CN109069837A - 对植入式设备的遥测通信模式进行管理 - Google Patents

对植入式设备的遥测通信模式进行管理 Download PDF

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Abstract

提供了促进对使用多种通信模式来管理植入式医疗设备(“IMD”)的操作的系统、装置、方法和计算机可读存储介质。IMD被配置为在禁用模式下进行操作、或者使用射频(RF)遥测通信在第一通告模式下进行操作,在所述禁用模式下,所述RF遥测通信被禁用。所述IMD在所述禁用模式或所述第一通告模式下进行操作的同时经由感应遥测协议从临床医生设备接收临床医生会话请求,并且基于接收到所述临床医生会话请求而从所述禁用模式或所述第一通告模式进行操作转变为在第二通告模式下进行操作。根据所述第二通告模式,所述IMD可以使用所述RF遥测通信以及唯一的安全机制来建立与所述临床医生设备的临床医生遥测会话,所述独特安全机制是由所述临床医生设备的包括在所述临床医生会话请求中的标识符促成的。

Description

对植入式设备的遥测通信模式进行管理
技术领域
本公开总体上涉及植入式设备,并且更具体地,涉及促进在植入式设备中进行遥测通信模式管理的系统、装置、方法和计算机可读存储介质。
背景技术
植入式医疗设备(IMD)在现代医疗保健中通常用于促进患者过上健康完整生活的能力。例如,诸如起搏器、植入式复律除颤器(ICD)、神经刺激器和药泵等IMD可以有助于管理广泛的疾病,包括但不限于心律失常、糖尿病、帕金森病。患者和医疗护理提供者可以监测IMD并评估患者的当前和历史生理状态从而识别病症和/或预测即将发生的事件。
IMD的复杂性正在不断发展以提供先进的计算和遥测能力。实现这种高度功能化设备的一个障碍是高效电源管理。具体地,许多植入式设备通过具有有限寿命和/或不可再充电的电源进行操作。如此,在植入式设备植入人体内并且电源的寿命已经达到之后,可能需要移除植入式设备。与采用遥测通信以在IMD与外部设备之间无线地传达信息相关联的另一项挑战涉及数据安全性。因此,希望得到采用和/或管理不同的通信模式以便在提供高效功耗的同时促进数据安全性的系统、装置、方法和计算机可读存储介质。
发明内容
下文呈现了对示例中的一个或多个示例的简要概述,以提供对示例中的一个或多个示例的基本理解。本发明内容不是本文所描述的示例的广泛概览。既不旨在标识示例的关键或重要元素也不旨在描绘示例或权利要求书的任何范围。其唯一目的是以简化形式呈现示例的一些概念作为稍后呈现的更详细描述的前序。还将理解的是,详细描述可以包括超出在发明内容部分中所描述的示例的附加或替代示例。
本文所描述的示例包括促进对植入式设备的遥测通信模式进行管理的系统、装置、方法和计算机可读存储介质。在一些示例中,植入式设备是或者包括IMD。在其他示例中,植入式设备是或者包括被配置为与IMD交互的设备。在这些示例中,植入式设备和IMD两者都植入在患者体内。
在一个实施例中,提供了一种IMD。所述IMD包括:壳体,被配置为至少部分地植入患者体内。所述IMD还包括:存储器,耦合到所述壳体,所述存储器存储可执行组件;以及电路系统,耦合到所述壳体,并且被配置为进行获得与所述患者相关联的感知生理数据或向患者递送治疗中的至少一项。所述IMD还包括:处理器,耦合到所述壳体,所述处理器执行存储在所述存储器中的所述可执行组件。所述可执行组件至少包括:通信组件,被配置为促进在所述植入式设备与一个或多个外部设备之间使用第一遥测通信协议和第二遥测通信协议进行的遥测通信,以便传达与所述感知生理数据或所述治疗中的至少一项相关联的数据;以及通信模式管理组件,被配置为控制所述植入式设备在不同通信模式下的操作。所述不同通信模式包括:禁用模式,被配置为阻止所述植入式设备与所述一个或多个外部设备之间根据所述第一遥测通信协议进行的遥测通信,并且启用所述植入式设备与所述一个或多个外部设备之间根据所述第二遥测通信协议进行的遥测通信。所述通信模式还包括:第一通告模式,被配置为促进在所述植入式设备与所述一个或多个外部设备之间使用所述第一遥测通信协议建立第一类型的遥测通信会话;以及第二通告模式,被配置为促进在所述植入式设备与所述一个或多个外部设备之间使用所述第一遥测通信协议建立第二类型的遥测通信会话。
在一种实施方式中,第一类型的遥测通信会话包括监测遥测会话,其中,所述植入式设备以及所述一个或多个外部设备被授权根据第一通信参数传达第一数据包。第二类型的遥测通信会话包括临床医生遥测会话,其中,所述植入式设备以及所述一个或多个外部设备被授权根据比所述第一通信参数更少限制的第二通信参数来传达所述第一数据包和第二数据包。在一些示例中,在所述第一通告模式期间,所述通信组件可以根据所述第一遥测通信协议以第一限定速率发射一个或多个第一通告数据包,并且在所述第二通告模式期间,所述通信组件可以根据所述第一遥测通信协议以快于所述第一限定速率的第二限定速率发射一个或多个第二通告数据包。
在各种实施方式中,所述通信模式管理组件可以被配置为:基于由所述通信组件根据所述第二遥测通信协议从所述一个或多个外部设备中的临床医生设备接收到临床医生会话请求而将所述植入式设备的操作从所述禁用模式或所述第一通告模式转变为所述第二通告模式,其中,所述临床医生会话请求包括使用所述第一遥测通信协议来建立与所述植入式设备的第二类型的遥测通信会话的请求。所述临床医生会话请求进一步包括所述临床医生设备的标识符,所述标识符限制所述植入式设备与所述临床医生设备之间的所述第二类型的遥测通信会话的建立。
所述不同通信模式可以进一步包括临床医生模式,其中,所述通信组件使用所述第一遥测通信协议执行所述植入式设备与所述临床医生设备之间的所述第二类型的遥测通信会话,并且其中,所述通信模式管理组件可以被配置为:响应于基于所述临床医生设备的包括在所述临床医生会话请求中的标识符而建立所述植入式设备与所述临床医生设备之间的所述第二类型的遥测通信会话,将所述植入式设备的操作从所述第二通告模式转变为所述临床医生模式。所述不同通信模式可以进一步包括待机模式,其中,所述通信组件以相对于在所述临床医生模式期间采用的功能而言减少的功能执行所述植入式设备与所述临床医生设备之间的所述第二类型的遥测通信会话,从而导致所述植入式设备的电源在所述待机模式期间相对于所述临床医生模式的功耗而言降低的电源功耗。
附加示例涉及一种使用不同通信模式对植入式设备的操作进行管理的方法。所述方法包括:由包括处理器的植入式医疗设备促进在所述植入式医疗设备与一个或多个外部设备之间使用射频遥测通信协议和非射频遥测通信协议进行的遥测通信;以及由所述植入式医疗设备控制所述植入式医疗设备在不同通信模式下的操作。所述不同通信模式包括:第一通告模式,被配置为促进在所述植入式医疗设备与所述一个或多个外部设备之间使用所述射频遥测通信协议建立第一类型的遥测通信会话;以及第二通告模式,被配置为基于由所述植入式医疗设备经由所述非射频遥测通信协议从所述一个或多个外部设备中的临床医生设备接收到会话发起请求而促进在所述植入式医疗设备与所述临床医生设备之间使用所述射频遥测通信协议建立第二类型的遥测通信会话。
在一种或多种实施方式中,所述控制包括:由所述植入式医疗设备在所述第一通告模式期间根据所述射频遥测通信协议以第一限定速率发射一个或多个第一通告数据包;并且由所述植入式医疗发射设备在所述第二通告模式期间根据所述射频遥测通信协议以快于第一限定速率的第二限定速率发射一个或多个第二通告数据包。所述控制可以进一步包括:由所述植入式医疗设备在所述禁用模式下进行操作、或者由所述植入式医疗设备在所述第一通告模式下进行操作;以及基于由所述植入式医疗设备根据所述非射频遥测通信协议从所述一个或多个外部设备中的临床医生设备接收到临床医生会话请求而由所述植入式医疗设备从在所述禁用模式下进行操作或在所述第一通告模式下进行操作转变为在所述第二通告模式下进行操作,其中,所述临床医生会话请求包括使用所述第一遥测通信协议来建立与所述植入式医疗设备的第二类型的遥测通信会话的请求。
在另一种实施方式中,所述方法包括:由所述植入式医疗设备基于所述植入式医疗设备和所述临床医生设备在限定时间段内未能建立所述第二类型的遥测通信会话而从在所述第二通告模式下进行操作转变为在所述禁用模式下进行操作,并且基于所述植入式设备的限定情境而确定所述植入式设备对所述第一遥测通信协议的使用是不期望的或不安全的。例如,所述植入式设备可以基于以下各项中的至少一项来确定由所述植入式设备对所述第一遥测通信协议的使用是不期望的或不安全的:未检测到植入式医疗设备植入体内、启用植入式医疗设备的磁成像模式、或者禁用植入式医疗设备的远程监测功能。
在一个或多个附加示例中,提供了一种包括计算机可执行指令的非暂态计算机可读介质,所述计算机可执行指令响应于执行而使包括至少一个处理器的植入式设备执行各种操作。这些操作包括:在禁用模式下进行操作,包括阻止植入式设备使用射频遥测协议进行遥测通信;或者在第一通告模式下进行操作,包括根据射频遥测协议以第一速率发射第一通告数据包。所述操作进一步包括:在所述禁用模式或所述第一通告模式下进行操作的同时经由感应遥测协议从临床医生设备接收临床医生会话发起请求,所述临床医生会话发起请求包括所述临床医生设备的标识符;以及基于接收到所述临床医生会话发起请求而从所述禁用模式或所述第一通告模式的操作转变为在第二通告模式下进行操作,所述第二通告模式包括根据所述射频遥测协议以第二速率发射第二通告数据包。
在一些实施方式中,所述操作可以进一步包括:基于接收到所述临床医生会话发起请求而生成临床医生会话授权信息,其中,所述授权信息包括唯一会话标识符和至少一个唯一会话密钥;以及采用所述授权信息来促进建立与所述临床医生设备的临床医生遥测会话。
仍然在其他示例中,公开了一种系统,所述系统包括被配置为执行与其他设备的遥测通信会话的第一外部设备、以及植入式设备。所述植入式设备被配置为:在第一通告模式下进行操作,所述第一通告模式包括促进在所述植入式设备与所述第一外部设备或第二外部设备之间使用第一遥测通信协议建立第一类型的遥测通信会话;并且在第二通告模式下进行操作,所述第二通告模式包括促进在所述植入式设备与所述第一外部设备之间使用所述第一遥测通信协议建立第二类型的遥测通信会话,其中,所述植入式设备被配置为基于经由第二遥测通信协议从所述第一设备接收到临床医生会话发起请求而在所述第二通告模式下进行操作。
在一种或多种实施方式中,所述植入式设备进一步被配置为:基于接收到所述临床医生会话发起请求而生成授权信息,其中,所述授权信息包括唯一会话标识符和至少一个唯一会话密钥;并且采用所述授权信息来建立与所述第一外部设备的第二类型的遥测通信会话。所述植入式设备进一步被配置为:基于与所述第一外部设备的第二类型的遥测通信的关闭而再次在所述第一通告模式下进行操作,并且基于所述第二类型的遥测通信会话的关闭而使得所述授权信息在稍后的时间里不可用于建立与所述第一外部设备的第二类型的遥测通信会话。
下面更详细地描述了其他示例和各非限制性示例、场景和实施方式。以下描述和附图阐述了说明书的某些说明性示例。然而,这些示例指示可以采用本说明书的原则的各种方式中的仅几种方式。当结合附图进行考虑时,所描述示例的其他优点和新颖特征将从以下对说明书的详细描述中变得明显。
附图说明
图1展示了根据本文所描述的一个或多个示例的被配置为促进对植入式设备的遥测通信模式进行管理的示例非限制性医疗设备遥测系统的示意图。
图2展示了根据本文所描述的一个或多个示例的植入式设备的示例非限制性状态图。
图3展示了根据本文所描述的一个或多个示例的促进对植入式设备在禁用模式、第一通告模式、第二通告模式、以及监测会话模式下的操作进行管理的方法的示例非限制性流程图。
图4展示了根据本文所描述的一个或多个示例的促进对植入式设备在禁用模式、第一通告模式、第二通告模式、临床医生模式、以及待机模式下的操作进行管理的方法的示例非限制性流程图。
图5展示了根据本文所描述的一个或多个示例的促进对植入式设备在禁用模式、第一通告模式、第二通告模式、临床医生模式、以及待机模式下的操作进行管理的方法的另一示例非限制性流程图。
图6展示了根据本文所描述的一个或多个示例的示例非限制性植入式设备的框图。
图7展示了根据本文所描述的一个或多个示例的示例非限制性外部监测设备的框图。
图8展示了根据本文所描述的一个或多个示例的示例非限制性外部临床医生设备的框图。
图9展示了根据本文所描述的一个或多个示例的被配置为促进对植入式设备的遥测通信模式进行管理的另一示例非限制性医疗设备遥测系统的示意图。
图10至图12展示了根据本文所描述的一个或多个示例的促进对植入式设备的遥测通信模式进行管理的示例非限制性方法的流程图。
图13展示了根据本文所描述的一个或多个示例的可操作用于促进对植入式设备的遥测通信模式进行管理的示例非限制性计算机的框图。
具体实施方式
以下详细描述仅是说明性的,并且不旨在限制示例和/或示例的应用或用途。此外,不旨在被任何存在于前述技术领域、背景技术、或发明内容部分中、或者在具体实施方式部分中表达的或暗示的信息所约束。
现在参照附图来描述一个或多个示例,其中,贯穿全文相同的参考号用来指代相同的元素。在以下描述中,出于解释的目的,阐述了各种特定的细节以便提供对所述一个或多个示例更透彻的理解。然而,在各种情况下,显然的是,可以在没有这些特定细节的情况下实践所述一个或多个示例。
另外,以下描述指彼此“连接”和/或“耦合”的组件。如在此使用的,除非另外明确声明,否则术语“连接”和/或“耦合”意指一个组件直接地或间接地连接至另一组件(机械地、电地、无线地、感应地或以其他方式)。因此,尽管附图可以描绘组件的示例安排,但是在一个或多个示例中可以存在附加的和/或介入的组件。
本主题公开描述了采用和/或管理不同通信模式以便在提供高效功耗的同时促进数据安全性的系统、装置、方法和计算机可读存储介质。在各个示例中,提供了通过采用分别与不同电池消耗量相关联的不同通信操作模式来促进与植入式设备的遥测操作相关联的增强的电池节省的系统、装置、方法和计算机可读存储介质与这些不同通信模式相关联的不同电池耗电量归因于植入式设备的不同类型的遥测硬件电路系统组件(例如,射频(RF)组件和感应组件)的激活、以及对应遥测硬件电路系统组件的不同激活量(例如,用于接收机和发射机激活的不同占空比)。因为不同遥测硬件电路系统组件的激活和去激活涉及物理及电过程和组件,因此人无法复制或执行本主题的电池节省技术。另外,本主题的电池节省技术在促进由植入式设备进行的不同类型的遥测通信的同时提供了在植入式设备遥测操作领域中的实质性改进。所公开的系统、装置、方法和计算机可读存储介质进一步提供了在植入式医疗设备遥测安全性领域中的实质性改进。具体地,本主题的系统、装置、方法和计算机可读存储介质促进与使用基于RF的遥测通信技术/协议建立并执行同植入式设备的遥测会话相关联的增强的安全性,所述遥测会话实现与植入式设备的对被认为是高度侵入性或敏感性的数据(例如,与临床医生会话相关联的编程数据或波形数据)的快速(且高功耗的)双方向遥测通信。
现在参照附图,图1展示了根据本文所描述的一个或多个示例的被配置为促进对植入式设备的遥测通信操作模式进行管理的示例非限制性医疗设备遥测系统100的示意图。在所示出的实施例中,医疗设备遥测系统100包括植入在身体102内的植入式设备104、外部监测设备116、以及外部临床医生设备120。在一些示例中,植入式设备104是还可被配置为促进相对于患者身体102的一个或多个诊断或治疗功能的IMD。在其他示例中,植入式设备104与IMD(在本实施例中未示出)分开,所述植入式设备还被植入在身体102内并且通信地和/或电耦合至IMD。仍然在另一示例中,植入式设备104可以包括医疗设备,所述医疗设备可以植入在身体内或在体外使用以便向身体施加医疗药物或治疗,比如胰岛素泵。
本文的设备、装置和系统的示例可以包括嵌入在一个或多个机器内(例如,嵌入在与一个或多个机器相关联的一个或多个计算机可读存储介质中)的一个或多个机器可执行组件。这种组件当由所述一个或多个机器(例如,处理器、计算机、计算设备、虚拟机等)执行时可以使所述一个或多个机器执行所描述的操作。
结合管理植入式设备104的各种遥测通信操作模式来描述医疗设备遥测系统100的一个或多个示例,所述遥测通信操作模式与执行同诸如外部监测设备116和/或外部临床医生设备120等一个或多个外部设备的遥测通信相关联。这些外部设备可以包括各种外部设备类型,包括但不限于:与患者或医师相关联的平板计算机、与患者或医师相关联的智能电话、与患者或医师相关联的医疗设备、在患者家中或在医师办公室的电子设备、在商店购买的现成设备等。
植入式设备104可以使用无线遥测来与包括外部监测设备116和外部临床医生设备120在内的外部设备交换各种类型的信息。例如,使用无线遥测,植入式设备104可以向外部监测设备116和/或外部临床医生设备120发射信息,包括但不限于来自身体102的感知生理数据或生物测量数据、基于感知生理数据或生物测量数据做出的诊断确定、与递送至身体的治疗相关联的治疗数据、和/或关于植入式设备104的操作和性能的性能数据(例如,电力水平信息、关于所接收信号的强度的信息、关于所接收询问请求的频率的信息、剩余电池寿命等)。在一些实施方式中,植入式设备104是被配置为感测来自身体102的生理数据或生物测量数据的IMD。IMD还可以向身体102提供治疗并保留关于所提供的治疗的治疗信息。在其他实施方式中,植入式设备104与被配置为感测生理数据或生物测量数据或向身体102提供治疗的IMD相关联。
在另一示例中,外部监测设备116和/或外部临床医生设备120可以采用遥测通信来读取由植入式设备104捕获的数据。例如,外部监测设备116和/或外部临床医生设备120可以读取由植入式设备104捕获的电描记图数据或由植入式设备104感测的其他生理数据或生物测量数据。在另一示例中,使用无线遥测,外部监测设备116可以向植入式设备104发送信息或信号以对植入式设备104进行编程或者对植入式设备104进行配置或重新配置。
在各个示例中,植入式设备104、外部监测设备116和/或外部临床医生设备120可以使用可商购的基于RF的通信协议和技术进行通信。通过举例,而非限制性的,通信协议可以包括但不限于 低功耗(BLE)、近场通信(NFC)、无线保真(Wi-Fi)协议、RF4CE、WirelessHART、6LoWPAN、Z-Wave、ANT等。期望使用可商购的遥测通信协议来进行植入式设备与外部设备(例如,植入式设备104与外部监测设备116或外部临床医生设备120)之间的无线通信,以便更容易地促进遥测解决方案的广泛供应。例如,诸如智能电话、平板个人计算机(PC)等许多现代移动设备被配置为使用各种公共可用的遥测协议进行通信。
