CN109152586B - 使用于导管的附属装置 - Google Patents

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CN109152586B CN201780027616.XA CN201780027616A CN109152586B CN 109152586 B CN109152586 B CN 109152586B CN 201780027616 A CN201780027616 A CN 201780027616A CN 109152586 B CN109152586 B CN 109152586B
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Abstract

一种血栓切除导管，包括：从近侧部延伸至近侧部并且包括在近侧部与近侧部之间延伸的导管管腔；从导管近侧部经过导管管腔朝向导管近侧部而延伸的高压管，该高压管构造成与靠近导管近侧部的流体源相连通；与高压管连通的流体喷射器，该流体喷射器具有用于引导来自所述流体喷射器的至少一种流体射流经过导管管腔的至少一个喷射孔；沿导管近侧部的导管周边而延伸的流出孔口；沿导管近侧部而定位的夹带流入孔口；和设置在导管管腔内部的附属装置。该附属装置可构造成使血栓切除导管的近侧部发生偏转并且/或者破坏血管中的病变部位。

Description

使用于导管的附属装置
相关申请的交叉引用
依照美国法典第35章第119(e)条，本申请要求于2016年3月3日提交的美国临时专利申请第62/303,193号和于2016年9月19日提交的美国临时专利申请第62/396,803号的优先权，这些专利申请的全部公开内容以参考的方式并入本文中。
技术领域
本公开涉及使用于导管的附属装置。更具体地，本公开涉及用以辅助血栓清除或加速血栓清除的器械。
背景技术
已开发出了种类广泛的用于医疗用途(例如血管内使用)的体内医疗器械。部分的这些器械包括导丝、导管等。这些器械是利用多种不同制造方法中的任一种方法而制造，并且可根据多种方法的任一种方法而使用。就已知的医疗器械和方法而言，各自具有某些优点和缺点。对于提供替代的医疗器械以及用于制造和使用这些医疗器械的替代方法存在着持续的需求。
发明内容
本公开提供用于医疗器械的设计、材料、制造方法、和使用替代物。
在第一实例中，血栓切除导管可包括：从导管近端部延伸至导管远端部并且包括在近端部与远端部之间延伸的导管管腔的导管管件；从导管近端部经过导管管腔朝向导管远端部而延伸的高压管，该高压管构造成与靠近导管近端部的流体源相连通；与高压管连通的流体喷射器，该流体喷射器具有用于将来自所述流体喷射器的至少一种流体射流引导经过导管管腔的至少一个喷射孔；沿导管远端部的导管周边而定位的流出孔口；沿导管远端部而定位的夹带流入孔口；和布置在导管管腔内部的附属装置。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，附属装置可包括具有近端部和远端部的导丝。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，导丝的近端部可沿纵向轴线而延伸，并且导丝的远端部可构造成以相对于纵向轴线的一个角度而延伸。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，该角度可在10至50°的范围内。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，该角度可在15至35°的范围内。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，导丝可包括布置在导丝的近端部与远端部之间的弯曲部。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，导丝的弯曲部可构造成使定位于弯曲部远侧的一部分导管管件发生偏转。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，当把弯曲部定位于在导管管腔内部的第一纵向位置时，血栓切除导管可具有第一清扫范围，并且当把弯曲部定位于在导管管腔内部的第二纵向位置(该第二位置接近第一位置)时，血栓切除导管可具有大于第一清扫范围的第二清扫范围。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，血栓切除导管还可包括控制手柄，该控制手柄可拆除地被固定在与附属装置的近端相邻的位置。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，控制手柄可包括主体部、滑动部、和筒夹部。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，筒夹部可构造成可拆除地被固定到附属装置。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，控制手柄可构造成独立于导管主体而旋转。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，附属装置可构造成随着控制手柄的旋转而旋转。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，弯曲部可具有在1至2毫米范围内的曲率半径。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，导丝可具有小于导管近端部的刚度且大于导管远端部的刚度的刚度。
在另一个实例中，血栓切除导管可包括：从导管近端部延伸至导管远端部并且包括在导管近端部与导管远端部之间延伸的导管管腔的导管管件；从导管近端部经过导管管腔朝向导管远端部而延伸的高压管，该高压管构造成与靠近导管近端部的流体源相连通；与高压管连通的流体喷射器，该流体喷射器具有用于将来自所述流体喷射器的至少一种流体射流引导经过导管管腔的至少一个喷射孔；沿导管远端部的导管周边而定位的流出孔口；沿导管远端部而定位的夹带流入孔口；和布置在导管管腔内部的附属装置。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，附属装置可包括具有近端部和远端部的导丝。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，导丝的近端部可沿纵向轴线而延伸，并且导丝的远端部可构造成以相对于纵向轴线的一个角度而延伸。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，该角度可在10至50°的范围内。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，该角度可在15至35°的范围内。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，导丝可包括布置在导丝的近端部与远端部之间的弯曲部。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，导丝的弯曲部可构造成使定位于弯曲部远侧的导管管件部分发生偏转。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，当把弯曲部定位于在导管管腔内部的第一纵向位置时，血栓切除导管可具有第一清扫范围并且当把弯曲部定位于在导管管腔内部的第二纵向位置时，第二位置接近第一位置，血栓切除导管可具有大于第一清扫范围的第二清扫范围。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，血栓切除导管还可包括控制手柄，该控制手柄可拆除地被固定在与附属装置的近端相邻的位置。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，控制手柄可包括主体部、滑动部、和筒夹部。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，筒夹部可构造成可拆除地被固定到附属装置。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，控制手柄可构造成独立于导管主体而旋转。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，附属装置可构造成随着控制手柄的旋转而旋转。
在另一个实例中，血栓切除导管可包括：从导管近端部延伸至导管远端部并且包括在导管近端部与导管远端部之间延伸的导管管腔的导管管件；从导管近端部经过导管管腔朝向导管远端部而延伸的高压管，该高压管构造成与靠近导管近端部的流体源相连通；与高压管连通的流体喷射器，该流体喷射器具有用于将来自所述流体喷射器的至少一种流体射流引导经过导管管腔的至少一个喷射孔；沿导管远端部的导管周边而定位的流出孔口；沿导管远端部而定位的夹带流入孔口；滑动地且可旋转地被布置在导管管腔内部的导丝，该导丝包括近端部、远端部、和定位于近端部与远端部之间弯曲部；和可拆除地被固定到与导丝远端相邻的导丝的手柄。导丝的远端部可以以相对于导丝近端部的纵向轴线的一个角度而延伸。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，该角度可在10至50°的范围内。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，该角度可在15至35°的范围内。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，导丝的弯曲部可构造成使定位于弯曲部远侧的一部分的导管管件发生偏转。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，当把弯曲部定位于在导管管腔内部的第一纵向位置时，血栓切除导管可具有第一清扫范围，并且当把弯曲部定位于在导管管腔内部的第二纵向位置时，该第二位置接近第一位置，血栓切除导管可具有大于第一清扫范围的第二清扫范围。
在另一个实例中，血栓切除导管可包括：从导管近端部延伸至导管远端部并且包括在导管近端部与导管远端部之间延伸的导管管腔的导管管件；从导管近端部经过导管管腔朝向导管远端部而延伸的高压管，该高压管构造成与靠近导管近端部的流体源相连通；与高压管连通的流体喷射器，该流体喷射器具有用于将来自所述流体喷射器的至少一种流体射流引导经过导管管腔的至少一个喷射孔；沿导管远端部的导管周边而定位的流出孔口；沿导管远端部而定位的夹带流入孔口；滑动地且可旋转地被布置在导管管腔内部的导丝，该导丝包括近端部、远端部、和定位于近端部与远端部之间的弯曲部；和可拆除地被固定到与导丝远端相邻的导丝的手柄。导丝的远端部可以以相对于导丝近端部的纵向轴线的一个角度而延伸，并且导丝可具有小于导管近端部的刚度且大于导管远端部的刚度的刚度。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，弯曲部可具有在1至2毫米范围内的曲率半径。
