CN108079391A

CN108079391A - 一种负压引流创面装置

Info

Publication number: CN108079391A
Application number: CN201711499177.0A
Authority: CN
Inventors: 车七石
Original assignee: Guangzhou Rainhome Pharm and Tech Co Ltd
Current assignee: Guangzhou Rainhome Pharm and Tech Co Ltd
Priority date: 2017-12-29
Filing date: 2017-12-29
Publication date: 2018-05-29

Abstract

本发明公开了一种负压引流创面装置，包括负压海绵、密封单元、吸盘、引流管、冲洗管，引流通道，负压海绵设置于创面的上方，密封单元设置在负压海绵与吸盘的上表面，吸盘包括底盘、与引流管连接的连接头，底盘的底部设有通孔，连接头内部与通孔相连通，连接头穿过密封单元的圆孔，连接头为钝角接头，冲洗管与引流管的侧壁相连通，沿底盘的底部周向固定设有多个引流通道，引流通道与通孔相连通，引流通道设有多个引流孔；其中负压海绵由上至下分别为止血层、防粘结层、支架层、止血层、防粘结层；能够有效起到止血、抗菌作用。

Description

一种负压引流创面装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体来说，涉及一种负压引流创面装置。

背景技术

负压创面治疗技术是近年来发展起来的用于治疗创面的一项新技术，它利用生物半透膜使开放创面封闭，使用专用负压机产生一定的负压，通过引流管和敷料作用于清创后的创面。目前的研究证明，该疗法能够加速创面部位的血液循环，显著促进新生血管进入创面，刺激肉芽组织的生长，充分引流，减轻水肿，减少污染，抑制细菌生长，能够直接加快创面愈合，或为手术修复创造条件。是一种高效、简单、经济，促进创面愈合的纯物理疗法。该技术免去了平时更换敷料给病人带来的疼痛，减少了患者的痛苦；同时，还减少了创面的愈合时间。在病人监护和管理方面，检查创面时，减少了开放式换药致使外界环境污染的危险性，减少了感染的机会；还可以减少医护人员的工作量，无需每天换药，进一步降低了患者的医疗费用。

传统的负压引流装置，引流管平行于海绵的长度方向，且引流管自海绵的侧面引出，不方便贴膜，而且在负压状态下，海绵被压缩变形，使得引流管的容易被堵塞，影响治疗效果，现有的止血海绵其止血能力不佳，或者吸水性不够好等缺点，影响了患者愈合。

因此，研究出一种负压引流装置，以克服上述问题，成为了现在亟待解决的问题。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中的缺陷，提供一种治疗效果佳，止血能力强，不易堵塞的负压引流创面装置。

为实现上述目的，本发明的技术方案如下：

一种负压引流创面装置，包括负压海绵、密封单元、吸盘、引流管、冲洗管，引流通道，所述负压海绵设置于创面的上方，所述密封单元设置在负压海绵与吸盘的上表面，所述吸盘包括底盘、与引流管连接的连接头，所述底盘的底部设有通孔，所述连接头内部与通孔相连通，所述连接头穿过密封单元的圆孔，所述连接头为钝角接头，所述冲洗管与引流管的侧壁相连通，沿底盘的底部周向固定设有多个引流通道，所述引流通道与通孔相连通，所述引流通道设有多个引流孔。

引流通道围绕所述吸盘呈辐射状设置，引流通道避开了敷料的侧边位置，方便贴膜，本发明的连接接头为钝角更加平缓，引流时不容易发生堵塞。且当连接头与底盘连接时，施加于患处的垂直力变小，减轻患者受到的外力，伤害更小；

优选地，所述负压海绵由以下质量百分比的成分组成，壳聚糖季铵盐0.5％、乌贼墨多糖1％、聚乙烯醇缩甲醛10％、海藻酸钙0.5％、透明质酸钠10％、再生淀粉4％、β－羟基丁酯材料2％、聚乳酸1％、聚氨酯材料、氯化钙3％、交联剂2％、表面活性剂0.1％、去离子水余量。

优选地，所述负压海绵由上至下分别为止血层、防粘结层、支架层、止血层、防粘结层；

本发明选用多层的结构，抗菌止血层能够有效起到止血、抗菌作用，防粘层直接与创面接触，吸收血液中的水分形成凝胶，封堵创面，初步止血，支架层较强的力学性能可以防止止血材料由于坍塌而失效，具有温度的可控的降解周期，可以使材料在较长的时间内具有防止出血，较好的膨胀性能，使材料膨胀后发挥压迫止血性能。

优选地，所述止血层包括壳聚糖季铵盐、乌贼墨多糖、聚乙烯醇缩甲醛、海藻酸钙，所述防粘结层包括透明质酸钠、水溶性壳聚糖、再生淀粉；所述支架层材料主要用β－羟基丁酯材料、聚乳酸、聚氨酯材料；

