CN109195648A - 具有用于一部分溶液的配量贮存器的注射装置 - Google Patents

具有用于一部分溶液的配量贮存器的注射装置 Download PDF

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Abstract

用于可注射溶液(S)的注射装置(1)包括一个管状体(3)，在该管状体内部限定有用于可注射溶液的至少一个容纳室(8、9)；用于一部分可注射溶液(S)的一个配量贮存器(20)；至少一个塞子(6、7)，在管状体(3)中滑动并包括突出的附属件(16)，该附属件适合于进入配量贮存器(20)中以喷射所述一部分溶液；用于喷射所述第二部分溶液的一个通气出口(23)。该装置(100)包括附件(260)，该附件具有可与通气开口(23)接合的一个储存套管(261)并设置有第一端(266)和第二端(267)，在它们之间限定用于第二部分溶液的储存贮存器(261')。装置(100)特别适合于注射非常精确且减小剂量的可注射溶液，例如是单室或双室预填充型的。

Description

具有用于一部分溶液的配量贮存器的注射装置
本发明涉及一种用于注射非常精确且减小剂量的可注射溶液的装置。
因此，本发明涉及用于注射的注射器或具有也用于注射在即将给药前重构的溶液的多个室的、也为预填充型的药筒的技术领域。
专利申请号IT2014RM00408总是由此所有者示出预填充双室型的已知注射器的示例。这种注射器允许注射减小剂量很多的重构溶液。这种已知的注射器包括用于喷射一部分溶液的一个通气出口，这种喷射对能够到达末端给药构造是必需的。在注射部分给药旁边喷射该部分溶液。在注射步骤期间，医师因而被迫借助于吸收材料来封闭或填塞通气出口以收集从注射器喷射的该部分溶液。这种操作有一些缺点：它使注射不那么简单并且它迫使医师与药物溶液产生接触。
由设置有通气出口的注射装置的部分所感到的需要是具有能够在注射给药部分期间防止喷射部分的分散的可用装置。
本发明的目的是在考虑到现场需要的情况下克服现有技术的问题。
这种目的通过根据本发明的注射装置来达到，该注射装置设置有用于容纳喷射部分的储存套管。
根据本发明的解决方案是特别有利的，因为用于容纳喷射部分的储存套管在不需要实质性改变的情况下可容易地应用于注射装置。
根据本发明的解决方案通常适合于具有两个前部出口导管的注射装置，并且它特别适合于非常精确且减小剂量的可注射溶液(即用于微剂量的注射器，例如1ml的剂量或0.1ml的剂量)的注射装置。
这种目的通过根据权利要求1的注射装置来达到。从属权利要求公开了该装置的优选或有利的实施例。
根据本发明的注射装置的特点和优点从下文中根据附图的相关示例性但非限定性的公开内容中变得清楚，其中：
-图1和图2分别示出了在一个实施例中根据本发明的注射装置的轴测投影图和横截面图；
-图3和图4分别以初始构造和以预先给药构造示出了图1的装置的横截面图；
-图5和图6分别示出了根据本发明的设置有一个附件的注射装置的轴测投影图和横截面图；
-图7和图8分别以预先给药构造和以末端给药构造示出了图5的装置的横截面图；
-图9和图10分别示出了图1的装置和图4的装置的一个细节的横截面图；
-图11示出了根据本发明的附件的一个细节；
-图12示出了图5的装置的一个细节；
-图13和图14分别示出了在一个进一步实施例中根据本发明的注射装置的轴测投影图和横截面图；
-图15和图16分别以可注射溶液的初始构造和以重构构造示出了图13的装置的横截面图。
在附图中，相同或相似的元件将由相同的参考标号来表示。
参考附图且特别参考图1和图13，注射装置由参考标号100来表示。
在图1至图4中，示出了注射装置100的一个实施例，该注射装置在具体的示出示例中由单室注射器来体现。优选地，注射装置100在可注射溶液S的情况下是预填充型的。在一个替代实施例中，注射装置100是预填充的药筒。
在图13至图16中，示出了注射装置100的进一步实施例，该注射装置在具体的示出示例中以双室预填充的药筒来体现。在一个替代实施例中，注射装置是预填充的药筒。双室注射装置用两种物质来预填充，这两种物质容纳于两个最初分离的容纳室中，旨在对患者给药之前立即彼此混合。为了混合这两种物质，这两个容纳室以能够重构可注射溶液的这种方式彼此连通地放置。在进一步实施例中，在预填充的注射装置中可以设置多于两个室。
