CN108420580A - 一种可调节球囊大小的微型减肥球囊 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种可调节球囊大小的微型减肥球囊，包括内置膨胀装置和外置调节装置，所述内置膨胀装置包括膨胀气球和设于所述膨胀气球内腔的压力检测装置，所述外置调节装置包括控制单元和气泵，所述控制单元与所述压力检测装置连接，所述气泵与所述膨胀气球连接。本发明的可调节球囊大小的微型减肥球囊，置入方便，操作简单，具有可替换性和易组装性，只需更换相应模块即可再次使用，免去了重复购买的治疗成本，具有较高的经济性，可实时调节大小、监控结构完整性及位置。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械及其制备技术领域，更具体地说，它涉及一种可调节球囊大小的微型减肥球囊。
背景技术
肥胖是影响全球数百万人的主要医疗问题。在美国，每两个人中就有一个超重，每三个人中就有一个肥胖；随着经济发展和生活水平提高，我国肥胖症患者逐渐增加。肥胖的患者罹患胰岛素抵抗，糖尿病，高血压，高脂血症，冠心病的风险明显增加；某些类型的癌症，胆结石，静脉曲张，血栓栓塞症和疝气在肥胖人群更为普遍；肥胖的患者具有较高的手术并发症风险。减肥成为治疗肥胖相关并发症的基础，而且能通过改善患者的自尊和幸福感来显著改善肥胖个体的心理健康。
目前多种方法在尝试治疗肥胖症：1)生活方式的改变如定期运动、饮食限制，疗效往往较低，患者难以坚持；2)一些促进新陈代谢和抑制食欲药在治疗肥胖方面的成功有限，长期使用导致耐药性增加；3)侵入性肥胖症手术如减少胃体积、旁路手术、胃束带手术虽然有效，但这类手术费用昂贵，并发症和死亡率更高，而且不可逆。采用物理方法减肥正被越来越多患者接受。“胃内减肥球囊”是物理治疗的一种重要方法，由气球引起的膨胀以及食物的存在刺激位于胃里各种神经感受器，导致患者在餐中感觉到饱腹感较早，继续使用球囊通常会导致患者每天的卡路里摄入量减少，从而导致持续的体重减轻。目前市场上的减肥球囊主要包括ReShape双球囊、Orbera单球囊及Olalon球囊。这类商业治疗球囊存在大小不能调节，球囊完整性、位置不能得到实时监控的缺陷。
发明内容
本发明要解决的技术问题是针对现有技术的上述不足，本发明的目的是提供了一种可实时调节大小的可调节球囊大小的微型减肥球囊。
为实现上述目的，本发明提供了一种可调节球囊大小的微型减肥球囊，其特征在于，包括内置膨胀装置和外置调节装置，所述内置膨胀装置包括膨胀气球和设于所述膨胀气球内腔的压力检测装置，所述外置调节装置包括控制单元和气泵，所述控制单元与所述压力检测装置连接，所述气泵与所述膨胀气球连接。
进一步的，所述内置膨胀装置与所述外置调节装置之间设有连接二者的传输装置，所述传输装置包括用于穿过胃壁并伸出人体外的套管结构和在所述套管结构内设有的导气管和数据线；所述导气管能够将所述气泵与所述膨胀气球连接，所述数据线能够将所述控制单元与所述压力检测装置连接。
更进一步的，所述套管结构上设有与所述膨胀气球相连的固定装置，所述固定装置为中间可穿过所述套管结构的密封胶塞，所述密封胶塞能够将所述套管结构固定于胃前壁上。
更进一步的，所述膨胀气球与所述套管结构固定连接。
作为进一步的改进，所述套管结构与外置调节装置配合的一端设有中转器，所述控制单元及气泵通过所述中转器分别与所述数据线及导气管对应连接；所述中转器能够固定在人体的肚皮上。
更进一步的，所述中转器上设有供电单元，所述的传输装置还包括能够将所述供电单元与所述压力检测装置连接的电源线；所述外置调节装置还包括为所述供电单元充电的充电单元。
更进一步的，所述中转器上设有与所述导气管连接的控制阀，所述中转器上设有防水结构。
作为更进一步的改进，所述中转器上设有信号处理与蓝牙无线传输系统，所述压力检测装置通过数据线与所述信号处理与蓝牙无线传输系统连接。
