CN109069308A

CN109069308A - 医疗配件

Info

Publication number: CN109069308A
Application number: CN201780010327.9A
Authority: CN
Inventors: 唐纳·福赛思; 凯西·霍普金森
Original assignee: National Health Service Trust Development Bureau
Current assignee: National Health Service Trust Development Bureau
Priority date: 2016-02-09
Filing date: 2017-02-08
Publication date: 2018-12-21
Also published as: WO2017137739A1; EP3370665A1; GB201602307D0

Abstract

一种用于医疗或外科程序的制品，包括：主吸收部分2、2’；2”；14；绳带部分4，在其近端处固定到主吸收部分2、2’；2”；14；以及固定构件(10)，固定到绳带部分4的远端。绳带部分4包括在与血液接触到时抵抗呈现血液颜色的材料，并且固定构件(10)布置成可操作以摩擦地抓握夹持织物物品。

Description

医疗配件

本发明涉及用于某些医疗和外科程序(手术)的配件。本发明部分地但不是唯一地涉及用于某些产后产科程序中的吸收制品。

存在一些产后产科程序，诸如外阴切开术修复，其中临床医生有必要将外科拭子或填塞物插入母亲的阴道以便在进行该程序时吸收血液和其他流体。然而，已经认定的问题是，在极少数情况下，程序完成之后拭子会意外留存在阴道内，并且这可能代表了患者感染的重大风险。现有拭子的部分困难在于它们易于呈现血液的颜色，并且因此变得难以看见、分离、计数和核算(计算，统计)。虽然大多数临床医生坚持的惯例是在程序结束时计算所用的拭子并且核算所有拭子，但是该系统并非总是100％可靠。例如，如果前后计数不相符，不能完全确信原始计数是正确的，并且即使如果认定了拭子丢失，可能有必要进行X射线检查，有额外的时间、成本以及暴露风险，这是由其所带来的，以便最后确定。

从第一方面来看，本发明提供了一种用于医疗或外科程序的制品，包括：主吸收部分；绳带(系绳，系带)部分，在其近端处固定到主吸收部分；以及固定构件，固定到绳带部分的远端，绳带部分包括在与血液接触到时抵抗呈现血液颜色的材料，并且固定构件布置成可操作以摩擦地抓握夹持织物物品。

因此，本领域技术人员将会看到，根据本发明，拭子或其他吸收制品具有附接的绳带部分，将其连接到固定构件，这允许其附接到手术帘(或手术单)等等。固定构件和绳带由此在主吸收部分已经插入的体腔的外侧将保持可见，以提供其在那里存在的高度可见的提醒。据信，当适当地且唯一地使用时，这具有可能几乎完全消除留存拭子的问题。

由于绳带部分包括将不会呈现血液颜色的材料，因此其仍将保持视觉上的区分，即使其在使用中已经接触到血液之后。它可以例如是非吸收性的。优选地，绳带部分是明亮鲜艳着色的以便有助于此。例如，它可以是黄色的。在其他实施方式中，在与血液接触到时材料可以采用与血液不同的颜色，以提供与通常容易采用血液颜色的附近的其他物品的视觉区分。

绳带部分可以完全由在与血液接触到时抵抗呈现血液颜色的材料制成。可替代地，所述材料可以仅形成绳带部分的一部分-例如，构成条带、条纹等-以便当其接触到血液时在绳带部分的各部之间的进一步对比是显而易见的。

在一组实施方式中，绳带部分设置有标记。这些可以简单地增加绳带部分的可见性，但是优选地用作不移除或切断绳带部分的提醒/指示。例如，在一组优选实施方式中，绳带部分重复地带有“不要切”(“DO NOT CUT”)字样。优选地，标记(例如上述用词)设置在扁平截面绳带部分的两面上。优选地，文本以绳带部分自身颜色的对比颜色来设置，例如在绳带部分为黄色的情况下文本以黑色或深蓝色。该文本应优选地以在使用中或灭菌或存储期间不退化或变得不太清晰的方式被设置。

