开刀手术，手术无痛苦，微创，不会引起感染、狭窄等并发症；

4、适用范围广：尤其适合特殊病人如年迈、重度糖尿病、心梗、心、肺、肾功能不良，器官移植、白血病及年老体弱等不能耐受手术或其他治疗方法失败的患者；

5、治疗费用低：专门针对内痔，一般采用手术等方法治疗内痔创面大，住院时间长，花钱多，易复发；采用铜离子治疗仪不用花费大量的时间和金钱；

6、跟其他肛肠科产品无冲突：可以和其他的肛肠科仪器(如：吻合器)结合一起配套使用。

铜离子电化学疗法是在中医枯痔钉疗法和铜针留置法的基础上发展起来的。该疗法非手术切除痔组织，是用铜质电极刺入痔及其支持组织中，通过铜离子及电化学方式的共同作用，使血流变慢逐渐凝固，以及异物和电流在血管内引起的微血栓形成，血管壁上皮细胞水肿，导致无菌性炎症、组织机化血管闭塞减少血供以及促进周围组织纤维化从而达到消除粘膜下层血管出血性病变制止痔脱出的目的，动物实验及人体切除标本中均出现了以上变化。本疗法动物实验中延迟5天后所表现出的成纤维细胞数增加，而即刻标本无变化均说明了这一点。这种无菌性炎症又可以导致肛垫粘连，从而治疗出血和防止脱出。一个治疗点损伤的程度仅仅是2个针眼，电压最高不会超过12.5V，远低于36V的安全电压(医用电器安全通用要求GB9706.1-1995)只会导致微小损伤，因此，不会损伤肛垫功能。其治疗的本质是：1、造成纤维化将痔组织(或肛垫)粘贴到了周围的肌肉层，从而使肛垫恢复到了正常位置。2、形成类似于劳动后手脚磨出的茧子，提高了组织耐受损伤的能力。3、使已经拉伸肿胀的痔组织萎缩。研究中可以观察到，治疗后痔组织水肿迅速减轻。检测了患者治疗前与治疗后24小时的血铜，未见改变。

临床观察没有感染、出血、穿孔、形成瘘的危险，无不良反应。解决了以往痔疮疗法不安全或痛苦大的缺点问题。痊愈：症状(便血、脱出、疼痛)消失，检查痔已消失；好转：治疗后症状明显改善，检查痔已明显缩小；无效：症状及形态与治疗前无变化。420例内痔患者中，痊愈为97.38％，好转为2.62％，无效为0；930例混合痔患者中，痊愈为62.37％，好转为35.98％，无效为1.29％。各组患者治疗后均未发现有出血、水肿、局部感染、发热及疼痛等症状或排尿、排便困难等其他并发症，无一例患者病情加重。在治疗的1350例患者中包括年迈、重度糖尿病、高血压、心肌梗死、白血病、骨髓移植术后等全身状况不佳的患者，无一例发生并发症。从数据看，铜离子对痔出血及脱垂有确切的疗效，全部患者治疗后未发现有出血、水肿、局部感染、发热及疼痛等临床症状，无一例患者病情加重，未出现排尿、排便困难等其他并发症，无原有疾病的加重，治疗后4h可恢复工作，所以本疗法很大程度上避免了其他疗法的诸多不足。

通过以上数据可以看出铜离子在治疗内痔出血方面疗效非常好，治疗脱出疗效也很明显。治疗中铜脱落量不足1.5mg，不到人体含铜总量的1/50，测定了30个被治疗患者24小时血铜均无变化。

显然，本发明的上述实施方式仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。

Claims (8)

1.一种铜离子电化学治疗仪，其特征在于：它包括壳体、单片机、导线和电极(6)，所述单片机安装在壳体内，其包括显示模块(1)、控制模块(2)、功率输出模块(3)、检测模块(4)和反馈模块(5)，所述控制模块(2)为CPU处理器，分别与显示模块(1)、功率输出模块(3)、检测模块(4)及反馈模块(5)连接，并连接有按键，通过按键启动和关闭设备，所述按键安装在壳体表面，所述电极(6)包括安装在同一手柄上的两铜离子针，其通过导线与功率输出模块(3)连接；

所述功率输出模块(3)包括D/A转换电路(31)、功率放大电路(32)和电压输出电路(33)，由控制模块(2)的CPU处理器控制输出治疗仪的数字信号，数字信号经过D/A转换电路(31)转换为电压信号，通过一段功率放大电路(32)处理后输出电压波形信号，以电压起始上升趋势为正的铜离子电极针尖为阳极针，另一针尖为阴极针，阳极针与阴极针通过病变部分中的血液和体液构成回路；

所述电压波形信号为恒定波形，电压恒定为9V，总时长为280s，治疗三次，总共14min。

2.根据权利要求1中所述的铜离子电化学治疗仪，其特征在于：所述治疗时间为每次280s。

3.根据权利要求1所述的铜离子电化学治疗仪，其特征在于：它还包括显示屏(11)和指示灯(12)，所述显示屏(11)嵌装在壳体的表面上，用于显示设备运行信息，所述指示灯(12)嵌装在壳体一侧，用于显示设备运行状态。

4.根据权利要求1所述的铜离子电化学治疗仪，其特征在于：所述检测模块(4)包括电极检测电路(41)和功率检测电路(42)，功率输出模块(3)经功率检测电路(42)通过连接器(9)与电极(6)连接，电极检测电路(42)与反馈模块(5)连接，用于检测电极(6)电压，并将电压信号反馈至控制模块(2)，以监视设备运行状态。

5.根据权利要求1所述的铜离子电化学治疗仪，其特征在于：所述反馈模块(5)包括反馈电路(51)和A/D转换电路(52)，所述反馈电路(51)与电压检测电路(42)连接，将电压检测电路(42)中的电压信号经A/D转换电路(52)转换后，传至控制模块(2)进行数据处理，根据测得的电压值与设定的默认电压值进行比较，调整功率以保证输出电压为设定电压。

6.根据权利要求1所述的铜离子电化学治疗仪，其特征在于：所述电极(6)数量为1～4。

7.根据权利要求1或5所述的铜离子电化学治疗仪，其特征在于：所述铜离子针两针尖间隔为8～11mm。

8.根据权利要求7所述的铜离子电化学治疗仪，其特征在于：所述铜离子针直径为0.6～0.8mm，其长度为15～20mm。