CN108814700B - 骨折内外双固定系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于四肢承重骨的骨折内外双固定系统，其包括用于实现骨折内固定的内固定结构及用于实现骨折外固定的外固定结构；骨折内外双固定螺钉的外端固定有外固定钢板；骨折内外双固定螺钉与可吸收接骨板及骨折骨相连接部分具有骨折内固定功能。本发明骨折复位固定稳定可靠；减少手术创伤、保护骨膜和局部血供；减少应力遮挡；避免传统内固定手术存在的二次钉板取出手术；方便外固定操作、缩小外固定占位，有利于患者治疗期间的工作与生活。

Description

骨折内外双固定系统

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种用于四肢承重骨的骨折内外双固定系统。

背景技术

现代临床对于骨折的处理方法主要是骨折内固定和骨折外固定，骨折内固定与骨折外固定各有优缺点，无论哪种方法都难尽人意。内固定简单直接，复位好，体表无附属器械影响活动，但创伤大，对骨膜及周围组织的损伤严重，应力遮挡显著，植入的固定钉板还需要二次手术取出，并有可能发生二次骨折的风险。外固定具有固定可靠、损伤小、不限制关节活动、应力遮挡少、方便拆除等优点，但固定操作复杂、体外结构庞大，有碍生活和工作。目前临床上多采用内固定，并在此基础上追求可微动钉板固定以减少应力遮挡，追求可吸收钉板以解决二次手术问题。然而，可微动钉板固定依然存在需要二次取出的问题；可吸收钉板则因为当前可吸收材料的强度不够，仅可用于非承重的松质骨骨折内固定，对于临床最多见的承重骨（皮质骨）骨折，则无能为力。如此，高度依赖医疗器械的创伤骨科发展遭遇了瓶颈，学术需求与患者需求长期得不到满足，迫切需要在可吸收材料方面或者是解决方案方面取得突破，研发兼具内、外固定优势，能够克服或减少其缺点的器械或方案。

发明内容

本发明的目的是提供一种骨折内外双固定系统，该双固定系统能够实现对于四肢承重骨的内、外固定，确保骨折复位稳定可靠。

按照本发明的技术方案：一种骨折内外双固定系统，其特征在于：包括用于实现骨折内固定的内固定结构及用于实现骨折外固定的外固定结构；

内固定结构包括贴合设置于骨折骨表面的可吸收接骨板及至少两根用于将可吸收接骨板与骨折骨相连接的可吸收螺钉；

外固定结构包括至少两根一端与可吸收接骨板及骨折骨相连接、另一端伸出体表皮肤外侧的骨折内外双固定螺钉，骨折内外双固定螺钉的外端固定有外固定钢板；

骨折内外双固定螺钉与可吸收接骨板及骨折骨相连接部分具有骨折内固定功能。

作为本发明的进一步改进，所述外固定钢板通过外固定定位螺母及外固定螺母固定于骨折内外双固定螺钉上。

作为本发明的进一步改进，所述可吸收螺钉与骨折内外双固定螺钉沿可吸收接骨板间隔布置。

作为本发明的进一步改进，所述骨折内外双固定螺钉包括表面分别设置螺纹的内固定杆、外固定杆，外固定杆轴向一端与内固定杆相连接，外固定杆轴向另一端设置第一十字螺刀口，所述内固定杆与外固定杆的连接处设有限位结构，限位结构的纵剖面长度大于内固定杆的直径。

作为本发明的进一步改进，所述内固定杆与外固定杆通过螺纹连接。

作为本发明的进一步改进，所述内固定杆上部设置外固定杆用螺栓段，外固定杆用螺栓段下方设置压板，压板构成限位结构，内固定杆的顶部设置第二十字螺刀口；外固定杆下部设置螺母段，螺母段与外固定杆用螺栓段相配合，螺母段的上部设置定位销孔，外固定杆与内固定杆连接到位后，定位销孔与第二十字螺刀口相配合，定位销贯穿定位销孔、第二十字螺刀口设置。

作为本发明的进一步改进，所述螺母段与外固定杆的螺纹段转动连接。

作为本发明的进一步改进，所述内固定杆与外固定杆一体连接。

作为本发明的进一步改进，所述内固定杆表面的螺纹为全螺纹或半螺纹。

本发明的技术效果在于：本发明产品针对目前临床对骨折采用内固定或外固定处理方式，存在的缺点进行针对性改进，开发的骨折内外双固定系统具有如下优点：骨折复位固定稳定可靠；减少手术创伤、保护骨膜和局部血供；减少应力遮挡；避免传统内固定手术存在的二次钉板取出手术；方便外固定操作、缩小外固定占位，有利于患者治疗期间的工作与生活。

