CN108713325B - 用于可植入的耳假体的可植入麦克风 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于中耳假体的可植入麦克风(100)，包括：用于固定到靠近个体中耳的固定骨的装置(301)；圆柱形保持护套(30)，所述护套设计成借助于所述固定装置(301)固定到固定骨上，并具有合适的形状，用于从固定骨向个体的耳听小骨延伸；耦合器(60)，包括杆(600)和具有合适形状的端部件(601、602、603、604)，用于以可逆的方式与个体的耳听小骨的至少一个点接触；传感器(50)，用于将机械信号转换成电信号，所述传感器固定到耦合器(60)，由圆柱形保持护套(30)支撑并基本上放置在圆柱体(101)的轴线的延伸部分中；用于所述耦合器沿圆柱体(101)的轴线平移的装置(70)，所述装置容纳在圆柱形护套(30)中。

Description

用于可植入的耳假体的可植入麦克风

技术领域

本发明涉及听觉植入物领域，特别是旨在植入中耳、内耳或再一次骨传导植入物中的装置。更具体地，根据本发明的装置是用于接收自然声学振动的可植入麦克风。

背景技术

人耳，听觉的主要器官，通常被描述为由三部分组成，如图1所示：外耳2，中耳3和内耳4。

在人类听觉系统中，由外耳、或更具体地由耳廓1捕获的声波由外耳道引导至称为鼓膜11的膜。鼓膜11，其将外耳2与中耳3分开，通过声波振动，并将其振动传递到由称为锤骨、砧骨和镫骨9的三个听小骨形成的系统。这个听小骨链将信号传递给形成内耳4的器官，特别是耳蜗6。形成内耳的器官将信号转换成由听觉神经5传递到大脑的神经刺激，并解释为声音。

耳朵的一个或多个部分的功能障碍可导致听力缺陷，其可以或多或少地实质上，直至部分或完全耳聋。

听觉植入物和耳假体技术取得了实质性进展，并且无论其原因如何，大多数耳聋病例都能得到解决：衰老，疾病或意外事故。

更具体地说，在由中耳3或内耳4的结构严重功能障碍引起的耳聋的情况下，听觉植入物是最合适的解决方案。通常，完整的听觉植入物执行至少三个功能：

·接收周围的声音信号；

·将声音信号转换为电信号，并可能处理电信号，例如通过频率滤波、或放大信号的某些频率范围；

·以听觉系统本身的一部分的电或机械刺激的形式，重新创建听觉系统的电信号。

声学信号的接收，以及将其转换为电信号由麦克风执行。麦克风通常放在身体外面。然后，由麦克风捕获的声学信号以电信号的形式传输到植入在例如，中耳中的装置的部件，该部件然后负责重建听觉系统的信号。

此外，必须将能量源，例如电池，连接到麦克风以对其进行操作。因此，麦克风及其电池保持在患者体外，这可能使人不愿意使用它们，出于外观原因，或者由于不舒服的情况，例如当存在水时或在睡眠期间。

这些问题的解决方案是开发完全可植入的装置，包括本身可植入的麦克风。

耳蜗隆起^TM(Cochlear Carina^TM)植入物提出了一种已知的解决方案，其涉及使用皮下可植入麦克风。即使在美学上非常令人满意，该解决方案在调整的难度、对身体噪声的过度敏感性和声学增益的限制方面具有实质性缺点。

其他已知的解决方案，诸如Envoy^TM的Esteem^TM装置(图2)，已经使用可植入中耳3的麦克风，包括传感器，例如耦合到中耳的听小骨210之一的压电变换器200。该传感器的作用是将听小骨的机械振动转换成电信号。然后将处理该信号，例如在内耳内以电或振动刺激的形式重建用于听觉植入物220。该装置是完整的植入物，因为它可以恢复振动，然后为听觉系统创建振动。然而，安装该系统需要打破听小骨链，以接收声学振动并重建内耳的信号。

