CN108904037A - 一种用于可变球囊的热球子宫内膜去除治疗仪 - Google Patents
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Abstract
一种用于可变球囊的热球子宫内膜去除治疗仪，解决了现有热球子宫内膜去除术的热球不易充满整个不规则宫腔体，特别是子宫角热球未能触及，治愈率不高的问题。其包括控制器、治疗探头、球囊；治疗探头包括加热部、手柄、连杆和导管，连杆一端与手柄连接，另一端与加热部连接；加热部为圆筒结构，其头部为实心圆锥形，设置有进出液体口并刻有十字沟槽。圆筒外部从进出液体口开始设置有刻度，其内设置有加热管、温度传感器，导管一端与进出液体口连接，另一端通过连杆、手柄、软管和注射器连接；控制器与加热管和温度传感器连接，球囊根据宫腔长度2/3套在治疗探头刻度上并捆扎。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械制造技术领域，具体涉及一种用于可变球囊的热球子宫内膜去除治疗仪。
背景技术
功能失调性子宫出血是下丘脑-垂体-卵巢轴功能失调导致的无排卵性子宫出血。由于功能失调，引起子宫内膜增生、增厚。当雌激素不足时，可发生子宫内膜脱落出血，反复不规则出血时可导致贫血，体弱；重症时大量出血，则顷刻循环衰竭。由于不再生育妇女的体质不同，有些并发症不能耐受手术；同时其子宫大小不同、子宫肌肉伸缩性不同、子宫肌层厚度不同，加之宫腔呈倒三角形的不规则腔体，治疗困难。现在治疗功血疾病的方法主要有激素治疗、止血治疗、刮宫术、宫腔镜子宫内膜切除术和热球子宫内膜切除术。激素治疗、止血治疗和刮宫术治疗易复发。宫腔镜子宫内膜切除术治疗复杂、用时长；热球子宫内膜去除术的热球不易充满整个不规则宫腔体，特别是子宫角热球未能触及，治愈率不高。
发明内容
本发明目的是提供一种用于可变球囊的热球子宫内膜去除治疗仪，以解决现在热球子宫内膜去除术的热球不易充满整个不规则宫腔体，特别是子宫角热球未能触及，治愈率不高的问题。
本发明的技术解决方案是：
一种用于可变球囊的热球子宫内膜去除治疗仪，包括控制器1，其特征在于，还包括治疗探头2和球囊3；
所述治疗探头2包括手柄5、连杆6、加热部7、导管10、软管接头13、软管14和注射器17；
所述手柄5设置有中心孔，中心孔内设置有侧孔；
所述连杆6为空心柱，连杆一端连接在手柄5的中心孔上，另一端与加热部7连接；
加热部7为中空圆筒结构，其内设置有加热单元和温度传感器12；
导管10贯穿加热部7，其前端作为探头的进出液体口9，另一端穿过连杆6、手柄5的中心孔及侧孔，再通过软管接头13与软管14的一端连接；所述软管14的另一端通过注射器接头16与注射器17连接；
所述软管14上设置有液体控制开关15；
所述连杆与加热部外径相一致；
所述加热部7表面以进出液体口9为起点，设置有捆扎刻度；
所述温度传感器12连接线和加热单元的连接导线均分别穿过连杆6和手柄5的中心孔与控制器1连接；
所述球囊3套在加热部7的前端，其开口端固定于加热部7并与设定的某个捆扎刻度平齐。
进一步地，还包括脚踏计时开关4，所述脚踏计时开关4与控制器1连接，脚踏计时开关可以通过控制器，控制治疗仪的治疗时间，方便医护人员和患者操作。
进一步地，所述加热部7的前端设置有圆锥型实体结构的顶头8，所述顶头8的顶部圆滑设计。
进一步地，所述顶头8的表面刻有十字沟槽18。
进一步地，所述加热部7表面的捆扎刻度以毫米为单位，分为70个刻度。
进一步地，所述连杆6长度≥150mm，外径为5±0.1mm；所述加热部7长度≥70mm。
进一步地，所述手柄5为绝缘、耐高温、硬质材料；所述导管10为紫铜管。
进一步地，所述连杆6与加热部7连接处为弧形过渡。
进一步地，所述加热单元包括加热管芯11和加热丝，加热丝螺旋缠绕在加热管芯11外且设置有绝缘层；
所述加热管芯11为陶瓷材料。
进一步地，所述球囊3通过医用捆扎线固定在治疗探头2上。
与现有技术相比，本发明具有以下优点：
1、本发明设置有治疗探头，其直径为5mm，只需宫颈管扩大到6mm，就能方便将治疗探头和球囊放入宫腔内。
2、本发明治疗探头内设置有导管，导管通过软管与注射器连接，治疗探头顶头设置有进出液体口，表面刻有十字沟槽；抽负压时，能使固定在治疗探头上的球囊紧贴在治疗探头上，减少空气进入，治疗探头和球囊可顺利进入宫腔内。
