CN109462983A - 可分开经皮连接器 - Google Patents

Abstract

一种用于延伸穿过患者皮肤的经皮连接器的覆盖件。该覆盖件包括具有内侧和外侧的结构。第一可分离连接器安装到该结构上并完全设置在该结构内，第一可分离连接器被配置成可分开地接合经皮连接器并与之电连接。第二可分离连接器安装到该结构上并电连接到第一可分离连接器，该第二可分离连接器暴露在该结构的外侧，并且被配置成可分开地接合外部装置并与之电连接。当第一可分离连接器与经皮连接器接合时，该结构的内侧限定至少部分地围绕第一可分离连接器和经皮连接器的皮肤接合表面。

Description

可分开经皮连接器

技术领域

本发明涉及一种用于将外部装置附接到经皮连接器和从经皮连接器拆卸外部装置的方法和系统。

背景技术

机械循环支持装置或“MCSD”，也称为心室辅助装置或“VAD”，通常包括植入患者体内并与患者循环系统流体连通的泵。该泵辅助患者心脏的泵送动作。

MCSD通常使用外部电源和外部控制器来确保心脏泵的正常操作。因为电源和控制器位于植入物外部，所以需要穿过患者皮肤的边界的电连接。这通常通过提供经皮电缆来实现，该电缆用作将外部装置连接到内部植入物的接口。经皮电缆延伸穿过皮肤并提供到外部装置的可分开连接。MCSD通常需要恒定的功率来确保持续的泵支持。因为所有的电子器件都位于身体外部，所以它们需要不间断地附接到笨重的外部电子器件上，这对于患者来说是一种身体上的负担。

已经提出为MCSD设置内部电池和控制器，当外部装置断开连接时，例如当患者洗澡或穿衣时，该内部电池和控制器可以短时间内维持泵的运行。这个概念可以利用联接外部电源和内部电子器件的可分开连接器。可分开连接器应提供牢固的电连接，并应允许患者在不造成疼痛或伤害的情况下移除可分开连接器。

由从皮肤向外延伸的经皮连接器或电缆引起的皮肤破裂会产生易受感染的区域。如果患者反复建立和断开连接，这一过程会对经皮连接器或电缆以及周围组织施加机械应力，并可能使皮肤裂口暴露于微生物。此外，机械应力可能是意外施加的，例如，当附接到外部装置的电缆被意外拉动时。因此，需要进一步的改进。

概述

本发明有利地提供了一种用于延伸穿过患者皮肤的经皮连接器的覆盖件。该覆盖件包括具有内侧和外侧的结构。第一可分离连接器安装到该结构上并完全设置在该结构内，该第一可分离连接器被配置成可分开地接合经皮连接器并与之电连接。第二可分离连接器安装到该结构上并电连接到第一可分离连接器，该第二可分离连接器暴露在该结构的外侧，并且被配置成可分开地接合外部装置并与之电连接。当第一可分离连接器与经皮连接器接合时，该结构的内侧限定至少部分地围绕第一可分离连接器和经皮连接器的皮肤接合表面。

在该实施例的另一方面，皮肤接合表面完全围绕第一可分离连接器延伸。

在该实施例的另一方面，覆盖件包括在皮肤接合表面上的粘合剂。

在该实施例的另一方面，该结构包括壳体和延伸超过壳体的周边的柔性基部，该柔性基部限定皮肤接合表面的至少一部分。

在该实施例的另一方面，基部与壳体是一体的。

在该实施例的另一方面，第二可分离连接器设置在第二壳体中并通过电导管连接到第一可分离连接器，该第二可分离连接器可触及以与外部装置连接，并且当覆盖件设置在第一可分离连接器上并且第一可分离连接器与经皮连接器接合时，第二可分离连接器的操纵不会干扰第一可分离连接器和经皮连接器之间的连接。

在该实施例的另一方面，覆盖件包括配置成可释放地接合结构和第二可分离连接器中的至少一个的闭合件，该闭合件被配置成当外部装置连接不存在时覆盖第二可分离连接器。

在该实施例的另一方面，覆盖件包括警报器，该警报器安装到结构上并电连接到由第一可分离连接和第二可分离连接器组成的组中的至少一个，该警报器被配置成响应于由第一可分离连接和第二可分离连接器组成的组中的至少一个上普遍存在的(prevailing)电状况而发出警报信号。

