CN108136091A - 用于将血泵连接于心脏的系统 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于将血泵连接于心脏的系统,所述系统包括:用于输送血液的血泵,其中,所述血泵包括第一管状部分和第二管状部分,并且在所述第一管状部分和所述第二管状部分之间存在凸缘状部分;以及连接器,所述连接器具有:管状连接器部分,所述管状连接器部分在轴向方向上在远端和近端之间延伸,具有用于接纳所述血泵的所述第一管状部分的空腔;以及凸缘状连接器部分,所述凸缘状连接器部分布置在所述远端处,用于将所述连接器紧固于器官。包围所述空腔的所述第一管状连接器部分的壁包括扩张部,所述扩张部具有至少部分地包围所述壁的闩锁凸耳。在所述血泵的所述凸缘状部分中布置有能在引导间隙中扩张的锁定环,所述锁定环被引导和配置在所述引导间隙中,使得在第一状态下,所述锁定环从后方接合所述壁的所述扩张部,而在第二扩张状态下,没有从后方接合所述壁。
Description
本申请涉及用于将血泵连接于心脏的系统,该系统包括血泵和连接器,所述连接器可被紧固于器官(例如,心脏),并且所述血泵可被插入所述连接器中。
诸如心室辅助装置(VAD)的心脏辅助泵在现有技术中已长期为人所知。另外,还有众多关于将这种类型的泵连接于器官(例如,心脏)的推荐。
大量VAD连接器系统包括连接器,例如,在缝合线或盘簧的辅助下,将连接器例如锚固于左心室的心尖。然后,在该心室中切出开口,血泵可通过该开口滑入心室中。
现有技术中已知便于确保血泵牢固紧固于连接器的许多系统。例如,US 6802806B2提出了一种VAD连接器系统,在该VAD连接器系统中,心脏泵或心脏泵的套管可被拧紧到连接器。虽然拧紧允许可靠的紧固,但是其缺点是,例如人体内的螺纹连接带来困难。
例如,在US 8403823 B2中提出了另一种解决方案,该解决方案推荐利用销或螺杆将血泵的入口连接于连接器。虽然这里也可确保牢固的连接,但是难以将螺杆引入身体内。
在US 8152845 B2中提出了其他系统,该系统推荐了一种上面紧固有封套的附接环,可将封套拉到血泵的管状部分上方并且要么利用夹持力将其牢固紧固于血泵或者可用缝合线将其紧固于血泵。虽然这里也可确保牢固的紧固,但是在身体内将血泵紧固于封套带来困难。
在US 7942805 B2中提出了其他系统。该系统包括连接器,连接器包括向内作用的锁定环,锁定环可径向地接合在入口的凹槽中。这里利用螺杆在径向上约束锁定环,使得连接器的环从后方接合血泵的入口的凹槽并且提供轴向固定。虽然用该系统可以实现牢固的紧固,但是在身体内操作螺杆带来困难。另外,泵的入口上必须有凹槽,并且该凹槽必须被从后方接合。
在EP 2524709A1中已知其他系统。该系统包括附接环,该附接环尤其具有带凹槽的环主体。在血泵上布置两个前板,在前板之间布置有弹簧主体。这里,弹簧主体按以下这种方式形成:在第一配置中,它可滑入环主体中,而在第二配置中,它可被夹持,使得环主体的凹槽被从后方接合。弹簧体按以下这种方式配置:它被保持在引导主体中并且可伸开,以便引导到环主体的上方,然后释放为使弹簧主体伸开而施加的压力,使得弹簧主体从后方接合在环主体的凹槽中。因此,使得可以从后方牢固地接合凹槽,然而,该操纵依赖于血泵的径向位置。
因此,本发明的目的是提出一种VAD连接器系统,该VAD连接器系统提供了已经存在的系统的替代形式。
该目的是按照根据权利要求1以及从属和协调的权利要求所述的系统实现的。这里涉及的泵可以是例如左侧VAD(LVAD)、右侧VAD(RVAD)或双侧VAD(BiVAD)。
按照该申请,用于输送血液的血泵包括第一管状部分(例如,入口)和第二管状部分(例如,泵的出口区域),其中,在所述第一管状部分和所述第二管状部分之间布置有凸缘状部分。能在引导间隙中扩张的锁定环布置在血泵的凸缘状部分中,其中,锁定环优选地能径向扩张。因此,锁定环被引导和配置到引导间隙中,使得所述锁定环在第一未承载状态下具有第一直径,并且在第二扩张状态下具有第二直径,其中,第二直径大于第一直径。
该系统还包括连接器,连接器具有:管状连接器部分,所述管状连接器部分在轴向方向上在远端和近端之间延伸,具有用于接纳血泵的第一管状部分的空腔;以及凸缘状连接器部分,所述凸缘状连接器部分布置在所述远端处,用于将所述连接器紧固于器官(诸如心脏)。在第一管状连接器部分中,形成至少部分包围空腔并且包括闩锁凸耳形式的扩张部的壁。
