CN109381786B - 用于检测植入式医疗仪器交叉电脉冲性能的系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于检测植入式医疗仪器交叉电脉冲性能的系统，包括：感应线圈、充电编程器、测试板、采集卡和计算机，其中所述测试板上设有多个输出电极，分别用于连接被测电路板上的多个刺激信号输出端；所述计算机用于通过所述充电编程器和所述感应线圈控制被测电路板的刺激信号输出端输出波形信号，以及控制所述测试板上的多个输出电极与所述采集卡的连接状态，还用于通过所述采集卡获取所述波形信号。

Description

用于检测植入式医疗仪器交叉电脉冲性能的系统

技术领域

本发明涉及医疗设备检测技术领域，具体涉及一种用于检测植入式医疗仪器交叉电脉冲性能的系统。

背景技术

人体植入式医疗装置(Implantable Medical Device,IMD)是一种安装于用户身体内部的医疗器械，这种设备内部具有电池，电路板(设有传感器、芯片等元件)，IMD依靠设定的程序和运行参数来实现相应的疗法，这些运行参数可以按照用户的病症情况采用取不同的设置。因为用户病因、病情不相同，因此不同的用户体内安装的可植入式医疗设备，一般具有不同的运行状态，这些运行状态体现在可植入医疗设备的电池电压、运行时间、功率、电流的大小、频率等很多方面。

为了确保植入部的稳定性和安全性，通常需要对植入部进行全面检测，现有方案采用人工对整机进行检测，这种检测方式效率较低，并且整机中包括电路板、电池和电极等部件，检测过程的针对性有待提高。

发明内容

本发明提供一种用于检测植入式医疗仪器交叉电脉冲性能的系统，包括：感应线圈、充电编程器、测试板、采集卡和计算机，其中所述测试板上设有多个输出电极，分别用于连接被测电路板上的多个刺激信号输出端；

所述计算机用于通过所述充电编程器和所述感应线圈控制被测电路板的刺激信号输出端输出波形信号，以及控制所述测试板上的多个输出电极与所述采集卡的连接状态，还用于通过所述采集卡获取所述波形信号。

优选地，所述计算机用于通过所述充电编程器和所述感应线圈读取被测电路板的固有信息，并根据所述固有信息向被测电路板发送用于指示输出波形信号的刺激信号输出端的信号产生通道参数。

优选地，所述计算机用于通过所述充电编程器和所述感应线圈读取被测电路板的固有信息，并根据所述固有信息向所述测试板发送用于确定所述多个输出电极与所述采集卡的连接状态的信号测试通道参数。

优选地，所述测试板设有选择单元和采集设备连接部，所述采集设备连接部的一端连接所述采集卡，另一端通过所述选择单元连接所述多个输出电极，其中所述选择单元用于根据所述信号测试通道参数改变所述采集设备连接部与所述多个输出电极的连通关系。

优选地，所述计算机还用于根据所述固有信息向被测电路板发送用于指示波形信号的脉冲序列信息。

优选地，所述测试板上还设有用于向被测电路板的多个输出电极提供负载的负载单元。

优选地，所述计算机用于根据所述固有信息发送用于控制所述负载单元的负载参数。

优选地，所述负载单元包括：

多组负载元件，分别用于模拟不同种类植入设备的负载；

多个模拟开关，用于根据所述负载参数改变所述多组负载元件与所述多个输出电极的连接状态。

优选地，所述系统还包括电池模拟器，用于为被测电路板供电。

优选地，所述计算机还用于根据所述固有信息发送用于控制所述电池模拟器的供电参数。

根据本发明提供的用于检测植入式医疗仪器交叉电脉冲性能的系统，可通过计算机控制被测电路板执行交叉电脉冲疗法，并控制测试板配合被测电路板执行动作使相应的电极接通采集卡，从而获取交叉电脉冲疗法相应的波形信号，以此对植入设备的电路板进行针对性较强的检测，该检测过程实现自动化操作，具有较高的工作效率。

附图说明

通过参考附图会更加清楚的理解本发明的特征和优点，附图是示意性的而不应理解为对本发明进行任何限制，在附图中：

图1为本发明实施例中用于检测植入医疗设备电路板的系统的结构示意图；

图2为本发明实施例中的一种电路板检测方法的流程图；

图3为本发明实施例中的另一种电路板检测方法的流程图；

图4为本发明实施例中的交叉电脉冲检测方法的流程图；

图5为本发明实施例中的电路板的结构示意图；

图6为本发明实施例中的测试板的结构示意图；

图7为本发明实施例中的测试板的具体结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

植入设备是通过无线的方式进行通信和对体内植入电池/电容进行充/供电的。植入设备一般包括电路板、充电和通信线圈、电池、输出电极和若干采样电阻。本发明实施例中的被测电路板是植入设备内的电路板，该电路板上设有多种电器元件，是植入设备的核心部件，用于控制植入设备的工作状态。