绳带部分应足够结实牢固以便其不会容易地被人工力破坏，但是足够舒适以便当其在患者的身体的部位中以及抵靠患者的身体的部位时其不会对患者造成刺激。在一组实施方式中，绳带部分包括棉。然而，这不是必要的并且可以使用其他材料。类似地，其中将文本、涂层或处理添加到绳带部分，这优选地不应以使得对患者或其他用户造成恶化、伤害或刺激的方式进行。

绳带部分可以具有圆形截面，例如类似于绳。然而，在一组实施方式中，绳带部分具有扁平化的横截面，近似于带或带状物(条带)。

通常还将该绳带部分足够结实牢固地固定到吸收部分，以防止其被人工力分离。例如，可以将它装订缝制到吸收部分中。

尽管在一组实施方式中固定构件包括弹性夹具，但是固定构件可以采用任何便利的形式。优选地，固定构件适于使其能够仅用一只手来操作。例如，固定构件可以由塑料材料(例如亚克力)制成。优选地，固定构件还是视觉上可区分并且与绳带部分形成对比。它可以例如是蓝色的。固定构件可操作以在使用中抓握夹持织物物品。例如，这可以是手术帘、衣服、寝具等等。当然，适于这样的目的的固定构件同样可以用于抓握夹持别的东西，诸如一件设备、床架等等。

通常还将该绳带部分足够牢固地固定到固定构件，以防止其被人工力分离。例如，固定构件可以模制到绳带部分的远端上或铆接到绳带部分的远端。

在另一组实施方案中，设置临时保持器以将绳带部分留存成折叠构型。这允许简洁且有效包装，避免缠结并且允许容易的部署为所要求的特定长度。保持器可以例如包括环。该环由与绳带部分相同的材料制成。在一组实施方式中，绳带部分穿过该环并且该环具有开口，该开口足够小使得其不能在绳带部分的近端或远端处从制品脱离。

根据本发明的制品可以用于任何医疗或外科程序。在一组实施方式中，主吸收部分包括吸收片。这将适于各种侵入性和非侵入性程序。该片的尺寸和形状可以适合于其预期的程序，或者可以具有可以用于若干不同程序的一种或多种标准的尺寸。

本发明实施方式的有利应用是产前产科程序。在这样的实施方式中，主吸收部分可以包括填塞物填絮(小拭子，纱布)。

从第二方面来看，本发明提供了一种无菌包装，其中包括用于医疗或外科程序的制品，该制品包括：主吸收部分；绳带部分，在其近端处固定到主吸收部分；以及固定构件，固定到绳带部分的远端，该固定构件布置成可操作以摩擦地抓握夹持织物物品。

优选地，本发明的第二方面的制品的绳带部分包括在与血液接触到时抵抗呈现血液颜色的材料，如上文所述。该制品可以其他方式具有与本发明的第一方面相同的可选的和优选的内容。

本发明的某些实施方式现在将被描述，仅通过举例的方式，参考随附的附图，在附图中：

图1示出了根据本发明的第一实施方式的阴道拭子；

图2示出了具有展开的、准备使用的片和绳带的拭子的更大的变体；

图3更详细地示出了图1的拭子的夹具和绳带；

图4示出了本发明的第三实施方式；以及

图5示出了根据本发明的第四实施方式的填塞物。

首先转到图1，可以看到以阴道拭子的形式体现本发明的制品。这些通常被用于医院产科单元中用于许多程序，例如外阴切开术修复，其要求阴道内的血液和其他流体被吸收。

该拭子包括以片2的形式的主吸收部分，例如，以十二层白色纱布材料的形式，本领域中本身众所周知的。尺寸可以根据特定预期的应用而选择。仅以举例的方式，主吸收部分可以是36cm×11cm并且1mm厚，其在图1中示出。这可以如所示出的伸展的而被使用，或者可替代地，可以将其卷起以用作填塞物填絮，如果这是具体的临床医生用户的优选。在图2中示出了其变体，其中拭子具有22.5cm×22.5cm并且1mm厚的吸收部分2’。