在该实施例的另一方面，警报信号包括由音频、触觉和视觉警报组成的组中的至少一个。

在另一个实施例中，一种在外部装置和植入患者体内并通过穿过患者皮肤表面的经皮连接元件电连接的内部装置之间提供连接的方法包括将第一可分离连接器联接到经皮连接元件。第一可分离连接器固定到皮肤表面，而与第一可分离连接器和经皮连接元件之间的接合无关，第一可分离连接器电连接到暴露在患者外部的第二可分离连接器。外部装置连接到第二可分离连接器。

在该实施例的另一方面，该方法包括将外部装置从第二可分离连接器分开。

在该实施例的另一方面，该方法包括移除第一和第二可分离连接器。

在该实施例的另一方面，固定第一可分离连接器包括将粘合剂承载元件施加到患者的皮肤上，并且其中粘合剂承载元件将第一可分离连接器保持在位。

在该实施例的另一方面，经皮连接元件是延伸穿过皮肤的经皮连接器，并且其中粘合剂承载元件的施加覆盖经皮连接器并且保护经皮连接器免受微生物的侵害。

在该实施例的另一方面，施加粘合剂承载元件包括施加包括第一可分离连接器和粘合剂承载元件的覆盖件。

在该实施例的另一方面，该方法包括操作安装到覆盖件上并电连接到由第一可分离连接器和第二可分离连接器组成的组中的至少一个的警报电路，该警报电路被配置成检测表示内部装置的状况的电状况，并响应于该状况发出警报信号。

在该实施例的另一方面，经皮连接元件是延伸穿过患者的皮肤表面的经皮电缆。

在该实施例的另一方面，第一可分离连接器固定到远离皮肤裂口位置的皮肤上，在该位置，经皮电缆延伸穿过皮肤。

在又一个实施例中，用于延伸穿过皮肤的经皮连接器的覆盖件包括限定基本上圆顶形状的壳体和围绕壳体并延伸超过壳体周边的基部。第一可分离连接器安装到该结构上，并完全设置在该结构内。第一可分离连接器被配置成可分开地接合经皮连接器并与经皮连接器电连接。第二可分离连接器安装到圆顶上并电连接到第一可分离连接器，第二可分离连接器暴露在圆顶的外侧，并被配置成可分开地接合外部装置并与之电连接。当第一可分离连接器与经皮连接器接合时，基部的内侧限定围绕并封闭第一可分离连接器和经皮连接器的皮肤接合表面，该内侧包括皮肤接合表面上的粘合剂。

附图简介

通过参照对附图进行参考的以下详细描述可以实现对本发明的主题及其各种优点的更全面的认识，其中：

图1是与经皮连接器结合的根据本公开的一个实施例的覆盖件的图解立体图；

图2是沿图1所示的覆盖件的中心线1-1的图解剖视图；

图3A是经皮连接器的立体图；

图3B是适于与图3A所示的经皮连接器接合的可分离连接器的立体图；

图4是类似于图2的视图，但是描绘了根据本公开的另一实施例的覆盖件；

图5是沿覆盖件的又一实施例的中心线的图解剖视图；

图6是覆盖件的又一实施例的图解立体图；

图7是通过经皮连接器连接的内部装置和外部装置之间的电路的示意图；

图8是与经皮电缆结合的根据本公开的一个实施例的可分开装置的图解立体图；和

图9是通过经皮电缆连接的内部装置和外部装置之间的电路的示意图。

详述

现在参考附图，其中类似的参考标记表示类似的元件，图3A中示出了经皮连接器102的立体图。经皮连接器102包括具有内部部分103和外部部分105的主体，内部部分103适于在皮肤表面下方植入患者体内，外部部分105在内部部分被植入时暴露在皮肤表面处或上方。外部部分包括一组六个电触点118，每个电触点具有凹形表面。触点嵌入固定到经皮连接器的主体的大量电绝缘材料中。每个触点118电连接到电缆119内的单独电导体(未示出)，如图3A示意性地所示。电缆119从经皮连接器主体的内部部分122延伸。经皮连接器具有安装到经皮连接器主体上的外部部分105的一个或多个磁体130。半球形凹部134设置在连接器主体中。