本发明实施例提供一种用于检测植入医疗仪器电路板的自动测试系统，该系统可以用于检测DBS(deep brain stimulation，脑深部刺激)、VNS(vagusneve stimulation，迷走神经刺激)、SCS(Spinal cord stimulation,脊髓电刺激)和SNM(SacralNeuromodulation，骶神经刺激系统)等充电和非充电产品。如图1所示，该系统包括：移位工装11、电源12和计算机13。移位工装11上设有充电编程器14、感应线圈15和测试板16，移位工装11用于改变充电编程器14与感应线圈15的相对位置。

移位工装11的具体结构有多种选择，例如可以是设有一个或多个导轨的电动装置，充电编程器14和感应线圈15可分别放置在能够实现相对运动的两个平台上，如此则可以实现二者间的位置变化。本发明实施例中的被测对象只有被测电路板10，感应线圈15是本测试系统的一部分，模拟的是植入设备的充电和通信线圈；充电编程器14模拟的是体外充电设备，充电编程器14内部也设有感应线圈。本实施例所述相对位置可以是相对距离，同时也可以包括相对角度等，具体取决于移位工装11的结构。

测试板16上设有用于向被测电路板10提供负载的元件、被测电路板10的外围电路以及连接被测电路板10和感应线圈15的接口，感应线圈15通过测试板16与被测电路板10连接。测试板16上的元件例如可以包括若干模拟负载的元件、继电器、模拟开关、电极、电阻等器件，这些元件用来模拟被测电路板10在实际产品中所连接的如输出电极、采样电阻等器件以及模拟被测电路板10的实际负载情况。

计算机13分别与测试板16、充电编程器14和电源12连接，用于控制测试板16上的元件向被测电路板10提供负载，以及控制充电编程器14的线圈通过感应线圈15和被测电路板10对电源(此电源为电池模拟器，在充电测试过程中设定为可充电电池)12进行充电，并通过充电编程器14获取被测电路板10的工作参数。这些工作参数可以由测试板16上的外围电路(如温度采样电阻)进行采集，通过感应线圈15传递给充电编程器14。

在电源12被充电的过程中，移位工装11可以改变充电编程器14的线圈与感应线圈15的相对位置，二者距离或角度的改变将影响到被测电路板10的工作参数，例如可以包括充电电流、充电电压、温度等。充电编程器14的线圈将通过无线通信方式与感应线圈15进行通信以读取这些参数。对于采集充电电流，可以在电源12与测试板16之间设置电流表17来测量充电电流，之后计算机13可以将该数据与通过无线通信传出的被测电路板10自带电流传感器的充电电流对照，这些工作参数将作为测试结果用来判断被测电路板10是否合格可靠。在非充电状态，即被测电路板10进行治疗测试的阶段，电流表17可以用于电源供电功耗测试数据的读取。

本发明实施例提供的测试系统利用电源(电池模拟器)模拟植入设备的电池，利用充电编程器模拟体外充电设备，利用感应线圈模拟植入设备的线圈，利用测试板模拟被测电路板的外围电路，使被测电路板处于实际工作环境下，同时利用移位工装来改变充电编程器线圈与感应线圈的相对位置，以模拟用户在实际使用过程中可能出现的充电操作，通过计算机控制充电过程并读取被测电路板的工作参数，该系统对植入设备的电路板进行针对性较强的测试，整个测试过程实现自动化操作，具有较高的工作效率。

作为一个优选的实施方式，本实施例中的计算机13还可以读取充电编程器14的工作参数，并根据被测电路板10的工作参数和充电编程器14的工作参数计算充电效率。充电效率＝被测电路板10的充电电流*被测电路板10的电压/(充电编程器电压*充电编程器电流)。

被测电路板10的充电电流和电压可以由被测电路板10自身采样，充电编程器14的电压和电流可以由充电编程器采样，充电效率也可以由充电编程器14进行计算后发送给计算机13。

本发明的另一个实施例提供一种用于检测植入医疗仪器电路板的系统，在前一实施例的基础上，本实施例的移位工装11上还设有磁铁。植入设备通常设有用于复位的电磁开关，用户可以通过磁铁来触发此开关实现相应控制，本实施例中的磁铁则用于检测被测电路板10的复位功能，计算机13可以控制移位工装11变化磁铁与被测电路板10的相对位置，并检测被测电路板10上的电磁开关的工作状态。

作为本发明的优选实施例，本实施例的移位工装11要控制两组装置的位置变化，即磁铁与被测电路板10的相对位置、充电编程器14线圈与感应线圈15的相对位置。

为了更加全面地检测电路板的性能，上述系统可以用于检测植入医疗设备的交叉电脉冲性能，交叉电脉冲是植入医疗设备的一种刺激信号发射方法(疗法)，该方法是指利用相同电极触点或多个不同的电极触点的组合，同时输出一系列脉冲信号，实现对患者进行治疗的方法。

本实施例提供一种用于检测植入式医疗仪器交叉电脉冲性能的系统，如图1所示，该系统包括：感应线圈15、充电编程器14、测试板16、采集卡18和计算机13。在测试交叉电脉冲时不需要移动感应线圈15或者充电编程器14，也即不需要改变二者的距离，因此本实施例的系统可以不使用上述移位工装11；或者也可以使用移位工装11，感应线圈15和充电编程器14的所在位置不变，不需要控制导轨移动，使二者保持合适且固定的距离即可。

