CN109152884A - 具有零位置调节特征的药物输送装置 - Google Patents

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Abstract

制造笔药物输送装置的方法包括以下步骤：（i）提供药物输送装置，所述药物输送装置包括剂量指示器构件，所述剂量指示器构件适于在剂量设定和剂量驱出期间对应于旋转轴线相对于壳体移动，所述指示器构件具有与未设定剂量用量相对应的初始位置，（ii）将指示器构件布置在初始旋转位置中，以及（iii）将具有预定旋转偏移的成对的零标记分别提供在壳体上和指示器构件上。通过这种布置，通过在笔装置已经被组装之后将对应的且旋转配对的零标记提供在笔壳体和指示器构件上来解决找到指示器构件的正确的初始（零）旋转位置的问题，这允许通过图像捕获和后续图像分析来检测“真实”的初始位置。

Description

具有零位置调节特征的药物输送装置
技术领域
本发明总体上涉及与数据的生成、收集和存储相关的医疗装置。在特定实施例中，本发明涉及用于以可靠和有效的方式捕获药物输送剂量数据的装置、方法和系统。
背景技术
在本发明的公开内容中，主要参考这样的药物输送装置，该药物输送装置包括由旋转驱动构件驱动的螺纹活塞杆，这样的装置例如在通过输送胰岛素来治疗糖尿病中使用，然而，这仅是本发明的示例性用途。
药物注射装置已经极大地改善了必须自己施用药物和生物制剂的患者的生活。药物注射装置可采取多种形式，包括：简单的一次性装置，其仅仅是具有驱出机构的安瓿；或它们可以是适于与预填充的药筒一起使用的耐用装置。不论其形式和类型，它们已经被证明极大地有助于辅助患者自己施用可注射的药物和生物制剂。它们还极大地辅助护理人员将可注射的药品施用给不能执行自己注射的那些人。
在正确的时间和以正确的剂量大小来执行必要的胰岛素注射对于控制糖尿病来说至关重要，即，遵守指定的胰岛素方案很重要。为了使医务人员有可能确定处方剂量模式的有效性，鼓励糖尿病患者保存每次注射的剂量大小和时间的记录。然而，这样的记录通常保存在手写的笔记本中，且所记录的信息可能不容易被上传到计算机来进行数据处理。此外，由于仅记录了被患者注意到的事件，所以，如果所记录的信息要在患者疾病的治疗方面具有任何价值的话，笔记本系统需要患者记得记录每次注射。记录中的缺失或错误的记载导致注射历史的误导性景像，且因此导致医务人员的关于将来药物治疗的决策的误导性基础。因此，可能期望的是，使来自药物输送系统的注射信息的记录自动化。实际上，在大多数情况下，可以自动地检测和记录的将是从装置驱出的药物量，然后必须假定该驱出的药物量代表注射的药物量。
虽然一些药物输送装置将该监测/采集机构集成到装置自身中，例如，如在US2009/0318865和WO 2010/052275中所公开的，但当今的大多数装置不具有该机构。最广泛使用的药物输送装置是耐用的抑或预填充的纯机械装置。后一装置带有密封的药物容器，在不破坏装置的情况下不能移除或更换该密封的药物容器，因此该装置在被排空之后将被丢弃，且该装置很便宜以至于在装置自身中内置电子数据采集功能的成本效益不好。已经提出了多种解决方案来解决该问题，其将帮助用户生成、收集和分配指示给定医疗装置的使用的数据。
例如，WO 2013/120776描述了电子补充装置（或“附加模块”），其适于可释放地附接到笔类型的药物输送装置。该装置包括相机并且被构造成在被捕获图像上执行光学字符识别（OCR），所述被捕获图像来自通过药物输送装置上的剂量窗口可见的旋转刻度筒，由此来确定已经被拨动到药物输送装置中的药物剂量。用于笔装置的另外的外部装置在WO2014/161952中被示出。由于任何给定药物输送装置被制造成具有每个部件的公差，因此刻度筒剂量大小指示准确性也将针对每个装置潜在地改变，例如，对于任何给定的设定的剂量来说，对应的刻度筒记号（例如，线标记）可能会不与壳体指针结构完美地对齐，这潜在地导致当确定刻度筒位置时的不准确性并且因此导致被驱出的剂量大小的错误确定。WO2015/082303和WO 2015071354公开了这样的装置的示例，其中刻度筒位置通常将由于制造过程中的公差而变化。
考虑到上文的情况，本发明的目的在于提供允许包括用户可安装的记录模块的药物输送组件的可靠且成本效益好的操作和制造的装置及方法。
发明内容
在本发明的公开内容中，将描述实施例和方面，其将解决上文的目的中的一个或多个，或者将解决从下文的公开内容以及从示例性实施例的描述显而易见的目的。
因此，在本发明的第一方面中，提供了制造药物输送装置的方法，该方法包括以下步骤：（i）提供药物输送装置，该药物输送装置包括壳体和可移动的指示器构件，该可移动的指示器构件具有相对于壳体的初始位置；（ii）将指示器构件布置在初始位置中，以及（iii）将具有预定偏移的成对的零标记分别提供在壳体和指示器构件上。
通过这种布置，通过在已经组装笔装置之后将对应的且成对的零标记提供在笔壳体和指示器构件上来解决找到指示器构件的正确初始（零）位置的问题，这允许通过图像捕获和随后的图像分析来检测“真实”初始位置。所限定的相对于壳体的初始位置可以是相对于壳体的初始旋转位置。
当在步骤（ii）中限定了将指示器构件布置在初始位置（例如，初始旋转位置）中时，这也覆盖了其中指示器构件在制造期间已经被布置在其初始位置中的情形，该步骤包括确保是这种情况。
所提供的药物输送装置可以包括：药物储存器或用于接收药物储存器的隔室；药物驱出机构，其包括剂量设定构件，该剂量设定构件允许用户设定待驱出的药物的剂量用量；指示器构件，其适于在剂量设定和剂量驱出期间对应于旋转轴线相对于壳体旋转，旋转量对应于设定的剂量或待由驱出机构从储存器驱出的剩余的药物量，指示器构件具有与未设定剂量用量相对应的初始旋转位置；壳体，所述壳体包括窗口，所述窗口允许用户观察指示器构件的一部分，所述窗口被由壳体形成的边缘部分包围；以及图案，所述图案被周向地或螺旋地布置在指示器构件上并且包括多个记号，当前可观察到的记号向用户指示待驱出的当前设定的药物剂量用量的大小，所述指示器构件由此形成刻度筒。
该成对的零标记可以包括壳体零标记和指示器构件零标记，其中，在步骤（iii）中提供第一和第二零标记中的至少一者，即，通过如下来提供所限定的成对的零标记：将另外的零标记添加到现有的零标记、或提供成对的零标记。更具体地，可以在步骤（iii）之前将壳体零标记提供在壳体上并且在步骤（iii）中将指示器构件零标记提供在指示器构件上，或者可在步骤（iii）之前将指示器构件零标记提供在指示器构件上并且在步骤（iii）中将壳体零标记提供在壳体上，或者壳体零标记和指示器构件零标记两者都可在步骤（iii）中分别被提供在壳体和指示器构件上。
零标记可以通过任何合适的技术来提供，例如，借助于激光打印、接触印刷、喷墨打印，压花或雕刻。可以使用相同或两种不同的技术来提供两个零标记。在步骤（iii）之前提供的零标记可以在药物输送装置的给定部件的模制期间与该部件一体地形成。