本发明的止血层将将生物相容性的壳聚糖季铵盐，同时添加止血能力最佳，乌贼多糖可提供强大的而全面的止血能力，对许多出血性疾病具有显著的疗效，可以弥补壳聚糖等止血作用不够全面优点的乌贼墨多糖。与聚乙烯醇缩甲醛、海藻酸钙复合，能够克服各自的缺点起到止血效果，防粘结层中的淀粉是植物多聚糖，其生物相容性好、无毒、无刺激、不易引起机体的过敏反应，其与创面接触时，强大的吸水性可降低血液流动速度，使红细胞和血小板浓度增高，激发血液自凝机制，同时透明质酸钠具有抗菌消炎作用，直接与创面接触，吸收血液中的水分形成凝胶，封堵创面，初步止血。

优选地，所述吸盘包括以下质量百分比的成分，SEBS 20％、乙烯丙烯酸共聚物25％、白油25％、活性碳酸钙15％、抗氧化剂0.3％。

吸盘选用SEBS、乙烯丙烯酸共聚物材料，无毒环保且具有良好的力学性能，具有良好的稳定性和耐老化性，使用高分子SEBS具有很好的拉力，能够效地增强填料在热塑性弹性体中的分散，具有环保无毒，热稳定时间长，与聚合物相溶性好，挥发性低。

优选地，所述连接头包括第一连接段、第二连接段，其中第一连接段与底盘连通，第二连接段与引流管相连通，所述第二连接段呈钝角。

优选地，沿所述底盘的底部周向设有多个引流通道固定槽，所述引流通道固定槽与所述通孔相连通，所述引流通道通过引流通道固定槽固定至底盘上。

优选地，所述密封单元为PE密封薄膜。

优选地，沿所述底盘底部径向设有多个冲洗管固定槽，所述冲洗管上设有多个冲洗孔。

有益效果

1、本发明引流通道围绕所述吸盘呈辐射状设置，引流通道避开了敷料的侧边位置，方便贴膜，本发明的连接接头为钝角更加平缓，引流时不容易发生堵塞。且当连接头与底盘连接时，施加于患处的垂直力变小，减轻患者受到的外力，伤害更小。

2、本发明负压海绵选用多层的结构，抗菌止血层能够有效起到止血、抗菌作用，防粘层直接与创面接触，吸收血液中的水分形成凝胶，封堵创面，初步止血，支架层较强的力学性能可以防止止血材料由于坍塌而失效，具有温度的可控的降解周期，可以使材料在较长的时间内具有防止出血，较好的膨胀性能，使材料膨胀后发挥压迫止血性能。

附图说明

图1是本发明的负压引流创面装置结构示意图；

图2为吸盘仰视图；

图3为吸盘结果示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步地详细的说明，这些附图均为简化的示意图，仅以示意方式说明本发明的基本结构，本具体实施的方向以图1方向为标准。

如图1至所示，本发明提供了一种负压引流创面装置，包括负压海绵1、密封单元2、吸盘3、引流管4、冲洗管5，引流通道6；负压海绵1设置于创面的上方，密封单元2粘贴于负压海绵1的上表面，在确保密封单元3良好的密封效果的基础上，同时兼顾以密封单元使用寿命长、密封单元成本低，本发明的密封单元3为PE密封薄膜；密封单元3中间设有一圆孔，吸盘3包括底盘31、连接头32，连接头32设置于底盘的上端，底盘31的底部设有通孔311，连接头32内部与通孔311相连通，连接头32穿过密封单元的圆孔，本发明的连接头32为钝角，连接接头更加平缓，引流时不容易发生堵塞。密封单元3粘贴在所述底盘31的上表面和负压海绵1的上表面，超出负压海绵1的边缘，覆盖在创面上，可以为创面提供一个密闭环境；

连接头32包括第一连接段321、第二连接段322，其中第一连接段与底盘31连通，第二连接段322与引流管4相连通，第二连接段322呈钝角，连接接头更加平缓，引流时不容易发生堵塞。且当连接头32与底盘连接时，施加于患处的垂直力变小，减轻患者受到的外力，伤害更小；

冲洗管5与引流管4的侧壁相连通，沿底盘31的底部周向设有多个引流通道固定槽312，引流通道固定槽312与通孔311相连通，引流通道5通过引流通道固定槽312固定至底盘上，引流通道5与通孔311连通，且位于负压海绵1的内部，引流通道5上设有多个引流孔51，沿底盘31底部径向设有多个冲洗管固定槽313，冲洗管5上设有多个冲洗孔。

本发明的负压海绵止血能力强、良好生物相容性、吸湿性良好，由以下质量百分比的成分组成，壳聚糖季铵盐0.5％、乌贼墨多糖1％、聚乙烯醇缩甲醛10％、海藻酸钙0.5％、透明质酸钠10％、再生淀粉4％、β-羟基丁酯材料2％、聚乳酸1％、聚氨酯材料、氯化钙3％、交联剂2％、表面活性剂0.1％、去离子水余量。