植入式设备104、外部监测设备116和/或外部临床医生设备120可以使用可商购的和/或专有的通信协议以及涉及非基于RF的无线通信技术的技术进行通信。例如,在一个或多个示例中,植入式设备104、外部监测设备116和/或外部临床医生设备120被配置为使用基于电磁感应的无线通信技术进行通信。感应遥测使用在两个紧密放置的线圈之间建立的互感。这种类型的遥测被称为感应遥测或近场遥测,因为线圈通常必须被紧密地定位以获得感应耦合的通信。示例感应无线通信技术利用第一设备(例如,外部临床医生设备120)中的感应线圈,所述感应线圈在被外部电压源激励的情况下产生可用于向第二设备(例如,植入式设备104)发射通信信号和/或充电信号的感应场。使用感应遥测协议所必需的接近度提供了增强的安全性,并允许有源IMD发射数据并从患者身体外部的设备接受数据。在其他示例中,植入式设备104、外部监测设备116和/或外部临床医生设备120可以采用基于红外(IR)的通信技术、基于超声波的通信技术、或基于微波的通信技术。
在各个示例性示例中,植入式设备104可以被配置为与外部监测设备116和外部临床医生设备120传达不同类型的信息。具体地,植入式设备104可以与外部监测设备116建立监测遥测会话118,并且与外部临床医生设备120建立临床医生遥测会话122。在监测会话期间在植入式设备104与外部监测设备116之间以及在临床医生会话期间在植入式设备104与外部临床医生设备120之间传达的信息的性质、目的和类型可以变化。通常,监测会话118由植入式设备104用于将由植入式设备104在植入式设备104的寿命内(或自从上次通信会话以来)捕获和/或监测到的数据传达到在植入式设备104附近(例如,在几英尺或同一个房间内)的外部监测设备。例如,所捕获和监测的数据可以包括与身体102相关联并由植入式设备104捕获的生理数据、与由植入式设备104提供给身体102的治疗相关联的治疗数据、与植入设备104的操作相关联的操作信息等。由外部监测设备116从植入式设备104接收的信息可以由外部监测设备116处理和/或可以中继到服务器设备(以下参照图9作为服务器设备904进行示出和描述的),并且促进随时间推移监测患者的健康。
相反,临床医生会话122通常用于促进植入式设备104与外部临床医生设备120之间的更具侵入性和按需或实时通信。具体地,外部临床医生设备120可以包括由患者的护理人员或临床医生操作的设备。临床医生会话122可以在患者与患者的护理人员或临床医生之间进行交互期间使用,比如在所计划的就诊期间、在例行检查期间、在紧急情况期间等。使用外部临床医生设备120,护理人员或临床医生可以建立与植入式设备104的临床医生会话以对植入式设备104的操作参数进行编程或重新编程、命令植入式设备104向身体施加治疗、向外部临床医生设备120实时发送由植入式设备104捕获的特定数据、向外部临床医生设备120发送与植入式设备104相关联的仅被授权供临床医生使用的特定数据等。
在各个示例性示例中,植入式设备104可以被配置为使用不同通信操作模式或状态来进行操作,以促进与使用可商购的基于RF的遥测通信技术(例如,BLE等)来执行与外部监测设备116的监测会话以及与外部临床医生设备120的临床医生会话相关联的不同特征和功能。例如,考虑到在临床医生会话期间在植入式设备104与外部临床医生设备120之间传达的信息以及在监测会话期间在植入式设备104与外部监测设备116之间传达的信息的不同敏感性,植入式设备104可以针对对应的外部会话采用促进不同的遥测安全性级别的不同通信操作模式。这些不同通信操作模式可以采用促进不同的遥测安全性级别的不同的遥测通信技术和协议。另外,这些不同通信操作模式可以促进不同数量的发射机和/或接收机的激活和去激活,以便促进与监测会话和临床医生会话相关联的不同类型的数据通信(例如,单向通信、双向通信、实时通信等)。因此,优化和/或降低了与由植入式设备104执行监测会话和临床医生会话相关联的功耗。
除了促进不同的安全级别和/或降低同植入式设备104与外部监测设备116之间以及植入式设备104与外部临床医生设备120之间的RF遥测通信相关联的功耗之外,植入式设备104还可以被配置为在由植入式设备104进行的RF遥测通信不被需要或不安全的示例中采用不同的通信操作模式。植入式设备104进一步被配置为使用非基于RF的遥测通信协议进行操作,以实现植入式设备104与外部监测设备116、外部临床医生设备120和/或这些场景中的另一外部设备之间的遥测通信。
在一个或多个示例性示例中,植入式设备104可以被配置为使用多种不同的通信操作模式来进行操作,所述不同通信操作模式包括但不限于:禁用模式、监测会话模式、第一通告模式、第二通告模式、待机模式和/或临床医生会话模式。在各个示例中,这些不同通信操作模式中的一种或多种可以促进植入式设备104的不同遥测功能。例如,禁用模式可以被配置为确保植入式设备104在基于RF的通信是不必要的、不期望的或不安全的场景下不执行基于RF的遥测通信。然而,在禁用模式期间,植入式设备104可以被配置为使用诸如基于感应的遥测通信技术/协议等非基于RF的遥测通信技术/协议来实现遥测通信。第一通告模式可以被配置为促进在植入式设备104与外部监测设备116之间使用基于RF的遥测通信协议(例如,BLE)建立监测遥测会话118。第一通告模式进一步将与植入式设备104的监测会话的建立限制到植入式设备104先前已被编程以考虑被授权与植入式设备104建立监测会话的一个或多个外部监测设备。监测会话模式可以被配置为支持执行在植入式设备104与外部监测设备116之间使用基于RF的遥测通信协议建立的监测遥测会话。
第二通告模式可以被配置为促进在植入式设备104与外部临床医生设备120之间使用基于RF的遥测通信协议建立临床医生遥测会话122。第二通告模式进一步将与植入式设备104的临床医生会话的建立限制到具有与植入式设备104建立临床医生会话的当前授权的单个外部临床医生设备。可以在特定外部临床医生设备请求建立与植入式设备104的临床医生会话时建立用于植入式设备104与特定外部临床医生设备之间的临床医生会话的授权。在关闭临床医生会话时,此授权被进一步清除或以其他方式失效。临床医生会话模式可以被配置为支持执行在植入式设备104与外部临床医生设备120之间使用基于RF的遥测通信协议建立的外部临床医生遥测通信会话。待机模式可以被配置为促进在植入式设备104与外部临床医生设备120之间减少或暂停的遥测通信活动的时段期间降低与临床医生遥测会话的执行相关联的功耗。在一些植入中,不是采用待机模式,植入式设备104被配置为保持在临床医生会话模式下但修改植入式设备的数据发射和/或接收方面,以便促进降低植入式设备的功耗。例如,植入式设备可以保持在临床医生会话模式并且阻止向外部临床医生设备120发射实时数据,同时实现植入式设备104与外部临床医生设备之间的快速双方向通信。除了使用上述各种遥测通信操作模式进行操作之外,植入式设备104进一步被配置为基于各种限定条件来智能地判定在植入式设备104的寿命内是否、如何和/或为何使用对应的遥测通信操作模式进行操作。
通过采用各种通信操作模式来操作植入式设备104,在一个或多个示例中,相对于与使用基于RF的遥测通信技术/协议生成与植入式设备104的监测会话相关联的安全机制,医疗设备遥测系统100可以采用与建立与植入式设备104的临床医生会话相关联的更稳健的安全机制(例如,其实现对植入式设备104的编程)。另外,医疗设备遥测系统100可以促进在临床医生会话期间进行对敏感数据的快速双方向且安全的通信。医疗设备遥测系统100还可以通过采用待机模式来促进使临床医生会话期间的电池耗电最小化。在启用外部监测时植入式设备未在临床医生会话模式下进行操作的示例中,医疗设备遥测系统100还可以不时地促进使电池使用/消耗最小化。此外,在经由禁用模式监测会话和/或临床医生会话不必要同时仍然经由非基于RF的遥测通信技术实现与植入式设备104的遥测通信的示例中,医疗设备遥测系统100可以促进使电池消耗最小化。以下关于图2至图9更详细地讨论本主题遥测通信操作模式和遥测通信模式管理技术的示例示例的附加细节。
应当理解,植入式设备104可以包括可以根据上述遥测通信技术中的一种或多种来促进遥测通信和禁用遥测通信的一个或多个设备、换能器和/或电路。例如,植入式设备104可以包括RF发射机,所述RF发射机将电力变换成与所发射数据包相关联的信号。另外,植入式设备104可以包括可以促进从一个或多个设备(例如,外部监测设备116、外部临床医生设备120等)接收信息的一个或多个RF设备、换能器和/或电路。例如,植入式设备104可以包括将信号变换成电力的RF接收机。植入式设备104还可以包括可以促进非基于RF的遥测通信技术和协议的硬件、软件、或硬件和软件的组合。例如,植入式设备104可以包括可以促进接收并解释基于感应的信号以及生成并发射基于感应的信号的感应天线和相关联的电路系统。
在各个示例中,植入式设备104可以包括被配置为与外部监测设备116、外部临床医生设备120、或另一个外部设备通信的任意数量的不同类型的植入式设备。在一些示例中,植入式设备104的特定大小、形状、放置和/或功能对于本主题公开可能不是关键的。在一个实施例中,如所提及的,植入式设备104是或者包括IMD。例如,一些示例IMD可以包括但不限于心脏起搏器、心脏除颤器、心脏再同步设备、心脏监测设备、心脏压力监测设备、脊髓刺激设备、神经刺激设备、胃刺激设备、糖尿病泵、药物递送设备和/或任何其他医疗设备。在各个示例中,然而,植入式设备104可以是或包括任意数量的不是IMD的其他类型的植入式设备。
出于示例性目的,植入式设备104在医疗设备遥测系统100中被展示为植入患者胸部内的IMD,并且被配置为提供与心脏疾病或病症相关联的医学疗法或治疗(例如,植入式复律除颤器(ICD)和/或起搏器)。除了医学疗法之外,植入式设备104还可以被配置为提供本文所描述的数据分组化和通信操作。植入式设备104包括壳体106,在所述壳体内容纳了电组件以及一个或多个电源。可以经由所述一个或多个电源为电组件供电。电源(未示出)可以包括但不限于电池、电容器、电荷泵、机械衍生电源(例如,微机电系统(MEM)设备)或感应组件。本文所描述的各示例可以提供与所述一个或多个电源相关联的改进电源管理。
电组件可以根据植入式设备104的具体特征和功能而改变。在各示例中,这些电组件可以包括但不限于一个或多个处理器、存储器、发射机、接收机、收发机、传感器、感测电路系统、治疗电路系统、天线和其他组件。在实施例中,电组件可以形成在布置在壳体106内部的衬底之上或之内。壳体106可以由导电材料、非导电材料或其组合形成。例如,壳体106可以包括导电材料(如金属或金属合金)、非导电材料(如玻璃、塑料、陶瓷灯)或导电材料与非导电材料的组合。在一些示例中,壳体106可以是生物相容的壳体(例如,液晶高分子等)。
在所示实施例中,植入式设备104也是IMD并且进一步包括连接至壳体106的引线110a、b。引线110a、b延伸进入心脏并且分别包括一个或多个电极。例如,如在医疗设备遥测系统100中描绘的,引线110a、b各自包括定位在其对应引线110a、b的远端附近的对应尖端电极112a、b和环形电极114a、b。在植入的示例中,尖端电极112a、b和/或环形电极114a、b相对于所选组织、肌肉、神经或患者身体102内的其他位置而被放置或者被放置在其中。如在医疗设备遥测系统100中描绘的,尖端电极112a、b是可延伸的螺旋状电极以帮助将引线110a、b的远端固定在患者身体102内的目标位置。以此方式,尖端电极112a、b被形成用于限定固定机构。在其他示例中,尖端电极112a、b中的一者或两者可被形成以限定其他结构的固定机构。在其他情况下,引线110a、b可包括与尖端电极112a、b分开的固定机构。固定机构可以是任何合适的类型,包括抓紧机构、螺旋或螺纹机构、药物涂层(drug-coated)连接机构(其中药物用于减少组织的感染和/或肿胀)、或者其他附连机构。
引线110a、b经由连接器块108连接在植入式设备104的近端处。连接器块108可以包括一个或多个接收座,所述一个或多个接收座与定位在引线110a、b近端上的一个或多个连接器端子互连。引线110a、b最终电连接至壳体106内的电组件中的一个或多个。一个或多个导体(未示出)在引线110a、b内从连接器块108沿引线的长度延伸,以便分别接合环形电极114a、b和尖端电极112a、b。以此方式,尖端电极112a、b和环形电极114a、b中的每一个电耦合到其相关联的引线本体内的对应导体。例如,第一电导体可沿引线110a的本体长度从连接器块108延伸并电耦合至尖端电极112a,且第二电导体可沿引线110a的本体长度从连接器块108延伸并电耦合至环形电极114a。对应导体可以经由连接器块108中的连接来电耦合到植入式设备104的电路系统,比如治疗模块或感测模块。在一个或多个示例例中,植入式设备104可以被配置为经由到电极112a和112b以及114a和114b中的一个或多个的电导体来向心脏(或其他位置)递送治疗。在起搏治疗的情况下,例如,植入式设备104内的治疗电路系统可以生成起搏脉冲并经由单极电极配置来递送起搏脉冲,例如,使用电极112a和112b以及植入式设备104的壳体电极。在其他情况下,植入式设备104内的治疗电路系统可以经由双极电极配置来递送起搏脉冲,例如,使用电极112a和112b以及环形电极114a和114b。治疗电路系统可以包括一个或多个脉冲发生器、电容器和/或能够生成和/或存储能量以根据存储在存储器内的起搏方案作为起搏治疗来递送的其他组件。
植入式设备104还可以从电极112a和112b以及114a和114b中的一个或多个中接收电导体上的感知电信号。植入式设备104可以使用单极或双极电极配置来感测电信号。植入式设备104的感测电路系统可以处理感知电信号,并且植入式设备104可以分析所处理和/或或感知的电信号,并且根据感知电信号提供起搏。感测电路系统可以包括一个或多个感测放大器、滤波器、整流器、阈值检测器、比较器、模数转换器(ADC)或其他模拟或数字组件。
植入式设备104的配置、特征和功能仅被提供为示例。在其他示例中,植入式设备104可以包括从壳体106延伸的更多或更少的引线。例如,植入式设备104可以耦合至三条引线,例如,第三条引线植入在患者心脏的左心室内。在另一示例中,植入式设备104可以耦合至植入在患者心脏的心室内的单条引线。在其他示例中,所述引线可以是具有皮下植入在胸腔/胸骨上方或胸骨下地植入在胸骨下面或下方的电极的血管外引线。在美国专利公开号2014/0214104(现在为美国专利号9,072,914)(Greenhut等人)和美国专利公开号2015/0133951(Seifert等人)中描述了具有皮下电极的示例血管外ICD。在美国专利公开号2014/0330327(Thompson-Nauman等人)中描述了具有胸骨下电极的一个示例血管外ICD。在一些示例中,植入式设备104可以包括其他引线(例如,心房引线和/或左心室引线)。如此,植入式设备104可以用于单腔室或多腔室心律管理治疗。除了更多或更少的引线之外,引线中的每一条都可以包括更多或更少的电极。在植入式设备104用于治疗而非起搏的情况(例如,除颤或复律)下,引线可以包括细长电极,所述细长电极在一些情况下可以采用线圈的形式。植入式设备104的治疗电路系统可以生成除颤或复律电击并且经由细长电极和壳体电极的任何组合来向心脏递送除颤或复律电击。治疗电路系统可以包括一个或多个高压(HV)输出电容器以及HV充电电路和放电电路系统,所述HV充电电路可以包括一个或多个电容器、电阻器、感应器、变压器、开关或其他模拟或数字组件,所述放电电路系统用于递送复律或除颤治疗,包括例如H桥电路系统。在另一实施例中,植入式设备104可以包括具有多个环形电极的引线(例如,如在一些植入式神经刺激器中所使用的),没有尖端电极或者具有充当“尖端电极”的环形电极中的一个。
在另一实施例中,如在心内起搏器或无引线压力传感器的情况下,植入式设备104可以不包括引线。如在心内起搏器的情况下,所述设备可以包括被调整大小以完全安装在患者心脏内的壳体。在一个示例中,所述壳体可以具有小于1.5cc并且更优选地小于1.0立方厘米(cc)的体积。然而,在其他示例中,所述壳体可以大于或等于1.5cc。心内起搏器包括沿壳体的外部部分分隔开的至少两个电极以用于感测心脏电描记图信号和/或递送起搏脉冲。在共同转让的美国专利公开号2012/0172690(Anderson等人)、美国专利公开号2012/0172941(现在为美国专利号8,386,051)(Kenneth)、以及美国专利公开号2014/0214104(现在为美国专利号9,072,914)(Greenhut等人)中描述了示例心内起搏器。在无引线压力传感器的情况下,所述设备可以包括具有固定构件和压力感测组件的壳体。在美国专利公开号2012/0108922(现在为美国专利号8,475,372)(Schell等人)中描述了无引线压力传感器的一个示例。
外部监测设备116和/或外部临床医生设备120可以包括被配置为与植入式设备104通信的任何合适的计算设备。在一些示例中,外部监测设备116和/或外部临床医生设备120可以是外部电子设备。例如,外部监测设备116和/或外部临床医生设备120可以包括但不限于手持计算设备、移动电话、智能电话、平板个人计算机(PC)、便携式计算机、台式计算机、个人数字助理(PDA)和/或可穿戴设备。在一些示例中,外部监测设备116和/或外部临床医生设备120可以包括可呈现与植入式设备104相关联的信息的显示器。在另一个实施例中,外部监测设备116和/或外部临床医生设备120可以包括与植入式设备104相关联的应用和/或程序。仍然在又一个实施例中,可以在单个计算设备上提供外部监测设备116和外部临床医生设备120的一个或多个特征和功能。根据本实施例,单个计算设备可以被配置为根据计算设备的情境和应用以外部监测能力和外部临床医生能力来进行操作。
图2展示了根据本文所描述的一个或多个示例的植入式设备(例如,植入式设备104)的示例非限制性状态图200。为了简洁起见,省略了在本文所描述的对应示例中所采用的对类似元素的重复性描述。