更进一步的，所述信号处理与蓝牙无线传输系统上设有与所述压力检测装置连接的信号处理单元和蓝牙无线传输单元,所述信号处理单元能根据设定值与接收的信息而做出判断并发出报警信号。
有益效果
与现有技术相比，本发明的可调节球囊大小的微型减肥球囊的有益效果如下：
(1)、本发明通过有线传输装置将体内的减肥球囊与体外智能控制模块进行通讯的方式来控制气球的反复膨胀与收缩，避免了气球大小恒定不变带来的弊端，为减肥球囊实现帮助患者建立正常饮食习惯提供了条件；调节气球大小，避免气球体积多大引起患者强烈不适、治疗无法继续；调节气球大小，避免胃局部持续受压缺血而发生胃穿孔等并发症，另外也可以避免胃适应性持续扩张，导致治疗失败；治疗后半程可逐步减少气球体积，帮助患者建立正常饮食习惯，避免气球突然撤退，患者易再发不节制饮食；
(2)、膨胀气球固定于传输装置上，并具备蓝牙功能，一旦脱落，能及时自动发出报警信号，避免气球移位至小肠，引起小肠梗阻、穿孔等症状；
(3)、压力检测装置能够实时监测、反馈压力和气球完整性，避免气球压力过大导致不良事件，避免气球体积过小导致移位至幽门远端或失去治疗效果；
(4)、本发明中的充气、充电装置外置，置调节装置工作结束后可移除，安装于人体内的内置膨胀装置和传输装置体积小，不影响患者生活与工作，接受度高；
(5)、与现有治疗设备相比，本发明采用模块化设计，各模块(内置膨胀装置、传输装置、外置调节装置)相对独立且具有可替换性和易组装性，只需更换相应模块即可再次使用，免去了重复购买的治疗成本，具有较高的经济性。
附图说明
图1是本发明的可调节球囊大小的微型减肥球囊的结构示意图；
图2是本发明中内置膨胀装置的结构示意图；
图3是本发明中外置调节装置的结构示意图；
图4是本发明中传输装置的结构放大剖视图；
图5是本发明中用于安装可调节球囊大小的微型减肥球囊的辅助结构的示意图；
图6是本发明中中转器的结构放大示意图。
图中：1、内置膨胀装置；101、膨胀气球；102、压力检测装置；2、外置调节装置；201、控制单元；202、气泵；203、充电单元；3、传输装置；301、导气管；302、数据线；303、电源线；304、套管结构；4、中转器；5、中转器；501、供电单元；502、信号处理单元；503、蓝牙无线传输单元；504、控制阀；6、胃镜；7、穿刺管。
具体实施方式
下面结合附图，对本发明的具体实施方式进行详细描述，但应当理解本发明的保护范围并不受具体实施方式的限制。
本发明的具体实施方式是这样的：如图1-6所示，一种可调节球囊大小的微型减肥球囊，其特征在于，包括内置膨胀装置1和外置调节装置2，内置膨胀装置1包括膨胀气球101和设于膨胀气球101内腔的压力检测装置102，外置调节装置2包括控制单元201和气泵202，控制单元201与压力检测装置102连接，气泵202与膨胀气球101连接。本减肥球囊中，膨胀气球101设于人体的胃部内，随着空气量的变化，膨胀气球101可反复膨胀与收缩，设定膨胀气球101的体积为250ml～650ml，大于650ml，可能发生患者不能耐受、局部缺血等不良事件；小于250ml，可能出现膨胀气球101移位至幽门远端等不良事件，具体膨胀体积可根据实际治疗情况设定；传输装置3穿过胃壁并伸出人体外，传输装置3将内置膨胀装置1与外置调节装置2连接起来，控制单元201可根据压力检测装置102的检测数据控制气泵202开启或关闭，对膨胀气球101进行充气或放气，调节膨胀气球101的大小，满足治疗需求；外置调节装置2根据医生设定的参数，在不同时间段控制空气进出，从而控制膨胀气球1体积大小；本减肥球囊的结构对人体无害，不被人体消化或者腐蚀。
