CN109524863A - 用于可植入引导件的电连接器帽、用于该电连接器帽的可植入引导件以及可植入引导件组件 - Google Patents

Abstract

一种电连接器帽、具体地用于可植入引导件的电连接器帽，该电连接器帽包括细长主体和至少一个导电构件，该细长主体具有至少一个内腔和至少一个通孔，该至少一个通孔从细长主体的外表面延伸到内腔中，而该至少一个导电构件在细长主体的所述至少一个通孔之上设置在细长主体的外周缘上。此外，所述至少一个导电构件包括至少一个通孔，该至少一个通孔通过细长主体的所述至少一个通孔从导电构件的外表面延伸到内腔中。本发明进一步涉及一种可植入引导件组件，该可植入引导件组件包括所述电连接器帽，并且涉及可用于所述电连接器帽的可植入引导件构件。

Description

用于可植入引导件的电连接器帽、用于该电连接器帽的可植 入引导件以及可植入引导件组件

技术领域

本公开涉及诸如可植入心脏起搏器和/或除颤器之类有源(active)医疗可植入装置的领域。具体地，本公开涉及一种电连接器帽，涉及一种可植入引导件组件并且涉及一种用于所述电连接器帽的可植入引导件或引导件构件。

背景技术

如图1中示意地示出的，用于诸如可植入心脏起搏器和/或除颤器之类有源可植入医疗装置的已知可植入引导件1通常包括细长引导件主体2、近端3以及远端4，该近端构造成插入到主动可植入医疗装置的壳体的专用插座中，而该远端构造成用于感测和/或刺激组织。出于说明的目的，引导件主体2中断而非以其完整长度说明，且仅仅示出朝向该引导件主体的两个端部的部分。

已知的可植入引导件1的近端3通常包括可插入的电连接器部分5，该电连接器部分通常根据本领域的标准进行构造。例如，可插入的电连接器部分5可构造成例如EP 1 641084 B1中解释的标准IS-1或DF-1连接器，或者根据最近开发的标准IS-4或DF-4连接器。在后一标准中，例如图1中示意地说明的是，连接器部分5包括一组三个导电环6、7、8以及轴向触针9，该组三个导电环沿连接器部分5的纵向方向彼此隔开，而该轴向触针从连接器部分5的自由端部突出。通常，环6、7、8和针9专用于针对模拟的引导件中的低压线，该引导件例如是使用标准IS-4连接器的引导件。相比之下，此外在针对除颤的引导件中，例如在使用标准DF-4连接器的引导件中，两个导电环6、7专用于高压线，而第三导电环8和轴向触针9专用于低压线。

此外，在标准IS-4和DF-4连接器的特定情形中，连接器部分5的直径和长度以及环6、7、8的间隔和尺寸基本上是相同的。因此，为了避免给定类型的引导件无意地插入到主动可植入医疗装置的壳体的错误插座中，壳体的插座且由此连接器部分5的轴向触针9对于每种标准类型均不同地成形。

进而，已知的可植入引导件1的远端4通常包括一组电极10、11、12，这些电极经由设置在引导件主体2中的相应导电线13、14、15连接于可插入的电连接器部分5的环6、7、8的相应一个，该引导件主体通常是管状的并且包括至少一个主要内腔(出于简化起见在图1中并未说明)，且导电线13、14、15的一个或多个设置在该至少一个主要内腔中。取决于引导件1的类型，引导件主体2也可以是多内腔类型的，在此种情形中，每个导电线13、14、15可设置在平行于主要内腔延伸的相应(次要)内腔中。此外，另一导电线(出于简化起见也并未说明)也可链接于轴向针9，并且具体地也设置在主要内腔中。

此外图1中示意地说明的是，具体地在虚线区域16中，引导件主体2和连接器部分5制造成单独的部件。具体地，引导件主体2和连接器部分5制造有导电电线的相应部分13a、14a、15a和13b、14b、15b，这些部分需要连接于彼此以形成导电线13、14、15。在典型的方案中，这通过将部分13a、14a、15a的端部胶合并且焊接于部分13b、14b、15b的相应端部且然后在由此形成的导电线13、14、15的暴露部分之间和周围形成绝缘部来实现，以基本上完成引导件主体2并且使得该引导件主体向上延伸至与连接器部分5接合。

典型方案的缺点在于，诸如参照图1示意地描述的引导件1之类的已知可植入引导件在引导件主体结合连接器部分的区域中具有各种弱化部。换言之，在每个导电线13、14、15的两个部分结合或互连的区域中，该区域常常会受到拉伸和挠曲两者的强力机械应力，且范围是从医生在植入过程期间的操作至带有可植入装置的患者的日常移动，上述弱化部会尤其是在互连处损坏导电线。

此种问题同时与例如使用IS-4标准的刺激引导件以及例如使用DF-4标准的除颤引导件相关，该刺激引导件具有极薄的导电电线，而该除颤引导件使用微型线缆，这些微型线缆已知具有抗拉伸性但没有那么大的抗挠曲性(通常，例如在EP 2 559 453 A1和EP 2664 354 A1中所描述的是，微型线缆可以是具有至多2Fr(导管直径单元)或0.66mm的直径的挠性构件。因此，在两种类型的引导件中，施加在电连接器和引导件主体之间的结合部处的过大机械应力会导致一个或多个互连部由于机械疲劳而断裂。

因此，技术问题涉及确保形成每个导电线13、14、15的导电电线的各部分13a、14a、15a和13b、14b、15b的可靠互连。另一技术问题涉及不同的导电线13、14、15之间、尤其是在高压线(在图1中示意地由导电线13、14表示)之间的可靠电绝缘。

鉴于上文所述，本发明的目的是限制导电线中互连部的数量，且如果可能的话，甚至避免在引导件主体中的导电线中具有互连部。至少，期望使得导电线中任何所需的互连部移动至可植入引导件中与引导件主体和连接器之间的结合部相比较少经受机械应力的区域，以避免一个或多个导电线由于机械疲劳而发生可能的破裂。

此外，在典型方案中，一组连接器部分、例如参照图1示意地描述的连接器部分5在确切地专用于预定连接标准的生产线中制造。例如，给定的生产线仅仅输出IS-4标准的连接器或者仅仅输出DF-4标准的连接器。

因此，本发明的目的还在于使得可植入引导件的连接器部分更加标准化，且同时还克服上述技术问题。

发明内容

根据本发明的一方面，上述目的利用根据权利要求1所述的电连接器帽来实现。该电连接器帽包括细长主体以及至少一个导电构件，该细长主体具有至少一个内腔和至少一个通孔，该至少一个通孔从细长主体的外表面延伸到内腔中，而该至少一个导电构件在细长主体的所述至少一个通孔之上设置在细长主体的外周缘上。此外，所述至少一个导电构件包括至少一个通孔，该至少一个通孔通过细长主体的所述至少一个通孔从导电构件的外表面延伸到内腔中。

本发明由此提供一种电连接器帽，该电连接器帽可具体地安装在可植入引导件的主体的末端端部部分之上，以接纳在电连接器帽的内腔中。因此，可使得引导件主体延伸，以使得该引导件主体的近侧或末端端部可接纳在电连接器的内腔内，而非如同上文参照图1所解释的那样结合于连接器部分。因此，电连接器帽的所述至少一个导电构件和引导件主体中的任何对应导电电线之间的互连能具体地借助导电构件的通孔在电连接器帽内实施，该通孔到达到电连接器帽的内腔中并且可便于焊接过程、具体地激光焊接。换言之，本发明完全地避免在引导件主体的紧跟在电连接器帽之后的区域中具有这些互连，该区域是可植入引导件的已知受到强烈机械应力的区域。

此外，通过提供电连接器帽而非与上文参照图1描述的典型方案类似的整个连接器部分，可将电连接器帽完全标准化为能用于任何类型标准的单独部件。例如，由于IS-4和DF-4连接器的尺寸基本上是相同的，因而本发明提供这样的电连接器帽，该电连接器帽能用于两种标准且同时在单个生产线中制造。诸如IS-4和DF-4标准之类具有总体类似尺寸的两种标准之间的差别则仅仅需要在轴向触针的高度处作出，并且在需要的时候在用于此种标准(单个主要内腔、多个内腔等等)的较佳类型的引导件主体的高度处作出，该轴向触针设置在引导件主体的近端处以接纳在根据本发明的电连接器帽中。

这里，应理解的是，本发明的电连接器帽是用于当安装到可植入引导件的近端上时形成电连接器帽的单独部件，该单独部件旨在插入到诸如可植入心脏起搏器和/或除颤器之类的有源医疗可植入装置的壳体的匹配插座中。

