CN109559831A - 一种基于抗癌药物临床实验数据的疗效评价方法 - Google Patents

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胡冬鑫
尚兆霞
李新天
曹文娇
刘旋
徐珊
王健康
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Shandong Provincial Hospital
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Shandong Institute for Product Quality Inspection
Shandong Provincial Hospital
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Abstract

本发明涉及抗癌药物评价领域，特别涉及一种基于抗癌药物临床实验数据的疗效评价方法。（1）将抗癌药物临床实验数据作为样本；（2）对样本表格进行初步处理，对方案进行编号，对各指标进行编号；（3）对每个指标进行单目标分析，判断每项指标的评价准则，计算每个方案每个指标的评价值Vij，对表格进行进一步处理；（4）将处理后的样本转化为矩阵形式；（5）对各评价指标根据重要程度分别赋权，用权重的矩阵表示，求权重转置矩阵；（6）计算评价函数，得到评价矩阵。评价值越高，则对应的方案越优。本发明可以根据临床实验数据，快速有效的评价药物及药物组合的疗效，帮助医生和医疗机构尽快找到各种药物组合的最佳治疗方案，为患者谋福。

Description

一种基于抗癌药物临床实验数据的疗效评价方法
（一）技术领域
本发明涉及抗癌药物评价领域，特别涉及一种基于抗癌药物临床实验数据的疗效评价方法。
（二）背景技术
随着科技的发展，近年来许多新的癌症治疗新药物不断涌现。这些药品的研制改善患某些致命形式癌症的人的存活前景，对那些已用尽现有疗法的患者无疑是救命的稻草。大量具备最新科技水平的抗癌新药，已经进入临床试验阶段。
从2007至2017年，抗癌药物临床研究数量一直在上升，抗癌药的全球临床试验数量升幅为39%，面对大量临床试验的结果，特别是实验结果复杂、评价指标复杂，纳入实验的患者人数巨大的临床试验结果，各种新药或者各种药物组合的有效性如何评价成为亟待解决的问题。本发明设计了一种方法，可以根据临床实验数据，快速有效的评价药物及药物组合的疗效，帮助医生和医疗机构尽快找到各种药物组合的最佳治疗方案，为患者谋福。
（三）发明内容
本发明为了弥补现有技术的不足，提供了一种基于抗癌药物临床实验数据的疗效评价方法。
本发明是通过如下技术方案实现的：
一种基于抗癌药物临床实验数据的疗效评价方法，特征在于：包括以下步骤：
（1）将抗癌药物临床实验数据作为样本；
（2）对样本表格进行初步处理，对方案进行编号，对各指标进行编号；
（3）对每个指标进行单目标分析，判断每项指标的评价准则，计算每个方案每个指标的评价值Vij，对表格进行进一步处理；
（4）将处理后的样本转化为矩阵形式；
（5）对各评价指标根据重要程度分别赋权，用权重的矩阵表示，求权重转置矩阵；
（6）计算评价函数，得到评价矩阵。评价值越高，则对应的方案越优。
具体为：
第一步，首先选取抗癌药物临床实验数据样本。
第二步，对样本表格进行初步处理，对方案进行编号，对各指标进行编号，方案编号用i表示，指标编号用j表示，设共有n个方案，m个指标，Ni为参与第i个方案治疗的实验患者总人数，在本方法中，实验患者总人数指的是实际有效人数，也就是说，在纳入的患者中，如有由于发生严重的过敏导致无法评估，或者在实验期间丧失了吞咽能力导致实验无法继续评估等情况发生，这部分人不再计入总人数，总人数只包含可评价具体疗效的患者人数。
第三步，对每个指标进行单目标分析，判断每项指标的评价准则（最大还是最小），在表格中进行标注。
对于目标极大指标：
对于目标极小指标：
其中，Nij为参与第i个方案的患者中，满足第j个指标的患者人数。Vij指第i个方案第j个指标的评价值。根据该公式，计算每个Vij的值，对表格进行进一步处理。
第四步，将处理后的样本转化为矩阵形式。
第五步，对m种评价指标根据重要程度分别赋权，则m种评价指标的权重的矩阵为：
其权重转置矩阵为：并且满足：
其权重转置矩阵为：
第六步，定义第i个方案的评价函数为：
计算评价函数
通过评价函数得到的评价矩阵代表为从第一个方案到第n个方案的评价值。评价值越高，则对应的方案越优。
本发明的有益效果是：
本发明可以根据临床实验数据，快速有效的评价药物及药物组合的疗效，帮助医生和医疗机构尽快找到各种药物组合的最佳治疗方案，为患者谋福。
（四）具体实施方式
本次临床实验，并行实验四种方案，方案1 为A药+B药，方案2为单独使用A药，方案3为单独使用B药，方案4为使用B药+化疗。参加实验的肺癌患者分为四组，纳入方案1的实验患者人数为126人，纳入方案2的实验患者人数为114人，纳入方案3的实验患者人数为100人，纳入方案4的实验患者人数为120人。在治疗结束的评价测试中，共有四项指标，指标1~指标4分别为肿瘤缩小超过50%，肿瘤缩小超过75%，肺积水症状明显缓解，肝指标上升超过10%。通过对各指标进行测试，对满足相应指标的患者人数进行了统计，统计结果见下表。
第一步，首先我们选取本次临床实验数据为样本。
第二步，对样本表格进行初步处理，对方案进行编号，对各指标进行编号。
第三步，对各指标进行分析，指标1、指标2、指标3为目标极大指标，指标4为目标极小指标。
对于目标极大指标：
对于目标极小指标：
根据公式计算结果对表格进行进一步处理，处理后的表格如下：
第四步，将处理后的样本转化为矩阵形式。
第五步，对各评价指标根据重要程度分别赋权，对指标1~指标4分别赋权，由于在这里肿瘤缩小是肺癌有效控制主要衡量指标，而肝功能损伤是主要副作用，所以这三项权重相对高于指标3。上述权重根据病人以及医生所侧重的指标进行分配权重，该案例设W1=0.3， W2=0.3， W3= 0.1，W4=0.3。则评价指标的权重的矩阵为：
W=〔W1 W2 …Wm〕=〔0.3 0.3 0.1 0.3〕
其权重转置矩阵为：
第六步，计算评价函数，求评价矩阵。
通过计算结果，对应方案1~方案4的评价值分别为 方案1：0.489，方案2：0.34，方案3：0.272，方案4：0.295，可以很容易看出方案1评价值最高，则方案1为最佳治疗方案。
上面以举例方式对本发明进行了说明，但本发明不限于上述具体实施例，凡基于本发明所做的任何改动或变型均属于本发明要求保护的范围。