在示例性实施例中，旋转偏移为零，正如该成对的零标记可以被布置在彼此附近。窗口可以呈开口的形式，该开口可以设置有被倒角的倒角边缘部分。壳体零标记可以被设置在倒角上。替代性地，窗口包括被布置在壳体中的开口中的透明构件。透明构件可以被预先安装，或者其可以在步骤（iii）之后被安装在开口中。在透明构件被预先安装的情况下，可以穿过透明构件来提供指示器构件零标记，这例如通过激光打印来实现，其中激光能量被传递通过透明构件并在指示器构件的表面上被吸收。
药物输送装置可以被预填充，其设置有密封的药物容器，该容器无法在不破坏装置的情况下被移除或更换，因此其在被清空之后将被丢弃。
在本发明的另外的方面中，提供了制造药物输送系统的方法，该系统包括第一和第二药物输送装置，每个药物输送装置如上文所描述那样被制造，被预填充的第一药物输送装置包括：药物储存器，该药物储存器具有第一类型的药物制剂；零标记，该零标记包括指示第一类型的药物制剂的代码；并且预填充的第二药物输送装置包括：药物储存器，该药物储存器具有第二类型的药物制剂；零标记，该零标记包括指示第二类型的药物制剂的代码。该代码可以是在已经制造药物输送装置之后被提供在药物输送装置上的视觉代码。
因此，在本发明的一方面中，提供了制造药物输送装置的方法，该方法包括以下步骤：（i）提供药物输送装置主要部分，其包括剂量设定和驱出机构；（ii） 将包括给定的药物制剂的药物药筒附接到主要部分，以及（iii）在主要部分上提供指示给定药物制剂的标记，例如，对人眼可能可见或可能不可见的视觉代码标记。
剂量设定和驱出机构可包括具有初始旋转位置的可旋转指示器构件，其中，在标记被提供在指示器构件上之前指示器构件被布置在初始旋转位置中。代码标记可以提供上述零标记的至少一部分。可以使用适于被安装在装置主要部分上的药筒保持器来附接药筒。
如本文所使用的，术语“胰岛素”意图涵盖能够以受控方式被传送通过输送机构（诸如，插管或中空针）的任何含有药物的可流动药品，诸如，液体、溶液、凝胶或微细粒悬浮液，并且其具有血糖控制作用，例如，人胰岛素和其类似物，以及非胰岛素，诸如，GLP-1和其类似物。在示例性实施例的描述中将参考胰岛素的使用，然而，所描述的模块还可被用于产生其他类型的药物（例如，生长激素）的记录。
附图说明
将在下文参考附图来描述本发明的实施例，其中：
图1A示出了笔装置，
图1B示出了图1A的笔装置，其中移除了笔帽，
图2以分解视图示出了图1A的笔装置的部件，
图3A和3B以截面视图示出了处于两个状态中的驱出机构，
图4示出了附加装置的示意性图示，
图5示出了被安装在药物输送装置的壳体上的附加装置，
图6示出了包括成对的标记的药物输送装置的窗口部分，
图7A和图7B示出了处于不同初始位置中的刻度筒，
图8A和图8B示出了包括成对的标记的药物输送装置的窗口部分，刻度筒被定位在不同的位置中，
图9A和图9B示出了处于不同初始位置中的刻度筒，其示出了偏移值的计算，
图10示出了刻度筒参考图示，
图11示出了从刻度筒捕获的图像，
图12示出了图8的图像部分与参考图示的互相关，以及
图13示出了参考图示的匹配部分。
在附图中，相似的结构主要通过相似的附图标记来识别。
具体实施方式
当在下文中使用诸如“上部”和“下部”、“右”和“左”、“水平”和“竖直”的术语或类似相对表达时，这些仅指的是附图并且不一定指的是实际使用情形。所示出的附图为示意性图示，出于此原因，不同结构的构造以及其相对尺寸意图仅用于说明性目的。当术语“构件“或“元件”被用于给定部件时，其总体上指示了在所描述的实施例中，该部件为整体部件，然而，同一构件或元件可替代性地包括多个子部件，正如所描述的部件中的两个或更多个可被提供为整体部件，例如，被制造为单个注射模制的部分。术语“组件”不意味着所描述的部件必须能够在给定组装过程期间被组装以提供整体或功能组件，而是仅仅用于描述因为在功能上更紧密相关而被集合到一起的部件。
在转到本发明的实施例本身之前，将描述预填充药物输送的示例，这样的装置提供本发明的示例性实施例的基础。尽管图1至图3中所示出的笔形药物输送装置100可代表“通用”药物输送装置，但实际所示出的装置是由丹麦Bagsværd的Novo Nordisk A/S制造和销售的FlexTouch®预填充药物输送笔。
笔装置100包括帽部分107和主要部分，该主要部分具有近侧本体或驱动组件部分以及远侧药筒保持器部分，所述近侧本体或驱动组件部分具有壳体101，药物驱出机构被布置或集成在该壳体中，在所述远侧药筒保持器部分中，具有远侧针可刺穿隔膜的填充有药物的透明药筒113通过被附接到近侧部分的不可移除的药筒保持器被布置并保持就位，所述药筒保持器具有允许检查药筒的一部分的开口以及允许可释放地安装针组件的远侧联接机构115。药筒设置有形成为驱出机构的部分的由活塞杆驱动的活塞并且可例如容纳胰岛素、GLP-1或生长激素制剂。最近侧的可旋转剂量设定构件180用于手动地设定在显示窗口102中示出的药物的期望剂量，并且然后在按钮190被致动时该期望剂量能够被驱出。窗口被倒角边缘部分109和剂量指针109P包围。取决于在药物输送装置中实施的驱出机构的类型，驱出机构可包括如在所示出的实施例中的弹簧，该弹簧在剂量设定期间被张紧并且然后当释放按钮被致动时被释放以驱动活塞杆。替代性地，驱出机构可以是完全手动的，在这种情况下，剂量构件和致动按钮在剂量设定期间对应于设定的剂量大小向近侧移动，并且然后由用户向远侧移动以驱出设定的剂量，例如，如在由Novo Nordisk A/S制造并销售的FlexPen®中那样。
尽管图1示出了预填充类型的药物输送装置，即，其被供应有预先安装的药筒并且将在药筒已经被排空时被丢弃，但在替代性实施例中，药物输送装置可被设计成允许更换所加载的药筒，例如，呈“后部加载”的药物输送装置的形式，其中药筒保持器适于从装置主要部分被移除；或替代性地，呈“前部加载”装置的形式，其中药筒通过药筒保持器中的远侧开口被插入，该药筒保持器被不可移除地附接到装置的主要部分。
由于本发明涉及适于与电子控制的附加记录装置相互作用的药物输送装置，因此将描述这样的药物输送装置的示例性实施例以便更好地理解本发明。
图2示出了图1中所示出的笔形药物输送装置100的分解视图。更具体地，笔包括具有窗口开口102的管状壳体101，且药筒保持器110被固定地安装到管状壳体101上，填充有药物的药筒113被布置在药筒保持器中。药筒保持器设置有远侧联接机构115、呈两个相对的突出部111的形式的近侧联接机构、以及突出部112，所述远侧联接机构允许可释放地安装针组件116，所述近侧联接连接机构允许将帽107可释放地安装成覆盖药筒保持器和所安装的针组件，所述突出部防止笔例如在桌面上滚动。螺母元件125被固定地安装在壳体远端中，螺母元件包括中心螺纹孔126，且具有中心开口的弹簧基座构件108被固定地安装在壳体近端中。驱动系统包括螺纹活塞杆120、环形的活塞杆驱动元件130、以及环形的离合器元件140，所述螺纹活塞杆具有两个相对的纵向凹槽且被接收在螺母元件螺纹孔中，所述环形活塞杆驱动元件被旋转地布置在壳体中，所述环形的离合器元件与驱动元件（见下文）处于旋转接合，该接合允许离合器元件的轴向移动。离合器元件设置有适于接合壳体内表面上的对应花键104（见图3B）的外花键元件141，这允许离合器元件在其中花键接合的旋转上锁定的近侧位置与其中花键脱离接合的自由旋转的远侧位置之间移动。如刚刚提到的，在两个位置中，离合器元件在旋转上锁定到驱动元件。驱动元件包括具有两个相对的突出部131的中心孔，所述突出部与活塞杆上的凹槽接合，由此驱动元件的旋转引起活塞杆旋转，且由于活塞杆与螺母元件之间的螺纹接合而由此引起活塞杆向远侧轴向移动。驱动元件进一步包括成对的相对的周向地延伸的柔性棘齿臂135，其适于接合布置在壳体内表面上的对应棘齿105。驱动元件和离合器元件包括配合的联接结构，所述配合的联接结构将驱动元件和离合器元件在旋转上锁定在一起，但允许离合器元件轴向地移动，这允许了离合器元件轴向地移动到允许其旋转的其远侧位置，由此将旋转移动从拨盘系统（见下文）传递到驱动系统。将参考图3A和图3B更详细地示出和描述离合器元件、驱动元件和壳体之间的相互作用。