在另一个实例中，血栓切除导管可包括：从导管近端部延伸至导管远端部并且包括在导管近端部与导管远端部之间延伸的导管管腔的导管管件；从导管近端部经过导管管腔朝向导管远端部而延伸的高压管，该高压管构造成与靠近导管近端部的流体源相连通；与高压管连通的流体喷射器，该流体喷射器具有用于将来自所述流体喷射器的至少一种流体射流引导经过导管管腔的至少一个喷射孔；沿导管远端部的导管周边而定位的流出孔口；沿导管远端部而定位的夹带流入孔口；和布置在导管管腔内部的附属装置。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，附属装置可包括：具有近端区和远端区的导丝、和附着在与导丝远端区相邻位置的可扩张笼。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，可扩张笼可包括从笼的近端延伸至笼的远端的多个支杆。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，多个支杆的各支杆可由两个或更多的金属丝组成。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，多个支杆的各支杆的近端可联接到导丝。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，可扩张笼可构造成在收拢形态与扩张形态之间移动。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，在扩张形态中，支杆可构造成沿支杆的长度以远离导丝纵向轴线的方式而弯曲，使得处在扩张形态的笼的截面直径大于处在收拢形态的笼的截面直径。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，在扩张形态中，多个支杆的各支杆可具有大体上为螺旋形的形状，使得各支杆的远端从所述支杆的近端周向地偏转。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，血栓切除导管还可包括控制手柄，该控制手柄可拆除地联接到与导丝近端区相邻的位置。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，控制手柄可构造成独立于导管管件而纵向地和/或旋转地移动。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，附属装置可构造成随着控制手柄的移动而移动。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，导丝还可包括布置在近端区与远端区之间的弯曲部，导丝的近端区可沿纵向轴线而延伸并且芯丝的远端区可从弯曲部以一个角度延伸至近端区。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，导丝可构造成使导管远端部以远离导管近端部的纵向轴线的方式而偏转。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，导管远端部的偏转量随着导丝弯曲部的纵向位置而变化。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，多个支杆可包括在2至20范围内的支杆。
在另一个实例中，血栓切除导管可包括：从导管近端部延伸至导管远端部并且包括在导管近端部与导管远端部之间延伸的导管管腔的导管管件；从导管近端部朝向导管远端部延伸经过导管管腔的高压管，该高压管构造成与靠近导管近端部的流体源相连通；与高压管连通的流体喷射器，该流体喷射器具有用于将来自所述流体喷射器的至少一种流体射流引导经过导管管腔的至少一个喷射孔；沿导管远端部的导管周边而定位的流出孔口；沿导管远端部而定位的夹带流入孔口；和布置在导管管腔内部的附属装置。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，附属装置可包括具有近端区和远端区的导丝、和附着在与导丝远端区相邻位置的可扩张笼。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，可扩张笼可包括从笼的近端延伸至笼的远端的多个支杆。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，多个支杆的各支杆可由两个或更多的金属丝组成。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，多个支杆的各支杆的近端可联接到导丝。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，可扩张笼可构造成在收拢形态与扩张形态之间移动。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，在扩张形态中，支杆可构造成沿支杆的长度以远离导丝纵向轴线的方式而弯曲，使得处在扩张形态的笼的截面直径大于处在收拢形态的笼的截面直径。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，在扩张形态中，多个支杆的各支杆可具有大体上为螺旋形的形状，使得各支杆的远端从所述支杆的近端周向地偏转。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，血栓切除导管还可包括控制手柄，该控制手柄可拆除地联接在与导丝近端区相邻的位置。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，导丝还可包括被布置在近端区与远端区之间的弯曲部，导丝的近端区可沿纵向轴线延伸并且芯丝的远端区可从弯曲部以一个角度延伸至近端区。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，导丝可构造成使导管远端部以远离导管近端部的纵向轴线的方式发生偏转。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，导管远端部的偏转量随着导丝弯曲部的纵向位置而变化。
在另一个实例中，血栓切除导管可包括：从导管近端部延伸至导管远端部并且包括在导管近端部与导管远端部之间延伸的导管管腔的导管管件；从导管近端部朝向导管远端部延伸经过导管管腔的高压管，该高压管构造成与靠近导管近端部的流体源相连通；与高压管连通的流体喷射器，该流体喷射器具有用于将来自所述流体喷射器的至少一种流体射流引导经过导管管腔的至少一个喷射孔；沿导管远端部的导管周边而定位的流出孔口；沿导管远端部而定位的夹带流入孔口；布置在导管管腔内部的附属装置。该附属装置可包括：具有近端区和远端区的导丝、包括附着在与导丝远端区相邻位置的多个支杆的可扩张笼、和可拆除地联接在与导丝近端区相邻位置的控制手柄。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，多个支杆可包括在2至20范围内的支杆。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，多个支杆的各支杆可由两个或更多的金属丝所组成。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，可扩张笼可构造成在收拢形态与扩张形态之间移动。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，在扩张形态中，支杆可构造成沿支杆的长度以远离导丝纵向轴线的方式而弯曲，使得处在扩张形态的笼的截面直径大于处在收拢形态的笼的截面直径。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，在扩张形态中，多个支杆的各支杆可具有大体上为螺旋形的形状，使得各支杆的远端从所述支杆的近端周向地偏转。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，导丝还可包括布置在近端区与远端区之间的弯曲部，导丝的近端区可沿纵向轴线延伸并且芯丝的远端区可从弯曲部以一个角度延伸至近端区。
在另一个实例中，血栓切除导管可包括：从导管近端部延伸至导管远端部并且包括在导管近端部与导管远端部之间延伸的导管管腔的导管管件；从导管近端部朝向导管远端部延伸经过导管管腔的高压管，该高压管构造成与靠近导管近端部的流体源相连通；与高压管连通的流体喷射器，该流体喷射器具有用于将来自所述流体喷射器的至少一种流体射流引导经过导管管腔的至少一个喷射孔；沿导管远端部的导管周边而定位的流出孔口；沿导管远端部而定位的夹带流入孔口；和布置在导管管腔内部的附属装置。该附属装置可包括：具有近端区和远端区的导丝；构造成在收拢形态与扩张形态之间移动的可扩张笼，该可扩张笼包括附着在与导丝远端区相邻位置的多个支杆；和可拆除地被固定在与导丝近端相邻位置的控制手柄，该控制手柄和导丝构造成独立于导管管件纵向地且旋转地移动。在扩张形态中，多个支杆的各支杆可具有大体上为螺旋形的形状，使得各支杆的远端从所述支杆的近端周向地偏转。
上面对一些示例性实施例的概述并非意图用来描述本发明的各公开实施方式或每个实施例。
附图说明
考虑以下对各种实施例的详细说明并结合附图，可完全地理解本发明，在附图中：
图1是带后加载多支管的交叉流机械血栓切除导管的等距视图；
图2是带后加载多支管的交叉流机械血栓切除导管的等距分解视图；
图3是带后加载多支管的交叉流机械血栓切除导管的各部件的分解截面侧视图；
图4是插入件的等轴测视图，图中示出了延伸经过主体的细长槽；
图5是图3的组装元件的剖视图；
图6是沿图5的线6-6的、带后加载多支管的交叉流机械血栓切除导管的剖视图；
图7是带后加载多支管的交叉流机械血栓切除导管的远端的俯视图，图中示出了平滑的导管管件、流出孔口、和流入孔口、以及可经过流出孔口和流入孔口而看见的高压管；
图8是流体喷射器的分解等距视图；
图9是在流体喷射器的沿图8的线9-9的截面中的组装侧视图；
图10是图示被不透射线标记带固定在平滑导管管件远端部中的图9的元件并且示出交叉流流动的截面侧视图；
图11是带后加载多支管的交叉流机械血栓切除导管的远侧区的侧视图，图中示出了定位于血管中(示出为截面)的血栓沉积或病灶的部位的平滑导管件的远端；
图12是图解说明将导丝导入带后加载多支管的交叉流机械血栓切除导管中的截面侧视图；
图13是说明性导丝和具有处在第一形态的说明性控制手柄的血栓切除导管的远端区的侧视图；
图14是说明性导丝和具有处在第二形态的说明性控制手柄的血栓切除导管的远端区的侧视图；
图15是具有形成于其中的弯曲部的说明性导丝的远端区的示意性侧视图；
图16-图20示出了用于将导丝加载入说明性导管中的说明性方法；
图21是说明性附属装置的透视图；
图22是图示说明图21的附属装置的局部截面侧视图，其中说明性导管在血管中；
图23是另一个说明性附属装置的侧视图；
图24是另一个说明性附属装置的侧视图；
图25是另一个说明性附属装置的侧视图；
图26是另一个说明性附属装置的侧视图；
图27是另一个说明性附属装置的侧视图；
图28是另一个说明性附属装置的侧视图；
图29是另一个说明性附属装置的侧视图；
图30是另一个说明性附属装置的侧视图；
图31是另一个说明性附属装置的侧视图；
图32是处在第一形态的另一个说明性附属装置的侧视图；
图33是处在第二形态的图32的说明性附属装置的另一个侧视图；
图34是处在第三形态的图32和图33的说明性附属装置的另一个侧视图；
图35A是另一个说明性附属装置的侧视图；
图35B是图35A的说明性附属装置的端视图。
虽然本发明适合于各种修改和替代形式，但上面已通过在附图中的举例揭示了其细节，并且将详细地进行描述。然而，应当理解的是本发明不应将本发明的各方面局限于所描述的具体实施例。相反，本发明应涵盖落在本发明精神和范围内的所有修改、等同物、和替代物。
具体实施方式
在本文中所有的数值假设应被词语“大约”所修饰，无论是否明确地指出。词语“大约”通常是指本领域技术人员将会认为等同于所列举值(例如，具有相同的功能或结果)的一系列数字。词语“大约”可以是包括被四舍五入到最近有效数字的数字的指示。
通过端点对数值范围的陈述包括在该范围内的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。
尽管揭示了从属于各种部件、特征和/或规格的一些合适的尺寸范围和/或值，但本领域技术人员在受到本公开的启发下，将会理解所需的尺寸、范围和/或值可偏离明确公开的尺寸、范围和/或值。
在本说明书和所附权利要求中所使用的单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数所指对象，除非上下文明确地指出。在本说明书和所附权利要求中所使用的词语“或者”通常是以包括“和/或”的其含义而使用，除非上下文明确地指出。
以下的详细说明应当参照附图而阅读，其中在不同附图中给相似的元件标注相同的附图标记。详细说明和未必按比例绘制的附图描绘了说明性实施例但并非意图限制本发明的范围。所描述的说明性实施例意图仅仅是示例性的。任何说明性实施例的所选择特征可并入另一个实施例，除非明确地陈述相反的情况。
血栓切除导管和系统可用于从静脉或动脉中清除血栓、斑块、病灶、血块等。这些器械可有效地清除急性血栓，但对于较陈旧或更机化的血栓、或大血块病灶(如在深静脉血栓(DVT)中所看见的)的区域而言不会太有效。期望提供一种具有连同血栓切除导管而使用的附属装置的血栓切除导管。