以闩锁凸耳形式提供的扩张部从近端向远端变宽,并且在其远端处,包括将从后后方接合的表面。如果血泵以第一管状部分在轴向方向上被插入空腔中,则锁定环接触以闩锁凸耳形式提供的扩张部的近端,并且随着血泵进一步在连接器的远端方向上进一步滑动,基于扩张部轮廓而进一步扩张,直到闩锁凸耳达到了其最大径向程度,然后卡扣到将从后方接合的表面上并且从后方接合它。由于锁定环首先缓慢扩张并随后“卡扣就位”,因此例如存在咔嗒声,咔嗒声向插入血泵的人员提供可听反馈,表明血泵被牢固地布置在连接器上。另外,因锁定环卡扣就位,在泵外壳中会引起振动,所述振动提供触觉反馈。
由于在为了使锁定环变宽而不需要附加压力的情况下锁定环因闩锁凸耳而扩张,因此使用血泵的医生享有简单的泵操纵,因为他自己只需要关注将血泵滑动就位。不需要像根据现有技术的一些装置中的情况一样需要利用拧紧、施压或缝合进行任何附加的固定。由此确保操作期间的高度安全性,因为使用泵的人员不必在特定的点处握住泵,而是仅仅需要将泵轴向插入空腔内。
因为管状部分通常是圆柱形部分,所以当将第一管状部分滑入空腔中时,另外可以选择适于身体解剖结构的泵的自由径向定向。连接器相对于血泵的在先取向是不必要的。由于锁定环从后方接合闩锁凸耳并且锁定环的第一直径可被选定为使得泵仍然能自由旋转,因此一旦以闩锁凸耳形式提供的连接器的扩张部已经从后方被锁定环接合,血泵就可自由地旋转。由于第二扩张状态下的锁定环不(再)从后方接合壁或以闩锁凸耳形式提供的扩张部,因此还可在需要时再次拆下泵并且将泵在轴向方向上移动离开连接器。
锁定环因此接合连接器壁外侧的闩锁凸耳。以这种方式,可以在没有凹槽的情况下形成滑入连接器的空腔中的第一管状部分。可在连接器的内壁和血泵的第一管状部分之间布置环形密封件,环形密封件在血泵和连接器之间产生流体密封。出于此目的,例如,连接器的内壁或血泵的管状部分可包括具有环形密封件的凹槽。
在本申请的其他方面,一种用于将血泵连接于心脏的系统包括用于输送血液的血泵,其中,所述血泵包括第一管状部分和第二管状部分(14),并且在所述第一管状部分和所述第二管状部分之间设置有凸缘状部分。还设置有连接器,连接器具有:管状连接器部分(34),所述管状连接器部分在轴向方向上在远端和近端之间延伸,具有用于接纳血泵的第一管状部分的空腔;以及凸缘状连接器部分,所述凸缘状连接器部分布置在所述远端处,用于将连接器紧固于器官。血泵包括第一带齿部分,并且连接器包括与第一带齿部分对应的第二带齿部分,使得当第一部分和第二部分彼此接合时,血泵相对于连接器旋转固定。
利用带齿部分,滑入连接器中的血泵可按旋转固定方式保持。这里,血泵和连接器的公共轴的方向上的齿的轴向高度可按在血泵的紧固状态下该高度大于连接器内的血泵的可能轴隙这样的方式进行选择。因此,防止血泵被可旋转地保持在连接器内。另选地或可选地,齿的轴向高度可按轴向高度小于血泵的保持在连接器中的那部分的长度这样的方式进行选择。齿的轴向高度优选地使得当被移除仅小轴向距离(例如,小于15mm,优选地小于10mm,小于5mm或小于3mm)时血泵再次可旋转。倘若在可能的定向(在围绕连接器或连接器中的血泵的共同轴的旋转定向的意义上说),血泵因此仍然以血液密封方式连接于连接器,使得没有血液可从心脏直接穿过连接器和血泵之间。
带齿区域可仅沿着小于360°的角部分布置。这些部分中的多个也可围绕连接器布置。然而,在简单的实施方式中,带齿区域以闭合圆或椭圆形式施加在360°的角度区域上。带齿区域可具有一个或更多个齿状轮廓并且至少两个齿区域彼此对应。
例如,带齿轮廓可被理解为意指锯齿形轮廓、波形轮廓等。例如,可从轴向齿尖或波峰到齿根或波谷径向测量齿或齿轮廓的轴向高度。
在该实施方式中,血泵(或连接器中)上的锁定环可例如径向接合在凹槽中或者径向压靠连接器(或血泵)的表面,使得提供血泵和连接器之间的牢固连接或轴向安装。这种类型连接的示例是本申请中的示例或从本申请中引用的现有技术中已知的示例。通过带齿区域来确保防旋转。
以下,将在相应从属权利要求的教导范围内说明其他示例性实施方式。
在一个实施方式中,以闩锁凸耳形式提供的壁的扩张部被形成为使得所述扩张部完全包围壁。在该实施方式中,以闩锁凸耳形式提供的扩张部优选地是在轴向方向上从近端延伸到远端的闭合闩锁凸耳。在该示例性实施方式中,当空腔的壁同样在外围不间断时,也是有利的。然而,在其他示例性实施方式中,扩张部布置在沿着轴向方向延伸的指状物上是可能的,所述指状物彼此间隔开。在该实施方式中,确实使用了较少的材料,但是手指的稳定性不如外围不间断的壁那么大。
