CN108766567A - 妊娠期糖尿病和正常妊娠晚期判断胎儿体重的新方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种判断胎儿体重的方法,步骤包括(1)建立判断胎儿体重模型公式;(2)收集孕妇生物学参数;(3)将孕妇生物学参数代入公式并获得测试值;(4)将步骤(3)获得测试值与判断值进行比较;(5)判断胎儿是否为巨大儿。本方法操作简便,准确率高、易于推广且十分安全。
Description
技术领域
本发明涉及医疗领域,其涉及妊娠期糖尿病和正常妊娠晚期判断胎儿体重的新方法。
背景技术
妊娠晚期胎儿体重的判断是产科重要的工作,关系到生产方式的选择和胎儿以后的健康。尤其是在妊娠期糖尿病(GDM)中,中后期胎儿生长较快,所以在生产前胎儿体重的判断较为重要。
目前,B超、宫高、腹围是产科常规检查。许多研究提示,肥胖、宫高、腹围与胎儿体重有关,影响妊娠结局的传统危险因素,这些方法通常被用来预测胎儿的大小和生产方式的选择。
但是在一些医疗设备不充分的地域,尤其是一些经济欠发达地区,B超检查不能开展,精确的评估胎儿大小体重受到限制,另外,BMI、宫高、腹围单一指标也有一定的局限性,尤其在巨大儿的风险评估中。
本研究的目的是设计一种新方法,用来预测巨大儿。
发明内容
针对上述技术缺陷,本发明提供妊娠期糖尿病和正常妊娠晚期判断胎儿体重的新方法。
为解决上述技术问题,本发明提供妊娠期糖尿病和正常妊娠晚期判断胎儿体重的新方法,包括以下步骤:
(1)建立判断胎儿体重模型公式;
(2)收集孕妇生物学参数;
(3)将孕妇生物学参数代入公式并获得测试值;
(3)将孕妇生物学参数代入公式并获得测试值;
(4)将步骤(3)获得测试值与判断值进行比较;
(5)判断胎儿是否为巨大儿。
优选地,所述体重模型公式为:宫高腹围指数(ISFHAC)=宫高(厘米)乘以腹围(米)的平方。
优选地,所述孕妇生物学参数包括宫高和腹围。
优选地,所述步骤还包括判断孕妇是否患有GDM。
优选地,如果孕妇患有GDM,则将其ISFHAC值与判断值A比较,若ISFHAC值大于判断值A,则判断胎儿为巨大儿。
优选地,所述判断值A为41.7。
优选地,如果孕妇为正常妊娠,则将其ISFHAC值与判断值B比较,若ISFHAC值大于判断值B,则判断胎儿为巨大儿。
优选地,所述判断值B为37。
附图说明
图1为ISFHAC指数作为判断巨大儿评估指标的验证试验流程图。
图2为妊娠期糖尿病和正常组ISFHAC的AUC曲线。
具体实施方式
妊娠期糖尿病和正常妊娠晚期判断胎儿体重的新方法,包括以下步骤:(1)建立判断胎儿体重模型公式;(2)收集孕妇生物学参数;(3)将孕妇生物学参数代入公式并获得测试值;(4)将步骤(3)获得测试值与判断值进行比较;(5)判断胎儿是否为巨大儿。体重模型公式为:宫高腹围指数(ISFHAC)=宫高(厘米)乘以腹围(米)的平方。所述孕妇生物学参数包括宫高和腹围。所述步骤还包括判断孕妇是否患有GDM。如果孕妇患有GDM,则将其ISFHAC值与判断值A比较,若ISFHAC值大于判断值A,则判断胎儿为巨大儿,所述判断值A为41.7;如果孕妇为正常妊娠,则将其ISFHAC值与判断值B比较,若ISFHAC值大于判断值B,则判断胎儿为巨大儿,所述判断值B为37。
该方法的研究基于2013―2016年产科的数据,所有参与者依据2013WHO标准进行75gOGTT实验,OGTT实验从孕24-28周进行。包括被诊断为GDM无其他并发症的产妇,没有任何并发症的正常产妇作为对照组。产妇年龄段16-54岁,且全部为单胚妊娠。同时,排除妊娠期高压血压或其他疾病及糖尿病合并妊娠的情况。
临床资料包括临床参数、产妇生产史、医疗史、家庭史、孕周、产妇的年龄、产次、既往生产方式、产妇生产前的身高、体重、收入、本次生产方式、生产前宫高、生产前腹围、胎儿出生体重,胎儿出生时的阿氐评分。
诊断GDM的标准为WHO2013标准,75gOGTT实验,一个或多个血糖阳性为诊断标准,空腹≥5.1mmol/l,1小时≥10.0mmol/l,2小时≥8.6mmol/l。
孕周的确定方法是最后一次月经时间和B超检查。胎儿出生体重在出生后立即由有经验的助产士称重,糖尿病家族史指产妇的父母或祖父母糖尿病。
SFH的测量办法是耻骨联合上缘至子宫底的高度,以厘米为单位。腹围(AC)为下腹部最大周径,以米为单位。SFH,AC由有经验的产科医生测量。
假设孕妇的腹部是一个圆柱形,计算腹部的体积:ISFHAC=SFH×AC²。以ISFHAC和胎儿体重为指标做ROC曲线。选定正常对照组和妊期糖尿病的截断点。以大于等于截断点为高指数组,低于截断点为低指数组。与BMI进行对比分析其巨大儿的判断能力。接着我们验证了ISFHAC在另一验证队列中,对于巨大儿的判断作用,敏感性、特异性和正确率被用来评估,如图1所示。