换句话说，需要打破听小骨链以便能够安装植入物并使其可操作。因此，难以使该植入物可逆，因为在撤回它之后，听觉系统不能恢复其原始功能。

目前提出的能够制造可以植入中耳的麦克风的解决方案因此带来两个主要困难：

·植入物不可逆，因为它们的安装涉及听小骨链断裂(参见图2的例子)；

·传感器和听小骨链之间的耦合不能被修改，这使得无法改善耦合，因为植入物相对于听小骨链的位置是固定的，并且不能修改以适应随时间这种环境的变化。

技术问题

在此背景下，本发明的目的是提出一种用于中耳听觉植入物、骨传导植入物或耳蜗植入物的可植入麦克风，其中所述麦克风在听小骨链和线性致动器之间具有自适应耦合。

发明内容

为此，本发明公开了一种用于中耳假体的可植入麦克风，包括：

-设计成附接到个体中耳附近的固定骨(attachment bone)的装置；

-圆柱形保持护套，其中所述护套设计成使用所述附接装置附接到固定骨，并且成形为使得其从固定骨延伸到个体的听小骨链；

-耦合器，包括杆和具有合适形状的端部件，使得其可以以可逆的方式与个体的听小骨链的至少一个点接触；

-传感器，用于将机械信号转换为电信号，其中所述传感器固定到耦合器，由圆柱形保持护套支撑，并且基本上定位在对齐圆柱体的轴线；

-使所述耦合器沿着圆柱体的轴线以线性运动移动的装置，其中所述装置容纳在圆柱形护套中。

术语“设计成附接到个体中耳附近的固定骨的装置”应理解为意指例如由支撑臂形成的附接系统，其中所述臂的一端旨在接收连接螺钉，另一端旨在支撑圆柱形护套。

使用的连接螺钉例如是骨缝合螺钉。术语“骨缝合螺钉”应理解为是指以已知方式使用的螺钉，用于安装植入物，特别是将植入体连接到骨头上。

耳朵附近的骨头，例如乳突骨。

术语“保持圆柱形护套”应理解为意指形成装置外壳的中空圆柱体，其具有双重功能：

-容纳以线性运动方式移动固定在耦合器上的传感器的装置；

-同时保持附接在耳朵附近的骨头上，并经由耦合器与个体的听小骨链接触的传感器。

术语“耦合器”应理解为意指固定到端部件上的杆，其中所述端部件可具有不同的形状，这取决于与其意图接触的听小骨链的位置以及期望的接触方式。端部件的形状使得它可以相对于听小骨链定位而不改变听小骨链的形状或使其断裂。此属性使植入物完全可逆：患者的听觉系统可以恢复到安装可植入麦克风之前的结构。

选择端部件的形状，使得可以通过简单的按压或通过用听小骨链的至少一个点夹住来进行接触。

术语“传感器”或“线性致动器”或“变换器”应理解为意指能够将振动信号转换成电信号的元件。传感器的一个例子是压电、机电或微膜变换器。

术语“使所述耦合器沿着圆柱体的轴线以线性运动移动的装置”应理解为意味着使耦合器能够沿着由护套确定的圆柱体的轴线以线性方式移动。这种线性运动使得耦合器施加在听小骨链上的压力得以调节，因此传感器和听小骨链之间的耦合强度将被改变。即使在已经植入麦克风之后，这种调节也能够修改与听小骨链的耦合，例如以便对其进行修改以适应患者听觉系统的解剖学变化。

通常，本发明包括可以植入中耳以接收声学振动的麦克风。该麦克风包括耦合器，该耦合器由固定到端部件的杆形成，其中所述耦合器与患者的听小骨链接触。当声学信号到达个体耳朵时，使得鼓膜11振动。这些振动传递到由三个听小骨组成的个体听小骨链：锤骨、砧骨和镫骨。本发明利用骨头的运动来接收声学振动。耦合器通过简单的压力或通过夹紧而与听小骨链的位置接触，这使得振动的机械能能够传递到传感器。传感器可以是例如压电变换器、机电变换器或微膜式变换器。传感器将以这种方式接收的机械信号转换成电信号。

