CN109414206A - 用于确定血压的替代的系统和方法 - Google Patents
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Abstract
本公开的实施例涉及使用一个或多个可植入医疗设备(IMD)来确定受试者的血压的系统和方法。在实施例中,医疗系统包括:至少一个可植入医疗设备,其被配置为感测与受试者的心音相关联的信号;以及处理单元,其通信地耦合到所述至少一个可植入医疗设:备。该处理单元被配置为:接收对应于与心音相关联的信号的心音信号;并且使用接收到的心音信号中的至少一个心音信号来计算受试者的血压的替代。
Description
相关申请的交叉引用
此申请要求于2016年7月7日提交的临时申请号62/359,636的优先权,该临时申请通过引用其整体而被并入本文。
技术领域
本公开的实施例涉及用于感测生理参数的医疗设备和系统。更具体地,本公开的实施例涉及使用一个或多个可植入医疗设备(IMD)来确定受试者的血压的系统和方法。
背景技术
高血压和低血压可以导致许多健康问题。例如,高血压可以导致心脏病、心脏病发作和中风,而低血压可以导致头晕、晕厥和恶心。因此,重要的是可以监视人的血压。然而,用于测量人的血压的当前系统和方法(例如使用袖带)通常是暂时性的。因此,本领域需要用于确定较长时间段内人的血压的替代系统和方法。
发明内容
本公开的实施例涉及使用一个或多个可植入医疗设备(IMD)来确定受试者的血压的系统和方法。示例实施例包括以下内容。
在示例1中,一种医疗系统包括:至少一个可植入医疗设备,其被配置为感测与受试者的心音相关联的信号;处理单元,其被通信地耦合到至少一个可植入医疗设备,其中该处理单元被配置为:接收对应于与心音相关联的信号的心音信号;并且使用所接收到的心音信号中的至少一个心音信号来计算受试者的血压的替代(surrogate)。
在示例2中,示例1所述的医疗系统,其中至少一个可植入医疗设备使用以下中的至少一个来感测与受试者的心音相关联的信号:声学传感器和运动传感器。
在示例3中,示例1所述的医疗系统,其中处理单元被配置为通过计算对应于受试者的S1心音的至少一个心音信号的幅度来计算受试者的血压的替代。
在示例4中,示例3所述的医疗系统,其中处理单元被配置为通过对至少一个心音信号的幅度应用缩放因子、指数因子和偏移因子中的至少一个而基于计算出的替代来确定受试者的血压。
在示例5中,示例1-4中任一项所述的医疗系统,其中至少一个心音信号包括多个心音信号,其中多个心音信号中的至少两个对应于不同类型的心音。
在示例6中,示例5所述的医疗系统,其中处理单元被配置为通过计算对应于S1心音的心音信号的幅度与对应于S2心音的心音信号的幅度的比率来计算受试者的血压的替代。
在示例7中,示例6所述的医疗系统,其中处理单元被配置为通过对所述比率应用缩放因子、指数因子和偏移因子中的至少一个而基于计算出的替代来确定受试者的血压。
在示例8中,示例3和7中任一项所述的医疗系统,其中处理单元还被配置为基于来自辅(secondary)血压测试的结果来调整缩放因子、指数因子和偏移因子中的至少一个。
在示例9中,示例1-8中任一项所述的医疗系统,其中至少一个心音信号对应于以下中的至少一个:S1心音、S2心音、M1心音、T1心音、A2心音和P2心音。
在示例10中,一种方法包括:通过至少一个可植入医疗设备来感测与受试者的循环系统相关联的至少一个生理参数;确定与至少一个感测到的生理参数相关联的多个定时;以及使用所确定的多个定时来计算受试者的血压的替代。
在示例11中,示例10所述的方法,其中通过至少一个可植入医疗设备来感测至少一个生理参数包括:通过至少一个可植入医疗设备来感测受试者的QRS复合波(complex)的基准(fiducial);通过至少一个可植入医疗设备来感测受试者的心音;其中确定多个定时包括确定感测到的分量(component)的定时以及确定感测到的心音的定时;并且其中计算替代包括计算感测到的分量的定时与感测到的心音的定时之间的差。
在示例12中,示例11所述的方法,其中至少一个可植入医疗设备中的第一可植入医疗设备感测分量,并且至少一个可植入医疗设备中的第二可植入医疗设备感测心音,其中,第一可植入医疗设备不同于第二可植入医疗设备,并且其中心音是S2心音。
在示例13中,示例10-12中任一项所述的方法,其中通过至少一个可植入医疗设备来感测至少一个生理参数包括:通过至少一个可植入医疗设备来感测受试者的QRS复合波的基准;通过至少一个可植入医疗设备来感测受试者的动脉的脉动;其中确定多个定时包括确定QRS复合波的基准的定时以及确定感测到的动脉的脉动的定时;并且其中计算替代包括基于感测到的基准的定时和感测到的动脉的脉动的定时来计算脉冲传导时间。
在示例14中,示例12所述的方法,其中至少一个可植入医疗设备使用以下中的至少一个来感测动脉的脉动:阻抗传感器、运动传感器、压力传感器和光学传感器。