优选地，根据本发明的注射装置100(在单室变型和双室变型两者中)适合于给药减小剂量很多的可注射溶液，例如适合于注射小于1ml并且优选地或差不多0.1ml的溶液量。优选地，前述剂量小于注射装置内部所容纳的可注射溶液的约1/25，并且优选地为1/50。例如，这种剂量对局部地给药抗生素是必需的，例如对于将头孢菌素抗生素(诸如头孢呋辛)注射到患者的眼室中而言。
参考图1，注射装置100包括容纳管状体3，该容纳管状体在前部由封闭元件2并且在相对侧或在后部由抓握部12来封闭。
封闭元件2和抓握部12固定于管状体3或与管状体3一体地制成。
容纳体3是注射器或药筒的容纳体，它适合于容纳可注射物质，并且它优选地由玻璃或透明或基本上透明的塑料材料制成。优选地，管状体3以单件制成。
注射装置100包括适合于容纳可注射溶液S的至少一个容纳室8。在注射装置100为预填充型的实施例变型中，容纳室8容纳可注射溶液S。注射装置100包括布置在管状体3内的至少一个塞子7，以便限定容纳室8。
塞子7例如由塑料材料制成并且诸如与管状体3的内壁密封地接合。
塞子7适合于在外部推力或拉力的作用下在管状体3内部滑动。
塞子7固定于柱塞52以便在外部推力或拉力的作用下在管状体3内部滑动。
如图3和图9中所示，注射装置100包括配量贮存器20，其具有一个入口21和一个出口22。入口21与容纳室8连通。在具体的示出示例中，配量贮存器20限定在封闭装置2内，然而在一个实施例变型中，它可以是管状体3自身的一部分并且它示出了第一容纳室8的变窄。
优选地，配量贮存器20由透明或半透明的材料制成，从而其内容物可以从外部看到，并且甚至更优选地，它包括也可以从外部看到的刻度尺。
优选地，注射装置100包括针24，该针的内部通道与配量贮存器20的出口22用流体连通。优选地，注射装置100包括用于针24的保护屏25或帽。
从图3的初始构造开始，在柱塞52的推动作用下，在移除保护帽25之后，可能的是使塞子滑动以减小容纳室8的体积并从管状体3通过配量贮存器20的出口22喷射一部分(此后被称为“第一部分”)可注射溶液，直到它到达图4和图7中所示的预先给药构造。
在预先给药构造中：
-塞子7堵塞配量贮存器20的入口；
-一个部分(此后被称为“第二部分”)溶液容纳于容纳室8内部；并且
-配量贮存器20用一部分(此后被称为“第三部分”)可注射溶液来填充，该部分示出了待对患者给药的溶液剂量。
优选地，前述第三部分小于可注射溶液的约1/25并优选地等于可注射溶液的约1/50。
优选地，前述配量贮存器20具有1ml或0.1ml的体积。塞子7包括突出附属件16，其适合于通过配量贮存器20的入口21并进入配量贮存器内部，以便从配量贮存器20中喷射第三可注射溶液。这因为第三部分溶液的给药并在第三部分溶液的给药期间而发生。
优选地，突出附属件16具有等于或略小于配量贮存器20的入口的横截面，从而它可以进入配量贮存器20内部，从而与配量贮存器20的内壁密封地接合，同时在配量贮存器内部滑动。
如图3和图9中所示，注射装置100包括通气开口23或通气道，其适合于由第二部分溶液通过以喷射第二部分并适合于允许突出附属件16通过配量贮存器20的入口21。在没有通气出口23的情况下，第二部分溶液将进行与塞子7推进相反的运动以从图4或图7的操作性构造行进到图8的操作性构造(被称为“末端给药构造”)。
优选地，通气开口23设置有通气通道26。
优选地，通气开口23和通气通道26设置在封闭元件2中。优选地，通气通道26与配量贮存器20平行地设置。
优选地，通气开口23初始封闭，例如由可移除的塞子28封闭。
通气开口23构造成使得从图4的构造开始打开，也就是说从预先给药构造开始打开。
如图5中所示，注射装置100包括一个附件260，其包括用于收集第二部分溶液的储存套管261。
从上面的公开内容中，清楚的是发生建立对患者给药的溶液量：
-将第一部分溶液喷射到管状体3外；
-将第二部分溶液隔离在管状体3中；
-将第三部分溶液隔离在配量贮存器20内部。
特别地，第二部分溶液旨在通过通气道23从管状体3中喷射，并且在配量贮存器20中所容纳的第三部分的给药旁边容纳于储存套管261中。
储存套管261设置有第一端266和第二端267。
对于第二部分溶液而言，在第一端266和第二端267之间限定一个通道。对于第二部分溶液而言，在第一端266和第二端267之间限定一个储存贮存器261'。