状态图200描绘了植入式设备104的六种专用通信操作模式,包括禁用模式201、监测会话模式202、第一通告模式203、第二通告模式204、待机模式205和临床医生会话模式206。这些不同通信操作模式中的每一种(或者在一些示例中,一种或多种)可以促进植入式设备(例如,植入式设备104)的不同遥测功能。
例如,禁用模式201可以是植入式设备的这样的操作模式:其中,经由对植入式设备的RF发射机/接收机或收发机的去激活来禁用或阻止植入式设备的基于RF的遥测通信。然而,在禁用模式期间,可以启用经由植入式设备104的非RF遥测通信技术的遥测通信(例如,感应),从而允许与植入式设备进行可选通信(例如,通常使用专有遥测通信协议或近场通信协议)。禁用模式201可以被配置为在植入式设备的基于RF的通信是不必要的、期望的和/或不安全的限定场景或情境下确保植入式设备不执行基于RF的遥测通信,从而使与对植入式设备的一个或多个RF组件的激活相关联的功耗最小化并且使非授权外部设备试图使用可商购的RF遥测通信协议(例如,BLE)与植入式设备通信(例如,从植入式设备读取数据或对植入式设备进行编程)的机会最小化。例如,植入式设备可以被配置为在其被植入患者体内之前使用禁用模式201进行操作,从而在植入式设备被植入之前降低与对植入式设备的一个或多个RF组件的激活相关联的功耗。另外,当RF遥测不被需要或不安全时,在植入式设备被植入到患者体内之后,禁用模式201可以提供与对植入式设备的一个或多个RF组件的激活相关联的降低的功耗。例如,在一个或多个示例中,如果患者正在经历如果植入式设备的RF组件被激活则可能会阻碍的医疗程序(例如,磁医学成像程序),则植入式设备可以使用禁用模式来进行操作。在另一示例中,在一个或多个示例中,在植入之后,如果授权的外部设备(例如,外部临床医生设备120、外部监测设备116或另一外部设备)正在使用非基于RF的遥测通信协议与植入式设备通信,则植入式设备可以使用禁用模式201来进行操作。仍然在又一个实施例中,在植入之后,如果植入式设备未在执行或促进执行临床医生会话(例如,与外部临床医生设备120)并且如果植入式设备未被安排用于执行监测会话(例如,与外部监测设备116),则植入式设备可以使用禁用模式201来进行操作。
第一通告模式203可以促进在植入式设备与外部监测设备之间建立监测遥测会话。在第一通告模式203期间,植入式设备可以根据植入式设备针对第一通告模式所采用的限定RF遥测通信协议(例如,BLE)来激活植入式设备的一个或多个RF组件(例如,RF发射机、RF接收机或RF收发机)。植入式设备可以进一步根据所限定RF遥测通信协议发射一个或多个通告数据包,并接收对通告数据包的一个或多个响应。植入式设备可以进一步判定所述一个或多个响应是否是从授权的外部监测设备(例如,外部监测设备116)接收的,并请求在授权的外部监测设备与植入式设备之间建立限定的监测会话。植入式设备可以进一步与授权的外部监测设备通信以设立或建立授权的监测会话。
监测会话模式202可以支持执行在植入式设备与外部监测设备(例如,外部监测设备116)之间建立的外部监测遥测会话。在一个或多个示例中,在监测会话模式202期间,植入式设备根据监测会话的限定通信参数执行与授权的外部监测设备的RF遥测通信。例如,植入式设备可以向外部监测设备发送植入式设备先前获得的关于患者的生理信息。在另一示例中,植入式设备可以向外部监测设备发送由植入式设备监测到的操作性能信息。
第二通告模式204可以被配置为促进在植入式设备与外部临床医生设备(例如,外部临床医生设备120)之间建立临床医生遥测会话。在第二通告模式期间,植入式设备可以根据植入式设备针对第二通告模式所采用的限定RF遥测通信协议(例如,BLE)来激活植入式设备的一个或多个RF组件(例如,RF发射机、RF接收机或RF收发机)。例如,植入式设备可以进一步根据所限定RF遥测通信协议发射一个或多个通告数据包,并接收对通告数据包的一个或多个响应。植入式设备可以进一步判定所述一个或多个响应是否是从授权的外部临床医生设备(例如,外部临床医生设备120)接收的,并请求在授权的外部临床医生设备与植入式设备之间建立限定的临床医生会话。植入式设备可以进一步与授权的外部临床医生设备通信以设立或建立授权的临床医生会话。
临床医生会话模式206可以支持执行在植入式设备与外部临床医生设备之间建立的外部临床医生遥测通信会话。例如,在一个或多个示例中,在临床医生会话模式206期间,植入式设备根据临床医生会话的限定通信参数执行与授权的外部临床医生设备的RF遥测通信。例如,外部临床医生设备可以向植入式设备发送编程或命令信息以供植入式设备应用。在另一示例中,植入式设备可以向外部临床医生设备发送由外部临床医生设备请求的信息。在一个或多个示例中,在临床医生会话模式206期间,授权的外部临床医生设备可以命令植入式设备在波形模式下进行操作,在所述波形模式下,植入式设备发送由植入式设备捕获的外部临床医生设备波形数据(例如,实况波形数据)。
待机模式205可以促进在植入式设备与外部临床医生设备之间减少或暂停的遥测通信活动的时段期间降低与临床医生遥测会话的执行相关联的功耗。在一个或多个示例中,在待机模式205期间,植入式设备维持与授权的外部临床医生设备的临床医生会话遥测连接(例如,连接122),并相对于在临床医生会话模式206期间由植入式设备所采用的RF组件激活和使用的量,减少RF组件激活和使用的量。例如,在一些示例中,植入式设备可以激活植入式设备发射机以便偶尔(例如,每几秒一次)将具有空闲信息的一个或多个空闲数据包发送到外部临床医生设备,所述空闲信息通知临床医生设备植入式设备可用于根据针对建立的外部临床医生遥测会话限定的参数和协议来与临床医生设备进行通信。在发送所述一个或多个空闲包之后,植入式设备可以在限定时长(例如,一秒)上激活植入式设备接收机,以允许从临床医生设备接收退出待机模式205并且重新进入临床医生会话模式206的请求。在所述一个或多个空闲包的发射之间,植入式设备可以在睡眠模式下进行操作,在所述睡眠模式下,植入式设备暂时对其接收机和发射机进行去激活。在一些植入中,不是采用待机模式205,植入式设备被配置为保持在临床医生会话模式206下但修改植入式设备的数据发射和/或接收方面,以便促进降低植入式设备的功耗。例如,植入式设备可以保持在临床医生会话模式206并且阻止向外部临床医生设备发射实时数据,同时实现植入式设备与外部临床医生设备之间的快速双方向通信。
植入式设备可以在植入式设备的寿命内在这些对应的通信操作模式下进行操作之间转变。植入式设备通常被配置为一次使用这六种通信操作模式中的一种进行操作,然而在一些示例中,植入式设备可以同时在这六种通信操作模式中的两种或更多种下进行操作。在植入式设备的操作过程中使用不同通信操作模式可以促进延长植入式设备的电源寿命,可以在植入式设备与一个或多个外部设备之间提供不同类型信息的高效遥测通信,并且可以增强植入式设备与一个或多个外部设备之间的不同类型信息的遥测通信的安全性。
将一种通信模式连接到另一种通信模式的各个箭头线可以标识植入式设备可以在对应的通信操作模式之间转变所经由的路径。与对应箭头线相关联的数字框分别限定一转变事件,所述转变事件可以使植入式设备在与转变事件相关联的箭头线方向上从一种通信模式转变为另一种通信模式。
首先,参照禁用模式201,通常可以由临床医生或其他合适的医疗护理人员或技术人员(例如,从植入式设备的制造商处)接收处于禁用模式201下的植入式设备。根据一个或多个示例,植入式设备可以被配置为使用包括至少一种基于RF的遥测通信技术/协议在内的至少第一遥测通信技术/协议和第二遥测通信技术/协议来执行遥测通信。例如,植入式设备可以被配置为使用基于感应的遥测通信技术/协议和BLE技术/协议、NFC技术/协议、Wi-Fi技术/协议等来进行操作。在另一个示例中,植入式设备可以被配置为使用基于声学的遥测通信技术协议和BLE技术/协议来进行操作。在另一示例中,植入式设备可以被配置为使用NFC技术协议和BLE技术/协议来进行操作。出于示例性目的,描述了状态图200,其中,植入式设备采用BLE作为第一遥测通信方式,并且采用基于感应的遥测通信作为第二遥测通信方式。
在植入式设备正在禁用模式201下进行操作的示例中,植入式设备可以被配置为根据第一遥测通信技术/协议来去激活遥测通信,并根据第二遥测通信技术/协议激活或启用遥测通信。例如,当处于禁用模式201下时,植入式设备可以去激活或禁用由植入式设备使用第一遥测通信技术/协议进行遥测通信所采用的无线适配器、RF发射机、RF接收机和/或RF收发机。然而,在禁用模式201期间,植入式设备可以启用或激活由植入式设备进行的对基于感应电流的遥测信号的接收和/或发射(例如,经由植入式设备的感应线圈/天线和相关联电路系统)。
植入式设备可以被配置为在转变事件214发生时和/或期间保持在禁用模式201,所述转变事件包括植入式设备的指示由植入式设备使用RF遥测通信是不必要的、不期望的或不安全的限定情境。例如,在一种实施方式中,一旦处于禁用模式201,植入式设备就可以被配置为在植入式设备与外部设备(例如,外部监测设备116、外部临床医生设备120和/或另一外部设备)之间使用第二遥测通信技术/协议建立并执行在状态图200等中被称为协议-2(Pro-2)会话的遥测通信会话时和/或期间保持在禁用模式。如果植入式设备检测到其未被植入或者被部分植入患者体内,则植入式设备还可以被配置为保持在禁用模式201。植入式设备可以判定植入所经由的机制可以基于植入式设备的特征和功能而变化。在一种实施方式中,在植入式设备包括例如ICD或起搏器的示例中,植入式设备可以主要基于引线阻抗测量(例如,植入式设备104的引线110a、b)来判定植入式设备是植入还是未植入体内。根据本实施方式,植入式设备可以捕获引线阻抗测量结果(例如,在每次起搏搏动上)。如果植入式设备尚未植入患者体内(例如,当最初从制造商处接收时),则将没有引线连接到心脏上,因此引线阻抗测量结果将较高。一旦心房和右心室单极引线阻抗测量结果都在限定的正常范围内,则植入式设备就假设植入式设备已连接到引线上并被植入身体内。这种确定可以触发植入式设备开始记录诊断数据。
植入式设备还可以被配置为在激活磁共振成像(MRI)模式——比如在来自美敦力公司(Medtronic,PLC)的可商购MRI条件设备中提供的MRI SureScanTM模式——时和/或期间保持在禁用模式201。如本文所使用的,“MRI”模式是指植入式设备的可促进执行对植入有植入式设备的患者的磁成像(例如,磁共振成像(MRI))而不会对患者或植入式设备造成物理伤害的操作模式。例如,如果在MRI程序期间激活植入式设备的一个或多个RF组件,则MRI机器的磁能量和RF能量可能影响植入式设备中的RF组件。MRI模式在本文中也被称为磁成像模式。在启用MRI模式的实施例中,可以去激活植入式设备的所述一个或多个RF组件(例如,发射机和/或接收机)以阻止设备的RF组件与MRI机器之间的不期望的交互。在各种实施方式中,当植入式设备104处于禁用模式201以及其他模式(例如,监测会话模式202、临床医生会话模式206等)时,可以由外部设备(例如,外部临床医生设备120或另一外部设备)通过使用第一遥测通信技术/协议或第二遥测通信协议/技术向植入式设备提供MRI模式启用或禁用信号来启用和禁用MRI模式。在一些示例中,植入式设备可被配置为基于检测到MRI设备(例如,大的静磁场)的存在而自动保持在禁用模式中或从另一模式进入禁用模式。在各个示例中,植入式设备可以被配置为在MRI模式激活时从另一通信模式进入禁用模式201。此外,一旦处于禁用模式201,如果植入式设备的远程监测功能被禁用,则植入式设备就可以被配置为保持在禁用模式。植入式设备的远程监测功能是指植入式设备的可编程条件。如果植入式设备将用于与外部监测设备(例如,外部监测设备116)协同执行以执行监测遥测会话,则植入式设备可被编程用于‘外部监测启用’。如果植入式设备将不与外部监测设备协同使用,则植入式设备可以编程用于‘外部监测禁用’。这通常是一次性编程动作,并且在各个不同示例中可以或可以不随时间改变。在一个或多个示例中,可以经由外部临床医生设备(例如,外部临床医生设备120)使用有线或无线遥测通信协议来执行将植入式设备编程为外部监测启用模式或外部监测禁用模式。
植入式设备可以被配置为从禁用模式201转变为第一通告模式203或第二通告模式204。在第一通告模式203和第二通告模式204期间,植入式设备使用第一遥测通信技术/协议激活遥测通信。例如,在第一遥测通信技术/协议是BLE或另一种RF技术的实施例中,植入式设备可以激活或启用植入式设备的用于执行遥测的BLE无线适配器、RF发射机、RF接收机和/或RF收发机。在激活之后,植入式设备的RF发射机然后可以根据用于第一通告模式203和第二通告模式204的所限定通告数据包信令参数来发射通告数据包。例如,根据可以用于两个设备之间的RF遥测通信的各种短程通信协议(例如,BLE通信协议),植入式设备可以根据限定时间表(例如,每几秒一次、每分钟一次、每三分钟一次等)或响应于触发事件来发射通告数据包。如本文所使用的,在一些示例中,通告信号或通告包还可以包括信标信号。通告数据包或信号可以包括指示植入式设备准备好或可用于与外部设备通信的信息。主动采用第一遥测通信技术/协议(例如,BLE)的外部设备(例如,外部监测设备116和/或外部临床医生设备120)可以被配置为检测或接收由植入式设备发射的通告信号。由外部设备从植入式设备接收到通告信号在本文中被称为“发现事件”。
植入式设备可以被配置为部分地基于从植入式设备接收到通告数据包来建立与外部设备(例如,外部监测设备116、外部临床医生设备120或另一外部设备)的遥测通信会话。例如,根据BLE遥测通信协议,在外部设备从植入式设备接收到通告数据包之后,外部设备可以向植入式设备发送请求建立与植入式设备的遥测通信会话的连接请求。然后,植入式设备可以对连接请求作出响应并建立与外部设备的遥测会话。
除了基于由外部设备接收到由植入式设备发射的通告信号而建立与外部设备(例如,外部监测设备116、外部临床医生设备120和/或另一外部设备)的遥测会话之外,植入式设备还可以被配置为基于确定外部设备被授权建立遥测会话来与建立外部设备的遥测会话。具体地,使用遥测技术在IMD与外部设备之间传达的信息通常是高度敏感和私人的。由于采用可商购的遥测协议(例如,BLE)来执行与植入式设备的遥测,因此关于如何发起并进行与植入式设备的遥测会话的知识可以变得公开可用。例如,在植入式设备采用BLE来执行遥测的实施例中,未授权设备可以检测由植入式设备发射的通告信号并试图建立与植入式设备的遥测会话。因此,植入式设备可以被配置为采用一个或多个安全机制,以便确定接收到由植入式设备发射(例如,在第一通告模式203或第二通告模式204期间)的通告数据包的外部设备被授权建立与植入式设备的遥测会话。
在各个示例中,植入式设备可以被配置为采用第一通告模式203来促进与外部设备(例如,外部监测设备116和/或外部临床医生设备120)的第一类型的遥测通信会话并且采用第二通告模式204来促进与授权设备(例如,外部监测设备116和/或外部临床医生设备120)的第二类型的遥测通信会话。第一类型的遥测通信会话包括监测会话(在状态图200中标识为MS),并且第二类型的遥测通信会话包括临床医生会话(在状态图200中标识为CS)。被授权建立与植入式设备的监测会话的外部设备在本文中被称为外部监测设备(例如,外部监测设备116),并且被授权建立与植入式设备的临床医生会话的外部设备在本文中称为外部临床医生设备(例如,外部临床医生设备120)。
在监测会话和临床医生会话期间在植入式设备与外部设备之间传达的信息的性质、目的和类型可以变化。具体地,监测会话期间的数据通信可以比临床医生会话期间的数据通信(例如,读取和编程)更具限制性(例如,只读)。例如,根据一个或多个示例,植入式设备可以建立并执行与外部监测设备的监测会话,以便在患者体内植入和操作的过程中发射或报告由植入式设备监测到的信息。例如,植入式设备可以被配置为捕获(周期性地、随机地或以其他方式)关于植入有植入式设备的患者的生理信息,并将生理信息发射到外部监测设备(例如,外部监测设备116)。外部监测设备可以包括与植入有植入式设备的患者相关联的、由患者携带或以其他方式定期地(例如,整天、患者在家时、患者正在睡觉时等)定位在植入式设备的无线发射范围内的设备,比如智能电话或平板计算机。植入式设备可以被配置为响应于检测到特定的触发生理信息等而每天一次、每天几次、每小时一次、每周一次、每隔一周一次地建立监测会话。在监测会话期间植入式设备与外部监测设备之间的遥测通信基本上涉及从植入式设备发射到外部监测设备的单向通信。在许多实施方式中,监测会话期间的遥测通信很少涉及或不涉及由植入式设备从外部监测设备接收编程或配置或重新配置信息。
相反,在各个示例中,临床医生会话可以被配置为促进植入式设备与外部临床医生设备(例如,外部临床医生设备120)之间的快速单向或双向通信。例如,可以由医疗临床医生或被授权护理植入有植入式设备的患者的护理人员(例如,医生、护士、医疗技术人员、母亲等)使用授权的外部临床医生设备来发起临床医生会话。可以在诊所中、医院中、或患者与医疗临床医生之间的私人会面期间使用临床医生会话,以在植入式设备与外部临床医生设备之间执行相对于与监测会话相关联的数据通信而言更复杂、更关键或更具侵入性的数据通信。例如,除了读取或接收由植入式设备监测到的数据之外,临床医生会话还可以用于由外部临床医生设备向植入式设备发送由植入式设备用于对植入式设备的一个或多个操作参数进行编程或重新配置的编程信息(例如,生理感测的频率、由植入式设备供应的治疗药物的剂量等)。在另一示例中,临床医生会话可以用于要求植入式设备按需捕获某些类型的数据并将数据实时报告给外部临床医生设备(例如,心电图波形数据)。在另一示例中,临床医生会话可以用于要求植入式设备按需执行某些功能(例如,药物递送、治疗应用等)。
如以上所指出的,第一通告模式203可以促进在植入式设备与外部监测设备(例如,外部监测设备116)之间建立监测会话,并且第二通告模式204可以促进在植入式设备与外部临床医生设备(例如,外部临床医生设备120)之间建立临床医生会话。考虑到在临床医生会话期间在植入式设备与外部临床医生设备之间以及在监测会话期间在植入式设备与外部监测设备之间传达的不同的信息灵敏度,第二通告模式204可以被配置为采用相对于由第一通告模式203所采用的安全措施而言更高的安全措施。基于与第二通告模式204和第一通告模式203相关联的不同安全措施,在各个示例中,植入式设备可以仅根据第一通告模式203建立与授权外部监测设备(例如,外部监测设备116)的监测会话并且根据第二通告模式204建立与授权外部临床医生设备(例如,外部临床医生设备120)的临床医生会话。