在示例15中,示例10-14中任一项的方法,其中通过至少一个可植入医疗设备来感测多个定时包括:通过至少一个可植入医疗设备的第一可植入医疗设备来感测受试者的动脉的第一脉动,其中在动脉的第一位置处感测第一脉动;通过至少一个可植入医疗设备的第二可植入医疗设备来感测动脉的第二脉动,其中在动脉的不同于第一位置的第二位置处感测第二脉动,并且其中第一可植入医疗设备不同于第二可植入医疗设备;其中确定多个定时包括确定动脉的第一脉动的定时以及确定动脉的第二脉动的定时;并且其中使用多个定时来计算受试者的血压的替代包括基于第一定时和第二定时来计算脉冲传导时间。
在示例16中,一种医疗系统包括:至少一个可植入医疗设备,其被配置为感测与受试者的心音相关联的信号;处理单元,其被通信地耦合到至少一个可植入医疗设备,其中处理单元被配置为:接收对应于与心音相关联的信号的心音信号;并且使用接收到的心音信号中的至少一个心音信号来计算受试者的血压的替代。
在示例17中,示例16所述的医疗系统,其中至少一个可植入医疗设备使用声学传感器和运动传感器中的至少一个来感测与受试者的心音相关联的信号。
在示例18中,示例16所述的医疗系统,其中处理单元被配置为通过计算至少一个心音信号的幅度来计算受试者的血压的替代,至少一个心音信号对应于受试者的S1心音。
在示例19中,示例18所述的医疗系统,其中处理单元被配置为通过对至少一个心音信号的幅度应用缩放因子、指数因子和偏移因子中的至少一个而基于计算出的替代来确定受试者的血压。
在示例20中,示例19所述的医疗系统,其中处理单元还被配置为基于来自辅血压测试的结果来调整缩放因子、指数因子和偏移因子中的至少一个。
在示例21中,示例16所述的医疗系统,其中至少一个心音信号包括多个心音信号,其中多个心音信号中的至少两个对应于不同类型的心音。
在示例22中,示例21所述的医疗系统,其中处理单元被配置为通过计算对应于S1心音的心音信号的幅度与对应于S2心音的心音信号的幅度的比率来计算受试者的血压的替代。
在示例23中,示例22所述的医疗系统,其中处理单元被配置为通过对所述比率应用缩放因子、指数因子和偏移因子中的至少一个而基于计算出的替代来确定受试者的血压。
在示例24中,示例23所述的医疗系统,其中处理单元还被配置为基于来自辅血压测试的结果来调整缩放因子、指数因子和偏移因子中的至少一个。
在示例25中,示例16所述的医疗系统,其中至少一个心音信号对应于以下中的至少一个:S1心音、S2心音、M1心音、T1心音、A2心音和P2心音。
在示例26中,示例16所述的医疗系统,其中至少一个可植入医疗设备是以下中的至少一个:可植入心脏复律除颤器、皮下可植入心脏复律除颤器、无引线可植入心脏复律除颤器和可植入心脏监视器。
在示例27中,示例16所述的医疗系统,其中处理设备位于可植入医疗设备的外部。
在示例28中,一种医疗系统包括:至少一个可植入医疗设备,其被配置为感测与受试者的循环系统相关联的多个生理参数;处理单元,其被通信地耦合到至少一个可植入医疗设备,其中处理单元被配置为:接收对应于多个感测到的生理参数的多个信号;确定与接收到的信号相关联的多个定时;以及使用所确定的多个定时来计算受试者的血压的替代。
在示例29中,示例28所述的医疗系统,其中至少一个可植入医疗设备被配置为通过感测受试者的QRS复合波的基准以及感测受试者的心音来感测至少一个生理参数;其中接收到的信号包括对应于感测到的基准的信号和对应于感测到的心音的信号;其中处理单元被配置为通过从对应于感测到的基准的接收到的信号确定感测到的基准的定时以及从对应于感测到的心音的接收到的信号确定感测到的心音的定时来确定多个定时;并且其中处理单元被配置为通过计算感测到的基准的定时和感测到的心音的定时之间的差来计算替代。
在示例30中,示例29所述的医疗系统,其中至少一个可植入医疗设备中的第一可植入医疗设备感测QRS复合波的基准,并且至少一个可植入医疗设备中的第二可植入医疗设备感测心音,其中,第一可植入医疗设备不同于第二可植入医疗设备,并且其中心音是S2心音。
在示例31中,示例28所述的医疗系统,其中至少一个可植入医疗设备被配置为通过感测受试者的QRS复合波的基准以及感测受试者的动脉的脉动来感测至少一个生理参数;其中接收到的信号包括对应于感测到的基准的信号和对应于感测到的动脉的脉动的信号;其中处理单元被配置为通过从对应于感测到的基准的接收到的信号确定感测到的基准的定时以及从对应于感测到的动脉的脉动的接收到的信号确定感测到的动脉的脉动的定时来确定多个定时;并且其中处理单元被配置为通过基于感测到基准的定时和感测到的动脉的脉动的定时来计算脉冲传导时间而计算替代。
在示例32中,示例31所述的医疗系统,其中至少一个可植入医疗设备使用以下中的至少一个来感测动脉的脉动:阻抗传感器、运动传感器、压力传感器和光学传感器。
在示例33中,示例28所述的医疗系统,其中至少一个可植入医疗设备被配置为通过在动脉的第一位置处感测受试者的动脉的第一脉动以及通过在动脉的第二位置处感测动脉的第二脉动来感测至少一个生理参数,其中第一位置不同于第二位置;其中接收到的信号包括对应于第一感测到脉动的信号和对应于第二感测到的脉动的信号;其中处理单元被配置为通过从对应于第一感测到的脉动的接收到的信号确定第一感测到的脉动的第一定时以及从对应于第二感测到的脉动的接收到的信号确定第二感测到的动脉的脉动的第二定时来确定多个定时;并且其中处理单元被配置为通过基于第一定时和第二定时来计算脉冲传导时间而计算替代。