附图说明

图1为本发明骨折内外双固定系统的结构示意图。

图2为本发明骨折内外双固定螺钉的第一种实施方式结构示意图。

图3为本发明骨折内外双固定螺钉的第一种实施方式结构示意图。

图4为本发明骨折内外双固定螺钉的第二种实施方式结构示意图。

图5为图4中内固定杆的结构示意图。

图6为图4中外固定杆的第一种结构示意图。

图7为图4中外固定杆的第二种结构示意图。

图8为图4中骨折内外双固定螺钉的一种连接形式。

具体实施方式

下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步的说明。

图1~8中，包括内固定杆101、压板102、外固定杆用螺栓段103、第二十字螺刀口104、螺母段205、定位销孔206、外固定杆207、第一十字螺刀口208、转动件309、骨折骨410、可吸收接骨板411、体表皮肤412、外固定定位螺母413、外固定钢板414、外固定螺母415、可吸收螺钉416等。

如图1~7所示，本发明中一种骨折内外双固定系统，包括用于实现骨折内固定的内固定结构及用于实现骨折外固定的外固定结构；

内固定结构包括贴合设置于骨折骨410表面的可吸收接骨板411及至少两根用于将可吸收接骨板411与骨折骨410相连接的可吸收螺钉416；

外固定结构包括至少两根一端与可吸收接骨板411及骨折骨410相连接、另一端伸出体表皮肤412外侧的骨折内外双固定螺钉，骨折内外双固定螺钉的外端固定有外固定钢板414；

骨折内外双固定螺钉与可吸收接骨板411及骨折骨410相连接部分具有骨折内固定功能。

外固定钢板414通过外固定定位螺母413及外固定螺母415固定于骨折内外双固定螺钉上。

可吸收螺钉416与骨折内外双固定螺钉沿可吸收接骨板411间隔布置。

本发明产品中的骨折内外双固定螺钉由符合生物相容性和力学性能的金属材料制成，包括内固定杆101、外固定杆207，内固定杆101与外固定杆207的表面均设置有螺纹，内固定杆101与外固定杆207的连接部形成限位结构，限位结构的纵向截面长度大于内固定杆101的直径，以便于在使用时，该限位结构定位于可吸收接骨板411表面，如图1、2所示，骨折内外双固定螺钉的第一种实施方式，内固定杆101与外固定杆207一体连接。

如图3~7所示，为了方便在使用时对可吸收接骨板411的贴合固定，优选地，本发明还提供了骨折内外双固定螺钉的第二种实施方式，该种实施方式中，内固定杆101与外固定杆207螺纹连接，具体是内固定杆101上部由下往上依次设置压板102、外固定杆用螺栓段103，外固定杆用螺栓段103的顶面设置第二十字螺刀口104，压板102构成限位结构；外固定杆207下部设置螺母段205，外固定杆207上端设置第一十字螺刀口208，螺母段205与外固定杆用螺栓段103相连接，实现内固定杆101与外固定杆207的连接，连接到位后，螺母段205的底面抵靠于压板102上表面，此时，定位销孔206与第二十字螺刀口104相配合，为了避免在使用时，转动外固定杆207时，内固定杆101跟转，在定位销孔206与第二十字螺刀口104中设置定位销，即构成骨折内外双固定螺钉的第二种实施方式。

内固定杆101表面的螺纹为全螺纹或半螺纹。

如图6所示，在某些情况下，内固定后，外固定杆207的方向需要进行调整，因此外固定杆207的结构又可以变化为两段结构，即螺母段205与外固定杆207的螺纹部分为转动连接，由万向或单向接头连接，在使用时可以根据需要调整外固定杆的方向位置。

第二十字螺刀口104是外固定杆用螺栓段103尾的十字螺刀口，用于使用十字螺丝刀拧紧或拧松内固定杆101。外固定杆用螺栓段103与螺母段205对位拧紧的方向与内固定杆101拧紧的方向一致，拧紧后，通过定位销孔206可以插入一根定位销进入第二十字螺刀口104（定位销孔206可以是一个圆孔，也可以是任何形状的一个孔，但它必须与定位销相配，而定位销还需要与第二十字螺刀口104的缺口相配），以保证体外调节或拆除时内固定杆101、外固定杆207之间不会松解。外固定杆207可长可短，其外螺纹均与螺母段205相配，可以连接加长，呈现类似图7的状态，这样的设计是为了外固定杆的长度可以调节，使外固定贴合体表曲线，不再庞大杂乱。

本发明产品之骨折内外双固定螺钉具备内固定螺钉与外固定圆骨针的双重功能，并且这两个功能部分既可以分步组合使用（图4->图5->图3）又可以组合好后（图3）直接使用，以适应手术的不同要求。组合好的骨折内外双固定螺钉主要用于不需要接骨板的内固定，内固定由内固定杆101和压板102完成，然后在体表进行外固定，具有创伤小的特点。满足这样需要的骨折内外双固定螺钉，除图3示出的骨折内外双固定螺钉的第二种实施方式的样式外，还可以有图1、2示出的骨折内外双固定螺钉的第一种实施方式等样式的变化。