另外,第一通告模式203和第二通告模式204可以被定制为采用不同通信参数和安全措施来考虑分别支持的遥测通信会话类型的这些差异。例如,可以定制在第一通告模式203和第二通告模式204下进行操作时有待由植入式设备发射的通告数据包的数量、频率和/或定时以便分别促进监测会话和临床医生会话。包括在各个通告数据包中的信息也可以基于植入式设备的与第一通告模式203和第二通告模式204相关联的应用而变化。例如,在一种实施方式中,第二通告模式204中的通告数据包的发射频率高于第一通告模式203中的通告数据包的发射频率。例如,在第二通告模式期间,植入式设备可以被配置为以大约每秒一个通告数据包的速率发射通告数据包。因此,外部设备(例如,外部临床医生设备120)可以快速发现植入式设备并且建立和/或重新建立(例如,响应于无意的丢失)与植入式设备的遥测会话。快速建立和重新建立与植入式设备的遥测会话可以提高植入式设备与外部设备之间高效且一致的数据传递的可能性,这一特征在临床医生会话情境中相对于监测会话情境通常更为关键。另一方面,在第一通告模式期间,植入式设备可以以较低的速率发射通告数据包,比如每三分钟一个通告数据包。在一些实施方式中,在第一通告模式期间,植入式设备可以被配置为仅在一天的特定时段期间发射通告数据包。因此,可以减少和/或最小化与同发射通告信号和等待响应相关联的发射机和接收机激活相关联的电流消耗。
在另一实施方式中,植入式设备可以被配置为发射与“通告会话”相关联的通告数据包。根据本实施方式,“通告会话”涉及由植入式设备以每M毫秒(ms)N个通告数据包的速率发射通告数据包。例如,本实施方式中的通告速率可以包括每80ms 3个通告数据包。通过本实施方式,植入式设备可以在第一通告模式和第二通告模式期间以相同的速率(例如,3个数据包/80ms)发射通告数据包,但是对于对应的通告会话采用不同的时长。例如,第一通告模式203期间的通告会话的时长可以比第二通告模式204期间植入式设备所采用的通告会话的时长(例如,5分钟)短得多(例如,480ms)。另外,在第一通告模式203期间,植入式设备可以被配置为根据限定协议(例如,在480ms的时长上以3个包/80ms的速率)以低频率(例如,每三分钟一次通告会话)执行通告会话。相反,在各个示例中,植入式设备被配置为仅并且立即响应于进入第二通告模式(例如,基于接收到临床医生会话发起请求)而执行与在第二通告模式204下进行操作相关联的通告会话。植入式设备可以进一步被配置为在植入式设备在第二通告模式204下进行操作的整个时长内根据限定协议(例如,以3个包/80ms的速率)进行通告会话。
返回参照状态图200,转变事件218标识可以使植入式设备从禁用模式201转变为第一通告模式203的一些示例转变事件。在一个或多个示例中,植入式设备可以被配置为响应于植入检测、MRI模式超时或者协议-2遥测会话的结束、以及子条件1的满足而从禁用模式201转变为第一通告模式203。子条件1指的是植入式设备的限定情境,其使得由植入式设备使用第一类型的遥测通信协议(例如,基于RF的遥测通信协议)是必要的、期望的或安全的。在一个或多个示例中,为了使植入式设备从禁用模式201转变为第一通告模式203,子条件1可以包括除了发生由转变事件218标识的转变事件之一之外必须满足的三个条件。这三个条件包括MRI模式被禁用、检测到植入、以及外部监测被启用。如果子条件1未被满足,则植入式设备可以保持在禁用模式201。例如,当处于禁用模式201并且植入式设备检测到植入时,如果MRI被启用或外部监测被禁用,则植入式设备可以保持在禁用模式。在另一示例中,当处于禁用模式201并且植入式设备检测到MRI模式超时时,如果MRI模式仍然被启用或外部监测被禁用,则植入式设备可以保持在禁用模式。在另一示例中,当处于禁用模式201并且植入式设备确定在植入式设备与外部设备(例如,外部监测设备116、外部临床医生设备120或另一外部设备)之间建立了协议-2遥测会话时,如果MRI模式被启用、未检测到植入、或外部监测被禁用,则植入式设备可以保持在禁用模式。
转变事件210标识使植入式设备从禁用模式201转变为第二通告模式的示例转变事件;临床医生会话发起请求。临床医生会话发起请求是指由植入式设备从外部设备(例如,外部临床医生设备120)接收的用于使用第一遥测通信协议(例如,BLE)执行与植入式设备的临床医生会话的请求。在一个实施例中,临床医生会话发起请求也是使植入式设备从第一通告模式203转变为第二通告模式204的转变事件,如经由转变事件224所指示的。因此,在状态图200中描绘的实施例中,植入式设备可以进入第二通告模式204的唯一方式是响应于接收到临床医生会话发起请求。此外,在所示实施例中,植入式设备可以建立临床医生会话并且在临床医生会话模式206下进行操作的唯一方式是经由从第二通告模式204的转变。
临床医生会话发起请求可以促进增强的安全机制,以确保或增大仅授权设备可以使用第一遥测通信协议/技术(例如,BLE)建立与植入式设备的临床医生会话的可能性。在一个或多个示例中,植入式设备被配置为不经由第一遥测通信协议从外部设备接收临床医生会话发起请求。相反,植入式设备采用第二遥测通信协议(或第三遥测通信协议)来接收临床医生会话发起请求。可以认为第二遥测通信协议比第一遥测通信协议更安全。例如,在第二遥测通信协议包括基于感应的遥测通信协议的实施例中,仅被配置为采用基于感应的遥测通信协议的外部设备可以向植入式设备发送临床医生会话发起请求。使用感应遥测协议所需的接近度提供了增强的安全性级别。在另一示例中,第二遥测通信协议包括专有(例如,不可商购的)遥测通信协议。因此,当在禁用模式201和第一通告模式203下进行操作时,植入式设备可以被配置为经由第二遥测通信技术/协议来实现遥测通信,从而使得能够接收临床医生会话发起请求。
植入式设备可以被配置为将经由第二遥测通信协议/技术从外部临床医生设备(例如,外部临床医生设备120)接收的临床医生会话发起请求解释为使用第一遥测通信技术/协议建立与植入式设备的临床医生会话的请求。在一个实施例中,临床医生会话发起请求可以包括外部临床医生设备的建立与植入式设备的临床医生会话所需的标识信息。在一个或多个示例中,标识信息至少包括外部临床医生设备的标识符。例如,外部临床医生设备的标识符可以包括外部临床医生设备的射频模块(RFM)地址、外部临床医生设备的介质访问控制(MAC)地址、或任何其他值。
响应于接收到临床医生会话发起请求,植入式设备可以生成唯一的时间敏感授权信息,在一个实施例中,所述信息是在植入式设备与外部临床医生设备之间建立所请求的临床医生会话所需的。此时间敏感授权信息可以用于建立当前请求的临床医生会话。例如,在关闭在植入式设备与外部临床医生设备之间使用授权信息建立的临床医生会话之后,植入式设备从存储器中清除授权信息(例如,删除或以其他方式处理为失效)。另外,如果植入式设备和外部临床医生设备未能在限定时间窗口(例如,通告时段)内使用授权信息建立临床医生会话,则植入式设备从存储器中清除授权信息(例如,删除或以其他方式处理为失效)。因此,为了使同一个外部临床医生设备建立与植入式设备的新的临床医生会话,在一些示例中,外部临床医生设备将必须向植入式设备发送新的临床医生会话发起请求,并且植入式设备将必须生成新的授权信息。
在示例性实施例中,时间敏感授权信息包括动态生成的唯一会话标识符,包括随机数(例如,通用唯一标识符(UUID)等)。时间敏感授权信息还可以包括一个或多个动态生成的唯一会话密钥(例如,高级加密标准(AES)密钥等)。例如,植入式设备可以生成唯一的应用层加密密钥(例如,128位应用层加密密钥)和唯一的链路层加密密钥(例如,128位链路层加密密钥)。所述一个或多个唯一会话密钥可以由植入式设备和外部临床医生设备用于对在临床医生会话期间在各个设备之间传达的信息进行加密和解密。植入式设备可以被配置为响应于接收到临床医生会话发起请求而生成唯一的时间敏感授权信息(例如,唯一会话标识符和所述一个或多个会话密钥)。因此,授权信息先前不为包括植入式设备和外部临床医生设备在内的任何设备所知或可用。植入式设备可以进一步被配置为经由被格式化并发送给临床医生设备的信息信号使用第二遥测通信技术/协议将动态生成的时间敏感授权信息发送给临床医生设备。例如,在第二遥测通信技术/协议包括基于感应的协议的实施例中,植入式设备可以被配置为使用基于感应的遥测通信信号将授权信息发送到临床医生设备。在植入式设备使用第二遥测通信技术/协议将授权信息发送到请求外部临床医生设备之后,植入式设备可以开始在第二通告模式204下进行操作。在一种或多种实施方式中,当在第二通告模式下进行操作时,植入式设备可以生成并发射指示植入式设备使用第一遥测通信协议建立遥测会话的可用性的一个或多个通告数据包。所述一个或多个通告数据包分别包括响应于接收到临床医生会话请求而由植入式设备生成并且使用第二遥测通信技术/协议提供给外部临床医生设备的唯一会话标识符(例如,UUID)。
一旦植入式设备在第二通告模式204下进行操作,植入式设备就可以转变为临床医生会话模式206或者返回到第一通告模式203或禁用模式201。如由转变事件234所标识的,植入式设备可以被配置为基于建立与授权外部临床医生设备的临床医生会话而从第二通告模式204转变为临床医生会话模式206。植入式设备可以使用第一遥测通信技术/协议(例如,BLE)建立并进行临床医生会话。在一个或多个示例中,如果植入式设备建立与授权外部临床医生设备的临床医生会话,则植入式设备可以来禁用由植入式设备使用第二遥测通信技术/协议进行的遥测通信。例如,植入式设备可以禁用由植入式设备进行的基于感应的遥测通信。
植入式设备可以基于当在第二通告模式204下进行操作时从授权外部临床医生设备接收到临床医生会话连接请求而建立与授权外部临床医生设备的临床医生会话。在一些实施方式中,植入式设备被授权与之建立临床医生会话的设备是特定的外部临床医生设备,所述特定的外部临床医生设备使得植入式设备经由使用第二遥测通信技术/协议(例如,基于感应的遥测)发射到植入式设备的临床医生会话发起请求而进入第二通告模式204。具体地,在植入式设备开始在第二通告模式204下发射包括唯一会话标识符的一个或多个通告数据包之后,植入式设备可以被配置为忽略除了来自特定外部临床医生设备的数据包之外来自设备的任何传入数据包。例如,植入式设备可以从采用第一遥测通信协议的、接收了由植入式设备发射的通告数据包的各种设备接收传入连接请求(例如,用于临床医生会话或用于另一种类型的遥测通信会话)。然而,当处于第二通告模式204时,植入式设备可以检查所接收的外部临床医生连接请求以判定所接收的外部临床医生连接请求是否是由提供临床医生会话发起请求的特定外部临床医生设备提供的。在示例性实施例中,特定临床医生会话设备可以被配置为在使用第一遥测通信技术/协议(例如,BLE)发送到植入式设备的临床医生会话连接请求中包括特定外部临床医生设备的标识符(例如,外部临床医生设备RFM地址、外部临床医生设备MAC地址等),所述标识符是由外部临床医生设备利用临床医生会话发起请求提供给植入式设备的。根据本实施例,植入式设备可以基于对临床医生会话连接请求中特定外部临床医生设备的标识符的辨识来判定所接收的临床医生会话连接请求是否是由特定外部临床医生设备提供的。基于确定所接收的临床医生会话连接请求是由特定外部临床医生设备提供的,植入式设备可以建立与特定外部临床医生设备的临床医生会话。
在一个或多个示例中,植入式设备可以限制这样一段时长:在所述时长之后,植入式设备进入第二通告模式204以建立临床医生会话。此时长在本文中被称为“通告时段”。例如,植入式设备可能在通告时段内未接收临床医生会话连接请求,从而导致通告时段到期。在另一示例中,植入式设备可能在通告时段内未能从特定(授权)外部临床医生设备接收外部临床医生连接请求,从而导致通告时段到期。在又一个示例中,植入式设备可以从特定外部临床医生设备接收临床医生会话连接请求,但是由于信道干扰、较低的接收信号强度(例如,基于植入式设备与特定外部临床医生设备分开超出无线发射范围)、或另外的因素而无法对临床医生会话连接请求作出响应或以其他方式建立与特定外部临床医生设备的临床医生会话。在一些实施方式中,与第二通告模式204相关联的通告时段被设置为五分钟。然而,应当理解,通告时段可以包括促进建立与授权的外部临床医生设备的临床医生会话同时限制与以相对高的速率徒劳地进行通告相关联的电流消耗量的任何合适的时间长度。
如由转变事件228所标识的,植入式设备可以被配置为基于通告时段到期以及子条件1(例如,MRI模式被禁用、检测到植入、以及外部监测被启用)满足而从第二通告模式204转变为第一通告模式。如果通告时段到期并且子条件1未被满足,则植入式设备可以被配置为从第二通告模式204转变为禁用模式(未在状态图200中示出)。转变事件222进一步指示可以使植入式设备从第二通告模式204转变为禁用模式201的另一转变事件——启动协议-2遥测会话。如由转变事件212所指示的,如果在植入式设备在第一通告模式203下进行操作时启动了植入式设备与外部设备之间的协议-2遥测会话,或者植入式设备检测到植入式设备的指示RF遥测通信对于植入式设备的使用是不必要的、不期望的或不安全的限定情境(例如,未检测到植入式设备植入身体内、MRI模式的启用或植入式设备的远程监测功能的禁用),则植入式设备还可以被配置为从第一通告模式203转变为禁用模式201。
可以触发植入式设备从慢速通告模式203转变为禁用模式的其他转变事件(未示出)可以包括与植入式设备的电池耗电相关联的事件。例如,植入式设备可以被配置为监测植入式设备的电力水平,并且在植入式设备的电力水平下降到阈值水平以下的情况下从第一通告模式203转变为禁用模式201。在另一示例中,当在第一通告模式下进行操作时,植入式设备可以被配置为监测在限定时间段(例如,一个日历日)内建立与植入式设备的遥测会话的未授权或未成功请求的量。基于未授权或未成功请求的量超过阈值量,植入式设备可以进一步从第一通告模式203转变为禁用模式。在又一示例中,当在第一通告模式203下进行操作时,植入式设备可被配置为在限定时间段(例如,一个日历日)内监测植入式设备的遥测使用量(例如,以时长或字节为单位),并且在遥测使用量在限定时间段上超过所分配的量的情况下转变为禁用模式201。
参照临床医生会话模式206,当在临床医生会话模式206下进行操作时,植入式设备可以被配置为根据针对临床医生会话限定的一个或多个参数来执行或进行临床医生会话。例如,所述参数可以限定各个设备被授权彼此通信的数据类型以及应当如何对数据进行格式化。所述参数还可以限定设备如何彼此传达不同类型的数据(例如,使用单向通信或双向通信、通信信号之间的时长、所发射数据包的数量、接收机和发射机的激活和去激活时段等)以及设备何时彼此传达不同类型的数据。所述参数还可以限定何时以及如何对经由临床医生会话传达的数据进行加密和解密。在各个示例中,临床医生会话的一个或多个参数被限定并存储在各个设备的存储器中。例如,植入式设备可以被预编程为具有限定要在临床医生会话期间采用的一般通信参数和协议的信息。在另一实施例中,可以在建立临床医生会话时在植入式设备与外部临床医生设备之间建立并商定用于临床医生会话的一个或多个通信参数和协议。
在临床医生会话期间在植入式设备与外部临床医生设备之间执行的数据通信的类型将根据植入式设备的特征和功能以及临床医生会话的目的而变化。植入式设备和外部临床医生设备被配置为响应于从外部临床医生设备接收到临床医生会话请求(例如,转变事件210和转变事件224)而对在临床医生会话期间使用由植入式设备生成的所述一个或多个会话密钥传达的数据进行加密和解密。在各个示例中,临床医生会话可以促进植入式设备与外部临床医生设备之间的动态双方向(例如,单向和双向)通信。因此,在各个示例中,当处于临床医生会话模式206时,植入式设备维持接收机激活以促进高效的双方向通信。例如,如由转变事件244所指示的,在临床医生会话模式206期间,植入式设备可以从外部临床医生设备接收一个或多个下行链路数据包(例如,包括命令或编程信息等的数据包),并且处理上行链路数据包以便发射到外部临床医生设备(例如,包括波形信息的数据包)。在一些实施方式中,在临床医生会话期间,外部临床医生设备可以实时或非实时地请求和接收由植入式设备监测到的生理数据。例如,转变事件240指示在临床医生会话模式206期间植入式设备可以启用或禁用实况波形模式。具体地,在植入式设备是ICD的实施例中,ICD可以被配置为经由一条或多条引线(例如,引线110a、b)来捕获心脏的电信号,本文称为波形数据。实况波形模式指的是植入式设备的一种操作模式,在这种操作模式下,植入式设备可以在患者正在与操作外部临床医生设备的临床医生进行交互的同时将波形数据实时地(例如,当其被捕获时)发射到外部临床医生设备。实况波形模式的启用和禁用可以响应于限定事件(例如,建立临床医生会话)和/或响应从外部临床医生设备接收的命令。在另一示例中,在外部临床医生设备期间,外部临床医生设备可以通过将命令行脚本发射到植入式设备来对植入式设备的一个或多个操作参数进行编程或重新配置。
植入式设备可以被配置为转变离开临床医生会话模式206并进入第一通告模式203、第二通告模式204、禁用模式201或待机模式205。如由转变事件232所标识的,植入式设备可以被配置为响应于临床医生会话关闭以及子条件1(即,MRI模式被禁用、检测到植入、以及外部监测被启用)满足而从临床医生会话模式206转变为第一通告模式203。如果临床医生会话关闭并且子条件1未被满足,则植入式设备可以从临床医生会话模式206转变为禁用模式(未在状态图200中示出)。在一些示例中,如果外部会话被关闭并且植入式设备进入第一通告模式,则植入式设备使用第二遥测通信技术/协议实现由植入式设备进行的遥测通信。另外,如果临床医生会话被关闭,则植入式设备可以响应于接收到临床医生会话发起请求(例如,转变事件210和转变事件224)而清除由植入式设备针对临床医生会话建立的授权信息。具体地,植入式设备可以从植入式设备的存储器中清除或移除授权或以其他方式使授权信息不可用。例如,植入式设备可以清除唯一会话标识符、所述一个或多个唯一会话密钥以及特定外部临床医生设备的标识符。因此,无法使用授权信息在植入式设备与特定外部临床医生设备之间建立新的临床医生会话。为了在植入式设备与特定外部临床医生设备之间建立新的临床医生会话,在本实施例中,外部临床医生设备必须向植入式设备发送新的临床医生会话发起请求,并且植入式设备必须生成新的授权信息。