在示例34中,一种方法包括:通过至少一个可植入医疗设备来感测与受试者的循环系统相关联的至少一个生理参数;基于感测到的至少一个生理参数来计算受试者的血压的替代,其中至少一个生理参数是心音或与心脏参数相关联的定时。
在示例35中,示例34所述的方法,还包括基于计算出的替代来确定受试者的血压,其中基于计算出的替代来确定受试者的血压包括对计算出的替代应用缩放因子和偏移因子中的至少一个。
虽然公开了多个实施例,但是从以下详细描述,本公开的又其他实施例对于本领域技术人员将变得显而易见,所述详细描述示出并描述了所公开主题的说明性实施例。因此,附图和详细描述本质上被认为是说明性的而非限制性的。
附图说明
图1是根据本公开的实施例的包括用于确定受试者的血压的IMD的系统的示意图。
图2是描绘了根据本公开的实施例的用于确定受试者的血压的说明性医疗系统的框图。
图3是描绘了根据本公开的实施例的用于确定受试者的血压的说明性过程的流程图。
虽然所公开的主题顺应于各种修改和替换形式,但是特定实施例已通过示例方式在附图中示出并在下面进行详细描述。然而,意图不是将所公开的主题限制于所描述的特定实施例。相反,所公开的主题旨在覆盖落入由所附权利要求限定的所公开主题的范围内的所有修改、等同物和替代物。
当本文中关于测量结果的范围使用该术语(诸如以上刚公开的那些)时,“大约”和“近似”可以可互换地使用以指代如下测量结果,其包括所述测量结果并且还包括相当接近所述测量结果但可能有相当小量差异的任何测量结果,该相当小量差异诸如由相关领域的普通技术人员将理解并易于确定可归因于测量误差、测量和/或制造仪器校准中的差异、读取和/或设置测量时的人为误差、鉴于与其他组件相关联的测量结果的差异而优化性能和/或结构参数所做的调整、特定的实施场景、人或机器对对象的不精确调整和/或操纵,等等。
尽管本文中可以使用术语“框”来表示说明性采用的不同元件,但是该术语不应该被解释为暗示对本文所公开的各种框的任何要求或者其之中或之间的特定顺序。类似地,尽管说明性方法可以由一个或多个附图(例如,流程图,通信流程等)表示,但是附图不应被解释为暗示本文公开的各种步骤之中或之间的任何要求或特定顺序。然而,某些实施例可能需要在某些步骤之间的某些步骤和/或某些顺序,如本文中明确描述的和/或如从步骤本身的性质所理解的(例如,一些步骤的执行可能取决于前一步骤的结果)。可替选地,项目的“集合”、“子集”或“组”(例如,输入、算法、数据值等)可以包括一个或多个项目,并且类似地,项目的子集或子组可以包括一个或多个项目。“多个”意味着不止一个。
具体实施方式
图1是系统100的示意图,系统100包括植入在受试者身体104内并且被配置为通信地耦合到处理单元106的可植入医疗设备(IMD)102。系统100根据本公开的实施例可被用于监视(例如,感测和/或记录)生理参数、基于监视到的生理参数确定替代、诊断和/或提供治疗。
在实施例中,IMD 102可以皮下地植入在受试者的胸部或腹部中的植入位置或囊袋(pocket)内,并且可以被配置为监视(例如,感测和/或记录)与受试者的循环系统相关联的生理参数,例如包括与受试者的心脏108相关联的生理参数。在实施例中,IMD 102可以是可植入心脏监视器(ICM)(例如,可植入诊断监视器(IDM)、可植入循环记录器(ILR)等),其被配置为监视生理参数(诸如例如受试者的心脏激活信号、心音、动脉的脉动、氧饱和度等)。
在实施例中,IMD 102可以被配置为监视生理参数,生理参数可以包括指示受试者的身体活动水平和/或代谢水平的一个或多个信号,诸如加速度信号。在实施例中,IMD 102可以被配置为监视与一个或多个其他器官、系统等相关联的生理参数。
例如,IMD 102可以包括用于检测心脏系统信号、循环系统信号、呼吸系统信号和/或与受试者活动有关的信号的传感器或电路。在实施例中,IMD 102可以被配置为感测胸内阻抗,从其可以导出各种呼吸参数,包括例如呼吸潮气量和分钟通气量。在实施例中,IMD102可以被配置为感测心脏阻抗,从其可以导出各种心脏参数,包括例如左和右心室活动。传感器和相关联的电路可以结合IMD 102而被并入以用于检测一个或多个身体移动或身体姿势和/或位置相关的信号。例如,加速度计和/或GPS设备可以被采用以检测受试者活动、受试者位置、身体取向和/或躯干位置。
出于说明而非限制的目的,本文在IMD的背景下描述了可被用于监视根据本公开的生理参数的设备的各种实施例,所述IMD可被植入在受试者胸部区域的皮肤下。然而,在实施例中,IMD 102可以包括具有壳体并且被配置为植入受试者的身体104中的任何类型的IMD、可植入系统的任何数量的不同组件等。例如,IMD 102可以包括控制设备、监视设备、起搏器、可植入心脏复律除颤器(ICD)、皮下可植入心脏复律除颤器(S-ICD)、无引线心脏复律除颤器(L-ICD)、心脏再同步治疗(CRT)设备、神经刺激设备等,并且可以是本领域中已知的或稍后开发的用于提供关于受试者的身体和/或IMD 102的治疗和/或诊断数据的可植入医疗设备。在各种实施例中,IMD 102可以包括除颤和起搏/CRT能力(例如,CRT-D设备)两者。
IMD 102可以被配置为以规律间隔、连续地和/或响应于检测到的事件而进行感测和/或记录。在实施例中,此类检测到的事件可以由IMD 102的一个或多个传感器、另一IMD(未示出)、外部设备(未示出)等来检测。此外,IMD 102可以被配置为检测可以与各种诊断、治疗、和/或监视实施方式结合使用的各种生理信号。