绳带4牢固地装订缝制到纱布片2上。绳带4可以由编织棉制成，例如，用生物惰性的低过敏性染料染成亮黄色。绳带4具有基本扁平的截面——例如其可以具有12mm的宽度和1mm的厚度。然而，这样的形状和尺寸不是必需的。它的长度可以根据预期的用途来选择，但是可以例如是75cm。

绳带4以对比颜色诸如黑色或深蓝色带有文本6，也就是沿其长度在两面上重复的“不要切”字样。这增强了绳带4的视觉醒目特性，但是更重要的是用作强烈提醒使用户不要切断绳带并因此损害其效力。文本6可以添加到绳带4，例如通过染料浸渍技术，其确保其不会给绳带带来可能刺激患者的纹理(质地)。

绳带4可以用临床上惰性的疏水性物质涂覆或浸渍。这防止绳带在使用中呈现血液的颜色，这会使其不那么可区分。但是这可以使用其他方式实现。还可以预见的是，只防止文本6呈现血液的颜色。

图1示出了绳带4，其在使用前被包装在无菌包装物(未示出)中时将被折叠。它由与绳带本身相同或类似的带状物材料的小环8保持在适当位置，也带有文本“不要切”。

在绳带4的远端处，它被固定到夹具10，该夹具例如由蓝色的亚克力制成。该夹具可以附接到手术帘、长袍或其他衣服类的物品。夹具10通过弹簧(未示出)保持闭合，该弹簧具有的弹簧力足够低以允许使用单手将夹具打开，但是足够高使得一旦其已经被附接则其能够不容易从帘等等拉动。在夹具的钳口的相应的内表面上的锯齿12有助于牢固连接。

在使用中，临床医生将拭子从无菌包装物(未示出)取出并且展开主吸收片2、2’。他或她然后将环8从绳带4的折叠区段滑动并且拉动绳带以展开它。拭子然后具有图2中示出的外观。

如从图3的更详细的视图可见的，绳带4穿过环8，以便即使当其已经如上所述滑落时，环8也不会脱离。环的开口明显足够小而不允许其通过或吸收片2或夹具10。这是重要的，因为有必要确保来自拭子的小部件不会无意中脱离和/或留在患者/母亲体内。

一旦拭子已经被如上所述地准备，将吸收片2插入患者的阴道中以吸收可能由执行必要程序而产生的血液或其他流体。吸收片2可以完全插入阴道腔中，但是绳带4保持在外侧以便其穿过阴道口。在绳带4的远端处的夹具10附接到便利手术帘(未示出)，以便使绳带不碍事。然而绳带4和夹具10两者都提供了拭子在患者体内存在的高度可见的提醒。

虽然内部留存的吸收片2在程序期间有可能呈现血液的颜色，绳带4上的涂层或文字以及夹具10的非吸收性特性防止它们发生同样的情况，并且因此它们保持明亮鲜艳，在颜色方面，对比于绳带4上的(例如蓝色/黑色)文字。

在程序结束时，将吸收片2从患者的阴道移除，并且将夹具10从帘脱离，以便可以适当地处置拭子。绳带4和夹具10意味着在实践中实际上不可能将如上所述使用的整个拭子被无意中留存在阴道中。此外，如果临床医生希望执行额外的检查，绳带4和夹具10也将意味着拭子相对于在程序期间所使用的设备是突出的，即使吸收片已呈现血液的颜色，这允许拭子容易核算。

图4示出了本发明的第二实施方式，以阴道包装的形式。这具有与第一和第二实施方式的拭子相同的基本元件，但在这种情况下，吸收片2”明显更大——例如，500×90cm，并且既被折叠又被卷起。这通常在使用前展开并用作包装材料。