如由转变事件230所标识的,响应于临床医生会话的丢失以及子条件2满足,植入式设备可以从临床医生会话模式206转变为第二通告模式204。子条件2包括禁用MRI模式。如果临床医生会话丢失并且子条件2(例如,启用MRI模式)未被满足,则植入式设备可以从临床医生会话模式206转变为禁用模式(未在状态图200中示出)。临床医生会话的丢失是指植入式设备与同临床医生会话相关联的临床医生会话设备之间的遥测连接的完整性的损失。例如,临床医生会话的丢失可以包括无法通过植入式设备和/或与临床医生会话相关联的外部临床医生设备接收或发射数据包,或者无法通过植入式设备和/或外部临床医生设备以限定吞吐量水平接收或发射数据包。临床医生会话的丢失可以由各种因素导致,诸如但不限于信道干扰、植入式设备与特定外部临床医生设备分开超出无线发射范围、或另外的因素。在一些示例中,如果外部会话丢失并且植入式设备进入第二通告模式204,则植入式设备可以使用第二遥测通信技术/协议(例如,感应)来实现遥测通信。另外,通告时段可以被重置(例如,重置为五分钟)。然后植入式设备和特定外部临床医生设备可以具有通告时段的时长,以便使用授权信息重新连接并重新建立临床医生会话。在一个或多个示例中,如果当临床医生会话丢失时植入式设备正在临床医生会话期间采用波形模式并且随后重新建立与外部临床医生设备的临床医生会话,则植入式设备可以被配置为在临床医生会话重新建立时自动启用或激活波形模式。
待机模式205是节能模式,在此模式下,植入式设备使用相对于用于在临床医生会话模式206下进行操作时的电力而言较少的电力,同时维持建立与外部临床医生设备的临床医生会话。待机模式205可以促进降低例如在植入式设备与外部临床医生设备之间减少或暂停的遥测通信活动期间与由植入式设备执行外部临床医生遥测会话相关联的功耗。例如,植入式设备可以响应于从外部临床医生设备接收的进入待机模式的请求而进入待机模式204(例如,在临床医生不检查实况波形数据时、不对植入式设备进行编程时、患者去使用洗手间时等)。植入式设备也可以响应于检测到遥测通信不活动的限定时段(例如,2分钟、5分钟、15分钟等)而进入待机模式205。在一个或多个示例中,植入式设备可以被配置为将这些转变事件中的任一项解释为启动待机信号。植入式设备可以被配置为基于接收到启动待机信号而开始在待机模式205下进行操作,如由转变事件236所指示的。在一个或多个示例中,如果当在临床医生会话模式206下进行操作时植入式设备采用波形模式,则植入式设备可以在进入待机模式205时禁用波形模式。
在待机模式205期间,相对于临床医生会话模式206期间采用的功能,植入式设备可以以减少的功能来维持和执行临床医生会话。例如,当在临床医生会话模式206下进行操作时,植入式设备可以主动发射具有诸如波形数据或由临床医生设备从植入式设备请求的其他类型的数据等可动作数据的一个或多个数据包,或者接收包括可动作数据(例如,编程信息)的一个或多个数据包。当处于待机模式205时,在植入式设备与外部临床医生设备之间不进行这种主动的数据通信。例如,当处于待机模式205时,植入式设备可以维持建立与外部临床医生设备的临床医生会话,但是或者不与外部临床医生设备传达数据或者传达有限的空闲数据量以维持临床医生会话。在一些示例中,当处于待机模式205时,植入式设备可以发射包括空闲或不可动作信息的一个或多个数据包。如本文所使用的,术语“可动作数据(actionable data)”指的是能够对其采取动作的信息。例如,可动作数据可以包括命令(例如,编程命令、退出或进入待机模式的命令、确认信号等)或与植入式设备的操作相关联的信息性信息。可动作数据可以有所不同。相反,空闲数据是指仅用作植入式设备与临床医生设备正在维持连接的心跳或指示的数据。植入式设备可以根据低占空比(例如,每10秒一次、每30秒一次、每分钟一次等)发射一个或多个空闲数据包,并且在发射各个空闲包时对其发射机和/或接收机进行去激活。在其他示例中,在待机模式205期间,植入式设备可以根据低占空比(例如,每十秒一次)对RF发射机进行去激活并对RF接收机进行激活以便接收使植入式设备转变回临床医生会话模式206的唤醒信号。
在一些植入中,不是采用待机模式205,植入式设备被配置为保持在临床医生会话模式206下但修改植入式设备的数据发射和/或接收方面,以便促进降低植入式设备的功耗。例如,植入式设备可以保持在临床医生会话模式206并且阻止将实时波形数据发射到外部临床医生设备,同时实现植入式设备与外部临床医生设备之间的快速双方向通信。在另一示例中,植入式设备可以保持在临床医生会话模式206并且向外部临床医生设备提供实时单向数据发射(例如,波形数据),但是当不期望从外部临床医生设备接收数据通信时长时间地对植入式设备的RF接收机进行去激活,以便减少植入式设备的电池耗电。
一旦处于待机模式205,植入式设备就可以转变回临床医生会话模式206、第一通告模式203、第二通告模式204或禁用模式201。在一个或多个示例中,响应于接收到由外部临床医生设备发射的停止待机信号(例如,唤醒信号)或者响应于接收到下行链路信息,植入式设备可以从待机模式205转变回临床医生会话模式206,如由转变事件238所指示的。在一个或多个示例中,为了进入待机模式,外部临床医生设备可以通过通信链路发射指示植入式设备关闭波形并进入低功率状态或待机模式205的信号。在一些示例中,可以在外部临床医生设备中提供可以使植入式设备转变为待机模式的电路系统、组件和/或设备。在其他示例中,可以在植入式设备中提供可以使植入式设备转变为待机模式的电路系统、组件和/或设备。设想了所有这样的实施例。
在一个或多个示例中,如果在进入待机模式205之前植入式设备在临床医生会话模式206期间正在采用波形模式,则植入式设备可以被配置为在从待机模式205转变回临床医生会话模式206时启用或激活波形模式。
在一个或多个附加示例中,外部临床医生设备被配置为对植入式设备进入和退出待机模式205进行管理。例如,当在临床医生会话模式206下进行操作时,外部临床医生设备可以向植入式设备发送进入待机模式的命令。植入式设备可以进一步被配置为仅响应于在与外部临床医生设备建立的临床医生会话期间从外部临床医生设备接收到此命令而进入待机模式。同样地,当在待机模式205下进行操作时,外部临床医生设备可以向植入式设备发送退出待机模式的命令。植入式设备可以进一步被配置为仅响应于接收到此退出待机模式命令而退出待机模式。
植入式设备可以被配置为响应于临床医生会话关闭以及子条件1(即,MRI模式被禁用、检测到植入、以及外部监测被启用)满足而从待机模式205转变为第一通告模式203,如由转变事件226所标识的。如果临床医生会话关闭并且子条件1未被满足,则植入式设备可以转变为禁用模式(未在状态图200中示出)。如以上参照转变事件232所描述的,在一些示例中,如果外部会话关闭并且植入式设备进入第一通告模式,则植入式设备使用第二遥测通信技术/协议实现由植入式设备进行的遥测通信。另外,如果临床医生会话关闭,则植入式设备还可以被配置为响应于接收到临床医生会话发起请求(例如,转变事件210和转变事件224)而清除由植入式设备针对临床医生会话建立的授权信息。
如由转变事件242所标识的,响应于临床医生会话的丢失以及子条件2(即,禁用MRI模式)满足,植入式设备可以被配置为从待机模式205转变为第二通告模式204。如果临床医生会话丢失并且子条件2(例如,MRI模式被启用)未被满足,则植入式设备可以从待机模式205转变为禁用模式(未在状态图200中示出)。如以上参照转变事件230所描述的,在一些示例中,如果外部会话丢失并且植入式设备进入第二通告模式204,则植入式设备可以使用第二遥测通信技术/协议(例如,感应)实现由植入式设备进行的遥测通信。另外,通告时段可以被重置(例如,重置为五分钟)。然后植入式设备和特定外部临床医生设备可以具有通告时段的时长,以便使用授权信息重新连接并重新建立临床医生会话。
返回参照第一通告模式203。响应于建立与授权外部监测设备的监测会话,植入式设备可以从第一通告模式203转变为监测会话模式202,如由转变框220所标识的。在监测会话模式202期间,植入式设备和授权外部监测设备进行或执行监测会话。例如,植入式设备可以向外部监测设备发射所监测的信息,包括但不限于由植入式设备捕获的关于患者的生理信息或者与植入式设备的性能相关联的所监测操作参数。在各个示例中,植入式设备可以在监测会话期间与外部监测设备传达的信息类型可以被限定并编程到植入式设备中。在一个或多个示例中,植入式设备还可以编程有标识植入式设备被授权与之建立监测会话的一个或多个外部监测设备的信息。例如,在植入之前或植入之后(例如,在临床医生会话或协议-2遥测会话期间),植入式设备可以接收并存储标识植入式设备被授权与之建立监测会话的所述一个或多个外部监测设备的信息。例如,所述一个或多个设备可以包括被提供给与接收植入式设备相关联的患者的家庭监测设备、或由患者先前拥有和/或操作并且稍后被编程用于促进与患者的植入式设备相关联的远程监测功能的智能电话或平板设备。在一个或多个植入中,这些授权的外部设备可以从与管理和确保各个患者的植入设备的遥测安全性相关联的可信服务器设备或系统接收用于建立与植入式设备的可信关系的授权信息(例如,秘密密钥、唯一标识符等)。在各个示例中,被授权建立监测会话的所述一个或多个外部监测设备可以与植入式设备配对。
在第一通告模式203期间,植入式设备可以根据限定的RF遥测通信协议(例如,BLE)发射一个或多个通告数据包。如以上所指出的,在各个示例中,发射速率低于或慢于植入式设备在第二通告模式204期间发射一个或多个通告数据包所采用的发射速率。例如,与第二通告模式204的每一秒一个通告数据包相比,在第一通告模式203期间的发射速率可以是大约每三分钟一个通告数据包。在第一通告模式期间由植入式设备发射的所述一个或多个通告数据包可以包括指示植入式设备准备好并且可用于进行监测会话的信息。在一个或多个示例中,植入式设备可以被配置为接收对由外部设备接收的所发射通告数据包的响应。例如,响应可以包括建立与植入式设备的遥测会话的请求。然后,植入式设备可以被配置为判定响应是否是由植入式设备被授权与之建立监测会话的外部监测设备提供的。响应于确定所述设备未被授权,植入式设备可以继续保持在第一通告模式中。然而,如果植入式设备可以确定外部设备是授权的外部监测设备,则植入式设备可以建立与授权的外部监测设备的监测会话并且转变到监测会话模式202中。
植入式设备可以被配置为响应于由转变事件216标识的转变事件而从监测会话模式202转变为第一通告模式203。在一种实施方式中,植入式设备可以被配置为基于监测会话关闭以及子条件1(即,MRI模式被禁用、检测到植入、以及外部监测被启用)满足而从监测会话模式202转变为第一通告模式203。如果监测会话被关闭并且子条件1未被满足,则植入式设备可以被配置为从监测会话模式202转变为禁用模式201。植入式设备还可以被配置为响应于监测会话的丢失而从监测会话模式202转变为第一通告模式203。植入式设备还可以被配置为基于在监测会话模式203下进行操作的同时接收到建立与外部设备的协议-2遥测会话的请求而转变为禁用模式201,如由转变事件221所标识的。
再次参照图1和图2,系统100提供了对与现有植入式设备遥测系统相关联的技术缺陷的若干种技术解决方案。具体地,包括IMD在内的植入式设备(例如,植入式设备104)的复杂度日益增加,而尺寸逐渐缩小。实现这种小型且高度功能化设备的一个障碍是进行高效电源管理。诸如植入式设备104等许多植入式设备通过具有有限寿命和/或不可再充电的电源进行操作。如此,在植入式设备植入人体内并且电源的寿命已经达到之后,可能需要移除或替换植入式设备。在植入式设备与外部设备之间执行的遥测通信可以对植入式设备的电源的寿命产生显著影响。
系统100通过采用分别与不同电池消耗量相关联的不同通信操作模式来促进与植入式设备104的遥测操作相关联的增强的电池节省,所述不同通信操作模式包括但不限于:禁用模式201、监测会话模式202、第一通告模式203、第二通告模式204、待机模式205和临床医生会话模式206。与这些不同通信模式相关联的不同电池耗电量归因于激活植入式设备的不同类型的遥测硬件电路系统组件(例如,RF组件和感应组件)以及各个遥测硬件电路系统组件的不同激活量(例如,用于接收机和发射机激活的不同占空比)。因为不同遥测硬件电路系统组件的激活和去激活涉及物理及电过程和组件,因此人无法复制或执行本主题的电池节省技术。
另外,本主题的电池节省技术在植入式设备遥测操作领域中提供了实质性的改进。根据系统100,对不同类型的遥测通信硬件组件的激活和各个遥测通信硬件组件的不同激活量进行选择和优化,以对在植入式设备104的寿命期间的任何给定时间植入式设备104所需的遥测通信类型与同所执行的遥测通信会话的类型(例如,协议-2遥测会话、监测会话、临床医生会话等)相关联的植入式设备104所需的通信响应度进行平衡。例如,当RF遥测通信不被需要或不安全时,植入式设备104可以使用禁用模式201来操作,从而使与激活植入式设备的所述一个或多个RF组件相关联的功耗最小化。另外,当植入式设备104在临床医生会话期间不主动接收下行链路或提供上行链路时,植入式设备104可以使用待机模式205来操作,从而使与激活所述一个或多个RF组件相关联的功耗最小化。植入式设备104还可以采用与不同的RF发射机和接收机激活量相关联的第一通告模式和第二通告模式,所述激活量已经基于与监测会话与临床医生会话的建立和重新建立相关联的植入式设备所需的通信响应度而被优化。例如,在一种或多种实施方式中,在第一通告模式203期间,植入式设备104可以每N分钟(例如,三分钟)激活其RF发射机一次以发射通告数据包并且此后在M秒(例如,五秒)上激活其接收机以使得能够接收响应。另一方面,在第二通告模式204期间,植入式设备104可以每X秒(例如,六十秒)激活其RF发射机一次以发射通告数据包并在通告数据包之间维持接收机激活以使得能够接收响应。在一种或多种实施方式中,X可以比N大至少100%,并且在一些示例中,比N大至少200%,并且在一些示例中,比N大300%。
在各个示例中,植入式设备104还可以被配置为检测转变事件并使植入式设备转变进入和离开不同通信操作模式,这些通信操作模式中的每一种分别涉及由植入式装置104进行的不能由人执行的物理过程或反应。具体地,移入和移出对应的通信模式涉及由植入式设备104激活和/或去激活植入式设备104的一个或多个遥测通信硬件组件。另外,检测各种转变事件和条件的能力根植于涉及植入式设备104的硬件电路系统的物理机构中。例如,在一些实施方式中,植入式设备104可以被配置为基于从所连接引线(例如,引线110a、b)接收的电信号来检测植入。在另一示例中,植入式设备104可以被配置为基于经由激活植入式设备104的感应天线而接收到感应信号来检测何时转变为第二通告模式。在另一示例中,植入式设备104可以被配置为基于经由植入式设备的RF接收机或收发机在限定通告时间段内接收到限定响应信号来确定何时转变为监测会话模式202或临床医生会话模式206。
系统100还可以在植入式医疗设备遥测安全领域中提供实质性改进。具体地,系统100促进与使用基于RF的遥测通信技术/协议(例如,BLE)建立并执行同植入式设备104的遥测会话相关联的增强的安全性,所述遥测会话实现与植入式设备104的对被认为是高度侵入性或敏感性的数据(例如,与临床医生会话相关联的编程数据或波形数据)的快速(且高功耗的)双方向遥测通信。现代IMD(例如,植入式设备104)被委托以重要任务,比如测量和收集关于生命体征的数据并且促进使用遥测通信向医生和护士提供所收集的数据。例如,在许多应用中,在植入式设备与诸如可由植入有植入式设备的患者和/或医疗护理人员访问的外部设备等外部设备之间周期性地且自动地传达重要信息。
由与系统100相关联的植入式设备104采用的技术安全机制可以采用授权的外部临床医生设备(例如,外部临床医生设备120)使用非基于RF的遥测通信协议/技术(例如,感应)来生成并发送临床医生会话发起请求(例如,转变事件210或转变事件224),以使植入式设备104转变为专用通信模式(例如,第二通告模式204),经由所述专用通信模式,植入式设备104可以建立临床医生会话。基于接收到临床医生会话请求(例如,经由激活植入式设备104的非基于RF的遥测硬件组件),植入式设备可以解释临床医生会话请求并生成可用于建立并执行当前所请求的临床医生会话的唯一授权信息。具体地,在一个实施例中,唯一授权信息将当前所请求的与植入式设备104的临床医生会话的建立限制为仅仅是提供非基于RF的会话发起信号的授权外部临床医生设备。唯一授权信息可以进一步将授权信息的使用限制为仅用于建立当前所请求的会话。因此,在一个实施例中,如果临床医生会话未能建立(例如,由于通告时段到期、转变事件224)或关闭,则授权信息变得无效并且不能用于进行与植入式设备104的新的临床医生会话。
现在参照图3,所展示的是根据本文所描述的一个或多个示例的促进对植入式设备(例如,植入式设备104)在禁用模式、第一通告模式、第二通告模式、以及监测会话模式下的操作进行管理的方法300的示例非限制性流程图。为了简洁起见,省略了在本文所描述的对应示例中所采用的对类似元素的重复性描述。
