CN108135636B - 导管摘出 - Google Patents

Abstract

一种导管摘出工具，其具有可被放置到位以大致围绕导管直径的头部。所述头部被塑形成具有超过导管的足够小的轮廓，以允许头部沿着导管向下滑动并进入皮下区域，在该皮下区域中导管相对于患者是皮下的。将导管摘出工具的头部充分扩张以使头部滑过位于皮下区域的导管套箍。在导管摘出工具的头部滑过导管套箍之后，使头部收缩以接合导管，使得使用者可以使用导管摘出工具从患者拉出导管。

Description

导管摘出

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年1月29日提交的美国专利申请号15/011,341(代理人案卷号49242-703.501)的优先权，该美国专利申请号15/011,341是于2015年9月7日提交的美国专利申请号14/846,989(代理人案卷号49242-703.201)的部分继续申请，而该美国专利申请号14/846,989要求于2015年8月24日提交的美国临时专利申请号62/209,216(代理人案卷号49242-703.101)的权益，所述申请的全部内容通过引用并入本文。

发明背景

1.发明领域。本发明大体涉及医疗装置和方法。更具体地，本发明涉及用于移除植入的经皮导管如隧道式中心静脉导管的移除和方案。

隧道式中心静脉导管是与导管的端头一起放置在中心静脉系统中并且允许药物施用的医疗装置，其用于抽取血液以供实验室测试、用于血液透析通路等。这样的隧道式中心静脉导管具有静脉内部分和皮下部分。皮下部分具有导管套箍或其他嵌入皮下组织中的固定元件，以提供用于将导管保持到位的“锚定物”和用于防止细菌和其他污染物侵入的“密封件”。这样的导管通常穿过胸壁而放置，在皮下穿梭，并通过锁骨下静脉或颈内静脉进入中心静脉系统。导管端头通常位于上腔静脉或右心房。套箍式导管还可以用于腹膜透析，并且通常同时具有皮下套箍和肌肉套箍。可以将这样的套箍式腹膜透析导管插入腹膜腔中并用于长期的非卧床腹膜透析。

尽管套箍式导管通常植入相对较长的时间，但其仍然是暂时性的，并且在不再需要时必须移除。然而，套箍的存在使得这种移除变得复杂。在导管植入后，被称为鞘的瘢痕组织几乎立即开始在套箍和导管主体(程度较轻)上周向形成。套箍式导管可以保持植入达数月甚至数年，并且瘢痕组织的密度和耐久性随时间增加，这加大了移除的困难性。

由于瘢痕组织的存在，导管移除通常需要将导管和套箍与周围瘢痕组织手术分割，随后牵引导管以移除导管和套箍。移除后，向导管道施加外部压力以止血。这样的手术移除程序需要熟练使用诸如虹膜剪、安全手术刀和弯曲止血钳等手术器械。在困难的程序中，接近套箍需要对口切开，并且也可能需要在出口部位的切口以扩宽皮肤穿透。一旦分割完成，再次用温和的牵引力拉动导管。根据患者的状况以及导管和套箍的位置，这些程序常在诊所环境、门诊手术中心或医院手术室进行。

这样的移除程序通常需要与外科专家进行会诊，并且完成该移除过程可能需要15分钟或更长的时间(包括实现止血的时间)。

出于这些原因，需要改进的装置、系统、方法和方案用于移除植入的套箍式导管。特别地，将期望所提供的装置和方法增加在不需要向下切割(cut down)程序或其他手术程序的情况下成功移除植入导管的可能性、减少移除导管所必需的时间以及减少对患者的创伤。这些目标中的至少一些将由以下所述的本发明实现。

2.背景技术说明。先前的套箍式导管摘出导管通常包括在导管上推进并用于将套箍与周围组织相分割的C形轴杆。该轴杆通常具有比套箍更大的直径，以允许该轴杆进入并分割围绕套箍的瘢痕组织。该轴杆可以包括锯齿状末端以切断套箍周围的瘢痕组织。通常使内部的珠粒或刀片旋转以将“纤维蛋白鞘”从导管切下，这允许通过对导管进行牵引而将导管移除，随后在导管道上施加压力用于止血。在用于远离皮肤出口部位而定位的难以接近的套箍时，在瘢痕鞘破坏不完全或当难以通过导管出口部位的皮肤进入的情况下，这样的先前摘出程序往往需要额外的向下切割。相关专利和公开包括：US7758590；US20070118148；US20070244490；US20080195130；以及US20100241133，US20120203240。

发明内容

本发明提供了一种通常为组织分割装置的工具，以及使用所述工具移除或移出用于静脉或血液透析通路的植入的套箍式导管的方法。虽然所述工具特别适合于将套箍式隧道中心静脉和腹膜透析导管与瘢痕组织周向分割，但本发明的工具和方法可以用于多种医疗程序中任何形式的组织分割。