图1是带后加载多支管的增强的交叉流机械血栓切除导管10的等距视图。本公开一个实施例的外部可见的主要部件可包括：中心定位的后加载多支管12；连接到后加载多支管12且从其延伸出的柔性锥形应变减小件16；从近端部延伸至远端部并且由连接到后加载多支管12且延伸经过锥形柔性应变减小件16的编织导管管件18所组成的导管管件；和具有连接到编织导管管件18且从其向远侧延伸的平滑导管管件20的平滑导管组件19。在图2和图3中充分地描绘了平滑导管组件19的各部件。在一些情况下，编织导管管件18可由柔性或半柔性材料所构成，例如但不限于聚酰亚胺或其它这种合适的组合物。可以想到的是平滑导管20可由塑料组合物构成，尽管这不是必须的。在一些情况下，导管管件18形成为编织结构以便获得强度(如图中所示)，但它也可以以其它方式而有效地形成：例如通过使用增强部件，如纤维、缠绕线束、环件、包裹物、或它们的组合。图中还示出了在平滑导管20与编织导管管件18之间的接头118，这种接头适合于提供平滑导管20与编织导管管件18的平滑连续的联接。
流出孔口22和夹带流入孔口24可沿假象线纵向对齐地地定位于平滑导管管件20的远侧部靠近柔性锥形顶端26的位置，该顶端26向远侧地定位于平滑导管管件20的端部。为了说明的目的，图中显示延伸经过平滑导管管件20的流出孔口22和流入孔口24是在平滑导管管件20的侧面上，但可以沿着沿平滑导管管件20的远侧表面纵向延伸的任意假想线而定位，例如在图3、图7、图10和图11中所示。在一些实施例中，血栓切除导管10还可包括：定位于平滑导管管件20上紧邻流出孔口22且在流出孔口22近侧的不透射线标记带28、定位于平滑导管管件20上紧邻流入孔口24且在流入孔口24远侧的不透射线标记带30。
后加载多支管12还可包括具有近侧定位的腔体38的中央体34。该中央体34可联接到应变减小件16的近端。止血螺帽14可利用螺纹固定到后加载多支管12。止血螺帽14可包括构造成容纳导引器15的倾斜表面入口。该导引器15可包括：具有倾斜表面入口105的中心定位轴102、致动手柄104、及围绕轴102的环106和108。
其它外部可见的主要部件可包括：从中央体34的后加载多支管12中延伸出的高压连接支路32、从后加载多支管12的中央体34与高压连接支路32的连接处延伸出的排出支路36、和与加载多支管12的高压连接支路32接合并从其延伸出的高压连接器64。位于高压连接支路32中的孔口65可允许胶粘剂61(参见例如图5)的导入，以便将高压连接器64固定在高压连接支路32中。排出支路36可具有在其端部的螺纹表面63，用于附接到吸引装置。
图2是带后加载多支管10的增强的交叉流机械血栓切除导管的等距分解视图，图3是带后加载多支管10的增强的交叉流机械血栓切除导管的各部件的分解截面侧视图。
如在本文中所描述，后加载多支管12可包括中央体34，该中央体34可以呈管状并且具有在一端上的近侧定位腔体38(该腔体38包括位于外部的螺纹表面40)和在另一端上的远侧定位的管状多支管延伸部42，该延伸部42包括孔口73，该孔口73可用于导入胶粘剂43(如图5在中所示)以便将编织导管管件18的近端固定到远侧多支管腔56。多半径插入件腔44被连续地共同定位于中央体34和一部分的相邻腔体38的内部。多半径插入件腔44包括细长的远侧插入件腔部46，该腔部46被同轴地定位于中央体34内部并且以连续的方式与同轴地定位于腔体38的近侧插入件腔部48相邻并连接于腔部48。插入件腔44容纳插入件50。整个插入件50被插入件腔44所容纳，其中远侧插入件腔部46和近侧插入件腔部48适配地容纳插入件50的不同几何形态。
近侧多支管腔52被同轴地定位于腔体38内部，并且与近侧插入件腔部48和环形腔壁54及位于环形腔壁54与近侧插入件腔部48之间的环形平面表面55是连续的并且处于它们近侧。从后加载多支管12的远端向远侧延伸的多支管延伸部42包括向内定位的远侧多支管腔56，该多支管腔56是用于编织导管管件18的近端的通道。多支管延伸部42的外部放置应变减小件16。应变减小件16具有柔性结构，并且包括连接到通道60的近侧定位应变减小件安装腔58，通道60和安装腔58两者沿应变减小件16的纵向轴线而延伸。应变减小件安装腔58容纳多支管延伸部42，该多支管延伸部42可以适当地被固定在安装腔58中，例如利用胶粘剂或机械过盈。
高压连接支路32包括高压连接支路通道62，该通道62与插入件腔44的远侧插入件腔部46相交并连通，并且提供对螺纹高压连接器64的容纳。螺纹高压连接器64可构造成可操作地联接到位于靠近导管管件18,20的近侧部的位置流体源，用以提供流体源与高压管71之间的连通。在一些情况下，流体源可直接地联接到高压连接器64并且在其它情况下流体源可间接地联接到高压连接器64。具有中心孔70的套圈66被高压连接器64的管腔67所容纳。高压管71的一端被套圈66的中心孔70所容纳并且密封地被固定到该中心孔70，例如通过焊件或机械过盈。位于排出支路36中心的排出支路通道72与高压连接支路通道62和插入件腔44的远侧插入件腔部46相连通。排出支路36具有在其端部的螺纹表面63，用于附接到吸入装置。也如在图4的等距视图中所示，插入件50包括具有位于近侧的肩部76的管状主体74，该肩部76可以是锥形的或者具有其它合适的几何形状。该肩部76与在近侧插入件腔部48与远侧插入件腔部46之间的环形过渡止动表面78相接合(图3)。中心通道80的一端截面地与细长槽82相交；并且该中心通道也与孔84相交，该孔84也通过与细长槽82相交而被截，例如中心通道80邻接孔84并且各自通过与细长槽82相交而被截。细长槽82延伸经过主体74从而与插入件50的纵向轴线的一部分相交并对齐。细长槽82允许高压管71的穿过，如图5中所示。中心通道80具有类似于圆锥体的近侧定位的倾斜表面入口86。该倾斜表面入口86是用于导丝经过后加载多支管12的后加载的引导和对齐，如在本文中所描述。
有利于本公开一个实施例的是自密封止血阀88、侧面垫圈90和92、及导引器15的使用，这些与名称为“具有自密封止血阀的血栓切除导管装置”的专利申请和美国专利第7,226,433号有关，这些专利文件的内容以参考的方式并入本文中。自密封止血阀88相对于近侧多支管腔52而言尺寸略微较大，并且垫圈90和92被对齐且容纳于在后加载多支管12一端的近侧多支管腔52中。止血螺帽14包括中心定位的圆筒形凸起部94、具有延伸穿过圆筒形凸起部94且部分地构成圆筒形凸起部94的倾斜表面入口97的中心通道96、和内螺纹98。止血螺帽14的内螺纹98可以被制作成与后加载多支管12的螺纹表面40接合，由此使圆筒形凸起部94支撑垫圈90从而产生压力以便根据需要支撑自密封止血阀88和垫圈92。通过将止血螺帽14螺纹接合到后加载多支管12的腔体38，而将垫圈90和92及自密封止血阀88捕获于近侧多支管腔52中。根据需要止血螺帽14中也包括环形唇缘100，该环形唇缘100可以用于特定类型或型号的导引器(如用于帮助在任一方向上对导丝的容纳并且用于后加载多支管12内部的通气的导引器15)的扣合接合。导引器15包括具有中心通道103的位于中心的轴102，并且具有倾斜表面入口105、致动手柄104、及围绕轴102的环106和108。
图3中还示出了位于编织导管管件18中心的导管管腔110，该导管管腔110连接到位于平滑导管管件20中心的管腔112并与该管腔112连通，从而形成在导管近侧部与导管远侧部(或者换句话说导管的近侧部和远侧部)之间延伸的管腔。高压管71可延伸经过编织导管管件18的管腔110和平滑导管管件20的管腔112。圆形支撑环114适当地附接到高压管71(例如经由焊件)，并且定位于平滑导管管件20的内部从而支持与不透射线标记带28的对齐。包括在高压管71的远端且与该远端流体连通的终止环117、和圆形支撑环124的流体射流喷射器116是位于平滑导管管件20的远端内的流入孔口24的远侧，并且与不透射线标记带30对齐，如参照图10详细地描述。圆形支撑环114和124连同各自的相关的不透射线标记带28和30构成用于将高压管71保持在与由编织导管管件18和平滑导管管件20所组成的导管对齐的手段。
图4是插入件50的等距视图，图中显示细长槽82延伸经过主体74并与中心通道80和孔84相交。细长槽82有利于容纳高压管71以及有利于编织导管管件18和平滑导管管件20的组合管腔110与112之间、及高压连接支路通道62与排出支路通道72之间的连通，如在图5中所示。
图5是组装的图3的元件的剖视图。图中具体地示出了高压管71、插入件50、编织导管管件18的管腔110、和编织导管管件18的近端的关系。高压管71的近端部从套圈66向近侧延伸经过高压连接支路通道62，穿过插入件50的细长槽82同时穿越中心通道80的远端部而进入编织导管管件18的管腔110，之后沿管腔110进入平滑导管管件20的管腔112中，作为流体喷射器116的部分而终止，该流体喷射器116被图示为在平滑导管管件20远端与柔性锥形顶端26相邻。除了提供用于高压管71的通过外，细长槽82共同地允许编织导管管件18的管腔110与光滑导管20的管腔112之间的连通、及高压连接支路通道62与排出支路通道72之间的连通，以便流出物从其中排出。图中也示出了在平滑导管管件20与编织导管管件18之间的接头118，这种接头被适当地制造以便提供平滑导管管件20与编织导管管件18的平滑连续的联接。
图6是沿图5的线6-6的、带后加载多支管10的增强的交叉流机械血栓切除导管的剖视图。图中具体地示出了细长槽82，高压管71通过该槽82(未示出高压管71的通过)，并且编织导管管件18的管腔110和高压连接支路通道62及排出支路通道72之间的连通经过该槽82而实现。图中还示出了位于高压管71中心的管腔120。
图7是带后加载多支管10的增强的交叉流机械血栓切除导管的远端的仰视图，图中示出了平滑导管管件20及流出孔口22和流入孔口24、以及可经过流出孔口22和流入孔口24可看见的高压管71。
图8是分解等距视图，图9是沿图8的线9-9的流体喷射器116的组装截面侧视图。流体喷射器116包括在高压管71远端的终止环117并且包括支撑环124。终止环117包括多个向近侧取向的喷射孔122a-122n(共同地标示为122)。支撑环124被适当地固定到终止环117的远侧表面(例如经由焊件)。终止环117的中心孔洞126允许导丝或其它合适装置的通过。支撑环124(管状元件)包括中心通道128，该中心通道128的用途与终止环117的中心孔洞126相对应，用于导丝或其它合适元件通过。在支撑环124上的远侧定位环形肩部130允许包含与中心通道128旁边的倾斜环形表面132，从而帮助导丝或其它合适装置在中央通道128的远端部的导向调节(guided accommodation)。在环形肩部130、终止环117的面向远侧的表面以及支撑环124的较小直径体之间形成有宽环形槽134。宽环形槽134是用于将流体喷射器116固定在平滑导管管件20的远端部合适的位置，如在图10中所示。
参照图10、图11和图12对带后加载多支管10的增强的交叉流机械血栓切除导管的操作模式进行说明。图10示出了被不透射线标记带30固定在平滑导管管件20远端部的图9的元件，该不透射线标记带30压动平滑导管管件20的环形部进入由支撑环124和流体喷射器116的终止环117所构成的宽环形槽134。图中显示高速流体射流136a-136n(共同地标示为136)从多个喷射孔122a-122n(共同地标示为122)向近侧流动进入平滑导管管件20的管腔112，用于随后交叉流射流140a-140n(共同地标示为140)的形成和使该交叉流射流达到极点(culminating)，如用粗实线所表示，交叉流射流140a-140n从流出孔口22中流出并经过流入孔口24而返回用于与血栓物质的消融作用，并且用于与高速流体射流136a-136n相配合的外来物质的浸解，并且/或者用于在平滑导管管件20远端部内部的流动的向近侧排出。图中也示出了导丝141的透视图，包括用虚线标示的交替导丝端位置141a和141b，其中导丝141沿平滑导管管件20的管腔112延伸经过中心孔洞126的终止环117，并且经过支撑环124的中央通道128而进入柔性锥形顶端26的近端部。导丝141可以行进超过平滑导管管件20的柔性锥形顶端26(例如在导管在血管或其它体腔内部的定位期间)，然后撤回到交替的导丝端位置141a和141b、或者在平滑导管管件20内部的其它位置，或者从平滑导管管件20中被完全地取出。本公开一个实施例的一个优点是导丝141可以利用前加载法或后加载法而导入，因此可以取出和再导入或者可以用不同的导丝替换。