本实施例中的测试板16上设有多个输出电极，分别用于连接被测电路板10上的多个刺激信号输出端。测试板16上的输出电极是上述外围电路中的一部分，其数量应当大于或等于与被测电路板的刺激信号输出端的数量。例如DBS设备中的电路板设有十六个刺激信号输出端，则测试板16设有至少十六个输出电极，与这些输出端对应地连接。

计算机13用于通过充电编程器14和感应线圈15控制被测电路板10的刺激信号输出端输出波形信号。计算机13可以将控制信号发送至充电编程器14，由其内部通讯线圈将控制信号传递给感应线圈15，再传递到被测电路板10，通过这种传递方式可以控制设定的若干输出端同时输出信号，而其他输出端不执行动作，也可以设置这些输出端所发出波形信号的幅值和频率等参数。

计算机13还用于控制测试板16上的多个输出电极与采集卡18的连接状态。计算机13可以将控制信号直接发送至测试板16，使其将正在输出波形信号的输出电极与采集卡18连通，而不接通其他输出电极。

计算机13还用于通过采集卡18获取波形信号，也即获取当前正在发出波形信号的输出电极所输出的信号。

根据本发明实施例提供的用于检测植入式医疗仪器交叉电脉冲性能的系统，可通过计算机控制被测电路板执行交叉电脉冲疗法，并控制测试板配合被测电路板执行动作使相应的电极接通采集卡，从而获取交叉电脉冲疗法相应的波形信号，以此对植入设备的电路板进行针对性较强的检测，该检测过程实现自动化操作，具有较高的工作效率。

为了提高测试效率，计算机13还可以通过充电编程器14和感应线圈15读取被测电路板10的固有信息，并根据固有信息向被测电路板10发送用于指示输出波形信号的刺激信号输出端的信号产生通道参数。

固有信息可以记录在被测电路板10中，也可以记录在充电编程器14中，具体可以是类型信息、型号信息等等。在进行测试之前，可以将各个固有信息及其对应的测试方案(包括信号产生通道参数)存储在计算机13中，在检测开始后测试板16与被测电路板10连接时，计算机13即可获取到固有信息，并查询与其相应的测试方案。

作为一个举例，如刺激信号输出端的编号为#1～#16，在某一个测试方案中若只需#1、#2和#8、#9输出端同时发出波形信号，则计算机13可以根据读取到的固有信息发送信号产生通道参数以控制被测电路板10的#1、#2和#8、#9输出端同时发出波形信号，其它输出端不输出信号。

相应地，计算机13还可以根据上述固有信息向测试板16发送用于确定多个输出电极与采集卡18的连接状态的信号测试通道参数。继续之前的举例，计算机13可以向测试板16发出信号测试通道参数，以使连接#1、#2和#8、#9输出端的输出电极接通采集卡18，其它输出电极与采集卡18之间保持断开状态。

为了提高测试效率，计算机13还可以根据上述固有信息向被测电路板10发送用于指示波形信号的脉冲序列信息，该信息用于设置被测电路板10的脉冲输出幅值和频率等。

另外，计算机13还可以根据上述固有信息发送用于控制测试板16上的负载元件的负载参数。针对DBS、VNS、SCS、SNM等不同的设备，可以设定不同大小的负载，以模拟设备的实际工况。例如可以将负载元件设置为神经刺激器用1k电阻、脊髓刺激器用500欧姆电阻等。

本系统还可以包括上述电源12(电池模拟器)，用于向充电编程器14、测试板16和被测电路板10提供电能。为了适应不同种类的植入设备，计算机13可以根据上述固有信息确定供电参数，以设置电源12以合适的电压对上述设备进行供电。

本发明实施例提供的系统通过计算机自动获取被测电路板的固有信息来确定相应的测试参数，使交叉电脉冲测试过程不需要人工参与设置和调整，实现自动化操作，具有较高的工作效率。

实际应用中，为了提高测试效率，可以同步检测多个被测电路板。每个被测电路板分别对应一套子系统，这些子系统分别同步对各个被测电路板执行交叉电脉冲测试操作。这些子系统分别包括上述测试板、感应线圈、充电编程器、电源和采集卡，它们可以受控于同一台计算机，也可以由不同的计算机分别控制。

需要说明的是，对交叉电脉冲的测试、对充电过程的测试、对复位功能的测试可以以任一顺序先后进行，这些检测操作并不冲突。

本领域技术人员可以理解，厂商提供的植入设备的种类和型号也通常有多种，例如有脑起搏器、脊髓刺激器等。为了使本发明提供的检测系统能够检测来自不同植入设备的电路板，作为一个优选的实施方式，本实施例中的充电编程器14还用于通过感应线圈15读取被测电路板10的固有信息，计算机13可根据该固有信息确定用于控制测试板16上的元件的信号。由此可以向不同型号的电路板提供合适的负载信号，使本系统具有较好的扩展性。

