CN109342209B - 一种瓣叶测试装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医疗器械技术领域,具体公开了一种瓣叶测试装置,包括用于夹紧瓣叶的夹具,用于对所述瓣叶施加作用力的施力组件,及用于测量所述瓣叶在所述作用力下的形变量的测量组件,所述夹具包括底盘,其上设有用于支撑所述瓣叶的存放台;盖板,设于所述底盘上方;及连接件,其连接所述底盘和所述盖板并将所述瓣叶的边缘夹设于所述盖板和所述存放台之间。采用本发明所述的夹具夹紧瓣叶时,连接件不会对置于瓣叶存放台和盖板之间的瓣叶造成压伤,可避免瓣叶形变损伤,能够在不损伤瓣叶的情况下夹紧瓣叶。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种瓣叶测试装置。
背景技术
心脏是人的最重要的器官之一,推动血液流动,向组织器官提供充足的血流量,维持人体的正常机能。心脏包含四个腔组成,每个心室都有一个类似于单向阀的组织,使得血液只能单向流动,包括主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣。当瓣膜发生病变不能正常工作时,会产生严重的心脏疾病,导致病患生活质量严重下降,甚至致残致死。随着人口老龄化加速,瓣膜钙化的发病率增加,通常采用人工瓣膜置换是治疗该类瓣膜疾病的有效治疗手段之一。
人工瓣膜分为机械瓣膜与生物瓣膜两种。机械瓣膜易产生血栓,进而导致脑卒中等严重并发症发病率的上升,需要终生抗凝,但抗凝会出现凝血障碍等并发症。生物瓣膜具有良好的组织相容性,无需药物抗凝,具有更好的治疗效果。生物心脏瓣膜的制造需选择若干片几何形状及性能近乎一致的瓣叶,然后将三片瓣叶缝合在支架上,为确保瓣膜的性能,所有瓣叶需同步开启和闭合,这也要求每个瓣膜的所有瓣叶具有相近的几何形状及物理性能。由于生物瓣膜的瓣叶取材于生物组织,为确保瓣叶物理性能的一致性,需要对瓣叶进行测量筛选。
瓣叶的选择标准包括厚度、弯曲性能和瓣叶的表面特征。现有的瓣叶测试装置对瓣叶进行夹紧时采用针刺式夹紧方式,即采用若干个插针穿透瓣叶后插入存放台内。采用上述方式夹紧瓣叶,会对瓣叶造成损伤,破坏瓣叶形貌,影响人工生物瓣膜的功能。
发明内容
本发明的目的在于提供一种瓣叶测试装置,能够在不损伤瓣叶的情况对瓣叶进行夹紧。
为达此目的,本发明采用以下技术方案:
一种瓣叶测试装置,包括用于夹紧瓣叶的夹具,用于对所述瓣叶施加作用力的施力组件,及用于测量所述瓣叶在所述作用力下的形变量的测量组件,所述夹具包括:
底盘,其上设有用于支撑所述瓣叶的存放台;
盖板,设于所述底盘上方;及
连接件,其连接所述底盘和所述盖板并将所述瓣叶的边缘夹设于所述盖板和所述存放台之间。
进一步地,所述底盘上设有限位条,所述盖板抵压于所述限位条的上端面,所述存放台上端面所在高度低于所述限位条上端面所在高度,所述瓣叶的边缘置于所述存放台上,且位于所述存放台正上方的瓣叶上端面所在高度高于所述限位条上端面所在高度。
进一步地,所述夹具还包括置于所述存放台上且用于存放瓣叶的托板,所述存放台的上端面和所述托板的上端面处于同一水平面上。
进一步地,还包括支撑组件,还包括底座及设于所述底座上的支撑组件,所述支撑组件包括设于所述底座上的固定板,设于所述固定板上的滑台,及驱动所述滑台相对于所述底座沿X、Y方向移动的驱动单元;所述夹具设于所述滑台上。
进一步地,所述测量组件的测量端安装有测量触头,所述测量触头由与人体发生生物相容性的材料制成。
进一步地,还包括能够驱动所述测量组件相对于所述夹具Z方向移动的驱动组件。
进一步地,所述驱动组件包括上板,两端分别转动连接于所述上板、所述底座的丝杠,及两端分别连接于所述上板、所述底座的导向杆;
所述丝杠上套设有螺纹连接于所述丝杠的安装板,所述导向杆贯穿所述安装板设置;所述测量组件设于所述安装板上且设于所述夹具的正上方。