第一可分离连接器108，本文也称为“内部”可分离连接器(图3B)，具有主体121和触点116，触点116以一图案安装到主体121上，该图案对应于经皮连接器102(图3A)的触点118的图案。第一可分离连接器108的每个触点116包括适于接合在经皮连接器102的对应触点118的凹部中的销。第一可分离连接器108还包括位于主体121上的半球形凸轮构件136，该半球形凸轮构件136布置成与经皮连接器102的主体中的凹部134的图案相对应的图案。磁体132安装到主体121上。通过将主体121与经皮连接器主体的外部部分105并置，第一可分离连接器108可以与经皮连接器102配合。第一可分离连接器的磁体和经皮连接器的磁体之间的相互吸引迫使连接器彼此对准，使得第一可分离连接器的凸轮构件136与经皮连接器的凹部134对准。在这种情况下，第一可分离连接器的每个触点116与经皮连接器的对应触点118对准。磁吸引将连接器的主体拉向彼此，从而迫使触点116和118彼此接合。上述经皮连接器和第一可分离连接器的特征可以如美国公开专利申请第2015/0364863号(‘863公开)所述，其公开内容以引用方式并入本文中。如‘863公开中进一步描述的，第一可分离连接器的触点可以包括弹簧偏置的销或其它元件，这些元件有助于与经皮连接器的配合触点可靠接触，即使一个连接器相对于另一个连接器有小的不对准或倾斜。

现在参考图1和图2，覆盖件100包括结构，该结构包括大致圆顶形的中央壳体104和环绕该壳体的基部106。该结构具有在图1的立体图中可见的外侧101和在图2的截面图中看到的面朝下的内侧111。在该实施例中，基部106和中央壳体104彼此一体地形成。例如，基部和外壳可以形成为适于皮肤接触的聚合物的单件。基部106是柔性的，并且在结构的内侧111上限定皮肤接合表面。基部106的皮肤接合表面承载一层粘合剂117，该粘合剂117适于与患者的皮肤形成可剥离的粘合剂结合。例如，粘合剂117可以是绷带和外科敷料中使用的那种类型的粘合剂。在其它实施例中，皮肤接合表面可以不具有围绕中央壳体结构延伸的柔性基部，并且皮肤接合表面可以通过使用覆盖在覆盖件上的粘合片或者通过其它机械或磁性装置附接到皮肤。如在图2中最清楚地看到的，第一或内部可分离连接器108(图3B)安装到覆盖件100上的结构，使得至少适于与经皮连接器配合的连接器108的特征暴露在该结构的内侧111处。在该实施例中，连接器108的主体嵌入在中央壳体中，诸如触点116和凸轮136(图3B)的特征暴露在内表面处。基部106围绕第一可分离连接器108。

第二可分离连接器112，在本文中也称为“外部”可分离连接器，也安装到该结构上。在该实施例中，第二或外部可分离连接器112具有触点128和与经皮连接器102的配合特征相同的其它配合特征。第二可分离连接器112的每个触点128通过并入在壳体104内延伸的电缆110中的导线电连接到第一可分离连接器的相应触点116。第二可分离连接器的配合特征暴露在结构的外侧。包括第一和第二可分离连接器以及连接器之间的电连接的覆盖件理想地提供密封，防止污染物和微生物从外侧101绕过或通过连接器到达内侧。例如，形成覆盖件100结构的材料可以与连接器108和112的主体、电缆110或两者密封接合。这种密封接合可以例如通过围绕连接器主体和电缆模制覆盖件的材料来提供。

在根据本公开的另一方面的方法中，覆盖件100用于为经皮连接器102提供保护，该经皮连接器102先前已经植入患者体内，并且通过植入的电缆119电连接到内部装置701，如图7示意性地描绘的。理想的是，围绕经皮连接器的患者皮肤表面被清洁和消毒。覆盖件100放置在经皮连接器的外部部分105上，并且覆盖件的第一可分离连接器108联接到经皮连接器102，使得连接器108的触点116与经皮连接器接合。由覆盖件的基部106限定的皮肤接合表面通过粘合剂层117固定在相邻的皮肤上，以围绕经皮连接器102密封覆盖件100。覆盖件100在经皮连接器处的皮肤裂口周围形成360度密封。通过粘合剂层117将覆盖件附接到皮肤也将第一或内部可分离连接器108固定到经皮连接器102，而与第一可分离连接器和经皮连接器之间的接合无关。因此，覆盖件有助于将第一可分离连接器108固定成与经皮连接器102接合，从而保持这些连接器之间的可靠电连接。

第二或外部可分离连接器112通过第一或内部可分离连接器116电连接到经皮连接器。因此，通过将与外部装置连接器相关联的连接器120(图2、7)联接到第二可分离连接器112，外部装置703(图7)可以电连接到内部装置701。这在植入的内部装置和外部装置之间建立了可靠和可分开的连接。当患者在诸如淋浴或游泳之类的活动期间需要分开外部装置时，患者可以通过从第二可分离连接器移除外部装置连接器120来分开外部装置。重新连接到外部装置将只需要患者将外部装置重新附接到第二可分离连接器。即使当外部装置未连接时，覆盖件100也完全封闭经皮连接器，以确保附接和重新附接外部装置不会使易受伤害的皮肤破裂区域暴露于有害生物体和异物。此外，覆盖件100和皮肤之间的机械连接有助于确保第一可分离连接器108和经皮连接器102免受在外部装置连接器的连接和断开期间施加的机械负载的影响。覆盖件还保护第一可分离连接器和经皮连接器免受意外机械负载的影响。例如，如果连接外部装置连接器和外部装置壳体的电缆例如通过掉落外部装置壳体或在衣服上钩住电缆而意外地被拉动。针对机械负载的保护有助于防止对经皮连接器和周围组织之间的界面的损伤，从而有助于促进皮肤裂口处的愈合。