在第一个方面，本发明提供了用于移除具有导管主体和套箍(cuff)的植入导管的工具。所述工具通常包括被配置成不可移动地或固定地固定到细长操纵器远端的移除头。所述移除头包含将要放置导管主体上的管状主体，该管状主体具有沿着一侧的轴向开口(诸如间隙或狭缝)。所述管状主体通常具有钝的远侧端头和从所述钝的远侧端头以近侧方向倾斜延伸的第一和第二切削刃。所述钝端头允许在导管的主体上无创伤地插入移除头，并且当使用细长操纵器将所述移除头向远侧推进时，所述切削刃将瘢痕和其他组织与导管主体和套箍二者相分割。

在具体的实施方式中，所述工具还可以包括沿所述第一和第二切削刃形成的切割元件，其中所述切割元件可以是例如锯齿。或者，所述切削刃可以被打磨成具有直边(非锯齿的)，可以与电外科学电源连接以提供切割电流，等等。在所有情况下，第一和第二切削刃通常会以一定角度后掠(sweep back)，该角度通常是但不一定是相对于垂直或径向方向成30°至60°。任选地，所述管状主体可以具有沿轴向开口的相对侧的第三和第四切削刃，其中当所述移除头在导管主体或套箍上旋转时，所述第三和第四切削刃被定向用于切割组织。如前所述，切割元件还可以沿着所述第三和第四切削刃形成，或者所述第三和第四切削刃可以具有前述的任何其他形式。通常，所述管状主体具有带孔的近侧面，当所述移除头向远侧推进时，所述导管主体和套箍穿过所述孔。所述孔通常在内周边缘上具有切割特征，并且所述移除头主体通常在近侧方向上逐渐变细，使得所述孔的面积小于所述移除头内部体积的远侧区域的截面积。在具体的实施方式中，所述孔具有椭圆形外围。

本发明的工具的进一步具体实施方式还将包括细长操纵器，其中所述细长操纵器通常包括轴杆和手柄。所述移除头可以但不一定与所述轴杆一体形成，并且所述轴杆通常具有被配置用于当所述移除头在所述导管主体上推进时接收所述导管主体的轴向通道。在具体的实施方式中，所述轴杆包括可移除地附接至所述手柄的柄杆。

在第二个方面，本发明提供了用于从患者摘出植入的套箍式导管的方法。所述方法包括将移除头在所述导管的主体区域上推进，直到所述移除头的远端到达所述套箍的近端。进一步推进所述移除头，使得所述移除头经过并包围所述套箍。然后操纵所述移除头以将所述套箍与周围组织相分割(dissect)。随后在所述导管上进一步推进所述移除头，使得所述移除头的近端超过所述套箍的远端。此时，所述导管主体和所述套箍大部分或完全与周围的瘢痕和其他组织相分割，并且可以缩回所述移除头，使得所述移除头的近端接合所述套箍的远端以对所述套箍施加摘出力。可以通过在缩回所述移除头的同时向近侧牵拉所述导管主体，将所述导管和套箍作为单件摘出。

在具体的实施方式中，将所述移除头上的无创式端头或其他端头推进穿过所述导管在所述患者皮肤上的插入部位。所述移除头一旦插入在所述导管主体的近侧部分上，将所述移除头在所述导管的主体区域和/或套箍上推进以将组织与所述主体区域和/或所述套箍相分割。所述移除头通常包含第一和第二切削刃，所述第一和第二切削刃从所述端头以近侧方向倾斜延伸，使得在所述移除头推进时，所述切削刃分割所述组织。所述移除头还可以在所述导管的主体区域和/或套箍上旋转，以进一步将组织与主体区域和/或套箍相分割。所述移除头通常还包括沿着沿其一侧的轴向开口的第三和第四切削刃，并且所述轴向开口通常被配置成允许所述移除头被放置在所述导管的主体区域上。所述移除头的近端具有孔，所述孔具有当所述移除头推进时，部分地环绕所述导管的主体区域的外围。所述孔的外围通常具有切割特征，所述切割特征在所述移除头被推进时分割组织。所述孔的宽度通常小于所述套箍的宽度，使得当所述移除头经过所述套箍时，所述孔压缩所述套箍以进一步将组织与所述套箍相分割。