此外，在本发明中，应理解的是，“通孔”不同于“内腔”，“内腔”在这里基本上理解为是沿引导件主体的纵向方向的孔，该引导件主体可通常是细长结构且基本上呈管状形状，而“通孔”在这里理解为是通过引导件主体的侧壁的开口，该开口在引导件主体的外表面和引导件主体的内腔之间延伸。此外，术语装置或结构的“近侧”或“近端”会用于指代旨在面向有源医疗可植入装置的壳体的插座的方向或端部，而术语“远侧”或“远端”会用于指代相反的方向或端部(例如，可植入引导件的端部包括感测/刺激电极)。

此外，虽然提及用于心脏应用的可植入引导件，但本发明并不局限于此。基本上任何类型的可植入引导件均可受益于使用本发明的电连接器帽，该电连接器帽可具有一定应用所需数量的导电构件。因此，在使用IS-4或DF-4连接标准的心脏应用中，根据本发明的连接器帽可包括三个导电构件，这三个导电构件对应于三个电线，第四电线连接于引导件的轴向针。然而，本发明可适用于肺部应用或甚至适用于神经病学。例如，根据本发明的连接器可用于可植入引导件，该可植入引导件用于刺激大脑区域或刺激脊髓，其中，使用多个电线，例如高达16个电线(或如果需要的话更多)。

又一些有利方面和变型也在独立权利要求中描述且在以下公开中会变得更为显而易见。

根据一实施例，当细长主体具有一个以上通孔时，一个或多个通孔会相对于彼此沿着细长主体纵向地偏移。根据另一实施例，当细长主体具有一个以上通孔时，一个或多个通孔会相对于彼此沿细长主体的周向方向偏移，具体地沿着周向方向均匀地偏移。这些替代的或互补的构造是有利的，因为它们提供不同的进入点，这些进入点便于建立用于包括多个导电线的可植入引导件的电连接。

根据一实施例，该细长主体可以是一件式部件。在一实施例的变型中，该细长主体可由绝缘材料、具体地是生物相容绝缘材料制成。因此，本发明的电连接器帽能通过简单的技术、例如通过将细长主体模制成一件且然后将一个或多个导电构件包覆模制在细长主体上来制造。

根据一实施例，该细长主体可具有基本上圆柱形形状，且内腔可绕细长主体的纵向轴线。此种构造是有利的，因为该构造能适用于已知标准的可植入引导件和相关联的连接器插塞。

根据一实施例，内腔的直径在细长主体的主要中心部分之上可以是恒定的，且可在细长主体的近端部分处减小。根据一实施例的变型，内腔的直径可在近端部分处逐步地减小。因此，本发明的电连接器帽的内腔可有利地定尺寸成不仅用于将预定直径的引导件主体接纳在其中，而且用于接纳已在其近端处包括轴向连接针的引导件主体。

根据一实施例，内腔的直径在细长主体的远端部分处比在细长主体的主要中心部分处要大。电连接器帽可由此有利地将引导件主体接纳在其中，该引导件主体例如包括一个或多个附加的保护和/或绝缘套筒。

根据一实施例，细长主体的远端部分可包括至少一个附加的通孔，具体地不具有任何导电构件的通孔。此种构造有利地提供机械支承，用以将构件附连于电连接器帽。例如，此种构造可提供机械支承用以附连保护和/或绝缘套筒，该保护和/或绝缘套筒至少部分地覆盖电连接器帽的远端部分和/或引导件主体的从电连接器帽露出的一部分。

根据一实施例，细长主体的外径可在其远端部分处减小，具体地逐步地减小。此种构造是有利的，以便于保护和/或绝缘套筒附连在电连接器帽的远端部分以及至少引导件主体在经组装可植入引导件中从电连接器帽中露出的部分之上。

根据一实施例，该细长主体可沿着外周缘包括至少一个凹入区域，所述至少一个通孔处于对应的凹入区域中，且所述至少一个导电构件设置在相应的凹入区域中。此种构造便于一个或多个导电构件的包覆模制和定位。有利地是，能选择所述凹入区域的定位，以匹配预定标准(IS-4、DF-4等等)。

根据一实施例的变型，所述至少一个凹入区域可沿着细长主体的整个外周缘延伸，具体地所述至少一个凹入区域可以是基本上环形的。此种构造允许有利地提供一个或多个环形导电构件，这些环形导电构件的尺寸也可适合于匹配预定标准(IS-4、DF-4等等)。

根据一实施例，所述至少一个导电构件的外表面可与细长主体的外表面齐平。此种构造是有利的，因为该构造允许提供能插入到标准化插座(IS-4、DF-4等等)中的电连接器帽。

根据一实施例，所述至少一个导电构件可具有内部突部，该内部突部在细长主体的相应通孔中延伸，具体地向内径向地延伸。根据一实施例的变型，所述内部突部能与细长主体的内表面或内腔齐平。这些替代或互补的构造是有利的，因为它们便于在电连接器帽的导电构件和相应的导电线之间建立互连，该相应的导电线例如具有在内部突部的高度处出现的电接触部。由此便于类似于激光焊接的操作。

根据一实施例的又一变型，所述至少一个导电构件的所述至少一个通孔可具体地径向地延伸通过所述内部突部。此种构造是有利的，因为该构造尤其是在使用激光焊接技术时更加便于建立互连。

根据本发明的另一方面，上述目的还利用根据权利要求14所述的可植入引导件组件来实现。该可植入引导件组件包括细长引导件主体和至少一个导电电线，该细长引导件主体具有近端和远端以及至少一个内腔，该近端是引导件主体的用于连接于主动可植入医疗装置的壳体的端部，且该远端是引导件主体的构造成用于感测和/或刺激组织的相对端部，该至少一个导电电线设置在所述至少一个内腔中，所述至少一个导电电线在远端和近端处与设置在引导件主体的外周缘上的相应远侧或近侧导电构件电接触。此外，可植入引导件组件包括安装在近端之上的根据本发明的前述方面的电连接器帽，以使得近侧导电构件至少部分地接触电连接器帽的相应导电构件。

这里，应理解的是，引导件主体可具有仅仅一个主要内腔或多个内腔，且给定内腔可相对于细长引导件主体的主要轴线偏心地居中。在引导件主体可以是多内腔引导件主体的实施例中，该引导件主体可包括主要内腔，且至少一个内腔可以是不同于主要内腔的一个或多个次要内腔。例如，一个或多个内腔可基本上平行于主要内腔设置。在此种情形中，应理解的是，“主要”内腔无需是“中心”内腔，且可自身相对于细长引导件主体的主要轴线偏心。在任何情形中，采用本发明，可使用不同类型的细长主体、即单个内腔或多个内腔来改进可植入引导件组件。

根据一实施例，所述至少一个导电电线可以是微型线缆。当施加于例如DF-4类型的也用于除颤目的的可植入引导件时，本发明有利地为微型线缆提供对于弯曲应力的保护，这些微型线缆另外已知抵抗张力而非抵抗弯曲。本发明另外还可用于其它标准，例如IS-4标准，且其它类型的导电线用于这些标准。

根据一实施例，所述可植入引导件组件可进一步包括轴向针，该轴向针从引导件主体的近端以及从电连接器帽的近端突出。轴向针可相对于引导件主体和/或相对于电连接器帽可旋转地设置。因此，可在需要时提供连接于轴向针的第四电线，和/或具有诸如螺钉之类紧固机构的可选内部线圈能设置在可植入引导件内。

根据一实施例，所述至少一个近侧导电构件可以是露出的结合部和/或至少部分的环形构件。取决于较佳的构造，因此可提供用于不同用途、例如除颤和/或心脏起搏的可植入引导件。实际上，近侧导电构件的类型可适合于所使用的引导件主体的类型。例如，并不限制于此，实施为露出结合部的近侧导电构件对于多内腔引导件主体会是较佳的，且基本上环形的近侧导电构件对于单内腔引导件主体会是较佳的。在一些实施例中，可使用露出的电气结合部和环形构件的组合。

根据本发明的另一方面，上述目的还利用根据权利要求16所述的可植入引导件构件来实现，具体地由用于根据本发明前述方面之一或其任何变型所述的电连接器帽的可植入引导件构件来实现。可植入引导件构件包括细长引导件主体，该细长引导件主体具有近端和远端以及至少一个内腔，该近端是引导件主体的用于连接于主动可植入医疗装置的壳体的端部，而该远端是引导件主体的构造成用于感测和/或刺激组织的相对端部。该引导件构件进一步包括至少一个导电电线，该至少一个导电电线设置在所述至少一个内腔中，所述至少一个导电电线在引导件主体的远侧和近端处与设置在引导件主体的外周缘上的相应远侧或近侧导电构件电接触。在引导件构件中，至少一个近侧导电构件是至少部分的环形的。