在本实施例中，内置膨胀装置1与外置调节装置2之间设有连接二者的传输装置3，内置膨胀装置1与传输装置3组合成的整体结构能够经人的口腔、食道进入胃部并且传输装置3能够从穿插于胃壁上的穿刺管7延伸至人体外，内置膨胀装置1与传输装置3安置在人体内方便，操作容易，不会对人体造成大损伤；传输装置3包括用于穿过胃壁并伸出人体外的套管结构304和在套管结构304内设有的导气管301和数据线302；导气管301能够将气泵202与膨胀气球101连接，数据线302能够将控制单元201与压力检测装置102连接，集成化设计，便于线束布置，便于与内置膨胀装置1和中转器5连接。
在本实施例中，套管结构304上设有与膨胀气球1相连的固定装置4，固定装置4为中间可穿过套管结构304的密封胶塞，密封胶塞能够将套管结构304固定于胃前壁上，从而固定膨胀气球1的位置，固定膨胀气球1在胃中的位置，防止膨胀气球1到达幽门及更远的位置，也防止胃液通过穿刺孔道进入腹腔。
在本实施例中，套管结构304与外置调节装置2配合的一端设有中转器5，控制单元201及气泵202通过中转器5分别与数据线302及导气管301对应连接，中转器5能够固定在人体的肚皮上，并且外置调节装置2与中转器5可拆卸连接，由控制单元201、气泵202以及充电单元203组成的外置调节装置2为便携式装置，工作时与中转器5连接，非工作时与中转器5解除连接；中转器5与外置调节装置2可拆连接，使用方便，通过一个与中转器5相匹配的连接头即可将外置调节装置2中的各个部件与传输装置3中的各个管路、线束对应连接。
在本实施例中，中转器5上设有供电单元501，传输装置3还包括能够将供电单元501与压力检测装置102连接的电源线303；外置调节装置2还包括为供电单元501充电的充电单元203，充电单元203对供电单元501充电；中转器5上的供电单元501可以对压力检测装置102进行供电，增加使用寿命，供电单元501为电池结构，设于中转器5上，便于更换电池，实现可拆卸安装，使用方便，适应性好。
在本实施例中，中转器5结构小巧，能够固定在人的肚皮上，不会对人体造成不适，中转器5上设有防水结构，不会对日常生活造成不便，不会影响患者日常生活；中转器5设置于传输装置3的末端，中转器5上设有与导气管301连接的控制阀504，控制气体进出，控制阀504能够与控制单元201连接，中转器5与外置调节装置2连接时，控制单元201控制控制阀504开启进行充气或排气工作，调节膨胀气球101的大小。
在本实施例中，中转器5上设有信号处理与蓝牙无线传输系统，压力检测装置102通过数据线302与信号处理与蓝牙无线传输系统连接，压力检测装置102的数据传输到信号处理与蓝牙无线传输系统，根据所接收的数据，信号处理与蓝牙无线传输系统将判断是否发出警报，或是将数据无线传输到移动设备或控制终端，及时对数据进行处理。
在本实施例中，信号处理与蓝牙无线传输系统上设有与压力检测装置102连接的信号处理单元502和蓝牙无线传输单元503，信号处理单元502能根据设定值与接收的信息而做出判断并发出报警信号；信号处理单元502根据接收到的压力检测装置102检测到膨胀气球101的气体量数据，当气体量超过或低于设定值时，或气球发生移位时发出报警，自动发出报警信号，以便于医护人员及时做出反应；蓝牙无线传输单元503将数据传输到移动设备，移动设备根据需要发出控制命令，控制控制阀504的开启，对膨胀气球101进行气压调节，智能化调节，自动化程度高。
在本实施例中，膨胀气球101与套管结构304固定连接，内置膨胀装置1与传输装置3分离时，中转器5的信号处理单元502会发出报警信号，及时通知医生及患者球囊破裂、移位情况，可实时监控结构完整性及位置；控制单元201整合球囊气体量、患者体重变化信息，精准控制空气的输入与排出。