依据排除条件,共有1744临床所有资料完整的病人信息用来分析,其中GDM1087例,正常产妇657例。其年龄跨度为16-54岁,GDM产妇平均年龄大于正常产妇。GDM产妇的平均BMI高于正常对照组,GDM组中肥胖数为正常对照组的3.27倍,正常对照组中正常体重产妇是GDM组的2.53倍。在GDM和正常对照组中,依BMI作为分组条件,两组之间具有显著差异。GDM中多产次妊娠是正常对照组的2.17倍。GDM组中低收入人群比正常妊娠显著增高。GDM的剖宫产的比率为75.6%高于正常妊娠的69.9%。(见表一)
Table 1.Maternal Characteristics of Control and GDM Status.
GDM, gestational diabetes mellitus; BMI, body mass index. In pregnant BMIcategories, ≥18.5&< 25 means normal weight; ≥25&<30 means over weight; ≥30means obesity. In gestational weeks, <37 means premature birth; ≥37&<42means mature birth; ≥42 means post-term birth. a p values were calculatedusing the independent sample T-test andbp values were calculated using theChi-square test.
为评估ISFHAC对于巨大儿风险的预测能力,ROC曲线被用来分析和评估,附图2显示,正常对照组ISFHAC的AUC为0.804,其截断点为37.0,GDM中ISFHAC的AUC为0.815,其截断点为41.7。
依BMI<25、<30 、≥30,将ISFHAC分为三组,发现在GDM中,截断点41.7正好为BMI分组中肥胖下界对应的宫高腹围指数。而在正常对照组中,37.0同样为BMI分组中肥胖下界对应的指数。(见表二)
Table 2. The Mean and 95% CI of ISFHAC According to the BMIClassification Method in GDM and Control Group.
GDM, gestational diabetes mellitus; ISFHAC, the index of symphysis-fundalheight and abdominal circumference; BMI, body mass index. In BMI, ≥18.5 &<25means normal weight; ≥25 &<30 means over weight; ≥30 means obesity. -95%CImeans the low bound of the 95% confidence interval; +95%CI means the highbound of the 95% confidence interval.
在GDM中,1087例产妇,共生产巨大儿208个,占比例19.1%,在正常对照组中657例产妇,共生产巨大儿64个,占比9.7%,GDM组中生产巨大儿的比率约为正常产妇组的2倍。
所有样本依据截断点分为低指数组和高指数组,在GDM中低于41.7分为低指数组,高于等于41.7为高指数组,在正常产妇组中,低于37.0为低指数组,高于等于37.0为高指数组。接着我们依据低指数组,高指数组,来评估预测各组中巨大儿的数量,并且与BMI肥胖作为分组条件对巨大儿的判断作为对比研究。(见表三)
Table 3. The Prediction of ISFHAC and BMI for Macrosomia in GDM andControl Groups.
GDM, gestational diabetes mellitus; ISFHAC, the index of symphysis-fundalheight and abdominal circumference; BMI, body mass index. In GDM, high ofISFHAC means ISFHAC ≥ 41.7; low of ISFHAC means ISFHAC < 41.7.