图11是带后加载多支管的增强的交叉流机械血栓切除导管10的远侧区侧视图，图中具体地示出定位于在血栓沉积或病灶144的部位的血管142中的平滑导管组件19的远端(在截面中示出)。虽然图11示出了的具体地在血管中的平滑导管组件19，但应当理解的是该组件19并不局限于使用于血管，但通常具有在任何体腔中的应用。将生理盐水或其它合适溶液的高速流体射流136a-136n(示于图10)朝近侧方向从流体喷射器116中发射或排放进入平滑导管管件20并通过流出孔口22从而形成交叉流射流140a-140n，这些射流被朝向具有血栓沉积或病灶144的血管142的壁而引导，之后受到在流入孔口24处的低压的影响从而导致交叉流射流140a-140n以大致平行于血管142的中心轴线的方式向远侧引导从而撞击并打碎血栓沉积或病灶144，并且通过夹带而推进和携带血栓沉积或病灶144的被打散和消融的血栓颗粒146经过流入孔口24(相对较低压力的区域)而进入管腔112，该管腔112起再循环浸解腔或室的作用并且也起排出腔的作用。经过流入孔口24的夹带是基于高速流体射流136a-136n的夹带。流出是被由高速流体射流136a-136n和夹带经过流入孔口24的流体所产生的内部压力所驱动。由于在流入孔口24与流出孔口22之间所形成的回流模式(这产生使作用于血管壁附着血栓的拖曳力最大化的流场)并且由于交叉流射流140a-140n的撞击，因而使增强的血块清除成为可能。交叉流射流140a-140n，在强有力地向外并朝向血管142的壁被引导时，通过反作用力在与向外流动方向相反的方向上推动平滑导管管件20的远端部并且远离具有速发型血栓沉积或病灶144和/或血管142的壁的交叉流射流140a-140n的撞击区，因此使高浓度的高速交叉流射流140a-140n远离速发型血栓沉积或病灶144和/或血管142的壁，由此使潜在的血管壁损伤最小化。在流出孔口22与流入孔口24之间穿越的交叉流射流140a-140n合并，以提供增强的宽横截面消融区，与使用多个流入孔口和流出孔口的现有技术装置(其中交叉流具有减小的力和宽度)相比，该消融区具有明显更大的宽度并且具有更集中的力。具有集中流合并交叉流射流140a-140n使得产生选择性和导向消融。使用多个流入孔口和流出孔口并且具有多个流通面积的现有技术装置产生的交叉流在所有方向上同样地较弱，因为流动力在多个流动流之间被再分，因此当需要时不能使消融力集中。可以使平滑导管管件20的远端轴向地旋转以便绕纵向轴线引导交叉流射流140a-140n从而具有360°覆盖，或者根据需要可以轴向地旋转从而提供部分地围绕纵向轴线的覆盖率。
在带后加载多支管的增强的交叉流机械血栓切除导管10内部放置导丝141或者将导丝141从其取出会影响本公开一个实施例的操作。适当地强且良好导向的消融流可以发生，其中导丝141沿带后加载多支管的增强的交叉流机械血栓切除导管10的全长而延伸并且/或者额外在远侧方向上延伸超过柔性锥形顶端26并且沿脉管系统而延伸。通过改变导丝141的位置或者通过导丝141的全部取出，可以进一步改进、增强、调整或影响这种消融流。参照图10，如图中所示导丝141允许高速流体射流136a-136n经过流出孔口22的合适的过渡从而形成交叉流射流140a-140n，这些射流经由流入孔口24而返回。如果例如将导丝141向近侧推动到在流入孔口24与流出孔口22之间的导丝端部位置141a，则流入孔口24完全不受限制并且具有较小的流动阻力，因而允许载有消融的血栓颗粒146的交叉流射流140a-140的更大且更有效的进入，并且经过流出孔口22的流量保持大致不变。在近侧方向上将导丝141进一步推动到在流出孔口22近侧的导丝端位置141b导致流出孔口22和流入孔口24两者完全不受限制并且都具有较小的流动阻力，因而使来自流出孔口22的更大且有效的流动及因而载有消融血栓颗粒146的交叉流射流140a-140n经过流入孔口24的增大的进入成为可能。本文中所给出的每个实例(其中不将导丝141完全地从平滑导管管件20或其它近侧定位区域中取出)促进游荡夹带的消融血栓颗粒146的持续浸解，其中较小的消融血栓颗粒146经过在近侧的平滑导管管件20、编织导管管件18、和相关且适当的结构向近侧排出。在另一个实例中，将导丝141推动到在编织导管管件18近端的近侧位置或者将导丝141全部取出，除了允许经过流出孔口22和流入孔口24的全部不受限制流动外，还允许消融血栓颗粒146沿平滑导管管件20、编织导管管件18、和在近侧的相关且适当的结构的不受限制流动。
尽管图示的交叉流机械血栓切除导管包括与高压管71对齐的流入孔口24和流出孔口22，但流入孔口或流出孔口中的一个或两个可被定位成使得它们不与该高压管对齐；在这种情况下，提供用于引导导丝经过孔口的其它机构，用以防止导丝不慎地通过不对齐的孔口。
图12是图示说明将导丝141导入带后加载多支管的增强的交叉流机械血栓切除导管10中的截面侧视图。当期望取出导丝(如导丝141)或更换具有不同特性的导丝时，利用插入件50的结构便于后加载。必要时。可以利用导引器15实现加载，以实现经过自密封止血阀88的进入，其中导引器经过自密封止血阀88的密封结构从而允许导丝141经过其中的进入。否则，导丝可以在没有协助的情况下通过自密封止血阀88。导丝的顶端可以不与中心通道80适当地对齐，例如由用虚线所表示导丝141所示。在这种情况下，向远侧推动的导丝141的顶端与中心通道80的圆锥形倾斜表面入口86的碰撞引导导丝141的顶端与插入件50的中心通道80对齐并且接合在该中心通道80的内部，如图中所示，从而与编织导管管件18的近侧部对齐随后接合在该近端部的内部以便经过其中而通过。导丝141的向远侧推动也将导丝141的顶端定位成通过平滑导管管件20的远侧区，其中该几何形状有助于完全地适应该通过，并且沿流出孔口22和流入孔口24而经过流体喷射器116、支撑环124、和柔性锥形顶端26。优选地，导丝141的顶端呈圆顶形状。这种圆顶形状可容易地被流体喷射器116的终止环117的面向近侧圆形表面所引导和适应。如果为了经过自密封止血阀88的通过而要求进行导丝的前加载，则也可以使用导引器15。优选地，导丝141显示充分的尺寸、柔性和其它特性以便通过曲折的血管路径，但却显示充分的刚性从而不扭折、弯曲或永久地变形并且停留在平滑导管管件20远端部的适当限制范围内并且不经过流出孔口22或流入孔口24而离开。流出孔口22和流入孔口24的截面是使得与它们相邻的具有充分尺寸和较大截面轮廓的水平对齐导丝的进入其中几乎可能。尽管如此，一对流入孔口和流出孔口的使用进一步降低导丝顶端经过孔口的意外离开的可能性。这仅仅是一个说明性的血栓切除导管。在共同受让的美国专利8,998,843和9,078,691中描述了其它血栓切除导管，这些专利的内容以参考的方式并入本文中。
如在本文中所描述，理想的是提供一种带附属装置的血栓切除导管，该血栓切除导管便于与急性血栓相比更硬的较陈旧血栓的清除或者大血块病灶区域的清除。可以想到的是，该附属装置可以是可经过血栓切除导管的导丝腔或抽吸腔插入的基于导丝的装置。附属装置可被认为是组织破碎器。它们可包括各种笼、凸起、独特的弯曲、倒置的伞形物、调拌器、掺合器、具有或没有远侧笼的弯曲导丝、偏转器、用于混合的螺旋桨、线圈、带指状物的爪钩、锯齿形爪钩、偏置的旋转质量块、或它们的组合。这些装置中的每个装置可以以啄食运动、拖曳运动的方式而操作，并且/或者利用电动机或手动地旋转地操作。该附属装置可帮助血块的破坏或者浸解，因此当与血栓切除导管的排除和剪切性能相结合时则可增加有效清除。附属装置也可确实地和简单地以受控制的方式使导管顶端发生偏转，由此可增大破坏及清除的直径方向面积。部分的附属装置也可构造成使血栓切除导管位于中心。这会防止附属装置和/或血栓切除导管穿越相同的连续路径前行或向上抵靠血管壁。抵靠血管壁(特别是以用力的方式)会导致组织分离或损伤。
在某些情况下，具有设置在与柔软远侧顶端相隔特定距离位置的预定弯曲部的导丝可与栓切除导管组合使用。此弯曲部的位置和弯曲度可决定其中存在导丝的导管的偏转的量。弯曲位置和导丝设计也可决定从导管(如本文中所描述的导管10)的远侧顶端穿出的软导丝的量或长度。此外，可将可旋转控制手柄设置在导丝的近端，从而利用人体工程学方法使使用者能够使导丝旋转从而引起圆形清扫动作，以便在较大血管内部实现更大的覆盖率并且/或者操纵导管10的路径。这会有助于防止血栓切除导管穿越相同的连续路径或向上抵靠血管壁。手柄也可用于使导丝行进或缩回以便控制导管顶端的直径方向弯曲的放置位置和/或量值。
图13和图14中分别示出了与说明性血栓切除导管10的多支管12相联接的说明性可旋转控制手柄150处在第一形态和第二形态中的侧视图。可旋转控制手柄150可具有近端153、和用于连接手柄150的远端151。在某些情况下，控制手柄150可经过可旋转鲁尔接头152而连接到多支管12。可以想到的是，可旋转鲁尔接头152可将手柄150固定到多支管12同时允许控制手柄150相对于多支管12的旋转。虽然连接器152被描述为鲁尔接头，但可以想到的是可使用允许手柄150相对于多支管12旋转的任何连接器。这种可旋转连接可允许导丝162(或其它附属装置)独立于血栓切除导管10而旋转，使得导丝162可用于促成血栓、病灶、斑块等的脱落。可以想到的是，在一些实施例中，手柄150可以不相对于多支管12而旋转。可利用多种联接机制将鲁尔接头152固定到多支管，包括但不限于：压入配合、卡扣配合、配合螺纹、和凹槽等。第二鲁尔接头154可将可旋转鲁尔接头152联接到手柄定位滑件158。虽然未明确地图示，但可旋转鲁尔接头152、鲁尔接头154、和手柄定位滑件158可各自包括管腔，用于接纳经过其中的导丝162或其它附属装置。可将手柄定位滑件158滑动地布置在手柄主体156的内部，使得滑件158和/或主体156可相对于彼此滑动。例如，图13示出了处在第一形态(或完全向远侧行进形态)的手柄150，图14示出了处在第二形态(或完全向近侧缩回)的手柄150。在某些情况下，手柄滑件158和/或手柄主体156可包括止动特征，该止动特征构造成限制手柄滑件158和/或手柄主体156的缩回和/或行进范围(例如，向近侧和/或向远侧移动)。手柄150还可包括布置在手柄定位滑件158的管腔内部的导丝筒夹164。该导丝筒夹164可构造成将导丝162的远端(未明确地图示)固定到手柄150。这会使导丝162能够与手柄150一致地移动(例如，纵向地和/或旋转地)。手柄150还可包括旋转的锁紧螺母160。该锁紧螺母160可将导丝筒夹可拆除地固定到手柄主体156。在某些情况下，锁紧螺母160可包括允许使导丝162自由地移动和/或更换的孔口。
在如在图13中所示的完全行进的形态中，导丝162具有第一长度L1，该第一长度L1向远侧延伸超过血栓切除导管10的柔性锥形顶端26。应当指出的是，仅仅为了说明的目的，在图13和图14中以与编织导管管件18、多支管12和手柄组件150相比更大的比例示出了平滑导管组件19和导丝162。如在本文中所描述，导丝162可具有被设置在与远侧顶端166相隔的距离D处的预定弯曲部170(参见例如图15)。该弯曲部170可位于导丝162的近端部167与远端部169之间，使得导丝162的近端部167沿纵向轴线171延伸并且导丝162的远端部169以相对于纵向轴线171为θ的角度而延伸。弯曲部170可纵向地位于导丝162上，使得当手柄150处在完全行进形态时(图13)弯曲部170布置在血栓切除导管10的管腔(例如，平滑导管管件20的管腔112)内部，尽管这不是必须的。还可以想到的是，通过操纵手柄组件150联接到导丝162沿其长度的位置，可进一步控制弯曲部170相对于导管10的锥形顶端26的位置。例如，通过允许更大长度的导丝162从控制手柄150向近侧延伸，可使弯曲部170位于在导管10内部更靠近侧的位置。
当处在完全行进的形态(图13)时，导丝162的第一长度L1可向远侧延伸超过血栓切除导管10的柔性锥形顶端26。导丝162中的弯曲部170可使血栓切除导管10的远端区21相对于在导丝162中弯曲部170近侧的导管管件18的纵向轴线23以第一角度A1发生偏转。例如，弯曲部170可使导管管件18在弯曲部170远侧的部分朝向从导管管件18在弯曲部170近侧的部分的纵向轴线(例如，朝向血管壁或血栓)偏置的位置而发生偏转。使导管10的远端区21发生偏转可增加远端区和/或导丝162的直径方向清扫范围R1(相对于在导丝162中不存在弯曲部170时)。换句话说，随着直径方向清扫范围R1增大，当使导丝162旋转时导丝162的远端166将形成更大的圆。在一些情况下，导丝162的远端166终止于血管壁(例如，覆盖100％的血管直径)并且/或者沿血管的周边旋转360°。然而，清扫范围(清扫覆盖)可小于整圆(例如，小于360°的旋转)或者可以不延伸至血管壁。换句话说，清扫范围可小于100％的血管腔的直径和/或圆周。随着偏转角增大，远端区21和/或导丝162的清扫范围也会增大。此外，远端区21的偏转也可使流入孔口24和射流140更接近血栓从而进一步便于组织的去除。