含量结束（end-of-content，EOC）构件128螺纹地安装在活塞杆上，且垫片127旋转地安装在远端上。EOC构件包括用于与重置管（见下文）接合的成对的相对的径向凸起129。
拨盘系统包括：棘齿管150；重置管160；刻度筒170，其具有形成一排剂量记号的外螺旋地布置的图案；用户操作的拨盘构件180，其用于设定待驱出的药物的剂量；释放按钮190；以及扭矩弹簧155（见图3）。重置管被安装成轴向地锁定在棘齿管内，但被允许旋转几度（见下文）。重置管在其内表面上包括两个相对的纵向凹槽169，其适于接合EOC构件的径向凸起129，由此EOC能够被重置管旋转，但被允许轴向地移动。离合器元件被安装成轴向地锁定在棘齿管150的外远端部分上，这提供了棘齿管能够轴向地移动到经由离合器元件与壳体的旋转接合中以及轴向地移动脱离经由离合器元件与壳体的旋转接合。拨盘构件180被安装成在壳体近端上轴向地锁定但自由旋转，拨盘环在正常操作下在旋转上锁定到重置管（见下文），由此拨盘环的旋转导致重置管且由此棘齿管的对应旋转。释放按钮190轴向地锁定到重置管但自由旋转。复位弹簧195在按钮和安装到其上的重置管上提供指向近侧的力。刻度筒170被布置在棘齿管与壳体之间的周向空间中，所述刻度筒经由配合的纵向花键151、171在旋转上锁定到棘齿管，并且经由配合的螺纹结构103、173与壳体的内表面处于旋转螺纹接合，由此当刻度筒被棘齿管相对于壳体旋转时，一排数值经过壳体中的窗口开口102。扭矩弹簧被布置在棘齿管与重置管之间的周向空间中，并且在其近端处被紧固到弹簧基座构件108，且在其远端处被紧固到棘齿管，由此当棘齿管通过拨盘构件的旋转而相对于壳体旋转时弹簧被张紧。具有柔性棘齿臂152的棘齿机构被设置在棘齿管与离合器元件之间，离合器元件设置有内周向齿结构142，每个齿提供棘齿止挡件，使得棘齿管被保持在当设定剂量时其被用户经由重置管旋转至的位置中。为了允许减少设定的剂量，棘齿释放机构162被设置在重置管上并作用于棘齿管上，这允许通过在相反方向上转动拨盘构件来使设定的剂量减少一个或多个棘齿增量，当重置管相对于棘齿管被旋转上述几度时释放机构被致动。
已经描述了驱出机构的不同部件和它们的功能关系，接下来将主要参考图3A和图3B来描述机构的操作。
笔机构能够被认为是两个相互作用的系统：剂量系统和拨盘系统，其如上文所描述。在剂量设定期间，拨盘机构旋转且扭转弹簧被加载。剂量机构被锁定到壳体且无法移动。当按钮被按下时，剂量机构从壳体被释放，且由于与拨盘系统的接合，扭转弹簧现在将使拨盘系统旋转回到开始的点，且使剂量系统与其一起旋转。
剂量机构的中心部分是活塞杆120，柱塞的实际位移由活塞杆来执行。在剂量输送期间，活塞杆被驱动元件130旋转，且由于与固定到壳体的螺母元件125的螺纹相互作用，活塞杆在远侧方向上向前移动。活塞垫片127被放置于橡胶活塞与活塞杆之间，所述垫片用作旋转的活塞杆的轴向轴承且使橡胶活塞上的压力均等。由于活塞杆在活塞杆驱动元件接合活塞杆处具有非圆形截面，所以驱动元件在旋转上被锁定到活塞杆，但沿活塞杆轴线自由移动。因此，驱动元件的旋转导致活塞的线性向前移动。驱动元件设置有小的棘齿臂134，所述棘齿臂防止驱动元件顺时针旋转（从按钮端来看）。由于与驱动元件接合，因此活塞杆仅能够向前移动。在剂量输送期间，驱动元件逆时针旋转并且棘齿臂135由于与棘齿105接合而向用户提供小的咔哒声（click），例如，驱出每单位的胰岛素响一次咔哒声。
转到拨盘系统，通过转动拨盘构件180来设定和重置剂量。当转动拨盘时，重置管160、EOC构件128、棘齿管150和刻度筒170都随其转动。由于棘齿管连接到扭矩弹簧155的远端，因此弹簧被加载。在剂量设定期间，棘齿的臂152由于与离合器元件的内齿结构142相互作用而针对所拨动的每个单位执行拨动咔哒声。在所示出的实施例中，离合器元件设置有24个棘齿止挡件，其针对相对于壳体的完整的360度旋转提供24个咔哒声（增量）。弹簧在组装期间被预加载，这使得机构能够在可接受的速度间隔内输送小剂量和大剂量两者。当刻度筒与棘齿管在旋转上接合但在轴向方向上可移动且刻度筒与壳体螺纹接合时，当拨盘系统被转动时，刻度筒将以螺旋模式移动，对应于设定的剂量的数字在壳体窗口102中示出。
棘齿管与离合器元件140之间的棘齿152、142防止弹簧将零件往回转动。在重置期间，重置管移动棘齿臂152，由此逐棘爪（click）地释放棘齿，在所描述的实施例中一个棘爪对应于胰岛素的一单位IU。更具体地，当拨盘构件顺时针转动时，重置管简单地旋转棘齿管，从而允许棘齿的臂与离合器元件中的齿结构142自由地相互作用。当拨盘构件被逆时针转动时，重置管与棘齿棘爪臂直接相互作用，从而迫使棘爪臂朝向笔的中心远离离合器中的齿，因此允许棘齿上的棘爪臂由于由加载的弹簧引起的扭矩而向后移动"一个棘爪"。
为了输送设定的剂量，如图3B中所示出，由用户在远侧方向上按下按钮190。重置管160与拨盘构件断开联接，且随后离合器元件140与壳体花键104断开接合。现在，拨盘机构连同驱动元件130一起返回到“零”，这导致驱出药物剂量。有可能通过在药物输送期间的任何时间释放或按下按钮来在任何时间停止和开始给剂量。小于5 IU的设定的剂量通常无法被暂停，因为橡胶活塞被非常快地压缩，从而导致橡胶活塞的压缩并且随后在活塞返回到原始尺寸时输送胰岛素。也就是说，较大的剂量能够被暂停，其中仅留有少量IU要被驱出，例如少至1 IU。
EOC特征防止用户设定比药筒中所留有的剂量更大的剂量。EOC构件128在旋转上锁定到重置管，这使得EOC构件在剂量设定、重置和剂量输送期间旋转，在此期间，其能够遵循活塞杆的螺纹轴向地来回移动。当其到达活塞杆的近端时，提供了止挡件，这防止包括拨盘构件在内的所有连接的零件在剂量设定方向上进一步旋转，即，现在设定的剂量对应于药筒中剩余的药物含量。
刻度筒170设置有远侧止挡表面174，该远侧止挡表面适于接合壳体内表面上的对应止挡表面，这提供了用于刻度筒的最大剂量止挡，从而防止包括拨盘构件在内的所有连接的零件在剂量设定方向上进一步旋转。在所示出的实施例中，最大剂量被设定为80 IU。对应地，刻度筒设置有近侧止挡表面，该近侧止挡表面适于接合弹簧基座构件上的对应止挡表面，这防止包括拨盘构件在内的所有连接的零件在剂量驱出方向上进一步旋转，由此为整个驱出机构提供“零”止挡。