进一步地,所述驱动组件还包括锁紧手柄,所述锁紧手柄的一端螺纹旋入所述安装板内且能够抵压于所述导向杆外壁。
进一步地,所述施力组件包括托盘,和置于所述托盘内的砝码。
进一步地,还包括控制器和电连接于所述控制器的显示器,所述测量组件电连接于所述显示器,所述施力组件还包括用于测量所施加作用力大小的测力传感器,所述测力传感器电连接于所述控制器。
本发明的有益效果:采用本发明所述的夹具夹紧瓣叶时,连接件不会对置于瓣叶存放台和盖板之间的瓣叶造成压伤,可避免瓣叶形变损伤,能够在不损伤瓣叶的情况下夹紧瓣叶。
附图说明
图1是本发明所述瓣叶测试装置的结构示意图;
图2是本发明所述夹具的结构示意图;
图3是本发明所述夹具(未设盖板)的结构示意图;
图4是本发明所述存放台的主视图;
图5是图4的A-A向剖视图;
图6是本发明所述夹具的仰视图。
图中:
1、夹具;10、底盘;101、第四螺纹孔;102、第一螺纹孔;11、限位条;12、盖板;13、连接件;14、存放台;141、第一阶梯柱;142、第二阶梯柱;143、上阶梯通槽;144、下阶梯通槽;145、第二定位孔;146、阶梯面;15、托板;151、把手;16、第一定位柱;
21、固定板;22、滑台;31、托盘;
41、位移测量仪;42、测量触头;5、底座;
61、上板;62、丝杠;63、导向杆;64、安装板;65、调节手柄;66、锁紧手柄;7、计算机。
具体实施方式
为使本发明解决的技术问题、采用的技术方案和达到的技术效果更加清楚,下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。可以理解的是,此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本发明,而非对本发明的限定。另外还需要说明的是,为了便于描述,附图中仅示出了与本发明相关的部分而非全部。
如图1所示,本实施例提供了一种瓣叶测试装置,主要用于测试瓣叶在受外力的情况下作用力与形变量的对应关系,根据测试结果筛选出具有相近物理性能瓣叶,而后缝合形成人工生物瓣膜。该瓣叶测试装置包括用于夹紧瓣叶的夹具1,用于对瓣叶施加作用力的施力组件,及用于测量瓣叶在作用力下的形变量的测量组件,测量组件能够相对于夹具1沿Z方向移动。
通过夹具1对瓣叶进行夹紧,而后通过施力组件对瓣叶施加作用力,再通过测量组件测量瓣叶在该作用力下的形变量,继而得出作用力与形变量的对应关系。
如图1至图3所示,上述夹具1包括底盘10、盖板12、连接件13和托板15,其中底盘10上其上设有用于支撑瓣叶的存放台14,存放台14规格可以根据待测试瓣叶的规格确定;存放台14两侧的底盘10上设有限位条11,存放台14上端面所在高度低于限位条11上端面所在高度,而且为了确保能够夹紧瓣叶,要求所述瓣叶置于所述存放台14上后,位于所述存放台14正上方的瓣叶上端面所在高度高于所述限位条11上端面所在高度。盖板12位于底盘10上方,底盘10的四个拐角设有四个定位柱16,为了便于取放盖板12,优选地,上述定位柱16为锥形柱台结构,沿盖板12到底盘10的方向,定位柱16的轴径逐渐增大;盖板12上设有四个与第一定位柱16一一对应的第一定位孔,将四个第一定位柱16分别穿过相应的第一定位孔,实现了盖板12和底盘10之间的定位。上述第一定位柱16的数量并不仅限于四个,还可以是其他数量。
如图4和图5所示,存放台14为阶梯状结构,具体包括第一阶梯柱141和与其同轴设置的第二阶梯柱142,第一阶梯柱141和第二阶梯柱142均为半椭圆柱结构,第一阶梯柱141位于第二阶梯柱142的下方而且第一阶梯柱141的外径大于第二阶梯柱142的外径。第一阶梯柱141的下端面设有第二定位孔145,底盘10的上端面设有第二定位柱,将第二定位柱穿过第二定位孔145使第一阶梯柱141的下端面接触底盘10的上端面,实现存放台14和底盘10之间的定位。当然还可以选择在第一阶梯柱141的下端面设有第二定位柱,底盘10的上端面设有第二定位孔,上述定位方式定位准确,拆卸方便快捷,能够根据需求选择相应规格的存放台14。存放台14沿其轴向开设有半椭圆形的阶梯通槽,其包括上阶梯通槽143和下阶梯通槽144,上阶梯通槽143的轴径大于下阶梯通槽144的轴径,以形成有朝上设置的阶梯面146。优选地,上述上阶梯通槽143的内壁到第二阶梯柱142外壁之间的距离为1mm-3mm,即瓣叶能够与存放台14的上端面接触而被盖板12夹持在盖板12和存放台14之间的瓣叶宽度,优选为2mm。