实际使用时，如图5所示，减肥球囊置入胃部内的示意图。借助经皮内镜引导下胃造瘘术方法：首先，使用常规方法进胃镜6，利用胃镜光源确定穿刺点；然后，进行常规皮肤消毒、铺巾、局麻，切开皮肤，以16号套管针垂直刺入胃内；接着，拔出针芯，从穿刺管7送入环形导丝，以及插入圈套器，套紧环形导丝，使与环形导丝胃镜6一起退出；接着，将拉出口腔的环形导丝与内置膨胀装置1、传输装置3末端的环形导丝呈“8”字型环扣套牢；牵拉腹壁侧穿刺管7处的环形导丝，将内置膨胀装置1、传输装置3经口腔、食管、贲门到达胃内，由腹壁造瘘口拉出；然后，再进胃镜6，观察造瘘管头与胃壁接触是否合适，使用固定装置4固定内置膨胀装置1、传输装置3，固定装置4固定于胃前壁上，传输装置3的末端装上中转器5；最后，将外置调节装置2与中转器5连接，对中转器5进行充电。本减肥球囊安装方便，操作简单，具有可替换性和易组装性，只需更换相应模块即可再次使用，免去了重复购买的治疗成本，具有较高的经济性。
以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明结构的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些都不会影响本发明实施的效果和专利的实用性。
Claims (9)
1.一种可调节球囊大小的微型减肥球囊，其特征在于，包括内置膨胀装置(1)和外置调节装置(2)，所述内置膨胀装置(1)包括膨胀气球(101)和设于所述膨胀气球(101)内腔的压力检测装置(102)，所述外置调节装置(2)包括控制单元(201)和气泵(202)，所述控制单元(201)与所述压力检测装置(102)连接，所述气泵(202)与所述膨胀气球(101)连接。
2.根据权利要求1所述的一种可调节球囊大小的微型减肥球囊，其特征在于，所述内置膨胀装置(1)与所述外置调节装置(2)之间设有连接二者的传输装置(3)，所述传输装置(3)包括用于穿过胃壁并伸出人体外的套管结构(304)和在所述套管结构(304)内设有的导气管(301)和数据线(302)；所述导气管(301)能够将所述气泵(202)与所述膨胀气球(101)连接，所述数据线(302)能够将所述控制单元(201)与所述压力检测装置(102)连接。
3.根据权利要求2所述的一种可调节球囊大小的微型减肥球囊，其特征在于，所述套管结构(304)上设有与所述膨胀气球(1)相连的固定装置(4)，所述固定装置(4)为中间可穿过所述套管结构(304)的密封胶塞，所述密封胶塞能够将所述套管结构(304)固定于胃前壁上。
4.根据权利要求2所述的一种可调节球囊大小的微型减肥球囊，其特征在于，所述膨胀气球(101)与所述套管结构(304)固定连接。
5.根据权利要求2至4任意一项中所述的一种可调节球囊大小的微型减肥球囊，其特征在于，所述套管结构(304)与外置调节装置(2)配合的一端设有中转器(5)，所述控制单元(201)及气泵(202)通过所述中转器(5)分别与所述数据线(302)及导气管(301)对应连接；所述中转器(5)能够固定在人体的肚皮上。
6.根据权利要求5所述的一种可调节球囊大小的微型减肥球囊，其特征在于，所述中转器(5)上设有供电单元(501)，所述的传输装置(3)还包括能够将所述供电单元(501)与所述压力检测装置(102)连接的电源线(303)；所述外置调节装置(2)还包括为所述供电单元(501)充电的充电单元(203)。
7.根据权利要求6所述的一种可调节球囊大小的微型减肥球囊，其特征在于，所述中转器(5)上设有与所述导气管(301)连接的控制阀(504)，所述中转器(5)上设有防水结构。
8.根据权利要求6或7所述的一种可调节球囊大小的微型减肥球囊，其特征在于，所述中转器(5)上设有信号处理与蓝牙无线传输系统，所述压力检测装置(102)通过数据线(302)与所述信号处理与蓝牙无线传输系统连接。
9.根据权利要求8所述的一种可调节球囊大小的微型减肥球囊，其特征在于，所述信号处理与蓝牙无线传输系统上设有与所述压力检测装置(102)连接的信号处理单元(502)和蓝牙无线传输单元(503),所述信号处理单元(502)能根据设定值与接收的信息而做出判断并发出报警信号。
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