如所示的,IMD 102可以包括壳体110,壳体110具有耦合到其上的两个电极112和114。根据实施例,IMD 102可以在任何数量的各种类型的配置中包括任何数量的电极(和/或其他类型的传感器,诸如例如声音传感器、压力传感器、阻抗传感器、光学传感器、温度计、气压计、运动或冲击传感器(例如,加速度计、惯性测量单元(IMU))等),并且壳体110可以包括任何数量的不同形状、尺寸和/或特征。在实施例中,IMD 102可以被配置为感测生理参数并记录生理参数。例如,IMD 102可以被配置为(例如,在检测到事件等时周期性地、连续地)激活、在存储器中记录指定量的数据(例如,生理参数)以及将该记录的数据传送到处理单元106。例如,在IMD的情况下,IMD 102可以激活、记录心脏信号一段特定时间、去激活和激活以将记录的信号传送到处理单元106。
在实施例中,处理单元106可以并入到IMD 102中或在IMD 102的外部。例如,在处理单元106在IMD 102外部的实施例中,处理单元106可以并入到另一IMD(未示出)中。可替选地,在处理单元106在IMD 102外部的实施例中,处理单元106可以被定位在受试者上、受试者附近、或者受试者外部的任何位置。
在实施例中,IMD 102和处理单元106可以通过有线和/或无线通信链路进行通信。例如,IMD 102和处理单元106可以通过短程无线电链路(诸如蓝牙、IEEE 802.11和/或专有无线协议)进行耦合。术语“通信链路”可以是指在至少两个设备之间的至少一个方向上传送某种类型的信息的能力,并且不应该被理解为限于直接的、持久的或另外有限的通信信道。也就是说,根据实施例,通信链路可以是持久通信链路、间歇通信链路、专门(ad-hoc)通信链路等。通信链路可以促进IMD 102和处理单元106之间的单向和/或双向通信。数据和/或控制信号可以在IMD 102和处理单元106之间传输,以协调IMD 102和/或处理单元106的功能。在实施例中,受试者数据可以周期性地或按命令从IMD 102和处理单元106中的一个或多个来下载。例如,医师和/或受试者可以与IMD 102和处理单元106通信以获取受试者数据或者以发起、终止或修改记录和/或治疗。
图1中所示的说明性系统100不旨在对整个此公开中所公开的主题的实施例的使用范围或功能提出任何限制。说明性系统100也不应被解释为具有与图1中所示的任何单个组件或组件组合相关的任何依赖性或要求。例如,在实施例中,说明性系统100可以包括附加组件。可替选地,在实施例中,图1中描绘的组件中的任一个或多个可以与其中描绘的各种其他组件(和/或未示出组件)集成。可以将任何数量的其他组件或组件的组合与图1中描绘的说明性系统100集成,所有这些都被认为是在此公开的范围内。
图2是描绘了根据本公开的实施例的用于确定受试者的血压的说明性医疗系统200的框图。如所示的,系统200包括可植入医疗设备(IMD)202和处理单元204。系统的实施例可以包括多于一个的IMD 202和/或多于一个的处理单元204。IMD 202可以是、类似于、包括或者被包括在图1中描绘的IMD 102中;并且处理单元204可以是、类似于、包括或者被包括在图1中描绘的处理单元106中。虽然处理单元204被描绘为位于IMD 202外部,但是在实施例中,处理单元204可以并入到IMD 202中。可替选地,处理单元204可以并入到不同的IMD(未示出)中。可替选地,处理单元204可以位于受试者外部。在实施例中,处理单元204可以分布在多个设备之间。也就是说,例如,处理单元204可以是指许多不同的处理设备和/或虚拟处理器,每个被布置在IMD或外部设备上(和/或由其实例化)。
根据图2中所示的实施例,IMD 202包括感测组件206、控制器208、存储设备210、通信组件212和电源214。IMD 202可以使用感测组件206来感测生理参数信号,感测组件206可以包括例如一个或多个电极(未示出)、一个或多个传感器(未示出)或其组合。在实施例中,感测组件206可以包括任何数量的电路、电子组件、处理单元、程序组件等。
在实施例中,感测组件206可以以类似于已知心电图(ECG)电极的方式来感测固有心电信号,例如QRS复合波和/或QRS复合波的基准。在实施例中,感测组件206可以被配置为除了或代替心脏信号来感测其他受试者生理或环境参数。在实施例中,感测组件206可以在任何数量的各种类型的配置中包括温度传感器(例如,热电偶或热敏电阻)、气压计、声学传感器、压力传感器、阻抗传感器、光学传感器、运动或冲击传感器(例如,加速度计,惯性测量单元(IMU))、应变传感器、多普勒系统、超声波传感器等。前述传感器允许IMD 202能够感测和记录生理参数(诸如例如心音、动脉的脉动、氧饱和度、受试者移动、姿势、呼吸周期等)。