上述读取固有信息的过程应当在检测开始之前进行，综合上述检测功能，本发明实施例还提供一种检测方法，该方法由上述计算机13执行，如图2所示，该方法包括如下步骤：

S1，通过充电编程器14获取植入设备的被测电路板10的固有信息，该信息可以记录在被测电路板10中，也可以记录在充电编程器14中，具体可以是类型信息、型号信息等等；

S2A，根据固有信息确定距离值和充电参数，此距离值表示的是充电编程器14线圈与感应线圈15间的距离；充电参数例如可以是充电电流。在进行测试之前，可以将各个固有信息及其对应的测试方案(包括距离值和充电参数)存储在计算机13中，在检测开始后测试板16与被测电路板10连接时，计算机13即可获取到固有信息，并查询与其相应的测试方案(包括距离值和充电参数)。

S3A，将充电参数发送至充电编程器14和被测电路板10。本实施例中的充电参数包括适用于充电编程器14的电能输出参数和适用于被测电路板10的电能接收参数。这些充电参数例如可以指定充电编程器14以某一个或多个充电电流输出电能，相应地还可以指定被测电路板10切换合适的电阻参数以适应该充电电流的大小。如上所述，计算机13连接的是测试板16，该充电参数可以通过测试板16传递给被测电路板10。

S4A，根据距离值控制移动工装11调整充电编程器14的线圈与感应线圈15间的距离，计算机13将电源12设置成被充电状态，并控制充电编程器14通过感应线圈15和被测电路板10基于充电参数对电源12进线充电。此步骤可以有多种具体实施方式，例如上述距离值可以设置一个或多个，也即可以使二者在一个固定的或者多个不同距离上进行无线充电；在各个距离上，相应的充电参数也可以设置一个或多个，灵活按照产品和用户需求全面地检测充电效果。

S5A，接收被测电路板10根据充电参数反馈的工作参数，具体可以通过测试板16来读取被测电路板10上的传感器所记录的工作参数，例如可以包括充电电压、充电电流、温度值等；

对于某些工作参数，例如温度值，测试板16上也具有一些外围电路，外围电路中可以包括温度采样电阻，也即测试板16也可以同时采集充电过程中所产生的温度等工作参数，所以上述工作参数还可以包括测试板16所检测到的参数。

S6A，根据工作参数判断被测电路板10是否正常，例如可以分别判断被测电路板10的充电电压、充电电流、温度值等是否符合预期，从而确定其状态是否正常。

本发明实施例提供的检测方法通过自动获取被测电路板的固有信息来确定相应的测试参数，向充电编程器和被测电路板发送合适的充电参数，使被测电路板处于实际工作环境下，同时利用移位工装来改变充电编程器的线圈与感应线圈的相对位置，以模拟用户在实际使用过程中可能出现的充电操作，本方法由计算机控制充电过程并读取被测电路板的工作参数，以此对植入设备的电路板进行针对性较强的检测，该检测过程实现自动化操作，具有较高的工作效率。

为了提高便利性和准确性，上述固有信息优选存储在被测电路板10中，上述步骤S1具体可以包括如下步骤：

S11，向充电编程器14发送启动信号，并等待充电编程器14通过感应线圈15与被测电路板10进行通信以获取固有信息。

S12，接收充电编程器14反馈的固有信息。

启动信号可以是简单的数字信号，充电编程器14接收到启动信号后可以通过无线方式向被测电路板10发送握手信号，该信号可以是一个波形信号；被测电路板10可以解析该握手信号并进行响应，将固有信息发送至充电编程器14，然后再发送到计算机13。

作为一个优选的实施方式，本实施例中的充电参数包括充电时间和充电电流，其中每个距离值分别对应相同的充电时间和多个充电电流。例如可以预设四个距离值X1……X4、充电时间t、充电电流A1……A4，这些参数可以形成多种组合，S4A可以包括如下步骤：

S4A1，控制移动工装11将充电编程器14与感应线圈15间分别设置在各个距离上停留相应的充电时间；

S4A2，在停留时控制充电编程器14通过感应线圈15和被测电路板10分别基于多个充电电流对电源12进行充电。

例如可以在X1距离上停留至少4*t(四个长度相同的时间段)，并在各个时间段分别采用A1……A4进行充电，由此完成X1相应的充电动作；然后将距离调整到X2,同样停留四个长度相同的时间段，并在各个时间段分别采用A1……A4进行充电，之后在X3、X4距离采用相同的操作方式，即可完成X1……X4相应的充电动作。

S5A随S4A同步进行，计算机13实时采集上述充电过程中被测电路板10的工作参数，由此可以得到四组参数，即四种不同距离所对应的工作参数，其中每组参数中又包括与四个充电电流对应的工作参数。

上述优选的检测方案可以准确检测到不同距离下、不同充电参数下被测电路板的工作状态，由此来提高检测结果的可靠性。

为了进一步提高检测操作的可靠性和便利性，在上述步骤S1之后，还可以包括：

S1A，根据固有信息确定判据参数，此步骤可以与S2A同步进行。其中的判据参数应当与步骤S5A中所采集的工作参数相对应，例如可以包括标准充电电压、标准充电电流、温度上限值等。