附图说明

图1为根据实现方式的导管摘出装置的成角度正视图。

图2为根据实现方式，在导管套箍的邻近远侧处围绕导管夹持的图1中所示的导管摘出装置的头部的放大正视图。

图3为根据另一实现方式的导管摘出装置的成角度视图。

图4为根据另一实现方式的图3中所示的导管摘出装置的头部的截面放大视图。

图5A、图5B和图5C示出了根据实现方式，图3中所示的导管摘出装置移动越过导管套箍。

图6示出了根据另一实现方式的导管摘出装置的手柄，该手柄允许对杆或线进行操纵以改变远侧头部的形式。

图7A为根据实现方式的图6中所示的导管摘出装置的手柄的侧视图。

图7B示出了根据实现方式添加至图7A中所示的导管摘出装置手柄的头部部分。

图8为根据实现方式的图7B中所示的导管摘出装置头部的放大侧视图。

图9A和图9B呈现了根据实现方式的放大的成角度视图，图示了图7B中所示的导管摘出装置头部的开口。

图10和图11图示了根据实现方式的图7B中所示的导管摘出装置头部的操作。

图12、图13、图14和图15示出了用于导管摘出装置的头部形状的各种替代实现方式。

图16A、图16B和图16C各自示出了用于本发明的导管摘出装置的替代的头部几何形状。

图17A-1、图17A-2和图17B-17D示出了具有锯齿状移除头的装置的另一实施方式的不同视图。

图18A-18C示出了本发明的移除头的示例性尺寸。

图19示出了本发明的移除头的另一示例性远侧切割元件的斜视图。

图20A-20F示出了根据本发明的原理，使用本发明的装置来捕获和取出中心套箍式导管上的套箍的方法。

图21示出了具有棘轮手柄的本发明的装置的另一示例性实施方式。

具体实施方式

本文描述了套箍式导管或其他导管的有效且迅速的摘出。由于导管上的套箍是可植入导管或长期留置导管上最常见类型的锚定物和/或屏障，因此术语“套箍”将会用于表示导管上任何类型的锚定物、固定件、密封件或其他可植入特征，其可以起到锚定或密封导管的作用，并且可以随着时间嵌入组织中，使得导管难以摘出。尽管具体实施方式涉及隧道式中心静脉导管，但其他类型的导管也可以如本文所述地摘出，包括具有替代的穿梭(tunneling)或固定方式的导管。

本发明涉及这样的导管摘出装置和方案，其允许在比现有方法更短的时间内移除套箍式隧道式导管或其他导管，同时减少对手术技术的需求。将导管摘出装置沿着现有的导管推进，直到其接触导管套箍。该装置随后越过导管套箍并被用于将导管套箍与周围组织切分割开。一旦该装置经过导管套箍，使用该装置破坏导管套箍周围的瘢痕组织鞘，以将导管与任何身体附接物分离。然后使用导管摘出装置以温和的牵引力移除导管。

本文所述的导管摘出装置和方法有助于由非外科医生在医院或办公室环境下移除导管而无需专家会诊。这也为导管移除提供了更少的延迟。这对患者来说是一个痛苦较少的过程，并减少了对周围组织的创伤。另外，导管移除程序的时间缩短。

例如，导管摘出装置以一次性或可重复使用的形式生产，并且被制造成当需要移除隧道式导管时，可作为“现成的(off the shelf)”解决方案用于医生办公室和医院。

图1示出了导管摘出装置100，其可以通过将相对的手指插入导管摘出装置100的手柄内的指孔102中而使用相对的手指进行打开和关闭。例如，导管摘出装置100还包含接合件之前的轴杆104、接合件106和接合件之后的轴杆110。例如，每个接合件之后的轴杆都110具有角度为约15度的弯曲度108。或者，根据具体应用，弯曲度108可以采用从0度到179度的任何角度。

导管摘出装置100的头部包括例如弯曲主体部件120，弯曲主体部分120在完全闭合时配合在导管周围。每个弯曲主体部件120具有例如成角度的平台114，该平台上有尖锐边缘116。每个弯曲主体部件120的远侧边缘118均为例如圆形，使得其与导管轮廓吻合且不切割或损伤皮肤和其他组织。或者，可以将其他形状用于远侧边缘118。例如，远侧边缘118的确切形状可以是方形、球形或可以改善性能的任何其他形状。在除了图1和图2中所示的实现方式之外的替代实现方式中，凸曲形头部元件可以由可通过旋转手柄来操纵的闭锁齿轮机构代替。还可以使用具有导管套箍抓握设施的刀片的其他变体来促进摘出隧道式中心静脉导管。

例如，将导管摘出装置100安装在现有的导管上，并推进穿过皮肤中的缺损处，导管通过该缺损处离开患者。这通过例如在导管出口部位附近用导管摘出装置100的弯曲主体部件120围绕导管来完成。弯曲主体部件120轻微压缩导管以使得轮廓较小，从而允许将导管摘出装置100的头部通过现有的导管出口部位推进。然后，使用适度的压力使弯曲主体部件120沿着导管滑动(首先是头部的远侧边缘118)，直到头部的远侧边缘118到达导管套箍。例如，接合件之后的轴杆110的长度为足以能够超过在任何隧道式中心静脉导管上的导管套箍。