如上所述,感测组件206可以被配置为使用一个或多个声学传感器来感测心音。此外或可替选地,感测组件206可以被配置为使用运动传感器(例如,加速度计)来感测与心脏瓣膜的闭合相关联的运动。在实施例中,心脏瓣膜闭合的基于运动的检测实际上是一种检测心音的方式。感测组件206可以被配置为感测的心音的示例包括以下中的一个或多个:第一心音(S1)、第二心音(S2)及其分量。也就是说,在实施例中,感测组件206可以被配置为监视在心室收缩开始时发生的S1心音及其分量,其分量包括二尖瓣(M1)和三尖瓣(T1)的闭合。此外或可替选地,在实施例中,感测组件206可以被配置为监视S2心音(其指示心室收缩的结束和心室舒张的开始)及其分量,其分量包括主动脉瓣(A2)的闭合和肺动脉瓣(M2)的闭合。在实施例中,感测组件206可以记录感测到一个或多个心音的时间。
此外或可替选地,感测组件206可以被配置为以类似于已知的心电图(ECG)电极的方式来感测QRS复合波和/或QRS复合波的基准。在实施例中,感测组件206可以记录感测到QRS复合波的Q波、R波、S波和/或其他基准中的一个或多个的时间。
此外或可替选地,感测组件206可以被配置为感测指示受试者的右心室和/或左心室收缩的心脏阻抗。在实施例中,感测组件206可以记录阻抗的这些变化中的一个或多个的时间。
此外或可替选地,感测组件206可以被配置为使用例如阻抗传感器、运动传感器、压力传感器和光学传感器来感测动脉的脉动。例如,在实施例中,IMD可以被放置在受试者的动脉附近。当血液脉冲通过阻抗传感器时,感测组件206的运动传感器或压力传感器、阻抗传感器、运动传感器或压力传感器可以分别登记阻抗、运动或压力的减小或增大。此外或可替选地,作为另一示例,当血液脉冲通过感测组件206的光学传感器时,由光学传感器发射的光的反射可以改变,这可以指示动脉的脉动。在实施例中,感测组件206可以包括被配置为感测动脉的脉动的多于一个的传感器。例如,感测组件206可以包括两个或更多个阻抗传感器、两个或更多个运动传感器、两个或更多个压力传感器、两个或更多个光学传感器或其组合。在感测组件206包括多于一个的传感器的实施例中,多于一个的传感器可以感测动脉上的相同位置或动脉的不同位置处的脉动。此外或可替选地,感测组件206可以并入到两个不同的IMD 202中,并且每个IMD 202可以感测相应位置处的动脉的脉动。然而,在实施例中,在相应位置的第一位置处测量的脉动可以是与在相应位置的第二位置处测量的脉动相同的穿过动脉的血液脉冲。这样,脉冲传导时间(PTT)可以由处理设备204计算,如下所述。
在实施例中,感测组件206可以测量心音、QRS复合波、QRS复合波的基准和动脉的脉动的组合。此外或可替选地,多于一个的IMD 202可以感测心音、QRS复合波、QRS复合波的基准、动脉的脉动和/或其组合。与心音、QRS复合波、QRS复合波的基准和/或动脉的脉动相关联的感测到的信号可以由IMD 202的通信组件212发送到处理单元204,其中处理单元204基于接收到的信号来确定受试者的血压的一个或多个替代,如下所述。
控制器208可以包括例如处理器等。控制器208可以是被配置为存储和/或执行编程指令、指导IMD 202的其他功能组件的操作(例如执行感测组件206的指令)的电子电路、电子组件、处理器、程序组件等的任何布置,并且可以例如以硬件、软件和/或固件的任何组合的形式来实施。
根据一些实施方式,存储设备210可以被用于存储由IMD 202感测到的信息。存储设备210可以包括易失性和/或非易失性存储器,并且可以存储指令,所述指令在由IMD 202执行时致使IMD 202执行方法和过程。在实施例中,控制器208可以处理存储在存储设备210中的指令和/或数据、控制由IMD 202执行的感测操作以控制由IMD 202执行的通信等。
通信组件212可以包括例如电路、程序组件、以及用于与一个或多个其他设备(诸如例如处理单元204)有线或无线通信的一个或多个发送器和/或接收器。根据各种实施例,通信组件212可以包括一个或多个发送器、接收器、收发器、换能器等,并且可以被配置为促进任何数量的不同类型的无线通信,诸如例如,射频(RF)通信,微波通信、红外通信、声学通信、感应式通信、传导式通信等。通信组件212可以包括被配置为促进建立、维护和使用任何数量的通信链路的硬件、软件和/或固件的任何组合。在实施例中,医疗设备202的通信组件212促进与处理单元204的有线或无线通信。在实施例中,通信组件212还可以促进与其他医疗设备的通信,诸如例如以促进医疗设备之间的协调操作。
在其他实施例中,其他形式的有线或无线遥测可以被用于通信。例如,在实施例中,可以采用其他RF遥测技术。可替选地和/或另外地,可以采用感应式遥测、声学遥测等来与例如处理单元204通信。在实施例中,可以采用传导式遥测,在这种情况下,例如,通信组件212可以与一个或多个感测/治疗电极交互以发送和/或接收以电脉冲编码的通信。
电源214向IMD 202的其他操作组件(例如,感测组件206、存储设备210和通信组件212)提供电力,并且可以是适合于提供IMD 202的期望的性能和/或寿命要求的任何类型的电源。在各种实施例中,电源214可以包括一个或多个电池,其可以是可再充电的(例如,使用外部能量源)。电源214可以包括一个或多个电容器、能量转换机构等。用于医疗设备(诸如医疗设备202)的电源是众所周知的,并因此在本文不进行更详细地讨论。