在能够得到判据参数的情况下，步骤S6A可以包括如下步骤：

S6A1，将工作参数与判据参数进行比对；

S6A2，根据比对结果判断被测电路板10是否正常，例如判断工作参数与判据参数是否一致，或者二者误差是否在可接受的范围内，从而确定被测电路板10是否正常。

下面对输出波形的检测操作进行介绍。在步骤S1之后，计算机13可以控制充电编程器14通过无线通信方式对被测电路板10进行设置，例如可以设置其输出幅值和频率等，随后进行输出信号的检测过程，具体地，如图3所示，本方法还可以包括如下步骤：

S2B，根据固有信息确定负载参数和供电参数，负载参数和供电参数也可以是测试方案的一部分内容，这一步骤可以与上述步骤S2A同步进行。各个类型或型号的产品的负载参数和供电参数不尽相同，负载参数例如是神经刺激器用1k电阻，脊髓刺激器用500欧姆电阻；供电参数例如是供电电压等。

S3B，根据供电参数控制电源12对被测电路板10供电，计算机13将电源12设置成输出电能状态，对被测电路板10供电以模拟实际工作状态；

S4B，向连接被测电路板10的测试板16发送负载参数，测试板16将根据接收到的负载参数调整自身的元件状态以模拟被测电路板10的负载，使被测电路板10在负载参数的影响下输出波形信号；

S5B，通过采集卡18获取被测电路板10输出的波形信号；

S6B，根据波形信号判断被测电路板10是否正常。

上述步骤S3B-S6B与步骤S3A-S6A隔离执行互不干扰，本方法对被测电路板10的输出信号进行全自动检测，进一步提高检测操作的全面性和便利性。

对于输出波形的判断，与步骤S1A类似地，在步骤S1之后还可以包括：

S1B，根据固有信息确定判据信号；

在此情况下步骤S6B可以包括：

S6B1，将波形信号与判据信号进行比对；

S6B2，根据比对结果判断被测电路板10是否正常，信号比对的具体方式有多种，本发明不再赘述。

除充电功能和输出信号的检测外，还可以加入检测被测电路板10复位功能的步骤，此步骤在保证电源12处于为被测电路板10进行供电的状态下进行，计算机13控制移动工装11上的磁铁靠近被测电路板10，同时通过充电编程器14检验被测电路板10是否被复位(各种参数恢复初始值)即可。

本发明实施例提供了一种计算机设备，包括：至少一个处理器；以及与至少一个处理器通信连接的存储器；其中，存储器存储有可被至少一个处理器执行的计算机程序，计算机程序被至少一个处理器执行，以使至少一个处理器执行上述植入医疗仪器电路板检测方法。

关于交叉电脉冲，本发明实施例还提供了一种植入式医疗仪器交叉电脉冲检测方法，该方法由上述计算机13执行。如图4所示，该方法包括如下步骤：

S2C，向植入医疗仪器的被测电路板发送用于指示输出波形信号的刺激信号输出端的信号产生通道参数。该参数用于指示交叉电脉冲疗法相应的刺激信号输出端产生波形信号，例如在某一个测试方案中信号产生通道参数可以指示被测电路板10的#1、#2和#8、#9输出端同时发出波形信号，其它输出端不输出信号。

S3C，向测试板发送用于确定多个输出电极与采集卡的连接状态的信号测试通道参数，其中多个输出电极与分别与刺激信号输出端连接。该参数用于指示测试板16通过输出电极将正在输出波形信号的输出端与采集卡18接通。例如计算机13可以向测试板16发出信号测试通道参数，以使连接#1、#2和#8、#9输出端的输出电极接通采集卡18，其它输出电极与采集卡18之间保持断开状态。

S4C，通过采集卡接收测试板的输出电极输出的波形信号，也即获取当前正在发出波形信号的输出电极所输出的信号。

上述步骤S2C与S3C可以同步执行，也可以以任意顺序先后执行。在步骤S4C之后，可以将接收到的交叉电脉冲刺激信号与判据信号进行比对，从而判断被测电路板10的交叉电脉冲功能是否正常。

根据本发明实施例提供的植入式医疗仪器交叉电脉冲检测方法，可向植入医疗设备的被测电路板发送信号产生通道参数控制被测电路板执行交叉电脉冲疗法，并向测试板发送信号测试通道参控制测试板配合被测电路板执行动作使相应的电极接通采集卡，从而获取交叉电脉冲疗法相应的波形信号，以此对植入设备的电路板进行针对性较强的检测，该检测过程实现自动化操作，具有较高的工作效率。

为了提高测试效率，在上述步骤S4C之前，计算机13还可执行如下这些可选步骤：

S5C，向植入医疗仪器的被测电路板发送用于指示波形信号的脉冲序列信息，该信息用于设置被测电路板10的脉冲输出幅值和频率等。

S6C，向测试板发送用于指示向多个输出电极提供负载的负载参数。负载参数的用途可参见上述实施例中的步骤S3B。

S7C，向用于为被测电路板供电的电池模拟器发送供电参数。供电参数的用途可参见上述实施例中的步骤S4B。

通过上述可选步骤，可以高效地将被测电路板10模拟实际工况，从而获取在实际工况下执行交叉电脉冲疗法所发出的信号。

本方案中的信号产生通道参数、信号测试通道参数、脉冲序列信息、负载参数、供电参数和判据信号均作为交叉电脉冲测试方案数据存储在计算机13中。针对DBS、VNS、SCS和SNM等充电和非充电产品测试方案数据可能不相同，测试方案可以由人工选择或者设定和调整，为了提高测试效率，这些参数可以由计算机13自动确定。

为了自动确定上述各种参数，在一个优选的实施例中，计算机13首先执行之前实施例中的步骤S1，通过充电编程器14获取植入设备的被测电路板10的固有信息，然后根据固有信息确定信号产生通道参数和信号测试通道参数，以及确定脉冲序列信息、负载参数和供电参数这些可选参数，以及获取上述判据信号。

通过计算机自动获取被测电路板的固有信息来确定相应的测试参数，使交叉电脉冲测试过程不需要人工参与设置和调整，实现自动化操作，具有较高的工作效率。

本发明实施例提供了一种计算机设备，包括：至少一个处理器；以及与至少一个处理器通信连接的存储器；其中，存储器存储有可被至少一个处理器执行的计算机程序，计算机程序被至少一个处理器执行，以使至少一个处理器执行上述植入式医疗仪器交叉电脉冲检测方法。

下面结合图5，图6对本发明实施例中的测试板16及被测电路板10进行详细介绍。

本发明实施例提供了一种被测电路板10，该电路板包括基部101和被测部102，其中被测部102即为植入设备的电路板。

基部101上设有用于容纳被测部102的通孔。在本实施例中，被测部102是一种近似弧形的结构，相应地基部101中部被挖除一个适应的形状以形成通孔。

被测部102的边缘与通孔的边缘通过若干可切割部103连接，被测部102与基部101处在同一平面。为了使二者连接的比较稳固，本实施例设置了多个可切割部103，在可切割部103以外的位置留有缝隙。

基部101的一端，即图5的上部位置设有多个用于连接外部测试设备(例如上述实施例中的测试板16)的导电触片104，这些导电触片104形成金手指插头(测试板16上设置相应的金手指插座)铺设在基部101的端部。导电触片104分别通过设置在基部101以及被测部102内的导线连接被测部102上的各个连接点，导线可以通过临近的可切割部103穿过基部101和被测部102间的缝隙。

如此设置，当被测电路板10插入测试板16后，使测试板16上的元件(外围电路，如采样电阻、输出电极等)与被测部102上的连接点间形成电连接关系，测试板16提供模拟负载，提供供电，提供充电线圈和通信线圈，提供钛壳温度采样模拟电阻和电池温度采样模拟电阻给被被测部102，使被测部102产生响应。

根据本发明实施例提供的被测电路板，其基部四周包围被测部，当需要进行检测时，操作人员或机械手等设备可以夹持基部向测试设备进行插接，基部作为实际受力对象，能够对被测部起到较好的保护作用，在完成检测后可以将被测部从基部上切除，使得整个检测过程安全和方便。

本发明实施例提供的被测电路板中的被测部102上设有充电线圈连接点105和通信天线连接点106，二者均延伸至被测部102外侧，在本实施例中二者分布在被测部102的两侧，从直线端向外延伸。为了对线圈连接点进行有效保护，通孔的面积需足够容纳被测部、充电线圈连接点105和通信线圈连接点106，通孔的形状也随天线连接点伸出的长度而设置。进一步地，充电天线连接点105和通信天线连接点106分别通过若干可切割部103与通孔的边缘连接。

为了实现对充电功能的检测，被测电路板10上与充电功能相关的连接点均需要与测试板16相连，为此本实施例中的导电触片104包括用于连接被测部上充电线圈连接点105和通信线圈连接点106的第一导电触片。结合图1所示系统，当充电编程器14通过感应线圈15充电时，测试板16所连接的充电天线和通信天线开始工作，从而使充电线圈连接点105和通信线圈连接点106接收到信号。

导电触片104还包括用于连接被测部上温度采样电阻连接点107的第二导电触片。例如第二导电触片可以包括用于连接钛金属外壳温度采样电阻连接点的导电触片和用于连接电池温度采样电阻连接点的导电触片。结合图1所示系统，当充电编程器14通过感应线圈15充电时，测试板16上的钛金属外壳温度采样电阻和电池温度采样电阻产生温度信号，并通过第二导电触片传递至被测电路板10的温度采样电阻连接点107，使得被测部上的相关元件完成对温度值的采集。

导电触片104还包括用于连接被测部上供电连接点108的第三导电触片，以使被测部102连接电源12实现供电或充电操作。

为了实现对输出波形的检测，导电触片104还包括用于连接被测部上信号输出电极连接点109的第四导电触片。在本实施例中，被测部102上设有十六个信号输出电极连接点，基部101上设有与每个电极连接点相应的导电触片，分别与测试板16上的多个负载相连。结合图1所示系统，当电源12开始供电时，信号输出电极连接点109将输出波形信号，并传递至测试板16上的信号输出电极，最终通过采集卡18传递给计算机13。