在GDM中,高ISFHAC组可以预判75.9%的巨大儿,而以肥胖作为分组条件仅仅可以判断60.1%,说明在GDM中ISFHAC的判断能力显著高于以肥胖作为分组条件的能力。
在正常产妇中,高ISFHAC组可以预测81.3%的巨大儿,而以肥胖作为分组条件仅仅可以判断25%,说明在正常妊娠中ISFHAC的判断能力显著高于以肥胖作为分组条件的能力。
为了验证ISFHAC对于巨大儿的判断能力,我们选取了同一医院的另外一组临床样本,作为验证人群,这一人群与研究所使用人群为同一时间段,包括GDM(559例)和正常产妇1427例。研究了上述宫高腹围指数分组对生产巨大儿的预判能力。(见表四)
Table 4. The Evaluation of ISFHAC for Macrosomia in GDM and Normal Groupsin the Validation Data Set.
GDM, gestational diabetes mellitu. In GDM, high, ISFHAC ≥ 41.7; low,ISFHAC < 41.7. In control, high, ISFHAC ≥ 37; low, ISFHAC < 37.
在GDM中,高指数对于巨大儿的预判能力,敏感度为78.3%,特异度为82.8%,正确率为82.3%。
在正常妊娠中,高指数对于巨大儿的预判能力,敏感度为78.9%,特异度为71.3%,正确率为72.1%。说明新的宫高腹围指数对巨大儿有很好的预判能力。
我们将与产妇体型密切相关的宫高,腹围两个指标相结合,设计了新的指数计算办法ISFHAC=SFH×AC²。将ISFHAC与胎儿体重做了相关分析,做ROC曲线,找到GDM的截断点为41.7,正常产妇截断点为37.0
实验组中,GDM高指数对于巨大儿的预判能力敏感度为75.9%远高于BMI肥胖的判断能力的60.1%。正常妊娠高指数对于巨大儿的预判能力为81.3%,远高于BMI肥胖的判断能力的25%。
在另一组验证数据中,我我们设计的公式和截断点对于巨大儿的判断能力,在GDM中敏感度达到78.3%,在正常妊娠中,达到78.9%。
所以,ISFHAC=SFH×AC²,作为新的计算公式,在GDM中截断点为41.7,在正常妊娠中,截断点为37.0,高指数组对巨大儿的预判能力高于BMI肥胖组的判断能力。新指数能够在GDM和正常妊娠中预判巨大儿,可以作为预判巨大儿风险的新的指标,有临床应用价值。
需要指出的是,以上所述,仅为发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到的变化相替换,都应涵盖在本发明的保护范围内。因此,本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。
Claims (8)
1.妊娠期糖尿病和正常妊娠晚期判断胎儿体重的新方法,其特征在于:包括以下步骤:
(1)建立判断胎儿体重模型公式;
(2)收集孕妇生物学参数;
(3)将孕妇生物学参数代入公式并获得测试值;
(4)将步骤(3)获得测试值与判断值进行比较;
(5)判断胎儿是否为巨大儿。
2.根据权利要求1所述的妊娠期糖尿病和正常妊娠晚期判断胎儿体重的新方法,其特征在于:所述体重模型公式为:宫高腹围指数(ISFHAC)=宫高(厘米)乘以腹围(米)的平方。
3.根据权利要求2所述的妊娠期糖尿病和正常妊娠晚期判断胎儿体重的新方法,其特征在于:所述孕妇生物学参数包括宫高和腹围。
4.根据权利要求3所述的妊娠期糖尿病和正常妊娠晚期判断胎儿体重的新方法,其特征在于:所述步骤还包括判断孕妇是否患有GDM。
5.根据权利要求4所述的妊娠期糖尿病和正常妊娠晚期判断胎儿体重的新方法,其特征在于:如果孕妇患有GDM,则将其ISFHAC值与判断值A比较,若ISFHAC值大于判断值A,则判断胎儿为巨大儿。
6.根据权利要求5所述的妊娠期糖尿病和正常妊娠晚期判断胎儿体重的新方法,其特征在于:所述判断值A为41.7。
7.根据权利要求4所述的妊娠期糖尿病和正常妊娠晚期判断胎儿体重的新方法,其特征在于:如果孕妇为正常妊娠,则将其ISFHAC值与判断值B比较,若ISFHAC值大于判断值B,则判断胎儿为巨大儿。
8.根据权利要求7所述的妊娠期糖尿病和正常妊娠晚期判断胎儿体重的新方法,其特征在于:所述判断值B为37。
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