因此，本发明的一方面可提供一种可植入引导件构件，该可植入引导件构件适合于用于根据本发明的前述方面或其任何变型所述的电连接器帽。

根据一实施例，所述至少一个近侧导电构件可以是开口环形构件。因此，该开口环形构件能在引导件主体之上沿着该引导件主体的主要轴线滑动，或者夹持到引导件主体上，或者甚至夹持且然后沿着细长引导件主体的纵向方向滑动。

此外，所述至少一个近侧导电构件的周缘可延伸超过约180°。这具有这样的优点，当电连接器帽装配到根据本发明的可植入引导件构件的近端之上时，便于根据本发明前述方面或其任何变型所述的电连接器帽的引导、尤其是径向引导。

根据一实施例，所述至少一个近侧导电构件的内径可基本上对应于所述细长引导件主体的外径。这具有这样的优点，近侧导电构件可牢固地组装(具体地夹持)于引导件主体。

根据一实施例，所述至少一个近侧导电构件可包括沟槽或凹槽。因此，可为导电电线、具体地为露出的导电电线提供电气接触区域。当导电电线需要固定地固定于环形近侧导电构件时，这对于保护下方的引导件主体会是有利的。例如，当激光焊接技术用于此种目的时，接纳导电电线的沟槽或凹槽可保护下方的引导件主体免于被激光焊接过程损坏。

根据本发明的另一方面，例如权利要求20中所阐述的是，上述目的还利用这样的可植入引导件组件来实现，该可植入引导件组件组合前述方面及其任何变型所述的可植入引导件构件和电连接器帽。因此，该可植入引导件组件包括根据前述方面或其任何变型所述的可植入引导件构件以及根据前述方面或其任何变型所述的电连接器帽，该电连接器帽安装在该可植入引导件构件的近端之上，其中，所述至少一个近侧导电构件的外径基本上对应于电连接器帽的内腔的内径，由此所述至少一个近侧导电构件至少部分地接触电连接器帽的相应导电构件。

因此，该引导件构件由此还可以标准化，且取决于如上文解释的可选轴向触针的最终期望构造，该引导件构件还可用于不同类型的引导件。

因此，本发明的一方面具有这样的优点，根据本发明前述方面的引导件构件能与其它前述方面或其任何变型的电连接器帽组合地使用，以形成可植入引导件组件的变型。

如上所述的可植入引导件、即设有根据本发明前述方面的电连接器帽的可植入引导件以及用于所述电连接器帽的可植入引导件构件还具有所有上文描述的优点。

附图说明

之后将参照附图描述附加的特征和优点，附图中：

图1示意地图示出了已知的可植入引导件，具体地详示引导件主体和可植入引导件的包括连接器插塞的端部部分之间的已知连接，该附图会用于理解本发明；

图2A和2B图示出了电连接器帽的实施例；

图3图示出了电连接器帽的实施例的示例性导电构件；

图4A和4B示意地图示出了具有引导件主体的电连接器帽的实施例的组件，以形成可植入引导件组件的实施例；

图5示意地图示出了可用于电连接器帽的实施例的引导件主体的近端的纵剖视图；

图6示意地图示出了可植入引导件组件的实施例的纵剖视图，该可植入引导件组件包括安装在根据图5中所示示例的引导件主体的近端之上的图2A和2B中所示实施例的电连接器帽；

图7示意地图示出了图6所示可植入引导件组件的剖视图，以详示引导件和电连接器帽的相应导电构件之间的接触区域；

图8示意地图示出了可用于电连接器帽的实施例的另一引导件主体的近端；

图9示意地图示出了可植入引导件组件的实施例的部分纵剖视图，该可植入引导件组件包括安装在根据图9中所示实施例的引导件主体的近端之上的图2A和2B中所示实施例的电连接器帽；以及

图10示意地图示出了图9中所示可植入引导件组件的剖视图，以详示引导件和电连接器帽的相应导电构件之间的接触区域。

具体实施方式

应理解的是，附图和以下描述旨在说明本发明的较佳实施例，且这些实施例并非必须表示本发明的完整范围。

在以下描述中，相同的附图标记可用于指代整个附图中的相同特征，以说明特定的实施例。此外，在不对此加以限制的情形下，类似的附图标记可用于指代不同实施例中相同或类似的特征。

首先会参照图2A和2B描述电连接器帽20的实施例。虽然电连接器帽20会主要参照IS-4和DF-4标准进行描述，但应理解的是，本发明并不局限于此，且之后描述的形状、尺寸和布置可适合于用于其它类型的可植入引导件的其它连接标准。例如，本发明还可用于大脑和/或脊柱刺激引导件，这些引导件通常包括比当前心脏应用更多的导电线。

在任何情形中，例如在图2B的剖视图中能观察到的是，本发明的电连接器帽20包括细长主体21，该细长主体具有至少一个内腔22，以限定细长主体21的内表面23。根据一个实施例，如图2A和2B中所示，细长主体21可基本上是管状的，然而并不仅仅局限于管状形状，且内腔22可绕细长主体21的主要轴线对中。所说明的形状是较佳地，因为该形状对应于与可植入引导件的连接器插塞相关的领域的标准。然而，本发明还可适用于对于细长主体要求不同形状的其它标准。

此外，根据一实施例，细长主体21可以是一件式部件，该一件式部件是较佳地，因为该一件式部件便于例如使用已知的模制技术而进行其生产。此外，细长主体21可较佳地由生物相容绝缘材料制成。并不局限于此，细长主体21可由热塑性聚氨酯制成，该热塑性聚氨酯可较佳地是透明的或半透明的，用于在引导件主体接纳在内腔22中的情形下对焊接和/或胶合进行更佳地视觉控制。透明的或半透明的细长主体21通常对于需要在电连接器帽20内部执行的任何对准、焊接、胶合或任何其它过程的视觉观察会是有利的。

此外，细长主体21包括至少一个通孔，该至少一个通孔在细长主体21的外表面27和内腔22之间延伸。应理解的是，通孔的数量可具体地取决于在电连接器帽20将要安装在其上的可植入引导件中需要建立的导电线的数量和用于这些线的接触点的数量而改变。在图2A和2B中说明的实施例中，细长主体21包括三个通孔24、25、26。虽然以基本上方形形状来说明其中一些可见通孔(这里是图2B上的通孔24、25)，但应理解的是，此种特定形状并不限制本发明的范围。换言之，电连接器帽的细长主体可包括一个或多个任何期望形状的通孔。

此外，根据一实施例，一个或多个通孔24、25、26可基本上沿着细长主体21的径向方向。然而，在其它实施例中，一个或多个通孔无需精确地沿着径向方向并且可具有斜度。此外，根据本发明的在图2A和2B中说明的实施例，通孔24、25、26可沿细长主体21的纵向和/或周向方向相对于彼此偏移，此种偏移可便于与一个以上导电线互连，这会通过图4A和4B中说明的实施例变得更为显而易见。

遵循本发明的一方面，电连接器帽20包括至少一个导电构件，该至少一个导电构件设置在细长主体21的外表面27的周缘上，导电构件包括至少一个通孔，该至少一个通孔经由细长主体21的相应通孔从该导电构件的外表面延伸到内腔22中。在图2A和2B中说明的实施例中，电连接器帽20包括三个导电构件28、29、30，这三个导电构件基本上是电气接触端口，这些电气接触端口各自具有通孔31、32、33，该通孔经由细长主体21的相应通孔24、25、26从相应导电构件28、29、30的外表面34、35、36延伸到内腔22中。之后会参照图3更为详细地讨论导电构件50的示例。

此外，在图2A和2B中说明的实施例中，细长主体21沿着通孔24、25、26的高度处的相应周缘包括凹入区域37、38、39，这些凹入区域可便于导电构件28、29、30的包覆模制。具体地，导电构件28、29、30的位置、数量和尺寸可适合于诸如IS-4和DF-4标准之类的标准。在其它实施例中，导电构件的位置、数量和尺寸可适合于其它连接标准或需求。

根据也在图2A和2B中说明的实施例，内腔22可在细长主体21的几乎整个长度上具有基本上恒定直径，且可在近端处减小，该近端是旨在面向主动可植入医疗装置的壳体的匹配插座的端部，由此细长主体21在近端处的开口40可相对于所要接纳在电连接器帽20内的引导件主体的末端端部处的轴向触针的尺寸、尤其是直径的尺寸。内腔22在电连接器帽20的近端处的减小直径能以一个或多个步骤或者持续地实现，该方面并不限制本发明的方面。