通过从皮肤上剥离粘合剂117并将第一可分离连接器与经皮连接器断开，可以从患者身上移除覆盖件100。然后，可以用新的覆盖件或相同的覆盖件替换覆盖件，并且可以重新连接外部装置。典型地，覆盖件的移除和更换由患者或训练有素的医务人员在受控的卫生条件下进行。当没有覆盖件时，经皮连接器周围的皮肤通常被消毒。理想的是，覆盖件足够便宜，以使得每次移除覆盖件时都可以用新的覆盖件替换。

如上所述，第二连接器112在本实施例中具有类似于经皮连接器的相应特征的配合特征。外部装置连接器120具有类似于第一连接器108的配合特征的配合特征。因此，如果没有覆盖件100，外部装置连接器可以直接与经皮连接器102接合。这种布置对于与现有装置一起使用特别有利，现有装置最初用于外部装置连接器和经皮连接器之间的直接接合。不需要为了使用覆盖件而修改经皮连接器。如‘863公开中更详细讨论的那样，在该实施例中使用的特定连接器设计允许配合连接通过高于预定阈值的机械负载而彼此分离。

现在参考图4，除了下面提到的之外，覆盖件400类似于上面讨论的覆盖件100。在覆盖件400中，第二连接器412具有不同于经皮连接器102的配置。外部装置的连接器420被配置成与第二连接器配合，并且不能直接连接到经皮连接器。另外，在该实施例中，第二连接器412完全位于形成于结构外侧的凹部中，例如壳体404中的凹陷。凹陷可以由闭合件430临时覆盖。在该实施例中，闭合件430附接到壳体404，并且可以从图5中实线所示的打开位置和430’处的虚线所示的关闭位置移动。当闭合件430处于打开位置时，第二连接器412暴露于结构的外部。在另一变型中，闭合件430可以由自密封膜(未示出)代替，该自密封膜可以被连接器的配合元件穿透。在另一变型中，闭合件可以是不附接到壳体的单独的帽。

图4的覆盖件还可以包括安装到该结构上的警报电路409。警报电路可操作地连接到一个或两个连接器，使得警报电路可以检测包括连接器的一个或多个触点的电路中普遍存在的状况，并确定该状况何时偏离极限。在图4中，该连接示意性地示出为在导体之间延伸的电缆的分支。例如，该连接不必是导电连接。例如，警报电路能够以感应或电容方式联接到连接器的一个或多个触点或电缆的一个或多个导体。警报电路可以布置成通过检测器414检测并入连接器的电路中的电流或电压，或者通过内部或外部装置接收穿过电路传递的信号。警报电路通常包括电源，例如小电池(未示出)，并且可以布置成从包括连接器的电路汲取电力，例如，以便当外部装置连接时使用外部装置输送的一些电力对警报电路电池充电。警报电路包括安装在覆盖件400中的信号器411。信号器411布置成响应于状况偏离极限的确定，以人类可感知的形式发出警报信号。例如，信号器可以包括诸如下列的元件：用于提供可视信号的发光装置；用于发出可听信号的蜂鸣器；或用于发射可被患者检测到的触觉信号的振动器。在该实施例中，警报电路还包括射频(“RF”)发射器，用于通过位于覆盖件400的基部406上的天线417通过无线通信向接收器(未示出)发送警报信号。通常，外部装置包括提供警报信号的患者接口。在一些情况下，警报信号提供了关于问题性质的详细信息，例如，因检测到的特定问题而异的文本或图标。当外部装置从内部装置断开时，警报功能通常被禁用。由覆盖件提供的警报信号可以减轻这个缺点。由覆盖件提供的警报信号没有必要提供关于问题性质的详细信息；警报信号可以简单地告诉患者或医务人员应该重新连接外部装置以提供更详细的信息。