首先,参照302来描述方法300,其中,植入式设备可以在禁用模式下进行操作。在304处,植入式设备检测到植入式设备已植入体内。基于检测到植入,植入式设备然后可以在310处判定在植入式设备与外部设备之间是否建立了协议-2遥测会话、MRI是否被启用、或者外部监测是否被禁用。响应于在310处植入式设备与外部设备之间建立了协议-2遥测会话、MRI被启用、或外部监测被禁用的决策,方法300返回到在302处植入式设备在禁用模式下进行操作。然而,响应于在310处植入式设备与外部设备之间未建立协议-2遥测会话、MRI被禁用并且外部监测被禁用的决策,植入式设备可以在318处在第一通告模式下进行操作。在306处,植入式设备检测到植入式设备的MRI模式已超时。基于检测到MRI模式超时,植入式设备然后可以在312处判定在植入式设备与外部设备之间是否建立了协议-2遥测会话、植入物检测是否为假、或者外部监测是否被禁用。响应于在312处植入式设备与外部设备之间建立了协议-2遥测会话、植入物检测为假、或外部监测被禁用的决策,方法300可以返回到在302处植入式设备在禁用模式下进行操作。然而,响应于在312处植入式设备与外部设备之间未建立协议-2遥测会话、植入物检测为真并且外部监测被禁用的决策,植入式设备可以在318处在第一通告模式下进行操作。在308处,植入式设备可以检测到已建立的协议-2遥测会话已经结束。基于检测到协议-2遥测会话的关闭,植入式设备然后可以在314处判定植入物检测是否为假、MRI是否被启用、或者外部监测是否被禁用。响应于在314处植入物检测为假、MRI被启用、或者外部监测被禁用的决策,方法300可以返回到在302处植入式设备在禁用模式下进行操作。然而,响应于在314处植入物检测为真、MRI被禁用并且外部监测被禁用的决策,植入式设备可在318处在第一通告模式下进行操作。
当在318处在第一通告模式下进行操作时,在一些实施方式中,在316处,植入式设备可以建立与外部监测设备(例如,外部监测设备116)的监测会话。然后,植入式设备在322处开始在监测会话模式下进行操作。在另一实施方式中,当在318处在第一通告模式下进行操作时,植入式设备可以在324处接收来自临床医生设备的临床医生会话发起请求。基于接收到临床医生会话发起请求,植入式设备可以转变为在326处在第二通告模式下进行操作。在又一实施方式中,当在302处在禁用模式下进行操作时,植入式设备可以在320处接收临床医生会话发起请求,并且基于接收到临床医生会话发起请求,植入式设备可以转变为在326处在第二通告模式下进行操作。
图4展示了根据本文所描述的一个或多个示例的促进对植入式设备(例如,植入式设备104)在禁用模式、第一通告模式、第二通告模式、临床医生模式、以及待机模式下的操作进行管理的方法400的示例非限制性流程图。为了简洁起见,省略了在本文所描述的对应示例中所采用的对类似元素的重复性描述。
首先,参照402来描述方法400,其中,植入式设备可以基于接收到来自临床医生设备的临床医生会话发起请求而在第二通告模式下进行操作。在406处,植入式设备可以判定其是否在所限定通告时段(例如,五分钟)内建立了与临床医生设备的临床医生会话。若是,则植入式设备然后可以转变为在416处在临床医生会话模式下进行操作。若否,则植入式设备然后可以在408处判定是否未检测到植入、MRI是否被启用、或者外部监测是否被禁用。响应于确定未检测到植入、MRI被启用或外部监测被禁用,植入式设备可以转变为在404处在禁用模式下进行操作。然而,响应于确定检测到植入、MRI被禁用、以及外部监测被启用,植入式设备可以转变为在412处在第一通告模式下进行操作。
参照416,在一种实施方式中,当在临床医生会话模式下进行操作时,在414处,关闭在植入式设备与临床医生设备之间建立的临床医生会话。通过本实施方式,植入式设备然后可以在408处判定是否未检测到植入、MRI是否被启用、或者外部监测是否被禁用。响应于确定未检测到植入、MRI被启用或外部监测被禁用,植入式设备可以转变为在404处在禁用模式下进行操作。然而,响应于确定检测到植入、MRI被禁用、以及外部监测被启用,植入式设备可以转变为在412处在第一通告模式下进行操作。
参照416,在另一实施方式中,当在临床医生会话模式下进行操作时,在418处,在植入式设备与外部临床医生设备之间建立的临床医生会话可能丢失。然后,植入式设备可以在410处判定MRI是否被启用。如果MRI被启用,则植入式设备在404处开始在禁用模式下进行操作。然而,如果MRI被禁用,则植入式设备返回到402处在第二通告模式下进行操作。在又一实施方式中,当在416处在临床医生会话模式下进行操作时,植入式设备可以接收进入待机模式的请求或不活动指示。例如,外部临床医生设备可以向植入式设备发送进入待机模式的请求,以允许植入有植入式设备的患者使用洗手间。在另一示例中,外部临床医生设备可以禁用植入式设备的波形模式,并且在限定的不活动时段(例如,十五分钟)上不向植入式设备发射数据包或从植入式设备接收数据包。因此,植入式设备可以在422处进入待机模式。
图5展示了根据本文所描述的一个或多个示例的促进对植入式设备(例如,植入式设备104)在禁用模式、第一通告模式、第二通告模式、临床医生模式、以及待机模式下的操作进行管理的方法500的另一个示例非限制性流程图。为了简洁起见,省略了在本文所描述的对应示例中所采用的对类似元素的重复性描述。
首先,参照502来描述方法500,其中,植入式设备可以在临床医生会话模式下进行操作。在506处,植入式设备可以接收进入待机模式的请求或不活动指示(例如,来自临床医生设备120)。响应于所述请求,植入式设备然后可以在520处进入待机模式。在植入式设备开始在待机模式下进行操作之后,在一种实施方式中,在512处,植入式设备可以接收退出待机模式的请求。响应于退出待机模式的请求,植入式设备然后可以重新进入502处的临床医生会话模式。在另一种实施方式中,在植入式设备在待机模式下进行操作之后,在518处,关闭在植入式设备与临床医生设备之间建立的临床医生会话。通过本实施方式,植入式设备可以在510处判定是否未检测到植入、MRI是否被启用、或者外部监测是否被禁用。响应于确定植入物检测为假、MRI被启用或外部监测被禁用,植入式设备可以转变为在504处在禁用模式下进行操作。然而,响应于确定检测到植入、MRI被禁用、以及外部监测被启用,植入式设备可以转变为在516处在第一通告模式下进行操作。参照522,在又一实施方式中,当在待机模式下进行操作时,在522处,在植入式设备与外部临床医生设备之间建立的临床医生会话可能丢失。然后,植入式设备可以在514处判定MRI是否被启用。如果MRI被启用,则植入式设备可以在504处开始在禁用模式下进行操作。然而,如果MRI被禁用,则植入式设备可以返回到在508处在第二通告模式下进行操作。
图6展示了根据本文所描述的一个或多个示例的示例非限制性植入式设备(例如,植入式设备104)的框图。植入式设备104包括通信组件602、通信模式管理组件608和授权组件610。植入式设备104还包括植入式设备电路系统616和电源618。在本公开中所解释的系统、装置或过程的方面可以构成体现在(多个)机器内的(多个)机器可执行组件,例如,体现在与一个或多个机器相关联的一个或多个计算机可读介质(或介质)中。这种(多个)组件当由所述一个或多个机器(例如,(多个)计算机、(多个)计算设备、(多个)虚拟机等)执行时可以使所述(多个)机器执行所描述的操作。
植入式设备104可以包括被配置为存储计算机可执行组件和指令的存储器620。植入式设备104还可以包括用于促进由植入式设备104对指令(例如,计算机可执行组件和指令)进行操作的处理器612。植入式设备104可以包括总线614,所述总线耦合植入式设备104的各组件,包括但不限于通信组件602、通信模式管理组件608、授权组件610、处理器612、植入式设备电路系统616、电源618和存储器620。为了简洁起见,省略了在本文所描述的其他示例中所采用的对类似元素的重复性描述。
参照图1、图2和图6,通信组件602可以被配置为促进在植入式设备104与一个或多个外部设备(例如,外部监测设备116和外部临床医生设备120)之间至少使用第一基于RF的遥测通信技术/协议和第二遥测通信技术/协议进行的遥测通信。在一个或多个示例中,通信组件602包括第一遥测通信组件604,所述第一遥测通信组件被配置为促进在植入式设备104与所述一个或多个外部设备之间根据第一基于RF的遥测通信技术/协议进行的遥测通信。在示例性实施例中,第一遥测通信技术/协议包括BLE。例如,第一遥测通信组件604可以控制RF收发机(或RF发射机-接收机)和中继器的操作,以建立与外部监测设备116的基于RF的外部监测遥测会话,并控制由植入式设备104进行的与监测会话相关联的一个或多个数据包的发射和接收。在另一示例中,第一遥测通信组件604可以控制RF收发机(或RF发射机-接收机)和中继器的操作,以建立与外部临床医生设备120的基于RF的外部临床医生遥测会话,并控制由植入式设备104进行的与临床医生会话相关联的一个或多个数据包的发射和接收。在一些示例中,作为包括收发机的替代方案或除了包括收发机之外,植入式设备104可以包括不共享公共电路系统的发射机和接收机。
通信组件602还可以包括第二遥测通信组件606,所述第二遥测通信组件被配置为促进由植入式设备104根据第二遥测通信协议/技术进行的遥测通信。在一种或多种实施方式中,第二遥测通信技术/协议包括非基于RF的遥测通信技术/协议,比如基于感应的遥测通信技术/协议。例如,第二遥测通信组件606可以包括被配置为生成并接收与植入式设备与一个或多个外部设备之间的协议-2遥测会话相关联的电磁感应信号的感应天线或线圈和中继器。在另一示例中,感应天线或线圈和中继器可以从外部临床医生设备接收包括临床医生会话发起请求的感应信号。感应天线或线圈还可以生成包括对临床医生会话发起请求的响应的电磁感应信号并将其发送到外部临床医生设备。所述响应可以包括临床医生会话的授权信息(例如,UUID以及一个或多个唯一会话密钥)。
通信组件602可以促进在植入式设备104与外部设备(例如,外部监测设备116和外部临床医生设备120)之间使用各种网络(未示出)和/或无线通信协议进行的遥测通信。例如,在一个或多个示例中,通信组件602可以在PAN或LAN(例如,Wi-Fi网络)上使用NFC、或其他类型的通信协议与外部监测设备116进行通信,所述其他类型的通信协议可以在比NFC协议更远的距离上提供通信或者可以实现本文所描述的一个或多个方面(比如,提高的安全性)。
在一些示例中,通信组件602可以经由与利用比用于无线发射数据的常规通信协议更低能耗的通信协议相关联的通信信道来控制一个或多个数据包的发射和接收。例如,在非限制性示例中,第一遥测通信组件604使用BLE协议来控制数据包的发射和接收。可以由通信组件602用于与外部监测设备116和/或外部临床医生设备120通信的其他通信协议可以包括但不限于:其他通信协议、基于会话发起协议(SIP)的协议、协议、RF4CE协议、WirelessHART协议、6LoWPAN(低功率无线个人局域网上的IPv6)协议、Z-Wave协议、ANT协议、超宽带(UWB)标准协议、RF通信协议和/或其他专有和非专有通信协议。
在一个或多个示例中,通信组件602可以被配置为在促进植入式设备104与外部监测设备116或外部临床医生设备之间的敏感数据交换之前建立与外部监测设备116或外部临床医生设备120的安全或可信的遥测会话。在一种实施方式中,为了建立这种安全或可信的连接,在第一遥测会话之后,通信组件604可以从外部监测设备116或外部临床医生设备120接收建立与植入式设备104的遥测会话的请求,植入式设备104可以判定外部监测设备116或外部临床医生设备是否被授权与植入式设备104通信。响应于确定对应的设备被授权,第一遥测通信组件604可以前进至使用第一遥测通信技术/协议(例如,BLE)建立与对应设备的安全遥测会话。
授权组件610可以促进判定请求建立与植入式设备的遥测会话的外部设备是否被授权这样做。例如,在一个或多个示例中,在植入式设备104可以从外部设备接收监测会话请求之后,授权组件610可以基于存储在存储器620中的授权设备信息622来判定外部设备是否是授权的外部监测设备,所述授权设备信息包括植入式设备104被授权与之建立监测会话的一个或多个授权外部监测设备的唯一标识信息。例如,当在第一通告模式203下进行操作时,与在接收到由植入式设备104发射的通告数据包之后发送与植入式设备104建立监测遥测会话的请求相关联,外部监测设备116可以向植入式设备104提供指示用于遥测会话的通信参数的信息。在一些示例中,所述信息还可以包括唯一地标识外部监测设备116的外部监测设备116认证信息(例如,设备标识号、加密密钥、MAC或其他合适的认证信息)。此认证信息可以预先提供给植入式设备104并且作为授权设备信息622存储在植入式设备的存储器620中。植入式设备104可以处理所接收的授权信息以判定外部监测设备116是否被授权与植入式设备104通信。
在各个附加示例中,授权组件610可以被配置为响应于由植入式设备104经由第二遥测通信组件606接收到临床医生会话发起请求而生成用于临床医生会话的会话授权信息。例如,响应于从外部临床医生设备120接收到包括临床医生会话发起请求的感应信号,授权组件610可以生成唯一的(例如,随机生成的)会话标识符(例如,UUID)以及一个或多个唯一会话密钥。授权组件610可以将会话授权信息连同利用临床医生会话发起请求从外部临床医生设备接收的外部临床医生设备的唯一标识符(例如,RFM地址、MAC地址等)一起临时存储在植入式设备104的存储器620中。第二遥测通信组件606可以进一步使用感应信号来生成包括授权信息的响应并将其发送到外部临床医生设备120。基于由第一遥测通信组件604从外部临床医生设备120接收到包括外部临床医生设备的标识符的基于RF信号的连接请求,授权组件610可以进一步授权在植入式设备104与外部临床医生设备120之间建立临床医生会话。在建立临床医生会话之后,第一遥测通信组件604可以采用所述一个或多个会话密钥对植入式设备104与外部临床医生设备120之间传达的信息进行加密和解密。
植入式设备104包括用于促进植入式设备在所述多种通信操作模式之间转变的通信模式管理组件608,所述多种通信操作模式包括但不限于禁用模式201、监测会话模式202、第一通告模式203、第二通告模式204、待机模式205和临床医生会话模式206。例如,通信模式管理组件608可以被配置为标识转变事件(例如,转变事件210、212、214、216、218、220、221、222、224、226、228、230、232、234、236、238、240、242和244)的发生、判定转变事件是否需要将植入式设备104从第一通信模式转变为第二通信模式并相应地实现转变。通信模式管理组件608可以采用标识转变事件以及与分别使植入式设备保持在特定通信模式下进行操作或转变为另一种通信模式的转变事件相关联的条件(例如,子条件1和子条件2)的信息。
植入式设备电路系统616可以包括用于促进植入式设备104的各种组件的操作的硬件、软件或硬件和软件的组合。例如,植入式设备电路系统可以包括但不限于:脉冲发生器、电容器、引线(例如,引线110a、b)、电极(例如,尖端电极112a、b和环形电极114a、b)、传感器、加速度计、泵送机构、储存器、通信组件602硬件(例如,天线、发射机、接收机、收发机中继器等)、治疗输出模块等。植入式设备电路系统616可以促进植入式设备的各种操作,包括但不限于医疗相关操作(例如,感测心脏的电信号、分配药物等),并且可以促进植入式设备的遥测通信模式操作(例如,RF遥测以及比如感应等非RF遥测)。植入式设备104进一步包括电源618,所述电源用于驱动植入式设备104的操作并为植入式设备104的各个电组件提供电力。在一个或多个示例中,电源包括但不限于电池、电容器、电荷泵、机械衍生电源(例如,微机电系统(MEM)设备)或感应组件。感应组件还可以由第二遥测通信组件606用于促进对基于感应的遥测信号的发射和接收。
图7展示了根据本文所描述的一个或多个示例的示例非限制性外部监测设备(例如,外部监测设备116)的框图。外部监测设备包括通信组件702、监测组件704和授权组件706。外部监测设备116还可以包括发射机/接收机710。外部监测设备116的组件中的一个或多个构成在(多个)机器内实施——例如,在与一个或多个机器相关联的一个或多个计算机可读介质中实施——的(多个)机器可执行组件。这种(多个)组件当由所述一个或多个机器(例如,(多个)计算机、(多个)计算设备、(多个)虚拟机等)执行时可以使所述(多个)机器执行所描述的操作。
外部监测设备116可以包括用于存储计算机可执行组件和指令的存储器712、以及用于促进外部监测设备116对计算机可执行组件和指令的操作的处理器714。外部监测设备116还包括总线708,所述总线耦合外部监测设备116的各个组件,包括通信组件702、监测组件704、授权组件706、发射机/接收机710、存储器712和处理器714。为了简洁起见,省略了在本文所描述的其他示例中所采用的对类似元素的重复性描述。
参照图1、图2和图7,通信组件602可以被配置为促进外部监测设备116与植入式设备104之间的遥测通讯。通信组件602还可以促进外部监测设备116与其他设备(例如,外部临床医生设备120、服务器设备、或另一合适的设备)之间的通信。在一些示例中,通信组件702可以执行与通信组件602相同或相似的功能中的一个或多个功能。例如,通信组件702可以控制发射机/接收机710的操作以建立与植入式设备的监测遥测会话,并控制由外部监测设备116对数据包的发射和接收。
通信组件702可以促进在外部监测设备116与植入式设备104之间使用各种网络(未示出)和/或无线通信协议进行的遥测通信。例如,在一个或多个示例中,通信组件702可以在PAN或LAN(例如,Wi-Fi网络)上使用NFC、或其他类型的通信协议与植入式设备104或另一设备(例如,外部临床医生设备120)进行通信,所述其他类型的通信协议可以在比NFC协议更远的距离上提供通信或者可以提供各种优点(比如,提高的安全性)。
在一些示例中,通信组件702可以经由与利用比用于无线发射数据的常规通信协议更低能耗的通信协议相关联的通信信道来控制数据包的发射和接收。例如,在非限制性示例中,通信组件702使用BLE协议控制数据包的发射和接收。可以由通信组件702用于与植入式设备104通信的其他通信协议可以包括但不限于:其他通信协议、基于会话发起协议(SIP)的协议、协议、RF4CE协议、WirelessHART协议、6LoWPAN(低功率无线个人局域网上的IPv6)协议、Z-Wave协议、ANT协议、超宽带(UWB)标准协议、射频(RF)通信协议和/或其他专有和非专有通信协议。
在一些示例中,通信组件702可以经由与利用比用于无线发射数据的常规通信协议更低能耗的通信协议相关联的通信信道来控制数据包的发射和接收。在非限制性示例中,通信组件702使用BLE协议控制数据包的发射和接收。可以由通信组件702用于与外部监测设备116和/或外部临床医生设备120通信的其他通信协议可以包括但不限于:其他通信协议、基于会话发起协议(SIP)的协议、协议、RF4CE协议、WirelessHART协议、6LoWPAN(低功率无线个人局域网上的IPv6)协议、Z-Wave协议、ANT协议、超宽带(UWB)标准协议、射频(RF)通信协议和/或其他专有和非专有通信协议。