为了防止在拨盘机构中出现故障从而允许刻度筒移动超过其零位置的情况下的意外过剂量，EOC构件用于提供安全系统。更具体地，在药筒充满的初始状态中，EOC构件被定位在最远侧轴向位置中与驱动元件接触。在给定剂量已经被驱出之后，EOC构件将再次被定位成与驱动元件接触。对应地，EOC构件将在机构试图超过零位置输送剂量时锁定抵抗驱动元件。由于机构的不同零件的公差和柔性，EOC将行进短距离，从而允许驱出小的"过剂量"药物，例如，3至5 IU的胰岛素。
驱出机构进一步包括剂量结束（EOD）棘爪特征，其在驱出剂量结束时提供独特的反馈，从而通知用户已经驱出了全部药物量。更具体地，EOD功能通过弹簧基座与刻度筒之间的相互作用来产生。当刻度筒向零返回时，渐进的刻度筒迫使弹簧基座上的小棘爪臂106向后。刚好在"零"之前，臂被释放并且该臂撞击刻度筒上的沉头表面。
所示出的机构进一步设置有扭矩限制器，以便保护机构免受由用户经由拨盘构件施加的过载。该特征由如上文所描述的在旋转上彼此锁定的拨盘构件与重置管之间的接口提供。更具体地，拨盘构件设置有周向内齿结构181，其接合被布置在重置管的柔性载体部分161上的多个对应的齿。重置管齿被设计成传递给定的指定最大大小的扭矩，例如，150至300 Nmm，在高于该扭矩的情况下柔性载体部分和齿将向内弯曲，并且使拨盘构件在不旋转拨盘机构的其余部分的情况下转动。因此，笔内部的机构无法以比扭矩限制器通过齿传递的负载更高的负载被加应力。
已经描述了机械药物输送装置的工作原理，将描述附加记录装置的实施例。
图4示出了附加装置200处于其已经被安装在上述笔类型的药物输送装置100的壳体101上的状态中的示意性图示。该附加装置适于确定在驱出事件期间从药物输送装置驱出的药物的量，所述驱出事件即药物剂量的皮下注射。在所示出的实施例中，基于确定在驱出事件的开始和结束时的刻度筒位置来确定所驱出的药物剂量。为了确定刻度筒的旋转位置，可捕获和使用如显示窗口102中看到的剂量数值。可使用例如模板匹配（见下文）或光学字符识别（OCR）来执行刻度筒位置的实际确定。替代性地，可在刻度筒上提供专用代码图案（code pattern），如在例如WO 2013/004843中所公开的。
附加装置包括壳体201，由能量源211供能的电子电路210被布置在壳体201中。电子电路与以下连接且相互作用：光源220、图像捕获装置（相机）221、安装开关230、显示器240、以及呈一个或多个按钮250形式的用户输入机构，所述光源适于照亮窗口102中所看到的刻度筒170的至少一部分，所述图像捕获装置适于从刻度筒捕获图像数据，所述安装开关适于接合笔壳体101。在所示出的实施例中，提供了另一活动开关235，其适于接合剂量设定构件180。替代性地或另外，可提供声学传感器以检测在剂量设定和剂量驱出期间由驱出机构生成的特定声音。电子电路210将典型地包括例如呈通用微处理器或ASIC形式的控制器机构、提供用于嵌入程序代码和数据的存储的ROM和RAM存储器、显示控制器和无线发射器/接收器。
附加装置进一步包括安装机构（未示出），所述安装机构适于将附加装置可释放地安装且牢固地保持和定位在笔壳体上。对于所示出的实施例，附加装置覆盖显示窗口，出于此原因，显示窗口中示出的当前剂量大小必须被捕获和显示在电子显示器240上。替代性地，附加装置可被设计成允许用户观测显示窗口。
联接机构可以呈例如如下形式：孔，其允许附加装置在笔本体上滑动就位；柔性夹持结构，其允许在垂直方向上安装附加装置；当附加装置被安装在笔本体上时将卡扣就位的锁定机构；或必须由用户来操作的锁定机构，例如，铰接闩锁构件或滑动构件。
由于基于图像捕获和被捕获的图像数据的随后处理来确定刻度筒位置且因此确定剂量大小，因此重要的是附加装置被正确地定位在药物输送装置上的其预期的操作位置中。因此，为了将附加装置牢固地保持和定位在笔壳体上，附加装置可设置有定位机构，该定位机构适于接合笔本体上的对应定位结构。定位结构可呈针对不同目的提供的现有结构（例如，窗口开口）或特定安装结构（例如，被设置在笔本体上的一个或多个凹部）的形式。除了被设计成提供用户可识别的接合（例如，通过确保“咔哒声”）的上述联接和定位机构之外，附加装置200还设置有安装开关230，例如，机械微开关，当附加装置被安装在笔壳体上时，所述安装开关从断开状态被致动到接通状态。
图5示出了处于如下状态的附加装置300，在该状态中附加装置已经被安装在上述笔类型的药物输送装置的壳体101上。与图4的实施例对比来说，未提供用户输入按钮。所示出的装置主要意图在于示出附加装置如何能够被定位在笔装置上从而允许相机装置（未示出）捕获在壳体显示窗口102中所呈现的刻度筒的图像。对应地，附加装置的一些部分已经被移除。
所示出的附加装置300包括具有腔305的壳体301，该腔具有适于被定位在壳体显示窗口102上方并且与壳体显示窗口102对齐的下部开口。该开口被呈向下突出的唇部部分306形式的定位结构包围，该定位结构适于精确地接合并夹持显示开口的倒角边缘部分109，这确保附加装置能够被正确地定位在笔壳体上。如在下文将更详细地解释的，唇部部分不完全覆盖包围窗口开口的边缘部分。附加装置进一步包括用户可操作的锁定构件360。锁定构件可被设计成直到附加装置被正确地定位在笔壳体上并且唇部部分被安置在壳体显示开口中之前都防止锁定。安装开关可被布置成当锁定构件被致动到其完全闭合位置时被致动。
上述附加装置200适于被安装在参考图1-图3于上文描述的类型的笔形药物输送装置上，这样的装置包括刻度筒，该刻度筒具有多个剂量大小线标记以及具有指针109P的窗口102。对于给定的设定的剂量大小来说，理想地，指针将与对应于该设定的剂量大小的线标记对齐。
然而，由于公差，刻度筒可能会不与指针完美地在旋转上对齐，对于给定的设定的剂量来说，这可能会导致指针不与用于实际设定的剂量的线标记完美地对齐。例如，对于15IU的“真实”设定剂量，刻度筒可能会被定位成使得指针被布置在15与16 IU之间，即，在15½IU处。对应地，当指针指在½ IU处时，这可能实际上代表0或1 IU。实际上，对于小剂量来说，相对不准确性可能会相当明显。
对于典型药物输送装置来说，刻度筒上的每个线标记被布置成具有15度的旋转距离，然而，由于驱出机构的特定设计，在“0”线标记与“1”线标记之间的距离可能会更小。例如，在FlexTouch®笔装置中，在箭头形“0”标记与“1”线标记之间的距离对应于9度的旋转距离。对于这样的装置来说，由于在“0”线标记与“1”线标记之间的更短距离，公差将最可能导致位置“0”和“1”的错误确定，即，指针将指在“½”位置处。
本发明通过在药物输送装置上提供零标记来解决找到正确的“0”（零）位置的问题，该零标记能够被附加装置捕获并且明确地指示刻度筒是否被定位在给定的旋转位置中，例如，刻度筒被旋转到其初始停止位置所在的真实零位置，无论“0”箭头标记如何与指针对齐。