关于电连接器帽20的远端，该远端是旨在接纳引导件主体的端部，根据也在图2A和2B中说明但并不旨在限制本发明范围的其它实施例，内腔22的直径可能相较在主要部段中略大。这可便于接纳引导件主体，该引导件主体例如在电连接器帽20的远侧开口41中包括附加的保护和/或绝缘套筒。此外，细长主体21的外径也能可选地在远端处减小，具体地以一个或多个步骤或持续地减小，这也可便于接纳附加的保护和/或绝缘套筒，以便对引导件主体的从安装在该引导件主体上的电连接器帽20的远端露出的至少一部分进行更佳地保护和/或绝缘。

根据又一实施例，电连接器帽20的远端、具体地细长主体21的远端可设有一个或多个附加的通孔，这些附加的通孔与通孔24、25、26的不同之处在于，这些附加的通孔较佳地不具有任何导电构件。在图2A和2B中说明的实施例中，两个通孔42、43在细长主体21的远端处可见。这些附加的通孔42、43能用于便于附加的保护和/或绝缘套筒的机械附连，该附加的保护和/或绝缘套筒可用于对引导件主体会从电连接器帽20的远端露出的区域进行保护和/或绝缘。

现在将参照图3来描述根据本发明各实施例的电连接器帽的导电构件50的示例。出于简化起见，导电构件20基本上对应于参照图2A和2B描述的实施例的导电构件28、29、30的任何一个。然而，该示例并不旨在限制本发明的范围。例如，当电连接器帽具有一个以上的导电构件时，导电构件的形状和尺寸并不需要是相同的。

在图2A和2B中说明的实施例中，细长主体21具有环形的凹入区域37、38、39。因此，如图3中所示，合适的导电构件50也可以是基本上环形的。此外，根据一实施例，导电构件50的外表面51可与电连接器帽的细长主体的外表面齐平。这也能在图2A和2B中观察到，其中，导电构件28、29、30的外表面34、35、36表示为与细长主体21的外表面27齐平。这些构造是有利的，因为这些构造允许电连接器帽能适合于诸如IS-4和DF-4标准之类本技术领域标准或者类似的标准，但这些构造并不旨在限制本发明的范围。然而，电连接器帽的导电构件无需是环形的或者与细长主体的外表面齐平。在仍落在本发明范围内的其它实施例中，导电构件可例如是开口环，换言之是环的弧部，或者采用适合于不同形状细长主体的任何其它形状。

例如能从图3中获取的是，根据另一实施例，导电构件50可设有内部突部53，该内部突部从导电构件50的内表面52向内延伸。例如能从上文公开中获取的是，图3中说明的实施例的导电构件50可直接地包覆模制在细长主体上，具体地包覆模制在该细长主体的凹入区域中，由此，内部突部53会直接地模制在细长主体的对应通孔中并且会具有对应的尺寸。遵循另一实施例，内部突部53可制造成与电连接器帽的细长主体的内表面或内腔齐平。具体地，内部突部53的自由端部或表面55可制造成与细长主体的内表面或内腔齐平。在图3中还说明的是，内部突部53可设置成包括导电构件50的通孔54，这会是尤为有利的，以使用激光焊接技术来建立互连。

对于导电构件28，在图2B中也可在某个程度上观察到大多数这些可选特征，该导电构件说明为具有在通孔24中延伸的类似内部突部。换言之，在图2A和2B中说明的实施例中，导电构件28、29、31可在相应通孔24、25、26的位置处设有内部突部，这些内部突部与导电构件50的内部突部53相类似且在细长主体21的相应通孔24、25、26中延伸。此外，这些内部突部的相应自由端部可与细长主体21的例如由内腔22所限定的内表面23齐平。

之后将参照图4A和4B来解释本发明的前述方面和实施例以及不同方面的优点，这些附图示意地说明电连接器帽60与引导件构件70的组装实施例，以形成根据本发明另一方面的可植入引导件组件100的实施例。具体地，图4A说明靠近于引导件构件70但并未组装的电连接器帽60，而图4B说明经组装的可植入引导件组件100，其中，电连接器帽安装到引导件构件70上。

这里，电连接器帽60包括细长主体61，该细长主体在其中具有内腔62，该内腔在近侧开口66和远侧开口67之间延伸，且三个导电构件63、64、65设置在该细长主体上，具体地纵向地彼此隔开。如上所述，当结合IS-4和DF-4标准时，三个导电构件的选择可能是尤为有利的。然而，此外如上所述，本发明能适用于其它连接标准或需求，以使得电连接器帽的实施例可包括多于或少于三个的导电构件，而不会偏离本发明的范围。

虽然以简化的方式说明，图4A和4B中表示的实施例会用于讨论上文提及的方面和优点。因此，应理解的是，出于理解起见，在图4A和4B中表示的电连接器帽60可对应于上文描述的任何实施例或各实施例的组合或者其变型。具体地，电连接器帽60可以是电连接器帽20或其变型，且导电构件63、64、65可以是如上所述的导电构件28、29、30或导电构件50或者其变型。因此，有技术的读者返回参照上文公开。具体地，虽然之后讨论的实施例对于使得用在IS-4和DF-4连接范围中的部件更为标准化具有特定优点，但可植入引导件的领域中的技术人员会能够认识到的是，本发明的教示能适合于其它标准。

例如能从图4A和4B中获得的是，能用于电连接器帽60来形成根据本发明一方面的可植入引导件组件100的引导件构件70具有细长引导件主体71，该细长引导件主体可基本上呈管状形状且具有近端72和远端73。出于说明的目的，引导件主体71中断而非以其完整长度说明，且仅仅示出朝向该引导件主体的两个端部的部分。此外，引导件主体71包括至少一个内腔，该至少一个内腔出于简化起见并未说明。取决于各实施例，引导件主体71可具有仅仅一个主要内腔，或者该引导件主体可以是多内腔引导件主体71。近端72构造成接纳在电连接器帽60中，并且当与该电连接器帽组装在一起时，插入在主动可植入医疗装置的壳体的专用插座中。进而，远端73构造成用于感测和/或刺激组织。

类似于图1中说明的可植入引导件1，引导件构件70的远端73可包括一组远侧电极，这些远侧电极在这里表示为环形电极75、76、77。然而，与图1中说明的典型方案不同，图4A和4B中说明的实施例的引导件构件70的每个远侧电极75、76、77连接于相应的近侧接触端口，该近侧接触端口在这里表示为环形接触端口78、79、80，这些环形接触端口是在大多数方面中能类似于远侧电极75、76、77的导电构件。具体地，接触端口78、79、80可使用与远侧电极75、76、77相同的技术来实施，这可便于引导件构件70的总体制造过程。然而，应理解的是，近侧接触端口能以不同的方式来实施，例如作为从引导件主体71露出的结合部和/或甚至作为闭合或开口环，例如之后在参照图5至10描述的实施例中详述的是。

此外，一个或多个导电电线、这里是至少三个可见的导电电线81、82、83设置在引导件主体71内。取决于引导件主体71的类型，所有或仅仅一些导电电线、例如导电电线81、82、83可设置在单个主要内腔内，或者每个导电电线设置在多内腔引导件主体的相应内腔内。在任何情形中，同样与典型的方案不同，在由导电电线81、82、83实施的导电线中无需任何互连，这些导电电线将远侧电极75、76、77连接于近侧接触端口78、79、80。本领域技术人员会意识到优于典型方案的此种技术优点，该优点在使用除了IS-4或DF-4以外的其它标准时能在其它实施例中适用于其它数量的导电线、远侧电极以及近侧接触端口。

例如能从上文公开中获取的是，为了能与IS-4和DF-4标准两者兼容，电连接器帽60并不包括轴向针。因此，例如图4A中示意地说明的是，轴向针74可安装在引导件构件70的近端72处。因此，还可使得电连接器帽60的一个或多个导电构件(这里例如是导电构件64、65)专用于高压线。还可使得一个或多个导电构件(这里例如是导电构件63)和/或轴向针74专用于低压线。在一些实施例中，轴向针74能相对于引导件构件70、具体地相对于引导件主体71旋转。不局限于此，至少在可植入引导件组件100是除颤引导件的一些实施例中，轴向针74能相对于电连接器帽60旋转。

在可植入引导件组件100的组装状态中，如图4B中所示，电连接器帽60完全地安装在引导件构件70的近端72之上。换言之，引导件构件70的近端72完全地插入在电连接器帽60中，且近端72邻抵于电连接器帽60的近侧开口76并且轴向针74已通过所述近侧开口76插入和突出。