如图2中所示,处理单元204包括分析组件216、处理器218、存储设备220和通信组件222。在实施例中,分析组件216可以以硬件、软件和/或固件的任何组合来实施,并且可以至少部分地由处理器218来实施。在实施例中,分析组件216可以包括心音组件224和/或定时组件226。心音组件224和/或定时组件226可以基于与由IMD 202感测到的心音、QRS复合波和/或动脉的脉动相关联的感测到的信号相对应的接收到的信号来确定受试者的血压。
在实施例中,心音组件224可以基于与受试者的心音相关联的一个或多个信号来确定受试者的血压。也就是说,已经发现受试者的一个或多个心音与受试者的血压相关。这样,可以由声音组件224基于与受试者的心音相关联的感测到的信号来计算受试者的血压的替代。例如,已经发现受试者的S1心音与受试者的收缩压的约0.785的相关系数正相关。通过接收对应于受试者的S1心音的信号,心音组件224可以通过确定S1心音的幅度来计算受试者的血压的替代。作为另一示例,已经发现受试者的S1/S2心音比率与受试者的收缩压的大约0.914的相关系数正相关。这样,通过接收对应于受试者的S1和S2心音的信号,心音组件224可以通过计算S1心音幅度相对于S2心音幅度的比率来计算受试者的血压的替代。作为又另一示例,已经发现受试者的S2心音与受试者的平均主动脉血压的约0.745的相关系数正相关。这样,通过接收对应于受试者的S2心音的信号,心音组件224可以通过计算S2心音的幅度来计算受试者的主动脉血压的替代。作为其他示例,此外或可替选地,S1心音和S2心音中的一个或多个分量(即,分别为M1、T1和A2、P2)也可以被用于计算受试者的血压的一个或多个替代。
此外或可替选地,定时组件226可以基于与一个或多个生理参数的一个或多个定时相对应的信号来确定受试者的血压。也就是说,例如,类似于心音,已发现受试者的一个或多个脉冲传导时间(PTT)与受试者的血压正相关。受试者的PTT是由心脏搏动产生的脉冲压力波形传播通过动脉树的一段长度所花费的时间量。为了确定PTT,可以使用一个或多个生理参数的一个或多个定时。例如,可以在第一位置处感测第一生理参数,可以在第二位置处感测第二生理参数,并且可以使用两个感测到的参数以及它们之间的时间来计算PTT。在实施例中,第一生理参数可以是心音(例如,S1心音)、QRS复合波的基准(例如,R波、Q波和/或S波)等。第二生理参数可以是感测到的灌注(例如,使用阻抗体积描记术感测到的)、血压脉冲等。
例如,感测到的QRS复合波的R波与感测到的动脉的脉动之间的时间可被用于计算PTT。在实施例中,心脏与动脉上的感测到脉动的位置之间的距离可被用于调整PTT。也就是说,例如,感测的R波和感测到的动脉的脉动之间的时间可以除以心脏与动脉上的感测到脉动的位置之间的距离。通过接收对应于受试者的R波的定时的信号和对应于受试者的动脉的脉动的定时的信号,定时组件226可以计算受试者的PTT。在实施例中,可以使用心脏杂音的定时和/或指示左心室收缩的心脏阻抗的变化来代替R波的定时或与R波的定时结合使用。作为另一示例,在动脉上的两个不同位置处感测到的动脉的脉动也可以被用于确定受试者的PTT。然而,这些仅是示例,并不意味着限制。相反,可以使用用于计算受试者的PTT的其他方法并且在本文中体现。
此外或可替选地,定时组件226可以基于与一个或多个生理参数(其与受试者的血压负相关)的一个或多个定时相对应的信号来确定受试者的血压。例如,已经发现QRS复合波的R波与S2心音之间的时间分别与受试者的收缩压和舒张压的约-0.690和约-0.740的相关系数负相关。也就是说,通过接收对应于受试者的感测到的R波的时间的信号和对应于感测到的S2心音的时间的信号,定时组件226可以基于时间差来计算受试者的血压的替代。
在实施例中,在计算出受试者的血压的替代(例如,S1、S1/S2、PTT和/或R-S2之间的时间)之后,定时组件226可以对替代执行一个或多个操作以确定受试者的血压。在实施例中,对替代执行一个或多个操作可以包括以下中的一个或多个:对替代应用缩放因子、对替代应用指数因子和/或对替代应用偏移因子。也就是说,示例等式可以是x*Sr+/-O,其中x是可以是任何实数的缩放因子,S是替代,r是可以是任何实正数的指数因子,并且O是可以是任何实数的偏移因子。
在实施例中,可以基于辅血压测试(例如,袖带测试)来调整缩放因子、指数因子和/或偏移因子。也就是说,例如,如果缩放因子、指数因子和/或偏移因子确定受试者的血压高于或低于辅血压测试指示值,则缩放因子、指数因子和/或偏移因子可以基于辅血压测试的结果而进行向上或向下调整。
此外或可替选地,由于替代可能与受试者的血压不具有1对1或-1对1的相关性,因此在确定受试者的血压时可以包括误差裕度。例如,在确定受试者的血压时可以包括+/-5%、10%、15%等的误差裕度。也就是说,例如,如果S1心音的幅度被确定为200声毫压级(smpl),并且缩放因子被确定为0.60,则可以将受试者的血压确定为120,其是缩放因子和S1心音的幅度的乘积。然而,在实施例中,所确定的血压120可以包括+/-5%、10%、15%等的误差裕度,以补偿受试者的S1心音的幅度与受试者的血压之间的相关性的任何不精确。