根据本发明的装置的显著优点在于，麦克风被配置为以可逆的方式安装。换句话说，安装麦克风不需要破坏个体的听小骨链，并且患者的听觉系统可以恢复到植入物安装前的结构。

根据本发明的装置的另一个显著优点是可以通过沿圆柱体的轴线平移来调节耦合器的位置。通过修改耦合器的位置，调节由端部件施加在听小骨链上的压力。这种调节使得能够实现传感器或变换器或线性致动器与听小骨链之间的耦合所获得的改进控制，并且可以随时间修改耦合的强度以使耦合适应患者的听觉系统的解剖学变化。

传感器，例如压电变换器，机电变换器或微膜变换器固定在运动部件上。定位件包括无螺纹部分，该无螺纹部分包括传感器配合的位置。定位件还包括螺纹部分，测微进给螺钉插入该螺纹部分中。传感器还固定在耦合器上，该耦合器包括固定在端部件上的杆。端部件的形状根据听小骨链的位置和希望产生的耦合特性而变化。例如，端部件可以具有尖端、球、三叉夹或双叉夹的形状。

以已知的方式，该装置配备有至少一个索环以确保其连接性。

以已知的方式，该装置被封装在钛中以便能够被植入。麦克风连接到植入物的主体，该主体包含操作听觉假体和电子部件的能量源，以处理由麦克风接收的信号并为患者的听觉系统再现它。

根据本发明的装置还可具有单独考虑的或以所有技术上可能的组合的以下一个或多个特征：

-所述附接装置包括至少一个臂，其中臂的一端包括用于连接螺钉的至少一个位置，并且另一端支撑圆柱形护套；

-连接螺钉是骨缝合螺钉；

-所述平移装置包括：测微进给螺钉、滑动环、定位件，其中所述滑动环是与圆柱形保持护套同心的空心圆柱体；

-圆柱形护套包括至少一个销，并且滑动环包括至少一个凹部，该凹部成形为配合在销上以防止其围绕圆柱体的轴线旋转，并防止其沿着圆柱体的轴线移动，其中所述测微进给螺钉沿着滑动环的轴线安装，以防止其旋转并防止其在靠近固定骨的滑动环表面的区域以线性方式移动；