然后，能通过已知的技术、例如通过激光焊接来实施电连接器帽60的导电构件63、64、65和引导件构件70的近端72的近侧接触端口78、79、80之间的互连。例如前述实施例中描述的是，通过导电构件63、64、65中通孔的存在来便于此种操作。取决于设置在用于根据本发明的电连接器帽的引导件主体上的近侧导电构件的形状(其可能不同于环形接触端口78、79、80)，可需要使得导电构件63、64、65的通孔与引导件主体的下方接触端口或近侧导电构件对准。如果这些构件实施为从引导件主体露出的结合部而非图4A和4B中说明的实施例的环形接触端口78、79、80，则这例如会是需要的。当导电构件63、64、65包括类似于参照图3描述的实施例中的内部突部时，可在导电构件63、64、65和接触端口78、79、80之间实现物理连接(尤其是当接触端口从引导件主体70露出时)，以使得尤其是当使用激光焊接技术时，可实现高质量互连。

此外，在焊接和/或胶合之后，在适用的情形下，一个多个保护和/或绝缘套筒(未说明)可增加到电连接器帽60的远端和引导件主体70的从远侧开口67露出的至少一部分之上。有利地是，当电连接器帽60的细长主体61的远端部分包括类似于参照图2A和2B在前述实施例中描述的附加通孔42、43的一个或多个附加通孔时，可将这些附加的通孔42、43用作用于所述保护和/或绝缘套筒的机械附连点。

当电连接器帽60具体地通过如上所述的激光焊接和/或胶合安装且固定于近端72时，可例如通过将轴向针74的从电连接器帽60的近侧开口66突出的部分适合于能插入到所描述的连接器类型的插座中的轴向针来对IS-4和DF-4类型之间作出区分。这可通过将IS-4或DF-4异形触针(未说明)焊接到突出的轴向针74上来实现，由此实施可植入引导件组件100，该可植入引导件组件的连接器插塞根据所描述的标准。在其它实施例中，其它异形触针可焊接到从组装至引导件构件的电连接器帽的近侧开口突出的轴向针上，以实现根据任何其它期望标准的连接器插塞。

本领域技术人员会意识到的是，还可对引导件构件70的类型级别(单个主要内腔、多个内腔等等)和用于实施导电线的导电电线(或在可适用时的微型线缆)以及这些导电电线在引导件构件70内的特定布置和从引导件构件70露出的近侧接触端口的类型作出其它区别。

之后将参照图5至10来描述根据本发明各方面的可植入引导件构件和可植入引导件组件的示例。具体地，可植入引导件构件200和对应的可植入引导件组件210的示例会结合图5至7进行描述，且可植入引导件构件300和对应的可植入引导件组件310会参照图8至10进行描述。具体地，图5至7中和图8至10中说明的可植入引导件构件200、300分别会用作这样的示例，即如何适应多内腔类型的或仅仅包括一个主要内腔类型的引导件主体，分别用于根据上文公开的电连接器帽，以由此形成也根据本发明的对应可植入引导件组件。

此外，在以下实施例中，例如参照图4A和4B所解释的是，可植入引导件构件200、300会分别用于根据已在上文描述的各方面的电连接器帽，以由此形成可植入引导件组件210、310。因此，在以下实施例中，电连接器帽还可以是已在上文描述的电连接器帽20、60的一个，或其任何变型。对于与根据本发明的电连接器帽的特定方面相关的细节，读者返回参照上文描述，具体地参照相对于图1至3描述的实施例。对于与根据本发明的可植入引导件组件相关的又一些细节，读者也返回参照上文描述，具体地参照相对于图4A和4B描述的实施例。

在任何情形中，类似于在前述实施例中，参照图5至10说明的实施例的描述会聚焦于引导件构件200、300的相应近端，该近端是该引导件构件的构造成连接于主动可植入医疗装置的壳体的端部。然而，会省略对引导件构件200、300的远端的描述，该远端是该引导件构件的构造成感测和/或刺激组织的端部，因为该远端能根据同样如上文所解释的众所周知技术来实施。

图5至7中说明的实施例会具体地用于描述除颤类型的可植入引导件的近端，例如根据DF-4标准构造的可植入引导件，以及用于说明如何在多内腔引导件主体中实现近侧导电构件的示例。应理解的是，特定连接标准仅仅用于该示例的目的，且并不旨在限制本发明的范围。

例如能从图5的纵剖视图中获取的是，能用于根据本发明前述方面的电连接器帽的可植入引导件构件200可包括细长主体201，该细长主体在这里基本上是管状的且具有多内腔类型，且具有主要内腔203，该主要内腔由多个次要内腔202a、202b、202c、202d、202e、202f所围绕，最后两个次要内腔仅仅在图7的剖视图中可见。并不局限于此，引导件主体201能因此通过挤压或模制诸如聚氨酯之类生物相容(较佳地是，挠性的)材料制成。应理解的是，各个内腔202a、202b、202c、202d、202e、202f和203的相对布置和直径并不限制本发明，且多内腔主体的其它相对布置和构造也可适合于实现相同的功能，具体地制造为能与根据本发明各方面的电连接器帽兼容地使用。

此外，次要内腔202a、202b、202c、202d、202e、202f的一个或多个能将相应的导电电线接纳在其中，以在近侧和远侧导电构件之间形成导电线。例如，如上文所解释的是，在DF-4标准中，三个导电线可实施在出自内腔202a、202b、202c、202d、202e、202f的三个相应内腔中，且一个(或多个)导电线也可实施在主要内腔203中。出于简化起见，仅仅一个导电线借助内腔202a中的导电电线204a来表示，但在图6中说明的可植入引导件组件210中可识别更多的导电电线204b、204c。如上所述，导电电线可实施为微型线缆，该微型线缆具体地对于旨在除颤目的的引导件、这里对于DF-4类型的可植入引导件是较佳的。

此外，例如在图5至7中可观察到的是，能与电连接器帽组合地使用的引导件构件的近侧导电构件、类似于图4A和4B中说明的实施例的近侧导电构件78、79、80能实现为露出结合部。这里，这借助设置在导电电线204a的近端处的相应末端端部或电接触部206a来实现，该末端端部或电接触部经由引导件主体201的近端处的相应通孔205a从内腔202a露出。在一些实施例中，电接触部206a能例如通过焊接和/或压接和/或胶合和/或任何其它已知方法附连于导电电线204a的端部。由于可提供更多的导电线，因而可提供与朝向任何其它内腔的近端的露出结合部同样多的电接触部，该内腔将导电电线接纳在其中。换言之，说明为具有电线204a、通孔205a和触件206a的构造可对于任何其它内腔202b、202c、202d、202e、202f(或可选地甚至内腔203)复制，该内腔具有接纳在其中的导电电线，类似于内腔202a中的电线204a，因此这里也适用于电线204b、204c。在本文的实施例中，当引导件构件200用于DF-4标准类型的除颤引导件时，呈类似于触件206a的露出电接触部的形式以及包括该露出电接触部的三个露出结合部可设置在三个内腔(包括内腔202a)中，且每个内腔均用于接触根据本发明的电连接器帽的相应导电构件。为了便于操作，当提供若干露出结合部时，这些结合部可在引导件主体201的周向和/或纵向方向上隔开。较佳地是，相继的露出结合部之间的纵向分隔可对应于根据本发明的电连接器帽20或60的相继的导电构件28、29、30或78、79、80之间的分隔。

因此，与上文讨论的已知可植入引导件不同，可提供可植入引导件构件200，其中，并不实施任何互连(在上文讨论的含义内)，就可在引导件主体的远侧电极和近端之间形成导电线。这是可能的，因为露出的电接触部基本上对应于例如针对引导件构件200说明的各个导电电线的末端端部，其中，电接触部206a基本上对应于用于导电电线204a的末端端部。

图6说明根据本发明各方面的可植入引导件组件210的纵剖视图，该可植入引导件组件由图5中说明的可植入引导件构件200形成，且图2A和2B(或4A和4B)中说明的实施例的电连接器帽20(或60)安装在该可植入引导件构件上。图7说明可植入引导件组件210的剖视图。因此，根据本发明的电连接器帽安装在图5中说明的引导件构件200的近端上。这形成与在参照图4A和4B的实施例中描述的引导件组件100相类似的可植入引导件组件210。出于简化起见，图6和7中说明的电连接器帽20与图2A和2B中的电连接器帽相同。应理解的是，该电连接器帽也可以是图4A和4B中说明的实施例的电连接器帽60或上文描述的任何变型。因此，读者还返回参照上文公开。