如图2所示,托板15的一侧设有把手151,托板15置于上述阶梯面146上,由该阶梯面146支撑托板15,托板15的上端面和存放台14的上端面处于同一水平面上,将放置有瓣叶的托板15置于阶梯面146上使托板15的外壁接触上阶梯通槽143的内壁,此时瓣叶的边缘位于存放台14的上端面上且与其接触,即由第二阶梯柱142的上端面支撑瓣叶的边缘。
底盘10上设有第一螺纹孔102,盖板12上设有第二螺纹孔,上述连接件13为螺钉,旋拧螺钉使其一端穿过第二螺纹孔后旋入第一螺纹孔102内,继续旋拧螺钉直至无法继续旋拧,说明此时盖板12的下端面已抵压于限位条11的上端面。为了保证瓣叶能够被夹紧且夹紧力不至于过大,要求限位条11的上端面与存放台14上端面的之间的高度差略小于瓣叶的厚度,通常要求上述高度差小于0.2mm。采用上述夹具1夹紧瓣叶时,螺钉不至于拧的太紧,可避免瓣叶形变,能够在不损伤瓣叶的情况下夹紧瓣叶。
优选地,上述存放台14、盖板12和托板15均采用医用不锈钢制成。
上述瓣叶测试装置还包括底座5及设于底座5上的支撑组件,支撑组件包括设于底座5上的固定板21,设于固定板21上的滑台22,及驱动滑台22相对于固定板21沿X、Y方向移动的驱动单元;夹具1设于滑台22上;具体地,调节座包括固定板21和滑台22,固定板21固定于底座5上,滑台22上设有两个对称设置的第三螺纹孔,如图6所示,底盘10上对应设有两个第四螺纹孔101,采用沉头螺钉连接第三螺纹孔和第四螺纹孔101,继而将底盘10固定在滑台22上。
上述驱动单元是采用千分尺结构调节的XY移动平台,该驱动单元为现有技术,可以通过外购获取,只需能够实现底盘10的沿X、Y方向的移动即可。
上述瓣叶测试装置还包括能够驱动测量组件相对于夹具1沿Z方向移动的驱动组件,该驱动组件包括上板61,两端分别转动连接于上板61、底座5的丝杠62,及两端分别连接于上板61和底座5的导向杆63;丝杠62上套设有与其螺纹连接的安装板64,导向杆63贯穿安装板64设置;测量组件设于安装板64上且设于夹具1的正上方;丝杠62的一端穿过上板61并连接有调节手柄65,通过旋拧调节手柄65带动丝杠62转动,通过导向杆63限制安装板64的转动,继而实现了安装板64沿Z方向移动。
上述驱动组件还包括锁紧手柄66,锁紧手柄66的一端螺纹旋入安装板64内且能够抵压于导向杆63外壁。在锁紧手柄66抵压于导向杆63外壁时,安装板64将不能继续上下移动,实现了对安装板64位置的锁定。
上述施力组件包括托盘31及置于托盘31内的砝码,通过添加不同重量的砝码调整所施加作用力的大小,以得出瓣叶形变量和作用力大小的关系曲线。
本实施例中的瓣叶测试装置还包括控制器和与其电连接的显示器,通常采用计算机7,集合了控制器和显示器的功能,测量组件电连接控制器,能够通过显示器实时显示瓣叶形变量的大小。为了进一步的实现智能化测试,上述施力组件还包括用于测量所施加作用力大小的测力传感器,测力传感器电连接于控制器,不同规格瓣叶对应的允许作用力范围不同,所施加的作用力为心脏的模拟生理压力,即为上述允许作用力范围,采用上述允许作用力范围内作用力作用于瓣叶时瓣叶所承受的压强的取值范围通常为350-550KPa,瓣叶发生作用力突变的作用力大小通常在10gN-100gN,其中g=9.8m/s2;可以逐渐对瓣叶施加作用力,得出瓣叶的形变量和作用力之间的关系曲线。