总之，通过在已经组装笔装置之后在笔壳体和刻度筒上提供对应的对齐的零标记来实现上文的情况。更具体地，提供了制造药物输送装置的方法，该药物输送装置包括：药物储存器或用于接收药物储存器的隔室；药物驱出机构，其包括可旋转的剂量设定构件，从而允许用户设定待驱出的药物的剂量用量；刻度筒，其适于分别在剂量设定期间和剂量驱出期间对应于旋转轴线相对于壳体旋转，旋转量分别对应于设定剂量和待由驱出机构从储存器驱出的剩余的药物量，所述指示器构件具有与未设定剂量用量相对应的初始旋转位置。该装置进一步包括壳体，该壳体包括允许用户观察刻度筒的一部分的开口，该开口被由壳体形成的边缘部分包围。图案被螺旋地布置在指示器构件上并且包括多个记号，当前可观察到的记号向用户指示待驱出的当前设定的药物剂量用量的大小。接下来，刻度筒被布置在初始旋转位置中（或者保证刻度筒被布置在初始旋转位置中），在此之后将具有预定旋转偏移的成对的第一和第二参考零标记分别提供在壳体上和刻度筒上，例如，借助于激光雕刻来实现。对应于零标记轴向对齐的情况，旋转偏移可以是零。
在替代性实施例中，在组装之前，壳体或刻度筒可被提供有在其中一个部件上的第一参考零标记，在组装之后并且在刻度筒处于初始位置（例如，真实的零位置）中的情况下提供在另一部件上的第二对应参考零标记。实际上，对于这样的设置，后产生的零标记将必须与预先制造的零标记仔细地对齐。在预先制造的零标记被产生在壳体上的情况下，则笔壳体上的许多特征（例如，机械特征）可被用于使笔相对于标记机构适当地取向。对比而言，在预先制造的零标记被产生在刻度筒上（例如，呈上述箭头形的“0”标记的形式或呈附加标记的形式）的情况下，将有必要识别这样的刻度筒零标记的旋转位置，以便适当地产生壳体上的对齐的零标记。
图6示出了参考图1-图3在上文描述的药物输送装置的窗口部分，该装置包括药物驱出机构，其允许用户以1 IU的增量设定待驱出的药物的剂量用量。药物输送装置包括刻度筒指示器构件170，其适于在剂量设定和剂量驱出期间对应于旋转轴线相对于壳体101旋转，旋转量对应于设定的剂量或待由驱出机构从储存器驱出的剩余的药物量，指示器构件具有与未设定剂量用量相对应的初始旋转位置。壳体101包括开口或显示窗口102，该开口或显示窗口允许用户观察刻度筒指示器构件170的一部分，该开口被倒角边缘部分109和剂量指针109P包围。包括多个记号的图案被螺旋地布置在指示器构件上。在所示出的实施例中，记号包括多个剂量标记176以及多个相关联的数值172，该数值包括范围从0到80的等间隔的数字。被定位成与剂量指针109P相对应的可观测剂量标记向用户指示待驱出的当前设定的药物的剂量用量。用于0 IU的剂量标记呈成对的相对的箭头标记175的形式，而其余剂量标记呈单线标记的形式。
刻度筒设置有“初始图案部分”，当刻度筒指示器构件被定位在初始旋转位置中时该初始图案部分能够由用户以及由被安装的附加装置的相机观察到。在所示出的实施例中，刻度筒设置有“0”记号177、0 IU箭头标记175以及1 IU线标记176。在所示出的实施例中，“初始图案部分”由可观测的刻度筒的至少部分地包括“0”记号177和箭头标记175两者的“上半部分”代表。对应于上述构思，壳体和刻度筒包括分别被布置在壳体和刻度筒上的成对的参考零标记。在所示出的实施例中，呈短线标记109R形式的壳体参考零标记被布置在倒角边缘部分109上，并且呈点线标记170R形式的刻度筒参考零标记被布置在刻度筒上。两个参考零标记在所示出的初始位置中具有零度的旋转偏移，即，当由用户或被安装的相机观察时它们基本上对齐。如也在上文描述的，壳体参考零标记109R和刻度筒参考零标记170R两者都可以在组装装置之后已经例如通过激光雕刻被提供。替代性地，壳体参考零标记可以与壳体一体地形成并且在组装装置之后仅提供刻度筒参考零标记，或者刻度筒参考零标记可以在组装之前被形成在刻度筒上作为刻度筒图案的部分，并且在组装装置之后提供壳体参考零标记。
刻度筒参考零标记170R的所示出的“点”可用于代表代码，该代码指示例如药物输送装置中容纳的药物的类型。替代性地，刻度筒参考零标记可以呈不间断的线的形式。
为了解决正确地确定刻度筒的“真实”初始位置的问题，示例性附加装置（其例如对应于图2中的示意性图示）设置有存储器，在该存储器中存储有代表初始图案部分的数据，例如，“0”记号177和/或箭头标记175。捕获机构适于捕获可观测到的刻度筒的“上部”部分（即，当刻度筒被定位在其初始位置中时包括初始图案部分的部分）以及壳体的包括壳体参考标记109R的部分的图像。处理器适于执行“真实零”确定，包括以下步骤：（i）捕获图像；（ii）执行图像分析以确定被捕获图像是否包括初始图像部分；（iii）如果被捕获图像包括初始图像部分（指示出刻度筒可能处于初始位置中），则（iv）执行图像分析以确定被捕获图像是否包括刻度筒参考零标记，以及（v）如果被捕获图像包括刻度筒参考零标记，则确定在刻度筒参考零标记与壳体参考零标记之间的旋转偏移。如果在刻度筒参考标记与壳体参考标记之间的旋转偏移对应于预先设定的值（例如，零度），则刻度筒可以被确定为处于其初始零位置中，这如图6中所示出。
在图7A中示出了药物输送装置的示例，其中制造公差已经导致了这样的装置：在该装置中在刻度筒处于其真实初始位置中的情况下剂量指针109P被布置成对应于“1/2”位置。 对应地，在图7B中示出了药物输送装置的示例，其中制造公差已经导致了这样的装置：在该装置中在刻度筒处于其真实初始位置中的情况下剂量指针109P被布置成对应于“-1/2”位置。如所显现的，图7A中示出的情形还对应于图7B的药物输送装置的刻度筒已经被布置在真实的“1”位置中的情形。
为了解决上文的问题，将描述这样的示例，其中药物输送装置包括由于公差而在其初始位置中旋转地偏移的刻度筒，该装置设置有成对的参考零标记，该参考零标记分别被布置在壳体和刻度筒上。
更具体地，图8A示出了药物输送装置的窗口部分，其中壳体401已经设置有呈壳体参考零标记409R形式的第一参考零标记，并且其中刻度筒470已经设置有呈刻度筒参考零标记470R形式的第二参考标记，在刻度筒被布置在所示出的其真实初始旋转位置中的情况下，该成对的参考零标记彼此不具有旋转偏移。如可以看到的，由于公差，剂量指针409P被布置成对应于“-1/2”位置。对应地，当如图8B中所示出设定了1单位的剂量时，剂量指针409P被布置成对应于“1/2”位置，并且刻度筒参考零标记已经被旋转成与壳体参考零标记不对齐。
在安装有对应的附加装置（例如，上述类型的附加装置）的情况下，可以按照下文的方式使用该成对的参考零标记以确定真实的初始刻度筒位置。当图像被捕获时，处理器将执行图像分析以确定被捕获图像是否包括初始图案部分。在所示出的示例中，初始图案部分由“0”记号477和箭头标记475的“上部”部分代表，该两者都是唯一的，并因此指示刻度筒可能被定位在初始零位置中（因为用于初始零位置的“0”比在例如“10”或“20”中使用的记号“0”更宽，所以它代表唯一的标记）。因此，如果被捕获图像包括初始图案部分，则执行进一步的图像分析以确定被捕获图像是否包括呈点线标记470R形式的刻度筒参考零标记。如果是这种情况，则执行进一步的图像分析以确定在刻度筒参考零标记470R与壳体参考零标记409R之间的旋转偏移。如果在刻度筒参考零标记与壳体参考零标记之间的旋转偏移对应于预先设定的值（在此：零度），则可以确定刻度筒处于其初始零位置中，这如图8A中所示出。
当刻度筒被定位成对应于1IU的设定的剂量或剩余剂量时，如图8B中所看到的，附加装置处理器将执行相同的分析，然而，因为被捕获图像不包含刻度筒参考零标记或刻度筒参考零标记与壳体参考零标记不对齐（如图8中所示出），所以初始刻度筒位置将不被确定。