可选地是，在将电连接器帽20安装在引导件构件200的近端上之前，触针组件211会已安装在引导件主体201的主要内腔203中。例如能从图6中获取的是，触针组件211可包括轴向触针212，该轴向触针部分地接纳在引导件主体201的主要内腔203中且部分地从引导件主体201的近端突出。如果如此期望的话，轴向触针212的接纳在主要内腔203中的部分可由可选的绝缘套筒217覆盖，该绝缘套筒至少在图7中可见且较佳地由生物相容材料制成，且触针组件211还可沿着轴向触针212包括诸如一个或多个可选止挡环213和一个或多个可选密封环214之类的附加构件。在一些实施例中，具有诸如螺钉(未说明)之类紧固机构的可选内部线圈可具体地通过主要内腔203和/或轴向触针212设置在可植入引导件组件210内，该轴向触针则可较佳地是管状的。较佳地是，轴向触针212可设置成能相对于引导件主体201旋转。此外，轴向触针212还可经由导电电线连接于远侧感测和/或刺激电极。此外，触针组件211的轴向触针212的通过电连接器帽20的主体21的近端突出的部分能根据特定连接标准来构造。为此，如图6中所示，针对期望的特定标准构造(具体地，成形)的末端端部215能设置在轴向触针212的突出部分之上。为此，末端端部215可例如使用已知的焊接、激光焊接或其它已知方法来附连。在所说明的实施例中，末端端部215可构造成、具体地成形为对应于DF-4标准。虽然该示例旨在说明特定类型的标准连接器，但应理解的是，其它实施例可涉及不同类型的标准连接器，而不会偏离本发明的范围。

此外，如图6和7中所示，当电连接器帽20安装在引导件构件200的近端部分之上时，由于该引导件构件的导电构件28、29、30经由电连接器帽20的细长主体21的相应通孔24、25、26延伸到内腔22中，因而可将导电构件28、29、30的在电连接器帽20的相应通孔24、25、26中延伸的部分设置成面向引导件构件200的相应导电线的相应露出电接触部。在图6和7中说明的实施例中，导电构件28、29、30实施为类似于图3中说明的实施例的环形导电构件50。当电连接器帽20安装在引导件构件200的近端上时，导电构件28、29、30的相应内部突部可由此与从引导件构件200露出的下方相应电接触部建立物理接触。这里，如图6中且尤其是图7中所示，导电构件28的内部突部面向并且接触电接触部206a。导电构件28的通孔31可便于对下方露出的电接触部206a相对于导电构件28的位置进行视觉控制，由此对电连接器帽20在引导件主体201的近端上的安装位置进行控制。还可便于使用诸如激光焊接之类的技术来将导电构件28固定地固定于露出的电接触部206a。当然，此种操作可根据需要对多个导电构件28、29、30和下方相应的露出电接触部加以重复，以将电连接器帽20固定地固定于引导件构件210。可选地还可进一步将电连接器帽20附连于引导件构件200、具体地附连于引导件主体201并且对电连接器帽进行绝缘，例如通过将粘合剂注射通过设置在引导件主体201中的一个或多个通孔和/或注射到引导件主体201和电连接器帽20的细长主体21之间，以填充该引导件主体和细长主体之间的任何空间或体积来进行。

在图5至7中说明的实施例中，因此可实现这样的可植入引导件组件210，该可植入引导件组件可在与包括DF-4类型的插座的壳体组合时具体地用于心脏除颤。在此种情形中，使用导电构件29、30的电线可以是高压线，而使用导电构件28和触针组件211的电线可以是低压线。然而，低和/或高压线的特定连接标准和分配并不限制本发明的范围。

此外，如图6中所示，可植入引导件组件210可包括类似于套筒216的一个或多个保护和/或加强和/或绝缘套筒，该套筒能在引导件主体201之上且较佳地还在电连接器帽20的后部或远侧部分之上滑动，并且具体地使用粘合剂和/或机械装置与之附连。例如，套筒216可使用附加的通孔42、43夹持于电连接器帽20的后部部分或远侧部分。这样，可对引导件主体201的从电连接器帽20露出的部分进行加强、保护和/或绝缘。例如，可防止体液穿透、具体地过滤到电连接器帽20的远侧部分中，由此增强对于电气短缺的预防。可选的套筒216可由硅或任何其它合适的挠性生物相容材料制成。

在下文中，图8至10中说明的实施例会具体地用于描述刺激或起搏类型的可植入引导件的近端，例如根据IS-4标准构造的可植入引导件，以及用于说明如何在仅仅包括一个内腔的引导件主体中实现近侧导电构件的示例。此外，应理解的是，特定连接标准仅仅用于说明本发明的应用，但不应视为限制本发明的范围。

例如能从图8中获取的是，在又一实施例中，可用于根据本发明的前述方面的电连接器帽的可植入引导件构件300仍可包括细长主体301，该细长主体在这里也基本上是管状的。然而，不同于参照图5至7描述的实施例，引导件主体301仅仅具有一个内腔302。较佳地是，内腔302可绕引导件主体301的主要轴线对中，但该方面不应被认为限制本发明的范围。因此，还可使用包括偏心地设置的主要内腔或者包括一个以上内腔的引导件主体。这里同样在不限制本发明范围的情形下，引导件主体301可通过挤压或模制诸如聚氨酯之类生物相容(较佳地是，挠性的)材料制成。

在IS-4类型的引导件中，通常需要高达四个导电线，且通常所有导电线均专用于低压。因此，如图8中所示，四个导电电线304a、304b、304c、304d可设置在内腔302内。在较佳的构造(不可见)中，导电电线304a、304b、304c、304d以螺旋的方式设置在内腔302内，以使得内腔302的中心部分留空，以例如供可选的触针组件后续插入。然而，在其它实施例中，可使得导电电线304a、304b、304c、304d以简单的直线构造设置在内腔302内。然而，后一构造并不如同螺旋构造那样有利，该螺旋构造在挠曲和张力两个方面均提供更佳的抗机械应力性。类似于上文描述的实施例，导电线的数量和电线的构造不应视为限制本发明。因此，在其它实施例中，可使用或多或少的导电线和相关联的电线。

与参照图5至7描述的实施例相比，图8还示出实施能与根据本发明的电连接器帽组合地使用的引导件构件的近侧导电构件的另一方式。例如上文关于图4A和4B中说明的实施例的近侧导电构件78、79、80所提及的是，近侧导电构件能实现为露出的结合部和/或环形构件。之后会描述后一构造。

例如具体在图8中示出的是，导电电线304a、304b、304c、304d的至少一些可连接于环形的近侧导电构件307a、307b、307c、307d，这些近侧导电构件朝向引导件主体301的近端设置在该引导件主体的外周缘上，具体地夹持在该外周缘上和/或在该外周缘上滑动。鉴于与根据本发明其它方面的电连接器帽相组合地使用引导件构件300，环形的近侧导电构件307a、307b、307c、307d的至少一些能以与电连接器帽的导电构件之间的间隔类似的方式彼此隔开。例如，具体地如图9中所示，至少三个环形的近侧导电构件307a、307b、307c可根据图2A和2B中说明的实施例的电连接器帽20的导电构件28、29、30隔开。

此外如图8中所示，环形的近侧导电构件307a、307b、307c、307d无需是闭合环并且可设置为开口环。较佳地是，环形的近侧导电构件307a、307b、307c、307d的周缘可延伸至少约180°或者甚至更多。倒圆端部和至少180°可便于诸如电连接器帽20之类电连接器帽的后续安装，以形成类似于图9和10中说明的引导件组件310的可植入引导件组件。此外，环形的近侧导电构件307a、307b、307c、307d的外径可对应于根据本发明的电连接器帽中内腔的直径。在所说明的实施例中，如图9和10中所示，环形的近侧导电构件307a、307b、307c、307d的外径可对应于内腔22在电连接器帽20内的直径。此外，例如能从图8中获取的是，为了将这些环形的近侧导电构件更佳地固定于引导件主体301，环形的近侧导电构件307a、307b、307c、307d的内径能基本上对应于引导件主体301的外径。此外，开口的环形近侧导电构件307a、307b、307c、307d可按期望地按压，以更佳地附连、具体地夹持在引导件主体301上。

导电电线304a、304b、304c、304d和环形的近侧导电构件307a、307b、307c、307d之间的电气连接能以各种方式实现。在具体地于图8中说明的实施例中，导电电线304a、304b、304c、304d可经由相应的通孔305a、305b、305c、305d离开内腔302，以使得每个电线304a、304b、304c、304d的相应未经绝缘的端部部分306a、306b、306c、306c暴露于引导件主体301以外。以在一定程度上与参照图5至7的实施例类似的方式，每个电线304a、304b、304c、304d的暴露端部部分306a、306b、306c、306c原则上可形成一类露出的电气结合部。因此，原则上，这些端部部分可独立地用作近侧导电构件。然而，与通过图5至7中说明的实施例中的电接触部206a实施的露出结合部相比，暴露端部部分306a、306b、306c、306c会较不可靠。因此，在此种构造中，使用环形的近侧导电构件307a、307b、307c、307d是较佳的。