3、本发明加热部外设置有刻度，按照宫腔长度2/3确定球囊在加热部刻度上的精确固定位置，保证了不同大小，不同硬度的子宫都能被撑开。向球囊内注射液体充盈球囊后，通过宫颈口这个观察窗口观察球囊从宫颈口的突出情况。当充满液体的球囊能从宫颈最坚硬的部分突出时，则保证了球囊充满了整个不规则宫腔体，包括宫腔角，保证了球囊和宫腔内膜密切接触，为子宫内膜去除提供了必要条件。
4、本发明治疗探头的顶头设置为圆锥型实体结构，圆锥型结构的顶部圆滑设计，连杆与加热部连接处设置有弧度，这种圆滑的设计均有利于治疗探头易于进入宫腔。
5、本发明设置有脚踏计时开关和控制器，脚踏计时开关可以通过控制器，当设定的温度到达时，踩下脚踏计时开关，控制器自动清零，方便医护人员操作。
6、本发明通过宫颈口这个观察窗口即可观察热球是否充满整个宫腔，简单直观，精确度高。
附图说明
图1为本发明整体结构示意图；
图2为本发明治疗探头剖视图；
图3为本发明治疗探头进出液体口右示意图；
图4为本发明加热部与球囊结合示意图；
图5本发明控制器的电路结构图；
附图标记说明：1—控制器、2—治疗探头、3—球囊、4—脚踏计时开关、5—手柄、6—连杆、7—加热部、8—顶头、9—进出液体口、10—导管、11—加热管芯、12—温度传感器、13—软管接头、14—软管、15—液体控制开关、16—注射器接头、17—注射器、18—十字型结构、19—医用捆扎线、20—刻度线、21—电源变压器、22—可控硅电路、23—电压显示器、24—温度控制器、25—温度显示器、26—时间控制器、27—时间显示器。
具体实施方式
本发明涉及一种用于可变球囊的热球子宫内膜去除治疗仪，如图1所示，包括：控制器1、治疗探头2、球囊3和脚踏计时开关4。
如图2、图3、图4所示：治疗探头2包括手柄5、连杆6、加热部7、顶头8、进出液体口9、导管10、加热管11、温度传感器12、软管接头13、软管14、液体控制开关15、注射器接头16和注射器17。
手柄5由绝缘、耐高温、硬质材料构成。手柄5上设有中心孔，中心孔一侧开设有与中心孔连通的侧孔。连杆6为空心柱，连杆一端连接在手柄5的中心孔上，另一端与加热部7连接。加热部7为圆筒结构，其头部为圆锥型实体，作为治疗探头的顶头8，连杆6与加热部7连接处适当弯曲，有利于治疗探头进入宫腔；连杆6与加热部7外径均为5mm。顶头8设置有进出液体口9，表面刻有十字沟槽，方便抽取负压和液体。加热部7内置加热管和温度传感器12。加热管包括加热管芯11和加热丝，加热管芯11为陶瓷材料，加热管芯11上设有第一通孔和第二通孔。加热丝通过加热管芯11上的第一通孔，螺旋缠绕在加热管芯11外，旋绕后的加热丝外层设置有绝缘层，第二通孔用于穿过导管10。
导管10由紫铜管加工而成，其一端通过加热管芯11的第二通孔，连接在进出液体口9上，导管10另一端通过连杆6、手柄5的侧孔和软管接头13，与软管14一端连接；软管14的另一端连接有注射器接头16，注射器接头16可与注射器17连接，所述软管14上设置有液体控制开关15。
为了精确固定球囊3，在加热部7表面以进出液体口9为起点，以mm为单位，刻有0-7cm的刻度线。刻度线的厘米用数字标识，毫米处用短竖条标识，5mm处用中竖条标识，厘米用长竖条标识。将球囊3套在加热部7上，依据B超测量宫腔的长度乘以2/3所得到的长度，确定球囊在加热部7刻度上的固定位置，固定时使用医用捆扎线19固定。
控制器1包括：电源变压器21、可控硅电路22、电压显示器23、温度控制器24、温度显示器25、时间控制器26和时间显示器27。
电源变压器21分别与220伏交流电和可控硅电路22相连，可控硅电路22和电压显示器23相连。电源变压器21将220伏交流电变为36伏以下安全交流电，并供给可控硅电路22；可控硅电路22将36伏以下安全交流电压转换成可调大小的双向脉冲电压，供给加热管11，为加热管11提供加热电压。电压显示器23显示出可控硅电路输出的加热电压，以便根据不同的宫腔注液量调节加热电压。温度控制器24分别与220伏交流电和加热部7中的温度传感器12相连。温度控制器24加载220伏交流电开始工作，当温度传感器12将温度的变化转换成电信号输入到温度控制器24接口时，温度控制器24控制可控硅电路22。温度显示器25与温度控制器24相连，能将温度的变化和设定的温度用数字显示出来，便于直接观察球囊3治疗温度的变化。时间控制器26分别与220伏交流电、脚踏计时开关4和可控硅电路22相连；时间控制电路加载220伏交流电后开始工作，当加热温度达到设定温度时，踩下脚踏计时开关4，时间控制器26自动清零，重新开始计时治疗时间；当设定时间到达时，时间控制器26终止可控硅电路22为治疗探头提供电压，加热管停止加热，治疗停止。