手柄主体156的近侧缩回(如在图14中所示)可使导丝162向近侧缩回，使得导丝162的第二长度L2向远侧延伸超过血栓切除导管10的柔性锥形顶端26。第二长度L2可小于第一长度L1。可以想到的是，手柄150可用于将导丝远端或顶端166分别置于在图13和图14中所示完全延伸位置与完全缩回位置之间的任意位置。随着使导丝162向近侧缩回，导丝162中的预定弯曲部170也在血栓切除导管10的管腔(例如，平滑导管管件20的管腔112)内部向近侧缩回。血栓切除导管10的锥形顶端或远端26与导丝162中弯曲部170之间的距离越大，远端区的偏转角就会越大。可以想到的是，处在完全行进手柄形态(图13)中的偏转角A1可小于处在完全缩回手柄形态(图14)中的偏转角A2。例如，图14中示出血栓切除导管10可偏转达第二角度A2，其可大于第一角度A1。因此，当手柄处在完全缩回形态时(图14)，该装置的清扫范围R2可大于当手柄处在完全行进形态时该装置的清扫范围(图13)。换句话说，当旋转时，当手柄150和/或导丝162处在缩回形态时，装置10的远端区21可与更大截面的血管接触。可以想到的是，可在不使用控制手柄150的情况下操纵导丝162。例如，可在不使用控制手柄150的情况下，通过操纵导丝162的近端而使导丝162向近侧和/或向远侧移动和/或旋转。
图15示出了具有预定弯曲部170的说明性导丝162的远端部168的示意性侧视图。弯曲部170可具有大体上平滑的曲线(例如，大的曲率半径)以便在导丝162中形成平缓的弯曲。在一些情况下，弯曲部的曲率半径可在1至2毫米的范围内，或者大约1.5毫米。
弯曲部170可位于与导丝162的远端166相隔距离D处。在某些情况下，弯曲部170可位于与远端166相隔为0.5至20cm的范围内、在3至17cm的范围内、在7至15cm的范围内、在11至13cm的范围内，或者大约12.5cm。然而，可以想到的是，根据需要，弯曲部170可位于与远端166相隔小于0.5cm或大于20cm的位置。弯曲角θ可在1°至90°的范围内、在10°至50°的范围内、在15°至25°的范围内，或者大约20°。然而，可以想到的是，根据需要，弯曲角可小于1°或大于90°。在一些情况下，可对弯曲角θ进行选择以获得期望的清扫范围。
导丝162可包括具有构造成留在主体和远端166外部的近端细长轴或芯丝。在某些情况下，近端可具有标记或指示物，用以给使用者提供与弯曲部170的周向位置有关的信息(例如，提供弯曲部170朝向哪个方向倾斜的视觉指示)。可将线圈布置在与远端相邻的一定长度的芯丝上方。可在远端处或与远端相邻的位置，在芯丝上形成具有大体上弯曲的非创伤性形状的顶端(如焊料顶端)。一部分的线圈可联接到顶端。在某些情况下，可将一部分的线圈埋入顶端内部。埋入应被理解成布置在内部、联接到、设值在、置入、固定，等。因此，该顶端可将线圈相对于芯丝而加以固定。可替代地，可将线圈焊接到靠近顶端的芯丝。在某些情况下，可用开槽管或其它柔性构件代替该线圈。
芯丝可由镍-钛合金、不锈钢、镍-钛合金与不锈钢的复合材料、和/或镍-钴-铬-钼合金(例如MP35-N)所构成。可替代地，芯丝可由金属、聚合物、它们的组合或复合材料、或者其它合适的材料所构成。在某些情况下，一部分或全部的导丝可以是不透射线的，从而允许在手术期间在荧光屏上或利用其它显像技术观察导丝。在某些情况下，远端和/或线圈可以是不透射线的，从而帮助医生确定芯丝远端的位置。
芯丝可向近侧形成锥形。例如，芯丝可包括多个远侧段或者包括单个大体上为锥形的远端。各远侧段可包括减小的外直径，或者单独的段可各自沿特定段的长度逐渐变细。本领域技术人员可以理解的是，在不背离本发明范围的前提下，可包括大量的段和远端的替代形态。
导丝162可具有小于编织导管轴18但大于平滑导管部20的刚度。这会防止导管轴18的近端部偏转，同时允许利用预定的弯曲部170使导管轴20的远端部发生偏转。换句话说，编织导管轴18可足够地强以便克服导丝中弯曲部170的偏置力，同时导丝162可足够地强以便克服较平滑导管部20的偏置力。
在某些情况下，可利用可分离鞘180来促成将导丝162和/或任何其它附属装置导入血栓切除导管10的管腔中，如在图16-图20中所示。可分离鞘180可具有近侧手柄部182和远端部184。手柄部182可包括在彼此相反的方向上延伸的第一凸缘186和第二凸缘188。可分离鞘180的远端部184的尺寸可被设计成紧密地配合在多支管12的腔体38的管腔(例如，在图3中所示的空腔46或空腔48)内部。远端部184可呈锥形或变细，因此在插入多支管12的期间没有在前面的“肩部”，尽管这不是必须的。可分离鞘180也可包括用于使手柄182分离的纵向薄弱区域190，该纵向薄弱190也朝向远端184延伸，从而允许鞘180沿其整个长度的分离。
可将导丝162或其它附属装置的远端166插入可分离鞘的管腔中(如在图16中所示)并且向远侧行进直到手柄150的远端151，如果这样地设置，手柄150的远端151与鞘180的近端部182相靠近(如在图17中所示)。然后可沿纵向薄弱1区域90使分离鞘180分离，从而允许导丝162进一步在远侧方向上行进，如在图18和图19中所示。可以想到的是，一旦将导丝162布置在进入装置10中应当不会意外地缩回的足够远的位置，可分离鞘180可与多支管12分离，尽管这不是必须的。随着导丝162进一步行进，可将可分离鞘180完全地拆除，如在图20中所示。在某些情况下，手柄150的远端151可以可拆除地连接到多支管12，尽管这不是必须的。
图21示出了可使用于血栓切除导管(例如本文中所描述的血栓切除导管10)的另一个说明性附属装置200的透视图。附属装置200可包括平直或倾斜的(如本文中所描述的弯曲导丝162)导丝202、和附着在与导丝202的远端区214相邻位置的笼204。导丝202可在形状和功能上类似于本文中所描述的导丝162。然而，根据需要，本文中所描述的预定弯曲部可以存在或不存在，从而形成倾斜或平直的导丝。装置200的近端可以可拆除地联接到控制手柄，如本文中所描述的控制手柄150。控制手柄150的使用可允许以受控制的方式使装置200缩回、布置、和旋转，尽管其使用不是必须的。
笼204可包括多个支杆、线束、或金属丝208a,208b,208c,208d的组(共同地标示为208)。虽然笼204被图示为具有四个线束208，但可以想到的是根据需要笼204可包括任意数量的线束208，例如但不限于一个、二个、三个、四个或更多。在一些情况下，笼204可包括二十个或更多的线束208。在某些情况下，各线束208可由两个或更多的单独金属丝216a,216b所组成，尽管这不是必须的。在一些实施例中，各线束208可由单个导丝或支杆所组成。在其它情况下，线束208可包括多达五个或更多的单独金属/每个线束208。线束208和/或导丝216a,216b可由不锈钢或形状记忆材料制成，例如但不限于镍钛合金。根据需要可改变线束208的刚度。在某些情况下，线束208可具备锯齿和/或锐边用以帮助血块浸解。在一些实施例中，线束208的最外面部分可保持平滑，因为这将是可与血管壁接触的部分并且有助于装置的定中心。
线束208可在它们的近端210和远端212处相互附着。近端210可附着到导丝202的远端区214。远端212可附着到实心或管状的远侧延伸部206。可以想到的是，远侧延伸部206可便于装置200经过病灶的远侧行进。线束208可具有从近端210延伸至远端212a的大体上螺旋形或螺旋状图案，尽管这不是必须的。例如，给定的线束208的近端210和远端211可相互周向地偏转。可以想到的是，可以利用不同的螺旋形图案来辅助血块浸解。根据需要，线束208可均等地间隔或偏心地间隔。虽然线束208已被描述为金属丝，但可以想到的是笼204可由切割管组成。还可以想到的是，笼204可以是自扩张的或者包括用以手动地布置笼204的致动机构。笼204可收拢成输送形态，该输送形态可具有与图21中所示扩张笼204相比更小的截面积和更长的长度。
图22是交叉流机械血栓切除导管10的远侧区的侧视图，图中具体地示出了位于血管220中在血栓沉积或病灶222部位的平滑导管组件19的远端(在截面中示出)，并且附属装置200从导管组件10中向远侧延伸。可以想到的是，可以以类似于本文中参照图16-图20所描述的方式将装置200加载入血栓切除导管10的管腔中。虽然图22中将平滑导管组件19具体地图示为在血管中，但应当理解的是组件19并不限于使用于血管，通常也具有在任何体腔中的应用。将生理盐水或其它合适溶液的高速流体射流(如图10中所示的射流136a-136n)在近侧方向上从流体喷射器116中传出或排放进入平滑导管管件20并通过流出孔口22从而形成交叉流射流140a-140n，这些交叉射流流被朝向具有血栓沉积或病灶222的血管220的壁而引导之后受到在流入孔口24处的低压的影响，从而导致交叉流射流140a-140n向远侧以大致平行于血管220的中心轴线的方式被引导从而撞击并打碎血栓沉积或病灶222并且通过夹带而沿被逐出和消融的血栓颗粒224的血栓沉积或病灶222被推动并夹带经过流入孔口24(相对较低压力区)而进入管腔112，该管腔112起再循环浸解腔或室的作用并且也起排出腔的作用。经过流入孔口24的夹带是基于利用高速流体射流136a-136n的夹带。流出是被由高速流体射流136a-136n和经过流入孔口24而夹带的流体所产生的内部压力所驱动。
可使在远端具有螺旋形笼204的附属基于导丝的装置200行进经过导丝或者血栓切除导管10的抽吸腔。装置200可以以啄食运动、拖曳运动的方式而操作，或者手动地旋转以帮助病灶222的破坏。当与血栓切除导管10的抽出和剪切性能结合时，这会增加清除和/或缩短手术。此外，可利用专用的手柄使笼204缩回、旋转、和布置，如在本文中参照图13和图14所描述。可以想到的是笼204也可由电机驱动(旋转地和/或纵向地)。如在本文中所描述，装置200也可具有弯曲的导丝202，用以使血栓切除导管10的远端区相对于导管管件18的纵向轴线而发生偏转从而接近导丝202中的弯曲部。使导管10的远端区偏转可增大远端区和/或装置200的清扫范围。例如，随着偏转角增大，远端区和/或导丝202的清扫范围也会增大。此外，导管10的远端区的偏转也可使流入窗口和射流更接近血栓从而进一步便于组织的去除。可以想到的是，附属装置200应当不导致任何额外的溶血，因为在该布置中不超过血细胞的剪切速率。
图23示出了可使用于血栓切除导管的另一个说明性附属装置250的侧视图，如本文中所描述的血栓切除导管10。该附属装置250可包括平直或倾斜的(如本文中所描述的弯曲导丝162)导丝252、和在与导丝252的远端区258相邻位置而附接的双支杆笼254。导丝252可在形状和功能上类似于本文中所描述的导丝162。然而，根据需要，本文中所描述的预定的弯曲部170可以存在或不存在，从而形成倾斜或平直的导丝。装置250的近端可以可拆除地联接到控制手柄，如本文中所描述的控制手柄150。控制手柄150的使用可允许以受控制的方式使装置250缩回、布置、和旋转，尽管其使用不是必须的。
笼254可包括两个支杆256a,256b(共同地标示为256)。虽然笼254被图示为具有两个支杆256，但可以想到的是根据需要笼254也可包括任意数量的支杆256，例如但不限于一个、二个、三个、四个或更多。在某些情况下，各支杆208可由两个或更多的单金属丝(未明确地示出)组成，尽管这不是必须的。在一些实施例中，各支杆256可由单个金属丝或支杆所组成。支杆256可由不锈钢或形状记忆材料制成，例如但不限于镍钛合金。根据需要可改变支杆256的刚度。在某些情况下，支杆256可具备锯齿和/或锐边用以帮助血块浸解。在某些情况下，支杆256可由切割刀片组成。在一些实施例中，这些刀片可具有与其它边缘相比更加锋利的一个边缘。这会要求该装置在特定的方向上旋转以实现切割。在一些实施例中，支杆256的最外面部分可保持平滑，因为这将是可与血管壁接触且有助于使该装置定中心的部分。
支杆256可在它们的近端260和远端262相互互附着并且/或者附着到导丝252。可以想到的是，导丝252可向远侧延伸超过笼254的远端262以便于装置250经过病灶的向远侧行进。支杆256可各自具有大体上弧形或弯曲的形态，尽管其它结构也是可想到的。根据需要，支杆256可均等地间隔或偏心地间隔。例如，支杆256可定位成相互间隔大约180°。还可以想到的是，笼254可以是自扩张的，或者包括用以手动地布置笼254的致动机构。笼254可以收拢成输送形态，该输送形态可具有与图23中所示扩张笼254相比更小的截面积和更长的长度。虽然未明确地示出，但可将弹簧设置在导丝252上在笼254的近端260和远端262之间以便使笼254偏转成输送形态。
