CN109512485A - 取栓支架 - Google Patents

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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for

Abstract

本发明提出一种取栓支架，其包括形成为管状的第一网面，第一网面包括多个第一网眼；管状的第一网面包括顺次连接的近端段、中部段、远端段，中部段用于将血栓固定于其中；其特征在于：仅在第一网面的中部段的内侧形成第二网面，第二网面也形成为管状，第二网面包括多个第二网眼；单个第一网眼的面积大于单个第二网眼的面积。由于仅在中部形成双层网，在支架扩张过程中，能够将血栓捕获到双层网之间的空隙中，防止血栓向远端逃逸。同时外层网面的网眼相对稀疏，能够减少对血栓的切割，从而减少血栓碎片的形成，也便于将血栓捕获进层中间隙。

Description

取栓支架
技术领域
本发明涉及血管内介入治疗器械，尤其涉及一种取栓支架。
背景技术
取栓支架为治疗急性缺血性卒中大血管闭塞的有效治疗方法。取栓支架通过导管和推送丝输送到栓塞部位，释放后血栓被固定在支架中，通过回拉推送丝并配合抽吸导管，支架和血栓可以一并取出体外，实现血管再通。
中国实用新型专利CN 205697926 U公开了一种由内层网和外层网组成的取栓器，内外层均由丝材编织而成，内外层编织网汇合与支架本体的远端和近端。该专利通过内外的双层结构增加了支架与血栓的接触面积，但是整个支架均为双层结构，增加了收进鞘管中的难度，同时整体的双层结构也减少了支架的柔韧性，增加了支架通过迂曲血管的难度和损伤血管壁的风险。
中国发明专利CN 103417258 A、CN 104000635 A在取栓支架的内壁设置有一定数量的凸起部或内凹杆，凸起部的排列位置和高度富有变化。这种设计当血栓处于支架内部时且血栓体积较大时，向内的凸起可以增加对血栓的附着力，这时是有效的。但是，取栓支架释放时是自内向外扩张的，如果血栓较硬或体积较大，血栓不会轻易进入支架内部，导致无法捕获血栓。中国发明专利CN 103417261 B采用倒刺去勾住血栓，但是在取栓器释放和拉回过程中，一旦取栓器受到挤压或者扭曲变形，倒刺会有对血管造成损伤的风险。
发明内容
鉴于上述问题，本发明旨在提出一种尽可能保证其柔韧性的前提下能够牢固地结合血栓的取栓支架；本发明旨在提出一种能够避免细小血栓碎片产生的血栓支架。
本发明的取栓支架，其包括形成为管状的第一网面，第一网面包括多个第一网眼；管状的第一网面包括顺次连接的近端段、中部段、远端段，中部段用于将血栓固定于其中；仅在第一网面的中部段的内侧形成第二网面，第二网面也形成为管状，第二网面包括多个第二网眼；单个第一网眼的面积大于单个第二网眼的面积。
优选地，第二网面形成为连续的网面；第一网面和第二网面至少在第二网面的起点处、终点处结合在一起。
优选地，第一网面和第二网面仅在在第二网面的起点处、终点处结合在一起。
优选地，第二网面形成为断续的网面；第一网面和第二网面在第二网面的起点处、断点、终点处结合在一起。
优选地，在中部段，相互结合的第一网面和第二网面的相邻结合点间形成第三网眼，第三网眼的第一边由第一网面的部分构成，第三网眼的第二边由第二网面的部分构成。
优选地，第三网眼的的第一边为平直的，第二边为向内凹陷的。
优选地，第三网眼的的第一边为向外凸出的，第二边为平直的。
优选地，第三网眼的的第一边为向外凸出的，第二边为向内凹陷的。
优选地，：管状的第一网面的远端段的直径大于中部段和近端段的直径。
优选地，在第二网面的第二网眼、近端段与中部段的连接处的第一网眼、和中部段与远端段的连接处的第一网眼中的至少一个上覆盖有薄膜。
本发明的取栓支架仅在中部形成双层网，在支架扩张过程中，能够将血栓捕获到双层网之间的空隙中，防止血栓向远端逃逸。同时外层网面的网眼相对稀疏，能够减少对血栓的切割，从而减少血栓碎片的形成，也便于将血栓捕获进层中间隙。双层网的结构只出现在支架中部，而不出现在远端和近端，从而减少了双层网结构出现的区域，提高了支架的输送性能和柔韧性。
附图说明
图1为本发明的取栓支架结构的整体结构示意图；
图2为本发明的取栓支架的中部段的第一实施方式的示意图；
图3为本发明的取栓支架的中部段的第二实施方式的示意图；
图4为本发明的取栓支架的中部段的第三实施方式的示意图；
图5为本发明的取栓支架的中部段的第四实施方式的示意图；
图6为本发明的取栓支架的中部段的第五实施方式的示意图；
图7a、7b分别为本发明的取栓支架的中部段的第六实施方式的主视示意图和侧视示意图。
图8a、8b分别为本发明的取栓支架的中部段的第七实施方式的主视示意图和侧视示意图。
图9为本发明的取栓支架的中部段的第九实施方式的示意图。
具体实施方式