在其他实施方式中,闩锁凸耳被配置成,使得它在近端处包括平坦部分,该平坦部分对应于血泵的凸缘状部分的平坦区域,使得这些平坦区域相互是平放的。由此形成在轴向方向上放置的止动件,使得防止泵在连接器中滑动太远。同时,平坦部分可被选定成,使得基于相互平放的所述区域,泵在连接器上的位置得以稳定并且防止泵过度晃动。
在其他实施方式中,引导间隙被配置成,使得所述引导间隙具有与锁定环的高度(优选地,锁定环的轴向高度)对应的宽度,使得锁定环在轴向方向上固定在血泵上。以这种方式,可确保锁定环仅执行径向运动,而不是明显的轴向移动。然而,这里选择引导间隙的间隙宽度,使得锁定环可在摩擦极小的情况下在引导间隙中径向移动。
在其他示例性实施方式中,扩张部和锁定环被选定成,使得在从后方接合闩锁凸耳的第一状态下,血泵被保持为能围绕轴向方向旋转。以这种方式,血泵可在已经牢固连接于连接器之后旋转到所期望位置。
作为可旋转安装的替代形式,血泵和连接器可按以下这种方式来配置:它们在第一状态(即,在一个被在另一个内引导的状态)下相对于彼此不可旋转地布置。在一个实施方式中,血泵包括第一带齿部分。连接器具有第二带齿部分,其中,两个带齿部分彼此对应,即,相应部分的齿可彼此啮合。当齿彼此啮合时,连接器和血泵不再能相对于彼此旋转,即,它们相对于彼此旋转固定。为了使血泵相对于连接器旋转,锁定环必须被释放,并且必须在轴向方向上从连接器拆下血泵。血泵的带齿部分一旦不再接合到连接器的带齿部分中,血泵就能再次相对于连接器旋转。血泵的所期望定向一旦已经被设定,血泵就被推回到连接器中,并且齿部分彼此啮合。
在血泵和/或连接器的带齿部分的发展形式中,如在轴向方向上考虑的,这些被对称地旋转布置。由此确保在血泵相对于连接器的任何任意定向中,不可旋转的固定是可能的。在发展形式中,两个齿部分这里旋转对称地形成并且彼此对应。
在其他示例性实施方式中,引导间隙在径向方向上敞开。以这种方式,当组装血泵时,锁定环可在相对较晚的时刻滑入引导间隙中。然而,锁定环的这种滑入可在主体外执行或者在制造泵时已经执行。另外,当扩张锁定环时,敞开的引导间隙意指已经被收集在锁定环和泵之间的组织可从敞开的引导间隙移位,并且锁定环因此可仍然径向扩张,即使是在已经保留在体内相对长时间段之后。例如,在更换泵时或者在移除的情况下,这是必需的。
在其他示例性实施方式中,血泵的凸缘状部分具有径向止动件,径向止动件防止锁定环收缩成小于第一直径的直径。这在植入之前是特别可用的,因为可防止在植入之前锁定环受损。止动件可由凸缘状部分本身给出,或者可在其他组件(即,止动环)的辅助下提供。
在其他示例性实施方式中,锁定环具有成角度轮廓,例如,L形轮廓,其中,锁定环的第一部分被配置成从后方接合以闩锁凸耳形式提供的扩张部,并且成角度以便从后方接合的其他部分被设计成,使得它径向抵靠血泵的止动件并且被支撑。作为支撑的结果,可防止锁定环变窄成小于第一直径的直径。
在其他示例性实施方式中,锁定环是敞开的锁定环,并且包括例如大于270°、优选地大于300°、优选地大于330°的角部分,在一些示例性实施方式中,是具有大于390°的角部分的开口的重叠锁定环。在一端,锁定环被固定于血泵的凸缘状部分,优选地以一体结合或互锁的方式固定。因此,例如,锁定环可被焊接于血泵,可旋转地保持在销中,或者以类似或等同方式固定。
在其他实施方式中,锁定环包括用于将锁定环从第一状态转变成第二状态的夹持元件。在从血泵的凸缘状部分径向突出的夹持元件的辅助下,所述锁定环可从第一状态扩张成第二状态。
在其他实施方式中,其他夹持元件以与第一夹持元件对应的方式布置在血泵上,使得当锁定环的夹持元件和安装在泵上的夹持元件被夹持并且接着这两个元件被朝向彼此引导时,锁定环被扩张。由此,大幅简化了对血泵的移除。然而,应该注意,夹持元件仅仅是移除或拆下泵必需的。当泵滑入连接器元件中时,锁定环因闩锁凸耳而扩张。仅仅夹持元件或与此对应的血泵的夹持元件是为了使锁定环从闩锁凸耳的从后方接合的表面扩张所必需的。
如已经提到的,引导间隙可在径向方向上敞开。另选地或另外地,凸缘状部分中或第二管状部分中的血泵可具有供设置在锁定环和血泵之间的组织移位的其他开口。由此,简化了对血泵的移除。在一些实施方式中,可提供仅仅一个开口,而在其他实施方式中,可提供不止一个开口。