此时，弯曲主体部件120扩张(即，头部打开)以便将导管套箍与周围组织相分割以及使得弯曲主体部件120有足够的空间滑动越过导管套箍。然后，向导管摘出装置100施加轻微压力以推动弯曲主体部件120越过导管套箍。一旦弯曲主体部件120的成角度平台114和尖锐边缘116越过导管套箍，则轻轻握住并插入导管摘出装置100，直到每个弯曲主体部件120上的后退挡块112与导管套箍接触。使用者握住导管摘出装置100的手柄，使得尖锐边缘116切割任何阻止导管从患者自由滑出的残留瘢痕组织鞘。随后，使用者紧紧握住并拉动导管摘出装置100的手柄以将导管整体移除。

图2图示了导管摘出装置100在位于经过导管套箍206的扣紧位置时的放大正视图。每个弯曲主体部件120上的后退挡块112应当优选地抵靠导管套箍206的远侧边缘而停留，并且弯曲主体应当围绕套箍前导管部分204。当握住导管摘出装置100时，成角度的平台114和尖锐边缘116压缩套箍后导管部分208，并且还优选地切断可能已经与套箍后导管部分208形成结合的任何鞘。

图3图示了导管摘出装置的另一实现方式。导管摘出装置300包括抓握手柄314、轴杆312和由具有开口302的弯曲主体308组成的圆柱形头部。弯曲主体308围绕空间310，该空间310中放置待摘出的导管。弯曲主体308包括周长近似于导管周长的近侧斜刃边缘306和具有稍大周长以容纳套箍的非尖锐远侧边缘304。例如，弯曲主体308由弹簧钢构成。或者，可以使用其他材料，诸如不锈钢、聚合物塑料、碳基材料如碳纤维、带金属的嵌入式塑料、高压灭菌塑料或一些其他合适的材料。

为了从患者摘出导管，将导管塞入开口302中以将导管装载至空间310。然后将导管摘出装置300沿着导管滑动穿过患者的表皮开口，直到非尖锐远侧边缘304到达导管套箍。

在压力的作用下，弯曲主体308的弹簧钢在导管套箍处打开，从而允许弯曲主体308经过导管套箍并开始使用非尖锐远侧边缘304将任何周围组织与导管套箍相分割。一旦越过导管套箍，弯曲主体的弹簧钢恢复到其原始形状，并且该力与少量旋转相结合使得斜刃近侧边缘306切削导管套箍处的皮下鞘、皮下瘢痕或任何其他物质并将其与导管分割开。一旦该组织已与任何导管元件相分割，可以将温和牵引力施加至导管摘出装置300，从而将导管从患者中移除。

图4图示了图3中的远侧圆形头部的优选实施方式的截面放大图。弯曲主体308围绕空间301，该空间301的直径约等于将要在近端处移除的导管的直径。非尖锐远侧边缘304被用于当弯曲主体308的弹簧钢在导管套箍周围扩张时分割周围组织。斜刃近侧边缘306切削导管套箍处的“鞘”并将其破坏。在该实例中，使用具有斜刃近侧边缘的简单圆锥形主体。然而，可以使用任何圆锥形主体，如倒J形圆锥形或任何其他圆锥形状。这些不同的主体形状可以具有固定至其边缘的单个或多个刀片。在一些情况下，该主体可进一步具有内径变化。这种变化允许优化对周围组织的捕获以供切割。

图5A和图5B图示了附接至杆312的弯曲主体308如何移动经过并越过导管502上的导管套箍504。当弯曲主体308的较大远侧边缘304碰到导管套箍504时，弯曲主体308的两个部件之间的空间302变宽从而允许近侧边缘306越过导管套箍504。图5C图示了当使用杆312抽出导管摘出装置300时，斜刃近侧边缘306的直径511相对于斜刃近侧边缘306的直径510减小，从而允许弯曲主体308接合导管套箍504并将导管502从患者中拉出。

图6图示了导管摘出装置的另一实现方式。导管摘出装置手柄部分600包括手柄616和杆604的轴杆602。杆604具有基部612和小条606，该小条606使用扁平连接器608附接至大条610。弹簧614位于手柄616内。

如图7A中所示，杠杆704已经在接合件710处附接至手柄616。杠杆704在大条610处连接至扁平连接器608。图7A中还示出了小条606的位置。注意在该实例中，606和610是小条但也可以使用接合件。可以将力施加到杠杆704以使杠杆704在接合件710处旋转，并且使杠杆704靠近手柄616。杠杆704的这种力和运动优选地操纵大条610，由于小条606与扁平连接器608连接，因此大条610继而操纵小条606。该动作优选地使杆604沿轴杆602向下移动以打开远端上所附接的头部。附接至基部612的弹簧614优选地也在该动作期间延伸。一旦将力从附接至手柄616的杠杆704移除，弹簧614优选地弹回，使杆604通过沿轴杆602向下滑动而返回到其初始位置。在该实例中，使用具有弹簧系统的杠杆来将系统致动。然而，在一些情况下，棘轮机构可以执行相同的任务。棘轮系统的区别在于致动使杆向前移动递增的量，从而打开头部。连续的棘轮运动使杆进一步沿轴杆向下，直到使用者将头部打开至最大直径时为止。当反向设置时，棘轮运动使杆沿轴杆移回并将头部关闭。