图5示出了覆盖件500的又一实施例的剖视图。除了特别提到的以外，覆盖件500类似于上面讨论的覆盖件。在覆盖件500中，第二可分离连接器512不同于第一可分离连接器508。第二可分离连接器512的外暴露表面的轮廓与圆顶形中央壳体结构504匹配。在该实施例中，第二可分离连接器具有一组基部触点526，以与外部装置连接器上存在的一组帽触点528配合。基部触点526被成形为与中央壳体结构的轮廓对准，并且因此当外部装置与覆盖件断开时，呈现光滑的外盖表面，而没有突起。

在上面讨论的实施例中，构成覆盖件的元件永久地彼此附接，使得整个覆盖件作为一个单元被操纵和放置。例如，这不是必要的。例如，在上面参照图1和图2讨论的实施例中，中央壳体104、连接器和电缆可以形成一个单元，而基部106可以作为单独的元件提供，例如，作为从柔性粘合剂涂覆片切割的环。这种单独的元件可以在制造过程中或者在将覆盖件放置在患者身上的过程中附接到中央壳体。此外，在这里未示出的其它实施例中，中央壳体结构可以具有不同的形状，并且可以仅部分覆盖经皮连接器。

图6示出了覆盖件600的又一实施例的立体图。在该实施例中，该结构包括第一可分离连接器608，其可与经皮连接器配合并具有第一连接器主体609。用于与外部装置连接器连接的第二可分离连接器612具有第二连接器主体626。柔性电缆将第一和第二连接器永久地彼此连接以形成单元。覆盖件600的结构还包括柔性的粘合剂承载片632。无论是在制造期间还是在病人身上安装期间，覆盖件632都横跨该单元被上覆，使得片632上覆第一连接器主体609和电缆610，并且上覆第二连接器主体626的一部分，留下突出超过片的第二连接器612的配合元件。这里，当覆盖件在患者身上就位时，第二连接器再次暴露在覆盖件的外部。片632将第一连接器和电导管610固定和锚定到相邻皮肤，并允许接近第二可分离连接器612。这种布置确保操纵第二可分离连接器以连接和断开外部装置不会干扰第一连接器或电缆。在其它实施例中，上覆的覆盖件可以仅覆盖第一壳体并部分覆盖电导管，而使第二可分离连接器不固定。

上述实施例可以进一步变化。例如，包括在上述覆盖件中的部件，例如图1和图2所示的中央壳体101，不需要是模制元件，而是也可以由织造织物材料或允许覆盖件长时间佩戴的任何其它材料形成。此外，第一和第二可分离连接器不需要形成有分离的主体。例如，两个可分离的连接器可以形成在公共连接器主体的相对端。上述特定的经皮连接器和可分离连接器的特定设计仅仅是示例性的。本文讨论的覆盖件可以结合不同类型的可分离连接器，该连接器适于与任何类型的经皮连接器和任何类型的外部装置连接器配合。如上所述，覆盖件理想地是一次性的。相比之下，经皮连接器和外部装置的连接器通常被设计用于长使用寿命和许多重复的互连。结合在覆盖件中的第一和第二可分离连接器可以是分别与经皮连接器和外部装置的连接器兼容的较便宜的连接器。

图8示出了可分开装置800，其可以直接连接到从皮肤延伸的经皮电缆819。在该实施例中，配置为穿过患者皮肤的经皮电缆被用作经皮元件，而不是经皮连接器。经皮电缆819在皮肤破裂位置821延伸穿过皮肤。可分开装置800包括具有带阴可分离连接器808的荚状部或壳体834的结构。在该实施例中，荚状部通常为矩形实体的形式，其具有在图8中面向上的顶表面835、与顶表面背对的底表面838以及在顶表面之间延伸的边缘表面837。理想的是，荚状部在顶面和底面之间的厚度小于其长度和宽度。阴可分离连接器安装在荚状部内，并在边缘表面837之一上具有开口。经皮电缆819的阳可分离连接器818可以插入阴可分离连接器808中，以将电缆电连接到阴可分离连接器808，并将电缆机械连接到荚状部。在该实施例中，阳连接器818和阴连接器808之间的连接布置成使得该连接基本上不透流体并且防止意外断开。如下所述，与经皮电缆的连接旨在保持连接，除非诸如护士或医生的护理人员有意断开连接。例如，阳连接器818和阴连接器808可以如美国专利申请第14/971,311号中所述，该申请的公开内容以引用方式并入本文中，其副本作为本公开的一部分附于本文。

第二可分离连接器828通过电缆810附接到荚状部834。如图9所示，第二可分离连接器与外部装置或电源交接，以完成与内部装置的连接。在其它实施例中，第二可分离连接器可以包含在荚状部内。该实施例中的第二可分离连接器被配置为分离连接器，其适于响应于连接的装置或电缆810上的拉动而释放其与连接的装置的连接。