对于需要接骨板的内固定，应使用可吸收接骨板411和可吸收螺钉416来配合骨折内外双固定螺钉才有避免二次手术的临床意义，这便是本发明产品公开的骨折内外双固定系统。由于有外固定的支持，可吸收接骨板411可以被用来辅助固定承重骨骨折，起到骨折复位固定定位和力学辅助作用，其与骨折内外双固定螺钉和外固定钢板414一起构成了对骨折稳定固定的结构。

图8所示，为骨折内外双固定系统使用状态的一个例子，操作时，先将骨折复位，然后用可吸收接骨板411、可吸收螺钉416、骨折内外双固定螺钉进行内固定，可吸收螺钉416与骨折内外双固定螺钉应间隔使用，以使受力均匀。内固定完成后在内固定杆101上连接外固定杆207并穿出体表皮肤412，内固定杆101实现骨折内外双固定螺钉的内固定功能，在体表将外固定钢板414固定于外固定杆207上的适当位置，达到给予内固定力学和强度支持的作用，外固定钢板414的固定方式是先在外固定杆207上连接好外固定定位螺母413，再将外固定钢板414连接于外固定杆207上，并通过外固定螺母415锁紧固定。图8中可吸收接骨板411的形状和可吸收螺钉416、骨折内外双固定螺钉的数量及分布，都是举例说明，在实际应用中都是可以根据实际情况进行变化的。骨折恢复期间，根据骨折愈合的进程，通过调节外固定螺母415的松紧度可以调节到骨折部位的应力遮挡状态，以促进骨折愈合和增强愈合部位的骨强度。治疗完成后，直接拆除外固定和骨折内外双固定螺钉即可，不需要二次手术，内固定的可吸收接骨板411和可吸收螺钉416将降解后被机体吸收。

骨折内外双固定螺钉的非螺纹部位，是圆润光滑的，以利于取出和减少对周围组织的损伤。与双固定螺钉配合使用的可吸收接骨板和可吸收螺钉，降解产物应该与双固定螺钉的金属不会发生化学反应。

Claims (4)

1.一种骨折内外双固定系统，其特征在于：包括用于实现骨折内固定的内固定结构及用于实现骨折外固定的外固定结构；

内固定结构包括贴合设置于骨折骨（410）表面的可吸收接骨板（411）及至少两根用于将可吸收接骨板（411）与骨折骨（410）相连接的可吸收螺钉（416）；

外固定结构包括至少两根一端与可吸收接骨板（411）及骨折骨（410）相连接、另一端伸出体表皮肤（412）外侧的骨折内外双固定螺钉，骨折内外双固定螺钉的外端固定有外固定钢板（414）；

骨折内外双固定螺钉与可吸收接骨板（411）及骨折骨（410）相连接部分具有骨折内固定功能；

所述骨折内外双固定螺钉包括表面分别设置螺纹的内固定杆（101）、外固定杆（207），外固定杆（207）轴向一端与内固定杆（101）相连接，外固定杆（207）轴向另一端设置第一十字螺刀口（208），所述内固定杆（101）与外固定杆（207）的连接处设有限位结构，限位结构的纵剖面长度大于内固定杆（101）的直径；

所述内固定杆（101）上部设置外固定杆用螺栓段（103），外固定杆用螺栓段（103）下方设置压板（102），压板（102）构成限位结构，内固定杆（101）的顶部设置第二十字螺刀口（104）；外固定杆（207）下部设置螺母段（205），螺母段（205）与外固定杆用螺栓段（103）相配合，螺母段（205）的上部设置定位销孔（206），外固定杆（207）与内固定杆（101）连接到位后，定位销孔（206）与第二十字螺刀口（104）相配合，定位销贯穿定位销孔（206）、第二十字螺刀口（104）设置；

所述螺母段（205）与外固定杆（207）的螺纹段转动连接；

所述外固定钢板（414）通过外固定定位螺母（413）及外固定螺母（415）固定于骨折内外双固定螺钉上。

2.如权利要求1所述的骨折内外双固定系统，其特征在于：所述可吸收螺钉（416）与骨折内外双固定螺钉沿可吸收接骨板（411）间隔布置。

3.如权利要求1所述的骨折内外双固定系统，其特征在于：所述内固定杆（101）与外固定杆（207）通过螺纹连接。

4.如权利要求1所述的骨折内外双固定系统，其特征在于：所述内固定杆（101）表面的螺纹为全螺纹或半螺纹。