优选地，储存套管261的第二端267是敞开的以使存在于储存贮存器261'中的空气能够排放，这种空气否则将防止第二部分溶液进入。储存套管261的横截面使得通过毛细管作用将第二部分溶液保留在储存贮存器(261')内部，即使储存套管261的第二端267是敞开的。如图4和图10中所示，储存套管261可与通气开口23接合，并且特别地第一端266可与注射装置100的通气通道26接合。
从图4的预先给药构造开始，通气开口23通过移除塞子28而敞开。储存套管261，并且特别地第一端266，与通气开口23接合，例如将它插入注射装置100的通气通道26中。
储存套管261足够长以容纳所有的第二部分溶液。
优选地，储存套管261的第二端267容纳于设置在抓握部12处的壳体268中。
如图10和图11中所示，附件260还包括用于保证将储存套管261定位在注射装置100的通气通道26中的一个支撑件262。
支撑件262例如是板，其设置有用于容纳储存套管261的第一支座263和用于容纳通气通道26的第二支座264。
第一支座263和第二支座264例如是设置在支撑件262的主体265中的孔或凹槽。
如图10中所示，通气通道26容纳于设置在支撑件262中的第二支座264中，并且沿着边储存套管261的第一端266容纳在通气通道26中。这种构造选择改善了储存套管261与注射装置100的固定。
如图6中所示，储存套管261在封闭元件2与抓握部12之间与注射装置100的容纳体3平行地延伸。这种构造选择使具有储存套管261的注射装置100在注射溶液S的给药期间特别紧凑和方便，因为储存套管261不会妨碍医师的动作。
为了与容纳体3平行地延伸，储存套管261设置有弯曲部269。
优选地，注射装置100进一步包括用于柱塞52的滑动的止动件50。
如图12中所示，止动件50可应用于柱塞52，例如通过互锁并且优选地是可移除的，并且它适合于抵靠抓握部12。
止动件50在图4的构造下适合于抵靠抓握部12，也就是在预先给药构造下。有利地，塞子50防止柱塞52在储存套管261的组装步骤期间进一步推进。有利地，塞子50防止柱塞52在溶液S的精确剂量下进一步推进，例如在等于0.1ml的溶液剂量下。
在图13至图16中所示的实施例变型中，注射装置100是双室型的并且包括：
-一个第一容纳室8，其适合于容纳第一固体或液体物质P；
-第一塞子6和第二塞子7，它们布置在管状体3内部，以便在其与管状体(3)之间限定第二容纳室9并适合于在管状体3内部滑动(例如由于推力或拉力)；
-第二容纳室9，其适合于容纳第二液体物质L，旨在在管状体3内部与第一物质P混合以重构可注射溶液。
在注射装置100为预填充型的实施例中，第一室8容纳第一物质P并且第二室9容纳第二物质L。
优选地，第一物质P是高活性物质，例如粉末、颗粒物质或无菌片剂或压实粉末。在第一物质P为固体的情况下，它可以是结晶的或冻干的物质。
优选地，前述第二液体物质L是用于可注射用途的溶剂。
根据一个实施例(附图中未示出)，第一塞子6(还被称为中间塞子6)包括至少一个旁路通道，该旁路通道最初处于封闭状态并且其适合于在外力(例如作用在塞子上的压力)发生之后被带到敞开状态。
在图13的实施例中，容纳体3包括一个内壁，该内壁设置有布置在第一塞子6下游的凹口10，该凹口适合于限定旁路通道。
从图15的初始构造开始，在柱塞52的推动动作后，第一塞子6和第二塞子7适合于在管状体3中滑动，直到它们到达图16中所示的所谓重构构造，其中两个容纳室8和9通过旁路10彼此连通并且第二物质9进入第一室8以与第一物质混合。
从图16的操作性构造开始，通过进一步推动柱塞52，可能的是进一步推进塞子6和塞子7两者，直到所述塞子彼此接触，喷射存在于第一容纳室8中的空气，直到它们到达图3的操作构造(还被称为“空气喷射末端”构造)。
本发明还涉及用于注射装置100的附件260，这种附件包括用于收集一部分可注射溶液S的至少一个存储套管261。优选地，附件260还包括适合于保证储存套管261在注射装置100上的正确定位的一个支撑件262。
创新地，根据本发明的注射装置避免了喷射部分在给药部分的注射步骤期间的分散。
有利地，用于容纳喷射部分的储存套管在不需要实质性改变的情况下可容易地应用于注射装置。
有利地，根据本发明的注射装置使医师能够不接触药物物质。
有利地，根据本发明的注射装置允许给药非常精确且减小剂量的注射溶液，例如约1ml或0.1ml的剂量。
根据本发明的原理，在不脱离如所附权利要求中所限定的保护范围的情况下，其实施例和实施细节应针对因为示例性非限制性目的而已公开并示出的内容广泛地变化。