装置800的结构还包括适于将荚状部834固定到皮肤表面的锚836。锚836包括在其面向皮肤的表面上具有粘合剂的片，该片可以附接到皮肤。锚836的相对侧被配置成牢固地保持荚状部834，防止其相对于粘合片836移动。在该实施例中，锚836具有适于可释放地接合荚状部834外部的夹子839。在其它实施例中，锚可包括特征，例如，锚上接合在荚状部中的孔中的突起(或者反之亦然)；钩环紧固件，例如荚状部和锚上以商标VELCRO出售的那些；螺纹紧固件；以及其它机械紧固件。在其它实施例中，可以使用粘合剂。荚状部和锚之间的可靠但可释放的连接允许锚836将施加在荚状部834上的机械负载传递到附接的皮肤，从而将经皮电缆819与机械负载隔离。与锚836分离的标准伤口敷料832固定并保护经皮电缆819和皮肤破裂位置。这种敷料通常包括柔性的、粘合剂承载片。荚状部834还可以包括警报电路，以检测电路中普遍存在的状况，如上文在经皮覆盖件400的描述中更全面描述的。荚状部834可以是防水的，以允许患者在荚状部从外部装置分开后带着荚状部淋浴或游泳。此外，如上文在附接经皮覆盖件400的方法中更全面描述的，可分开装置800可以类似地附接到经皮电缆819。锚836、荚状部834和片832被配置成一次性的，并且能够以适当的间隔被替换。

使用装置800的方法大体上类似于上述方法。在经皮电缆就位并且优选地已经通过敷料832固定在皮肤破裂部位的情况下，经皮电缆的连接器818连接到装置的第一可分离连接器808，并且装置的结构在远离皮肤破裂部位的部位使用锚836固定到患者皮肤，以将荚状部834固定在位。例如，荚状部可以放置在离皮肤破裂部位几厘米的地方，使得只有短长度的经皮电缆延伸到患者体外靠近皮肤的地方。该长度的一些或全部被敷料832覆盖，并且如果需要完全覆盖，可以使用额外的敷料。通常，这些步骤由训练有素的护理人员执行。外部装置的连接器820(图9)连接到第二可分离连接器，以在外部装置803和内部装置801之间形成完整的电路。如上所述，患者可以暂时断开和重新连接外部装置连接器。

可以在不更换荚状部834并且不断开经皮电缆819和第一可分离连接器之间在荚状部上的连接的情况下更换锚836。患者或训练有素的护理人员可以释放荚状部834和锚836之间的连接，将锚836从皮肤上剥离，将新锚放置在皮肤上的相同或不同位置，并将荚状部附接到新锚。在此过程中，应小心避免干扰延伸穿过皮肤破裂部位的那部分经皮电缆。例如，护理人员可以将电缆保持在荚状部和皮肤破裂部位之间。敷料832有助于在该过程中保持电缆。因为在这个过程中只有锚被丢弃，所以能够以最小的成本频繁地更换锚。随着外部装置连接器的重复连接和断开，第二可分离连接器828可能会损坏。在这种情况下，护理人员可以释放阳连接器818(图8)和第一可分离连接器808之间的连接，将荚状部834、电缆810和第二连接器828作为一个单元移除，使用相同或不同的锚836将其替换为新单元。此处，第二连接器的失效也不需要手术程序来替换经皮元件，即经皮电缆818。因为第一连接器808和阳连接器818仅经历不频繁的连接和断开，所以这些元件可以提供多年的可靠服务。

上述装置800的结构可以多种方式改变。在一个变型中，第二连接器828直接安装到荚状部834上，从而省略了电缆810。在另一变型中，荚状部834被省略并替换成短电缆(未示出)，该短电缆一端具有第一连接器818，相对端具有第二连接器828。这里，锚836再次被布置成将短电缆保持在位。在又一变型中，锚836可以永久地紧固到具有第一和第二连接器的荚状部或电缆上。在又一变型中，锚可以是简单的粘合片，其通过片上的粘合剂固定到患者皮肤和荚状部或短电缆。

下面阐述的实施例进一步描述了本公开的某些方面。

实施例1：

一种用于延伸穿过患者皮肤的经皮连接器的覆盖件，包括：

(a)结构，该结构具有内侧和外侧；

(b)第一可分离连接器，该第一可分离连接器安装到所述结构上并在内侧暴露，该第一可分离连接器适于可分开地接合经皮连接器并与之电连接；和

(c)第二可分离连接器，该第二可分离连接器安装到所述结构上并电连接到第一可分离连接器，该第二可分离连接器暴露在所述结构的外侧，并且适于可分开地接合外部装置并与之电连接，