替代地，替代相应的通孔305a、305b、305c、305d，可提供沿着引导件主体301的近端的狭槽，以使得暴露端部部分306a、306b、306c、306d会经由所述狭槽从引导件主体301中突出。在此种替代构造中，在设置露出的端部部分306a、306b、306c、306d之后，然后可例如使用聚合物粘合剂将此种狭槽闭合或胶合在一起，甚至粗略地闭合或胶合在一起。

此外，至少通孔305a、305b、305c可较佳地根据基于本发明的电连接器帽的导电构件隔开。这里，类似于环形的导电构件307a、307b、307c，至少通孔305a、305b、305c且由此至少暴露端部部分306a、306b、306c也可根据图2A和2B中说明的实施例的电连接器帽20的导电构件28、29、30隔开。

在任何情形中，当环形的近侧导电构件307a、307b、307c、307d安装在引导件主体301上时，可使得导电电线304a、304b、304c、304d的暴露端部部分306a、306b、306c、306c、306d与环形的近侧导电构件307a、307b、307c、307d的相应一个相接触。暴露端部部分306a、306b、306c、306d然后可例如通过激光焊接或任何其它等同的技术固定地固定于环形的近侧导电构件307a、307b、307c、307d。为了保护下方的引导件主体301免于在此种过程期间受到损害，环形的近侧导电构件307a、307b、307c、307d可设有可选的沟槽或凹槽，用于接纳导电电线304a、304b、304c、304d的暴露端部部分306a、306b、306c、306d。这里，图8示出每个环形的近侧导电构件307a、307b、307c、307d均设有相应的凹槽308a、308b、308c、308d，以接纳相应的暴露端部部分306a、306b、306c、306d。如上所述，激光焊接或等同技术可用于将端部部分306a、306b、306c、306d固定地固定于构件307a、307b、307c、307d，具体地固定于凹槽308a、308b、308c、308d。

然而，露出的暴露端部部分306a、306b、306c、306d和环形的近侧导电构件307a、307b、307c、307d之间的连接无需限制为图8至10中说明的实施例。在其它实施例中，本发明的引导件构件的近侧导电构件能以与上文描述的导电构件28、29、30或50相类似的方式实施。因此，环形的近侧导电构件307a、307b、307c、307d可在通孔305a、305b、305c、305d中设有内部突部，以在导电电线304a、304b、304c、304d的端部部分306a、306b、306c、306d并不从内腔302中露出时，建立电气连接。

换言之，本发明允许将引导件构件的近侧导电构件设置为露出的结合部、环形构件或两者的组合。例如已参照前述实施例提及的是，根据本发明的引导件构件中近侧导电构件的数量并不局限于所说明实施例的构造，且应适合于一定应用(具有标准或非标准连接器构件的引导件、心脏/肺/神经系统/大脑应用等等)所要求的导电线的数量。

接下来，图9说明由图8中说明的可植入引导件构件300形成的可植入引导件组件310的部分纵剖视图，且根据本发明其它方面的电连接器帽已安装在该可植入引导件构件上。这里，出于简化起见，示出图2A和2B(或4A和4B)中说明的实施例的电连接器帽20(或60)。进而，图10说明可植入引导件组件310的剖视图。引导件组件310基本上类似于前述实施例的引导件组件100、210，除了该示例旨在说明IS-4类型的起搏/刺激引导件以外。因此，读者还参照上文公开来获取进一步细节。

可选地是，在将电连接器帽20安装在引导件构件300的近端上之前，触针组件311会已安装在引导件主体301的主要内腔302中。例如能从图9中获取的是，触针组件311可包括轴向触针312，该轴向触针部分地接纳在引导件主体301的主要内腔302中且部分地从引导件主体301的近端突出。因此，轴向触针312还可从引导件组件310中的经安装电连接器帽20的近端中突出。

如果如此期望的话，触针组件311可包括诸如一个或多个可选的止挡和/或密封环(这里，例如是邻抵于引导件主体301的自由端部的环314)之类的附加构件，且可与轴向触针312一体地设置。由于所说明的实施例表示使用IS-4标准的引导件组件310，因而轴向触针312连接于各个导电线的一个。在这点上，由于电连接器帽20的导电构件28、29、30之间的所选择标准和对应的必要预定间隔，因而需要限定对应的环形近侧导电构件307a、307b、307c、307d之间的对应间隔。因此，三个最为近侧的环形近侧导电构件307a、307b、307c可设置、具体地布置成满足电连接器帽20的导电构件28、29、30的标准间隔。因此，附连于第四电线304d的第四环形近侧导电构件307d自由地连接于轴向触针312、例如连接于环314。如图9中所示，在这些实施例中，此种连接借助导电电线316来实现，该导电电线在一个端部处连接于轴向触针312，且在另一端部317处连接于第四环形的近侧导电构件307d。后一连接能以与上文参照导电电线304a、304b、304c、304d的暴露端部部分306a、306b、306c、306d描述的方式相类似的方式实现。

在替代的实施例中，能以不同的方式提供电线与轴向触针312的连接。例如，可避免第四环形的近侧导电构件307d和附加的导电电线316，由此暴露端部部分306d会无需从引导件主体301中露出，且可直接地连接于轴向触针312，而导电电线304d则设有必要的长度。然而，在所说明的实施例中，第四低压电线以与其它三个线相类似的方式设置，即使用对应的环形导电构件307a、307b、307c、307d，以使得制造和/或组装过程标准化和/或简化。

由于图9和10中说明的实施例以与上文针对前述实施例描述的方式相类似的方式表示使用IS-4标准的引导件组件310，因而触针组件311的轴向触针312的通过电连接器帽20的主体21的近端突出的部分能根据期望的连接标准构造。为此，具体地如图9中所示，针对期望的特定标准(这里是IS-4标准)构造、具体地成形的末端端部315能设置在轴向触针312的突出部分之上。类似于前述实施例，应理解的是，此种可选的末端端部315可使用已知的技术、具体地焊接、激光焊接等等附连。再者，可选的末端端部315的特定构造不应视为是对本发明的限制因素。

如图9和10中所示，当电连接器帽20安装在引导件构件300的近端部分之上时，由于该引导件构件的导电构件28、29、30经由电连接器帽20的细长主体21的相应通孔24、25、26延伸到内腔22中，因而可将导电构件28、29、30的在电连接器帽20的相应通孔24、25、26中延伸的部分设置成面向最为近侧的环形导电构件307a、307b、307c的相应一个。在图9和10中说明的实施例中，导电构件28、29、30实施为类似于图3中说明的实施例的环形导电构件50的较佳变型。因此，当电连接器帽20安装在引导件构件300的近端上时，导电构件28、29、30的相应内部突部可由此与引导件构件300的下方相应电接触部或接触端口均匀地建立物理接触。例如能从图10中获取的是，在这些实施例中，每个导电构件28、29、30的内部突部面向三个最为近侧的环形导电构件307a、307b、307c的对应一个的外表面的区域并且与该区域接触。虽然图10的视图详示导电构件28和近侧环形导电构件307a之间的接触，本领域技术人员会意识到的是，在导电构件28和近侧环形导电构件307b之间以及在导电构件30和近侧环形导电构件307c之间能达到类似构造。

此外，参照一些前述实施例还提及的是，延伸通过内部突部的通孔31、32、33可便于对下方接触端口、这里是三个最为近侧的环形导电构件307a、307b、307c相对于导电构件28、29、30的位置进行视觉控制。因此，可控制电连接器帽20在引导件主体301的近端上的安装位置。通孔31、32、33还可便于使用诸如激光焊接之类的技术，以将一个或多个、较佳地是所有导电构件28、29、30固定地固定于对应的下方环形导电构件307a、307b、307c。

此外，如上所述，可选地还可例如通过将粘合剂注射到引导件主体301和电连接器帽20之间的空间中将电连接器帽20进一步附连于引导件构件300、具体地附连于引导件主体301。这也是有利的，因为其提供四个电线之间的附加绝缘。

因此，可实现可植入引导件组件310，该可植入引导件组件可在与包括对应的IS-4类型插座的专用壳体相组合时具体地用于心脏刺激和/或起搏。然而，如上所述，应理解的是，特定连接表面并不限制本发明的范围。相反，本发明旨在说明本发明的灵活性，利用此种灵活性可提供各种构造的可植入引导件。在IS-4和DF-4连接的特定情形中，本发明是尤为有利的，因为其允许使用相同的电连接器帽。