在各个示例中,通信组件702可以被配置为促进外部临床医生设备120与植入式设备104之间与监测会话相关联的遥测通信。例如,在植入式设备与外部监测设备116之间的监测会话建立之后,通信组件702可以接收由植入式设备监测到并发射到外部监测设备116的信息(例如,由植入式设备104从患者处捕获的生理信息、由植入式设备104监测到的操作信息等)。
在一个或多个示例中,通信组件702可以被配置为在促进与植入式设备104进行敏感数据交换之前建立与植入式设备104的安全或可信的遥测会话。授权组件706可以促进建立与植入式设备的安全且可信的连接。例如,为了建立与植入式设备的监测会话,授权组件706可以在由外部监测设备发送到植入式设备104的监测会话请求中包括授权信息。在一些示例中,授权信息包括唯一地标识外部监测设备116的外部监测设备116信息(例如,设备标识号、加密密钥、MAC或其他合适的认证信息)。此认证信息可以预先提供给植入式设备104并且作为授权设备信息622存储在植入式设备的存储器620中。植入式设备104可以处理所接收的授权信息以判定外部监测设备116是否被授权与植入式设备104通信。在一些实施方式中,外部监测设备116与植入式设备104配对。
监测组件704可以被配置为促进建立并执行与植入式设备104的监测会话。例如,在植入式设备在第一通告模式下进行操作的同时,监测组件704可以确定何时对从植入式设备104接收的通告数据包作出响应。例如,植入式设备104可以被配置为根据限定时间表(例如,每天一次、每天两次、每小时等)或响应于触发事件来作出响应。监测组件704可以进一步要求通信组件702相应地发送监测会话请求。监测组件704可以在监测会话期间从植入式设备请求特定信息或从植入式设备接收限定信息。监测组件704可以进一步判定监测会话是否完成并关闭监测会话。
图8展示了根据本文所描述的一个或多个示例的示例非限制性外部临床医生设备(例如,外部临床医生设备120)的框图。外部临床医生设备120可以包括可以由临床医生操作并且被配置为使用第一(例如,RF)遥测通信协议/技术和第二(例如,感应)遥测通信协议/技术与植入式设备104通信的任何合适的计算设备。例如,外部临床医生设备120可以包括智能电话、平板计算机、专用手持设备、可穿戴设备或其他合适的设备。在一些示例中,外部临床医生设备120可以包括输出和/或输入设备,诸如显示器、扬声器、麦克风、小键盘、触摸屏等。在其他示例中,外部临床医生设备120可以被配置为与另一外部设备通信以接收输入和/或呈现输出。
外部临床医生设备120包括通信组件802、授权组件808和临床医生组件816。在本公开中所解释的系统、装置或过程的方面可以构成体现在(多个)机器内的(多个)机器可执行组件,例如,体现在与一个或多个机器相关联的一个或多个计算机可读介质(或介质)中。这种(多个)组件当由所述一个或多个机器(例如,(多个)计算机、(多个)计算设备、(多个)虚拟机等)执行时可以使所述(多个)机器执行所描述的操作。
外部临床医生设备120可以包括被配置为存储计算机可执行组件和指令的存储器812。外部临床医生设备120还可以包括用于促进由外部临床医生设备120对指令(例如,计算机可执行组件和指令)进行操作的处理器810。外部临床医生设备120可以包括总线814,所述总线耦合外部临床医生设备120的各组件,包括但不限于通信组件802、授权组件808、临床医生组件816、处理器810和存储器812。为了简洁起见,省略了在本文所描述的其他示例中所采用的对类似元素的重复性描述。
参照图1、图2和图8,通信组件802可以被配置为促进外部临床医生设备120与植入式设备104之间的遥测通讯。通信组件802还可以促进外部临床医生设备120与一个或多个其他外部设备(例如,外部监测设备116、服务器设备或另一设备)之间的通信。通信组件802可以提供与通信组件602相同或相似的特征和/或功能中的一个或多个特征和/或功能。例如,通信组件802可以包括提供与第一遥测通信组件604相同或相似的特征和功能的第一遥测通信组件804。通信组件802还可以包括提供与第二遥测通信组件606相同或相似的特征和功能的第二遥测通信组件806。
在一个或多个示例中,通信组件802可以被配置为在促进植入式设备104与外部临床医生设备120之间的敏感数据的交换之前建立与植入式设备104的安全或可信的遥测会话。授权组件808可以促进在外部临床医生设备120与植入式设备之间建立可信的临床医生会话。例如,授权组件808可以要求第二遥测通信组件806使用感应信号生成外部临床医生发起请求并将其发送到植入式设备104,并且在临床医生会话发起请求中包括外部临床医生设备的唯一标识符(例如,RFM地址)。第二遥测通信组件806可以进一步经由感应信号从植入式设备104接收对临床医生会话发起请求的响应信号,并且授权组件808可以提取响应信号中所包括的授权信息。在一种或多种实施方式中,授权信息包括唯一会话标识符以及一个或多个会话密钥。授权组件808可以进一步将授权信息存储在存储器812中。授权组件808可以进一步基于对通告数据包中会话标识符的包含和辨识来识别由植入式设备发射的通告数据包。然后,授权组件808可以要求第一遥测通信组件804向植入式设备发送连接请求,并在连接请求中包括外部临床医生设备的唯一标识符。然后,植入式设备104可以建立与外部临床医生设备120的授权临床医生会话。在建立临床医生会话之后,第一遥测通信组件804可以采用所述一个或多个会话密钥对植入式设备104与外部临床医生设备120之间传达的信息进行加密和解密。
外部临床医生设备120包括用于促进建立并进行与植入式设备104的临床医生会话的临床医生组件816。例如,临床医生组件816可以促进从植入式设备请求特定信息并将特定信息发送到植入式设备104。临床医生组件816可以包括编程组件818、波形组件820和待机组件822。编程组件818可以促进生成编程命令并将其发送到植入式设备104。波形组件820可以促进植入式设备104的波形模式的激活和去激活并从植入式设备104接收实况波形数据。待机组件822可以促进请求植入式设备104进入和退出待机模式。例如,在一个或多个示例中,外部临床医生设备120被配置为对植入式设备进入和退出待机模式205进行管理。例如,当在临床医生会话模式206下进行操作时,外部临床医生设备120可以向植入式设备发送进入待机模式的命令。植入式设备可以进一步被配置为仅响应于在与外部临床医生设备建立的临床医生会话期间从外部临床医生设备接收到此命令而进入待机模式。同样地,当在待机模式205下进行操作时,外部临床医生设备120可以向植入式设备发送退出待机模式的命令。植入式设备可以进一步被配置为仅响应于接收到此退出待机模式命令而退出待机模式。
图9展示了根据本文所描述的一个或多个示例的被配置为促进对植入式设备的遥测通信操作模式进行管理的另一示例非限制性医疗设备遥测系统900的示意图。系统900包括与医疗设备遥测系统100相同或相似的特征。与医疗设备遥测系统100不同,系统900不包括外部监测设备116和外部临床医生设备120。而是,在单个外部设备上提供外部监测设备116和外部临床医生设备120的一个或多个特征和功能。例如,外部设备902可以包括监测组件704和临床医生组件816。在各个示例中,外部设备902可以通过使用监测组件704以外部监测设备(例如,外部监测设备116)的能力来进行操作,或者通过使用临床医生组件816以外部临床医生设备(例如,临床医生组件816)的能力来进行操作。
系统900还包括服务器设备904。在各个示例中,外部设备902可以使用本文所描述的有线或无线通信技术和协议中的一种或多种与服务器设备进行通信。在一个或多个示例中,外部设备902可以被配置为向服务器设备904发送由外部设备902从植入式设备104接收的信息(例如,所监测的生理信息、与植入式设备相关联的操作信息、从植入式设备接收的实时波形数据等)。服务器设备904还可以向外部设备902发送与执行与植入式设备104的遥测通信相关联的信息。例如,服务器设备904可以向外部设备902发送建立与植入式设备104的授权监测会话所需的授权信息。在另一示例中,服务器设备904可以向外部设备902发送供由外部设备902经由临床医生组件816向植入式设备104提供的编程信息。为了简洁起见,省略了在对应示例中所采用的对类似元素的重复性描述。
图10至图12展示了根据本文所描述的一个或多个示例的促进对植入式设备(例如,植入式设备104)在不同通信操作模式下的操作进行管理的示例非限制性方法的流程图。出于简化解释的目的,虽然所述方法被示出且被描述为一系列动作,但是所公开的主题不受限于所述动作顺序,因为一些动作可以按不同的顺序发生和/或与在此示出和描述的其他动作同时发生。例如,本领域技术人员将理解和认识到,方法可以替代性地如在状态图中被表示为一系列互相关的状态或事件。而且,并非所有展示的动作都可能要求来实施根据所公开主题所述的方法。另外,将理解的是,本公开中所公开的方法能够被存储在用于促进将这种方法传送和传递至计算机或其他计算设备的制品上。
本主题方法通过采用分别与不同电池消耗量相关联的不同通信操作模式来促进与植入式设备(例如,植入式设备104)的遥测操作相关联的增强的电池节省与这些不同通信模式相关联的不同电池耗电量归因于激活植入式设备的不同类型的遥测硬件电路系统组件(例如,RF组件和感应组件)以及各个遥测硬件电路系统组件的不同激活量(例如,用于接收机和发射机激活的不同占空比)。因为不同遥测硬件电路系统组件的激活和去激活涉及物理及电过程和组件,因此人无法复制或执行本主题的电池节省技术。另外,本主题的电池节省技术在促进由植入式设备进行的不同类型的遥测通信的同时提供了在植入式设备遥测操作领域中的实质性改进。系统100进一步在植入式医疗设备遥测安全领域中提供了实质性改进。具体地,以下方法促进与使用基于RF的遥测通信技术/协议(例如,BLE)建立并执行同植入式设备(例如,植入式设备104)的遥测会话相关联的增强的安全性,所述遥测会话实现与植入式设备104的对被认为是高度侵入性或敏感性的数据(例如,与临床医生会话相关联的编程数据或波形数据)快速(且高功耗的)双方向遥测通信。
现在参照图10,所示出的是根据一个实施例的被配置为促进对植入式设备的遥测通信操作模式进行管理的示例方法1000的流程图。在方法1000的一些示例中,植入式设备(例如,植入式设备104)采用通信组件(例如,通信组件602)、授权组件(例如,授权组件610)和通信模式管理组件(例如,通信模式管理组件608)对植入式设备使用多种不同通信操作模式的操作进行管理。为了简洁起见,省略了在本文所描述的其他示例中所采用的对类似元素的重复性描述。
在1002处,植入式医疗设备(例如,植入式设备104)可以促进对植入式设备与一个或多个外部设备之间使用第一遥测通信协议(例如,BLE)和第二遥测通信协议(例如,感应)进行的遥测通信进行管理。在1004处,植入式医疗设备可以控制植入式医疗设备在不同通信操作模式下的操作,所述不同通信操作模式包括禁用模式(例如,禁用模式201)、第一通告模式(例如,第一通告模式203)和第二通告模式(例如,第二通告模式204)。例如,在禁用模式期间,植入式设备(例如,经由通信模式管理组件608)可以阻止植入式设备与所述一个或多个外部设备之间根据第一遥测通信协议进行的遥测通信,并且启用植入式设备与所述一个或多个外部设备之间根据第二遥测通信协议进行的遥测通信。在第一通告模式期间,植入式设备可以促进在植入式设备与所述一个或多个外部设备(例如,外部监测设备116或外部设备902)之间使用第一遥测通信协议建立第一类型的遥测通信会话(例如,监测会话)。在第二通告模式期间,植入式设备可以促进在植入式设备与所述一个或多个外部设备(例如,外部临床医生设备120或外部设备902)之间使用第一遥测通信协议建立第二类型的遥测通信会话(例如,临床医生会话)。在一个实施例中,在第一通告模式期间,植入式设备可以根据第一遥测通信协议以第一限定速率(例如,每三分钟一次)发射(例如,经由第一遥测通信组件604)一个或多个第一通告数据包,并且在第二通告模式期间,植入式设备可以根据第一遥测通信协议以第二限定速率(例如,每秒一次)发射(例如,经由第一遥测通信组件604)一个或多个第二通告数据包。在一些示例中,第二限定速率可以快于第一限定速率。
现在转向图11,所示出的是根据一个实施例的被配置为促进对植入式设备的遥测通信操作模式进行管理的示例方法1100的流程图。在方法1100的一些示例中,植入式设备(例如,植入式设备104)采用通信组件(例如,通信组件602)、授权组件(例如,授权组件610)和/或通信模式管理组件(例如,通信模式管理组件608)对植入式设备使用多种不同通信操作模式的操作进行管理。为了简洁起见,省略了在本文所描述的其他示例中所采用的对类似元素的重复性描述。
在1102处,包括处理器的植入式设备可以在禁用模式(例如,禁用模式201)或第一通告模式(例如,第一通告模式203)下进行操作。当在禁用模式下进行操作时,植入式设备可以阻止由植入式设备使用第一遥测通信协议进行的遥测通信。当在第一通告模式下进行操作时,植入式设备可以根据第一遥测通信协议以第一速率(例如,每三分钟一次)发射第一通告数据包。在1104处,当在禁用模式或第一通告模式下进行操作时,植入式设备可以根据第二遥测通信协议(例如,经由感应信号)从临床医生设备接收临床医生会话请求。在1106处,植入式设备可以基于接收到临床医生会话请求而从在禁用模式或第一通告模式下进行操作转变为在第二通告模式下进行操作。当在第二通告模式下进行操作时,植入式设备可以根据第一遥测通信协议以第二速率发射第二通告数据包。在一种或多种实施方式中,第二速率快于第一速率。
现在参照图12,所示出的是根据一个或多个示例的被配置为促进对植入式设备的遥测通信操作模式进行管理的另一个示例方法1200的流程图。在方法1200的一些示例中,植入式设备(例如,植入式设备104)采用通信组件(例如,通信组件602)、授权组件(例如,授权组件610)和通信模式管理组件(例如,通信模式管理组件608)对植入式设备使用多种不同通信操作模式的操作进行管理。为了简洁起见,省略了在本文所描述的其他示例中所采用的对类似元素的重复性描述。
在1202处,包括处理器的植入式设备(例如,植入式设备104)可以在禁用模式(例如,禁用模式201)或第一通告模式(例如,第一通告模式203)下进行操作。当在禁用模式下进行操作时,植入式设备可以阻止由植入式设备使用第一遥测通信协议进行的遥测通信。当在第一通告模式下进行操作时,植入式设备可以根据第一遥测通信协议以第一速率(例如,每三分钟一次)发射第一通告数据包。在1204处,当在禁用模式或第一通告模式下进行操作时,植入式设备可以根据第二遥测通信协议(例如,经由感应信号)从临床医生设备接收临床医生会话请求。临床医生会话请求可以包括临床医生设备的标识符。
在1206处,植入式设备可以基于接收到临床医生会话请求而从在禁用模式或第一通告模式下进行操作转变为在第二通告模式下进行操作。当在第二通告模式下进行操作时,植入式设备可以根据第一遥测通信协议以第二速率发射第二通告数据包。在一种或多种实施方式中,第二速率快于第一速率。
在1208处,植入式设备可以基于发射第二通告数据包和标识符来建立与临床医生设备的临床医生会话。例如,响应于接收到临床医生会话请求,植入式设备可以生成(例如,经由授权组件610)包括唯一会话标识符以及一个或多个唯一会话密钥的会话授权信息。植入式设备可以使用第二遥测通信协议将会话授权信息发送到临床医生设备。然后,植入式设备可以开始发射包括唯一会话标识符的第二通告数据包。临床医生设备可以接收第二通告数据包并辨识第二通告数据包中的唯一会话标识符。基于对唯一会话标识符的辨识,临床医生设备可以向植入式设备发送包括临床医生设备的标识符的连接请求。植入式设备可以被配置为仅接受从使用第二遥测通信协议提供临床医生会话请求的临床医生设备处接收的并且包括临床医生设备的标识符的连接请求。植入式设备可以基于对临床医生设备的标识符的辨识来确定连接请求是由临床医生设备提供的。
图13展示了根据本文所描述的一个或多个示例的可操作用于促进对植入式设备的遥测通信模式进行管理的示例非限制性计算机的框图。例如,在一些示例中,计算机可以是或包括在植入式设备104、外部监测设备116、外部临床医生设备120、外部设备902和/或服务器904内。为了简洁起见,省略了在本文所描述的其他示例中所采用的对类似元素的重复性描述。
为了提供本文所描述的一个或多个示例的附加情境,图13和以下讨论旨在提供对可以在其中实施本文所述的所述一个或多个示例的适当计算环境1300的简要大致描述。
一般而言,程序模块包括执行特定任务或实施特定抽象数据类型的例程、程序、组件、数据结构等。而且,本领域技术人员将认识到,本发明方法可以用其他计算机系统配置来实践,包括单处理器或多处理器计算机系统、微型计算机、大型计算机、以及个人计算机、手持式计算设备、基于微处理器或可编程的消费电子产品等等,其中每一个都可操作性地耦合至一个或多个相关联的设备。
计算设备通常包括各种介质,所述介质可以包括计算机可读存储介质和/或通信介质,这两个术语在本文中如下彼此不同地使用。计算机可读存储介质可以是可由计算机访问的任何可用存储介质,并且包括易失性和非易失性介质、可移除和不可移除介质两者。举例来讲,但非限制地,计算机可读存储介质可以结合任何方法或技术来实施以存储诸如计算机可读指令、编程模块、结构化数据或非结构化数据的信息。有形和/或非暂态计算机可读存储介质可以包括但不限于随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、电可擦可编程只读存储器(EEPROM)、闪存或其他存储器技术、光盘只读存储器(CD-ROM)、数字通用光盘(DVD)或其他光盘存储设备、磁带盒、磁带、磁盘存储设备、其他磁存储设备、和/或可用来存储期望信息的其他介质。计算机可读存储介质可由一个或多个本地或外部计算设备访问,例如,经由访问请求、查询或其他数据检索协议,以进行关于由所述介质存储的信息的各种操作。