所述结构的内侧限定至少部分地围绕第一可分离连接器的皮肤接合表面，当第一可分离连接器与经皮连接器接合时，所述结构适于覆盖经皮连接器，并且皮肤接合表面与邻近经皮连接器的患者皮肤接合。

实施例2：

根据实施例1所述的覆盖件，其中，皮肤接合表面完全围绕第一可分离连接器延伸。

实施例3：

根据实施例1所述的覆盖件，还包括在皮肤接合表面上的粘合剂。

实施例4：

根据实施例1所述的覆盖件，其中，所述结构包括壳体和柔性基部，该柔性基部延伸超过所述壳体的周边并限定皮肤接合表面的至少一部分，第一可分离连接器设置在壳体中。

实施例5：

根据实施例4所述的覆盖件，其中，基部永久地附接到壳体。

实施例6：

根据实施例4所述的覆盖件，其中，基部与壳体成一体。

实施例7：

根据实施例4所述的覆盖件，其中，所述结构包括上覆壳体的片，所述片突出超过壳体的部分构成基部。

实施例8：

根据实施例4所述的覆盖件，第二可分离连接器设置在第二壳体中，该第二壳体通过电导管连接到第一壳体中的第一可分离连接器，其中覆盖件适于被固定，使得第二可分离连接器可触及以与外部装置连接，并且对第二可分离连接器的操纵不会干扰与经皮连接器的第一可分离连接器接口。

实施例9：

根据实施例1所述的覆盖件，还包括闭合件，该闭合件适于可释放地接合所述结构和第二可分离连接器中的至少一个，并且当没有外部装置连接时覆盖第二可分离连接器。

实施例10：

根据实施例4所述的覆盖件，其中，壳体结构是圆顶形的。

实施例11：

根据实施例1所述的覆盖件，还包括安装到所述结构上并电连接到至少一个可分离连接器的警报器，该警报器可操作以响应于连接器之一处普遍存在的电状况而发出警报信号。

实施例12：

根据实施例11所述的覆盖件，其中，警报信号包括音频、触觉和视觉警报中的至少一种。

实施例13：

根据实施例11所述的覆盖件，其中，警报信号包括射频信号。

实施例14：

一种用于在皮肤破裂部位连接到穿过患者皮肤的经皮电缆的装置，包括：

(a)结构，该结构包括适于将所述结构固定到远离皮肤破裂部位的患者皮肤上的粘合剂；

(b)第一可分离连接器，该第一可分离连接器安装到所述结构上，该第一可分离连接器适于可分开地接合经皮电缆并与之电连接；和

(c)第二可分离连接器，该第二可分离连接器安装到所述结构上并电连接到第一可分离连接器，该第二可分离连接器在所述结构通过粘合剂固定到皮肤时暴露，并且适于可分开地接合外部装置并与之电连接。

实施例15：

根据实施例14所述的装置，其中，所述结构包括具有附接到其上的第一和第二可分离连接器的壳体以及附接到壳体的粘合片。

实施例16：

根据实施例14所述的装置，其中，粘合片可释放地附接到壳体。

实施例17：

根据实施例14所述的装置，还包括固定到壳体并从壳体延伸的电缆，其中第二可分离连接器通过电缆附接到壳体。

实施例18：

根据实施例14所述的装置，还包括安装到所述结构上并电连接到至少一个可分离连接器的警报器，该警报器可操作以响应于连接器之一处普遍存在的电状况而发出警报信号。

实施例19：

根据实施例18所述的装置，其中，警报信号包括音频、触觉和视觉警报中的至少一种。

实施例20：

根据实施例18所述的装置，其中，警报信号包括射频信号。

实施例21：

根据实施例14所述的装置，其中，第一可分离连接器与经皮电缆形成可植入连接。

实施例22：

根据实施例14所述的装置，其中，第二可分离连接器与外部装置形成分离连接。

实施例23：

一种在外部装置和植入患者体内并通过穿过患者皮肤表面的经皮连接元件电连接的内部装置之间提供连接的方法，包括：

(a)将第一可分离连接器联接到经皮连接元件；

(b)通过独立于第一可分离连接器和经皮连接元件之间的接合的固定将第一可分离连接器固定到皮肤表面，执行固定步骤使得电连接到第一可分离连接器的第二可分离连接器保持暴露在患者外部；和