图7B图示了导管摘出装置头部附件800附件可以如何配合到导管摘出装置手柄部分600上。导管摘出装置头部附件800中的杆806可以通过导管摘出装置手柄部分600的杆604来操纵，并且可以使附接至轴杆812的头部810打开，从而允许头部810越过导管上的导管套箍。

图8图示了杆806的端头804如何进入头部810上的狭缝802，该端头804随后将空间808扩宽从而允许头810越过导管套箍。

图9A和图9B图示了放大的切开视图，该视图示出了头部810的开口的动态。当沿轴杆812向下推动杆806时，端头804优选地在围绕空间808的头部810的左侧件和头部810的右侧件的基部处推动。在进一步施加力时，头部810的件优选地以一定角度扩宽并使空间808增大，这将会允许头部810将任何组织与导管套箍相分割并越过该导管套箍。

图10和图11进一步图示了头部810的操作。头部810采用具有皮下瘢痕切割能力的导管抓握设施。头部810由两个半圆管(cylindania)组成，该半圆管通过具有嵌入式扭力弹簧920的枢销连接。扭力弹簧在正常状态下施加扭矩，该扭矩持续迫使两个半圆管在扭矩轴点处形成如图10所示的闭合圆柱体。

为了打开头部810，使用者将杠杆704致动以移动杆806的圆形端头804，使得该圆形端头804与头部810的带凹口的开口802相遇。如图11所示，由于杆806的圆形末端端头804继续朝头部810移动并且穿过头部810，因此头部810的半圆管打开以产生杆806穿过的空间。

例如，使用者可以继续将杠杆704致动直到头部810打开期望的量，例如大约3毫米。在该实例中使用了3毫米，但可以使用足以允许头部810通过导管套箍的任何距离。一旦头部810通过导管套箍，使用者将释放对杠杆704的抓握以使其倒退，从而允许杆806从头部810撤回，使得嵌入式扭力弹簧920将会导致头部810的半圆管恢复到图10中所示的闭合位置。此时，粘附于任何导管元件的皮下瘢痕可能阻止导管从患者中的移除。

例如，头部810被塑形成与图13中所示的头部1010相似。为了移除粘附于任何导管元件的皮下瘢痕，头部810的近侧边缘在内径内包含锯齿状边缘(与图13中所示的锯齿状边缘1012相似)。当使用者使用牵拉、推动和/或旋转运动的任何组合来操纵手柄616时，将会从导管切除任何粘附的瘢痕。另外，头部810的远侧边缘可以使用成角度的或倾斜的锯齿状边缘(与图13所示的锯齿状边缘1011相似)以供在使用相同的运动穿越导管套箍504的同时进一步进行组织分割。一旦导管上没有瘢痕组织，使用者将能够从患者中摘出导管。

在上述示例实现方式中，描绘了对称的圆柱形头部，但还公开了改善性能的任何形状。在所有情况下，外表面都是光滑并且圆润的。

而且，图6至图11中所示的杆系统可以与允许实现打开导管摘出装置头部这一相同目标的线系统互换。图6至图11中所示的弹簧机构也可以与任何其他机构互换，如用于在将力从杠杆移除之后使导管摘出装置100回到其原始位置的棘轮系统。

而且，导管线直径可以根据应用而变化。可以改变上述导管摘出装置的头部的尺寸以适应任何隧道式中心静脉导管实现方式。

图12、图13、图14和图15示出了用于导管摘出装置的头部形状的各种替代实现方式。图12图示，头部1000在边缘1001处的直径大于边缘1002处的直径。在将边缘1001推动越过导管套箍之后，头部1000扩张，使得边缘1002在头部1000收缩之前也行进越过导管套箍，从而允许边缘1002与导管套箍接合。

图13示出，头部1010的边缘1011为锯齿状切削刃，以允许该头部将导管和导管套箍与任何身体附接物分开。边缘1012也可以是锯齿状的。锯齿状或锐化的边缘可以放置在图12、图13、图14中所示的头部的任何表面上以产生切削刃，该切削刃提供将套箍与组织相分割和/或切割瘢痕鞘的切割能力以移除导管。

图14示出，头部1010的边缘1021为切削刃，以允许头部将导管和导管套箍与任何身体附接物分开。边缘1022也可以是锯齿状的。图15示出了连接至头部1020的轴杆1023。