在此方面,术语“有形”在此当应用于存储设备、存储器、计算机可读介质或计算机可读存储介质时应被理解为排斥作为修改器自身仅传播有形信号并且不放弃覆盖自身不仅仅传播有形信号的所有标准的存储设备、存储器、计算机可读介质或计算机可读存储介质。
在此方面,术语“非暂态”在此当应用于存储设备、存储器、计算机可读介质或计算机可读存储介质时应被理解为排斥作为修改器自身仅传播非暂态信号并且不放弃覆盖自身不仅仅传播非暂态信号的所有标准的存储设备、存储器、计算机可读介质或计算机可读存储介质。
通信介质在数据信号(如已调制数据信号(例如,通道波或其他发射机制))中通常体现为计算机可读指令、数据结构、编程模块或者其他结构化或非结构化数据,并且包括任何信息递送或发射介质。术语“已调制数据信号”或信号指具有数据信号特性集中的一个或多个特性并以在一个或多个信号中编码信息的这种方式改变的信号。举例来讲,但非限制地,通信介质包括有线介质(如有线网络或直线连接)和无线介质(如声音介质、RF介质、红外介质和其他无线介质)。
再次参照图13,可以用于实施本文所描述的示例中的一个或多个示例的示例环境1300包括计算机1302。计算机1302包括处理单元1304、系统存储器1306和系统总线1308。系统总线1308将系统组件(包括但不限于系统存储器1306)耦合至处理单元1304。处理单元1304可以是各种可商购处理器中的任何一种。双核微处理器以及其他多核处理器架构也可以用作处理单元1304。
系统总线1308可以是若干类型的总线结构中的任何一种,其可以进一步互连至存储器总线(具有或没有存储器控制器)、外围总线、以及使用各种可商购总线架构中任何一种的局部总线。系统存储器1306包括RAM1310和ROM 1312。基本输入/输出系统(BIOS)可存储在非易失性存储器中,如ROM、可擦除可编程只读存储器(EPROM)、EEPROM,所述BIOS包含帮助如在启动过程中在计算机1302内的元件之间传送信息的基本例程。RAM1310还可以包括高速RAM,如用于缓存数据的静态RAM。
计算机1302进一步包括内部硬盘驱动器(HDD)1314(例如,增强型集成驱动电子设备(EIDE)、串行高级技术附件(SATA))。HDD 1314可以通过硬盘驱动器接口1316连接至系统总线1308。驱动器及其相关联的计算机可读存储介质提供对数据、数据结构、计算机可执行指令等的非易失性存储。针对计算机1302,驱动器及存储介质以适当的数字格式调整对任何数据的存储。
多个编程模块可以被存储在驱动器和RAM 1310,包括操作系统1336、一个或多个应用程序1338、其他编程模块1340以及编程数据1342。操作系统、应用、模块和/或数据的全部或部分也可以被缓存在RAM 1310中。本文所描述的系统和方法可以利用各种可商购的操作系统或操作系统的组合来实施。
移动设备可以通过一个或多个无线输入设备(例如,无线键盘1328和定点设备(如无线鼠标1330))将命令和信息输入到计算机1302中。其他输入设备(未示出)可以包括智能电话、平板计算机、手提计算机、探测棒、可穿戴设备等。这些和其他输入设备经常通过可耦合至系统总线1308的输入设备接口1318连接至处理单元1304,但也可通过其他接口(如并行端口、IEEE串行端口、游戏端口和/或通用串行总线(USB)端口)来连接。
计算机1302可以经由至一个或多个外部计算机(如(多个)外部计算机1332)的有线和/或无线通信使用逻辑连接在联网环境下进行操作。(多个)外部计算机1332可以是工作站、服务器计算机、路由器、个人计算机、便携式计算机、基于微处理器的娱乐设施、对等设备或其他公共网络节点,并且通常包括关于计算机1302描述的元件中的许多或全部,尽管出于简洁的目的仅展示了存储器/存储设备1334。所描绘的逻辑连接包括至局域网(LAN)1326和/或更大网络(例如,WAN 1324)以及涉及几个(例如,至少两个)设备的较小PAN的有线/无线连接。LAN和WAN联网环境是家里、办公室(例如,医疗设施办公室、医院办公室)和公司的公共场所,并且促进企业范围的计算机网络(如内联网),其中所有网络皆可连接至全球通信网络(例如,互联网)。
当在LAN联网环境中使用时,计算机1302可以通过有线和/或无线通信网络接口或者适配器1320连接至局域网。适配器1320可以促进至LAN 1326的有线或无线通信,其还可以包括连接至LAN 1326的无线接入点(AP)以用于与适配器1320通信。
当在WAN联网环境中使用时,计算机1302可以包括调制解调器1322或者可以连接至WAN 1324上的通信服务器或者具有用于通过WAN1324(如借助于互联网)建立通信的其他装置。可以是内部或外部以及有线或无线设备的调制解调器1322可以经由输入设备接口1318连接至系统总线1308。在联网环境中,关于计算机1302或其一部分描绘的编程模块可以存储在外部存储器/存储设备中。将理解的是,所示网络连接是示例并且可以使用在计算机之间建立通信链路的其他装置。
计算机1302可以可操作以经由任意数量的协议(包括但不限于NFC、Wi-Fi和/或无线协议)与操作性地布置在无线通信中的任何无线设备或实体进行通信。因此,通信可以是关于常规网络的限定结构或者仅仅是至少两个设备之间的自组织通信。
NFC可以允许在家里或在任何位置处到IMD的NFC场中的NFC启用设备的点对点连接。可以使用可被带入所植入NFC组件的3-4厘米范围内的NFC启用智能电话、平板计算机或其他设备来促进NFC技术。NFC通常提供424千位每秒(Kbps)的最大数据速率,尽管数据速率可以从6.67Kbps变化到828Kbps。NFC通常以13.56兆赫兹(MHz)的频率操作。NFC技术通信通常是在不超过0.2米(m)的范围上并且建立时间可以小于0.1秒。对数据的低功率(例如,13毫安(mA))读取可以由NFC设备来执行。
Wi-Fi可以允许从家中沙发、酒店房间的床或者工作会话室无线地连接至互联网。Wi-Fi是类似于在电话中使用的使能够启用诸如计算机等这类设备在室内和室外发送和接收数据的无线技术。Wi-Fi网络使用被称为IEEE802.11(a、b、g、n等)的无线电技术来提供安全、可靠、快速的无线连接。Wi-Fi网络可用于将计算机彼此连接、连接至互联网、以及连接至有线网络(其可使用IEEE 802.3或以太网)。Wi-Fi网络在未许可的2.4和5GHz无线电频带中以例如11Mbps(802.11a)或54Mbps(802.11b)数据速率进行操作或者具有包含两种频带(双频)的产物,因此所述网络可以提供类似于在许多办公室中使用的基本10BaseT有线以太网网络的真实世界性能。
本文所描述的设备的示例可以采用人工智能(AI)来促进自动匹配本文所描述的一个或多个特征。所述示例(例如,结合自动标识获取蜂窝站,所述蜂窝站在添加到现有通信网络之后提供最大值/收益)可以采用各种基于AI的方案以用于执行其一个或多个示例。而且,可以采用分类器来确定所获取网络中的每个蜂窝站的排名或优先级。分类器是将输入属性向量x=(x1,x2,x3,x4,…,xn)映射到输入所属类别的置信度的函数,即,f(x)=置信度(类别)。这种分类可以采用概率性和/或基于统计的分析(例如,考虑到分析工具和成本因素)来预测或推断移动设备期望自动执行的动作。支持向量机(SVM)是可被采用的分类器的示例。SVM通过在可能输入空间中找出超曲面来进行操作,所述超曲面试图将触发标准与非触发事件拆分开。直观地,这使得对接近但不完全等同训练数据的测试数据的分类正确。其他引导型和非引导型模型分类方式包括例如朴素贝叶斯( Bayes)、贝叶斯(Bayesian)网络、决策树、神经网络、模糊逻辑模型,并且提供不同独立模式的概率分类模型可被采用。在此使用的分类还将统计回归包括在内,统计回归用于开发优先级模型。
如将易于理解的,所述示例中的一个或多个可以采用显式训练过的(例如,经由通用的训练数据)以及隐式训练过的(例如,经由观察移动设备行为、操作员偏好、历史信息、接收外部信息)分类器。例如,SVM可以经由学习或训练阶段被配置在分类器构造器和特征选择模块中。因此,(多个)分类器可用于自动学习并执行多个功能,包括但不限于根据限定的标准确定所获取蜂窝站中的哪些将收获最大数量的订户和/或所获取蜂窝站中的哪些将最小值添加到现有通信网络覆盖范围中等等。
如本文所采用的,术语“处理器”可以指基本上任何的计算处理单元或者设备,包括但不限于:单核处理器;具有软件多线程执行能力的单核处理器;多核处理器;具有软件多线程执行能力的多核处理器;具有硬件多线程技术的多核处理器;并行平台;以及具有分布式共享存储器的并行平台。另外,处理器可以至集成电路、专用集成电路(ASIC)、数字信号处理器(DSP)、现场可编程门阵列(FPGA)、可编程逻辑控制器(PLC)、复杂可编程逻辑器件(CPLD)、离散门或晶体管逻辑、离散的硬件组件、或其任意组合,这些设备被设计成执行本文所描述的功能。处理器可以利用纳米级架构,如但不限于:基于分子和量子点的晶体管、开关盒门,以便优化空间使用或增强移动设备装备的性能。处理器还可以被实施为计算处理单元的组合。
本文公开的存储器可以包括易失性存储器或非易失性存储器或者可以包括易失性和非易失性存储器两者。举例来讲,但非限制地,非易失性存储器可以包括ROM,可编程ROM(PROM)、电可编程ROM(EPROM)、电可擦除PROM(EEPROM)或闪存。易失性存储器可以包括RAM,其充当外部高速缓存存储器。举例来讲,但非限制地,RAM以许多形式可获得,如RAM(SRAM)、动态RAM(DRAM)、同步DRAM(SDRAM)、双数据速率SDRAM(DDR SDRAM)、增强型SDRAM(ESDRAM)、同步链接DRAM(SLDRAM)、以及直连Rambus RAM(DRRAM)。示例中的存储器(例如,数据存储设备、数据库)旨在包括但不限于这些以及任何其他合适类型的存储器。
如在此使用的,如“数据存储设备”、“数据库”以及与组件的操作和功能相关的基本上任何其他信息存储组件等术语是指“存储器组件”或在包括存储器的“存储器”或组件中体现的实体。将理解的是,本文所描述的存储器组件或计算机可读存储介质可以是易失性存储器或非易失性存储器或者可以包括易失性或非易失性存储器两者。
另外,词语“示例”和“示例性”在此用于指用作实例或展示。本文所描述为“示例”或“示例性”的任何实施例或设计并不一定被解释为是相对于其他示例或设计是优选或优越的。而是,对词语“示例”和“示例性”的使用旨在以具体的方式呈现概念。如在本说明书中所使用的,术语“或”旨在意指包含性的“或”而非排他性的“或”。即,除非另外指定或从情境显而易见,否则“X采用A或B”旨在意指自然包含性排列中的任何一种。即,如果X采用A;X采用B;或者X采用A和B两者,则“X采用A或B”在前述情形中的任一种下都满足。另外,本申请中使用的冠词“一(a)”和“一个(an)”总体上应当理解为指“一个或多个”,除非另有所指或从针对单数形式的情境中明显看出。在权利要求书和说明书中使用的术语“第一”、“第二”、“第三”等除非通过情境以其他方式清楚可见否则仅用于简洁目的并且不必指示或暗指任何时间顺序。
上文已描述的内容仅包括一个或多个示例的示例。当然,不可能为了描述这些示例的目的而描述出组件或方法的每一种可以想到的组合,但是本领域普通技术人员可以认识到,本文示例的许多另外的组合和排列是可能的。因此,本文所公开和/或所要求保护的示例意在包括落入所述详细说明书和所附权利要求书的精神和范围之内的所有这样的变更、修改以及变化。此外,对于在所述详细说明书和所述权利要求书中使用了术语“包括(include)”而言,这种术语意在以与术语“包括(comprising)”相似的方式是开放式的,这是由于“包括(comprising)”当被使用时被解释成权利要求项中的过渡词。

Claims (15)

1.一种植入式设备,包括:
壳体,被配置为至少部分地植入患者体内;
存储器,位于所述壳体内,所述存储器存储可执行组件;
电路系统,位于所述壳体内,并且被配置为用于以下中的至少一项:获得与所述患者相关联的感知生理数据,或向所述患者递送治疗;以及
处理器,位于所述壳体内,所述处理器执行存储在所述存储器中的所述可执行组件,其中,所述可执行组件包括:
通信组件,被配置为促进在所述植入式设备与一个或多个外部设备之间使用第一遥测通信协议和第二遥测通信协议进行的遥测通信,以便传达与所述感知生理数据或所递送治疗中的至少一项相关联的数据;以及
通信模式管理组件,被配置为控制所述植入式设备在不同通信模式下进行操作,所述不同通信模式包括:
禁用模式,被配置为阻止所述植入式设备与所述一个或多个外部设备之间根据所述第一遥测通信协议进行的遥测通信,并且启用所述植入式设备与所述一个或多个外部设备之间根据所述第二遥测通信协议进行的遥测通信;
第一通告模式,被配置为促进在所述植入式设备与所述一个或多个外部设备之间使用所述第一遥测通信协议建立第一类型的遥测通信会话;以及
第二通告模式,被配置为促进在所述植入式设备与所述一个或多个外部设备之间使用所述第一遥测通信协议建立第二类型的遥测通信会话。
2.如权利要求1所述的植入式设备,其中,所述第一类型的遥测通信会话包括监测遥测会话,其中,所述植入式设备以及所述一个或多个外部设备被授权根据第一通信参数传达第一数据包,并且其中,所述第二类型的遥测通信会话包括临床医生遥测会话,其中,所述植入式设备以及所述一个或多个外部设备被授权根据比所述第一通信参数更少限制的第二通信参数来传达所述第一数据包和第二数据包。
3.如权利要求1或2中任一项所述的植入式设备,其中,在所述第一通告模式期间,所述通信组件进一步被配置为根据所述第一遥测通信协议以第一限定速率发射一个或多个第一通告数据包,并且其中,在所述第二通告模式期间,所述通信组件进一步被配置为根据所述第一遥测通信协议以第二限定速率发射一个或多个第二通告数据包,其中,所述第二限定速率快于所述第一限定速率。
4.如权利要求1至3中任一项所述的植入式设备,其中,所述通信模式管理组件进一步被配置为:基于由所述通信组件经由所述第二遥测通信协议从所述一个或多个外部设备中的临床医生设备接收到临床医生会话请求而将所述植入式设备的操作从所述禁用模式或所述第一通告模式转变为所述第二通告模式,其中,所述临床医生会话请求包括使用所述第一遥测通信协议建立与所述植入式设备的所述第二类型的遥测通信会话的请求、以及所述临床医生设备的标识符,所述标识符限制所述植入式设备与所述临床医生设备之间的所述第二类型的遥测通信会话的建立。
5.如权利要求4所述的植入式设备,其中,所述通信模式管理组件被配置为:基于所述植入式设备和所述临床医生设备在限定时间段内未能建立所述第二类型的遥测通信会话,并且基于根据所述植入式设备的限定情境而确定所述植入式设备对所述第一遥测通信协议的使用是不期望的或不安全的,将所述植入式设备的操作从所述第二通告模式转变为所述禁用模式。
6.如权利要求4或5中任一项所述的植入式设备,其中,所述不同通信模式进一步包括:
临床医生模式,其中,所述通信组件进一步被配置为使用所述第一遥测通信协议来执行所述植入式设备与所述临床医生设备之间的所述第二类型的遥测通信会话,其中,所述通信模式管理组件进一步被配置为:响应于基于包括在所述临床医生会话请求中的信息而建立了所述植入式设备与所述临床医生设备之间的所述第二类型的遥测通信会话,将所述植入式设备的操作从所述第二通告模式转变为所述临床医生模式,并且其中,所述信息包括所述临床医生设备的标识符。
7.如权利要求6所述的植入式设备,其中,所述通信模式管理组件进一步被配置为:基于所述植入式设备与所述临床医生设备之间的所述第二类型的遥测通信会话的丢失而将所述植入式设备的操作从所述临床医生模式转变为所述第二通告模式。
8.如权利要求6或7中任一项所述的植入式设备,其中,所述通信模式管理组件进一步被配置为:基于所述植入式设备与所述临床医生设备之间的所述第二类型的遥测通信会话的关闭而将所述植入式设备的操作从所述临床医生模式转变为所述第一通告模式。
9.如权利要求6至8中任一项所述的植入式设备,其中,所述不同通信模式进一步包括:
待机模式,其中,所述通信组件被配置为:以相对于所述临床医生模式期间的功能而言减少的功能执行所述植入式设备与所述临床医生设备之间的所述第二类型的遥测通信会话,从而导致所述植入式设备的电源在所述待机模式期间的功耗相对于在所述临床医生模式期间的功耗而言是降低的。
10.如权利要求9所述的植入式设备,其中,在所述临床医生模式期间,所述通信组件被配置为向所述临床医生设备发射或从所述临床医生设备接收包括可动作信息的第一数据包,并且其中,在所述待机模式期间,所述通信组件被配置为向所述临床医生设备发射包括空闲信息的空闲数据包。
11.如权利要求9或10中任一项所述的植入式设备,其中,所述通信模式管理组件进一步被配置为:基于从所述临床医生设备接收到进入所述待机模式的第一请求而在所述待机模式下进行操作。
12.如权利要求9至11中任一项所述的植入式设备,其中,所述通信模式管理组件被配置为:基于所述植入式设备与所述临床医生设备之间的所述第二类型的遥测通信会话的丢失以及所述植入式设备的磁成像模式的禁用而将所述植入式设备的操作从所述待机模式转变为所述第二通告模式。
13.如权利要求9至12中任一项所述的植入式设备,其中,所述通信模式管理组件进一步被配置为:基于所述植入式设备与所述临床医生设备之间的所述第二类型的遥测通信会话的关闭而将所述植入式设备的操作从所述待机模式转变为所述第一通告模式。
14.如权利要求1至13中任一项所述的植入式设备,其中,所述第一遥测通信协议包括蓝牙低功耗通信协议,并且所述第二遥测通信协议包括基于感应的无线通信协议。
15.一种方法,包括:
由如权利要求1至14中任一项所述的植入式医疗设备促进在所述植入式医疗设备与一个或多个外部设备之间使用射频遥测通信协议和非射频遥测通信协议进行的遥测通信;以及
由如权利要求1至14中任一项所述的植入式医疗设备控制所述植入式医疗设备在不同通信模式下的操作,所述不同通信模式包括:
第一通告模式,被配置为促进在所述植入式医疗设备与所述一个或多个外部设备之间使用所述射频遥测通信协议建立第一类型的遥测通信会话;以及
第二通告模式,被配置为基于由所述植入式医疗设备经由所述非射频遥测通信协议从所述一个或多个外部设备中的临床医生设备接收到会话发起请求而促进在所述植入式医疗设备与所述临床医生设备之间使用所述射频遥测通信协议来建立第二类型的遥测通信会话。
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