Claims (7)

1.一种基于抗癌药物临床实验数据的疗效评价方法，特征在于：包括以下步骤：
（1）将抗癌药物临床实验数据作为样本；
（2）对样本表格进行初步处理，对方案进行编号，对各指标进行编号；
（3）对每个指标进行单目标分析，判断每项指标的评价准则，计算每个方案每个指标的评价值Vij，对表格进行进一步处理；
（4）将处理后的样本转化为矩阵形式；
（5）对各评价指标根据重要程度分别赋权，用权重的矩阵表示，求权重转置矩阵；
（6）计算评价函数，得到评价矩阵；评价值越高，则对应的方案越优。
2.根据权利要求1所述的基于抗癌药物临床实验数据的疗效评价方法，其特征在于：步骤（3）中对于目标极大指标：，对于目标极小指标：。
3.根据权利要求2所述的基于抗癌药物临床实验数据的疗效评价方法，其特征在于：所述Nij为参与第i个方案的患者中，满足第j个指标的患者人数；所述Vij指第i个方案第j个指标的评价值。
4.根据权利要求2所述的基于抗癌药物临床实验数据的疗效评价方法，其特征在于：步骤（4）中，将处理后的样本转化为矩阵形式
。
5.根据权利要求2所述的基于抗癌药物临床实验数据的疗效评价方法，其特征在于：对m种评价指标根据重要程度分别赋权，则m种评价指标的权重的矩阵为：。
6.根据权利要求5所述的基于抗癌药物临床实验数据的疗效评价方法，其特征在于：其权重转置矩阵为：并且满足：
，其权重转置矩阵为： 。
7.根据权利要求6所述的基于抗癌药物临床实验数据的疗效评价方法，其特征在于：定义第i个方案的评价函数为：
计算评价函数
。
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