在其他实施方式中,该系统包括能被拉到血泵上的壳体。表述“能被拉到”这里应被理解为意指壳体例如是柔性的并且仅在稍后被拉到泵上。壳体包括至少一个舌状物,舌状物优选地向内突出,接合血泵的凸缘状部分的至少一个开口。例如,壳体可由硅树脂或另一种柔软的生物相容性材料制成。由于舌状物伸入至少一个开口中,因此可防止开口变成被向内生长组织阻挡。在移除血泵的情况下,可拆下壳体,并且极少的剩余组织会容易从开口移位。应该注意,申请人应当在分案申请范围内、独立于用于VAD系统而要求保护壳体。对应连接器和血泵的带齿部分,也是如此。
在其他实施方式中,血泵的第一管状部分包括凹槽,例如环形密封件形式的密封元件被布置在凹槽中。另选地,连接器可在围绕空腔的壁的内侧包括凹槽或环形密封件。
下文中,将说明VAD连接器系统的一些示例性实施方式。应该注意,在这个时候,血泵本身和连接器本身二者形成了本申请的独立部分并且可以在其他申请的范围内要求保护。
在附图中:
图1示出泵的示意图;
图2示出连接器的示意图;
图3A至图3C示出具有锁定环的泵的横截面;
图3D示出锁定环的其他示例性实施方式;
图4A和图4B示出示意性连接器的横截面;
图5A至图5C示出通过泵-连接器系统的各种纵截面;
图6A和图6B示出泵-连接器系统的其他实施方式;
图7A至图7C示出泵-连接器系统的其他实施方式;以及
图8示出用于该系统的硅树脂壳体的实施方式。
图1示意性示出血泵10,血泵10包括通过凸缘状部分16彼此联接的第一管状部分12和第二管状部分14。这三个部分12、14和16沿着轴线18同轴定向。第一管状部分12这里可用作例如入口,并且根据所使用的连接器系统,可穿过心脏壁插入例如心室中。第二管状部分14例如包括内部的螺旋室,另外还包括出口(这里未更详细示出),通过入口被引入的流体经由该出口排出。在本示例性实施方式中,管状部分12具有比第二管状部分的外径Dp2小的外径Dp1。
在图2中,示意性示出根据本申请的连接器30。连接器30包括凸缘状连接器部分32和管状连接器部分34,管状连接器部分34沿着轴31从布置在凸缘状连接器部分32上的远端延伸到近端。管状连接器部分包括具有内面40的壁36,例如,图1的血泵10的第一管状部分12可插入内面40中。此外,壁具有外面38,其中,具有闩锁凸耳轮廓的扩张部42布置在外面38的近端处。这里,闩锁凸耳轮廓被形成为使得径向宽度或直径从近端到远端变宽,直到从后方进行接合的闩锁凸耳轮廓的表面(未详细示出)完成。
连接器30的内面38具有对应于入口直径Dp1的直径Dk1。凸缘状连接器部分32具有外径Dk2,并且可被形成为使得它可在其外边缘上具有例如孔,该孔用于利用缝合线将连接器附接于器官。连接器30例如可由单一金属或金属组合物或塑料均匀地形成。此外,管状连接器部分的区域中的凸缘状部分32可例如由金属组成,而凸缘状部分32的外边缘由柔性材料组成,可利用缝合线该柔性材料容易地附接于器官。这里可按以下这种方式选择直径Dk2,它大于图1的血泵10的第二管状部分14的直径Dp2。因此可实现血泵在连接于连接器的状态下的稳定性提高。
在图3中示出血泵10在垂直于轴18的平面中的图示。用实线示出第一管状部分12、第二管状部分14和布置在其间的凸缘状部分16。用虚线示出敞开的锁定环50,所述环的夹持元件52一直径向延伸到第二管状部分14的外部。夹持元件52布置在锁定环的夹持端部54上。锁定环从其夹持端部54延伸到敞开端部56,延伸超过330°的角部分;该敞开端部处,锁定环抵靠形成为泵的一部分的止动件58。止动件58防止倘若在方向59上向夹持元件施加力,锁定环50能够在方向60上未受限制地进一步旋转。另外,L形止动件58防止锁定环在径向方向62上脱出。这里,锁定环50可松动地位于引导间隙中,而不利用整体结合、摩擦接合或互锁连接与泵连接。
凹陷70位于凸缘状部分16的区域中在管状部分12和管状部分14之间,凹陷70同样呈管状并且其宽度(被认为在径向方向62上)基本上对应于具有闩锁凸耳轮廓的扩张部42的宽度。可看出,示出的在其第一未承载状态下的锁定环径向接合在凹陷70中。参照图5更详细地说明以闩锁凸耳形式提供的扩张部42和锁定环50之间的配合。在图3A中另外示出可选的止动元件72,所述止动元件布置在血泵上,在锁定环的径向外侧。止动元件防止锁定环能够被径向加宽太多,并且例如可由硅树脂、钢或泡沫材料制成。这些止动元件也用于提供附加的外部定心,并且也可用在血泵或系统的其他示例性实施方式中。此外,与其他片段中的锁定环的宽度B2相比,止动件58附近(例如,逆时针方向上考虑的60°片段)的锁定环具有减小的径向宽度B1。结果,即使在止动件的区域中,锁定环也释放以闩锁凸耳形式提供的扩张部。如所示出的,锁定环的从宽度B1到宽度B2的宽度过渡可以是渐变的,即,在某个角度段(例如,10°)内,或者可以是突变的。该过渡可具有从宽度B1到宽度B2的线性或非线性增加的宽度。