-定位件包括用于接收变换器的无螺纹部分和测微进给螺钉插入的螺纹部分；

-定位件、变换器和耦合器围绕圆柱体轴线旋转固定，并沿圆柱体轴线平移地固定；

-耦合器沿圆柱体轴线的线性运动修改了所述耦合器在听小骨链上的接触压力；

-借助于耳内阻抗测量优化变换器和听小骨链之间的耦合强度；

-传感器是压电变换器；

-传感器是机电变换器；

-传感器是微膜变换器；

-端部件为球形；

-端部件形状像双叉夹；

-端部件形状像三叉夹；

-它包含至少一个索环以确保连接；

-它封装在钛中；

-通过两点或三点连接器连接到植入物的主体；

-滑动环的外表面基本上是球形的，并且圆柱形护套具有基本上半球形的空腔，其中麦克风还具有带有阴半球形端部件的圆柱形锁定环。

本发明的另一个目的是一种装置，包括：

-根据本发明的麦克风；

-植入物包括主要植入体；

-具有两个或三个点的连接器，其中所述麦克风通过所述两点或三点连接器连接到所述植入物。

本发明的另一个目的是一种使用根据本发明的麦克风的方法，其中所述方法包括使用耳内阻抗测量在传感器和听小骨链之间耦合的步骤。

附图说明

本发明的其他特征和优点将从以下参考附图通过示例和非限制性地给出的描述中变得清楚，其中：

-图1表示人类听觉系统的结构；

-图2表示根据现有技术的Envoy^TM的Esteem^TM装置；

-图3示出了根据本发明的装置的全局分解图；

-图4示出了图3的装置的三维视图；

-图5a示出了组装后图4的装置的整体视图，图5b示出了图5a的装置的截面图；

-图6a示出了图3、4、5a和5b的装置的一个实施方式，其具有形状类似于三叉夹的端部件，通过夹住锤骨的头部来进行接触；

-图6b是图6a的一部分的放大图，详细示出了形状类似于三叉夹的端部件与锤骨的头部接触；

-图6a示出了图3、4、5a和5b的装置的一个实施方式，其具有形状类似于双叉夹的端部件，通过夹住锤骨的向下指向部分接触；

-图7b是图7a的区域的放大图，示出了形状类似于双叉夹的端部件的细节，其与锤骨的向下指向的部分接触；

-图8a示出了图3、4、5a和5b的装置的一个实施方式，其具有形状类似于球的端部件，其与锤骨的头部形成压力接触；

-图8b是图8a的一部分的放大图，示出了与锤骨的头部接触的球形端部件的细节；

-图9a示出了图3、4、5a和5b的装置的一个实施方式，其具有点状端部件，其与锤骨的头部形成压力接触；

-图9b示出了图9a的一部分的放大图，示出了与锤骨的头部接触的点状端部件的细节；

-图10示出了根据本发明的装置的实施方式的剖视图；该实施方式允许装置相对于听小骨链三维定位；

-图11a示出了根据该实施方式的装置的一个实施方式的剖视图；该实施方式允许装置相对于听小骨链三维定位；

-图11b示出了图11a中所示的进给螺钉的放大图。

具体实施方式

图3示出了根据本发明的装置100的全局分解图。

根据本发明的装置100包括：

-圆柱形保持护套30；由护套30确定的圆柱体轴线是轴线101；

-附接装置301设计成附接到靠近个体中耳的骨头，其中所述装置301包括用于连接螺钉的至少一个位置302和臂303；

-耦合器60，包括杆600和可变形状的端部件601、602、603或604，其中杆600沿着轴线101安装，并且其中所述耦合器60旨在与听小骨链的位置接触；

-用于向耦合器60施加线性运动的装置70，包括：

-位于轴线101上并保持在护套30内的圆柱形滑动环20，其中所述环20可旋转地并平移地固定在圆柱形护套30上；

-沿轴线101安装的测微进给螺钉10，平移地并旋转地固定在环20和护套30上；螺钉10的头部安装在滑动环20的表面201的区域内；

-圆柱形的定位件40，沿轴线101上安装；该部件包括无螺纹部分和螺纹部分，其中螺纹部分用于拧到螺杆10上；

-位于轴线101上的圆柱形传感器50，其中所述传感器设计成装配到部件40的无螺纹部分中并固定到耦合器60。

图4示出了图3的装置100的三维剖视图。

装置301是用于将麦克风附接到靠近耳朵的骨头的装置。

根据本发明的一个实施方式，所述附接装置301包括至少一个臂303，其中臂的一端包括用于连接螺钉的至少一个位置302，并且其中另一端支撑圆柱形护套30。

可以存在具有该功能的多个装置301，例如，根据图3的装置示出三个附接臂303。

该实施方式的一个优点是植入物可以以稳定的方式附接在靠近感兴趣的听小骨链的位置。

有利地，每个臂303可具有多个位置302，通过这种方式改善装置与骨，特别是乳突骨的附接。

根据本发明的第一实施方式，用于向耦合器60传递线性运动的装置70包括测微进给螺钉10、滑动环20和定位件40，其中所述滑动环20是与圆柱形护套30同心的空心圆柱体。

该实施方式的一个优点在于，它允许以对操作者来说简单的方式将线性运动传递给耦合器60，同时由于存在测微进给螺钉10而继续确保令人满意的定位精度。因为被螺合到测微螺钉10的定位件40可以沿着圆柱体30的轴线101向前或向后移动，从而使其更接近听小骨链，或者使其移动远离它。

因此，圆柱形护套30具有双重功能：将由固定到耦合器60的传感器50形成的系统保持在适当位置，并且保持装置20、10、40，以便向耦合器60传递线性运动。

圆柱形护套30有利地包括销320，并且滑动环20包括凹部(图中未示出)，该凹部成形为配合在销上以防止其围绕圆柱体的轴线旋转并且防止沿着圆柱体的轴线101的线性运动。其中，所述测微进给螺钉10沿着滑动环20的轴线定位，以防止其旋转并且防止其在接近固定骨的滑动环的表面201的区域中以线性方式移动。