可使在远端具有双支杆笼254的附属基于导丝的装置250行进经过导丝或者血栓切除导管10的抽吸腔。装置250可以以啄食运动、拖曳运动的方式而操作，或者手动地旋转以帮助对病灶的破坏。当与血栓切除导管10的抽出和剪切性能结合时，这会增加清除或缩短手术。此外，可利用特殊的手柄使笼254缩回、旋转、和布置，如在本文中参照图13和图14所描述。可以想到的是，笼254也可由电机驱动(旋转地和/或纵向地)。例如，可由位于外部的电机提供在20至10,000rpm范围内的快速旋转，以便浸解血块。如在本文中所描述，装置250也可具有弯曲的导丝252，用以使血栓切除导管10的远端区相对于导管的纵向轴线发生偏转从而接近导丝252中的弯曲部。导管10的远端区的偏转可增大远端区和/或装置250的清扫范围。例如，随着偏转角增大，导管10和/或导丝252的远端区的清扫范围也会增大。此外，导管10的远端区的偏转也可使流入孔口或窗口24和射流140a-140n更接近血栓，以便进一步便于组织的去除。可以想到的是附属装置250应当不导致任何额外的溶血，因为在该布置中不超过血细胞的剪切速率。
图24示出了可使用于血栓切除导管(如本文中所描述的血栓切除导管10)的另一个说明性附属装置300的侧视图。该附属装置300可包括定位于导管20的上方与流出孔口22和流入孔口24相邻位置的可扩张笼302。该笼302可包括多个纵向延伸的支杆304a,304b,304c(共同地标示为304)。可以想到的是，根据需要笼302可包括任意数量的支杆304，例如但不限于二个、三个、四个或更多。在某些情况下，各支杆304可由两个或更多的单独的导丝(未明确地示出)所组成，尽管这不是必须的。在一些实施例中，各支杆304可由单个导丝或支杆组成。支杆304可由不锈钢或形状记忆材料制成，例如但不限于镍钛合金。根据需要可改变支杆304的刚度。在某些情况下，支杆304可具备锯齿和/或锐边，用以帮助血块浸解。在一些实施例中，支杆304的最外面部分可保持平滑，因为这将是可接触血管壁并有助于使该装置定中心的部分。
支杆304可在笼302的近端连接306和笼302的远端连接308处附着到导管20和/或导管20的上方。可以想到的是可将近端连接306或远端连接308中的一个固定地固定到导管20，同时可将其它连接滑动地布置在导管20的上方。这会允许笼302保持期望的沿导管20的纵向位置，同时允许笼302呈现输送形态，其中该笼具有与图24中所示扩张笼302相比更小的截面积和更长的长度。
根据需要，支杆304可均等地间隔或偏心地间隔。例如，支杆304可均匀地分布在导管20的周边附近、偏心地布置、并且/或者倾斜到一侧。这些是仅仅是例子。还可以想到的是，笼302可以是自扩张的，或者包括用以手动地布置笼302的致动机构。
在某些情况下，装置300可连同弯曲导丝(如本文中所描述的导丝162)而使用。这会使血栓切除导管10的远端区相对于导管的纵向轴线发生偏转从而接近导丝162中的弯曲部170。使导管10的远端区发生偏转可增大导管10的远端区和/或装置300的清扫范围。例如，随着偏转角增大，远端区和/或装置300的清扫范围也会增大。此外，导管10的远端区的偏转也可使流入窗口24和射流140a-140n更接近血栓从而进一步便于组织的去除。可以想到的是，附属装置300应当不导致任何额外的溶血，因为在该布置中不超过血细胞的剪切速率。
图25示出了可使用于血栓切除导管(如本文中所描述的血栓切除导管10)的另一个说明性附属装置350的侧视图。该附属装置350可包括平直或倾斜的(如本文中所描述的弯曲导丝162)近侧延伸部352和可扩张笼354。可以想到的是，近侧延伸部352可具有预定的弯曲部，该弯曲部构造成使装置350的远端部相对于装置350的纵向轴线形成角度从而接近弯曲部，尽管这不是必须的。装置350的近端可以可拆除地联接到控制手柄(如本文中所描述的控制手柄150)。控制手柄150的使用可允许以受控制的方式使装置350缩回、布置、和旋转，尽管其使用不是必须的。
在某些情况下，近侧延伸部352可由从两个纵向延伸的线束356,358所组成。线束356,358可各自由多个单独的长丝356a,356b,356c,356d,358a,358b,358c,358d所组成。可以想到的是，可将两个、三个、四个、或更多的单独长丝缠绕、机织或编织到一起以形成线束356,358。可将近侧延伸部352布置在管(如聚合物管)的内部，从而在装置在导管10内部行进期间将线束356保持在非常靠近的位置。这会便于装置300的行进，降低装置350钩住的可能性，并且/或者有助于可推动性和其它特征。管可不在该装置的整个长度上延伸。例如，管可终止于接近装置350远端的位置362。这会允许线束356,358当它们向远侧行进超过导管10的远端26时发生分离。
第一线束356可以不沿其整个长度而编织或缠绕。例如在位置364出，长丝356a,356b,356c,356d可分离并散开以形成笼型结构。长丝356a,356b,356c,356d可由不锈钢或形状记忆材料(例如但不限于镍钛合金)制成。可对该材料进行选择从而允许在布置笼时丝呈现扩张形态。类似地，第二线束358可以不沿其整个长度而编织或缠绕。例如在位置366处，长丝358a,358b,358c,358d可分离并散开而形成笼型结构。长丝358a,358b,358c,358d可由不锈钢或形状记忆材料制成，例如但不限于镍钛合金。可对该材料进行选择从而允许在布置笼时长丝呈现扩张形态。可扩张笼354可具有部分闭合的形态。例如，笼354的近端368与远端370(其中长丝356a,356b,356c,356d,358a,358b,358c,358d汇聚到一起)相比可以更加“开放”。两个长的开口372a,372b可沿笼354的侧部而延伸(例如，各长的开口在第一长丝356a,356b,356c,356d与第二长丝358a,358b,358c,358d之间延伸)。可以想到的是，笼354可以是自扩张的，或者包括用以手动地布置笼354的致动机构。笼354可收拢成输送形态，该输送形态可具有与图25中所示扩张笼354相比更小的截面积和更长的长度。
在远侧笼354的远端370，长丝356a,356b,356c,356d,358a,358b,358c,358d可被管(如聚合物管360)包围从而将长丝保持在受限制的布置中。聚合物管360可向笼354的远侧延伸从而便于装置300行进经过病灶。
带可扩张笼354的附属基于导丝的装置350可行进经过导丝或者血栓切除导管10的抽吸腔。该装置350可以以啄食运动、拖曳运动的方式而操作，或者手动地旋转以帮助病灶的破坏。当与血栓切除导管10的抽出和剪切性能结合时，这会增加清除或缩短手术。此外，利用专用的手柄使笼354缩回、旋转、和布置，如在本文中参照图13和图14所描述。可以想到的是，装置350也可由电机驱动(旋转地和/或纵向地)。使导管10的远端区发生偏转可增大远端区的导管10和/或附属装置350的清扫范围。例如，随着偏转角增大，导管10和/或笼354的远端区的清扫范围也可增大。此外，导管10的远端区的偏转也可使流入窗口24和射流140a-140n更接近血栓从而进一步便于组织的去除。可以想到的是，附属装置350应当不导致任何额外的溶血，因为在该布置中不超过血细胞的剪切速率。
图26示出了可使用于血栓切除导管(如本文中所描述的血栓切除导管10)的另一个说明性附属装置400的侧视图。该附属装置400可包括平直或倾斜的(如本文中所描述的弯曲导丝162)管状构件或导丝402、和从导丝402的远端区406延伸出的可扩张笼404。导丝402可在形状和功能上类似于本文中所描述的导丝162。然而，根据需要，本文中所描述的预定弯曲部170可以存在或不存在，从而形成倾斜或平直的导丝。可替代地或此外，导丝402可以是具有从其中延伸经过的管腔的管状构件。可经过管状构件的管腔而滑动地布置可扩张笼404。装置400的近端可以可拆除地联接到控制手柄(如本文中所描述的控制手柄150)。控制手柄150的使用可允许以受控制的方式使装置400缩回、布置、和旋转，尽管其使用不是必须的。
笼404可包括多个可收拢的支杆408a,408b,408c,408d(共同地标示为408)。虽然笼404被图示为具有四个支杆，但可以想到的是根据需要笼404可包括任意数量的支杆408，例如但不限于两个、三个、四个、或更多。在某些情况下，各支杆408可由两个或更多的单独导丝(未明确地图示)组成，尽管这不是必须的。在一些实施例中，各支杆408可由单个导丝或支杆组成。支杆408可由不锈钢或形状记忆材料制成，例如但不限于镍钛合金。根据需要可改变支杆408的刚度。在某些情况下，支杆408可具备锯齿和/或锐边，用以帮助血块浸解。在一些实施例中，支杆408的最外面部分可保持平滑，因为这将是可与血管壁接触并有助于使该装置定中心的部分。
根据需要支杆408可均等地间隔或偏心地间隔。例如，在一些情况下，支杆408可定位成相互间隔大约90°。还可以想到的是，笼404可以是自扩张的，或者包括用以手动地布置笼404的致动机构。笼404可收拢成输送形态，该输送形态可具有与图26中所示扩张笼404相比更小的截面积和更长的长度。
支杆408可在它们的共同的近端420处相互附着并且/或者附着到导丝402和/或中心轴416。在扩张形态中，支杆408的远端422a,422b,422c,422d(共同地标示为422)可向外偏转(示于图26)。远端422可具有保护性安全带418，该安全带连接到远端422并且在笼404远端的周边附近延伸。安全带418可由柔性材料制成，或者构造成具有收拢形态，从而允许它收拢成轮廓减小的输送形态。中心轴416可纵向地延伸经过笼404的中心。可旋转螺旋桨410可旋转地附着到中心轴416的远端424。螺旋桨410可包括多个桨叶412a,412b,412c,412d(共同地标示为412)。虽然螺旋桨410被图示为具有四个桨叶412，但可以想到的是根据需要螺旋桨410可包括任意数量的桨叶412，例如但不限于一个、二个、三个、四个、或更多。桨叶412可构造成朝向血栓切除导管10抽吸任何血块或碎屑。例如，桨叶412的间距和旋转方向的可构造成朝向血栓切除导管10抽吸任何血块或碎屑。螺旋桨410可电性连接到构造成留在主体外部用以驱动螺旋桨410旋转的电机。
可使在远端具有可扩张笼404的基于导丝的附属装置400行进经过导丝或者血栓切除导管10的抽吸腔。该装置400可以以啄食运动、拖曳运动的方式而操作，或者手动地和/或电动地旋转从而帮助对病灶的破坏。当与血栓切除导管10的抽出和剪切性能结合时，这会增加清除或缩短手术。此外，可利用利用专用的手柄使笼404缩回、旋转、和布置，如在本文中参照图13和图14所描述。如在本文中所描述，装置400也可具有弯曲的导丝402，用以使血栓切除导管10的远端区相对于导管的纵向轴线而偏转从而接近在导丝402中的弯曲部。导管10远端区的偏转可增大远端区和/或装置400的清扫范围。例如，随着偏转角增大，导管10和/或导丝402的远端区的清扫范围也会增大。此外，导管10的远端区的偏转也可使流入窗口24和射流140a-140n更接近血栓从而进一步便于组织的去除。可以想到的是，附属装置400应当不导致任何额外的溶血，因为在该布置中不超过血细胞的剪切速率。
图27-图31各自示出了可使用于血栓切除导管(如本文中所描述的血栓切除导管10)的另一个说明性附属装置450的侧视图。该附属装置450可包括平直或倾斜的(如本文中所描述的弯曲导丝162)管状构件或导丝452。可以想到的是，根据需要导丝452可以是实心的芯丝、传统的导丝结构、或管状构件。在某些情况下，导丝452可在形状和功能上类似于本文中所描述的导丝162。然而，根据需要，本文中所描述的预定弯曲部170可以存在或不存在，从而形成倾斜或平直的导丝。装置450的近端可以可拆除地联接到控制手柄，如本文中所描述的控制手柄150。控制手柄1501的使用可允许以受控制的方式使装置450缩回、布置、和旋转，尽管其使用不是必须的。
在某些情况下，导丝452的远侧区可具有构造成便于血块浸解的破坏特征454。可以想到的是该破坏特征454可构造成增加导丝452的清扫范围。该破坏特征454可采用多种形态，包括但不限于弯曲456(图27)、环458(图28)、多个环460(图29)、倾斜的顶端462(图30)、锥形的螺旋464(图31)、或者它们的组合。这些仅仅是例子。其它结构也是可想到的，包括但不限于均匀直径的线圈、具有变化间距的线圈、弯曲的顶端，等。导丝452可由不锈钢或形状记忆材料制成，例如但不限于镍钛合金。根据需要可改变导丝452的刚度。