在实施例中,能够测量大气压力的压力传感器(例如身体外部的大气压力传感器)可被用于调整由系统200确定的血压。在实施例中,可以通过并入到处理单元204中的组件(未示出)来测量大气压力。在实施例中,可以由感测组件206感测心音、QRS复合波、QRS复合波的基准和/或脉动,并且可以在大致相同的时间并且在相同的位置处获取大气压力测量值。在实施例中,可以确定血压测量值与大气压力的比率。然后可以在其他时间和位置处使用该比率以将血压测量值调整为测量到的大气压力的变化。
在实施例中,上述用于确定受试者的血压的一个或多个实施例可以用作针对用于确定受试者的血压的其他实施例的验证检查。
如上所述,处理单元204包括处理器218,处理器218可以同于、类似于、包括IMD202的控制器208或者被包括在其内。在实施例中,处理器218可以是可编程微控制器或微处理器,和/或可以包括一个或多个可编程逻辑器件(PLD)和/或专用集成电路(ASIC)。在一些实施方式中,处理器218可以包括存储器。处理器218可以包括数模(D/A)转换器、模数(A/D)转换器、定时器、计数器、滤波器、开关等。处理器218可以执行指令并执行由指令指定的期望的任务。
处理器218还可以被配置为在存储设备220中存储信息和/或从存储设备220访问信息。存储设备220可以包括易失性和/或非易失性存储器,并且可以存储指令,所述指令在由处理器218执行时致使处理单元204执行方法和过程。在实施例中,处理器218可以处理存储在存储设备220中的指令和/或数据,以使用例如心音组件224和/或定时组件226来确定受试者的血压的替代、以控制由处理单元204执行的通信等。
存储设备220可以是、同于、类似于、包括存储设备210或者被包括在其内。也就是说,例如,存储设备220可以包括易失性和/或非易失性存储器,并且可以存储指令,所述指令在由处理器218执行时致使处理单元204执行方法和过程。在实施例中,处理器218可以处理存储在存储设备220中的指令和/或数据,以控制由通信组件222执行的通信。
通信组件222可以与上面详细描述的各种设备通信。例如,如果处理单元204的分析组件220确定受试者的血压,则通信组件222可以将所确定的血压的视觉显示输出给显示设备(未示出),包括但不限于位于可穿戴物品上的显示设备。
图2中所示的说明性系统200不旨在对本公开的实施例的使用范围或功能提出任何限制。说明性系统200也不应被解释为具有与其中所示的任何单个组件或组件组合相关的任何依赖性或要求。可替选地,在实施例中,图2中描绘的各种组件可以与其中描绘的各种其他组件(和/或未示出的组件)集成,所有这些都被认为是在本公开的范围内。
图3是描绘了根据本公开的实施例的用于确定受试者的血压的说明性方法300的流程图。在实施例中,方法300包括感测与受试者的循环系统相关联的至少一个生理参数(框302)。在实施例中,至少一个生理参数可以是、类似于、包括以上关于图1和图2描述的相同生理参数或被包括在其中。例如,感测到的生理参数可以包括但不限于受试者的心脏激活信号、心音、动脉的脉动、氧饱和度、阻抗等。在实施例中,心脏激活信号可以包括使用ECG电极感测受试者的QRS复合波和/或QRS复合波的基准。在实施例中,心音可以包括使用例如声学传感器和/或运动传感器(例如,加速度计)感测以下心音中的一个或多个:S1、S2、M1、T1、A2和/或M2。在实施例中,动脉的脉动可以包括使用声学传感器、光学传感器或其组合来感测动脉上的位置处的脉动和/或动脉上的不同位置处的相同脉动。
在实施例中,一个或多个IMD可被用于至少感测生理参数。在实施例中,一个或多个IMD可以是、类似于、包括图1中描绘的IMD 102和/或图2中描绘的IMD 202或者被包括在其中。例如,IMD可以是ICM、IDM、ILR、ICD、S-ICD、L-ICD、CRT、CRT-D、神经刺激设备和/或其组合。
在实施例中,方法300可以包括接收与至少一个生理参数相对应的信号(框304)。在实施例中,IMD可以经由一个或多个通信组件将对应于至少一个生理参数的信号发送到处理单元。在实施例中,与感测到的信号相关联的定时可以作为相同信号的一部分或经由不同信号被发送到处理单元。在实施例中,处理单元可以是、类似于、包括图1中描绘的处理单元106和/或图2中描绘的处理单元204或者被包括在其中。
在实施例中,方法300可以包括基于接收到的信号来确定至少一个生理参数中的一个或多个的定时(方法306)。定时可以是、类似于、包括以上关于图2讨论的定时或者被包括在其中。例如,生理参数的定时可以是一个或多个心音的定时,包括但不限于S1、S2、M1、T2、A2和/或M2心音的定时。此外或可替选地,定时可以是动脉的一个或多个脉动的定时和/或在动脉的两个不同位置处测量的通过动脉的单个血液脉冲的定时。
在实施例中,方法300可以包括计算受试者的血压的替代(框308)。在实施例中,计算出的受试者的血压的替代可以是、类似于、包括以上关于图2讨论的计算出的受试者的血压的替代或者被包括在其中。例如,受试者的血压的一个或多个替代可以是受试者的S1心音的幅度、受试者的S1心音的幅度相对于受试者的S2心音的幅度的比率、PTT和/或感测到的R波和感测到的S2心音之间的时间。
在实施例中,方法300包括基于计算出的替代来确定受试者的血压(框310)。在实施例中,基于计算出的替代来确定受试者的血压可以是、类似于、包括基于以上关于图2讨论的计算出的替代来确定受试者的血压或者被包括在其中。例如,缩放因子、指数因子和/或偏移因子可以应用于计算出的替代。此外或可替选地,可以基于来自辅血压测试的结果向上或向下调整缩放因子、指数因子和/或偏移因子。