在任何情形中，如图9中所示，在一些实施例中，可植入引导件组件310可包括类似于套筒318的一个或多个保护和/或加强和/或绝缘套筒，该套筒能在引导件主体301之上且较佳地还在电连接器帽20的后部或远侧部分之上滑动，并且例如使用粘合剂和/或机械装置与之附连。此外，在这里，可选的套筒318可用于防止体液穿透、具体地过滤到电连接器帽20的远侧部分中，由此增强对于电气短缺的预防。为此，可选的套筒216可由硅或任何其它合适的挠性生物相容材料制成。

因此，采用本发明，可实现诸如引导件组件100、210、310之类的可植入引导件组件，其中，在引导件构件的远侧和近端之间形成电线的任何互连在电连接器帽内部移动。为了这样做，与已知的可植入引导件不同，本发明允许完全地避免在从连接器构件的后部或远端露出的引导件主体的高度处产生弱化区域。实际上，采用本发明，现在在电连接器帽内部在电连接器帽的导电构件(或接触端口)和引导件构件的近端部分的近侧导电构件(或接触端口)之间实施任何互连。

具体地，本发明的优点在于，具有高附加值的标准化电连接器帽能在单个生产线中生产，同时能与一个以上的连接标准兼容。例如，本发明提供单个标准化电连接器，该单个标准化电连接器能在无需修改的情形下与IS-4和DF-4标准两者兼容。

此外，本发明的优点在于，可植入引导件或引导件组件的构造能制造成比典型应用更为可靠，因为在引导件构件内、尤其是在紧跟在电连接器帽的远侧开口之后的区域中无需任何电气互连，该区域是已知经受强力机械应力的区域。实际上，采用本发明，互连以可靠的方式实施在引导件构件的近端和电连接器帽之间，在保护的环境中，直接地实施在电连接器帽的每个导电构件和引导件构件的对应近侧导电构件之间。

此外，除了改进的机械稳定性以外，本发明的实施例还允许避免导电线之间、具体地两个高压线之间的电气短缺。

Claims (20)

1.一种电连接器帽(20)，具体地用于可植入引导件的电连接器帽，所述电连接器帽(20)包括：

细长主体(21)，所述细长主体具有至少一个内腔(22)和至少一个通孔(24、25、26)，所述至少一个通孔从所述细长主体(21)的外表面(27)延伸到所述内腔(22)中；以及

至少一个导电构件(28、29、30、50)，所述至少一个导电构件在所述细长主体(21)的至少一个通孔(24、25、26)之上设置在所述细长主体(21)的外周缘上；

其中，所述至少一个导电构件(28、29、30、50)包括至少一个通孔(31、32、33、54)，所述至少一个通孔通过所述细长主体(21)的所述至少一个通孔(24、25、26)从所述导电构件(28、29、30、50)的外表面延伸到所述内腔(22)中。

2.根据权利要求1所述的电连接器帽(20)，其特征在于，当所述细长主体(21)具有一个以上通孔(24、25、26)时，所述一个或多个通孔(24、25、26)沿着所述细长主体(21)纵向地偏移和/或沿所述细长主体(21)的周向方向相对于彼此偏移。

3.根据权利要求1或2所述的电连接器帽(20)，其特征在于，所述细长主体(21)是一件式部件，具体地由生物相容绝缘材料制成。

4.根据前述权利要求中任一项所述的电连接器帽(20)，其特征在于，所述内腔(22)的直径在所述细长主体(21)的主要中心部分之上是恒定的，且在所述细长主体(21)的近端部分处减小，具体地，所述内腔(22)的直径在所述近端部分处逐步地减小。

5.根据前述权利要求中任一项所述的电连接器帽(20)，其特征在于，所述内腔(22)的直径在所述细长主体(21)的远端部分处比在所述细长主体(21)的主要中心部分处要大。

6.根据前述权利要求中任一项所述的电连接器帽(20)，其特征在于，所述细长主体(21)的远端部分包括至少一个附加的通孔(42、43)，具体地，所述至少一个附加的通孔(42、43)不具有任何导电构件。

7.根据前述权利要求中任一项所述的电连接器帽(20)，其特征在于，所述细长主体(21)的外径在所述细长主体的远端部分处减小，具体地以逐步的方式减小。

8.根据前述权利要求中任一项所述的电连接器帽(20)，其特征在于，所述细长主体(21)沿着所述外周缘包括至少一个凹入区域(37、38、39)，所述细长主体(21)的所述至少一个通孔(24、25、26)处于对应的凹入区域(37、38、39)中，且所述至少一个导电构件(28、29、30、50)设置在相应的凹入区域(37、38、39)中。

9.根据权利要求8所述的电连接器帽(20)，其特征在于，所述至少一个凹入区域(37、38、39)沿着所述细长主体(21)的整个外周缘延伸，具体地，所述至少一个凹入区域基本上是环形的。

10.根据前述权利要求中任一项所述的电连接器帽(20)，其特征在于，所述至少一个导电构件(28、29、30、50)的外表面(34、35、36、51)与所述细长主体(21)的外表面齐平。

11.根据前述权利要求中任一项所述的电连接器帽(20)，其特征在于，所述至少一个导电构件(28、29、30、50)具有内部突部(53)，所述内部突部在所述细长主体(21)的相应通孔(24、25、26)中延伸，具体地径向地向内延伸。

12.根据权利要求11所述的电连接器帽(20)，其特征在于，所述内部突部(53)与所述细长主体(21)的内表面(23)或内腔(22)齐平。

13.根据权利要求11或12所述的电连接器帽(20)，其特征在于，所述至少一个导电构件(28、29、30、50)的所述至少一个通孔(31、32、33、54)具体地径向地延伸通过所述内部突部(53)。

14.一种可植入引导件组件(100、210、310)，所述可植入引导件组件包括：

细长引导件主体(71)，所述细长引导件主体具有近端(72)和远端(73)以及至少一个内腔，所述近端是所述引导件主体(71)的用于连接于主动可植入医疗装置的壳体的端部，而所述远端是所述引导件主体(71)的构造成用于感测和/或刺激组织的相对端部；以及

至少一个导电电线(81、82、83)，所述至少一个导电电线设置在所述至少一个内腔中；

所述至少一个导电电线(81、82、83)在所述远侧和近端(73、72)处与设置在所述引导件主体(71)的外周缘上的相应远侧或近侧导电构件(75、76、77、78、79、80)电接触；

其特征在于，

所述可植入引导件组件(100、210、310)进一步包括安装在所述近端(72)之上的根据权利要求1至13中任一项所述的电连接器帽(60)，所述电连接器帽设置成使得近侧导电构件(78、79、80)至少部分地接触所述电连接器帽(60)的相应导电构件(63、64、65)。

15.根据权利要求14所述的可植入引导件组件(100、210、310)，其特征在于，至少一个近侧导电构件(63、64、65)是露出的电气结合部和/或至少部分的环形构件。

16.一种可植入引导件构件(300)，具体地用于根据权利要求1至13中任一项所述的电连接器帽(20)的可植入引导件构件，所述可植入引导件构件包括：

细长引导件主体(301)，所述细长引导件主体具有近端和远端以及至少一个内腔(302)，所述近端是所述引导件主体(301)的用于连接于主动可植入医疗装置的壳体的端部，而所述远端是所述引导件主体(301)的构造成用于感测和/或刺激组织的相对端部；以及

至少一个导电电线(304a-304d)，所述至少一个导电电线设置在所述至少一个内腔(302)中；

所述至少一个导电电线(304a-304d)在所述远侧和近端处与设置在所述引导件主体(301)的外周缘上的相应远侧或近侧导电构件(307a-307d)电接触；

其特征在于，

所述至少一个近侧导电构件(307a-307d)是至少部分的环形的。

17.根据权利要求16所述的可植入引导件构件(300)，其特征在于，所述至少一个近侧导电构件(307a-307d)是开环形构件，具体地具有在超过约180°之上延伸的周缘。

18.根据权利要求16或17所述的可植入引导件构件(300)，其特征在于，所述至少一个近侧导电构件(307a-307d)的内径基本上对应于所述细长引导件主体(301)的外径。

19.根据权利要求16至18中任一项所述的可植入引导件构件(300)，其特征在于，所述至少一个近侧导电构件(307a-307d)包括沟槽或凹槽(308a-308d)。

20.一种可植入引导件组件(310)，所述可植入引导件组件包括根据权利要求16至19中任一项所述的可植入引导件构件(300)和安装在所述可植入引导件构件的近端之上的根据权利要求1至13中任一项所述的电连接器帽(20、60)，其中，所述至少一个近侧导电构件(307a-307d)的外径基本上对应于所述电连接器帽(20、60)的内腔(22、62)的内径，由此所述至少一个近侧导电构件(307a-307d)至少部分地接触所述电连接器帽(20、60)的相应导电构件(28、29、30、63、64、65。)