因此，滑动环20旋转地和平移地固定到圆柱形保持护套30。滑动环20和保持护套30构造为具有相同轴线101的两个同心圆柱体。靠近固定骨的滑动环的表面201包括用于测微进给螺钉10的头部的凹部。因此，所述测微进给螺钉10平行于圆柱体的轴线101被定位并被防止旋转和防止以线性方式移动。

这种布置的一个优点是护套30、滑动环20和测微进给螺钉10可旋转地且平移地彼此固定。由于圆柱形护套30连接到骨头上，滑动环20和测微进给螺钉本身固定就位。因此，定位件40可以螺合到定位螺钉10上，使定位件相对于圆柱形护套30以线性方式移动。当它沿着圆柱体的轴线101移动时，定位件40在环20内滑动并因此可以被带到更接近或移动远离听小骨链的传感器50(固定到部件40)。

这种布置的另一个优点是它赋予植入物稳定性，特别是传感器50，这意味着可以更有效地接收听小骨链的机械振动。

根据一个变型，定位件40包含用于接收传感器50的无螺纹部分和螺纹部分，测微进给螺钉10插入该螺纹部分中。

该变型的一个优点是传感器50通过将其放置在定位件40的无螺纹部分中而附接到定位件40。由于所述定位件40可相对于护套30以线性方式移动并在环20内滑动，因此它使传感器50使用测微进给螺钉10以线性方式移动成为可能。因此，通过沿着圆柱体101的轴线移动，传感器可以更靠近或移动远离听小骨链。

根据另一变型，定位件40、传感器50和耦合器60沿着圆柱体30的轴线101平移地彼此固定。

该另一变型的一个优点在于，它使得通过定位件40、传感器50和耦合器60形成的系统能够简单地通过将定位件40螺合到测微进给螺钉10上而以线性方式移动。该线性运动使得所述耦合器60的位置改变成为可能，因此使其更接近或移动远离个体的听小骨链。

部件10、20和40形成装置70用于将线性运动传递给固定到耦合器60的传感器50。更准确地说，通过将传感器的定位件40的螺纹部分螺合到测微进给螺钉上，确保包括传感器50的系统的线性运动，获得其定位件40和耦合器60。

耦合器60的线性运动改变了所述耦合器60在听小骨链上的接触压力。

这种平移调节使得能够改变传感器50和听小骨链之间的耦合强度。这使得植入物能够适应患者听觉系统随时间的变化，例如考虑到解剖学变化。

可调节位置的耦合器60的另一个优点是可以借助于耳内阻抗测量来寻求与听小骨链的最佳耦合。术语“传感器50与听小骨链的最佳耦合”应理解为意指耦合，使得机械振动有效地传递到传感器50，而不会变更听小骨链的机械特性。实际上，听小骨链随着从鼓膜11接收到的振动而振动。当诸如麦克风的耦合器60的物体按压在其中一个听小骨上时，可以防止这种振动。例如，对于某些频率范围，可以改变听小骨链的响应。为了防止这种接触，其防止听小骨链的正确振动，可以通过进行耳内阻抗测量来确定最佳接触压力。该测量使得能够检查是否通过耦合器60的存在改变了各种频率下的振动的传输质量。如果观察到过度改变，则可以改变耦合器60的位置，直到获得最佳耦合。

传感器50可以是压电变换器。

传感器50也可以是机电变换器。

传感器50也可以是微膜式传感器。

这种类型的传感器的一个优点是使用变换器50将机械信号转换成电信号。可以使用能够将机械信号转换成电信号的所有机电变换器。

根据一个优选实施方式，耦合器包含固定到端部件(601、602、603或604)的杆60，其中所述端部件在耦合器60和个体的听小骨链之间形成接触。

该优选实施方式的一个优点是通过在耦合器60的端部处存在端部件来确保个体的听小骨链和传感器50之间的接触。

根据第一实施方式，端部件为球形601。

该第一实施方式的一个优点是麦克风100可以通过简单的接触压力耦合到个体的听小骨链。听小骨结构未改变的事实使植入物完全可逆。此外，这种端部件的形状使得端部件能够以线性方式移动而不会将其从听小骨链上拆下。

根据第二实施方式，端部件60的形状类似于双叉夹603。

该第二实施方式的一个优点是麦克风100可以通过夹住锤骨而耦合到个体的听小骨链。听小骨的结构不被改变的事实使得植入物完全可逆。

根据第三实施方式，端部件的形状类似于三叉夹602。

该第三实施方式的一个优点是麦克风100可以通过夹到锤骨的头部而连接到个体的听小骨链。听小骨结构未改变的事实使植入物完全可逆。

根据第四实施方式，端部件的形状类似于尖端604。

该第四实施方式的一个优点是麦克风100可以通过简单的接触压力耦合到个体的听小骨链。听小骨结构未改变的事实使植入物完全可逆。此外，这种端部件的形状使得端部件能够以线性方式移动而不会将其从听小骨链上拆下。

通常，能够选择多种形状的端部件在植入期间适应装置方面提供了很大的灵活性。这意味着，伴随地，可以考虑个体中耳的构造，并且由于耦合器的平移自由度，可以寻求听小骨链和传感器之间的最佳耦合。

根据优选实施方式，麦克风通过两点或三点连接器连接到植入物的主体。该优选实施方式的一个优点是可以更换植入物的主体—包含电池以为假体和电子装置供电以处理信号和刺激—而无需移除麦克风，因此不需要修改与个体的听小骨链的耦合。

图5a显示了组装后装置的全局视图。在该图中，可以看到附接装置301，包括用于至少一个骨缝合螺钉的至少一个附接孔。装置301的目的是将麦克风附接到靠近耳朵的骨头，例如乳突骨。在该图中，可以看到部件40，可以看到其定位捕获器50和耦合器60，并且还可以看到用于耦合器的不同形状的端部件601、602、603或604。元件40、50和60彼此固定，并且可以通过将测微进给螺钉10螺合到定位件40而以线性运动移动。线性运动的方向由双箭头500标识并且遵循圆柱形护套30的轴线101。通过调节可以改变耦合器的位置，从而可以改变麦克风和听小骨链之间耦合的强度。

圆柱形保持护套30固定到附接系统301并固定到麦克风所附接的骨头上。滑动环20和测微进给螺钉10也固定到圆柱形护套30。

图5b示出了该系统的另一个截面图。与附接表面接触的圆柱形护套的表面与圆柱体的轴线101形成角度330。该倾角的功能可以在图6、7和8中理解。实际上，该角度使得形成护套30的圆柱体能够实现在使耦合器与听小骨链接触的方向上，从固定骨延伸到听小骨链。用于获得最佳耦合的耦合器的平移方向由双箭头500表示。

图6a、6b、7a、7b、8a、8b、9a和9b示出了根据本发明的装置的特定使用方法。

图6a示出了根据本发明的装置的特定实施方式。麦克风植入中耳。可以看到圆柱形护套30从乳突骨延伸到听小骨链。在圆柱体的轴线上延伸超过护套，可以看到定位件40和传感器50。该图还示出了圆柱体30的倾角330如何同时使得装置能够附接到乳突骨，并且耦合器60与听小骨链中的位置接触。

图6b是放大图，详细示出了图6a的植入麦克风。在该图中，可以清楚地看到固定到耦合器60的传感器50。在该特定实施方式中，耦合器的端部件602的形状类似于三叉夹。这种端部件形状的优点在于它可以通过将三个叉子缠绕在锤骨的头部上来附接。耦合器60沿着圆柱体30的轴线的线性运动使得耦合器本身能够更接近或移动远离听小骨链，并且接触压力将被修改。通过这种装置，可以找到改进的耦合。使用该装置不需要破碎听小骨链。相反，它的安装是可逆的，因为当移除麦克风时，听觉系统重新获得其原始功能。