本发明的取栓支架，其包括形成为管状的第一网面，第一网面包括多个第一网眼；管状的第一网面包括顺次连接的近端段、中部段、远端段，中部段用于将血栓固定于其中；仅在第一网面的中部段的内侧形成第二网面，第二网面也形成为管状，第二网面包括多个第二网眼；单个第一网眼的面积大于单个第二网眼的面积。
一些实施方式中，第二网面形成为连续的网面；第一网面和第二网面至少在第二网面的起点处、终点处结合在一起，由此确定中部段形成双层网状结构。作为一种特例，第一网面和第二网面仅在在第二网面的起点处、终点处结合在一起。
一些实施方式中，第二网面形成为断续的网面；第一网面和第二网面在第二网面的起点处、断点、终点处结合在一起，这样中部段构成连续的几段双层网状结构。
在中部段，相互结合的第一网面和第二网面的相邻结合点间形成第三网眼，第三网眼的第一边由第一网面的部分构成，第三网眼的第二边由第二网面的部分构成。双层网状结构中，内网与外网的实现形状也可以是多种形式的。具体表现为第三网眼的形状的变化。
一些实施方式中，第三网眼的的第一边为平直的，第二边为向内凹陷的。一些实施方式中，第三网眼的的第一边为向外凸出的，第二边为平直的。一些实施方式中，第三网眼的的第一边为向外凸出的，第二边为向内凹陷的。
为了更好地防止血栓向远端段逃逸，管状的第一网面的远端段的直径大于中部段和近端段的直径。
在一些实施方式中，在第二网面的第二网眼、近端段与中部段的连接处的第一网眼、和中部段与远端段的连接处的第一网眼中的至少一个上覆盖有薄膜，可以更好地将血栓牢固地结合在双层网状结构中，防止血栓逃逸。
下面，结合附图对本发明的取栓支架进行详细说明。
本发明中，第一网面和第二网面可以是由弹性金属丝缠绕形成，也可以是有弹性金属管雕刻形成。弹性金属丝之间的开口或弹性金属管上形成的开口称之为网眼。
图1所示为取栓支架1的整体结构示意图。在支架中部段，形成第一网面4和第二网面5，由此构成双层网状结构。第一网面4和第二网面5的之间形成多个第三网眼3。在近端段2和远端段6，取栓支架1为单层网状结构，即仅由第一网面4形成。在中部段，第一网面4和第二网面5在多处结合在一起，例如在中部段的起始处、中部处、以及结束处。
第一网面4形成中部段的外层轮廓，第二网面5形成中部段的内层轮廓。第二网面5可以是连续的，也可以是断续的。如图1中，就形成为断续的，也即中部段中包括仅由一层网面构成的过渡部分11。
双层网面结构中的空间能够容纳血栓，并且内外双层能够对血栓起到夹持固定的作用，防止血栓向远端逃逸。过渡部分11则增加了中部段的柔韧性，增加了整个取栓在迂曲血管中的通过性，另一方面也降低了整个取栓支架装载进微导管的难度。
近端段2具有斜开口8，同样易于支架回收进微导管和鞘管。近端段还连接有推送丝7，近端段还可以具有近端显影标记10，远端段6还可以具有远端显影标记9，方便在血管造影下确定支架在血管中的位置。
第三网眼3可以有多种实施方式。
图2的实施方式展示了第三网眼3的一种实施方式，该方式中，第二网面形成为平直的，第一网面向外部凸起。
图3的实施方式中，第一网面形成为平直的，第二网面向内部凹陷。
图4的实施方式中，第一网面形成为向外部凸起，第二网面向内部凹陷。
图2‐4中，第三网眼的纵向与中部段的轴向平行。
图5、6中，第三网眼的纵向与中部段的轴向呈预定角度。
图5的实施方式中，中部段两侧的单层结构具有不同的直径，近端段直径小，远端段直径大。第一网面4与第二网面5以不同的变化曲率由近端段汇合到远端段。
图6的实施方式中，近端段直径大，远端段直径小，其余特征与图5的实施方式相同。
第一网面4和第二网面5可以分别由弹性金属丝12构成，且第一网面4的弹性金属丝12构成的第一网眼的疏密度要小于第二网面5的弹性金属丝12构成的第二网眼的疏密度，换而言之，就是第一网眼要比第二网眼大。
图7a的实施方式中，第一网面的弹性金属丝12之间不发生相互交叉，第一网面的金属丝12从取栓支架的近端段到远端段。第一网面与第二网面的起点13和终点14结合在一起。图7b为图7a的侧视图，可以看到起点13和终点14之间在周向上的夹角为0°。
图8a的实施方式中，第一网面的弹性金属丝12之间不发生相互交叉，第一网面的金属丝12从取栓支架的近端段到远端段。第一网面与第二网面的起点13和终点14结合在一起。图8b为图8a的侧视图，可以看到起点13和终点14之间在周向上的夹角为α，α在0～180°之间。
图9的实施方式中，第一网面的弹性金属丝在交叉点15相互交叉，第一网面上的交叉点的密度小于第二网面上的交叉点的密度。
本发明的取栓支架，在释放和回撤过程中，能够更有效地捕获血栓，阻止血栓向远端移动，特别是针对质地坚硬和体积较大的血栓，减少取栓次数，提高再通成功率；针对质地较软的血栓，减少对血栓的切割效应，减少血栓碎片的形成，从而降低远端栓塞的风险；本发明的取栓支架提高支架的柔韧性和输送性能，可以方便地用于在迂曲血管中捕获并取出血栓。