Claims (12)

1.一种用于可注射溶液(S)的注射装置(1)，包括：
-容纳管状体(3)，在前部由封闭元件(2)且在后部由抓握部(12)封闭，在所述抓握部(12)内部限定至少一个容纳室(8、9)；
-配量贮存器(20)，适合于容纳一部分所述可注射溶液(S)，并且所述配量贮存器具有与所述容纳室(8)连通的入口(21)和出口(22)；
-至少一个塞子(6、7)，布置在所述管状体(3)内部以便界定所述容纳室(8、9)，所述塞子适合于在所述管状体(3)内部滑动并包括突出附属件(16)，所述突出附属件适合于通过所述配量贮存器(20)的所述入口(21)并适合于进入所述配量贮存器内部，以便从所述配量贮存器(20)中喷射所述部分溶液；
-通气出口(23)，设置有通气通道(26)，所述通气通道适合于由第二部分溶液通过以喷射所述第二部分并适合于允许所述突出附属件(16)通过所述配量贮存器(20)的所述入口(21)；
其特征在于，包括附件(260)，具有能与所述通气开口(23)接合的储存套管(261)，并且所述附件设置有第一端(266)和第二端(267)，在所述第一端和所述第二端之间限定有用于所述第二部分溶液的储存贮存器(261')。
2.根据权利要求1所述的注射装置(1)，其中，所述储存套管(261)的横截面使得通过毛细管作用将所述第二部分溶液保留在所述储存贮存器(261')内部。
3.根据权利要求1或2所述的注射装置(1)，其中，所述储存套管(261)足够长以容纳所有的所述第二部分溶液。
4.根据任一前述权利要求所述的注射装置(1)，其中，所述储存套管(261)的所述第二端(267)是敞开的，以便允许存在于所述储存贮存器(261')中的空气离开。
5.根据任一前述权利要求所述的注射装置(1)，其中，所述储存套管(261)的所述第一端(266)插入或能插入到所述注射装置(100)的所述通气通道(26)中。
6.根据任一前述权利要求所述的注射装置(1)，其中，所述储存套管(261)的所述第二端(267)插入或能插入到设置在所述抓握部(12)处的壳体(268)中。
7.根据任一前述权利要求所述的注射装置(1)，其中，所述储存套管(261)在所述封闭元件(2)与所述抓握部(12)之间平行于所述容纳体(3)延伸。
8.根据任一前述权利要求所述的注射装置(1)，其中，所述附件(260)还包括用于将所述储存套管(261)定位在所述注射装置(100)上的支撑件(262)，并且其中，所述支撑件(262)设置有用于容纳所述储存套管(261)的第一支座(263)和用于容纳所述通气通道(26)的第二支座(264)。
9.根据任一前述权利要求所述的注射装置(1)，包括适合于推动所述塞子(6、7)的柱塞(52)和用于所述柱塞(52)的滑动的止动件(50)，所述止动件例如通过互锁能应用于所述柱塞(52)，并且所述止动件适合于在预先给药构造中抵靠所述抓握部(12)。
10.根据任一前述权利要求所述的注射装置(1)，其中，所述部分小于所述可注射溶液(S)的约1/25、优选地等于所述可注射溶液(S)的约1/50。
11.根据任一前述权利要求所述的具有单室的预填充注射装置(1)，其中，所述容纳室(8)容纳可注射溶液(S)。
12.根据权利要求1至10中任一项所述的注射装置(1)，包括：
-第一容纳室(8)和第二容纳室(9)，彼此气密地分开；
-第一固体或液体物质(P)，容纳于所述第一容纳室(8)中；
-第一塞子(6)和第二塞子(7)，布置在所述管状体(3)内部，以便在所述第一塞子和所述第二塞子与所述管状体(3)之间限定所述第二容纳室(9)，并且所述第一塞子和所述第二塞子适合于在所述管状体(3)内部滑动；
-第二液体物质(L)，容纳于所述第二容纳室(9)内部，旨在于所述管状体(3)内部与所述第一物质混合以重构可注射溶液；
-介于所述第一容纳室(8)与所述第二容纳室(9)之间的旁路通道(10)，所述旁路通道适合于允许混合所述第一物质(P)和所述第二物质(L)以便重构所述可注射溶液(S)。
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