在图3B中示出替代的锁定环80。该锁定环基本上与图3A的锁定环50相同,然而,该锁定环利用与泵连接的销84和锁定环86中的与所述销对应的凹陷以互锁方式保持在引导间隙中。当在方向89上施加力时,一方面锁定环扩张,并且锁定环围绕销84旋转。这里,在一个有利的实施方式中,锁定环可具有在布置在相对于销84的逆时针方向上的例如30°至100°(优选地,50°至80°)的角部分内的较小宽度,使得锁定环没有在角部分的区域中伸入凹陷70中。因此,这样仅仅防止了锁定环的强烈扩张释放连接器的闩锁凸耳。为了使锁定环86也在销84处充分扩张,该环在销84处在带槽引导件85中被引导,带槽引导件85沿着锁定环的径向方向延伸。如果在方向89上对锁定环施加力以进行扩张,则锁定环的带槽引导端部顺着带槽引导件85移动,脱离图3B中示出的状态,直到它变成用带槽引导件的相对端部抵靠销84。
虽然在图3A和图3B中示出了敞开的锁定环,即,所述环包括小于360°的角部分,但是如例如图3C中所示,锁定环还可包围超过360°的角区域。图3C中示出的锁定环90这里具有第一夹持元件92和第二夹持元件94。位于这两个夹持元件之间的区域96这里由锁定环的布置在夹持元件94左侧的部分和锁定环的右侧连接于夹持元件92的部分段形成,使得在区域96中存在两层的锁定环。通过向夹持元件92和94施加压力使得它们被推向彼此,锁定环可变宽。
在图3D中示出锁定环的其他示例性实施方式。锁定环97与图3C的示例性实施方式类似地形成。锁定环97具有重叠区域97'和两个夹持元件98。锁定环通过朝向彼此施压夹持元件98而扩张。
连接器30包括凸缘状部分32,并且如在图2的描述中所提到的,包括管状连接器部分34。在图4A中可看到由管状部分34的壁36定界的内腔37。内腔37具有直径Dk1。在管状连接器部分34的近端处,可找到以闩锁凸耳形式提供的扩张部42。所述扩张部的径向直径从直径Dk1变宽至较大直径Dr。
在图4B中更详细示出了扩张部的闩锁凸耳轮廓。连接器30具有凸缘状连接器部分32和管状连接器部分34,管状连接器部分34具有带外面38和内面40的壁36。在本示例中,管状部分34的内面40没有任何轮廓。扩张部完全布置在壁36的外面的区域中。扩张部42包括闩锁凸耳100,闩锁凸耳100的厚度在方向102上从第一宽度Br1增大至第二宽度Br2,直至从后方进行接合的表面104。
闩锁凸耳轮廓的替代轮廓也是可能的。例如,宽度Br1可被选定为基本上等于零,使得闩锁凸耳轮廓在其近端处具有尖点。
将基于图5A至图5C来更详细例示血泵与锁定环和连接器的配合。
图5A尤其示出了心脏壁1000,其中,例如通过冲孔在心脏壁1000中形成开口102。在连接器130的辅助下,将血泵110插入开口102中。这里,泵110基本上对应于如已经在图1和图3中详细说明的泵。连接器130基本上对应于如图2中所示的连接器30。因此,连接器130同样地包括凸缘状部分132和具有扩张部142的管状连接器部分134。在凸缘状部分132的径向边缘上,另外设置以与凸缘状部分132一体结合方式连接的柔性环。在缝合线138的辅助下将环136缝合到心脏壁100。血泵110尤其包括在引导间隙160中被引导的锁定环150。在图5A中示出的状态下,血泵110在轴向方向170上被插入管状连接器部分中。可看出,处于未承载状态的锁定环的内径152小于扩张部142的最大外径。如果血泵110此时在方向170上滑入连接器130上,则锁定环也接触扩张部并且因扩张部直径变大而逐渐扩张,直到达到闩锁凸耳的远端,并且锁定环如图5B中所示从后方接合闩锁凸耳。在从后方接合闩锁凸耳的这种状态下,锁定环优选地未承载,即,它呈现出没有施加应力时给出的形式。
本领域的技术人员清楚可见,血泵110在图5B中示出的锁定环的第一优选未承载状态下围绕轴118可旋转地安装。例如,为了移除血泵110,可通过锁定环150的从第二管状部分114径向伸出的夹持元件154施加力,使得锁定环150扩张,使得管状部分134的位于凹陷180中的一部分被释放或者扩张部不再从后方接合并且可在轴向方向190上移除泵110。这在图5C中进行了例示。