当已经确定了真实初始刻度筒位置时，可以执行对应的被捕获图像的进一步分析以确定实际装置的偏移值。如下文将描述的，计算给定装置的实际偏移值可被用于针对任何给定旋转位置更有效地确定的刻度筒的旋转位置。
参考图9A和图9B，将给出的确定偏移值（OV）的示例，该偏移值被确定为实际确定的“参考偏移值”（ROV）与名义参考偏移值（ROVnom）之间的差值。图9A和图9B对应于图7A和7B，未示出成对的参考零标记。参考偏移值是基于在外壳参考标记与图案参考标记之间的距离的。在图9A和图9B中，壳体参考标记呈“上部”窗口边缘109E的形式，并且图案参考标记呈箭头标记175的中心线的形式。替代性地，可以使用其他参考标记。在图9A和图9B两者中，已经确定了刻度筒被布置在初始零位置中。
所确定的参考偏移值还可被用于更安全且有效地确定刻度筒指示器构件的旋转位置，例如，当附加装置通过与整个刻度筒表面图像的被存储图示进行模板匹配来确定刻度筒位置时。
对应地，图10示出了整个刻度筒的模板图像215。该图像已经通过将来自于影片的一系列图像的部分连结起来而获得，在所述影片中刻度筒从位置80移动到位置0。更具体地，已经通过如下操作来制造模板：将影片中每帧的竖直中心连结起来，自动地产生剪切的图像，这导致所有数字倾斜，如当与如图11中所示出的刻度筒数字相比较时可看到的。替代性地，条带图像可从用于FlexTouch®装置的刻度筒印刷品的CAD图获得，所述图被切割并剪切以产生长条带。当要确定特定图像的位置时模板图像被用作参考。像素位置（在上述图中的水平轴线）对应于刻度筒位置（单位是度、IU或其他单位）。作为示例，图11示出了其中位置对应于10 IU的刻度筒窗口的图像216，矩形217示出被用于位置检测的区域。然后图12示出了作为像素位置的函数118的矩形图像部分与参考115的互相关。寻找峰值揭示了在像素位置341处的最佳匹配，其对应于如图13中所示出的来自参考图像的切割部119。在该像素偏移处的参考图像是当刻度筒处于位置9.8 IU中时采集的。实际上，如果已经通过剪切数字产生了模板图像，这还意味着，利用相机采集的图像应当在与模板匹配之前被对应地剪切。
总体上，被捕获图像应当被处理以对应于所存储的模板，或者替代性地，模板图像应当在被存储之前被处理以对应于被捕获图像。更具体地，除了上文描述的剪切问题之外，被捕获图像可能会被扭曲，这是由于例如相机与刻度筒之间的角度取向以及被布置在相机前方的任何光学元件的影响导致的。对应地，模板图像可在存储之前被处理以产生“扭曲”图像，其匹配实际上被捕获的图像。
如所显现的，在刻度筒指示器构件由于公差而在旋转上偏移的情况下，用于给定旋转位置的被捕获图像将不会正确地对应于用于该旋转位置的名义模板图像。对应地，如果可以确定用于给定药物输送装置的刻度筒旋转偏移，则将可能“移位”模板图像以匹配该偏移。
在名义初始旋转位置中，图9A中的箭头标记175将被布置成恰好对应于剂量指针109P的中心且因此具有名义参考偏移值ROVnom。如果对于给定药物输送装置来说已经确定了参考偏移值ROV1，则ROVnom可被用于计算如图9A中所指示的实际偏移值OV1，该值对应于在实际被捕获图像部分与其对应的名义模板图像部分之间的偏移。在图9B中，已经确定了参考偏移值ROV2并且已经计算了对应的偏移值OV2。
在示例性实施例的上文的描述中，已经在技术读者将显而易见到本发明的构思的程度上描述了提供不同部件的所描述的功能的不同结构和机构。不同部件的详细构造和说明被认为是由技术人员按照在本说明中阐述的路线执行的通常设计过程的目的。

Claims (13)

1.一种制造药物输送装置的方法，所述方法包括以下步骤：
（i）提供药物输送装置（100），所述药物输送装置包括：
- 药物储存器（113）或用于接收药物储存器的隔室（110），
- 药物驱出机构，所述药物驱出机构包括剂量设定构件（180），所述剂量设定构件允许用户设定待驱出的药物的剂量用量，
- 指示器构件（170），所述指示器构件适于在剂量设定和剂量驱出期间对应于旋转轴线相对于壳体旋转，旋转量对应于设定的剂量或待由所述驱出机构从储存器驱出的剩余的药物量，所述指示器构件具有与未设定剂量用量相对应的初始旋转位置，
- 壳体（101），所述壳体包括窗口（102），所述窗口允许用户观察所述指示器构件的一部分，所述窗口被由所述壳体形成的边缘部分包围，
- 图案，所述图案被周向地或螺旋地布置在所述指示器构件上并且包括多个记号（172, 176, 177），当前可观察到的记号向用户指示待驱出的当前设定的药物剂量用量的大小，
（ii）将所述指示器构件布置在所述初始旋转位置中，以及
（iii）将具有预定旋转偏移的成对的零标记（109R, 170R）分别提供在所述壳体上和所述指示器构件上。
2.如权利要求1所述的方法，其中：
- 所述成对的零标记包括壳体零标记和指示器构件零标记，并且
- 在步骤（iii）中提供所述壳体零标记和所述指示器零标记（109R, 170R）中的至少一者。
3.如权利要求2所述的方法，其中：
（a）在步骤（iii）之前在所述壳体上提供所述壳体零标记（109R），并且在步骤（iii）中在所述指示器构件上提供所述指示器构件零标记（170R），或者
（b）在步骤（iii）之前在所述指示器构件上提供所述指示器构件零标记，并且在步骤（iii）中在所述壳体上提供所述壳体零标记，或者
（c）在步骤（iii）中，将所述壳体零标记和所述指示器构件零标记两者分别提供在所述壳体和所述指示器构件上。
4.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其中，所述旋转偏移是零。
5.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其中，所述成对的零标记（109R, 170R）被布置在彼此附近。
6.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其中，所述窗口是开口。
7.如权利要求6所述的方法，其中，所述边缘部分被倒角（109），所述壳体零标记（109R）被提供在所述倒角上。
8.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其中，所述窗口包括被布置在所述壳体中的开口中的透明构件。
9.如权利要求8所述的方法，其中，在步骤（iii）之后将所述透明构件安装在所述开口中。
10.一种制造药物输送系统的方法，所述药物输送系统包括第一药物输送装置和第二药物输送装置，每个药物输送装置如权利要求1中限定的那样被制造，其中：
- 所述第一药物输送装置被预填充，所述第一药物输送装置包括：药物储存器，所述药物储存器具有第一类型的药物制剂；零标记，所述零标记包括指示所述第一类型的药物制剂的代码；以及
- 所述第二药物输送装置被预填充，所述第二药物输送装置包括：药物储存器，所述药物储存器具有第二类型的药物制剂；零标记，所述零标记包括指示所述第二类型的药物制剂的代码。
11.如权利要求10所述的方法，其中，在步骤（iii）中形成所述代码。