该止血海绵包括五层结构，从上至下分别为止血层、防粘结层、支架层、止血层、防粘结层；

止血层由壳聚糖季铵盐、乌贼墨多糖、聚乙烯醇缩甲醛、海藻酸钙组成，

防粘结层包括透明质酸钠、水溶性壳聚糖、再生淀粉；

支架层材料主要用β-羟基丁酯材料、聚乳酸、聚氨酯材料；

该止血海绵的制备方法，包括以下步骤：

1)将水溶性壳聚糖、去离子水、戊二醛进行交联反应，再加入再生淀粉，透明质酸钠溶液，进行搅拌反应，混匀，得到混合溶液，得到最下层的防粘结层，将该混合溶液装入模具中，-30℃预冻成型；

2)将上述的壳聚糖季铵盐、乌贼墨多糖、聚乙烯醇缩甲醛按照上述比例称取再容器中，低速搅拌至完全溶解，再加入戊二醛，搅拌均匀，再加入海藻酸钙，高速搅拌均匀，得到下面的止血层溶液，将该止血层溶液注入步骤1)中经过冷冻成型的防粘结层溶液，-30℃预冻成型；

3)将β-羟基丁酯材料、聚乳酸、聚氨酯材料混合得到支架层溶液，并将该溶液注入步骤2)中的止血层溶液，-30℃预冻成型；

4)支架层上方的防粘结层、止血层制备方法与上述的相同，均经过-30℃预冻成型注入模具中，压缩成型，灭菌即得本发明的止血海绵。

本发明的吸盘包括以下质量百分比的成分，SEBS 20％、乙烯丙烯酸共聚物25％、白油25％、活性碳酸钙15％、抗氧化剂0.3％组成。

抗氧化剂采用现有技术实现。

该吸盘的制备方法，包括以下步骤：按上述质量百分比称取原料，将SEBS、白油放入高混机混合3～5分钟，再加入乙烯丙烯酸共聚物、活性碳酸钙、抗氧化剂混合3～5分钟，出料；再加该混合原料放入螺杆机中挤出造粒。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明保护的范围之内。

Claims

1.一种负压引流创面装置，其特征在于，包括负压海绵、密封单元、吸盘、引流管、冲洗管，引流通道，所述负压海绵设置于创面的上方，所述密封单元设置在负压海绵与吸盘的上表面，所述吸盘包括底盘、与引流管连接的连接头，所述底盘的底部设有通孔，所述连接头内部与通孔相连通，所述连接头穿过密封单元的圆孔，所述连接头为钝角接头，所述冲洗管与引流管的侧壁相连通，沿底盘的底部周向固定设有多个引流通道，所述引流通道与通孔相连通，所述引流通道设有多个引流孔。

2.根据权利要求1所述的负压引流创面装置，其特征在于，所述负压海绵由以下质量百分比的成分组成，壳聚糖季铵盐0.5％、乌贼墨多糖1％、聚乙烯醇缩甲醛10％、海藻酸钙0.5％、透明质酸钠10％、再生淀粉4％、β-羟基丁酯材料2％、聚乳酸1％、聚氨酯材料、氯化钙3％、交联剂2％、表面活性剂0.1％、去离子水余量。

3.根据权利要求2所述的负压引流创面装置，其特征在于，所述负压海绵由上至下分别为止血层、防粘结层、支架层、止血层、防粘结层。

4.根据权利要求3所述的负压引流创面装置，其特征在于，所述止血层包括壳聚糖季铵盐、乌贼墨多糖、聚乙烯醇缩甲醛、海藻酸钙，所述防粘结层包括透明质酸钠、水溶性壳聚糖、再生淀粉；所述支架层材料主要用β-羟基丁酯材料、聚乳酸、聚氨酯材料。

5.根据权利要求1所述的负压引流创面装置，其特征在于，所述吸盘包括以下质量百分比的成分，SEBS 20％、乙烯丙烯酸共聚物25％、白油25％、活性碳酸钙15％、抗氧化剂0.3％。

6.根据权利要求5所述的负压引流创面装置，其特征在于，所述连接头包括第一连接段、第二连接段，其中第一连接段与底盘连通，第二连接段与引流管相连通，所述第二连接段呈钝角。

7.根据权利要求1所述的负压引流创面装置，其特征在于，沿所述底盘的底部周向设有多个引流通道固定槽，所述引流通道固定槽与所述通孔相连通，所述引流通道通过引流通道固定槽固定至底盘上。

8.根据权利要求1所述的负压引流创面装置，其特征在于，所述密封单元为PE密封薄膜。

9.根据权利要求1所述的负压引流创面装置，其特征在于，沿所述底盘底部径向设有多个冲洗管固定槽，所述冲洗管上设有多个冲洗孔。