上述施力组件还可以采用气缸、液压缸或直线电机等作用于安装板64,并通过测力传感器实时测量力的大小,使作用于安装板64的力的大小在允许作用力范围内逐渐变化。
为了提高施加的作用力能够集中作用于某一点,以提高测量的准确性,本实施例中托盘31的中心轴线与测量触头42的中心轴线重合。优选地,托盘31设于瓣叶的正上方。
上述测量组件为位移测量仪41,其测量端安装有测量触头42,测量触头42和位移测量仪41螺纹连接,便于根据瓣叶规格快速更换对应的测量触头。测量触头42由具有生物相容性的材料制成,其硬度较小,避免测量触头42对瓣叶造成损伤,而且不会对瓣叶造成污染。其中生物相容性指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应,本实施例中指的是材料植入人体后与人体的相容程度。
此外由于瓣叶通常是置于戊二醛溶液中进行化学固定,戊二醛溶液具有腐蚀性,因此测量触头42还必须具有耐腐蚀性。而且上述位移测量仪41是具有显示功能,便于操作者直接观察测量的数据。本实施例中的夹具1由于要长期接触经过戊二醛溶液浸泡的瓣叶,因此需要对夹具1以及底座5等进行耐腐蚀技术处理,防止被腐蚀。
采用上述瓣叶测试装置对瓣叶进行筛选时的具体过程如下:
S1、确定待测试规格的瓣叶测试时所要采用的允许作用力范围。
S2、采用夹具1夹紧瓣叶。
夹紧之后,通过驱动单元调节瓣叶的位置,使测量触头相对于瓣叶沿瓣叶的中轴线移动,而且要求测量触头42在瓣叶内的投影到瓣叶游离端的距离在预设范围内,不同规格瓣叶对应的上述预设范围不同,本实施例所选瓣叶对应的预设范围为2mm-8mm,可以通过XY移动平台调节测量触头42在瓣叶内的投影到瓣叶游离端的距离,优选为5mm。
S3、旋拧调节手柄65,使安装板64下移,在位移测量仪的显示数据达到预设数值时停止旋拧调节手柄65,旋拧锁紧手柄66使安装板64相对于丝杠62固定。
上述预设数值为15mm-20mm,能够为测量触头42预留足够的移动距离。
S4、将位移测量仪41的数据清零。
S5、抽出托板15,待位移测量仪41稳定后记录位移测量仪41的显示数据。
该显示数据记为W1,托盘上没有砝码,即认为是空载,该显示数据指的是空载时因位移测量仪41和托盘31的自身重力作用而使测量触头42下降的位移。上述W1是通过多次重复试验确定的已知值,通过测力传感器测量托盘内砝码的重量,上述测力传感器优选为压力传感器,通过压力传感器测量砝码施加给瓣叶的作用力大小。
S6、在托盘31内逐渐放入该规格瓣叶所需要采用的砝码,待位移测量仪41稳定后读取位移测量仪41的数据。
压力传感器和位移测量仪会把测量信号发送给控制器,控制器将会把作用力与对应的形变量形成关系曲线,并通过显示器显示出来。
S7、取出托盘31内的砝码,使夹具松开对瓣叶的夹紧,并反向旋拧锁紧手柄66,而后旋拧调节手柄65,使测量触头42脱离瓣叶,在拧紧锁紧手柄66,而后通过托板15取出瓣叶。
S8、重复步骤S2至S7获取多个瓣叶的测量数据。
S9、筛选出形变量在预设范围内的三片或多片瓣叶缝合成人工生物瓣膜。
本实施例中,计算机根据每个瓣叶的作用力和形变量之间的关系曲线获取每个瓣叶发生形变突变的作用力,获取该作用力对应的形变量,而后进行自动筛选,每片瓣叶施加作用力和未施加作用力的形变量在2mm-10mm范围内,优选地,选用形变量在3mm-8mm范围内的瓣叶;再筛选出多片瓣叶之间的形变量偏差在0.63mm-0.80mm范围内的瓣叶,优选地,上述形变量偏差可以选择在±0.75mm范围内的瓣叶,而后将筛选出的三片或多片瓣叶缝合成人工生物瓣膜。
采用本实施例中的瓣叶测试装置结构简单,测试过程简便快捷,而且不会对瓣叶造成损坏,测量精确,能够筛选出形变量差别较小的瓣叶,使使用过程中各片瓣叶的钙化情况相差不大,延长了瓣膜的使用寿命。