可使基于导丝的附属装置450行进经过导丝或者血栓切除导管10的抽吸腔。装置450可以以啄食运动、拖曳运动的方式而操作，或者手动地和/或电动地旋转以便帮助对病灶的破坏。当与血栓切除导管10的抽出和剪切性能结合时，这会增加清除或缩短手术。此外，可利用专用的手柄使装置450缩回、旋转、和布置，如在本文中参照图13和图14所描述。如在本文中所描述，装置450也可具有弯曲的导丝452，用以使血栓切除导管10的远端区相对于导管的纵向轴线而偏转从而接近导丝452中的弯曲部。可以想到的是，如果如此地设置，可将弯曲部定位在接近破坏特征的位置。使导管10的远端区偏转可进一步增大导管10的远端区和/或装置450的清扫范围。例如，随着偏转角增大，远端区和/或导丝452的清扫范围也会增大。此外，导管10的远端区的偏转也可使流入窗口24和射流140a-140n更接近血栓从而进一步便于组织的去除。可以想到的是，附属装置450应不导致任何额外的溶血，因为在该布置中不超过血细胞的剪切速率。
图32-图34示出了可使用于血栓切除导管(如本文中所描述的血栓切除导管10)的另一个说明性附属装置500。该附属装置500可包括芯丝502、和定位于与芯丝502远端相邻位置的可扩张笼504。装置500的近端可以可拆除地联接到控制手柄(如本文中所描述的控制手柄150)。控制手柄150的使用可允许以受控制的方式使附属装置500缩回、布置、和旋转，尽管其使用不是必须的。
笼504可由激光切割镍钛合金管组成，尽管也可使用其它材料。可将管加以切割而形成格子或编织型结构。可替代地，笼504可由多个缠绕或机织长丝组成。笼504可在其远端在远侧颈圈508处联接到芯丝502的远端。近侧颈圈506可位于血栓切除导管10的顶端26上或者与之相邻。装置500可与血栓切除导管10一同行进，或者根据需要在已将导管10被定位于与病灶相邻的位置之后可行进经过血栓切除导管10的管腔。在某些情况下，装置500可形成为导管10的一个部件。可以想到的是，笼504可构造成向远侧行进超过导管10的远端或者可形成为朝向导管10的远侧延伸。
笼504可具有收拢的低轮廓输送形态，如在图32中所示。一旦将装置500定位于与病灶相邻的位置，芯丝502可向近侧缩回从而使笼504扩张，如在图33中所示。芯丝502的额外的近侧致动可使笼504完全地扩张，如在图34中所示。还可以想到的是，芯丝502的近侧致动也可导致笼504的向近侧移动。这会将笼504定位于流入窗口24的上方。可以想到的是，笼504可打碎靠近窗口24的病灶从而允许更容易的碎屑清除。
装置500可以以啄食运动、拖曳运动的方式而操作，或者手动地和/或电动地旋转从而帮助病灶的破坏。当与血栓切除导管10的抽出和剪切性能结合时，这会增加清除或缩短手术。此外，可利用专用的手柄使笼504缩回、旋转、和布置，如在本文中参照图13和图14所描述。可以想到的是，附属装置500应不导致任何额外的溶血，因为在该布置中不超过血细胞的剪切速率。
图35A示出了可使用于血栓切除导管(如本文中所描述的血栓切除导管10)的另一个说明性附属装置550的侧视图。图35B示出了附属装置550的远端视图。图35A中示出该装置550被布置在具有病灶582的血管580的内部(在截面中示出)。附属装置550可包括导丝552、和定位于与芯丝502远端相邻位置的可旋转笼554。装置550的近端可以可拆除地联接到控制手柄，例如本文中所描述的控制手柄150。控制手柄150的使用可允许以受控制的方式使装置550缩回、布置、和旋转。
导丝552可包括第一弯曲部556，该弯曲部构造成使一部分的装置550朝向血管580的壁和/或病灶582发生偏转。导丝552可包括第二弯曲部558，该第二弯曲部构造成朝向血管580的中心引导笼554。还可以想到的是，导丝552的结构可防止导管10跳过病灶582。导丝552可在旋转连接器560处附接到可旋转笼554，以便当手动地使导丝552扭转时笼554被铰接。该旋转连接器560可以是例如球和接口或铰链。图35B中示出了笼554的远端视图。笼554可包括多个花瓣状线束562。在扩张形态中，笼554可位于以大体上垂直于血管纵向轴线的方式而延伸的平面中。笼554可由一个或更多的缠绕或机织长丝所组成。笼554可起过滤器的作用，从而有助于防止来自病灶582的碎屑向下游流动。
还可以想到的是，笼554可以是自扩张的，或者包括用以手动地布置笼554的致动机构。笼554可收拢成输送形态，该输送形态可具有与图35A中所示扩张笼554相比更小的截面积和更长的长度。
可以使用于本文中所公开导管的各种部件、导丝、附属装置、和/或其它装置的材料可包括通常与医疗器械相关的材料。为简单起见，以下的描述提到了附属装置及它们的相关部件。然而，这并非意图限制本文中所描述的装置和方法，因为该描述可适用于本文中所公开的其它类似的装置、管状构件、和/或管状构件或装置的部件。
本文中所公开的器械/系统的各种部件可包含金属、金属合金、聚合物(本文中公开了它们的一些例子)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、它们的组合等，或其它合适的材料。合适的金属和金属合金的一些例子包括不锈钢，例如304V、304L、和316LV不锈钢；软钢；镍-钛合金(如线弹性和/或超弹性镍钛合金)；其它镍合金如镍-铬-钼合金(例如，UNS：N06625如
Figure BDA0001852395620000291
625、UNS：N06022如
Figure BDA0001852395620000292
C-
Figure BDA0001852395620000293
UNS：N10276如
Figure BDA0001852395620000294
Figure BDA0001852395620000301
其它
Figure BDA0001852395620000302
合金等)、镍-铜合金(例如UNS：N04400如
Figure BDA0001852395620000303
400、
Figure BDA0001852395620000304
400、
Figure BDA0001852395620000305
400，等)、镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS：R30035，如MP35-
Figure BDA0001852395620000306
等)、镍-钼合金(例如，UNS：N10665如
Figure BDA0001852395620000307
合金
Figure BDA0001852395620000308
)、其它镍-铬合金、其它镍-钼合金、其它镍-钴合金、其它镍-铁合金、其它镍-铜合金、其它镍-钨或钨合金，等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如UNS：R30003如
Figure BDA0001852395620000309
等)；富含铂的不锈钢；钛；它们的组合等；或者任何其它合适的材料。
合适聚合物的一些例子可包括：聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)、聚甲醛(POM，例如可从DuPont公司购得的
Figure BDA00018523956200003010
)、聚醚酯嵌段共聚物、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM Engineering Plastics公司购得的
Figure BDA00018523956200003011
)、基于醚或酯的共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，如可从DuPont公司购得的
Figure BDA00018523956200003012
)、聚酰胺(例如，可从Bayer公司购得的
Figure BDA00018523956200003013
或者可从Elf Atochem公司购得的
Figure BDA00018523956200003014
)、弹性聚酰胺类、聚酰胺类/醚类嵌段共聚物、聚醚-酰胺嵌段共聚物(PEBA，例如以商品名称
Figure BDA00018523956200003015
购得)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如
Figure BDA00018523956200003016
)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如
Figure BDA00018523956200003017
)、聚砜、尼龙、尼龙-12(如可从EMSAmerican Grilon公司购得的
Figure BDA00018523956200003018
)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯-乙烯醇共聚物、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-已丁烯-b-苯乙烯)三嵌段共聚物(例如SIBS和/或SIBS A)、聚碳酸酯、离子聚合物、生物相容性聚合物、其它合适的材料，或者它们的混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料，等。在一些实施例中，可以将鞘与液晶聚合物(LCP)混合。例如，该混合物可以含有多达约6％的LCP。
在至少一些实施例中，部分或全部的附属装置及它们的相关部件可用不透射线材料掺杂、制成、或包括。不透射线材料应被理解成是能够在医疗程序期间在荧光屏上或通过另一个显像技术产生相对较明亮图像的材料。此相对较明亮图像帮助该附属装置及其相关部件的使用者确定其位置。不透射线材料的一些例子可以包括但不限于：金、铂、钯、钽、钨合金、用不透射线填充剂加载的聚合物材料，等。此外，也可将其它不透射线标记带和/或线圈并入附属装置及其相关部件的设计中，以便获得相同的结果。
实例
在第一实例中，血栓切除导管可包括：从导管近侧部延伸至导管远侧部的导管主体，导管主体包括在近侧部与远侧部之间延伸的导管管腔；从导管近侧部朝向导管远侧部延伸经过导管管腔的高压管，该高压管构造成与靠近导管近端部的流体源相连通；与高压管连通的流体喷射器，该流体喷射器具有用于将来自所述流体喷射器的至少一种流体射流引导经过导管管腔的至少一个喷射孔；沿导管远端部的导管周边而定位的流出孔口；沿导管远端部而定位的夹带流入孔口；和布置在导管管腔内部的附属装置。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，附属装置可包括具有近端部和远端部的导丝。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，导丝可包括细长芯丝，该芯丝具有被布置在与芯丝的远端相邻的一定长度芯丝上的线圈。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，导丝的近端部可沿纵向轴线而延伸，并且导丝的远端部可构造成以相对于纵向轴线的一个角度而延伸。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，该角度可在1至90°的范围内。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，该角度可在10至60°的范围内。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，该角度可在10至30°的范围内。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，该角度可在15至25°的范围内。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，该角度可为大约20°。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，导丝可包括布置在导丝的近端部与远端部之间的弯曲部。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，导丝的弯曲部可构造成使定位于弯曲部远侧的一部分导管主体发生偏转。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，当把弯曲部定位于在导管管腔内部的第一纵向位置时，血栓切除导管可具有第一直径方向清扫范围，并且当把弯曲部定位于在导管管腔内部的第二纵向位置时该第二位置接近第一位置，血栓切除导管可具有大于第一直径方向清扫范围的第二直径方向清扫范围。