12.如权利要求10或11所述的方法，其中，所述代码是视觉代码。
13.如权利要求10-12中任一项所述的方法，其中，所述代码对于人眼是可见的。
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Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3463520B1 (en) 2016-05-30 2024-01-24 Novo Nordisk A/S Mounting feature for accessory device

Citations (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100324495A1 (en) * 2009-06-01 2010-12-23 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Resettable drug delivery device
US20100324528A1 (en) * 2009-06-01 2010-12-23 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dose setting mechanism for priming a drug delivery device
US20120296285A1 (en) * 2009-09-30 2012-11-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Assembly of a Drug Delivery Device
US20130197447A1 (en) * 2010-02-17 2013-08-01 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Spring Driven Injection Device with Twin Cartridges
US20140194825A1 (en) * 2011-07-07 2014-07-10 Novo Nordisk A/S Drug delivery injection pen with add-on dose capturing and display module
WO2015071354A1 (en) * 2013-11-13 2015-05-21 Novo Nordisk A/S Drug delivery device with time indicator feature
WO2015082303A1 (en) * 2013-12-05 2015-06-11 Novo Nordisk A/S A housing for a medical injection device
WO2015110520A1 (en) * 2014-01-24 2015-07-30 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh A supplemental device for attachment to an injection device for recording and displaying a dose value set by the user using optical character recognition (ocr)
WO2015138093A2 (en) * 2014-03-12 2015-09-17 Bayer Healthcare Llc Methods and apparatus for enhancing a medication delivery device
CN105102043A (zh) * 2013-04-10 2015-11-25 赛诺菲 注射装置
WO2015181192A1 (en) * 2014-05-28 2015-12-03 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device for the delivery of two medicaments
WO2016001300A1 (en) * 2014-07-01 2016-01-07 Sanofi Drug delivery device
CN105530970A (zh) * 2013-09-10 2016-04-27 赛诺菲 用于药物输送装置的剂量指示机构
CN105611959A (zh) * 2013-10-16 2016-05-25 诺和诺德股份有限公司 具有改进的剂量重置机构的药物输送装置

Family Cites Families (32)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5469294A (en) 1992-05-01 1995-11-21 Xrl, Inc. Illumination system for OCR of indicia on a substrate
US6966897B2 (en) * 2000-09-22 2005-11-22 Arte Corporation Combined container-syringe and assembly method of the same
GB0304822D0 (en) 2003-03-03 2003-04-09 Dca Internat Ltd Improvements in and relating to a pen-type injector
UA87334C2 (ru) * 2004-10-04 2009-07-10 Санофи-Авентис Дойчланд Гмбх Приводной механизм для применения в устройстве введения лекарств, устройство введения лекарств, применение приводного механизма (варианты) и способ сборки устройства введения лекарств
US8052655B2 (en) 2006-09-29 2011-11-08 Novo Nordisk A/S Injection device with electronic detecting means
EP2349412B1 (en) 2008-10-01 2019-07-24 Novo Nordisk A/S Medical assembly with monitoring device
CA134225S (en) * 2008-10-11 2010-08-25 Sanofi Aventis Deutschland Medical injector
TR201808203T4 (tr) 2008-11-06 2018-07-23 Novo Nordisk As Elektronik destekli ilaç aktarım cihazı.