图16A、图16B和图16C示出了头部1600的另一个优选实施方式的各种视图。头部1600由优选尖头端头1604和沿着包围空间1605的翼1607的远端排齐的切削刃1603组成。还优选地包括导管插入点1602和柔性末端件1601。导管优选地在导管插入点1602处插入直到被翼1607包围，并且导管能够移动穿过空间1605。使用轴杆优选地将头部1600沿着导管推动并穿过皮肤入口直到其到达导管的套箍。在运动期间，翼1607将导管牢固地保持在内。

一旦头部1600位于皮下，优选地通过轴杆对其进行引导直到其碰到导管套箍。此时，使用尖头端头1604穿透并穿过围绕导管套箍的组织。在大多数情况下，将会使用棘轮系统使头部1600以受控的方式移动通过套箍，但任何系统均可以使用。例如，可以在连续施加前推力的同时使用轴向旋转和扭转运动。优选地使用切削刃1603切割围绕导管套箍的大部分或所有组织。翼1607可以是刚性或略微柔性的，并且当其越过套箍时轻微打开。优选地使柔性末端件1601变宽，从而允许整个头部1600越过导管套箍。一旦越过导管套箍，柔性末端件1601再次变窄，并将压力向内施加于超过导管套箍的导管周围的瘢痕鞘上。使用者可以随后向回拉动轴杆和装置，这允许柔性末端件1601抓握并切割一些或所有瘢痕鞘，从而允许使用牵引移除导管。在施加拉力的过程中，头部1600和/或柔性末端件1601还可以优选地翻转，从而允许将更加垂直的切割力施加于导管周围的瘢痕鞘。

可以使用导管摘出工具的机动化版本，其中头部与旋转或振动马达元件连接。这可以允许在套箍分割或瘢痕鞘分切期间更有效地进行组织分割。

图17A-1、图17A-2和图17B-17D示出了本发明的另一实施方式，其包括装置1700，该装置1700具有附接至轴杆1704的远端或与轴杆1704的远端一体形成的移除头1702。手柄1706通常经由凸柄杆1708可移除地附接至轴杆的近端，该凸柄杆1708可以插入手柄1706远端的合适插孔中。移除头1702和轴杆1704可以是一次性的，而手柄1706可以是可灭菌并且可重复使用的。轴杆1704示为线性元件，但可以替代地是曲线的，以适应沿着曲线路径通过皮下组织的导管。轴杆通常会具有在其大部分或全部长度上形成的轴向凹槽或通道1710，并且如下文更详细地描述的，凹槽或通道通常会延伸穿过移除头中的通路或通道1712并与其相接。切割头和轴杆的优选构建材料包括不锈钢和/或坚硬的可灭菌塑料材料，但也可使用其他材料。

快速释放按钮1707可以在手柄1706的近端处提供，但也可以位于手柄上的任何位置。或者，装置可以具有整体式设计，其中移除头1702、轴杆1704和手柄1706形成为单个集成单元，该单个集成单元可以是一次性的或可灭菌的，通常是可高压灭菌的。移除头1702的设计允许装置1700以最小切口或无切口的方式扩张导管的皮肤出口部位，并且允许在没有任何其他手术器械的情况下移除导管。在推进和缩回装置时，移除头1702都对组织进行切割，并且移除头1702允许装置任选地旋转以便于在推进和缩回时进行切割。该装置可以用于移除所有套箍式导管，包括中心静脉导管和腹膜导管。

图17C提供了移除头1702的详细视图。移除头1702优选地具有端头1714，该端头1714在远端处优选是钝的或无创的，以在装置插入期间保护患者免受伤害。“V”形切削刃1716在钝端头1712的近端附近形成，并且在其中形成有多个锯齿或等同的切割特征1718。如关于图20A-20F更详细描述的，当装置1700在导管上推进时，切割特征将会辅助分割套箍周围的组织。锯齿或其他切割特征1718可以任选地沿着移除头1702的上边缘或“翼”1720连续，该上边缘或“翼”1720沿凹槽或通路1712的每个侧面轴向地放置。这些附加的切割特征可以促进套箍与周围组织的完全分割。

穿过移除头1702的凹槽或通道1712通常会相对于穿过轴杆的凹槽1710扩大以形成“插孔”，从而在套箍已与周围组织相分割之后并且在遇到移除头1702的近侧表面1724上附加的锯齿或其他切割特征1722之前接收导管套箍。头部的近侧部分1728逐渐变细而形成近侧表面1724，从而形成特意相对于导管和套箍缩小的开口1726。

在移除头1702向导管套箍远侧推进(如图20A-20F所示)之后，装置1700可以向近侧缩回以使近侧表面1724与套箍接合。切割特征1722可以随后用于将瘢痕鞘与套箍和导管分裂开。锯齿或其他切割特征1718和1724图示于装置的该实施方式中，但可以用其他更加侵略性的切割元件代替或用光滑表面代替。显示移除头1702与轴杆1708熔合(集成)并提供独立的主动元件。轴杆1704仅用于沿着导管推动和拉动移除头1702。