本发明的治疗过程为：
1)术前准备
a.治疗30分钟前口服米非司酮1片，用于软化宫颈；
b.根据B超探知的宫腔长度，乘以2/3，确定球囊3的长度；并用医用捆扎线19在治疗探头2的相应刻度处固定球囊3；打开液体控制开关15，在注射器接头16处安装注射器17，抽负压后，关闭液体控制开关15，放入消毒液中消毒备用；
c.局麻或全麻，清洗外阴阴道。
2)治疗
a.放入窥器，用宫颈钳牵拉宫颈，扩宫至6mm；刮宫使宫腔内膜变薄后，放入带有球囊3的治疗探头2到宫腔内，治疗探头2顶头8触及宫腔底壁时，将治疗探头2后退0.5cm；
b.注射器吸入液体，安装在注射器接头16上；打开液体控制开关15，缓慢推进注射器17，充盈球囊3，观察宫颈外口。当出现鼓出的球囊部分时，停止推注，关闭液体控制开关15；利用宫颈外口鼓出的球囊3来判断充有液体的球囊3是否充满整个宫腔。由于鼓出的部分球囊3能从宫颈口最坚硬的地方鼓出，证明推进的液体确实撑开了宫腔，而宫腔空虚部分也必然被球囊3充满，包括宫角；此时，球囊3和宫腔子宫内膜全面密切接触。
c.开机，调整温度在87℃，时间15分钟，当温度到达设定的温度时，踩下脚踏计时开关4，开始计时；治疗时间到达时，自动停止加热；打开液体控制开关15，抽出液体，取出带有球囊3的治疗探头2。加热液体温度设定87℃为液体产生气泡的临界温度；加热时间15分钟，是保证子宫内膜蛋白凝固坏死5mm的必要时间。温度87℃，时间15分钟的热球治疗，使宫腔子宫内膜蛋白在高温下凝固坏死，同时治疗子宫内膜深度约5mm，可一次性、完整、均匀的切除了子宫内膜。
3)术后处理
治疗结束后，阴道流液60天左右，三个月后来院复查。没有了子宫内膜的子宫体，将不会有子宫内膜脱落而引起的出血，功能失调性子宫出血疾病得到了治愈。
Claims (10)
1.一种用于可变球囊的热球子宫内膜去除治疗仪，包括控制器(1)，其特征在于，还包括治疗探头(2)和球囊(3)；
所述治疗探头(2)包括手柄(5)、连杆(6)、加热部(7)、导管(10)、软管接头(13)、软管(14)和注射器(17)；
所述手柄(5)设置有中心孔，中心孔内设置有侧孔；
所述连杆(6)为空心柱，连杆一端连接在手柄(5)的中心孔上，另一端与加热部(7)连接；
加热部(7)为中空圆筒结构，其内设置有加热单元和温度传感器(12)；
导管(10)贯穿加热部(7)，其前端作为探头的进出液体口(9)，另一端穿过连杆(6)、手柄(5)的中心孔及侧孔，再通过软管接头(13)与软管(14)的一端连接；所述软管(14)的另一端通过注射器接头(16)与注射器(17)连接；
所述软管(14)上设置有液体控制开关(15)；
所述连杆与加热部外径相一致；
所述加热部(7)表面以进出液体口(9)为起点，设置有捆扎刻度；
所述温度传感器(12)连接线和加热单元的连接导线均分别穿过连杆(6)和手柄(5)的中心孔与控制器(1)连接；
所述球囊(3)套在加热部(7)的前端，其开口端固定于加热部(7)并与设定的某个捆扎刻度平齐。
2.根据权利要求1所述的用于可变球囊的热球子宫内膜去除治疗仪，其特征在于：还包括脚踏计时开关(4)，所述脚踏计时开关(4)与控制器(1)连接。
3.根据权利要求1或2所述的用于可变球囊的热球子宫内膜去除治疗仪，其特征在于：所述加热部(7)的前端设置有圆锥型实体结构的顶头(8)，所述顶头(8)的顶部圆滑设计。
4.根据权利要求3所述的用于可变球囊的热球子宫内膜去除治疗仪，其特征在于：所述顶头(8)的表面刻有十字沟槽(18)。
5.根据权利要求3所述的用于可变球囊的热球子宫内膜去除治疗仪，其特征在于：所述加热部(7)表面的捆扎刻度以毫米为单位，分为70个刻度。
6.根据权利要求3所述的用于可变球囊的热球子宫内膜去除治疗仪，其特征在于：所述连杆(6)长度≥150mm，外径为5±0.1mm；所述加热部(7)长度≥70mm。