显然,本发明的上述实施例仅仅是为了清楚说明本发明所作的举例,而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种瓣叶测试装置,包括用于夹紧瓣叶的夹具(1),用于对所述瓣叶施加作用力的施力组件,及用于测量所述瓣叶在所述作用力下的形变量的测量组件,其特征在于,所述夹具(1)包括:
底盘(10),其上设有用于支撑所述瓣叶的存放台(14);
盖板(12),设于所述底盘(10)上方;及
连接件(13),其连接所述底盘(10)和所述盖板(12)并将所述瓣叶的边缘夹设于所述盖板(12)和所述存放台(14)之间;
所述底盘(10)上设有限位条(11),所述盖板(12)抵压于所述限位条(11)的上端面,所述存放台(14)上端面所在高度低于所述限位条(11)上端面所在高度,所述瓣叶的边缘置于所述存放台(14)上,且位于所述存放台(14)正上方的瓣叶上端面所在高度高于所述限位条(11)上端面所在高度;
所述夹具还包括置于所述存放台(14)上且用于存放瓣叶的托板(15),所述存放台(14)的上端面和所述托板(15)的上端面处于同一水平面上;
存放台(14)为阶梯状结构,包括第一阶梯柱(141)和与其同轴设置的第二阶梯柱(142),第一阶梯柱(141)和第二阶梯柱(142)均为半椭圆柱结构,第一阶梯柱(141)位于第二阶梯柱(142)的下方而且第一阶梯柱(141)的外径大于第二阶梯柱(142)的外径;
存放台(14)沿其轴向开设有半椭圆形的阶梯通槽,其包括上阶梯通槽(143)和下阶梯通槽(144),上阶梯通槽(143)的轴径大于下阶梯通槽(144)的轴径,以形成有朝上设置的阶梯面(146);
托板(15的一侧设有把手(151),托板(15)置于阶梯面(146)上,由该阶梯面(146)支撑托板(15),托板(15)的上端面和存放台(14)的上端面处于同一水平面上,将放置有瓣叶的托板(15)置于阶梯面(146)上使托板(15)的外壁接触上阶梯通槽(143)的内壁,使瓣叶的边缘位于存放台(14) 的上端面上且与其接触,由第二阶梯柱(142)的上端面支撑瓣叶的边缘。
2.根据权利要求1所述的瓣叶测试装置,其特征在于,还包括底座(5)及设于所述底座(5)上的支撑组件,所述支撑组件包括设于所述底座(5)上的固定板(21),设于所述固定板(21)上的滑台(22),及驱动所述滑台(22)相对于所述底座(5)沿X、Y方向移动的驱动单元;所述夹具(1)设于所述滑台(22)上。
3.根据权利要求1所述的瓣叶测试装置,其特征在于,所述测量组件的测量端安装有测量触头(42),所述测量触头(42)由与人体发生生物相容性的材料制成。
4.根据权利要求2所述的瓣叶测试装置,其特征在于,还包括能够驱动所述测量组件相对所述夹具(1)Z方向移动的驱动组件。
5.根据权利要求4所述的瓣叶测试装置,其特征在于,所述驱动组件包括上板(61),两端分别转动连接于所述上板(61)、所述底座(5)的丝杠(62),及两端分别连接于所述上板(61)、所述底座(5)的导向杆(63);
所述丝杠(62)上套设有螺纹连接于所述丝杠(62)的安装板(64),所述导向杆(63)贯穿所述安装板(64)设置;所述测量组件设于所述安装板(64)上且设于所述夹具(1)的正上方。
6.根据权利要求5所述的瓣叶测试装置,其特征在于,所述驱动组件还包括锁紧手柄(66),所述锁紧手柄(66)的一端螺纹旋入所述安装板(64)内且能够抵压于所述导向杆(63)外壁。
7.根据权利要求1至6任一所述的瓣叶测试装置,其特征在于,所述施力组件包括托盘(31),和置于所述托盘(31)内的砝码。
8.根据权利要求1至6任一所述的瓣叶测试装置,其特征在于,还包括控制器和电连接于所述控制器的显示器,所述测量组件电连接于所述显示器,所述施力组件还包括用于测量所施加作用力大小的测力传感器,所述测力传感器电连接于所述控制器。
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