CN107412916A (zh) 2009-02-27 2017-12-01 生命扫描有限公司 给药系统
US9492317B2 (en) 2009-03-31 2016-11-15 Abbott Medical Optics Inc. Cassette capture mechanism
US20100286612A1 (en) 2009-05-06 2010-11-11 William Cirillo Medication injection supervisor device
US20110015576A1 (en) * 2009-06-01 2011-01-20 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Medicament identification system for multi-dose injection devices
TW201808357A (zh) 2010-03-22 2018-03-16 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 用於判定與醫療裝置有關的資訊之裝置、方法、系統及電腦程式
US9333302B2 (en) * 2010-11-29 2016-05-10 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device having a collar and a linkage component
JP6050331B2 (ja) 2011-05-25 2016-12-21 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 投薬インターフェース・センサを有する薬剤送達デバイスおよびこのデバイスを制御する方法
DK2714146T3 (en) 2011-05-25 2018-06-14 Sanofi Aventis Deutschland MEDICINAL DISPENSER DEVICE WITH PATTERN SENSOR AND PATTERN HOLDER SENSOR AND METHOD FOR CONTROLING THE DEVICE
CN103648555A (zh) 2011-07-07 2014-03-19 诺沃-诺迪斯克有限公司 具有附加的计量采集和显示模块的药物输送注射笔
WO2013120776A1 (en) 2012-02-13 2013-08-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Supplemental device for attachment to an injection device
AU2013235701B2 (en) 2012-03-17 2017-02-09 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. Surgical cassette
US10179207B2 (en) 2012-08-03 2019-01-15 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Pen-type drug injection device and electronic add-on monitoring module for monitoring and logging dose setting and administration
US8864021B1 (en) 2012-08-31 2014-10-21 Medical Device Engineering, LLC. Support and closure assembly for discharge port of a syringe and tracking system therefore
WO2014064691A2 (en) 2012-10-23 2014-05-01 Insuline Medical Ltd. Drug dispensing-tracking device, system and method
WO2014111336A1 (en) 2013-01-15 2014-07-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Pen-type drug injection device and electronic add-on monitoring module for monitoring and logging dose setting and administration
ES2642819T3 (es) 2013-04-05 2017-11-20 Novo Nordisk A/S Dispositivo de registro de dosis para un dispositivo de administración de medicamento
WO2014173773A1 (en) 2013-04-22 2014-10-30 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh A supplementary device for a manually operable injection device
US9721176B2 (en) 2013-04-22 2017-08-01 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Supplemental device for gathering information concerning the use of an injection device
EP3269412A1 (en) 2013-04-22 2018-01-17 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Supplemental device for attachment to an injection device
EP3177345B1 (en) 2014-03-14 2021-11-10 SHL Medical AG A monitoring device
WO2016030348A1 (en) 2014-08-25 2016-03-03 Novo Nordisk A/S Accessory device with snap feature
US10946144B2 (en) 2016-03-01 2021-03-16 Novo Nordisk A/S Power efficient accessory device
EP3463520B1 (en) 2016-05-30 2024-01-24 Novo Nordisk A/S Mounting feature for accessory device
WO2018078161A1 (en) 2016-10-31 2018-05-03 Novo Nordisk A/S Image capture device with viewing functionality

Patent Citations (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100324495A1 (en) * 2009-06-01 2010-12-23 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Resettable drug delivery device
US20100324528A1 (en) * 2009-06-01 2010-12-23 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dose setting mechanism for priming a drug delivery device
US20120296285A1 (en) * 2009-09-30 2012-11-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Assembly of a Drug Delivery Device
US20130197447A1 (en) * 2010-02-17 2013-08-01 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Spring Driven Injection Device with Twin Cartridges
US20140194825A1 (en) * 2011-07-07 2014-07-10 Novo Nordisk A/S Drug delivery injection pen with add-on dose capturing and display module
CN105102043A (zh) * 2013-04-10 2015-11-25 赛诺菲 注射装置
CN105530970A (zh) * 2013-09-10 2016-04-27 赛诺菲 用于药物输送装置的剂量指示机构
CN105611959A (zh) * 2013-10-16 2016-05-25 诺和诺德股份有限公司 具有改进的剂量重置机构的药物输送装置
WO2015071354A1 (en) * 2013-11-13 2015-05-21 Novo Nordisk A/S Drug delivery device with time indicator feature
WO2015082303A1 (en) * 2013-12-05 2015-06-11 Novo Nordisk A/S A housing for a medical injection device
WO2015110520A1 (en) * 2014-01-24 2015-07-30 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh A supplemental device for attachment to an injection device for recording and displaying a dose value set by the user using optical character recognition (ocr)
WO2015138093A2 (en) * 2014-03-12 2015-09-17 Bayer Healthcare Llc Methods and apparatus for enhancing a medication delivery device
WO2015181192A1 (en) * 2014-05-28 2015-12-03 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device for the delivery of two medicaments
WO2016001300A1 (en) * 2014-07-01 2016-01-07 Sanofi Drug delivery device

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