7.根据权利要求3所述的用于可变球囊的热球子宫内膜去除治疗仪，其特征在于：所述手柄(5)为绝缘、耐高温、硬质材料；所述导管(10)为紫铜管。
8.根据权利要求3所述的用于可变球囊的热球子宫内膜去除治疗仪，其特征在于：所述连杆(6)与加热部(7)连接处为弧形过渡。
9.根据权利要求6所述的用于可变球囊的热球子宫内膜去除治疗仪，其特征在于：所述加热单元包括加热管芯(11)和加热丝，加热丝螺旋缠绕在加热管芯(11)外且设置有绝缘层；
所述加热管芯(11)为陶瓷材料。
10.根据权利要求7所述的用于可变球囊的热球子宫内膜去除治疗仪，其特征在于：所述球囊(3)通过医用捆扎线固定在治疗探头(2)上。
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| CN201810908002.9A Pending CN108904037A (zh) | 2018-08-10 | 2018-08-10 | 一种用于可变球囊的热球子宫内膜去除治疗仪 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN108904037A (zh) |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1242979A (zh) * | 1999-06-30 | 2000-02-02 | 中国人民解放军成都军区生物医学工程中心 | 妇科宫腔治疗仪功能头 |
| CN2468452Y (zh) * | 2000-12-30 | 2002-01-02 | 唐建华 | 子宫热球治疗仪 |
| CN2671511Y (zh) * | 2004-01-16 | 2005-01-19 | 黄栋杰 | 子宫热球治疗仪 |
| CN2917563Y (zh) * | 2006-04-04 | 2007-07-04 | 迈德士(中国)医械制造有限公司 | 子宫内膜治疗仪的一次性使用药筒 |
-
2018
- 2018-08-10 CN CN201810908002.9A patent/CN108904037A/zh active Pending
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1242979A (zh) * | 1999-06-30 | 2000-02-02 | 中国人民解放军成都军区生物医学工程中心 | 妇科宫腔治疗仪功能头 |
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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Address after: 712299 500m east of Weihui Road overpass, Puji street, Wugong County, Xianyang City, Shaanxi Province Applicant after: Xianyang zhangsenyouxue Technology Co.,Ltd. Address before: 712200 Wugong Renhe Hospital, Weihui Road, Puji Town, Wugong County, Xianyang City, Shaanxi Province Applicant before: XIANYANG ZHANGSEN MEDICAL INSTRUMENT Co.,Ltd. |
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| CB02 | Change of applicant information | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20181130 |
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| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |