CN108697846A - 具有磁驱动系统的自动注射装置 - Google Patents
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Abstract
一种自动注射装置,包括:插入针,该插入针配置为插入患者体内;以及药物容器,该药物容器容纳药物产品。所述药物容器包括柱塞。所述自动注射装置还包括流体路径,该流体路径将所述药物容器流体地连接到所述插入针。所述自动注射装置还包括驱动系统,该驱动系统配置为引起所述柱塞的线性运动以迫使药物产品进入所述流体路径。所述驱动系统包括驱动元件和可移动元件。所述自动注射装置另外包括电子器件,所述电子器件配置成向所述驱动系统提供信号以移动所述柱塞。所述可移动元件包括至少部分地围绕所述药物容器的外磁体和在所述药物容器内部的内磁体。
Description
优先权要求
本申请根据美国法典第35卷119节要求2016年2月19提交的美国临时申请No.62/297,356的优先权,该申请的全部内容通过引用结合于此。
技术领域
本发明涉及一种自动注射装置,尤其涉及一种具有磁驱动系统的自动注射系统。
背景技术
注射装置用于向患者(即,人或动物)传送药物产品,例如生物制剂和药物。注射器和针头是广泛使用的注射装置的一个例子。该基本系统通常涉及人手动移动注射器的柱塞部分以迫使药品通过针并进入患者体内。已经开发了其他注射装置,以通过按钮或开关的致动自动输送药物产品。这些装置的优点在于它们允许患者更容易地自我管理药物产品。此外,一些自动注射装置允许根据需要缓慢或定期传送药物产品,这是例如依赖于胰岛素注射的患者的典型程序。
然而,自动注射装置需要在紧凑装置中提供注射控制,使得该装置对于可能长时间佩戴该装置的患者而言容易操作和分离。此外,所述装置的元件应该被配置成当先前的容器是空的时容易更换药物容器,同时最小化无菌部件污染的风险。
本发明针对自动注射装置,其解决了现有技术的这些需求和相关问题。
发明内容
在一方面,本发明涉及一种自动注射装置。自动注射装置包括:插入针,该插入针配置为插入患者体内;以及药物容器,该药物容器容纳药物产品。所述药物容器包括柱塞。所述自动注射装置还包括流体路径,该流体路径将所述药物容器流体地连接到所述插入针。所述自动注射装置还包括驱动系统,该驱动系统配置为引起所述柱塞的线性运动以迫使所述药物产品进入所述流体路径。所述驱动系统包括驱动元件和可移动元件。所述自动注射装置另外包括电子器件,所述电子器件配置成向所述驱动系统提供信号以移动所述柱塞。所述可移动元件包括至少部分地围绕所述药物容器的外磁体和在所述药物容器内部的内磁体。
在另一方面,本发明涉及一种用于自动注射装置的盒子。所述盒子包括用于接纳所述药物容器的空间,所述药物容器包含药物产品。所述盒子还包括驱动系统,所述驱动系统包括驱动元件和可移动元件,所述可移动元件包括外磁体,所述外磁体配置为在用于接纳所述药物容器的所述空间内通过所述驱动元件线性移动。
在又一方面,本发明涉及一种组装自动注射装置的方法。该方法包括将径向磁化的内磁体定位在药物容器中,所述药物容器容纳药物产品,以及将所述药物容器插入径向磁化的外磁体的通孔中,使得所述内磁体与所述通孔对齐。外磁体通过所述自动注射装置的驱动元件在所述药物容器的外部能够线性移动,以使所述内磁体在所述药物容器内移动。
附图说明
图1是位于患者身上的示例性自动注射装置的侧视图;
图2是与所公开的实施例一致的自动注射装置的部件的示意图;
图3是自动注射装置的顶侧的透视图;
图4是自动注射装置的底侧的透视图;
图5是根据自动注射装置的一个实施例的内部部件的透视图;
图6是根据自动注射装置的一个实施例的分离的壳体和盒子的透视图;
图7是自动注射装置的驱动系统的可移动元件的分解图;
图8是包括处于第一位置的可移动元件的驱动系统的透视图;和
图9是包括处于第二位置的可移动元件的驱动系统的透视图。
具体实施方式
所公开的实施例涉及用于自动注射装置的驱动系统。驱动系统提供移动自动注射装置的元件的输入力以控制药物产品向患者的输送。例如,驱动系统可以配置成控制设置在药物容器中的柱塞的运动。柱塞在药物容器内的进一步移动推动药物产品通过流体路径并到达连接到患者的插入针。柱塞的这种受控运动允许根据所需参数计量输送药物产品。
所公开的驱动系统包括允许精确控制柱塞运动同时提供允许自动注射装置紧凑的小形状因子的特征。所公开的驱动系统利用磁性元件,该磁性元件利用磁力在药物容器外部的元件和药物容器内的元件之间形成连接。该配置可以在狭小的空间中提供,并且也不需要驱动元件物理地进入药物容器以推动柱塞。
图1描述了患者10身上的自动注射装置12的示例性实施例。患者10不受限制,并且是可以接受注射的任何生物体。装置12被配置为自动地将药品输送给患者10。这意味着装置12以某种方式控制注射,使得系统不同于仅手动输入引起注射的其他注射系统(即,传统的注射器和针头系统或其他可用系统)。装置12的自动方面可以附加地或替代地涉及注射的持续时间、受控的注射间隔、输入和注射之间的延迟等。
装置12包括接触患者皮肤的基部14。装置12包括插入针16,插入针16进入患者12以向患者输送药物产品,例如胰岛素。在WO 2017/007952中描述了包括可以结合到装置12中的许多特征的自动注射装置的示例,其通过引用结合在此。然而,应该理解的是,装置12不限于其中描述的自动注射装置或下面描述的示例性实施例。符合本发明的自动注射装置可包括本文描述的一些特征,但不限于此。例如,所公开的自动注射装置可以类似于注射器和针头系统或其他注射系统,其适于通过本文所述的特征进行自动注射。
图2是自动注射装置12和装置12的有助于将药品自动注射到患者10体内的基本特征的示意图。装置12优选地包括壳体18,壳体18保持装置12的至少一些特征。除了插入针16之外,这些特征优选地包括药物容器20、流体路径22、驱动系统24和电子器件26。这些特征彼此协同工作以根据所需参数自动地将药品输送至患者10。
药物容器20是供应药物产品的容纳元件。药物容器20可以是药水瓶、注射器等,并且包括用于容纳药物产品的空间,药物产品不限于特定物质。例如,药物产品可以是被认为是例如麻醉药、生物制剂、药物或安慰剂中的一种或多种的任何物质。药物容器20优选是中空圆柱形管,其接收药物产品。然而,应该理解,其他配置也是可能的。
在装置12中,药物容器20通过流体路径22流体连接到插入针16。流体路径22可以是物理连接通道,其用作将药物产品从药物容器20输送到药物容器20的导管。流体路径22可包括另外的结构,包括致动机构和/或控制机构,所述致动机构启动药物产品输送,所述控制机构测量在任何特定时间输送给患者10的产品量。流体路径22可包括配置为建立连接通道的元件或机构,例如穿刺针等。流体路径22可以与启动按钮或控制开关或甚至控制流体路径22的元件(例如,阀)的电子器件26相关联,以便开始或停止药品的输送。然而,应该理解,在至少一些实施例中,流体路径22可以是被动系统部件。
驱动系统24和电子装置26通过装置12提供注射的自动方面。例如,驱动系统24是机械系统,其物理地移动装置12的元件以将药物产品从药物容器20移动到流体路径22,最终进入患者10。例如,驱动系统24可以配置成移动位于药物容器20内部的柱塞,以迫使药物产品离开药物容器20。驱动系统24包括磁性元件,这将在本文中更详细地描述。电子器件26包括诸如控制电路、处理装置、存储器、I/O装置等的特征,并且被配置为控制驱动系统24,由此根据期望的参数输送药品。例如,电子器件可以转换输入信号并向驱动系统24提供信号以使药物容器20内的柱塞移动选定的量。
图3和图4进一步示出了自动注射系统12的示例性实施例。图3示出了装置12的第一侧,包括抵靠在基部14顶部上的壳体18。壳体18示出为矩形,但是可以包括任何形状。壳体18可以包括可选的特征,例如向电子器件26提供输入信号的至少一个控制开关28和/或提供查看药物容器20并因此提供当前液位的窗口30。
图4示出了装置12的第二侧,其包括基部14的底表面。底表面32包括用于接收穿过其中的插入针16的开口34。在使用中,装置12靠着患者10放置,其中基部14的底表面32靠着皮肤。注射针延伸穿过开口34并进入患者10以输送药物产品。底表面32可以在其上包括粘合材料,以根据装置12的特定用途将装置12短时间或长时间地粘附到患者10身上。
图5示出了装置12,其中壳体18的顶部被移除,使得在由壳体18的下部和基部14形成的封闭空间36中的内部特征被示出。装置12包括插入针16、药物容器20、流体路径22、驱动系统24和电子器件26的示例性实施例。封闭空间36至少容纳药物容器20、驱动系统24和电子器件26,使得元件位于壳体18内。
该实施例中的流体路径22包括连接器38,连接器38物理地连接到药物容器20,以在药物容器20的内部和插入针16之间建立连接通道。在所示实施例中,插入针16垂直于药物容器20定位,使得药物产品的路径经由流体路径22离开药物容器20并横向地进入插入针16的区域。药物产品随后通过插入针16垂直向下行进并进入患者10。然而,该配置是示例性的,并且公开的实施例不限于此。在其他实施例中,插入针16可以在与药物容器20和/或流体路径22相同的方向上对齐。
驱动系统24包括驱动元件40和可移动元件42。驱动元件40位于空间36中并且电连接到电子器件26。驱动元件40是产生机械运动的装置,例如马达等。可移动元件42可操作地连接到驱动元件40,使得驱动元件40控制可移动元件42的运动。在示例性实施例中,驱动元件40包括轴44和通过所述驱动元件40在轴上可移动的连接器46。可移动元件42包括围绕药物容器20的外套环48,并且其运动配置为使药物产品离开药物容器20并进入流体路径22。
图6示出了装置12的一个实施例,其包括药物容器20、驱动系统24和电子器件26,作为相对于壳体18、流体路径22和插入针16的可移除盒子50。药物容器20可从盒子50移除以在使用后更换。该配置允许插入和更换药物容器20并且有助于将无菌部件(例如,壳体18和药物容器20)与非无菌部件(例如,盒子50)分离。药物容器20可插入驱动系统24的外套环48中,以便将可移动元件42可操作地连接到药物容器20。
图7示出了可移动元件42相对于药物容器20的分解图。如图所示,可移动元件42包括外套环48和连接的连接器46。外套环48是大致圆柱形的环,其包括通孔。外套环48通常可以由软磁合金形成。连接器46也是大致圆柱形的环,其包括用于接收轴44的通孔54,但是其他配置也是可能的。连接器46小于外套环48并且附接到外套环48的外壁,使得通孔52的轴线平行于通孔54的轴线。
在示例性实施例中,药物容器20还包括柱塞56,柱塞56定位在药物容器20的内部并且配置为通过其运动将药物产品移出药物容器20。柱塞56的尺寸优选地设计成在药物容器20内部形成密封布置,非常类似于典型的注射器柱塞。柱塞56是盘形的或以其他方式成形以匹配药物容器20。
可移动元件42还包括磁性装置,该磁性装置将外套环48的运动转换成柱塞56的运动。可移动元件42优选地包括外磁体58和内磁体60。外磁体58是大致圆柱形的环,包括通孔62。外磁体58位于外套环48的通孔52中并围绕药物容器20的外部。外套环48和外磁体58可以彼此附接,例如通过磁吸引、摩擦配合、粘合剂、紧固件等。在替代实施例中,外套环48和外磁体58可以是同一部件(例如,外套环48是径向(diametrically)磁化地或包括磁化部分)。
内磁体60通常是圆柱形的并且可以是实心的或呈环形。内磁体60的其他形状也是可能的(例如,U形、球形、方形等)。内磁体60的尺寸适于装配在药物容器20内并邻接柱塞56的第一侧64。在替代实施例中,内磁体60和柱塞58是同一部件(例如,柱塞58是径向(diametrically)磁化地或包括磁化部分)。在该替代实施例中,柱塞58和内磁体60是整体部件,其可包括在面向和接触药品的一侧上的可接受材料(例如,无菌塑料)。
外磁体58和内磁体60配置为产生磁场,该磁场保持两者之间的相对位置。例如,外磁体58可以径向磁化地,外磁体58的第一径向侧66是第一极,外磁体的第二径向侧68是第二极。内磁体60可以在与外磁体58相反的方向上径向磁化。例如,内磁体60可以包括第一径向侧70,其与外磁体58的第一径向侧66对齐,并且是外磁体58的第一径向侧66的相对极。类似地,内磁体60可包括第二径向侧72,其与外磁体58的第二径向侧68对齐,并且是外磁体58的第二径向侧68的相对极。以这种方式,外磁体58的第一侧66被吸附到内磁体60的第一侧70,并且外磁体58的第二侧68被吸附到内磁体60的第二侧72。利用这种配置,内磁体60可以平衡地定位在外磁体58的通孔62中,这样内磁体60将跟随外磁体58移动。
外磁体58和内磁体60可以由各种磁性材料(例如,磁化金属材料、稀土磁体等)中的任何一种形成。在一些实施例中,外磁体58和/或内磁体60中的一个或多个可以是电磁体。例如,外磁体58可以是电磁体,其可以接通和断开(和/或反向极化)以控制可移动元件42中和周围的磁场。在一个实施例中,外磁体58可以是可控的(例如,作为电磁体)选择性地排斥和/或吸引内磁铁60,以使内磁铁60在药物容器20内移动。
图8和9进一步示出了驱动系统24相对于药物容器20的功能。如图所示,内磁体60定位在药物容器20中并邻接柱塞56(或在替代实施例中作为柱塞)。外磁体58围绕药物容器20的外部定位,与内磁体60对准。在一些实施例中,两个外磁体58和两个内磁体60可沿纵向堆叠以在两者之间建立足够的磁力。外套环48围绕外磁体58(或者在替代实施例中是外磁体58)。连接器46定位在轴44上,轴44附接到驱动元件40。
在使用中,驱动元件40配置为使连接器46沿轴44线性移动。这可以通过螺纹轴和连接器实现,其中驱动元件40旋转螺纹轴44以移动连接器46。其他导致连接器46的线性运动的配置(例如通过使用齿轮、滑轮等)也是可能的。连接器46的运动引起外套环48和外磁体58的相应的线性运动。以这种方式,驱动元件40配置为使得外磁体58沿着药物容器20的外部沿药物容器20的纵向线性移动(即,沿药物容器20的纵向轴线)。
外磁体58以这种方式沿着药物容器20外部的运动引起内磁体60在药物容器20内部的相应运动。内磁体60的该相应运动是沿着纵向轴线的线性运动。该相应运动时通过内磁体60和外磁体58之间的磁吸引力实现的,该磁吸引力穿过药物容器20的表面。
图8示出了处于第一位置的驱动系统24的可移动元件42,其中柱塞56靠近药物容器20的第一纵向端74。驱动元件40配置为移动内磁体60(通过外磁体58、外套环48、连接器46和轴44)以朝向药物容器20的第二纵向端76推动柱塞56。
图9示出了处于第二位置的驱动系统24的可移动元件42,其中柱塞56靠近药物容器20的第二纵向端76。柱塞56的这种运动迫使药物容器中的药物产品离开第二纵向端76附近的开口并进入装置12的流体路径22。药物产品随后流过流动路径22并通过插入针16进入患者10。
电子器件26配置成校准轴44、连接器46和/或外套环48的运动,使得可以精确控制柱塞50的运动。以这种方式,驱动元件40(通过来自电子器件26的控制信号)控制药物产品从药物容器20自动注射到患者10中的量、时间和速度。
与所公开的实施例一致,驱动元件40引起外磁体58的线性运动,这引起内磁体60的线性运动。所示实施例还包括轴44、连接器46、外套环48和柱塞56,其作为可包括在操作配置中的附加部件。然而,这些部件中的一些或全部可以省略和/或由类似部件代替。例如,驱动元件40可以直接移动外磁体58,其通过内磁体60移动柱塞56。在一些实施例中,内磁体60被配置为柱塞56,使得内磁体60的运动直接迫使药物产品离开药物容器20。
而且,应该理解的是,可以改变所公开的部件的相对取向。在所示实施例中,驱动元件40将药品“推”出药物容器20的第二纵向端76。在其他实施例中,药物容器20的第一纵向端部74可以连接到流体路径22,并且柱塞56和药物产品布置在内部磁体60的相对侧上,使得驱动元件40“拉动”柱塞56,迫使药物产品离开药物容器20。
药物容器20可以是一次性部件,其在使用后被更换。例如,空的药物容器20可以从盒子50(图6)中移除并用充满的药物容器20替换。每个药物容器20可以制造成具有已经就位的内磁体60(除了柱塞56之外,或用作柱塞56)。在其他实施例中,内磁体60可以在被装入盒子50之前被添加到药物容器20中。在组装过程中,药物容器20可以滑入盒子中的外套环48/外磁体58元件中,然后盒子50插入到装置12的壳体18中。然而,应当理解,这是示例性配置,并且其他实施例也是可能的。例如,壳体18可以是单个单元,其包括用于接收药物容器20的开口。
所公开的特征适用于任何注射装置,以便在没有物理地进入药物容器的情况下引起柱塞的移动。磁性布置允许药物容器外的部件(例如,外磁体)移动,以引起药物容器内的部件(例如,内磁体)的相应移动,而不会物理地破坏药物容器中的屏障。该配置尤其适用于存在驱动元件的自动注射装置。磁性装置允许驱动元件以小的形状因子移动柱塞,这使得紧凑的装置成为可能。
如此已经详细描述了目前优选的实施方案,应该理解并且对于本领域技术人员显而易见的是,可以在不改变体现在其中的发明概念和原理的情况下做出许多物理变化,其中只有少数在本发明的详细描述中举例说明。还应当理解,仅结合优选实施例的一部分的许多实施例是可能的,相对于那些部分,这些实施例不会改变其中包含的发明构思和原理。因此,本发明的实施例和可选的配置在所有方面都被认为是示例性的和/或说明性的而非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是前面的描述以及所有替换实施例和对此的改变来指示。因此,在所述权利要求的含义和等同范围内的实施例包含在其中。
Claims (20)
1.一种自动注射装置,包括:
插入针,所述插入针配置为插入患者体内;
药物容器,所述药物容器容纳药物产品,所述药物容器包括柱塞;
流体路径,所述流体路径将所述药物容器流体地连接到所述插入针;
驱动系统,所述驱动系统配置为引起所述柱塞的线性运动以迫使所述药物产品进入所述流体路径,所述驱动系统包括驱动元件和可移动元件;和
电子器件,所述电子器件配置成向所述驱动系统提供信号以移动所述柱塞,
其中所述可移动元件包括至少部分地围绕所述药物容器的外磁体和在所述药物容器内部的内磁体。
2.根据权利要求1所述的自动注射装置,其中所述外磁体是环形的并且包括接纳所述药物容器的通孔。
3.根据权利要求2所述的自动注射装置,其中所述内磁体是盘形的并且与所述外磁体的所述通孔对齐。
4.根据权利要求3所述的自动注射装置,其中所述外磁体沿第一方向径向磁化,并且所述内磁体沿相反的第二方向径向磁化,使得所述内磁体跟随所述外磁体的线性运动。
5.根据权利要求1所述的自动注射装置,其中所述驱动元件包括轴和连接器,并且所述外磁体配置为通过所述连接器沿着所述轴的移动而沿着所述药物容器的外部线性移动。
6.根据权利要求5所述的自动注射装置,其中所述驱动系统还包括外套环,所述外套环包括接纳所述外磁体的通孔。
7.根据权利要求6所述的自动注射装置,其中所述外套环通过所述连接器连接到所述驱动元件的轴。
8.根据权利要求7所述的自动注射装置,其中所述连接器包括通孔,所述通孔包括与所述外套环的所述通孔的轴线平行的轴线。
9.根据权利要求1所述的自动注射装置,其中所述驱动元件是马达。
10.根据权利要求1所述的自动注射装置,其中所述内磁体邻接所述柱塞的一侧并在所述柱塞上施加力以使所述柱塞在所述药物容器内纵向移动。
11.根据权利要求1所述的自动注射装置,其中所述柱塞和所述内磁体是一体的。
12.根据权利要求1所述的自动注射装置,还包括:
壳体,所述壳体限定接纳所述药物容器、所述驱动系统和所述电子器件的空间;和
基部,所述基部被配置为接触患者。
13.根据权利要求1所述的自动注射装置,其中所述外磁体是电磁体,所述电磁体能够由所述驱动元件控制。
14.一种用于自动注射装置的盒子,包括:
空间,所述空间用于接纳含有药物产品的药品容器;和
驱动系统,所述驱动系统包括驱动元件和可移动元件,所述可移动元件包括外磁体,所述外磁体配置为在用于接纳所述药物容器的所述空间内通过所述驱动元件线性移动。
15.根据权利要求14所述的盒子,其中所述外磁体是环形的并且包括用于接纳所述药物容器的通孔。
16.根据权利要求14所述的盒子,其中所述外磁体是径向磁化的。
17.根据权利要求14所述的盒子,其中所述可移动元件还包括外套环,所述外套环包括容纳所述外磁体的通孔。
18.根据权利要求14所述的盒子,还包括电子器件,所述电子器件配置为向所述驱动系统提供信号以移动所述外磁体。
19.根据权利要求14所述的盒子,其中所述可移动元件还包括内磁体,所述内磁体配置为插入所述药物容器中。
20.一种组装自动注射装置的方法,包括:
将径向磁化的内磁体定位在药物容器中,所述药物容器容纳药物产品;
将所述药物容器插入径向磁化的外磁体的通孔中,使得所述内磁体与所述通孔对齐,
其中所述外磁体通过所述自动注射装置的驱动元件在所述药物容器的外部能够线性移动,以使所述内磁体在所述药物容器内移动。
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