图5示出了本发明的另一实施方式，其中基本元件仍然是相同的，但是主吸收部分采取填塞物填絮14的形式。这以与参考第一实施方式描述的吸收片相同的方式使用并且是一些临床医生的优选。

本领域技术人员将认识到，具体实施方式的前述描述仅是示例性的，并且在本发明的范围内许多修改和变化是可能的。例如，根据本发明的制品不一定用于或适用于产科程序；它们可以用于任何其他的医疗或外科程序——例如侵入性程序。此外，元件的特定构造不是必要的，并且因此，例如夹具可以采取不同的形式，或者可以使用另一类型的固定件。类似地，所提及的颜色和材料可以改变，而不脱离本发明的范围。

Claims

1.一种用于医疗或外科程序的制品，包括：主吸收部分；绳带部分，在其近端处固定到所述主吸收部分；以及固定构件，固定到所述绳带部分的远端，所述绳带部分包括在与血液接触到时抵抗呈现血液颜色的材料，并且所述固定构件设置成可操作以摩擦地抓握夹持织物物品。

2.根据权利要求1所述的制品，其中，所述绳带部分是非吸收性的。

3.根据权利要求1或2所述的制品，其中，所述绳带部分是明亮鲜艳着色的。

4.根据权利要求1、2或3所述的制品，其中，所述绳带部分材料在与血液接触到时采用与血液不同的颜色。

5.根据任一前述权利要求所述的制品，其中，所述绳带部分设置有标记。

6.根据权利要求5所述的制品，其中，所述标记用作不移除或切断所述绳带部分的提醒/指示。

7.根据权利要求5或6所述的制品，其中，所述标记设置在扁平截面绳带部分的两面上。

8.根据权利要求5至7中任一项所述的制品，其中，所述标记包括以所述绳带部分自身颜色的对比颜色所设置的文本。

9.根据任一前述权利要求所述的制品，其中，所述绳带部分包括棉。

10.根据任一前述权利要求所述的制品，其中，所述绳带部分具有扁平化的横截面。

11.根据任一前述权利要求所述的制品，其中，所述绳带部分装订缝制到所述主吸收部分中。

12.根据任一前述权利要求所述的制品，其中，所述固定构件包括弹性夹具。

13.根据任一前述权利要求所述的制品，其中，所述固定构件适于使其仅用一只手操作。

14.根据任一前述权利要求所述的制品，其中，所述固定构件与所述绳带部分在视觉上可区分并且形成对比。

15.根据任一前述权利要求所述的制品，其中，所述固定构件模制到所述绳带部分的远端上或铆接到所述绳带部分的远端。

16.根据任一前述权利要求所述的制品，包括临时保持器，以将所述绳带部分留存成折叠构型。

17.根据权利要求16所述的制品，其中，所述临时保持器包括环。

18.根据权利要求17所述的制品，其中，所述环由与所述绳带部分相同的材料制成。

19.根据权利要求17或18所述的制品，其中，所述绳带部分穿过所述环并且所述环具有开口，所述开口足够小使得其不能在所述绳带部分的所述近端或远端处从所述制品脱离。

20.根据任一前述权利要求所述的制品，其中，所述主吸收部分包括吸收片。

21.根据权利要求1至19中任一项所述的制品，其中，所述主吸收部分能够包括填塞物填絮。

22.一种无菌包装，其中包括用于医疗或外科程序的制品，所述制品包括：主吸收部分；绳带部分，在其近端处固定到所述主吸收部分；以及固定构件，固定到所述绳带部分的远端，所述固定构件设置成可操作以摩擦地抓握夹持织物物品。

23.根据权利要求22所述的无菌包装，其中，所述制品的绳带部分包括在与血液接触到时抵抗呈现血液颜色的材料。

24.根据权利要求22或23所述的无菌包装，其中，所述制品如权利要求2至21中任一项所要求保护的一样。