使用本文描述的各种实施例,可以在比许多常规方法允许的更长的时间段内监视受试者的血压。这样,可以更好地管理血压的急性和/或慢性变化。
在不脱离本公开的范围的情况下,可以对所讨论的示例性实施例进行各种修改和添加。例如,尽管上面描述的实施例指代特定特征,但是此公开的范围还包括具有特征的不同组合的实施例和不包括所有所描述的特征的实施例。因此,本公开的范围旨在涵盖落入权利要求范围内的所有这些替代、修改和变化以及其所有等同物。
Claims (15)
1.一种医疗系统,包括:
至少一个可植入医疗设备,其被配置为感测与受试者的心音相关联的信号;
处理单元,其被通信地耦合到所述至少一个可植入医疗设备,其中,所述处理单元被配置为:
接收对应于与所述心音相关联的信号的心音信号;以及
使用接收到的心音信号中的至少一个心音信号来计算所述受试者的血压的替代。
2.根据权利要求1所述的医疗系统,其中,所述至少一个可植入医疗设备使用以下中的至少一个来感测与所述受试者的心音相关联的信号:声学传感器和运动传感器。
3.根据权利要求1所述的医疗系统,其中,所述处理单元被配置为通过计算对应于所述受试者的S1心音的至少一个心音信号的幅度来计算所述受试者的血压的替代。
4.根据权利要求3所述的医疗系统,其中,所述处理单元被配置为通过对所述至少一个心音信号的幅度应用缩放因子、指数因子和偏移因子中的至少一个而基于计算出的替代来确定所述受试者的血压。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的医疗系统,其中,所述至少一个心音信号包括多个心音信号,其中,所述多个心音信号中的至少两个对应于不同类型的心音。
6.根据权利要求5所述的医疗系统,其中,所述处理单元被配置为通过计算对应于S1心音的心音信号的幅度与对应于S2心音的心音信号的幅度的比率来计算所述所述受试者的血压的替代。
7.根据权利要求6所述的医疗系统,其中,所述处理单元被配置为通过对所述比率应用缩放因子、指数因子和偏移因子中的至少一个而基于计算出的替代来确定所述所述受试者的血压。
8.根据权利要求3和7中任一项所述的医疗系统,其中,所述处理单元还被配置为基于来自辅血压测试的结果来调整所述缩放因子、所述指数因子和所述偏移因子中的至少一个。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的医疗系统,其中,所述至少一个心音信号对应于以下中的至少一个:S1心音、S2心音、M1心音、T1心音、A2心音和P2心音。
10.一种方法,包括:
通过至少一个可植入医疗设备来感测与受试者的循环系统相关联的至少一个生理参数;
确定与至少一个感测到的生理参数相关联的多个定时;以及
使用所确定的多个定时来计算所述受试者的血压的替代。
11.根据权利要求10所述的方法,其中,
通过至少一个可植入医疗设备来感测至少一个生理参数包括:
通过所述至少一个可植入医疗设备来感测所述受试者的QRS复合波的基准;
通过所述至少一个可植入医疗设备来感测所述受试者的心音;
其中,确定多个定时包括确定感测到的分量的定时以及确定感测到的心音的定时;并且
其中,计算所述替代包括计算感测到的分量的定时与感测到的心音的定时之间的差。
12.根据权利要求11所述的方法,其中,所述至少一个可植入医疗设备中的第一可植入医疗设备感测所述分量,并且所述至少一个可植入医疗设备中的第二可植入医疗设备感测所述心音,其中,所述第一可植入医疗设备不同于所述第二可植入医疗设备,并且其中,所述心音是S2心音。
13.根据权利要求10-12中的任一项所述的方法,其中,通过至少一个可植入医疗设备来感测至少一个生理参数包括:
通过所述至少一个可植入医疗设备来感测所述受试者的QRS复合波的基准;
通过所述至少一个可植入医疗设备来感测所述受试者的动脉的脉动;
其中,确定多个定时包括确定所述QRS复合波的基准的定时以及确定感测到的动脉的脉动的定时;并且
其中,计算所述替代包括基于感测到的基准的定时和感测到的动脉的脉动的定时来计算脉冲传导时间。
14.根据权利要求12所述的方法,其中,所述至少一个可植入医疗设备使用以下中的至少一个来感测动脉的脉动:阻抗传感器、运动传感器、压力传感器和光学传感器。
15.根据权利要求10-14中的任一项所述的方法,其中,
通过至少一个可植入医疗设备来感测多个定时包括:
通过所述至少一个可植入医疗设备的第一可植入医疗设备来感测所述受试者的动脉的第一脉动,其中在动脉的第一位置处感测所述第一脉动;
通过所述至少一个可植入医疗设备的第二可植入医疗设备来感测动脉的第二脉动,其中,在动脉的不同于所述第一位置的第二位置处感测所述第二脉动,并且其中,所述第一可植入医疗设备不同于所述第二可植入医疗设备;
其中,确定多个定时包括确定动脉的所述第一脉动的定时以及确定动脉的所述第二脉动的定时;并且
其中,使用多个定时来计算所述受试者的血压的替代包括基于所述第一定时和所述第二定时来计算脉冲传导时间。
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