V形切削刃1716上的切割元件1718通过向前的压力起作用，这允许切割导管套箍周围的瘢痕组织。上边缘1720上的切割元件1722垂直于前向切割元件1718的切割线，这很重要，因为瘢痕组织不会完全在单个方向上成形。因此，锯齿角度随刀片移动的变化可以优化分割。虽然可以通过以相对于组织90度推进刀片表面来实现切割，但是也可以以许多其他角度实现切割和分割。

由移除头1702中的通路1712形成的插孔位于移除头的中间，套箍一旦与周围组织相分割，就会在装置1700向前移动期间在该插孔处停留。这在从周围组织切下套箍之后且在切割现有导管的较中心部分周围的瘢痕鞘之前发生。在完成向前分割过程后，套箍将会位于具有用于将导管插入头部的开口的插孔附近。位于通路1712中的套箍插孔上方的移除头1702的上边缘或翼1720通常通过使移除头在导管主体和/或套箍上绕其轴旋转来切割套箍远侧上的任何残留瘢痕。

近侧表面1724中的开口上方的切割特征1722具有比导管和套箍更小的截面积。通路1712沿近侧方向逐渐变细，使得装置的向前运动和导管上的牵引导致当移除头1702沿导管移动时，近侧表面1724压缩套箍，随后压缩导管。然后套箍滑动穿过近侧表面中的开口。当切割特征1722存在时，切割特征1722允许对套箍附近的导管周围的紧密瘢痕物质进行旋转切割。装置1700上的牵引导致近侧切割特征1722楔入套箍的基部。装置的向回滑动受限，并且头部的整体形状允许扩张导管周围的皮肤开口。另外，分割点朝向中心轴线方向成角度，以更加便于使该点在瘢痕下移动并使其接近套箍的基部。随着装置的牵引和伴随的旋转运动，装置和导管作为一个单元从身体中移除并且用直接压力获得止血。

图17D示出了移除头1702的侧视图。移除头的外部优选为抛光金属或光滑塑料，并且允许低摩擦地穿过皮下组织。头部1714的远侧端头优选地为尖头的或向内径向弯曲的，并且用于套箍周围组织的钝性分割。这还有利于移除头在导管出口部位处穿过皮肤的低阻力通过。移除头渐变近侧部分1726提供较小的近侧表面1724。显示移除头与轴杆1704熔合，但移除头仍是装置的单独唯一组件。虽然轴杆1704显示为适应并依照导管的凹槽结构，但应当理解，轴杆可以是简单的杆或其他细长结构，只要该轴杆能够沿着植入的导管推进和缩回移除头。

图18A-18C提供了图17A-17D的移除头1702的进一步视图，其中轴杆1704已从头部移除。图18A示出了沿远侧至近侧的轴观察的正视图。可以同时看到V形切削刃1716上的切割特征1718和近侧表面1724上的切割特征1722，并且近侧开口1726的较小大小和椭圆形几何形状清晰可见。图18A示出了翼1720的空间的示例性尺寸(2.5mm)，并且图18B示出了移除头的近侧开口的示例性尺寸(以mm为单位)。这些尺寸仅作为实例提供，并且可以基于导管的大小或为了改变功能而变化。图18C示出了面向近侧的截面图，可以看到近侧切割表面1724。从该视图可以看到头部的近侧部分1726产生近侧表面1724的锥形渐变。

图19示出了移除头1702的远侧切割元件的斜视图。端头1714具有朝向中线逐渐变细的扁平或“钝”端头。钝端头允许安全但有侵略性地分割套箍周围的组织。还示出了装置头部的远侧部分上的“V”形切割元件1716。

图20A-20F示出了根据本发明的方法，其中装置1700用于在植入的套箍式导管的导管和套箍上推进和缩回移除头。为了便于描述，未示出轴杆，因为其仅用于操纵移除头并且不是导管和套箍的分割中的主动元件。

装置1700的使用开始于将导管的外部部分放入移除头1702的中心通路1712(图20A)。然后，将移除头沿导管推进。使用装置头部来扩张皮肤开口，并将装置传递到皮下位置。使用移除头的钝尖端1714来分割套箍周围的组织，然后推进“V”形切削刃1716以使用前向压力将套箍与周围组织相分割。在将套箍与皮下组织相分割之后，套箍停留在移除头1702中的通路1712的“插孔”中(图20C)。装置1700沿着导管的进一步推进导致套箍和导管被近侧切割元件1722压缩(图20D)。一旦移除头1702越过套箍，则将牵引施加于装置1700(其从组织道延伸)的近侧上，从而使近侧切割元件1722与套箍接触(图20F)。通过轻微的旋转和牵引，实现导管周围瘢痕鞘的断裂，并且装置和导管可以作为单个单元移除。