(c)将外部装置连接到第二可分离连接器。

实施例24：

根据实施例23所述的方法，还包括将外部装置从第二可分离连接器分开，以允许患者移动远离外部装置，同时第一可分离连接器保持固定到皮肤表面。

实施例25：

根据实施例23所述的方法，还包括将外部装置重新附接到第二可分离连接器。

实施例26：

根据实施例23所述的方法，还包括释放固定并移除第一和第二可分离连接器，以及使用新的第一和第二可分离连接器重复步骤(a)、(b)和(c)。

实施例27：

根据实施例26所述的方法，其中，固定第一可分离连接器的步骤包括将承载粘合剂的元件施加到患者的皮肤，使得粘合剂承载元件将第一可分离连接器保持在位。

实施例28：

根据实施例27所述的方法，其中，经皮连接元件是延伸穿过皮肤的经皮连接器，并且执行施加粘合剂承载元件的步骤，使得粘合剂承载元件覆盖经皮连接器并保护经皮连接器免受微生物的侵害。

实施例29：

根据实施例28所述的方法，其中，施加粘合剂承载元件的步骤包括施加包括第一可分离连接器和粘合剂承载元件的覆盖单元。

实施例30：

根据实施例29所述的方法，还包括操作安装到覆盖单元上并电连接到至少一个可分离连接器单元的警报电路，以检测表示内部装置的状况的电状况，并响应于这种状况发出警报信号。

实施例31：

根据实施例30所述的方法，其中，警报信号包括音频、视觉或振动信号中的至少一种。

实施例32：

根据实施例23所述的方法，其中，经皮连接元件是延伸穿过患者的皮肤表面的经皮电缆。

实施例33：

根据实施例32所述的方法，其中，第一可分离连接器固定到远离皮肤裂口位置的皮肤上，在该位置，经皮电缆延伸穿过皮肤。

虽然已结合特定实施例描述了本发明，但应当理解，这些实施例仅仅说明了本发明的原理和应用。

Claims (12)

1.一种用于延伸穿过患者的皮肤的经皮连接器的覆盖件，包括：

结构，所述结构具有内侧和外侧；

第一可分离连接器，所述第一可分离连接器安装到所述结构上并完全设置在所述结构内，所述第一可分离连接器被配置成可分开地接合所述经皮连接器并与所述经皮连接器电连接；

第二可分离连接器，所述第二可分离连接器安装到所述结构上并电连接到所述第一可分离连接器，所述第二可分离连接器暴露在所述结构的所述外侧，并且被配置成可分开地接合外部装置并与所述外部装置电连接；和

当所述第一可分离连接器与所述经皮连接器接合时，所述结构的所述内侧限定至少部分地围绕所述第一可分离连接器和所述经皮连接器的皮肤接合表面。

2.根据权利要求1所述的覆盖件，其特征在于，所述皮肤接合表面完全围绕所述第一可分离连接器延伸。

3.根据权利要求1或2所述的覆盖件，其特征在于，还包括在所述皮肤接合表面上的粘合剂。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的覆盖件，其特征在于，所述结构包括壳体和延伸超过所述壳体的周边的柔性基部，所述柔性基部限定所述皮肤接合表面的至少一部分。

5.根据权利要求4所述的覆盖件，其特征在于，所述基部与所述壳体成一体。

6.根据权利要求4所述的覆盖件，其特征在于，所述结构包括上覆所述壳体的片，并且其中，所述片的至少一部分突出超过所述基部。

7.根据权利要求4所述的覆盖件，其特征在于，所述第二可分离连接器设置在第二壳体中，并通过电导管连接到所述第一可分离连接器。

8.根据权利要求7所述的覆盖件，其特征在于，所述第二可分离连接器可触及以与外部装置连接，并且当所述覆盖件设置在所述第一可分离连接器上方并且所述第一可分离连接器与所述经皮连接器接合时，所述第二可分离连接器的操纵不会干扰所述第一可分离连接器和所述经皮连接器之间的连接。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的覆盖件，其特征在于，还包括闭合件，所述闭合件被配置成可释放地接合由所述结构和所述第二可分离连接器组成的组中的至少一个。

10.根据权利要求9所述的覆盖件，其特征在于，所述闭合件被配置成当所述外部装置连接不存在时覆盖所述第二可分离连接器。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的覆盖件，其特征在于，还包括警报器，所述警报器安装到所述结构上并电连接到由所述第一可分离连接和所述第二可分离连接器组成的组中的至少一个，所述警报器被配置成响应于在由所述第一可分离连接和所述第二可分离连接器组成的组中的所述至少一个处普遍存在的电状况而发出警报信号。

12.根据权利要求11所述的覆盖件，其特征在于，所述警报信号包括由音频、触觉和视觉警报组成的组中的至少一个。