图7a示出了麦克风100的第二特定实施方式。麦克风植入中耳。可以看到圆柱形护套30从乳突骨延伸到听小骨链。在圆柱体的轴线上延伸超过护套，也可以看到定位件40和传感器50。该图还示出了圆柱体的倾角330如何同时使得装置能够附接到乳突骨，并且耦合器能够与听小骨链中的位置接触。

图7b是放大图，详细示出了图7a的植入麦克风100。在该图中，可以清楚地看到固定到耦合器60的传感器50。在该特定实施方式中，耦合器的端部件的形状类似于双叉夹。该端部件形状的优点在于它可以通过将两个叉子缠绕在锤骨的向上指向部分上来附接。耦合器60沿着圆柱体30的轴线101的线性运动使得耦合器本身能够更接近或远离听小骨链，并且接触压力将被修改。通过这种装置，可以找到改进的耦合。使用该装置不需要破碎听小骨链。相反，它的安装是可逆的，因为当移除麦克风时，听觉系统重新获得其原始功能。

图8a示出了装置100的第三特定实施方式。麦克风植入中耳。可以看到圆柱形护套30从乳突骨延伸到听小骨链。在圆柱体的轴线上延伸超过护套，也可以看到定位件40和传感器50。该图还示出了圆柱体的倾角330如何同时使得装置能够附接到乳突骨，并且耦合器能够与听小骨链中的位置接触。

图8b是放大图，详细示出了图8a的植入麦克风。在该图中，可以清楚地看到固定到耦合器60的传感器50。在该特定实施方式中，耦合器的端部件601的形状类似于球601。该端部件形状的优点在于它可以通过简单的压力与锤骨的头部接触。耦合器60沿着圆柱体30的轴线101的线性运动使得耦合器本身能够更接近或移动远离听小骨链，并且接触压力将被修改。通过这种装置，可以找到改进的耦合。使用该装置不需要破碎听小骨链。相反，它的安装是可逆的，因为当移除麦克风时，听觉系统重新获得其原始功能。

图9a示出了装置100的第四特定实施方式。麦克风植入中耳。圆柱形护套30从乳突骨延伸到听小骨链。在圆柱体的轴线上延伸超过护套，也可以看到定位件40和传感器50。该图还示出了圆柱体的倾角330如何同时使得装置能够附接到乳突骨，并且耦合器能够与听小骨链中的位置接触。

图9b是放大图，详细示出了图9a的植入麦克风。在该图中，可以清楚地看到固定到耦合器60的传感器50。在该特定实施方式中，耦合器的端部件的形状类似于尖端604。该端部件形状的优点在于它可以通过简单的压力与锤骨的头部接触。耦合器60沿着圆柱体30的轴线101的线性运动使得耦合器本身能够更接近或移动远离听小骨链，并且接触压力将被修改。通过这种装置，可以找到改进的耦合。使用该装置不需要破碎听小骨链。相反，它的安装是可逆的，因为当移除麦克风时，听觉系统重新获得其原始功能。

有利地，球形接头类型的定位系统允许耦合器60相对于听小骨链的三维调节。

图10示出了使用球形接头类型的定位系统的第一实施方式的截面图。根据该实施方式，滑动环20的外表面基本上是球形的。圆柱形护套30具有能够保持滑动环20的基本上半球形的空腔。滑动环20和护套30配合以允许耦合器60旋转通过图10中的两个角度A1和A2。由于圆柱形锁定环21具有阳螺纹，护套30具有阴螺纹，具有阴球形的端部件的圆柱形锁定环21压缩滑动环20和护套30。锁定环包括在与护套相对的表面上的凸耳，使其能够被紧固。

根据图10所示的实施方式，传感器50的轴向平移借助于测微进给螺钉10和弹簧51控制。所述螺钉10轴向螺合到定位件40。弹簧51使传感器50能够向后移动，同时保持传感器50抵靠测微进给螺钉10。换句话说，弹簧使得螺钉10和传感器50能够平移地固定。