在图6A中示出VAD连接器系统的其他示例性实施方式。这里,血泵的轴线218和连接器的轴线331的轮廓细节被示出为径向向外。该系统包括血泵210和连接器300。这里,连接器300基本上对应于已经讨论过的连接器30或130。连接器包括凸缘状部分332,凸缘状部分332包括开口333,缝合线400可被引导通过开口333,以便将凸缘状部分332连接于心脏壁410。连接器300的管状部分334在其近端处具有闩锁凸耳形式的扩张部342,扩张部342在其最近端处包括平坦部分344,平坦部分344具有宽度Br1并且在远侧方向上顺着高度348扩张到宽度Br2。在闩锁凸耳的远端处,存在将被从后方接合并且具有与差值Br2-Br1对应的宽度Br3的表面。在管状部分334的内壁上没有轮廓。
血泵210包括第一管状部分212,第一管状部分212包括凹槽280,环形密封件290布置在凹槽280中,以便在管状连接器部分334的内壁和第一管状部分214之间形成密封。尤其,锁定环250从血泵210的凸缘状部分216径向延伸到第二管状部分214;锁定环250被引导并且配置在引导间隙260中,使得它在未承载状态下接合待从后方接合的表面346,并且可利用例如在图5的描述中说明的机构而扩张,使得可从连接器300拆下血泵210。引导间隙260接纳锁定环250的第一部分252,其中,引导间隙在引导间隙260的轴向方向上的宽度被选定成使得该宽度基本上对应于部分252在轴向方向上的高度,使得锁定环250没有轴向空隙。
此外,锁定环250包括成角度区域254,成角度区域254可被径向保持在止动环270的止动面272上。在止动件272的径向对侧和外部,存在血泵的凸缘状部分116的外部径向止动件274。在止动环的径向内部区域276和第一管状部分214之间设置凹陷278,该凹陷的宽度Br2基本上对应于扩张部342的最大直径的宽度。在近端处,扩张部342具有与凸缘状部分216的平坦部分216’对应的平坦部分344。在锁定环250和血泵的壁214'之间设置腔室282,倘若血泵在器官组织内保留更长时间,则该空腔会被组织填充。为了在移出的情况下该组织没有约束锁定环的可移动性,规定:在止动环270中引入通道284,这些通道向外通向第二管状部分214中的开口286。
这在图6B中用视图再次示出。管状部分214具有开口286,其中,止动环270具有通道284,随着锁定环扩张,位于腔室282中的材料可通过通道284在径向方向上排出。以这种方式,防止锁定环在向内生长的状态下变得受阻。
在图7A至图7C中示出VAD连接器系统的其他替代形式。
血泵500连接于连接器600。这里,血泵包括具有夹持面520的锁定环510。这里,止动环530已经被插入引导间隙中并且限定基本上对应于锁定环的高度的引导间隙。这里,止动环随后被焊接于泵。
在图7B中示出图7A中示出的泵的细节。除了血泵500和连接器600之外,还示出可被拉到血泵上方的硅树脂壳体700,还将描述硅树脂壳体700的功能。
血泵500包括凸缘状部分540,凸缘状部分540具有与第二管状部分550相当的半径,尤其包括以上提到的锁定环和止动环。另选地,凸缘状部分540的半径可被选定为小于第二管状部分的半径。凸缘状部分540仅仅被选定为大于第一管状部分560。在图8中详细示出了硅树脂壳体700。
带齿部分570布置在血泵中,并且带齿部分610布置在连接器上,对应于部分570,如图7C中另外示出的。在所示出的第一状态(即,血泵被插入连接器中)下,部分570的齿与部分610的齿啮合,并且防止血泵能够相对于连接器旋转,即,血泵和连接器以旋转固定方式彼此连接。如果与所例示状态相比按齿的高度从连接器拆下血泵,则血泵可再次旋转,并且可设置血泵相对于连接器的另一个定向。
在本示例中,带齿部分570和带齿部分610二者都是圆形的。结果,可设置血泵相对于连接器的任何任意定向,并且可按旋转固定方式保持该定向。
带齿部分可例如由包含金属或塑料的生物相容性材料形成。这些齿优选地是不具柔性的或具有足够的硬度,使得这些部分相对于彼此的旋转是不可能的。
在图8中示出硅树脂壳体700。该硅树脂壳体包括第一侧表面710,第一侧表面710位于第二管状部分550上。此外,硅树脂壳体包括多个舌状物720和730,舌状物720和730接合在凸缘状部分540的开口中(参见图7B)。由于舌状物的接合,组织不能完全穿透开口并且填充开口,或者,组织可仅在非常有限的程度内向内生长到舌状物和开口的边缘之间的间隙中,使得尽管有任何向内生长的组织,倘若泵被移除,则锁定环使得能够从连接器拆卸血泵。
不管舌状物如何,硅树脂壳体700可包括开口740,锁定环的夹持部可通过开口740伸出。
本发明尤其涉及以下方面:
1.一种用于将血泵连接于心脏的系统,所述系统包括:
用于输送血液的血泵,其中,所述血泵包括第一管状部分和第二管状部分,并且在所述第一管状部分和所述第二管状部分之间设置有凸缘状部分;
连接器,所述连接器具有:管状连接器部分,所述管状连接器部分在轴向方向上在远端和近端之间延伸,并且具有用于接纳所述血泵的所述第一管状部分的空腔;以及凸缘状连接器部分,所述凸缘状连接器部分布置在所述远端处,用于将所述连接器紧固于器官,其中,包围所述空腔的所述第一管状连接器部分的壁包括扩张部,所述扩张部具有至少部分包围所述壁的闩锁凸耳;
其中,在所述血泵的所述凸缘状部分中,布置有能在引导间隙中扩张的锁定环,并且所述锁定环被引导和配置在所述引导间隙中,使得在第一状态下,所述锁定环从后方接合所述壁的所述扩张部,而在第二扩张状态下,没有从后方接合所述壁。
2.根据方面1所述的系统,其中,所述扩张部完全包围所述壁。
3.根据前述方面中任一项所述的系统,其中,所述闩锁凸耳优选地包括在近端处的平坦部分,所述平坦部分与所述血泵的所述凸缘状部分对应。
4.根据前述方面中任一项所述的系统,其中,所述引导间隙的宽度对应于所述锁定环的高度,使得所述血泵在所述第一状态下在所述轴向方向上被固定。
5.根据前述方面中任一项所述的系统,其中,所述血泵在所述第一状态下被保持为能围绕所述轴向方向旋转。
6.根据方面1至4中任一项所述的系统,其中,所述血泵包括第一带齿部分并且所述连接器包括与所述第一带齿部分对应的第二带齿部分,使得所述血泵在所述第一状态下以旋转固定方式保持在所述连接器中。
7.根据前述方面中任一项所述的系统,其中,所述引导间隙在径向方向上敞开。
8.根据前述方面中任一项所述的系统,其中,所述血泵的所述凸缘状部分的一部分包括止动环,所述止动环优选地在所述第二状态下使所述锁定环居中。
9.根据前述方面中任一项所述的系统,其中,所述锁定环包括从后方接合所述扩张部的一部分和相对于从后方进行接合的所述一部分成角度的其他部分,成角度的所述其他部分按成角度的所述其他部分在所述第一状态下被径向支撑在所述凸缘状部分的或所述第一管状部分的部分片段上这样的方式形成。
10.根据前述方面中任一项所述的系统,其中,所述锁定环被固定于所述血泵的一端。
11.根据前述方面中任一项所述的系统,其中,所述锁定环是开口卡簧。
12.根据前述方面中任一项所述的系统,其中,所述锁定环包括夹持元件,所述夹持元件用于将所述系统从所述第一状态转变成所述第二状态,其中,所述血泵优选地包括与所述夹持元件对应的元件,使得在对应的所述元件的方向上施加到所述夹持元件的力使所述锁定环扩张。
13.根据前述方面中任一项所述的系统,其中,所述血泵的所述凸缘状部分包括通向所述第二管状部分的开口。
14.根据方面13所述的系统,其中,设置有能被拉到所述血泵上的壳体,所述壳体包括至少一个舌状物,所述至少一个舌状物伸入所述至少一个开口中。
15.根据前述方面中任一项所述的系统,其中,所述第一管状部分包括凹槽,密封元件按所述密封元件密封抵靠所述壁的内面这样的方式布置在所述凹槽中。
16.一种用于将血泵连接于心脏的系统,所述系统包括:
用于输送血液的血泵,其中,所述血泵包括第一管状部分和第二管状部分,并且在所述第一管状部分和所述第二管状部分之间设置有凸缘状部分;
连接器,所述连接器具有:管状连接器部分,所述管状连接器部分在轴向方向上在远端和近端之间延伸,并且具有用于接纳所述血泵的所述第一管状部分的空腔;以及凸缘状连接器部分,所述凸缘状连接器部分布置在所述远端处,用于将所述连接器紧固于器官;
其中,所述血泵包括第一带齿部分并且所述连接器包括与所述第一带齿部分对应的第二带齿部分,使得当所述第一部分和所述第二部分彼此接合时,所述血泵相对于所述连接器旋转固定。
17.一种用在用于输送血液的血泵中的壳体,所述壳体具有第一侧表面和从所述侧表面向内突出的至少一个舌状物,其中,所述血泵包括第一管状部分和第二管状部分,并且在所述第一管状部分和所述第二管状部分之间设置有凸缘状部分;
其中,能在引导间隙中扩展的锁定环布置在所述凸缘状部分中,所述锁定环被引导并且配置在所述引导间隙中,并且所述锁定环利用至少一个舌状物而接合所述引导间隙的一部分或接合通向所述引导间隙的开口。
18.根据前述方面中任一项所述的系统,其中,所述第一管状部分是血泵的入口。
Claims (18)
1.一种用于将血泵连接于心脏的系统,所述系统包括:
用于输送血液的血泵(10),其中,所述血泵包括第一管状部分(12)和第二管状部分(14),并且在所述第一管状部分和所述第二管状部分之间设置有凸缘状部分(16);