导电触片104还包括用于写入程序的第五导电触片，主要用于给被测电路板10上的单片机写程序，当电路板焊接完成和可靠性试验后，可能写入单片机的自动测试程序是不同的，设置第五导电触片可以提高写入程序的效率。

本发明实施例提供的被测电路板的基部101的规格可以是固定的，也即一种基部101可以适用于不同产品的被测部102，对于不同产品的被测部102而言，其上设置连接点的种类可能不相同；数量可能不相同，例如输出电极连接点的数量不同。为此基部101上需要设置足够多的导电触片，以应对不同的被测部102，导电触片104的数量需要大于或等于被测部102上连接点的数量，以提高通用性，这样则不必为每一种被测部102生产不同的基部101，可以降低生产成本。

不同植入产品的电路板，金手指管腿定义相同，测试板16可以通用，即一块测试板16可以兼顾DBS(deep brain stimulation，脑深部刺激)、VNS(vagusneve stimulation，迷走神经刺激)、SCS(Spinal cord stimulation,脊髓电刺激)和SNM(SacralNeuromodulation，骶神经刺激系统)等充电和非充电产品，通用性好，测试效率高。

相应地，本发明实施例提供了一种植入医疗仪器检测电路板，作为上述测试板16，如图6所示测试板16包括：

被测电路板连接部161，用于连接被测电路板10，在本实施例中采用金手指插座的形式与被测电路板10的金手指插头(端部排列的导电片)连接，金手指插座可以兼顾不同厚度电路板。

被测电路板外围电路162，包括多种电气元件，均为植入设备中所需的、与被测电路板10配合进行工作的元件，例如采样电阻、通信天线、输出电极等等。这些元件通过被测电路板连接部161与被测电路板10上的连接点相连，模拟被测电路板的实际工况，确保被测电路板10正常工作。

负载单元163，用于模拟被测电路板的负载。植入设备在人体内将会承受一定的负载，不同种类和用途的植入设备的负载不相同，此单元可以设置多种负载元件以模拟不同被测电路板10所承受的负载，例如可以有神经刺激器用1k电阻，脊髓刺激器用500欧姆电阻等。

选择单元164和采集设备连接部165。采集设备连接部165通过选择单元164连接被测电路板外围电路162中的电气元件，例如可以连接输出电极。其中选择单元164的作用是控制采集设备连接部165与其连接的电气元件的连通关系，采集设备连接部165连接外部采集设备，即采集卡18，采集卡18可以获得所连通的电气元件在负载影响下发出的信号。

实际情况中，外围电路通常包括较多的电气元件，以输出电极为例，脑起搏器可能具有十余个输出电极，每一个输出电极都可以单独发出刺激信号。为了进行精确检测，检测程序在同一时间可能只会控制部分输出电极发出信号，相应地，采集设备连接部165可以通过选择单元164连接所有的输出电极，而同一时间选择单元164可以只接通其中正在输出信号的部分电极。选择单元164可以受控于计算机13，根据计算机13发出的控制信号(信号测试通道参数)执行相应的动作。

根据本发明实施例提供的植入医疗仪器检测电路板，可以将被测电路板和外部检测设备连接起来，并通过外围电路和负载单元使被测电路板模拟实际工作状态，同时利用选择单元控制外部设备与被检测元件的连通状态，从而获得被测电路板所控制的被检测元件发出的信号，该系统不需依赖植入设备中的其它元件，对植入医疗仪器的电路板进行针对性较强的检测，同时可以对选择单元进行灵活设置，以适应不同的检测需求，具有较高的工作效率。

作为一个优选的实施方式，如图7所示，被测电路板外围电路162包括植入医疗仪器的多个输出电极1621和植入医疗仪器的金属外壳接口1622。

选择单元164包括多个模拟开关，模拟开关分别一一对应地连接相应的输出电极1621和金属外壳接口1622，其中金属外壳接口1622的一端连接金属外壳(图7中未示出，金属外壳可以作为脉冲输出的正极)，另一端连接选择单元164的其中一个模拟开关由此，通过模拟开关的断开和闭合状态控制输出电极与采集设备连接部165的连通关系，以及控制采集设备连接部165与金属外壳的连通关系。采集设备连接部165向外部采集设备输出电极在负载影响下发出的波形信号。

在本实施例中，选择单元164设有两个开关组，采集设备连接部165上设有相应的两个接入端口Out1和Out2，各个接入端口分别通过不同的开关组连接外围电路上的电器元件，即输出电极和金属外壳接口。在本实施例中，端口Out1连接第一开关组1641的一端，第一开关组1641的另一端连接全部输出电极和金属外壳接口；端口Out2连接第二开关组1642的一端，第二开关组1642的另一端连接全部输出电极和金属外壳接口。

采集设备连接部165的两个端口Out1和Out2与被测电路板外围电路162中的十六个输出电极1621和金属外壳接口1622中的任意两个相连。第一开关组1641和第二开关组1642的状态可以通过单片机进行控制。具体而言，任意两个输出电极，通过与计算机连接接口，串口芯片和单片机，由计算机根据测试需求，实现对第一开关组1641和第二开关组1642中对应模拟开关的控制，从而实现采集卡和电极输出端的连接。