Claims (10)

1.一种取栓支架，其包括形成为管状的第一网面，第一网面包括多个第一网眼；管状的第一网面包括顺次连接的近端段、中部段、远端段，中部段用于将血栓固定于其中；其特征在于：仅在第一网面的中部段的内侧形成第二网面，第二网面也形成为管状，第二网面包括多个第二网眼；单个第一网眼的面积大于单个第二网眼的面积。
2.如权利要求1所述的取栓支架，其特征在于：第二网面形成为连续的网面；第一网面和第二网面至少在第二网面的起点处、终点处结合在一起。
3.如权利要求2所述的取栓支架，其特征在于：第一网面和第二网面仅在在第二网面的起点处、终点处结合在一起。
4.如权利要求1所述的取栓支架，其特征在于：第二网面形成为断续的网面；第一网面和第二网面在第二网面的起点处、断点、终点处结合在一起。
5.如权利要求4所述的取栓支架，其特征在于：在中部段，相互结合的第一网面和第二网面的相邻结合点间形成第三网眼，第三网眼的第一边由第一网面的部分构成，第三网眼的第二边由第二网面的部分构成。
6.如权利要求4所述的取栓支架，其特征在于：第三网眼的的第一边为平直的，第二边为向内凹陷的。
7.如权利要求4所述的取栓支架，其特征在于：第三网眼的的第一边为向外凸出的，第二边为平直的。
8.如权利要求4所述的取栓支架，其特征在于：第三网眼的的第一边为向外凸出的，第二边为向内凹陷的。
9.如权利要求1所述的取栓支架，其特征在于：管状的第一网面的远端段的直径大于中部段和近端段的直径。
10.如权利要求1所述的取栓支架，其特征在于：在第二网面的第二网眼、近端段与中部段的连接处的第一网眼、和中部段与远端段的连接处的第一网眼中的至少一个上覆盖有薄膜。
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