连接器(30),所述连接器具有:管状连接器部分(34),所述管状连接器部分在轴向方向上在远端和近端之间延伸,并且具有用于接纳所述血泵的所述第一管状部分的空腔;以及凸缘状连接器部分(32),所述凸缘状连接器部分布置在所述远端处,用于将所述连接器紧固于器官;
其中,所述血泵包括第一带齿部分并且所述连接器包括与所述第一带齿部分对应的第二带齿部分,使得当所述第一带齿部分和所述第二带齿部分彼此接合时,所述血泵相对于所述连接器旋转固定。
2.根据权利要求1所述的系统,其中,所述血泵利用锁定环轴向保持在所述连接器上。
3.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述锁定环接合在布置在所述血泵上或所述连接器上的区域后方。
4.根据权利要求1所述的系统,其中,包围所述空腔的所述第一管状连接器部分的壁包括扩张部(42),所述扩张部具有至少部分包围所述壁的闩锁凸耳(100);
其中,在所述血泵的所述凸缘状部分中,布置有能在引导间隙中扩张的锁定环(50),并且所述锁定环被引导和配置在所述引导间隙中,使得在第一状态下,所述锁定环从后方接合所述壁的所述扩张部,而在第二扩张状态下,没有从后方接合所述壁。
5.根据权利要求4所述的系统,其中,所述扩张部完全包围所述壁。
6.根据权利要求4或5所述的系统,其中,所述闩锁凸耳优选地包括在近端处的平坦部分,所述平坦部分与所述血泵的所述凸缘状部分对应。
7.根据权利要求4至6中任一项所述的系统,其中,所述引导间隙的宽度对应于所述锁定环的高度,使得所述血泵在所述第一状态下在所述轴向方向上被固定。
8.根据权利要求4至7中任一项所述的系统,其中,所述引导间隙在径向方向上敞开。
9.根据权利要求4至8中任一项所述的系统,其中,所述血泵的所述凸缘状部分的一部分包括止动环,所述止动环优选地在所述第二状态下使所述锁定环居中。
10.根据权利要求4至9中任一项所述的系统,其中,所述锁定环包括从后方接合所述扩张部的一部分和相对于从后方进行接合的所述一部分成角度的其他部分,成角度的所述其他部分按成角度的所述其他部分在所述第一状态下被径向支撑在所述凸缘状部分的部分片段或所述第一管状部分的部分片段上这样的方式形成。
11.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述锁定环被固定于所述血泵的一端。
12.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述锁定环是开口卡簧。
13.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述锁定环包括夹持元件,所述夹持元件用于将所述系统从所述第一状态转变成所述第二状态,其中,所述血泵优选地包括与所述夹持元件对应的元件,使得在对应的所述元件的方向上施加到所述夹持元件的力使所述锁定环扩张。
14.根据权利要求2至13中任一项所述的系统,其中,所述血泵的所述凸缘状部分包括通向所述第二管状部分的开口。
15.根据权利要求14所述的系统,其中,设置有能被拉到所述血泵上的壳体,所述壳体包括至少一个舌状物,所述至少一个舌状物伸入所述至少一个开口中。
16.根据权利要求2至15中任一项所述的系统,其中,所述第一管状部分包括凹槽,密封元件按所述密封元件密封抵靠所述壁的内面这样的方式布置在所述凹槽中。
17.一种用在用于输送血液的血泵中的壳体,所述壳体具有第一侧表面和从所述侧表面向内突出的至少一个舌状物,其中,所述血泵包括第一管状部分和第二管状部分,并且在所述第一管状部分和所述第二管状部分之间设置有凸缘状部分;
其中,能在引导间隙中扩展的锁定环布置在所述凸缘状部分中,所述锁定环被引导并且配置在所述引导间隙中,并且所述锁定环利用至少一个舌状物而接合所述引导间隙的一部分或接合通向所述引导间隙的开口。
18.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述第一管状部分是血泵的入口。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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GR01 | Patent grant | ||
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