实际应用中，为了同时采集更多路的输出信号，也可以设置更多的接入端口和更多的开关组。

在一个优选地实施例中，负载单元163可以包括：

多组负载元件1631，分别用于模拟不同种类植入设备的负载；

多个模拟开关，这些模拟开关组成第三开关组1632，用于控制多组负载元件1631与采集设备连接部165以及输出电极1621的连接状态。两个端口Out1和Out2与负载的两端相连接。通过与计算机连接接口、串口芯片和单片机，由计算机根据测试需求向电路板发送负载参数，由单片机根据负载参数对第三开关组1632中对应模拟开关的控制，从而实现两个端口Out1和Out2和不同负载的连接。可选负载包括DBS负载，SCS负载，VNS负载和SNM(Sacral Neuromodulation，骶神经刺激系统)负载等。

由此实现不同产品类别的负载与任意两个输出电极相连，同时被测电路板10输出波形连接到端口Out1和Out2，反馈给采集卡18进行处理。

关于测试板16的供电和充电电流的采集，可以将电源12和电流表17连接到测试板16。电源12可提供两路供电，一路是可变的电压供电10(范围为4.1V～2V)，采用电池模拟电源(充电产品做充电功能测试)，通过测试板16上的金手指插座连接被测电路板10供电；另一路是恒定电压，通过电压芯片给测试板16上的电气元件供电。

具体地，被测电路板外围电路162包括供电电路，供电电路的一端串联外部电源12和电流表17，另一端连接被测电路板10上相应的供电连接点。

在充电检测应用中，供电电路可以用于接收外部充电编程器通过被测电路板10输入的电能，并对外部电源12进行充电，电流表17可以示出充电电流。

在信号输出等其他性能检测应用中，供电电路可以用于接收外部电源12输入的电能，并对被测电路板10进行供电。

针对不同产品，可以选择被测电路板10接入不同的充电和通信天线的，例如SCS充电和通信天线和DBS充电和通信天线等。在一个优选的实施例中，被测电路板外围电路162可以包括多种通信天线和/或多种充电天线。具体可以利用计算机控制检测电路板上的单片机，由单片机设置被测电路板10连接一种通信天线和/或一种充电天线。

被测电路板外围电路还可以包括温度采样电阻，例如电池温度采样电阻和金属外壳温度采样电阻，温度采样电阻通过被测电路板连接部161连接被测电路板10上相应的连接点。对于温度参数的采集，可以通过体外充电编程器与被测电路板10进行无线通信而获得，无需另设端口和装置连接温度采样电阻。

以上所述的具体实施例，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施例而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种用于检测植入式医疗仪器交叉电脉冲性能的系统，其特征在于，包括：感应线圈、充电编程器、测试板、采集卡和计算机，其中所述测试板上设有多个输出电极，分别用于连接被测电路板上的多个刺激信号输出端；

所述计算机用于通过所述充电编程器和所述感应线圈控制被测电路板的刺激信号输出端输出波形信号，所述计算机将控制信号发送至所述充电编程器，由其内部通讯线圈将所述控制信号传递给所述感应线圈，进而传递到被测电路板，由此控制设定的多个刺激信号输出端同时输出波形信号；

所述计算机用于通过所述充电编程器和所述感应线圈读取被测电路板的固有信息，并根据所述固有信息向被测电路板发送信号产生通道参数，所述信号产生通道参数用于指示被测电路板的相应的多个刺激信号输出端同时发出波形信号；

所述计算机用于控制所述测试板上的多个输出电极与所述采集卡的连接状态，所述计算机将控制信号发送至所述测试板，使其将正在输出波形信号的多个输出电极与所述采集卡连通，进而通过所述采集卡获取所述波形信号；

所述测试板上还设有用于向被测电路板提供负载的负载单元，所述负载为植入设备在人体内所承受的负载；所述计算机用于根据所述固有信息发送用于控制所述负载单元的负载参数；

所述计算机还用于将接收到的所述波形信号与判据信号进行比对，从而判断被测电路板的交叉电脉冲功能是否正常。

2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述计算机用于通过所述充电编程器和所述感应线圈读取被测电路板的固有信息，并根据所述固有信息向所述测试板发送用于确定所述多个输出电极与所述采集卡的连接状态的信号测试通道参数。

3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述测试板设有选择单元和采集设备连接部，所述采集设备连接部的一端连接所述采集卡，另一端通过所述选择单元连接所述多个输出电极，其中所述选择单元用于根据所述信号测试通道参数改变所述采集设备连接部与所述多个输出电极的连通关系。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的系统，其特征在于，所述计算机还用于根据所述固有信息向被测电路板发送用于指示波形信号的脉冲序列信息。

5.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述负载单元包括：

多组负载元件，分别用于模拟不同种类植入设备的负载；

多个模拟开关，用于根据所述负载参数改变所述多组负载元件与所述多个输出电极的连接状态。

6.根据权利要求1-3中任一项所述的系统，其特征在于，所述系统还包括电池模拟器，用于为被测电路板供电。

7.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，所述计算机还用于根据所述固有信息发送用于控制所述电池模拟器的供电参数。