图11a示出了第二特定实施方式的截面图，其中“球形接头”类型的定位装置允许耦合器60相对于听小骨链的三维调节。

根据该实施方式，滑动环20的外表面基本上是球形的，并且圆柱形护套30在其端部具有中空或阴半球形状。换句话说，圆柱形护套30具有基本上半球形的空腔，滑动环20定位在该空腔中。具有中空或阴半球形端部件的圆柱形锁定环21使得球形滑动环20能够保持抵靠圆柱形护套30。根据该实施方式，滑动环21通过圆柱形锁环21上的螺纹和圆柱形护套30上的螺纹螺合到圆柱形护套中。

在与滑动环20相对的表面上，圆柱形锁定环21还具有使锁定环21能够被紧固的装置，诸如凸耳。根据该实施方式，这些定位装置使耦合器60具有至少2个自由度，从而改善耦合器60和听小骨链之间的耦合。换句话说，滑动环20和护套30配合以允许耦合器60旋转通过图11的两个角度A1和A2。

图11a和11b示出了调节传感器的进度的装置，包括调节螺钉101，其螺合到传感器50的周边上的定位件40，使得调节螺钉101和传感器50的螺纹是切向的，使得能够使用螺旋耦合调节传感器50的进度。

Claims (11)

1.一种用于中耳假体的可植入麦克风(100)，包括：

-设计成附接到个体中耳附近的固定骨的附接装置(301)；

-圆柱形护套(30)，其中所述护套设计成使用所述附接装置(301)附接到固定骨上，并且成形为使得其从固定骨延伸到个体的听小骨链；

-耦合器(60)，包括杆(600)和具有合适形状的端部件(601、602、603、604)，使得它可以以可逆的方式与个体的听小骨链的至少一个点接触；

-传感器(50)，用于将机械信号转换成电信号，其中所述传感器固定到耦合器(60)，由圆柱形护套(30)支撑，并且基本上定位在对齐圆柱体的轴线(101)；

-使所述耦合器沿着圆柱体的轴线(101)以线性运动移动的装置(70)，其中所述装置容纳在圆柱形护套(30)中，所述装置(70)包括测微进给螺钉(10)，滑动环(20)和定位件(40)。

2.根据权利要求1所述的麦克风，其特征在于，所述附接装置(301)包括至少一个臂(303)，其中该臂的一端包括用于连接螺钉的至少一个位置(302)，并且其中另一端支撑圆柱形护套(30)。

3.根据权利要求1所述的麦克风，其特征在于，其中所述滑动环(20)是与圆柱形护套(30)同心的空心圆柱体。

4.根据权利要求1所述的麦克风，其特征在于，该圆柱形护套(30)包括至少一个销(320)，并且滑动环(20)包括至少一个凹部，所述凹部成形为配合在所述销上以防止环(20)绕圆柱体的轴线旋转，并防止圆柱体沿着圆柱体的轴线移动，其中所述测微进给螺钉(10)沿滑动环(20)的轴线安装，以防止其旋转并且防止其在靠近固定骨的滑动环的表面(201)的区域以线性方式移动。

5.根据权利要求3或4所述的麦克风，其特征在于，定位件(40)包括用于接收传感器(50)的无螺纹部分和测微进给螺钉(10)插入的螺纹部分。

6.根据权利要求3或4所述的麦克风，其特征在于，定位件(40)、传感器(50)和耦合器(60)沿着圆柱体的轴线平移地相互固定。

7.根据权利要求1所述的麦克风，其特征在于，传感器是压电或机电变换器，或微膜式变换器。

8.根据权利要求1所述的麦克风，其特征在于，该端部件具有球形形状(601)或具有双叉夹(602)或三叉夹(603)的形状。

9.根据权利要求1所述的麦克风，其特征在于，滑动环(20)的外表面基本上为球形，并且圆柱形护套(30)具有基本上半球形的空腔，其中该麦克风还包括带有一个阴半球形端部件的圆柱形锁定环(21)。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的麦克风的应用，其特征在于，借助于耳内阻抗测量来优化传感器和听小骨链之间的耦合强度。

11.一种装置，其包括：

-根据权利要求1至9中任一项所述的麦克风；

-植入物包括主要植入体；

-具有两个或三个点的连接器，其中所述麦克风通过所述两点或三点连接器连接到所述植入物。

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