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，附属装置可滑动地布置在导管管腔的内部。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，附属装置可旋转地被布置在导管管腔的内部。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，血栓切除导管还可包括定位在与附属装置的远端相邻位置的可扩张笼。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，可扩张笼可以是切割管。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，可扩张笼可包括从笼的近端延伸至笼的远端的多个线束。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，多个线束的各线束可由两个或更多的金属丝组成。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，多个线束的各线束的近端和远端可联接到附属装置。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，可扩张笼可构造成在收拢形态与扩张形态之间移动。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，可扩张笼可以是自扩张的。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，血栓切除导管还可包括致动机构，该致动机构可构造成使可扩张笼在收拢形态与扩张形态之间移动。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，在扩张形态中，线束可构造成沿线束的长度以远离附属装置的纵向轴线的方式而弯曲，使得处在扩张形态的笼的截面直径大于处在收拢形态的笼的截面直径。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，在扩张形态中，多个线束的各线束可具有大体上为螺旋的形状，使得各线束的远端从线束的近端周向地偏转。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，血栓切除导管还可包括可拆除地被固定在与附属装置的近端相邻位置的控制手柄。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，控制手柄可包括主体部、滑动部、和筒夹部。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，筒夹部可构造成可拆除地被固定到附属装置。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，主体部和筒夹部可构造成相对于滑动部而致动。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，主体部和筒夹部可构造成沿控制手柄的纵向轴线而致动。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，致动主体部和筒夹部可使手柄在延伸形态与缩回形态之间移动。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，致动主体部和筒夹部可导致附属装置的向近侧和/或远侧移动。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，控制手柄可构造成独立于导管主体而旋转。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，附属装置可构造成随着控制手柄的旋转而旋转。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，流出孔口可构造成流出导管主体的射流，具有至少一种流体射流，该射流包括第一流部分和第二流部分。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，夹带流入孔口可构造成接纳射流流第一部分并且朝向流出孔口引导射流流第一部和所夹带的颗粒。
在另一个说明性实例中，使用于医疗器械的附属装置可包括具有近侧部、远端侧部、和布置在近端侧部与远端侧部之间的弯曲部的细长芯丝，其中芯丝的近端侧部沿纵向轴线而延伸并且芯丝的远侧部从弯曲部以与近侧部成一个角度地延伸。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，芯丝可构造成可滑动地和/或旋转地被布置在医疗器械的管腔内部。
可替代地或除任何的以上实外例，在另一个实例中，附属装置可构造成使医疗器械的远端区从医疗器械的纵向轴线发生偏转。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，远端区的偏转的量可随着芯丝的弯曲部的纵向位置而变化。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，该角度可在1至45°的范围内。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，附属装置还可包括定位于与芯丝的远端部相邻位置的可扩张笼。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，可扩张笼可包括从笼的近端延伸至笼的远端的多个支杆。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，多个支杆的各支杆可由两根或更多的丝所组成。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，多个支杆的各支杆的近端和远端可联接到附属装置。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，可扩张笼可构造成在收拢形态与扩张形态之间移动。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，在扩张形态中，支杆可构造成沿支杆的长度以远离附属装置纵向轴线的方式而弯曲，使得处在扩张形态的笼的截面直径可大于处在收拢形态的笼的截面直径。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，在扩张形态中，多个支杆的各支杆可具有大体上为螺旋形的形状，使得各支杆的远端从所述支杆的近端周向地偏转。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，附属装置还可包括可拆除地在与芯丝的近端相邻位置而联接的控制手柄。
在另一个实例中，使用于医疗器械的附属装置可包括：具有近侧部和远端侧部的细长构件；包括多个纵向延伸支杆的可扩张笼，该可扩张笼被布置在与细长构件的远端侧部相邻的位置，使得一定长度的远端侧部向远侧延伸超过可扩张笼的远端。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，细长构件可构造成可滑动地和/或旋转地被布置在医疗器械的管腔内部。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，细长构件可包括管状构件。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，可扩张笼的支杆可通过从所述管状构件去除材料而形成。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，可扩张笼可构造成在收拢形态与扩张形态之间移动。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，在扩张形态中，支杆可构造成沿支杆的长度以远离附属装置纵向轴线的方式而弯曲，使得处在扩张形态的笼的截面直径可大于处在收拢形态的笼的截面直径。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，在所述扩张形态中，多个支杆的各支杆可具有大体上为螺旋形的形状，使得各支杆的远端从所述支杆的近端周向地偏转。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，细长构件可包括实心的芯丝。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，多个支杆的各支杆可由两根或更多的导丝组成。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，多个支杆的各支杆的近端和远端可联接到芯丝。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，可扩张笼可构造成在收拢形态与扩张形态之间移动。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，在扩张形态中，支杆可构造成沿支杆的长度以远离附属装置纵向轴线的方式而弯曲，使得处在扩张形态的笼的截面直径可大于处在收拢形态的笼的截面直径。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，在扩张形态中多个支杆的各支杆可具有大体上为螺旋形的形状，使得各支杆的远端从所述支杆的近端周向地偏转。
可替代地或除任何的以上实例外，在另一个实例中，附属装置还可包括可拆除地连接至与细长构件的近端相邻位置的控制手柄。
应当理解的是本公开在许多方面仅仅是说明性的。在不超出本公开范围的前提下，可在细节中尤其是在形状、尺寸、和步骤的安排中作出变更。在适当的范围内，这可包括在其它实施例中所使用的一个示例性实施例的任意任何特征的使用。当然，本发明的范围是由其中表述所附权利要求的用语所限定。

Claims (12)

1.一种血栓切除导管，包括：
从近侧部延伸至远侧部并且包括延伸在所述近侧部与所述远侧部之间的导管管腔的导管管件；
从所述导管近侧部经过所述导管管腔朝向所述导管远侧部而延伸的高压管，所述高压管构造成与靠近所述导管近侧部的流体源相连通；
与所述高压管连通的流体喷射器，所述流体喷射器具有用于将来自所述流体喷射器的至少一种流体射流引导经过所述导管管腔的至少一个喷射孔；
沿所述导管远侧部的导管周边定位的流出孔口；
沿所述导管远侧部定位的夹带流入孔口；和
布置在所述导管管腔内的附属装置，所述附属装置包括具有近端部、远端部和它们之间的弯曲部的导丝，
其中所述导丝的所述弯曲部构造成使所述导管管件位于所述弯曲部远侧的部分发生偏转。
2.根据权利要求1所述的血栓切除导管，其中所述导丝的近端部沿纵向轴线而延伸，并且所述导丝的所述远端部构造成以相对于所述纵向轴线的一个角度而延伸。
3.根据权利要求2所述的血栓切除导管，其中所述角度是在10至50°的范围内。
4.根据权利要求3所述的血栓切除导管，其中所述角度是在15至35°的范围内。
5.根据权利要求1所述的血栓切除导管，其中当把所述弯曲部定位于所述导管管腔内部的第一纵向位置时，所述血栓切除导管具有第一直径方向清扫范围，并且当把所述弯曲部定位于所述导管管腔内部的第二纵向位置时，所述第二纵向位置接近所述第一纵向位置，所述血栓切除导管具有大于所述第一直径方向清扫范围的第二直径方向清扫范围。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的血栓切除导管，还包括可拆除地被固定在与所述附属装置的近端相邻位置的控制手柄。
7.根据权利要求6所述的血栓切除导管，其中所述控制手柄包括主体部、滑动部、和筒夹部。
8.根据权利要求7所述的血栓切除导管，其中所述筒夹部构造成可拆除地被固定到所述附属装置。
9.根据权利要求6所述的血栓切除导管，其中所述控制手柄构造成独立于所述导管主体而旋转。
10.根据权利要求9所述的血栓切除导管，其中所述附属装置构造成随着所述控制手柄的旋转而旋转。
11.根据权利要求1至5中任一项所述的血栓切除导管，其中所述弯曲部具有在1至2毫米范围内的曲率半径。
12.根据权利要求1至5中任一项所述的血栓切除导管，其中所述导丝具有小于所述导管管件的近侧部的刚度且大于所述导管管件的远侧部的刚度的刚度。
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