图20A示出了用于在导管套箍2001上进行分割的头部2003的端头2000。近侧切割元件2002在被推进到患者体内时对导管提供温和的压缩。图20B示出了将会越过套箍以将套箍与周围皮下组织断开的“V”形远侧切割元件。虽然V是优选的形状，但也要求保护任何允许头部滑动通过套箍周围并且在不对患者造成创伤的情况下开始分割的形状。图20C示出了在将套箍与周围组织完全分割之后装置2003的头部的位置。套箍2001位于头部内的头部接收区域中(参见图17A；1702)。图20D示出了套箍2001在进入头部的圆锥形近侧部分之后的位置。套箍被近侧切割表面2002的椭圆形开口压缩。图20E示出了在近侧切割表面2002推进越过导管的套箍之后，头部2003的位置。注意导管被移除头的近侧切割表面2002的压缩。图20F示出了当在装置上施加牵引时，头部2003相对于导管上的套箍2001的位置。近侧切割表面2002沿着导管与套箍2001的基部并置，并用于切割导管周围的瘢痕鞘。随着装置上的进一步牵引，瘢痕鞘断裂，并且装置和导管可以作为单个单元通过皮肤出口部位移除。

作为进一步的实施方式，装置可以包括有利于装置沿导管推进的系统，以便于分割套箍周围的组织。例如，手动或电动的棘轮机构可以提供对手柄的重复压缩，从而在导管和套箍上渐进地推进装置。如前所述，在装置成功地越过套箍之后，将其从棘轮机构释放并且将装置缩回，使头部的近侧部分与套箍接触。或者，这种渐进的推进系统可以用螺杆传动机构或其他类似的机械或机电系统来实现。这些替代方案也包括在本发明的保护范围内。

图21示出了具有棘轮手柄的装置的实施方式。该手柄2101附连至导管2100并且沿着导管渐进地推进装置轴杆和头部2102。然后装置的头部遇到套箍2104。一旦越过套箍，将棘轮手柄从导管释放，并且近侧切割元件接合以切割导管上的瘢痕鞘。然后用轻微的牵引将装置和导管作为一个单元移除。棘轮手柄变体采用可变长度轴杆，该可变长度轴杆在致动时向前或向后移动头部。拨动式开关控制方向。当头部移动至套箍时，可以使用与前述相同的方法分割套箍周围的瘢痕组织。一旦解放，用轻微的牵引将装置和导管作为一个单元摘出。

以上的讨论仅公开和描述了示例性的方法和实施方式。如熟知本领域的技术人员将理解的，所公开的主题可以在不脱离其精神或特征的情况下以其他具体形式呈现。因此，本公开内容旨在说明而非限制本发明的范围，本发明的范围在以下权利要求中阐述。

Claims (15)

1.一种用于移除植入导管的工具，所述植入导管具有导管主体和套箍，所述工具包括：

移除头，该移除头被配置成固定到细长操纵器的远端，所述移除头包括将要放置在所述导管主体上的管状主体，所述管状主体具有沿着一侧的轴向开口；

其中所述管状主体具有钝的远侧端头以及从所述钝的远侧端头在近侧方向倾斜延伸的第一和第二切削刃，并且

其中所述管状主体具有沿所述轴向开口的第三和第四切削刃，其中当所述移除头在所述导管主体或套箍上可旋转时，所述第三和第四切削刃被定向用于切割组织。

2.如权利要求1所述的工具，还包括沿所述第一和第二切削刃形成的切割元件。

3.如权利要求2所述的工具，其中所述切割元件为锯齿。

4.如权利要求1所述的工具，其中所述第一和第二切削刃通常以30°至60°的角度后掠。

5.如权利要求1所述的工具，还包括沿所述第三和第四切削刃的切割元件。

6.如权利要求5所述的工具，其中所述切割元件为锯齿。

7.如权利要求1所述的工具，其中所述管状主体具有带孔的近侧面，当所述移除头在所述导管主体上向远侧推进时，所述导管主体和套箍穿过所述孔。

8.如权利要求7所述的工具，其中所述孔在其内部边缘上具有切割特征。

9.如权利要求8所述的工具，其中所述移除头主体在所述近侧方向上逐渐变细，并且所述孔的面积小于所述移除头的内部体积的远侧区域的截面积。

10.如权利要求9所述的工具，其中所述孔具有椭圆形外围。

11.如权利要求1所述的工具，还包括所述细长操纵器。

12.如权利要求11所述的工具，其中所述细长操纵器包括轴杆和手柄。

13.如权利要求12所述的工具，其中所述移除头与所述轴杆一体形成。

14.如权利要求13所述的工具，其中所述轴杆具有轴向通道，所述轴向通道被配置用于当所述移除头在所述导管主体上推进时接收所述导管主体。

15.如权利要求14所述的工具，其中所述轴杆包括可移除地附接至所述手柄的柄杆。

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